Recombinant 14 valent Human Papillomavirus Vaccine14 valent HPV vaccine(Sinocelltech)

在资本市场的浪潮中，企业的业绩表现犹如一座灯塔，指引着投资者的方向。而神州细胞2024年年度业绩预盈公告，无疑是为众多关注者带来了一抹亮色。 近日，神州细胞正式发布了2024年度业绩预盈公告，作为中国生物制药行业的领军企业，神州细胞在过去一年中取得了显著的业绩增长： 公司预计，报告期内实现营收24.8亿元-25.4亿元，同比增长超过30%；归属母公司所有者的净利润预计为0.9亿元-1.3亿元；归属上市公司所有者的扣除非经常性损益的净利润预计为4.5亿元-4.9亿元。 至此，神州细胞的三大业绩指标预计全部实现正增长，全年有望首次实现扭亏为盈，也使其有望成为科创板摘掉“U”标识的Biotech公司之一。 1 核心爆品 在生物制药领域，一款核心产品的成功往往能够成为企业突破困境的关键。对于神州细胞而言，安佳因®（重组人凝血因子Ⅷ）的出色销售表现，无疑是其在2024年实现扭亏为盈的关键因素。 自2021年首次获批以来，安佳因®凭借其强大的产能和成本优势，迅速在市场上占据主导地位。2023年，该产品销售额达到17.8亿元，同比增长超77%，已实现同类产品市场占有率第一，预计2024年有望破20亿元大关，成为神州细胞的明星产品。2024年，安佳因®继续保持强劲的销售势头，推动神州细胞的整体营收大幅增长。 安佳因®的成功，首先体现在其强大的市场竞争力。作为首个国产自主研发的第三代重组人凝血因子，安佳因®打破了国外产品的长期垄断，填补了国内空白。它的诞生是中国在血友病治疗领域的重大突破，标志着中国生物药研发和创新能力的提升，也重塑了中国血友病治疗的格局。 值得一提的是，其生产线设计年产量可达100亿国际单位（IU），接近全球数十家厂家产量总和，这不仅满足了国内患者的需求，还为海外市场拓展提供了广阔空间。此外，大规模生产的成本优势使得安佳因®在市场上更具竞争力，其定价低于进口产品，进一步降低了患者的用药成本。 其次，安佳因®的销售增长为神州细胞带来了显著的营收贡献。2021年—2023年，安佳因®的收入年复合增长率超260%，成为公司营收的主要来源。2024年上半年，神州细胞实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%，其中安佳因®的贡献尤为突出。这种强劲的销售表现不仅改善了公司的资产负债结构，还为其他产品的研发和市场推广提供了资金支持。 此外，安佳因®的成功也为神州细胞的国际化战略奠定了基础。神州细胞已与共建“一带一路”地区的合作商展开合作，进一步拓展海外市场。这种国际化布局不仅有助于提升公司的全球影响力，还为未来的持续增长提供了新的动力。 然而，安佳因®的成功也并非没有挑战。市场竞争的加剧以及集采降价的压力，对产品的市场份额和利润率提出了更高要求。但神州细胞通过灵活的市场策略，确保了安佳因®在重点省份的集采中标，进一步巩固了其市场地位。 2 下一增长曲线 神州细胞作为国内领先的创新生物药研发企业，凭借其在重组蛋白、单克隆抗体和疫苗领域的深厚技术积累，构建了丰富的产品管线。其产品布局不仅涵盖已上市的核心品种，还包括处于不同研发阶段的创新药和生物类似药。 已上市产品除了安佳因®外，还有安平希、安佳润和安贝珠等产品相继获批（如下图）。 图1 神州细胞产品管线 图片来源：神州细胞官网 安平希®已于2022年8月获批上市，是神州细胞继安佳因®后的第二款上市生物药。该产品在临床研究中显示出与进口利妥昔单抗相同的疗效，但安全性更优，显著降低了间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。 资料显示，安平希®已纳入2023年国家医保目录，医保执行周期从2024年1月开始，有助于产品的终端放量。作为国产创新药，安平希®有望在生物类似药市场中占据重要份额。 在研产品管线中，则涵盖了多个创新药物，涉及肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等多个治疗领域。 SCT-I10A（PD-1单抗） SCT-I10A是神州细胞自主研发的抗PD-1单抗，主要用于治疗肝癌和头颈癌等恶性肿瘤。该药物的头颈癌及肝癌适应症目前处于上市申请阶段。此外，SCT-I10A还与贝伐珠单抗（SCT510）联合用于不可切除或转移性肝细胞癌的治疗，其联合疗法的上市申请也已获受理。 SCT1000（14价HPV疫苗） 神州细胞的14价HPV疫苗是全球较早进入临床阶段的同类产品之一，目前处于Ⅲ期临床阶段。该疫苗覆盖更多HPV病毒亚型，有望在预防宫颈癌及其他相关疾病方面发挥重要作用。 SCT650C（IL-17单抗） SCT650C是一款针对自身免疫性疾病的IL-17单抗，目前已在澳大利亚推进至临床阶段。该药物有望为银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。 SCTC21C（CD38单抗） SCTC21C是一款针对CD38+血液系统恶性肿瘤的创新抗体药物，于2024年1月获批临床试验。该药物通过对Fc段进行改造，增强了对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用，临床前研究显示其具有良好的药代动力学和安全性。 此外，神州细胞还布局了多款处于早期研发阶段的创新药物，包括双特异性抗体（如SCTB35）。这些药物的研发进一步丰富了其创新药管线，展现了神州细胞在生物药领域的强大研发能力。 3 结语 神州细胞的成功为国内Biotech行业树立了标杆，证明了通过持续创新和高效商业化运作，生物制药企业可以在激烈的市场竞争中脱颖而出。未来，随着神州细胞更多产品的上市以及在研管线的推进，其有望继续保持强劲的增长势头，进一步巩固其在生物制药领域的领先地位。 参考来源： 1.https://xueqiu.com/3833741437/289433331 2.