A Phase 2b/3, Adaptive, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Danicamtiv in Participants With Symptomatic Genetic and Familial Dilated Cardiomyopathy

The Sponsor is studying an investigational medication called danicamtiv to determine if it can help people with genetic and familial dilated cardiomyopathy (DCM). Investigational means that the safety and effectiveness of danicamtiv have not been established. Currently, there are no approved drugs that are designed specifically to treat genetic or familial DCM.
The purpose of this study is to evaluate how well danicamtiv works compared to a placebo (sugar pill that looks like danicamtiv pill but does not contain any danicamtiv) and see how safe it is for people with genetic and familial DCM. In DCM, the heart muscle weakens and enlarges, making it harder for the heart to pump blood; this can happen for different reasons. Some people have DCM because of a change in a gene (called genetic DCM). Others may have DCM that runs in their family, even if no specific gene change is found (called familial DCM).
The main goals of the study are:
* To assess the effect of danicamtiv on cardiac function using echocardiogram.
* To evaluate the impact of danicamtiv on exercise capacity
* To evaluate the safety and tolerability of danicamtiv
Participants will:
* Take danicamtiv or placebo every day for approximately 6 months
* Visit the clinic about 12 times for initial evaluation, checkups, tests and follow up

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Kardigan, Inc.

NCT06027437

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, Randomized, Single-dose, 3-Period, 3-Sequence Crossover Study to Assess the Relative Bioavailability of the Intended Commercial Formulation Versus the Previous MyoKardia Formulation of Danicamtiv and to Assess the Effect of Food on the Pharmacokinetics of the Intended Commercial Formulation in Healthy Adult Participants

The purpose of this study is to assess the relative biological availability and the effect of food on the drug levels of Danicamtiv in health adults.

开始日期2023-09-05

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT05952089

/ Completed临床1期

An Open-label, Single-sequence Study to Evaluate the Effect of Coadministration of Danicamtiv on the Pharmacokinetics of Midazolam in Patients With Stable Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

The purpose of this study is assess the effect of danicamtiv, as an inducer on the drug levels of midazolam in participants with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).

开始日期2023-08-17

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

100 项与 Danicamtiv 相关的临床结果

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100 项与 Danicamtiv 相关的转化医学

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100 项与 Danicamtiv 相关的专利（医药）

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项与 Danicamtiv 相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY

Danicamtiv, a Selective Agonist of Cardiac Myosin, for Dilated Cardiomyopathy

Article

作者: Maruyama, Sonomi ; Halliday, Brian P ; Cunningham, Jonathan W ; Solomon, Scott ; Garcia-Pavia, Pablo ; Pereira, Naveen L ; Maya, Juan ; Kurio, Gregory ; Anto, Anu R ; Gerull, Brenda ; Ginns, Jonathan ; Rodriguez, Hector M ; Edelberg, Jay M ; Lakdawala, Neal K ; Elliott, Perry Mark ; Meder, Benjamin ; Hershberger, Ray E ; Barriales-Villa, Roberto ; Januzzi, James L ; Anderson, Robert L ; Papadaki, Maria ; Jarugula, Praneeth ; Mohran, Saffie E ; Gimeno, Juan R ; Li, Wanying ; Adler, Eric ; Del Rio, Carlos L

BACKGROUND:

Precision therapies for dilated cardiomyopathy (DCM) are lacking despite diverse manifestations and clinical trajectories based on underlying etiology. DCM-associated pathogenic variants in cardiac beta-myosin heavy chain (MYH7) and titin (TTN) can impair the function/availability of cardiac myosin. Danicamtiv is a novel investigational small molecule that selectively enhances cardiac myosin function.

OBJECTIVES:

The study sought to translationally evaluate danicamtiv in the setting of myosin dysfunction, from in vitro assessments to a clinical trial exploring its safety and efficacy in DCM due to MYH7 or TTN variants, or other causes (either positive or negative genetic results).

METHODS:

The danicamtiv effects on DCM-variant cardiac myosin enzyme activity and skinned left ventricular (LV) fiber force generation were assessed in vitro. A phase 2a, baseline-controlled, open-label trial enrolled individuals with DCM into cohorts by variants (MYH7 or TTN) or other causes. In the week of treatment period (TP)1, participants received oral danicamtiv 25 mg twice daily with dose adjustment in TP2 to 10 or 50 mg twice daily. The primary endpoint was safety/tolerability; secondary endpoints included echocardiography-assessed changes in cardiac structure/function.

RESULTS:

In vitro, danicamtiv increased the activity of wild-type and DCM myosin, increasing force production in cardiac fibers. Forty-one participants were enrolled in the trial (mean age 49.6 ± 13 years; mean baseline LV ejection fraction 33.4% ± 8.0%). Twelve had MYH7 variants, 14 had TTN variants, and 15 had other cause DCM. Treatment-emergent adverse events were reported in 22 (53.7%) of 41 participants (all mild or moderate; 1 discontinuation); an asymptomatic increase in cardiac troponin was detected in 3 participants in the other causes cohort. After TP2, the MYH7 and TTN cohorts showed improvements from baseline in LV ejection fraction (MYH7: 8.8% [95% CI: 5.03%-12.64%]; TTN: 5.9% [95% CI: 2.59%-9.28%]) but less in the other causes cohort (4.4% [95% CI: -0.90% to 9.73%]).

CONCLUSIONS:

Selective in vitro enhancement of cardiac myosin motor function and myofilament force generation by danicamtiv prompted clinical evaluation. A short course of danicamtiv was generally well tolerated in participants with DCM. Echocardiography outcomes were consistent with a danicamtiv-induced enhancement of myosin function/availability; MYH7 and TTN cohorts generally had the most favorable responses in contractile function. (Exploratory Study of Danicamtiv in Patients With Primary Dilated Cardiomyopathy Due to Genetic Variants or Other Causalities; NCT04572893).

