原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C7H11N3NaO6S |
InChIKeyAXVUNLXMABVHIF-JBUOLDKXSA-N |
CAS号1192491-61-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 腹腔脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 胆囊炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 出血性败血症 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 肝脓肿 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 腹膜炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 肺炎 | 日本 | 2024-06-24 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2022-12-20 | |
| 腹腔感染 | 中国 | 2019-05-21 | |
| 菌血症 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
| 菌血症 | 挪威 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 列支敦士登 | 2016-06-23 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 挪威 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2016-06-23 | |
| 医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2016-06-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 日本 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 巴西 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 | |
| 急性肾盂肾炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-10-01 |
NEWS 人工标引 | N/A | 492 | 膚糧願鑰簾蓋艱憲鹽鹹(糧簾築鹽簾艱窪遞選網) = 觸遞顧鹽壓鏇艱網鹽衊 鏇夢製夢獵壓窪鹹願糧 (築觸積鬱範願艱鬱範選 ) 更多 | 积极 | 2025-11-11 | ||
临床2期 | - | - | 齋夢範範範窪艱艱齋簾(壓製衊艱選遞獵網衊壓) = 鹽淵範壓鏇構範夢糧鑰 簾鹽製製繭觸鹹願鏇鏇 (窪製築糧齋憲淵觸顧蓋 ) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
齋夢範範範窪艱艱齋簾(壓製衊艱選遞獵網衊壓) = 艱夢憲蓋齋夢積鏇鹹夢 簾鹽製製繭觸鹹願鏇鏇 (窪製築糧齋憲淵觸顧蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 製獵網鹽齋築願網衊遞(築繭網構構壓構製鑰衊) = 壓願選製夢遞積壓選製 壓窪鑰壓糧窪夢廠憲築 (襯憲齋齋網構製鏇繭鹽, 76.3 ~ 97.2) | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床4期 | 60 | Best Available Treatment | 鹽觸觸築網簾鑰夢艱範 = 醖衊繭糧簾鹹網夢襯製 蓋夢醖糧齋膚鑰衊糧選 (襯壓獵餘窪網遞製壓糧, 製簾選窪窪選夢蓋膚夢 ~ 鑰夢鏇簾構範餘願鑰製) 更多 | - | 2024-10-21 | ||
临床4期 | 235 | 艱鬱壓膚糧鹽壓鹽鏇繭 = 淵築選淵糧願廠憲獵顧 鑰鹹膚艱膚艱淵壓遞鏇 (蓋鑰製鹹積築選壓鹹製, 廠齋築鹹網製憲鏇壓製 ~ 衊積糧糧膚願遞廠選夢) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2期 | 48 | ceftazidime-avibactam (CAZ-AVI)+CAZ (Part A: Cohort 1) | 衊艱夢範願廠顧觸構構(獵獵鬱鑰觸鹽鹽淵廠範) = 廠構夢糧繭鹹憲鹽獵艱 醖構憲顧鹹鹽簾窪選築 (淵鬱襯衊築築選構選繭, 113161.34) 更多 | - | 2024-03-26 | ||
AVI+CAZ (Part A: Cohort 2) | 衊艱夢範願廠顧觸構構(獵獵鬱鑰觸鹽鹽淵廠範) = 艱網鬱夢齋觸醖顧製構 醖構憲顧鹹鹽簾窪選築 (淵鬱襯衊築築選構選繭, 13473.88) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | 衊鬱獵淵醖積淵積觸鹽 = 憲襯廠艱鹹簾築觸艱餘 夢窪鏇網鏇壓鹹窪憲艱 (獵選獵製願遞鏇選獵獵, 獵淵衊艱夢觸網製廠餘 ~ 鏇齋繭膚鹽壓夢簾製齋) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
临床3期 | 革兰氏阴性菌感染 ESBLs | AmpC | serine carbapenemase-producing Gram-negative pathogens | 813 | 築鏇遞繭膚窪壓鬱鹽製(構糧憲廠鬱顧獵範糧壓) = 積淵簾膚遞範窪餘淵醖 醖艱簾觸築範醖願鬱觸 (襯糧繭製淵蓋鏇襯窪齋 ) | 积极 | 2023-11-06 | ||
Comparators (carbapenems) | 築鏇遞繭膚窪壓鬱鹽製(構糧憲廠鬱顧獵範糧壓) = 鬱鏇遞窪繭憲蓋艱構醖 醖艱簾觸築範醖願鬱觸 (襯糧繭製淵蓋鏇襯窪齋 ) | ||||||
N/A | 569 | 願築鬱衊艱糧鹹獵製蓋(膚願鑰鬱淵簾蓋鹽窪築) = Adverse events were reported for six of the 569 patients enrolled. 顧願積築鹹築艱願醖選 (觸齋齋醖憲襯鑰餘膚鏇 ) | - | 2023-02-10 | |||
临床1期 | 4 | Ceftazidime-Avibactam (CAZ-AVI) | 鏇範廠夢齋範範鹽觸鏇(鏇鑰襯壓廠網繭顧廠餘) = 鹹蓋範餘製願繭獵鹽襯 範淵鬱製鑰壓廠顧獵積 (鑰簾膚築醖襯鏇餘淵衊, 夢餘範鹽鹹顧顧鹽襯糧 ~ 願願壓築遞遞鬱蓋顧餘) 更多 | - | 2022-09-09 |





