预约演示
更新于：2026-03-02
SSGJ-707
更新于：2026-03-02
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
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关联
14
项与 SSGJ-707 相关的临床试验NCT07392892
A PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC GASTRIC, GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, OR ESOPHAGEAL ADENOCARCINOMA
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to people with gastroesophageal cancer that is locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.
To join the study, participants must meet the following conditions:
Be 18 years or older. Have locally advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma Be treatment naïve for advanced or metastatic disease Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
The study has two parts:
* In the first part, researchers will check how safe the study medicine in combination with chemotherapy is and how well people respond to it.
* In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (nivolumab plus chemotherapy) to see which works better.
The treatment will be given in repeated time periods called cycles.
To join the study, participants must meet the following conditions:
Be 18 years or older. Have locally advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma Be treatment naïve for advanced or metastatic disease Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
The study has two parts:
* In the first part, researchers will check how safe the study medicine in combination with chemotherapy is and how well people respond to it.
* In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (nivolumab plus chemotherapy) to see which works better.
The treatment will be given in repeated time periods called cycles.
开始日期2026-03-02 |
申办/合作机构 |
NCT07421700
AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2, OPEN-LABEL STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY, ANTITUMOR ACTIVITY, AND PHARMACOKINETICS OF PF 08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH ENFORTUMAB VEDOTIN IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL CANCER
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. It is for adults with a type of bladder cancer called locally advanced or metastatic urothelial cancer (LA/mUC), meaning the cancer has spread to nearby tissues or other parts of the body.
The purpose of the study is to see if PF-08634404 is safe, how well it works, how it moves through the body, and how it affects the cancer. The study will also look at how the medicine may change certain markers in the body that are linked to cancer.
To join the study, participants must:
* Be adults (18 years or older) and
* Have locally advanced or metastatic urothelial cancer,
The study has two groups:
* Cohort A: People who have already received treatment for their cancer will get the study medicine ( PF-08634404) alone.
* Cohort B: People who have not had treatment before will get the study medicine along with another cancer medicine called enfortumab vedotin.
Everyone in the study will get the study medicine through a vein (IV infusion) with or without enfortumab vedotin. Treatment will continue as long as it helps and side effects are manageable.
Before starting, participants will go through a screening period to check if they are eligible. During the study, they will have regular visits for treatment, health checks, and tests to see how the cancer is responding. Scans will be done regularly to monitor the cancer.
If the cancer gets worse but the treatment is still helping and side effects are manageable, participants may be allowed to continue treatment with their doctor's and the sponsor's agreement.
The purpose of the study is to see if PF-08634404 is safe, how well it works, how it moves through the body, and how it affects the cancer. The study will also look at how the medicine may change certain markers in the body that are linked to cancer.
To join the study, participants must:
* Be adults (18 years or older) and
* Have locally advanced or metastatic urothelial cancer,
The study has two groups:
* Cohort A: People who have already received treatment for their cancer will get the study medicine ( PF-08634404) alone.
* Cohort B: People who have not had treatment before will get the study medicine along with another cancer medicine called enfortumab vedotin.
Everyone in the study will get the study medicine through a vein (IV infusion) with or without enfortumab vedotin. Treatment will continue as long as it helps and side effects are manageable.
Before starting, participants will go through a screening period to check if they are eligible. During the study, they will have regular visits for treatment, health checks, and tests to see how the cancer is responding. Scans will be done regularly to monitor the cancer.
If the cancer gets worse but the treatment is still helping and side effects are manageable, participants may be allowed to continue treatment with their doctor's and the sponsor's agreement.
开始日期2026-02-27 |
申办/合作机构  Pfizer Inc. [+1] |
NCT07222566
AN INTERVENTIONAL PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER
This study is being done to find out if a new medicine called PF-08634404, when given with chemotherapy, works better than the present standard treatment (pembrolizumab with chemotherapy) for adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Be 18 years or older.
* Have locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC.
* Is not a candidate for complete surgical resection or curative chemoradiotherapy.
* Do not have known actionable genomic alterations
* Be treatment naïve for advanced or metastatic disease
Participants in this study will be assigned to two different parts of the study depending on their type of tumor: participants with squamous NSCLC will be assigned to Part 1, while participants with non-squamous NSCLC will be assigned to Part 2.
Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups in a blinded fashion:
* Part 1 - Arm A or Part 2 - Arm C (Experimental Group): Will receive a new study medicine called PF-08634404 along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
* Part 1 - Arm B or Part 2 - Arm D (Control Group): Will receive an approved medicine called pembrolizumab along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
Participants will receive their assigned treatment through intravenous (IV) infusions, which means the medicine is given directly into a vein. The treatment will be given in cycles, participants will receive PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with chemotherapy followed by maintenance with either PF-08634404 or Pembrolizumab monotherapy (Part 1) or PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with a chemotherapeutic drug (Part 2). Participants will continue receiving treatment if it is helping and not experiencing serious side effects.
The study will include regular visits for:
* Treatment and health checks: while participant continues receiving treatment.
* Tests to monitor how cancer responds: every 6 weeks during the first 48 weeks, then every 12 weeks thereafter.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Be 18 years or older.
* Have locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC.
* Is not a candidate for complete surgical resection or curative chemoradiotherapy.
* Do not have known actionable genomic alterations
* Be treatment naïve for advanced or metastatic disease
Participants in this study will be assigned to two different parts of the study depending on their type of tumor: participants with squamous NSCLC will be assigned to Part 1, while participants with non-squamous NSCLC will be assigned to Part 2.
Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups in a blinded fashion:
* Part 1 - Arm A or Part 2 - Arm C (Experimental Group): Will receive a new study medicine called PF-08634404 along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
* Part 1 - Arm B or Part 2 - Arm D (Control Group): Will receive an approved medicine called pembrolizumab along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
Participants will receive their assigned treatment through intravenous (IV) infusions, which means the medicine is given directly into a vein. The treatment will be given in cycles, participants will receive PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with chemotherapy followed by maintenance with either PF-08634404 or Pembrolizumab monotherapy (Part 1) or PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with a chemotherapeutic drug (Part 2). Participants will continue receiving treatment if it is helping and not experiencing serious side effects.
The study will include regular visits for:
* Treatment and health checks: while participant continues receiving treatment.
* Tests to monitor how cancer responds: every 6 weeks during the first 48 weeks, then every 12 weeks thereafter.
