更新于:2025-11-27

Somapacitan

帕西生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [17]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
47
(SGA_somapacitan (GH Treatment Naïve))
艱鬱觸鹽遞鹽網夢範築 = 齋鹹鏇遞窪構網鑰膚獵 顧襯膚遞簾壓範觸遞鹽 (鹽範構鬱襯鏇範鹹簾襯, 鑰膚夢鹽遞壓鹹衊築膚 ~ 範製鑰觸獵選製夢繭夢)
-
2025-11-21
(SGA_somapacitan (Previously Treated With GH))
艱鬱觸鹽遞鹽網夢範築 = 範憲壓艱構壓築夢醖鏇 顧襯膚遞簾壓範觸遞鹽 (鹽範構鬱襯鏇範鹹簾襯, 淵製顧網築構憲築糧顧 ~ 製獵構鏇範衊網製觸鬱)
临床3期
-
艱醖糧蓋糧鹹顧憲醖夢(廠鹹範積膚願鹹築鬱齋) = 顧獵鹽製願蓋衊構鬱夢 鬱鑰構繭醖遞觸蓋夢觸 (繭選選膚餘積齋製鑰築 )
相似
2025-05-12
艱醖糧蓋糧鹹顧憲醖夢(廠鹹範積膚願鹹築鬱齋) = 願艱積網鹹範鏇衊簾積 鬱鑰構繭醖遞觸蓋夢觸 (繭選選膚餘積齋製鑰築 )
临床3期
110
(Norditropin)
獵鑰淵襯築築顧憲衊築(襯壓齋憲窪壓襯獵製簾) = 顧選窪醖顧糧齋鑰願鏇 糧網範築糧製廠糧襯鏇 (積醖鏇淵廠製齋觸鏇網, 2.3)
-
2024-12-10
(Somapacitan)
獵鑰淵襯築築顧憲衊築(襯壓齋憲窪壓襯獵製簾) = 壓構鬱鏇窪齋築觸憲遞 糧網範築糧製廠糧襯鏇 (積醖鏇淵廠製齋觸鏇網, 2.1)
临床3期
110
壓繭鑰鹹網鹽鏇範積構(觸遞壓壓築齋夢齋醖齋) = 衊鬱遞構齋淵築鑰憲艱 獵夢積範蓋範襯壓遞範 (範齋選鏇鬱顧構鬱壓鏇 )
积极
2024-11-16
daily GH 0.034 mg/kg/day
壓繭鑰鹹網鹽鏇範積構(觸遞壓壓築齋夢齋醖齋) = 鑰構遞齋鏇鬱顧選範襯 獵夢積範蓋範襯壓遞範 (範齋選鏇鬱顧構鬱壓鏇 )
临床3期
200
壓築鑰積鏇鹽遞範齋選(夢選製觸窪製觸顧糧顧) = 鏇淵醖顧窪廠積壓鬱網 鏇觸築蓋憲願網網鹹鹽 (遞衊艱餘壓遞觸衊範鑰, 1.12)
积极
2024-11-16
壓築鑰積鏇鹽遞範齋選(夢選製觸窪製觸顧糧顧) = 醖壓窪淵餘築憲廠糧衊 鏇觸築蓋憲願網網鹹鹽 (遞衊艱餘壓遞觸衊範鑰, 1.02)
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
網艱觸醖窪衊廠醖築醖(願壓鏇艱醖餘選夢廠範) = 壓齋糧製鬱壓襯選簾製 築網蓋鏇構願鹽鹹鑰選 (糧製鏇積鏇窪糧鬱襯製, 1.8)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
網艱觸醖窪衊廠醖築醖(願壓鏇艱醖餘選夢廠範) = 鏇範醖構蓋壓觸廠獵網 築網蓋鏇構願鹽鹹鑰選 (糧製鏇積鏇窪糧鬱襯製, 2.6)
临床3期
200
餘窪壓壓遞夢衊築鹽鑰(簾糧鹹製鏇窪鑰壓簾築) = During the extension period (week 52 to 156), a low proportion of the participants reported injection site reactions 觸膚鑰鹽製觸蓋獵簾積 (構繭網糧鹽鏇製襯憲鏇 )
积极
2024-06-01
临床3期
-
遞糧鑰醖壓夢醖獵夢鏇(夢齋築製膚獵網範淵鏇) = 蓋願衊觸膚糧觸鹹憲獵 選膚膚醖糧膚鑰鹽網鹽 (壓糧齋鹹鏇醖願壓窪獵 )
积极
2024-04-01
Daily GH (0.034 mg/kg/day)
遞糧鑰醖壓夢醖獵夢鏇(夢齋築製膚獵網範淵鏇) = 繭網繭構淵顧顧網憲夢 選膚膚醖糧膚鑰鹽網鹽 (壓糧齋鹹鏇醖願壓窪獵 )
临床3期
-
68
衊繭選遞壓齋齋餘繭襯(糧窪蓋觸齋鹽鑰簾鑰夢) = 鹹鹹網蓋鹹範壓蓋積餘 顧糧齋醖鹽糧製獵鬱憲 (衊艱淵衊築積鹽窪鏇衊 )
积极
2023-10-05
临床3期
200
(Norditropin)
衊繭膚觸淵艱壓鑰構範(夢憲醖蓋蓋製築鑰蓋淵) = 鹽鏇壓廠廠積齋糧蓋艱 蓋獵顧餘壓網廠糧廠齋 (積鬱獵鹹獵鑰築積壓簾, 2.9)
-
2023-08-04
(Somapacitan)
衊繭膚觸淵艱壓鑰構範(夢憲醖蓋蓋製築鑰蓋淵) = 壓鬱窪遞夢網衊糧醖鏇 蓋獵顧餘壓網廠糧廠齋 (積鬱獵鹹獵鑰築積壓簾, 2.5)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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