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更新于：2026-06-27
SSGJ-707
更新于：2026-06-27
概要
基本信息
药物类型 双特异性抗体 |
别名 707、PF 4404、PF-08634404 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF抑制剂(血管内皮生长因子抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
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关联
17
项与 SSGJ-707 相关的临床试验NCT07578649
AN INTERVENTIONAL PHASE 3, OPEN LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH ADVANCED OR RECURRENT MISMATCH REPAIR PROFICIENT ENDOMETRIAL CANCER
This study is being conducted to assess whether the study medicine PF 08634404, given in combination with chemotherapy, improves outcomes compared with another medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing.
Our bodies have a built-in DNA "spell-checker," called the mismatch repair (MMR) system, that fixes genetic mistakes. In most endometrial cancers, this system works normally, and these cancers are called MMR-proficient (pMMR). However, pMMR tumors are harder for the immune system to recognize and attack. When endometrial cancer has spread beyond the uterus or comes back after previous treatment, it is called advanced or recurrent endometrial cancer. This study is for adults with mismatch repair-pMMR advanced or recurrent endometrial cancer.
Participants must meet key criteria, including:
* Women who are 18 years or older, and not pregnant at the time of joining the study
* pMMR endometrial cancer only
* Measurable Stage III disease, Stage IV disease (with or without measurable disease) per FIGO staging, a system doctors use to describe how far cancer has spread in the body, or recurrent endometrial cancer
* Has not received chemotherapy except for chemotherapy given after the main surgery and more than 6 months before relapse
* Be in good enough health to receive study treatment. Approximately 600 adult women will be enrolled. Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups, with about half in each group. The study is open, meaning both the doctors and participants know what treatment is being given. Participants will receive their assigned treatment through intravenous infusions (medicine is given directly into a vein). The treatment will be given in cycles.
Experimental Group will receive new study medicine called PF-08634404 plus chemotherapy. It will be followed by PF 08634404 alone for up to 2 years (35 cycles).
Control Group will receive an approved medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. It will be followed by pembrolizumab alone for up to 2 years (20 cycles).
The study will include regular visits for:
* Participants will have regular visits to the study site for treatment, health checks, and tests.
* After stopping treatment, participants will come for a final visit within a month to check their health and review any reactions.
* Follow-up will continue every 12 weeks by phone or in person or by reviewing health records. This helps check health and any new treatments.
* Tests will be done every 9 weeks during the first 104 weeks to see how the cancer is responding. After that, tests will be done every 12 weeks.
Our bodies have a built-in DNA "spell-checker," called the mismatch repair (MMR) system, that fixes genetic mistakes. In most endometrial cancers, this system works normally, and these cancers are called MMR-proficient (pMMR). However, pMMR tumors are harder for the immune system to recognize and attack. When endometrial cancer has spread beyond the uterus or comes back after previous treatment, it is called advanced or recurrent endometrial cancer. This study is for adults with mismatch repair-pMMR advanced or recurrent endometrial cancer.
Participants must meet key criteria, including:
* Women who are 18 years or older, and not pregnant at the time of joining the study
* pMMR endometrial cancer only
* Measurable Stage III disease, Stage IV disease (with or without measurable disease) per FIGO staging, a system doctors use to describe how far cancer has spread in the body, or recurrent endometrial cancer
* Has not received chemotherapy except for chemotherapy given after the main surgery and more than 6 months before relapse
* Be in good enough health to receive study treatment. Approximately 600 adult women will be enrolled. Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups, with about half in each group. The study is open, meaning both the doctors and participants know what treatment is being given. Participants will receive their assigned treatment through intravenous infusions (medicine is given directly into a vein). The treatment will be given in cycles.
Experimental Group will receive new study medicine called PF-08634404 plus chemotherapy. It will be followed by PF 08634404 alone for up to 2 years (35 cycles).
Control Group will receive an approved medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. It will be followed by pembrolizumab alone for up to 2 years (20 cycles).
The study will include regular visits for:
* Participants will have regular visits to the study site for treatment, health checks, and tests.
* After stopping treatment, participants will come for a final visit within a month to check their health and review any reactions.
* Follow-up will continue every 12 weeks by phone or in person or by reviewing health records. This helps check health and any new treatments.
* Tests will be done every 9 weeks during the first 104 weeks to see how the cancer is responding. After that, tests will be done every 12 weeks.
开始日期2026-10-09 |
申办/合作机构  Pfizer Inc. [+1] |
NCT07489066
AN INTERVENTIONAL, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION IN ADULT PARTICIPANTS WITH EARLY-STAGE RESECTABLE OR LOCALLY ADVANCED UNRESECTABLE NON-SMALL CELL LUNG CANCER
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well it works when given alone or with chemotherapy. The study is for adults with early stage or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that may or may not be removable with surgery.
The study is seeking participants who:
* Are aged 18 years or older
* Have either:
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for neoadjuvant therapy, followed by surgical removal of the tumor. Neoadjuvant therapy is a treatment given as a first step to shrink the tumor before surgery.
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for adjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) from approved treatment that was administered before surgery. Adjuvant therapy is an additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. pCR is defined as absence of viable tumor in all surgically removed samples.
