Asthma is a common chronic condition that causes substantial morbidity among children and much of it is attributable to medication non-adherence. The National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) and the American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology have urged others to develop more effective adherence programs.Schools are a logical setting to deploy such interventions because they are where children congregate, spend much of their day, and are frequently monitored. Because many schools serve a high proportion of minority and low-income students, engaging them presents a unique opportunity to reach populations who experience the greatest burden of preventable morbidity.
Supervising inhaled corticosteroid (ICS) use in the school setting can increase medication adherence and reduce episodes of poor asthma control. Under certain conditions, it can also be cost-effective. However, recruiting children from school settings tends to enroll children with mild asthma and infrequent health care use. Therefore, initiating supervised treatment in these children tends to burden school personnel with unnecessary work and diminishes the program's cost-effectiveness. To address this inefficiency, the investigators propose to recruit children who are discharged from the Hospital Emergency Departments (EDs) following successful treatment of an asthma attack. Such children have much higher risk of a future asthma attack than their peers.
The Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) com- prises10 hospital-affiliated EDs that serve 1 million acutely ill and injured children annually. Their primary research mission is to reduce childhood morbidity and mortality by establishing creative partnerships between emergency medical service providers and their surrounding communities. The networks size and geographic diversity make it uniquely situated to develop, implement, and evaluate the feasibility and effectiveness of ED-Initiated School-Based Asthma Medication Supervision (ED-SAMS).
Approximately one-third of children treated for an asthma attack within PECARN experience a second ED-managed attack within 6 months. While the NAEPP guidelines recommend that long-term ICS treatment should be initiated at ED discharge, <20% of children actually receive a prescription for controller therapy. Observational data indicate that patients who use ICS following discharge are almost half as likely as non-users to experience a repeat ED visit. Many have also argued that ED-initiated treatment could be cost-effective. However, simply providing patients with a prescription does not ensure that they will actually use it once discharged. To ensure better medication adherence, the investigators propose to dispense ICS at discharge and supervise its use in the school setting.

开始日期2019-08-01

申办/合作机构

University of Arizona

NCT02802111 / CompletedN/AIIT

Change in Oxygen Consumption Following Inhalation of Albuterol in Comparison With Levalbuterol in Healthy Adult Volunteers

Albuterol is the most commonly used β agonist to treat reversible lower airway obstruction. Albuterol contains a racemic mixture of two enantiomers. Levalbuterol contains the single R form enantiomer. Levalbuterol is frequently prescribed to limit cardiovascular toxicity. The investigators sought to examine the changes in oxygen consumption (V'O2) and Heart Rate (HR) following administration of albuterol and

开始日期2015-06-01

申办/合作机构

Children's Hospital Los Angeles

NCT01833026 / CompletedN/AIIT

Comparative Effectiveness of COPD Assessment and Management Bundle Versus Usual Care in Patients Suspected of Having COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a progressive respiratory (lung) disease that makes it harder to breathe over time. To date, there is no cure for COPD, but it can be managed when diagnosed and proper medical care is provided.
The purpose of this study is to determine if diagnosis and guided therapy with the use of spirometry is related to better patient outcomes (the condition of a patient's health) compared to usual care which may or may not include the use of spirometry. Spirometry is a standardized test used in medical practice that measures how much air your lungs can hold and how forcefully you can breathe out.
For this study, the investigators will compare two groups: 1) intervention (treatment) group and 2) usual care group (control). The intervention group will have a spirometry test and the results will be provided to the primary care physician. The usual care group will not initially have a spirometry test. Both groups will be followed for outcomes.

开始日期2013-03-01

申办/合作机构

University of Illinois

[+1]

100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的临床结果

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的转化医学

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的专利（医药）

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项与盐酸左沙丁胺醇相关的文献（医药）

2008-04-01·The Journal of the American Osteopathic Association

Paradoxical response to levalbuterol.

Article

作者: Dennis E Amundson ; Sarah E Broski

Asthma is a common condition that can substantially affect patients' quality of life. Although several drugs, most commonly beta-adrenergic agonists, alleviate symptoms of asthma, they may cause paradoxical bronchospasm or paradoxical bronchoconstriction. Levalbuterol hydrochloride-a pure form of the (R)-stereoisomer in racemic albuterol-eliminates the adrenergic properties that can cause such adverse effects. However, we report a case of paradoxical bronchoconstriction in a 36-year-old man who was recently diagnosed as having new-onset asthma and was treated with levalbuterol.

