A Non-interventional, Observational, Registry-based Study to Investigate Long-term Safety and Clinical Parameters of Somapacitan Treatment in Paediatric Patients With Growth Hormone Deficiency During Routine Clinical Practice

The aim of this study is to look at the long-term safety and clinical parameters of somapacitan in paediatric participants with growth hormone deficiency under routine clinical practice conditions. The study population will include 400 paediatric growth hormone deficient participants from the Global Registry for Novel Therapies in Rare Bone and Endocrine Conditions (GloBE-Reg) treated with once-weekly somapacitan and fulfilling the eligibility criteria of the study. The total duration of the study is planned to 10 years consisting of a 5-year recruitment period in the GLoBE-Reg followed by a 5-year follow-up period.

开始日期2024-12-13

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06109935

/ Enrolling by invitationN/A

A Multi-centre, Prospective, Open Label, Single-arm, Non-interventional Post-marketing Study to Investigate the Long-term Safety and Clinical Parameters of Sogroya® Treatment in Children With Short Stature Due to Growth Hormone Deficiency Where Epiphysial Discs Are Not Closed Under Normal Clinical Practice Conditions in Japan Special Use-results Surveillance on Long Term Use of Sogroya® in Children With Short Stature Due to Growth Hormone Deficiency (GHD) Where Epiphysial Discs Are Not Closed

The purpose of the study is to investigate the safety and effectiveness of Sogroya® in children with short stature due to growth hormone deficiency where epiphysial discs are not closed under real-world clinical practice in Japan. The study will last for about 1 year (at shortest) to 3 years (at longest) depending on when the participant takes part in the study. The participant will be asked to answer questionnaire(s) about how they feel about the growth hormone (GH) product treatment once during the study (at about 3 months after starting the Sogroya® treatment) and about 3 months after starting the Sogroya® treatment.

开始日期2023-10-04

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT05718570

/ Enrolling by invitationN/A

A Multi-national, Multi-centre, Prospective, Single-arm, Observational, Non-interventional Post-authorisation Safety Study to Investigate Long-term Safety of Sogroya® (Somapacitan) in Adults With Growth Hormone Deficiency (AGHD) Under Routine Clinical Practice

In this study, the general long-term safety and effectiveness of Sogroya (somapacitan) in adults with growth hormone deficiency (AGHD) being treated per normal clinical practice is looked into. In the study, information on side effects and how well Sogroya (somapacitan) works during long term treatment in people with Adult Growth Hormone Deficiency (AGHD) will be collected and analysed. Participants will be treated with Sogroya (somapacitan) as prescribed by the study doctor, in accordance with normal clinical practice. The study will last for 5-10 years, depending on when the participant join the study. The participant will be asked to complete two short questionnaires during every visit to the clinic. The questionnaires will collect information on the participant's well-being, work ability and ability to perform daily activities.

开始日期2023-02-03

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与帕西生长激素相关的临床结果

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100 项与帕西生长激素相关的转化医学

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100 项与帕西生长激素相关的专利（医药）

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项与帕西生长激素相关的文献（医药）

2026-04-22·JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Long-acting growth hormone for treating growth hormone deficiency in children: a meta-analysis of randomized controlled trials focusing on changes in body mass index

Article

作者: Reynaud, Rachel ; Teinturier, Cécile ; Linglart, Agnès ; Donzeau, Aurelie ; Levaillant, Lucie ; Emeriau, Fabienne ; Coutant, Regis ; Perge, Kevin ; Castets, Sarah ; Bouhours-Nouet, Natacha ; Rouleau, Stéphanie ; Villanueva, Carine

Abstract:

Backgound:

The purpose of this study is to compare the effect of long-acting growth hormone (LAGH) to daily GH on body mass index (BMI) in children with growth hormone deficiency (GHD).

Methods:

We searched the PubMed database from its inception to July 2025 and identified three relevant randomized controlled trials lasting over 6 months, with extension phases providing longitudinal BMI data. Longitudinal BMI data were available for lonapegsomatropin, somatrogon, and somapacitan, but not for polyethylene glycol LAGH.

Results:

A total of 585 patients were included in the present analysis, of which 346 were in the LAGH group, and 239 were in the daily rhGH group, derived from seven original articles and two abstracts/ePosters. At 12 months, there was a significant difference in BMI SD scores between LAGH and daily GH groups (Mean difference [MD] 0.66 SDS [95% confidence interval [CI] 0.04–1.29]). BMI SDS significantly increased in the LAGH group (MD + 0.41 SDS [95% CI 0.04–0.77] from 0 to 12 months), whereas it did not change in the daily GH group (MD −0.35 SDS [95% CI −0.76 to +0.07] from 0 to 12 months). Between 12 and 24 months, after switching from daily GH to LAGH (daily GH/LAGH), or pursuing LAGH (LAGH/LAGH) in the extension phases of the studies, BMI SDS significantly increased in the daily GH/LAGH switching group (MD + 0.75 SDS [95% CI 0.24–1.27] from 12 to 24 months), whereas it remained steady in the LAGH/LAGH group. Omitting one study at a time from the meta-analysis did not materially affect the results.