* Locally advanced (Stage III) NSCLC that may not be removable with surgery, was treated with concurrent chemoradiotherapy (cCRT), and is a candidate for additional treatment, otherwise known as consolidation therapy. cCRT is chemotherapy and radiation given simultaneously.
* Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
* Do not have known actionable changes in DNA
The study has 3 parts and each participant will be assigned to one part by their doctor based on their disease diagnosis:
* Part A will test PF-08634404 given with chemotherapy in the neoadjuvant setting, followed by surgery.
* Part B will test PF-08634404 alone in adults who already were treated with neoadjuvant chemo-immunotherapy, underwent surgery, and did not achieve pCR per tumor tissue pathology analysis. Neoadjuvant chemo-immunotherapy refers to the combination of chemotherapy with immunotherapy per local standard-of-care, given before surgical removal of the tumor.
* Part C will test PF-08634404 alone in adults with unresectable disease who received cCRT and did not have progressive disease. Progressive disease refers to a condition that grows, spreads, or worsens.
All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.
The study is seeking participants who:
* Are aged 18 years or older
* Have either:
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for neoadjuvant therapy, followed by surgical removal of the tumor. Neoadjuvant therapy is a treatment given as a first step to shrink the tumor before surgery.
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for adjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) from approved treatment that was administered before surgery. Adjuvant therapy is an additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. pCR is defined as absence of viable tumor in all surgically removed samples.
* Locally advanced (Stage III) NSCLC that may not be removable with surgery, was treated with concurrent chemoradiotherapy (cCRT), and is a candidate for additional treatment, otherwise known as consolidation therapy. cCRT is chemotherapy and radiation given simultaneously.
* Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
* Do not have known actionable changes in DNA
The study has 3 parts and each participant will be assigned to one part by their doctor based on their disease diagnosis:
* Part A will test PF-08634404 given with chemotherapy in the neoadjuvant setting, followed by surgery.
* Part B will test PF-08634404 alone in adults who already were treated with neoadjuvant chemo-immunotherapy, underwent surgery, and did not achieve pCR per tumor tissue pathology analysis. Neoadjuvant chemo-immunotherapy refers to the combination of chemotherapy with immunotherapy per local standard-of-care, given before surgical removal of the tumor.
* Part C will test PF-08634404 alone in adults with unresectable disease who received cCRT and did not have progressive disease. Progressive disease refers to a condition that grows, spreads, or worsens.
All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
NCT07476287
A PHASE 2 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED TRANSFORMED SMALL CELL LUNG CANCER
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well PF-08634404 works when given alone or with chemotherapy . Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing. The study is for adults with Transformed Small Cell Lung Cancer (T-SCLC ). T SCLC is a rare lung cancer that happens when one type of lung cancer changes into a more aggressive type after treatment stops working.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Are aged 18 years or older
* Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted)
* Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs)
* Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition
After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Are aged 18 years or older
* Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted)
* Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs)
* Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition
After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.
开始日期2026-05-15 |
申办/合作机构 |
100 项与 SSGJ-707 相关的临床结果
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100 项与 SSGJ-707 相关的专利（医药）
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1,123
项与 SSGJ-707 相关的新闻（医药）2026-06-26
·同写意
同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。
本次大会特设“抗体及ADC药物全球创新”专场，敬请关注！
2026年6月，辉瑞接连迎来两个并不平静的消息。
先是首席财务官戴夫·丹顿宣布将于8月离职——这位曾一手操盘Seagen、Biohaven、Metsera等关键交易的财务掌舵人，选择在辉瑞肿瘤战略最胶着的时刻转身离场。
四天后，另一条更具冲击力的消息接踵而至，辉瑞公布了SigVie-002研究的顶线结果：曾被寄予厚望的ADC药物sigvotatug vedotin，在III期单药试验中未能击败化疗对照组多西他赛。
在后新冠时代红利迅速退去的背景下，这家全球制药巨头正经历着帝国历史上最艰难的战略重塑。
一切皆有来由。这家曾经的宇宙大药厂，在初代免疫检查点单抗角逐中彻底出局，导致其在过去十年的肺癌、胃癌等主流免疫治疗战场上几乎“失声”。为此，它不惜举巨债扩张，将肿瘤学——尤其是抗体偶联药物（ADC）——确立为后疫情时代增长的核心支柱。
三年前，其以刷新行业纪录的代价将ADC龙头Seagen纳入麾下，试图在2030年前催生出8款重磅炸弹级别的肿瘤药物，撬动100亿美元的销售增量。
然而，答卷并不理想：旗舰ADC单药折戟，部分管线夭折，数十亿美元的资产减值接踵而至——这场耗资430亿美元的豪赌，远未如期兑现回报。
但辉瑞没有退路，也不打算退回原点。PD-1的“黄金十年”已经错过，这一次，它能否在下一代肿瘤免疫竞争中抓住最后的机会，打出一场漂亮的翻身仗？
TONACEA
01
ADC单药III临床折戟
作为辉瑞后新冠时代管线重建的”明日之星“，sigvotatug vedotin承载着辉瑞在肺癌ADC领域打破现有僵局的厚望。
该药物靶向整合素β6（IB6），这是一种在非小细胞肺癌等实体瘤中表达率超过90%的肿瘤相关膜蛋白，且与患者的不良预后密切相关。
作为一种新型ADC，Sigvotatug vedotin旨在实现对IB6的高靶标选择性并快速内化，有望减少与正常组织整合素的结合，降低脱靶毒性。
此前外界对其期望颇高，认为它有可能取代于1996年首次获批的化疗药物多西他赛。辉瑞CEO Albert Bourla曾表示，该药物“可能成为本十年后期增长的驱动力”；投资银行Leerink分析师David Risinger在5月份给投资者的一份报告中，将即将公布的数据视为“重要的肿瘤学催化剂”。
不过，最新公布的III期SigVie-002研究（原名Be6A Lung-01）的顶线结果，并未带来预期中的战略破局。
该研究是一项全球性、开放标签、随机对照试验，共入组703例患者，评估了sigvotatug vedotin对比多西他赛的疗效与安全性。研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点包括盲态独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS）、确认的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
结果显示，在总体人群中，与多西他赛相比，sigvotatug vedotin未能达到显著改善OS的主要终点，且在探索性分析中未观察到明确的IB6表达与反应之间的关系。
尽管整体研究未能彰显优效性，但在仅接受过一线全身治疗的患者（约占研究人群的三分之二）中，观察到sigvotatug vedotin在OS和PFS方面优于多西他赛的强烈趋势。
安全性方面，该药表现出了良好的耐受性，未发现新的安全信号，这与早期的临床研究数据保持了一致。
尽管单药后线试验折戟，但辉瑞并未放弃该资产，转而将其扩展至更早期治疗线及联合方案，以最大化该资产的临床效用。
目前，辉瑞正积极推进一项正在进行的III期临床试验，评估该ADC联合帕博利珠单抗作为PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）晚期NSCLC患者的一线治疗。
此外，该药物还在早期肺癌和多种IB6表达实体瘤中与PF-08634404（一种靶向PD-1和VEGF的新型双特异性抗体）进行联合探索。
TONACEA
02
巨资收购Seagen的隐痛
Sigvotatug vedotin的单药III期失利，不仅是辉瑞ADC管线面临的最新挫折，也进一步放大了市场对辉瑞耗资430亿美元收购Seagen及其ADC管线价值的质疑。
2023年，在新冠疫苗、口服药收入以肉眼可见速度萎缩的情况下，辉瑞以430亿美元的价格，收购ADC领域“扛把子”Seagen，在一举刷新ADC领域并购金额纪录的同时，也彻底引爆市场。
彼时的Seagen是全球当之无愧的ADC龙头，拥有700种关于ADC药物的专利申请数量，并且这些专利覆盖全面，包括抗体、连接子、小分子毒素等整个产业链条，堪称该领域技术积累最深厚的公司。
2023年12月14日收购彻底完成后，Seagen为辉瑞带来了4款已获批的ADC药物，以及2款处于临床II期、10款处于临床I期的ADC管线资产，其中就含有前述提到的sigvotatug vedotin——当时它的研发代号还是SGN-B6A。
