Asthma is a common chronic condition that causes substantial morbidity among children and much of it is attributable to medication non-adherence. The National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) and the American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology have urged others to develop more effective adherence programs.Schools are a logical setting to deploy such interventions because they are where children congregate, spend much of their day, and are frequently monitored. Because many schools serve a high proportion of minority and low-income students, engaging them presents a unique opportunity to reach populations who experience the greatest burden of preventable morbidity.
Supervising inhaled corticosteroid (ICS) use in the school setting can increase medication adherence and reduce episodes of poor asthma control. Under certain conditions, it can also be cost-effective. However, recruiting children from school settings tends to enroll children with mild asthma and infrequent health care use. Therefore, initiating supervised treatment in these children tends to burden school personnel with unnecessary work and diminishes the program's cost-effectiveness. To address this inefficiency, the investigators propose to recruit children who are discharged from the Hospital Emergency Departments (EDs) following successful treatment of an asthma attack. Such children have much higher risk of a future asthma attack than their peers.
The Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) com- prises10 hospital-affiliated EDs that serve 1 million acutely ill and injured children annually. Their primary research mission is to reduce childhood morbidity and mortality by establishing creative partnerships between emergency medical service providers and their surrounding communities. The networks size and geographic diversity make it uniquely situated to develop, implement, and evaluate the feasibility and effectiveness of ED-Initiated School-Based Asthma Medication Supervision (ED-SAMS).
Approximately one-third of children treated for an asthma attack within PECARN experience a second ED-managed attack within 6 months. While the NAEPP guidelines recommend that long-term ICS treatment should be initiated at ED discharge, <20% of children actually receive a prescription for controller therapy. Observational data indicate that patients who use ICS following discharge are almost half as likely as non-users to experience a repeat ED visit. Many have also argued that ED-initiated treatment could be cost-effective. However, simply providing patients with a prescription does not ensure that they will actually use it once discharged. To ensure better medication adherence, the investigators propose to dispense ICS at discharge and supervise its use in the school setting.

开始日期2019-08-01

申办/合作机构

University of Arizona

NCT02802111 / CompletedN/AIIT

Change in Oxygen Consumption Following Inhalation of Albuterol in Comparison With Levalbuterol in Healthy Adult Volunteers

Albuterol is the most commonly used β agonist to treat reversible lower airway obstruction. Albuterol contains a racemic mixture of two enantiomers. Levalbuterol contains the single R form enantiomer. Levalbuterol is frequently prescribed to limit cardiovascular toxicity. The investigators sought to examine the changes in oxygen consumption (V'O2) and Heart Rate (HR) following administration of albuterol and

开始日期2015-06-01

申办/合作机构

Children's Hospital Los Angeles

NCT01833026 / CompletedN/AIIT

Comparative Effectiveness of COPD Assessment and Management Bundle Versus Usual Care in Patients Suspected of Having COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a progressive respiratory (lung) disease that makes it harder to breathe over time. To date, there is no cure for COPD, but it can be managed when diagnosed and proper medical care is provided.
The purpose of this study is to determine if diagnosis and guided therapy with the use of spirometry is related to better patient outcomes (the condition of a patient's health) compared to usual care which may or may not include the use of spirometry. Spirometry is a standardized test used in medical practice that measures how much air your lungs can hold and how forcefully you can breathe out.
For this study, the investigators will compare two groups: 1) intervention (treatment) group and 2) usual care group (control). The intervention group will have a spirometry test and the results will be provided to the primary care physician. The usual care group will not initially have a spirometry test. Both groups will be followed for outcomes.

开始日期2013-03-01

申办/合作机构

University of Illinois

[+1]

100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的临床结果

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的转化医学

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的专利（医药）

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项与盐酸左沙丁胺醇相关的文献（医药）

2008-04-01·The Journal of the American Osteopathic Association

Paradoxical response to levalbuterol.

Article

作者: Dennis E Amundson ; Sarah E Broski

Asthma is a common condition that can substantially affect patients' quality of life. Although several drugs, most commonly beta-adrenergic agonists, alleviate symptoms of asthma, they may cause paradoxical bronchospasm or paradoxical bronchoconstriction. Levalbuterol hydrochloride-a pure form of the (R)-stereoisomer in racemic albuterol-eliminates the adrenergic properties that can cause such adverse effects. However, we report a case of paradoxical bronchoconstriction in a 36-year-old man who was recently diagnosed as having new-onset asthma and was treated with levalbuterol.

