主要研究目的： 1 定量分析男性健康受试者口服[14C]邦瑞替尼后，排泄物中的总放射性，获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径； 2 考察男性健康受试者单次口服[14C]邦瑞替尼后，全血和血浆中的分配情况，血浆中总放射性的药代动力学； 3 鉴定男性健康受试者口服[14C]邦瑞替尼后，血浆、尿液、粪便中的主要代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物（接近或大于10%总放射性AUC）； 4 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中邦瑞替尼及其主要代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中邦瑞替尼及其主要代谢产物（如适用）的药代动力学参数。次要研究目的：观察[14C] 邦瑞替尼单次给药后男性健康受试者的安全性。

开始日期2023-08-21

申办/合作机构

杭州邦顺制药股份有限公司

[+1]

100 项与邦瑞替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与邦瑞替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与邦瑞替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与邦瑞替尼相关的文献（医药）

2025-10-15·CANCER

Efficacy and safety of OB756 (a novel selective JAK2 inhibitor) for essential thrombocythemia in patients intolerant of or resistant to hydroxyurea or intolerant of interferon: A phase 2, open‐label, multicenter study

Article

作者: Jiao, Zongjiu ; Zhang, Yi ; Zhou, Yile ; Zhao, Lidong ; Huang, Jian ; Zhang, Feng ; Li, Rumeng ; Chen, Lili ; Shou, Lihong ; Wu, Guocai ; Liu, Qinchi ; Jin, Jie ; Guo, Pengxiang ; Gong, Tiejun ; Zhou, Hu

Abstract:

Background:

OB756 is a novel oral selective JAK2 inhibitor targeting the JAK‐STAT pathway. This study assessed its safety and efficacy in patients with essential thrombocythemia (ET) who were resistant to or intolerant of hydroxyurea or intolerant of interferon.

Methods:

This phase 2, single‐arm, open‐label, multicenter clinical trial evaluated the efficacy and safety of OB756 in patients with ET who were intolerant of or resistant to hydroxyurea, or intolerant of interferon. The primary end point was the complete hematologic response (CHR) rate at week 24, whereas secondary end points included hematologic response (HR), the proportion of patients with ≥35% spleen volume reduction at week 24, molecular response, and safety.

Results:

At week 24, the CHR was 22% (11 of 50) based on intention‐to‐treat analysis. Among evaluable patients, the HR rate reached 65.6% at week 24. At week 24, 94.7% of patients (36 of 38) experienced spleen volume reduction, with 50.0% achieving ≥35% reduction. Additionally, 74.2% of patients (23 of 31) had a ≥50% reduction in myeloproliferative neoplasm symptom assessment form total symptom score. Among evaluable patients, 84.7% (11 of 13) had a reduction in JAK2‐V617F allele burden post‐treatment. In terms of safety, most treatment‐related adverse events (TEAEs) were grade 1–2. Grade ≥3 hematologic TEAEs included anemia (10%) and neutropenia (6%). The incidence of grade ≥3 infections was 16% and grade ≥3 thrombotic events was 2%.

Conclusions:

Overall, OB756 was well‐tolerated and demonstrated acceptable efficacy, offering a promising therapeutic option for ET patients who are resistant to or intolerant of hydroxyurea or intolerant of interferon.

