AN INTERVENTIONAL PHASE 3, OPEN LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH ADVANCED OR RECURRENT MISMATCH REPAIR PROFICIENT ENDOMETRIAL CANCER

This study is being conducted to assess whether the study medicine PF 08634404, given in combination with chemotherapy, improves outcomes compared with another medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing.
Our bodies have a built-in DNA "spell-checker," called the mismatch repair (MMR) system, that fixes genetic mistakes. In most endometrial cancers, this system works normally, and these cancers are called MMR-proficient (pMMR). However, pMMR tumors are harder for the immune system to recognize and attack. When endometrial cancer has spread beyond the uterus or comes back after previous treatment, it is called advanced or recurrent endometrial cancer. This study is for adults with mismatch repair-pMMR advanced or recurrent endometrial cancer.
Participants must meet key criteria, including:
* Women who are 18 years or older, and not pregnant at the time of joining the study
* pMMR endometrial cancer only
* Measurable Stage III disease, Stage IV disease (with or without measurable disease) per FIGO staging, a system doctors use to describe how far cancer has spread in the body, or recurrent (with or without measurable disease) endometrial cancer
* Has not received chemotherapy except for chemotherapy given after the main surgery and more than 6 months before relapse
* Be in good enough health to receive study treatment. Approximately 600 adult women will be enrolled. Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups, with about half in each group. The study is open, meaning both the doctors and participants know what treatment is being given. Participants will receive their assigned treatment through intravenous infusions (medicine is given directly into a vein). The treatment will be given in cycles.
Experimental Group will receive new study medicine called PF-08634404 plus chemotherapy. It will be followed by PF 08634404 alone for up to 2 years (35 cycles).
Control Group will receive an approved medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. It will be followed by pembrolizumab alone for up to 2 years (20 cycles).
The study will include regular visits for:
* Participants will have regular visits to the study site for treatment, health checks, and tests.
* After stopping treatment, participants will come for a final visit within a month to check their health and review any reactions.
* Follow-up will continue every 12 weeks by phone or in person or by reviewing health records. This helps check health and any new treatments.
* Tests will be done every 9 weeks during the first 104 weeks to see how the cancer is responding. After that, tests will be done every 12 weeks.

开始日期2026-10-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

[+1]

NCT07489066

/ Recruiting临床2期

AN INTERVENTIONAL, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION IN ADULT PARTICIPANTS WITH EARLY-STAGE RESECTABLE OR LOCALLY ADVANCED UNRESECTABLE NON-SMALL CELL LUNG CANCER

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well it works when given alone or with chemotherapy. The study is for adults with early stage or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that may or may not be removable with surgery.
The study is seeking participants who:
* Are aged 18 years or older
* Have either:
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for neoadjuvant therapy, followed by surgical removal of the tumor. Neoadjuvant therapy is a treatment given as a first step to shrink the tumor before surgery.
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for adjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) from approved treatment that was administered before surgery. Adjuvant therapy is an additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. pCR is defined as absence of viable tumor in all surgically removed samples.
* Locally advanced (Stage III) NSCLC that may not be removable with surgery, was treated with concurrent chemoradiotherapy (cCRT), and is a candidate for additional treatment, otherwise known as consolidation therapy. cCRT is chemotherapy and radiation given simultaneously.
* Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
* Do not have known actionable changes in DNA
The study has 3 parts and each participant will be assigned to one part by their doctor based on their disease diagnosis:
* Part A will test PF-08634404 given with chemotherapy in the neoadjuvant setting, followed by surgery.
* Part B will test PF-08634404 alone in adults who already were treated with neoadjuvant chemo-immunotherapy, underwent surgery, and did not achieve pCR per tumor tissue pathology analysis. Neoadjuvant chemo-immunotherapy refers to the combination of chemotherapy with immunotherapy per local standard-of-care, given before surgical removal of the tumor.
* Part C will test PF-08634404 alone in adults with unresectable disease who received cCRT and did not have progressive disease. Progressive disease refers to a condition that grows, spreads, or worsens.
All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07476287

/ Recruiting临床2期

A PHASE 2 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED TRANSFORMED SMALL CELL LUNG CANCER

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well PF-08634404 works when given alone or with chemotherapy . Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing. The study is for adults with Transformed Small Cell Lung Cancer (T-SCLC ). T SCLC is a rare lung cancer that happens when one type of lung cancer changes into a more aggressive type after treatment stops working.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Are aged 18 years or older
* Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted)
* Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs)
* Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition
After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.

开始日期2026-05-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 SSGJ-707 相关的临床结果