开始日期2026-01-06 |
申办/合作机构 |
100 项与 SSGJ-707 相关的临床结果
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100 项与 SSGJ-707 相关的转化医学
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100 项与 SSGJ-707 相关的专利（医药）
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674
项与 SSGJ-707 相关的新闻（医药）2026-03-02
BFC Group简介
BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。
立于塔顶，高瞻之见。
使命愿景
紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。
依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。
成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。
No.1
香港资本市场
香港股市总体概览
在2月20日的马年开市仪式上，港交所主席唐家成表示2026年以来港交所已完成24只新股上市，集资额达870亿元，排队等待上市的企业逾488家。唐家成强调，在IPO（首次公开发行）数量提升的同时，港交所的审核标准绝不松懈，将持续维护香港市场的高质量声誉。同时披露，近期港股成交额已突破3000亿元，印证了流动性优化措施的显著成效。2026年，港交所将全力推进上市制度优化、收窄买卖价差等工作，进一步提升市场活力。
上周，港股恒生指数累计上涨0.8%。2026年至今，恒生指数累计上涨3.9%。
上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌4.6%。
联邦制药周涨5.26%，消息面上：2月24日，公司和诺和诺德共同宣布了减重疗法UBT251在中国进行的II期临床试验的顶线结果。数据显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂24周后实现了显著的平均体重减轻，最高达19.7%。此次取得积极结果的II期研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入205例肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。受试者按1:1:1:1的比例随机分配至UBT251注射液2mg、4mg、6mg组或安慰剂组，每周皮下注射给药1次，连续给药24周。
2026年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨6.2%，高于恒生指数2.3个百分点。
香港股市医疗健康板块概览
上周，恒生医疗保健指数市值前20个股大多下跌。
百济神州周累计下跌10.3%，消息面上：2月26日晚间，百济神州发布的2025年度业绩快报显示，2025年，公司营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4%。得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升，归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，首次实现全年盈利。不过，百济神州收入第一高产品，BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）收入虽然再创新高，2025年全球销售额达280.67亿元，但同比增速为48.8%，较2023年、2024年的翻倍增长有所放缓。
香港股市医疗健康板块证券发行
2026年截至目前，共有3家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期200.0%，金额总数上领先去年同期433.0%。
上周无新增IPO。
2026年至今，共有11企业完成定增，数量领先去年同期120.0%，金额总数上领先去年同期45.6%。
2月23日，卓悦控股以每股0.11港元的价格完成配售1.09亿股股份，募资总额约1140万港元。
2月26日，中国卫生集团以每股0.53港元的价格完成配售4800万股股份，募资总额约2544万港元。
香港股市医疗健康板块IPO动态
港股医疗板块拟上市企业
No.2
沪深资本市场
沪深股市总体股市概览
马年首周交易中，上证指数上涨2.0%，沪深300上涨1.1%。
央行决定，自3月2日起，将远期售汇业务的外汇风险准备金率从20%下调至0。这是时隔近3年半央行再次使用该工具，本次下调远期售汇风险准备金率实质上是合理退出前期措施，促进外汇政策回归中性。央行表示，下一步，将继续引导金融机构优化对企业汇率避险服务，保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定。
上周，上证医药下跌1.1%，医药中信指数上涨0.4%。
2月26日，智翔金泰发布2025年业绩快报，全年营业总收入约为人民币2.31亿元，较去年同期增长666.65%；营业利润约为亏损人民币5.29亿元，较去年同期下降33.57%；利润总额约为亏损人民币5.36亿元，较去年同期下降32.74%；归属于母公司所有者的净利润约为亏损人民币5.36亿元，较去年同期下降32.74%；扣除非经常性损益后净利润约为亏损人民币5.79亿元，较去年同期下降27.99%。
沪深股市医疗健康板块概览
医药中信指数继2025年12月下跌4.1%后，2026年1月回升3.0%。上周市值前20个股涨跌互现。
2月25日，三生国健上涨8%。消息面上，公司发布2025年业绩快报，全年营业总收入约为人民币41.99亿元，较去年同期增长251.81%；营业利润约为人民币32.93亿元，较去年同期增长353.20%；利润总额约为人民币32.85亿元，较去年同期增长364.24%；归属于母公司所有者的净利润约为人民币29.39亿元，较去年同期增长317.09%。报告期末，三生国健财务状况良好，总资产额为88.87亿元，较年初增长48.99%；归属于母公司的所有者权益为84.57亿元，较年初增长51.89%。三生国健表示，2025年业绩变化的主要原因在于报告期内公司与辉瑞达成重要合作，公司收到辉瑞就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约人民币28.90亿元。
沪深股市医疗健康板块概览
上周，创新药指数下跌0.2%，医疗器械指数上涨1.7%。
2月23日，由百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren），在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验（BL-B01D1-307）中，其预设的期中分析成功达到了PFS与OS双主要研究终点。该III期临床研究独立数据监查委员会（iDMC）建议：“基于现有的分析结果，与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访”。顶线（topline）数据显示，iza-bren显著延长了PFS和OS，达到PFS和OS的双主要终点。
沪深股市医疗健康板块新股发行
2025年，共7家企业申报IPO。相较于2024，总体数量同比增加75%，总体金额同比增加180.9%。
上周无新增IPO。
2025年，有10家企业发行定增。相较于2024，总体数量同比增加42.9%，总体金额同比增加200%。
上周无新定增。
沪深股市医疗健康板块IPO动态
沪深股市医疗板块IPO排队企业情况
No.3
NASDAQ
美国股市总体股市概览
上周美股三大股指全面下挫，纳斯达克指数周内下跌1.0%，道琼斯工业指数跌1.3%，标普500指数跌0.4%。
从2月整体表现来看，纳指累计下跌3.4%，标普500指数跌0.9%，均创下2025年3月以来最大单月跌幅；道指小幅收涨0.2%。
2026年截至目前纳指累计下跌2.5%。
上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）上涨1.0%。
2月25日，葛兰素史克（GSK）宣布已达成协议以9.5亿美元现金收购35Pharma公司100%的股权，这是一家总部位于加拿大的私人临床阶段生物制药公司，专门开发新型蛋白质疗法。此次收购包括HS235，这是一种潜在的同类最佳的激活素信号通路抑制剂，已完成I期健康志愿者临床试验，即将开始肺动脉高压（PAH）和因心力衰竭导致的肺动脉高压伴射血分数保持（PH-HFpEF）的研究。
HS235经过优化设计，具有更高的选择性，减少了与BMP9和BMP10配体的结合，潜在降低出血风险；并具备广泛的代谢获益潜力，在早期临床研究中观察到的炎症指标和脂肪因子（脂肪激素）的有益变化。
2026年截至目前，NBI累计上涨5.9%，领先纳指8.4%。
美国股市医疗健康板块概览
2025年总体，纳斯达克生物技术指数 (NBI)上半年较为波动，下半年涨势迅猛，12月回调1.9%。上周NBI指数上涨，指数成分公司股价涨跌互现。
2月23日，诺和诺德公布了REDEFINE 4的主要结果，REDEFINE是全球REDEFINE临床试验计划的一项开放标签3期试验。REDEFINE 4是一项为期84周的试验，研究了CagriSema（固定剂量的cagrilintide 2.4 mg和semaglutide 2.4 mg组合）与tirzepatide 15mg的比较，两种药物均每周皮下注射一次。如果采用治疗方案估算（即无论治疗依从性如何），CagriSema组的减重比例为20.2%，而替尔泊肽组为23.6%。该试验并未达到证明CagriSema在减重方面非劣效于替尔泊肽的主要终点。
美国股市医疗健康板块新股发行
2025年全年，NGS&NGM医疗健康板块共有18支新股发行，累计募资98.2亿美元；其中包括8支生物医药新股，累计募资超15亿美元。2026年截至目前，共有6支新股发行，数量较去年同期持平，金额同比增长123.8%。
上周NASDAQ新增1起IPO。来自AI制药公司Generate Biomedicines，此次IPO以16美元每股的发行价共募资4亿美元。公司核心产品GB-0895（长效抗TSLP单抗）已进入III期临床试验，计划招募1600名严重哮喘患者，并探索慢性阻塞性肺病适应症。公司目前市值约16亿美元。
2025年美国医疗健康板块共有316家企业完成定增，累计募资195.7亿美元。2026年伊始，截至目前有38家企业完成定增，数量上同比去年下降38.7%，金额较去年同期上涨68%。
上周共有13起新增定增，其中募资金额最高的是GALECTO，一家专注癌症和纤维化疾病创新疗法的生物技术公司。公司此次以19美元每股的价格共募集了2.75亿美元。
医疗健康板块IPO动态
No.4
近期融资事件
IPO财报并购
2026-03-02
·动脉网
1月，346亿美元交易总额、超30亿美元首付，这就是中国创新药的开年答卷。
炸裂数据宣告了一个新时代的来临，这一数字标志着经过2025年狂飙突进后，中国创新药全球化浪潮还在加速攀升。从石药集团与阿斯利康185亿美元的平台级战略合作，到信达生物与礼来无分子即签约的CRO式捆绑，跨国药企（MNC）对中国创新药的追逐已从买产品升级为买能力，早期项目也能斩获十亿美元级首付款。
这不仅是交易金额的突破，更是中国创新药企从产品供应商向研发合伙人角色的历史性跨越，为全球医药创新链条注入不可替代的中国能力。
01
1月BD交易远超预期
本以为会进入调整期，却迎来了再次爆发。
当全球医药产业还在消化2025年中国创新药BD交易创下的历史性突破时，2026年的开年首月便以令人瞠目的数据宣告：这场由中国创新药引领的BD浪潮不仅没有退去，反而正在以更为汹涌的姿态奔涌向前。
1月份BD交易数据（单位：万美元），据公开资料整理
据动脉智库的数据，仅2026年开年的第一个月，中国创新药BD交易潜在最高总金额就达约346亿美元，较2025年同期的223亿美元增长约55%。这一数字相当于2025年全年中国创新药BD出海授权交易总金额1356.55亿美元的四分之一，而这仅仅是开年第一个月的表现。更值得关注的是，2026年1月的首付款总额已超30亿美元规模，单月数据不仅接近2024年全年的水平，更是超过了2025年任一个单季度的表现。
回顾刚刚过去的2025年，中国创新药BD交易书写了辉煌篇章，交易数量、交易总金额和首付款三项数据均创历史新高。中国创新药交易额占全球总额的49%，一举超越美国成为全球第一。
在这样的高基数之上，2026年1月的市场表现本应面临高基数效应的压力，然而现实却是交易热度持续攀升。截至1月13日的统计数据显示，当月已发生17单BD交易，总计交易首付款达10.15亿美元，总金额133.61亿美元，而这仅仅是月初的数据。随着1月下旬多笔大额交易的落地，1月份的整体数据被迅速推高至346亿美元。
