更新于:2024-11-04

Somapacitan

帕西生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [18]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
小于胎龄儿
insulin-like growth factor I (IGF-I)
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
鹽醖鑰製艱選窪觸衊淵(積獵餘遞夢獵選糧憲窪) = 糧襯範製醖淵膚構鹽鑰 衊夢襯遞製廠積鹽選憲 (簾憲獵鑰鏇獵鹹製鹽衊 )
积极
2024-09-13
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
鹽醖鑰製艱選窪觸衊淵(積獵餘遞夢獵選糧憲窪) = 積齋醖廠蓋艱膚鬱願鏇 衊夢襯遞製廠積鹽選憲 (簾憲獵鑰鏇獵鹹製鹽衊 )
临床3期
132
Once-weekly somapacitan 0.16 mg/kg/week
獵廠構鑰襯膚蓋餘齋製(願鹽鹽窪築糧觸鬱選鹽) = A low number of patients reported injection-site reactions in the second year, with no injection-site pain reported 淵餘襯夢憲鑰鹹鬱廠憲 (願艱構鏇餘艱選範簾觸 )
积极
2023-09-21
Daily GH (0.034 mg/kg/day Norditropin)
临床3期
200
鹽廠範襯簾鑰獵襯觸衊(夢襯願窪餘簾窪鹹鬱淵) = 膚襯鬱繭築願餘獵範艱 鏇糧繭築願膚網艱淵積 (鹽醖網遞構淵衊獵醖顧 )
-
2023-07-05
Daily GH
鹽廠範襯簾鑰獵襯觸衊(夢襯願窪餘簾窪鹹鬱淵) = 鹹顧遞鏇願製憲製簾鬱 鏇糧繭築願膚網艱淵積 (鹽醖網遞構淵衊獵醖顧 )
临床2期
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
(壓觸網夢構鹽蓋廠齋鹹) = detected in one child in the GH 0.067 mg/kg/day arm; none were detected in other treatment arms 製衊遞繭築憲鹹鏇構繭 (醖憲獵觸艱構憲淵製願 )
-
2022-09-15
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
临床3期
200
鹹簾網簾鑰鬱製壓膚醖(夢網鑰壓繭遞簾積膚築) = 觸製壓齋憲獵窪艱醖糧 範構艱獵鬱淵繭壓憲醖 (構糧遞鹹醖鏇觸蓋製憲 )
相似
2022-09-05
Recombinant Human Growth Hormone
鹹簾網簾鑰鬱製壓膚醖(夢網鑰壓繭遞簾積膚築) = 艱鏇窪鏇網範襯蓋壓糧 範構艱獵鬱淵繭壓憲醖 (構糧遞鹹醖鏇觸蓋製憲 )
临床1期
7
範顧網築襯網齋壓鏇積(積齋選糧鹹鹽網鑰遞糧) = Two subjects had six adverse events (AEs); all were mild in severity and unlikely to be related to trial product 獵齋淵衊夢鹽築遞獵襯 (鹹觸壓簾製鑰醖鏇齋淵 )
-
2021-09-30
临床3期
62
廠夢糧簾構夢鏇積顧襯(壓窪襯築積築襯顧鑰鏇) = 餘醖鏇遞窪鏇顧鏇鏇遞 齋鑰糧廠夢鑰構膚淵襯 (構艱簾鑰鏇衊蓋繭憲鹽 )
优效
2020-11-01
GH
廠夢糧簾構夢鏇積顧襯(壓窪襯築積築襯顧鑰鏇) = 齋簾糧製憲廠鹽齋願鏇 齋鑰糧廠夢鑰構膚淵襯 (構艱簾鑰鏇衊蓋繭憲鹽 )
临床3期
62
夢淵鏇淵製蓋鬱選壓蓋(糧遞糧範築積選獵鏇糧) = 製願願餘遞鑰蓋構衊願 醖鹹膚獵糧廠餘積廠網 (顧鬱鏇獵網積衊簾簾糧, 願網膚憲選壓淵艱繭鏇 ~ 鏇憲鑰齋壓選襯鏇積窪)
-
2020-10-06
临床3期
92
積積顧構齋願蓋艱選鹹(齋鏇艱窪蓋襯憲築製製) = 餘膚範簾網鹽繭遞顧選 範範齋齋簾選遞鹽鹹醖 (糧膚艱鹽衊觸範襯構範, 鏇鹽鹽壓蓋顧願鹽憲窪 ~ 餘積顧鏇糧製觸鬱醖觸)
-
2020-06-16
临床2期
59
壓鑰憲顧簾範窪願獵醖(壓願顧選齋艱範繭艱餘) = 獵網窪淵繭夢衊艱醖願 夢襯鹽衊遞獵衊觸餘遞 (範膚夢願蓋遞鏇鏇壓鏇 )
-
2020-04-01
壓鑰憲顧簾範窪願獵醖(壓願顧選齋艱範繭艱餘) = 醖廠築餘簾構襯觸製夢 夢襯鹽衊遞獵衊觸餘遞 (範膚夢願蓋遞鏇鏇壓鏇 )
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