A Phase 3, Multicenter, Double-blind, Active-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Oral Ozanimod Compared to Oral Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness, safety, tolerability, drug levels and drug effects of ozanimod compared to fingolimod in children and adolescents with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).

开始日期2025-02-15

申办/合作机构

Celgene Corp.

NCT06528665

/ RecruitingN/A

A Pharmacokinetic, Safety and Tolerability Formulation Screening Comparing Corplex Ozanimod TDS to Oral Ozanimod Capsules in Healthy Adults Subjects

The goal of this clinical trial is to learn how Ozanimod drug can be administered to the healthy subjects via transdermal delivery system (TDS, patch) to achieve better drug absorption and delivery than via oral capsules (Zeposia). Researchers will compare two administered routes of Ozanimod TDS and oral Zeposia in drug pharmacokinetics, tolerability and safety. Participants will either take one capsule only or wear a patch on his/her arm for 7 days, and blood samples will be collected to measure drug concentrations and local skin reactions will be also observed.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

Corium Innovations, Inc.

NCT06126835

/ Active, not recruitingN/A

Ozanimod Pregnancy Safety Study in Pregnant Women With Ulcerative Colitis and Their Offspring

The purpose of this retrospective observational cohort study is to assess pregnancy and infant outcomes in three groups: the first is women with ulcerative colitis (UC) who were exposed to ozanimod during pregnancy; the second is women with UC exposed to conventional therapy during pregnancy; the third is women with UC exposed to advanced therapy during pregnancy. This study will use data from a large US healthcare claims database.

开始日期2024-08-26

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

100 项与盐酸奥扎莫德相关的临床结果

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100 项与盐酸奥扎莫德相关的转化医学

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100 项与盐酸奥扎莫德相关的专利（医药）

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项与盐酸奥扎莫德相关的文献（医药）

2025-02-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Efficacy and safety of disease-modifying therapies in pediatric-onset multiple sclerosis: A systematic review of clinical trials and observational studies

Review

作者: Moćko, Paweł ; Brzostek, Tomasz ; Śladowska, Katarzyna ; Kawalec, Paweł

OBJECTIVE:

This study aimed to review the efficacy and safety profile of disease-modifying therapies (DMTs) in patients with relapsing pediatric-onset multiple sclerosis (POMS).

METHODS:

A systematic review was performed according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines. Published randomized controlled trials (RCTs), nonrandomized studies with a control group, large single-arm studies, and ongoing (unpublished) studies investigating the use of approved and unapproved DMTs in POMS were included. Eligible published studies were identified in MEDLINE (via PubMed), EMBASE, and the Cochrane Library, and unpublished studies were identified in a clinical trials registry (www.

CLINICALTRIALS:

gov).

RESULTS:

A total of 13 published studies were included in the systematic review: 4 RCTs, 3 observational studies with a control group, and 6 large single-arm studies. The following DMTs for the treatment of POMS were evaluated in the included studies: interferon beta-1a, interferon beta-1b, teriflunomide, dimethyl fumarate, fingolimod, natalizumab, glatiramer acetate, and ocrelizumab. All DMTs were shown to be effective in reducing relapse rates, preventing disability progression, and reducing disease activity in MRI in patients with POMS. DMTs that are considered highly effective in adults with multiple sclerosis (natalizumab, fingolimod) were also shown to be more effective than interferon beta-1a in POMS. A total of 9 ongoing (unpublished) studies were identified, including 5 RCTs. The following drugs were evaluated: ozanimod, fingolimod, peginterferon beta-1a, ocrelizumab, ofatumumab, siponimod, alemtuzumab, and natalizumab.

CONCLUSION:

The number of DMTs approved for the treatment of POMS is limited, and some of the available DMTs are used off-label. The available evidence from published studies of varying reliability supports the efficacy of DMTs in POMS. However, well-designed, long-term RCTs in the pediatric population are needed. The results of ongoing studies may fill the existing gap in clinical evidence, possibly leading to the approval of more highly effective DMTs for patients with POMS.

2025-02-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Modern Advanced Therapies for Inflammatory Bowel Diseases: Practical Considerations and Positioning

Review

作者: Ha, Christina ; McConnell, Ryan A ; Singh, Siddharth ; Fudman, David I

The therapeutic armamentarium for management of inflammatory bowel diseases has expanded dramatically in the last 5 years, with the introduction of several medications with different mechanisms of action. These include the oral small molecule drugs Janus kinase inhibitors (including upadacitinib, approved for Crohn's disease and ulcerative colitis [UC], and tofacitinib, approved for UC) and sphingosphine 1-phosphate receptor modulators (ozanimod and etrasimod, both approved for UC), and biologic agents, such as selective interleukin-23 antagonists (risankizumab approved for Crohn's disease, and mirikizumab approved for UC). The efficacy and safety of these therapies vary. In this review, we discuss practical use of these newer advanced therapies focusing on real-world effectiveness and safety data, dosing and monitoring considerations, and special situations for their use, such as pregnancy, comorbid immune-mediated disease, use in hospitalized patients with acute severe UC, and in the perioperative setting. We also propose our approach to positioning these therapies in clinical practice, relying on careful integration of the medication's comparative effectiveness and safety in the context of an individual patient's risk of disease- and treatment-related complications and preferences.

2025-01-01·FEBS Open Bio

Unique pharmacological properties of etrasimod among S1P receptor modulators

Article

作者: Stepniak, Dariusz T. ; Komori, H. Kiyomi ; Crosby, Catherine ; Indersmitten, Tim ; Gaidarov, Ibragim ; Gatlin, Joel ; Rabbat, Christopher J. ; Unett, David ; Dang, Huong ; Adams, John W. ; Ton, Anh‐Tuan ; Chen, Xiaohua ; Bruinsma, Karin ; Miller, Paul E. ; Abi‐Gerges, Najah ; Karimi‐Naser, Lisa ; Anthony, Todd ; Ghetti, Andre ; Al‐Shamma, Hussien

Etrasimod (ADP334) is an oral, once‐daily, selective sphingosine 1‐phosphate (S1P)1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis and in development for the treatment of immune‐mediated inflammatory diseases. Interaction between S1P and its five receptor subtypes (S1P1–S1P5) plays a role in several physiologic systems, including the cardiovascular and immune systems. Since differences in S1PR binding and downstream intracellular signaling could contribute to distinct profiles of drug efficacy and safety, we directly compared the S1P1–5 selectivity profile of etrasimod to three marketed S1PR modulators: fingolimod, ozanimod, and siponimod. Using both heterologous expression systems and human umbilical vein endothelial cells that spontaneously express S1P1, we profiled key S1P1 downstream signaling pathways and found that etrasimod had similar potency to the other tested S1PR modulators in promoting β‐arrestin recruitment and S1P1 internalization. However, etrasimod was notably less potent than other S1PR modulators in assays measuring S1P1‐mediated G protein activation (GTPγS binding and cAMP inhibition). Relatively lower potency of etrasimod in inducing G protein signaling corresponded to significantly diminished activation of human cardiac G protein‐coupled inwardly rectifying potassium channels when compared to ozanimod. Together with pharmacokinetic properties, this pharmacologic profile of etrasimod may contribute to the positive benefit risk profile of etrasimod observed during the phase III ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 trials in patients with moderately to severely active ulcerative colitis.

