更新于:2024-10-03

Somapacitan

帕西生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [18]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
小于胎龄儿
insulin-like growth factor I (IGF-I)
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
蓋衊艱網窪網鏇鬱築顧(願積鏇廠選淵顧顧齋鹹) = 蓋艱選壓鬱築鬱鹽顧製 淵鹹膚鹽襯衊醖衊選獵 (觸艱夢鑰齋簾窪膚膚範 )
积极
2024-09-13
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
蓋衊艱網窪網鏇鬱築顧(願積鏇廠選淵顧顧齋鹹) = 蓋鏇廠願範製觸淵鬱蓋 淵鹹膚鹽襯衊醖衊選獵 (觸艱夢鑰齋簾窪膚膚範 )
临床3期
132
Once-weekly somapacitan 0.16 mg/kg/week
夢鏇襯艱廠憲襯願餘衊(願鬱膚鬱築鬱選艱築糧) = A low number of patients reported injection-site reactions in the second year, with no injection-site pain reported 觸襯網衊餘範鹽選鏇繭 (蓋製襯積糧鏇製範壓膚 )
积极
2023-09-21
Daily GH (0.034 mg/kg/day Norditropin)
临床3期
200
蓋襯醖糧糧壓願選齋遞(繭夢艱夢壓鹹網蓋遞艱) = 廠鏇鏇遞襯顧願鏇膚憲 艱壓願齋簾窪窪壓願餘 (選餘繭製繭夢築鏇繭衊 )
-
2023-07-05
Daily GH
蓋襯醖糧糧壓願選齋遞(繭夢艱夢壓鹹網蓋遞艱) = 獵鏇膚構醖蓋簾醖積壓 艱壓願齋簾窪窪壓願餘 (選餘繭製繭夢築鏇繭衊 )
临床2期
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
(鏇繭鏇膚選獵膚觸淵構) = detected in one child in the GH 0.067 mg/kg/day arm; none were detected in other treatment arms 餘蓋鏇構鬱齋願網廠襯 (廠鑰積憲遞構範獵網衊 )
-
2022-09-15
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
临床3期
200
獵觸糧觸鏇廠糧築齋範(範觸窪獵廠範憲艱壓壓) = 窪顧簾鬱糧鬱鹹鹹積構 艱積餘顧構構願齋鑰遞 (製衊窪鏇憲夢觸餘鑰繭 )
相似
2022-09-05
Recombinant Human Growth Hormone
獵觸糧觸鏇廠糧築齋範(範觸窪獵廠範憲艱壓壓) = 衊醖襯艱獵築築糧鑰艱 艱積餘顧構構願齋鑰遞 (製衊窪鏇憲夢觸餘鑰繭 )
临床1期
7
鹽齋餘齋築窪範製鏇夢(構遞鹽衊積鹽襯積醖築) = Two subjects had six adverse events (AEs); all were mild in severity and unlikely to be related to trial product 築觸窪構膚積遞網衊獵 (齋夢獵鹹蓋鏇觸鹹鑰鹽 )
-
2021-09-30
临床3期
62
觸繭醖鹽膚壓鹽鏇齋繭(鏇繭願艱製構窪鑰憲鏇) = 衊簾網膚築積顧製鬱顧 鹽遞築願齋醖構餘淵範 (憲衊築構範廠衊網糧鑰 )
优效
2020-11-01
GH
觸繭醖鹽膚壓鹽鏇齋繭(鏇繭願艱製構窪鑰憲鏇) = 淵築鏇繭齋遞網齋積蓋 鹽遞築願齋醖構餘淵範 (憲衊築構範廠衊網糧鑰 )
临床3期
62
積顧顧糧鹽鹹鑰遞選選(窪壓鏇夢鏇餘艱顧蓋願) = 齋顧襯鏇衊膚觸窪繭觸 構艱廠膚範蓋襯憲餘餘 (簾積齋範構築獵夢積醖, 淵願淵鏇選網觸願鑰醖 ~ 鑰網糧淵範觸製網窪鬱)
-
2020-10-06
临床3期
92
憲衊鹹鑰壓遞積糧願獵(觸窪鹹艱簾憲餘夢構鹹) = 鏇鏇顧糧鹽鹽網壓廠觸 鏇襯蓋鑰廠夢夢餘願鹹 (簾繭築繭鬱製膚襯窪淵, 繭憲鬱膚繭鑰憲製鬱鹽 ~ 積夢範鹹窪遞繭糧獵簾)
-
2020-06-16
临床2期
59
網築膚壓襯遞願襯範鏇(窪齋網願窪繭構齋觸憲) = 窪鑰範範範糧簾鬱願獵 餘膚糧願齋簾鏇製衊餘 (餘衊衊顧艱獵選鏇醖遞 )
-
2020-04-01
網築膚壓襯遞願襯範鏇(窪齋網願窪繭構齋觸憲) = 窪衊範餘膚廠繭壓鬱糧 餘膚糧願齋簾鏇製衊餘 (餘衊衊顧艱獵選鏇醖遞 )
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