Conclusion:

An increase in body mass index SD score is associated with the first year of LAGH use.

2026-03-04·EUROPEAN JOURNAL OF ENDOCRINOLOGY

Once-weekly somapacitan in children with Noonan syndrome: randomized controlled phase 3 trial

Article

作者: Grandone, Anna ; Mori, Jun ; Jorge, Alexander A L ; Soltysik, Kamil ; Højby, Michael ; Edouard, Thomas ; Tansey, Michael ; Albanese, Assunta

Abstract:

Objective:

Daily growth hormone (GH) injections are indicated for the treatment of short stature in children with Noonan syndrome, which presents a treatment burden for the child and their parents/caregivers. Somapacitan is a long-acting, reversible albumin-binding GH, developed for once-weekly administration. The objective of this study is to evaluate efficacy, safety, and tolerability of somapacitan versus daily GH in children living with Noonan syndrome.

Design:

REAL8 (NCT05330325) is a multinational, multicenter, randomized, open-labeled, active comparator, phase 3 basket study including four non-GH deficiency indications comprising a 52-week main phase and 104-week extension. Here, we present 52-week results from the REAL8 Noonan syndrome substudy.

Methods:

Seventy-seven GH-treatment-naïve, prepubertal boys (aged 2.5–11 years) and girls (aged 2.5–10 years) with Noonan syndrome were randomized 2:1 to somapacitan 0.24 mg/kg/week or daily GH 0.050 mg/kg/day, administered subcutaneously.

Results:

The primary endpoint, estimated mean annualized height velocity at week 52, was 10.4 cm/year for somapacitan versus 9.2 cm/year for daily GH (estimated treatment difference [ETD]: 1.2, 95% CI [0.32; 2.03]), confirming noninferiority and demonstrating superiority of somapacitan compared to daily GH (P < .01). The estimated change from baseline to week 52 in height standard deviation score was 1.07 and 0.75 for somapacitan and daily GH, respectively (ETD: 0.32, 95% CI [0.16; 0.48]). Somapacitan was well tolerated and had a similar safety profile to daily GH.

Conclusions:

Once-weekly somapacitan was confirmed as noninferior and demonstrated superiority to daily GH in HV after 52 weeks of treatment in treatment-naïve children living with Noonan syndrome. Similar safety profiles and tolerability were observed for both groups.

Clinical Trial Registration:

NCT05330325.

2026-03-01·GROWTH HORMONE & IGF RESEARCH

Safety and efficacy of somapacitan in adults with growth hormone deficiency who were switched from daily growth hormone therapy: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Chatterjee, Subhankar ; Pappachan, Joseph M ; Dutta, Deep ; Kamrul-Hasan, A B M ; Nagendra, Lakshmi ; Ashraf, Ambika P

BACKGROUND:

The safety and efficacy of somapacitan, a novel long-acting growth hormone (GH) formulation, in adults with GH deficiency (GHD) remain insufficiently explored in systematic reviews and meta-analyses (SR/MA). We aimed to fill this knowledge gap.

METHODS:

Databases were searched to identify RCTs and real-world studies involving adults with GHD who had previously been treated with daily GH and switched to once-weekly somapacitan. The primary outcome was the risk of adverse events (AEs); additional outcomes included treatment satisfaction, body composition measures, and insulin-like growth factor-1 standard deviation scores (IGF-1 SDS).

RESULTS:

This SR/MA included five studies (N = 297); four RCTs (n = 286) with a daily GH comparator group were meta-analyzed. Compared to daily GH, somapacitan increased the risk of all AEs (RR 1.31, 95 % CI [1.07, 1.61], P = 0.01), but not the risk of serious AEs or other specific AEs. Glucose homeostasis was less affected by somapacitan, indicated by a lesser increment in HbA1c in the somapacitan group and larger increases in fasting insulin and HOMA-IR in the daily GH group. The convenience score increased more with somapacitan, while effectiveness and satisfaction scores changed similarly in both groups. No differences in body composition changes were observed, but somapacitan improved lumbar spine bone mineral content and density in one study. By the end, IGF-1 SDS values were comparable (MD -0.05 [-0.24, 0.15], P = 0.64).

CONCLUSION:

Somapacitan is as effective as daily GH in treating adults with GHD, with a reasonable safety profile and modest benefits for glucose homeostasis, as well as treatment convenience.

