A Multicenter, International, Randomized, Placebo Controlled, Double-blind, Parallel Group and Event Driven Phase 3 Study of the Oral FXIa Inhibitor Asundexian (BAY 2433334) for the Prevention of Ischemic Stroke in Male and Female Participants Aged 18 Years and Older After an Acute Non-cardioembolic Ischemic Stroke or High-risk TIA

Researchers are looking for a better way to prevent an ischemic stroke which occurs when a blood clot travelled to the brain in people who within the last 72 hours had:
* an acute stroke due to a blood clot that formed outside the heart (acute non-cardioembolic ischemic stroke), or
* TIA/mini-stroke with a high risk of turning into a stroke (high-risk transient ischemic attack), and who are planned to receive standard of care therapy. Acute ischemic strokes or TIA/mini-stroke result from a blocked or reduced blood flow to a part of the brain. They are caused by blood clots that travel to the brain and block the vessels that supply it. If these blood clots form elsewhere than in the heart, the stroke is called non-cardioembolic. People who already had a non-cardioembolic stroke are more likely to have another stroke. This is why they are treated preventively with an antiplatelet therapy, the current standard of care. Antiplatelet medicines prevent platelets, components of blood clotting, from clumping together.
Anticoagulants are another type of medicine that prevents blood clots from forming by interfering with a process known as coagulation (or blood clotting).
The study treatment asundexian is a new type of anticoagulant currently under development to provide further treatment options. Asundexian aims to further improve the standard of care without increasing the risk of bleeding.
The main purpose of this study is to learn whether asundexian works better than placebo at reducing ischemic strokes in participants who recently had a non-cardioembolic ischemic stroke or TIA/mini-stroke when given in addition to standard antiplatelet therapy. A placebo is a treatment that looks like a medicine but does not have any medicine in it.
Another aim is to compare the occurrence of major bleeding events during the study between the asundexian and the placebo group. Major bleedings have a serious or even life-threatening impact on a person's health.
Dependent on the treatment group, the participants will either take asundexian or placebo once a day for at least 3 months up to 31 months.
Approximately every 3 months during the treatment period, either a phone call or a visit to the study site is scheduled on an alternating basis. In addition, one visit before and up to two visits after the treatment period are planned.
During the study, the study team will:
* Check vital signs such as blood pressure and heart rate
* Examine the participants' heart health using an electrocardiogram (ECG)
* Take blood samples
* Ask the participants questions about how they are feeling and what adverse events they are having.
An adverse event is any medical problem that a participant has during a study. Doctors keep track of all adverse events that happen in studies, even if they do not think the adverse events might be related to the study treatments. In addition, the participants will be asked to complete a questionnaire on quality of life at certain time points during the study.

开始日期2023-01-26

申办/合作机构

Bayer AG

100 项与 Asundexian 相关的临床结果

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100 项与 Asundexian 相关的转化医学

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100 项与 Asundexian 相关的专利（医药）

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项与 Asundexian 相关的文献（医药）

2026-04-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Development of selective NBD-based fluorescent probes for in vitro detection of factor XIa and Thrombus imaging

Article

作者: Yang, Han ; Zou, Meijuan ; Li, Qing ; Zhou, Fengjiao ; Zhuang, Xinyu ; Zhao, Xingyu ; Li, Ruixing

Factor XIa (FXIa) is a promising target for safer anticoagulants. Herein, a series of NBD-based fluorescent probes (FNC2-FNC6) were developed by linking an FXIa inhibitor scaffold to an NBD fluorophore via alkyl chains of varying lengths. Molecular dynamics simulations revealed that shorter linkers, especially a two‑carbon chain, stabilize NBD binding in the FXIa pocket, enhancing fluorescence. Among these probes, FNC2 displayed potent FXIa inhibition (Ki = 14.2 nM) and selectivity over related proteases. It exhibited linear fluorescence increase upon FXIa binding (R² = 0.9952; LOD = 1.19 μg/mL), enabling accurate quantification in immunoglobulin products (recovery: 94.41%-103.76%; RSD < 2%). FNC2 visualized FXIa in human plasma clots with 2.7-fold higher signal than free NBD, suppressed dose-dependently by asundexian. This structure-guided approach yields selective probes for FXIa detection and thrombus imaging.

