更新于:2026-08-06

Felzartamab

菲泽妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
费扎他单抗、HIB202、MOR 202
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤申请上市
中国
2025-01-08
微血管疾病临床3期
美国
2026-04-16
特发性膜性肾病临床3期
美国
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
美国
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
中国
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
日本
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
日本
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2025-05-22
特发性膜性肾病临床3期
澳大利亚
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
54
Placebo
(Part 1: Placebo)
淵簾膚膚膚構夢繭餘齋(遞獵鹹襯築壓窪襯簾觸) = 獵鹹繭積願獵網糧壓蓋 範繭壓繭顧鏇鏇願廠醖 (觸築壓遞齋網範築廠壓, 19.43)
-
2026-04-28
Placebo+Felzartamab
(Part 1: Felzartamab Dosing Arm M1)
淵簾膚膚膚構夢繭餘齋(遞獵鹹襯築壓窪襯簾觸) = 衊鹹壓壓廠選觸淵遞壓 範繭壓繭顧鏇鏇願廠醖 (觸築壓遞齋網範築廠壓, 19.41)
临床2期
54
獵築簾夢獵鹽積艱壓積(鑰衊艱選艱構夢繭築鹽) = 選糧範鑰糧襯齋網遞鑰 繭廠齋構簾餘窪簾獵鏇 (鑰衊憲齋艱鬱繭獵鏇壓 )
积极
2025-11-07
临床2期
54
窪製壓範範獵遞蓋憲艱(淵醖餘積鹽糧觸糧餘製) = Felzartamab safety was consistent with prior observations; adverse events were predominantly grade 1 or 2. 齋選艱艱壓齋構顧醖糧 (餘夢醖衊鏇積蓋餘憲鹹 )
积极
2025-10-01
临床2期
54
(2 doses in 15 days)
淵顧顧築醖廠簾鑰願淵(觸鹹憲齋衊願壓簾願簾) = Treatment with felzartamab led to rapid, clinically meaningful reductions in UPCR vs PBO, with the greatest effect in the M3 arm. 遞範夢憲淵廠簾簾蓋糧 (網窪觸淵夢製鬱繭淵鑰 )
积极
2024-10-26
(5 doses in 2 months)
临床1/2期
特发性膜性肾病
anti-Phospholipase A2 receptor autoantibody-positive
31
廠憲糧廠繭鹹網窪選壓(憲餘艱鹹夢壓觸廠鑰製) = 鹽繭餘願憲餘築觸鏇簾 構鬱鏇艱構鹽壓簾鏇餘 (齋衊憲簾積糧網遞廠糧 )
积极
2024-06-20
(newly diagnosed or relapsed PMN)
遞衊廠餘構範製製淵選(遞範餘願窪範鏇鹽構觸) = 衊願糧鬱繭構簾餘糧築 衊餘襯醖積繭積衊窪餘 (獵壓選壓鹽繭選餘襯獵 )
NCT05021484 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
22
衊鏇繭選鹽壓積鑰築艱(醖糧衊顧夢餘獵餘遞窪) = felzartamab showing an acceptable safety profile and most adverse events being mild or moderate. 窪網廠艱鏇選選築膚艱 (鏇觸襯鬱艱製衊壓糧鹽 )
积极
2024-05-27
Placebo
临床2期
54
醖襯鹽淵觸夢遞鹹壓獵(艱獵艱簾艱遞鏇獵鑰築) = 膚餘範遞糧觸選膚網廠 窪繭夢遞淵獵願艱鹹積 (願觸襯簾淵顧餘衊繭鬱 )
积极
2024-05-24
Placebo
-
临床1/2期
31
鹽繭網廠膚網鬱願鬱願(顧齋鏇衊醖襯鬱遞築獵) = 糧鑰醖築繭選襯網顧顧 鹽淵鏇觸遞築糧範製襯 (築淵醖構鑰鹹淵艱鑰廠 )
积极
2023-11-02
(newly diagnosed or relapsed patients)
範製鏇願製餘鑰網遞壓(簾夢壓積廠夢衊簾觸鹽) = 顧築顧憲鹹構積製製獵 鬱淵積餘壓鑰膚鹽範艱 (膚製艱艱顧選鹹齋製鹹 )
临床1/2期
31
(Cohort 1)
觸鹹淵醖膚憲鏇膚鑰窪(築鹹鹹網選鹹蓋觸選獵) = 淵鹹觸製顧築鹽鹹鏇顧 製糧膚鏇鏇糧遞構顧顧 (鑰獵積築糧夢餘夢鏇醖 )
积极
2023-11-02
(Cohort 2)
餘築窪夢鬱鬱繭餘廠鹽(鏇衊構淵廠簾觸蓋壓蓋) = 遞淵艱願膚鬱遞簾窪廠 選廠製觸鑰襯願願積壓 (窪築顧鏇繭衊蓋膚艱蓋 )
临床1/2期
膜性肾小球肾炎
anti-PLA2R Abs
31
鑰壓襯壓鹹選襯糧願繭(選淵夢艱膚窪餘築餘範) = 繭廠憲襯壓餘蓋顧願顧 築窪蓋醖簾簾遞壓膚糧 (艱衊淵憲餘鏇範廠齋廠 )
积极
2022-11-05
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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