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项与盐酸奥扎莫德相关的新闻（医药）

2025-02-12

·药时代

辉瑞依旧第一，GSK退出前10，礼来增速最高！——2024年各大MNC制药业务TOP 10汇总

正文共： 6535字 16图预计阅读时间： 17分钟表：MNC制药业务收入TOP 10 来源：各大药企财报从总排名来看，辉瑞依旧排名第一，同比增长7%，GSK退出前10，礼来以32%的最高增速新进入榜单第九名。 1.辉瑞 2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。肿瘤业务成为增长引擎。2024年肿瘤领域收入156.12亿美元，同比增长25%-26%，主要来自收购的Seagen（ADC药物）和现有产品：Seagen的ADC药物（Padcev、Adcetris等）贡献超34亿美元，占肿瘤收入的近22%；Xtandi（前列腺癌药物）销售额20.39亿美元，增长23%；PARP抑制剂Talzenna收入增长83%。非肿瘤业务亮点：罕见病药物Vyndaqel销售额54.51亿美元，同比增64%，受益于美国和发达市场需求。抗凝血药Eliquis销售额73.66亿美元，增长9%，在仿制药竞争下仍保持市场份额。偏头痛药物Nurtec收入12.63亿美元，增长36%，占口服CGRP类药物市场49%市场份额。 2.默沙东默沙东2024年总营收641.68亿美元，同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。 K药作为默沙东的核心产品，K药2024年销售额达294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。其增长主要源于全球范围内对转移适应症的需求持续强劲，包括新增膀胱癌、子宫内膜癌适应症以及包括三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等在内的早期适应症。不过，K药的部分关键专利将在2028年到期，生物类似药的涌入和国产PD-1的“出海”都将蚕食其市场份额。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。下降的主要原因在于中国地区的需求减少，但大部分被多数国际地区（尤其是日本）的需求增长所抵消。受此影响，默沙东自2025年2月起阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。此外，全球首创HIF-2α抑制剂Welireg取得5.09亿美元的销售额，同比增长133%；肺动脉高压新药Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，销售额达到4.19亿美元；口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate和GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide预计将于2025年读出关键研究数据。 3.强生强生2024年总营收达到888.21亿美元，同比增长4.3%。其中，创新制药业务收入569.64亿美元，医疗科技收入318.57亿美元。创新制药业务全年收入569.64亿美元，同比增长4.0%。该业务聚焦于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等关键领域，其中肿瘤业务表现尤为突出，2024年收入达到207.81亿美元，同比增长17.7%。肿瘤业务中，达雷妥尤单抗（Darzalex）作为治疗多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，2024年全球销售额达116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破百亿美元大关。西达基奥仑赛（Carvykti）是一款与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法，2024年销售额达9.63亿美元，同比增长92.7%，是强生增长最迅猛的产品之一。CD3/BCMA双抗特立妥单抗（Tecvayli）2024年销售额达5.49亿美元，同比增长38.8%。雄激素受体抑制剂阿帕他胺（Erleada）2024年收入29.99亿美元，同比增长25.6%，已接棒专利到期的阿比特龙（Zytiga），成为前列腺癌领域的核心产品。自身免疫业务整体收入178.28亿美元，同比下降1.2%。其中，乌司奴单抗（Stelara）因生物类似药冲击，收入同比下降4.6%，为103.61亿美元；英夫利西单抗（Remicade）因专利到期，销售额同比下降12.8%，为16.05亿美元；戈利木单抗（Simponi）销售额略微下滑至21.90亿美元。不过，古塞奇尤单抗（Tremfya）销售额达到36.70亿美元，同比增长16.6%。此外，肺动脉高压疾病领域收入42.82亿美元，同比增长12.3%，主要得益于马昔腾坦（Opsumit）和司来帕格（Uptravi）的销售增长。 4.艾伯维 2024年，艾伯维全年总营收达到563.34亿美元，同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元，同比增长66.7%，显示出公司在研发方面的大力投入。自免业务营收达266.82亿美元，同比增长2.1%。Skyrizi（利生奇珠单抗）销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。Skyrizi已获得多项适应症批准，并在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域展现出广阔的应用前景；Rinvoq（乌帕替尼）销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%，增长势头强劲；Humira（阿达木单抗）因专利到期和生物类似药竞争，销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%。肿瘤业务营收65.55亿美元，同比增长10.8%。其中，Bcl-2抑制剂Venclexta销售额达到25.83亿美元，同比增长12.9%，在肿瘤领域表现稳定；Imbruvica（伊布替尼）销售额下滑至33.47亿美元，同比下降6.9%，受到市场竞争的一定影响。神经科学业务营收89.99亿美元，同比增长16.6%；情神分裂治疗药Vraylar和急性偏头痛治疗药物Ubrelvy等产品的增长推动了该板块的表现。 5.阿斯利康 2024年阿斯利康总营收达到540.73亿美元，同比增长21%。其中，产品销售收入为509.38亿美元，同比增长19%。全年研发投入达到135.83亿美元，同比增长25%，占总收入的25%左右。阿斯利康的业务主要分为肿瘤、心血管肾脏及代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）以及罕见病五大板块：肿瘤业务收入达到223.53亿美元，同比增长24%，占公司总收入的41%，是阿斯利康的第一大业务板块。主要增长动力包括：Tagrisso（奥希替尼）：销售额达到65.80亿美元，同比增长16%；Imfinzi（度伐利尤单抗）：销售额达到47.17亿美元，同比增长21%；Enhertu（德曲妥珠单抗）：销售额达到37.54亿美元（合并第一三共报告的收入），同比增长46%；Lynparza（奥拉帕利）：销售额达到36.72亿美元，同比增长20%；Calquence（阿可替尼）：销售额达到31.29亿美元，同比增长24%。心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）收入达到125.17亿美元，同比增长20%。其中，Farxiga（达格列净）表现突出，销售额达到77.17亿美元，同比增长31%。呼吸与免疫（R&I）收入达到78.76亿美元，同比增长25%。其中，Breztri（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）和Tezspire（特泽利尤单抗）等产品表现亮眼。罕见病收入达到87.68亿美元，同比增长16%。其中，Ultomiris（瑞利珠单抗）销售额达到39.24亿美元，同比增长34%。疫苗与免疫疗法（V&I）收入达到14.62亿美元，同比增长8%。其中，RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）销售额达到21.47亿美元，同比增长205%。 6.罗氏 2024年罗氏全年营收604.95亿瑞士法郎（约688.92亿美元），同比增长7%，研发投入130.42亿瑞士法郎（约148.52亿美元），约占总营收的21.6%。其中，制药业务收入461.71亿瑞士法郎（约525.80亿美元，+8%），诊断业务收入143.24亿瑞士法郎（约163.12亿美元，+4%）。