项与邦瑞替尼相关的新闻（医药）

2025-12-10

·ioncology

ASH中国之声丨黄健教授团队：聚焦MPN与CML领域的创新治疗方案与基因突变探索

编者按 2025年12月6～9日，第67届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多盛大举行。作为全球血液学领域规模最大、学术影响力最强、内容最全面的国际盛会之一，每年都会吸引来自世界各地的数万名专家学者，共同分享血液学领域的最新进展与突破性研究成果。在本次大会上，浙江大学医学院附属第一医院黄健教授团队的多项研究被选中展示，涉及原发性血小板增多症、骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病及相关治疗的最新突破。以下是黄教授团队的几项重要研究成果，与大家分享。 1 OB756（新型选择性JAK2抑制剂）治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受原发性血小板增多症的有效性与安全性：一项 II 期、开放标签、多中心研究 Efficacy and Safety of OB756 (a Novel Selective JAK2 Inhibitor) for Essential Thrombocythemia in Patients Intolerant of or Resistant to Hydroxyurea or Intolerant of Interferon: A Phase II, Open-label, Multicenter Study（摘要号：5530）背景 OB756是一种新型口服小分子Janus激酶2（JAK2）抑制剂，在1期临床试验中已展现出对骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者的显著临床疗效。尽管原发性血小板增多症（ET）在MPN中预后相对较好，但患者仍面临较重的疾病负担，且许多患者对羟基脲或干扰素治疗存在不耐受情况。目的这项2期、开放标签、多中心的临床试验旨在评估新型口服JAK2抑制剂OB756在羟基脲或干扰素耐药/不耐受ET患者中的安全性和有效性。方法受试者接受OB756 16 mg（探索性亚组，n=5）或20 mg（n=45）每日两次口服，以28天为一个周期，直至疾病进展或无法耐受。主要终点为第2周的完全血液学缓解（CHR），次要终点包括：血液学缓解（HR）率; 安全性与耐受性；分子学缓解率；第24周脾脏体积较基线缩小 ≥35% 的患者比例（SVR35）; 疾病相关症状。结果 2020年11月3日至2024年5月16日期间，12家中心共对96例患者进行资格筛选，最终50例入组并接受治疗。中位随访11.23个月，中位年龄为59岁，男性占42%。 OB756能快速降低血小板与白细胞，16 mg BID组PLT在第6周由825下降至605×10⁹/L；20 mg BID组在第4周达最低512×10⁹/L；WBC在第2周由6.9→5.7×10⁹/L；HGB保持稳定。第24周时，CHR率为23.7%，HR率65.6%，脾脏体积缩小率94.7%，中位降幅–35%。对于JAK2负荷可评估者，84.6%VAF下降；TSS50缓解率为74.2%。在OB756的安全性评估中，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）主要为1–2级。血液学不良事件中，贫血最常见，发生率为52%（26/50），其中≥3级贫血占10%（5/50）.非血液学毒性方面，感染是最常见的≥3级不良事件，见于16%（8/50）的患者。研究期间未观察到急性白血病转化或进展为骨髓纤维化的病例。总体而言，OB756的毒性谱以轻度至中度为主，临床易于管理。结论总之，OB756在羟基脲或干扰素耐药/不耐受的ET患者中表现出良好的耐受性和显著的临床疗效。该药物可快速诱导血液学缓解、缩小脾脏体积并降低JAK2 V617F等位基因负荷。完全血液学缓解可持续维持，且非血液学毒性发生率低，使OB756成为羟基脲或干扰素耐药/不耐受ET患者极具前景的新型治疗选择。 2 摘要号：abs25-8764 BCL-2抑制剂TQB3909联合JAK抑制剂用于中危或高危骨髓纤维化患者：一项双队列、开放标签的Ib/II期多中心研究 BCL-2 inhibitor TQB3909 combined with JAK inhibitors in patients with intermediate- or high-risk myelofibrosis: A two-cohort, open-label, Phase ib/II, multicenter study（摘要号：2034）背景 MF患者肿瘤细胞中常见BCL-2/BCL-XL过表达。JAK抑制剂可下调BCL-XL与MCL-1，而BCL-2抑制剂可直接阻断其功能，二者联用可能增强细胞凋亡及对JAK2抑制恢复敏感性。既往BCL-2抑制剂联合RUX已显示改善疗效。TQB3909为新型BCL-2抑制剂，本研究为其与JAK抑制剂联合在MF患者中的探索性Ib/II期研究。目的评估TQB3909联合JAK抑制剂（芦可替尼或罗伐昔替尼）在中危或高危MF患者中的安全性、耐受性及初步疗效。方法本研究是多中心、开放标签Ib/II期试验（NCT06245941），共5个中心。纳入≥18岁、DIPSS中危-1及以上、JAKi初治或耐药的MF患者，需有可触及脾肿大或影像学脾体积≥450 cm³。根据研究者判断给予芦可替尼（RUX）或罗伐昔替尼（ROV）联合TQB3909。RUX队列进行TQB3909（100/200/300 mg QD）递增；ROV队列采用3+3设计（10 mg、15 mg bid）。主要观察脾脏缩小、症状评分（TSS）变化、血红蛋白与血小板动态及不良事件。结果 2024/5/13–2025/4/22期间，共入组16例（PMF 11，PPV-MF 4，PET-MF 1）。其中RUX队列7例、ROV队列9例。13例（81.3%）携带JAK2突变；5例（31.3%）为JAKi初治，11例（68.8%）RUX耐药。在可评估11例患者中，9例（81.8%）脾脏缩小，6例（54.5%）>20%缩小。ROV联合组>35%脾缩小为66.7%（4/6），RUX组为20.0%（1/5）。所有可评患者均有TSS改善（12/12，100%），TSS50率达到75.0%（9/12）。Hb提升≥15 g/L出现于50%（8/16）患者，且ROV组改善趋势更明显。ROV组PLT与Hb下降幅度较小，恢复更快。安全性方面，RUX组出现RUX撤药综合征、隐球菌感染等停药3例；ROV队列出现2例剂量限制性毒性（DLT）的4级血小板减少。