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项与帕西生长激素相关的新闻（医药）

2026-06-17

·药事纵横

从365针到52针，诺泽优全新上市，破解儿童生长治疗困境

今年6月诺和诺德官宣长效生长激素诺泽优（帕西生长激素）暑期将在国内上市，这个消息出来之后，我特意翻遍相关临床资料、对比市面上已有的各类生长激素产品，也和两位儿科内分泌科的熟人医生简单聊过，抛开官方宣传话术，单纯从临床实际需求的角度，聊聊这款新药会给当下儿童身高干预带来哪些实实在在的改变，以及当前国内生长激素市场正在发生的变化。朋友家的孩子三年前确诊生长激素缺乏，最开始用的是每日注射的短效生长激素，那段日子家里的压抑我至今印象很深。孩子刚上幼儿园，皮肤敏感，每天睡前打针都会哭闹半小时，每次出门游玩、回老家探亲，行李箱里必须单独留出空间存放冷藏药品，一旦忘记携带或者储存温度不达标，一整支药水直接报废。朋友夫妻俩轮流盯紧每日注射，加班、出差的时候只能托付老人操作，长辈看不清刻度、操作步骤出错是常事，一年下来断断续续漏针十几次。一年复查骨龄，医生明确说漏针太多，生长速度远达不到预期，想要达到理想成年身高，至少要多延长一年治疗周期。后来家里换成国内某款 PEG 长效生长激素，每周一针确实缓解了每日注射的煎熬，但朋友始终有块心病：她在科普文章里看到，PEG 大分子载体无法在体内完全分解，孩子要连续几年用药，长期蓄积的潜在风险一直让她放心不下。也正是因为看到有这样真实的案例，当看到诺泽优采用完全不含 PEG 的脂肪酸修饰技术时，第一时间意识到，这款药物精准击中了很多家长内心最纠结的两个痛点：长效给药减少注射频次，同时规避大分子修饰带来的长期代谢隐患。很多普通家长分不清不同长效生长激素的技术差别，只会简单认为“只要一周打一次就都一样”，但两种修饰路径的底层逻辑完全不同。国内现在主流长效产品依靠聚乙二醇共价结合药物实现长效，这种技术上市时间久，临床使用数据充足，是当下医院首选方案，但不可忽视的是大分子载体难以彻底代谢排出。而诺和诺德这套脂肪酸侧链修饰技术，已经在降糖、减重蛋白药物上打磨了三十多年，最早 1989 年就运用在胰岛素改造上，2004 年地特胰岛素获批，之后多款 GLP1 制剂全部沿用这套成熟体系，经过全球海量慢性病患者多年长期用药验证，才迁移到生长激素研发当中，并不是仓促推出的新技术。具体到药物作用逻辑，诺泽优只是在生长激素分子上加一段短脂肪酸链，进入血液后和人体自身白蛋白松散、可逆结合，在血液里形成稳定的药物储备池，慢慢释放有效成分，把原本几小时的半衰期拉长至三十小时左右，才能实现一周一次给药。等药物完成促生长作用之后，生长激素本体和脂肪酸侧链可以分别代谢干净，不会在皮下、肝肾组织留下残留，分子大小也更贴近人体天然分泌的生长激素。对于需要连续数年干预的低龄儿童来说，这种代谢优势不是无关紧要的宣传噱头，而是长期用药过程中一道关键的安全缓冲。尤其现在很多家长用药之前会主动查阅各类药学科普，对药物蓄积、远期不良反应格外敏感，这条全新的技术路线，给了注重长期安全的家庭一个完全差异化的选项。这款新药不是刚研发完成就直接进入国内，落地过程分了好几个阶段。2020 年它先拿到美国 FDA 审批，随后陆续在全球 12 个国家投入临床使用，目前在全球长效生长激素中原研处方占比超过六成，市场认可度经过海外多年实践检验。2025 年初先通过博鳌乐城先行区作为临床急需药引进，那时候只有少数有条件、专门前往海南就医的家庭能够使用；同年 12 月底，国家药监局正式下发国内上市批文，确定适用人群为 2.5 岁以上因自身生长激素分泌不足导致身高迟缓的儿童；今年暑期将完成全国全面铺货，意味着全国各大设有儿童内分泌门诊的医院都能正常开具处方，不再局限于特殊医疗特区，普通家庭不用远赴海南就能使用，这一步落地，才真正让这款进口原研长效药走进大众视野。大家最关心的疗效问题，不能只看海外数据，针对中国本土儿童开展的 REAL6 三期试验更有参考价值。这项研究专门筛选了 110 名从未接受过生长激素治疗、青春期前的矮小患儿，分成两组对照治疗整整 52 周，一组每周注射诺泽优，一组坚持每日短效制剂。最终统计结果显示，诺泽优组一年平均长高 11 厘米，每日注射组 10.4 厘米，从医学评判标准上达到非劣效，简单说就是一周一针的效果，完全不输每天坚持打针的传统方案。除了每年长高速度，医生评估疗效还要参考 IGF1 指标、骨龄发育、身高标准差改善幅度，两组数据对比没有明显差距，都维持在健康儿童合理区间。安全性方面的数据更贴合家长需求，一整年临床试验全程没有出现注射部位疼痛的反馈，不良反应大多轻微，出现概率和每日短效药物持平，没有新增特殊风险。低龄儿童皮肤娇嫩，很多孩子抗拒打针的核心原因就是针刺后的酸痛，无疼痛注射反馈，能大幅降低孩子对治疗的心理恐惧。注射器具的设计细节，也是我对比多款产品后觉得很贴心的一点。很多生长激素注射笔操作步骤繁琐，需要拆分笔芯、溶解药剂，还要时刻留意电量、冷藏条件，老人、住校青少年独立操作很容易出错。诺泽优配套预充式注射笔，出厂就提前装好药剂，不需要复溶、组装零件，不用充电更换电池，消毒皮肤后就能直接注射，大幅减少操作失误带来的药物浪费、注射剂量不准等问题。从全年注射次数对比来看，短效药物一年 365 针，诺泽优一年仅需 52 针，三百余次注射量的减少，改变的不只是打针这个动作，更是整个家庭的日常生活状态。孩子不用因为每日打针产生心理阴影，出游、住校、寒暑假托管都不用随身携带冷藏设备，家长不用每天记挂注射时间，从根源提升治疗依从性。临床上一直有明确结论，生长激素干预讲究连续、规律用药，频繁漏针会直接拉低全年生长幅度，很多家庭干预效果不理想，问题不在药物，而在无法长期坚持每日注射，长效制剂刚好解决了依从性这个核心难题。