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900040621&announcementId=1222364552&announcementTime=2025-01-18 3.https://mp.weixin.qq.com/s/Y2w7r3h-hGKvDxrPpQQD3w 4.http://www.sinocelltech.com/Art/paper/pid/18.html 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 近日多家药企发布了上半年业绩报告，下面这几家业绩各有特点： 恒瑞医药：创新转型迎来重要里程碑   8月21日，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%。   值得关注的是，除了营收、净利双增，报告期内创新药收入66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元，这意味着，其创新药收入占总营收比重首次过半，这无疑是恒瑞医药创新转型的重要节点。 恒瑞医药持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2024年上半年累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%，至今公司累计研发投入超400亿元。同时公司持续优化组织结构，促进运营提效，经报告数据测算，销售费率下降至28.96%，若在营业收入中剔除对外许可收入来计算，销售费率下降至低于32%的水平。 药明康德近五年首次中期业绩下滑 7月30日，无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2024年半年度报告，出现五年来中报业绩首降。 报告显示，药明康德2024年上半年营业收入172.41亿元，同比下降8.64%；归属于上市公司股东的净利润42.40亿元，较上年同期减少20.20%。经营活动产生的现金流量净额49.66亿元，同比下降11.29%。 半年报显示，药明康德的高端治疗CTDMO业务部分营业收入同比下降19.43%，这主要由于商业化项目仍处于放量早期阶段、部分项目延迟或因客户原因取消以及美国拟议法案的影响导致新签订单不足。 誉衡药业，化药利润增幅最大 在已披露业绩的A股化学制剂企业中，增幅最大是誉衡药业。上半年扭亏为盈，实现净利润1.25亿元，同比增长342.39%。誉衡药业指出，上半年推进营销改革，部分核心产品销量实现较快增长，如安脑丸/片、注射用多种维生素（12）。同时，其净利润增长还受到内部管理加强、三费下降、非经常性损益增加等因素影响。   片仔癀，业绩增速创八年新低 8月17日，漳州片仔癀药业股份有限公司发布2024年半年度报告，营收与净利润保持两位数增幅，但却是公司2016年以来录得的最低半年度营收增速。 片仔癀上半年营业收入56.51亿元，同比增长12%；归属于上市公司股东的净利润17.22亿元，同比增长11.73%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.51亿元，同比增长11.03%。   半年报显示，片仔癀上半年深耕优势品种的二次开发，加大新药开发力度。报告期内，公司取得1个化药1类新药的临床许可（治疗淋巴瘤创新药PZH2113），有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段，不断丰富新药研发项目。 神州细胞，头次实现半年度业绩扭亏为盈 根据神州细胞发布的2024年度中报业绩报告显示，上半年公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归属于上市公司股东净利润1.26亿元，同比增长191.19%，头次实现半年度业绩扭亏为盈。   据悉，为神州细胞贡献营收的主力产品为针对血友病的重组凝血八因子产品安佳因®。该产品是该类药品的国内自主研发药品，依托进口替代及产量、价格优势，实现业绩表现平稳增长。   神州细胞上半年研发费用为4.76亿元，研发方向更聚焦于现有产品的商业化提速，以及高质量、深潜力创新药的梯队研发建设。报告期内研发投入主要用于SCT1000、SCT-I10A、SCTV01等产品的临床中后期研究，新获批开展临床研究产品的临床早期投入，以及众多产品的临床前开发。随着公司加强对研发项目的科学立项和精细化管理力度，研发投入方面的降本增效也开始显现成果。 沃森生物，净利润同比下降62.53% 2024年8月27日晚间，沃森生物发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入14.33亿元，同比下降33.88%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比下降62.53%；归属于上市公司股东的扣非净利润1.46亿元，同比下降65.39%。 2023年，沃森生物营收净利润双降，营收同比下降19%、净利润同比下降45.5%。2024年一季度，公司营收及净利润持续下滑，净利润下降幅度更是超过80%。 与之对比，虽说2024年上半年，公司的业绩还在下滑中，但从净利润的变动看，较第一季度有所改善。 今年以来，沃森动作频出，包括终止多项临床试验、与艾博生物分手、调整组织架构、进行全面的高管工作职责调整等，这是沃森在困境中的变革之举，是其为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标，锻造团队凝聚力和战斗力，积极应对当前市场环境和竞争格局的深刻变化，进行的全面优化调整。而本次则是部分调整之后的首份财报，可能对其会有一定程度的体现。 石药集团：7款药物已递交上市申请   8月21日，石药集团发布了2024年上半年财报。上半年公司收入为162.84亿元，同比增长1.3%。其中，神经系统领域收入52.36亿，同比增长15.0%。主要产品包括恩必普、明复乐等产品。   值得注意的是，上半年公司研发费用较去年同期增加10.3%。目前近60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品处于注册临床阶段。   参考：企业公告