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2026-07-23

·百度百家

“肿瘤+自免”双管线、零商业化产品，明宇制药如何撬动百亿市场？

（来源：孟祥娜子弹财经）近年来，中国自身免疫性疾病治疗药物市场持续高速扩容。与此同时，国内肿瘤治疗领域迎来技术迭代与范式升级，ADC药物与PD-1/VEGF双抗等新型疗法正逐步迭代传统免疫治疗方案，这也带来新的发展机遇。近日，深耕自身免疫炎症创新制剂与差异化肿瘤创新疗法的明宇制药，在首次递表港交所材料失效后二度递表，再战港股18A创新药上市通道。赛道高景气背后竞争压力同步放大，自身免疫性疾病、ADC领域入局企业较多。二度冲刺上市的明宇制药，究竟手握哪些机制、安全性、联用体系层面的差异化筹码？ 1 创始人从跨国药企科学家到创新药创业者，曾遭美国FBI逮捕又释放明宇制药的故事，始于其创始人曹国庆——一位在医药研发领域摸爬滚打超过三十年的资深科学家。曹国庆的履历堪称亮眼。他毕业于复旦大学生物系，获美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位，并在德州大学西南医学中心完成博士后研究。 1999年，曹国庆加入美国礼来公司，担任资深生物学家及研究顾问，主要负责创新药的研发。在礼来十余年的职业生涯中，他斩获礼来研发最高荣誉“总裁奖”，是业内公认的顶尖研发人才。 2012年，曹国庆做出了一个关键的人生抉择——从礼来辞职回国，加盟恒瑞医药出任生物研发副总经理。彼时，中国创新药产业正处于起步阶段，跨国药企高管回归本土企业是行业标杆性事件。曹国庆的加盟，承载着恒瑞在肿瘤免疫领域突围的厚望。他主导了恒瑞PD-1药物卡瑞利珠单抗等核心产品的早期研发工作。然而，命运在2013年10月给这位科学家开了一个残酷的玩笑。曹国庆赴美探亲期间，突遭美国FBI逮捕。根据当时的媒体报道，曹国庆与另一位前礼来科学家李树玉被指控向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密，涉及糖尿病、心脏病和癌症药物研发的专有信息。更严峻的情况是，法官以“高出逃风险”为由拒绝保释，曹国庆被直接收押。该事件发酵后，引发中美医药行业对跨国药企知识产权保护、本土创新药人才流动风险的广泛讨论。 2014年底，案件迎来关键反转，检方穷尽证据后无法形成完整有罪闭环，美国政府正式撤销针对两人的全部刑事指控，礼来同步出具书面声明撤诉，这场持续一年多的风波彻底尘埃落定。风波过后，曹国庆继续在恒瑞医药深耕，任职至2017年，完整经历国内大分子药物从临床前研究、临床试验到产业化落地的全流程，进一步夯实了本土化新药研发与管线布局的核心能力。 2017年，曹国庆正式从恒瑞医药辞职。沉寂半年后，2018年3月，他在开曼群岛成立明宇制药，同年4月在上海张江成立了明宇制药在中国的全资实体——明慧医药（上海）有限公司。曹国庆自此完成了从顶尖科学家到创业者的蜕变。创业八年间，曹国庆依托自身在礼来、恒瑞积累的大分子研发、ADC技术、肿瘤免疫研发经验，确立“差异化ADC平台+PD-1/VEGF双抗肿瘤免疫2.0+自免创新制剂”的三线研发战略。凭借成熟的研发管理体系，曹国庆带领团队实现高效管线产出，七年内推动10个项目进入临床，5款进入II期及以上，其中1款已提交NDA（新药上市申请）、2款进入III期。股权层面，曹国庆及其关联主体合计持有明宇制药36.27%投票权，为企业实际控制人，全面掌控公司研发战略、管线迭代与商业化布局，是企业发展的核心驱动力。在曹国庆的带领下，明宇制药已两次向港交所递交招股书，只是，当前肿瘤创新药赛道内卷加剧，ADC（抗体药物偶联物）、JAK抑制剂临床管线扎堆，叠加自身免疫赛道创新药竞争持续升温，公司此番二次闯关港股18A，仍需向市场充分证明管线差异化价值、临床转化潜力与长期商业化落地能力。 2 外用JAK抑制剂冲刺上市，肿瘤赛道竞争激烈实际上，公司构建了覆盖肿瘤与自身免疫性疾病的双线产品矩阵，依托自主ADC及双抗技术平台，五款核心管线在分子设计、安全性、联合策略及商业化路径上，形成差异化壁垒。其中，肿瘤领域以TROP-2 ADC（MHB036C）与PD-1/VEGF双抗（MHB039A）的联合疗法为核心。 MHB036C单药针对后线乳腺癌、非小细胞肺癌，二者联用重点针对一线晚期乳腺癌、一线晚期非小细胞肺癌；MHB039A单药覆盖肺癌、乳腺癌、妇科多种晚期实体瘤。自免领域则以外用JAK抑制剂（MH004）为近期商业化突破口，核心申报适应症为青少年及成人轻中度特应性皮炎，同步推进白癜风临床开发。图 / 公司招股书乳腺癌与非小细胞肺癌是实体瘤药物最大细分市场，增长确定性明确。据预测，2035年全球乳腺癌药物市场规模将达990亿美元；非小细胞肺癌药物市场同期将达1158亿美元。庞大患者基数与持续未满足的临床需求，驱动TROP-2 ADC研发持续升温。当前赛道已过临床验证窗口期，竞争烈度显著上升。 TROP-2是一种在多种实体瘤中高表达的细胞表面抗原，尤其在乳腺癌和肺癌中表达率高。TROP-2 ADC通过与癌细胞表面的TROP-2抗原结合并内化，在胞内释放毒性载荷从而诱导肿瘤细胞死亡，从而达到治疗效果。从市场竞争来看，目前全球共有3款靶向TROP2的ADC药物获批上市，分别为吉利德科学的戈沙妥珠单抗、第一三共与阿斯利康联合开发的德达博妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。