2004-07-01·The Journal of the American Osteopathic Association

Levalbuterol in the treatment of patients with asthma and chronic obstructive lung disease.

Review

作者: Gilbert E. D'Alonzo

Effective asthma control requires long-term (anti-inflammatory) controller medications for patients with mild-persistent to severe-persistent disease, and quick-relief bronchodilator medication for all patients with asthma to control intermittent symptoms of cough, wheeze, and bronchoconstriction, as well as acute exacerbations. For patients with chronic obstructive pulmonary disease, quick-relief and long-acting bronchodilators are primarily used in the maintenance and treatment of associated symptoms, including shortness of breath. For many years, the most widely used bronchodilator has been racemic (R, S)-albuterol, a short-acting beta2-adrenergic agonist, commonly dispensed as an inhaled aerosol or solution. Until the introduction of levalbuterol inhalation solution (Xopenex) in 1999, all marketed forms of albuterol (including Ventolin and Proventil brands) were racemic mixtures composed of a 1:1 ratio of (R)- and (S)-stereoisomers. Administered as a proportionally equivalent nebulized dose, levalbuterol [(R)-albuterol] provides greater bronchodilation than racemic albuterol and, in the appropriate clinical setting, offers the possibility for improving clinical outcomes in patients with asthma and other obstructive airway diseases. Additionally, levalbuterol can be given at lower doses than racemic albuterol to provide comparable bronchodilation, with the potential for reduced beta-mediated adverse effects in adults and children. Only since the past decade has the technology to separate stereoisomers become available, and thus the biologic activities of the albuterol stereoisomers had not been established. Binding studies have demonstrated that (R)-albuterol binds to the beta2-adrenergic receptor with a high affinity, whereas (S)-albuterol binds with 100-fold less affinity than (R)-albuterol. Other evaluations have suggested that (R)-albuterol possesses the bronchodilatory, bronchoprotective, and ciliary-stimulatory properties of racemic albuterol, while (S)-albuterol does not contribute beneficially to the therapeutic effects of the racemate and was originally assumed to be inert. However, preclinical evaluations have shown that (S)-albuterol has effects that work in opposition to (R)-albuterol and may diminish the therapeutic effects of (R)-albuterol.

2004-06-01·The Annals of pharmacotherapy4区 · 医学

Compatibility of Budesonide Inhalation Suspension with Four Nebulizing Solutions

4区 · 医学

Article

作者: Cruz-Rivera, Mario ; McKenzie, Jane E

BACKGROUND::

Nebulizable medications often are mixed to simplify asthma medication regimens.

OBJECTIVE::

To establish the in vitro chemical compatibility and stability of budesonide inhalation suspension 0.25 mg/2 mL and 0.5 mg/2 mL mixed in Pari LC Plus jet nebulizer cups with 3 mL of levalbuterol hydrochloride 0.63 mg/3 mL and 1.25 mg/3 mL; 0.5 mL of albuterol sulfate 5 mg/mL; 2 mL of cromolyn sodium 20 mg/2 mL; or 2.5 mL of ipratropium bromide 0.2 mg/mL.

METHODS::

We developed and validated isocratic HPLC methods to permit separation of the admixture components from aliquots taken 0, 5, 15, and 30 minutes after mixing. Admixtures were prepared and analyzed at room temperature. Each assay was conducted 3 times using separate nebulizer cups. All components were quantified by external standards using HPLC-derived peak area. Appearance and pH of the admixtures were recorded.

RESULTS::

No additional peaks occurred in any HPLC chromatogram for any medication from any admixture. With the exception of ipratropium bromide at 93%, each admixture retained >97% of the initial concentration of each medication in the nebulizer cup. There was no significant change in pH or visual identification of a precipitate in any admixture of active drugs.

CONCLUSIONS::

These data support the chemical compatibility of budesonide inhalation suspension for up to 30 minutes with other commonly used nebulized medications for controlling pediatric asthma symptoms.

