SSGJ-707

序章：一家“老派生物药厂”的不老野心如果不是2025年那笔震动全行业的大交易，很多人可能至今仍把三生制药当成一家“老派生物药厂”：主营重组蛋白，有一批稳定的成熟产品，靠特比澳、益比奥、蔓迪这些“现金牛”在行业里稳稳赚钱。但一家公司在资本市场的标签往往只说对了一半。那些标签背后真正的故事，是它如何在一次又一次的行业拐点里做出了不同选择。1993年创立在沈阳的三生制药，一开始并没有显赫的背景，也没有高光的起点。它的起步甚至可以说是“贫瘠”——当时的中国生物药工业远远落后于欧美，进口干扰素价格高昂，国内企业普遍缺乏工艺、人才和资本。但有趣的是，三生制药偏偏在这样艰难的时代里选择了一条最难、最硬的路：做别人不愿做、更没人敢做的生物药技术突破。三十年后回头看，这家公司像是中国生物医药行业的一个缩影：从打破进口垄断的小型工厂，到背靠现金牛稳固全国市场的重组蛋白之王，再到用一款PD-1/VEGF双抗敲开全球药企大门的创新玩家。尤其是2025年与辉瑞达成的60.5亿美元授权合作，让外界第一次意识到：这家“传统药企”，并没有像外界想象的那样老去。它一直在等待一个登上国际舞台的机会。而这个机会，就是SSGJ-707——一款代表中国创新药走向全球的双抗产品。三生制药在三十年的产业风雨中，一次又一次靠自己的选择，把命运的方向盘硬生生拽回来。一、三生制药的原点与初心如果把今天的三生制药放回到1993年，很难想象它的故事是从一间并不起眼的工厂开始的。那一年，中国的生物技术还处在“摸石头过河”的阶段。进口干扰素几乎垄断市场，价格昂贵、供应有限，普通患者根本用不起。而国内多数企业还停留在仿制化学药的时代，对重组蛋白工艺、发酵体系、纯化流程的理解都非常薄弱。在这样的行业荒原上，三生制药选择做的第一件事，是把“最难啃的骨头”搬上桌面——重组干扰素。这几乎是一场“不可能的任务”。设备要自己改、发酵工艺要自己摸索、纯化方法要反复试错。更关键的是，那时根本没有成功经验可以参考，所有技术壁垒都得一步一步撞开。但偏偏就是这样一条极其艰难的道路，让三生制药的性格从诞生第一天就写得非常清楚：别人走过的路没意思，不确定的未来才值得赌上全部。最终，三生用因特芬（重组人干扰素α2a）打破了进口垄断，成为国内第一批真正掌握重组蛋白核心技术的企业。更戏剧性的是，在产品终于做出来、按常理应该“趁势捞钱”的时候——他们却选择了两次主动大幅降价，让干扰素变成普通人也能负担得起的药物。一家公司最真实的底色，往往在它还没做大时就已经决定了。三生制药在创立时期做出的选择，成了它之后三十年一路“从不轻松”的根源：要做别人不做的，要把难的事情做扎实，要让产品真正走进市场。也正是这段“从贫瘠开始、硬闯壁垒”的经历，让三生在重组蛋白领域迅速从新秀变成了专家，并为后来的促红素、血小板生成素等产品打下坚实基础。如果说第一阶段的三生制药像是一名“工科生性格的创业者”，那么接下来的十年，它将在资本与扩张的夹缝中，经历一场更大的风暴。二、资本扩张与退市风波如果说90年代的三生制药是一家埋头做技术的“工科生企业”，那么进入2000年后，这家公司身上突然出现了另一种气质：野心开始显形。在国内重组蛋白市场站稳脚跟后，三生并没有选择“继续做一个区域强者”，而是把目光投向了全球。当时整个行业里很少有中国药企敢迈出国门，但三生制药在2007年做出了令人意想不到的一步棋：它登上了美国纳斯达克。那一年，它被海外投行称为“中国安进”。对一家来自沈阳的生物药企业来说，这是一次“把难度调到最高级别”的选择。而真正让三生加速壮大的是它接下来的一套组合拳：2007年收购加拿大Sirton2010年收购浙江万晟药业2014年收购深圳赛保尔2014–2016年豪掷53.89亿元收购中信国健这些收购不只是扩规模，而是精准补齐三生在促红素、糖尿病、生物制剂等多个方向的关键拼图。这是第一次，三生制药展现了它“并不是只会做重组蛋白”的另一面。然而就在公司加速扩张、全球化布局看似顺风顺水时，命运突然急转直下。2011年之后，受中概股财务造假事件与VIE结构争议影响，美国投资者开始系统性抛售中国企业股票。三生制药也没能幸免。曾经被奉为“中概生物药明星”的它，被瞬间推入估值深渊：股价从20美元高点一路跌到5美元、市值严重偏离基本面、美国监管合规成本不断攀升，并且还有投资者的不理解、也不愿意等待长期价值兑现。这段时期，是三生制药第一次被资本市场误解。对企业来说，这是一次残酷但真实的拷问。彼时的三生做出了一次改变企业命运的大胆选择——私有化，从纳斯达克退市。这是一次“逆风自救”，也是一次“壮士断腕”。因为退市不仅意味着巨额资金成本，更意味着要重新选择未来的方向。而三生的选择是：去到一个更懂生物医药价值的资本市场。2015年，它成功登陆香港联交所，成为那一年全球规模最大的生物医药IPO。而更重要的是，这次再出发，让三生制药明白了一个关键事实：全球化扩张不是目的，找到适合自己的资本环境和战略路径才是。经历纳斯达克的高光与低谷后，三生制药像是完成了一次“企业成长的第二阶段”：既尝过外部低估的苦，也建立了国际布局的底子。它开始意识到：只有真正掌握下一代创新能力，才能在全球舞台上拥有自己的位置。接下来，三生制药将从一个“传统重组蛋白领军者”迈向真正的“创新药企业”，而这场转型才是整部故事最关键的转折点。三、从“重组蛋白之王”迈向创新药经历了纳斯达克退市与港股重启之后，三生制药站在了一个新的十字路口——也是所有传统药企在那个时代都不得不面对的拷问：重组蛋白业务还能撑多久？医保控费能压到什么程度？如果不转型，未来十年还有增长吗？作为国内最早、也最成功的重组蛋白企业之一，三生制药的基本盘稳到惊人：特比澳独占血小板生成素超六成市场、益比奥和赛博尔占据超过42%的促红素份额、OTC领域还有“国民生发水”蔓迪。三生制药单年销售额几十亿、毛利率接近90%、现金流源源不断这块业务就像是三生制药的“城墙”：稳、厚、坚固。但城墙再高，也挡不住行业逻辑的变迁。自2018年起，创新药浪潮席卷中国，PD-1、HER2、GLP-1、IL-17等靶点成为资本追逐的焦点，跨国药企全球化竞争日趋激烈。而传统重组蛋白的天花板越来越近，单靠“老三样”维持增长的空间有限。三生制药很清楚——如果不做出改变，未来可能会慢慢被更强、更快的新一代企业超越。于是，它做出了第二个关键战略决策：用成熟产品带来的现金流，去换未来十年的创新能力。“多元化管线”并不是盲目扩张，而是一次深思熟虑的战略布局三生管线看起来什么都做，但如果把时间线拉长，会发现它其实非常清晰：第一，深化肾科，从EPO、长效EPO到HIF-PHI，完全承接重组蛋白的传统优势，既能延长生命周期，又能增强创新属性。第二，布局自免，IL-17A、IL-4Rα、IL-1β“三箭齐发”。与自身免疫性疾病管线对标国际趋势，重点在银屑病、特应性皮炎、痛风等确定性强的赛道。这是一条国际巨头已经验证过的路径——风险可控。第三，进入皮肤&消费医疗和进军代谢领域。蔓迪成功后，公司意识到OTC也可以成为商业化样本，于是引入Winlevi、拓展皮肤科布局。并且与翰宇合作开发司美格鲁肽，选择最火的GLP-1，紧跟国际重磅趋势。第四，涉足肿瘤，从单抗到ADC，再到双抗，这是所有创新药企业的终极战场。但三生没有随大流选择拥挤的PD-1，而是走上更难的道路。更重要的是，这是一次“赛道+能力”的同步升级。当很多企业在创新管线上“押一条大赌注”时，三生制药坚持走了一条最不讨巧、但最稳的路：保持商业化的稳健，同时把未来十年的核心靶点逐步补齐。正是这个阶段的“普遍撒网、重点捕捞”，才让三生在拥挤的创新药赛道中，抓住了一个真正意义上能让它重新站到全球舞台的机会——PD-1/VEGF双抗SSGJ-707。所有转型、所有积累、所有现金牛，仿佛都是为了等这一刻。四、决定公司命运的那一次选择当国内的创新药企业们还在为PD-1谁能率先获批、谁能抢到医保名额、谁能定更低价格而厮杀得难分难解时，三生制药却悄悄做了一个行业内很少有人做出的决定：不做PD-1，去做双抗。如果说前20年的三生制药是一家“稳健型企业”，那么这一刻，它完全违背了“稳健”的定义。但也正是这一刻，让这家公司迎来了真正意义上的命运拐点。在当时的行业语境里，选择PD-1是“理性”。选择双抗，则像是“莽撞”。因为双抗虽然靶点多一个，但难度不止翻倍；结构复杂、开发周期更长；工艺更难稳定；全球成功案例极少，且中国几乎没有成熟经验，所以投资风险比单抗大几个数量级。做双抗更像是“去埋一颗可能永远不会爆炸的地雷”。但是对三生来说，押注双抗反而是它最清醒的选择。因为当时国内PD-1已经呈现“十家药企、同质化竞争”的赛道红海。晚一步，就意味着永远没有竞争力。而三生制药既没有最早的申报节奏，也没有最大的临床投入预算。与其被动掉队，不如主动跳出赛道。于是，三生开启了它最难的一次研发任务：用自主平台CLF2，做一款结构完全不输国际水平的二代IO药物——PD-1/VEGF双抗SSGJ-707。当时外界很少注意到这款双抗，但在公司内部，它从一开始就被当作“可能改写企业未来”的种子项目。它的每一个设计都带着“不走寻常路”的味道：对称性四价结构（2+2）；共同轻链、结构稳定、杂质低；通过结构设计规避ADCC/CDC，降低免疫相关毒性，同时三生关注提高生产效率以期更适合规模化生产。这些听起来很“技术流”，但背后的意义很简单：它不是做出来给别人看的，而是做出来准备真正上战场的。更戏剧性的是，临床数据比预想的更惊艳：PD-L1阳性NSCLCII期单药ORR70.8%，疾病控制率100%；联合化疗在鳞状NSCLC一线ORR高达81.3%。基于优秀的临床数据，毫无意外SSGJ-707在2025年获国家药监局突破性治疗认定，并且获FDAIND批准进入全球试验。这是第一次，三生制药的创新药产品，站到了全球标准线以上。而这也意味着——三生制药等了二十年的“第二增长极”，终于出现了。今年，SSGJ-707的剧情来到了高潮，三生制药登上历史舞台中心。2025年5月，这个行业被一则交易震翻：辉瑞与三生制药达成总额60.5亿美元的全球授权合作，首付款12.5亿美元，中国医药史上最高；里程碑付款高达48亿美元，海外商业化权益全部授予辉瑞（不含中国内地），并且辉瑞追加1亿美元入股，深度绑定未来。消息公布当天，三生制药股价盘中暴涨40%，市值狂增百亿港元。这是一个极具戏剧性的时刻：从沈阳起步的“老牌重组蛋白企业”，第一次被全球顶级药企认可；自主创新的双抗产品第一次成为全球BD市场的主角；SSGJ-707的海外峰值销售预期被机构给到45亿美元；国内外研究机构纷纷把它视为“国产双抗的最强潜力股”。二十年稳健经营、十年全球积累、五年创新投入——最终在这一刻集体兑现。SSGJ-707不只是一个产品，它是三生制药的“出海船票”，也是企业精神从“稳”到“破”的象征。尾声：稳健×多元×敢破局把三生制药三十年的发展史放在一条时间轴上，会发现一个非常有意思的现象：每当行业环境最艰难的时候，这家公司反而会做出它历史上最关键的决定。这不是巧合，而是企业气质的自然展现。三生制药的稳健，不是那种一遇到风浪就缩回舒适区的保守，而是一种“底盘足够稳，所以有资格去冒险”的稳健。它稳，是因为从1993年那次“打破垄断”的选择开始，这家公司就一路把最难的技术链、生产链、销售链一点一点打磨到了极致。如果把三生制药近三十年的发展放进中国生物医药的长河里，它的故事像是一条“逆势生长”的曲线：起步时没有优势，却硬生生闯出重组蛋白的国产化之路；扩张时遇到资本寒冬，却用退市换来了更清晰的方向；转型期没有最激进的资本，却押中了最难、最具突破性的双抗赛道。如今的三生制药，正站在一个新的分水岭上：成熟业务在继续造血，创新药在加速兑现，而国际化的大门已经被SSGJ-707推开了一条缝。SSGJ-707已经证明了它的“实验室实力”和“临床潜力”，也拿下了辉瑞这张最顶级的国际船票。这个在沈阳起家的老牌生物药企业，远比外界以为的更有耐力，也更有野心。那么，它的下一个十年，会是什么样子？

