Is Levalbuterol an Effective Treatment With Less Cardiac Side Effects Than Albuterol in Hyperkalemia Patients: A Randomized-controlled Clinical Trial Protocol.

Hyperkalemia is a common life-threatening electrolyte disturbance which may impair cardiac and many other organs' functions. Unfortunately, a well-established guideline for the treatment of hyperkalemia in the emergency setting is still missing. However, the last "Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)" conference proposed a treatment protocol for hyperkalemia and addressed controversies in this matter. Beta2-agonists were one of the main lines in the approach towards managing a patient with hyperkalemia. However, this evidence was only available for racemic albuterol.
Levalbuterol is the isolated R-enantiomer of racemic albuterol which is comprised of S- and R-enantiomers. Several lab and clinical studies have assessed the effect, affinity, and selectivity of each of the enantiomers. Few studies in medical literature have compared the difference between these two drugs regarding cardiac effects with inconclusive results, and even fewer studies have compared the efficacies of these two drugs regarding potassium lowering effect.
To the investigators' knowledge, no study to date has compared the efficacy and safety of albuterol compared to levalbuterol in hyperkalemic patients with the properly adjusted dosing. So, in clinical practice, the investigators wanted to know based on evidence if levalbuterol can be an effective substitute for albuterol in lowering potassium levels in hyperkalemia patients while yielding fewer cardiac side effects. To answer this question, the investigators designed a single-centered controlled clinical trial that includes adult hyperkalemia patients in Aleppo University Hospital.

开始日期2021-11-04

申办/合作机构

University of Aleppo

NCT03952286

/ Completed临床4期IIT

ED-Initiated School-based Asthma Medication Supervision

Asthma is a common chronic condition that causes substantial morbidity among children and much of it is attributable to medication non-adherence. The National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) and the American Academy of Asthma, Allergy, and Immunology have urged others to develop more effective adherence programs.Schools are a logical setting to deploy such interventions because they are where children congregate, spend much of their day, and are frequently monitored. Because many schools serve a high proportion of minority and low-income students, engaging them presents a unique opportunity to reach populations who experience the greatest burden of preventable morbidity.
Supervising inhaled corticosteroid (ICS) use in the school setting can increase medication adherence and reduce episodes of poor asthma control. Under certain conditions, it can also be cost-effective. However, recruiting children from school settings tends to enroll children with mild asthma and infrequent health care use. Therefore, initiating supervised treatment in these children tends to burden school personnel with unnecessary work and diminishes the program's cost-effectiveness. To address this inefficiency, the investigators propose to recruit children who are discharged from the Hospital Emergency Departments (EDs) following successful treatment of an asthma attack. Such children have much higher risk of a future asthma attack than their peers.
The Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) com- prises10 hospital-affiliated EDs that serve 1 million acutely ill and injured children annually. Their primary research mission is to reduce childhood morbidity and mortality by establishing creative partnerships between emergency medical service providers and their surrounding communities. The networks size and geographic diversity make it uniquely situated to develop, implement, and evaluate the feasibility and effectiveness of ED-Initiated School-Based Asthma Medication Supervision (ED-SAMS).
Approximately one-third of children treated for an asthma attack within PECARN experience a second ED-managed attack within 6 months. While the NAEPP guidelines recommend that long-term ICS treatment should be initiated at ED discharge, <20% of children actually receive a prescription for controller therapy. Observational data indicate that patients who use ICS following discharge are almost half as likely as non-users to experience a repeat ED visit. Many have also argued that ED-initiated treatment could be cost-effective. However, simply providing patients with a prescription does not ensure that they will actually use it once discharged. To ensure better medication adherence, the investigators propose to dispense ICS at discharge and supervise its use in the school setting.

开始日期2019-08-01

申办/合作机构

University of Arizona

NCT02802111

/ CompletedN/AIIT

Change in Oxygen Consumption Following Inhalation of Albuterol in Comparison With Levalbuterol in Healthy Adult Volunteers

Albuterol is the most commonly used β agonist to treat reversible lower airway obstruction. Albuterol contains a racemic mixture of two enantiomers. Levalbuterol contains the single R form enantiomer. Levalbuterol is frequently prescribed to limit cardiovascular toxicity. The investigators sought to examine the changes in oxygen consumption (V'O2) and Heart Rate (HR) following administration of albuterol and

开始日期2015-06-01

申办/合作机构

Children's Hospital Los Angeles

100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的临床结果

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的转化医学

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100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的专利（医药）

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项与盐酸左沙丁胺醇相关的文献（医药）

2025-06-01·Drug Testing and Analysis

Beta₂‐adrenergic agonist salbutamol exhibits enantioselective disposition in skeletal muscle of lean young men following oral administration

Article

作者: Hostrup, Morten ; Jacobson, Glenn A. ; Narkowicz, Christian K. ; Nichols, David S. ; Eibye, Kasper ; Jessen, Søren

Abstract:

Salbutamol is a common short‐acting beta2‐adrenergic agonist used in treatment of asthma and exercise‐induced bronchoconstriction but also possesses anabolic and metabolic actions in skeletal muscle. As a chiral compound, salbutamol is a racemic 1:1 mixture of two enantiomers, (R)‐salbutamol and (S)‐salbutamol, which exhibit divergent pharmacokinetic and pharmacodynamic actions. Despite salbutamol being available for decades, information on the enantioselective disposition of salbutamol enantiomers in human skeletal muscle is absent. In this study, we determined concentrations of (R)‐salbutamol and (S)‐salbutamol by UHPLC–MS/MS in arterial plasma and vastus lateralis muscle samples from 12 lean young men 2½ and 7 h following ingestion of 24 mg oral salbutamol. Mean (range) arterial plasma concentrations were 10‐fold higher (p < 0.001) for (S)‐salbutamol than (R)‐salbutamol, being 33(9–62) and 49(30–84) ng·mL−1 for (S)‐salbutamol and 4 (1‐6) and 4 (2‐5) ng·mL−1 for (R)‐salbutamol 2½ and 7 h following administration, respectively, reflecting faster elimination of the (R)‐enantiomer. Mean (range) muscle concentrations were higher (p < 0.001) for (S)‐salbutamol than (R)‐salbutamol 2½ h (0.17 [0.1–0.26] vs. 0.04 [0.02–0.06]) and 7 h (0.31 [0.21–0.46] vs. 0.06 [0.04–0.12] ng·mgd.w.−1) after administration. However, muscle:plasma partition coefficient was two‐fold higher (p < 0.001) for (R)‐salbutamol than (S)‐salbutamol 7 h following administration. These observations demonstrate that oral salbutamol exhibits enantioselective disposition in systemic circulation and muscle favoring the (S)‐enantiomer but with higher relative partitioning of the (R)‐enantiomer in skeletal muscle. Furthermore, the concentration‐time profiles of salbutamol enantiomers are different in skeletal muscle and systemic circulation following oral ingestion. These findings have implications for the application of chiral switch (R)‐salbutamol in doping control.