129

项与盐酸左沙丁胺醇相关的新闻（医药）

2024-11-13

·米内网

吸入剂4大集采品种止跌！20亿大品种领跑，恒瑞、正大天晴上榜，齐鲁、普锐特……冲击首仿

精彩内容近日，吸入剂市场波澜再起。四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液等3个产品同日获批。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市；截至目前，有18个品种（218个品规）过评。米内网数据显示，吸入剂在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。6个国采品种中4个止跌回升，从TOP10来看，吸入用布地奈德混悬液稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、正大天晴等上榜。吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，齐鲁制药、四川普锐特药业等企业冲击首仿。 3款吸入剂同日获批，倍特、健康元、仁合益康领跑过评榜今年10月以来获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库日前，国家药监局官网显示，四川普锐特药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都米子生物医药科技的富马酸福莫特罗吸入溶液、成都普什制药的吸入用异丙托溴铵溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，吸入剂已有13个品种（78个受理号）获批上市，数量超过2023年全年（11个品种、64个受理号）。吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，吸入剂有18个品种（218个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液最火，过评企业均有20家及以上。从治疗大类来看，呼吸系统用药过评品种最多，有15个品种（203个品规）。过评5个及以上吸入剂的集团来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从集团过评品种数量来看，倍特药业和健康元药业均有9个，仁合益康有7个，湖南华纳大药厂、山东京卫制药、苏州弘森药业各有5个。4个品种独家过评，分别吸入用地氟烷（恒瑞医药）、糠酸莫米松鼻喷雾剂（斯洛文尼亚莱柯）、氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）（长风药业）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（健康元药业）。 4大集采品种止跌回升！20亿大品种领跑，恒瑞、正大天晴上榜米内网数据显示，吸入剂在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模均超过200亿元，2024年上半年同比下滑1.71%。从集团TOP20来看，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药位居前三，倍特药业凭借超过30%的增速晋身到前十之列，正大制药、仁合益康、欧加农制药增速均超过20%。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局吸入剂产品的市场集中度较高，TOP10合计市场份额占比超过70%。其中，吸入用布地奈德混悬液以超过20亿元销售额领跑，吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均超过10亿元。 4个止跌回升的集采品种近年中国公立医疗机构终端销售额增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前，吸入剂已有6个品种被纳入集采，其中5个在产品TOP20之列。从增速来看，第四批的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，第五批的吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液4个集采品种止跌回升，2024年上半年分别同比增长0.57%、9.20%、18.09%、4.43%，第七批的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和第九批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液分别同比下滑30.28%、7.94%。吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后仍稳居“销冠”宝座，2024年上半年同比增长9.20%，虽然阿斯利康的市场份额最大，但占比快速下滑，从2021年超过70%到2024年上半年不足40%；正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标的国内企业则快速扩容。目前，吸入用布地奈德混悬液有8家企业拥有生产批文，其中，浙江福瑞喜药业、河北仁合益康药业、南京力成药业3家在今年获批；此外，鲁南贝特制药、湖南醇健制药科技、浙江赛默制药等10家以仿制4类报产在审。 2024年上半年中国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP10中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)是唯一一个销售额超10亿元的品牌。从增速来看，4个品牌为正增长，正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液增速最快，超过50%。从企业品牌数量来看，阿斯利康有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个上榜。吸入剂新品蜂拥而至，齐鲁、普锐特……冲击首仿 11月13日，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂、江苏大红鹰恒顺药业的富马酸福莫特罗吸入溶液、苏州欧米尼医药的噻托溴铵吸入粉雾剂均以仿制4类同日报产获CDE受理。截至目前，吸入剂有37个品种（177个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最抢手，有21家，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液4个产品有10家及以上企业报产在审。从企业数量来看，四川普锐特药业、葫芦娃药业和康恩贝均有4个品种报产在审，海南斯达制药、山西达因儿童制药、石家庄四药等各有3个品种报产在审。国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液等吸入剂国内暂无仿制药获批，齐鲁制药、四川普锐特药业、北京双鹭药业等企业有望拿下首仿。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海带量采购