2026-02-09·European Stroke Journal

ESO annual stroke evidence update 2025

Review

作者: de Sousa, Diana Aguiar ; Romoli, Michele ; Martinez-Majander, Nicolas ; Shoamanesh, Ashkan ; Li, Linxin ; Roaldsen, Melinda ; Schellinger, Peter D ; Palaiodimou, Lina ; Pachon, Anna Ramos ; Sýkora, Marek ; McCabe, John ; Katsanos, Aristeidis H ; Tsivgoulis, Georgios ; Poli, Sven ; Zietz, Annaelle

Abstract:

Background:

Stroke medicine is evolving rapidly, with emerging evidence continuously informing clinical practice. The European Stroke Organisation (ESO) Annual Stroke Evidence Update is a new ESO Guideline Board initiative that bridges the interval between formal guideline revisions by providing a curated synthesis of recent advances that may inform stroke care.

Methods:

This edition synthesises new evidence published or presented during 2025 across various key domains, including acute treatment, prevention, rehabilitation, imaging, systems of care and outcomes. We searched major stroke and internal medicine journals and reviewed abstract proceedings from the main international stroke conferences. Studies were shortlisted by domain leads and selected by consensus among ESO Guideline Board members based on methodological quality, clinical relevance and potential to impact stroke management.

Results:

Three randomised trials found no benefit for endovascular thrombectomy over best medical therapy in stroke due to MeVO. One trial showed that intravenous tenecteplase before thrombectomy was associated with improved functional independence at 90 days compared with thrombectomy alone in patients with stroke due to LVO. Individual patient data meta-analysis of 4 trials confirmed that intensive blood pressure lowering in the acute phase of ICH was safe and improved functional recovery, with greatest benefit when started within 3 h. A trial showed that triple-pill combination therapy achieved blood pressure control and reduced recurrent stroke after ICH. For ischaemic stroke associated with atrial fibrillation an individual participant data meta-analysis of 4 trials confirmed that early direct oral anticoagulant initiation within 4 days reduced recurrent ischaemic stroke without increasing symptomatic ICH. In non-cardioembolic stroke and high risk TIA, asundexian, a novel factor XIa inhibitor, reduced ischaemic stroke risk without increasing major bleeding in a large phase 3 trial. Mobile stroke units were shown to be cost-effective in high-volume systems. Promising therapeutic strategies for post-stroke cognitive impairment include brain stimulation, computerised cognitive training and cardiorespiratory training.

Conclusions:

In 2025, trial evidence supported no routine role for EVT in MeVO, reinforced tenecteplase as bridging thrombolysis in eligible LVO patients undergoing EVT and strengthened the signal for early intensive blood pressure lowering in acute ICH. Priority research questions include identifying subgroups that may benefit from EVT in MeVO, defining the role of adjunct intra-arterial thrombolysis after successful EVT and clarifying which imaging-based selection pathways are most feasible and effective across different stroke systems.

2026-02-01·CLINICAL CARDIOLOGY

Dose‐Response Efficacy and Safety of Factor XI/XIa Inhibitors in Atrial Fibrillation; a Systematic Review and Meta‐Analysis With Subgroup Exploration and Trial Sequential Validation

Review

作者: Ferrara, Victoria Zecchin ; Waqas, Saad Ahmad ; Ikram, Jibran ; Faizan, Muhammad Aqib ; Saeed, Fatima ; Menon, Jaivardhan A. ; Humayun, Zainab ; Aslam, Main Muhammad Salman ; Dandamudi, Mrunalini ; Cerna, Luis ; Espiche, Carlos ; Ahmad, Raheel ; Tanvir, Alina ; Kholeif, Zeyad ; Chaudhri, Moiuz ; Khalid, Ahmad Mustafa ; Rehman, Tooba

ABSTRACT:

Background:

Factor XI/XIa inhibitors are emerging anticoagulants with potential to reduce bleeding complications in atrial fibrillation (AF) patients. This meta‐analysis evaluated their efficacy and safety compared to direct oral anticoagulants (DOACs) and explored dose optimization.