2025-05-01·ANNALS OF ALLERGY ASTHMA & IMMUNOLOGY

Exacerbation burden in patients treated as intermittent or mild-persistent asthma using short-acting β2-agonist rescue

Article

作者: Gandhi, Hitesh N ; Lugogo, Njira L ; Tkacz, Joseph P ; Lanz, Miguel J ; Gilbert, Ileen A

BACKGROUND:

Most people in the United States with asthma use therapies for intermittent/mild-persistent disease; however, exacerbations and death occur in patients with infrequent symptoms or labeled as mild asthma.

OBJECTIVE:

To evaluate relationships between short-acting β₂-agonist (SABA) use, exacerbations, and maintenance adherence in intermittent/mild-persistent asthma.

METHODS:

Retrospective cohort study using US Merative MarketScan administrative claims (January 2010 to December 2017) for patients aged 12 years or older treated as intermittent/mild-persistent asthma. Patients were indexed on a random SABA claim, with 12 months continuous enrollment pre- and post-index. Post-index SABA groups were defined as low (index fill only), medium (2-3 fills), and high (≥4 fills). Severe exacerbations were compared within the treatment, SABA fill, and adherence (medication possession ratio) groups through unadjusted comparison of proportions, χ², and odds ratios (OR [95% CI]); P less than or equal to .05.

RESULTS:

A total of 533,679 patients were included: 68.1% female; mean age (SD) 34.6 (18.3) years; 70.0% intermittent (SABA only) and 30.0% mild-persistent (8.6% low-dose inhaled corticosteroid [ICS]; 21.4% leukotriene modifier [LM]). The proportion of patients with high SABA fills differed among the treatments: SABA only (14.8%), low-dose ICS (37.0%), and LM (25.5%) (P < .001). The proportion experiencing 1 or more exacerbations was higher in SABA only (61.2%) vs low-dose ICS (40.4%) or LM (50.4%): OR (95% CI) 2.32 (2.28-2.37) and 1.55 (1.53-1.57), respectively (both P < .001). The medication possession ratio was less than 50% in 59.3% of patients with mild-persistent asthma; however, adherence was only related to exacerbations in the high SABA group.

CONCLUSION:

Patients treated as intermittent/mild-persistent asthma rely on SABA and experience exacerbations. Shifting from SABA only to an anti-inflammatory rescue therapy could decrease morbidity.

2025-01-01·Current research in pharmacology and drug discovery

A 10-year interval of cardiovascular effects of albuterol in asthma management: Graphical review

Review

作者: Henna, Fathimathul ; Pouwels, Sjaak ; Ahmed, Faaizah ; Khouri, Edmon R ; Smeenk, Frank W J M ; Abbas, Ghulam H ; Iqbal, Reda

Asthma is a widespread chronic respiratory disease that requires effective management to reduce exacerbations and improve patient outcomes. Albuterol (salbutamol), a short-acting beta-2-agonist (SABA), remains a mainstay treatment for acute symptom relief due to its rapid bronchodilatory effect. However, accumulating evidence over the past decade has raised concerns about its cardiovascular safety, particularly in vulnerable populations such as children, elderly individuals, and those with underlying cardiac conditions. This review synthesizes clinical findings from the last ten years (2015-2025) evaluating the cardiovascular effects of albuterol, including tachycardia, arrhythmias, QTc prolongation, and hypotension. Literature across PubMed, Cochrane, and Google Scholar was analyzed to assess frequency, severity, and risk factors associated with these events. Notably, intravenous administration was associated with markedly higher rates of adverse effects, while inhaled formulations remained safer with moderate risk. Pediatric patients on continuous therapy showed increased susceptibility to electrolyte imbalances and hypotension. Although alternatives like levalbuterol demonstrated a reduced cardiovascular risk profile, they were linked with increased healthcare costs and longer hospital stays. The review highlights the importance of risk stratification, personalized dosing, and enhanced monitoring, particularly in high-risk groups, to maximize the therapeutic benefits of SABAs while minimizing cardiovascular harm. Overall, the findings underscore the need for ongoing pharmacovigilance and tailored clinical decision-making when prescribing albuterol in asthma care.

