近两年来,小细胞的新药研发进入快车道,这两年小细胞上线的临床项目的数量,比过去10年加起来都要多。而患者和家属们也从最开始的不了解、不接受,到现在主动学习、主动要求参加临床项目。但因为项目种类和数量繁多,之前我们也写过不同的临床合集,尝试用药物种类的分类和作用原理说清楚项目的分类,但是咨询过来的患者问的最多的问题依然还是:“我可以参加哪些临床项目呢?”
所以,今天我们就直接根据患者的不同治疗线数,把可以参加的临床项目做一个分类汇总,不同治疗线数的患者,直接看下面对应的项目清单即可。
这里需要注意下,下述项目统计是截至2026年7月,如果想获取后续实时更新的内容,可关注公众号并在本文末扫码入群,获得最实时的小细胞项目讯息。
初治局限期免疫维持
刚确诊局限期的患者,在放化疗同步结束之后,可以参加免疫维持的项目,因为在最后一次治疗结束后,必须在42天内完成筛选和入组,否则就算是入组失败,所以一般在放化疗即将结束的时候,就可以提前联系我们报名筛选。
项目1:AK112(PD-L1/VEGF双抗)
依沃西单抗:局限期4周期同步放化疗结束可参加
🌈这里需要注意的是
①一定要四次化疗(不可以多做或者少做,只能4次)
②一定不能联合免疫(指南推荐局限期化疗期间不联合免疫)
③放疗和化疗同步(只要在化疗没有结束的时候开启放疗即可,所以一般二化后开始放疗)
初治广泛期项目(刚确诊)
刚确诊小细胞癌广泛期,未经治疗的患者可以参加以下几个项目:
项目1:HLX43(PD-L1 ADC )
小细胞无药可用?HLX43双机制“拆弹+清场”,为小细胞肺癌撕开一道ADC 生路
项目2:QLC5508(B7H3 ADC)
不限癌种!QLC5508开创“双新药分组”模式:小细胞癌和多种实体瘤患者均可接受B7-H3靶向ADC前沿治疗
“非转小”可以参加的项目
EGFR突变肺癌发生小细胞转化并不罕见,对于已经明确发生小细胞转化的患者,主要参考广泛期小细胞肺癌治疗策略,以铂类联合依托泊苷化疗为基础,部分患者还会联合免疫治疗,但由于转化型小细胞肺癌具有独特生物学特征,其治疗效果往往与原发性小细胞肺癌存在差异。
项目1:PF-08634404(PD-1/VEGF双特异性抗体 SSGJ-707)
➠要求“非转小”后,未经治疗
EGFR耐药后变成小细胞?这个临床项目,专为转化型患者设计(PF-08634404)
项目2:BL0020(PDC)
➠要求“非转小”后,未经治疗
2025EMSO数据公布:BL0020小细胞癌DCR达100%,脑转ORR达100%,PDC多肽偶联药物,有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点
项目3:MHB036C(TROP2 ADC)+ MHB039A(PD-1/VEGF双特异性抗体)
➠要求“非转小”后,仅EP失败可入
MHB036C是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),它由人源化抗TROP2单克隆抗体通过稳定的可切割连接子,与高效DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂共价偶联。MHB039A是PD-1/VEGF双特异性抗体,它同时扼守两大关键通路:一端阻断PD-1与配体的结合,撕下肿瘤细胞的“免疫伪装”,重启T细胞的杀伤功能;另一端抑制VEGF信号通路,直接切断肿瘤血管生成这一“补给线”,导致肿瘤因缺血缺氧而坏死。这种“免疫检查点抑制+抗血管生成”的双重打击,理论上能产生1+1>2的协同抗肿瘤效应。
“一线耐药”可以参加的项目
项目1:ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗)
ZG006开启小细胞肺癌III期临床,DLL3/CD3三特异性抗体展现超越塔拉妥单抗潜力
项目2:FZ-AD005(DLL3 ADC)
这款DLL3 ADC收多线后小细胞癌,且不排除伊立替康!FZ-AD005开启小细胞肺癌多线队列
项目3:SYS6040(DLL3 ADC)
塔拉妥或ZG006耐药怎么办?SYS6040开启DLL3再挑战队列,DLL3 TCE耐药后仍可参加!中心比较少
项目4:SHR-7787+SHR-4849(DLL3 双抗+DLL3 ADC)
塔拉妥平替!SHR-7787冲击小细胞肺癌一线治疗!DLL3双抗联合标准化免,提升小细胞癌一线治疗新高度!
