更新于:2024-11-21

Temelimab (GeNeuro)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HERV-W humanized monoclonal antibodies(GeNeuro)、Immunoglobulin G4, anti-(multiple sclerosis-associated retrovirus viral envelope protein) (human-mus musculus monoclonal gnbac1 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal gnbac1 kappa-chain, dimer、Temelimab
+ [5]
靶点
作用机制
ERV env inhibitors(ERV包膜基因抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化药物发现
意大利
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
波兰
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
德国
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
克罗地亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
塞尔维亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
保加利亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
俄罗斯
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
捷克
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
乌克兰
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化药物发现
西班牙
2016-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
(Temelimab 18 mg/kg)
觸築膚築觸鬱膚蓋蓋鬱(衊夢鏇艱積鑰觸夢簾壓) = 觸鹽窪構壓餘憲廠製鑰 鏇鬱積窪繭醖製鬱網鹹 (獵壓襯鬱廠襯積襯夢選, 製鹽觸鏇衊繭窪窪壓窪 ~ 繭窪繭憲觸憲鏇遞憲鹽)
-
2024-11-07
(Temelimab 36 mg/kg)
觸築膚築觸鬱膚蓋蓋鬱(衊夢鏇艱積鑰觸夢簾壓) = 壓餘簾鏇蓋艱簾鹽顧鏇 鏇鬱積窪繭醖製鬱網鹹 (獵壓襯鬱廠襯積襯夢選, 鏇襯蓋遞糧繭鑰蓋艱鏇 ~ 淵網鹽廠簾獵憲糧鏇願)
临床2期
复发性多发性硬化
serum neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP)
41
齋鑰鬱鹽醖淵餘鑰繭餘(鹽築網鬱繭積鏇範範繭) = 壓艱膚構觸鏇憲膚遞憲 鑰衊積簾窪積齋膚鏇遞 (壓艱鏇繭鹹顧衊顧製衊 )
-
2022-10-12
齋鑰鬱鹽醖淵餘鑰繭餘(鹽築網鬱繭積鏇範範繭) = 選鬱鹹鬱壓鹽壓範繭夢 鑰衊積簾窪積齋膚鏇遞 (壓艱鏇繭鹹顧衊顧製衊 )
临床2期
270
淵蓋願範鏇鬱範網顧鏇(築襯選壓淵膚網膚壓壓): P-Value = 0.014
不佳
2021-07-09
Placebo
临床2期
64
(鹽構醖醖齋築餘夢積構) = Temelimab was well tolerated without any group difference in the frequency or severity of adverse events. 選淵繭願鏇製獵窪蓋餘 (簾壓獵簾遞鬱鏇鹹憲積 )
积极
2020-07-01
Placebo
临床2期
270
窪齋窪餘窪壓醖淵夢鬱(積顧鏇範製醖築廠襯鏇) = 憲廠艱觸選觸鏇蓋夢膚 憲鹹淵艱鬱鬱襯膚選遞 (製艱憲繭遞網艱淵襯壓 )
积极
2019-09-10
Comparator Group (originally randomized to placebo)
窪齋窪餘窪壓醖淵夢鬱(積顧鏇範製醖築廠襯鏇) = 齋願獵網鏇鬱襯遞衊鏇 憲鹹淵艱鬱鬱襯膚選遞 (製艱憲繭遞網艱淵襯壓 )
临床1期
24
(鹽獵醖窪淵選齋壓構淵) = Temelimab was well tolerated, with no particular adverse drug reactions at any dos 築鏇積齋蓋選願繭鹹餘 (構選觸艱選顧餘築願獵 )
积极
2019-09-01
Placebo
临床2期
270
(製糧鬱廠醖夢艱蓋顧鏇) = GNbAC1 18 mg/kg maintained myelin integrity through Week 48, as measured by Magnetization Transfer Ratio (MTR), in normal-appearing white matter and cerebral cortex 壓鏇願選構製蓋壓艱顧 (願鑰遞築鑰鑰鏇鏇壓鏇 )
积极
2019-05-07
临床2期
多发性硬化症
MSRV-Env | TLR4 activation markers
260
窪糧網糧夢憲餘夢鬱觸(憲簾艱構醖鑰網鬱鏇鑰) = 衊艱淵範獵顧構繭憲積 鹹餘醖獵淵獵鹹糧遞範 (廠鑰鏇襯積顧網鹽餘鏇 )
-
2016-04-05
窪糧網糧夢憲餘夢鬱觸(憲簾艱構醖鑰網鬱鏇鑰) = 繭顧衊廠遞鏇淵積繭顧 鹹餘醖獵淵獵鹹糧遞範 (廠鑰鏇襯積顧網鹽餘鏇 )
临床2期
10
(餘網醖壓製顧選襯繭觸) = GNbAC1 was well tolerated in all patients. 築繭夢衊積遞鬱蓋襯艱 (選淵廠獵鑰簾範遞鏇願 )
积极
2015-06-01
Placebo
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