除因RUX撤药综合征退出者外，14例中10例（71.4%）出现≥3级治疗相关不良事件，常见的为淋巴细胞减少、贫血、血小板减少及腹泻。结论 TQB3909联合JAK抑制剂在MF中展现出有意义的临床获益，特别是与ROV联用时在脾脏缩小、症状改善及潜在贫血获益方面更突出。其主要安全性问题为血液学毒性，目前仍在进行剂量优化以平衡疗效与耐受性。 3 摘要号：abs25-8764 ASXL1多位点突变与G646fs位点突变导致骨髓纤维化患者白血病转化风险增高 Multiple ASXL1 mutations and G646fs alterations confer increased risk of leukemic Transformation in patients with myelofibrosis（摘要号：3800）背景 ASXL1是髓系肿瘤中最常见的高分子风险基因，其突变与不良预后密切相关。既往研究多将ASXL1突变患者与野生型比较，但有研究提示MF患者中可存在多发ASXL1突变（multi-ASXL1），其临床意义尚未明确。目的本研究旨在评估multi-ASXL1及特定高危变异（如G646fs）在预测MF患者白血病转化（LT）中的价值。方法使用包含155个基因的NGS panel对MF患者进行分子检测，回顾性纳入222例具备NGS数据的MF患者。multi-ASXL1定义为存在≥2个不同ASXL1位点突变。采用卡方与Kruskal-Wallis检验比较临床特征；LFS由Kaplan-Meier与log-rank分析，并进行2年land mark分析；同时对ASXL1G646fs的富集和预后进行分析。结果 69例（31.1%）患者存在ASXL1突变，其中76.8%为单突变、23.2%为多突变。与野生型相比，ASXL1突变者年龄更高、WBC、LDH与MF级别更高。三组分层（wt、单突变、多突变）后上述差异仍显著。复杂核型发生率在multi-ASXL1中最高（43.8%）。最常见的变异位点G646fs在multi-ASXL1中显著富集（31.3% vs 18.9%，P<0.001）。LT发生率在不同组间呈递增趋势（wt 13.8%、单突变26.5%、多突变31.3%，P=0.045）。LFS中位数分别为未达、114个月和54个月。与wt相比，multi-ASXL1显著增加LT风险（HR=4.25，P=0.027），而与单突变相比无统计学差异。2年landmark分析显示多突变组在长期随访中LFS显著劣于单突变组（P=0.024）。在ASXL1突变者中，携带G646fs者LFS更差（HR=4.06，P=0.006）。结论 multi-ASXL1是MF患者LT风险的独立不良因素，尤其在长期随访中表现突出。其不良预后部分可能由高危变异（如G646fs）的富集所致。 4 ASXL1突变与NOTCH1突变独立预测慢性粒细胞白血病患者TKI治疗失败 ASXL1 and NOTCH1 mutations independently predict TKI treatment failure in chronic myeloid leukemia（摘要号：5551）背景虽然TKI明显改善了CML的预后，但仍有部分患者无法获得理想疗效。ABL1激酶结构域突变仅能解释约半数TKI耐药病例，提示存在其他基因改变影响治疗反应。然而，关于非ABL1基因突变在TKI耐药中的作用仍缺乏系统研究。目的本研究旨在评估NGS识别的高危基因突变对CML治疗失败的影响。方法回顾性分析94例在诊断时接受NGS检测的CML患者。根据ELN 2020标准定义TKI治疗失败。评估了突变及突变负荷、基因功能类别（如组蛋白甲基化、转录因子等）对预后的影响。使用单、多因素Logistic回归分析临床与基因特征对TKI失败的影响。结果 94例患者中位年龄45.5岁，男性占52.1%。TKI治疗失败者Hb（105 vs 123 g/L，P<0.001）及PLT（401 vs 542×10⁹/L，P=0.003）显著更低；Sokal中高危比例更高（76.7% vs 66.7%，P=0.033）。TKI治疗失败组突变总数更多（3 vs 2个，P<0.001）。除ABL1外，失败组最常见突变为 ASXL1（30.2%）、NOTCH1（16.3%）、WT1（14.0%）、CSMD1（11.6%）、KMT2C（9.3%）及TCF3（9.3%），ASXL1 VAF亦更高。TKI治疗失败组的组蛋白甲基化相关突变更常见（20% vs 13%，P=0.033）。≥50岁者突变数目更多（3 vs 2，P=0.031）；初始使用一代TKI者突变更多（3 vs 1，P<0.001）；12个月未达MMR者突变更多（3 vs 2，P=0.014）。单因素分析中，ASXL1（OR 3.99，P=0.016）与NOTCH1（OR 9.72，P=0.037）和TKI治疗失败显著相关。多因素校正后，ASXL1（OR 4.17，P=0.025）及NOTCH1（OR 12.61，P=0.029）仍为独立预测因子。按功能分类分析中，组蛋白甲基化相关基因在单、多因素中均具预测意义，转录因子类突变在单因素分析中显著。结论 ASXL1与NOTCH1突变是CML TKI治疗失败的独立预测因素，提示其在ABL1之外的耐药机制中可能发挥作用。专家简介黄健教授浙江大学医学院附属第一医院医学博士，主任医师，博士生导师浙大一院血液科行政副主任浙江省“551”卫生高层次创新人才浙江省血液病临床医学研究中心副主任兼MPN亚组负责人浙江省慢粒/MPN协作组组长中国女医师协会靶向专委会常委兼血小板病学组组长澳大利亚西澳大学和加拿大阿尔伯塔大学留学回国国家健康科普专家库成员（2024）中华医学会血液学分会第十二届委员会罕见病学组委员中华医学会血液学分会第十一届委员会红细胞疾病学组委员中国女医师协会血液专委员会常委中国民族医药学会血液病分会常务理事中国罕见病联盟血友病学组常委浙江省中西医结合学会血液病分会副主任委员浙江省医师协会血液科医师分会常委兼罕见病组组长；MDS/MPN组副组长；中国抗癌协会血液病转化医学专委会委员中国抗癌协会血液肿瘤分会MDS/ MPN工作组委员浙江省医学会血液病分会委员；罕见病分会委员主要业绩：以第一通讯分别在eClinicalMedicine等杂志发表SCI论文 30篇，主持国家自然科学基金、浙江省领雁研发攻关计划等项目10项，主持浙江省医药卫生科技创新二等奖1项，以主要成员获得国家科技进步二等奖1项，省科技进步一等奖2项等。 2018年获浙江省首届“优秀血液科医师”称号 2014年-2022年担任浙大四院血液科主任，金华市和义乌市一类医学重点学科带头人（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期突破性疗法