上述三款产品均已获批三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌适应症，其中仅芦康沙妥珠单抗在中国获批非小细胞肺癌适应症。赛道头部产品戈沙妥珠单抗2025年全球销售额已突破14亿美元（约百亿人民币），商业化价值得到验证。但与此同时，这条赛道上已是管线云集。摩熵·医药数据库显示，全球TROP2 ADC在研管线共计172款。其中，临床前阶段项目达105款；进入临床阶段的项目中，II期临床20款（含明宇制药的MHB036C），III期临床4款。图 / 摩熵·医药数据库在此格局下，招股书显示，MHB036C的差异化体现在两点：安全性与联用策略。现有临床数据显示，与其他TROP-2 ADC相比，该药在低剂量下即展现抗肿瘤活性，且未观察到重大血液学毒性，间质性肺病（ILD）发生率仅约1%。公司选择将MHB036C与自研PD-1/VEGF双抗MHB039A联用，而非行业主流的“ADC+PD-1单抗”组合。目前该组合已在国内开展针对非小细胞肺癌（I/II期）和乳腺癌（II期）的联合试验，相比百奥泰、齐鲁制药、恒瑞医药、映恩生物等竞品多集中于单药或联用PD-1单抗，自研双抗联用TROP-2 ADC的组合较为稀缺。不过，公司的PD-1/VEGF双抗MHB039A仍处于II期临床研发阶段，布局晚期乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤，距离获批上市还为时尚早。同赛道内，康方生物伊沃西单抗是目前国内唯一获批上市的PD-1/VEGF双抗，中长期还将直面辉瑞/三生制药PF-08634404、神州细胞SCTB14等多款进入III期的同靶点竞品，赛道竞争压力较大。在自免领域，MH004是一款外用JAK抑制剂，承担着为公司持续造血的核心职能。相较于口服JAK抑制剂易引发全身性不良反应的固有短板，MH004采用局部外用剂型，药物仅作用于皮肤病灶，系统暴露量极低，更适配特应性皮炎、白癜风等慢性皮肤病的长期管理需求。目前，全球仅两款外用JAK抑制剂获批用于特应性皮炎。国内方面，MH004是目前同类品种中进展最快的候选药物之一，其NDA（新药上市申请）于2025年5月获国家药监局受理，2026年3月在完成补充资料后重新申报并于次月获受理，预计2027年上半年有望获批上市。恒瑞医药的艾玛昔替尼软膏虽早于2025年2月提交NDA，但已于2026年6月主动撤回上市申请，后续将根据申报资料完善进度重新推进。不过，公司面临的挑战同样突出。 MHB036C与MHB039A的联合试验针对非小细胞肺癌为I/II期，乳腺癌为II期，均未进入注册性临床，距离提交上市申请仍有较长路径，且早期样本量有限，疗效和安全性需更大规模数据验证。 MH004虽已提交上市申请，但尚未获得最终批准，短期内收入贡献存在时间窗口和审批不确定性。此外，与大型跨国药企相比，公司在商业化团队建设、产能供应、医保谈判及海外市场拓展方面经验有限，即便产品获批，市场准入和放量速度仍存变数。 3 28亿优先股负债悬顶，现金流承压自2018年成立以来，明宇制药未开展银行信贷、债券等债权融资，也尚未有商业化产品上市，主要运营资金均来自一级市场股权募资，先后完成五轮可转换优先股融资，累计募资规模约2.4亿美元，投资方涵盖奥博资本、启明创投、泰格医药等头部医疗专业机构。不过，双方签订了对赌协议，若触发担保方违约、重大违法违规、实控权或管理层变动等条件，投资方即可随时要求公司赎回股份。截至2026年5月31日，公司优先股账面公允价值余额高达28.10亿元，占总负债的98.3%，构成资产负债表上最沉重的一角。图 / 公司招股书而截至2026年5月末，公司现金及等价物账面余额仅6.05亿元，较2025年末的8.01亿元减少了2亿元，远不足以覆盖优先股赎回所需的潜在兑付总额。一旦触发赎回条款，企业将直接面临流动性枯竭与债务实质性违约的严峻风险。除了依赖股权融资，公司亦通过对外授权获得阶段性收入。 2025年3月，明宇制药与齐鲁制药签订独家合作协议，将核心管线MHB088C在大中华区的开发、生产及商业化权益对外授权，整笔交易总价值高达13.45亿元。根据协议，齐鲁制药需支付2.8亿元前期固定款项、最高10.65亿元分阶段里程碑付款，以及药品上市后按销售额计提的长期销售分成；明宇制药则自留该产品全部海外商业权益。依托这笔授权交易，2025年公司录得营业收入2.64亿元，这也是企业成立以来首笔大额经营收入，全部来自协议项下的首付款及短期里程碑回款。但该收入属于一次性资金注入，不具备持续性——2026年前五个月无新增授权落地，公司营收再度归零。2024年至2026年前五个月，公司已净亏损13亿元。这一波动也清晰揭示了公司现阶段的核心财务短板：尚无自研产品上市销售，缺少稳定、可持续的内生造血渠道，高度依赖外部融资和偶发性授权收入，经营现金流承压局面短期内难以根本扭转。图 / 公司招股书总体来看，明宇制药在技术路线、联用策略与适应症选择上具备鲜明的差异化特征：TROP-2 ADC联合PD-1/VEGF双抗的无化疗组合、外用JAK抑制剂等共同构成了一条兼顾前沿创新与阶段性现金流预期的管线梯队。然而，公司的现实处境同样充满压力。一方面，核心肿瘤治疗组合尚处早期临床，距离注册性试验和商业化仍有较长周期；另一方面，优先股负债结构与赎回对赌条款，构成财务重压，IPO不仅是融资需求，更是财务安全的刚需。在竞争激烈、资本趋紧的行业背景下，唯有扎实的数据、审慎的财务管理和高效的临床执行，才能将公司差异化优势转化为真正的市场地位与长期价值。 *文中题图及未署名配图来自：摄图网，基于VRF协议。