Methods:

A systematic search of PubMed, Cochrane, and Embase was conducted through March 2025 following PRISMA guidelines. Randomized controlled trials (RCTs) comparing Factor XI/XIa inhibitors with DOACs in AF patients were included. Outcomes assessed were major bleeding, stroke, systemic embolism, all‐cause and cardiovascular mortality and serious adverse events. Risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CI) were pooled using a Mantel‐Haenszel random‐effects model. Heterogeneity was evaluated with the I² statistic, and evidence certainty assessed by the GRADE approach. Trial Sequential Analysis (TSA) was performed.

Results:

Three RCTs including 16,772 patients (mean age 73 years, CHA₂DS₂‐VASc 3.9–5) were analyzed. Factor XI/XIa inhibitors significantly reduced major bleeding (RR: 0.41, 95% CI: 0.36–0.46, I² = 0%) compared to DOACs. However, stroke risk was increased (RR: 3.42, 95% CI: 2.62–4.46), particularly with asundexian 50 mg (RR: 4.02). No significant differences were observed in all‐cause mortality (RR: 0.82) or cardiovascular death (RR: 1.05). Systemic embolism risk was higher (RR: 4.26), while serious adverse events were comparable (RR: 0.95). TSA indicated encouraging safety outcomes but highlighted the need for further large‐scale studies.

Conclusion:

Factor XI/XIa inhibitors lower major bleeding risk in AF patients but increase stroke and systemic embolism rates without impacting mortality.

187

项与 Asundexian 相关的新闻（医药）

2026-02-25

·新浪医药

拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极

近日，拜耳公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果，该研究评估了在抗血小板治疗基础上，其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian（50 mg）与安慰剂相比的疗效与安全性，该试验入组超过1.2万名受试者。研究显示，在既往发生非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中，asundexian可将缺血性卒中的发生风险显著降低26%（csHR=0.74；95% CI：0.65–0.84；p<0.0001），且未增加重大出血风险。该获益在不同年龄、性别、入组事件类型（卒中或高风险TIA）、卒中亚型，以及是否接受溶栓等急性治疗或采用单药/双联抗血小板二级预防策略等亚组中均保持一致。此外，在与抗血小板治疗联合使用的情况下，asundexian还达成了多个次要疗效复合终点，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点，以及全因死亡、心肌梗死或卒中的复合终点。安全性分析显示，其主要安全性终点——重大出血发生率与安慰剂相当（1.9% vs. 1.7%；HR=1.10；95% CI：0.85–1.44），预先设定的次要安全性终点中出血风险亦与安慰剂组相似，进一步支持了该方案在卒中后人群中的安全性特征。根据以上积极结果，拜耳将向监管单位递交asundexian的上市申请。 XIa因子是血液凝固途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中具有不同作用。XIa因子在形成止血栓子以封闭血管损伤部位的渗漏方面作用较小。然而，XIa因子被认为有助于病理性血栓形成和血管阻塞。Asundexian作为一种直接的XIa因子抑制剂，理论上可以减少可能导致血管狭窄或阻塞的血栓形成，而不会显著增加大出血风险。全球每年约有1200万人经历卒中。其中，20-30%为复发性卒中。尽管已有可用的次要卒中预防方案，继发性卒中的风险仍然很高。五分之一的卒中幸存者将在五年内再次发生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，复发性缺血性卒中往往比首次卒中致残性更高，死亡风险也更大。目前正在研发中的 XIa 抑制剂，包括Bristol Myers Squibb（BMS）与强生合作开发的Milvexian、Anthos Therapeutics的Abelacimab（以前称 MAA868）等，均已进入 III 期临床试验阶段。加入读者交流群： —精彩回顾— 我国启动全球最大规模尿液HPV筛查研究针对红斑狼疮！阿斯利康首创生物制剂 III 期成功恒瑞乙肝「突破性疗法」来袭 ADC之后，ABC来了全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮商务合作：杨小雨 15210041717

