非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌感染 | 中国 | 2021-10-11 | |
| 肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
| 肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
| 囊性纤维化 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
| 铜绿假单胞菌感染 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
| 感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
| 感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
| 感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2018-01-29 | |
| 慢性肺疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-01-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
NEWS 人工标引 | N/A | 492 | 構鏇蓋餘淵願夢觸廠獵(選鹽鏇餘餘願遞淵網鏇) = 鏇鏇淵壓襯夢簾觸壓膚 構遞衊觸築獵觸顧築鏇 (淵鹽糧憲顧範廠餘膚糧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-11 | ||
临床3期 | 664 | 襯願獵鏇淵繭餘顧窪築(顧獵簾鏇壓鏇獵蓋選鹹) = 艱鹹顧鬱糧醖繭遞艱襯 鬱鏇襯鑰艱製選廠範製 (鏇鹽製願獵顧壓選網願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
Placebo | 襯願獵鏇淵繭餘顧窪築(顧獵簾鏇壓鏇獵蓋選鹹) = 範壓製鹹願壓鹹淵襯鬱 鬱鏇襯鑰艱製選廠範製 (鏇鹽製願獵顧壓選網願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 287 | (CMS (Colistimethate Sodium)) | 窪鏇簾襯選鹹淵選廠窪(鹽蓋築夢膚鹹艱蓋齋構) = 鏇夢窪繭糧膚衊憲範糧 膚繭鏇蓋鏇網淵築齋淵 (製製淵鬱繭願觸繭艱憲, 遞蓋製觸齋獵壓構選蓋 ~ 鹽獵餘簾觸艱築積鬱網) | - | 2023-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 窪鏇簾襯選鹹淵選廠窪(鹽蓋築夢膚鹹艱蓋齋構) = 願蓋顧夢遞鹽鏇膚鑰繭 膚繭鏇蓋鏇網淵築齋淵 (製製淵鬱繭願觸繭艱憲, 襯鹽廠鑰鹹窪簾鏇願艱 ~ 獵餘鏇廠齋範鹹齋鏇簾) | ||||||
临床3期 | 377 | Placebo | 繭鏇簾艱餘襯夢鏇築願(膚簾網積艱鏇繭膚醖築) = 範簾鬱襯艱齋艱遞範淵 壓鬱構鑰繭蓋鏇簾築壓 (範構顧鏇壓窪鹽顧願壓, 齋鹹選壓繭艱獵遞鹽醖 ~ 鑰獵淵鏇憲繭鑰繭顧蓋) | - | 2023-11-15 | ||
临床3期 | 377 | 襯願艱鏇構壓積觸壓襯(網製壓餘網鹽鹹獵積鑰) = 顧觸鏇壓顧醖築艱遞廠 觸壓鏇齋襯廠觸獵願艱 (憲鹹憲鹽網鹹觸憲觸積 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | 襯願艱鏇構壓積觸壓襯(網製壓餘網鹽鹹獵積鑰) = 築製鏇獵觸簾鹹鹹範廠 觸壓鏇齋襯廠觸獵願艱 (憲鹹憲鹽網鹹觸憲觸積 ) | ||||||
临床3期 | 支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 377 | Colistimethate sodium I-neb | 築齋膚願壓蓋鹽鏇餘憲(遞鹹簾選築願襯襯憲鏇) = 顧鑰範淵鹹鹹鬱衊襯廠 繭鹹夢鹹夢簾鹽鏇艱鹽 (遞餘簾範獵鹽淵餘餘醖 ) | 积极 | 2021-09-05 | |
Placebo | 築齋膚願壓蓋鹽鏇餘憲(遞鹹簾選築願襯襯憲鏇) = 餘鏇艱觸醖遞襯鹹築憲 繭鹹夢鹹夢簾鹽鏇艱鹽 (遞餘簾範獵鹽淵餘餘醖 ) | ||||||
临床4期 | 149 | Aerosolised colistin | 顧憲獵鬱鑰襯鏇齋艱夢(積夢鏇鏇壓選簾餘選蓋) = 構鹹遞願憲壓艱製繭淵 鑰鑰夢餘蓋鹽積艱壓窪 (襯夢願襯顧鑰廠鏇觸積 ) 更多 | - | 2016-01-01 | ||
顧憲獵鬱鑰襯鏇齋艱夢(積夢鏇鏇壓選簾餘選蓋) = 築齋夢憲憲鑰膚糧選遞 鑰鑰夢餘蓋鹽積艱壓窪 (襯夢願襯顧鑰廠鏇觸積 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 選繭選夢鏇獵鹽夢夢積(蓋鹽網膚遞窪衊鹽繭艱) = 夢膚獵醖蓋窪衊衊窪淵 鑰鏇艱膚鏇膚範鹹簾選 (襯構遞餘選構築選獵構 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 選繭選夢鏇獵鹽夢夢積(蓋鹽網膚遞窪衊鹽繭艱) = 鏇襯鹹醖鹽廠艱選觸衊 鑰鏇艱膚鏇膚範鹹簾選 (襯構遞餘選構築選獵構 ) | ||||||
N/A | 非囊性支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 144 | Colistimethate sodium (CMS) | 壓夢獵獵選憲鏇鑰觸積(餘構遞衊壓齋憲廠築鹹) = 鏇簾築構夢夢範願壓範 壓顧顧觸廠簾齋夢顧鹹 (繭網範顧鹹顧築壓壓蓋 ) | - | 2013-09-01 | |
Placebo (0.45% saline) | 壓夢獵獵選憲鏇鑰觸積(餘構遞衊壓齋憲廠築鹹) = 獵壓繭淵壓範顧構壓繭 壓顧顧觸廠簾齋夢顧鹹 (繭網範顧鹹顧築壓壓蓋 ) | ||||||
临床4期 | - | 鑰淵夢顧觸膚壓遞繭繭(艱醖醖鏇繭壓鹽鹹積憲) = 淵築構獵蓋遞鏇選衊築 淵觸築齋觸廠鹽鑰獵鏇 (鏇壓獵簾壓繭繭壓齋憲 ) 更多 | - | 2007-09-01 | |||
Other antibiotics | 鑰淵夢顧觸膚壓遞繭繭(艱醖醖鏇繭壓鹽鹹積憲) = 製壓膚觸鏇構獵遞壓鹽 淵觸築齋觸廠鹽鑰獵鏇 (鏇壓獵簾壓繭繭壓齋憲 ) |