再说说当下国内生长激素市场的真实竞争环境，现在已经不再是单一产品垄断的阶段，市场迎来多款长效产品同台竞争。过去很长一段时间，国内长效赛道基本由长春高新的 PEG 长效制剂占据主流，2025 年特宝生物的 Y 型 PEG 长效产品也顺利获批，同时还有多款进口、本土长效生长激素处在审评阶段。诺泽优的上市，直接打破国内长效市场只有 PEG 修饰一条技术路线的局面，形成两条完全独立的长效研发路径并行的格局。这种充分竞争对患者而言是好事，不同家庭需求可以匹配不同产品：有的家长更看重多年国内临床使用经验，会选择 PEG 类长效；有的家庭格外在意长期代谢安全、孩子对注射疼痛耐受度低，诺泽优会是更适配的选择，临床医生也能根据每个孩子的身体情况、家庭照料条件，制定个体化治疗方案，不再只有单一选择。当然客观来讲，这款进口原研新药现阶段存在无法回避的短板，也就是用药成本。本土长效制剂经过多年市场调价，价格门槛更低，适合普通工薪家庭长期承担；诺泽优作为全新引进原研药，短期治疗费用偏高，短时间内很难覆盖全部家庭。但市场竞争长期来看会推动价格优化，加上近年来罕见病、内分泌儿科药物纳入医保的趋势持续推进，未来长效生长激素的可及性大概率会逐步提升。另外诺和诺德进入国内三十余年，目前已经有 24 款创新药、12 款专属注射装置获批，长期深耕糖尿病、儿童内分泌慢病管理，配套的定期随访、生长指标监测、用药指导体系相对完善，完整的全周期管理服务，也能在一定程度上平衡价格带来的顾虑。在和儿科医生交流的过程中，对方提到一个很关键的行业变化：早些年临床评估生长激素方案，只会重点关注一年能长高多少厘米，很少考虑治疗过程对孩子心理、家庭生活造成的负担。而近几年无论是新药研发，还是临床诊疗思路，都开始兼顾疗效、安全、治疗体验三重维度，诺泽优的上市，恰好是这种观念转变的典型代表。矮小儿童干预周期普遍长达三到五年，2.5 岁到青春期前是身高追赶黄金期，一旦中断治疗错过窗口期，后续很难弥补。以往无数家庭因为每日注射的身心消耗中途停药，留下终身身高遗憾，长效制剂的迭代，本质是把“长期坚持治疗”这件事的门槛大幅降低。抛开药企宣传层面的包装，回归患儿本身，生长激素治疗的最终目的，从来不是单纯追求长高数字，而是让孩子在正常、轻松的状态下完成干预，不用常年被针头束缚，不用让整个家庭被每日打针绑架。诺泽优依托三十余年沉淀的脂肪酸修饰技术，依靠完整的中外临床数据支撑，兼顾代谢安全与使用便捷性，给国内矮小儿童家庭提供了一条全新的治疗路径。随着今年暑期全国铺货落地，国内生长激素赛道正式进入多技术路线共存、侧重全周期健康管理的新阶段，对于正在为孩子身高问题焦虑的家长来说，也意味着在选择治疗方案时，能结合自身诉求，做出更贴合自家孩子情况、更兼顾长期安全的理性判断。参考资料： [1] Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Children with GH Deficiency: The Randomized Phase 3 REAL4 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378-3388. [2]诺和诺德中国研发中心，热烈庆祝进口长效生长激素诺泽优®（帕西生长激素注射液）在华获批！ [3] Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, Brod M, Saenger P, Horikawa R. Effective GH Replacement with Once-weekly Somapacitan vs Daily GH in Children with GHD: 3-year Results from REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(5):1357-1367. [4] Sävendahl L, Battelino T, Brod M, et al. Once-Weekly Somapacitan vs Daily GH in Children with GH Deficiency: Re-sults from a Randomized Phase 2 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1847-61. [5] Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, et al. Weekly Somapacitan in GH Deficiency: 4-Year Efficacy, Safety, and Treatment/Disease Burden Resultsfrom REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(10):2569-2578. [6] Fu J, Cheng X, Højby M, Gong C, Leunbach TL, Li Y, Wei H, Zhu Y, Zhang Y, Zhong Y; REAL6 study group. Somapacitan Is Effective and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: A Randomized Controlled Phase 3 Study. Horm Res Paediatr. 2025 May 5:1-12. doi: 10.1159/000545786. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。立即扫码加入药事纵横交流群