2025-10-01·JOURNAL OF PHYSIOLOGY-LONDON

Danicamtiv increases cardiac mechanical efficiency

Article

作者: Taberner, Andrew J. ; Han, June‐Chiew ; Tran, Kenneth ; Meehan, Trent ; Pham, Toan

Abstract:

Danicamtiv is a recently developed cardiac‐specific myosin activator that directly increases actomyosin interaction and, thereby, increases force. It is currently studied pre‐clinically and has entered clinical trials. In this study, we provide the first assessment of its effects on cardiac energetics. Ventricular trabeculae from rats were isolated and studied in vitro. Each trabecula was stimulated to produce twitch force over ranges of muscle lengths and afterloads, with muscle heat output simultaneously measured. Each trabecula was superfused with and without danicamtiv (5 µM). In both interventions, muscles were required to undergo both isometric and work‐loop contraction protocols to quantify the components of heat output – that from muscle contraction, that from intracellular Ca2+ cycling and that from actomyosin cross‐bridge cycling. Danicamtiv was found to increase twitch force, muscle heat and cross‐bridge heat, with no effect on the energy expenditure associated with intracellular Ca2+ cycling. Danicamtiv slowed isometric twitch force kinetics and slowed shortening kinetics. Danicamtiv increased the extent of muscle shortening, increased muscle work output and increased mechanical efficiency, while preserving cross‐bridge efficiency. In conclusion, danicamtiv increases mechanical efficiency, the mechanism of which arises from the greater increase of force and muscle shortening that increase mechanical work than the increase of heat. The relative smaller increase of heat is due to a null effect of danicamtiv on the energy for intracellular Ca2+ cycling. Our results provide perspective for the utility of danicamtiv as an inotropic agent not only for mechanical enhancement but also for energetic enhancement in increasing mechanical efficiency. image

Key points:

Clinical trials are presently exploring the potential of a new myotrope, danicamtiv, to improve cardiac mechanics by increasing muscle force output.A range of active pre‐clinical research is likewise uncovering the biophysical mechanism of how danicamtiv affects cardiac mechanics, increases cardiac force and slows contractile kinetics.This study provides the first energetic assessment of danicamtiv by measuring muscle heat output, and shows that danicamtiv increases cardiac energy efficiency. The mechanism of the increased efficiency resides in the increase of muscle force–length work greater than the increase of muscle heat.This study demonstrates that danicamtiv is a cardiac myotrope that not only enhances mechanics, but also exerts its enhancement effect on energetics.

2025-08-26·PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES OF THE UNITED STATES OF AMERICA

Danicamtiv reduces myosin’s working stroke but activates the thin filament by accelerating actomyosin attachment

Article

作者: Greenberg, Lina ; Squarci, Caterina ; Scott, Brent ; Campbell, Kenneth S. ; Greenberg, Michael J.

Heart failure is a leading cause of death worldwide, and even with current treatments, the 5-y transplant-free survival rate is only ~50 to 70%. As such, there is a need to develop new treatments for patients that improve survival and quality of life. Recently, there have been efforts to develop small molecules for heart failure that directly target components of the sarcomere, including cardiac myosin. Danicamtiv is one of these molecules; however, its direct effects on myosin’s single molecule mechanics and kinetics are not well understood. Using optical trapping techniques, stopped flow transient kinetics, and in vitro reconstitution assays, we found that danicamtiv reduces the size of cardiac myosin’s working stroke without affecting actomyosin detachment kinetics at the level of individual crossbridges. We demonstrate that danicamtiv accelerates actomyosin association kinetics, leading to increased recruitment of myosin crossbridges and subsequent thin filament activation at physiologically relevant calcium concentrations. We demonstrate important mechanistic differences with another cardiac myosin binding myotrope, omecamtiv mecarbil. Finally, we computationally model how the observed changes in mechanics and kinetics at the level of single crossbridges can contribute to increased cardiac contraction. Taken together, our results have important implications for the design of sarcomeric-targeting compounds for heart failure.