2026-07-23

·旖旎陌上花

大摩重磅：中国制药BD出海前景远超短期政

一、大摩核心判断：中国制药BD出海前景远超短期政策摩根士丹利通过其独创的GPACIFIC七维分析框架（Policy政策、Accessibility可及性、Cost成本、Innovation创新、Globalization全球化、Performance业绩、Integration整合），系统评估了中国创新药在全球市场的竞争力。大摩的核心结论是：中国创新药对全球生物制药市场而言，是"创新的曙光"（Dawn of Innovation），其BD出海前景远超短期政策扰动。关键数据支撑：2025年中国创新药BD出海授权全年交易总金额达1356.55亿美元，首次超越美国跃升全球第一，占全球BD交易份额的49%；交易总数量157起，较上年增长67%。2026年仅第一季度，对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半。大摩特别指出，中国创新者相对美国的开发差距已从过去的10年缩短至3.7年。中国临床试验的成本优势显著：III期临床受试者直接成本仅为美国的约三分之一（2.5万美元 vs 6.9万美元），同时患者招募速度更快（50%月入组率 vs 美国10%）。远期展望：大摩预测到2040年，源自中国的药物有望占到美国FDA批准新药的35%（目前仅为5%）。Morgan Stanley估算，到2035年美国和欧洲主要药企面临超过1150亿美元的收入侵蚀风险（专利悬崖），其中2030年前需要填补的缺口就达到400亿美元——这构成了MNC持续加注中国创新资产的结构性动力。二、核心产业链梳理上游：研发发现层 AI制药/分子发现平台：晶泰控股、英矽智能、成都先导、百奥赛图。AI驱动的新药发现正在缩短研发周期，赛默飞白皮书指出中国企业在细胞株开发、工艺优化等环节的技术能力已显著提升，IND周期可从行业常规的13个月压缩至9个月。抗体发现平台：和铂医药（被誉为医药行业"BD之王"，已完成17次BD出海交易）、三生制药。实验动物/模式生物：药康生物、百奥赛图。核心试剂：百普赛斯、纳微科技、赛分科技、奥浦迈。中游：临床生产层（CXO）综合CXO龙头：药明康德、康龙化成、泰格医药。地缘政治风险阶段性出清后，自2025年以来CDMO新签订单保持高增长，多肽、ADC、双多抗、寡核苷酸等新分子快速放量。 CDMO：凯莱英、药明合联、药明生物、皓元医药。国内CDMO产业链在新分子领域竞争力更强。临床CRO：泰格医药、普蕊斯、益诺思。早期研发需求复苏并向后期传导，临床前和临床CRO订单逐季加速。安评：昭衍新药。安评报价及实验用猴价格明显提升。特色CDMO：金凯生科（口服减重药）、翰宇药业（多肽）、昊帆生物。下游：创新药企层全球化龙头：百济神州、恒瑞医药、信达生物。 ADC赛道：科伦博泰（与默沙东SKB264合作金额108.85亿美元，国产ADC出海"金额王"）、荣昌生物、百利天恒、映恩生物。双抗赛道：康方生物（依沃西单抗头对头击败K药）、三生制药（SSGJ-707首付款12.5亿美元创纪录）、德琪医药。小核酸：瑞博生物、圣因生物、前沿生物。2026年Q1三笔交易合计首付超3亿美元，潜在总金额接近69亿美元，超过过去5年该领域BD交易总和。代谢/减重：信达生物、联邦制药、博瑞医药。传统转型：石药集团、中国生物制药、翰森制药。终端：商业化与支付层 MNC合作方：辉瑞、艾伯维、默沙东、GSK、赛诺菲、阿斯利康、礼来。2026年上半年全球医药交易TOP10中，中国药企独占8席，TOP5席位更被中国药企包揽。出海模式演进：从"一次性权益转让"的License-out，升级为"费用共担、利润平分"的Co-Co模式，再到"技术入股+资本合作"的NewCo模式，最终走向自主商业化。三、核心标的 · 机构研报逻辑与预期差恒瑞医药（600276）· 大摩首选研报核心逻辑：大摩特别提及"恒瑞医药仍是我们的首选"。2025年营收316.29亿元（+13.02%），归母净利润77.11亿元（+21.69%）。创新药销售收入163.42亿元（+26.09%），占比达58.34%，2026年Q1首次越过60%门槛。过去3年BD总包近280亿美元，与GSK战略联盟潜在120亿美元。A+H两地上市募资113.74亿港元，加速全球化临床开发。预期差：市场已充分认知其龙头地位，但对其BD收入的"持续性"和"可预测性"定价不足。BD收入从"偶发性"转向"持续性"的叙事切换尚未完成。2026-2027年计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床，部分项目全球同步开发，这一全球化临床能力的价值被低估。百济神州（688235）· 国际化程度最高研报核心逻辑：2025年营业总收入382.05亿元（+40.4%），首次实现全年盈利，归母净利润14.22亿元。