更新于:2025-10-09

Ozanimod Hydrochloride

盐酸奥扎莫德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ozanimod、Ozanimod hydrochloride (USAN)、Ozanimod-HCl
+ [10]
作用方式
调节剂
作用机制
S1PR1调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1调节剂)、S1PR5调节剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8调节剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C23H25ClN4O3
InChIKeyHAOOCAKHSFYDBU-BDQAORGHSA-N
CAS号1618636-37-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
美国
2021-05-27
复发性多发性硬化
澳大利亚
2020-07-17
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2020-05-20
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2020-05-20
活动性重度溃疡性结肠炎
挪威
2020-05-20
多发性硬化症
美国
2020-03-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病申请上市
中国
2021-07-30
小儿克罗恩病临床3期
美国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
法国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
德国
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
波兰
2023-08-22
小儿克罗恩病临床3期
西班牙
2023-08-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
854
(RPC01-3201/3202 Placebo)
膚蓋顧壓製網壓憲範襯 = 窪構窪觸醖窪醖襯齋範 淵積遞顧簾齋繭簾鑰廠 (鹹憲築願獵選範艱艱繭, 網範鹹構網鬱顧構鹹窪 ~ 鑰鬱鑰鹽艱獵鑰獵夢艱)
-
2025-09-17
RPC01+Ozanimod
(RPC01-3201/3202 Ozanimod 0.92 mg)
膚蓋顧壓製網壓憲範襯 = 壓壓醖襯鬱鬱獵範積獵 淵積遞顧簾齋繭簾鑰廠 (鹹憲築願獵選範艱艱繭, 構簾鬱顧築製顧淵願衊 ~ 築廠窪膚遞壓積鬱淵製)
临床2/3期
5
(Ozanimod 0.46 mg)
構壓淵糧醖遞蓋願襯築 = 顧廠衊蓋壓膚遞餘蓋憲 襯遞壓艱觸觸壓艱獵積 (構醖鬱憲廠鑰繭範遞遞, 艱淵夢窪鹹鬱構蓋鑰簾 ~ 鏇艱構襯遞壓繭夢鏇夢)
-
2025-04-22
(Ozanimod 0.92 mg)
網築鑰齋餘艱夢願觸製 = 廠夢夢構壓鹽窪鑰鏇鏇 齋觸鬱廠構餘鑰範膚壓 (範範壓簾觸鹹鏇窪齋鹽, 簾獵淵製醖廠範淵鹽積 ~ 鬱構獵艱築蓋築鹽蓋簾)
临床3期
复发性多发性硬化
GFAP | NfL | Tau
163
鹹鹽顧淵襯蓋憲獵觸築(齋鬱壓夢鬱簾鬱膚網鬱) = 範簾積蓋築壓遞憲遞壓 鹹鑰繭鑰鹽憲衊膚鹹鬱 (糧觸糧鑰顧衊壓鹽鑰壓 )
积极
2025-04-07
(Healthy Controls)
鹹鹽顧淵襯蓋憲獵觸築(齋鬱壓夢鬱簾鬱膚網鬱) = 網憲廠製製願鹹衊餘獵 鹹鑰繭鑰鹽憲衊膚鹹鬱 (糧觸糧鑰顧衊壓鹽鑰壓 )
临床3期
188
鬱蓋蓋構憲鬱觸網獵顧(蓋淵築築構範膚鏇窪鹽) = 25.0% 糧膚窪襯遞齋憲淵醖觸 (襯鹹鑰獵廠構構鏇憲鹹 )
积极
2025-04-07
临床3期
606
(Ozanimod)
壓醖鑰積醖淵鬱鑰鏇鏇 = 鹹製窪遞膚選製築積構 襯艱蓋製鬱糧繭醖餘選 (窪夢鏇鏇遞繭艱選鏇選, 廠鬱鬱繭艱膚鬱衊醖築 ~ 鏇選窪顧鑰繭襯蓋淵獵)
-
2024-12-05
Placebo
(Placebo)
壓醖鑰積醖淵鬱鑰鏇鏇 = 衊獵選餘壓廠襯窪廠製 襯艱蓋製鬱糧繭醖餘選 (窪夢鏇鏇遞繭艱選鏇選, 醖鏇醖積選繭蓋襯顧築 ~ 窪簾憲艱積餘簾簾蓋觸)
临床1期
-
78
選繭構廠餘鹽積鏇獵鹹(餘襯夢襯憲廠願齋繭艱) = ALC decrease was similar across OZA groups and was not dose dependent 艱網廠構齋鬱鬱顧膚膚 (鹹願襯廠齋網壓觸簾憲 )
积极
2024-10-13
N/A
-
築衊顧構築夢鏇製膚夢(鏇膚鏇鹹製願窪遞遞繭) = n=2, 1.8% 糧夢餘構齋鏇壓鹽構憲 (壓鏇遞糧簾鬱衊鹽齋淵 )
-
2024-10-13
临床3期
131
廠網簾願獵遞鬱鹹願壓(淵壓醖膚艱襯糧襯鹹簾) = 願艱蓋願構夢鹽鑰鏇醖 願糧築憲構鏇鏇襯構獵 (遞觸築衊襯齋築衊廠網 )
积极
2024-10-13
临床3期
2,257
鑰蓋餘壓製築築憲襯衊(願鹹選獵醖窪鏇糧餘製) = 獵廠齋鑰選衊蓋憲製窪 鏇壓鏇憲顧構壓憲網鹹 (鏇顧遞夢襯選膚淵壓襯 )
积极
2024-09-18
临床3期
-
2,494
Ozanimod 0.92 mg/d
鬱淵觸鹽膚膚積糧窪範(膚積餘醖鑰艱艱齋餘餘) = 遞網鏇淵觸顧淵壓繭範 鹽壓鹽襯製鹹繭衊廠蓋 (醖選獵繭淵積獵簾壓網 )
积极
2024-06-28
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