项与 Danicamtiv 相关的新闻（医药）

2026-01-03

·PyroCardio

心血管顶刊周报| Circulation/JACC/EHJ｜CAR-T技术从癌症到心脏修复，心-脑-代谢轴，从“心血管”到“代谢性”心衰

1. 华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科的张敏（Min Zhang）与通讯作者程翔（Xiang Cheng）团队于2025年12月29日在《Circulation》发表题为《工程化调节性T淋巴细胞促进梗死心脏修复》的研究。心肌梗死后，过度的纤维化和持续的炎症会阻碍心脏修复，而天然的调节性T细胞（Tregs）虽能协调修复，却难以有效归巢到缺血心肌。该研究假设，通过设计靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的嵌合抗原受体（CAR），可以克服这一障碍。研究人员在小鼠心肌梗死和缺血再灌注模型中，于损伤后第3天静脉注射了经过慢病毒工程改造的FAP CAR Tregs（FCTRs）。结果显示，这些工程化细胞能够精准定植于受损心脏组织。与对照组相比，接受FCTRs治疗的小鼠在第14天时，在两种模型中都表现出显著的心脏功能恢复，同时伴有纤维化减少和炎症减轻，且未损害心脏组织完整性。研究发现，FCTRs的治疗效果完全依赖于其分泌的白细胞介素-10（IL-10），而敲除IL-10会使其疗效消失。机制上，IL-10通过抑制Smad2/3信号通路，阻止了致病性肌成纤维细胞的分化，同时还能促进炎症性单核细胞向修复性M2巨噬细胞极化，从而缓解过度炎症反应。该研究开创了FAP靶向CAR Tregs作为一种双效精准疗法，通过IL-10依赖的机制，在时空上同时抑制纤维化和炎症，为心肌梗死后的心脏修复以及更广泛的器官纤维化疾病治疗提供了新的转化平台。 #心肌梗死 #CAR_T细胞 #心脏修复 #纤维化 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41457983/ 2. 南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）神经内科的石柱（Zhu Shi）与通讯作者马银中（Yinzhong Ma）团队于2025年12月26日在《European heart journal》发表题为《Dickkopf相关蛋白2损害神经血管Wnt信号并加重卒中结局》的研究。缺血性卒中治疗受限于狭窄的时间窗和并发症风险，本研究旨在探究Dickkopf相关蛋白2（DKK2）在卒中病理生理中的作用。研究人员在小鼠短暂性大脑中动脉闭塞（tMCAO）模型和接受血管内治疗的大血管闭塞卒中患者中分析了DKK2水平，并利用基因敲除、病毒靶向和单克隆抗体抑制等手段探索其功能。研究发现，DKK2在小鼠卒中后的大脑和血清中均显著上调，且在卒中患者中，血清DKK2水平升高与更大的梗死体积、脑出血和更差的功能预后相关。在机制层面，缺血/再灌注条件下，视黄醇X受体α（RXRα）会上调神经元中的DKK2表达，而DKK2通过抑制经典的Wnt信号通路，加剧了神经元死亡和血脑屏障破坏。研究结论表明，DKK2通过调控神经元存活和血脑屏障完整性，在缺血性卒中进展中扮演关键角色，靶向DKK2为治疗缺血性脑损伤提供了一个有前景的新策略，其人体观察数据也支持了该靶点的转化潜力。 #缺血性卒中 #DKK2 #血脑屏障 #神经保护 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41451773/ 3. 美国德克萨斯大学西南医学中心宿主防御遗传学中心的蒋尧（Yiao Jiang）与通讯作者张钊（Zhao Zhang）团队于2025年12月25日在《Circulation》发表题为《HELZ2通过调控ApoB mRNA稳定性来调节脂肪肝疾病和动脉粥样硬化》的研究。载脂蛋白B（apoB）在脂蛋白组装和分泌中至关重要，但其mRNA稳定性的调控机制尚不清楚。该研究通过正向遗传筛选，发现锌指解旋酶2（HELZ2）是脂质代谢的关键调节因子。机制研究表明，HELZ2能够结合并降解apoB mRNA，从而严格控制肝脏apoB水平。研究人员鉴定出一个功能获得性突变（L1833P，称为“Helz2L1833P”），该突变增强了HELZ2的解旋酶活性，导致apoB表达显著降低和肝脏脂质堆积增加，且这一过程独立于体重变化。相反，HELZ2缺陷小鼠在高脂饮食下则表现出apoB mRNA水平升高和肝脏甘油三酯减少。值得注意的是，仅在肝脏中适度过表达HELZ2就足以重现功能获得性表型。更重要的是，携带一份Helz2L1833P突变的小鼠在两种动脉粥样硬化模型中均表现出保护作用。研究结论指出，HELZ2是调控apoB mRNA稳定性和脂质代谢的核心分子，通过遗传或药理学手段调节其活性，有望成为治疗心血管疾病和代谢相关脂肪性肝病的新策略。 #脂质代谢 #动脉粥样硬化 #脂肪肝 #RNA稳定性 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41446920/ 4. 英国伦敦圣乔治大学心血管与基因组学研究所的Daniel T Tardo和通讯作者Jason C Kovacic团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《心血管与神经系统疾病中的心-脑-代谢轴》的综述。长久以来，心-脑轴在医学中被广泛认知，但其深层机制直到近年才被逐步揭示。这篇综述深入探讨了心脏、大脑、肠道与代谢系统之间复杂的解剖与生理联系，并特别关注了心-脑-代谢轴这一扩展概念，该概念纳入了自主神经、肠道代谢通路以及脾脏免疫通路之间的相互关联。文章指出，这些通路的作用方向复杂，各要素相互影响，使得这一多层面系统易受涉及心脏、血管、大脑、自主神经系统、肠道和肝脏等多器官系统的病理过程侵袭，最终可能导致血管性认知障碍与痴呆以及认知衰弱等临床结局。综述强调，未来的治疗努力应侧重于预防性策略，通过早期识别相关的心血管和神经因素，及时引入干预措施以降低疾病风险。新兴的认知风险预测方法包括适用于老年人的临床工具、将压力相关神经活动与未来心血管事件联系起来的脑成像生物标志物，以及肠道微生物组调节等新策略。现有证据支持他汀类药物具有认知安全性及潜在的神经保护益处，而正在进行的试验和转化研究旨在通过整合心血管、神经认知和代谢干预来完善预防策略。 #心血管 #神经科学 #代谢 #综述 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41432331/ 5. 美国梅奥诊所心血管内科的Jacob Y Cao和通讯作者William R Miranda团队于2025年12月23日在《European heart journal》发表题为《成人Fontan循环患者：运动肺血管阻力指数的预后价值》的研究。在双心室生理状态下，运动时肺血管阻力（PVR）的降低预示着良好的预后，但其在Fontan循环患者中的作用尚不明确。为此，这项研究回顾性分析了88名接受Fontan姑息手术后进行运动（仰卧踏车）心导管检查的成人患者，旨在评估运动时肺血管阻力指数（PVRI）的反应对预后的预测价值。研究结果显示，在平均2.2年的随访期间，静息PVRI与死亡或移植的复合终点无关，而运动PVRI则显示出显著的预测价值，其每增加1个WU·m²，风险比（HR）为2.15。即使在调整了运动肺动脉楔压或临床风险因素后，运动PVRI的预测作用依然独立存在。具体而言，运动时PVRI未降低的患者组，其两年无事件生存率显著低于PVRI降低组（67% vs 95%）。该研究得出结论，对于Fontan术后的成人患者，运动PVRI反应是一个强有力的临床结局预测指标，它能提供超越静息血流动力学数据和临床风险因素的额外预后信息，从而强调了在这一人群中进行有创运动负荷测试的重要性。 #先天性心脏病 #Fontan循环 #预后评估 #心导管检查 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41431960/ 6. 澳大利亚卫斯理医院卫斯理研究所的Eliot G Peyster和通讯作者Kenneth B Margulies团队于2025年12月23日在《European heart journal》发表题为《心脏结节病：利用空间蛋白质组学超越肉芽肿的新见解》的研究。心脏结节病（CS）是一种认知不足、诊断困难且预后不良的疾病，由于缺乏动物模型，研究依赖于对存档固定组织样本的分析。为此，本研究采用高维度空间蛋白分析技术，对39例CS患者和25例对照者的心脏组织进行了分析，旨在描绘CS的免疫、纤维化和代谢特征。