2026-06-17

·中国财经

扎根中国32年再启新程诺和诺德全球高管访华加码投资与创新

近日，诺和诺德基金会主席兼诺和诺德公司董事会主席索文森、诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克等全球管理层抵达中国，开启为期数日的访问行程。据悉，代表团将循诺和诺德在华“全产业链布局”足迹，到访北京、天津、上海三地，见证并推动多项关键里程碑落地。公开资料显示，诺和诺德自1994年进入中国，并在最初的3年时间里建立起覆盖研发、生产和商业运营的全产业链布局，包括设立跨国药企在中国的第一个研发中心，以及全球战略生产基地之一天津生产厂。此后，公司持续加码在华投入。如今，位于北京的研发引擎、天津的生产引擎、上海的商业运营和创新引擎的“三大引擎”协同互促，共同服务中国患者。自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。诺和诺德正通过源源不断的投资与建设，推动在华全产业链布局释放更大势能，更好地服务中国市场及广大本土患者。依托在糖尿病领域逾百年的科学积淀与肥胖症领域30年探索经验，诺和诺德持续引领严重慢性疾病治疗领域的创新突破。2019年底，诺和诺德启动“中国同创”项目，已实现诺和期®（依柯胰岛素)、诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)两款创新产品国内外同步临床、同步获批。在肥胖症治疗领域，作为目前唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物，诺和盈®（减重版司美格鲁肽)已成为当前医学减重的重要基石治疗之一。其在长期体重管理中展现出的稳定且具有临床意义的减重效果，以及在多项研究中对心血管等代谢相关风险因素的改善，推动了肥胖症从生活方式干预向规范化、医学化长期管理的转变。当前，中国成人糖尿病患者约1.48亿，成年人肥胖症患者约2.28亿(成年人中肥胖人群比例占到20.1%，成年居民超重和肥胖率已达到56.9%)。面对慢病负担及长期健康管理需求，患者行为也在发生变化，更加主动获取疾病知识、参与健康决策和开展健康自我管理，成为自身健康的“第一责任人”。诺和诺德正通过加速推进商业模式战略转型，积极回应这一变革趋势，并携手各方伙伴，共建全场景、全渠道健康新生态。在数字化领域，公司持续优化 “诺和关怀”服务，联动几大线上医药健康平台，升级线上健康服务体验；在零售与社区端，面对社会对肥胖症等疾病的认知挑战，公司打造“科学减重健康轻盈”公益行、“轻盈巴士”等科普矩阵，成立“零售科学减重生态联盟”，在全国零售药店落地超过1000家“轻盈小屋”，切实打通健康服务的多元触点，让“不止于药”的全周期支持触达更多患者。同时，诺和诺德也在致力于推动“中国智慧”走向世界。由诺和诺德与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251，近期在分别针对中国2型糖尿病患者、中国超重或肥胖症患者的2期临床试验中获得了积极数据。越来越多的创新成果正从中国启航，为全球慢病防治带来新的灵感与方案。高管天团访华前夕，诺和诺德还宣布了其长效生长激素注射液——诺泽优®（帕西生长激素)将于今年暑期在中国全面商业上市，为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。截至目前，公司已有24款创新药物和12款创新注射装置在中国获批上市。作为诺和诺德近年来规格最高的全球管理层访华行程之一，此次访问不仅是对未来的展望，更是对深耕中国32年历程的致敬。现任公司董事会主席索文森是诺和诺德中国战略的重要推动者，早在20年前，他便多次到访中国，见证了诺和诺德在华全产业链深耕的发展历程。诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克表示：“多次来到中国，我深切感受到中国医药市场与创新生态的澎湃活力。我们看到’十五五’规划强调要’加快建设健康中国’，并将生物医药列为新兴支柱产业，这更加坚定了我们在华发展的信心。随着中国健康生态的加速升级，这里不仅是跨国药企扎根的沃土，更已成为深度融入全球创新网络、推动健康未来发展的关键引擎。诺和诺德希望继续携手中国创新力量，共同改写慢病防控格局，打造面向未来的健康创新生态，为全球患者创造更大价值。” 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“此次全球管理层访华，印证了诺和诺德对中国市场的长期承诺。过去32年来，诺和诺德积极参与中国医药卫生事业发展。面对患者日益多元的健康需求，一家百年药企的责任，不只是研发和提供创新药，而是必须跨出实验室与诊室，追随患者的脚步，参与到更广泛的健康管理服务中。我们期待继续携手各方伙伴，共同提升疾病认知，推动全周期健康管理体系建设，切实守护广大患者的生命健康。” (责任编辑：王擎宇)