罗氏的制药领域聚焦肿瘤（+3%）、血液（+15%）、神经（+13%）、免疫（+5%）和眼科（+44%）五大板块。主要增长动力产品分别来源于：眼科领域：眼科双抗药物Vabysmo（法瑞西单抗）销售额达到38.64亿瑞士法郎（约合44.00亿美元），同比增长68%。法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，于2023年12月获NMPA批准上市，目前已获批用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等三项适应症。该药物成功进入2024年国家医保目录，经过医保谈判，法瑞西单抗价格从原来的9000元/针（0.05ml:6mg）大幅降至3608元/针，降幅约为60%。肿瘤领域：治疗乳腺癌的HER2单抗复方制剂Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗皮下制剂）销售额达到17.40亿瑞士法郎（约合19.82亿美元），同比增长62%。神经科学领域：多发性硬化症药物Ocrevus销售额达到67.44亿瑞士法郎（约合76.80亿美元），同比增长9%。 7.诺华 2024年，诺华全年营收达到503.17亿美元，同比增长12%。中国市场收入39亿美元，同比增长21%。诺华专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大核心领域，2024年分别实现收入85.76亿美元（+36%）、92.93亿美元（+21%）、47.50亿美元（+31%）和147.40亿美元（+16%）。心血管-肾脏-代谢领域是增长最快的领域。主要产品：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）2024年销售额达到78.22亿美元，同比增长31%。尽管面临专利到期和医保降价的挑战，Entresto仍保持强劲增长。全球首个超长效降脂药物Leqvio（英克司兰）2024年销售额为7.54亿美元，同比增长114%。免疫领域主要产品Cosentyx（司库奇尤单抗）2024年销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。新增适应症和静脉制剂推动了其增长。神经科学领域主要产品Kesimpta（奥法妥木单抗）2024年销售额为32.24亿美元，同比增长49%。肿瘤领域是诺华收入占比最大的领域。主要产品：CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）2024年销售额达到30.33亿美元，同比增长49%。核药Pluvicto（177Lu−PSMA−617）2024年销售额为13.92亿美元，同比增长42%，成为全球核药赛道中首款“重磅炸弹”。Scemblix（阿思尼布）2024年销售额为6.89亿美元，同比增长68%。与Incyte合作的JAK抑制剂Jakavi（芦可替尼）2024年销售额为19.36亿美元，同比增长15%。 8.BMS 2024年，BMS总营收达到483.00亿美元，同比增长7%。2024年研发投入为111.59亿美元，同比增长20%。 BMS将产品划分为增长产品（Growth Products）和成熟产品（Legacy Products）。增长产品组合贡献了225.63亿美元（+17%），占总营收的47%，主要得益于Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag和Yervoy这5款产品的高增长；成熟产品组合收入为257.37亿美元，与去年持平，占总营收的53%。肿瘤领域：Opdivo（纳武利尤单抗）2024年销售收入93.04亿美元，同比增长3%。在2028年专利到期之前，BMS通过推出皮下制剂等方式延长产品生命周期。Yervoy（伊匹木单抗）销售额稳健增长至25.30亿美元。Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）销售额达到9.28亿美元，同比增长48%。血液学领域：Breyanzi（CD19 CAR-T疗法）销售额达到7.47亿美元，同比增长105%。全球首创的红细胞成熟剂Reblozyl（罗特西普）全年营收17.73亿美元，实现了77%的高增长。Abecma（BCMA CAR-T疗法）销售额为4.06亿美元，同比下降14%。Revlimid（来那度胺）和Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）两代度胺类产品合计贡献93.18亿美元的收入。心血管领域：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos（玛伐凯泰），2024年全球收入6.02亿美元，同比增长161%。Eliquis（阿哌沙班）销售额达到133.33亿美元，同比增长9%。其核心专利将于2026年到期。神经领域：治疗精神分裂症的同类首创疗法Cobenfy（KarXT）于2024年9月获FDA批准上市，10月商业化推出，两个多月内实现1000万美元收入。自免领域：Orencia（阿巴西普）2024年销售额为36.82亿美元。Zeposia（奥扎莫德）收入增长至5.66亿美元。Sotyktu（氘可来昔替尼）实现2.46亿美元的收入。 9.礼来礼来2024年全年收入同比增长32%，达450亿美元，2024年研发投入为109.91亿美元，同比增长18%。从治疗领域来看，礼来目前聚焦糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病领域是礼来的核心业务之一，2024年营收达224.59亿美元，占总收入的50%。主要产品：Mounjaro（替尔泊肽，降糖版）2024年销售额达到115.40亿美元，同比增长124%，成为礼来首款“超级重磅炸弹”。Zepbound（替尔泊肽，减重版）2024年销售额为49.26亿美元，同比增长270%。2024年底，FDA批准了Zepbound阻塞性呼吸睡眠（OSA）新适应症，礼来还提交了替尔泊肽治疗射血分数保留型心力衰竭的上市申请，Zepbound在2025年的销量有望进一步增长。Jardiance（恩格列净）2024年贡献33.409亿美元（+22%）收入，其中国化合物专利原本2025年到期，已被多家药企无效，国内已有20余款仿制药获批上市。肿瘤领域：Verzenio（阿贝西利）全年收入53.066亿美元，同比增长37%，率先成功将适应症拓展至早期乳腺癌人群，首次超越辉瑞的Ibrance（哌帕西利），成为2024年CDK4/6抑制剂中销售额最高的产品。 10.赛诺菲 2024年，赛诺菲全年总营收达到410.81亿欧元（约合445.61亿美元），同比增长11.3%。全年研发投入为74亿欧元，同比增长14.6%，占总营收的18%。赛诺菲将业务重新划分为免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。免疫领域收入134.96亿欧元（约合146.39亿美元）。主要产品：Dupixent（度普利尤单抗）2024年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的TOP 1。此外，赛诺菲在免疫领域还储备了itepekimab（IL-33单抗）、amlitelimab（OX40L单抗）、rilzabrutinib（BTK抑制剂）等药物。疫苗领域收入82.98亿欧元（约合90.01亿美元）。主要产品：RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）2024年销售额达到16.86亿欧元（约合18.29亿美元），同比增长214.4%，成为重磅炸弹。罕见病领域收入59.00亿欧元（约合64.00亿美元）。主要产品：血友病药物Altuviiio（efanesoctocog alfa）上市两年累计销售额达到8.41亿欧元（约合9.10亿美元），有望成为重磅炸弹。神经领域收入3.79亿欧元（约合4.11亿美元）。主要产品：Aubagio（特立氟胺）是治疗多发性硬化症的老产品，赛诺菲正在推进rilzabrutinib和frexalimab等新药。肿瘤领域收入9.44亿欧元（约合10.24亿美元）。主要产品：CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗），但面临达雷妥尤单抗（Darzalex）等竞争对手。封面图来源：医药地理止痛药 “觉醒时代” 开启 2025-02-12 出海机会来了！美国上市公司寻找STAT6 Protac或分子胶产品 | 药时代BD项目 2025-02-12 出海机会来了！美国上市公司寻找ACTH拮抗剂产品 | 药时代BD项目 2025-02-11 31亿美元！诺华狙击小分子药王 2025-02-12 版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击这里，查看更多精彩!