空间分析结果显示，结节病肉芽肿内部和之间存在显著的异质性。一个重要的发现是，在CS心脏中没有明显炎症的区域，其蛋白丰度呈现出“距离梯度”变化，即随着与肉芽肿性炎症区域距离的增加而发生变化。基于这一发现，研究团队开发了一个由7种蛋白质组成的预测模型，该模型在区分无炎症的CS区域与对照区域时，准确率高达95.9%，受试者工作特征曲线下面积达到0.993。这项研究通过空间蛋白质组学揭示了CS微环境的新特征，并在缺乏明显炎症的组织中识别出独特的免疫特征，这些发现有望提高临床疑似CS患者活检诊断的准确性。 #心脏结节病 #空间蛋白质组学 #诊断模型 #免疫微环境 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41431931/ 7. 瑞士苏黎世大学分子心脏病学中心的Simon Kraler和通讯作者Thomas F Lüscher团队于2025年12月23日在《European heart journal》发表题为《冠状动脉疾病相关连接蛋白可预测高残余风险急性冠脉综合征患者的不良心血管事件》的研究。该研究旨在评估连接蛋白JCAD是否可作为应对残余风险的新标志物或靶点。研究首先在SPUM-ACS队列中识别出存在残余脂质风险、残余炎症风险或两者兼具的急性冠脉综合征患者，并与倾向评分匹配的对照组进行比较。结果发现，这些患者一年内发生主要不良心血管事件的风险显著增高。进一步分析显示，在存在残余脂质风险的患者中，JCAD水平升高与MACE风险增加独立相关；在存在残余炎症风险的患者中，JCAD同样是MACE的独立预测因子；在同时存在两种风险的患者中，JCAD与MACE风险呈近乎线性的正相关。在独立的RISK-PPCI队列中，血浆JCAD水平与内源性纤溶功能受损指标呈正相关，且JCAD与MACE的关联得到外部验证。研究结论指出，JCAD通过调节凝血和纤溶过程，是解决接受指南推荐治疗后仍存在高残余风险的急性冠脉综合征患者问题的一个有前景的候选靶点。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41430589/ 8. 美国罗切斯特综合医院的Ahmed Sayed和通讯作者Javed Butler团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《1988年至2023年美国心力衰竭的患病率趋势、相关危险因素及健康负担》的研究。该研究旨在评估过去三十多年间美国心力衰竭的患病率、其基础危险因素及相关健康结局的变化。研究基于具有全国代表性的83,552名门诊参与者数据进行分析。结果显示，从1988年到2023年，心力衰竭的粗患病率从2.1%上升至3.0%，患病人数从330万增至740万，但经年龄标准化后的患病率保持稳定（2.9%至3.0%）。在心力衰竭患者中，危险因素谱发生了显著转变：肥胖、糖稳态受损、糖尿病和慢性肾脏病的患病率大幅上升，而高血压、高胆固醇血症和心肌梗死病史的患病率则显著下降。与此同时，尽管非心血管疾病死亡率有所增加，但心力衰竭患者的心血管死亡率和全因死亡率均显著降低，且患者的自评健康状况和身体功能随时间推移有所改善，尽管工作相关障碍仍然存在。研究结论指出，美国心力衰竭患者数量显著增加，但其基础危险因素构成已发生根本性变化，且伴随死亡率的降低和生活质量的改善。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41295936/ 9. 美国哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心Richard A. and Susan F. Smith心血管结局研究中心的Hyeok-Hee Lee和通讯作者Eric A Secemsky团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《1999-2023年美国高血压成人心脏代谢危险因素的患病率、治疗和控制趋势》的研究。该研究旨在调查美国高血压成人中心脏代谢危险因素的患病率、治疗和控制情况的变化趋势。研究基于国家健康与营养调查数据，分析了1999年至2023年间超过2万名高血压成人的信息。结果显示，在高血压患者中，糖尿病的患病率从1999-2000年的17.2%显著上升至2021-2023年的27.8%。同时患有高血压和糖尿病的患者中，对两种疾病均接受治疗的比例在2009-2010年后趋于稳定，而两种疾病均得到控制的比例在2021-2023年仅为31.2%。高脂血症的患病率虽有所下降，但在2021-2023年仍高达73.1%，且其与高血压的共同治疗和控制率自2007年左右以来改善停滞。值得注意的是，同时患有高血压、糖尿病和高脂血症的患者比例从1999-2000年的12.5%翻倍至2021-2023年的21.3%，但在这类患者中，所有三种疾病均得到控制的比例十多年来未见改善，在2021-2023年仅为26.3%。此外，肥胖和高风险饮酒的患病率随时间推移而增加。研究结论指出，美国高血压患者的心脏代谢危险因素负担总体加重，超过五分之一的人同时患有糖尿病和高脂血症，而仅有约四分之一的“三高”患者实现了所有三种疾病的控制，这一比例在过去十多年中未能提升。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41295934/ 10. 丹麦哥本哈根大学医院-赫勒乌和根托夫特医院心内科的Katja Vu Bartholdy和通讯作者Tor Biering-Sørensen团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《慢性肾脏病中高剂量与标准剂量流感疫苗：DANFLU-2试验亚组分析》的研究。该研究旨在评估高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）相较于标准剂量疫苗（SD-IIV）在老年慢性肾脏病（CKD）人群中预防严重临床结局的相对有效性。研究基于DANFLU-2试验数据，对超过33万参与者（其中14.1%患有CKD）进行了预设的二次分析。关键发现显示，HD-IIV对因流感或肺炎住院的预防效果在CKD患者中更为显著，其相对有效性为16.9%，而在非CKD患者中仅为0.6%，两者存在统计学上的交互作用。具体针对流感住院，HD-IIV在CKD患者中的保护效果高达68.6%，远高于非CKD患者的30.6%。此外，HD-IIV在降低心肺疾病、心血管疾病、心力衰竭及实验室确诊流感相关住院风险方面的益处，在不同CKD状态的人群中表现一致。这项迄今为止纳入最大CKD人群的个体随机疫苗试验分析表明，HD-IIV在预防CKD患者发生严重流感相关结局方面具有明确优势，且对多种心肺结局的益处具有普遍性。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41295932/ 11. 美国心脏协会介入心血管护理委员会等机构的Abdulla A Damluji和通讯作者团队于2025年12月23日在《Circulation》发表题为《老年人群冠状动脉血运重建：美国心脏协会科学声明》的研究。随着美国人口老龄化加速，心血管疾病负担日益加重，75岁以上老年人占急性冠脉综合征住院患者的30%至40%，且常伴有衰弱、认知障碍等多重老年综合征，使得血运重建策略复杂化。该科学声明指出，现有的血运重建指南主要基于年轻人群，对伴有复杂老年综合征的老年人存在显著知识空白。因此，声明旨在回顾与年龄相关的心血管变化和老年综合征，提供实用的血运重建策略，并倡导以患者为中心的个体化决策模式，强调在制定治疗计划时必须综合考虑患者的衰弱程度、认知功能、个人意愿及预期寿命。这一声明对于优化老年心血管疾病患者的临床管理、确保治疗与患者目标相一致具有重要的指导意义。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41250995/ 12. 巴西埃拉斯托·加特纳医院心内科肿瘤心脏病学分部的Marcely Gimenes Bonatto和通讯作者Edimar Alcides Bocchi团队于2025年12月23日在《Circulation》发表题为《沙库巴曲缬沙坦预防化疗期间心肌肌钙蛋白I升高患者蒽环类药物心脏毒性：一项双盲随机安慰剂对照临床试验（SARAH试验）》的研究。该研究旨在探索血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲缬沙坦对预防蒽环类药物心脏毒性的疗效。研究纳入了114名在蒽环类化疗期间出现心肌肌钙蛋白I升高的患者，随机分配接受沙库巴曲缬沙坦或安慰剂治疗6个月。主要终点为从基线到6个月时整体纵向应变下降超过15%的发生率。