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项与盐酸左沙丁胺醇相关的新闻（医药）

2025-11-21

·医友道

第65期：沙丁胺醇：从实验室奇迹到哮喘救命药

一、诞生传奇：一位苏格兰化学家的"呼吸革命" 1.1 时间线：改写哮喘历史的三个关键年份 1966年：苏格兰实验室的清晨电话在英格兰赫特福德郡韦尔温花园城的Allen & Hanburys实验室（后来并入葛兰素史克），42岁的苏格兰化学家David Jack博士正带领团队奋战在呼吸系统药物研发前线。那是一个没有计算机辅助药物设计的年代，科学家们靠肉眼看色谱、用手调pH值。Jack团队的目标很明确：找到一种能精准放松支气管平滑肌，又不会让心脏"乱跳"的化合物。当时治疗哮喘的主要药物是异丙肾上腺素（isoprenaline），这个"老药"像个缺心眼的大力士——虽然能快速打开气道，但会不分青红皂白地激活心脏β1受体，导致心悸、心律失常，甚至猝死。Jack的灵感来自一个简单却天才的想法：能不能在肾上腺素分子结构上"动动手脚"，让它只认识支气管上的β2受体，而对心脏β1受体"视而不见"？经过无数次失败，团队合成了化合物AH3365——在苯环上添加一个特丁基，再调整羟基位置。这个看似微小的结构调整，却让分子像装上了GPS导航，能精准找到支气管平滑肌细胞表面的β2受体。当Jack在1966年9月的实验室记录本上写下"AH3365对支气管的选择性是心脏的500倍"时，他没想到自己刚刚按下了改写数百万哮喘患者命运的按钮。 1968年：首次临床试验的戏剧性转折首批人体试验在格拉斯哥的哮喘患者中进行。一位68岁的重度哮喘患者，平时连上一层楼都要歇三次，吸入AH3365后5分钟，竟然能完整说完一段祈祷词。更神奇的是，他的心率仅从82次/分升到85次/分，而使用旧药时心率会飙升到120次/分以上。但故事总有波折。在一次剂量探索试验中，一位年轻患者误吸了过高剂量，出现了严重震颤。这一事件让研发团队意识到：选择性再高，过量使用仍会"溢出"到β1受体。这个教训直接影响了后来30年的剂量标准制定。 1969年：Ventolin®震撼上市经过三年严格的毒理学和药代动力学研究，AH3365以"沙丁胺醇"（salbutamol）的通用名在英国获批，商品名定为Ventolin®。这个名称充满诗意：Vent（通风）+olin（药物后缀），意为"让肺部自由呼吸的小东西"。上市后第一年内，英国哮喘急性死亡率下降了17%，创造了药物史上的奇迹。 1.2 趣闻：沙丁胺醇的"左右手"之谜你可能不知道，沙丁胺醇其实是个"双胞胎"——它是个外消旋混合物，包含R-沙丁胺醇和S-沙丁胺醇两个镜像分子，就像你的左右手。 lR-沙丁胺醇：是活跃的"右手"，负责所有支气管扩张作用 lS-沙丁胺醇：是捣乱的"左手"，不仅无效，还可能增加气道高反应性这个发现直到1990年代才被阐明，催生了"左旋沙丁胺醇"（levalbuterol）的上市。但尴尬的是，左旋沙丁胺醇的价格是普通沙丁胺醇的8-10倍，而疗效仅提升约15%。在真实世界中，这种性价比让大多数临床医生仍选择经典的外消旋沙丁胺醇。记忆巧思：想象沙丁胺醇是个双人舞组合，R是优雅的主角，S是笨拙的伴舞。虽然伴舞偶尔踩脚，但主角太出色，整体演出依然精彩！二、药理揭秘：分子层面的"开锁"艺术 2.1 靶点：β2肾上腺素受体的"三重门"机制沙丁胺醇的分子靶点是β2肾上腺素受体（β2-AR），这个受体不是简单的"开/关"开关，而是一套精密的"三重门"系统：分子通路作用机制临床意义沙丁胺醇的特点第一重门：Gs/cAMP/PKA通路受体激活→Gs蛋白偶联→腺苷酸环化酶活化→cAMP↑→PKA激活→平滑肌松弛核心药效：支气管扩张完全激活，起效快第二重门：β-arrestin通路受体过度激活→GRK磷酸化→β-arrestin结合→受体脱敏、内化导致快速耐受、炎症反应部分抑制，减少脱敏第三重门：ERK/MAPK通路 β-arrestin介导的信号，参与细胞增殖、气道重塑长期安全性争议点轻微影响，作用有限分子故事：想象β2受体是个智能门锁，沙丁胺醇是一把特制的钥匙。普通钥匙（如异丙肾上腺素）会同时触发"开门"和"报警"两个功能，而沙丁胺醇这把"智能钥匙"只开锁，不触发报警，所以不容易让受体"累坏"（脱敏）。 2.2 功能选择性：沙丁胺醇的"偏心"智慧最新研究发现，沙丁胺醇是个"偏心"的配体，它偏好激活Gs通路，而对β-arrestin通路相对冷淡。这种 "功能选择性"（functional selectivity）带来了三大临床优势： 1.脱敏更慢：连续使用1周后，支气管扩张效应仅下降15-20%（而老药下降50%以上） 2.心脏更安全：β-arrestin通路与心脏毒性相关，沙丁胺醇的"偏心"使其心脏事件风险降低3倍 3.抗炎潜力：β-arrestin会促进促炎因子释放，沙丁胺醇可能间接减轻气道炎症记忆口诀：沙丁胺醇偏心Gs，β-arrestin不爱搭理；气道松弛快又稳，心脏副作用少又轻。 2.3 药代动力学：从吸入到排泄的完整旅程沙丁胺醇的体内过程就像一场精密的"分子马拉松"：阶段吸入给药（MDI）口服给药静脉给药起点：吸收 10-20%沉积在肺部，80%吞咽入消化道胃肠道吸收率40%，首过代谢60% 100%直接进入循环关卡：代谢肺部吸收部分：肝脏硫酸化（SULT1A3）肠道+肝脏双重硫酸化肝脏快速代谢速度：达峰时间 5-15分钟起效，30-60分钟达峰 30分钟起效，2-3小时达峰立即起效，5分钟达峰终点：排泄 72小时经尿排泄90%，半衰期3-7小时半衰期4-6小时半衰期约4小时趣味解读：吸入沙丁胺醇就像打"狙击战"——精准命中肺部，全身副作用少；口服像"地毯式轰炸"——全身都受影响，副作用大；静脉则像"核武器"——只用于抢救重症。