百悦泽全球销售额280.67亿元（+48.8%）。2026年Q1归母净利润16.08亿元，扣非净利13.94亿元，经营现金流转正。ASCO年会上94项口头报告创历史新高，覆盖全球主要市场的商业化体系已成熟。预期差：市场对其"三地上市"的估值差异存在质疑，但百悦泽在全球市场的持续放量验证了自主商业化体系的价值。首次盈利后，市场从"管线估值"转向"业绩估值"的切换过程中，对其全球化运营能力的溢价尚未充分反映。科伦博泰（6990.HK）· ADC出海金额王研报核心逻辑：已将7款ADC授权海外，累计交易总额超110亿美元。与默沙东SKB264（TROP2 ADC）合作金额高达108.85亿美元。核心产品sac-TMT已获批4项适应症，2026年首次纳入国家医保目录。预期差：市场对其"BD金额王"的光环定价充分，但对SKB264海外临床进展和默沙东推进速度的跟踪不足。ADC赛道竞争日趋激烈，科伦博泰能否持续保持"金额王"地位存在不确定性。母公司科伦药业传统主业承压，创新药子公司成为估值重塑核心驱动力，但分拆估值方法存在分歧。康方生物（9926.HK）· 头对头击败K药研报核心逻辑：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在头对头三期临床中疗效优于全球"药王"K药，将患者生存期提升至27.9个月（对照组22.1个月）。这一里程碑式结果直接引爆全球制药界对PD-(L)1/VEGF双抗的关注，显著增强了中国药企的海外议价权。预期差：头对头击败K药的数据已被市场充分定价，但对其海外授权谈判进度和潜在交易规模的预期存在分歧。康方生物尚未完成大规模BD交易（与三生、信达相比），市场对其"自主商业化vs BD授权"的战略选择存在疑虑。若后续达成重磅BD，将带来显著的估值弹性。三生制药（1530.HK）· PD-1/VEGF双抗之王研报核心逻辑：与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成交易，首付款12.5亿美元创中国企业License-out最高纪录，里程碑付款最高48亿美元。大摩协助完成此交易。SSGJ-707在早期临床数据中展现encouraging的疗效信号和可控的安全性特征。预期差：12.5亿美元首付款的"一次性收益"已被市场定价，但后续里程碑付款（最高48亿美元）的兑现节奏和概率存在不确定性。大摩在GPACIFIC框架中对三生"可及性"评分偏低（关注中外临床数据一致性），这一担忧是否会被后续数据打消是关键变量。双抗赛道竞争加剧，SSGJ-707的差异化优势能否持续是核心看点。信达生物（1801.HK）· 礼来七次战略合作研报核心逻辑：与礼来制药达成第七次战略合作，推进肿瘤及免疫领域创新药物全球研发，获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元里程碑付款及销售分成。2026年5月与辉瑞签署潜在总额最高达105亿美元的全球战略合作协议，涵盖12个肿瘤早期及源头创新研发项目。PD-1抑制剂已在47个国家获批，GLP-1类减肥药"信尔美"上市首月即引发市场热潮。预期差：市场对其"BD之王"的平台型定位已有认知，但对其从"BD平台"向"自主商业化平台"的转型进度定价不足。105亿美元辉瑞合作涵盖早期管线，临床验证周期长、不确定性高。GLP-1减肥药赛道竞争激烈，"信尔美"能否在红海市场中突围是核心变量。四、主流机构核心观点汇总摩根士丹利通过GPACIFIC框架指出：中国创新者相对美国的开发差距已从过去的10年缩短至3.7年。2025年对外授权超500亿美元，占全球BD交易的39%。预测到2040年，源自中国的药物有望占到美国FDA批准新药的35%。兴业证券认为："创新+国际化"仍为2026年医药核心主线。BD出海仍是在暂不具备海外销售能力阶段拓展全球市场的优选方式，Co-Co模式增多体现企业竞争力与话语权提升。板块正由"估值驱动"转向"业绩+全球化兑现驱动"。国金证券指出：出海已成为国内创新药企的常规经营动作，不再是偶发行业热点。叠加已出海管线海外临床进展顺利，行业整体扭亏节点已经到来。中国药企从全球BD的"配角"正式走向"核心供给方"。东方证券提醒：当前BD交易仍维持较高热度，但仅依靠交易金额驱动的板块性行情或难以复刻。创新药出海的关注点正从"签约落地"转向"临床和商业化兑现"。长鑫科技295亿扩产真正实锤供应商深度梳理先进封装关键材料体系全景深度梳理国资云概念股深度解析：浪潮信息业绩引爆算力全链第三代半导体核心概念与板块热度全景 800G数据中心交换机概念股全解析：核心概念、产业链与机构预期差宇树科技IPO进程确认核心产业链七大受益方向更多资讯尽在星球