结果显示，沙库巴曲缬沙坦组的主要终点发生率显著低于安慰剂组（7% vs 25%），且沙库巴曲缬沙坦组患者的整体纵向应变改善了2.5%，而安慰剂组则恶化了7.6%。尽管两组在心肌肌钙蛋白I或NT-proBNP的变化上无显著差异，但沙库巴曲缬沙坦组低血压的发生率更高。SARAH试验表明，对于蒽环类化疗后出现高敏心肌肌钙蛋白I升高的患者，沙库巴曲缬沙坦治疗具有降低左心室功能障碍发生率的潜力。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41230611/ 13. 瑞士巴塞尔大学医院心血管研究所（CRIB）和巴塞尔大学临床研究部的第一作者Pedro Lopez-Ayala及APACE与TRAPID-AMI研究团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《心脏肌球蛋白结合蛋白C对急性心肌梗死早期诊断的增量价值》的研究。该研究旨在评估一种新型心脏特异性蛋白——心脏肌球蛋白结合蛋白C（cMyC）——在非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）早期诊断中的表现。研究对4735名急诊疑似NSTEMI患者进行了分析，比较了cMyC与高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）及高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）的诊断效能。结果显示，cMyC在诊断NSTEMI时的区分能力（曲线下面积AUC为0.943）略优于hs-cTnT（AUC 0.936），尤其是在胸痛发作3小时内的患者中差异更为显著。更重要的是，研究者提出了一种单次采血的双生物标志物策略，即联合使用hs-cTn和cMyC。与仅使用hs-cTnT的欧洲心脏病学会推荐策略相比，这一新策略在不降低诊断安全性的前提下，将能够立即排除NSTEMI的患者比例从26.8%大幅提升至60.0%。尽管通过该策略排除的患者数量增加了三倍，但其在30天、1年和5年时的心血管死亡或心肌梗死累积发生率与原有策略相当。研究结论认为，cMyC为hs-cTn的早期诊断提供了显著的增量价值，能够安全、快速地排除更多NSTEMI患者，这种简便高效的单次采血双标志物策略尤其适用于繁忙的急诊环境。 #心肌梗死诊断 #生物标志物 #急诊医学 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41222525/ 14. 美国明尼苏达州明尼阿波利斯心脏研究所基金会心血管影像研究中心的Davide Margonato及通讯作者João L Cavalcante团队于2025年12月23日在《Circulation》发表题为《心脏磁共振定量识别高危三尖瓣反流》的研究。该研究旨在通过心脏磁共振（CMR）定量评估三尖瓣反流（TR）及其后果，以识别高危患者。研究回顾性分析了489名接受临床CMR检查的患者，通过三尖瓣反流分数（TRF）和肝脏细胞外容积（L-ECV）参数成像来量化TR。结果显示，TRF≥20%和≥40%分别与主要复合终点（全因死亡和心衰住院）的风险比增加超过1倍和2倍相关。在中位随访2.3年间，生存率与TRF严重程度呈负相关。多变量调整后，TRF≥40%是主要和次要终点（全因死亡）的独立预测因子。此外，在371名有肝脏成像数据的患者中，L-ECV≥32%与右心衰竭表现及长期不良预后密切相关，并在生存分析中提供了额外的预后价值。同时满足TRF≥20%和L-ECV≥32%的患者不良事件发生率最高。研究结论指出，CMR为TR患者提供了多个高危标志物，其中被当前指南视为“中度”的TRF阈值（≥20%）已与更差的长期预后相关。TRF≥40%是独立的预后预测因子，而L-ECV作为一种新的系统性静脉淤血影像学生物标志物，能够识别右心衰竭并为定义高危TR患者提供增量预后信息。 #心脏磁共振 #三尖瓣反流 #预后评估 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41221593/ 15. 美国哈佛医学院布莱根妇女医院的Neal K Lakdawala及通讯作者James L Januzzi团队于2025年12月23日在《Journal of the American College of Cardiology》发表题为《Danicamtiv，一种心脏肌球蛋白选择性激动剂，用于扩张型心肌病：一项2期开放标签试验》的研究。该研究旨在评估一种新型小分子药物Danicamtiv，它能选择性增强心脏肌球蛋白功能，用于治疗由MYH7或TTN基因变异或其他原因引起的扩张型心肌病（DCM）。研究首先在体外证实了Danicamtiv能增强野生型和DCM变异肌球蛋白的活性及心肌纤维的收缩力。随后，一项2a期基线对照开放标签试验招募了41名DCM患者，根据病因分为MYH7变异、TTN变异和其他原因三个队列。患者接受为期一周的Danicamtiv口服治疗，并在后续调整剂量。结果显示，药物总体耐受性良好，41名参与者中有22人报告了治疗中出现的不良事件，多为轻中度。在疗效方面，经过治疗，携带MYH7和TTN变异的患者左心室射血分数改善最为明显，分别较基线提高了8.8%和5.9%，而其他原因队列的改善幅度较小（4.4%）。研究结论指出，Danicamtiv在体外选择性增强肌球蛋白功能的结果推动了临床评估，短期用药在DCM患者中耐受性良好，超声心动图结果与药物增强肌球蛋白功能的作用一致，其中MYH7和TTN变异患者对收缩功能的改善反应最为显著。 #扩张型心肌病 #精准治疗 #新药研发 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41217321/ 16. 德国法兰克福歌德大学血管信号研究所的Xiaozhu Zhou和通讯作者Mauro Siragusa团队于2025年12月23日在《Circulation》发表题为《核内eNOS通过与ADAR1相互作用并对其进行亚硝基化来调节I型干扰素信号和内皮功能》的研究。该研究揭示了内皮细胞核内一氧化氮合酶（eNOS）的一个新功能。研究发现，在血管内皮生长因子（VEGF）刺激下，eNOS会更多地进入细胞核，并与RNA结合蛋白ADAR1相互作用，通过一氧化氮（NO）对ADAR1进行亚硝基化修饰。这种修饰对于维持ADAR1的正常功能至关重要，它能有效编辑双链RNA，防止其异常积累。当eNOS功能缺失或NO生物利用度降低时，ADAR1的编辑功能受损，导致双链RNA堆积，进而异常激活线粒体抗病毒信号蛋白（MAVS）和I型干扰素信号通路，抑制细胞周期相关基因，最终阻碍内皮细胞增殖并促进其死亡。在动脉粥样硬化的小鼠模型和患者样本中，也观察到了双链RNA积累和I型干扰素信号激活的现象，而通过基因手段维持NO水平则可预防这些变化。该研究首次阐明了核内eNOS来源的NO通过调控ADAR1活性来维持血管稳态的新机制，为理解内皮功能障碍和动脉粥样硬化的发生提供了全新视角。 #心血管研究 #内皮功能 #动脉粥样硬化 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41159282/ 17. 加拿大魁北克市拉瓦尔大学魁北克心肺研究所的Josep Rodés-Cabau和通讯作者Erwan Salaun团队于2025年12月23日在《Circulation》发表题为《左心耳封堵术后短期抗凝与双联抗血小板治疗预防装置血栓形成：ANDES随机临床试验》的研究。该研究旨在比较经导管左心耳封堵术后两种抗栓策略预防装置相关血栓的效果。研究纳入了510名非瓣膜性房颤患者，随机分配接受为期60天的直接口服抗凝药或阿司匹林联合氯吡格雷的双联抗血小板治疗。主要终点是术后60天经食道超声心动图评估的装置相关血栓发生率。在完成方案分析的患者中，抗凝药组的血栓发生率为1.5%，而双抗组为4.1%，两组间差异未达到统计学显著性。然而，在意向性治疗分析中，抗凝药组在安全性结局（包括全因死亡、卒中、出血或局部报告的装置血栓）的发生率显著低于双抗组，分别为22.5%和34.9%，这一差异主要由抗凝药组更低的出血事件发生率所驱动。研究结论指出，与双联抗血小板治疗相比，术后使用直接口服抗凝药未能显著降低装置血栓风险，但显示出更好的安全性特征。由于组间差异小于预期导致统计效力问题，该结果需谨慎解读，并需未来更大规模研究予以验证。 #心血管介入 #房颤 #抗栓治疗 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41139402/ CARDIOLOGY 微信号丨PyroCardio 长按关注支持一下吧~

