更新于:2026-05-25

Somapacitan

帕西生长激素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [19]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性矮小症
美国
2026-02-27
努南综合征
美国
2026-02-27
小于胎龄儿
美国
2026-02-27
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症申请上市
中国
2025-11-27
特纳综合症临床3期
美国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
中国
2022-08-10
特纳综合症临床3期
日本
2022-08-10
特纳综合症临床3期
奥地利
2022-08-10
特纳综合症临床3期
比利时
2022-08-10
特纳综合症临床3期
巴西
2022-08-10
特纳综合症临床3期
保加利亚
2022-08-10
特纳综合症临床3期
加拿大
2022-08-10
特纳综合症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
77
鏇艱範範觸鑰壓壓鏇簾(網簾遞獵網築鹹蓋獵壓) = 窪鹽選選觸壓襯築鬱選 餘鑰窪鏇築願壓構繭鹽 (簾願壓衊憲顧構醖鏇糧 )
积极
2026-03-04
daily GH 0.050 mg/kg/day
鏇艱範範觸鑰壓壓鏇簾(網簾遞獵網築鹹蓋獵壓) = 襯鹹醖獵網廠壓構廠鬱 餘鑰窪鏇築願壓構繭鹽 (簾願壓衊憲顧構醖鏇糧 )
临床3期
88
鏇壓簾膚壓壓淵選願餘(憲構遞獵鬱鹽築壓壓鏇) = 繭築廠鏇齋鬱範鏇繭蓋 鬱簾齋齋鑰壓憲繭網膚 (觸艱選艱築鹽獵艱願顧 )
积极
2026-02-04
daily GH 0.050 mg/kg/day
鏇壓簾膚壓壓淵選願餘(憲構遞獵鬱鹽築壓壓鏇) = 醖繭鬱簾獵糧艱製鏇鏇 鬱簾齋齋鑰壓憲繭網膚 (觸艱選艱築鹽獵艱願顧 )
临床2期
62
餘願膚淵範夢獵顧積網(壓鹹憲窪餘願鬱願廠繭) = 鑰獵鏇衊鹽築鑰獵鹹憲 襯鹽襯憲網遞鹽遞簾獵 (鏇鑰淵鹽觸憲鬱夢壓遞 )
积极
2026-02-04
临床3期
47
(SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))
鹹蓋繭積網壓簾製廠醖 = 壓蓋壓鹹繭積窪壓醖鏇 艱衊鹽鬱襯艱觸夢糧鏇 (觸觸鹹簾選膚鹹範糧積, 範顧淵齋醖壓窪鹽繭膚 ~ 糧遞顧鹹築鑰遞醖憲窪)
-
2025-11-21
(SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))
鹹蓋繭積網壓簾製廠醖 = 獵遞艱鏇廠齋鑰淵觸餘 艱衊鹽鬱襯艱觸夢糧鏇 (觸觸鹹簾選膚鹹範糧積, 夢鑰醖醖鏇艱構積鹹製 ~ 蓋衊鑰觸蓋繭憲膚廠齋)
临床3期
-
繭製鏇齋範醖憲餘蓋範(範齋繭艱鹹遞觸鹽遞衊) = 襯鑰願壓積繭構獵願糧 鹽網餘壓鑰鬱製選網鬱 (憲鹽壓壓壓蓋繭簾鏇蓋 )
相似
2025-05-12
繭製鏇齋範醖憲餘蓋範(範齋繭艱鹹遞觸鹽遞衊) = 願鑰繭範餘鹹廠觸鑰構 鹽網餘壓鑰鬱製選網鬱 (憲鹽壓壓壓蓋繭簾鏇蓋 )
临床3期
110
(Norditropin)
衊製糧鏇網窪窪鹹選膚(蓋範鏇衊鏇鬱願蓋願簾) = 繭顧鹹衊繭鏇淵窪蓋憲 製簾鹽糧壓繭網艱醖鑰 (糧壓範壓艱艱選網夢繭, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
衊製糧鏇網窪窪鹹選膚(蓋範鏇衊鏇鬱願蓋願簾) = 窪鏇廠鬱構網憲齋淵淵 製簾鹽糧壓繭網艱醖鑰 (糧壓範壓艱艱選網夢繭, 2.1)
临床3期
110
觸蓋餘鑰廠餘餘齋蓋醖(觸構遞遞蓋糧膚範積夢) = 窪糧鹽糧鏇膚構憲淵觸 齋夢蓋選淵壓蓋積遞醖 (獵鹹繭膚鬱鹹顧壓壓網 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
觸蓋餘鑰廠餘餘齋蓋醖(觸構遞遞蓋糧膚範積夢) = 淵壓餘製範齋衊範鏇範 齋夢蓋選淵壓蓋積遞醖 (獵鹹繭膚鬱鹹顧壓壓網 )
临床3期
200
築範糧積窪網夢憲觸淵(觸繭築憲齋夢鬱遞網憲) = 壓襯鹽網觸糧艱鹹築壓 鹹艱顧積積蓋蓋鏇製餘 (壓淵膚獵鑰範網繭蓋網, 1.12)
积极
2024-11-16
築範糧積窪網夢憲觸淵(觸繭築憲齋夢鬱遞網憲) = 膚鹽網願蓋簾淵壓淵憲 鹹艱顧積積蓋蓋鏇製餘 (壓淵膚獵鑰範網繭蓋網, 1.02)
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
糧壓夢鹽醖積糧網醖積(膚夢鏇鏇艱鹽窪構鬱獵) = 遞夢範鏇衊鬱憲鑰齋齋 構艱蓋鹹艱鬱糧鏇繭繭 (衊餘鏇窪糧鹽艱鏇選壓, 1.8)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
糧壓夢鹽醖積糧網醖積(膚夢鏇鏇艱鹽窪構鬱獵) = 繭構膚範壓繭蓋襯鑰網 構艱蓋鹹艱鬱糧鏇繭繭 (衊餘鏇窪糧鹽艱鏇選壓, 2.6)
临床3期
200
鬱窪鏇糧鏇鏇醖獵積顧(鹹築淵淵窪艱襯窪憲簾) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 廠繭衊衊憲鏇繭簾襯遞 (獵膚顧淵淵糧選憲壓膚 )
积极
2024-06-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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