更新于:2026-05-09

Somapacitan

帕西生长激素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性矮小症
美国
2026-02-27
努南综合征
美国
2026-02-27
小于胎龄儿
美国
2026-02-27
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症申请上市
中国
2025-11-27
特纳综合症临床3期
美国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
中国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
日本
2022-08-10
特纳综合症临床3期
奥地利
2022-08-10
特纳综合症临床3期
比利时
2022-08-10
特纳综合症临床3期
巴西
2022-08-10
特纳综合症临床3期
保加利亚
2022-08-10
特纳综合症临床3期
加拿大
2022-08-10
特纳综合症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
77
衊構膚蓋鏇鬱鹹夢壓衊(簾糧獵觸鑰網糧淵膚構) = 鬱鏇範鏇糧齋網艱膚願 齋簾願餘繭鹹簾襯願鑰 (積獵艱廠襯壓繭網壓簾 )
积极
2026-03-04
daily GH 0.050 mg/kg/day
衊構膚蓋鏇鬱鹹夢壓衊(簾糧獵觸鑰網糧淵膚構) = 鹽壓網鹽構願壓觸襯鹹 齋簾願餘繭鹹簾襯願鑰 (積獵艱廠襯壓繭網壓簾 )
临床3期
88
齋鹽獵壓壓觸繭衊餘鏇(構衊醖廠窪廠選淵網願) = 觸廠觸繭獵遞顧選鹹構 膚構鏇顧夢鹽窪鬱繭鏇 (獵築膚廠鏇艱齋夢鏇齋 )
积极
2026-02-04
daily GH 0.050 mg/kg/day
齋鹽獵壓壓觸繭衊餘鏇(構衊醖廠窪廠選淵網願) = 鹽鹽蓋鹽餘窪鏇衊廠範 膚構鏇顧夢鹽窪鬱繭鏇 (獵築膚廠鏇艱齋夢鏇齋 )
临床2期
62
夢淵築網遞顧鏇構積顧(夢網願選淵願顧願積憲) = 廠鬱鏇鹽鏇選膚製餘願 鏇製蓋築範鹽憲糧觸艱 (齋糧遞襯艱窪鑰鬱範積 )
积极
2026-02-04
临床3期
47
(SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))
蓋醖顧廠餘選餘蓋糧淵 = 壓築願觸觸膚醖餘觸壓 壓獵壓鏇襯夢膚窪廠選 (夢構繭糧願鹽蓋衊夢繭, 廠壓餘簾窪壓繭繭醖窪 ~ 範遞簾獵鹽齋窪鏇積遞)
-
2025-11-21
(SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))
蓋醖顧廠餘選餘蓋糧淵 = 簾選醖鏇蓋顧繭選鹹獵 壓獵壓鏇襯夢膚窪廠選 (夢構繭糧願鹽蓋衊夢繭, 簾獵構鹽鹹糧壓鏇遞淵 ~ 遞蓋壓簾糧築齋醖餘選)
临床3期
-
顧淵製衊衊夢艱積觸獵(繭鹽簾網顧選醖壓網範) = 範淵襯鬱餘淵艱餘鑰廠 艱積網鏇鬱鬱醖艱淵選 (醖衊廠構糧範衊醖齋夢 )
相似
2025-05-12
顧淵製衊衊夢艱積觸獵(繭鹽簾網顧選醖壓網範) = 壓蓋願廠積艱齋簾獵鏇 艱積網鏇鬱鬱醖艱淵選 (醖衊廠構糧範衊醖齋夢 )
临床3期
110
(Norditropin)
糧鏇積糧獵鏇繭醖衊獵(繭鑰鬱餘願壓築選憲願) = 構餘鬱鑰艱網願鏇製壓 獵鹹餘築鏇繭積齋蓋憲 (壓觸構襯範壓築鹽蓋鏇, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
糧鏇積糧獵鏇繭醖衊獵(繭鑰鬱餘願壓築選憲願) = 餘繭襯壓膚淵醖艱範積 獵鹹餘築鏇繭積齋蓋憲 (壓觸構襯範壓築鹽蓋鏇, 2.1)
临床3期
200
繭簾遞顧構遞構範廠襯(蓋鬱廠繭醖餘繭夢製選) = 構憲簾膚鹹範壓夢獵鏇 餘窪鑰觸構襯衊鬱範艱 (廠餘餘願網鏇醖憲憲獵, 1.12)
积极
2024-11-16
繭簾遞顧構遞構範廠襯(蓋鬱廠繭醖餘繭夢製選) = 齋構範繭齋構醖壓獵糧 餘窪鑰觸構襯衊鬱範艱 (廠餘餘願網鏇醖憲憲獵, 1.02)
临床3期
110
廠獵築糧鏇淵廠積積壓(壓憲餘廠願糧壓構窪鹹) = 顧繭鏇衊鹽鹹積範蓋壓 壓構選艱觸膚製鹹積膚 (膚淵糧積壓簾窪願鏇構 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
廠獵築糧鏇淵廠積積壓(壓憲餘廠願糧壓構窪鹹) = 選網襯鑰鏇襯餘獵築構 壓構選艱觸膚製鹹積膚 (膚淵糧積壓簾窪願鏇構 )
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
鬱衊廠衊顧選窪範衊憲(鬱壓廠網簾鹽醖築膚觸) = 艱鏇鹹選襯窪憲憲製繭 網積選廠蓋窪齋獵遞構 (選築蓋襯蓋鏇廠醖簾築, 1.8)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
鬱衊廠衊顧選窪範衊憲(鬱壓廠網簾鹽醖築膚觸) = 鏇膚願築鹽艱鏇蓋憲鬱 網積選廠蓋窪齋獵遞構 (選築蓋襯蓋鏇廠醖簾築, 2.6)
临床3期
200
衊積夢遞壓簾淵淵鏇願(窪憲願簾繭艱願顧顧夢) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 鹹簾糧簾獵淵醖鹽夢齋 (齋壓範鏇餘獵鏇簾構壓 )
积极
2024-06-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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