细胞疗法免疫疗法

2025-10-20

·TiPLab

聚焦心血管疾病的 Kardigan 完成 2.54 亿美元 B 轮融资

10月14日，Kardigan 宣布完成 2.54 亿美元 B 轮融资，推进三个处于后期临床阶段的心血管产品，针对特定类型的扩张型心肌病、急性重度高血压和钙化性主动脉瓣狭窄，目前尚无有效治疗方法。聚焦心血管疾病的 Kardigan 完成 2.54 亿美元 B 轮融资 by TiPLab 木桃 Kardigan 于2025年1月10日成立，将其领先的发现和转化研究平台与战略性许可和收购相结合。该公司的研发平台利用一套专有的心脏专用工具，能够深入了解其候选疗法的机制以及患者对治疗的个体化反应，以更好匹配疾病驱动因素与患者人群，从而优化临床研究设计并增强结果的可信度。 Kardigan 研发平台的核心部分来自于其收购的临床智能公司 Prolaio，其经 FDA 批准的软件整合了真实世界的心血管临床数据和专有算法。 Prolaio 的平台技术包括通过 FDA 批准的五种算法和超过四百万小时的患者数据，可以将数据转化为对疾病的洞察，目前已有 20 多项授权专利保护。 Kardigan 的部分创始团队成员之前领导 MyoKardia 发现和开发了第一个心脏肌球蛋白抑制剂 mavacamten，2020年 MyoKardia 被 BMS 以 130 亿美元收购。 Kardigan 的三个管线包括：danicamtiv、tonlamarsen和ataciguat。来源：TiPLab Danicamtiv是一种潜在首创选择性心肌肌球蛋白小分子激动剂，用于治疗由肌节突变驱动的遗传性扩张型心肌病（DCM），由 MyoKardia 发现并由 BMS 进一步开发，Kardigan 获得了 danicamtiv 的全球独家开发和商业化权利。DCM 相关的 MYH7 和 TTN 致病变异可损害心肌肌球蛋白的功能，目前尚无针对其根本病因的治疗方法。Danicamtiv可选择性增强心肌肌球蛋白的功能，2a 期临床试验数据显示，其可显著改善左心房功能指数和左心室射血分数，且具有统计学意义。急性重度高血压（ASH）是指血压突然急剧升高，需要立即就诊以预防心脏病发作、中风或其他器官损害。虽然许多 ASH 患者都患有慢性高血压，但 ASH 很少作为一种疾病状态进行研究。目前尚无针对 ASH 的治疗方法。Tonlamarsen 作为一种血管紧张素原靶向桥接疗法，用于阻断 ASH 的危险循环，并有望降低血压并降低器官损害、心力衰竭和其他严重心血管事件的风险。由 Ionis 发现和开发，Kardigan 获得了全球独家开发和商业化权利。主动脉瓣钙化是美国和欧盟成人主动脉瓣狭窄的主要原因。Ataciguat 是一种每日一次口服的可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，有望成为 CAVS 的首创治疗方法，取代目前“密切观察”的瓣膜置换术，后者是目前的标准治疗方法。Ataciguat 由赛诺菲和梅奥诊所开发，Kardigan 获得了许可。 * 以上文字仅为促进讨论与交流，不构成法律意见或咨询建议。 © 作为一家专业服务公司，TiPLab坚持原创的系统的研究，注重系统性知识积累与专业影响力。欢迎读者个人分享转发，各专业平台媒体如需转载请联系TiPLab获得授权。 TiPLab提供基于研究的核心知识产权服务 FTO：技术商业化实施的侵权风险防范 TiPLab通过对细分技术领域内核心技术和重要专利的长期研究，结合自身在数据检索和分析方面的专长，致力于帮助客户深入了解、积极应对潜在的专利侵权风险。 Due Diligence：商业活动中的知识产权尽职调查在企业许可交易、融资、并购、上市等过程中，TiPLab帮助企业和投资方了解目标技术/产品的专利保护强度及产品商业化过程中潜在的专利侵权风险，从而为商业谈判和决策提供支持依据。 Patenting：全球范围内高价值专利资产的创设 TiPLab熟知全球主要国家和地区的法律实践和细分领域内的前沿技术进展情况，通过前瞻性的专利布局策略，帮助客户通过创设有价值的专利资产而获取、保持和巩固独特的竞争优势。

