GeNeuro SA (Switzerland)

来源：药渡 撰文：五月     编辑：维他命 七月，进行裁员的药企数目有所增加，至少有16家公司公布了裁员计划，如下表所示。 表1. 7月药企裁员名单 7月29日 总部位于波士顿的Cue Biopharma周四宣布，优先事项将发生变化，将需要裁员四分之一。Cue将把资源集中在其自身免疫项目上，同时寻求合作伙伴继续开发其肿瘤候选药物，此次重组将把Cue的现金跑道延长至2025年中期。截至公告发布前一天，Cue拥有约50名员工。 7月26日 总部位于瑞士和马萨诸塞州的公司Anokion的一位发言人告诉Fierce Biotech，该公司将裁员，人数不详。Anokion计划将资源集中在其主要候选药物KAN-101上，这是一种治疗乳糜泻的药物，目前处于临床II期（图1）。 图1. Anokion研发管线 7月26日 在与FDA会面并确定其复发和难治性急性髓性白血病（AML）的候选药物需要额外的临床试验后，总部位于马里兰州罗克维尔的GlycoMimetics宣布将裁员约80%。 GlycoMimetics在周四的一份公告中表示，还将就如何最好地向前发展进行战略审查，紧接着周五在提交给美国证券交易委员会的一份文件中透露，该公司于6月份接到纳斯达克的通知，其股价已跌破1美元/股。截至2023年底，GlycoMimetics拥有35名全职员工。 7月26日 总部位于马萨诸塞州剑桥的Relay Therapeutics的一位发言人告诉Fierce Biotech，该公司将解雇300名员工中不到5%的员工。 该公司专注于精准肿瘤学和遗传疾病，本月早些时候终止了与基因泰克公司关于小分子癌症药物开发和商业化的协议。但这位发言人告诉Fierce，裁员与该交易的解散无关。 7月24日 据STAT周三报道，默克公司本周解雇了大约75至80人。据该出版物称，裁员涉及多个集团，影响了该公司的早期研究部门。 7月22日 总部位于南旧金山的生物技术公司Rapt Therapeutics在7月19日提交给美国证券交易委员会（SEC）的一份文件中透露，该公司将“裁员47人，约占公司现有员工人数的40%”，以节省现金资源。 Rapt Therapeutics在2月份遭遇挫折，当时FDA在肝衰竭病例后暂停了其候选药物zelnecirnon的两项II期试验。除了正在开发用于治疗哮喘和特应性皮炎的zelnecirnon外，Rapt还有第二个临床阶段的候选药物tivumecirnon正在进行癌症试验（图2）。 图2. Rapt Therapeutics的研发管线 7月18日 总部位于新加坡的生物制药公司Aslan Pharmaceuticals周三宣布，该公司正在清算其资产，并解雇了所有员工。 根据公告，其董事已确定“ASLAN SG因其负债而无法继续其业务”。该公司还表示，由于“未能满足持续的上市要求”，它已于7月15日收到纳斯达克的退市决定，并选择不要求就该决定举行听证会。 根据美国证券交易委员会的一份文件，截至2023年底，Aslan在新加坡有20名员工，在美国有14名员工，在英国有1名员工。 7月16日 Caribou Biosciences周二向美国证券交易委员会（SEC）报告称，该公司已裁员21名员工（占其员工总数的12%），因为它停止了同种异体CAR-NK疗法的临床前开发。 该文件补充说，裁员将在第三季度末完成，其现金跑道将延长至2026年下半年，因为它将资源集中在其同种异体（或现成的）CAR-T细胞治疗平台上。 7月12日 据Endpoints News周四报道，罗氏的Spark Therapeutics正在裁员并停止其一些早期项目。这家总部位于费城的基因治疗生物技术公司的发言人透露，该公司正在调整其战略，以“加速其管道并更快地为患者带来更多疗法，但此举将包括'组织变革'。本周发出了有关就业的通知，但没有说明有多少人会被解雇。 Spark在其管线中有两个血友病A和血友病B的后期试验，以及治疗庞贝病的早期资产（图3）。Spark拥有约800名员工，于2019年被罗氏以约48亿美元的价格收购。 图3. Spark的研发管线 7月11日 据《圣地亚哥联合论坛报》（San Diego Union-Tribune）周三报道，诺华已经解雇了圣地亚哥的29名员工，并将在关闭其开发基地时再裁减约100个工作岗位。 诺华发言人在一封电子邮件中告诉该媒体，“将在未来2到3年内实施一系列变革，以建立全球人才库，同时在某些地方建立和减少职位。 今年4月，路透社报道称，诺华计划在全球范围内裁员数百个开发工作岗位，其中包括美国的240个工作岗位。 7月11日 总部位于弗吉尼亚州的Indivior宣布，该公司将停止销售和营销其精神分裂症药物Perseris，并解雇约130名销售人员。Indivior是一家全球性的制药公司，专注于开发药物使用障碍和其他严重精神疾病的治疗方法。Indivior将此次裁员决定归结于市场竞争激烈导致的变化。 7月3日 肿瘤生物制药公司Apollomics宣布，该公司将解雇其领导团队的两名成员以及数量不详的员工。 “由于更新了战略重点，并与公司未来的资源需求保持一致，公司联合创始人兼总裁Sanjeev Redkar博士和首席医疗官Peony Yu医学博士预计将在8月过渡到咨询角色，”公告称，还注意到“其他员工”的离职。这些减少与该公司缩小其候选药物vebreltinib的目标患者群体有关，该药物目前正处于某些肿瘤的II期临床试验中。 7月3日 这家德国公司宣布，CureVac将减少30%的员工队伍，因为它重组了与葛兰素史克（GSK）的mRNA合作。两家公司于2020年开始合作开发mRNA疫苗，并正在开发季节性流感、COVID-19和禽流感的候选疫苗。根据新协议，GSK将完全控制这些候选疫苗的开发和生产。 与此同时，CureVac表示，其裁员将“创建一个更精简、更敏捷的组织，重新专注于技术创新、研究和开发”，并将其现金跑道延长至2028年。 根据美国证券交易委员会的一份文件，截至2023年底，CureVac在全球拥有1,172 名员工，并且已经在4月份通过“自愿离职”计划裁员约150人。 7月2日 在6月27日的WARN通知中，武田透露将在马萨诸塞州再裁员220人。