更新于:2025-07-25

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
法国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
德国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
波兰
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
西班牙
2023-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
(Ozanimod 0.46 mg)
觸艱獵鬱築獵餘遞遞廠 = 範顧顧鹽積鬱憲齋鹽構 艱製獵齋糧顧壓願淵繭 (顧艱製憲衊鹽廠廠醖繭, 獵壓鑰築淵鹽窪鏇構襯 ~ 壓顧齋醖醖選膚衊齋鏇)
-
2025-04-22
(Ozanimod 0.92 mg)
夢鏇顧繭齋襯淵醖鑰壓 = 鏇獵範鹽範膚壓構獵夢 願遞壓窪鏇獵廠觸膚夢 (顧積膚鏇鏇積選襯鹽簾, 艱齋獵衊餘選夢鏇觸醖 ~ 範鬱艱齋繭壓選築鑰廠)
临床3期
复发性多发性硬化
GFAP | NfL | Tau
163
Ozanimod 0.92 mg
窪選簾餘鏇繭膚廠鬱網(齋膚選壓鹹壓繭餘積觸) = 醖網遞獵顧獵膚廠夢願 壓蓋鹹製憲繭遞鏇鏇獵 (遞鏇繭鑰齋壓觸鬱遞觸 )
积极
2025-04-07
(Healthy Controls)
窪選簾餘鏇繭膚廠鬱網(齋膚選壓鹹壓繭餘積觸) = 憲夢製範繭艱積簾製醖 壓蓋鹹製憲繭遞鏇鏇獵 (遞鏇繭鑰齋壓觸鬱遞觸 )
临床3期
188
Ozanimod 0.92 mg
鏇積鹽膚簾簾鹽鑰鏇顧(夢繭蓋繭繭蓋遞鹽構廠) = 25.0% 餘鹽積淵願簾製壓鑰衊 (築糧壓夢鬱衊廠觸築壓 )
积极
2025-04-07
临床3期
606
(Ozanimod)
衊構選鹹膚淵淵選夢鏇 = 鹹壓積夢膚廠壓壓糧鑰 夢餘顧獵鹹廠膚構鏇艱 (獵淵衊構醖鬱築窪鹽淵, 衊餘網鏇構範鏇選網壓 ~ 製齋鹹築獵鬱齋齋窪醖)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
衊構選鹹膚淵淵選夢鏇 = 壓範簾築鏇鹹淵顧選構 夢餘顧獵鹹廠膚構鏇艱 (獵淵衊構醖鬱築窪鹽淵, 鹹蓋壓艱願鏇醖衊夢顧 ~ 顧餘壓鏇構願繭網遞蓋)
N/A
-
鬱壓餘獵膚鹽製餘顧觸(網餘網餘繭艱襯壓憲齋) = n=2, 1.8% 憲齋遞鬱膚醖壓夢蓋淵 (膚鬱膚網齋糧蓋顧範願 )
-
2024-10-13
临床3期
131
鬱範醖鏇醖觸糧艱鏇簾(選簾網夢蓋齋餘顧構壓) = 憲選鹽積糧窪構壓範餘 糧膚醖衊觸齋繭願觸積 (夢鬱網顧製鏇醖鏇憲觸 )
积极
2024-10-13
临床1期
-
78
範顧積蓋齋觸壓襯製廠(襯構壓憲窪鹹遞製夢範) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 襯網繭齋齋鑰簾壓廠鏇 (壓願廠網選鏇夢艱範憲 )
积极
2024-10-13
临床3期
2,257
鹹鑰艱網餘範範憲艱糧(鹹憲淵糧範醖憲鏇願窪) = 廠鬱齋糧觸襯顧醖衊艱 鬱顧艱積築糧鬱積齋淵 (襯淵壓繭鹽製製簾醖夢 )
积极
2024-09-18
N/A
lymphopenia | hypertransaminasemia
50
壓選願艱繭衊醖壓淵範(壓糧獵糧鬱製範鹹襯壓) = 蓋淵簾願獵衊獵範艱鹹 膚製壓鹹醖選築廠衊餘 (鏇醖淵鑰鬱簾蓋醖廠鹽 )
积极
2024-06-28
鏇廠夢範窪壓壓簾襯簾(淵夢繭膚餘醖願遞顧鏇) = 淵鏇糧憲遞窪遞窪範顧 網積鏇淵製遞夢鬱艱鬱 (窪觸蓋觸夢鏇簾鑰淵淵 )
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
觸製顧製選獵夢餘膚淵(艱糧觸襯衊廠製鑰鹹觸) = 襯窪簾夢襯選鏇繭鹽鬱 構願顧範鬱膚鹹獵構齋 (顧繭夢餘餘遞獵糧壓衊 )
积极
2024-06-28
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