2024-10-20

·信狐药迅

PCSK9单抗-君实昂戈瑞西单抗获批上市，与信达和康方，集齐三家，对垒原研| 新获批（10.14-10.20）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300025重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300023 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400794HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400793HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400792ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400790ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400789TQB3002片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400783HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400808HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400807HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400806HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400805HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400804HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400803HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400802HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400801HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400800KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400799KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400798KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400797注射用SPN01北京声光纳医疗科技有限公司1CXHL2400782PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400779PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400778HP568片海创药业股份有限公司1CXHL2400776ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400774ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400772ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400770注射用CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司1CXHL2400775HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400811BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400810BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400809JMX-2002脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2CXHL2400791司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400796司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400795注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400781注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2400777重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466注射用TQB2029正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400539HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400531IBI3001信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400527注射用DNV3浙江时迈药业有限公司1CXSL2400526重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400525GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400523SON-DP注射液苏州复恩特药业有限公司1CXSL2400508OriC613注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2400479靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400529 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301922吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301921美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301598盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301597腺苷钴胺胶囊北京海晶生物医药科技有限公司3CYHS2301574美索巴莫注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2301553己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300615盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300614注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300540注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300539盐酸多巴酚丁胺注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300322复方匹可硫酸钠颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300307羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202113国;CYHS2202113依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831国;CYHS2201831注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2301532硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2301527注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286舒更葡糖钠注射液杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2301168拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301076拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301075二甲双胍恩格列净片(VI)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301032二甲双胍恩格列净片(V)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301031盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300979盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902来特莫韦注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202069国;CYHS2202069沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061国;CYHS2202061依托咪酯乳状注射液扬子江药业集团有限公司4CYHS2201752国;CYHS2201752甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101932国;CYHS2101932注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101025国;JYHS2101025他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101023国;JYHS2101023他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101024国;JYHS2101024酮洛芬凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400162布立西坦口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHL2400160阿巴帕肽注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2400159人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470 进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2400013BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400197BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400196BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400195BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400194BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400193BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400192BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400191BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400190BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400189BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400188BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400187BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400186BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400185BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400184注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182艾伏尼布片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400198注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400146ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2400143HDP-101Heidelberg Pharma AG1JXSL2400144JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400137JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400136注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400139注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400138 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY13提取物浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400043ZY13片浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400042百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2400040 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准疫苗申请上市