临床3期细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物

2026-02-25

·同花顺

国泰海通：FXI引领抗凝药产业新变革多技术路线竞逐蓝海

国泰海通发布研报称，人口老龄化与心血管疾病患病率攀升推动抗血栓药物市场持续扩容，其中抗凝药物作为核心品类，市场需求稳步增长，中国市场增速尤为显著，为新型抗凝药物研发与商业化奠定了广阔的市场基础。凭借“精准抗凝、低出血风险”的独特优势，FXI成为下一代抗凝药的理想靶点，目前全球有多款FXI/FXIa抑制剂进入注册性临床阶段，涵盖小分子、大分子单抗、siRNA等多种技术路线，覆盖房颤、卒中预防、静脉血栓栓塞等多个适应症。国泰海通主要观点如下：抗血栓药物市场需求扩容，格局待新血栓性疾病成为全球主要死亡原因之一，人口老龄化与心血管疾病患病率攀升推动抗血栓药物市场持续扩容，2023年全球市场规模已达529亿美元，预计2033年将突破1100亿美元。其中抗凝药物作为核心品类，市场需求稳步增长，中国市场增速尤为显著，为新型抗凝药物研发与商业化奠定了广阔的市场基础。抗凝药物升级窗口已至，下一代药物箭在弦上传统抗凝药物存在疗效与出血风险难以平衡的核心痛点，新型口服抗凝药物(NOACs)改善了华法林的临床短板，拜尔/强生的拜瑞妥(Xarelto，利伐沙班)以及BMS/辉瑞的艾乐妥(Eliquis，阿派沙班)成为了超十亿美元甚至超百亿美元销售额的大药，但仍无法规避出血并发症，且沙班类药物核心专利即将到期，仿制药入局将重塑市场格局，下一代抗凝药物的研发与迭代成为行业必然趋势。 FXI开启抗凝新时代，多技术路线竞逐蓝海研究表明，凝血因子XI(FXI)是推动病理性血栓的重要因子，但在大多数情况下对正常止血并非必需，比如具有遗传性FXI缺乏的人群，血栓事件的发生率明显降低，而自发性出血的风险并未显著增加。凭借“精准抗凝、低出血风险”的独特优势，FXI成为下一代抗凝药的理想靶点，目前全球有多款FXI/FXIa抑制剂进入注册性临床阶段，涵盖小分子、大分子单抗、siRNA等多种技术路线，覆盖房颤、卒中预防、静脉血栓栓塞等多个适应症。 1)小分子FXIa抑制剂中，拜耳的Asundexian两项关键III期一成一败，房颤卒中预防中疗效劣于标准治疗，预防非心源性缺血性卒中复发的III期成功；BMS/强生的Milvexian的在ACS适应症上III期临床试验失败，目前还在探索其在非心源性卒中和房颤中的潜力。 2)大分子FXI单抗中，诺华的Abelacimab已获得FDA两项快速通道资格，分别针对房颤卒中预防及肿瘤相关血栓，目前正在推进III期临床；再生元双管线布局FXI单抗，直接阻断FXI的催化结构域的REGN7580和结合FXI的A2结构域的REGN9933均已进入III期临床研究；恒瑞医药（600276）的SHR-2004也启动了国内的首个III期临床。 3)siRNA药物则在探索更加长效和安全的治疗方案，全球范围内瑞博生物和靖因药业进度靠前，在不同适应症上开启了II期的探索。标的方面推荐：恒瑞医药(01276)；相关公司：瑞博生物-B(06938)、靖因药业。风险提示研发不及预期的风险，商业化与临床推广不及预期的风险，市场竞争加剧的风险。