这种爆发式增长并非偶然。从交易结构来看，2026年1月已落地至少10笔海外授权交易，其中5笔潜在交易金额超过10亿美元，且交易集中于双抗、ADC、GLP-1等前沿技术领域。
荣昌生物将处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148授权给艾伯维，交易总金额56亿美元（含首付6.5亿美元）；宜联生物将B7H3 ADC授权罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款；海思科PDE3/4双重抑制剂与美国AirNexis Therapeutics公司合作，获得1.08亿美元首付款，总额超10亿美元。这些大额交易的密集落地，构成了2026年开年BD行情的坚实基础。
从更宏观的视角审视，中国创新药BD交易正在经历从量变到质变的跃迁。2026年1月这种增长曲线的陡峭程度，在全球医药产业发展史上也属罕见。它标志着经过2025年的狂飙突进后，中国创新药License-out交易行情不仅没有进入调整期，反而在2026年开年呈现出加速态势。MNC对中国创新药资产的追逐已经从战略性布局升级为刚需性采购，中国创新药企在全球医药创新链条中的地位正在发生根本性改变。
02
交易标的早期化
过往管线口碑的建立，让MNC将对象瞄向早期项目。
在交易金额屡创新高的表象之下，2026年1月的BD市场正在发生更为深刻的结构性变革。通过对当月交易项目的细致分析，一个清晰的趋势浮出水面：交易标的正从临床中后期资产向早期研发阶段转移，MNC开始提前锁定中国创新药的早期项目，合作模式也随之转向早期研发+CRO服务捆绑的新范式。
这一转变在石药集团与阿斯利康的合作中体现得尤为明显。2026年1月30日，石药集团宣布与阿斯利康达成战略合作，潜在交易总额高达185亿美元，其中首付款12亿美元。值得注意的是，此次合作的核心并非单一成熟产品，而是石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台。
合作涵盖1个临床准备就绪的长效GLP-1/GIP双靶点激动剂项目SYH2082、3个临床前项目，以及另外4个候选分子。这意味着，在8个合作项目中，绝大多数处于临床前或早期阶段。也就是说阿斯利康看重的不仅是具体产品，更是石药集团的底层技术平台能力，以及基于AI平台可针对药物靶点快速设计及筛选候选分子。
这种大金额平台级合作模式在既往中国创新药BD历史中较为少见。对比此前国内药企超5亿美元首付款的BD合作，多是已经完成临床前概念验证的项目，而石药集团此次合作的核心源于阿斯利康对其底层技术平台的高度认可，临床前项目即获得12亿美元预付款。这标志着MNC对中国创新药的估值逻辑开始发生本质变化，从买产品转向买能力，从后期收割转向早期共建。
类似的模式在信达生物与礼来的合作中同样清晰可见。2026年2月8日，信达生物宣布与礼来达成第七次战略合作，总额最高达88.5亿美元，首付款3.5亿美元。此次合作的突破性在于，信达生物在还没有做出分子之前就已与礼来达成合作。
信达生物将依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（2期临床试验完成）的研发工作；礼来则获得大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。这种中国概念验证+全球开发的分工模式，被业界解读为CRO类的合作模式。礼来购买的不仅是药物本身，还有信达生物的早期研发能力，类似于聘请了CRO服务方。
这种合作模式的升级极具标志性意义。
中国创新药企的角色定位正在从产品供应商向研发合作伙伴转变。在传统License-out模式中，中国药企往往将已验证的中后期资产授权给MNC，获取一次性首付款和后续里程碑付款。而在新模式下，MNC提前介入早期研发阶段，与中国药企共同承担风险、共享收益，形成更深度的利益绑定。
1月早期项目交易中多涉及技术平台合作，据公开数据收集整理
对于MNC而言，这种模式可以有效填补其管线缺口，特别是在面对专利悬崖压力时，能够快速获取源头创新；对于中国药企而言，能够在研发早期即获得资金回笼，降低研发风险，同时借助MNC的全球视野优化分子设计。
从交易阶段分布来看，2026年1月的早期项目交易占比显著提升。除了石药集团和信达生物的平台级合作外，赛神医药将Aβ抗体授权给诺华，获得1.65亿美元预付款、交易总额达16.65亿美元；中晟全肽将RDC授权诺华，处于临床前阶段。这些交易共同指向一个事实：MNC对中国创新药的信任已经前移至分子发现阶段，中国药企的早期研发能力获得了全球顶级制药企业的认可。
这种结构性变化的背后是MNC战略逻辑的深刻调整。面对全球医药创新成本的持续上升和研发回报率的下降，MNC迫切需要找到新的创新源头。中国创新药企经过多年积累，在抗体工程、ADC、双抗、多肽药物、AI制药等前沿领域已形成独特的技术平台和高效研发体系，且研发成本相较欧美具有显著优势。
因此，提前锁定中国早期项目，与具备平台能力的中国药企建立长期战略合作，成为MNC优化研发组合、提升创新效率的理性选择。
03
中国创新药角色的跨越
BD标的结构性变化，其意义远超交易金额本身。
通过对石药-阿斯利康、信达-礼来等交易的深入分析，我们可以清晰地看到中国创新药产业正在实现从卖药到卖平台乃至卖水人角色的历史性跨越。这一跨越体现在三个层面：项目估值的系统性提升、平台化能力的价值重估，以及中国创新药企中长期业绩支撑逻辑的重塑。
首先是项目估值的系统性提升，MNC对中国创新药资产的估值正在明显上涨，即使早期项目也能获得高额首付款。在石药集团与阿斯利康的合作中的12亿美元首付款，仅次于2025年三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成的12.5亿美元首付款纪录。
三生制药的SSGJ-707当时已获得FDA的IND批准并进入临床阶段，相比之下，石药集团的合作项目中多数尚处于临床前阶段，却获得了几乎同等量级的首付款，这充分说明MNC对平台型早期资产的估值溢价。同样，信达生物在没有做出分子之前即获得3.5亿美元首付款，赛神医药临床前Aβ抗体项目获得诺华1.65亿美元预付款，这些案例共同构成了当前早期项目高估值的新常态。
这种估值提升并非简单的价格泡沫，而是基于中国创新药平台能力的实质性进步。石药集团的缓释给药技术平台和AI多肽发现平台，代表了其在药物递送和分子设计领域的系统性能力；信达生物的抗体技术平台和高效临床推进能力，是经过多次与MNC合作验证的成熟体系。当MNC为这些平台能力支付高额首付款时，实际上是在购买创新期权，不仅获得具体项目，更获得了持续产出创新分子的能力。这种估值逻辑的转换，未来会让中国创新药企的无形资产价值得到充分释放。
其次是BD项目早期化意味着中国创新药企平台化能力的价值重估。传统BD模式下，中国药企的收入呈现脉冲式特征，即在签约时获得首付款，在达到特定里程碑时获得阶段性付款，最终在产品上市后获得销售分成，整个时间跨度长、不确定性高。
而在新的早期研发+CRO服务模式下，由于MNC提前介入且合作的项目数量更多（如石药-阿斯利康合作涵盖8个项目），首付款的支付更为前置和集中，里程碑付款的触发点也更为密集。更为关键的是，这种模式可能催生类CRO的常态化收入。信达生物与礼来的合作中，信达主导从药物发现至中国2期临床的研发工作，这意味着在长达数年的合作期内，信达生物将通过里程碑付款形式持续获得研发服务收入，而非传统的一次性授权收入。
如果此类合作模式推广，中国创新药企的收入结构将发生根本性变化：从依赖产品销售的制药企业模式，向研发服务+产品分成的混合模式演进，现金流更加稳定可预测。
这种平台化能力的变现，本质上是中国创新药企从卖药向卖水人角色的转变。具备平台能力的企业可以通过为MNC提供研发服务，分享创新链条中的稳定收益，而不必独自承担后期临床失败和商业化推广的全部风险。例如石药保留了大中华区权益，信达生物保留了相关项目在大中华区的全部权利，这种本土保留+海外授权的模式，使得中国药企既能获得海外市场的研发服务收入，又能保留本土市场的产品收益，实现了风险与收益的平衡。
最后是在行业站稳脚跟的中国创新药企有了中长期的业绩支撑逻辑，BD首付款和里程碑付款直接贡献利润。对于资本市场而言，中国创新药企长期面临估值难的问题：如在研管线价值难以量化，商业化产品收入波动大，盈利时间点不确定等。
2026年开年的BD热潮，为这一问题提供了清晰的答案。以石药集团为例，12亿美元首付款（约合人民币87亿元）将直接计入当期利润，显著改善财务报表；后续的35亿美元研发里程碑和138亿美元销售里程碑，为未来多年的业绩提供了可见的增量。信达生物的3.5亿美元首付款、荣昌生物的6.5亿美元首付款，都将直接增厚公司的净利润。
这种BD驱动型的盈利模式的可持续性正在得到验证。2025年，百利天恒因其双抗ADC药物与BMS的合作，收到2.5亿美元里程碑付款；礼新医药与默沙东的合作收到的3亿美元技术转移付款；和黄医药、宜明昂科等也因产品获批或临床进展获得数千万美元级别的付款。这些案例表明，BD交易不仅是纸面富贵，而是能够持续兑现的真金白银。
对于具备平台化能力和丰富管线的中国创新药企而言，BD首付款和里程碑付款正在成为可预期的常态化利润来源，这为其在资本市场的估值提供了坚实的业绩锚点。
04
写在最后
2026年1月的中国创新药BD市场，以单月346亿美元的交易总额、超30亿美元的首付款规模，向全球市场宣告了一个新时代的到来。这不是2025年热潮的简单延续，而是合作模式、估值逻辑和产业角色的全面升级。中国创新药企正在实现从产品出海到技术出海、从后期授权到早期共建、从卖药到卖平台的跨越。
这种跨越的深层意义在于，中国创新药产业正在全球医药创新链条中占据不可替代的位置。当MNC愿意在临床前阶段就支付数亿美元首付款，当中国药企的技术平台被全球顶级制药企业视为创新基础设施，中国创新药产业的国际竞争力已经发生了质变。
2026年的开年炸裂，不仅是一个月份的辉煌，更可能是一个新时代的序章，在这个新时代里，中国创新药企将不再是全球医药产业的跟随者，而是并行者乃至引领者，通过持续的技术创新和开放合作，在全球医疗健康事业中贡献中国答案。
*封面图片来源：123rf
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引进/卖出抗体药物偶联物临床1期
2026-03-01
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.9-3.1）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600035
甲磺酸达麦利替尼片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHS2600034
MY008211A片
武汉启瑞药业有限公司
1
CXHS2600033
盐酸莫托咪酯注射液
锦州奥鸿药业有限责任公司
1
CXHS2600031
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600029
PG-011凝胶
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600028
醋酸索乐匹尼布片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2600027
BR170720口服混悬液
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHS2600036
注射用罗哌卡因微晶
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2
CXHS2600032
盐酸氨溴索口溶膜
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2.2
CXHS2600030
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
2.3
CXHS2600037
重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSS2600030
泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600031
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600024
曼多奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2600023
达尔扑拜单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600022
芮特韦拜单抗注射液
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
1
CXSS2600021
库莱韦单抗注射液
瑞阳(山东)生物制药有限公司
1
CXSS2600020
SHR-1918注射液
北京盛迪医药有限公司
1
CXSS2600019