并购

2025-10-20

·医药观澜

13家创新药公司完成新一轮融资！

根据公开信息，上周（10月13日~10月19日），全球范围内有至少13家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、多肽、抗体偶联药物（ADC）、反义寡核苷酸（ASO）、细胞疗法等等。 BridGene Biosciences 融资轮次：B+轮融资金额：2800万美元 10月16日，BridGene宣布已于近期完成2800万美元B+轮融资。本轮融资由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。BridGene是一家处于临床阶段的小分子创新药生物科技公司，专注于开发针对传统“不可成药”靶点的新型疗法。该公司核心候选药物BGC-515是一款针对实体瘤的共价TEAD抑制剂，目前在1期临床，并计划于近期启动2期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于2027年进入临床阶段，并加速公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。 Veradermics 融资轮次：C轮融资金额：1.5亿美元 10月16日，Veradermics宣布完成超额认购的1.5亿美元C轮融资。此次融资将用于推进其核心在研产品VDPHL01的注册性试验及预定的新药申请（NDA）提交。VDPHL01是一款专为男女脱发患者设计、潜在首款缓释口服minoxidil候选药物，目前正在进行3期试验。该公司同时公布了进行中2期临床研究的初步结果，该研究评估VDPHL01用于治疗男女模式性脱发（pattern hair loss）的疗效与安全性。主观评价方面，在4个月结束时，95%的受试者表示对头发覆盖度的满意度提高。 Peptilogics 融资轮次：7800万美元融资金额：B2轮 10月16日，Peptilogics宣布完成一轮超额认购的7800万美元B2轮融资。Peptilogics是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发变革性外科治疗药物，以有效治疗和预防严重的医疗器械感染。此笔资金将用于支持其研究性药物zaloganan (PLG0206) 治疗假体关节感染 (PJI) 的关键性2/3期试验。这是一款广谱、抗菌和抗生物膜肽治疗药物，通过独特的作用机制靶向并破坏细菌膜，可快速局部渗透生物膜并杀死隐藏的细菌。在1b期研究中，在清创、抗生素治疗和假体保留 (DAIR）手术期间使用zaloganan冲洗液，14 名患者中的13名 (93%) 在12个月时保持无感染状态。 Adcytherix 融资轮次：A轮融资金额：1.05亿欧元 10月16日，Adcytherix宣布成功完成1.05亿欧元（约合1.22亿美元）A轮融资。该公司致力于设计和开发具有新型有效载荷的专有抗体偶联药物（ADC），本轮融资资金将用于将其主导候选药物ADCX-020推进至临床阶段，并计划于2025年底前提交IND申请。与此同时，Adcytherix将扩展其使用新型有效载荷的专有ADC管线。 Step Pharma 融资轮次：C轮融资金额：3800万欧元 10月15日，Step Pharma宣布完成3800万欧元C轮融资。本轮融资将支持该公司就其主导资产 dencatistat在多个适应症中进行的持续临床开发。这是一种高选择性、具有口服生物利用度的CTPS1抑制剂，正在开发用于治疗癌症和血液疾病，目前已经启动了针对T或B细胞淋巴瘤、实体瘤、原发性血小板增多症等适应症的临床研究。研究表明，多种都高度依赖CTPS1（嘧啶合成途径的关键组成部分）进行DNA合成和细胞增殖。 Pelage Pharmaceuticals 融资轮次：B轮融资金额：1.2亿美元 10月15日，Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资。所获资金将用于推进公司核心项目PP405的持续开发。基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，公司计划于2026年推进PP405进入3期临床。PP405是一种新型的外用小分子，设计用于激活休眠毛囊干细胞，重启毛发生长。此前一项2期临床研究结果显示，接受PP405治疗且脱发程度更高的男性中，有31%达成发密度较基线提升超过20%的应答，而此数值在安慰剂组为0%。 Tubulis 融资轮次：C轮融资金额：3.61亿美元 10月15日，Tubulis宣布成功完成一笔3.08亿欧元（约合3.61亿美元）的C轮融资。本轮融资所得将用于将Tubulis的主导ADC候选产品TUB-040的临床开发扩展到更早的治疗线和更多的肿瘤适应症。TUB-040靶向NaPi2b，这是一种在卵巢癌和肺腺癌中过度表达的抗原。TUB-040目前正在一项针对铂耐药卵巢癌以及复发或难治性非小细胞肺癌患者的1/2a期研究中进行评估，并于2024年6月获得美国FDA的快速通道资格。该笔资金还将推进Tubulis的其它管线，包括临床阶段靶向5T4的ADC候选药物TUB-030、多个临床前项目，并扩展其专有的ADC平台技术。 Omnix Medical 融资轮次：C轮融资金额：2500万美元 10月15日，Omnix Medical宣布获得2500万美元C轮融资。Omnix是一家致力于开发用于治疗危及生命感染的下一代抗感染药物的生物医药公司，此次融资将使该公司能够完成其先导化合物OMN6的2期概念验证研究。这些研究将侧重于治疗由革兰氏阴性菌（特别是鲍曼不动杆菌）引起的危及生命的感染，包括对碳青霉烯类和粘菌素等最后防线治疗耐药的菌株。OMN6是一种潜在“first-in-class”抗菌肽，其设计旨在对细菌膜具有高选择性，其特异性地结合细菌膜独特的脂质成分，并迅速形成孔洞，破坏其稳定性并摧毁膜结构，导致细菌迅速死亡。该产品速的作用机制、工程化的稳定性以及避免酶降解的能力使得治疗周期更短，并最大限度地降低了耐药性发展的风险。 Mission Therapeutics 融资轮次：未披露融资金额：1330万美元 10月15日，Mission Therapeutics宣布已筹集1330万美元，用于推进一项主导候选药物MTX325在帕金森病患者中进行的1b期机制验证研究。Mission是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发通过增强线粒体自噬来促进细胞和器官健康的“first-in-class”疗法。MTX325是一种具有口服生物利用度和脑渗透性的USP30抑制剂，旨在改善线粒体质量，通过抑制USP30（一种线粒体去泛素化酶）发挥作用，从而增加线粒体泛素化并促进适当的线粒体自噬——这是细胞用来清除自身功能失调线粒体的基本过程。线粒体功能障碍是帕金森病病理生理学的一个主要假说。抑制USP30是一种经过充分验证的方法，可通过恢复线粒体自噬来实现帕金森病的神经保护。 Kardigan 融资轮次：B轮融资金额：2.54亿美元 10月15日，Kardigan宣布完成2.54亿美元B轮融资。Kardigan致力于新型心血管药物的开发，以提供能使患者超越症状管理、实现功能性治愈的药物。本轮融资将用于持续推动针对特定类型扩张型心肌病、急性严重高血压和钙化性主动脉瓣狭窄的三个后期研发项目取得进展，包括：danicamtiv，一种针对由肌节变异驱动的遗传性扩张型心肌病的心脏肌球蛋白激活剂；tonlamarsen，一种血管紧张素原靶向反义寡核苷酸（ASO）疗法，拟用于中断急性严重高血压的危险循环；以及ataciguat，一种每日一次的口服可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，拟开发作为钙化性主动脉瓣狭窄的潜在"积极监测"的替代方案。 Tr1X Bio 融资轮次：未披露融资金额：5000万美元 10月14日，Tr1X Bio宣布美国FDA批准其治疗进展型多发性硬化的同种异体CAR-Tr1 Treg细胞疗法TRX319的IND申请，并获得额外5000万美元融资。Tr1X 是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发具有治愈自身免疫和炎症性疾病潜力的同种异体工程化1型调节性T细胞（Tr1 Treg）和CAR-Tr1 Treg细胞疗法。TRX319旨在将靶向B细胞控制与主动抗炎信号传导和致病性T细胞调节相结合，并具有中枢神经系统渗透性。本轮融资还将助力Tr1X Bio另一款在研新药TRX103开展针对难治性克罗恩病患者的1/2a期临床试验。TRX103是一种在研同种异体即用型工程化T细胞产品，可以模拟1型调节性T细胞（Tr1）功能的细胞，称为TRX细胞。 Kailera Therapeutics 融资轮次：B轮融资金额：6亿美元 10月14日，Kailera Therapeutics宣布完成6亿美元B轮融资。本轮融资由Bain Capital Private Equity领投，所获资金将用于推进其差异化的肥胖症治疗产品管线的开发。融资款项将主要用于支持其核心候选药物KAI-9531（一款注射用GLP-1/GIP双受体激动剂，具有潜在“best-in-category”的减重效果）在年底前启动全球3期临床试验。同时，资金也将用于推进其口服小分子GLP-1受体激动剂KAI-7535开展全球临床研究。该药在中国的2期临床试验中已表现出具有竞争力的减肥效果。该公司也将继续推进其早期项目，包括注射用GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三激动剂KAI-4729，以及每日一次口服型KAI-9531。 Excellergy 融资轮次：A轮融资金额：7000万美元 10月13日，Excellergy宣布正式启动并完成7000万美元的A轮融资，以推进其潜在“first-in-class”效应细胞反应抑制剂（ECRIs）产品组合。Excellergy是一家旨在开发新型过敏治疗药物的生物技术公司，其通过设计新型三功能ECRIs重新定义过敏治疗，旨在通过靶向效应细胞实现强效、快速缓解并完全控制过敏反应。这类新的ECRIs采用三功能作用机制：1）快速移除肥大细胞和嗜碱性粒细胞上结合FceRI的IgE，且不触发这些细胞的激活；2）提供强效、高亲和力的游离IgE中和作用；3）加速 FceRI表达的下调。这三个功能同步作用，与现有已批准疗法相比，有潜力在更广泛的患者群体中实现更快速的起效和更完全的过敏控制。该公司计划在2026年初将其主导资产推进至临床阶段。期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。参考资料： [1]各公司官网及公开资料版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床2期抗体药物偶联物临床1期临床申请细胞疗法