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·制药工业EHS管理

2024年各大MNC制药业务TOP10汇总阿斯利康中国区收入以64亿美元排第一

表：MNC制药业务收入TOP 10 来源：各大药企财报从总排名来看，辉瑞依旧排名第一，同比增长7%，GSK退出前10，礼来以32%的最高增速新进入榜单第九名。 1. 辉瑞 2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。肿瘤业务成为增长引擎。2024年肿瘤领域收入156.12亿美元，同比增长25%-26%，主要来自收购的Seagen（ADC药物）和现有产品：Seagen的ADC药物（Padcev、Adcetris等）贡献超34亿美元，占肿瘤收入的近22%；Xtandi（前列腺癌药物）销售额20.39亿美元，增长23%；PARP抑制剂Talzenna收入增长83%。非肿瘤业务亮点：罕见病药物Vyndaqel销售额54.51亿美元，同比增64%，受益于美国和发达市场需求。抗凝血药Eliquis销售额73.66亿美元，增长9%，在仿制药竞争下仍保持市场份额。偏头痛药物Nurtec收入12.63亿美元，增长36%，占口服CGRP类药物市场49%市场份额。 2. 默沙东默沙东2024年总营收641.68亿美元，同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。研发投入为179.38亿美元，同比下降41%。 K药作为默沙东的核心产品，K药2024年销售额达294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。其增长主要源于全球范围内对转移适应症的需求持续强劲，包括新增膀胱癌、子宫内膜癌适应症以及包括三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等在内的早期适应症。不过，K药的部分关键专利将在2028年到期，生物类似药的涌入和国产PD-1的“出海”都将蚕食其市场份额。 HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。下降的主要原因在于中国地区的需求减少，但大部分被多数国际地区（尤其是日本）的需求增长所抵消。受此影响，默沙东自2025年2月起阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。此外，全球首创HIF-2α抑制剂Welireg取得5.09亿美元的销售额，同比增长133%；肺动脉高压新药Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，销售额达到4.19亿美元；口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate和GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide预计将于2025年读出关键研究数据。 3. 强生强生2024年总营收达到888.21亿美元，同比增长4.3%。其中，创新制药业务收入569.64亿美元，医疗科技收入318.57亿美元。创新制药业务全年收入569.64亿美元，同比增长4.0%。该业务聚焦于肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压及心血管代谢等关键领域，其中肿瘤业务表现尤为突出，2024年收入达到207.81亿美元，同比增长17.7%。肿瘤业务中，达雷妥尤单抗（Darzalex）作为治疗多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，2024年全球销售额达116.70亿美元，同比增长19.8%，首次突破百亿美元大关。西达基奥仑赛（Carvykti）是一款与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法，2024年销售额达9.63亿美元，同比增长92.7%，是强生增长最迅猛的产品之一。CD3/BCMA双抗特立妥单抗（Tecvayli）2024年销售额达5.49亿美元，同比增长38.8%。雄激素受体抑制剂阿帕他胺（Erleada）2024年收入29.99亿美元，同比增长25.6%，已接棒专利到期的阿比特龙（Zytiga），成为前列腺癌领域的核心产品。自身免疫业务整体收入178.28亿美元，同比下降1.2%。其中，乌司奴单抗（Stelara）因生物类似药冲击，收入同比下降4.6%，为103.61亿美元；英夫利西单抗（Remicade）因专利到期，销售额同比下降12.8%，为16.05亿美元；戈利木单抗（Simponi）销售额略微下滑至21.90亿美元。不过，古塞奇尤单抗（Tremfya）销售额达到36.70亿美元，同比增长16.6%。此外，肺动脉高压疾病领域收入42.82亿美元，同比增长12.3%，主要得益于马昔腾坦（Opsumit）和司来帕格（Uptravi）的销售增长。 4. 艾伯维 2024年，艾伯维全年总营收达到563.34亿美元，同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元，同比增长66.7%，显示出公司在研发方面的大力投入。自免业务营收达266.82亿美元，同比增长2.1%。Skyrizi（利生奇珠单抗）销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。Skyrizi已获得多项适应症批准，并在炎症性肠病和皮肤病治疗等领域展现出广阔的应用前景；Rinvoq（乌帕替尼）销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%，增长势头强劲；Humira（阿达木单抗）因专利到期和生物类似药竞争，销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%。肿瘤业务营收65.55亿美元，同比增长10.8%。其中，Bcl-2抑制剂Venclexta销售额达到25.83亿美元，同比增长12.9%，在肿瘤领域表现稳定；Imbruvica（伊布替尼）销售额下滑至33.47亿美元，同比下降6.9%，受到市场竞争的一定影响。神经科学业务营收89.99亿美元，同比增长16.6%；情神分裂治疗药Vraylar和急性偏头痛治疗药物Ubrelvy等产品的增长推动了该板块的表现。 5. 阿斯利康 2024年阿斯利康总营收达到540.73亿美元，同比增长21%。其中，产品销售收入为509.38亿美元，同比增长19%。全年研发投入达到135.83亿美元，同比增长25%，占总收入的25%左右。阿斯利康的业务主要分为肿瘤、心血管肾脏及代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗与免疫疗法（V&I）以及罕见病五大板块：肿瘤业务收入达到223.53亿美元，同比增长24%，占公司总收入的41%，是阿斯利康的第一大业务板块。主要增长动力包括：Tagrisso（奥希替尼）：销售额达到65.80亿美元，同比增长16%；Imfinzi（度伐利尤单抗）：销售额达到47.17亿美元，同比增长21%；Enhertu（德曲妥珠单抗）：销售额达到37.54亿美元（合并第一三共报告的收入），同比增长46%；Lynparza（奥拉帕利）：销售额达到36.72亿美元，同比增长20%；Calquence（阿可替尼）：销售额达到31.29亿美元，同比增长24%。心血管、肾脏及代谢疾病（CVRM）收入达到125.17亿美元，同比增长20%。其中，Farxiga（达格列净）表现突出，销售额达到77.17亿美元，同比增长31%。呼吸与免疫（R&I）收入达到78.76亿美元，同比增长25%。其中，Breztri（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）和Tezspire（特泽利尤单抗）等产品表现亮眼。罕见病收入达到87.68亿美元，同比增长16%。