2004-07-01·The Journal of the American Osteopathic Association

Levalbuterol in the treatment of patients with asthma and chronic obstructive lung disease.

Review

作者: Gilbert E. D'Alonzo

Effective asthma control requires long-term (anti-inflammatory) controller medications for patients with mild-persistent to severe-persistent disease, and quick-relief bronchodilator medication for all patients with asthma to control intermittent symptoms of cough, wheeze, and bronchoconstriction, as well as acute exacerbations. For patients with chronic obstructive pulmonary disease, quick-relief and long-acting bronchodilators are primarily used in the maintenance and treatment of associated symptoms, including shortness of breath. For many years, the most widely used bronchodilator has been racemic (R, S)-albuterol, a short-acting beta2-adrenergic agonist, commonly dispensed as an inhaled aerosol or solution. Until the introduction of levalbuterol inhalation solution (Xopenex) in 1999, all marketed forms of albuterol (including Ventolin and Proventil brands) were racemic mixtures composed of a 1:1 ratio of (R)- and (S)-stereoisomers. Administered as a proportionally equivalent nebulized dose, levalbuterol [(R)-albuterol] provides greater bronchodilation than racemic albuterol and, in the appropriate clinical setting, offers the possibility for improving clinical outcomes in patients with asthma and other obstructive airway diseases. Additionally, levalbuterol can be given at lower doses than racemic albuterol to provide comparable bronchodilation, with the potential for reduced beta-mediated adverse effects in adults and children. Only since the past decade has the technology to separate stereoisomers become available, and thus the biologic activities of the albuterol stereoisomers had not been established. Binding studies have demonstrated that (R)-albuterol binds to the beta2-adrenergic receptor with a high affinity, whereas (S)-albuterol binds with 100-fold less affinity than (R)-albuterol. Other evaluations have suggested that (R)-albuterol possesses the bronchodilatory, bronchoprotective, and ciliary-stimulatory properties of racemic albuterol, while (S)-albuterol does not contribute beneficially to the therapeutic effects of the racemate and was originally assumed to be inert. However, preclinical evaluations have shown that (S)-albuterol has effects that work in opposition to (R)-albuterol and may diminish the therapeutic effects of (R)-albuterol.

2004-06-01·The Annals of pharmacotherapy4区 · 医学

Compatibility of Budesonide Inhalation Suspension with Four Nebulizing Solutions

4区 · 医学

Article

作者: Cruz-Rivera, Mario ; McKenzie, Jane E

BACKGROUND::

Nebulizable medications often are mixed to simplify asthma medication regimens.

OBJECTIVE::

To establish the in vitro chemical compatibility and stability of budesonide inhalation suspension 0.25 mg/2 mL and 0.5 mg/2 mL mixed in Pari LC Plus jet nebulizer cups with 3 mL of levalbuterol hydrochloride 0.63 mg/3 mL and 1.25 mg/3 mL; 0.5 mL of albuterol sulfate 5 mg/mL; 2 mL of cromolyn sodium 20 mg/2 mL; or 2.5 mL of ipratropium bromide 0.2 mg/mL.

METHODS::

We developed and validated isocratic HPLC methods to permit separation of the admixture components from aliquots taken 0, 5, 15, and 30 minutes after mixing. Admixtures were prepared and analyzed at room temperature. Each assay was conducted 3 times using separate nebulizer cups. All components were quantified by external standards using HPLC-derived peak area. Appearance and pH of the admixtures were recorded.

RESULTS::

No additional peaks occurred in any HPLC chromatogram for any medication from any admixture. With the exception of ipratropium bromide at 93%, each admixture retained >97% of the initial concentration of each medication in the nebulizer cup. There was no significant change in pH or visual identification of a precipitate in any admixture of active drugs.

CONCLUSIONS::

These data support the chemical compatibility of budesonide inhalation suspension for up to 30 minutes with other commonly used nebulized medications for controlling pediatric asthma symptoms.

