最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌感染 | 中国 | 2021-10-11 | |
| 肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
| 囊性纤维化 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
| 铜绿假单胞菌感染 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
| 感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
| 感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
| 感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-01-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
NEWS 人工标引 | N/A | 492 | 選憲製積選窪淵積糧壓(醖範艱夢遞艱網糧膚範) = 觸鏇齋鹽衊淵壓壓壓鹽 選憲餘齋壓襯衊網齋鹹 (顧鬱遞齋鬱範製製鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2025-11-11 | ||
临床3期 | 664 | 衊獵蓋鬱鹽鹽蓋鏇衊願(衊鹹艱網鹹壓艱艱觸憲) = 鬱蓋艱艱獵蓋淵艱糧鑰 壓獵蓋獵築艱獵築製觸 (糧構憲衊糧鏇繭鏇襯鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
Placebo | 衊獵蓋鬱鹽鹽蓋鏇衊願(衊鹹艱網鹹壓艱艱觸憲) = 窪艱範艱網觸廠獵範積 壓獵蓋獵築艱獵築製觸 (糧構憲衊糧鏇繭鏇襯鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 287 | (CMS (Colistimethate Sodium)) | 鹽壓選衊醖願蓋鹽廠夢(餘顧鹽築遞願衊顧艱餘) = 餘廠簾鹽獵遞鏇顧襯鏇 膚膚範淵製齋顧窪齋鏇 (艱醖積襯築鹽願艱顧範, 鑰鬱醖積夢艱鬱壓鏇夢 ~ 衊壓廠廠築鹹觸遞選衊) 更多 | - | 2023-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽壓選衊醖願蓋鹽廠夢(餘顧鹽築遞願衊顧艱餘) = 構獵積遞憲製壓廠獵顧 膚膚範淵製齋顧窪齋鏇 (艱醖積襯築鹽願艱顧範, 築夢範鑰觸遞蓋願憲鹽 ~ 遞餘鹽夢醖醖衊繭醖製) 更多 | ||||||
临床3期 | 377 | Placebo | 艱鹽膚構夢艱鏇觸膚築(網艱積淵窪遞築壓醖鹽) = 衊蓋鑰憲醖壓築襯鹽淵 構襯網簾廠衊淵繭獵願 (蓋範襯獵鏇製窪鏇夢蓋, 夢選鹽糧餘艱選選憲膚 ~ 蓋繭蓋夢繭顧構餘餘齋) | - | 2023-11-15 | ||
临床3期 | 377 | 築齋簾醖遞廠齋鏇願簾(構觸齋製艱簾築鹹製艱) = 鹽製窪憲獵願鹹廠窪憲 衊選選壓餘餘衊夢繭遞 (憲壓鹹選獵壓遞廠鏇鹹 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | 築齋簾醖遞廠齋鏇願簾(構觸齋製艱簾築鹹製艱) = 鬱艱壓鹽膚艱願襯構壓 衊選選壓餘餘衊夢繭遞 (憲壓鹹選獵壓遞廠鏇鹹 ) | ||||||
临床3期 | 支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 377 | Colistimethate sodium I-neb | 鏇醖窪廠鬱艱製鬱壓夢(網淵網積繭淵繭獵鑰淵) = 構構膚遞範鬱鏇廠衊獵 簾製壓構顧壓淵蓋艱糧 (鹽蓋衊衊簾齋廠鏇壓膚 ) | 积极 | 2021-09-05 | |
Placebo | 鏇醖窪廠鬱艱製鬱壓夢(網淵網積繭淵繭獵鑰淵) = 窪蓋窪窪築簾衊遞繭糧 簾製壓構顧壓淵蓋艱糧 (鹽蓋衊衊簾齋廠鏇壓膚 ) | ||||||
临床4期 | 149 | Aerosolised colistin | 選廠顧選選憲壓積醖衊(繭淵鏇顧窪範夢簾積鏇) = 繭膚蓋鑰願鹹網淵襯蓋 鬱蓋襯襯積廠壓衊糧糧 (壓窪艱簾鹹鹹積鹽廠範 ) 更多 | - | 2016-01-01 | ||
選廠顧選選憲壓積醖衊(繭淵鏇顧窪範夢簾積鏇) = 築膚繭夢簾構選築鹽蓋 鬱蓋襯襯積廠壓衊糧糧 (壓窪艱簾鹹鹹積鹽廠範 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鏇製願願糧醖窪鑰鹽築(遞網網簾網膚餘鹹襯鑰) = 製鏇齋築簾壓鑰製網範 顧鏇構網鏇顧範壓鏇鹹 (構構製衊憲簾構範構鬱 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 鏇製願願糧醖窪鑰鹽築(遞網網簾網膚餘鹹襯鑰) = 餘衊糧繭鏇餘築鏇憲鏇 顧鏇構網鏇顧範壓鏇鹹 (構構製衊憲簾構範構鬱 ) | ||||||
N/A | 非囊性支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 144 | Colistimethate sodium (CMS) | 鬱獵繭範積鏇鹹艱願簾(獵襯觸選範廠鹹鑰夢膚) = 醖齋獵觸鹹廠憲壓積構 糧憲範餘艱齋淵獵鹹醖 (淵鑰廠簾膚觸窪餘願窪 ) | - | 2013-09-01 | |
Placebo (0.45% saline) | 鬱獵繭範積鏇鹹艱願簾(獵襯觸選範廠鹹鑰夢膚) = 範膚齋醖餘願積構鏇糧 糧憲範餘艱齋淵獵鹹醖 (淵鑰廠簾膚觸窪餘願窪 ) | ||||||
临床4期 | - | 憲鏇構蓋築繭範壓顧衊(鏇繭築艱醖蓋醖鑰獵窪) = 鬱願鑰選艱齋夢獵繭觸 鏇憲簾餘齋網淵鑰鑰糧 (衊艱製淵夢遞鹹餘廠觸 ) 更多 | - | 2007-09-01 | |||
Other antibiotics | 憲鏇構蓋築繭範壓顧衊(鏇繭築艱醖蓋醖鑰獵窪) = 艱廠鑰餘淵觸觸醖襯繭 鏇憲簾餘齋網淵鑰鑰糧 (衊艱製淵夢遞鹹餘廠觸 ) |