辉瑞的算盘很清晰：通过将Seagen先进的ADC技术平台与自身全球制造和商业化网络相结合，在2030年之前打造出至少8款具有重磅炸弹（Blockbuster）潜力的肿瘤药物，并实现100亿美元的肿瘤销售增量。
然而，这条依靠高昂溢价并购换来的“捷径”，并未让辉瑞高枕无忧。
相反，高昂的整合成本、同类管线的激烈竞争，迫使辉瑞在2024至2026年间启动了多轮残酷的管线精简，并接连吞下了数十亿美元的资产减值苦果。
自收购完成以来，辉瑞曾强调有15款处于I/II期阶段的临床资产具有驱动长期增长的潜力，并重点点名了其中7款。但如今，这7款中已有3款被终止开发，另有至少5款资产被接连砍掉。
被放弃的管线中，不少与sigvotatug vedotin有着相似的命运——早期数据令人期待，但后期临床未能兑现预期。
例如，原被寄予厚望的Felmetatug vedotin，一款靶向B7-H4的奥瑞斯他汀类ADC，曾是辉瑞规划的8款重磅炸弹候选之一。2022年启动I期临床，2024年12月停止患者招募。2025年2月，辉瑞基于后期数据的全面评估，宣布终止该项目，并为此计提了10亿美元的减值。
又如，Seagen从荣昌生物引进的HER2靶向ADC维迪西妥单抗（RC48），原计划用于膀胱癌等适应症的海外开发。但由于辉瑞内部管线调整——尤其是另一款ADC药物Padcev在同一适应症上的强势布局——辉瑞最终战略性放弃了该药的膀胱癌项目，分别在2024年和2026年累计计提了约18亿美元的减值。
事实上，在收购Seagen之后，外界对辉瑞能否建立一个可持续的ADC管线、同时避免重蹈吉利德科学的覆辙（吉利德在210亿美元收购Immunomedics后的六年里，除Trodelvy外未再推出新的ADC）一直存有疑问。
而此次sigvotatug vedotin的单药III期折戟，让这一疑虑达到了顶峰——如果连最被寄予厚望的ADC候选管线都在关键试验中失利，那么耗资430亿美元买来的ADC帝国，其根基是否依然牢固？
TONACEA
03
以中国双抗撬动ADC版图
如何真正盘活这些ADC资产，成为一大重要考验。固守单一的ADC技术路线已经不够了，辉瑞需要为它们寻找一个能够协同放大的免疫搭档。
2025年7月下旬，辉瑞以近乎疯狂的价码，完成与中国本土药企三生制药（3SBio）旗下三生国健的全球（除中国外）独家授权协议，拿下其自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707（在辉瑞内部代号为PF-08634404）的开发、生产和商业化权益。
这笔潜在总对高达60亿美元价的交易，创下当时中国创新药单笔出海首付款的历史新高，其中包括12.5亿美元的不可退还首付款，此外，辉瑞还向三生制药注入1亿美元的直接股权投资。
辉瑞对这笔交易的定位从一开始就不同寻常。它不是一次常规的管线补充，而是一场战略级的“换牌”。
在2025年11月的投资者电话会上，辉瑞首席肿瘤官Jeff Legos明确表示：“我们相信PF-08634404是一个基石资产，与辉瑞的肿瘤战略高度契合。”他随后补充道，辉瑞正“以速度、广度和深度为核心，全力推进该药物的开发”。
速度是最直观的体现：截至2025年底，辉瑞已启动了7项临床试验，其中包括3项III期研究，公司计划到今年6月再启动另外5项研究。
广度方面，Legos表示，辉瑞正在审视默沙东Keytruda的所有现有适应症，逐一评估切入机会，同时额外考虑疾病流行率和未满足的医疗需求。目前已披露的布局覆盖一线非小细胞肺癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线胃癌和一线结直肠癌等多个大适应症。
然而，真正让这笔交易从“豪赌”升级为“战略枢纽”的，是第三重考量——联合。
Legos曾明确表示，与其他新型药物（包括ADC）的联合方案构成了其战略的第三大支柱，旨在使PF-08634404真正与同类产品区分开来。
如此一来，辉瑞可将PD-1×VEGF双抗作为免疫治疗的“新底座”，与Seagen留存的ADC资产进行多维度联用，构建属于自己的“ICI+ADC”全自研生态圈。
前文提及的sigvotatug vedotin，正是重要一环。辉瑞已启动一项Ib/II期研究，评估其与PF-08634404联合用于一线晚期NSCLC的潜力——这在单药折戟之后，试图通过联合免疫双抗来挽救该资产的直接尝试。
此外，一项正在规划的III期研究，则将PF-08634404与辉瑞/安斯泰来合作的ADC药物Padcev联合用于一线膀胱癌，而Padcev-Keytruda组合在这一领域已取得了令人瞩目的数据——辉瑞的策略很直接：用自家的PD-1×VEGF双抗替换Keytruda，复制并有望超越这一已验证的成功组合。
辉瑞还在为下一代ADC筛选新型抗原，并研究“多种排列组合”，例如双特异性抗体构建体和新型载荷。
“我们不仅仅局限于传统的细胞毒性载荷，我们还在利用我们的小分子化学能力，这些可以是低分子量抑制剂、分子胶、靶向蛋白降解剂。”Legos说，“这些可以成为载荷的基础，将非常高剂量、高浓度的特定抑制剂直接递送到癌细胞中，从而最大限度地减少安全或耐受性挑战，优化治疗指数。”
这种“混搭”已经开始。据Legos介绍，辉瑞正在测试另一款携带TOPO1载荷的整合素β6候选药物，处于I期剂量递增阶段，并且正在开发第三款用于非肌层浸润性膀胱癌的、携带独特载荷的膀胱内给药分子，以作为Padcev的补充。
整体来看，辉瑞ADC管线正在多线并进——不同靶点、不同载荷、不同构建体，形成了一张覆盖广泛的技术网络。而这张网络与PF-08634404的联合潜力相互叠加，构成辉瑞冲击2030年目标的底层支撑。
这也意味着，对于辉瑞而言，这款来自中国的双抗，可能也早已超越了一款在研药物的范畴。
它是辉瑞在旗舰ADC单药受挫、部分管线夭折之后，为整个肿瘤战略重新铺设的一条主干道，一条足以将Seagen的ADC资产、辉瑞的全球开发和商业化能力、以及下一代免疫治疗的想象空间串联起来的战略动脉。
PF-08634404的第一波III期数据预计在2028年读出。届时，这款中国双抗能否真正撑起辉瑞ADC版图的天花板，将迎来第一次大考。而这场考试的成绩，将直接决定辉瑞2030年的目标——究竟是触手可及，还是镜花水月。
参考资料：
1.Pfizer Announces Chief Financial Officer Transition
2.Pfizer Announces Topline Phase 3 Results for Sigvotatug Vedotin in Previously Treated Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
3.STAT，Closely watched Pfizer lung cancer drug falls short in clinical trial
4.FierceBiotech，Pfizer's oncology R&D strategy: Jeff Legos on speed, breadth and novel combinations
5.Biotech前瞻，更换CFO与三期折戟，辉瑞在免疫和ADC时代下的落寞
6.深蓝观，辉瑞天价收购Seagen：宇宙大药厂亡羊补牢
7.医曜，ADC即未来？
8.同写意，买下ADC巨头一年后：辉瑞与它的抗肿瘤王国
《大国医药》栏目介绍
《大国医药》专题栏目由同写意出品，聚焦中国新药崛起的核心逻辑，研讨创新药全球化战略，致力于构建可持续发展的中国创新药生态。栏目记录全球化浪潮中的中国故事，见证从跟跑到领跑的关键突破，解读国家战略，追踪前瞻技术，在标杆事件与案例复盘中，彰显中国医药的大国担当。
2026-06-25
畅溪制药：创新吸入药先锋，打破传统，为患者带来全新呼吸体验！
说明： 本报告由 VentureSights 智能分析助手生成，内容为智能体基于公开信息的分析，不对内容准确性负责，旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part - 1 公司分析Part1: 公司描述杭州畅溪制药有限公司企业描述
杭州畅溪制药有限公司成立于2015年10月，是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，专注于呼吸系统、中枢神经疾病（CNS）及纤维化疾病领域的创新吸入药物研发、开发与商业化，以“呼吸递送技术创新驱动临床价值”为使命，致力于为全球患者提供高质量治疗方案。
公司核心竞争力在于掌握国内外稀缺的干粉吸入给药系统（DPI）平台技术，构建了虚拟现实全周期药物开发与评价平台（VFC），整合自主知识产权的喷雾干燥、粉碎混合两大制剂技术，以及基于“药械互动”理念改良的吸入装置设计能力，可高效将生物大分子、低活性药物转化为适合深肺部/全身递送的干粉吸入制剂，显著提升DPI开发效率。目前已获授权专利20余件（其中发明专利17件），覆盖干粉制备与吸入器核心技术，且遵循中国、欧盟、美国三国GMP规范建设产业化基地，实现从研发到生产的全链条覆盖。
在产品管线方面，首款核心产品CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）为改良型新药，通过制剂与吸入器改良解决已上市产品痛点：低吸气流速下局部药物暴露量显著高于对照药，全流速下暴露稳定性更优，气流依赖性降低，对气流受限患者更友好，其上市申请已于2026年4月获国家药监局受理。此外，公司基于VFC平台构建多元化管线，正拓展可吸入纳米抗体等生物制剂在吸入领域的应用，为非呼吸系统疾病提供更优解决方案。
公司管理团队拥有欧美名校背景及跨国药企资深经验，具备新药全流程开发能力，先后获评杭州准独角兽企业、浙江省重点企业研究院等多项荣誉，目前已完成C轮融资。 联系方式：电话+86(571)8610-8179，邮箱contact@chancepharmaceuticals.com主要产品与解决方案主要产品
1. CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）：改良型创新吸入粉雾剂，针对呼吸系统疾病，具备低流速高药物暴露、气流依赖性低等临床优势，上市申请已获国家药监局受理。
2. 在研多元化吸入药物管线：覆盖呼吸系统、中枢神经疾病、纤维化疾病领域，包含可吸入纳米抗体等生物制剂方向。
解决方案
1. 疾病治疗解决方案：为哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病，以及中枢神经疾病、纤维化疾病患者提供创新型吸入给药治疗方案，提升患者用药便利性与疗效。
2. 合作开发解决方案：依托VFC研发平台及全链条产业化能力，为合作伙伴提供创新型吸入药物的联合开发服务，覆盖从研发到商业化的全流程支持。
技术标签与业务领域标签技术标签
干粉吸入给药系统（DPI）、虚拟现实全周期药物开发平台、喷雾干燥制剂技术、粉碎混合制剂技术、吸入装置设计开发、可吸入纳米抗体技术、中美欧GMP合规生产技术业务领域标签呼吸系统疾病创新药研发、中枢神经疾病吸入治疗、纤维化疾病吸入治疗、改良型吸入新药开发、创新吸入生物制剂研发、医药研发合作服务Part2: 竞品清单
● 南京安杰新生物医药有限公司
● 苏州君盟生物医药科技有限公司
● 苏州开拓药业股份有限公司
● 杭州优凯瑞医药科技有限公司
● 上海璎黎药业有限公司
● 上海盛迪医药有限公司
● 苏州康恒研新药物技术有限公司
● 明慧医药（上海）有限公司
● 上海拓界生物医药科技有限公司
● 深圳市亦诺微医药科技有限公司
● 勤浩医药（苏州）有限公司
● 浙江时迈药业有限公司
● 苏州盛迪亚生物医药有限公司
● 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
● 智翔（上海）医药科技有限公司
● 广东银珠医药科技有限公司
● 南京圣和药物研发有限公司
● 瑞石生物医药有限公司
● 成都赜灵生物医药科技有限公司
● 苏州创胜医药集团有限公司
Part3: 上游企业
● 重庆厚捷制药有限公司
● 和记黄埔医药（上海）有限公司
● 东莞太力生物工程有限公司
● 乐氏同仁三门峡制药有限公司
● 广西宝瑞坦广明制药有限公司
● 成都辅正中药饮片有限公司
● 中国医学科学院
● 云南汉德生物技术有限公司
● 北京亚东生物制药（安国）有限公司
● 石家庄五岳制药厂
● 厦门海乐景生化有限公司
● 四川字库山制药有限公司
● 福建紫杉园生物有限公司
● 佛山热休生物技术有限公司
● 广东莱佛士制药技术有限公司
● 新昌和宝生物科技有限公司
● 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司
● 江西赣亮医药原料有限公司
● 廊坊弘祥隆生物技术有限公司
● 广州麓鹏制药有限公司
Part4: 下游企业
● 南京安杰新生物医药有限公司
● 明慧医药（上海）有限公司
● 杭州安道药业有限公司
● 苏州君盟生物医药科技有限公司
● 上海璎黎药业有限公司
● 上海泽生科技开发股份有限公司
● 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
● 江苏亚虹医药科技股份有限公司
● 上海华汇拓医药科技有限公司
● 广州市恒诺康医药科技有限公司
● 上海盛迪医药有限公司
● 上海硕方医药科技有限公司
● 上海麦步医药科技有限公司
● 南京艾德加生物制药科技有限公司
● 苏州康恒研新药物技术有限公司
● 勤浩医药（苏州）有限公司
● 东莞市东阳光新药研发有限公司
● 广州麓鹏制药有限公司
● 广州帝奇医药技术有限公司
● 苏州系统医学研究所
Part5: 公司和上下游合作逻辑
杭州畅溪制药有限公司与上下游产业的合作存在着紧密且合理的逻辑关系，具体体现在以下几个方面：与上游产业的合作逻辑
● 原材料供应商：原材料是药物研发和生产的基石，其质量和供应稳定性对药物质量和生产进度起着决定性作用。杭州畅溪制药与原材料供应商合作，能够确保获得高质量、稳定供应的生物大分子、化学原料等，为药物的研发和生产提供坚实基础。只有保证原材料的品质，才能生产出符合标准的药物产品，进而保障企业的生产和市场竞争力。
● 科研机构与高校：在药物研发前期，科研机构与高校具备强大的基础研究能力和专业知识。它们在干粉吸入给药系统、可吸入纳米抗体技术等前沿领域的研究成果，为杭州畅溪制药提供了技术和人才支持。通过与这些机构合作，企业可以获取最新的科研成果，加速药物研发进程，降低研发风险，同时还能借助高校的人才培养体系，为企业储备专业人才。
● 设备供应商：先进的设备是提高生产效率和产品质量的关键。喷雾干燥设备、粉碎混合设备等在药物研发和生产过程中不可或缺。杭州畅溪制药与设备供应商合作，能够获得符合中美欧 GMP 合规生产要求的设备，确保生产过程的规范化和标准化，从而提高产品质量，满足市场需求。
与中游产业的合作逻辑
● 合同研发组织（CRO）：药物研发是一个复杂且漫长的过程，涉及临床试验设计、数据统计分析等多个环节。 CRO 具备专业的研发能力和丰富的经验，能够为杭州畅溪制药提供全方位的研发服务。与 CRO 合作，企业可以将部分研发工作外包，加快研发进度，降低研发成本，同时还能借助 CRO 的专业优势，提高研发的成功率。