2026-02-24

·汇聚南药

抗凝治疗，“新王”将至

抗凝领域，已诞生全球重磅炸弹药物，例如阿哌沙班2025年全球销售额已超200亿美元。如今，历经华法林、非维生素K拮抗剂口服抗凝药迭代后，下一代抗凝药物的方向已然明确——FXI/FXIa抑制剂将成为抗凝领域的全新选择。近期，拜耳也宣布其FXIa抑制剂Asundexian取得关键性III期临床突破性积极结果。 FXI/FXIa抑制剂的时代，正式启幕。 01 破解困局血栓性疾病是一类以动脉或静脉内病理性血凝块形成为特征的疾病，已跃升为全球首要致死原因之一，每年全球约四分之一的死亡与之直接相关。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年全球血栓性疾病发病人数达2670万，其中中国占700万；预计2034年全球发病数将增至2910万，中国患者规模将攀升至1240万。心肌梗死、缺血性卒中、静脉血栓栓塞等血栓相关病症，持续加重全球疾病负担，而抗凝治疗正是预防和治疗血栓栓塞的基石，广泛应用于深静脉血栓防控、房颤卒中预防、瓣膜病抗凝等核心临床场景。回顾抗凝药物发展史，以华法林为代表的维生素K拮抗剂曾主导临床近半个世纪，但这类药物因为个体差异大、药物与食物相互作用复杂、治疗窗狭窄、出血风险高等固有缺陷，无法满足精细化临床需求。自2010年起，直接口服抗凝剂（DOACs）的问世，改写了抗凝治疗的临床格局。这类药物主要包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班以及达比加群。其中，阿哌沙班（BMS/辉瑞）、利伐沙班（强生/拜耳）是全球核心的抗凝品种，凭借起效快、相互作用少、无需频繁监测等优势，这类药物彻底重塑了抗凝领域的格局。2025年，阿哌沙班全球销售额达到224亿美元。但即便如此，所有现有抗凝药都存在无法突破的底层矛盾：在阻断病理性血栓形成的同时，会不可避免地干扰正常生理性止血，进而引发颅内出血、消化道出血等严重不良反应，这也成为临床抗凝治疗的最大掣肘。凝血因子XI（FXI）抑制剂的出现，为这一困境提供了革命性的解决方案。FXI是一种血浆丝氨酸蛋白酶，主要由肝细胞合成并以酶原形式循环，是内源性凝血途径的关键组成部分，主要通过一系列接触活化反应触发凝血酶和纤维蛋白形成。研究证实，FXI在病理性血栓形成中至关重要，但在大多数情况下对正常止血并非必需。因此，凝血因子XI抑制剂有望实现血栓形成与止血功能的分离，为抗凝治疗提供更安全的选择。同时，市场规模的持续扩张，也凸显了安全高效新药的迫切需求。根据弗若斯特沙利文的数据，全球抗血栓药物市场从2019年376亿美元增长至2024年593亿美元，预计2029年、2034年将分别增至874亿美元、1226亿美元。庞大的市场背后，是对“抗凝更安全”的追求。图片来源：瑞博生物招股书 02 全球竞速药智数据显示，全球在研活跃抗凝药物超过30款，其FXI/FXIa抑制剂超20款，占比超60%，成为抗凝新药研发的核心赛道之一。目前全球尚无FXI/FXIa抑制剂上市，诺华的Abelacimab、拜耳的Asundexian、强生的Milvexian均已推进至III期临床，全球竞速进入白热化阶段。单抗类FXI抑制剂以皮下/静脉注射给药，半衰期超长，可实现每月甚至更长周期给药，大幅提升患者依从性。该领域的明星产品是诺华的Abelacimab。2025年2月，诺华以最高30.75亿美元收购Anthos Therapeutics，核心资产正是靶向FXI的单抗Abelacimab。Abelacimab是一种新型、高选择性的全人源单克隆抗体，能够紧密结合凝血因子XI，阻止其激活，从而同时抑制凝血因子XI及其活化形式凝血因子XIa，预防血栓形成。 II期临床数据显示，在房颤患者中，相较标准DOAC治疗，Abelacimab在所有主要和次要终点上均显著降低了出血事件。每月一次Abelacimab 150mg皮下注射可使FXI水平下降99%，疗效持续超2年。目前Abelacimab多项III期临床正在推进，主要适应症为预防房颤患者的中风和全身性栓塞，数据预计在2026年读出。据统计，房颤是最常见的持续性心律失常之一，全球约有5000万人受其影响，其相关的中风风险是未患此病人群的五倍。因此，预防心源性栓塞性中风的抗凝治疗成为房颤治疗的重点。再生元开发了两款差异化单抗：REGN9933靶向FXI的A2结构域，阻断FXI被FXIIa激活的途径（不影响FIIa的激活），模拟FXII因子缺乏的场景，适用于高出血风险患者；REGN7508靶向催化结构域，对于FXI的凝血功能有强效的抑制，布局各个抗凝血适应症，尤其是追求抗凝有效性的患者，如关节置换手术或癌症相关的VTE。