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSS2600018
重组人血管内皮抑制素注射液
山东先声再明生物制药有限公司
2.2
CXSS2600017
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600251
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600250
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600249
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600239
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600238
注射用TNP-2092
丹诺医药(中山)有限公司
1
CXHL2600237
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600243
IPG1094片
南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600242
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600247
LAE118片
来凯制药(宁波)有限公司
1
CXHL2600246
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600232
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600231
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600230
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600229
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600228
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600227
HRS-6719片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600226
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600225
HRS-6719片
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600224
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600223
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600221
HRS-1635片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600220
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600235
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600234
QLS7305注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600233
H001片
丽珠医药集团股份有限公司
1
CXHL2600236
AHB-171注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600240
ICP-488片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600212
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600211
JYSW003-21软膏
津药生物科技(天津)有限公司
1
CXHL2600210
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600216
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600215
VC005凝胶
江苏威凯尔医药科技股份有限公司
1
CXHL2600218
HRS-9813 胶囊
广东恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600217
GLB-002胶囊
杭州格博生物医药有限公司
1
CXHL2600209
SIR4156片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1
CXHL2600208
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600202
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600201
VV261片
旺山旺水(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2600200
注射用THM401
成都四面体药物研究有限公司
1
CXHL2600199
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600198
LNK01004软膏
凌科药业(浙江)股份有限公司
1
CXHL2600197
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600196
AF02片
南京寰柏生物科技有限公司
1
CXHL2600195
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600193
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600192
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600191
MN-08眼用凝胶
广州喜鹊医药有限公司
1
CXHL2600190
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600188
注射用TUL108
珠海联邦制药股份有限公司
1
CXHL2600206
注射用JKN2501
健康元药业集团股份有限公司
1
CXHL2600185
RFUS-188注射液
宜昌人福药业有限责任公司
1
CXHL2600189
PD-001R片
智仁药业(珠海横琴)有限公司
1
CXHL2600187
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600184
BDHK-2009片
博迪贺康(绍兴)生物技术有限公司
1
CXHL2600183
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600182
TM471-1胶囊
知微药业科技(上海)有限公司
1
CXHL2600181
注射用DN022150
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600175
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600173
YL-18319片
上海璎黎药业有限公司
1
CXHL2600172
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600171
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600170
注射用BXOS116
拜西欧斯(北京)生物技术有限公司
1
CXHL2600169
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600180
FS-207片
福石生物科技(合肥)有限公司
1
CXHL2600178
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600164
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600163
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600162
注射用华卟啉钠
上海光声制药有限公司
1
CXHL2600161
JY54注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
1
CXHL2600160
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600158
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600157
HS-10522片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600156
WS-0101溶液
北京厚燊维康科技有限责任公司
1
CXHL2600155
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600167
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600166
QLS7320注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600165
JX2414注射液
浙江京新药业股份有限公司
2.2
CXHL2600248
AKZ003直服颗粒
海南爱科制药有限公司
2.2
CXHL2600222
C0025
广州帝奇医药技术有限公司
2.2
CXHL2600219
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600214
dy2601
山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.2
CXHL2600213
氨酚羟考酮缓释片
上海理想制药有限公司
2.2
CXHL2600207
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600205
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600204
NH601缓释胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
2.2
CXHL2600203
ZD2202
浙江智达药业有限公司
2.2
CXHL2600186
YFT-2031
四川德峰药业有限公司
2.2
CXHL2600179
SL-0013
上海则正医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2600177
KEM2507涂膜剂
深圳珐玛易药品科技有限公司
2.2
CXHL2600176
TAP-1808凝胶
上海泽德曼医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600241
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600245
妥拉美替尼胶囊
上海科州药物股份有限公司
2.4
CXHL2600244
甲磺酸伏美替尼片
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600194
甲磺酸阿帕替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2600174
TXA-070片
武汉科福新药有限责任公司
2.4
CXHL2600168
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHL2600159
四价重组手足口病疫苗(毕赤酵母)
重庆华智生物制药有限公司
1.4
CXSL2600192
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600281
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600283