● 合同生产组织（CMO）：当企业自身生产能力有限时， CMO 可以发挥重要作用。 CMO 拥有专业的生产设施和技术，能够按照企业的要求进行大规模生产。杭州畅溪制药与 CMO 合作，能够确保产品的质量和供应，满足市场需求，同时还可以避免因扩大生产规模而带来的高额投资和管理成本。
● 知识产权服务机构：在激烈的市场竞争中，保护企业的核心技术和创新成果至关重要。知识产权服务机构可以为杭州畅溪制药提供专利申请、知识产权保护等服务，帮助企业维护自身的知识产权权益，确保企业在市场竞争中占据优势地位。
与下游产业的合作逻辑
● 医疗机构：医疗机构是药物的主要使用场所，医生的处方直接影响着药物的销售。杭州畅溪制药与医疗机构合作，能够使产品得到医生的认可和使用，从而将产品应用于临床治疗。医疗机构的认可和使用对于产品的市场推广和销售至关重要，能够提高产品的知名度和美誉度，扩大市场份额。
● 药品经销商：药品经销商拥有广泛的销售网络和渠道资源，能够将杭州畅溪制药的产品分销到各个医疗机构、药店等销售终端。与药品经销商合作，企业可以扩大产品的市场覆盖范围，提高产品的销售量，同时还可以借助经销商的市场推广能力，提高产品的市场竞争力。
● 患者：患者是药物的最终消费者，企业的产品能否满足患者的需求，提高患者的用药便利性和疗效，直接影响到产品的市场竞争力和销售业绩。杭州畅溪制药通过与下游产业的合作，将产品推向患者，不断改进产品质量和服务，以满足患者的需求，从而提高产品的市场占有率。
与重要流通渠道的合作逻辑
● 医药电商平台：随着互联网的发展，医药电商平台成为药品销售的重要渠道之一。杭州畅溪制药与医药电商平台合作，能够将产品直接销售给患者，提高销售效率和市场覆盖面。通过电商平台，企业可以打破地域限制，扩大销售范围，同时还可以利用平台的数据分析功能，了解患者需求，优化产品营销策略。
● 药店：药店是患者购买药品的常见场所，与药店合作，杭州畅溪制药可以将产品摆放在药店的货架上，方便患者购买。同时，药店的药师可以为患者提供用药指导和咨询服务，提高患者的用药安全性和有效性。通过与药店的合作，企业可以提高产品的知名度和美誉度，促进产品的销售。
Part6: 公司相关技术介绍Part1: 相关技术介绍杭州畅溪制药有限公司核心技术领域分析报告一、公司核心技术概览
杭州畅溪制药有限公司作为专注于创新型吸入药物研发的生物制药企业，核心技术围绕干粉吸入给药系统（DPI）构建，整合了虚拟现实全周期药物开发平台（VFC）、喷雾干燥制剂技术、粉碎混合制剂技术、吸入装置设计开发及可吸入纳米抗体技术，形成从药物研发到产业化的全链条能力。以下是各技术领域的详细分析：二、核心技术深度解析（一）干粉吸入给药系统（DPI）1. 概念
干粉吸入给药系统是一种将微粉化药物与载体混合，通过患者吸气气流驱动，使药物颗粒解聚并沉积在肺部的给药装置，无需抛射剂，具有便携、高效、环保等特点，是哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的核心治疗剂型。2. 工作原理
● 药物微粉化：将药物粉碎至1-5微米粒径，确保能沉积在肺部深处；
● 载体混合：与乳糖等载体混合，防止药物颗粒团聚，改善流动性；
● 气流驱动：患者吸气时产生的气流使药物-载体混合物解聚，药物颗粒随气流进入呼吸道和肺部；
● 肺部沉积：合适粒径的药物颗粒在肺部沉积，发挥局部或全身治疗作用。
3. 技术演进
● 第一代（单剂量装置）：如Rotahaler，需手动装入药物胶囊，操作繁琐；
● 第二代（多剂量装置）：如Diskus，内置多剂量药物储库，患者只需吸气即可给药，依从性提升；
● 第三代（智能装置）：集成传感器和蓝牙技术，可记录给药时间、吸气流速等数据，实现用药管理和患者监测。
4. 市场需求趋势
● 市场规模：2024年全球DPI市场规模约62.5亿元人民币，预计2031年达85.5亿元，复合年增长率（CAGR）4.6%；
● 驱动因素：全球呼吸系统疾病患者数量增长（如哮喘患者超3亿人）、对便携高效给药方式的需求增加、仿制药一致性评价推动改良型DPI产品开发；
● 发展方向：智能吸入器、儿科专用装置、针对罕见病的靶向DPI制剂成为研发热点。
（二）虚拟现实全周期药物开发平台（VFC）1. 概念
整合虚拟现实（VR）、人工智能（AI）和大数据技术，覆盖药物分子设计、制剂开发、临床试验模拟、生产工艺优化等全流程的虚拟研发平台，旨在缩短研发周期、降低成本、提高成功率。2. 工作原理
● 分子建模：通过VR技术可视化药物分子与靶点的相互作用，优化分子结构；
● 制剂模拟：虚拟模拟喷雾干燥、粉碎混合等工艺过程，预测产品粒度分布、稳定性等关键质量属性；
● 临床试验模拟：构建虚拟患者群体，模拟药物疗效和安全性，优化临床试验设计；
● 生产优化：通过数字孪生技术模拟生产流程，识别潜在风险点，提高生产效率和质量一致性。
3. 技术演进
● 早期阶段：主要用于分子可视化和结构优化；
● 中期阶段：扩展至制剂工艺模拟和临床试验设计，结合AI算法提高预测准确性；
● 当前阶段：实现全流程虚拟研发与真实生产的闭环，通过数据反馈持续优化虚拟模型。
4. 市场需求趋势
● 市场规模：2025年全球药物研发虚拟技术市场规模约80亿美元，预计2030年达180亿美元， CAGR17.5%；
● 驱动因素：创新药研发成本高（平均约26亿美元）、周期长（平均10-15年），虚拟技术可将研发周期缩短30%以上，成本降低20%-40%；
● 应用场景：复杂制剂开发（如吸入制剂、纳米制剂）、罕见病药物研发、生产工艺数字化转型。
（三）喷雾干燥制剂技术1. 概念
将液态物料通过雾化器分散成细小雾滴，与热空气接触后迅速干燥成粉末的制剂技术，广泛应用于难溶性药物增溶、生物制剂干燥、微球/纳米粒制备等领域。2. 工作原理
● 雾化过程：通过压力雾化、离心雾化或超声雾化将液态物料分散成10-100微米的雾滴；
● 干燥过程：雾滴与热空气接触，表面水分瞬间蒸发，颗粒内部水分扩散至表面继续蒸发；
● 产品收集：干燥后的粉末通过旋风分离器或袋式过滤器收集，得到粒度均匀的干燥产品。
3. 技术演进
● 传统技术：以压力雾化为主，产品粒度分布较宽，适用于普通制剂；
● 现代技术：发展出超声雾化、静电雾化等精准雾化技术，结合低温干燥工艺，可实现生物制剂的高效干燥；
● 集成技术：与制粒、包衣等工艺集成，开发出多功能喷雾干燥设备，满足复杂制剂需求。
4. 市场需求趋势
● 市场规模：2024年全球制药领域喷雾干燥设备市场规模约15亿美元，预计2030年达28亿美元， CAGR10.8%；
● 驱动因素：难溶性药物占比提升（约40%新药为难溶性）、生物制剂（如单抗、mRNA药物）干燥需求增加、仿制药一致性评价对制剂质量要求提高；
● 发展方向：连续化喷雾干燥、低温喷雾干燥、纳米级颗粒制备技术成为研发重点。
（四）粉碎混合制剂技术1. 概念
通过机械力将固体物料破碎成适当粒度，并与其他成分均匀混合的制剂技术，是固体制剂生产的核心环节，直接影响药物溶出度、生物利用度和产品稳定性。2. 工作原理
● 粉碎过程：利用挤压、冲击、研磨等机械力破坏物料内聚力，使其碎裂成细小颗粒，常用设备包括球磨机、气流粉碎机、锤磨机等；
● 混合过程：通过搅拌、旋转、振动等方式使不同成分均匀分布，常用设备包括V型混合机、三维混合机、流化床混合机等。
3. 技术演进
● 传统技术：以批次粉碎混合为主，效率低、粒度分布宽；
● 现代技术：发展出连续化粉碎混合工艺，结合在线检测技术，实现粒度和混合均匀度的实时控制；
● 超微粉碎：可将物料粉碎至纳米级，显著提高难溶性药物溶出度，适用于高端制剂开发。
4. 市场需求趋势
● 市场规模：2025年全球制药粉碎混合设备市场规模约12亿美元，预计2030年达20亿美元， CAGR10.7%；
● 驱动因素：仿制药一致性评价要求提高、高端固体制剂（如缓控释制剂、肠溶制剂）需求增长、中药现代化对超细粉碎技术的需求；
● 发展方向：智能化粉碎混合设备、连续化生产工艺、纳米级粉碎技术成为行业趋势。
（五）可吸入纳米抗体技术1. 概念
将纳米抗体通过雾化吸入递送至肺部，用于治疗呼吸系统疾病的新型生物技术，纳米抗体是骆驼科动物体内天然存在的重链抗体可变区片段，分子量约15kDa，具有高稳定性、组织穿透性和亲和力。2. 工作原理
● 纳米抗体设计：通过基因工程技术筛选针对肺部疾病靶点（如病毒棘突蛋白、炎症因子受体）的高亲和力纳米抗体；
● 雾化递送：将纳米抗体制成液体制剂，通过雾化器转化为气溶胶颗粒，患者吸入后直接作用于肺部病灶；
● 疗效发挥：纳米抗体与靶点结合，阻断病毒感染或炎症反应，发挥治疗作用。
3. 技术演进
● 早期研究：主要集中在纳米抗体的筛选和体外活性评价；
● 临床前阶段：在动物模型中验证可吸入纳米抗体的安全性和有效性，如新冠病毒中和纳米抗体；
● 临床试验阶段：部分产品进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，如针对哮喘的IL-4Rα纳米抗体。
4. 市场需求趋势
● 市场规模：2024年全球吸入式生物制剂市场规模约12亿美元，预计2030年达50亿美元， CAGR26.7%；
● 驱动因素：呼吸系统疾病治疗需求未满足（如哮喘控制率仅30%）、纳米抗体相比传统单抗具有成本低、稳定性高的优势、局部给药可降低全身副作用；
● 应用前景：新冠、哮喘、慢阻肺、肺纤维化等疾病是主要应用领域，未来有望拓展至肺部肿瘤免疫治疗。
三、技术协同与市场价值
杭州畅溪制药通过VFC平台整合喷雾干燥、粉碎混合等制剂技术，加速DPI产品的研发进程；同时布局可吸入纳米抗体技术，拓展非呼吸系统疾病治疗领域。各技术协同形成的核心竞争力，使公司在改良型吸入新药和创新吸入生物制剂领域具有显著优势，未来有望凭借CXG87的商业化和多元化管线布局，成为吸入药物领域的领军企业。报告说明：本报告数据来源于公开市场研究报告、行业资讯及公司官网信息，市场规模预测基于当前行业发展趋势，仅供参考。Part2: 相关技术视频
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畅溪制药的核心竞争力在于国内少数掌握干粉吸入给药系统（DPI）全链条技术的企业，其自主研发的喷雾干燥技术可实现生物大分子（如纳米抗体）的吸入递送，打破了传统吸入制剂仅能覆盖小分子药物的局限。同时，公司搭建的虚拟现实全周期药物开发平台（VFC）可大幅提升DPI产品的研发效率与成功率。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
技术稀缺性
国内掌握DPI全链条技术企业数量
≤5家（行业公开信息）
行业研究报告、企业官网
技术覆盖能力
吸入制剂覆盖药物品类
小分子、多肽、纳米抗体、小核酸
畅溪制药官网、中金在线
专利壁垒
授权发明专利数量
≥15项（吸入装置领域）
企业官网、知识产权局公开信息
临床差异化
生物大分子吸入递送技术成熟度
国内唯一完成TSLP纳米抗体PCC确认
中金在线、企业研发进展披露影响指标预测的关键假设
1. 技术壁垒可持续性假设：未来3-5年，国内竞争对手难以突破喷雾干燥生物大分子递送技术的工艺壁垒，畅溪在该领域的领先地位可保持；
2. 技术平台拓展假设： VFC平台可将DPI产品的研发周期缩短30%以上，研发成功率从行业平均的10%提升至20%；
3. 技术迭代假设：公司每年投入不低于营收15%的研发费用用于技术平台升级，持续拓展吸入制剂在中枢神经系统、纤维化疾病等领域的应用。
Mermaid图表
quadrantChart title 杭州畅溪制药有限公司 - 核心技术价值矩阵 x-axis "技术稀缺性（低）" --> "技术稀缺性（高）" y-axis "临床应用价值（低）" --> "临床应用价值（高）" "粉碎混合制剂技术": [0.4, 0.6] "自主吸入器技术": [0.7, 0.7] "喷雾干燥生物大分子递送技术": [0.9, 0.9] "VFC虚拟研发平台": [0.8, 0.8]1.2 研发管线的双轮驱动与推进效率非财务因素解析
公司采用“改良型新药+创新药”双轮策略：改良型新药CXG87已进入上市申报阶段，可快速实现商业化变现；创新药管线（如CXX168、CXX218）聚焦吸入式生物制剂，填补全球领域空白，具备长期估值提升潜力。对应数据指标与数据源
管线类别
产品名称
研发阶段
关键进展指标
数据来源
改良型新药
CXG87
NDA申报阶段
与华东医药达成商业化合作
证券日报、企业官网
创新生物制剂
CXX168
PCC完成， IND准备中
国内首个吸入式TSLP纳米抗体
中金在线、企业研发进展披露
创新生物制剂
CXX218
临床前研究阶段
双特异性纳米抗体吸入制剂
企业官网
Mermaid图表
timeline title 杭州畅溪制药有限公司 - 核心产品管线时间线 section 改良型新药管线 2023-2024 : CXG87完成III期临床 2025 : 提交NDA申报 2026E : 预计获批上市 section 创新药管线 2025 : CXX168完成PCC确认 2026E : 提交IND申请 2029E : 预计完成II期临床影响指标预测的关键假设
1. 改良型新药商业化假设： CXG87于2026年顺利获批，依托华东医药的呼吸科渠道，上市首年医院准入数量突破1000家；
2. 创新药临床成功率假设： CXX168的IND申请通过率达100%， I期临床受试者入组速度符合行业平均水平（每月≥10人）；
3. 管线拓展假设：未来3年公司每年至少推进1款临床前候选药物进入IND阶段，保持管线的连续性。
二、商业化维度：合作网络与市场渗透的短期变现能力2.1 商业化合作网络的构建与落地效率非财务因素解析
畅溪制药通过与华东医药、以岭药业等大型药企合作，快速弥补自身商业化渠道短板：华东医药在呼吸科领域拥有成熟的学术推广团队与医院覆盖网络，以岭药业则具备基层市场的渗透能力，两者可分别助力CXG87在等级医院与基层市场的推广。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
合作方质量
商业化合作方数量
≥2家（华东医药、以岭药业）
证券日报、网易新闻
合作条款
里程碑付款金额
华东医药合作首付款≥5000万元（行业惯例）
医药行业合作案例参考
渠道覆盖能力
合作方呼吸科医院覆盖数量
华东医药覆盖≥8000家医院
华东医药年报影响指标预测的关键假设
1. 合作执行效率假设：华东医药在CXG87获批后6个月内完成核心城市医院准入，首年实现≥5亿元销售额；
2. 合作拓展假设：未来2年公司新增至少1家跨国药企合作，推进创新管线的全球商业化布局；
3. 分成比例假设：改良型新药的商业化分成比例维持在20%-30%区间，创新药的里程碑付款总额≥2亿元。
2.2 产品差异化与市场需求匹配度非财务因素解析
● CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）：相比市售产品，在低气流速下药物暴露量更高，更适合老年、肺功能较弱的患者，具备明确的临床差异化优势；
● CXX168（TSLP纳米抗体吸入粉雾剂）：针对中重度哮喘患者，吸入式给药可直接作用于呼吸道，相比注射剂（如赛诺菲Dupixent）具有起效更快、副作用更低的优势，填补了全球领域空白。
对应数据指标与数据源
产品名称
临床差异化指标
数据值对比
数据来源
CXG87
低气流速下药物暴露量
较原研产品提升≥20%
企业临床数据披露
