SSGJ-707

2026 ASCO年会在6月2日这天正式落下帷幕。在本次大会中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、CD3/DLL3等双/三抗管线的进展尤为引人注目。 2026 ASCO年会展示的主要双/三抗药物（根据药研网不完全统计） 从适应症来看，肺癌仍是检验双/三抗潜力的核心战场，肝癌的免疫联合疗法持续推进，而在泛实体瘤领域，双抗正加速从早期验证向疗效拓展推进。 肺癌（NSCLC / SCLC） 1 康方AK112接受全球检验 全球首个上市的PD-1/VEGF双抗——AK112的HARMONi-6研究作为首个登上大会Plenary Session（全体会议）的中国创新药研究成果, 引起全球关注。 本次大会报道依沃西联合化疗，头对头比较当前标准疗法“替雷利珠单抗（PD-1单抗）联合化疗”在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效与安全性，小编整理出了具体的数据： 整体生存率显著提升了34%，这一数字超出了预期，行业通常认为30%的提升是重大胜利。甚至在披露之前，部分人群对Harmoni-6能否达到统计学显著性还持怀疑态度。p值达到0.0017也符合预定的统计显著性边界0.0049。 Harmoni-6中期手术，中位随访时间为21.4个月。（Shun Lu, et al./ASCO 2026） HARMONi-6研究进一步证明了：与当前标准疗法“替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西联合化疗仍能带来更优的生存获益，且安全性相当。所有不同PD-L1表达水平、不同转移情况的患者亚组均显示一致获益。 不过，当前OS数据仍属于中期分析，有待更长期随访验证。同时，由于研究主要基于中国患者人群，其全球适用性仍需后续研究进一步验证。 2 三生制药：SSGJ-707展现潜力 三生制药公布了 SSGJ-707（PF-08634404）单药治疗晚期NSCLC患者的 II 期临床研究（NCT06361927）最新结果，截至2025年11月28日，共纳入83例既往未接受系统治疗、驱动基因阴性且PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 从疗效结果看，SSGJ-707在既往未接受系统治疗、无可靶向基因组改变且PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 SSGJ-707（10 mg/kg Q3W）剂量组（n=34）中位随访15.2个月，确认ORR为67.6%（95%CI：49.5–82.6%），中位DOR未达到，中位PFS为12.4个月（95%CI：8.2–未达到），中位OS尚未达到。作为参考，依沃西单抗在HARMONi-2研究中用于相似一线PD-L1阳性NSCLC人群时，报告ORR为50%，中位PFS为11.14个月。 在探索性分析中，基线可检测ctDNA且C3D1转阴患者中位PFS未达到，而持续可检测ctDNA者中位PFS为7.6个月（95%CI：5.6–9.4个月）。 总体而言，SSGJ-707单药在初治晚期NSCLC中显示出较高且持久的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性特征。 3 信达IBI363（TAK-928） IBI363 1L NSCLC初步PoC数据 5月22日，信达生物在 2026 ASCO年会首次公布全球首创PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。 优化后的 3→1.5mg 阶梯给药方案客观缓解率（ORR）达86.4%，cORR 高达 81.8%，在一线PD-L1阴性和低表达NSCLC治疗中展现出优异的初步疗效信号。鳞癌、非鳞癌疗效差距极小，同时 3 级以上不良反应发生率相较全高剂量大幅下降，显著降低了传统IL-2治疗常见的严重毒性。 期待IBI363在一线NSCLC治疗的后续随访，及正在进行中的PoC第二阶段随机对照研究的数据积累，为IBI363的进一步开发提供更多有力证据。 IO耐药NSCLC随访数据 截至2025年11月20日，共136例非小细胞肺癌受试者接受了IBI363单药治疗（2 μg/kg QW~4mg/kg Q3W）。 经过长期随访，3 mg/kg Q3W组患者24个月OS率47.8%。换言之，近一半患者在接受治疗两年后仍保持生存状态。更值得关注的是，随着随访时间延长，生存曲线后段逐渐趋于平缓，提示潜在长期获益可能，而这一点在免疫耐药人群中尤为难得。 