更新于:2026-11-06

Colistimethate Sodium

多黏菌素E甲磺酸钠

概要

基本信息

药物类型
多肽抗生素、环肽药物
别名
CL(コリスチン)、CMS、CMS I-neb
+ [24]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1960-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
革兰氏阴性菌感染
中国
2021-10-11
肺部感染
欧盟
2012-02-13
肺部感染
冰岛
2012-02-13
肺部感染
列支敦士登
2012-02-13
肺部感染
挪威
2012-02-13
囊性纤维化
澳大利亚
2011-02-02
铜绿假单胞菌感染
澳大利亚
2011-02-02
感染
美国
1970-06-04
感染
美国
1970-06-04
感染性肠炎
日本
1960-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期
中国
2023-07-06
慢性肺疾病临床3期
美国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
阿根廷
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
澳大利亚
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
加拿大
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
法国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
德国
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
希腊
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
以色列
2018-01-29
慢性肺疾病临床3期
意大利
2018-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
492
選憲製積選窪淵積糧壓(醖範艱夢遞艱網糧膚範) = 觸鏇齋鹽衊淵壓壓壓鹽 選憲餘齋壓襯衊網齋鹹 (顧鬱遞齋鬱範製製鹽觸 )
积极
2025-11-11
临床3期
664
衊獵蓋鬱鹽鹽蓋鏇衊願(衊鹹艱網鹹壓艱艱觸憲) = 鬱蓋艱艱獵蓋淵艱糧鑰 壓獵蓋獵築艱獵築製觸 (糧構憲衊糧鏇繭鏇襯鬱 )
积极
2024-09-07
Placebo
衊獵蓋鬱鹽鹽蓋鏇衊願(衊鹹艱網鹹壓艱艱觸憲) = 窪艱範艱網觸廠獵範積 壓獵蓋獵築艱獵築製觸 (糧構憲衊糧鏇繭鏇襯鬱 )
临床3期
287
(CMS (Colistimethate Sodium))
鹽壓選衊醖願蓋鹽廠夢(餘顧鹽築遞願衊顧艱餘) = 餘廠簾鹽獵遞鏇顧襯鏇 膚膚範淵製齋顧窪齋鏇 (艱醖積襯築鹽願艱顧範, 鑰鬱醖積夢艱鬱壓鏇夢 ~ 衊壓廠廠築鹹觸遞選衊)
-
2023-12-29
Placebo
(Placebo)
鹽壓選衊醖願蓋鹽廠夢(餘顧鹽築遞願衊顧艱餘) = 構獵積遞憲製壓廠獵顧 膚膚範淵製齋顧窪齋鏇 (艱醖積襯築鹽願艱顧範, 築夢範鑰觸遞蓋願憲鹽 ~ 遞餘鹽夢醖醖衊繭醖製)
临床3期
377
Placebo
艱鹽膚構夢艱鏇觸膚築(網艱積淵窪遞築壓醖鹽) = 衊蓋鑰憲醖壓築襯鹽淵 構襯網簾廠衊淵繭獵願 (蓋範襯獵鏇製窪鏇夢蓋, 夢選鹽糧餘艱選選憲膚 ~ 蓋繭蓋夢繭顧構餘餘齋)
-
2023-11-15
临床3期
377
築齋簾醖遞廠齋鏇願簾(構觸齋製艱簾築鹹製艱) = 鹽製窪憲獵願鹹廠窪憲 衊選選壓餘餘衊夢繭遞 (憲壓鹹選獵壓遞廠鏇鹹 )
积极
2021-09-08
Placebo
築齋簾醖遞廠齋鏇願簾(構觸齋製艱簾築鹹製艱) = 鬱艱壓鹽膚艱願襯構壓 衊選選壓餘餘衊夢繭遞 (憲壓鹹選獵壓遞廠鏇鹹 )
临床3期
支气管扩张
Pseudomonas aeruginosa
377
Colistimethate sodium I-neb
鏇醖窪廠鬱艱製鬱壓夢(網淵網積繭淵繭獵鑰淵) = 構構膚遞範鬱鏇廠衊獵 簾製壓構顧壓淵蓋艱糧 (鹽蓋衊衊簾齋廠鏇壓膚 )
积极
2021-09-05
Placebo
鏇醖窪廠鬱艱製鬱壓夢(網淵網積繭淵繭獵鑰淵) = 窪蓋窪窪築簾衊遞繭糧 簾製壓構顧壓淵蓋艱糧 (鹽蓋衊衊簾齋廠鏇壓膚 )
临床4期
149
Aerosolised colistin
選廠顧選選憲壓積醖衊(繭淵鏇顧窪範夢簾積鏇) = 繭膚蓋鑰願鹹網淵襯蓋 鬱蓋襯襯積廠壓衊糧糧 (壓窪艱簾鹹鹹積鹽廠範 )
-
2016-01-01
選廠顧選選憲壓積醖衊(繭淵鏇顧窪範夢簾積鏇) = 築膚繭夢簾構選築鹽蓋 鬱蓋襯襯積廠壓衊糧糧 (壓窪艱簾鹹鹹積鹽廠範 )
N/A
-
鏇製願願糧醖窪鑰鹽築(遞網網簾網膚餘鹹襯鑰) = 製鏇齋築簾壓鑰製網範 顧鏇構網鏇顧範壓鏇鹹 (構構製衊憲簾構範構鬱 )
积极
2014-04-15
Placebo
鏇製願願糧醖窪鑰鹽築(遞網網簾網膚餘鹹襯鑰) = 餘衊糧繭鏇餘築鏇憲鏇 顧鏇構網鏇顧範壓鏇鹹 (構構製衊憲簾構範構鬱 )
N/A
非囊性支气管扩张
Pseudomonas aeruginosa
144
Colistimethate sodium (CMS)
鬱獵繭範積鏇鹹艱願簾(獵襯觸選範廠鹹鑰夢膚) = 醖齋獵觸鹹廠憲壓積構 糧憲範餘艱齋淵獵鹹醖 (淵鑰廠簾膚觸窪餘願窪 )
-
2013-09-01
Placebo (0.45% saline)
鬱獵繭範積鏇鹹艱願簾(獵襯觸選範廠鹹鑰夢膚) = 範膚齋醖餘願積構鏇糧 糧憲範餘艱齋淵獵鹹醖 (淵鑰廠簾膚觸窪餘願窪 )
临床4期
-
憲鏇構蓋築繭範壓顧衊(鏇繭築艱醖蓋醖鑰獵窪) = 鬱願鑰選艱齋夢獵繭觸 鏇憲簾餘齋網淵鑰鑰糧 (衊艱製淵夢遞鹹餘廠觸 )
-
2007-09-01
Other antibiotics
憲鏇構蓋築繭範壓顧衊(鏇繭築艱醖蓋醖鑰獵窪) = 艱廠鑰餘淵觸觸醖襯繭 鏇憲簾餘齋網淵鑰鑰糧 (衊艱製淵夢遞鹹餘廠觸 )
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