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关注并星标CPHI制药在线 1月9日，苏州宜联生物医药有限公司对外官宣，和罗氏就靶向B7H3的抗体偶联药物YL201达成一份新的独家许可协议。按照协议内容，罗氏拿下除中国大陆、中国香港及中国澳门以外全球市场的开发、生产和商业化权利。宜联生物则一次性拿到5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，后续还能继续拿里程碑款项，以及按海外净销售额分级算的特许权使用费。单看协议内容，足以看出中国药企议价能力越来越强，新兴靶点的争夺越来越凶，本土生物科技生态慢慢走向成熟，跨国巨头也开始成体系地押注中国创新技术。 图源：宜联生物官微 一桩交易，双重战略 5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，看出了标的资产YL201的潜在价值，更清清楚楚标志着中国创新药企在对外授权谈判中的地位和策略变了。以前中国药企出海大多是简单的权益买断，现在主流变成了高额首付款加里程碑加销售分成加区域权益保留的复合式交易结构。 这种模式的转变，根子在药企研发实力和战略自主性的双重提升，交易结构的设计越来越精细。就拿宜联和罗氏的协议来说，宜联拿到大笔前期现金的同时，还保住了产品在大中华区的权益。这就意味着企业既能靠授权快速回笼研发资金，还能继续深耕自己最拿手的本土市场，把风险和收益都拿捏到位。这种出海不离家的路子，和过去为了活下去就把海外权益全卖掉的做法完全不一样，中国药企的议价能力也明显变强了。恒瑞医药和GSK签了120亿美元的大交易，三生制药靠双抗合作拿到辉瑞12.5亿美元首付款，这些例子都能证明中国创新药在全球医药价值链里的话语权越来越重。 宜联生物的TMALIN平台技术是它能拿到高估值的核心，TMALIN是宜联自己研发的新一代ADC平台，全称是肿瘤微环境可裂解连接子。它靠创新的双重裂解机制，专门解决传统ADC药物在肿瘤靶向性、系统性毒性和耐药性这些方面的短板。基于这个平台开发的YL201，在临床阶段就显出了亮眼潜力，针对小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已经启动，还拿下了美国FDA的突破性疗法认证和多项孤儿药资格。正是这种既有平台创新又有临床数据支撑的差异化优势，才让罗氏愿意为一个还处在中后期临床阶段的产品掏大价钱。这也能解释为啥中国的ADC技术能一直吸引国际巨头。中国企业早就不满足于跟在别人后面做快速跟进，而是在连接子载荷这些核心技术平台上搞源头创新，真正成了能持续产出好产品的技术策源地。 罗氏这次重仓宜联，是它成体系押注中国ADC技术的又一个明证。2025年里，罗氏动作不断，先是花超10亿美元引进信达生物的DLL3 ADC IBI3009，又以最高14.5亿美元拿下翰森制药CDH17 ADC的海外权益。这一连串操作说明，罗氏已经把中国当成了补充和迭代自己ADC管线的关键创新策源地。它靠着密集的合作网络，系统性地筛选和锁定有潜力的技术和靶点，就是为了应对全球ADC赛道的激烈竞争。 B7H3，为何成为ADC赛道的新贵靶点 B7H3又叫CD276，是B7免疫调节蛋白家族的一员，它在多种实体瘤里高表达，在正常组织里却很少见，天生就是开发ADC药物的好靶点。不过和HER2、TROP2这些已经有成熟药物上市的靶点比起来，B7H3赛道还处在早期阶段，全球范围内暂时没有药物获批。 当前全球B7H3靶点的竞争格局，就是中西并进、多强争霸的局面。海外这边，MacroGenics的MGC-018原本被看作领跑者，结果2025年公司综合评估后决定放弃内部开发，这就让赛道多了不少变数和机会。第一三共和默沙东合作的I-DXd、翰森制药和GSK合作的HS-20093等管线都已经进入III期临床，都是未来有力的竞争对手。国内方面，除了宜联生物的YL201，翰森制药、映恩生物、信达生物等公司也都在加速布局，形成了一个庞大的研发集群。 2025年发表在自然医学上的I/II期临床研究显示，YL201在晚期实体瘤患者身上取得了40.8%的客观缓解率和5.9个月的中位无进展生存期。不过B7H3靶点本身也有内卷的风险。越来越多药企挤进来，怎么避免同质化竞争，怎么找到独特的适应症组合，怎么开发双抗ADC这类下一代技术，都是所有玩家必须琢磨的事。