2024-09-15

·E药经理人

“消失”的保健品一代目，年入160亿，活成小透明

原来的“保健品第一股”太太药业如今已然消失在资本视野中了，取而代之的是，吞并丽珠后的健康元，尽管跻身A股化药板块TOP10，但由于核心业务主要来自丽珠，让这家平台型企业没有资本市场辨识度，逐渐活成了小透明。早年间，它尚且把握住上一个周期的机会，业绩稳健增长；而今新周期下，业绩承压，股价不温不火，一场硬仗也猛然来袭。资深分析师：尧今编审：苏叶在资本市场，很难找出这样的第二对“母子”上市药企：业务高度融合，子公司丽珠集团直接撑起了母公司健康元3/4业绩。这也导致闯荡资本市场多年，外界眼中似乎更能看到丽珠，反观叠加保健品等业务的健康元，资本市场对其认知似乎并无那般鲜明，由此增加了估值难度。相较丽珠超300亿市值，很长一段时间，健康元股价表现都更为萎靡，近两月甚至直接跌出200亿市值。不知不觉中，健康元似乎逐渐活成了“小透明”，它究竟是整体估值被低估了，还是其他业务没有想象空间？复盘历年来发展轨迹，在将丽珠收入麾下后，健康元似乎更像是将自身角色定位在“站在丽珠背后的女人”，倾囊整合资源以推丽珠。相较而言，在最初起家的保健品业务上，随着转型与发力创新，这块业务占比渐小，业绩浮动并不太多。而今，摆在健康元面前，有两条路：一是成为一个控股母公司，即资本运营平台，不断孵化像丽珠一样的公司；另一个则是完全把丽珠剥离掉，再重装资产成为一个新公司。显然更现实的是第一条路，但至于这条路上，健康元这一平台上市价值有多大，目前并不清楚，市场也没有一个好的例子可供参照。抛开资本市场的沉浮，一贯稳健增长的健康元，业绩压力骤增也摆上了台前。自2023年出现营收净利双降后，今年上半年仍未缓过劲儿。健康元与丽珠集团何以如此走向？面对业绩压力，接下来打法是什么？究竟该如何给健康元估值？又该如何提升未来估值预期？CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议，来一一回答。 ▲健康元股价走势 “蛇”何以吞“象” 要厘清健康元和丽珠之间的渊源，那绝对逃不开一位“关键先生”——财富榜常客朱保国。那是1992年，彼时的深圳正陷入“淘金热”。当年，朱保国偶然机会从老中医处获得一药方，从而远赴深圳办厂，为该配方量产，并为之取名为“太太口服液”。由此，健康元的前身深圳爱迷尔食品有限公司成立。当其初出茅庐之际，丽珠集团却已在江湖上小有名气。彼时，先于7年前成立的丽珠集团（1985年），已靠着一款胃药产品丽珠得乐（枸橼酸铋钾），走进千家万户。可除了地域上的相近，两者并无过多交集。但一年后，两大企业不约而同迎来了各自的里程碑时刻。1993年，丽珠集团登陆资本市场，成为全国医药行业首家A、B 股上市的公司，一时好不风光。当时，拳头产品丽珠得乐在全国同种胃药市场的占有率超过80%。同年，在朱保国的带领下，太太口服液成功上市，直接开创了女性保健品时代。这一产品横空出世后，很快便风靡全国，朱保国也借此赚得盆满钵满。公开信息显示，上市短短2年，太太口服液销售收入就突破3亿元。当然，太太口服液之所以大获成功，实则也逃不开时代背景，外加大胆的营销策略。彼时，中国的保健品行业尚处于起步阶段，尤其女性保健品这一细分市场缺乏充分竞争，健康元又在营销上攻势甚猛，请来不少当红明星为其“坐镇”，如林志玲、毛阿敏，赵雅芝均曾是其代言人，再搭配魔性广告词，如“太太美容口服液，早晚一支，脸色好、气色好! ”“太太口服液，让女人更出色!”等一度红极一时，俘获诸多“太太”们芳心。这一时代营销案例经典程度，不亚于90年代末“春节不送礼，送礼只收脑白金”的魔性洗脑。自然，在高广告投放下，太太口服液借由高毛利大行其道，很快就收获了业绩的胜利。就在1995年，朱保国将公司也直接改名为“太太药业”（健康元前身，第二个名字），战略转型进军药业。随后不久，朱保国盯上了丽珠集团。可那时，太太药业虽风头正盛，但相较资历更“老”的丽珠集团，仍实力相对悬殊，很难一口“吃下”。不过，这一暗含心思也算是为后续收购埋下伏笔。机会总是留给有准备的人。2001年，太太药业成功登陆A股上市，成为“保健品第一股”，并募集到17亿元资金。一夕间，朱保国也身价暴涨，并一举登上了2002年中国福布斯富豪排行榜。同一时间段，正逢丽珠大股东光大集团内部战略调整，出售股份，从而使得丽珠被多家逐鹿。2002年，在与业界赫赫有名的哈药集团和东盛集团争相竞购中，太太药业成功将丽珠收入囊中，一跃成为其最大股东。靠着这起“蛇吞象”收购，朱保国更是在资本市场上一战成名，旗下坐拥两大上市公司。一年后，收购了丽珠的太太药业更名为健康元。此后近20余年发展中，为应对不断发生变化的外部环境，健康元也在不断拓宽自身边界，持续进行转型升级。大致可分为三大阶段，2010-2015年投身生物医疗，重点布局呼吸领域；2018起，又开始布局高端复杂制剂技术平台，吸入制剂平台脱颖而出；2022年加速创新药、高端复杂制剂研发，推进全球化进程。而今，健康元已逐步发展为涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合型制药企业。丽珠“兴”，则健康元“兴” 丽珠兴，则健康元兴。细究健康元各大业务占比，化学制剂为其第一大收入来源，营收占比超半；其次是中药制剂等。而发家的保健品业务，业已占比不多。其余业务因占比相对低微，同样不过多赘述了。 ▲健康元核心产品（来源：2023年财报）而从业务业绩构成来看，理解健康元，可简单视为丽珠部分和非丽珠部分。以2023年双方业绩为例，健康元营收166.46亿元，而丽珠集团营收124.3亿元，占健康元营收比例超70%。因此，丽珠和健康元历年来业绩也呈现高度融合，曲线表现极为一致，意味着两家上市公司命运几乎完全挂钩。来自丽珠的不少拳头产品，为健康元贡献了业绩大头。如第一大收入来源化学制剂中，其中的处方药包含消化道用药、心脑血管用药、抗微生物用药、抗肿瘤用药、辅助生殖用药、神经类治疗用药等多个领域，非处方药包含消化道用药“丽珠得乐”、“丽珠肠乐”等。而在中药制剂领域，丽珠集团抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”、感冒类药品“抗病毒颗粒”等皆是健康元中药产品的代表。然而，从市值表现来看，“母公司”健康元与“子公司”丽珠却相差较为悬殊。单以A股表现来看，丽珠基本维持在300亿元，健康元却已长期不足200亿元，几乎仅为子公司丽珠的一半。资本市场上对于丽珠的品牌认知度，也似乎更为鲜明些。在产品布局方面，各大阶段均有代表产品问世。丽珠早期主要依赖于胃酸相关治疗，凭借丽珠得乐、维三联、参芪扶正注射液等明星产品，攻下一席之地；后又进军高壁垒复杂制剂市场，2007年引进的艾普拉唑在2017年成功纳入医保目录后，全面放量；紧接着2009年推出的微球产品亮丙瑞林上市，并在2019年一举登上销冠宝座；而今，艾普拉唑与亮丙瑞林两大核心产品年销售额均突破十亿大关。相反，拥有更多业务的健康元，资本市场对其定位却更为模糊些。除了丽珠部分，健康元更多了特有的呼吸业务和保健品业务等。若仅从股份比例考量，健康元目前持有丽珠集团45.33%的股权，以丽珠A股当前约327亿元的市值估算，健康元所持有的丽珠部分市值接近150亿元。然而当前，健康元市值不到180亿元，这意味着其余近30%业务,仅撑起了健康元不到30亿市值。两相对比下，健康元究竟是整体估值被低估了，还是其他业务没有想象空间？抛开资本市场的表现，一向业绩稳健增长的两者，压力也明显迫近。纵观近5年业绩走向，在经历多年的业绩增长后，健康元和丽珠2023年营收罕见下滑。先看丽珠，2023年营收微降，2024上半年降幅扩大至6.09%。细看背后原因，两大主力业务板块均在下滑，其中化学制剂板块上半年营收下降7.37%；中药制剂板块则更为夸张，下降了21.89%。背后原因，脱离不了部分核心产品国谈、集采降价等共性原因，这点在传统优势领域消化道产品表现中，格外明显。上半年营收下降19.96%，直接拖累了化学制剂板块业绩。与此同时，因去年同期流感和新冠高基数影响，中药制剂板块抗病毒颗粒受影响较大，导致今年H1收入同比减少。不过，在前几天的业绩说明会上，丽珠认为这一颓势不会持续太久，并给出了一大明确改善时间：预计今年三、四季度会逐步改善，全年利润争取维持稳定增长。至于成效如何，只得年底见分晓。相对应的，健康元呈现相似业绩走向，同样经历了2023年业绩不佳，今年上半年仍未缓过劲。这一盈利能力下滑的趋势，主要归咎于多条产品线表现不尽如人意，特别是传统优势品种——消化道产品显著下滑。 ▲健康元2023业务营收增长情况（来源：2023年财报）审视其销售费用近年来表现，健康元在成本控制上取得一定成效，其销售费用率在过去5年持续优化，已从2019年的超33%下滑至2023年的不足27%。然而，相较行业内其它可比公司，健康元仍处较高水平，如人福医药销售费用率不到20%，复星医药也仅在20%左右徘徊。这意味着在激励市场竞争中，健康元仍需探索更为高效的营销策略，以进一步优化成本结构从财务健康度来看，其余指标倒并无过多异常。下一时代，是何打法？过往多年稳健增长，起码可以证明，健康元把握住上一个周期的机会了。但随着这一年多业绩承压、大头产品销量下滑，预示着健康元接下来将面临一场硬仗。从种种踪迹可见，健康元几大增量业务增量已浮出水面，未来打法几乎可管中窥豹。一是，培养新“种子选手”，将目光放在呼吸系统用药上。在呼吸领域，健康元实则布局已久，约10年前就开始投身其中，重点布局。先提一大背景。呼吸系统疾病是我国第三大慢性疾病。其中，哮喘/COPD作为呼吸系统疾病的高发领域，患者预估超过1.7亿人。目前对于呼吸道疾病治疗的常用给药方法有吸入、口服、静脉、透皮等。其中，吸入治疗被WHO推荐为哮喘及慢性阻肺疾病的首选治疗制剂。呼吸吸入剂即通过口鼻吸入肺部以缓解病情发展，特点是药械相结合，药物吸入需配合装置使用。作为呼吸疾病的主力疗法，吸入制剂国内规模突破200亿，优点有起效迅速，用药剂量少，全身不良反应少等。健康元便是国内较早布局吸入制剂的公司之一。早在2013年，专门成立了上海方予，进军吸入制剂市场；2015年，更是与钟南山院士所领导的广州呼研所合资成立了广州健康元呼吸药物工程技术公司，持续发力呼吸领域。