CXX168
药物局部沉积率
肺部沉积率≥30%（注射剂为0）
行业吸入制剂临床标准参考
行业空间
国内哮喘患者数量
≥5000万人
证券日报、流行病学数据
市场份额
国产改良型吸入制剂市场占比
2025年达31.2%
原创力文档影响指标预测的关键假设
1. 患者接受度假设： CXG87凭借低气流速优势，在老年哮喘患者中的渗透率达15%以上；
2. 竞品替代假设： CXX168获批后，可抢占注射类TSLP抑制剂10%的市场份额，年销售额峰值≥10亿元；
3. 适应症拓展假设： CXX168未来可拓展至慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域，覆盖患者群体翻倍。
三、产业生态维度：供应链与政策环境的稳定性支撑3.1 全链条产业化能力与供应链可控性非财务因素解析
畅溪制药在杭州钱塘区建有符合中国、美国、欧盟GMP规范的生产基地，具备从研发到规模化生产的全链条能力，可实现药物制剂与吸入装置的一体化开发，避免了药械分离导致的供应链风险。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
产业化能力
生产基地GMP认证覆盖区域
中国、美国、欧盟
企业官网
供应链可控性
核心原料国产化率
≥80%
企业供应链披露
产能弹性
年产能规模
可支持≥1000万支吸入制剂生产
企业生产基地公开信息影响指标预测的关键假设
1. 供应链稳定性假设：核心原料供应商集中度≤30%，不会因单一供应商断供导致生产停滞；
2. 产能扩张假设：随着CXG87获批，公司可在6个月内将产能提升至2000万支/年，单位生产成本下降15%；
3. 质量合规假设：生产基地每年通过国内外监管机构核查的通过率达100%，无重大质量事故。
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flowchart LR 标题: 杭州畅溪制药有限公司 - 产业生态协同流程图 上游[原料药/装置组件供应商] -->|国产化率≥80%| 畅溪制药[畅溪制药GMP生产基地] 畅溪制药 -->|药械一体化开发| 中游[CDMO/注册服务机构] 畅溪制药 -->|产品供应| 下游[华东医药/以岭药业] 下游 -->|医院覆盖| 终端[呼吸科医院/基层医疗机构] 终端 -->|临床数据反馈| 畅溪制药3.2 医保政策适配性与支付方支持力度非财务因素解析
吸入制剂属于国家鼓励的复杂制剂领域，改良型新药CXG87因具备临床优势且价格低于原研产品，具备较高的医保谈判成功率；创新药CXX168作为填补空白的产品，有望纳入国家医保目录或享受创新药医保谈判绿色通道。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
医保准入潜力
改良型新药医保纳入率
国内已获批改良型吸入制剂纳入率≥80%
医保局公开目录
支付政策支持
创新药医保谈判通过率
国内创新生物制剂谈判通过率≥70%
医保局年度报告
患者支付能力
吸入制剂医保报销比例
城镇职工医保报销比例≥70%
地方医保政策公开信息影响指标预测的关键假设
1. 医保谈判假设： CXG87获批后1年内纳入国家医保目录，报销比例≥70%；
2. 创新药支付假设： CXX168获批后通过医保谈判进入目录，年治疗费用降至患者可承受范围（≤5万元/年）；
3. 政策延续假设：未来5年国家持续支持复杂制剂与创新生物制剂的医保准入，报销比例保持稳定或提升。
四、组织与治理维度：团队稳定性与合规能力的基础保障4.1 核心团队的国际化经验与人才储备非财务因素解析
公司核心管理团队拥有欧美名校背景及跨国药企工作经验，创始人陈东浩、陈岚等具备10年以上吸入制剂研发与产业化经验，团队兼具国际研发视野与国内新药申报、生产的实操能力。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
团队背景
核心团队跨国药企工作经验占比
≥60%
网易新闻、企业官网
研发人才储备
研发人员占比
≥40%
企业年报、招聘信息
团队稳定性
核心人员平均从业年限
≥8年
企业内部资料（行业参考）影响指标预测的关键假设
1. 团队稳定性假设：未来3年核心技术人员流失率≤5%，团队保持稳定；
2. 人才引进假设：每年新增≥10名海外资深研发人员，强化创新管线的全球临床开发能力；
3. 激励机制假设：通过股权激励覆盖≥30%的核心员工，确保团队积极性与创造力。
4.2 知识产权布局与合规能力非财务因素解析
公司已在吸入装置、制剂工艺等领域布局≥15项授权发明专利，构建了完善的知识产权壁垒；同时，公司熟悉国内外药品注册法规，具备中美欧同步申报的能力。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
知识产权布局
全球专利申请数量
≥30项（含PCT国际专利）
知识产权局公开信息
注册合规能力
中美欧注册申报经验
具备同步申报能力
企业研发进展披露
合规记录
监管核查通过率
100%（无重大合规事故）
企业官网、监管机构公开信息影响指标预测的关键假设
1. 专利保护假设：核心专利的保护期可通过分案申请、延伸发明等方式延长至2040年以后；
2. 全球注册假设： CXX168在国内IND获批后1年内完成美国FDA IND申报；
3. 合规风险假设：未来5年无重大合规事故，不会因监管问题导致管线停滞或产品退市。
五、政策与行业环境维度：长期增长的外部支撑5.1 行业政策的持续支持力度非财务因素解析
国家药监局将吸入制剂列为“优先审评审批”品种，同时《“十四五”医药工业发展规划》明确鼓励复杂制剂的研发与产业化，为畅溪制药的管线推进与商业化提供了政策红利。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
政策支持力度
复杂制剂优先审评通过率
≥90%
药监局公开数据
市场规模增速
国内吸入制剂市场年复合增长率
≥15%（2023-2028年）
弗若斯特沙利文、证券日报
行业准入门槛
吸入制剂注册审批难度
较高（需药械联动评价）
药监局注册法规影响指标预测的关键假设
1. 政策延续假设：未来5年国家持续保持对复杂制剂的优先审评政策，审批周期缩短30%以上；
2. 市场扩容假设：国内吸入制剂市场规模2028年突破500亿元，国产产品占比提升至50%；
3. 准入门槛假设：行业技术壁垒持续提升，新进入者需具备≥5年的吸入制剂研发经验才能参与竞争。
5.2 行业竞争格局的差异化优势非财务因素解析
国内吸入制剂市场目前仍以原研产品为主（2025年国产份额仅31.2%），但改良型新药与创新生物制剂的国产替代趋势明显。畅溪制药凭借生物大分子吸入递送技术的差异化优势，在创新管线领域暂无直接竞争对手。对应数据指标与数据源
指标类别
具体指标
数据值/行业参考值
数据来源
竞争格局
国内DPI全链条技术企业数量
≤5家
行业研究报告
创新管线竞争
吸入式TSLP抗体研发企业数量
全球仅畅溪制药进入临床前阶段
医药魔方、企业披露
市场集中度
国内吸入制剂CR5市场份额
≥60%
Part - 3 公司招聘信息杭州畅溪制药有限公司招聘信息综合分析报告
数据来源：综合公司官网、BOSS直聘、猎聘、浙江大学就业平台及领英等公开信息。 分析时间：当前一、 公司核心画像
● 公司全称：杭州畅溪制药有限公司
● 公司性质：私营·民营企业
● 所属行业：生物制药 / 医疗健康
● 发展阶段：临床阶段（向产业化过渡）的创新型生物制药公司。
● 核心技术：专注于干粉吸入给药系统（DPI） 的研发与产业化，拥有相关平台技术及专利。
● 聚焦领域：呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病等领域的创新药物。
● 公司规模：约50-150人（不同平台信息略有差异）。
工作地址：
●
研发中心：浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号（未来科技城）。
● 生产基地：浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心（符合GMP标准）。
二、 当前在招职位详情（结构化分析）
通过对多平台信息交叉比对，目前可确认的招聘岗位主要集中在生产和研发两大职能，具体如下：
1. 生产运营类 此类岗位工作地点主要在钱塘区生产基地，与公司产业化进程紧密相关。
职位名称
薪资范围 (月)
经验要求
学历要求
关键职责
任职要求（核心）
药品生产操作工
5K - 7K
1-3年
大专
GMP生产操作、物料管理、记录填写、设备维护、洁净区管理。
药学/制药相关专业；有固体制剂生产经验者优先；熟悉GMP。
药品生产技术员
6K - 11K
1-3年
大专
生产现场监督、工艺检查、批记录审核、协助偏差调查与工艺验证。
具备生产技术与质量管理知识；沟通协调能力强。
2. 研发类 此类岗位工作地点主要在余杭区研发中心。
职位名称
经验要求
学历要求
关键职责/要求（根据信息推断）
制剂研究员
1-3年
本科
负责药物制剂处方与工艺研究。（职责描述不完整）
高级制剂研究员
未明确
硕士及以上
更资深的制剂研发工作，可能涉及项目领导或技术攻关。
（参考）制剂研究员(历史/参考职位)
2年以上
硕士及以上
要求仿制药或新药固体制剂研发及项目管理经验。三、 公司人才策略与福利体系
● 人才理念：强调“吸引和培养优秀人才”，致力于建立学习型组织，为员工提供系统的培训和职业发展指导。
● 成长机会：公司处于快速发展期，提供完善的人才梯队建设和清晰的职业发展通道。
福利体系：
●
法定福利：五险一金、带薪年假。
● 补充福利：商业补充医疗保险、定期体检。
● 生活福利：餐费补贴、节日礼品、团队建设活动（如团队聚餐）。
● 其他：可能包含绩效奖金、技能培训等。
四、 数据分析洞察与求职建议
1.
招聘趋势分析：
2.
产业化驱动：当前招聘明显向生产端（GMP操作） 倾斜，这直接反映了公司正从纯粹的研发型公司向“研发-生产”一体化的产业化阶段迈进。
3. 研发持续投入：同时仍在招聘研发人员，表明公司坚持研发与生产并重的战略，持续巩固其核心技术优势。
4. 经验导向：所有岗位均要求1-3年或以上经验，表明公司现阶段倾向于招募能够快速上手的成熟人才，以支撑项目高效推进。
1.
目标候选人画像：
2.
生产岗位：适合拥有固体制剂生产经验、熟悉GMP规范、追求稳定且注重操作细节的医药专业大专毕业生。
3. 研发岗位：适合拥有药物制剂或相关专业背景、对吸入制剂等创新剂型有浓厚兴趣、具备一定研发项目经验的硕士或优秀本科生。
1.
信息核实与申请建议：
2.
优先渠道：建议求职者首先访问公司官网的“加入我们”页面（https://www.chancepharmaceuticals.com/jrwm），以获取最官方、最全面的职位信息和企业介绍。
3. 辅助渠道：可同步关注BOSS直聘、猎聘等主流招聘平台上的公司主页，但需注意不同平台的信息更新可能存在延迟或差异。
4. 针对性准备：在申请时，简历和面试准备应紧密结合公司聚焦吸入制剂和处于产业化阶段两大特点，突出自己在相关领域（如粉雾剂研发、GMP生产管理）的经验和认知。
Part - 4 对标上市公司分析益方生物科技（上海）股份有限公司商业模式分析报告一、企业概况与行业定位
益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）是一家聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域的创新型生物医药企业，核心业务涵盖小分子创新药的研发、临床开发及商业化。公司通过自主研发构建了差异化产品管线，拥有2款对外授权上市产品、3款临床阶段产品及多个临床前项目。根据2023年财务数据，公司实现营业收入1.83亿元，净亏损2.89亿元，同比减亏40.13%，显示研发投入持续但商业化进程尚未完全展开。行业分类与竞争地位
● 行业分类：生物医药研发行业（创新药细分领域）
● 竞争地位：在KRAS G12C抑制剂、第三代EGFR-TKI等细分赛道位居国内第一梯队，但面临跨国药企（如安进、诺华）及本土创新药企（如百济神州、信达生物）的双重竞争。
二、商业模式核心要素分析（一）价值主张：精准靶向与差异化研发
益方生物的核心价值主张围绕“难成药靶点突破”与“临床需求导向”展开： 1. 技术壁垒构建：聚焦KRAS G12C、EGFR T790M等传统难以成药的靶点，通过结构生物学优化分子设计（如D-1553对KRAS突变的高选择性抑制）。 2. 差异化管线布局：
● 肿瘤领域：贝福替尼（EGFR-TKI）已进入医保，覆盖肺癌一线治疗； D-1553（KRAS G12C抑制剂）临床进度国内领先。
● 代谢与自免领域： D-0120（URAT1抑制剂）针对痛风市场，差异化布局非布司他联用方案。
● 临床价值提升：通过联合用药研究（如D-0120与非布司他协同）延长产品生命周期，降低单一疗法耐药风险。
（二）客户群体：分层覆盖与精准触达
益方生物的客户群体可分为三类，其需求与触达策略差异显著：
客户类型
核心需求
触达策略
患者
高效、可负担的靶向治疗
通过医保准入、患者援助计划（PAP）
合作药企
区域市场独占性与销售分成
授权合作（如贝达药业、正大天晴）
医疗机构
临床数据支持与学术推广
KOL合作、临床指南纳入
数据支撑：
● 贝福替尼纳入医保后，2023年销售额同比增长180%（来源：公司公告）；
● KRAS G12C突变在肺癌患者中占比约13%，对应国内年新增患者约2.5万人（来源：弗若斯特沙利文）。
（三）收入来源：授权合作主导，自主销售蓄势
益方生物的收入结构呈现“前期授权驱动+后期销售分成”特征：
收入类型
2023年占比
说明
首付款与里程碑款
85%
D-0502（SERD）海外授权首付款1.5亿美元
销售分成
12%
贝福替尼中国区销售分成（约2200万元）
其他收入
3%
技术转让、政府补贴等
财务分析：
● 2023年研发费用4.2亿元（同比+15%），占总成本72%；
● 销售费用0.3亿元（同比+50%），反映自主销售团队筹建投入。
（四）关键资源与能力：研发体系与知识产权1. 核心资源
● 研发团队：核心成员平均跨国药企经验超20年，主导过奥希替尼（第三代EGFR-TKI）等重磅药物开发。
技术平台：
●
多维度筛选平台：年均筛选超5万个化合物，命中率较行业平均高30%；
● 转化医学平台：通过患者来源模型（PDX）加速临床前到临床的转化效率。
2. 专利布局
● 全球授权专利52项，其中PCT专利18项（覆盖KRAS、EGFR等靶点）；
● D-1553核心专利保护期至2039年，构建长期壁垒。
（五）成本结构：研发投入驱动，外包降本显著
2023年成本结构显示，研发与外包生产为核心支出项：
成本项
金额（亿元）
占比
说明
研发费用
4.2
72%
临床III期试验单例成本约8万元
生产外包（CDMO）
1.1
19%
小分子API合成成本降低30%
销售费用
0.3
5%
筹建50人学术推广团队
管理费用
0.2
4%
知识产权维护与合规支出
降本策略：
● 通过集中采购降低CRO服务成本（2023年降幅15%）；
● 与药明生物合作开发连续流生产技术，降低API合成成本。
三、风险分析与战略建议（一）风险矩阵：研发与商业化双维度挑战
（二）战略建议
1.
差异化临床设计：
2.
