SSGJ-707

今天分享的是：2026生物制品行业深度报告：MNC不断加码IO双抗，2026年重磅催化有望持续报告共计：11页肿瘤治疗新篇章：IO双抗引领创新浪潮，跨国药企竞速布局在肿瘤治疗领域，一场静默而深刻的变革正在加速进行。以PD-(L)1/VEGF双特异性抗体为代表的下一代免疫肿瘤学药物，正从研发管线快步迈向临床应用的广阔天地，吸引了全球顶尖跨国制药企业的重金投入与战略布局。这股创新浪潮不仅预示着癌症治疗格局的潜在重塑，也为生物医药产业带来了新的增长极。当前，全球范围内已有18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床开发阶段，发展势头迅猛。尤其值得注意的是，中国创新力量在此赛道表现突出，已有5款国产双抗通过授权合作形式成功“出海”，与国际巨头携手探索全球市场。其中，依沃西单抗、普密妥米单抗以及SSGJ-707是进展最为领先的三款产品，均已进入全球注册临床阶段，代表了该领域的第一梯队。具体来看，由康方生物原创、Summit Therapeutics负责海外开发的依沃西单抗进展最为迅速。其针对非小细胞肺癌的适应症已在国内获批，并于2026年初向美国食品药品监督管理局提交了上市申请，国际化步伐坚实。该产品在国内布局了超过十项注册临床，覆盖肺癌、胆道癌、头颈癌等多种实体瘤，其多项关键临床试验的总生存期数据有望在2026年成熟。与此同时，Summit公司正积极拓展其全球布局，包括新开一线结直肠癌的美国注册临床，并计划在2026年启动新的全球三期研究。另一款备受瞩目的药物普密妥米单抗，由BioNTech和普米斯生物共同研发，百时美施贵宝获得授权。该药物已开展了六项全球注册临床，布局广泛。根据企业披露的计划，到2026年底前，围绕该药物将开展多达8项注册临床，并有望在今年读出多项临床数据，包括一项针对一线三阴性乳腺癌的国内注册临床数据，以及多项与抗体偶联药物联合疗法的早期临床数据。辉瑞引进自三生制药的SSGJ-707也展现了强大的后续开发动能。自引入后，辉瑞加速推进其全球临床项目，在2025年下半年已启动三项全球注册临床。公司计划在2026年开展四项三期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个癌种，其中一项探索与已上市ADC药物PADCEV联合用于膀胱癌的治疗，体现了联合疗法的战略思路。除了单药疗法的推进，IO双抗与抗体偶联药物的联合应用被视为下一个突破方向，有望形成“协同增效、减毒”的新型治疗模式。业界认为，这种组合有潜力克服当前PD-(L)1单抗联合化疗方案中化疗毒性较强的局限性。截至2026年1月，全球范围内已启动了16项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床研究。多家企业正积极探索此种组合在各种实体瘤中的潜力，相关概念验证性临床数据有望在2026年陆续读出，特别是在非小细胞肺癌等大适应症上，早期成果令人期待。总体而言，PD-(L)1/VEGF双抗作为有潜力迭代现有PD-(L)1单抗市场的下一代免疫治疗基石，其研发竞赛已进入白热化阶段。2026年，随着多家跨国药企加速全球临床布局，以及多项关键临床数据的集中读出，该领域的创新活力与产业景气度有望持续攀升。这场由前沿生物技术驱动、全球资源协同的研发竞速，正在为更多肿瘤患者点亮新的希望之光，也深刻影响着全球生物医药产业的未来图景。以下为报告节选内容报告共计： 11页中小未来圈，你需要的资料，我这里都有！返回搜狐，查看更多

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.26-2.1） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 福建盛迪医药有限公司 2.4 CXHS2600019 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2600018 注射用卡瑞利珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2600014 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 ICF004吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600133 ICF004吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600132 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 苯磺酸CG-0255胶囊 上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2600127 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600125 TQB3205胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600124 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 DC561043片 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2600121 N015鼻喷雾剂 上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 LP注射液 深圳鹏佳医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600128 氟[18F]妥司特注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600134 JP-1366片 丽珠医药集团股份有限公司 2.4 CXHL2600126 Argo-3004 阿格纳生物制药有限公司 1.2 CXSL2600150 冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2600147 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600154 SG301注射液 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2600152 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600151 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600149 CMG2349注射液 成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600156 SHR-3821注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600144 SSS67注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600142 XY101 西安血氧生物技术有限公司 1 CXSL2600148 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600153 BNT324 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600140 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600139 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600138 人溶菌酶滴眼液 陕西慧康生物科技有限责任公司 1 CXSL2600135 RRG001眼内注射液 上海鼎新基因科技有限公司 1 CXSL2600141 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600146 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600133 注射用SSGJ-705 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600132 BNT326 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600131 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600128 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600127 BNT327 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600130 AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600134 EA5注射液皮下制剂 山东览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600126 BG-A3004注射液 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600129 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600136 泰它西普注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.1;2.2 CXSL2600125 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600143 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600145 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸加兰他敏片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2600329 氢溴酸加兰他敏片 杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHS2600328 依托泊苷注射液 无锡紫杉药业股份有限公司 3 CYHS2600327 注射用盐酸多西环素 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2600321 羧甲司坦口服溶液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2600320 注射用盐酸多西环素 海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2600319 倍他米松磷酸钠注射液 河南润弘制药股份有限公司 3 CYHS2600316 硫代硫酸钠注射液(Ⅱ) 上海上药创新医药技术有限公司 3 CYHS2600304 秋水仙碱片 上海理想制药有限公司 3 CYHS2600303 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 泰州复旦张江药业有限公司 3 CYHS2600302 盐酸奥洛他定口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2600294 左羟丙哌嗪口服溶液 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2600293 左羟丙哌嗪口服溶液 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2600292 盐酸屈他维林片 南京海融制药有限公司 3 CYHS2600310 利多卡因丙胺卡因气雾剂 山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2600308 氢溴酸加兰他敏口服溶液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2600290 盐酸普罗帕酮注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2600291 富马酸依美斯汀缓释胶囊 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2600284 米诺地尔搽剂 山东健滨医药科技有限公司 3 CYHS2600286 米诺地尔搽剂 山东健滨医药科技有限公司 3 CYHS2600285 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2600276 注射用兰索拉唑 山西德元堂药业有限公司 3 CYHS2600280 达格列净片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2600330 苹果酸舒尼替尼胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2600326 注射用甲苯磺酸奥马环素 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2600325 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2600324 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2600323 乳果糖口服溶液 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2600322 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600318 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 山西泽辰医药科技有限公司 4 CYHS2600317 褪黑素颗粒 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2600333 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2600332 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2600331 硫酸瑞美吉泮口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600315 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江为康制药有限公司 4 CYHS2600314 盐酸乙哌立松片 安士制药(中山)有限公司 4 CYHS2600313 氢溴酸替格列汀片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2600312 利奥西呱片 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2600311 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600299 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600298 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600309 盐酸米诺环素胶囊 石家庄康力药业有限公司 4 CYHS2600307 褪黑素颗粒 宿州亿帆药业有限公司 4 CYHS2600306 罗红霉素片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2600305 美沙拉秦灌肠液 山东睿亿医药有限公司 4 CYHS2600301 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 中山万汉制药有限公司 4 CYHS2600300 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600297 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600296 注射用头孢美唑钠 四川制药制剂有限公司 4 CYHS2600295 非奈利酮片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600289 非奈利酮片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600288 枸橼酸西地那非口腔崩解片 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2600283 复方氨基酸注射液(17AA-III) 广东赛烽医药科技有限公司 4 CYHS2600282 复方氨基酸注射液(17AA-III) 广东赛烽医药科技有限公司 4 CYHS2600281 盐酸头孢卡品酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2600287 培哚普利叔丁胺片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600278 培哚普利叔丁胺片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600277 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600279 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 雷美替胺片 南京斯泰尔医药科技有限公司 3 CYHL2600016 丁甘交联玻璃酸钠注射液 博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 恩司芬群吸入混悬液 Verona Pharma, Inc. 5.1 JXHS2600020 艾氟康唑搽剂 Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd. 5.1 JXHS2600019 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHL2600030 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 罗泽利昔珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2600026 N-803 ImmunityBio, Inc. 2.2 JXSL2600025 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 金柴胶囊 神威药业集团有限公司 1.1 CXZS2600010 清金化痰颗粒 江阴天江药业有限公司 3.1 CXZS2600009 黄芪桂枝五物汤颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600008 清骨散颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600007 茯苓运化颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 白及创愈贴 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒 联成迅康(珠海)横琴药业有限公司 1.1 CXZL2600013 芦荟多糖提取物 广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600016 芦荟多糖乳膏 广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600015 芍药甘草汤颗粒 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 3.1 CXZS2600006 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。