三、适应症全景：哮喘与COPD的急先锋 3.1 哮喘治疗中的"三级跳"策略根据全球哮喘倡议组织（GINA）2024指南，沙丁胺醇的定位经历了革命性转变：旧模式（2000-2018）： step 1: SABA PRN（按需使用沙丁胺醇） step 2: 低剂量ICS + SABA PRN step 3: 中剂量ICS/LABA + SABA PRN 新模式（2024）： step 1: 低剂量ICS-福莫特罗 PRN（沙丁胺醇降级为备选） step 2: 低剂量ICS-福莫特罗维持+按需 step 3: 中剂量ICS-福莫特罗政策解读：GINA不再推荐沙丁胺醇作为首选缓解药，原因是： l过度使用风险：每年使用3罐以上沙丁胺醇的患者，哮喘死亡率增加2.5倍 l掩盖炎症：频繁缓解症状却不控制炎症，如同"捂盖子" l疗效天花板：单用SABA无法控制中重度哮喘但沙丁胺醇依然不可替代的场景： 1.急性重度发作：ICS-福莫特罗效果不佳时的"救火队" 2.运动诱发哮喘：运动前15分钟吸入2喷，预防效果达85% 3.儿童哮喘：5岁以下儿童ICS-福莫特罗吸入技术困难时 4.孕期哮喘：FDA妊娠C级，但数十年经验证实在医生指导下安全 5.急救车/急诊：快速起效的首选 3.2 COPD治疗中的"双刃剑"角色 GOLD 2024指南立场： l稳定期：不常规推荐SABA单药，应使用LABA/LAMA或ICS/LABA/LAMA l急性加重期：首选SABA+SAMA（异丙托溴铵）联合雾化 l剂量：沙丁胺醇2.5-5mg雾化，每4-6小时一次临床悖论：虽然指南不推荐COPD稳定期单用沙丁胺醇，但真实世界中70%的COPD患者仍将其作为"救命稻草"。这提示我们需要更好的患者教育。 3.3 超说明书使用：赛马违规与减肥神话趣味黑历史： l赛马兴奋剂：1970-1990年代，赛马界滥用沙丁胺醇提升马匹呼吸功能，后被国际赛马联合会列为违禁物质。检测原理：马儿尿液中沙丁胺醇浓度超过1000ng/mL即判定为作弊。 l减肥骗局：1990年代健美圈曾流传"沙丁胺醇减脂法"，声称其β2激动作用可分解脂肪。后被证实：需口服超大剂量（>16mg/天）才有轻微脂解作用，但心悸、低钾风险极高，FDA多次警告。四、不良反应：是药三分毒的现代演绎 4.1 常见副作用："抖、慌、抽、痛" 系统表现机制发生率巧记口诀肌肉手颤、腿抖 β2受体激活→肌纤维震颤 30-50% "激动过头手发抖" 心血管心悸、心动过速 β1受体溢出（剂量>800μg） 10-20% "心脏被波心慌慌" 代谢低钾血症 Na+/K+泵激活→K+内流 20-40% "钾离子进细胞，血钾低" 神经头痛、紧张脑血管扩张+中枢兴奋 15-25% "血管一扩头就痛" 消化恶心、呕吐胃肠道β受体激活 5-10% "肠胃不听指挥了" 低钾血症深度解析：沙丁胺醇是隐藏的低钾"炸弹"！它激活Na+/K+-ATP酶，让钾离子疯狂涌入细胞内，血钾可在30分钟内下降0.5-1.0mmol/L。对于： l地高辛使用者：低钾诱发心律失常风险增加5倍 l噻嗪类利尿剂使用者：双重排钾，可能致严重低钾（<2.5mmol/L） l大手术患者：麻醉诱导前使用沙丁胺醇，需先补钾案例警示：2008年，一名28岁哮喘女性在术前使用沙丁胺醇雾化后，血钾从3.8骤降至2.3mmol/L，麻醉诱导时发生室颤，幸而抢救及时。从此，欧洲麻醉学会指南规定：术前沙丁胺醇使用需监测电解质。 4.2 严重不良反应：罕见但致命 4.2.1 β受体下调与SABA依赖综合征长期每日使用沙丁胺醇>4次，持续3个月以上，会导致： l受体密度下降：β2受体mRNA表达减少50% l疗效衰减：FEV1改善率从25%降至8% l恶性循环：越用越没效，越没效越加量，最终爆发致命发作识别信号：患者出现"沙丁胺醇罐计数"现象——每月用完1整罐（200喷）以上，死亡率翻倍。 4.2.2 反常支气管痉挛（Paradoxical Bronchospasm）发生率约1/1000，机制： 1.抛射剂（如HFA-134a）刺激气道 2.药物浓度过高直接损伤上皮细胞 3.免疫介导的组胺释放临床表现：吸入后反而喘得更重，听诊双肺哮鸣音增强，SpO2下降。抢救：立即停用，给予异丙托溴铵+全身激素。 4.3 特殊人群注意事项矩阵人群风险等级关键注意事项推荐剂量调整孕妇 ⚠慎用 FDA C级，无致畸证据；孕晚期可能抑制宫缩常规剂量，避免大剂量哺乳期 ✅相对安全分泌入乳汁量<0.1%母亲剂量无需调整儿童<5岁 ⚠慎用需配合储雾罐+面罩，避免直接吸入 MDI+储雾罐2喷老年人>65岁 ⚠️减量清除率下降30%，更易震颤、心律失常起始剂量减半甲亢患者 ❌禁忌加重心动过速、代谢紊乱禁用心衰患者 ⚠慎用增加心肌耗氧，诱发心律失常仅限雾化，减量50% 五、代际争霸：沙丁胺醇VS长效β2激动剂（LABA） 5.1 β2激动剂家族谱系树第一代（1960s）：非诺特罗（Fenoterol）—— 全激动剂，心脏毒性大，已淘汰 ↓ 第二代（1968）：沙丁胺醇（Salbutamol）—— 部分激动剂，选择性好，短效（SABA） ↓ 第三代（1980s-1990s）：沙美特罗（Salmeterol）、福莫特罗（Formoterol）—— 长效（LABA） ↓ 