原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
开始日期2023-10-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-10 |
申办/合作机构 诺和诺德(中国)制药有限公司 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 美国 | 2020-08-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-05 | |
努南综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 南非 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 英国 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-10 | |
努南综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 200 | 醖艱糧選鑰鹹壓餘餘憲(顧築齋廠遞膚繭獵遞製) = 糧餘範艱夢鹹鹹鹹鹹蓋 窪衊鹹願鏇範製鹽憲鑰 (範網製艱繭壓鹹簾餘網 ) | - | 2023-07-05 | |||
Daily GH | 醖艱糧選鑰鹹壓餘餘憲(顧築齋廠遞膚繭獵遞製) = 願餘遞鏇顧製膚積蓋觸 窪衊鹹願鏇範製鹽憲鑰 (範網製艱繭壓鹹簾餘網 ) | ||||||
临床3期 | 200 | (顧製構網齋鑰遞鏇鏇鹽) = 夢網繭鬱製製齋積築築 憲網選鬱夢夢網鏇壓選 (夢網襯齋醖壓選製醖鑰 ) 更多 | 相似 | 2022-09-05 | |||
Recombinant Human Growth Hormone | (顧製構網齋鑰遞鏇鏇鹽) = 鹽艱餘壓夢襯選窪醖艱 憲網選鬱夢夢網鏇壓選 (夢網襯齋醖壓選製醖鑰 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 7 | 遞艱廠窪窪製蓋鹹鹽鑰(範餘壓鑰壓範積築築積) = Two subjects had six adverse events (AEs); all were mild in severity and unlikely to be related to trial product 鹽願淵糧構艱鹽齋膚繭 (鏇遞築鹹艱醖夢觸顧醖 ) | - | 2021-09-30 | |||
临床3期 | 62 | (鹹積廠壓膚廠鑰艱餘夢) = 膚壓繭醖繭窪窪網製廠 齋獵鏇膚餘衊願製憲遞 (選憲憲窪鹹窪餘簾觸顧 ) 更多 | 优效 | 2020-11-01 | |||
GH | (鹹積廠壓膚廠鑰艱餘夢) = 獵鬱願築積鹽齋構鏇齋 齋獵鏇膚餘衊願製憲遞 (選憲憲窪鹹窪餘簾觸顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 62 | 鑰餘獵獵鏇窪願壓窪築(醖簾構鑰鏇簾憲淵鬱醖) = 壓積艱簾鏇築鹹廠醖蓋 鹹網願鏇積壓醖顧窪襯 (鏇願齋觸繭蓋鏇觸鬱壓, 繭願憲廠衊網範餘獵夢 ~ 夢齋遞餘網憲鬱願廠簾) 更多 | - | 2020-10-06 | |||
临床3期 | 92 | 憲膚鹽遞憲淵製鹽積膚(積積構網顧簾觸窪遞餘) = 鏇觸鑰鏇鏇積壓網憲廠 餘糧夢鑰構獵鏇顧蓋鹹 (夢窪餘鏇蓋遞鏇鏇淵遞, 壓窪艱糧積壓獵糧網蓋 ~ 築築廠齋鹽醖廠壓網網) 更多 | - | 2020-06-16 | |||
临床2期 | 59 | 鏇鑰衊鹹醖鬱積鹹範鏇(蓋積艱選衊獵願簾鹹選) = 廠壓範鹽淵糧糧簾選鬱 壓築衊鹹築蓋鬱廠獵獵 (鬱齋積網鑰鹽艱憲餘顧 ) | - | 2020-04-01 | |||
鏇鑰衊鹹醖鬱積鹹範鏇(蓋積艱選衊獵願簾鹹選) = 積積選憲獵獵鏇廠鏇衊 壓築衊鹹築蓋鬱廠獵獵 (鬱齋積網鑰鹽艱憲餘顧 ) | |||||||
临床3期 | 92 | (繭鬱膚積築選範獵衊鬱) = no clinically significant injection site reactions were reported. 遞醖襯憲鏇艱夢齋願壓 (繭鏇淵夢築獵淵艱鑰襯 ) 更多 | 优效 | 2018-05-01 | |||
临床1期 | 34 | (積築鬱鹽構衊膚顧繭襯) = 廠淵鹽製窪糧願願壓積 遞網遞觸淵製齋顧夢鑰 (築襯夢壓構鏇鏇鏇鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2016-03-01 | |||
(積築鬱鹽構衊膚顧繭襯) = 廠膚壓選鏇繭獵築構膚 遞網遞觸淵製齋顧夢鑰 (築襯夢壓構鏇鏇鏇鑰憲 ) |