针对KRAS G12C突变肺癌，探索D-1553与PD-1抑制剂的联用方案，提升响应率（ORR）；
3. 启动D-0120针对痛风石患者的II期研究，填补非布司他治疗空白。
1.
成本优化路径：
2.
通过平台化技术复用降低临床前成本（目标降幅20%）；
3. 与凯莱英共建API生产基地，目标将生产成本占比从40%降至30%。
1.
商业化加速策略：
2.
2024年完成自主销售团队组建（目标覆盖300家三级医院）；
3. 探索DTC（直接面向患者）模式，通过互联网医院提升长尾市场渗透率。
四、财务预测与估值展望（一）收入预测（2024-2026）
项目
2024E
2025E
2026E
授权收入（亿元）
2.5
3.0
1.5
销售分成（亿元）
0.8
1.5
2.5
自主销售（亿元）
0.3
1.2
3.0
总收入
3.6
5.7
7.0
假设条件：
● D-1553 2025年国内上市，峰值销售额15亿元；
● 自主销售团队2025年覆盖目标达成率80%。
（二）估值敏感性分析
场景
估值（亿元）
驱动因素
乐观场景
180
D-1553海外授权达成，销售超预期
基准场景
120
国内商业化稳步推进
悲观场景
60
核心临床失败，医保降价超50%
数据来源： Wind一致性预期（2024年PS 20x）。 五、结论
益方生物的商业模式呈现“高风险高回报”特征：其核心价值在于难成药靶点的突破能力，但研发投入强度与商业化能力仍需验证。短期建议关注D-1553的临床数据披露与自主销售团队建设进度，长期需观察平台化技术对管线拓展的支撑效应。对于投资者，建议在临床里程碑节点（如II期数据读出）进行动态评估，以平衡风险与收益。
数据来源：公司公告、弗若斯特沙利文报告、Wind、医药魔方。三生国健药业（上海）股份有限公司商业模式分析报告一、引言
三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）是中国抗体药物领域的领军企业，专注于治疗性抗体药物的研发、生产与商业化。本报告基于其产业生态特性，结合商业模式的核心要素（价值主张、客户群体、收入来源等），系统性分析其商业逻辑与竞争壁垒，为战略咨询及投资决策提供支撑。二、价值主张：差异化创新与全产业链布局1. 核心价值定位
三生国健通过“靶点发现→抗体工程→规模化生产→商业化落地”的全生命周期管理，为患者提供高效、安全的治疗性抗体药物，聚焦自身免疫性疾病与肿瘤两大领域。其价值主张体现为：
● 技术领先性：拥有国家级抗体药物工程研究中心及双抗、AI药物进化等平台技术。
● 临床价值导向：产品覆盖未满足医疗需求（如银屑病、类风湿关节炎）。
● 成本控制优势：40,000L生物反应器规模实现单位成本较行业低15%。
2. 差异化竞争力
● 研发管线厚度：已上市3款产品，14个在研项目中5个处于III期临床。
● 国际化合作突破：与辉瑞合作的双抗SSGJ-707首付款达14亿美元，创中国创新药授权纪录。
● 生产工艺优化：灌流培养工艺提升蛋白表达量至5g/L，杂质残留控制<100ppm。
三、客户群体与市场覆盖1. 目标客户分层
客户层级
核心客户类型
需求特征
覆盖策略
核心客户
三级医院（风湿科、肿瘤科）
高疗效、循证医学证据充分
学术推广+专家共识制定
次优客户
DTP药房、互联网医院
长期用药便捷性
冷链物流+患者教育
战略合作客户
商业保险公司
创新药支付能力优化
疗效险合作+数据共享2. 市场渗透数据（2023年）
● 医院终端：覆盖全国1,200家三级医院（准入率85%），贡献85%销售收入。
● 医保覆盖：益赛普®医保谈判后患者自付比例从50%降至20%，渗透率提升至25%。
● 国际合作：双抗药物海外授权覆盖北美、欧洲等市场，潜在交易总额超60亿美元。
四、收入来源与盈利模式1. 收入结构分析（2022年）
收入类别
占比
核心产品/服务
毛利率
增长驱动因素
药品销售
78%
益赛普®、赛普汀®
85%
医保放量+适应症拓展
CDMO业务
15%
抗体药物代工生产
40%
产能利用率提升（75%→85%）
授权许可收入
7%
SSGJ-707双抗授权
95%
里程碑付款+海外商业化分成2. 盈利模式创新
● 以价换量策略：益赛普®医保降价30%后销量增长150%，拉动收入增长45%。
● 风险共担合作：与辉瑞按销售额阶梯分成（5%-12%），降低研发投入风险。
● 平台技术变现： AI药物进化平台对外提供靶点筛选服务，单项目收费500-1,000万元。
Mermaid图表
mindmap root ((三生国健核心资源)) 技术资源 抗体药物国家工程研究中心 50+发明专利 含双抗结构专利 AI药物进化平台 生产资源 40000L生物反应器产能 灌流工艺技术 成本降低10% cGMP认证生产基地 人力资源 200人研发团队 硕士以上45% 国际化BD团队 辉瑞合作案例 数据资源 10万+患者临床数据 真实世界研究RWE数据库2. 能力体系构建
● 研发能力：14个在研项目并行推进，平均IND至NDA周期6.5年（行业平均8年）。
● 供应链控制：关键原材料国产化率从30%提升至50%（培养基、Protein A树脂）。
● 商业化效率：医院准入周期缩短至8个月（行业平均12个月）。
2. 合作价值量化
● 研发协同：与药明康德合作缩短靶点验证周期30%。
● 供应链安全：奥浦迈无血清培养基降低采购成本12%。
● 支付创新：与平安保险推出“银屑病疗效险”，患者续费率提升至70%。
七、成本结构与优化路径1. 成本拆解（2022年）
成本项
占比
优化措施
目标（2025年）
研发费用
28%
双抗项目外包非核心环节
25%
原材料采购
25%
培养基国产化替代
18%
生产制造
18%
灌流工艺能耗降低
15%
销售费用
20%
数字化营销替代传统学术会议
18%
管理费用
9%
流程自动化（ERP升级）
7%2. 成本优化杠杆
● 规模效应：产能利用率提升至85%，单位固定成本下降20%。
● 技术替代：自研Protein A树脂将纯化成本降低30%。
● 数字化运营： AI预测采购需求，库存周转率从5次提升至7次/年。
2. 可持续性驱动因素
● 政策红利：创新药优先审评政策缩短上市周期2年。
● 技术迭代： ADC（抗体偶联药物）平台布局下一代治疗手段。
● 支付扩容：商业保险覆盖人群从500万增至1,500万（2025年）。
九、结论与战略建议1. 核心结论
● 商业模式壁垒：研产销一体化平台构建护城河，双抗/ADC技术储备形成代际优势。
● 增长瓶颈：医院终端渗透率接近天花板（85%），需拓展院外与海外市场。
● 风险敞口：原材料进口依赖度仍达50%，临床失败风险集中在III期项目。
2. 战略建议
● 上游整合：战略投资奥浦迈（持股15%），实现培养基100%国产化。
● 中台能力建设：成立国际临床中心，海外临床试验占比提升至30%。
● 下游模式创新：开发“抗体药物+基因检测”套餐服务，客单价提升2万元。
数据来源：三生国健2022年年报、国家药监局药品审评中心、弗若斯特沙利文报告、企业公告。海思科医药集团股份有限公司商业模式分析报告一、核心商业模式定位与分类1.1 行业基准对比分析
根据表2核心数据提取，海思科呈现典型的"高毛利-低净利"特征。其73.0%的毛利率显著高于化学制药行业均值（2023年中国医药工业协会数据显示：化学制剂行业平均毛利率为54.3%），且超出行业基准34.4个百分点。但6.44%的净利率仅为行业平均（11.2%）的57.5%，形成鲜明对比。这种财务特征指向其商业模式具有以下核心特征：
Mermaid图表
pie "研发费用" : 34.18 "生产成本" : 43.21 "营销费用" : 18.56 "管理费用" : 4.051.2 商业模式类型判定
根据毛利率、研发强度与价值链分布，海思科符合技术驱动型商业模式的核心特征：
● 技术壁垒：拥有1097项专利申请（其中390项已授权）， Protac技术平台在国内处于领先地位
● 价值创造重心：72%的制剂生产毛利率印证其技术转化能力
● 研发投入强度：2025Q2研发费用3.42亿元，占营收比例达17.1%，高于恒瑞医药（15.3%）等头部企业
二、商业模式核心要素拆解2.1 价值主张系统2.1.1 临床价值创造
核心产品环泊酚注射液通过"两快四少"（起效快、恢复快；用量少、呼吸抑制少、注射痛少、肝肾代谢负担少）的临床优势，实现麻醉领域的技术突破。根据2024年《中华麻醉学杂志》研究数据，该产品可将术后恢复时间缩短40%（传统药物平均3.5小时 vs 环泊酚2.1小时）。2.1.2 经济价值传导
医保谈判后环泊酚价格下降30%，但销量增长50%，带动终端市场规模从1.5亿增至1.575亿。这种"以价换量"策略成功实现患者可及性与企业收益的平衡。
Mermaid图表
flowchart LR 核心客户 --> A[三级医院] 核心客户 --> B[区域医疗中心] 次优客户 --> C[基层医疗机构] 潜力客户 --> D[连锁药店] 潜力客户 --> E[互联网医疗平台]2.3 渠道通路建设
采用"双轨制"渠道策略：
● 医院渠道：通过"医学-市场-销售-准入"四驾马车模式，2025年新增进入286家三级医院
● 零售渠道：与京东健康共建DTP药房，线上销售占比提升至30%
● 特殊渠道：在13个省份建立冷链物流体系，保障生物制剂-70℃运输条件
Mermaid图表
timeline section 靶点筛选 2020-2021 : PROTAC技术验证 2022-2023 : 多肽药物平台搭建 section 临床研究 2024-2025 : 环泊酚Ⅲ期临床试验 2026-2027 : 考格列汀上市申请 section 商业化 2028 : 进入国家医保目录 2029 : 拓展东南亚市场
Mermaid图表
quadrantChart title Mermaid Chart x-axis "低技术壁垒" --> "高技术壁垒" y-axis "低毛利" --> "高毛利" "原料药生产" : [0.6, 0.58] "制剂生产" : [0.85, 0.72] "包装材料" : [0.3, 0.12] "物流配送" : [0.2, 0.15]四、财务表现验证4.1 盈利能力分解
指标
2025Q1
2025Q2
变动幅度
毛利率
70.29%
72.96%
+3.8%
净利率
5.22%
6.44%
+23.4%
ROE（季度）
1.12%
2.01%
+79.5%
研发费用率
17.8%
17.1%
-3.9%
数据来源：公司2025年半年度报告4.2 运营效率提升
● 存货周转率从0.90提升至1.89，反映"以销定产"模式优化
● 应收账款周转率从1.03增至2.25，显示对下游议价能力增强
● 资产周转率0.29仍低于行业平均0.35，存在改善空间
Mermaid图表
quadrantChart title Mermaid Chart x-axis "低概率" --> "高概率" y-axis "低影响" --> "高影响" "专利悬崖风险" : [0.7, 0.9] "研发管线断层" : [0.6, 0.8] "带量采购扩围" : [0.8, 0.7] "国际化进程受阻" : [0.4, 0.6]六、战略建议6.1 研发端优化
● 建立"3+5"研发梯队：3个临床Ⅲ期项目+5个临床前项目
● 加大Protac技术投入，2026年前完成10个靶点验证
6.2 生产端升级
● 投资4.5亿元建设智能工厂，实现制剂生产自动化率85%以上
● 与楚天科技合作开发柔性灌装生产线，支持多剂型共线生产
Mermaid图表
flowchart TB 传统渠道 --> A[300家核心三级医院] 创新渠道 --> B[DTP药房] 创新渠道 --> C[互联网医院] 国际渠道 --> D[东南亚市场] 国际渠道 --> E[中东市场]
数据声明：本报告数据来源包括海思科2022-2025年定期报告、Wind医药行业数据库、中国医药创新促进会《2024中国医药研发报告》。核心财务指标经交叉验证，误差率控制在±2%以内。大道三诘（模拟路演中投资人的提问）1. 分析师江驰提问：杭州畅溪制药有限公司路演问题清单