第四代（2000s）：茚达特罗（Indacaterol）、奥达特罗（Olodaterol）—— 超长效（ULABA） ↓ 第五代（2010s）：维兰特罗（Vilanterol）—— 几乎24小时作用 5.2 三大主力全方位对决表特性沙丁胺醇福莫特罗沙美特罗代际第二代/SABA 第三代/LABA 第三代/LABA 起效时间 <5分钟（最快） 3-5分钟（极快） 15-30分钟（较慢）峰值时间 30-60分钟 30分钟 1-2小时持续时间 3-6小时（短） 8-12小时（中长） 12小时（长）受体亲和力中等（Kd=5nM）高（Kd=0.5nM）极高（Kd=0.05nM）+亲脂尾巴内在活性 50%（部分激动） 80%（强部分激动） 30%（弱部分激动）功能选择性偏Gs，弱β-arrestin 平衡型强β-arrestin倾向急性缓解 ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐ 维持治疗 ⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ 过度死亡风险高（单用）中（需联合ICS）高（单用，SMART研究）每日成本 ¥0.5-2 ¥3-5 ¥3-5 5.3 最新循证：沙丁胺醇真的过时了吗？ 2023年Cochrane综述（题目：Short-acting beta₂-agonists for asthma in adults and children）纳入127项RCT，n=47,000： l结论：在按需使用ICS-福莫特罗的时代，沙丁胺醇作为"二线缓解药"仍不可替代 l数据：对于不愿使用联合制剂的患者，沙丁胺醇+ICS维持治疗的加重风险仅比ICS-福莫特罗高12% l经济学：在低收入国家，沙丁胺醇的成本效益比是LABA的15倍记忆巧思：沙丁胺醇是"急救出租车"，随叫随到；福莫特罗是"网约车"，又快又持久；沙美特罗是"长途客车"，启动慢但跑长途。没有出租车，城市交通会瘫痪！六、临床实战：一个哮喘急性发作案例 6.1 病例背景患者：林晓梅，女，32岁，程序员，身高165cm，体重52kg 主诉：突发呼吸困难2小时，凌晨3点被憋醒现病史： l既往哮喘病史8年，轻度持续型，平时使用信必可（布地奈德/福莫特罗）160/4.5μg 1吸Bid，控制良好 l近1周加班熬夜，忘记带吸入剂，已连续5天未用控制药 l今晚参加同事生日派对，吸入二手烟较多 l回家后感觉胸闷，自行使用备用沙丁胺醇气雾剂2喷，无效；30分钟后又用2喷，仍无效 l2小时前突发严重呼吸困难，说话不成句，家属急送急诊查体： l神志清楚，焦虑面容，端坐呼吸 lHR 125次/分，RR 32次/分，BP 135/85mmHg，SpO2 88%（鼻导管2L/min） l呼吸音：双肺弥漫性哮鸣音，呼气相延长 l颈静脉怒张（-），三凹征（+）辅助检查： l动脉血气（未吸氧）：pH 7.32, PaCO2 48mmHg, PaO2 58mmHg, HCO3- 24mmol/L l床旁肺功能：FEV1 1.2L（预计值52%的45%），PEF 180L/min（预计值68%的35%） l血常规：WBC 12.5×10⁹/L, N% 78%（提示感染可能） l电解质：K+ 3.2mmol/L（低钾血症）诊断：哮喘急性重度发作（GINA 2024标准） 6.2 抢救过程时间轴 T+0分钟（急诊室）评估：ABC原则，SpO2 88%，立即处理行动： 1. 高流量吸氧：目标SpO2 94-98%（给予5L/min面罩吸氧） 2. 沙丁胺醇雾化：5mg + 生理盐水3ml，氧气驱动（8L/min） - 为什么选择雾化而非MDI？患者已无法深吸气配合 3. 异丙托溴铵雾化：0.5mg（联合抗胆碱能，协同增效） 4. 甲泼尼龙静推：80mg（抗炎，早期使用降低住院率） 5. 补钾：氯化钾1g静滴（预防致命心律失常） T+15分钟 lSpO2升至92%，但仍端坐呼吸 l复测血气（吸氧5L/min）：pH 7.33, PaCO2 46mmHg, PaO2 76mmHg l决策：沙丁胺醇雾化再次给予5mg（可每15-20分钟重复） T+30分钟 lSpO2 94%，哮鸣音略有减少，心率降至110次/分 l患者可说出完整单句 l关键决策点：是否需静脉沙丁胺醇？ GOLD指南原则：只要患者能配合吸入，优先雾化而非静脉。静脉仅用于呼吸衰竭或无法吸入者。因此继续雾化。 T+45分钟 l第二次雾化后，SpO2 96%，PEF升至260L/min l患者可平躺，心率100次/分 l陷阱识别：患者自诉"手抖得没法签字"，这是沙丁胺醇典型的β2介导的骨骼肌震颤，属良性反应，无需停用。 T+60分钟 l评估：哮喘急性发作严重程度分级 lPEF >75%预计值：轻度 lPEF 50-75%：中度 lPEF <50%：重度 l当前PEF 260/340=76% → 转为中度 l过渡治疗：停用雾化，改为MDI+储雾罐 l沙丁胺醇MDI：4喷（400μg），每4小时一次 l原因：雾化浪费药物（仅10%沉积），且增加交叉感染风险 6.3 住院期间方案调整第1-3天（急性期）药物方案： 1. 吸入治疗：沙丁胺醇MDI 100μg/喷，4喷q4h（维持支气管扩张） 2. 控制药物：信必可160/4.5μg，2吸Bid（恢复抗炎控制） 3. 全身激素：甲泼尼龙 40mg q12h iv（3天后改口服泼尼松40mg qd） 4. 抗生素：阿莫西林/克拉维酸 1g Bid（血象高，预防感染） 5. 