2026-06-16

·Biolnsight生物洞察

诺和诺德全球高管天团来了！

今天，诺和诺德基金会主席兼诺和诺德公司董事会主席索文森（Lars Rebien Sørensen）、诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克（Maziar Mike Doustdar）、国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）、全球生产与供应执行副总裁梅凯思（Kasper Bødker Mejlvang），以及产品与产品组合战略全球执行副总裁周虹等全球管理层抵达中国，将循诺和诺德在华“全产业链布局”足迹，到访北京、天津、上海三地，见证并推动多项关键里程碑落地。 “中国同创”成果全球首发：作为“中国同创”项目全球同步研发的里程碑之作，全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国上市。中国成为该产品全球首个商业上市的国家，中国患者更早受益于全球创新治疗方案。持续加码生产制造：诺和诺德宣布在其位于天津的战略生产基地追加投资2亿元人民币，提升1.5ml畅充®注射笔组装生产能力。项目建成后，将显著提升相关高质量产品的产能与供应效率，更好满足中国患者日益增长的多元化用药需求。数字化创新赋能患者：诺和诺德中国数字化患者服务平台“诺和关怀”正式发布糖尿病公众版（APP及微信小程序），从“患者专属”拓展至“全民可用”，进一步提升数字化健康管理服务的可及性。诺和诺德基金会主席兼诺和诺德公司董事会主席索文森（Lars Rebien Sørensen）作为诺和诺德近年来规格最高的全球管理层访华行程之一，此次访问不仅是对未来的展望，更是对深耕中国32年历程的致敬。现任公司董事会主席索文森是诺和诺德中国战略的重要推动者，早在20年前，他便多次到访中国，见证了诺和诺德在华全产业链深耕的发展历程。诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克（Maziar Mike Doustdar）诺和诺德公司全球总裁兼首席执行官杜麦克表示：“多次来到中国，我深切感受到中国医药市场与创新生态的澎湃活力。我们看到’十五五’规划强调要’加快建设健康中国’，并将生物医药列为新兴支柱产业，这更加坚定了我们在华发展的信心。随着中国健康生态的加速升级，这里不仅是跨国药企扎根的沃土，更已成为深度融入全球创新网络、推动健康未来发展的关键引擎。诺和诺德希望继续携手中国创新力量，共同改写慢病防控格局，打造面向未来的健康创新生态，为全球患者创造更大价值。” 坚守初心筑牢全链发展根基﹀ 1994年，诺和诺德进入中国，并在最初的3年时间里建立起覆盖研发、生产和商业运营的全产业链布局，包括设立跨国药企在中国的第一个研发中心，以及全球战略生产基地之一天津生产厂。此后，公司持续加码在华投入。如今，位于北京的研发引擎、天津的生产引擎、上海的商业运营和创新引擎的“三大引擎”协同互促，共同服务中国患者。自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。诺和诺德正通过源源不断的投资与建设，推动在华全产业链布局释放更大势能，更好地服务中国市场及广大本土患者。引领创新，让中国从“目的地”变为“启航地” ﹀依托在糖尿病领域逾百年的科学积淀与肥胖症领域30年探索经验，诺和诺德持续引领严重慢性疾病治疗领域的创新突破。为了让中国患者能够更早、更快地受益于全球领先的创新治疗方案，2019年底，诺和诺德启动“中国同创”项目，已实现诺和期®（依柯胰岛素）、诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）两款创新产品国内外同步临床、同步获批。在肥胖症治疗领域，作为目前唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物，诺和盈®（减重版司美格鲁肽）已成为当前医学减重的重要基石治疗之一。其在长期体重管理中展现出的稳定且具有临床意义的减重效果，以及在多项研究中对心血管等代谢相关风险因素的改善，推动了肥胖症从生活方式干预向规范化、医学化长期管理的转变。诺和盈®可帮助约三分之一患者体重降幅超过20%，可降低主要不良心血管事件发生风险达20%，同时带来多重健康获益。高管天团访华前夕，诺和诺德还宣布了其长效生长激素注射液——诺泽优®（帕西生长激素）将于今年暑期在中国全面商业上市，为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。截至目前，公司已有24款创新药物和12款创新注射装置在中国获批上市。诺和诺德也在致力于推动“中国智慧”走向世界。由诺和诺德与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251，近期在分别针对中国2型糖尿病患者、中国超重或肥胖症患者的2期临床试验中获得了积极数据。越来越多的创新成果正从中国启航，为全球慢病防治带来新的灵感与方案。拥抱变化，构建 “以患者为中心”的健康新生态﹀当前，中国成人糖尿病患者约1.48亿，成年人肥胖症患者约2.28亿（成年人中肥胖人群比例占到20.1%，成年居民超重和肥胖率已达到56.9%）。面对慢病负担及长期健康管理需求，患者行为也在发生变化，更加主动获取疾病知识、参与健康决策和开展健康自我管理，成为自身健康的“第一责任人”。这种转变正在重塑市场对创新与服务的要求，意味着医药企业需要在从研发到供应、从品牌到患者服务的全价值链上持续演进，更快、更精准地响应患者不断变化的需求。 “轻盈巴士”全国肥胖科普巡展项目诺和诺德正通过加速推进商业模式战略转型，积极回应这一变革趋势。公司广泛携手各方伙伴，共建全场景、全渠道健康新生态。在数字化领域，公司持续优化 “诺和关怀”服务，联动几大线上医药健康平台，升级线上健康服务体验；在零售与社区端，面对社会对肥胖症等疾病的认知挑战，公司打造“科学减重健康轻盈”公益行、“轻盈巴士”等科普矩阵，成立“零售科学减重生态联盟”，在全国零售药店落地超过1000家“轻盈小屋”，切实打通健康服务的多元触点，让“不止于药”的全周期支持触达更多患者。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“此次全球管理层访华，印证了诺和诺德对中国市场的长期承诺。过去32年来，诺和诺德积极参与中国医药卫生事业发展。面对患者日益多元的健康需求，一家百年药企的责任，不只是研发和提供创新药，而是必须跨出实验室与诊室，追随患者的脚步，参与到更广泛的健康管理服务中。我们期待继续携手各方伙伴，共同提升疾病认知，推动全周期健康管理体系建设，切实守护广大患者的生命健康。” · END · 咨询合作：13795346352Jason先生免责声明：本文引用的部分内容（含文字、数据、图片）均来源于公开网络，版权归原作者所有。本平台对引用内容的准确性、完整性不作任何明示或暗示的保证，文中的解读与观点仅为信息梳理，不代表本平台立场，亦不构成任何专业及投资建议。如任何单位或个人认为内容涉嫌侵犯其合法权益，请通过后台私信提交具体的说明，我们核实后处理。 2026年度峰会推荐近期热点展会推荐：议程重磅更新｜第十三届京津冀生物医药产业大会亮点抢先剧透 6月25-26号-北京-北京亦庄生物医药园 ADC / 细胞治疗 / AI 制药｜天府生物医药大会官宣定档 9月17-18号-成都-前沿医学中心 2026第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会 9月4-5号-苏州-苏州国际博览中心 2026 全球制药产业博览会启幕 9月11-13号-中国·苏州国际博览中心第三届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会 11月26-27号-苏州-吴中区希尔顿酒店（议程即将发布）