GenSci161注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600282
SI-B036双特异性抗体注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600271
DB006溶瘤腺病毒注射液
海南济民博鳌国际医院有限公司
1
CXSL2600270
注射用MRG001
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSL2600269
注射用HDM2017
杭州中美华东制药有限公司
1
CXSL2600268
注射用HS-20108
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600280
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600279
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600278
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600277
注射用重组巴曲酶
北京格瑞特森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600275
CRPA1A2注射液
北京可瑞生物科技有限公司
1
CXSL2600286
UBT38006注射液
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司
1
CXSL2600257
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2600265
注射用ALK201
上海安领科生物医药有限公司
1
CXSL2600264
TQB2868注射液
上海正大天晴医药科技开发有限公司
1
CXSL2600262
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600261
TQB2930注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600260
注射用TQB2102
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600258
HS-20117-2注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600267
注射用QLC5508
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600274
奥托奇拜单抗注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600263
注射用SHR-A2102
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600250
注射用SHR-A2009
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600249
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600248
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600247
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600252
注射用HS-20122
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600256
UX-GIP001注射液
上海跃赛生物科技有限公司
1
CXSL2600259
IxCell PB-ZRAK注射液
上海爱萨尔生物医药股份有限公司
1
CXSL2600243
PGc注射液
普公生物科技(杭州)有限公司
1
CXSL2600240
注射用SIM0613
上海先纬医药科技有限公司
1
CXSL2600239
INB301注射液
云南白药集团股份有限公司
1
CXSL2600238
注射用SHR-5421
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600237
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600236
SCTB35注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600235
SCTB39-1注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600242
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600241
HEC-648注射液
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
1
CXSL2600234
注射用DEC003M
杭州多禧生物科技有限公司
1
CXSL2600221
注射用SIBP-A17
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600220
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600231
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600230
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600227
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600226
NEWR0919滴眼液
深圳新锐基因科技有限公司
1
CXSL2600225
YB1-X7注射液
绍兴缮维特生物技术有限公司
1
CXSL2600233
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600223
SHR-1819注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600222
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600216
人源肾祖细胞注射液
广州华越肾科再生医学科技有限公司
1
CXSL2600219
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600215
IBR900细胞注射液
英百瑞(杭州)生物医药有限公司
1
CXSL2600213
注射用QLS4131
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600210
抗蜂毒血清
上海赛伦生物技术股份有限公司
1
CXSL2600224
QLS2322注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600218
注射用SIBP-A19
上海生物制品研究所有限责任公司
1
CXSL2600207
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600206
注射用ZL-6201
再鼎医药(上海)有限公司
1
CXSL2600217
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600214
人前脑神经前体细胞注射液
上海霍健德生物医药有限公司
1
CXSL2600212
注射用SKB565
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600209
HB0056注射液
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600205
XP-P01
上海信谱生物医药科技有限公司
1
CXSL2600204
SG301 SC注射液
杭州尚健生物技术股份有限公司
1
CXSL2600195
EA5注射液皮下制剂
上海览屹医药科技有限公司
1
CXSL2600196
CG001注射液
上海康景生物医药科技有限公司
1
CXSL2600194
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600193
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600191
ZHB118舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600190
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600189
SSS68注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600188
注射用PCNAT-01
安达生物药物开发(北京)有限公司
1
CXSL2600201
CPU-YL01注射液
江苏创源生命科技有限公司
1
CXSL2600198
注射用BG-T187(皮下注射)
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2600197
LY-M003注射液
凌意(杭州)生物科技有限公司
1
CXSL2600187
IBI115
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600186
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600229
人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSL2600228
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.1;2.2
CXSL2600208
西妥昔单抗β注射液
泰州迈博太科药业有限公司
2.2
CXSL2600272
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600276
QL2107注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600273
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600266
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600254
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600253
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600251
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600255
QL2109注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXSL2600211
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600203
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600202
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600200
埃诺格鲁肽注射液
杭州先为达生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600199
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2600232
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸米那普仑片
浙江华贝药业有限责任公司
3
CYHS2600586
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
北京圣永制药有限公司
3
CYHS2600584
门冬氨酸钾注射液
浙江海瀚药业有限公司
3
CYHS2600583
腺苷钴胺胶囊
浙江易泽达医药科技有限公司
3
CYHS2600581
聚乙二醇钠钾散
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2600579