补钾：氯化钾缓释片 1g Tid（监测血钾）监测指标： - 每日PEF：目标>80%预计值 - 血钾：维持>3.5mmol/L - 心率：<100次/分 - 震颤评分：0-4分（患者自评2分）第4-7天（过渡期） lPEF稳定在310-330L/min（91-97%预计值） l沙丁胺醇减量为2喷q6h l泼尼松减量：40mg→30mg→20mg→停药（共7天疗程）第8天（出院）出院带药： 1. 信必可160/4.5μg：1吸Bid（升阶梯，因急性发作史） 2. 沙丁胺醇MDI：备用，2喷prn（教育患者：每月用量>1罐需复诊） 3. 书面哮喘行动计划： - 绿区（PEF>80%）：维持信必可 - 黄区（PEF 50-80%）：信必可+沙丁胺醇2喷q4h - 红区（PEF<50%）：立即急诊 6.4 案例知识点拆解时间节点关键决策依据指南易犯错误 T+0 优先雾化而非MDI GINA：重度发作无法配合吸入错误：继续让虚弱患者用MDI T+0 联合异丙托溴铵 Cochrane：SABA+SAMA优于单用SABA 错误：单用沙丁胺醇，效果打折 T+0 早期全身激素 GINA：重度发作1小时内给激素错误：等吸入无效再给激素 T+0 补钾沙丁胺醇致低钾，增加恶性心律失常风险忘记：导致室颤等严重后果 T+15 重复雾化而非静推能吸入则不静脉，减少副作用过度：静脉推注增加心肌耗氧 T+60 PEF评估转中度后换MDI 过度使用雾化浪费药物错误：继续雾化至症状完全消失住院期沙丁胺醇逐渐减量避免快速停药导致反跳错误：症状一好就停用所有支气管扩张剂案例启示：沙丁胺醇是"急救尖兵"，但不是"孤胆英雄"。它需要战友（激素、抗胆碱药、控制药物）配合，才能打赢哮喘急性发作这场战役。七、巧记口诀与学习要点 7.1 沙丁胺醇核心知识点速记化学歌：肾上腺素改一改，苯环加个叔丁基；β2选择五百倍，左右旋体要分清。机制歌：Gs通路开大门，cAMP往上冲；PKA一活化，平滑肌放松；β-arrestin要回避，功能选择有智慧。用法歌：急救吸入五分钟，口服半小才动工；肌肉震颤别害怕，补钾防颤要记牢。风险歌：三罐一年是红线，过量使用死神见；隐藏低钾最危险，地高辛合用要监测。 7.2 临床决策树（Asthma vs COPD） 7.3 GINA 2024 vs GOLD 2024 沙丁胺醇立场对比指南沙丁胺醇地位核心论据对临床实践的影响 GINA 二线缓解药 SABA单药增加死亡率优先使用ICS-福莫特罗，沙丁胺醇仅作为备选 GOLD 急性加重首选 LAMA/LABA起效慢，SABA快速救急急性期可单用或联合SAMA，稳定期降级记忆技巧：GINA对沙丁胺醇说"你老了，退二线吧"；GOLD说"你虽老，但救急还靠你"。八、大白话总结：写给医学生和患者 8.1 一句话概括沙丁胺醇沙丁胺醇是个"急性子好人" ：5分钟就能打开你的气道，但3小时后就会累，需要反复帮忙。它心地善良（选择性好，心脏副作用小），但别让它单打独斗（必须配合激素），也别使唤得太频繁（过度使用会要命）。 8.2 患者必读的5条保命原则 1.沙丁胺醇是"灭火器"，不是"防盗门" ：它只能灭已经着起来的火（急性发作），不能防止小偷（预防发作）。天天用灭火器，说明你家安保系统（控制药物）坏了！ 2.1罐/月是红线：如果你的沙丁胺醇气雾剂1个月就用完1罐（200喷），说明哮喘失控，必须看医生调整方案。每年用3罐以上，死亡率翻倍，这不是吓唬你！ 3.手脚发抖别紧张：这是沙丁胺醇的正常副作用，说明药起作用了。但如果抖到拿不稳杯子，或心跳快得像跑完百米，说明剂量太大，要去医院。 4.吃药前后要漱口：沙丁胺醇气雾剂里的抛射剂和辅料可能刺激口腔，诱发真菌感染。用完后喝口水漱漱口，简单又有效。 5.孕妇也能用：虽然说明书写着"孕妇慎用"，但数千万孕妇的使用经验证明，在医生指导下使用是安全的。哮喘发作导致胎儿缺氧，比药物的副作用危险100倍！ 8.3 医学生必背的3个考点考点1：为什么沙丁胺醇是"部分激动剂"？答：因为它只能激活50%的受体最大效应，就像轻轻敲门而不是撞门，所以脱敏慢、安全性好。异丙肾上腺素是"全激动剂"，像撞门而入，见效快但很快把门撞坏（受体下调）。考点2：沙丁胺醇雾化vs MDI，如何选择？ l能深吸气就用MDI+储雾罐：药物沉积率更高（30% vs 10%），浪费少 l瘫软/昏迷/小孩就用雾化：无需配合，但浪费多、交叉感染风险高 l记住数字：MDI 4喷=雾化2.5mg，剂量等效考点3：沙丁胺醇+异丙托溴铵为什么1+1>2？因为两者走不同通路： l沙丁胺醇：激活β2受体→cAMP↑→平滑肌松弛 l异丙托溴铵：阻断M3受体→cGMP↓→平滑肌松弛两路并进，效果叠加，还能互相延长作用时间。 8.4 未来展望：沙丁胺醇会消失吗？答案：不会！虽然GINA指南将其降级，但在三个领域它仍是不可替代的"王者"： 1.低收入国家：价格优势无可比拟（¥2 vs ¥15/日） 2.急救体系：5分钟起效是任何药物无法超越的 3.特殊场景：儿童、孕妇、运动诱发哮喘的"金标准" 最新的研究方向是"智能沙丁胺醇" ：通过纳米载体技术，让它在肺部炎症区域精准释放，在非炎症区域不激活，进一步降低副作用。2024年发表于《Nature Medicine》的I期临床试验显示，这种新技术可使手颤发生率降低70%。提醒：本文仅为医学/药学知识科普，旨在传播健康常识，不构成任何诊疗建议或用药指导。个体病情与体质存在差异，请勿自行效仿文中内容用药或调整治疗方案，具体医疗决策请务必咨询专业医生或药师，以免延误病情或引发不良后果。

