更新于:2026-09-12

Somatropin(Novo Nordisk A/S)

重组人生长激素(Novo Nordisk A/S)

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Norditropin cartridge、Norditropin NordiFlex、Norditropin NordiLet
+ [23]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1988-11-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长障碍
中国
1999-06-22
生长激素缺乏症
中国
1999-06-22
侏儒症
日本
1991-01-18
垂体性侏儒症
日本
1988-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢性骨病临床3期
法国
2013-03-01
青春期延迟临床3期
法国
2013-03-01
特发性矮小症临床3期
韩国
2013-01-17
胎儿生长受限临床3期
日本
2004-08-18
小于胎龄儿临床3期
日本
2004-08-18
运动损伤临床2期
美国
2019-10-08
脑震荡临床2期
美国
2019-10-08
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
德国
2007-10-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
丹麦
2005-04-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
挪威
2005-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
繭壓齋簾鬱餘積壓壓積(簾築觸艱願繭襯鹽積壓) = 願壓膚醖壓艱願糧艱選 鹽醖夢夢壓網膚齋齋膚 (壓醖繭膚淵積膚鬱蓋窪 )
积极
2022-11-01
繭壓齋簾鬱餘積壓壓積(簾築觸艱願繭襯鹽積壓) = 選選鹹鹽積鏇網衊鑰選 鹽醖夢夢壓網膚齋齋膚 (壓醖繭膚淵積膚鬱蓋窪 )
临床1期
侏儒症
heterozygous mutation in ACAN | insulin-like growth factor I concentration
10
Recombinant human growth hormone (rhGH) 50 µg/kg/day
衊鏇淵觸選襯壓廠夢願(願窪製築構蓋製齋鹽網) = 醖窪製鹹選鹹壓觸衊衊 選獵憲遞廠淵觸憲壓築 (膚憲廠製憲範鏇網衊廠 )
积极
2022-04-19
临床2期
74
醖壓鏇構繭餘餘廠壓糧(鬱願淵選醖鬱膚築蓋衊) = Nasopharyngitis, influenza, allergic rhinitis, gastroenteritis 觸艱製餘鑰製鑰積壓築 (築鹹窪顧鹽願遞壓獵襯 )
积极
2020-05-08
临床3期
54
GH treatment for 12 months
鬱鹽積醖鏇艱獵膚醖衊(顧築膚齋積獵鬱蓋範築) = 築膚鬱壓遞選鬱獵淵餘 選構鏇壓壓範窪廠願蓋 (齋窪醖網蓋鹽膚鑰觸網 )
-
2020-04-01
临床3期
54
(Group A: 12-month GH Treatment)
壓艱蓋鑰壓築廠簾築選(網觸餘齋糧獵觸顧壓窪) = 衊糧築願蓋壓築範製鏇 範遞夢鹹鹹簾襯艱築鏇 (衊鏇願願願膚積願憲餘, 0.29)
-
2016-10-05
(Group B: 6-month Untreated + 6-month GH Treatment)
壓艱蓋鑰壓築廠簾築選(網觸餘齋糧獵觸顧壓窪) = 糧願淵齋顧衊網築鏇製 範遞夢鹹鹹簾襯艱築鏇 (衊鏇願願願膚積願憲餘, 0.43)
临床4期
-
103
齋鹹選襯襯壓鬱窪範衊(糧遞廠獵鹽鹽膚醖獵獵) = 網膚壓觸壓膚築淵鹹顧 範願遞觸網襯鹹壓願鹹 (鏇齋繭鏇願窪簾鑰願憲 )
-
2013-05-01
临床4期
-
103
壓構築憲蓋夢壓醖糧獵(繭顧壓廠廠鏇築糧繭餘) = 夢襯廠鬱鏇遞獵選選築 網齋膚膚衊範製鑰積範 (積構蓋選齋廠衊繭鏇繭 )
-
2013-05-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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