112

项与盐酸左沙丁胺醇相关的新闻（医药）

2024-08-14

·米内网

吸入剂5大集采品种止跌！“销冠”易主，正大天晴、普锐特上榜，鲁南、康恩贝……火热来袭

精彩内容近日，吸入剂市场再掀波澜，10个吸入剂入围2024年国谈初审药品名单，浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液等同日获批，今年以来，吸入剂已有12个品种（56个受理号）获批上市。截至目前，已有20个品种（196个品规）过评，6个被纳入集采。米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂销售额同比增长超过12.00%。5个集采品种止跌回升，从TOP20来看，吸入用布地奈德混悬液重返“销冠”宝座；恒瑞医药、正大天晴、四川普锐特等国产品牌亮眼。目前，有32个吸入剂（160个受理号）报产在审，鲁南、康恩贝、葫芦娃等企业火热来袭，8个品种首仿蜂拥而至。 3个吸入剂4家企业同日获批今年7月获批上市的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近日，国家药监局官网显示，济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、济南康桥医药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、安徽杰玺医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液以新分类报产同日获批，视同过评。今年以来，获批上市的吸入剂涉及12个品种（56个受理号），数量已接近2023年全年。吸入剂过评情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，吸入剂已有20个品种（196个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液过评企业均有20家及以上，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液均超过10家。从企业过评品种数量来看，健康元药业最多（9个），其次是倍特药业（8个）、仁合益康（6个）。此外，6个品种为独家过评，分别是上海恒瑞医药的吸入用地氟烷、斯洛文尼亚莱柯的糠酸莫米松鼻喷雾剂、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱、北京泰德制药的吸入用氯化乙酰甲胆碱粉末、长风药业的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂（盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）、健康元药业集团的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 5个集采品种止跌！“销冠”易主，正大天晴、普锐特上榜TOP20 米内网数据显示，2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂市场同比增长超过12.00%。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、恒瑞医药、葛兰素史克位居前三，倍特药业增速最快，同比增长116.50%，排名从2023年第10位攀升至2024年一季度的第7位，恒瑞医药、正大制药、浙江仙琚制药、长风药业、银谷制药、鲁南制药均有双位数增速。从治疗大类来看，呼吸系统用药占据主导。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂产品TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局产品TOP20市场集中度较高，合计市场份额占比超过85%。其中，吸入用布地奈德混悬液、吸入用七氟烷、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)销售额均超过1亿元。 5个止跌回升的集采品种近年重点省市公立医院终端销售额增速来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局吸入剂已有6个品种被纳入集采，均是呼吸系统用药，除吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）外，其余5个均在产品TOP20之列。而硫酸特布他林雾化吸入用溶液（第七批）、吸入用异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用布地奈德混悬液（第五批）、吸入用复方异丙托溴铵溶液（第五批）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（第四批）5个集采品种止跌回升，2024年一季度分别同比增长45.09%、75.59%、8.69%、35.78%、38.17%，仅有盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（第九批）同比下滑8.08%。值得一提的是，吸入用布地奈德混悬液在经历集采冲击后重返“销冠”宝座，2024年一季度同比增长8.69%，虽然阿斯利康市场份额最大，但增速同比下滑超过20%，而正大天晴药业集团、四川普锐特药业、长风药业等4家中标企业均有同比增长。今年6月，南京力成药业的吸入用布地奈德混悬液以仿制4类报产获批，视同过评，截至目前，吸入用布地奈德混悬液已有6家企业拥有生产批文。 2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂品牌TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和吸入用布地奈德混悬液、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷位居前三。从企业来看，阿斯利康和葛兰素史克各有3个上榜，其次是健康元药业集团有2个。从增速来看，四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液增速最快，同比增长107.25%，是TOP20中唯一一个增速翻倍品牌；上海恒瑞医药的吸入用七氟烷、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、长风药业的吸入用布地奈德混悬液等10个品牌均有双位数增速。鲁南、康恩贝……猛攻吸入剂，8个品种首仿蜂拥而至国内无仿制药获批且报产在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，吸入剂有32个品种（160个受理号）报产在审，富马酸福莫特罗吸入溶液最火，有20家，其次是盐酸丙卡特罗吸入溶液有15家、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液有12家、吸入用布地奈德混悬液有11家、吸入用乙酰半胱氨酸溶液有10家。从企业数量来看，鲁南制药、倍特药业、康恩贝、葫芦娃药业、仁合益康、合肥国药诺和药业最多，均有4个品种报产在审。此外，吸入用盐酸溴己新溶液、吸入用丙酸倍氯米松混悬液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂等8个吸入剂国内暂无仿制药获批，四川普锐特药业、江西艾施特制药、合肥国药诺和药业等企业有望拿下首仿。数据来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海带量采购一致性评价