其中，189人将从剑桥的职场被解雇，列克星敦职场31人被解雇。 总的来说，武田现在已经裁员或宣布计划在2024年裁员1,300多人，此外已经在2023年进行过裁员。 武田发言人在一份电子邮件声明中告诉Endpoints，该公司正在优先考虑“提高组织敏捷性，节省采购成本，并加强我们在武田利用数据、数字和技术的工作方式。随着我们继续努力使这些举措取得成果，我们也需要做出艰难的选择，一些员工将因此受到影响”。 7月1日 总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Aerovate Therapeutics公司于6月25日向美国证券交易委员会（SEC）披露，该公司将在未来几个月内裁员掉“几乎所有员工”，此前该公司的肺动脉高压候选药物IIb期失败。Aerovate补充说，目前已经通知了39人（占其员工总数的78%）。 7月1日 瑞士生物技术公司GeNeuro宣布，在其长效COVID候选药物临床II期失败后，该公司将解雇除两名员工以外的所有员工。 公告称，GeNeuro“已裁员9份雇佣协议中的7份，包括所有执行管理层”。“所有员工和管理人员都将在长达6个月的通知期内工作，以执行董事会将在未来几天内制定的战略。” 参考文献： 1.https://www.biospace.com/article/biospace-layoff-tracker-2023-athenex-shutters-facility-cuts-staff/ 专栏作者 五月 药物化学硕博，国外博士后，现从事药物研发工作，热爱医药行业，愿与各位同行互相学习、进步，共同见证创新药的发展。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 自免和癌症NK细胞疗法新秀IPO上市 2024年7款核药交易 2024年重磅研发管线TOP10：减肥赛道异军突起，肿瘤、精神药物多点开花

在后新冠时代，那些曾经在疫情期间销售额攀上神坛的药物逐渐走向没落，而取而代之的是一类以治疗新冠后遗症Long COVID（长新冠）为代表的药物。 以这一概念为卖点的Biotech公司仍然能在2024年这个时间点获取一定的融资和NIH层面上的补贴（NIH在去年启动它自己关于长新冠的一揽子试验，用来测试潜在的长冠状病毒肺炎疗法，会给予参与企业一定补贴），但在最近这一概念似乎在逐步走向破灭。 越来越多的相关公司在这一概念的尝试中受到重挫。 GeNeuro：“黑暗”势力遭横扫出局 GeNeuro公司的卖点是利用人类基因组中未解明的黑暗区域来治疗Long-Covid，去年10月该公司宣布与Alphabet（谷歌母公司）旗下的精准健康技术公司Verily合作，研究与SARS-CoV-2感染中促炎HERV-W包膜蛋白（W-ENV）激活相关的生物标志物。 而通过这一研究的产物就是该公司的长新冠疗法——抗HERV-W-Env抗体temelimab，GeNeuro也因此在瑞士、西班牙和意大利招募了203名长冠状病毒肺炎患者进行II期临床研究。 然而，II期临床并不顺利，上上周五该公司告诉投资者它并没有达到主要终点和大多数次要终点。现在这家公司的母公司GeNeuro SA已经裁减了该公司九份雇佣协议中的七份，所有的高级管理人员都被裁撤。 Axcella：错误的战略决策 Axcella本身是知名风投Flagship Pioneering孵化的产物之一，但这家公司却没有Moderna那样的好运气。 这家公司主要开发的是内源性调节剂，核心管线AXA1125。实际上最开始这一管线在其他领域的表现不算很糟糕，是Axcella错误的战略决策彻底葬送了AXA1125的未来。 AXA1125在NASH领域一度取得积极进展，最开始也一直针对这一领域布局。2022年2月，AXA1125获得FDA授予治疗NASH的快速通道资格。同年9月，Axcella公布了AXA1125治疗NASH的全球IIb期临床研究中期结果，显示多项积极数据。然而，仅3个月后，Axcella突然决定停止AXA1125针对NASH的II期临床研究，掉头开发Long COVID。 然后结果也看到了，AXA1125在Long COVID的IIa期试验中未能达到主要终点。 2023年12月4日，Axcella向美国证券交易委员会（SEC）提交文件，将进行财产清算并解散公司。其股东以压倒性多数批准了解散和清算的决议。 Virios Therapeutics：长新冠失败甩锅毒株 Virios Therapeutics这家公司管线主要是抗病毒药物IMC-1（泛昔洛韦+塞来昔布），这里主要针对的是协同抑制单纯疱疹病毒HSV-1的激活和复制，最终降低HSV-1介导的疾病症状。HSV-1是疱疹病毒科中感染人类的病毒，在人群中普遍存在且通过接触传染。由HSV-1激活的过度免疫应答被认为是如纤维肌痛（FM）、肠易激疾病（IBS）、慢性疲劳综合征（CFS）等慢性疾病的发病原因。 而长新冠的一种理论就认为是新冠诱导了HSV-1激活的过度免疫应答导致患者纤维肌痛。 有趣的是，Virios Therapeutics在IMC-1临床失败时，给出的理由过于离谱。 说是不同的COVID-19毒株与HSV-1激活之间的相互作用造成了不同时期入组患者疗效上的差异？？？ 这一过于离谱的理由毫无证据，市场也完全不信，这导致这家公司股价跌至0.2美元，基本丧失了流动性。 现在这家公司基本在破产边缘徘徊…… Tonix：山穷水尽 Tonix Pharmaceuticals对纤维肌痛样长冠状病毒肺炎的治疗也同样未能作为疼痛治疗而脱颖而出。去年9月，该公司药物TNX-102 SL的在对长冠状病毒肺炎患者的2期试验中，与安慰剂相比，在疼痛症状方面没有显示出统计学上的显著改善。 笼罩着Tonix的是一条快速萎缩的现金跑道，目前该公司的现金流赛道几乎耗竭，根据今年第一季度披露只剩下了704.90万美元，现在只能靠着和美国政府之间的一些合同获得微薄的收入，也不知道这家公司要如何渡过这个2024年…… 总结 许多Biotech看到了去研究长新冠的补贴而选择了开设相应管线，但是却忽视了管线开设是否合理，毕竟长新冠概念本身其实就很抽象，之前也有研究指出长新冠的发生率其实没想象的那么高，开发难度可能也较为困难。例如辉瑞的Paxlovid实际上就在这种从治疗新冠延伸到治疗长新冠的过程中失败了。 类似的Biotech公司还有Tevogen Bio，NLS Pharmaceutics，AIM ImmunoTech，Laurent Pharmaceuticals等等。他们未来是否会出现类似的情况值得一看。

