SSGJ-707

5 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，辉瑞登记了一项在未经治疗的转移性结直肠癌研究参与者中比较 PF-08634404 联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III 期、双盲、随机研究（登记号：CTR20261846）。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网 该研究旨在明确该研究药物与已获批用于结直肠癌治疗的化疗方案联合使用，是否能够为既往接受过治疗后出现疾病进展或复发的转移性结直肠癌患者带来潜在获益，计划在国际入组 800 名受试者，中国入组 120 名受试者。 主要终点是 BICR 评估的 PFS、OS。次要终点包括研究者评估的 PFS、BICR 评估的 ORR、研究者评估的 ORR 等。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网 PF-08634404 是一款 PD1/VEGF 双抗，2025 年 5 月辉瑞从三生制药引进了该产品的全球权益，交易总额超 60 亿美元。 Insight 数据库显示，PF-08634404 目前已经启动了4 项 III 期临床、2 项 II/III 期临床，适应症涉及结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等。 来源：丁香园 Insight 数据库 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

1 英派药业登陆港交所，开盘 大涨75.6%，成为港股“合 成致死肿瘤药第一股” 5月13日，英派药业在港交所主板上市，股票代码07630.HK。发行价20.10港元/股，开盘大涨75.6%，市值逼近98亿港元。募资总额约8.43亿港元，基石投资者包括腾讯、礼来亚洲基金等，合计认购约2.81亿港元。公司已上市产品塞纳帕利2025年销售收入2020万元，毛利率92.2%；另有IMP1734等4款临床阶段药物，其中IMP1734已授权给Eikon Therapeutics，首付款3150万美元，里程碑付款最高约9.56亿美元。英派药业上市首日获得市场高度认可，验证了合成致死机制在肿瘤治疗领域的商业价值。公司从早期资方撤资到如今IPO，体现了核心管线的坚持与新靶点（PARP1选择性抑制剂）的前瞻布局。后续需关注塞纳帕利的医保放量以及IMP1734等新一代管线的全球临床数据读出。 2 剂泰科技登陆港交所：香港市 场AI制药领域最大IPO，首日 市值破340亿港元 5月13日，剂泰科技正式登陆港交所，发行价10.50港元/股，开盘即涨超180%，首日市值突破340亿港元。公司获1.48亿美元基石认购，市场认购倍数高达5130倍，刷新2026年港股超购倍数纪录。该公司核心平台为全球首个AI纳米递送平台NanoForge，基于超1000万种结构脂质库实现器官靶向递送，目前管线总里程碑付款已超18亿元人民币。本轮基石投资者包括贝莱德、瑞银、高瓴、IDG资本等头部机构。AI递送平台的开放性与通用性正获得资本市场高度认可，剂泰科技的巨大超额认购表明市场对AI+制药商业闭环的逻辑认可度正在强化。建议关注具备自主研发型递送平台能力的AI制药企业，其管线BD价值在后续商业化阶段或将迎来重估。 3 全球首个PROTAC药物 VEPPANU™以4.05亿 美元总交易对价授权给 Rigel 5月11日，Arvinas和辉瑞宣布与Rigel Pharmaceuticals签订许可协议，后者获得全球首个PROTAC药物VEPPANU™（vepdegestrant）的全球独家开发、制造和商业化权利。根据协议，Rigel支付7000万美元预付款，成功完成特定活动后再支付1500万美元，外加最高3.2亿美元里程碑付款，以及百分之十几到二十几中位数的净销售额分层特许权使用费（由Arvinas与辉瑞平均分配）。Rigel还将为辉瑞正在进行的开发活动贡献最高4000万美元。该交易标志着首个获批的PROTAC药物在上市后迅速完成商业化权益转让，体现了大型药企对早期创新资产“引入-验证-再授权”的灵活策略。Rigel获得该重磅药物全球权益，有望借助其成熟的肿瘤商业化网络释放VEPPANU的市场潜力；而Arvinas和辉瑞则得以回收资金并聚焦更早期的下一代蛋白降解管线。 4 科伦博泰PD-1/VEGF双抗 SKB118获NMPA临床试验 批准 5月13日，科伦药业公告称，子公司科伦博泰四价双特异性抗体SKB118（PD-1×VEGF）获得NMPA临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。SKB118结合了PD-1检查点抑制与VEGF阻断两种互补机制，在临床前研究中显示出显著抗肿瘤活性。此前科伦博泰已于2025年12月与Crescent Biopharma就该药达成战略合作，授予科伦博泰大中华区独家权，Crescent已于2026年1月宣布FDA批准该药IND申请，全球ASCEND 1/2期试验正在进行中，计划入组约290例患者。