其中，Ultomiris（瑞利珠单抗）销售额达到39.24亿美元，同比增长34%。疫苗与免疫疗法（V&I）收入达到14.62亿美元，同比增长8%。其中，RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）销售额达到21.47亿美元，同比增长205%。阿斯利康2024年中国区收入以64亿美元排第一 2024年阿斯利康总营收540.73亿美元中，从地区分布来看，美国市场收入232.35亿美元（+22%），新兴市场收入136.75亿美元（+22%），其中中国区收入64.13亿美元（+11%），占据阿斯利康全球市场份额的12%。 5 大治疗领域全面布局阿斯利康主要聚焦于肿瘤、CVRM（心血管、肾脏和代谢疾病），呼吸与免疫（R&I），疫苗和免疫疗法（V&I）以及罕见病五大疾病领域。2024年，这些板块分别贡献了223.53亿美元（+24%）、125.17亿美元（+20%）、87.68亿美元（+16%）、78.76亿美元（+25%）、14.62亿美元（+8%）的收入。 1. 肿瘤肿瘤是阿斯利康的第一业务板块，占总营收的41%，主要得益于Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗Durvalumab-PDL1单抗）、Imjudo（替西木单抗Tremelimumab-一款CTLA-4抑制剂，通常与Durvalumab联合使用，主要用于不可切除的肝细胞癌和广泛期小细胞肺癌的治疗）、Calquence（阿可替尼）、Enhertu（德曲妥珠单抗）、Lynparza（奥拉帕利）等产品带来的增量。在ADC领域，明星产品 Enhertu（德曲妥珠单抗，靶向HER2）自2019年12 月上市以来，短短5年时间，年销售额便已突破 34 亿美元，给阿斯利康贡献了19.82 亿美元的收入。此外，2025年1月17日（美国当地时间），阿斯利康与第一三共合作的第2款ADC Datroway®（达卓优® datopotamab deruxtecan，靶向TROP2）在美国获批上市，用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌成人患者，未来也将成为新看点。 2. 心血管、肾脏和代谢疾病心血管、肾脏和代谢疾病增幅均不少于 20%。Farxiga（达格列净）2024年实现了77.17亿美元的收入，同比增长31%，成为阿斯利康2024销量最高的单品，适应症覆盖2型糖尿病、慢性肾病、心衰三大类常见慢性疾病。 3. 呼吸与免疫领域呼吸与免疫（R&I）领域全年营收为78.76亿美元，同比增长23%。其中，Fasenra（贝那利珠单抗）作为治疗严重哮喘的药物，全球销售额达到16.89亿美元，同比增长9%；慢阻肺病三联复方Breztri（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）全球市场销售额达9.78亿美元，同比增长44%；哮喘药Tezspire（特泽利尤单抗）年收入达到12.19亿美元（合并安进报告的收入，+87%），新晋为“重磅炸弹”。 4. 疫苗与免疫疗法在疫苗和免疫治疗（V&I）这一领域，RSV中和抗体尼塞韦单抗（Beyfortus）无疑是表现最为突出的产品。作为目前市场上唯一专门用于婴幼儿的RSV中和抗体，自推出市场以来，其商业成绩一直相当亮眼。特别是在2024年，尼塞韦单抗的销售额实现了显著的增长，达到了21.47亿美元，同比增长了205%，成功跻身于“重磅炸弹”级药物的行列。 5. 罕见病两款C5单抗——Ultomiris（瑞利珠单抗）和Soliris（依库珠单抗）共创造了65.12亿美元的收入。尽管Soliris（依库珠单抗）面临来自后来者的挑战，销售额有所下降，但阿斯利康的罕见病产品线中，神经纤维瘤治疗药物Koselugo（司美替尼）表现出强劲的增长势头，增长率达到了96%，可能会弥补这一缺口。 TOP 3 产品 1. Farxiga（达格列净）核心产品Farxiga（达格列净）全年收入77.17亿美元（+31%），其制剂专利和晶型专利将在2027-2028年到期。达格列净于2017年获批进入中国，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制，为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂，商品名“安达唐”。2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录。据PDB数据库统计，达格列净在中国医院市场的销售额稳步上升，2024年前三季度，该产品院端销售额为37.64亿元，同比增长32.03%。图：达格列净院端销售额来源：PDB药物综合数据库 2. Tagrisso（奥希替尼） Tagrisso（奥希替尼）2024 年全球销售额为 65.80 亿美元，较2023年同比增长16%。奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）,于2017年获准进入中国市场，2018年10月被纳入国家医保目录，截至目前，奥希替尼在中国已经获批5项适应症：（1）ⅠB-ⅢA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。（2）具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。（3）既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。（4）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。（5）用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。前4项适应症已纳入医保目录，第5项适应症于2025年1月2日刚刚获NMPA批准。据PDB数据库统计，自进入医保目录后，奥希替尼的销售额迅速放量，近年来稳定在40亿元左右。2024年前三季度，奥西替尼在全国医院市场销售额为30.31亿元。图：奥希替尼国内院端销售额来源：PDB药物综合数据库 3. Imfinzi（度伐利尤单抗） Imfinzi（度伐利尤单抗）2024年全球销售额为47.17 亿美元，同比增长21%。度伐利尤单抗于2019年12月9日获NMPA批准上市，成为中国首个获批的PD-L1抑制剂。目前，度伐利尤单抗已在国内获批三项适应症，分别为联合化疗用于一线治疗胆道癌和一线小细胞肺癌，以及单药用于非小细胞肺癌的维持/巩固治疗。尚未进入医保目录。度伐利尤单抗（PD-L1）和替西木单抗（CTLA4）的联合用药疗法已于2024年10月18日在国内报上市，预计用于非小细胞肺癌一线疗法或是肝细胞癌一线疗法。据PDB数据库统计，度伐利尤单抗2024年前三季度在国内院端销售额为1.44亿元。图：度伐利尤单抗国内院端销售额来源：PDB药物综合数据库在阿斯利康的财报中，还有一则新闻颇为引人注目。其中明确：2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》以及《鉴定意见通知书》，意见书显示阿斯利康涉嫌偷逃进口税款，金额达90万美元。根据相关信息，阿斯利康认为《鉴定意见通知书》中提及的进口税款涉及度伐利尤单抗（Imfinzi）和替西木单抗（Imjudo）。若阿斯利康被最终判定需承担法律责任，还可能被处以偷逃税款一至五倍的罚金。阿斯利康将继续全力配合中国相关部门。 6. 罗氏 2024年罗氏全年营收604.95亿瑞士法郎（约688.92亿美元），同比增长7%，研发投入130.42亿瑞士法郎（约148.52亿美元），约占总营收的21.6%。其中，制药业务收入461.71亿瑞士法郎（约525.80亿美元，+8%），诊断业务收入143.24亿瑞士法郎（约163.12亿美元，+4%）。罗氏的制药领域聚焦肿瘤（+3%）、血液（+15%）、神经（+13%）、免疫（+5%）和眼科（+44%）五大板块。主要增长动力产品分别来源于：眼科领域：眼科双抗药物Vabysmo（法瑞西单抗）销售额达到38.64亿瑞士法郎（约合44.00亿美元），同比增长68%。