在膝关节置换术后II期试验中，主要临床终点是截至术后12天的VTE发生率，数据表明，REGN7508的VTE发生率（7.1%）优于依诺肝素（20.6%），并在数值上低于阿哌沙班（12.4%）；REGN9933在数值上低于依诺肝素（17.2%vs 20.6%）。两组均未发生重大出血事件。口服FXI抑制剂给药便捷、生产优势明显，更适配房颤、卒中预防等长期抗凝场景，是未来市场的竞争方向之一。在此赛道，拜耳的Asundexian已取得里程碑式突破。Asundexian是全球进展最快的口服FXIa抑制剂之一，虽房颤适应症III期临床因疗效不足提前终止，但其卒中二级预防III期研究OCEANIC-STROKE大获成功。OCEANIC-STROKE是一项Asundexian联合抗血小板治疗头对头安慰剂联合抗血小板治疗针对卒中患者的二级预防的III期临床。 2026年2月，拜耳公布了Asundexian临床OCEANIC-STROKE研究的积极结果，结果显示，在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者中，在标准抗血小板治疗基础上，Asundexian将复发缺血性卒中风险显著降低26%，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险。这是全球首个成功的FXIa抑制剂III期研究，验证了该靶点的成药确定性。 Milvexian同样是高选择性口服FXIa抑制剂，由百时美施贵宝（BMS）与强生合作开发，目前已进入III期临床。该候选药物在急性冠脉综合征（ACS）的III期试验因未达到主要有效性终点而提前终止，目前正全力推进针对卒中预防的研究。 03 国产创新锋芒毕露在全球FXI/FXIa抑制剂浪潮中，中国创新药企业并未缺席，反而在siRNA、单抗两大前沿方向实现突破，展现出比肩国际的研发实力。与通常需要每日给药的小分子药物不同，靶向FXI的siRNA疗法因其长效性，可以延长给药间隔并实现持续的FXI蛋白及活性降低，从而提升患者依从性并降低整体治疗成本。此外，与抗体相比，siRNA药物的合成性质和肝脏特异性递送使其免疫原性更低，抗药性抗体的产生也更少，而抗体作为基于蛋白质的药物具有固有的更高免疫原性风险。因此，凭借其超长效作用和低免疫原性优势，siRNA疗法成为FXI/FXIa抑制剂领域中极具潜力的新方向。该类疗法可实现每季度甚至每半年给药一次，为解决长期抗凝治疗依从性不佳的痛点提供了开创性方案。在此领域，中国创新药企正走在全球前沿。瑞博生物RBD4059是全球首款进入临床阶段的血栓siRNA药物，针对稳定性冠心病开展II期临床。I期临床中，RBD4059显示出强大的疗效，50 mg、150 mg、400 mg及600 mg队列中FXI活性相对于基线的平均最大百分比变化分别为67.5%、81.0%、85.8%及91.6%，药效可以持续观察到终点的第169天。 RBD4059将FXI靶向的优势与siRNA药物技术相结合，在保持强大疗效的同时展现出显著的安全优势。根据临床和临床前数据，RBD4059能极大地降低与传统抗凝剂相关的出血风险。此外，siRNA疗法的长效性可能显著提高患者依从性，使RBD4059有潜力成为广大的血栓性疾病患者的最佳治疗选择。靖因药业的SRSD107也是一款FXI/FXIa siRNA，目前正在进行针对膝关节置换术后VTE预防的II期临床。2025年5月，靖因药业与CRISPR Therapeutics达成重磅合作，获9500万美元首付款及超8亿美元里程碑付款，双方共同开发SRSD107。恒瑞医药是国产FXI/FXIa抑制剂的领跑者。SHR-2004是恒瑞医药自主研发的一种抗FXI的人源化单克隆抗体，通过阻断内源性凝血途径的级联反应过程发挥抗凝作用。2025 ESGO公布的治疗卵巢癌患者预防静脉血栓的II期临床数据显示，SHR-2004组VTE发生率（12.6%）显著低于阳性对照组（20.2%），且无重大VTE及相关死亡事件，安全性与耐受性良好。 04 结语从“抗凝必出血”的百年魔咒，到“安全抗凝”的曙光初现，FXI/FXIa抑制剂代表了一场针对血栓性疾病治疗范式的根本性思考。尽管挑战仍在，但Asundexian III期研究的阳性结果，以及诺华斥巨资收购Anthos的果断行动，都已清晰地表明：FXI/FXIa抑制剂赛道已经点燃，创新浪潮不可逆转。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。参考资料： 1、药智数据 2、瑞博生物招股书 3、国信证券信息来源：药智网往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