100 项与 Danicamtiv 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
家族性扩张型心肌病	临床3期	美国	Kardigan, Inc.	2026-01-01
家族性扩张型心肌病	临床3期	英国	Kardigan, Inc.	2026-01-01
扩张型心肌病	临床2期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
扩张型心肌病	临床2期	荷兰	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
扩张型心肌病	临床2期	波兰	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
扩张型心肌病	临床2期	瑞典	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	法国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	德国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06
射血分数降低的心力衰竭	临床2期	荷兰	Bristol Myers Squibb Co.	2018-02-06

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04572893 (Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床2期	扩张型心肌病 MYH7 variants \| TTN variants	41	Danicamtiv	繭鬱鏇鹹築廠構鏇遞鏇(廠衊獵鬱鏇構鏇簾築齋) = 艱選鏇製鏇鹽鑰繭遞窪顧簾鬱遞鹽艱簾衊繭鑰 (膚觸窪廠鑰壓壓鏇顧繭, 5.03 ~ 12.64) 更多	积极	2025-12-01
NCT04572893 (Literature \| Company_Website) 人工标引	临床2期	扩张型心肌病	41	Danicamtiv (MYH7 cohort)	鑰蓋範廠構蓋壓齋夢鏇(積窪願遞範選糧壓蓋鹽) = 網繭繭範壓範淵鑰簾糧構觸鹽窪鬱觸淵範顧鏇 (繭簾襯願襯繭鹹範齋憲 )	积极	2025-09-29
				Danicamtiv (TTN cohort)	鑰蓋範廠構蓋壓齋夢鏇(積窪願遞範選糧壓蓋鹽) = 鹽夢醖膚鹽齋遞獵製鬱構觸鹽窪鬱觸淵範顧鏇 (繭簾襯願襯繭鹹範齋憲 )
NCT03447990 (Pubmed \| Eur J Heart Fail) 人工标引	临床2期	心脏衰竭	40	Danicamtiv	糧簾願網鬱繭餘蓋網鹹(鑰淵築獵築窪顧艱壓構) = 簾蓋範糧蓋顧襯積鏇遞鏇蓋遞淵壓醖築範夢網 (製觸觸築觸製觸築醖艱 ) 更多	积极	2020-09-01
				Placebo	糧簾願網鬱繭餘蓋網鹹(鑰淵築獵築窪顧艱壓構) = 膚鹹鑰夢餘蓋鏇製積鏇鏇蓋遞淵壓醖築範夢網 (製觸觸築觸製觸築醖艱 )