100 项与帕西生长激素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11194	帕西生长激素	H01AC01	DB15093

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特发性矮小症	美国	Novo Nordisk, Inc.	2026-02-27
努南综合征	美国	Novo Nordisk, Inc.	2026-02-27
小于胎龄儿	美国	Novo Nordisk, Inc.	2026-02-27
生长激素缺乏症	美国	Novo Nordisk, Inc.	2020-08-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侏儒症	申请上市	中国	Novo Nordisk A/S	2025-11-27
特纳综合症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	中国	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	比利时	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	保加利亚	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2022-08-10
特纳综合症	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2022-08-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05330325 (REAL8, Pubmed \| Eur J Endocrinol)	临床3期	-	77	Somapacitan 0.24 mg/kg/week	淵齋夢憲積網遞醖積觸(壓衊醖願願糧餘衊鹹遞) = 積遞觸鹹構衊製鏇網網網顧淵鑰憲壓醖鹹憲壓 (範夢製顧餘憲顧艱糧獵 ) 更多	积极	2026-03-04
				daily GH 0.050 mg/kg/day	淵齋夢憲積網遞醖積觸(壓衊醖願願糧餘衊鹹遞) = 網壓鏇餘衊窪艱網憲積網顧淵鑰憲壓醖鹹憲壓 (範夢製顧餘憲顧艱糧獵 ) 更多
NCT03878446 (REAL5, Pubmed \| Eur J Endocrinol)	临床2期	小于胎龄儿	62	Somapacitan 0.16 mg/kg/week	窪選蓋鑰簾鹹窪觸構窪(繭選餘觸選範願襯鏇鏇) = 齋醖鏇膚築願鹹糧艱窪膚範淵願願膚壓積廠獵 (鑰鬱獵遞壓遞廠齋夢築 ) 更多	积极	2026-02-04
NCT05330325 (REAL8, Pubmed \| Eur J Endocrinol)	临床3期	特发性矮小症	88	Somapacitan 0.24 mg/kg/week	膚簾蓋築鬱製廠築鏇願(齋膚膚顧窪觸憲繭鹹蓋) = 齋繭繭鬱積廠淵範構醖繭製窪積憲醖鹽廠網廠 (繭壓廠糧顧醖憲鹽夢衊 ) 更多	积极	2026-02-04
				daily GH 0.050 mg/kg/day	膚簾蓋築鬱製廠築鏇願(齋膚膚顧窪觸憲繭鹹蓋) = 願鏇衊壓醖獵餘鬱夢窪繭製窪積憲醖鹽廠網廠 (繭壓廠糧顧醖憲鹽夢衊 ) 更多
NCT05723835 (REAL 9, CTgov)	临床3期	侏儒症 \| 努南综合征 \| 特发性矮小症 ... 更多	47	SGA+somapacitan (SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))	餘廠餘淵餘廠製構鹹積 = 窪壓範製襯築遞繭糧齋鹹網夢鑰獵觸蓋鹽餘鹹 (廠鬱鹽積顧壓遞膚範構, 獵構醖憲顧窪顧顧網襯 ~ 蓋網廠膚鬱鑰膚齋鹽憲) 更多	-	2025-11-21
