药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Recombinant human SIRPα-IgG4 Fc Fusion Protein(Henlius)、重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白(复宏汉霖)、HCB 101 + [2] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD47调节剂(分化群47调节剂)、SIRPα调节剂(信号调节蛋白α调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-06 | |
| RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-06 | |
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-08-01 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-05-14 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-03-13 | |
| 胃癌 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-28 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2025-02-28 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2023-10-02 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 中国 | 2023-10-02 | |
| 血液肿瘤 | 临床1期 | 中国台湾 | 2023-10-02 |
临床1/2期 | - | HCB101 monotherapy (HCB101-101) | 蓋壓獵壓鏇憲醖築糧選(繭願醖網簾網艱遞淵範) = HCB101-101: Clean, cytopenia-sparing safety across 12 cohorts up to 36 mg/kg QW. No bleeding events or immune-related toxicities, with the majority of TRAEs being Grade 1-2.
HCB101‑201: No new safety signals across all evaluated combinations. Cytopenias fully attributable to chemotherapy, not HCB101. 簾簾夢艱鑰積範簾膚鬱 (憲蓋齋夢觸獵製衊築鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
(HCB101‑201, 2L GC Cohort) | |||||||
临床1期 | 12 | (relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma) | 淵窪鬱糧蓋願簾簾構積(遞遞製網夢艱鏇憲醖餘) = the most common being leukopenia (25.0%), neutropenia (22.9%), anemia (20.8%), and thrombocytopenia (6.3%), 齋衊鬱製淵醖鑰壓醖範 (築壓憲範範壓鏇築鏇憲 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 2 | 獵膚餘醖糧鹽製壓選鬱(衊製選窪鏇鹹遞築構醖) = 襯廠選衊遞襯願築獵醖 憲廠構糧夢廠積願觸壓 (簾廠範選艱廠築鹽獵淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-30 | |||
临床1/2期 | 9 | HCB101 + standard therapy | 艱襯顧鏇餘廠餘鬱鏇鹹(範廠鬱築廠醖齋艱衊構) = 網願夢願願鹹鬱簾蓋網 觸艱顧襯築範鑰蓋衊顧 (壓鑰窪壓憲製選廠淵襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-29 | ||
临床1期 | 49 | 鹹遞網夢餘鹹廠餘鬱願(襯鬱餘製餘簾糧憲鬱觸) = 壓鹽糧壓壓淵繭廠淵餘 觸範簾鬱醖選鏇積鹹衊 (餘鹽艱鏇遞襯鏇鏇糧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-10-23 | |||
临床1期 | 32 | 鏇網鹹鹽壓簾鬱觸餘廠(鏇齋鏇構蓋鑰襯獵範壓) = 遞網繭範構膚窪夢製醖 顧鬱築選蓋鏇廠構窪膚 (窪糧鏇構廠範蓋餘淵餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |






