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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 3月23日，全球生物医药圈迎来重磅交易：吉利德科学以21.75亿美元收购Ouro Medicines，而后者的核心资产正是康诺亚自主研发的BCMA/CD3 TCE CM336/OM336。 作为Ouro Medicines股东，康诺亚将获得最高3.2亿美元的回报，后续里程碑（约6亿美元）及销售分成由吉利德履行。 这意味着，NewCo终于不再是市场眼中的“攒局”了。2024年这一模式在国内生物医药圈兴起之际，市场不乏观望与质疑，能否实现真正的价值落地与资产闭环，始终悬而未决。 但现在，第一个闭环出现了。 从2024年11月发起Newco，时隔一年四个月，康诺亚便即将斩获3.36亿美元的回报，实现了从管线出海、国际开发到高价退出的完整价值闭环。 对于手握多元化技术平台康诺亚来说，闭环的核心意义在于，其TCE技术平台得到了MNC的认可与背书。而这无疑会进一步打开后续出海想象空间。 对于行业来说，当中国创新药奋力告别“卖青苗”，加速探索出海新时代，康诺亚正为行业解答一个关键问题： 如何让本土研发实力，转化为全球市场的竞争力，真正提升产业价值链分配的地位？ 这无疑是所有人都关心的。 / 01 / 从“攒局”到“闭环” 一直以来，NewCo模式都存在争议。 正方是，这种模式让中国创新药企从单纯的“管线供应商”，转变为全球价值创造的“合伙人”，破解“卖青苗”、“被赚差价”的痛点，通过股权绑定分享资产增值的超额红利，实现研发价值的最大化。 反方则认为，所谓NewCo不过是一种新的资本“攒局”，找不到MNC就先卖给中间商，没有中间商就和海外资本一起创造中间商，最终能否实现真正的资产退出与价值兑现还有待观察。 彼时，L.E.K.Consulting大中华区管理合伙人兼医疗保健联席主管Helen Chen便表示，“NewCo火热的情况会持续多久，将取决于我们在一两年内是否看到良好的退出，然后中国资产继续保持多、好的状态。” 的确如此，打破质疑最好的方式就是拿出结果。 眼下，吉利德21.75亿美元收购Ouro Medicines，让康诺亚成为国内首个实现NewCo模式价值闭环的创新药企，给市场交出了一份无可辩驳的答卷。 回溯交易始末，康诺亚的布局早已埋下伏笔。2024年11月，康诺亚将CM336大中华区以外全球权益，授权给Ouro Medicines旗下公司Platina Medicines。彼时因产品尚处于研发早期，交易的首付款及近期付款仅1600万美元，但康诺亚通过交易拿到了Ouro Medicines 的部分股权，锁定了长期、高额的回报。 Ouro Medicines并非普通资本平台，而是由GSK与海外NewCo资深玩家Monograph Capital联合孵化，投资者阵容也十分豪华，包括TPG、NEA等顶级资本。 也就是说，康诺亚在发起NewCo之初，便精准选择与这些具备产业孵化、资本退出的全链条能力的机构站在一起，从源头上规避了NewCo模式“只攒局不落地”。 正如前文所说，短短一年多后，不考虑未来的里程碑、销售分成，仅通过股权溢价退出，康诺亚将获得2.5亿美元预付款，以及7000万美元里程碑金额，总额最高约3.36亿美元的回报，实现了管线价值的跨越式提升。 这也击碎了市场对NewCo模式“虚而不实”的观点，让这一模式从概念走向现实，成为中国创新药出海的全新可行路径。 / 02 / 不是偶然，而是必然 NewCo的闭环，不是偶然，而是必然。因为中国分子的质量，早已不可同往日而语。 而康诺亚率先达成闭环，正是其十年深耕自主研发、打造硬核技术平台的一个必然结果。自2016年成立以来，康诺亚便摒弃了“跟风研发、快速跟进”的短视路线，始终坚持源头创新，构建起抗体发现、双抗、ADC、寡核苷酸、PROTAC、透脑递送六大可迭代、可协同的核心技术平台。 其中，抗体发现平台融合杂交瘤、噬菌体展示与AI技术，实现高通量筛选高特异性、高亲和力候选分子；ADC平台由不同机制的新型载荷、创新连接子、可控的偶连工艺及各种新型抗体组成，力求打造安全性高、疗效更好的ADC产品；寡核苷酸平台掌握自主化学修饰与肝/肝外靶向递送技术，PROTAC平台打造快速迭代分子设计引擎，透脑递送平台以转铁蛋白受体为核心提升递药效率。六大平台技术相互渗透，让抗体开发经验赋能双抗设计、小分子技术优化ADC载荷，形成生态化研发体系。 其中，nTCE双抗平台更是康诺亚自主创新的核心利器。该平台可以开发出兼具强活性与高靶向性的CD3双抗，通过精准桥接靶细胞与CD3阳性T细胞，将诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）效应最大化，且独特的低细胞因子释放特性，能够有效规避传统TCE药物的细胞因子风暴风险，安全性大幅提升。 目前该平台已经开发出包括CM336在内的多款TCE双抗，这些产品在临床前或临床数据中，均展现出其TCE平台的特性（高TDCC、低CRS）的特性。 以CM336为例。作为这笔超20亿美元交易的核心资产，CM336在自免领域出色的临床表现无疑是吸引吉利德的关键。 CM336在临床研究中展现出惊艳的疗效与差异化优势：在自身免疫性溶血性贫血（AIHA）适应症中，既往经过多种治疗的2例患者，未发生CRS和ICANS事件，1例患者于第17天血红蛋白水平恢复正常，1例患者于第21天达完全缓解，随访6个月均处于无治疗缓解中，研究结果发表于顶刊《新英格兰医学杂志》。 