项目5:BL0020(PDC)
2025EMSO数据公布:BL0020小细胞癌DCR达100%,脑转ORR达100%,PDC多肽偶联药物,有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点
项目6:戈沙妥珠单抗(TROP2 ADC)
戈沙妥珠单抗公布小细胞肺癌惊艳数据:无论铂敏感或耐药均显著获益,疾病控制率83.7%!中位总生存期突破13.6个月
项目7:DM002(HER3/MUC1-C双抗ADC)
小细胞肺癌4线内都有机会:这个双靶点ADC项目,用过ADC也能筛,DM002招募进行中
项目8:HLX43(PD-L1 ADC)
小细胞无药可用?HLX43双机制“拆弹+清场”,为小细胞肺癌撕开一道ADC 生路
项目9:ACT001(STAT3/NF-κB 双抑制剂)
注意!针对小细胞肺癌脑转移的临床项目:ACT001穿透血脑屏障,获突破性疗法认定,二线内细胞肺癌新发脑转即可参加
项目10:TC-D101(DLL3 细胞疗法)
多线治疗后的小细胞肺癌:DLL3 CART细胞治疗,一种能"持续作战"的活药物,TC-D101临床招募进行中
项目11:SSGJ-706(PD-1/PD-L1双抗)
小细胞肺癌新突破!PD-1/PD-L1免疫双抗SSGJ-706,经治小细胞肺癌均可报名
项目12:QLC5508(B7H3 ADC)
不限癌种!QLC5508开创“双新药分组”模式:小细胞癌和多种实体瘤患者均可接受B7-H3靶向ADC前沿治疗
项目13:FL115(IL-15 免疫激动剂)
FL115是苏州复融生物自主研发的IL-15超级激动剂,采用长效单链设计,通过Fc单体延长半衰期,增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤活性。其具有分子量小、实体瘤穿透能力强、安全性高等优势,在针对晚期实体瘤的I期临床试验中,单药治疗展现出39%的疾病控制率,并成功实现部分患者靶病灶的完全消失(CR)。
项目14:JMT108-001队列4(PD-1/IL-15融合蛋白)
“既解刹车,又踩油门”!为经治小细胞肺癌患者打开新窗口,JMT108双功能融合蛋白PD-1阻断+IL-15激活协同抗癌
项目15:BHP01(DLL3 CAR-T)
小细胞癌DLL3 CAR-T细胞疗法来了,BHP01临床招募启动
项目16:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
“二线耐药”可以参加的项目
项目1:QLC5508(B7H3 ADC)
不限癌种!QLC5508开创“双新药分组”模式:小细胞癌和多种实体瘤患者均可接受B7-H3靶向ADC前沿治疗
项目2:SYS6040(DLL3 ADC)
塔拉妥或ZG006耐药怎么办?SYS6040开启DLL3再挑战队列,DLL3 TCE耐药后仍可参加!中心比较少
项目3:HLX43(PD-L1 ADC)
小细胞无药可用?HLX43双机制“拆弹+清场”,为小细胞肺癌撕开一道ADC 生路
项目4:BL0020(PDC)
2025EMSO数据公布:BL0020小细胞癌DCR达100%,脑转ORR达100%,PDC多肽偶联药物,有望成为ADC之后小细胞肺癌下一个起爆点
项目5:SHR-7787+SHR-4849(DLL3 双抗+DLL3 ADC)
塔拉妥平替!SHR-7787冲击小细胞肺癌一线治疗!DLL3双抗联合标准化免,提升小细胞癌一线治疗新高度!
➠上述项目1、项目2,项目3,项目4,项目5排除用过伊立替康/托泊替康的患者
项目6:SSGJ-706(PD-1/PD-L1双抗)
SSGJ-706:收经治的小细胞肺癌
项目7:ACT001(NF-κB/STAT3双靶点抑制剂)ACT001:收≤2先治疗中新发脑转的小细胞肺癌
项目8:TC-D101(DLL3 细胞疗法)
多线治疗后的小细胞肺癌:DLL3 CART细胞治疗,一种能"持续作战"的活药物,TC-D101临床招募进行中
项目9:DM002(HER3/MUC1-C双抗ADC)
小细胞肺癌4线内都有机会:这个双靶点ADC项目,用过ADC也能筛,DM002招募进行中
项目10:FL115(IL-15 免疫激动剂)
FL115是苏州复融生物自主研发的IL-15超级激动剂,采用长效单链设计,通过Fc单体延长半衰期,增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤活性。其具有分子量小、实体瘤穿透能力强、安全性高等优势,在针对晚期实体瘤的I期临床试验中,单药治疗展现出39%的疾病控制率,并成功实现部分患者靶病灶的完全消失(CR)。
项目11:AL8326(多靶点抑制剂)
AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,由爱德程医药自主研发,多靶点协同作用:同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B,增强抗肿瘤效果,降低单一靶点耐药风险。
项目12:JMT108-001队列4(PD-1/IL-15融合蛋白)
“既解刹车,又踩油门”!为经治小细胞肺癌患者打开新窗口,JMT108双功能融合蛋白PD-1阻断+IL-15激活协同抗癌
项目13:BHP01(DLL3 CAR-T)
小细胞癌DLL3 CAR-T细胞疗法来了,BHP01临床招募启动
项目14:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
“三线耐药”可以参加的项目
项目1:TC-D101(DLL3 细胞疗法)
多线治疗后的小细胞肺癌:DLL3 CART细胞治疗,一种能"持续作战"的活药物,TC-D101临床招募进行中
项目2:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
项目:3:DM002(HER3/MUC1-C双抗ADC)
小细胞肺癌4线内都有机会:这个双靶点ADC项目,用过ADC也能筛,DM002招募进行中
项目4:AL8326(多靶点抑制剂)
AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,由爱德程医药自主研发,多靶点协同作用:同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B,增强抗肿瘤效果,降低单一靶点耐药风险。
项目5:FL115(IL-15 免疫激动剂)
FL115是苏州复融生物自主研发的IL-15超级激动剂,采用长效单链设计,通过Fc单体延长半衰期,增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤活性。其具有分子量小、实体瘤穿透能力强、安全性高等优势,在针对晚期实体瘤的I期临床试验中,单药治疗展现出39%的疾病控制率,并成功实现部分患者靶病灶的完全消失(CR)。
项目6:QLC5508(B7H3 ADC)
不限癌种!QLC5508开创“双新药分组”模式:小细胞癌和多种实体瘤患者均可接受B7-H3靶向ADC前沿治疗
项目7:SYS6040(DLL3 ADC)
塔拉妥或ZG006耐药怎么办?SYS6040开启DLL3再挑战队列,DLL3 TCE耐药后仍可参加!中心比较少
项目8:HLX43(PD-L1 ADC)
HLX43+斯鲁利单抗:收≤3线含铂+免疫治疗失败的小细胞肺癌
项目9:BL0020(PDC)
BL0020:收≤3线含铂化疗(化疗>2周期)的小细胞肺癌、肺来源小细胞神内
项目10:BHP01(DLL3 CAR-T)
小细胞癌DLL3 CAR-T细胞疗法来了,BHP01临床招募启动
➠上述项目6、项目7,项目8,项目9排除用过伊立替康/托泊替康的患者
多线耐药可以参加
项目1:TC-D101(DLL3 细胞疗法)
多线治疗后的小细胞肺癌:DLL3 CART细胞治疗,一种能"持续作战"的活药物,TC-D101临床招募进行中
项目2:DM002(HER3/MUC1-C双抗ADC)
小细胞肺癌4线内都有机会:这个双靶点ADC项目,用过ADC也能筛,DM002招募进行中
项目3:AL8326(多靶点抑制剂)
AL8326是一种靶向FGFR、VEGFR、Aurora-B的多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,由爱德程医药自主研发,多靶点协同作用:同时抑制FGFR、VEGFR和Aurora-B,增强抗肿瘤效果,降低单一靶点耐药风险。
项目4:SYS6040(DLL3 ADC)
塔拉妥或ZG006耐药怎么办?SYS6040开启DLL3再挑战队列,DLL3 TCE耐药后仍可参加!中心比较少
项目5:QLC5508(B7H3 ADC)
不限癌种!QLC5508开创“双新药分组”模式:小细胞癌和多种实体瘤患者均可接受B7-H3靶向ADC前沿治疗
项目6:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
项目7:BHP01(DLL3 CAR-T)
小细胞癌DLL3 CAR-T细胞疗法来了,BHP01临床招募启动
➠上述项目4,项目5排除用过伊立替康/托泊替康的患者
肺内大细胞神经内分泌的项目
项目1:ZG006(DLL3/DLL3/CD3 三抗)
ZG006少量名额,肺来源大细胞神经内分泌癌迎来机遇!
项目2:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
肺外大细胞神经内分泌的项目
项目1:ZG006(DLL3/DLL3/CD3 三抗)
临床招募丨ZG006开启肺外来源神经内分泌队列!前期临床数据亮眼,附前期数据一览!
项目2:BMD007(DLL3/CD3 mRNA)
DLL3/CD3肿瘤疫苗来了!mRNA疫苗BMD007,不限线数和来源!复发小细胞肺癌、神经内分泌癌均可参加,不排除用过ADC的患者
项目3:SUV2208A
CLDN18.2 CAR-T:SUV2208招募CLDN18.2阳性患者:包括胰腺癌、胆管癌、胃癌、宫颈癌等九大癌种
怎么知道自己的治疗线数?
之前我们写过一篇文章,详细介绍在参加临床项目阶段,如何判断自己的治疗史,以及如何获取自己的既往史病历档案:
你知道自己是几线治疗吗?如何获取患者的治疗病史?
既往史就是我们俗称的几线治疗,对于某一个患者来说,更换一种治疗放哪,就是增加一线治疗。治疗线数在参加临床的入选标准上很关键,从上面项目设计可以看出,越是治疗线更多的患者,可选的临床项目就越少。
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咨询电话:13282319030
关于诺康国际
诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群,从2016年成立至今已有10年,已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队,目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目,不用再四处询问,可直接在我们群里了解。
诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”,已完成CSCO,NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习,不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题,还可以辅助进行临床项目的查询和筛选,无限次,不收费!入群后直接「@小糯米」即可提问。
参加临床不是目的,而是优化治疗方案的重要手段
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