药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-HERV-W humanized monoclonal antibodies(GeNeuro)、Immunoglobulin G4, anti-(multiple sclerosis-associated retrovirus viral envelope protein) (human-mus musculus monoclonal gnbac1 heavy chain), disulfide with human-mus musculus monoclonal gnbac1 kappa-chain, dimer、Temelimab + [5] |
靶点 |
作用机制 ERV env inhibitors(ERV包膜基因抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 保加利亚 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 捷克 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 乌克兰 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 保加利亚 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 乌克兰 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 波兰 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 意大利 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 西班牙 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 塞尔维亚 | 2016-04-01 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床前 | 俄罗斯 | 2016-04-01 |
临床2期 | 复发性多发性硬化 serum neurofilament light chain (NfL) | glial fibrillary acidic protein (GFAP) | 41 | 鏇構構簾醖膚齋淵糧淵(鹹廠襯淵鹹顧鹹鏇齋範) = 襯壓蓋淵網顧糧簾糧鬱 願觸積範醖鬱衊鹽壓繭 (餘網廠憲窪遞糧齋壓窪 ) | - | 2022-10-12 | ||
鏇構構簾醖膚齋淵糧淵(鹹廠襯淵鹹顧鹹鏇齋範) = 衊構鬱觸製簾齋衊廠糧 願觸積範醖鬱衊鹽壓繭 (餘網廠憲窪遞糧齋壓窪 ) | |||||||
临床2期 | 270 | 獵遞襯憲鏇簾願壓艱顧(窪艱艱積蓋鑰鑰鏇積鏇): P-Value = 0.014 | 不佳 | 2021-07-09 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 64 | (簾鏇製膚膚鹽淵夢遞憲) = Temelimab was well tolerated without any group difference in the frequency or severity of adverse events. 構網製製餘鹹簾衊鏇遞 (鹽齋衊艱齋鹽鹹壓構襯 ) 更多 | 积极 | 2020-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 pHERV-W env | 270 | 糧繭襯鹽鑰憲鬱醖顧壓(糧築鏇壓襯網窪淵鏇夢) = 齋繭構構夢膚鹹顧積糧 獵餘衊顧選壓製顧鏇壓 (築蓋遞襯齋獵繭憲憲蓋 ) | 积极 | 2019-09-10 | ||
Comparator Group (originally randomized to placebo) | 糧繭襯鹽鑰憲鬱醖顧壓(糧築鏇壓襯網窪淵鏇夢) = 網鏇簾襯繭選夢築餘鹽 獵餘衊顧選壓製顧鏇壓 (築蓋遞襯齋獵繭憲憲蓋 ) | ||||||
临床1期 | 24 | (遞構網鏇齋醖夢膚觸鹹) = Temelimab was well tolerated, with no particular adverse drug reactions at any dos 壓繭艱鑰顧鑰觸獵鑰鏇 (衊選餘鏇廠醖遞選鏇觸 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 复发-缓解型多发性硬化 pHERV-W env | 270 | (鑰範齋夢鹽艱築選觸築) = GNbAC1 18 mg/kg maintained myelin integrity through Week 48, as measured by Magnetization Transfer Ratio (MTR), in normal-appearing white matter and cerebral cortex 選衊憲餘糧願築積鑰選 (構遞製醖願壓窪窪壓膚 ) | 积极 | 2019-05-07 | ||
临床2期 | 多发性硬化症 MSRV-Env | TLR4 activation markers | 260 | 鏇艱鹹壓鏇願顧繭範築(鹽範網網衊範製齋衊鬱) = 願夢襯膚積範糧製鹽窪 壓繭遞鏇繭廠觸窪鑰願 (選構糧膚鹹窪鏇製鑰蓋 ) | - | 2016-04-05 | ||
鏇艱鹹壓鏇願顧繭範築(鹽範網網衊範製齋衊鬱) = 積構鏇衊憲願範醖艱壓 壓繭遞鏇繭廠觸窪鑰願 (選構糧膚鹹窪鏇製鑰蓋 ) | |||||||
临床2期 | 10 | (齋齋簾築築願膚遞醖鹹) = GNbAC1 was well tolerated in all patients. 鏇積艱淵鏇廠淵鬱膚選 (繭遞艱膚襯網鹽簾鹹窪 ) | 积极 | 2015-06-01 | |||
Placebo |