2025-11-09

·信狐药迅

本周注册受理出现42个无药品名称等信息的品种，大家来一起看看|新受理（11.3-11.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.3-11.9）本周出现42个仅有受理号和承办日期信息，但是无药品名称和注册分类等的产品；其中申请生产和申请临床的申报共计26个，详情如下。请大家先看看，我们将在后续CDE更新信息后，下周周报中跟大家汇总～受理号申报类型承办日期办理状态 CYHS2560882 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560886 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560883 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CXHS2560102 申请生产 2025-11-07 在审评审批中 CYHS2560881 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560880 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560879 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560878 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 JYHS2560129 申请生产 2025-11-06 在审评审批中 CYHS2560876 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560875 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560877 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 JYHS2560128 申请生产 2025-11-05 在审评审批中 CYHS2560867 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560860 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560874 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560873 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560872 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560871 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560869 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560868 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 JYHS2560127 申请生产 2025-11-04 在审评审批中 CYHS2560870 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CYHS2560866 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 JYHS2560125 申请生产 2025-11-03 在审评审批中 CXHL2560007 申请临床 2025-11-06 在审评审批中新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 OB756片杭州邦顺制药有限公司 1 CXHL2501223 西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501219 西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501217 镥[177Lu]JH040182注射液晶核生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501218 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501222 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501221 IPG11406片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501220 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501216 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501215 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501214 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501213 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501212 HS-10383-B片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501211 TRC003注射液通瑞生物制药(成都)有限公司 1 CXHL2501210 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501209 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501208 VV913胶囊苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501207 伊匹乌肽散剂益承康泰(厦门)生物科技有限公司 1 CXHL2501206 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501205 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501204 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501203 KR23335片上海青润医药科技有限公司 1 CXHL2501202 冻干鼻喷流感减毒活疫苗迪福润丝(合肥)生物科技有限公司 1.2 CXSL2500946 SHR-1049注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500956 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500954 注射用YKYY031 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXSL2500950 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司 1 CXSL2500952 人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司 1 CXSL2500951 注射用YL205 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2500948 SYS6055注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2500947 RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司 1 CXSL2500945 注射用QL2401 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500949 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500944 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500937 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500939 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500938 IMM01 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500936 依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2500940 车前子片江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号美沙拉秦缓释颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503907 美沙拉秦缓释颗粒石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHS2503906 盐酸昂丹司琼口服液北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2503895 辅酶Q10片安徽肽渡生物医药科技有限公司 3 CYHS2503886 苯磺酸氨氯地平口崩片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503884 苯磺酸氨氯地平口崩片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2503883 盐酸肾上腺素注射液国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2503876 吲哚布芬片湖南正清制药集团股份有限公司 3 CYHS2503889 米诺地尔搽剂江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503869 米诺地尔搽剂江苏希尔生药业有限公司 3 CYHS2503868 贝那普利氢氯噻嗪片广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2503864 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503862 比拉斯汀口服溶液四川森科制药有限公司 3 CYHS2503861 酮咯酸氨丁三醇片浙江车头制药股份有限公司 3 CYHS2503856 氟[¹⁸F]]贝他苯注射液北京先通国际医药科技股份有限公司 3 CYHS2503855 呋塞米口服溶液赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2503859 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500122 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500121 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500120 司美格鲁肽注射液复星万邦(江苏)医药集团有限公司 3.3 CXSS2500119 注射用曲妥珠单抗上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2500118 非奈利酮片江西科睿药业有限公司 4 CYHS2503911 磷霉素氨丁三醇颗粒四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503910 非奈利酮片遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503909 非奈利酮片遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503908 艾拉莫德片海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2503905 氟比洛芬凝胶贴膏汕头经济特区明治医药有限公司 4 CYHS2503904 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液遂成药业股份有限公司 4 CYHS2503903 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503902 拉莫三嗪分散片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503901 拉莫三嗪分散片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503900 卡铂注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503899 卡铂注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503898 利伐沙班干混悬剂成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503897 利伐沙班干混悬剂成都利尔药业有限公司 4 CYHS2503896 阿司匹林维生素C泡腾片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503894 盐酸司来吉兰片石家庄四药有限公司 4 CYHS2503885 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 氯化钾氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503880 氯化钾氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2503879 盐酸达泊西汀片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503878 盐酸达泊西汀片国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 4 CYHS2503877 阿帕他胺片江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2503875 氟比洛芬凝胶贴膏广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2503874 富马酸伏诺拉生片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503893 富马酸伏诺拉生片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2503892 达格列净片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503891 达格列净片四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2503890 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2503888 丁溴东莨菪碱注射液广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503887 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503867 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503866 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503865 盐酸奥布卡因滴眼液南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2503863 磷酸奥司他韦胶囊云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503860 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2503873 芦曲泊帕片杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYHS2503872 乙酰半胱氨酸注射液成都华宇制药有限公司 4 CYHS2503871 苯磺酸氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2503870 非那雄胺喷雾剂武汉益博元医药科技有限公司 4 CYHS2503858 乌帕替尼缓释片海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 夫西地酸乳膏哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503853 他氟前列素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2503857 注射用德拉沙星成都明德至远医药科技有限公司 3 CYHL2500197 酮洛芬贴剂北京阳光诺和药物研究股份有限公司 3 CYHL2500196 KH816注射液成都康弘生物科技有限公司 3.3 CXSL2500953 度普利尤单抗注射液江苏景行医药科技有限公司 3.3 CXSL2500955 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500136 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.4 JXHS2500125 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500138 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2500137 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2500343 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500342 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500341 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500340 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500339 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500338 SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2500337 Solbinsiran注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500336 左炔诺孕酮宫内释放系统 Bayer Yakuhin, Ltd. 2.4 JXHL2500344 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2500213 CID-103注射液 CASI Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500212 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500211 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500216 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500218 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500217 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500215 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500214 SAR445399 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500209 AZD5492 AstraZeneca AB 1 JXSL2500210 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号车前子片江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-09-19