法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，于2023年12月获NMPA批准上市，目前已获批用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等三项适应症。该药物成功进入2024年国家医保目录，经过医保谈判，法瑞西单抗价格从原来的9000元/针（0.05ml:6mg）大幅降至3608元/针，降幅约为60%。肿瘤领域：治疗乳腺癌的HER2单抗复方制剂Phesgo（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗皮下制剂）销售额达到17.40亿瑞士法郎（约合19.82亿美元），同比增长62%。神经科学领域：多发性硬化症药物Ocrevus销售额达到67.44亿瑞士法郎（约合76.80亿美元），同比增长9%。 7. 诺华 2024年，诺华全年营收达到503.17亿美元，同比增长12%。中国市场收入39亿美元，同比增长21%。诺华专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大核心领域，2024年分别实现收入85.76亿美元（+36%）、92.93亿美元（+21%）、47.50亿美元（+31%）和147.40亿美元（+16%）。心血管-肾脏-代谢领域是增长最快的领域。主要产品：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）2024年销售额达到78.22亿美元，同比增长31%。尽管面临专利到期和医保降价的挑战，Entresto仍保持强劲增长。全球首个超长效降脂药物Leqvio（英克司兰）2024年销售额为7.54亿美元，同比增长114%。免疫领域主要产品Cosentyx（司库奇尤单抗）2024年销售额达到61.41亿美元，同比增长25%。新增适应症和静脉制剂推动了其增长。神经科学领域主要产品Kesimpta（奥法妥木单抗）2024年销售额为32.24亿美元，同比增长49%。肿瘤领域是诺华收入占比最大的领域。主要产品：CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）2024年销售额达到30.33亿美元，同比增长49%。核药Pluvicto（177Lu−PSMA−617）2024年销售额为13.92亿美元，同比增长42%，成为全球核药赛道中首款“重磅炸弹”。Scemblix（阿思尼布）2024年销售额为6.89亿美元，同比增长68%。与Incyte合作的JAK抑制剂Jakavi（芦可替尼）2024年销售额为19.36亿美元，同比增长15%。 8. BMS 2024年，BMS总营收达到483.00亿美元，同比增长7%。2024年研发投入为111.59亿美元，同比增长20%。 BMS将产品划分为增长产品（Growth Products）和成熟产品（Legacy Products）。增长产品组合贡献了225.63亿美元（+17%），占总营收的47%，主要得益于Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag和Yervoy这5款产品的高增长；成熟产品组合收入为257.37亿美元，与去年持平，占总营收的53%。肿瘤领域：Opdivo（纳武利尤单抗）2024年销售收入93.04亿美元，同比增长3%。在2028年专利到期之前，BMS通过推出皮下制剂等方式延长产品生命周期。Yervoy（伊匹木单抗）销售额稳健增长至25.30亿美元。Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）销售额达到9.28亿美元，同比增长48%。血液学领域：Breyanzi（CD19 CAR-T疗法）销售额达到7.47亿美元，同比增长105%。全球首创的红细胞成熟剂Reblozyl（罗特西普）全年营收17.73亿美元，实现了77%的高增长。Abecma（BCMA CAR-T疗法）销售额为4.06亿美元，同比下降14%。Revlimid（来那度胺）和Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）两代度胺类产品合计贡献93.18亿美元的收入。心血管领域：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos（玛伐凯泰），2024年全球收入6.02亿美元，同比增长161%。Eliquis（阿哌沙班）销售额达到133.33亿美元，同比增长9%。其核心专利将于2026年到期。神经领域：治疗精神分裂症的同类首创疗法Cobenfy（KarXT）于2024年9月获FDA批准上市，10月商业化推出，两个多月内实现1000万美元收入。自免领域：Orencia（阿巴西普）2024年销售额为36.82亿美元。Zeposia（奥扎莫德）收入增长至5.66亿美元。Sotyktu（氘可来昔替尼）实现2.46亿美元的收入。 9. 礼来礼来2024年全年收入同比增长32%，达450亿美元，2024年研发投入为109.91亿美元，同比增长18%。从治疗领域来看，礼来目前聚焦糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。糖尿病领域是礼来的核心业务之一，2024年营收达224.59亿美元，占总收入的50%。主要产品：Mounjaro（替尔泊肽，降糖版）2024年销售额达到115.40亿美元，同比增长124%，成为礼来首款“超级重磅炸弹”。Zepbound（替尔泊肽，减重版）2024年销售额为49.26亿美元，同比增长270%。2024年底，FDA批准了Zepbound阻塞性呼吸睡眠（OSA）新适应症，礼来还提交了替尔泊肽治疗射血分数保留型心力衰竭的上市申请，Zepbound在2025年的销量有望进一步增长。Jardiance（恩格列净）2024年贡献33.409亿美元（+22%）收入，其中国化合物专利原本2025年到期，已被多家药企无效，国内已有20余款仿制药获批上市。肿瘤领域：Verzenio（阿贝西利）全年收入53.066亿美元，同比增长37%，率先成功将适应症拓展至早期乳腺癌人群，首次超越辉瑞的Ibrance（哌帕西利），成为2024年CDK4/6抑制剂中销售额最高的产品。 10. 赛诺菲 2024年，赛诺菲全年总营收达到410.81亿欧元（约合445.61亿美元），同比增长11.3%。全年研发投入为74亿欧元，同比增长14.6%，占总营收的18%。赛诺菲将业务重新划分为免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。免疫领域收入134.96亿欧元（约合146.39亿美元）。主要产品：Dupixent（度普利尤单抗）2024年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的TOP 1。此外，赛诺菲在免疫领域还储备了itepekimab（IL-33单抗）、amlitelimab（OX40L单抗）、rilzabrutinib（BTK抑制剂）等药物。疫苗领域收入82.98亿欧元（约合90.01亿美元）。主要产品：RSV中和抗体Beyfortus（尼塞韦单抗）2024年销售额达到16.86亿欧元（约合18.29亿美元），同比增长214.4%，成为重磅炸弹。罕见病领域收入59.00亿欧元（约合64.00亿美元）。主要产品：血友病药物Altuviiio（efanesoctocog alfa）上市两年累计销售额达到8.41亿欧元（约合9.10亿美元），有望成为重磅炸弹。神经领域收入3.79亿欧元（约合4.11亿美元）。主要产品：Aubagio（特立氟胺）是治疗多发性硬化症的老产品，赛诺菲正在推进rilzabrutinib和frexalimab等新药。肿瘤领域收入9.44亿欧元（约合10.24亿美元）。主要产品：CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗），但面临达雷妥尤单抗（Darzalex）等竞争对手。 END 点分享点收藏点在看点点赞