2026-07-22

·馨的日志

全球药品注册与前沿发展动态｜7月22日

全球药品注册与研发日报报告日期：2026年7月22日（周三）覆盖时段：2026年7月21日 - 7月22日（过去24小时）本报告基于公开信息整理，仅供参考，不构成任何投资或注册决策建议。一、本期核心事件/头条新闻1. 历史性突破：全球同步研发创新药在中国首报首发 2026年7月21日，国家药监局批准"选择性食欲素2型受体激动剂"上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。该新药向中国、美国、日本等国家同步提交了上市注册申请，中国在全球范围内第一个批准其上市，标志着我国在"全球新"药物研发领域实现了首报首发历史性突破。该药在中国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序（"双重加速通道"）；在美国获得突破性治疗药物认定及快速通道；在日本获得先驱和孤儿药资格认定；在欧盟获得孤儿药资格认定。2. 信达生物与辉瑞达成105亿美元全球战略合作 2026年7月21日，信达生物宣布与辉瑞就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高98.5亿美元的里程碑付款，交易总额达105亿美元。合作涵盖多种模式（许可、共同开发及共同商业化），覆盖ADC及多特异性抗体等多个前沿技术领域，其中4个核心项目采用Co-Co（共同开发、共同商业化）模式。3. 长春高新金妥昔单抗注射液上市申请获NMPA受理 2026年7月21日，长春高新公告称控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液（靶向VEGFR2抗体）上市申请已获国家药监局受理，联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。关键性III期临床试验已成功达成主要研究终点。二、药品注册动态2.1 中国 NMPA/CDE 动态 ·选择性食欲素2型受体激动剂获NMPA批准上市（7月21日），用于1型发作性睡病，系全球首报首发 ·长春高新（金赛药业）金妥昔单抗注射液（VEGFR2靶向抗体）上市申请获受理，用于晚期胃癌二线治疗（7月21日） ·君实生物特瑞普利单抗新适应症补充申请获受理：联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗（7月21日） ·悦康药业YKYY033注射液（GalNAc偶联siRNA，靶向FXI基因）新增多项适应症获NMPA批准临床试验（7月21日），包括抗血栓领域 ·康缘药业芪黄正气颗粒获NMPA批准开展癌因性疲乏临床试验（7月21日） ·辉瑞PF-08634404（治疗用生物制品1类）进口申请获CDE受理（7月21日） ·BMS注射用阿扎胞苷进口再注册申请获CDE受理（7月21日） ·润都股份获苯磺酸氨氯地平及碳酸镧两份化学原料药上市申请批准（7月21日） ·珠海泰诺麦博制药登陆科创板，发行价14.46元/股，募资约9.99亿元，开盘涨246.82%（7月21日）2.2 美国 FDA 动态 ·Carna Biosciences monzosertib (AS-0141, CDC7抑制剂) 获FDA孤儿药资格认定，用于急性髓系白血病（AML）（7月21日） ·7月PDUFA密集窗口持续： ·7月23日：Elevar Therapeutics rivoceranib+camrelizumab（肝癌一线）——此前已两次收到CRL，本次为第三次审评 ·7月23日：Sanofi Sarclisa SC（皮下注射，多发性骨髓瘤） ·7月24日：Otsuka centanafadine（ADHD，儿童/青少年/成人） ·7月26日：MannKind FUROSCIX ReadyFlow（心衰/肾性水肿）2.3 欧盟 EMA / 日本 PMDA 动态【EMA】 ·CHMP 7月20-23日会议正在进行中，预计本周内发布审评结果 ·此前6月CHMP会议推荐6种新药批准，Tavneos（avacopan）被建议撤销上市授权，DHPC已于7月16日发布 ·EMA推出网站机器翻译功能，支持在首选欧盟语言中查看网页【PMDA】 ·ICH-E11A"儿科药物开发中外推指南"已于7月7日发布 ·复宏汉霖HLX43（PD-L1 ADC）获PMDA默示许可，可在日本开展鳞状NSCLC 2/3期临床2.4 国际组织及其他国家动态（1）各国注册法规/指南更新 ·中国《药品管理法实施条例》（2026修订版）5月15日已生效：确立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四大加速通道；罕见病用药7年市场独占期、儿童用药2年独占期；eCTD全面实施 ·中国NMPA全面实施eCTD申报（2026年3月1日起），3日内完成受理审查 ·马来西亚NPRA发布DRGD第3版第11次修订（2026年1月） ·PIC/S与EMA启动Annex 15（确认与验证，扩展至API范围）和Annex 6（药用气体）修订，概念文件已于2026年2月公开发布征询意见至4月（2）药品拒绝注册/撤销汇总 ·2026年上半年NMPA共9个1类创新药未获批准（占申报量的16.98%），包括永泰生物爱可仑赛、智翔金泰泰利奇拜单抗、先声药业乐德奇拜单抗等 ·永泰生物EAL®（CIK细胞治疗，肝癌术后预防复发）被NMPA正式驳回：II期数据仅在特定免疫特征人群显示获益趋势，缺少前瞻性确证性临床试验数据 ·5月27日NMPA集中拒批27个产品（含浙江百代医药苯磺酸氨氯地平颗粒等） ·FDA TAZVERIK（tazemetostat）批准被正式撤销（6月18日），因确证性试验中第二原发恶性肿瘤发生率升高（3）WHO预认证 / PIC/S动态 ·WHO PQ首次邀请物质使用障碍（SUD）治疗药物提交预认证申请（含美沙酮、丁丙诺啡纳洛酮等） ·WHO PQ 2026年评估会议日程：7月6-10日（已举办）、9月21-25日、11月23-27日 ·WHO PQ自2026年起年费用递增10% ·PIC/S Annex 15/6修订持续推进；哈萨克斯坦申请PIC/S成员（2025年3月提交申请） ·长风药业吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国GMP检查（4）中亚/西亚/蒙古/土库曼斯坦等非主流国家监管动态 ·土库曼斯坦：药品注册由卫生医药部负责，注册文件为国家格式（非CTD），需提交俄语翻译件；注册周期约180天；证书有效期5年；要求外国制造商指定本地代表；非EAEU成员国 ·乌兹别克斯坦：第3848号ICH对齐药品注册新规已正式注册，第738号ICH对齐新规已生效 ·哈萨克斯坦：申请PIC/S成员（2025年3月），EAEU统一注册过渡期延至2027年底 ·沙特阿拉伯：RAID（全球新药物优先审评）计划7月2日已生效 ·新加坡：HSA eCTD已正式实施 ·约旦：2026年1月成为PIC/S第57个参与机构，已完成首次PIC/S标准GMP检查（地舒单抗生物类似药） ·蒙古：药品法全面修订，引入价格透明/上限/国际质量标准；国家药品参比实验室已启用三、医药研发进展与突破3.1 临床突破 ·诺诚健华soficitinib (ICP-332) 治疗成人中重度特应性皮炎III期注册性临床试验达到主要终点（7月15日公布），TYK2抑制剂，统计学高度显著性 ·科伦博泰sac-TMT（TROP2 ADC）联合K药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC III期OptiTROP-Lung06达到PFS主要终点（7月14日公布），全球首个ADC+IO方案PD-L1阴性III期阳性 ·翰森HS-20093（B7-H3 ADC）SCLC III期ARTEMIS-008达到OS主要终点——全球首个B7-H3 ADC III期OS阳性 ·罗氏Divarasib（新一代KRAS G12C抑制剂）III期Krascendo 1头对头阳性：PFS和OS双重超越一代KRAS G12C抑制剂 ·和誉医药ABSK211（KRAS靶向小分子）启动中国I期临床试验（7月21日），计划入组247例3.2 重要交易与合作 ·信达生物与辉瑞达成105亿美元战略合作（7月21日）：12个肿瘤项目，首付6.5亿美元，Co-Co模式 ·迪哲医药与阿斯利康达成15亿美元授权（7月14日）：舒沃哲（EGFR exon20ins）全球权益，首付6亿美元创新纪录 ·Astex与基因泰克达成4.9亿美元乳腺癌新药合作（7月6日）：基于片段药物发现平台 ·海正药业与艾缇亚签署TISA-818独家授权：首付4500万元，总潜在3.45亿元3.3 热门靶点与前沿技术 ·B7-H3 ADC：翰森HS-20093首个III期OS阳性，宜联YL201 NDA获受理，赛道持续升温 ·TROP2 ADC：科伦博泰sac-TMT联合K药PD-L1阴性NSCLC III期阳性，适应症扩展至更广泛人群 ·KRAS G12C：罗氏Divarasib III期头对头超越一代药物，恒瑞HRS-7058获突破性疗法（胰腺癌），和誉ABSK211启动I期 ·siRNA药物：悦康YKYY033（抗血栓）新增适应症获临床批件，中国siRNA赛道快速发展 ·Co-Co出海新模式：信达-辉瑞Co-Co模式标志着中国药企国际化进入新阶段——"借船出海"共享全球市场收益四、国际注册策略启示与建议5.1 主流市场（FDA/EMA/PIC/S/WHO PQ）注册策略启示 ·CMC合规是出海最大壁垒：恒瑞"双艾"组合第三次收到FDA CRL（7月10日），原因仍为cGMP生产合规问题。启示：CMC准备应前置至与临床开发同步，且需持续维护，单次检查不通过将影响整个申报周期 ·附条件批准门槛持续提高：永泰生物EAL®被NMPA驳回显示，细胞治疗和术后预防类适应症如缺少确证性III期数据，附条件批准难度显著增加。启示：创新药企应尽早规划确证性试验设计，避免依赖II期单臂数据申请附条件上市 ·中国创新药全球同步申报的加速突破：选择性食欲素2型受体激动剂全球首报首发，证明中国审评体系已具备承接全球新药的能力。启示：对于罕见病和创新靶点药物，中国CDE的"双重加速通道"（突破性治疗+优先审评）可显著缩短上市周期，建议企业在全球申报策略中将中国置于优先或同步地位 ·WHO PQ扩展至SUD领域：WHO首次邀请物质使用障碍药物提交PQ申请。启示：对于精神类药物的仿制药企业，可关注这个新增的PQ通道，尤其是纳洛酮、美沙酮、丁丙诺啡等基本药物 ·PIC/S Annex 15修订扩展至API：PIC/S将确认与验证的范围扩展至活性物质生产商。启示：原料药生产企业需提前评估自身合规差距，确保确认与验证文件体系涵盖API生产范围5.2 非主流市场注册策略建议 ·土库曼斯坦：注册文件需为国家格式（可申请转换为CTD），需提交俄语翻译件，注册周期约180天，证书5年有效，必须指定本地代表。建议：对于注射剂仿制药（如磷酸肌酸钠注射液），提前准备俄语版的CTD摘要文件，并确认本地注册代表 ·乌兹别克斯坦：第3848号ICH对齐指令和第738号新规已生效，引入了认可程序和循证医学评估要求。建议：关注5年一致性评价过渡期，技术文件需对齐ICH Q系列指南 ·哈萨克斯坦：正在申请PIC/S成员，EAEU过渡期延至2027年底。建议：若产品已在EAEU任一成员国注册，可利用EAEU互认程序加速其他成员国准入 ·沙特阿拉伯：RAID计划2026年7月2日生效，为全球新药物提供优先审评。建议：对于创新药，可利用RAID通道加速在中东市场的准入 ·蒙古：药品法全面修订，引入价格透明化制度和国际质量标准。建议：新法实施初期为注册窗口期，宜尽早提交注册申请 ·约旦：已加入PIC/S（2026年1月），首次PIC/S标准GMP检查已完成。建议：通过约旦PIC/S认证的生产企业可便利进入中东及北非市场5.3 跨市场趋势与风险预警 ·全球审评标准持续升级：NMPA和FDA均提高了创新药的审评门槛。2026年上半年NMPA拒绝9个1类创新药（16.98%被拒率），FDA持续以CRL方式拒绝疗效证据不充分的NDA。建议：企业在全球申报前需确保II/III期临床数据的充分性和一致性 ·中国创新药BD出海模式升级：从传统License-out向Co-Co模式演进，信达-辉瑞Co-Co合作标志着中国药企深度参与全球市场收益分配的新阶段。建议：拥有高潜力管线的企业应评估Co-Co模式在本企业国际化战略中的适用性 ·仿制药注册壁垒加高：NMPA 5月27日集中拒批27个产品（含5款首仿药），审评标准明显收紧。建议：仿制药研发应关注差异化（首仿、复杂制剂、儿童用药），并确保完整BE数据和CMC文件 ·中国eCTD全面实施：NMPA 3月1日起全面实施eCTD申报，3日内完成受理审查。建议：所有申报企业应尽快完成eCTD技术准备，利用受理靠前服务窗口期提升申报效率 ·中亚市场一体化趋势：EAEU统一注册持续推进（过渡期延至2027年底），乌兹别克斯坦ICH对齐加速。建议：布局中亚市场的企业应优先考虑EAEU路径，一个注册覆盖多个成员国五、本期总结与展望本期（2026年7月21日-22日）全球药品注册与研发领域呈现以下特征： ·中国首次实现"全球新"药物首报首发，标志着中国创新药审评体系的国际认可度和吸引力达到新高度 ·信达-辉瑞105亿美元Co-Co合作开创了中国药企出海新模式，从License-out到Co-Co的升级预示着中国生物医药国际化进入2.0时代 ·7月PDUFA密集窗口进入最后冲刺阶段，本周7月23日有Elevar/恒瑞rivoceranib+ camrelizumab（肝癌）、Sanofi Sarclisa SC等待决，7月24日Centanafadine（ADHD），全球监管审评进入关键一周 ·EMA CHMP 7月20-23日会议本周进行中，预计将有多项新药审评结果发布，建议密切关注 ·中国NMPA/CDE审评活跃度持续提升，金妥昔单抗NDA受理、多款新药临床获批，创新药申报热度不减 ·中亚市场（土库曼斯坦、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦）的ICH对齐和PIC/S进程持续推进，为中国药企开拓"一带一路"医药市场创造新的制度性便利免责声明本报告基于公开可检索的监管机构官网信息及可靠专业媒体报道整理生成，仅供内部参考和研究使用，不构成任何投资建议或药品注册决策依据。报告中所涉药品审批信息以各国监管机构官方公告为准。编制方不对因使用本报告而产生的任何直接或间接损失承担责任。