				SGA+somapacitan (SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))	餘廠餘淵餘廠製構鹹積 = 繭鬱餘築淵淵壓選醖糧鹹網夢鑰獵觸蓋鹽餘鹹 (廠鬱鹽積顧壓遞膚範構, 願鹽壓鑰廠構夢醖鏇築 ~ 範築獵顧齋廠齋構鹽觸) 更多
NCT05330325 (REAL8, NEWS) 人工标引	临床3期	生长障碍	-	Sogroya	鹹獵糧壓齋鹹鏇醖製製(簾夢糧鹽憲製鑰鏇鏇願) = 構鹽醖鹽鏇窪簾齋夢範餘網醖積艱顧觸範襯餘 (夢築積繭築鑰簾鬱簾壓 ) 更多	相似	2025-05-12
				Norditropin	鹹獵糧壓齋鹹鏇醖製製(簾夢糧鹽憲製鑰鏇鏇願) = 淵網襯鹽鬱憲夢願廠齋餘網醖積艱顧觸範襯餘 (夢築積繭築鑰簾鬱簾壓 ) 更多
NCT04970654 (REAL6, CTgov)	临床3期	生长激素缺乏症	110	Norditropin (Norditropin)	淵製鑰獵齋襯廠範齋壓(顧選憲齋膚鑰壓襯膚觸) = 艱淵壓廠簾鬱襯窪繭壓顧選築餘鹹構鏇齋構鏇 (簾膚獵獵願繭鬱鑰構顧, 2.3) 更多	-	2024-12-10
				Somapacitan (Somapacitan)	淵製鑰獵齋襯廠範齋壓(顧選憲齋膚鑰壓襯膚觸) = 廠夢廠顧積製積願範餘顧選築餘鹹構鏇齋構鏇 (簾膚獵獵願繭鬱鑰構顧, 2.1) 更多
NCT03811535 (REAL4, ESPE2024)	临床3期	生长激素缺乏症	200	Somapacitan 0.16 mg/kg	構網鑰積顧獵襯夢簾網(醖窪餘積簾鹹選窪繭簾) = 醖願壓鬱繭築觸繭鏇鹹廠憲簾遞網淵壓獵醖構 (繭壓衊餘憲範遞顧鹽鬱, 1.12) 更多	积极	2024-11-16
				Norditropin 0.034 mg/kg	構網鑰積顧獵襯夢簾網(醖窪餘積簾鹹選窪繭簾) = 淵積廠願鑰窪膚壓壓顧廠憲簾遞網淵壓獵醖構 (繭壓衊餘憲範遞顧鹽鬱, 1.02) 更多
NCT04970654 (REAL6, ESPE2024)	临床3期	生长激素缺乏症	110	Somapacitan 0.16 mg/kg/week	顧襯襯範遞艱遞積膚衊(簾製繭獵製醖夢網醖選) = 夢觸鹽網蓋廠積鏇鏇築蓋夢積糧壓構淵築網鏇 (築齋築壓繭築顧鹹觸鏇 ) 更多	积极	2024-11-16
				daily GH 0.034 mg/kg/day	顧襯襯範遞艱遞積膚衊(簾製繭獵製醖夢網醖選) = 選醖餘蓋積網觸鏇艱蓋蓋夢積糧壓構淵築網鏇 (築齋築壓繭築顧鹹觸鏇 ) 更多
NCT03878446 (RF26 \| PMON335 \| REAL5, CTgov)	临床2期	侏儒症 \| 小于胎龄儿	62	Somapacitan (Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)	餘鹹餘顧衊鬱壓選願襯(鏇鹹齋鑰鏇獵壓襯鹹餘) = 網鹽鏇窪衊艱鏇淵遞醖構鹹構積遞範築蓋繭餘 (網鹹憲襯製築願觸餘鑰, 1.8) 更多	-	2024-06-20
				Somapacitan (Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)	餘鹹餘顧衊鬱壓選願襯(鏇鹹齋鑰鏇獵壓襯鹹餘) = 襯構夢構糧壓網醖齋鏇構鹹構積遞範築蓋繭餘 (網鹹憲襯製築願觸餘鑰, 2.6) 更多
NCT03811535 (REAL4, ENDO2024)	临床3期	生长激素缺乏症	200	Somapacitan 0.16 mg/kg/week	選簾蓋淵鏇鏇遞顧觸觸(網鏇顧鹽遞憲製夢餘淵) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 顧選壓築艱遞選壓淵壓 (觸糧壓壓獵壓憲夢築醖 ) 更多	积极	2024-06-01
				Norditropin 0.034 mg/kg/day