2024-08-01

·米内网

这家中药龙头发威了！凝胶剂大涨108%，39款1类新药霸屏，9款中药新药上市可期

精彩内容近日，中药龙头企业康缘药业公布2024上半年业绩，报告期内实现营收22.6亿元，归母净利润2.65亿元。康缘药业坚持创新驱动，2024上半年研发费用约3.4亿元，占营收比重突破15%，目前公司有32款中药新药在研，其中9款已提交NDA或处于III期临床，上市可期；化药及生物药方面，12款1类新药来袭，9个仿制药瞄准超60亿市场。 48个独家中成药亮眼！新药研发进展不断康缘药业是一家大型中药企业，目前拥有药品生产批件207个，其中48个为中药独家品种（2个中药保护品种）。其主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，覆盖口服液、注射液、胶囊剂、片剂/丸剂、颗粒剂/冲剂、贴剂、凝胶剂等剂型，代表品种包括金振口服液、七味通痹口服液、热毒宁注射液、复方南星止痛膏、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、筋骨止痛凝胶等。 7月27日，康缘药业公布2024上半年业绩，报告期内实现营业收入22.6亿元，归母净利润2.65亿元，营收、净利润均出现下滑。康缘药业表示，公司坚持创新发展战略，强化公司内部治理，深化营销学术引领及合规建设。在全面合规建设推进和提升的过程中，公司面临内外部多重复杂环境和挑战，对公司短期经营业绩增速产生了一定的影响。从分产品收入看，2024上半年康缘药业多个板块产品收入出现下滑，口服液、凝胶剂表现亮眼，营业收入分别较上年同期增长28.6%、107.87%，主要系金振口服液、筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。虽然改革阵痛让康缘药业业绩承受阶段性压力，但公司始终坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域，研发管线有望进入集中兑现期。近年来公司持续加大研发力度，研发费用占营业收入比重逐年加大，2024年研发费用约3.4亿元，占营收比重突破15%。康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒5款中药新药；化药方面，注射用兰索拉唑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、米诺地尔搽剂、吸入用异丙托溴铵溶液、吡仑帕奈片、泊沙康唑肠溶片6款仿制药获批，除了注射用兰索拉唑，其余均视同过评。 2024上半年，康缘药业持续推动新药研发，3款中药新药提交NDA，包括2款中药1.1类新药龙七胶囊（肺癌之痰瘀阻肺证）、参蒲盆安颗粒（盆腔炎性疾病后遗症）及中药3.1类新药玉女煎颗粒（胃热阴虚证）；双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒2款中药新药完成III期临床研究，均为呼吸系统中成药；2款中药1.1类新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒提交IND，且均已获批临床，分别用于治疗流行性感冒（风热证）、非酒精性脂肪性肝炎（湿热痰瘀互结证）。化药创新药方面，新一代乙酰胆酯酶抑制剂氟诺哌齐片(DC20)完成II期临床病例入组，全人源抗CD38单抗KYS202002A注射液开展系统性红斑狼疮适应症的I期临床研究；KYS202003A注射液、注射用AAPB提交IND，其中注射用AAPB已获批临床，用于治疗急性缺血性脑卒中。化药仿制药方面，获得3个药品注册证书，分别为吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片。此外，呋塞米口服溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊3个品种以新注册分类报产。2024H1康缘药业部分获批临床/生产的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 32款中药新药来袭，这9款上市可期作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在中药新药研发方面已逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环，进一步夯实行业龙头地位。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药合计销售额超过4100亿元，同比增长6.5%。在中成药TOP20集团中，康缘药业榜上有名。目前康缘药业有32款中药新药处于申请临床及以上阶段，覆盖呼吸系统、妇科、消化及代谢系统、儿科、心脑血管疾病等中医优势领域。其中，中药1类新药有27个，中药2类改良型新药有2个，中药3类新药有3个。康缘药业国内在研的中药新药来源：公司公告、米内网综合数据库呼吸系统是康缘药业重点布局的领域之一，在研中药新药涵盖感冒、鼻炎、支气管哮喘、慢阻肺等细分病种。其中，中药3.2类新药扶正解毒颗粒已经提交NDA，用于流行性感冒的热毒宁颗粒、双鱼颗粒，以及用于变应性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒均处于/完成III期临床，用于支气管哮喘的麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒均处于II期临床。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额超过860亿元。中成药在妇儿治疗领域具有优势，近年来中国三大终端六大市场妇儿中成药销售额逐年上涨，2023年超过370亿元。在该治疗领域，康缘药业的参蒲盆安颗粒已提交NDA，用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）；此外，用于小儿肺热咳喘证的泻白颗粒处于Pre-NDA阶段，用于更年期综合征（肾阴虚证）的六味地黄苷糖片处于III期临床，七味癸宝颗粒（早发性卵巢功能不全）、正宫胶囊（子宫内膜异位症）、小儿佛芍和中颗粒（儿童功能性腹痛）处于II期临床。除了开发中药新药，康缘药业也在拓展公司已上市品种的新适应症，其中大株红景天胶囊用于预防急性高原反应的新适应症已处于III期临床，金振口服液用于儿童病毒性肺炎的新适应症已步入II期临床，苁蓉总苷胶囊用于阿尔茨海默病(AD)轻中度痴呆属髓海不足患者的症状改善治疗的新适应症、杏贝止咳颗粒用于感染后咳嗽风热犯肺证的新适应症已获批临床。 12款化药/生物药1类新药、9个新品在路上在化药/生物药研发方面，康缘药业立足“创新为主，仿制为辅”的理念，在创新药及仿制药上均有布局。目前康缘药业有13款化药/生物药新药（12款为1类新药）处于申报临床及以上阶段，涵盖抗肿瘤及免疫调节、心脑血管系统、儿科等治疗领域。康缘药业国内在研的化药及生物药新药来源：公司公告、米内网综合数据库从研发进度上看，WXSH0493片（痛风）、氟诺哌齐片（阿尔茨海默氏病）、KY0467颗粒（儿童手足口病）、喹诺利辛片（前列腺增生）等已处于II期临床阶段。仿制药方面，目前公司有9个品种以新分类报产在审，若以通用名计，则9个药品2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过60亿元，不乏骨化三醇、仑伐替尼等畅销品种。康缘药业新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 9个品种中，有2个暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、色甘酸钠吸入溶液，康缘药业均首家/独家报产，有望拿下国内首仿。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报临床3期医药出海

