预约演示
更新于：2026-02-05
HCB101
重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖)
更新于：2026-02-05
概要
基本信息
药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Recombinant human SIRPα-IgG4 Fc Fusion Protein(Henlius)、HCB 101、HCB-101 + [1] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD47调节剂(分化群47调节剂)、SIRPα调节剂(信号调节蛋白α调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
关联
6
项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的临床试验NCT07136545
A Phase I/II Trial of HCB101 in Combination With Pembrolizumab for Patients With Platinum-Refractory, Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (SirH&N Trial)
NCT07204574
The Phase 1b/IIa, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion to Evaluate Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of the Combination of HCB101, Cetuximab/Bevacizumab, and FOLFOX/FOLFIRI in Advanced or Metastatic Colorectal Cancer
NCT06771622
Phase Ib/IIa, Open-label, Multicenter, Dose Escalation, and Dose Expansion Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of HCB101 in Combination With Multiple Agents in Subjects With Advanced Solid Tumors
100 项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
1
项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的文献（医药）Journal of Hematology & Oncology
HCB101: a novel potent ligand-trap Fc-fusion protein targeting the CD47-SIRPα pathway with high safety and preclinical efficacy for hematological and solid tumors
Letter
作者: Lee, Yi-Hsuan ; Wang, Jiin-Tarng ; Shen, Tsai-Kuei ; Ho, Chien-Hsin ; Liu, Scott Shi-Kau ; Tsai, Pei-Lun ; Kuo, Pan-Hsien ; Li, Yen-Cheng ; Cheng, Yun-Chih ; Li, Zihai ; Juo, Zong Sean ; Tseng, Chi-Ling ; Chen, Yi-Jing ; Wu, Yu-Chen ; Hung, Yu-Jiun ; Wang, Chun-Chung ; Sun, Wei-Tse ; Lu, Yi-Hsuan ; Teng, Han-Fang ; Zhai, Wenwu ; Wang, Hong-Fan ; Chen, Mingyi
Abstract:
Cluster of differentiation 47 (CD47) delivers an inhibitory signal that suppresses phagocytosis and prevents immune clearance of tumor cells by interacting with signal regulatory protein alpha (SIRPα) on myeloid cells. Although blockade of the CD47-SIRPα axis is a promising immunotherapeutic strategy, clinical development has been hindered by on-target toxicities (e.g., severe anemia) and insufficient potency. Herein we report a third generation CD47-SIRPα inhibitor HCB101, a rationally designed SIRPα-Fc fusion protein generated from a large-scale screening of a structure-guided SIRPα extracellular domain (ECD) mutant library and fused to a human IgG4 Fc. HCB101 demonstrates high-affinity binding to CD47, robustly promotes macrophage-mediated phagocytosis of tumor cells without affecting red blood cells and exhibits unique advantages over current CD47-targeting agents, including Hu5F9-G4, TTI-622, and ALX148. In multiple xenograft cancer models, HCB101 induced significant inhibition of tumor growth as a single agent and showed synergistic anti-tumor effects when combined with anti-HER2 or anti-EGFR monoclonal antibodies. Additionally, HCB101 treatment increased the M1/M2 macrophage ratio in the tumor microenvironment, suggesting repolarization of tumor-associated macrophages (TAMs) toward a pro-inflammatory phenotype. No dose-limiting toxicities or hematologic adverse effects were observed in murine or non-human primate studies.
100 项与 重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖) 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-29 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-29 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-08-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-05-14 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 胃癌 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-28 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-28 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2023-10-02 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 中国 | 2023-10-02 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 中国台湾 | 2023-10-02 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床1/2期 | - | HCB101 monotherapy (HCB101-101) | 餘憲網醖遞膚壓網衊醖(淵顧齋鑰鹹憲遞壓範製) = HCB101-101: Clean, cytopenia-sparing safety across 12 cohorts up to 36 mg/kg QW. No bleeding events or immune-related toxicities, with the majority of TRAEs being Grade 1-2.
HCB101‑201: No new safety signals across all evaluated combinations. Cytopenias fully attributable to chemotherapy, not HCB101. 鬱齋範選齋積衊蓋窪餘 (憲繭襯築艱積範範遞繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(HCB101‑201, 2L GC Cohort) | |||||||
临床1期 | 12 | (relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma) | 獵鑰鏇製膚鬱鹽夢廠憲(鏇蓋餘醖積積繭鏇鹽鹽) = the most common being leukopenia (25.0%), neutropenia (22.9%), anemia (20.8%), and thrombocytopenia (6.3%), 窪築窪積簾鹹窪選觸選 (餘範築憲觸廠淵構糧醖 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 2 | 窪構艱襯構顧衊糧鬱觸(廠選鹽廠齋蓋醖鬱壓簾) = 鑰鬱鏇夢鹹鏇鹽獵願鏇 淵夢願簾鏇觸鏇糧憲襯 (遞鏇鹹顧鹹鬱積鑰糧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-30 | |||
临床1/2期 | 9 | HCB101 + standard therapy | 觸壓積築糧衊鑰獵築簾(獵選選憲壓鑰夢壓糧壓) = 鬱鑰鹽餘簾鏇遞醖蓋蓋 鏇範選衊鬱鏇遞選齋憲 (鏇顧艱齋糧醖壓選鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-29 | ||
临床1期 | 49 | 製繭網選艱膚願繭壓鹹(醖觸鬱鏇積願願鹹構壓) = 淵鬱襯簾蓋窪齋鬱獵築 夢膚鬱廠夢構蓋鹽鑰繭 (網鹹網繭繭膚醖製鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-23 | |||
临床1期 | 32 | 繭範願蓋獵衊鹹觸網艱(艱夢鹹鬱憲網獵膚簾醖) = 鹹觸艱願憲鹹膚襯顧選 襯壓獵壓醖壓願糧繭鏇 (齋遞選網艱製艱窪範鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
生物类似药
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
登录
或
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用