GeNeuro joins a list of companies that have swung at long COVID and missed. GeNeuro reported (PDF) the near-total failure of its phase 2 long COVID trial Friday, telling investors it saw no effect on the primary endpoint and most secondary goals. The Swiss biotech responded by laying off staff and seeking strategic alternatives. Geneva-based GeNeuro began testing the anti-HERV-W-Env antibody temelimab, also called GNC-501, in long COVID after seeing evidence immune dysregulation drives the post-infection symptoms. One study found the W-ENV protein on lymphocytes in people hospitalized with COVID-19. If expression continued after infection, the protein could damage cells and cause long-term neurological symptoms. GeNeuro enrolled 203 people with long COVID at sites in Switzerland, Spain and Italy in the phase 2. All subjects tested positive at the start of the study for HERV-W-Env, the protein targeted by temelimab and the potential driver of long COVID’s neurological symptoms.  However, targeting the protein failed to improve health outcomes. GeNeuro saw no clinically meaningful improvement compared to placebo on the primary endpoint, which assessed fatigue, or on the majority of secondary objectives. Work to understand the data and the effect of temelimab on more biomarkers is continuing.  “Preliminary analyses suggest that shorter disease duration at time of inclusion, as well as the evolution of the underlying HERV-W ENV status, may have an impact on the efficacy outcome measures,” the firm said in a statement. GeNeuro needed a win. A 5 million euro ($5.3 million) financing in February extended (PDF) the biotech’s cash runway into the third quarter, but, beyond that, the picture is unclear. The board responded to the long COVID failure by further reducing GeNeuro’s workforce and spending to conserve cash as it looks for strategic alternatives.  “The Swiss parent company GeNeuro SA has made redundant seven of its nine employment agreements, including all of the executive management. All employees and managers will work through their notice periods, of up to six months, to execute the strategy that will be defined by the board over the coming days,” the company said. GeNeuro joins a list of companies that have swung at long COVID and missed. Pfizer's Paxlovid recently failed in the indication. Tonix Pharmaceuticals found its drug candidate had no effect on pain symptoms. Axcella ran out of money while going after long COVID.