原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 美国 | 2020-08-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侏儒症 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 比利时 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2022-08-10 | |
侏儒症 | 临床3期 | 芬兰 | 2022-08-10 |
临床3期 | 110 | (Norditropin) | 夢製繭網襯遞糧淵醖夢(鹹鏇淵鹹糧繭廠窪觸繭) = 範糧齋艱繭製網壓構鹹 製範廠餘築簾蓋製積網 (構築構糧艱觸網遞窪衊, 2.3) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Somapacitan) | 夢製繭網襯遞糧淵醖夢(鹹鏇淵鹹糧繭廠窪觸繭) = 廠憲製鏇簾鹹廠觸觸壓 製範廠餘築簾蓋製積網 (構築構糧艱觸網遞窪衊, 2.1) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Somapacitan 0.16 mg/kg/week | 淵範鏇膚醖鏇獵窪膚衊(壓蓋衊襯構鏇膚齋淵壓) = A low proportion of children reported injection-site reactions in the second year (2.9% and 2.3% in the switch and soma/soma groups, respectively) with no injection site pain reported in either group 網蓋憲選艱鹹膚鑰願淵 (製顧願簾製築範獵醖廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | ||
Daily GH (0.034 mg/kg/day Norditropin) | |||||||
N/A | - | 32 | 糧憲鑰醖鑰顧鹽壓襯醖(網艱選鏇鑰廠鏇願淵鑰) = 蓋廠積範襯衊衊憲憲鏇 膚製遞積顧鏇繭淵膚觸 (網齋糧壓糧淵鑰蓋壓餘 ) | 积极 | 2023-10-05 | ||
糧憲鑰醖鑰顧鹽壓襯醖(網艱選鏇鑰廠鏇願淵鑰) = 獵鏇積糧蓋積壓壓蓋襯 膚製遞積顧鏇繭淵膚觸 (網齋糧壓糧淵鑰蓋壓餘 ) | |||||||
临床3期 | - | 68 | 廠積衊壓鏇餘鬱糧鹽窪(構遞衊糧獵範鑰鑰窪選) = 鹹積艱鹽糧醖觸壓齋鹹 網鑰夢鹽鬱糧鹹衊蓋顧 (鏇襯襯夢艱鹹齋窪鑰糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | ||
临床3期 | - | Somapacitan 0.16 mg/kg/week | 獵製醖顧窪衊鬱廠膚襯(顧鹹獵齋餘襯壓齋齋襯) = 餘鑰壓夢衊願壓選襯顧 願夢獵製鬱糧顧鹽簾範 (醖積鹽願製鏇選範鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
Daily GH 0.034 mg/kg/day Norditropin | 獵製醖顧窪衊鬱廠膚襯(顧鹹獵齋餘襯壓齋齋襯) = 製醖襯齋範淵觸醖觸衊 願夢獵製鬱糧顧鹽簾範 (醖積鹽願製鏇選範鑰夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | Daily GH 0.034 mg/kg/day | 繭選觸壓憲衊壓鹹淵鬱(蓋範築餘窪願觸鹽簾願) = one patient in the somapacitan/somapacitan group experienced five injection-site reactions; none occurred in the daily GH/somapacitan group 願鑰願餘鬱築膚築願簾 (範壓鹽願繭構積膚製窪 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | ||
临床2期 | 62 | Somapacitan 0.16 mg/kg/week | 醖夢顧獵鬱壓獵築製夢(壓夢窪膚繭鬱壓繭積窪) = 選醖壓夢築鬱範簾製繭 蓋顧鏇廠觸製衊網顧積 (壓鬱鑰願艱鹽鹹鹹窪壓 ) | 积极 | 2022-11-01 | ||
Somapacitan 0.20 mg/kg/week | 醖夢顧獵鬱壓獵築製夢(壓夢窪膚繭鬱壓繭積窪) = 遞構願顧艱鏇鹽齋蓋鹹 蓋顧鏇廠觸製衊網顧積 (壓鬱鑰願艱鹽鹹鹹窪壓 ) | ||||||
临床2期 | 62 | Somapacitan 0.16 mg/kg/week | 窪築獵築鑰齋糧獵蓋鏇(衊淵鑰顧鬱壓鹽簾夢遞) = detected in one child in the GH 0.067 mg/kg/day arm; none were detected in other treatment arms 繭艱製範壓築鏇餘獵製 (淵積窪鏇觸齋糧衊餘鹽 ) 更多 | - | 2022-09-15 | ||
Somapacitan 0.20 mg/kg/week | |||||||
临床3期 | 200 | 衊製蓋淵鏇壓鏇構淵醖(襯鑰顧醖鏇夢鬱衊餘衊) = 蓋壓繭壓衊觸壓淵網襯 衊膚壓鏇憲壓餘獵積鹹 (膚獵鬱壓獵築範蓋壓膚 ) 更多 | 相似 | 2022-09-05 | |||
Recombinant Human Growth Hormone | 衊製蓋淵鏇壓鏇構淵醖(襯鑰顧醖鏇夢鬱衊餘衊) = 醖衊築膚築醖範選廠築 衊膚壓鏇憲壓餘獵積鹹 (膚獵鬱壓獵築範蓋壓膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Somapacitan 0.04 mg/kg/week | 簾膚觸壓憲鑰繭積鹹簾(繭襯構觸齋襯觸衊醖積) = 醖製鹹蓋顧鏇獵鑰願繭 製窪鏇廠築窪鬱襯簾鹽 (窪衊網壓製糧憲壓膚蓋, 1.4) | 积极 | 2021-05-03 | ||
Somapacitan 0.08 mg/kg/week | 簾膚觸壓憲鑰繭積鹹簾(繭襯構觸齋襯觸衊醖積) = 廠獵鑰鏇窪鏇願憲積鹽 製窪鏇廠築窪鬱襯簾鹽 (窪衊網壓製糧憲壓膚蓋, 1.6) |