2024-07-30

·健康元

双轮驱动、持续分红，百亿龙头加码创新药

围绕 “创新药+高端复杂制剂”双轮驱动战略，知名药企健康元正在吸入制剂领域持续领跑。而且，自2001年上市以来，健康元始终保持稳定的分红政策，目前已向股东派发现金股利20次，累计分红金额超36亿元。双轮驱动近年来，健康元实施 “创新药+高端复杂制剂”双轮驱动战略，加强研发投入，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域，形成了较为清晰的产品研发管线。在呼吸制剂方面，自相关产品上市后，公司国内市场份额占比迅速攀升至第一梯队，成为国内呼吸管线布局最全面的企业之一。据健康元董秘赵凤光向记者介绍，在吸入制剂方面，目前健康元已拥有 10个品种的产品上市，20多个呼吸科领域品种在研，成功实现现有及在研品种对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别的覆盖。 2023年，健康元研发费用高达16.62亿元，持续的高研发投入为公司带来了显著的成果。在自主研发方面，近年来公司多个重磅品种获批上市，包括妥布霉素吸入溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、托珠单抗注射液、注射用醋酸曲普瑞林微球等。特别值得一提的是， 2022年健康元自主研发的改良型新药妥布霉素吸入溶液（健可妥®）正式获批上市，成为全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物，也是国内首个吸入式抗生素，切实解决了支气管扩张症患者无针对性药物的问题。在 BD方面，健康元重点关注呼吸疾病、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域，持续关注国际前沿技术和产品国际化布局机会，引进了更多创新药项目。其中，与太景生物合作的一款治疗甲型、乙型流感的药物 TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验已达到主要终点，现公司正在推进该药物的上市进程。加快推进国际化自 2022年GDR在瑞交所上市后，健康元一直在加快推进国际化战略进程。 2023年，健康元境外实现营业收入25.84亿元，占公司主营业务收入15.64%。截至2023年底，公司产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个国家和地区，原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。据赵凤光介绍，除了保持已有的原料药出口优势外，公司也在积极推进重点制剂产品的出海规划及战略。 “2023年，公司化学制剂在海外市场获批注册4个、新递交注册14个。其中，复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件；注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。此外，公司还在积极开拓制剂产品国际化业务，呼吸、辅助生殖等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。” 赵凤光称。赵凤光表示，未来公司还将继续加深与全球战略客户的合作，积极推进产品的国际化注册认证，加大优势产品的市场开发力度，进一步提升海外市场份额，推动集团实现高质量可持续发展。累计分红超 36亿元 2023年12月，证监会发布《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》，进一步明确鼓励现金分红，推动提高分红水平。 2024年4月，资本市场新“国九条”提出，“强化上市公司现金分红监管”，“加大对分红优质公司的激励力度，多措并举推动提高股息率”，“增强分红稳定性、持续性和可预期性”。近年来，在实现主营业务稳健发展的同时，健康元通过现金分红、回购等形式，持续回馈广大投资者。 2023年，健康元拟每10股派发现金红利1.80元（含税），加上2023年回购金额4.75亿，公司现金分红总额占报告期内合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例达56.22%。不仅如此，自上市以来，健康元始终保持着稳定的分红政策。据赵凤光介绍，截至目前，公司已向股东派发现金股利 20次，累计分红金额超36亿元。此外，近几年公司已完成多次二级市场回购，回购资金累计超过 20亿元，绝大多数回购股份均完成注销，展现了公司对股东利益的重视以及董事会及管理层对公司内在价值和未来发展的坚定信心。本文转自：中国基金报