盐酸美西律片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600575
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600565
尼莫地平口服溶液
黑龙江中桂制药有限公司
3
CYHS2600564
盐酸非索非那定口服混悬液
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2600563
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600562
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600561
盐酸卡利拉嗪胶囊
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600560
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600559
盐酸氯普鲁卡因注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
3
CYHS2600558
氯化钾颗粒
石家庄凯赛医药科技有限公司
3
CYHS2600553
盐酸溴己新口服溶液
湖北长联杜勒制药有限公司
3
CYHS2600568
米诺地尔搽剂
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600537
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600533
维生素K1注射液
烟台鲁银药业有限公司
3
CYHS2600531
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600530
布美他尼注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600529
硫酸沙丁胺醇口服溶液
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2600551
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600548
氨溴特罗口服溶液
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2600547
盐酸文拉法辛缓释片
南通联亚药业股份有限公司
3
CYHS2600549
硫酸长春新碱注射液
仁合熙德隆药业有限公司
3
CYHS2600496
帕拉米韦注射液
开封明仁药业有限公司
3
CYHS2600509
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600503
甲硫酸新斯的明注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2600502
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2600499
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)
山东如至生物医药科技有限公司
3
CYHS2600527
骨化三醇口服溶液
山西惠达林曦医药科技有限公司
3
CYHS2600523
注射用氢化可的松琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2600513
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2600507
吡格列酮二甲双胍片
烟台正方制药有限公司
3
CYHS2600495
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600488
磷苯妥英钠注射用浓溶液
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600486
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600482
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2600481
钠钾镁钙注射用浓溶液
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2600480
秋水仙碱片
厦门紫旭医药科技有限公司
3
CYHS2600467
格隆溴铵新斯的明注射液
浙江沣华医药科技有限公司
3
CYHS2600463
枸橼酸西地那非口溶膜
海南慧通生物医药科技有限公司
3
CYHS2600458
盐酸伊达比星注射液
广东星昊药业有限公司
3
CYHS2600487
地拉罗司片
福建海西新药创制股份有限公司
3
CYHS2600454
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600446
顺铂注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2600445
多种微量元素注射液(IV)
山东新时代药业有限公司
3
CYHS2600443
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600442
盐酸异丙嗪注射液
恒衍生物医药技术(厦门)有限公司
3
CYHS2600441
替普瑞酮颗粒
浙江核力欣健药业有限公司
3
CYHS2600440
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
杭州万邦天诚药业有限公司
3
CYHS2600439
盐酸左西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2600450
盐酸丁卡因凝胶
上海朝晖药业有限公司
3
CYHS2600418
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
江苏神华药业有限公司
3
CYHS2600417
呋塞米口服溶液
贵州黔药集团制药有限公司
3
CYHS2600415
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2600423
复方聚乙二醇电解质散(II)
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2600419
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600430
磷苯妥英钠注射液
江西科为制药有限公司
3
CYHS2600429
注射用甲苯磺酸奥马环素
山西普德药业有限公司
4
CYHS2600591
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600589
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%)
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600590
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600588
瑞舒伐他汀钙片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600587
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
海南全星制药有限公司
4
CYHS2600585
盐酸乙哌立松片
长春澜江医药科技有限公司
4
CYHS2600582
富马酸依美斯汀滴眼液
北京汇恩兰德制药股份有限公司
4
CYHS2600580
比索洛尔氨氯地平片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2600578
丙酸氟替卡松乳膏
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2600577
盐酸特比萘芬喷雾剂
武汉诺安药业有限公司
4
CYHS2600576
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2600574
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
上海惠永制药有限公司
4
CYHS2600573
苯磺酸美洛加巴林片
重庆华邦制药有限公司
4
CYHS2600604
苯磺酸美洛加巴林片
4
CYHS2600603
巴瑞替尼片
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2600566
达格列净二甲双胍缓释片(III)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600557
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600556
达格列净二甲双胍缓释片(I)
山西德元堂药业有限公司
4
CYHS2600555
达格列净二甲双胍缓释片(I)
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600554
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2600552
艾托格列净片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600572
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600571
聚乙烯醇滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600570
艾拉莫德片
国药集团川抗制药有限公司
4
CYHS2600569
非奈利酮片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4
CYHS2600567
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600539
酮洛芬凝胶
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2600538
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600536
氟伐他汀钠缓释片
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
4
CYHS2600535
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
山东海山药业有限公司
4
CYHS2600534
蒙脱石混悬液
辽宁大熊制药有限公司
4
CYHS2600532
注射用甲苯磺酸奥马环素
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2600528
蛋白琥珀酸铁口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
4
CYHS2600550
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600546
褪黑素颗粒
海南元盈医药科技有限公司
4
CYHS2600545
玻璃酸钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600544
地夸磷索钠滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600543
左氧氟沙星滴眼液
四川好医生攀西药业有限责任公司
4
CYHS2600542
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600541
双氯芬酸钠缓释片
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2600540
洛索洛芬钠片
山西同达药业有限公司
4
CYHS2600508
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京康必得药业有限公司
4
CYHS2600506
环酯红霉素片
安徽永生堂药业有限责任公司
4
CYHS2600505
佩玛贝特片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2600504