中国企业在这个赛道的领先，不光是研发进度快，更在于能通过平台技术迭代打造差异化优势。从跟跑到和国际对手并跑，中国药企在B7H3这类新兴靶点上的集体突破，就是创新实力升级的最好证明。 科伦博泰坐收分成 这单交易里，科伦博泰是很受关注的间接受益方。根据2025年12月达成的和解协议，宜联生物基于TMALIN平台开发的六条核心ADC管线，包括YL201在内，所有过去和未来的授权收入以及销售净利润，按一定比例分给科伦博泰。这就意味着，罗氏付给宜联的5.7亿美元首付款，还有后续所有收益，科伦博泰或许能分一杯羹。 科伦博泰和宜联生物的渊源很深，宜联的核心创始人团队以前在科伦博泰工作，后来双方因为知识产权等问题闹过纠纷，最后达成了和解。 科伦博泰自己在ADC领域的成功，也让它的价值赋能者地位更稳固。它和默沙东签了几单重磅授权交易，自己的管线比如SKB264也就是TROP2 ADC也进展顺利，这些都证明了它的研发和商务拓展能力。这也给它的合作伙伴，包括和解后的宜联，带来了额外的信用背书和估值溢价。对科伦博泰来说，从宜联这些合作伙伴那里拿到的分成收入，是一笔可观又稳定的长期现金流。这笔钱不光能抹平研发投入带来的财务波动，还能支撑它去搞更前沿、风险更高的技术探索，形成研发成功、授权获益、反哺研发的良性循环。 罗氏的战略：外部引进补强ADC管线 罗氏是ADC领域的先行者，手里有全球首个获批的ADC药物恩美曲妥珠单抗也就是Kadcyla。不过在DS-8201也就是Enhertu这类新一代ADC的冲击下，罗氏在HER2这些传统优势领域压力越来越大。同时在TROP2、CLDN18.2这些热门新靶点的竞争中，罗氏也得赶紧跟上。所以通过外部合作补充管线、布局新兴靶点，成了它的必然选择。 罗氏近几年在ADC领域的布局，补强和前瞻两手抓。一方面，它在自己有积累的领域做升级，比如和科伦博泰合作开发下一代HER2 ADC，目标就是对标甚至超过T-DM1。另一方面，它大力押注B7H3、DLL3、CDH17这些潜力大的新兴靶点，通过和中国头部企业合作，用相对可控的风险和成本，在这些可能决定未来市场格局的赛道上占得先机。连续和宜联生物、信达生物、翰森制药这些中国公司牵手，明明白白显示出罗氏已经把中国当成了ADC创新的核心策源地之一。这不仅仅是看中中国研发的成本和速度优势，更是认可中国药企在ADC平台技术和靶点选择上的原创能力。 罗氏这次重仓的YL201，还处在I/II期向III期过渡的阶段。以前跨国药企更愿意引进后期临床资产，这样能降低风险，现在却愿意为早期资产付高额首付款，这能看出它的开发策略和风险偏好的变化。在技术更新换代飞快的领域，等资产成熟了再出手，很可能就错过了市场窗口。所以巨头们更愿意早点介入，用自己的全球开发和商业化能力，和Biotech一起把产品做起来，这样才能最大化分享价值。罗氏在中国的密集布局，就是这个战略的集中体现。 结语 宜联和罗氏的这笔交易，证明了中国药企在ADC这类前沿技术平台上，已经建起了国际认可的核心竞争力。不过看着高额首付款和亮眼的协议总额，本土药企要想真正掌握全球价值链的话语权，还得面对一系列长期挑战。 从更宏观的角度看，中国药企正在从产品出海转向技术出海和规则出海。这意味着竞争力不能再靠单个爆款产品撑着，而是要建立在能不断迭代的技术平台、有前瞻性的靶点布局、以及全球化的临床和商务运营体系上。未来，中国创新药企要在授权合作里转变角色，从单纯的技术提供方，变成价值共创方甚至生态共建方，通过NewCo这类更复杂的交易结构，绑定长期收益，真正融入并影响全球医药创新的主流体系。 总之，罗氏重仓宜联的B7H3 ADC，它既是中国创新药实力获得顶级MNC认可的证明，也是全球ADC靶点竞争越来越激烈的缩影，更是中国Biotech生态通过合作和共享走向成熟的例子。 参考信息： [1]宜联生物. 宜联生物与罗氏就YL201项目签署独家许可协议. [2]宜联生物与罗氏就YL201项目签署独家许可协议. 上海证券报·中国证券网.  [3]智慧芽新药情报库. 罗氏携手翰森、迈威临床启动，CDH17靶点引领新一代黄金赛道. [4]智慧芽.宜联生物VEGF ADC创新药物YL242临床试验申请获国家药监局受理. [5]Phirda. 康方生物携手宜联生物，启动首个PD-1/VEGF双抗+ADC 联合疗法. END 扫码领取CPHI China2026展会门票 智药研习社近期直播 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~