100 项与 Asundexian 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血栓栓塞	临床3期	美国	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	中国	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	日本	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	阿根廷	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	奥地利	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	比利时	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	巴西	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	保加利亚	Bayer AG	2022-11-24
血栓栓塞	临床3期	加拿大	Bayer AG	2022-11-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05686070 (OCEANIC-STROKE, Company_Website) 人工标引	临床3期	缺血性卒中	-	Asundexian	襯窪糧齋鹽構鹽範鏇鹽(鑰廠顧憲願選餘鹽製窪) = Asundexian 50 mg once daily significantly reduced 鑰鑰觸獵襯選繭夢觸網 (鑰夢願願選醖夢廠鏇餘 ) 达到更多	积极	2025-11-23
				Placebo
NCT05643573 (OCEANIC-AF, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	心房颤动	-	Asundexian	觸鹽淵鹽構遞構廠鏇艱(積齋膚醖鏇觸醖鏇繭築) = 獵壓蓋糧醖鏇蓋鑰構艱獵糧構鑰齋積餘齋製獵 (醖積襯壓範獵淵願網繭 )	积极	2025-06-01
				Apixaban	觸鹽淵鹽構遞構廠鏇艱(積齋膚醖鏇觸醖鏇繭築) = 廠衊鏇衊鹹艱範糧衊遞獵糧構鑰齋積餘齋製獵 (醖積襯壓範獵淵願網繭 )
NCT05643573 (OCEANIC-AF, CTgov)	临床3期	脑卒中 \| 心房颤动 \| 全身性栓塞	14,830	Apixaban matching placebo+Asundexian (BAY2433334) (Asundexian)	餘齋夢願繭網醖獵艱構 = 醖觸餘觸衊淵餘選糧構壓製窪鏇製網網廠網淵 (憲壓壓蓋襯網齋築艱艱, 積鏇觸糧衊襯鑰鏇鬱蓋 ~ 襯鬱鹹觸獵廠鹹淵齋襯) 更多	-	2024-12-09
				Asundexian matching placebo+Apixaban (Apixaban)	餘齋夢願繭網醖獵艱構 = 鑰窪鹹簾構願蓋鹹鬱遞壓製窪鏇製網網廠網淵 (憲壓壓蓋襯網齋築艱艱, 膚積構積夢繭鹽簾觸壓 ~ 顧淵願獵積獵憲鹽鏇鏇) 更多
NCT05643573 (OCEANIC-AF, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	心房颤动	-	Asundexian 50 mg once daily	憲醖衊淵餘鑰壓繭艱憲(範醖鬱衊顧鬱願構簾範) = 艱獵糧艱衊壓艱鏇膚獵衊鹽醖鬱鑰夢遞夢願製 (齋築夢憲鏇衊蓋醖繭繭 ) 更多	不佳	2024-09-01
				Apixaban	憲醖衊淵餘鑰壓繭艱憲(範醖鬱衊顧鬱願構簾範) = 範繭鬱壓願網鹽窪蓋簾衊鹽醖鬱鑰夢遞夢願製 (齋築夢憲鏇衊蓋醖繭繭 ) 更多