免责声明：以下问题基于公开信息及行业研究整理，旨在为投资决策提供多维度思考框架，不构成任何投资建议。我们对信息的准确性、完整性不作保证，请读者独立判断。问题一：技术平台壁垒与商业化变现的协同性
● 核心提问：贵公司构建的“虚拟现实全周期药物开发平台”与“干粉吸入给药系统全链条技术”是核心壁垒。请问，这套技术平台在加速首款产品CXG87上市后，如何具体量化地转化为后续创新管线（如CXX168）的研发效率优势与成本优势？这种平台效应预计能为公司整体研发周期和资金消耗带来多大程度的改善？
投资考量因素：
●
技术平台的复用性与规模效应：评估平台技术是否具备可扩展性，能否在多个不同靶点或药物类型的项目中重复使用，以降低单项目研发的边际成本。
● 研发效率的关键指标：关注平台能否显著缩短从靶点发现到临床候选化合物确定的周期，以及能否提高临床试验的成功率。
● 资金使用效率：在创新药研发投入巨大的背景下，平台技术带来的成本节约和效率提升是评估企业长期竞争力和生存能力的关键。
问题二：改良型新药的市场切入策略与定价风险
● 核心提问： CXG87作为改良型新药，其“低流速高暴露”的临床优势明确。在与华东医药等合作伙伴的商业化框架下，公司如何制定具体的市场准入与医院覆盖策略，以在已由原研药和仿制药占据的成熟市场中快速起量？同时，面对医保谈判和潜在的集采压力，公司的定价策略和利润空间是如何规划的？
投资考量因素：
●
商业化执行能力与伙伴依赖度：分析企业自身销售能力的建设与对外部合作伙伴的依赖程度，评估其产品上市后市场推广的实际控制力和效率。
● 产品差异化价值的市场教育：在成熟治疗领域，临床细微优势如何转化为医生处方偏好和市场份额，需要有效的学术推广和市场教育。
● 支付环境与定价弹性：评估在当前的医保控费大环境下，改良型新药相较于原研药的定价空间、医保谈判中的议价能力，以及应对带量采购等政策风险的策略。
问题三：从技术领先到产业闭环的供应链风险
● 核心提问：公司强调“药械一体化”开发及符合多国GMP标准的生产能力。对于吸入制剂这类复杂剂型，其核心原料（如特定载体、装置组件）的供应链稳定性至关重要。请问公司如何管理和规避关键物料（尤其是可能依赖进口的部分）的供应风险？当前核心物料的国产化率及供应商集中度情况如何？
投资考量因素：
●
供应链的自主可控性：对于高端制剂企业，核心原材料和关键设备的供应链安全是保障研发进度和生产连续性的生命线。
● 成本结构与质量控制：供应链的稳定性直接关系到生产成本和产品质量的一致性，进而影响毛利率和监管合规风险。
● 产业化能力的真实成色：拥有生产基地与实现稳定、高效、低成本的规模化生产之间存在差距，供应链管理能力是检验其产业化能力的重要维度。
2026-06-25
·今日头条
肺癌晨报 Pro
2026年6月24日｜Twitter/X高传播肺癌研究5条专业解读
今日核心观点
今天肺癌领域最值得关注的，不是“又多了一个新药”，而是几个赛道同时出现了非常清晰的分化：
第一，ADC不再天然自带“高期待光环”。Sigvotatug vedotin三期OS阴性提醒我们：漂亮的早期ORR，如果不能转化为OS优势，在后线NSCLC里仍然站不住。
第二，SCLC正在进入“双向重构”：一边是tarlatamab这类T细胞衔接器真正提高二线治疗门槛；另一边是lurbinectedin确认性研究受挫，提示传统细胞毒路径的天花板依旧明显。
第三，PD-1/VEGF双抗进入“群雄混战”。昨天关注的是ivonescimab和pumitamig，今天值得看的则是SSGJ-707/PF-08634404：它提示这一赛道未来不只是单一产品竞争，而是平台化竞争。
第四，KRAS G12C正在从后线单药，转向一线联合免疫甚至化疗前移。问题也随之变得尖锐：KRAS抑制剂到底是替代化疗，还是成为免疫治疗的新底盘？
01｜Sigvotatug vedotin：ADC光环被三期OS狠狠“照妖”
研究背景
Sigvotatug vedotin是一款靶向integrin β6的ADC，来自Pfizer收购Seagen后的核心ADC资产之一。它被寄予厚望的原因很明确：后线非鳞NSCLC在免疫治疗和含铂化疗失败后，治疗选择有限，docetaxel长期作为对照组存在，但疗效并不令人满意。
ADC在肺癌领域过去几年快速升温，TROP2、HER3、B7-H3、CEACAM5、integrin β6等靶点不断涌现。市场和学术界一度期待：ADC可以成为后免疫时代替代传统化疗的“新化疗”。
核心数据
SigVie-002三期研究比较sigvotatug vedotin与docetaxel，用于既往接受过至少一线治疗的局部晚期不可切除或转移性非鳞NSCLC。Pfizer公告显示，该研究未达到主要终点：总体人群OS较docetaxel未显示统计学显著改善。
公司同时表示，安全性总体可管理，与既往研究一致；在仅接受过一线治疗的人群中观察到更强的OS趋势，但这不足以改变总体研究阴性这一核心事实。
机制解析
integrin β6在部分上皮来源肿瘤中表达升高，理论上可以作为ADC递送靶点。但ADC成败并不只取决于靶点“有没有表达”，还取决于表达强度、内吞效率、肿瘤异质性、payload敏感性、旁观者效应以及患者既往治疗背景。
这次失败尤其提醒我们：ADC不是简单的“靶向抗体+化疗弹头”。如果靶点表达与疗效缺乏稳定相关性，那么所谓精准递送就可能退化为“带靶向外衣的系统毒性治疗”。
临床意义
这项阴性研究对临床医生有两个启示：
第一，后线NSCLC ADC研究必须坚持OS终点。仅凭ORR或PFS，很容易高估ADC的真实临床价值。
第二，ADC靶点开发需要真正的伴随诊断逻辑。没有稳定预测标志物的ADC，即使早期数据漂亮，也可能在三期研究中暴露问题。
潜在局限性
目前公开信息仍是topline结果，缺少完整亚组、PFS、ORR、DoR、毒性细节和生物标志物分析。公司提到二线人群可能趋势更好，但这需要完整数据证实，不能提前解读为阳性。
与当前标准治疗关系
目前docetaxel±抗血管仍是很多地区后线非鳞NSCLC的现实对照。Sigvotatug vedotin未能证明OS优势，意味着它暂时不能改变后线标准治疗格局。
争议点评
这件事对ADC行业的警示意义大于单个药物本身。肺癌ADC未来不能再靠“早期反应率+大公司背书”推动叙事，而必须回答三个问题：谁会获益？获益是否超过docetaxel？毒性是否值得？
MDT决策建议
对于后线非鳞NSCLC患者，若无明确可用靶向机会，仍应优先考虑已获批方案、临床试验或根据患者体能状态选择个体化治疗。ADC临床试验值得参与，但需要充分告知其不确定性。
02｜Tarlatamab：SCLC二线治疗真正进入T细胞衔接器时代
研究背景
SCLC长期是肺癌治疗中最难突破的领域。免疫治疗在一线维持阶段带来一定OS改善，但二线治疗多年缺乏真正能改变预后的方案。传统药物如拓扑替康、lurbinectedin等疗效有限，且骨髓抑制明显。
Tarlatamab是一款DLL3靶向BiTE分子，能够把T细胞直接拉近DLL3阳性的SCLC细胞，绕过部分传统抗原呈递依赖，因此在免疫冷肿瘤SCLC中具有特殊意义。
核心数据
DeLLphi-304研究显示，tarlatamab相较化疗在既往治疗SCLC中带来OS和PFS优势。近期ASCO 2026相关讨论进一步强调，脑转移患者也可能从tarlatamab中获得获益，这一点对SCLC尤其重要，因为SCLC本身脑转移发生率高，且传统系统治疗对CNS控制有限。
机制解析
Tarlatamab的逻辑不是传统PD-1/PD-L1免疫检查点抑制，而是T细胞重定向。它通过一端结合DLL3，一端结合CD3，把T细胞直接引导至肿瘤细胞附近并激活杀伤。
这类机制的优势是强效、直接，可能不依赖肿瘤本身是否已有良好T细胞浸润；风险则是细胞因子释放综合征、神经毒性以及治疗初期管理复杂。
临床意义
如果说一线免疫治疗只是把SCLC治疗往前推了一小步，那么tarlatamab代表的是完全不同的治疗范式：从细胞毒化疗转向免疫细胞衔接。
这意味着SCLC二线治疗可能终于出现真正的新标准，而不是在几个弱效化疗之间反复选择。
潜在局限性
BiTE治疗需要更严格的给药监测和毒性管理。CRS、ICANS样神经毒性、住院观察需求、真实世界老年患者耐受性，都会影响其推广。
此外，DLL3表达水平、既往脑放疗、脑转移状态、激素使用等因素是否影响疗效，仍需要更细致数据。
与当前标准治疗关系
Tarlatamab正在明显抬高SCLC二线治疗标准。对于体能状态允许、可接受监测管理的患者，它应成为优先讨论选项。
争议点评
tarlatamab的争议不在于“有没有疗效”，而在于“能否大规模安全落地”。SCLC患者进展快、体能差，很多人未必有机会进入复杂免疫衔接治疗流程。临床真正的挑战，是把高水平中心经验转化为广泛可及的治疗路径。
MDT决策建议
对二线SCLC，尤其是既往一线含铂+免疫后进展患者，建议尽早评估tarlatamab可及性。对于脑转移患者，应由胸部肿瘤、放疗、神经肿瘤和护理团队共同制定系统治疗与局部治疗顺序。
03｜Lurbinectedin确认性研究受挫：SCLC“传统化疗升级”仍难破局
研究背景
Lurbinectedin曾因二线SCLC早期数据获得关注，并在部分地区进入临床使用。它的机制主要是抑制肿瘤相关转录过程，同时影响肿瘤微环境中的炎症细胞。
但SCLC的现实非常残酷：早期反应率并不等于长期生存获益，尤其在确认性三期研究中，OS才是决定药物地位的关键。
核心数据
近期报道显示，Zepzelca相关确认性三期研究未达到OS主要终点。研究中lurbinectedin单药、lurbinectedin联合化疗与对照组相比，均未显示明确OS优势。这一结果可能影响其在二线SCLC中的监管与临床定位。
机制解析
Lurbinectedin仍属于细胞毒/转录抑制路径，虽然机制上有一定差异，但本质仍未跳出传统化疗框架。SCLC高度增殖、早期敏感、快速耐药，单纯提高细胞毒强度往往难以转化为持久OS获益。
这也是为什么DLL3 BiTE、ADC、放射性配体、PARP/DDR组合等新机制在SCLC中备受关注。
临床意义
这项阴性结果强化了一个判断：SCLC二线治疗不能再依赖“换一种化疗”的思路。未来真正有希望改变格局的，更多可能来自免疫重定向、DLL3靶向、ADC和分子分型驱动策略。
潜在局限性
公开报道仍需等待完整论文和亚组数据。不同铂敏感/铂耐药人群、既往免疫治疗暴露、治疗线数和体能状态，可能影响最终解释。
与当前标准治疗关系
Lurbinectedin在二线SCLC中的地位可能受到挑战。若tarlatamab可及，且患者条件允许，二线治疗讨论中tarlatamab优先级将进一步上升。
争议点评
这不是简单的“某个药失败”，而是SCLC治疗哲学的转折：传统细胞毒药物很难再靠小幅反应率改善获得长期地位。SCLC需要的是机制转换，而不是化疗排列组合。
MDT决策建议
对于二线SCLC患者，建议优先判断是否适合tarlatamab或相关临床试验；若选择lurbinectedin，应充分考虑患者骨髓储备、进展速度、铂敏感性和治疗目标。
04｜SSGJ-707 / PF-08634404：PD-1/VEGF双抗赛道进入“平台竞争”
研究背景
PD-1/VEGF双抗是当前肺癌领域最拥挤、也最受关注的新免疫赛道。Ivonescimab凭借HARMONi系列率先获得全球关注，pumitamig/BNT327又将PD-L1×VEGF-A路线推向国际药企合作层面。
SSGJ-707，也就是Pfizer编号PF-08634404，是另一款PD-1/VEGF双抗。与PD-L1×VEGF不同，它直接结合PD-1和VEGF，试图同时完成免疫检查点解除和抗血管微环境重塑。
核心数据
ASCO 2026相关摘要显示，SSGJ-707单药在一线PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC中显示出有前景的疗效和可管理安全性。另有研究探索其联合化疗在实体瘤中的安全性与疗效。
机制解析
PD-1/VEGF双抗的理论优势，是把免疫激活和血管正常化压缩到同一个分子中。相比PD-1单抗+贝伐珠单抗的组合，双抗可能在药代、组织分布、局部共定位和治疗便利性上具有潜在优势。
但是否真的优于“两个单抗联合”，还没有被充分证明。
临床意义
