Bezacitinib

塞瑞替尼胶囊（商品名：赞可达）为第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，通过ATP竞争性抑制EML4-ALK融合蛋白激酶活性，阻断下游MAPK、PI3K/AKT、STAT3致癌信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。适用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既可用于克唑替尼治疗失败后，也可一线治疗。 基本信息 靶点：ALK（间变性淋巴瘤激酶），第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI） 作用机理：塞瑞替尼为第二代ALK-TKI，通过ATP竞争性抑制EML4-ALK融合蛋白激酶活性，阻断PI3K/AKT、RAS-MAPK、STAT3下游促增殖、抗凋亡信号；可克服多数克唑替尼继发ALK点突变，抑制ALK阳性肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。 适应症： 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 主要两大场景：克唑替尼治疗后进展、或无法耐受克唑替尼的ALK阳性晚期 NSCLC；一线直接用于 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。 用法用量 推荐剂量：450mg，每日1次，随餐服用（每次3粒150mg胶囊） 每天固定时间口服；整粒吞服，不可掰开、嚼碎胶囊； 服药后呕吐：不要追加补服，下次正常服药； 漏服：距离下次服药＞12小时可补服；＜12小时跳过，严禁下次双倍剂量。 不良反应 胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降。随餐450 mg方案相比，空腹750 mg大幅减轻。 肝功能异常：转氨酶升高（ALT/AST升高），用药前、用药期间定期复查肝功能。 其他常见：乏力、腹痛、便秘、血肌酐升高、血糖升高、肌痛。 需要立即就医的严重风险：间质性肺病/肺炎：持续干咳、气短、发热；严重心律失常（QT间期延长）；严重持续高血糖；- 重度持续消化道反应无法进食。 禁忌：对塞瑞替尼或胶囊任一成分过敏者禁用。 严禁食用：葡萄柚、西柚及西柚汁（抑制CYP3A，升高血药浓度）。 药物相互作用：避免联用强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑等）；避免联用强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平、苯妥英等）。 上市情况 进口药品信息 国产药品信息 参比制剂 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 核心化合物基础专利：诺华原研基础化合物专利 CN101616895A 已驳回无权，化合物基础结构在中国已不受专利保护； 原研尚存有效专利： CN103458881B（新用途，ALK 抑制剂治疗肿瘤）授权有效；CN106220608A（组合物专利）授权有效； 国内仿制药企业布局：均围绕合成路线、中间体、新晶型、纯化工艺开展外围专利，不挑战基础化合物。 国内仿制药专利 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 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