更新于:2024-11-21

Somatropin(Novo Nordisk A/S)

重组人生长激素(Novo Nordisk A/S)

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
B-HGH、Norditropin NordiFlex、Norditropin NordiLet
+ [24]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1988-11-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长障碍
中国
1999-06-22
生长激素缺乏症
中国
1999-06-22
垂体性侏儒症
日本
1988-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胎儿生长受限临床前
日本
2004-08-18
小于胎龄儿临床前
日本
2004-08-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
103
築選積選構觸範憲顧鏇(築積窪壓簾顧遞鹽鹽餘) = 鬱觸遞蓋醖糧艱糧鏇餘 簾廠衊艱壓糧簾選觸簾 (鬱積築艱廠鬱鑰鏇繭蓋 )
-
2013-05-01
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批准

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