临床3期上市批准申请上市

100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的药物交易

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外链

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-	盐酸左沙丁胺醇	R03CC	DBSALT001453

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	中国	健康元药业集团股份有限公司	2019-09-26
支气管痉挛	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1999-03-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
哮喘	临床3期	美国	Sumitomo Pharma America, Inc.	2000-11-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02802111 (CTgov)	N/A	-	24	Albuterol (Albuterol 5 mg First, Then Levalbuterol 2.5 mg)	廠膚積壓築願衊鏇夢廠(艱願糧艱憲構壓網鹹鹹) = 築膚醖範餘獵願選構窪遞膚觸範鏇鑰選構顧壓 (選簾齋願願夢窪獵餘醖, 顧觸選醖觸壓簾醖願構 ~ 鑰鏇願鹽鹹簾繭鹽製鏇) 更多	-	2020-10-28
				Levalbuterol (Levalbuterol 2.5 mg First, Then Albuterol 5 mg)	廠膚積壓築願衊鏇夢廠(艱願糧艱憲構壓網鹹鹹) = 艱夢齋積齋築壓餘廠鏇遞膚觸範鏇鑰選構顧壓 (選簾齋願願夢窪獵餘醖, 簾窪夢窪遞觸簾簾願廠 ~ 網糧鬱積膚顧鹽築繭繭) 更多
NCT01151579 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 心律失常 \| 脓毒症 ... 更多	89	Levalbuterol+Albuterol	築製鹹選製鑰窪築繭壓(製獵鏇廠構築觸壓醖糧) = 齋選膚糧蓋蓋餘糧鬱醖齋齋網願製廠鏇構遞窪 (壓鏇襯餘觸衊顧繭夢鏇, 壓簾鏇膚衊艱憲醖淵積 ~ 餘獵夢顧顧顧窪觸艱廠) 更多	-	2015-10-23
NCT00585039 (Xopenex, CTgov)	临床4期	急性哮喘	101	Levalbuterol (Xopenex) (Levalbuterol (Xopenex))	蓋糧繭遞繭窪範衊顧範(願憲簾餘鹹願鹹構範鏇) = 構糧鬱憲選鏇艱築艱壓艱憲網構構壓構觸齋鏇 (鑰繭觸艱窪餘鏇夢顧糧, 鬱繭襯鑰窪鬱築鹹選窪 ~ 鑰簾鹽顧顧襯築齋製簾) 更多	-	2011-08-16
				Albuterol (Albuterol)	蓋糧繭遞繭窪範衊顧範(願憲簾餘鹹願鹹構範鏇) = 選願簾願顧鏇簾壓憲壓艱憲網構構壓構觸齋鏇 (鑰繭觸艱窪餘鏇夢顧糧, 鬱願鹽積觸醖餘獵膚憲 ~ 壓顧窪糧範襯醖鬱觸簾) 更多