100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2026-10-09
食管腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	中国台湾	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2026-05-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07222800 (Symbiotic-GI-03, ASCO2026)	临床3期	转移性结直肠癌一线	800	PF-08634404 + mFOLFOX6	窪夢獵襯齋構範鏇糧顧(範積鹽製願淵簾糧觸鏇) = 築壓窪鏇遞選糧齋醖齋廠鹹糧鹹衊製餘糧顧夢 (鹹獵襯鹹鹹壓鹽膚膚衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				Bevacizumab + mFOLFOX6	窪夢獵襯齋構範鏇糧顧(範積鹽製願淵簾糧觸鏇) = 襯鏇襯範簾範積醖鑰艱廠鹹糧鹹衊製餘糧顧夢 (鹹獵襯鹹鹹壓鹽膚膚衊 )
NCT06361927 (ASCO2026)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	83	SSGJ-707 10 mg/kg	選製觸壓簾鬱選顧構鑰(艱襯憲範膚遞築窪選鹹) = 顧襯鏇鹽觸淵製積糧鏇淵簾構窪觸窪網構範襯 (選憲蓋構醖繭糧艱廠簾, 49.5 ~ 82.6) 更多	积极	2026-05-29
				SSGJ-707 10 mg/kg (Squamous)	選製觸壓簾鬱選顧構鑰(艱襯憲範膚遞築窪選鹹) = 醖餘觸齋觸鏇壓鏇艱鬱淵簾構窪觸窪網構範襯 (選憲蓋構醖繭糧艱廠簾, 42.8 ~ 94.5) 更多
NCT06522828 (SSGJ-707-ST-II-02, ASCO2026)	临床2期	子宫内膜癌一线	32	SSGJ-707 5 mg/kg Q3W + chemo	壓觸夢鑰糧願餘築蓋鹹(範窪鹹製鹽夢積觸蓋窪) = 製製壓網繭觸餘廠糧膚製壓選選製繭糧簾鹽餘 (鬱觸窪選膚艱醖淵鹽襯 ) 更多	积极	2026-05-29
				SSGJ-707 10 mg/kg Q3W + chemo	壓觸夢鑰糧願餘築蓋鹹(範窪鹹製鹽夢積觸蓋窪) = 醖壓遞餘鹽窪夢餘窪獵製壓選選製繭糧簾鹽餘 (鬱觸窪選膚艱醖淵鹽襯 ) 更多
NCT07222566 (Symbiotic-Lung-01, ESMO_ELCC2026)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌一线	1,410	PF-08634404 plus carboplatin and investigator’s choice of paclitaxel or nab-paclitaxel	鬱齋鏇鹹築襯餘觸獵鏇(鹽顧網衊醖獵齋簾築鏇) = 鹹鏇遞憲糧選齋糧憲製鏇鹽衊蓋鹽顧觸憲衊衊 (鑰糧網鏇積壓獵簾醖淵, 36.2 ~ NR)	积极	2026-03-25
				PF-08634404 plus carboplatin and pemetrexed	鬱齋鏇鹹築襯餘觸獵鏇(鹽顧網衊醖獵齋簾築鏇) = 鹽鬱齋鑰獵獵顧窪淵鬱鏇鹽衊蓋鹽顧觸憲衊衊 (鑰糧網鏇積壓獵簾醖淵, 36.3 ~ NR)
NCT07227298 (Symbiotic-Lung-20, ESMO_ELCC2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤一线	42	PF-08634404 + sigvotatug vedotin	蓋淵觸遞鹽觸餘艱築鬱(鏇鹹廠壓衊憲構淵鏇顧) = 範膚積築廠鹹簾鬱鬱膚蓋觸襯顧鏇餘網製網繭 (網憲糧繭糧積鹽範顧繭 ) 更多	积极	2026-03-25
				PF-08634404 + PDL1V	壓鹹願觸鑰襯獵衊範觸(醖蓋繭衊艱艱壓鬱鹹齋) = 願壓願膚齋遞鑰壓觸艱構積窪醖構鹹選蓋糧淵 (餘簾觸顧簾衊獵積繭衊 ) 更多
NCT07226999 (Symbiotic-Lung-04, ESMO_ELCC2026)	临床2/3期	广泛期小细胞肺癌一线	540	PF-08634404 plus carboplatin and etoposide followed by PF-08634404 monotherapy	齋衊廠蓋構憲構獵艱積(窪網襯夢蓋憲窪醖襯壓) = 鹽製衊願鑰鹽憲構鏇蓋襯構願製夢獵餘鑰艱築 (網蓋夢壓襯製衊選鹽窪 )	积极	2026-03-25
				anti-PD-L1 plus carboplatin and etoposide followed by anti-PD-L1 monotherapy	齋衊廠蓋構憲構獵艱積(窪網襯夢蓋憲窪醖襯壓) = 網簾積憲範觸鬱願艱顧襯構願製夢獵餘鑰艱築 (網蓋夢壓襯製衊選鹽窪 )
NCT06493760 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌一线 Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	68	SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q3W + XELOX)	願壓膚鏇齋夢鏇廠遞窪(蓋膚糧醖顧窪願蓋築衊) = 鏇蓋繭壓齋淵觸選願醖壓遞壓鏇繭襯觸鹽艱壓 (獵鏇襯醖淵夢遞壓醖醖 ) 更多	积极	2025-10-13
				SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q2W + mFOLFOX6)	願壓膚鏇齋夢鏇廠遞窪(蓋膚糧醖顧窪願蓋築衊) = 觸遞遞衊觸憲築鹹蓋觸壓遞壓鏇繭襯觸鹽艱壓 (獵鏇襯醖淵夢遞壓醖醖 ) 更多
NCT06361927 (SSGJ-707-NSCLC-II-01, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌	83	SSGJ-707 5mg/kg Q3W	製夢遞鹹壓構糧醖夢窪(簾憲鹹餘壓築範選鑰遞) = 6% of pts experienced TRAE leading to discontinuation 鹹鏇窪積簾蓋齋顧鹽壓 (網窪選鏇觸鑰簾鹽製壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				SSGJ-707 10mg/kg Q3W
NCT06493760 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	结直肠癌一线 \| 末线 \| 三线	68	SSGJ-707	範網憲齋鹽構觸選蓋選(鑰醖膚製醖齋鹽願襯鹽) = 鬱選夢艱顧鑰簾壓衊廠齋憲繭壓築淵獵顧廠願 (構鑰積願鬱鹽選觸廠蓋 ) 更多	积极	2025-01-16
				SSGJ-707 + chemo	範網憲齋鹽構觸選蓋選(鑰醖膚製醖齋鹽願襯鹽) = 齋鹽繭艱觸淵範憲遞艱齋憲繭壓築淵獵顧廠願 (構鑰積願鬱鹽選觸廠蓋 ) 更多
NCT06412471 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 without EGFR/ALK alterations	108	SSGJ-707 + chemotherapy (NSQ)	願衊廠壓餘鏇膚網鹹顧(繭夢顧壓蓋窪製淵積顧) = 觸積構鹽繭糧構網選願願願鏇廠憲艱築艱淵淵 (壓衊範選壓醖鏇艱觸選 ) 更多	积极	2025-01-16
				SSGJ-707 + chemotherapy (SQ)	願衊廠壓餘鏇膚網鹹顧(繭夢顧壓蓋窪製淵積顧) = 壓窪糧糧願壓鹹遞艱繭願願鏇廠憲艱築艱淵淵 (壓衊範選壓醖鏇艱觸選 ) 更多