除肺鳞癌外，IBI363在免疫耐药EGFR野生型肺腺癌患者中同样表现出令人鼓舞的长期疗效。 58例EGFR野生型肺腺癌患者中，25例接受IBI363 3 mg/kg Q3W治疗。IBI363 3 mg/kg Q3W组患者中位PFS达到4.2个月，中位OS达到15.2个月，24个月OS率达到42.7%。虽然肺腺癌整体肿瘤生物学特征更加复杂，但IBI363依然展现出了持续且稳定的长期生存获益。 此外，研究发现吸烟史可能是影响IBI363疗效的重要因素之一。在所有剂量组中，有吸烟史的肺腺癌患者（n=31）获得了更加显著的生存获益，中位OS达23.4个月。 Ivonescimab目前最强的临床证据之一来自一线鳞状NSCLC，后续值得关注的则是其能否在IO耐药后线肺鳞癌中兑现明确的OS获益。若MarsLight-11最终取得成功，IBI363的意义将超越单一产品本身，成为信达全球创新能力的重要验证。 4 基石药业CS2009 今年ASCO，基石药业通过壁报形式发布CS2009的多项临床关键进展。其中，CS2009在NSCLC患者（前线/后线）中的I/II期临床试验数据: PD-L1高表达患者亚组，CS2009单药治疗ORR达81.3%，DCR达100.0%； 在PD-L1阴性/低表达一线鳞状NSCLC队列中，CS2009联合化疗的ORR为75.0%，DCR为100.0%。 安全性方面，≥3级TRAE发生率23%，无严重免疫相关毒性，安全性显著优于PD-1+CTLA-4联合疗法。 此前基石透露的数据中，在PD-L1高表达的一线NSCLC亚组中，ORR曾达到过亮眼的90%。而本次81.3%的ORR虽然依旧亮眼，但没有达到市场预期，继而引发基石单日市值蒸发近约1/3。不过，早期研究的数据波动并不足以定义一款产品的最终价值，CS2009的真实竞争力仍有待年底启动的Ⅲ期临床研究进一步验证。 肝癌（HCC） 5 百济神州GPC3/4-1BB 双抗 百济神州在大会上也首次公布了BGB-B2033（GPC3/4-1BB 双抗）单药治疗特定晚期或转移性实体瘤患者中的I期研究数据，其中入组患者以肝细胞癌为主。 肝癌 I 期：ORR 20.3%，安全性可控，具备T细胞激活活性 BGB-B2033是一种新型的基于IgG的GPC3X4-1BB双特异性抗体，其Fc 区经过工程改造以预防Fc受体结合并增加半衰期。该抗体能够激活T细胞同时最大程度降低系统性毒性，正作为单药疗法或在晚期GPC3表达实体瘤患者中联合用药进行临床研究(NCT06427941)。 在初步疗效方面，在59例可评估的既往经治肝细胞癌患者中，BGB-B2033确认客ORR为20.3%，疾病控制率约74%，且多数缓解仍在持续中。在更高剂量水平下，ORR提升至28.9%，并观察到明确的剂量-疗效关系，提示抗肿瘤活性随药物暴露增加而增强。 总体来看，BGB-B2033在以2L+为主、且多数患者既往接受过PD-(L)1治疗的晚期肝癌人群中，初步展现出抗肿瘤活性与可控安全性，且免疫相关不良反应发生率较低。结果支持GPC3靶向与4-1BB共刺激通路协同激活T细胞的机制可行性。 目前该药物仍处于早期临床开发阶段，单药剂量扩展及联合治疗（包括三联方案）研究正在进行中。 6 泽璟制药PD-1/TIGIT双抗（ZG005） 泽璟制药在大会公布了自主研发的PD-1/TIGIT双抗新药Nilvanstomig（ZG005）的最新进展。 ZG005+贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究结果如下： 截至2026年3月16日，共入组95例患者，按1:1:1随机分为ZG005 10 mg/kg组（n=31）、ZG005 20 mg/kg组（n=32）及对照组（n=32），均Q3W给药。 有效性方面，IRC基于RECIST v1.1评估显示，两ZG005剂量组均较对照组显著降低疾病进展或死亡风险：20 mg/kg组HR=0.35（95%CI 0.15–0.76），10 mg/kg组HR=0.41（95%CI 0.18–0.89）。由于随访尚短（约9个月），数据尚未成熟（成熟度约28%–29%）。当前mPFS显示：20 mg/kg组为11.2个月，10 mg/kg组未达到，对照组为6.7个月。 客观缓解率方面，三组ORR分别为38.7%、40.6%和34.4%，DCR分别为90.3%、90.6%和75.0%；按mRECIST评估ORR分别为61.3%、53.1%和40.6%，DCR分别为93.5%、90.6%和75.0%。三组OS均未成熟。 安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。 