·丁香园 Insight 数据库

15 家杭州 Biotech 完成新一轮融资

近年来，杭州的生物医药产业发展迅速，并吸引了许多初创 Biotech 入驻。根据 Insight 数据库「新药投融资」模块，2025 年以来（截至 9 月 18 日），已经有 15 家杭州药企获得融资（统计范围不包含 IPO 之后的融资），数量排名仅次于上海、苏州，位列全国第三。从成立时间来看，15 家企业中，一半以上是在 2020 年及之后成立。从技术赛道来看，这些企业的研发方向包括小分子、单独、双抗、ADC、RDC、分子胶、细胞疗法、siRNA、ASO 等等。启元生物融资轮次：B 轮 9 月 2 日，启元生物宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。本轮融资由富浙临卓基金领投，弘晖基金、杭州产投集团以及两位专业投资人跟投。启元生物成立于 2020 年，公司董事长兼首席科学家为沈旺博士，他在抗肿瘤、免疫系统调节、代谢病、抗病毒等领域拥有近 20 年的研发和管理经验；公司 CEO 为丁师哲先生，他是贝加资本联合创始人，曾担任贝达药业战略合作总监。启元生物专注于自身免疫疾病创新药开发，尤其聚焦特应性皮炎、银屑病、白癜风等疾病。目前该公司产品管线包括 4 款在研药物。其中，3 款已进入临床阶段，共开展 10 余项临床研究。该公司的核心产品 QY201 是一款小分子抑制剂，可同时抑制 JAK1 和 TYK2 激酶，已进入治疗特应性皮炎的 Ⅲ 期临床阶段。爱科瑞思融资轮次：A+轮 8 月 22 日，爱科瑞思宣布获得获数千万元 A+轮融资。本轮由绍兴睿核企业管理有限公司投资。爱科瑞思成立于 2021 年，专注生物偶联技术及药物研发，主要聚焦肿瘤和其它临床未满足疾病的精准治疗。该公司自主开发了 ADC 和 AXC 两大类技术平台，能够快速实现从抗体到 ADC 候选药物的转化。目前，爱科瑞思已经建立 10 条在研产品管线。其中，ADC2122 是一款靶向 HER2 的 ADC，拟开发治疗 HER2+乳腺癌，目前已完成 I 期临床。ACR246 是一款靶向 5T4 的 ADC（5T4 是一种在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原），正在 Ib/IIa 期阶段。此外，爱科瑞思还有多款临床前阶段的 ADC 管线，靶点覆盖 Nectin-4、Trop2、cMet/EGFR 等等。科凝生物融资轮次：A 轮 8 月 18 日，科凝生物宣布完成数千万元人民币 A 轮融资首次交割，本轮融资由倚锋资本领投。科凝生物成立于 2016 年，公司创始人兼 CEO 为余渝博士。科凝生物专注于以创新聚合物解决未满足临床需求，目前已开发多款候选药物。 P001X 是依托科凝生物的聚合物设计平台开发的一款潜在 FIC 产品，其以独特的合成聚合物模拟天然润滑素蛋白的结构及其在关节中的界面润滑作用，可通过全新的作用机制改善骨关节炎进程，预计将于 2026 年在海外进入临床试验。 P002 是科凝生物开发的一款干眼症管线。该药基于润滑素模拟策略，通过独特的聚合物设计，实现眼表长效润滑和组织保护，预计将于 2026 年在海外开展首次人体临床试验。砺博生物融资轮次：Pre-A 轮 8 月 11 日，砺博生物宣布完成近亿元 Pre-A 轮融资，本轮由天士力资本和磐霖资本共同领投，元生创投、浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、诚信创投跟投。2022 年 11 月，该公司曾获得了来自创新工场和红杉中国种子基金的天使轮投资。砺博生物成立于 2022 年 9 月，专注于研发靶向 RNA 小分子创新药物，目前正在推进一系列中枢神经系统、癌症和自身免疫疾病领域的管线开发。砺博生物的创始团队成员包括：创始人、CEO 詹剑博士，长期从事 RNA 三级结构的发现、探测和预测工作，是 CODA、Mobi-Seq 等「干湿闭环」的 RNA 稳定三级结构发现方法的核心发明人；科学创始人周耀旗教授，在结构计算领域拥有近 30 年的经验；创始人方超博士，拥有超过 8 年的靶向 RNA 小分子产业化开发经验。阿泰克生物融资轮次：A 轮 8 月 1 日，阿泰克生物宣布完成 A 轮融资，本轮由上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、复容投资旗下复旦大学生物医药转化基金共同投资。此前，该公司还曾获得红杉中国、树兰医疗集团旗下树兰俊杰资本等知名机构的投资。阿泰克成立于 2019 年，经复旦大学科技成果转化而成立，公司创始人为丁滪，首席科学家为鲁伯埙。阿泰克专注于新一代蛋白降解新药研发，公司核心技术来源于复旦大学的蛋白自噬降解技术（ATTEC）。目前，阿泰克已针对神经退行性疾病和肿瘤等领域开发多个在研管线。