宇宙制药大厂辉瑞刚刚发布新药全球研发计划更新！哪些国内创新药公司将会受益？ 近期，辉瑞更新了与三生制药双方共同开发的一款创新药物（研发代号：707）的全球临床开发计划。该计划显示出合作伙伴对这一产品的高度重视与巨大信心。 核心策略与定位： 辉瑞将该药物定位为一款跨多种癌症类型的基石性免疫疗法，旨在将其打造为未来癌症联合治疗的基础平台。 临床开发路径明确分为三个层次： 1. 快速突破： 优先在患者群体最大的两个领域（一线非小细胞肺癌、一线转移性结直肠癌）开展全球三期临床试验，以求尽快实现产品上市。 2. 广泛探索： 同步推进在小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌、肾癌等多种其他癌种的一/二期临床研究。 3. 联合潜力挖掘： 系统性地评估该药物与新型抗体偶联药物（ADC）联合使用的效果。 推进力度与准备： 合作伙伴强调以“速度、广度、深度”为核心策略，并披露已为全球开发做好充分准备： * 高效启动： 已提交多项新临床试验申请，计划近期启动超过7项临床研究。 * 全球布局： 试验网络覆盖全球25个以上国家，筛选了超过500家临床研究中心。 * 高标准要求： 临床试验将严格评估药物对患者总生存期和无进展生存期的改善，并确保试验数据符合国际高标准。 国内数据提供有力支持： 该合作伙伴认可了国内公司此前在中国完成的二期临床数据。数据显示，该药物联合化疗在肺癌和肠癌患者中取得了可观且持久的肿瘤缓解率，同时安全性可控，这为全球开发奠定了坚实基础。 根据计划，预计在2026年将进一步拓展超过10个新适应症和10种以上的联合疗法研究。 核心意思： 简单说就是，国际制药巨头辉瑞对他们从三生制药引进的那个抗癌新药（代号SS­GJ-707）非常重视，并且制定了一个非常宏大且激进的全球开发计划。 这表明辉瑞极其看好这个药的潜力。 具体来看，辉瑞打算怎么做？ 1. 定位很高： 他们不只想用这个药治一种癌，而是把它当成一块“基石”，目标是用来治疗多种癌症（跨瘤种）。就像盖房子先打地基一样，他们希望707能成为未来多种癌症免疫治疗方案的基础。 2. 打法清晰： 采用“先重点，后全面”的策略： * 重点突破（先落地）： 集中资源先在两块最大的癌症市场做最后的Ⅲ期临床试验，以求尽快上市。这两个市场是： * 一线非小细胞肺癌（1L NS­C­LC）： 这是最常见肺癌的一种。 * 一线转移性结直肠癌（1L mC­RC）： 这是常见的肠癌。 * 全面探索（同步走）： 在推进上述两个重点试验的同时，平行开展对小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌、肾癌等其他多种癌症的早期和中期临床试验。 3. 行动迅速： 辉瑞不是光说不练，他们已经行动起来了： * 马上要开的试验很多： 公告里列了一长串即将启动的临床试验编号和癌种，涉及肺癌、肠癌等多种类型。 * 准备充分： 他们已经提交了申请，在全球25个国家筛选了500多家临床试验中心，连美国的药都备好了，架势拉得很满。 * 标准很高： 他们明确最终要看这个药能不能让患者“活得更大（OS，总生存期）”和“活得更好而无进展（PFS，无进展生存期）”，并且试验会包含足够多的美国患者，以确保数据能被全球认可。 4. 认可三生的数据： 辉瑞之所以这么有信心，很大程度上是因为三生制药自己在中国做的中期临床试验数据不错。数据显示，707联合化疗治疗中国肺癌和肠癌患者时，肿瘤缩小（有效率）和控制（疾病控制）的效果都挺好，而且副作用在可控范围内。这给辉瑞吃了一颗定心丸。 猜一下辉瑞会把707和哪些ADC联合开发联用方案？小细胞肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌、肾癌等多种其他癌种是目标重点，荣昌生物RC48作为辉瑞现在自家在手的即将上市的ADC核心管线产品已经成为最佳选择。 荣昌生物RC48即维迪西妥单抗，治疗范围广：在中国获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，也适用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 很明显，从2026年开始，辉瑞准备新开启的联合疗法，其中SSGJ707+RC48的组合将成为最重要的组合，尿路上皮癌、胃癌等适应症将成为其临床试验的目标。 总体看，随着辉瑞在肿瘤治疗领域平铺开启临床，三生制药和荣昌生物都将长期受益。 #国内创新药企# #美国辉瑞公司# #中国创新药企# #生物药开发#