妥洛特罗贴剂
海南盈达润泽药业有限公司
4
CYHS2600501
利多卡因凝胶贴膏
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHS2600500
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600498
瑞舒伐他汀钙片
山东益健药业有限公司
4
CYHS2600497
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600526
头孢托仑匹酯颗粒
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2600525
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600524
氯雷他定糖浆
河南泰丰生物科技有限公司
4
CYHS2600522
磷/碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600521
乳果糖口服溶液
山东鲁抗三叶制药有限公司
4
CYHS2600520
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600519
盐酸达泊西汀片
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2600518
碳酸氢钠血滤置换液
广东科泓药业有限公司
4
CYHS2600517
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600516
芦曲泊帕片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2600515
他达拉非片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2600514
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600512
雷米普利片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2600511
多替诺雷片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2600510
盐酸乙哌立松片
北京紫萌医药科技有限公司
4
CYHS2600494
碳酸镧咀嚼片
成都纵联医疗健康科技有限公司
4
CYHS2600492
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600491
复方氨基酸注射液(18AA-VII)
湖北一半天制药有限公司
4
CYHS2600490
玻璃酸钠滴眼液
乐泰药业(海南)有限公司
4
CYHS2600489
来那度胺胶囊
山东丹红制药有限公司
4
CYHS2600483
利奈唑胺片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600477
枸橼酸西地那非口腔崩解片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2600476
地西泮鼻喷雾剂
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600475
盐酸丙卡特罗口服溶液
海南广升誉制药有限公司
4
CYHS2600493
夫西地酸乳膏
山西泽辰医药科技有限公司
4
CYHS2600470
环孢素滴眼液(III)
广东权毅生物科技有限公司
4
CYHS2600469
洛索洛芬钠凝胶贴膏
湖南一格制药有限公司
4
CYHS2600468
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600466
玻璃酸钠滴眼液
广州华圣制药有限公司
4
CYHS2600465
非奈利酮片
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2600464
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600462
盐酸米诺环素胶囊
浙江创新生物有限公司
4
CYHS2600461
吡美莫司乳膏
重庆万霖生物医药科技有限公司
4
CYHS2600460
硫酸氨基葡萄糖胶囊
江西铜鼓仁和制药有限公司
4
CYHS2600459
盐酸奥洛他定滴眼液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2600474
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600473
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2600472
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
安徽康融药业有限公司
4
CYHS2600471
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600484
帕利哌酮缓释片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600485
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600479
丙泊酚乳状注射液
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2600478
盐酸奥布卡因滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
4
CYHS2600455
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2600453
吲达帕胺缓释片
吉林天衡英睿制药有限公司
4
CYHS2600451
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600457
替米沙坦片
太康海恩药业有限公司
4
CYHS2600456
注射用托伐普坦磷酸钠
时森海(杭州)医药科技有限公司
4
CYHS2600449
甲钴胺片
苏州俞氏药业有限公司
4
CYHS2600448
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
山东达冠医药科技有限公司
4
CYHS2600447
盐酸曲唑酮缓释片
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2600444
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
南通慧聚制药有限公司
4
CYHS2600436
阿达帕林凝胶
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600452
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600438
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
江苏杰瑞医疗技术有限公司
4
CYHS2600437
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
晖致制药(大连)有限公司
4
CYHS2600416
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600414
阿帕他胺片
江苏利泰尔药业有限公司
4
CYHS2600413
普瑞巴林胶囊
成都恒瑞制药有限公司
4
CYHS2600422
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600421
艾地骨化醇软胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
4
CYHS2600420
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600435
帕拉米韦氯化钠注射液
苏州第壹制药有限公司
4
CYHS2600434
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600433
克立硼罗软膏
湖南斯奇生物制药有限公司
4
CYHS2600432
克立硼罗软膏
哈尔滨大中制药有限公司
4
CYHS2600431
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600428
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
湖南醇健制药科技有限公司
4
CYHS2600427
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600426
苹果酸奈诺沙星胶囊
成都天台山制药股份有限公司
4
CYHS2600425
罗沙司他胶囊
芜湖道润药业有限责任公司
4
CYHS2600424
注射用硫酸艾沙康唑
乳源东阳光药业有限公司
4
CYHS2600412
盐酸莫西沙星片
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2600411
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600029
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600028
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600027
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600026
司美格鲁肽注射液
杭州九源基因生物医药股份有限公司
3.3
CXSS2600025
氟轻松氢醌维A酸乳膏
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHL2600032
奈立膦酸钠注射液
兆科药业(合肥)有限公司
3
CYHL2600029
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600031
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHL2600030
氟轻松氢醌维A酸乳膏
杭州倍特生物医药有限公司
3
CYHL2600026
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600028
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600027
注射用甲磺酸萘莫司他
璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司
3
CYHL2600023
醋酸地非法林注射液
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHL2600022
ω-3 鱼油脂肪乳注射液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHL2600024
艾考糊精腹膜透析液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHL2600025
司美格鲁肽注射液
广州白云山拜迪生物医药有限公司
3.3
CXSL2600246
司美格鲁肽注射液
南京赛诺生物制药有限公司
3.3
CXSL2600245
KH812眼内注射液
成都康弘生物科技有限公司
3.3
CXSL2600244
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利奈昔巴特片
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
1
JXHS2600028
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600026
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHS2600025
麦芽酚铁胶囊
Medius AG
5.1
JXHS2600029
磷酸芦可替尼乳膏
Incyte Biosciences Distribution B.V.