该公司的首发管线 ATCN1001 是一款分子胶药物，拟开发治疗帕金森病。迪拓生物融资轮次：Pre-A 轮 7 月 18 日，迪拓生物宣布完成 Pre-A 轮融资，本轮融资金额和投资方尚未披露。截至目前，该公司已完成两轮融资，累计金额为 1.15 亿。迪拓生物成立于 2023 年 5 月，专注于分子胶降解剂的发现和开发。该公司自主开发了独特的分子胶降解高通量筛选平台，依托跨学科技术团队与先进硬件设施，推动分子胶药物从「偶然发现」到「理性研发」。据迪拓生物介绍，该公司公司创始人姜海博士发明了一种分子胶高通量筛选平台，这种平台设计的核心价值在于可以将原本难以直接观测的「蛋白降解」这一微观事件，转化为直观可辨的「细胞存活/死亡」表型，从而有效突破小分子蛋白降解剂筛选过程中的技术瓶颈。这一研究成果已于今年 9 月 10 日在国际期刊《Nature Biotechnology》发表。景嘉航融资轮次：天使轮 6 月 13 日，景嘉航宣布完成数千万元的天使轮融资。本轮由杭实资管领投，正景资本和滨江伍零伍零跟投。景嘉航成立于 2024 年 5 月，聚焦新型的靶向放射性药物的研发，公司创始人、董事长兼 CEO 为高丽梅博士，联合创始人为来建良博士。景嘉航拥有创新小分子配体发现平台、AI 驱动的多肽发现和优化平台、放射性标记和质量研究平台、非临床评价技术平台以及快速临床转化平台，能够完成从配体发现到临床试验的高效转化。目前，景嘉航拥有 8 条在研产品管线，其中 JJH002 管线进度最快，已经处于 IIT 阶段和 IND 申请准备阶段。景嘉航布局α核素和β核素的核药研发，与西安迈斯拓扑签署 225Ac 供应协议以获得 225Ac 的优先、稳定供应，并与中核秦同签署战略合作协议，以在研发核药用核素的供应方面得到更好的保障。浩博医药融资轮次：B+轮 5 月 29 日，浩博医药宣布完成 5000 万美元 B+轮融资，本轮由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖 VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。至此，浩博医药在最近一年中已累计获得三轮融资，总金额达 1.6 亿美元。浩博医药成立于 2019 年 8 月，专注于研发潜在 FIC 合 BIC 靶向递送小核酸药物，用于治疗乙肝等疾病。该公司联合创始人、CEO 及董事长是程国锋博士，联合创始人、CSO 及董事会成员为杨成勇博士，俩人都曾在吉利德工作过，并在抗病毒药物研究和开发领域积累了深厚经验。浩博医药有两个自主研发的技术平台—Med-Oligo™ ASO、Med-Oligo™，并基于这两个平台开发了多条研发管线。浩博医药的首发管线 AHB-137 是一款非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），正在开展治疗慢性乙型肝炎的 Ⅲ 期临床。派格生物融资轮次：IPO 5 月 27 日，派格生物正式登陆港交所。本次 IPO 发行价为每股 15.60 港元，发行市值 60.21 亿港元，募资 3 亿港元。募集所得款项派格生物成立于 2008 年，主要专注开发慢性病创新疗法，公司创始人、董事长兼总经理为徐敏博士。在上市前，该公司已经完成了 10 轮融资，累计募资超 14 亿元人民币，投资人包括元生创投、Mingly、泰格、盈科资本、天士力等。此次 IPO，派格生物引入了杭州拱墅全资子公司益泽康瑞作为基石投资者。派格生物开发了多个候选药物，主要针对 2 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢病及代谢疾病。其中，核心产品 PB-119 是一款长效 GLP-1 受体激动剂，每周仅需给药一次。该药已于 2023 年 9 月在国内申报上市，用于治疗 2 型糖尿病，并正在开展针对肥胖的Ⅰ/Ⅱ期研究。PB-718 是一款新型长效 GLP-1/GCG 双受体激动剂，主要被开发用于治疗肥胖症及 MASH。邦顺制药融资轮次：C+轮 5 月 26 日消息，邦顺制药完成 C+轮融资，本次融资由余杭金融控股和汇鼎投资联合投资。邦顺制药成立于 2020 年 5 月，由吕裕斌博士和殷建明博士联合创办，专注于开发治疗肿瘤、自身免疫和炎症等疾病的创新药。目前，邦顺制药有三款核心管线处于临床阶段。其首发管线邦瑞替尼是一款 JAK2 抑制剂，该药已于 2024 年 8 月在国内申报上市，用于治疗中高危骨髓纤维化患者。此外，该公司开发的邦赛替尼已进入针对免疫性血小板减少症的 Ⅲ 期临床，君合盟生物融资轮次：战略投资 5 月 20 日，君合盟生物宣布完成数千万元战略融资，本轮由石药国方基金独家投资。君合盟成立于 2020 年 11 月，专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发。