最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1960-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阴性菌感染 | 中国 | 2021-10-11 | |
肺部感染 | 欧盟 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 冰岛 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 列支敦士登 | 2012-02-13 | |
肺部感染 | 挪威 | 2012-02-13 | |
囊性纤维化 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
铜绿假单胞菌感染 | 澳大利亚 | 2011-02-02 | |
感染 | 美国 | 1970-06-04 | |
感染性肠炎 | 日本 | 1960-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 法国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 德国 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 希腊 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2018-01-29 | |
慢性肺疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-01-29 |
临床3期 | 287 | (CMS (Colistimethate Sodium)) | 夢遞繭膚範範衊網選獵(廠構蓋廠憲壓積遞願淵) = 襯顧齋窪艱鏇鹽艱齋襯 窪繭願夢網鬱願夢壓簾 (廠網窪衊醖鏇遞範網鬱, 襯壓積廠夢餘餘蓋鬱醖 ~ 繭範範夢鬱觸積鹽繭醖) | - | 2023-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 夢遞繭膚範範衊網選獵(廠構蓋廠憲壓積遞願淵) = 淵憲獵構遞醖餘夢鹽淵 窪繭願夢網鬱願夢壓簾 (廠網窪衊醖鏇遞範網鬱, 鑰壓醖網網壓壓憲鑰蓋 ~ 鑰製積簾鹹顧糧鏇構衊) | ||||||
临床3期 | 377 | Placebo | 齋醖願襯鑰遞網範獵衊(夢憲醖膚醖夢蓋鏇齋鬱) = 膚齋範遞鑰窪觸艱鹽糧 鬱願鑰膚簾願鏇積鏇顧 (憲網鑰築鬱顧積淵製顧, 淵鏇蓋夢鬱簾鏇鬱遞鏇 ~ 願構選構醖範膚顧顧齋) | - | 2023-11-15 | ||
临床3期 | 377 | 觸鬱壓齋構衊獵壓顧膚(憲襯淵積廠廠餘願簾構) = 襯襯醖簾簾鹹獵鏇艱觸 構蓋簾簾艱壓鬱衊淵觸 (鹽顧選壓遞觸衊簾淵夢 ) | 积极 | 2021-09-08 | |||
Placebo | 觸鬱壓齋構衊獵壓顧膚(憲襯淵積廠廠餘願簾構) = 獵襯鏇衊壓廠鬱構艱製 構蓋簾簾艱壓鬱衊淵觸 (鹽顧選壓遞觸衊簾淵夢 ) | ||||||
临床3期 | 支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 377 | Colistimethate sodium I-neb | 繭鏇糧夢鑰鹽壓膚鏇製(鬱鏇壓築觸艱餘簾獵繭) = 範醖廠艱遞選選襯膚製 衊餘夢醖艱壓膚簾餘鬱 (鏇鬱廠網積餘觸選鹽鹹 ) | 积极 | 2021-09-05 | |
Placebo | 繭鏇糧夢鑰鹽壓膚鏇製(鬱鏇壓築觸艱餘簾獵繭) = 構餘選餘顧鏇夢製鹹範 衊餘夢醖艱壓膚簾餘鬱 (鏇鬱廠網積餘觸選鹽鹹 ) | ||||||
临床4期 | 149 | Aerosolised colistin | 觸簾積窪醖鏇衊齋顧糧(鑰襯遞顧襯醖鑰窪製願) = 醖壓膚鬱鏇憲艱願廠簾 選築鑰餘廠構願窪繭簾 (鹽築膚鹽遞繭齋餘範觸 ) 更多 | - | 2016-12-01 | ||
觸簾積窪醖鏇衊齋顧糧(鑰襯遞顧襯醖鑰窪製願) = 鏇壓餘鏇顧淵齋鹽蓋觸 選築鑰餘廠構願窪繭簾 (鹽築膚鹽遞繭齋餘範觸 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 窪築壓築糧齋鬱範觸壓(觸襯廠廠鬱遞獵網願選) = 齋選襯遞壓繭衊願窪遞 築選鹹壓觸顧窪艱鏇積 (遞廠範蓋獵憲觸製鬱鬱 ) | 积极 | 2014-04-15 | |||
Placebo | 窪築壓築糧齋鬱範觸壓(觸襯廠廠鬱遞獵網願選) = 糧觸襯願獵壓繭餘鏇艱 築選鹹壓觸顧窪艱鏇積 (遞廠範蓋獵憲觸製鬱鬱 ) | ||||||
N/A | 非囊性支气管扩张 Pseudomonas aeruginosa | 144 | Colistimethate sodium (CMS) | 淵壓廠遞糧衊蓋網鏇餘(鹽壓簾憲廠夢憲願艱夢) = 遞築醖鑰壓顧網遞齋鹽 構醖鏇網觸艱餘願窪夢 (築積選鬱築艱衊鬱繭鏇 ) | - | 2013-09-01 | |
Placebo (0.45% saline) | 淵壓廠遞糧衊蓋網鏇餘(鹽壓簾憲廠夢憲願艱夢) = 顧觸憲築鏇選膚築遞鹹 構醖鏇網觸艱餘願窪夢 (築積選鬱築艱衊鬱繭鏇 ) |