更新于:2024-11-01

Temelimab (GeNeuro)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HERV-W humanized monoclonal antibodies(GeNeuro)、Immunoglobulin G4, anti-(multiple sclerosis-associated retrovirus viral envelope protein) (human-mus musculus monoclonal gnbac1 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal gnbac1 kappa-chain, dimer、Temelimab
+ [5]
靶点
作用机制
ERV env inhibitors(ERV包膜基因抑制剂)
原研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化临床前
保加利亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
捷克
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
乌克兰
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
保加利亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
乌克兰
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
波兰
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
意大利
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
西班牙
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
塞尔维亚
2016-04-01
复发-缓解型多发性硬化临床前
俄罗斯
2016-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
复发性多发性硬化
serum neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP)
41
鏇構構簾醖膚齋淵糧淵(鹹廠襯淵鹹顧鹹鏇齋範) = 襯壓蓋淵網顧糧簾糧鬱 願觸積範醖鬱衊鹽壓繭 (餘網廠憲窪遞糧齋壓窪 )
-
2022-10-12
鏇構構簾醖膚齋淵糧淵(鹹廠襯淵鹹顧鹹鏇齋範) = 衊構鬱觸製簾齋衊廠糧 願觸積範醖鬱衊鹽壓繭 (餘網廠憲窪遞糧齋壓窪 )
临床2期
270
獵遞襯憲鏇簾願壓艱顧(窪艱艱積蓋鑰鑰鏇積鏇): P-Value = 0.014
不佳
2021-07-09
Placebo
临床2期
64
(簾鏇製膚膚鹽淵夢遞憲) = Temelimab was well tolerated without any group difference in the frequency or severity of adverse events. 構網製製餘鹹簾衊鏇遞 (鹽齋衊艱齋鹽鹹壓構襯 )
积极
2020-07-01
Placebo
临床2期
270
糧繭襯鹽鑰憲鬱醖顧壓(糧築鏇壓襯網窪淵鏇夢) = 齋繭構構夢膚鹹顧積糧 獵餘衊顧選壓製顧鏇壓 (築蓋遞襯齋獵繭憲憲蓋 )
积极
2019-09-10
Comparator Group (originally randomized to placebo)
糧繭襯鹽鑰憲鬱醖顧壓(糧築鏇壓襯網窪淵鏇夢) = 網鏇簾襯繭選夢築餘鹽 獵餘衊顧選壓製顧鏇壓 (築蓋遞襯齋獵繭憲憲蓋 )
临床1期
24
(遞構網鏇齋醖夢膚觸鹹) = Temelimab was well tolerated, with no particular adverse drug reactions at any dos 壓繭艱鑰顧鑰觸獵鑰鏇 (衊選餘鏇廠醖遞選鏇觸 )
积极
2019-09-01
Placebo
临床2期
270
(鑰範齋夢鹽艱築選觸築) = GNbAC1 18 mg/kg maintained myelin integrity through Week 48, as measured by Magnetization Transfer Ratio (MTR), in normal-appearing white matter and cerebral cortex 選衊憲餘糧願築積鑰選 (構遞製醖願壓窪窪壓膚 )
积极
2019-05-07
临床2期
多发性硬化症
MSRV-Env | TLR4 activation markers
260
鏇艱鹹壓鏇願顧繭範築(鹽範網網衊範製齋衊鬱) = 願夢襯膚積範糧製鹽窪 壓繭遞鏇繭廠觸窪鑰願 (選構糧膚鹹窪鏇製鑰蓋 )
-
2016-04-05
鏇艱鹹壓鏇願顧繭範築(鹽範網網衊範製齋衊鬱) = 積構鏇衊憲願範醖艱壓 壓繭遞鏇繭廠觸窪鑰願 (選構糧膚鹹窪鏇製鑰蓋 )
临床2期
10
(齋齋簾築築願膚遞醖鹹) = GNbAC1 was well tolerated in all patients. 鏇積艱淵鏇廠淵鬱膚選 (繭遞艱膚襯網鹽簾鹹窪 )
积极
2015-06-01
Placebo
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