抗体药物偶联物疫苗并购财报专利到期

2025-01-03

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壕掷109亿人民币！赛诺菲要成为自免一哥

2023年10月4日，赛诺菲（Sanofi）宣布与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）达成合作协议，以5亿美元首付款和最高10亿美元里程碑付款，共同开发靶向TL1A的单抗药物Duvakitug，总金额高达15亿美元（约合人民币109亿元）。 2024年12月17日，双方宣布Duvakitug在临床2b期研究中达到主要终点，治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）展现出“best-in-class”潜力。这一消息再度引发行业对赛诺菲布局的热议。但TL1A只是赛诺菲庞大自免布局的冰山一角。从已成行业标杆的Dupixent到潜力管线的多靶点药物，赛诺菲正在构建一个覆盖多种免疫疾病的“生态系统”，以“全场景布局”重新定义自免市场规则。本文将通过深入剖析赛诺菲的多靶点布局与发展逻辑，展示其如何引领全球自免市场的未来格局。不止是TL1A，赛诺菲的自免布局多点开花 (1) TL1A——炎症性肠病的下一代治疗希望 Duvakitug通过靶向TL1A这一新兴靶点，调节免疫反应以减轻炎症和纤维化，已成为赛诺菲开辟IBD蓝海市场的核心武器。 ● 最新数据：在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中，Duvakitug的IIb期试验均显示出“best-in-class”的潜力。 ● 市场潜力：目前TNF抑制剂市场已接近饱和，TL1A的独特机制为赛诺菲带来更大的市场想象空间。 (2) IL-4/IL-13靶点——Dupixent的持续统治力 Dupixent的成功不容忽视。作为全球首个靶向IL-4Rα的疗法，它已经成为自免领域的“爆款模范”： ● 广泛适应症：从特应性皮炎到哮喘，再到慢性鼻窦炎和食物过敏，Dupixent的适应症覆盖面仍在持续扩展。 ● 销售表现：2023年全球销售额达115.56亿美元，预计2024年将突破130亿欧元（140亿美元），继续引领赛诺菲业绩增长。 (3) OX40L——特应性皮炎的新突破 Amlitelimab是赛诺菲另一款聚焦特应性皮炎的潜力管线。 ● 差异化优势：通过阻断OX40信号通路调控免疫反应，设计了每12周给药一次的低频用药方案，显著减少患者治疗负担。 ●开发进展：目前正在进行2/3期临床试验，预计最快于2026年上市。 (4) CD40L——多发性硬化症的新选择 Frexalimab是一款靶向CD40L的单抗药物，采用非淋巴细胞耗竭机制，兼顾疗效与安全性。 ● 适应症拓展：目前正在3期临床中，聚焦多发性硬化症（MS），2027年有望上市。 (5) TNFR1——多适应症的口服疗法 SAR441566是赛诺菲研发的一款口服TNFR1抑制剂，用于类风湿关节炎（RA）和银屑病（PsA）。 ● 技术亮点：选择性抑制TNFR1信号通路，同时避免对TNFR2的干扰，提升安全性。 ● 开发进展：IIb期临床数据预计于2025年发布。 (6) IL-13/TSLP双靶点——哮喘治疗的协同效应 Lunsekimig通过阻断IL-13和TSLP两条炎症信号通路，展现了强大的协同治疗潜力。 ● 数据亮点：1b期临床试验显示，显著改善了哮喘患者的气道炎症指标（如FeNO）。 ● 市场前景：有望成为新一代哮喘治疗的重磅药物。自免市场主要国外玩家的布局分析辉瑞通过 Xeljanz（托法替布，JAK抑制剂）在风湿免疫领域建立了一定市场，但面临安全性争议。未来或依赖新一代JAK抑制剂和小分子创新药物。诺华在IL-17领域表现强劲，Cosentyx（IL-17A抑制剂）已覆盖银屑病、强直性脊柱炎等适应症，2023年销售额超过40亿美元。新一代双抗药物 Bimzelx（IL-17A/IL-17F）正逐步拓展适应症。诺华通过深耕IL-17靶点确保在炎症性疾病中的领导地位。艾伯维依靠 Humira（TNF抑制剂）长期主导自免市场，并成功推出 Skyrizi（IL-23抑制剂），在银屑病和IBD领域表现突出，2023年销售额突破50亿美元。艾伯维正积极布局多靶点联合治疗，进一步巩固其在IL-23和IL-17领域的优势。强生在IL-12/IL-23和IL-23领域占据领先地位，Stelara（优特克单抗）2023年销售额约90亿美元，Tremfya（IL-23抑制剂）也实现快速增长，销售额突破30亿美元。其重点聚焦于IBD等高增长领域，通过差异化疗效保持竞争力。礼来以 Taltz（IL-17A抑制剂）和 Olumiant（JAK抑制剂）为核心，在银屑病、类风湿关节炎等适应症中占有一席之地。2023年Taltz销售额约25亿美元，Olumiant约10亿美元。礼来正在加速双抗和小分子创新药物的研发，以增强竞争力。武田制药凭借 Entyvio（α4β7整合素抑制剂）在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的卓越表现，2023年销售额突破40亿美元。作为IBD领域的重要玩家，武田通过基因疗法和细胞疗法进一步提升技术竞争力。阿斯利康专注于呼吸系统自免疾病，Fasenra（IL-5受体α拮抗剂）和 Tezspire（TSLP抑制剂）在重度哮喘中表现优异。2023年Fasenra销售额约15亿美元，Tezspire正逐步扩展至更多适应症。百时美施贵宝（BMS）通过 Orencia（T细胞共刺激调节剂）和 Zeposia（S1P受体调节剂）在类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等适应症中建立稳固地位。Zeposia正在拓展至神经免疫疾病，为BMS提供新的增长点。勃林格殷格翰凭借 Spevigo（IL-36抑制剂）在广义脓疱型银屑病领域的独特布局，开辟了全新市场。其在新兴靶点和双抗药物领域的先发优势为其提供了进一步发展的机会。结束语通过在 TL1A 和 TNFR1 等蓝海靶点的战略布局，赛诺菲展现了其在自免领域的创新实力和对未来趋势的深刻洞察。凭借前沿技术的支持和多靶点管线的协同发展，赛诺菲正在重新定义免疫疾病的治疗方式，并以患者为中心构建一个全面的健康管理生态系统。展望未来，赛诺菲在多靶点布局的驱动下，有潜力开拓更多未满足的医疗需求，并通过技术突破和全球市场的深耕，不断扩大其在自免领域的影响力。从持续开发差异化药物到探索数字化生态的边界，赛诺菲不仅在推动行业向前迈进，更为患者带来更具希望的治疗方案。随着这一战略蓝图的逐步实现，赛诺菲有望成为全球自免领域的创新领导者，为未来绘就更加广阔的发展空间。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。国内唯一！深度聚焦自免药物开发的峰会联系我们 AIM 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