从吸入制剂剂型来看，呼吸领域吸入制剂又可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等。据开源证券数据，2021年，国内吸入液体制剂市场占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的57.2%；吸入粉雾剂占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场的 23.3%；吸入气雾剂和鼻喷雾剂市场规模相对较小。要知道，在产品开发上，相比气雾剂和雾化器，粉雾剂的难度是最大的，其研制需多学科综合应用，颗粒工程、工艺开发、工艺放大、给药装置都具挑战性。但由于在国内布局较早介入，不仅为健康元赢得一定时间窗口，更在产品研发上积累了一定技术优势和壁垒，从而抢得了不少重磅产品的首仿。不少业内人士或还有印象，就在今年上半年，健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市销售，可用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘，成为国内首仿，并终结了原研GSK在国内长达23年的市场独占格局，一时间在业内刷屏。这也直接再次将健康元呼吸业务推至聚光灯下。历经多年发展，健康元吸入制剂产品接连上市，并借助陆续中选集采的机会，快速打开国内销售市场。据不完全统计，截至目前，健康元吸入制剂上市品种正在陆续扩容，包括吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、异丙托溴铵雾化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液等多款产品。不过单从产品表现来看，虽然该领域业绩增速明显，但仍未成主要气候。作为近年重点布局品种，健康元吸入制剂板块2023年实现17.41亿元营收，同比增长48.35%，但占总营收的比重仅10%左右。未来仍需把握好研发、销售等布局节奏。二是，丽珠集团在高壁垒微球领域的布局，也被投资者投以期待。丽珠是国内最早拥有上市微球产品的企业之一，自2013年引进微球项目平台，成立研究院化药研究所微球室，可以说是率先实现微球产业化，占据先发优势。在微球制剂领域，空间同样较为广阔，规模近120亿元。根据头豹研究所数据，2015-2019 年中国微球制剂行业市场规模由22.3亿元增长到47.4亿元，期间 CAGR 为20.8%。2024 年中国微球剂行业市场规模将增长至 116.1 亿元。纵观已上市的主要微球品种，亮丙瑞林、曲普瑞林和奥曲肽，几乎形成三足鼎立局面。其余微球制剂销售额尚未过千万。其中，亮丙瑞林便来自丽珠，是最早实现微球国产化的产品之一，市占率已超三成，打破了国外长期垄断的局面，可治疗子宫内膜异位症、中枢性的性早熟、前列腺癌或应用于激素受体阳性乳腺癌。进一步审视丽珠产品管线，不难发现还有多项微球、植入剂、透皮贴剂、口溶膜和口服缓控释等高端复杂制剂产品分布在研发各大阶段。同时，丽珠单抗也为其撑起了一定估值。在资本市场上，丽珠也正试图分拆丽珠试剂独立上市，虽然暂时因资本环境不佳而一波三折。但如若后续果真上市，则意味着健康元将拥有三大上市平台。似乎，健康元接下来不缺产品，但是何时能重回业绩增长，甚至一挽股价萎靡，重拾投资者信心，仍然还需跨过重重拷问。 “ 任何伟大的变革都是痛苦的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。E药经理人旗下CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。” 如感兴趣请进入资本群交流微信：MJesie 免责声明：本文章是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；CM10医药研究中心力求报告(文章)所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等：本报告(文章)中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，CM10医药研究中心不对因使用本报告（文章）所采取的任何行动承担任何责任。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸左沙丁胺醇	R03CC	DBSALT001453

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	中国	健康元药业集团股份有限公司	2019-09-26
支气管痉挛	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1999-03-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


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