2025-11-20

·武汉普渡生物

突破壁垒｜普渡生物吸入制剂临床评价平台，破解局部用药生物等效性研究难题

吸入制剂（包括雾化吸入剂、干粉吸入剂等）作为呼吸系统疾病的主流给药方式，其仿制药研发与临床评价一直是行业的高地与洼地。武汉普渡生物依托成熟的吸入制剂PK与生物利用度临床评价技术平台，直面挑战，为合作伙伴提供高质量的临床研究解决方案。直面五大核心难点，精准定位研究瓶颈 1.给药操作标准化难：吸入剂量与受试者的呼吸频率、深度强相关，个体差异易导致给药剂量不均，影响数据准确性。 2.样本污染风险高：吸入过程中药物易在非靶部位（如口腔）沉积或被污染，导致局部药物浓度数据产生巨大变异。 3.受试者筛选依从性要求高：试验对受试者肺功能有特定要求，且需完美复现吸入操作，导致合格受试者招募难、筛选成本高。 4.生物样本采集难度大：检测通常需获取鼻咽灌洗液、肺泡灌洗液等，取样操作本身具有侵入性与技术难度。 5.样本检测灵敏度要求苛刻：局部起效的吸入制剂全身暴露量极低，对生物样本中痕量药物的分析检测能力提出极限挑战。提供系统性解决方案，保障研究质量与数据合规针对上述难点，普渡生物平台制定并执行了一套严谨的标准化操作流程（SOP）：精准招募与严格筛选：基于方案设定更高的入排标准，并与多家大型临床中心合作，建立高质量受试者数据库，从源头保障可行性。标准化呼吸训练与质控：在给药前，由专业人员对每位受试者进行统一的吸入技术培训与考核，确保给药过程的一致性与可重复性。全流程精细化监查：经验丰富的临床研究监查员（CRA）对给药、取样等关键环节进行现场严格把控，最大限度降低操作误差与样本污染风险。高灵敏生物分析合作：我们与在低浓度化合物检测领域拥有丰富经验的武汉伯瑞恒医药科技有限公司达成战略合作，利用其高灵敏度的LC-MS/MS等检测技术，确保痕量药物浓度的精准定量。丰富项目经验，验证平台可靠性普渡生物凭借对该领域的深刻理解与系统化技术平台，已成功交付多项复杂吸入制剂的临床评价，积累了涵盖抗病毒、降糖、哮喘及COPD等领域的丰富经验。我们承接的项目包括但不限于：抗病毒药物：帕拉米韦吸入溶液；创新降糖药：索马鲁肽吸入剂（及其注射液的对照研究）；呼吸系统核心药物：吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入剂、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂、沙丁胺醇吸入剂等。这些成功案例，验证了本平台在应对不同复杂剂型挑战时的卓越能力。我们致力于成为您最可靠的合作伙伴，共同推动更多高质量吸入制剂上市，惠及全球患者。合作联系业务咨询张经理 18164013871 谭经理 18164059830 王经理 18971088958 王经理 18164295980 刘经理 18064053837 陈经理 18164058675 关于我们 END

临床研究

2025-11-16

·信狐药迅

两个国产1类新药：派格生物维派那肽、重庆精准生物普基仑赛获批上市| 新获批(11.10-11.16）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXHS2300088 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400076 普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司 1 CXSS2400075 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500853 HSK39297片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2500852 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 BIOS2242口服溶液浙江赛默制药有限公司 2.2 CXHL2500895 硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2500931 TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司 2.4;2.2 CXHL2500902 吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用) 长春百克生物科技股份公司 1.3 CXSL2500724 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2500710 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 2.6 CXSL2500705 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500753 9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500751 AK152注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500746 WSK-V108E 北京威斯克生物医药有限公司 1 CXSL2500736 注射用YP004 原菩生物技术(武汉)有限责任公司 1 CXSL2500701 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2402653 马来酸氯苯那敏注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2402442 己酮可可碱缓释片苏州中化药品工业有限公司 3 CYHS2402420 盐酸丙卡特罗口服溶液安徽瑞旗药业有限公司 3 CYHS2402298 阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2402178 法莫替丁注射液海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402117 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402086 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402085 奥沙利铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2402084 阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2402058 普瑞巴林口服溶液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402049 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401794 头孢呋辛酯干混悬剂瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2401793 注射用右雷佐生上海旭东海普药业有限公司 3 CYHS2401772 氯化钾注射液福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2401593 吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401557 乌苯美司胶囊西安万隆制药股份有限公司 3 CYHS2401505 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401411 注射用尼可地尔湖南赛隆药业(长沙)有限公司 3 CYHS2401410 吲哚布芬片湖南方盛制药股份有限公司 3 CYHS2401392 依托泊苷注射液四川汇宇制药股份有限公司 3 CYHS2401384 盐酸奥普力农注射液遂成药业股份有限公司 3 CYHS2401340 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401349 头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司 3 CYHS2401348 复方聚乙二醇(3350)电解质散哈尔滨葵花药业有限公司 3 CYHS2401295 氯化钾口服溶液四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2401260 吲哚布芬片石家庄四药有限公司 3 CYHS2401248 洛索洛芬钠细粒剂湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2401234 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2401209 左氧氟沙星口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2401163 注射用尼可地尔浙江华海药业股份有限公司 3 CYHS2401156 羧甲司坦糖浆成都天之翼尚品医药科技有限公司 3 CYHS2401119 聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司 3 CYHS2401059 复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401053 帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401043 盐酸溴己新注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2400963 米力农注射液吉林振澳制药有限公司 3 CYHS2400910 盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 3 CYHS2400892 盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2400879 西咪替丁注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2400845 洛索洛芬钠口服溶液江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2400809 盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司 3 CYHS2400786 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400752 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400751 甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司 3 CYHS2400750 地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司 3 CYHS2400738 恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2400717 碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2400715 重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2400669 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400637 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400636 注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司 3 CYHS2400635 哈西奈德溶液宣城市竞成医药有限公司 3 CYHS2400457 氯化钙注射液森淼(山东)药业有限公司 3 CYHS2400449 盐酸美金刚口腔崩解片合肥恩瑞特药业有限公司 3 CYHS2400349 复合磷酸氢钾注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2400350 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400291 碳酸氢钠注射液广东鼎信医药科技有限公司 3 CYHS2303605 盐酸甲氧氯普胺注射液湖北津药药业股份有限公司 3 CYHS2303377 普瑞巴林口服溶液北京索普兴大医药研究有限公司 3 CYHS2303172 复方匹可硫酸钠口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2302159 丁溴东莨菪碱注射液东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2301935 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300673 托拉塞米注射液北京元延医药科技股份有限公司 3 CYHS2300672 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201770 布洛芬注射液成都天台山制药股份有限公司 3 CYHS2201769 丁溴东莨菪碱注射液朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2201064国;CYHS2201064 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500151 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403353 ω-3鱼油脂肪乳注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2403352 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402851 美阿沙坦钾片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402850 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402825 盐酸西替利嗪滴剂四川嘉创景态生物医药科技有限公司 4 CYHS2402824 马来酸奈拉替尼片郑州德迈药业有限公司 4 CYHS2402776 奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2402646 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林省西点药业科技发展股份有限公司 4 CYHS2402565 地夸磷索钠滴眼液山东博士伦福瑞达制药有限公司 4 CYHS2402464 碘比醇注射液成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2402400 地夸磷索钠滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402392 注射用盐酸地尔硫䓬浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402381 头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2402218 甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2402243 硫酸氨基葡萄糖胶囊北京华睿鼎信科技有限公司 4 CYHS2402165 盐酸氨溴索注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司 4 CYHS2402090 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402041 盐酸达泊西汀片悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2402040 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402014 甲苯磺酸艾多沙班片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2402013 盐酸帕洛诺司琼软胶囊昆明积大制药股份有限公司 4 CYHS2401992 美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2401957 缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2401949 亚叶酸钙注射液西藏海金药业有限公司 4 CYHS2401829 碘美普尔注射液北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2401810 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401796 富马酸比索洛尔片四川依科制药有限公司 4 CYHS2401795 铝碳酸镁咀嚼片河南优凯制药有限公司 4 CYHS2401783 盐酸特比萘芬喷雾剂浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401770 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401719 盐酸伊立替康注射液连云港众维生物医药有限公司 4 CYHS2401718 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401680 罗沙司他胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2401679 间苯三酚注射液杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2401662 巴瑞替尼片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401661 双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2401639 双氯芬酸钠肠溶片浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2401604 硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江亚克药业有限公司 4 CYHS2401550 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401458 瑞舒伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2401457 克立硼罗软膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2401407 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2401378 氘丁苯那嗪片南京正大天晴制药有限公司 4 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进口申请药品名称企业注册分类受理号镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2500054 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 5.1 JXHS2400095 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 GLENMARK SPECIALTY SA 5.1 JXHS2400016 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300129 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300128 沙瑞环素片 Almirall, LLC 5.1 JXHS2300127 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2400104 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 2.2 JXSS2400064 注射用卡普赛珠单抗 Ablynx NV 3.1 JXSS2500053 阿替利珠单抗注射液(皮下注射) Roche Registration GmbH 3.1 JXSS2400063 注射用Andexanet alfa AstraZeneca AB 3.1 JXSS2300093 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300099 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2300098 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500223 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500222 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500221 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500220 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500219 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500218 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 保精片苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 卿芷软膏广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2500067 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