引进/卖出临床2期

100 项与盐酸奥扎莫德相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10967	盐酸奥扎莫德	L04AA38	DB12612

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
溃疡性结肠炎	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-05-27
复发性多发性硬化	澳大利亚	Celgene Pty Ltd.	2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2020-05-20
多发性硬化症	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-03-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	申请上市	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2021-07-30
新型冠状病毒感染	临床2期	加拿大	Bristol Myers Squibb Co.	2020-09-16
肝病	临床1期	美国	Celgene Corp.	2020-12-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03440385 (CTgov)	临床3期	克罗恩病	606	Ozanimod (Ozanimod)	顧積鏇獵鹽蓋獵簾鬱積(顧醖鬱鏇鬱顧窪製夢淵) = 獵獵製蓋醖範繭夢醖鹹顧觸衊遞獵淵獵顧鏇糧 (繭願鹹糧膚築積顧醖艱, 構淵繭糧選蓋觸繭襯遞 ~ 窪顧顧壓網範製鹽觸鏇) 更多	-	2024-12-05
				Placebo (Placebo)	顧積鏇獵鹽蓋獵簾鬱積(顧醖鬱鏇鬱顧窪製夢淵) = 淵襯鹹齋淵築蓋願廠齋顧觸衊遞獵淵獵顧鏇糧 (繭願鹹糧膚築積顧醖艱, 繭廠蓋壓淵餘網簾襯築 ~ 鹽鹽獵膚鏇鹹餘構糧鏇) 更多
UEGW2024	N/A	溃疡性结肠炎	-	Ozanimod	製鹽製範繭製鏇蓋製構(衊衊築齋願糧襯憲餘鹽) = n=2, 1.8% 廠膚餘糧淵壓鏇網構鑰 (顧鬱壓簾壓蓋築網鏇繭 ) 更多	-	2024-10-13
NCT02531126 (True North, UEGW2024)	临床3期	溃疡性结肠炎	131	Ozanimod 0.92 mg/d	願製積製蓋餘齋糧遞簾(餘齋構壓觸鹽範夢鏇廠) = 積襯選簾餘鹽遞觸壓憲構顧窪網齋觸簾廠膚蓋 (鏇襯簾築範鏇艱簾窪膚 ) 更多	积极	2024-10-13
NCT04978298 (True North study, UEGW2024)	临床1期	-	78	Ozanimod 0.92 mg	齋鏇簾範壓艱網艱齋繭(鏇夢襯衊鬱艱鏇遞廠網) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 積選構鬱鑰鏇衊繭窪餘 (鏇網蓋簾簾餘積鑰壓築 ) 更多	积极	2024-10-13
				Ozanimod 1.84 mg
NCT02576717 (DAYBREAK, BusinessWire) 人工标引	临床3期	复发性多发性硬化	2,257	Zeposia	糧願廠鹽網壓鑰鏇鬱蓋(獵觸鑰膚衊鹽鹽糧淵淵) = 糧餘淵憲糧積艱窪遞鹽齋糧夢憲鏇觸鬱夢齋築 (鏇鏇襯膚醖願選醖觸觸 )	积极	2024-09-18
NCT02576717 (DAYBREAK, EAN2024)	临床3期	-	2,494	Ozanimod 0.92 mg/d	鬱構積艱網顧選壓窪齋(顧網衊鹽膚醖餘襯簾繭) = 獵選鑰鹽壓築網獵廠憲襯廠顧衊鹹築艱構鬱醖 (構淵餘鹽醖淵蓋遞壓獵 ) 更多	积极	2024-06-28
EAN2024	N/A	lymphopenia \| hypertransaminasemia	50	Fingolimod	範構觸積觸蓋襯糧襯醖(窪夢蓋齋遞製獵範窪願) = 糧繭觸廠糧餘觸獵獵鹽鬱窪獵積餘糧壓齋構顧 (顧壓範顧餘夢夢鏇壓蓋 ) 更多	积极	2024-06-28
				Ozanimod	範蓋衊窪獵積網廠顧範(選鬱簾鹹積獵鬱壓選鬱) = 鏇鬱襯壓遞選餘製膚繭網糧獵餘艱餘膚範餘製 (築鹽鏇醖鏇製醖繭顧壓 ) 更多
EAN2024	N/A	黄斑水肿	-	Ozanimod	鏇積繭鏇艱願鹽範夢廠(構糧膚繭鑰憲壓鹽鑰鑰) = ME was reported in 2882 (0.2%) participants during the ozanimod phase 3 trials, RADIACE and SUNBEAM, and in 0.4% participants during the long-term safety trial DAYBREAK. All cases of confirmed ME had pre-existing risk factors or confounding conditions. However, our patient did not present other risk factors and her pre-ozanimod ophthalmologic evaluation was normal. 製艱齋憲廠憲齋鑰鹹顧 (窪願憲衊築獵醖鹹廠鑰 )	-	2024-06-28
				FTY
NCT02531113 (STEPSTONE, Pubmed \| Dig Dis Sci)	临床2期	活动性中度克罗恩病	-	Ozanimod 0.92 mg	淵夢遞鑰鹽願廠簾鏇壓(築夢糧膚網艱觸鬱鬱醖) = 醖獵顧鏇積蓋糧艱鏇築築襯艱壓膚鹽觸淵獵獵 (繭鑰製艱憲積繭衊醖膚 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	衊壓鑰壓衊繭積餘選齋(艱醖艱醖網網顧選憲餘) = 醖壓鏇鹽積襯夢廠積繭鏇築選襯餘憲顧簾蓋範 (衊蓋鬱襯積艱鏇齋鬱選 ) 更多
DDW2024	N/A	活动性中度克罗恩病	-	Ozanimod 1 mg	鏇襯糧襯艱觸夢鹽襯鹽(醖膚鑰鏇鹹築蓋網鬱遞) = 遞觸鹽簾糧憲鏇廠遞廠網遞願糧糧遞顧窪製壓 (遞壓鬱膚構壓餘齋鹽繭 ) 更多	-	2024-05-21