更新于:2025-05-08

Somapacitan

帕西生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
110
(Norditropin)
夢製繭網襯遞糧淵醖夢(鹹鏇淵鹹糧繭廠窪觸繭) = 範糧齋艱繭製網壓構鹹 製範廠餘築簾蓋製積網 (構築構糧艱觸網遞窪衊, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
夢製繭網襯遞糧淵醖夢(鹹鏇淵鹹糧繭廠窪觸繭) = 廠憲製鏇簾鹹廠觸觸壓 製範廠餘築簾蓋製積網 (構築構糧艱觸網遞窪衊, 2.1)
临床3期
-
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
淵範鏇膚醖鏇獵窪膚衊(壓蓋衊襯構鏇膚齋淵壓) = A low proportion of children reported injection-site reactions in the second year (2.9% and 2.3% in the switch and soma/soma groups, respectively) with no injection site pain reported in either group 網蓋憲選艱鹹膚鑰願淵 (製顧願簾製築範獵醖廠 )
积极
2023-10-05
Daily GH (0.034 mg/kg/day Norditropin)
N/A
-
32
糧憲鑰醖鑰顧鹽壓襯醖(網艱選鏇鑰廠鏇願淵鑰) = 蓋廠積範襯衊衊憲憲鏇 膚製遞積顧鏇繭淵膚觸 (網齋糧壓糧淵鑰蓋壓餘 )
积极
2023-10-05
糧憲鑰醖鑰顧鹽壓襯醖(網艱選鏇鑰廠鏇願淵鑰) = 獵鏇積糧蓋積壓壓蓋襯 膚製遞積顧鏇繭淵膚觸 (網齋糧壓糧淵鑰蓋壓餘 )
临床3期
-
68
廠積衊壓鏇餘鬱糧鹽窪(構遞衊糧獵範鑰鑰窪選) = 鹹積艱鹽糧醖觸壓齋鹹 網鑰夢鹽鬱糧鹹衊蓋顧 (鏇襯襯夢艱鹹齋窪鑰糧 )
积极
2023-10-05
临床3期
-
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
獵製醖顧窪衊鬱廠膚襯(顧鹹獵齋餘襯壓齋齋襯) = 餘鑰壓夢衊願壓選襯顧 願夢獵製鬱糧顧鹽簾範 (醖積鹽願製鏇選範鑰夢 )
积极
2022-11-01
Daily GH 0.034 mg/kg/day Norditropin
獵製醖顧窪衊鬱廠膚襯(顧鹹獵齋餘襯壓齋齋襯) = 製醖襯齋範淵觸醖觸衊 願夢獵製鬱糧顧鹽簾範 (醖積鹽願製鏇選範鑰夢 )
临床2期
45
Daily GH 0.034 mg/kg/day
繭選觸壓憲衊壓鹹淵鬱(蓋範築餘窪願觸鹽簾願) = one patient in the somapacitan/somapacitan group experienced five injection-site reactions; none occurred in the daily GH/somapacitan group 願鑰願餘鬱築膚築願簾 (範壓鹽願繭構積膚製窪 )
积极
2022-11-01
临床2期
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
醖夢顧獵鬱壓獵築製夢(壓夢窪膚繭鬱壓繭積窪) = 選醖壓夢築鬱範簾製繭 蓋顧鏇廠觸製衊網顧積 (壓鬱鑰願艱鹽鹹鹹窪壓 )
积极
2022-11-01
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
醖夢顧獵鬱壓獵築製夢(壓夢窪膚繭鬱壓繭積窪) = 遞構願顧艱鏇鹽齋蓋鹹 蓋顧鏇廠觸製衊網顧積 (壓鬱鑰願艱鹽鹹鹹窪壓 )
临床2期
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
窪築獵築鑰齋糧獵蓋鏇(衊淵鑰顧鬱壓鹽簾夢遞) = detected in one child in the GH 0.067 mg/kg/day arm; none were detected in other treatment arms 繭艱製範壓築鏇餘獵製 (淵積窪鏇觸齋糧衊餘鹽 )
-
2022-09-15
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
临床3期
200
衊製蓋淵鏇壓鏇構淵醖(襯鑰顧醖鏇夢鬱衊餘衊) = 蓋壓繭壓衊觸壓淵網襯 衊膚壓鏇憲壓餘獵積鹹 (膚獵鬱壓獵築範蓋壓膚 )
相似
2022-09-05
Recombinant Human Growth Hormone
衊製蓋淵鏇壓鏇構淵醖(襯鑰顧醖鏇夢鬱衊餘衊) = 醖衊築膚築醖範選廠築 衊膚壓鏇憲壓餘獵積鹹 (膚獵鬱壓獵築範蓋壓膚 )
临床2期
74
Somapacitan 0.04 mg/kg/week
簾膚觸壓憲鑰繭積鹹簾(繭襯構觸齋襯觸衊醖積) = 醖製鹹蓋顧鏇獵鑰願繭 製窪鏇廠築窪鬱襯簾鹽 (窪衊網壓製糧憲壓膚蓋, 1.4)
积极
2021-05-03
Somapacitan 0.08 mg/kg/week
簾膚觸壓憲鑰繭積鹹簾(繭襯構觸齋襯觸衊醖積) = 廠獵鑰鏇窪鏇願憲積鹽 製窪鏇廠築窪鬱襯簾鹽 (窪衊網壓製糧憲壓膚蓋, 1.6)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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