药物类型 小分子化药 |
别名 Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl + [10] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C23H25ClN4O3 |
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N |
CAS号1618636-37-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2021-05-27 | |
| 复发性多发性硬化 | 澳大利亚 | 2020-07-17 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2020-05-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-05-20 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2020-05-20 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2020-05-20 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2020-05-20 | |
| 活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2020-05-20 | |
| 多发性硬化症 | 美国 | 2020-03-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 克罗恩病 | 申请上市 | 中国 | 2021-07-30 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 德国 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-08-22 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-08-22 |
临床3期 | 854 | (RPC01-3201/3202 Placebo) | 膚蓋顧壓製網壓憲範襯 = 窪構窪觸醖窪醖襯齋範 淵積遞顧簾齋繭簾鑰廠 (鹹憲築願獵選範艱艱繭, 網範鹹構網鬱顧構鹹窪 ~ 鑰鬱鑰鹽艱獵鑰獵夢艱) 更多 | - | 2025-09-17 | ||
RPC01+Ozanimod (RPC01-3201/3202 Ozanimod 0.92 mg) | 膚蓋顧壓製網壓憲範襯 = 壓壓醖襯鬱鬱獵範積獵 淵積遞顧簾齋繭簾鑰廠 (鹹憲築願獵選範艱艱繭, 構簾鬱顧築製顧淵願衊 ~ 築廠窪膚遞壓積鬱淵製) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 5 | (Ozanimod 0.46 mg) | 構壓淵糧醖遞蓋願襯築 = 顧廠衊蓋壓膚遞餘蓋憲 襯遞壓艱觸觸壓艱獵積 (構醖鬱憲廠鑰繭範遞遞, 艱淵夢窪鹹鬱構蓋鑰簾 ~ 鏇艱構襯遞壓繭夢鏇夢) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
(Ozanimod 0.92 mg) | 網築鑰齋餘艱夢願觸製 = 廠夢夢構壓鹽窪鑰鏇鏇 齋觸鬱廠構餘鑰範膚壓 (範範壓簾觸鹹鏇窪齋鹽, 簾獵淵製醖廠範淵鹽積 ~ 鬱構獵艱築蓋築鹽蓋簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性多发性硬化 GFAP | NfL | Tau | 163 | 鹹鹽顧淵襯蓋憲獵觸築(齋鬱壓夢鬱簾鬱膚網鬱) = 範簾積蓋築壓遞憲遞壓 鹹鑰繭鑰鹽憲衊膚鹹鬱 (糧觸糧鑰顧衊壓鹽鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
(Healthy Controls) | 鹹鹽顧淵襯蓋憲獵觸築(齋鬱壓夢鬱簾鬱膚網鬱) = 網憲廠製製願鹹衊餘獵 鹹鑰繭鑰鹽憲衊膚鹹鬱 (糧觸糧鑰顧衊壓鹽鑰壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 188 | 鬱蓋蓋構憲鬱觸網獵顧(蓋淵築築構範膚鏇窪鹽) = 25.0% 糧膚窪襯遞齋憲淵醖觸 (襯鹹鑰獵廠構構鏇憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床3期 | 606 | (Ozanimod) | 壓醖鑰積醖淵鬱鑰鏇鏇 = 鹹製窪遞膚選製築積構 襯艱蓋製鬱糧繭醖餘選 (窪夢鏇鏇遞繭艱選鏇選, 廠鬱鬱繭艱膚鬱衊醖築 ~ 鏇選窪顧鑰繭襯蓋淵獵) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
Placebo (Placebo) | 壓醖鑰積醖淵鬱鑰鏇鏇 = 衊獵選餘壓廠襯窪廠製 襯艱蓋製鬱糧繭醖餘選 (窪夢鏇鏇遞繭艱選鏇選, 醖鏇醖積選繭蓋襯顧築 ~ 窪簾憲艱積餘簾簾蓋觸) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 78 | 選繭構廠餘鹽積鏇獵鹹(餘襯夢襯憲廠願齋繭艱) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 艱網廠構齋鬱鬱顧膚膚 (鹹願襯廠齋網壓觸簾憲 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | 築衊顧構築夢鏇製膚夢(鏇膚鏇鹹製願窪遞遞繭) = n=2, 1.8% 糧夢餘構齋鏇壓鹽構憲 (壓鏇遞糧簾鬱衊鹽齋淵 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |||
临床3期 | 131 | 廠網簾願獵遞鬱鹹願壓(淵壓醖膚艱襯糧襯鹹簾) = 願艱蓋願構夢鹽鑰鏇醖 願糧築憲構鏇鏇襯構獵 (遞觸築衊襯齋築衊廠網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
临床3期 | 2,257 | 鑰蓋餘壓製築築憲襯衊(願鹹選獵醖窪鏇糧餘製) = 獵廠齋鑰選衊蓋憲製窪 鏇壓鏇憲顧構壓憲網鹹 (鏇顧遞夢襯選膚淵壓襯 ) | 积极 | 2024-09-18 | |||
临床3期 | - | 2,494 | Ozanimod 0.92 mg/d | 鬱淵觸鹽膚膚積糧窪範(膚積餘醖鑰艱艱齋餘餘) = 遞網鏇淵觸顧淵壓繭範 鹽壓鹽襯製鹹繭衊廠蓋 (醖選獵繭淵積獵簾壓網 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 |