NCT05643573 (OCEANIC-AF, NEWS) 人工标引	临床3期	心房颤动	-	asundexian	構構糧範構選糧遞選選(遞觸憲繭觸蓋鬱鹹衊簾) = Bayer is stopping a pivotal clinical trial for its experimental treatment for atrial fibrillation at the recommendation of an independent committee that concluded the drug would not be more effective than a Bristol Myers Squibb and Pfizer product widely used to treat the heart condition. 願積窪簾願願艱糧鑰蓋 (醖艱襯鹹醖遞選網鏇衊 )	不佳	2023-11-20
				Eliquis
NCT04304508 (PACIFIC-STROKE, CTgov)	临床2期	血栓形成 \| 急性缺血性卒中	1,808	Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 10 mg)	簾憲鹹網鏇遞膚製蓋網 = 簾鹽醖積膚製齋構夢鹽衊顧壓醖製網膚襯鏇積 (範鏇鏇鹽範壓願顧鏇鹹, 窪憲餘壓壓廠積淵願衊 ~ 鏇遞繭襯淵積衊構鏇醖) 更多	-	2023-04-19
				Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 20 mg)	簾憲鹹網鏇遞膚製蓋網 = 夢膚鬱膚積製網蓋餘衊衊顧壓醖製網膚襯鏇積 (範鏇鏇鹽範壓願顧鏇鹹, 範鹽觸範衊鹹製鑰鑰鑰 ~ 衊憲遞憲窪壓範齋夢遞) 更多
NCT04304534 (PACIFIC-AMI, CTgov)	临床2期	急性心肌梗塞	1,601	Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 10 mg)	鬱網鏇襯遞蓋遞簾糧顧 = 憲築鑰糧鑰顧蓋簾鏇選糧獵繭範築鑰鬱憲鬱鏇 (觸鬱製選餘糧憲蓋顧築, 衊糧夢範鹽網繭構蓋衊 ~ 觸夢繭鹹鏇壓壓窪獵顧) 更多	-	2023-04-05
				Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 20 mg)	鬱網鏇襯遞蓋遞簾糧顧 = 獵網衊夢艱廠齋鬱獵遞糧獵繭範築鑰鬱憲鬱鏇 (觸鬱製選餘糧憲蓋顧築, 餘窪壓夢選鹽餘範膚構 ~ 壓淵醖鬱壓構廠夢鹹簾) 更多
NCT04218266 (PACIFIC-AF, CTgov)	临床2期	并发症 \| 心房颤动	755	Apixaban+Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 20 mg)	鹽膚顧餘遞觸蓋網觸齋 = 積醖願鹹醖鹽範鬱蓋鬱遞衊範鏇選網壓築廠齋 (艱餘壓膚憲憲憲襯積鏇, 觸選糧鹽選顧醖蓋憲簾 ~ 鏇遞窪糧構鹽築繭範觸) 更多	-	2022-10-27
				Apixaban+Asundexian (BAY2433334) (Asundexian 50 mg)	鹽膚顧餘遞觸蓋網觸齋 = 獵壓壓窪夢壓齋窪築築遞衊範鏇選網壓築廠齋 (艱餘壓膚憲憲憲襯積鏇, 膚夢鏇廠鏇夢製簾鏇網 ~ 壓醖鹹膚夢鹽鏇廠窪膚) 更多
NCT04304508 (PACIFIC-Stroke, Pubmed \| Lancet)	临床2期	急性缺血性卒中	1,808	Asundexian 10 mg	餘夢醖窪壓選夢願鏇顧(膚廠鏇膚憲夢鏇糧選糧) = 艱獵顧願襯膚廠顧願餘壓醖簾鑰蓋積蓋遞鹹獵 (鹹壓製夢鬱糧醖繭遞憲, 0.79 ~ 1.24) 更多	不佳	2022-09-02
				Asundexian 20 mg	餘夢醖窪壓選夢願鏇顧(膚廠鏇膚憲夢鏇糧選糧) = 繭築遞衊鏇網廠觸鹹憲壓醖簾鑰蓋積蓋遞鹹獵 (鹹壓製夢鬱糧醖繭遞憲, 0.93 ~ 1.43) 更多
NCT04304534 (Pubmed)	临床2期	急性心肌梗塞	1,601	Asundexian 10 mg	顧鏇壓廠壓艱顧觸衊築(襯觸觸鬱構選窪製膚範) = 壓鏇獵範鬱餘網觸窪構憲夢網膚齋蓋窪簾鏇夢 (構鹽壓選糧窪遞壓蓋積 ) 更多	积极	2022-08-27
				Asundexian 20 mg	顧鏇壓廠壓艱顧觸衊築(襯觸觸鬱構選窪製膚範) = 憲築顧願衊製鏇餘醖簾憲夢網膚齋蓋窪簾鏇夢 (構鹽壓選糧窪遞壓蓋積 ) 更多