5.1
JXHS2600027
阿可替尼胶囊
AstraZeneca AB
5.1
JXHS2600023
马来酸阿可替尼片
AstraZeneca Pty Ltd.
5.1
JXHS2600022
他舒替尼片
Eisai Co., Ltd.
5.1
JXHS2600024
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
2.2
JXSS2600009
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600013
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSS2600012
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600011
注射用索特西普
Merck Sharp & Dohme LLC
3.1
JXSS2600010
奥美拉唑肠溶胶囊
EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD.
5.2
JYHS2600003
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600068
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600067
FWY003胶囊
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600066
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600071
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600070
ECI830
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600069
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600063
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600062
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
1
JXHL2600061
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600060
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600059
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600058
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600057
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600056
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600065
S095035
Institut de Recherches Internationales Servier
1
JXHL2600064
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600055
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600054
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600053
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600052
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600051
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600050
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600049
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600048
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600047
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600046
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600045
RO7795068注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd
1
JXHL2600044
JDQ443片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600043
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600042
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600041
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600040
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600039
TAK-360片
Takeda Development Center Americas, Inc.
1
JXHL2600038
TQJ230注射液
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600037
BIIB115注射液
Biogen Idec Research Limited
1
JXHL2600036
JNJ-88549968注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600059
Empasiprubart注射用浓溶液
argenx BV
1
JXSL2600057
BMS-986528注射液
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600056
FUB523注射液
Novartis Pharma AG
1
JXSL2600055
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600054
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600053
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600045
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600044
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600043
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600042
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600052
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600051
Pegozafermin注射液
89bio, Inc.
1
JXSL2600050
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600049
PF-08634404
Pfizer Inc.
1
JXSL2600048
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600041
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600040
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600038
JNJ-79635322
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600039
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600047
Nipocalimab注射液
Janssen Research & Development, LLC
2.1
JXSL2600046
伊奈利珠单抗注射液
Amgen Inc.
2.2
JXSL2600058
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
温胆汤颗粒
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
3.1
CXZS2600015
宣郁通经汤颗粒
山东鲁抗三叶制药有限公司
3.1
CXZS2600014
热淋清颗粒
河南蓝天药业有限公司
4
CYZS2600001
芪志片
北京富诺明医药科技有限公司
1.1
CXZL2600023
蒲元和胃胶囊
青岛华仁太医药业有限公司
2.3
CXZL2600024
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
咸达数据2026年1月每月药讯已出！
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不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 食管腺癌 | 临床3期 | - | 2026-03-02 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | - | 2026-03-02 | |
| 胃食管交界处恶性肿瘤 | 临床3期 | - | 2026-03-02 | |
| 转移性胃癌 | 临床3期 | - | 2026-03-02 | |
| 转移性胃食管结合部腺癌 | 临床3期 | - | 2026-03-02 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-01-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-01-06 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-01-06 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2026-01-06 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2026-01-06 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 68 | SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q3W + XELOX) | 遞鹽餘廠繭廠窪壓積製(艱觸糧遞鑰襯廠淵淵鹹) = 艱積糧淵憲鹽鑰遞衊醖 遞顧鹽願鬱鏇簾製艱醖 (齋憲鹹製遞衊觸鬱選製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q2W + mFOLFOX6) | 遞鹽餘廠繭廠窪壓積製(艱觸糧遞鑰襯廠淵淵鹹) = 簾簾鹽齋獵遞鏇築憲遞 遞顧鹽願鬱鏇簾製艱醖 (齋憲鹹製遞衊觸鬱選製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 83 | 窪築憲齋壓積衊糧製築(繭窪網膚鬱鬱範蓋製觸) = 6% of pts experienced TRAE leading to discontinuation 廠糧窪醖壓醖糧餘鬱繭 (醖製積鹹憲獵簾襯憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 108 | SSGJ-707 + chemotherapy (NSQ) | 衊醖壓憲築鹹壓築蓋蓋(艱廠憲醖齋觸積廠醖遞) = 製廠齋廠窪淵蓋窪鏇製 獵壓築網淵憲簾夢觸壓 (鏇餘齋淵衊壓夢餘醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | ||
SSGJ-707 + chemotherapy (SQ) | 衊醖壓憲築鹹壓築蓋蓋(艱廠憲醖齋觸積廠醖遞) = 網鑰簾蓋選夢醖鏇鹹繭 獵壓築網淵憲簾夢觸壓 (鏇餘齋淵衊壓夢餘醖鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression (TPS >= 1%) | 83 | SSGJ-707 10 mg/kg Q3W | 艱積蓋衊鬱襯壓廠築範(網顧壓憲製網窪壓齋蓋) = 艱網憲築襯鑰廠衊構觸 齋網鹽淵製鏇構夢構憲 (獵餘遞衊醖壓糧選鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | |
临床1/2期 | 85 | 鹽廠製範鏇鑰選願遞遞(繭鏇齋艱餘齋廠淵顧積) = 壓衊壓積襯築艱積顧憲 艱衊齋糧製餘鹽淵顧遞 (憲繭鹹襯製淵願壓鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | |||
临床2期 | 结直肠癌 一线 | 末线 | 三线 | 68 | 醖鹽襯積構淵壓襯糧廠(齋膚鑰鹽膚築窪簾衊顧) = 窪築齋艱遞獵鹹遞齋積 襯襯艱鏇選餘蓋醖襯願 (鏇簾鬱選築艱顧簾範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | ||
SSGJ-707 + chemo | 醖鹽襯積構淵壓襯糧廠(齋膚鑰鹽膚築窪簾衊顧) = 糧積範鏇窪齋鏇廠構繭 襯襯艱鏇選餘蓋醖襯願 (鏇簾鬱選築艱顧簾範壓 ) 更多 |
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