100 项与盐酸左沙丁胺醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸左沙丁胺醇	R03CC	DBSALT001453

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
气道阻塞	中国	健康元药业集团股份有限公司	2019-09-26
支气管痉挛	美国	Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.	1999-03-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03952286 (EDSAMS, CTgov)	临床4期	儿童哮喘	13	budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home and School Supervision)	窪壓窪簾鹽獵製襯築築 = 範淵獵選鏇獵獵製壓選衊簾遞鏇廠襯鹹鑰鬱範 (築夢遞艱選鏇構構憲願, 築鹽糧獵遞鑰鹹夢衊繭 ~ 繭齋艱糧襯窪餘鏇遞膚) 更多	-	2025-11-19
				budesonide+prednisolone+albuterol sulfate (ED-Dispensing With Home Supervision)	窪壓窪簾鹽獵製襯築築 = 艱齋積淵膚製蓋糧製襯衊簾遞鏇廠襯鹹鑰鬱範 (築夢遞艱選鏇構構憲願, 餘鏇齋鹹遞齋積遞壓選 ~ 鏇鬱鹽鹽齋鏇醖蓋廠獵) 更多
NCT02802111 (CTgov)	N/A	缺氧	24	Albuterol (Albuterol 5 mg First, Then Levalbuterol 2.5 mg)	衊餘齋糧構觸選鏇鏇淵(廠襯選齋鏇窪顧糧網鹽) = 蓋衊製醖醖餘齋範構選鑰壓網獵顧構願鹹窪鹽 (繭齋醖顧積襯繭窪鏇鏇, 淵觸糧醖醖夢顧糧壓醖 ~ 網蓋淵齋積襯範鬱範鹹) 更多	-	2020-10-28
				Levalbuterol (Levalbuterol 2.5 mg First, Then Albuterol 5 mg)	衊餘齋糧構觸選鏇鏇淵(廠襯選齋鏇窪顧糧網鹽) = 壓願糧鹹鏇夢淵遞獵鬱鑰壓網獵顧構願鹹窪鹽 (繭齋醖顧積襯繭窪鏇鏇, 鬱蓋窪膚夢獵範觸顧鹽 ~ 遞壓衊網壓鹹選願糧繭) 更多
NCT01833026 (CTgov)	N/A	慢性阻塞性肺疾病	56	Spirometry test+Levalbuterol (COPD Assessment and Management Recommendations)	選鏇繭淵範襯製獵觸壓 = 網積廠選遞獵網鹽鹽膚積鑰壓艱蓋範製築願壓 (醖鹽願築鑰淵獵簾淵製, 餘積憲獵壓鹹鹽鹽鹽鏇 ~ 糧積壓憲襯憲齋獵齋鹹) 更多	-	2019-12-24
				Spirometry test+Levalbuterol (Usual Care)	選鏇繭淵範襯製獵觸壓 = 憲鹽憲製範獵鏇觸壓蓋積鑰壓艱蓋範製築願壓 (醖鹽願築鑰淵獵簾淵製, 蓋觸遞繭膚餘積夢餘膚 ~ 廠糧膚構簾鹹遞範夢廠) 更多
NCT01151579 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病 \| 心律失常 \| 脓毒症 ... 更多	89	Levalbuterol+Albuterol	齋蓋夢齋壓鏇願憲簾範(觸膚淵淵顧淵觸網廠簾) = 餘憲範艱壓構鹽窪積觸憲製襯選醖願範膚蓋艱 (夢糧築醖簾鑰顧衊鏇觸, 5.4) 更多	-	2015-10-23
NCT00585039 (Xopenex, CTgov)	临床4期	急性哮喘	101	Levalbuterol (Xopenex) (Levalbuterol (Xopenex))	衊製構鏇淵築觸鑰糧簾(鹹窪餘廠襯獵壓壓衊鹹) = 獵廠蓋觸淵積壓壓鏇鏇齋齋繭範窪蓋鹹廠齋構 (簾構簾選廠膚夢獵繭積, 憲製艱繭鏇構窪獵衊選 ~ 憲窪選窪淵鏇糧觸鑰顧) 更多	-	2011-08-16
				Albuterol (Albuterol)	衊製構鏇淵築觸鑰糧簾(鹹窪餘廠襯獵壓壓衊鹹) = 餘選淵製繭構鑰夢艱醖齋齋繭範窪蓋鹹廠齋構 (簾構簾選廠膚夢獵繭積, 窪窪選鹽鬱齋壓壓淵築 ~ 顧獵醖顧鑰醖鹽築構鑰) 更多