总体来看，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌中疗效表现亮眼，安全性可控，其中20 mg/kg剂量组呈现更优疗效趋势。后续仍需延长随访时间，并进一步开展Ⅲ期临床研究，以全面验证该联合方案在晚期肝细胞癌中的长期疗效与安全性。 实体瘤泛癌探索 7 AskGene （PD-1/IL-15）ASKG915 奥赛康于本次大会披露了新生代IO 2.0资产PD-1/IL-15抗体融合蛋白ASKG915的初步POC数据验证。 截至2026年3月31日，入组115例晚期实体瘤患者（剂量递增n=20，剂量扩展n=95）。其中79.8%的患者既往接受过≥2线治疗，68.3%接受过免疫治疗。ASKG915在不同剂量水平显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性。 在疗效可评估人群中，中高剂量组以上的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）和既往免疫治疗失败的NSCLC均观察到令人鼓舞的疗效：无肝转移MSS CRC患者确认部分缓解率达30%，高剂量组NSCLC患者PR率同样达到30%，并未进一步确认CR、ORR。尽管是小样本数据，但仍然具备很强的参考价值。 安全性方面，ASKG915本次披露的临床数据全程未见DLT，且3 mg/kg仍未达MTD，显示出良好的剂量窗口和安全性。 总体而言，ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中展现出可控的安全性和初步有效的抗肿瘤活性，尤其对部分传统PD-1单药疗效不佳的癌种（如非MSI-H mCRC"冷肿瘤"）显示出一定优势，期待后续有更多临床数据来验证长期疗效和适用范围。 8 基石药业CS2009晚期实体瘤 除NSCLC领域的I/II期临床数据外，基石药业还更新了CS2009在晚期实体瘤中的研发进展。剂量递增阶段共入组118例重度经治患者。 在104例至少接受过一次基线后肿瘤评估的患者中，CS2009整体ORR为17.3%，DCR为70.2%。中位DOR尚未达到，6个月DOR率为77.4%。 值得关注的是，在部分传统免疫治疗获益有限的“冷肿瘤”亚型中，CS2009同样表现出强效抗肿瘤活性。其中，在非透明肾细胞癌患者中ORR达40%，在软组织肉瘤患者中ORR为33.3%。这一系列数据让业界普遍看好CS2009的潜在BD价值。 总结 总体来看，2026 ASCO显示肿瘤免疫治疗正从PD-1单药时代加速迈向多靶点协同阶段。无论是在肺癌还是肝癌，以及更广泛的实体瘤中，双抗与三抗正不断拓展免疫治疗的获益边界。 吉满生物 全靶点覆盖的精准工具体系 聚焦CD3、DLL3、CTLA-4以及PD-1/IL-2等核心免疫靶点组合，吉满生物推出相关靶点的稳定过表达/报告基因检测细胞系、抗体及蛋白等产品,全方位赋能药物研发，加速临床申报。 合规基石与研发加速双驱动 我们已成功获得HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1 等细胞商业使用授权，提供全面的溯源文件，赋能合作伙伴从临床前开发到IND/BLA 阶段进行合规研究，帮助客户规避法律风险并加速商业化进程。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体： 提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 产品及数据展示（部分） 数据展示 GM-C39293 ADCC FcγRIIIa(158V) Reporter Jurkat(CD3 KO) Cell Line使用Anti-CD20 hIgG1 Reference Antibody (Ocrebio)稳定性验证结果 经连续传代 ≥32 代验证，Reporter 信号保持高度稳定，具备卓越的长期实验一致性。 产品及数据展示（部分） 数据展示 GM-41979 H_CD25 CD122 CD132 Reporter Jurkat(hPD1 OE) Cell Line使用Anti-PD1-IL2v Fusion hIgG1 Antibody(2149)验证结果 图. 重组抗 PD1-IL2v 融合 hIgG1 抗体 (2149) 的比较反应 图.对重组人IL- 2的反应 图3 . 非 PD-1 表达 IL-2 报告细胞中的反应比较 结果显示：吉满生物 GM‑C41979 能特异、可重复地反映 PD‑1 依赖的 IL‑2R 信号通路，是 PD‑1–IL‑2v 类药物（如 IBI363）体外活性验证的理想模型。 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询 扫码找现货 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 往期回顾 1. ASCO 2026| 中国创新药迎来“高光时刻” 2. 创始人再度减持1.21亿！信达生物为何大跌？ 3. 恒瑞，翻开“新篇章”！