君合盟生物的研发管线布局围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等拥有广阔市场的前沿蛋白药物领域。其中，核心产品重组人生长激素注射液已完成针对生长激素缺乏症的 III 期临床；重组 A 型肉毒毒素正在开展针对成人中重度眉间纹适应症 III 期临床试验，并已完成针对成人脑卒中后上肢痉挛适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。星赛瑞真融资轮次：天使+轮 3 月 17 日。星赛瑞真宣布完成近亿元天使+轮融资，本轮由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与投资。此前，其还获得了来自复健资本与创瑞投资的天使轮投资。星赛瑞真成立于 2022 年，由复健资本新药创新基金孵化，聚焦细胞治疗和再生医学转化领域。目前，该公司构建的技术平台已覆盖 iPSC 及其衍生产品的全部上下游研发流程，其现货型细胞移植再生医学平台已在眼科与代谢领域建立管线。其中， CRG-101 是一款 iPSC 衍生的角膜内皮细胞产品进，CRG-002 是一款 iPSC 衍生的胰岛细胞管线，目前都在临床前阶段。畅溪制药融资轮次：IPO 前-战略投资 3 月 4 日，畅溪制药宣布完成由浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、启航投资共同投资的新一轮融资。畅溪制药成立于 2015 年，专注于创新型吸入粉雾剂的研发，拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台。基于自研+合作开发的模式和仿创结合的研发策略，该公司已有多个管线进入临床试验阶段。其中，CXG87 是一款改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂，正在开展针对哮喘适应症的 Ⅲ 期临床试验。英百瑞融资轮次：A++轮 1 月 21 日，英百瑞宣布已完成近亿元 A+轮融资。本轮由华睿投资领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江 5050 基金跟投。英百瑞成立于 2016 年，公司创始人为苗振伟博士，主要聚焦免疫治疗创新药的开发，适应症领域涵盖肿瘤，以及免疫类疾病、慢性病和 CNS 等非肿瘤类疾病。本次融资资金将主要用于推进通用型自然杀伤细胞疗法管线的注册临床进展等。基于自有抗体偶联 NK 细胞平台技术，英百瑞现已开发了多个通用现货型细胞治疗产品，其中包括： IBR854 细胞注射液，拟开发用于治疗晚期实体肿瘤，正在开展针对肾细胞癌的 II 期临床试验； IBR733 细胞注射液，正在开展针对急性髓系白血病的 I 期临床试验； IBR822 ，正在开展针对晚期实体瘤的 I/Ⅱ 期临床； IBR900，现货通用型 NK 细胞产品，正在开展治疗复发/难治 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床。高光制药融资轮次：Pre-C 轮 1 月 3 日，高光制药宣布完成由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购的 1.5 亿元 Pre-C 轮融资。高光制药成立于 2017 年，专注于炎症与神经炎症领域，公司董事长兼 CEO 为梁从新博士。该公司的首发项目是 TYK2/JAK1 双抑制剂 TLL-018，正在开展针对类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹的 Ⅲ 期临床。高光制药的其它产品管线还包括： TLL-041/BHV-8000：一款脑穿透性、高选择性 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，拟开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，其大中华区外权益已授权予 Biohaven；该药目前正在开展针对早期帕金森病的全球多中心 II/III 期注册研究。 HL-300：一款高活性 TYK2/JAK1/JAK2 抑制外用制剂（皮肤局部作用型），专注皮肤病治疗领域，正在 I 期临床阶段。 HL-400：一款基于分子胶技术的高活性、高选择性、脑穿透性 NLRP3 抑制剂，目前正在美国开展 I 期临床研究。 HL-500：一款高活性、高选择性、脑穿透性 LRRK2 抑制剂，拟开发治疗帕金森病，目前在临床前阶段。封面来源：视觉中国免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

