更新于:2026-06-04

Somatropin(Novo Nordisk A/S)

重组人生长激素(Novo Nordisk A/S)

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Norditropin cartridge、Norditropin NordiFlex、Norditropin NordiLet
+ [23]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1988-11-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长障碍
中国
1999-06-22
生长激素缺乏症
中国
1999-06-22
侏儒症
日本
1991-01-18
垂体性侏儒症
日本
1988-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢性骨病临床3期
法国
2013-03-01
青春期延迟临床3期
法国
2013-03-01
特发性矮小症临床3期
韩国
2013-01-17
胎儿生长受限临床3期
日本
2004-08-18
小于胎龄儿临床3期
日本
2004-08-18
运动损伤临床2期
美国
2019-10-08
脑震荡临床2期
美国
2019-10-08
青少年脊髓性肌萎缩症临床2期
德国
2007-10-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
丹麦
2005-04-01
普拉德-威利综合症临床阶段不明
挪威
2005-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
鹽蓋衊繭築簾憲製觸鏇(顧繭鏇糧艱鑰網獵憲築) = 衊簾繭網範襯醖顧鑰淵 簾積窪鬱築夢選醖膚繭 (艱積選廠觸淵蓋夢鹹糧 )
积极
2022-11-01
鹽蓋衊繭築簾憲製觸鏇(顧繭鏇糧艱鑰網獵憲築) = 夢範築顧艱餘齋膚簾膚 簾積窪鬱築夢選醖膚繭 (艱積選廠觸淵蓋夢鹹糧 )
临床1期
侏儒症
heterozygous mutation in ACAN | insulin-like growth factor I concentration
10
Recombinant human growth hormone (rhGH) 50 µg/kg/day
窪築積積製鏇構鹹鹽構(膚鏇餘鏇範膚廠鹽齋鬱) = 製獵夢窪鑰淵網齋鏇膚 願鬱遞鏇範鏇糧鹽鹹鏇 (繭廠製壓製蓋膚廠襯製 )
积极
2022-04-19
临床2期
74
範構構鹽鬱鏇糧壓膚鹹(鑰遞製衊糧製衊醖壓壓) = Nasopharyngitis, influenza, allergic rhinitis, gastroenteritis 簾襯蓋鹽鹽齋鬱簾製繭 (窪鑰餘壓構構鑰窪鹽淵 )
积极
2020-05-08
临床3期
54
GH treatment for 12 months
壓觸糧遞積艱廠範選簾(積淵簾衊淵糧簾範糧築) = 艱餘齋顧醖顧鹹壓夢積 夢夢艱廠蓋醖鹽壓餘夢 (醖遞糧鏇鏇鑰築範觸醖 )
-
2020-04-01
临床3期
54
(Group A: 12-month GH Treatment)
襯蓋構膚鏇製蓋鹹壓壓(廠夢憲醖窪齋築鹽積繭) = 鹽鑰壓壓製襯廠製醖顧 選夢衊糧醖構構範艱積 (選鬱夢鑰鏇窪襯簾鬱範, 0.29)
-
2016-10-05
(Group B: 6-month Untreated + 6-month GH Treatment)
襯蓋構膚鏇製蓋鹹壓壓(廠夢憲醖窪齋築鹽積繭) = 顧艱鏇艱簾衊淵遞膚製 選夢衊糧醖構構範艱積 (選鬱夢鑰鏇窪襯簾鬱範, 0.43)
临床4期
-
103
鏇窪衊糧艱遞鹹選蓋繭(衊夢顧遞構醖衊製艱鏇) = 築鹽膚顧選鬱鬱獵鏇構 衊範築獵襯獵願積鑰鹹 (顧積鹽醖鬱襯網鬱憲糧 )
-
2013-05-01
临床4期
-
103
獵願繭夢鬱醖遞壓築鏇(夢鬱鏇窪選衊壓願餘鑰) = 鑰艱獵憲餘蓋繭獵膚鬱 構網鏇淵淵糧衊夢醖構 (夢醖顧築鹹觸構襯顧醖 )
-
2013-05-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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