PD-1×VEGF双抗赛道头部效应初显，科伦博泰SKB118同时获中美双监管许可，将加速验证双抗在实体瘤适应症中的差异化临床价值，重点关注该管线后续数据读出及海外授权潜力。 5 安进全球首创GIPR抗体偶联 GLP-1新药新增维持治疗III期 临床 5月12日，安进在clinicaltrials.gov注册了全球首创GIPR抗体偶联GLP-1新药AMG133（Maridebart Cafraglutide）维持治疗III期临床MARITIME-SWITCH。该三期临床计划入组300例受试者，入组标准为BMI≥25且经GLP-1治疗后减重幅度超过10%的人群，核心目标是验证AMG 133能否维持GLP-1疗法取得的减重效果（即控制停药后体重反弹），预计2028年1月完成。AMG 133从单一减重场景拓展至“减重后体重维持”场景，该策略若成功将显著拉长单品生命周期，有望分化现有GLP-1巨头市场。关注国内布局差异化代谢病管线的创新药企。 6 辉瑞启动PD-1/VEGF双抗第5 项全球III期临床，针对pMMR 子宫内膜癌 5月11日，辉瑞在Clinicaltrials.gov注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）联合化疗治疗晚期pMMR子宫内膜癌的全球III期临床试验。该III期计划入组600例患者，预计2029年6月初步完成。2025年5月，辉瑞以12.50亿美元预付款+48亿美元里程碑付款+销售分成引进该双抗。此前已启动胃癌、ES-SCLC、NSCLC、结直肠癌四项全球III期/II/III期研究。这是辉瑞围绕该分子启动的第五项全球III期临床，展现了其对这款从三生制药引进的双抗的全力押注。pMMR子宫内膜癌对免疫治疗相对不敏感，若双抗联合化疗取得突破，将有望拓展该药物在“冷肿瘤”适应症中的覆盖范围，进一步提升其潜在峰值销售预期。 7 仅三生物发布全球最大规模麦角 硫因人体临床成果，沙利文背书 双白皮书 5月12日，GeneIII仅三生物在新加坡淡马锡生命科学研究院举办国际学术与产业发布会，首次公开麦角硫因在五大人体健康领域（卵巢储备功能、痛经改善、产后修复、精子活力和肾脏健康）人体临床研究成果。弗若斯特沙利文为本次大会提供了趋势白皮书的独立行业分析，并发布了《全球麦角硫因行业现状与发展趋势白皮书》及行业首份《麦角硫因人体临床与女性健康管理白皮书》，是目前麦角硫因产业化领域规模最大、覆盖维度最广的一次循证数据发布。天然抗氧化成分产业正在经历从“营销故事”到“循证科学”的价值迁移，最大规模人体临床循证数据的发布显著提高了该领域市场准入门槛，行业龙头地位有望通过先发量效优势进一步巩固。全球健康消费品中功能性原料的临床差异化竞争趋势正在加速形成。 8 亚盛医药17项临床进展入选 2026年欧洲血液学协会年会 5月13日，亚盛医药宣布其17项临床研究进展被2026年欧洲血液学协会年会正式收录。亚盛医药专注于肿瘤等领域创新药物开发，在纳斯达克和香港联交所双重上市，此次大规模数据入选展示其在血液肿瘤领域的研发深度。头部Biotech在国际顶级学术会议获得密集数据认可印证了其管线临床价值，可为后续海外BD授权及产品定价谈判提供有力的循证支持。关注数据披露后潜在的分析师共识重估和投资者催化剂预期。 9 石药集团全球首席医学官黑永疆 正式离职创业 5月12日，多家媒体报道石药集团执行总裁、全球首席医学官黑永疆已正式离职，在上海创立上海慧思博生物医药科技有限公司（注册资本500万元，2026年4月13日成立，黑永疆持股100%），经营范围为技术服务、医学研究与试验发展等。黑永疆是深耕肿瘤创新药临床开发近30年的资深专家，职业生涯横跨施贵宝、罗氏、诺华、安进等跨国药企及齐鲁制药、再鼎医药、誉衡生物等本土企业。黑永疆在石药集团任职仅一年半（2024年12月—2026年4月）。2025年以来，石药集团已新增5项对外BD交易、授权收入达17.89亿元（同比增长近99倍）。核心临床开发负责人离职叠加创始人子女接任CEO（蔡磊2025年12月接任）等一系列变动，对石药集团后续临床推进节奏及对外合作执行连续性提出考验，需关注新管理层能否稳住临床转化和技术BD的双重预期。 10 维泰瑞隆任命牛旭艳为副总裁兼 中国及亚太区临床研究负责人 维泰瑞隆（Sironax）宣布牛旭艳博士加盟，出任副总裁、中国及亚太区临床研究负责人。牛旭艳曾于石药集团统筹近40个临床项目，在安斯泰来中国任职十余年。维泰瑞隆目前拥有7个创新项目，核心管线包括RIPK1抑制剂（SIR9900、SIR2446处于1a期），2025年7月与诺华就脑部递送模组（BDM）平台达成最高1.75亿美元的独家选择权协议。资深临床开发高管的加入有望加速维泰瑞隆在衰老相关退行性疾病领域的临床推进速度，尤其是有助于其中国及亚太区试验的高效落地。结合与诺华的合作，公司差异化技术平台的验证价值正逐步凸显。 F 凡尔康医疗（FANLCON TALENT) 凡尔康医疗(FalconTalent Healthcare)是一支专业的猎头招聘和人才市场咨询团队。  团队专注于国际制药、生物新药、医疗科技和医疗服务领域的中高端招聘，并长期致力于为国内外医疗企业、投资机构提供专业人才解决方案服务，分享最新的医药市场讯息和趋势洞察。  团队30+，分布在北京，上海，成都，深圳等地。专注细分领域有研发、临床、注册、商业、生产制造、BD、医学事务、医学教育职能，且顾问平均从业年限4.5年。