抗体药物偶联物临床3期IPO临床1期siRNA

100 项与邦瑞替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨髓纤维化	申请上市	中国	杭州邦顺制药股份有限公司	2024-08-22
骨髓纤维化	申请上市	中国	山东药石药业有限公司	2024-08-22
真性红细胞增多症	临床3期	中国	杭州广良生物医药有限公司	2024-05-28
真性红细胞增多症	临床3期	中国	杭州邦顺制药股份有限公司	2024-05-28
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	中国	杭州广良生物医药有限公司	2021-09-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化	临床3期	中国	杭州邦顺制药股份有限公司	2021-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	中国	杭州邦顺制药股份有限公司	2021-09-08
原发性骨髓纤维化	临床3期	中国	杭州广良生物医药有限公司	2021-09-08
原发性血小板增多症	临床3期	中国	杭州广良生物医药有限公司	2021-09-08
原发性血小板增多症	临床3期	中国	杭州邦顺制药股份有限公司	2021-09-08

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Cancer 人工标引	临床2期	原发性血小板增多症	50	OB756	遞鏇醖鏇齋衊艱觸膚遞(製選積憲夢簾衊衊衊壓) = 醖選鬱鑰積繭齋壓觸艱壓繭窪積淵壓艱衊醖壓 (積餘壓鹹壓餘餘網齋糧 ) 更多	积极	2025-10-15
ASH2024	N/A	真性红细胞增多症	-	OB756 16 mg BID	獵構顧製簾鏇膚願窪壓(網鹹願觸鑰顧糧選簾淵) = 襯艱築艱蓋遞積夢蓋鹽鬱鹽廠壓壓製積衊鹹衊 (蓋遞築鹽膚夢糧構顧觸 ) 更多	-	2024-12-08
				OB756 20 mg BID	獵構顧製簾鏇膚願窪壓(網鹹願觸鑰顧糧選簾淵) = 願淵願獵願選顧鏇獵壓鬱鹽廠壓壓製積衊鹹衊 (蓋遞築鹽膚夢糧構顧觸 ) 更多
CTR20211396 (BEWELL-301, NEWS)	临床2/3期	骨髓纤维化	-	邦瑞替尼	製艱範鹽糧糧蓋製簾艱(製鹽選廠鏇觸鑰淵淵膚) = Clinical results have reached the endpoint 鹹壓鹹鑰齋鏇餘鑰鑰獵 (繭糧構觸淵構壓網積艱 )	优效	2024-08-22
				羟基脲