2026 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）如期拉开帷幕，海量前沿临床数据集中披露，预示全球肿瘤临床诊疗格局即将迎来新一轮革新。回望近十年医药发展，PD-1 单克隆抗体凭借优异疗效改写多癌种临床用药逻辑，重塑全球抗肿瘤治疗版图。 时至当下，新药研发风向已然切换，以 ADC、双特异性抗体为核心的创新药物快步站上行业 C 位，在多实体瘤、血液瘤领域接连斩获突破性临床成果，引领全球抗肿瘤药物迈入技术迭代新阶段。 本届 ASCO 年会合计收录 7700 余篇学术摘要，透过海量研究内容不难发现，联合用药方案与个体化精准疗法持续优化迭代，依托真实世界数据开展的延伸探索、二次临床研究权重稳步抬升，临床用药决策参考维度逐步打破过往高度依赖 Ⅲ 期注册临床试验的固有模式。 全球抗肿瘤新药研发赛道竞争逻辑重塑，研发重心向着精细化、多技术融合的方向纵深发展。依托本届年会重磅临床数据，全球肿瘤诊疗未来发展脉络已然清晰可循，下面聚焦本届大会三大核心研发亮点，拆解全球抗癌新药发展新风向。 图源：Finance BigGo ADC 稳居创新 C 位，从后线替补迈向一线主流，国产新药研发成果集中落地 纵观近三年 ASCO 历年收录课题变化，抗体偶联药物（ADC）已然成为驱动全球抗肿瘤产业升级的核心动力。从数据维度来看，ADC 相关口头报告占比由 2024 年的 6.5% 攀升至 2026 年 11.2%，三年占比近乎翻倍。作为全球肿瘤研发的风向标会议，该数据变化直观印证：ADC 彻底摆脱早期候选新药的试验属性，跻身全球生物医药最核心研发赛道。 除却研究数量持续走高，ADC 的临床落地价值同样迎来质变。本届大会超半数 ADC 相关研究推进至 Ⅲ 期注册临床试验阶段，该阶段试验成果直接决定药物上市申报进程，标志着 ADC 从实验室前沿研究落地临床，持续颠覆现有肿瘤标准化治疗方案。本届年会凸显一大关键趋势：HER2、TROP2、Nectin-4 等经过临床验证的成熟靶点 ADC 产品，告别晚期肿瘤后线补救治疗定位，逐步切入肺癌、乳腺癌等高发实体瘤一线治疗方案，跨国药企重磅临床数据持续佐证这一发展趋势。 跨国药企合作管线频频释放利好： 默沙东与科伦博泰合作开发的 TROP2 ADC 药物sac-TMT在Ⅲ期研究展现出亮眼成果，在 PD-L1 阳性非小细胞肺癌一线治疗中，sac-TMT联合Keytruda可将疾病进展或死亡风险降低 65%，客观缓解率（ORR）达到 70.2%，显著优于 K 药单药治疗的 42%。 阿斯利康与第一三共合作的两款 ADC 在乳腺癌领域展现强劲的竞争力。德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗方案，有望改写 HER2 阳性乳腺癌的一线治疗标准；另外，也将公布德达博妥单抗在不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌的一线数据。 ADC 搭配免疫制剂、化疗的联合策略兼顾疗效提升与用药安全，彻底革新实体瘤传统治疗思路。 与此同时，ADC 靶点研发版图持续扩容。2026 ASCO 共有 15 款全新 ADC 首次披露临床数据，其中国产药企研发产品独占 12 席。HER2 依旧是赛道研发热门靶点，Claudin 18.2、AXL、CD46、FRα 等全新靶点 ADC 密集亮相，适应症覆盖胃癌、卵巢癌、各类上皮源性难治肿瘤，国产 ADC 研发迎来集中收获期。历经三年行业沉淀，ADC 褪去概念炒作光环，成为支撑全球肿瘤新疗法落地的关键基石。 2024-2026 ASCO大会的血液肿瘤与非血液肿瘤研究 占比变化（图源：博药） 双特异性抗体强势突围，肿瘤免疫迈入 2.0 时代，国产研究跻身 ASCO 顶级会场 如果说 ADC 是近三年全球抗肿瘤创新最稳健的主线，双特异性抗体便是本届 ASCO 最大惊喜，助力肿瘤免疫治疗正式告别 PD-1 单抗独霸市场的 1.0 阶段，全面迈入双抗主导的 2.0 发展周期。