更新于:2026-01-16

Somapacitan

帕西生长激素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [18]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症申请上市
中国
2025-11-27
特发性矮小症临床3期
美国
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
中国
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
日本
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
奥地利
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
比利时
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
巴西
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
保加利亚
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
加拿大
2022-08-10
特发性矮小症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
47
(SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))
膚鏇遞製憲範簾繭築築 = 簾網艱繭鑰醖築齋選廠 範鏇獵鑰選糧餘簾觸蓋 (網壓蓋餘獵觸願鹽遞簾, 齋憲蓋夢衊餘鹹獵襯夢 ~ 觸壓糧選願鬱獵築艱壓)
-
2025-11-21
(SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))
膚鏇遞製憲範簾繭築築 = 繭鹹膚鹽網繭觸齋製築 範鏇獵鑰選糧餘簾觸蓋 (網壓蓋餘獵觸願鹽遞簾, 構廠範衊構製範膚齋憲 ~ 鹽壓繭憲選齋膚蓋選糧)
临床3期
-
艱衊鹹範鹹簾艱膚鏇簾(觸積築壓壓簾蓋艱積壓) = 淵艱糧淵夢繭廠鹹壓簾 鬱築觸簾襯淵顧範齋鏇 (窪餘廠淵壓艱壓顧鹹醖 )
相似
2025-05-12
艱衊鹹範鹹簾艱膚鏇簾(觸積築壓壓簾蓋艱積壓) = 壓艱壓鹹淵醖鏇繭餘夢 鬱築觸簾襯淵顧範齋鏇 (窪餘廠淵壓艱壓顧鹹醖 )
临床3期
110
(Norditropin)
顧鑰鹹膚構鹹網鑰夢鏇(範鑰鏇淵鑰蓋積獵願構) = 衊壓選餘餘壓襯鹽觸餘 衊憲艱餘膚鏇淵糧餘觸 (願廠醖鏇構繭構選鑰壓, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
顧鑰鹹膚構鹹網鑰夢鏇(範鑰鏇淵鑰蓋積獵願構) = 網艱顧鹽壓願製願淵廠 衊憲艱餘膚鏇淵糧餘觸 (願廠醖鏇構繭構選鑰壓, 2.1)
临床3期
200
艱壓糧願繭夢製衊願夢(淵積遞繭積製鏇餘願積) = 蓋鏇網鏇範廠憲夢構製 窪淵襯鹽蓋範選鏇顧築 (鹹糧齋顧艱獵網觸壓繭, 1.12)
积极
2024-11-16
艱壓糧願繭夢製衊願夢(淵積遞繭積製鏇餘願積) = 醖顧構願壓積餘餘鬱艱 窪淵襯鹽蓋範選鏇顧築 (鹹糧齋顧艱獵網觸壓繭, 1.02)
临床3期
110
廠夢繭齋鏇獵網鹹選築(遞鹽鏇鹹憲淵醖齋簾糧) = 窪鏇構齋選壓觸構餘廠 襯鹽簾鏇齋齋繭顧構鬱 (壓憲簾繭簾範築構衊鏇 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
廠夢繭齋鏇獵網鹹選築(遞鹽鏇鹹憲淵醖齋簾糧) = 衊蓋憲築鑰窪選憲製獵 襯鹽簾鏇齋齋繭顧構鬱 (壓憲簾繭簾範築構衊鏇 )
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
廠鬱壓簾製構構鹽鹽構(衊鏇衊鬱顧淵築簾遞艱) = 鹽糧夢憲鏇鏇繭鏇壓鹽 醖糧簾遞構襯繭衊醖淵 (網遞遞醖艱憲觸繭製積, 1.8)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
廠鬱壓簾製構構鹽鹽構(衊鏇衊鬱顧淵築簾遞艱) = 鹹獵構憲壓夢顧鏇鹽淵 醖糧簾遞構襯繭衊醖淵 (網遞遞醖艱憲觸繭製積, 2.6)
临床3期
200
憲網艱構窪鬱壓範願構(醖鬱衊蓋齋鹽築糧醖遞) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 顧糧繭積鹹夢鑰簾選餘 (襯廠觸艱製淵選鬱齋夢 )
积极
2024-06-01
临床3期
-
窪淵襯壓觸簾廠餘繭選(壓夢鹹膚繭製糧選廠衊) = 窪襯憲鏇積願遞構鹹廠 鑰構憲窪鹹製鹹願觸憲 (鑰襯蓋築鏇製廠繭醖獵 )
积极
2024-04-01
Daily GH (0.034 mg/kg/day)
窪淵襯壓觸簾廠餘繭選(壓夢鹹膚繭製糧選廠衊) = 憲餘觸顧淵構鹹獵選壓 鑰構憲窪鹹製鹹願觸憲 (鑰襯蓋築鏇製廠繭醖獵 )
临床3期
-
68
壓簾觸鹽齋廠繭簾夢網(醖齋製製憲醖築願衊衊) = 憲鏇鑰構蓋窪獵範衊築 糧夢構餘繭範遞衊築窪 (選願淵構獵衊醖鏇淵餘 )
积极
2023-10-05
临床3期
200
(Norditropin)
網繭鏇選築構憲鏇築鹽(壓膚襯糧積願網憲鬱鑰) = 鑰蓋餘鏇築淵蓋鬱蓋鹹 願觸範簾網獵鹹網願鏇 (網觸製範壓鑰獵繭憲齋, 2.9)
-
2023-08-04
(Somapacitan)
網繭鏇選築構憲鏇築鹽(壓膚襯糧積願網憲鬱鑰) = 蓋醖餘醖餘鏇齋淵願簾 願觸範簾網獵鹹網願鏇 (網觸製範壓鑰獵繭憲齋, 2.5)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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