目前，CM336针对AIHA和原发免疫性血小板减少症（ITP）两大适应症，均已获美国FDA快速通道资格与孤儿药资格，成为自免疾病治疗领域的潜力新星。 全球层面，TCE资产交易持续火热，尤其在自免领域的应用潜力，这也是吉利德收购的核心。吉利德首席医疗官Dietmar Berger博士表示，此次收购突显了吉利德致力于为严重自身免疫性疾病患者推进变革性疗法的承诺。 这也意味着，康诺亚TCE平台的全球竞争力，获得了MNC的认可与背书。 事实上，此次NewCo闭环只是康诺亚全球BD布局的一个缩影。 依托六大核心技术平台，康诺亚已达成多项 NewCo/BD交易。比如，其与阿斯利康合作的 Claudin 18.2 ADC 药物CMG901，完成胃癌一线III期研究首例给药并触发4500万美元里程碑付款； 与Timberlyne达成CM313全球授权，后者由贝恩资本、Venrock等顶级医疗资本联合创立，康诺亚收获3000万美元首付款的同时成为其最大股东； 联合RTW等资深NewCo玩家成立Prolium，海外开发同样出自nTCE双抗平台的CD20/CD3双抗CM355，CM355同样显示出更强的TDCC活性，且释放更少的细胞因子。 每一笔交易的背后，都有硬核技术平台的支撑与优质合作方的加持，这为其后续继续突围、创造更大价值，埋下了伏笔。 站在行业层面，接下来，中国NewCo可能会来到密集交卷阶段，而能否缔造更多如康诺亚这般的价值最大化，还取决于分子的全球临床质量。 / 03 / 更高的期待 当然，NewCo从来不只是锦上添花。对于创新药企来说，闭环之后带来的是发展飞轮的转变，以及由此而来更高的期待。 仍以康诺亚为例，NewCo模式的成功，可以视为其研发实力向全球维度进行价值延伸与突破的关键一环。对于站在从临床研发向商业化跨越的关键节点的康诺亚，这也让市场看到，其“研发创新+商业/出海变现”双轮驱动的差异化竞争力。 具体来说，研发端六大平台协同发力，让康诺亚拥有了持续产出高潜力候选分子的能力。目前公司已构建50余个在研项目管线，超10项进入临床阶段，为全球合作提供了源源不断的优质资产。 仍以nTCE双抗平台为例，除了前文提及的CM336、CM355，还有GPC3/CD3双抗CM350，也是全球第二、国内首家进入临床阶段的GPC3/CD3双抗，目前正处于实体瘤I/II期研究的剂量递增阶段。 GPC3是细胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白，在肝癌组织中高度表达。临床前数据显示，CM350通过TDCC在同等剂量水平下引起了强于ERY974的肿瘤细胞溶解，有望成为潜在同类最佳和同类首创。 除此之外，公司第二个ADC分子CM518D1（CDH17 ADC）也已于2025年6月启动晚期实体瘤I/II期临床，目前处于剂量递增阶段。ADC平台也有望复制其TCE平台的成功模式。 换句话说，康诺亚的技术平台正在开发出更多创新分子，随着CM336、CM313、CM355、CMG901等分子不断读出优异的临床数据，后续的平台分子就能够陆续达成出海BD。 尤其是在其技术平台获得阿斯利康、吉利德等MNC的背书与认可后，康诺亚的技术品牌在全球市场的影响力大幅提升，后续管线的出海想象空间被进一步打开，研发创新的飞轮将转动得更快、更稳。 与此同时，康诺亚的商业化飞轮也已进入全速转动阶段。2025年是康诺亚从临床研发向商业化跨越的关键之年，公司首款商业化产品康悦达®（司普奇拜单抗）实现了跨越式发展：作为国内首个自主研发的IL-4Rα单抗，其拿下中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，且全部纳入国家医保目录，新剂型预充式自动注射笔也已被纳入医保，全年销售额3.1亿元；截至2026年3月，康悦达®已覆盖医院超1500家，布局药房650余家，构建起全国性的商业化网络，这为其后续快速放量奠定了坚实基础。 在康悦达®的带动下，康诺亚2025年收入大幅提升至7.2亿元，同比增长67%；对外合作收入（4.1亿元）则成为另一重要增长引擎，Timberlyne、Prolium等合作方的付款持续到账。 值得关注的是，在实现收入增长的同时，康诺亚始终坚持稳健的研发投入（7.2亿元），持续为管线研发注入动力；截至2025年底，公司现金储备19.6亿元，待到最近的吉利德对Ouro Medicines收购完成，公司现金储备还将大幅提升，为在研管线的临床推进、产能建设与全球布局提供了充足的资金保障。 研发创新为商业变现提供核心资产，商业变现（包括国内商业化与全球出海）为研发创新注入持续资金，二者相互赋能、双向驱动，让康诺亚走出一条差异化的高质量发展之路。而最新的NewCo模式闭环，则让康诺亚的双轮驱动战略进一步提速，也让市场看到了中国创新药企的全新可能： 不再依赖单一的研发或商业化，而是通过二者的深度协同，实现可持续的发展。 / 04 / 总结 当中国创新药告别野蛮生长的时代，拼研发、拼平台、拼模式的全新竞争格局已然形成。 康诺亚的探索证明，只有坚持自主创新，打造硬核的技术平台与管线，同时创新全球化合作模式，才能将本土孕育的研发实力，转化为在全球医药版图上制定规则、分享价值的硬核竞争力。 而这，或许正是中国创新药产业实现从“跟跑”到“并跑”再到“领跑” 的关键所在。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。