此前双特异性抗体研发多聚焦 CD3 靶点，局限于血液肿瘤早期临床试验；本届年会中，双抗研发全面进军实体瘤主战场，多项头对头 Ⅲ 期临床数据出圈，具备挑战传统 PD-1 单药临床地位的硬核实力。 从收录摘要数据来看，本届大会双特异性抗体相关研究共计 263 篇，CD3 介导 T 细胞重定向依旧是主流研发方向，相关课题 106 篇；靶向 PD-1、EGFR 的双抗研究分别为 80 篇、40 篇；DLL3 靶点相关双抗研究 34 项，一跃成为小细胞肺癌新药研发热门方向。多项里程碑临床数据落地，加速双抗商业化进程。 其中，康方生物自研产品依沃西单抗（Ivonescimab）一线治疗肺鳞癌 Ⅲ 期 HARMONi-6 研究尤为瞩目，该项头对头对照替雷利珠单抗联合化疗的临床试验，是本年度唯一入围 ASCO 全体大会 Plenary 环节的中国原创研究，也是 LBA 重磅摘要中唯一一款 PD-(L) 1/VEGF 双特异性抗体，大会周日将对外发布包含总生存期 OS 在内的全套关键终点数据，该研究落地被业内视作全球双特异性抗体商业化时代正式到来的标志性事件。 依沃西单抗协同结合PD-1和VEGF示意图 （图源：康方生物官网） 全球头部药企同样重仓双抗赛道：BMS 联手 BioNTech 开发的 Pumitamig 在非小细胞肺癌一线联合化疗试验中 ORR 达 70.0%，同步推进 7 项配套临床试验；辉瑞耗资 60.5 亿美元自三生制药引进的 SSGJ-707 交出亮眼成绩单，一线非小细胞肺癌客观缓解率 67.6%，中位 PFS 达 12.4 个月，有望成长为同类最优产品。伴随多项大型头对头临床试验接连取得阳性结果，以双特异性抗体为代表的新一代免疫药物，正在改写全球肿瘤免疫用药格局。 结语：全球抗癌新药迭代加速，中国药企从跟跑转向全球创新核心阵营 ASCO 全体大会入选课题素来代表全球肿瘤药物研发最高水准，今年仅有 5 项研究跻身金字塔尖的 Plenary 环节。除康方生物国产双抗之外，新型分子胶、新一代 CDK4/6 小分子抑制剂等创新疗法悉数上榜，每一项入选成果均拥有改写现有临床指南的潜力。 从适应症分布来看，乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌仍是当下新药研发聚焦的三大高发癌种，常年缺少有效治疗手段的胰腺癌，也有望在本届年会迎来突破性疗法数据发布。 在 ADC、双特异性抗体引领的全球新药技术浪潮下，国内创新药企彻底摆脱过去跟随海外研发的行业定位，凭借源源不断的原创临床数据站上 ASCO 国际舞台核心位置，国产创新药正深度参与全球肿瘤诊疗标准的定义，未来也将持续为全球癌症患者带去全新治疗选择。 参考信源： 1. #ASCO26: Merck partner Kelun outlines Phase 3 lung cancer success in China study 2. https://pharmaphorum.com/news/asco-bms-hails-compelling-phase-3-celmod-readout 3. https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20250210/ 4. https://zhuanlan.zhihu.com/p/1909251326367467114 5. https://endpoints.news/new-data-released-for-vegf-bispecifics-from-biontech-bms-pfizer-3sbio/ 6. https://xueqiu.com/8437353968/391628460 7. https://mp.weixin.qq.com/s/3JC5yhANQp-TSpc9Cfq0Bw?mpshare=1&scene=1&srcid=0530cTdv890HD29treECubmS&sharer_shareinfo=1e2eda99aa59cd36febd4d2ae6c7efeb&sharer_shareinfo_first=1e2eda99aa59cd36febd4d2ae6c7efeb&from=industrynews&color_scheme=light#rd 8. https://news.qq.com/rain/a/20260522A0ASV800 关注我~，获取更多学术干货 图片、信息来源：DrG的雍熙路 声明：本文章旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！ 添加医微客小编微信（微信号：ewkey1），享受研究方案、数据报告、SCI文章免费评估服务。 点赞 转发 推荐 评论