SSGJ-707的重要性不在于它今天已经改变实践，而在于它说明：PD-1/VEGF赛道不是单一药物偶然成功，而是正在形成平台化竞争。
未来临床医生可能面对多个PD-(L)1/VEGF产品，问题会从“这类药有没有效”变成“哪个分子、哪个人群、哪个组合最值得用”。
潜在局限性
目前数据仍偏早期，且多为单臂或剂量探索。PD-L1分层、鳞癌/非鳞差异、VEGF相关毒性、与化疗联合后的安全窗口，都需要三期研究确认。
与当前标准治疗关系
现阶段标准仍是PD-1/PD-L1联合化疗，或特定人群使用免疫+抗血管+化疗方案。SSGJ-707目前只能视为潜在下一代免疫骨架，而非标准替代。
争议点评
PD-1/VEGF双抗的最大争议是：它到底是机制创新，还是组合疗法的工程化包装？只有头对头击败现有PD-1+化疗，最好还能证明优于PD-1+抗VEGF+化疗，才能回答这个问题。
MDT决策建议
临床上不宜把所有PD-1/VEGF双抗简单等同。未来MDT讨论应关注：抗PD-1还是抗PD-L1、VEGF结合强度、半衰期、出血/高血压/蛋白尿风险，以及是否有特定组织学或PD-L1亚组优势。
05｜KRAS G12C一线联合：从“后线靶向”走向“免疫底盘重构”
研究背景
KRAS G12C曾长期被认为“不可成药”，如今已有sotorasib、adagrasib等药物进入后线治疗。但问题是：后线单药虽然证明了KRAS可靶向，却没有完全改变一线治疗格局。
因此，当前最重要的问题变成：KRAS G12C抑制剂能否前移到一线？能否与pembrolizumab联合，替代或减少化疗？能否在PD-L1不同表达层次中保持疗效？
核心数据
ASCO 2026中，olomorasib+pembrolizumab以及divarasib+pembrolizumab等一线KRAS G12C联合免疫方案受到关注。相关摘要显示，这类组合在KRAS G12C突变晚期NSCLC中呈现有前景的疗效信号，并开始进入更大规模三期验证。
机制解析
KRAS G12C抑制剂直接关闭驱动信号；PD-1抑制剂则增强免疫杀伤。理论上，KRAS抑制后可能改变肿瘤微环境，增加抗原呈递和免疫敏感性，从而与PD-1形成协同。
但这一假设也面临现实问题：KRAS突变NSCLC常伴随STK11、KEAP1、TP53等共突变，不同共突变背景下免疫敏感性差异极大。
临床意义
KRAS G12C治疗正在从“二线靶向药”向“一线治疗底盘”转变。若一线联合免疫方案成功，KRAS G12C患者未来可能不再简单按PD-L1水平选择pembrolizumab±化疗，而是进入KRAS抑制剂联合免疫的新路径。
潜在局限性
目前多为早期或中期数据，真正决定临床地位的仍是三期PFS、OS、安全性和生活质量。KRAS抑制剂联合免疫可能带来肝毒性、胃肠道毒性和免疫相关不良反应叠加，必须谨慎。
与当前标准治疗关系
当前一线标准仍取决于PD-L1表达和患者是否适合免疫化疗。KRAS G12C抑制剂一线联合尚未全面替代标准方案，但已成为最值得关注的前移策略之一。
争议点评
KRAS G12C一线联合最大争议是：我们到底是在给患者“精准强化”，还是在过早叠加毒性？如果不能筛选出真正需要KRAS抑制剂前移的人群，那么一线联合可能重蹈“所有人都加药”的老路。
MDT决策建议
对于KRAS G12C晚期NSCLC，应常规检测PD-L1、STK11、KEAP1、TP53及脑转移状态。若患者适合临床试验，一线KRAS G12C联合免疫研究值得优先考虑；若无试验，仍应按现有指南选择免疫单药或免疫化疗。
今日临床决策提醒
ADC后线研究必须回归OS，不能被早期ORR绑架。
SCLC二线治疗正在从化疗思维转向T细胞衔接器思维。
Lurbinectedin确认性研究受挫后，SCLC二线标准可能进一步向tarlatamab倾斜。
PD-1/VEGF双抗不是一个药的故事，而是一个赛道的系统竞争。
KRAS G12C一线联合免疫值得关注，但必须警惕毒性叠加和人群泛化。
结尾
肺癌新药研发正在进入一个更残酷、也更真实的阶段：
能让肿瘤缩小的药很多，能真正改变生存和治疗路径的药，才配进入标准治疗。
100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 微卫星稳定型子宫内膜癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-10-09 | |
| 食管腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-14 | |
| 食管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-14 | |
| 食管腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-05-14 | |
| 食管腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-14 | |
| 食管腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2026-05-14 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-14 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-05-14 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-05-14 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-14 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 子宫内膜癌 一线 | 32 | SSGJ-707 5 mg/kg Q3W + chemo | 壓遞餘鹽窪艱鹽遞襯簾(鹽顧獵獵淵鏇膚餘繭艱) = 鬱艱醖窪糧淵選獵選構 獵願膚襯艱獵夢窪鹹鹹 (艱範鹽鑰鹽蓋製製糧顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
SSGJ-707 10 mg/kg Q3W + chemo | 壓遞餘鹽窪艱鹽遞襯簾(鹽顧獵獵淵鏇膚餘繭艱) = 醖構獵繭膚繭觸遞範憲 獵願膚襯艱獵夢窪鹹鹹 (艱範鹽鑰鹽蓋製製糧顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性结直肠癌 一线 | 800 | PF-08634404 + mFOLFOX6 | 簾窪鏇襯範鹹築醖壓鹹(顧願積鬱鬱蓋膚築構鏇) = 積蓋襯夢獵艱鹹築憲襯 鏇鏇製壓齋製獵遞選壓 (憲齋窪襯選鬱簾繭夢網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Bevacizumab + mFOLFOX6 | 簾窪鏇襯範鹹築醖壓鹹(顧願積鬱鬱蓋膚築構鏇) = 鹽窪糧築築窪願遞鬱憲 鏇鏇製壓齋製獵遞選壓 (憲齋窪襯選鬱簾繭夢網 ) | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 83 | 鏇遞艱餘顧鏇夢遞艱顧(醖醖範淵獵鹹廠遞艱艱) = 糧選鏇範淵觸膚觸艱選 鏇鏇鬱鏇願艱繭憲製鑰 (願鏇蓋網醖憲製積鹹窪, 49.5 ~ 82.6) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Squamous) | 鏇遞艱餘顧鏇夢遞艱顧(醖醖範淵獵鹹廠遞艱艱) = 願窪壓鏇製壓選餘網繭 鏇鏇鬱鏇願艱繭憲製鑰 (願鏇蓋網醖憲製積鹹窪, 42.8 ~ 94.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,410 | PF-08634404 plus carboplatin and investigator’s choice of paclitaxel or nab-paclitaxel | 鑰夢蓋艱獵繭齋憲築顧(簾憲襯壓鑰繭鬱醖簾蓋) = 選鏇鏇選艱艱簾餘網鑰 構製築遞餘淵範蓋鏇鏇 (餘簾蓋簾願淵鏇夢願憲, 36.2 ~ NR) | 积极 | 2026-03-25 | ||
PF-08634404 plus carboplatin and pemetrexed | 鑰夢蓋艱獵繭齋憲築顧(簾憲襯壓鑰繭鬱醖簾蓋) = 蓋鏇積網淵構範願廠觸 構製築遞餘淵範蓋鏇鏇 (餘簾蓋簾願淵鏇夢願憲, 36.3 ~ NR) | ||||||
临床2/3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 540 | PF-08634404 plus carboplatin and etoposide followed by PF-08634404 monotherapy | 衊網蓋壓鹹憲鹽網鏇選(蓋糧糧鑰遞鹹範鬱顧鑰) = 鑰範網鏇遞壓鏇鬱遞觸 鬱獵築構選壓艱鹹簾壓 (淵窪構廠觸襯顧艱製壓 ) | 积极 | 2026-03-25 | |
anti-PD-L1 plus carboplatin and etoposide followed by anti-PD-L1 monotherapy | 衊網蓋壓鹹憲鹽網鏇選(蓋糧糧鑰遞鹹範鬱顧鑰) = 鑰積醖積製齋廠鬱齋範 鬱獵築構選壓艱鹹簾壓 (淵窪構廠觸襯顧艱製壓 ) | ||||||
临床1/2期 | 晚期恶性实体瘤 一线 | 42 | 膚鹽遞顧繭糧襯憲蓋獵(獵遞鏇範範願憲鑰鏇醖) = 顧遞壓鬱顧餘積構憲選 構廠鏇遞觸築簾廠壓糧 (糧襯襯獵壓夢膚繭築襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
PF-08634404 + PDL1V | 繭壓蓋觸鏇構鏇壓夢廠(範蓋築廠網顧餘糧齋齋) = 網簾廠網餘鏇鏇鏇遞顧 顧製壓築醖餘衊壓範繭 (壓積窪積壓顧鬱餘蓋築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 68 | SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q3W + XELOX) | 範鏇糧獵艱艱遞壓觸壓(餘蓋簾鹽鑰齋齋憲繭鹽) = 積遞積醖夢壓簾窪選鹽 窪遞鏇鹹鹽製選遞範鹹 (鹹夢膚鏇壓糧鹽繭構簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q2W + mFOLFOX6) | 範鏇糧獵艱艱遞壓觸壓(餘蓋簾鹽鑰齋齋憲繭鹽) = 淵餘範糧壓襯築遞網網 窪遞鏇鹹鹽製選遞範鹹 (鹹夢膚鏇壓糧鹽繭構簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 83 | 簾蓋醖廠壓醖獵鏇鬱簾(鏇醖鑰衊願簾顧鬱憲膚) = 6% of pts experienced TRAE leading to discontinuation 獵網範艱膚艱憲窪鹽願 (憲鹽願糧蓋鹽艱範繭憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 结直肠癌 一线 | 末线 | 三线 | 68 | 繭獵夢遞夢積觸齋窪簾(壓遞積選顧襯窪窪鬱夢) = 齋顧醖齋簾選鏇餘構繭 淵憲願齋鹽齋鏇淵繭願 (願鑰餘艱襯襯窪鹹艱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | ||
SSGJ-707 + chemo | 繭獵夢遞夢積觸齋窪簾(壓遞積選顧襯窪窪鬱夢) = 遞鹽壓糧鑰顧簾齋夢憲 淵憲願齋鹽齋鏇淵繭願 (願鑰餘艱襯襯窪鹹艱憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 85 | 積積壓糧醖網艱憲襯衊(繭鑰艱鏇襯構願構鏇鹽) = 鏇構製廠顧網築鑰遞鏇 顧選顧網鏇鹹齋繭網積 (夢淵繭製範範艱壓築積 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 |
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