SSGJ-707

#无驱动基因突变NSCLC初治临床试验 简要入排 本临床药物为PD-1/VEGF双特异性抗体；目前招募晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者；年龄≥18岁；提供可用的肿瘤组织样本，包括来自穿刺活检的石蜡包埋组织块或切片；提供基于本地检测结果的PD-L1表达报告；排除已知存在AGA（包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET及MET）且当地标准治疗已获批相应一线治疗方案的研究参与者不符合入组条件，非鳞状组织学类型的研究参与者需提供EGFR、ALK和ROS1 AGA的阴性检测结果文件；排除既往系统性抗肿瘤治疗的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 上海 湖北襄阳、武汉 河南洛阳、郑州、新乡 江苏扬州、南京、常州 浙江台州、杭州、温州 湖南长沙 山东临沂、济南 天津 福建福州 江西南昌 广西南宁 广东江门、广州、惠州 四川成都 陕西西安 山西太原 安徽合肥 北京 云南昆明 黑龙江哈尔滨 重庆 吉林长春 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项在局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年研究参与者中评估PF-08634404联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究。 试验药物 PF-08634404（SSGJ-707）注射液是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。一方面，通过抑制PD-1信号通路，SSGJ-707能够解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，让免疫系统重新焕发生机，对肿瘤细胞发起猛烈攻击；另一方面，通过靶向VEGF，该药物还能有效改善肿瘤微环境，减少血管生成，从而进一步限制肿瘤的生长和扩散。 值得一提的是，2025年4月17日，PF-08634404获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 拓展阅读 温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！ 2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。在该大会上，研究人员口头报告了PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验新数据。 截至2025年11月28日，83例患者接受了至少一剂SSGJ-707，其中27.7%仍在接受治疗。在接受FDA批准的10 mg/kg每3周一次剂量治疗的患者中（n = 34），41.2%仍在继续治疗，中位随访时间为15.2个月。 在接受10mg/kg Q3W治疗的患者中（n=34），中位随访时间为18.2个月，38.2%仍在治疗中，确认的客观缓解率（ORR）为67.6%，中位持续缓解时间（DOR）为18个月，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月，中位总生存期（OS）未达到。且无论在PD-L1低表达或高表达，鳞癌或非鳞癌亚组均表现出了良好的疗效。 在所有接受治疗的患者（n=83）中，92.8%发生了治疗相关不良事件（TRAEs）；42.2%出现了≥3级TRAEs。最常见的≥3级TRAE为肺炎（8.4%）、高血压（7.2%）和咯血（6.0%）。与VEGF相关的不良事件发生率为62.7%（≥3级占18.1%）；免疫介导不良事件发生率为37.3%（≥3级占8.4%）。在10mg/kg组中，治疗相关不良事件（TRAE）导致1例患者（2.9%）永久停药，且无5级TRAE发生。 总的来说，SSGJ-707单药治疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者中（无论组织学类型和PD-L1表达亚组）持续展现出良好的疗效，且安全性可控。 以上数据来源于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 研究药物：PF-08634404联合化疗（III期） 登记号：CTR20261302 试验类型：对照试验（VS 帕博利珠单抗联合化疗） 适应症：晚期或转移性非小细胞肺癌（一线） 申办方：Pfizer Inc./辉瑞（北京）研究开发有限公司 延伸阅读 辉瑞公司（Pfizer Inc.）创建于1849年，迄今已有170余年的历史，总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 PF-08634404的规格：200mg/10ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 注射用培美曲塞二钠的规格：500mg/20ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的规格：100mg/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 紫杉醇注射液的规格：300mg/50ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 卡铂注射液的规格：450mg/45ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 对照药如下：帕博利珠单抗的规格：100mg/4ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #PF—08634404#辉瑞 #SSGJ—707 #PD—1×VEGF双抗新药 #驱动基因阴性肺癌新药临床招募 #非小细胞肺癌新药临床招募 #NSCLC新药临床招募 参考来源： https://ascopubs.org 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

今日，受昨夜美股拖累，港股再度回调。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）跌超1%，盘中成交额轻松超20亿元！截至6月10日，规模超201亿元，同类领先！消息面上，6月11日，CDE官网显示，百利天恒注射用BL-B01D1新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight数据库推测用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是BL-B01D1申报上市的第3项适应症。2023年12月，百利天恒与BMS达成合作，总金额高达84亿美元，其中首付款8亿美元。根据条款，BL-B01D1在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门成分股集体飘绿：百济神州跌超5%，信达生物、三生制药、科伦博泰生物、荣昌生物跌超2%，石药集团、中国生物制药跌近1%，康方生物、金斯瑞生物科技、翰森制药微跌。注：标的指数成分股仅做展示，不作为个股推介。【机构：医药公司积极回购，行业见底信号明确】据开源证券统计，从3月至今，共有40余家医药生物相关公司披露了回购方案，回购资金总规模从数千万元至数亿美元不等，其中A股公司回购普遍以自有资金或自筹资金为主，回购潮的出现体现医药行业正处于估值底部区域，各公司通过回购释放股价低估信号。用于员工持股计划或股权激励是回购股份最主要的用途，体现了公司绑定核心员工、提振内部信心的意图；维护公司价值及股东权益是第二大用途，反映出在行业估值调整期，公司通过回购传递股价被低估的信号；部分公司将回购股份全部或部分用于注销以减少注册资本，从而提升每股收益。在制药板块内，百利天恒等9家公司参与回购，其中泰恩康回购比例在板块中最高，达1.00%-2.00%，拟回购1-2亿元。信立泰回购金额较大，为3-5亿元。制药板块整体股价持续下跌，估值处于历史低位，回购主要用于员工持股计划或股权激励。（来源：开源证券20260606《医药公司积极回购，行业见底信号明确》）【2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段】中信建投证券指出，2026年ASCO年会中，中国创新药的成果展示较2025年有较大的进步，整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。当前国内药企已摆脱单点突破的研发模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进，多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中，产出具备全球竞争力的临床数据，行业发展逻辑从FastFollow逐步走向MeBetter&FirstinClass。IO双抗及多抗：免疫平台技术验证，多适应症展示BIC潜力。（1）康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性，mOS27.9个月vs23.7个月，HR=0.66，24个月OS率64.7%vs48.6%，验证PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值；同时其在2LSCLC与1LmCRC中亦显示出较强早期信号。（2）信达生物IBI363在1LNSCLC联合化疗中ORR86.4%，并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS，继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力；（3）泽璟ZG006、三生SSGJ-707等亦在SCLC、NSCLC等场景中展现出较高缓解率。（4）多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸：百济神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB双抗）在肝癌后线ORR达28.9%并已启动关键性研究，强生埃万妥单抗+兰泽替尼（EGFR/MET双抗+TKI）在非典型EGFR突变NSCLC中实现mOS41.0个月、3年生存率55%，劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。ADC：III期临床进入收获期，中国数据崭露头角。恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRCIII期中实现mPFS5.5个月vs2.8个月，HR=0.33，ORR40.7%vs4.5%；百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益；科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1LNSCLCIII期中PFSHR=0.35，OSHR=0.55，ADC已迈入全球领先梯队。与此同时，B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据，体现ADC靶点版图扩张。小分子及其他：新老分子持续迭代，多项重磅数据推动治疗革新。迪哲医药舒沃替尼在WU-KONG28III期中实现mPFS10.3个月vs7.5个月，HR=0.65；诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现MDSORR100%、AMLcCR81.8%且MRD阴性率86.5%；复宏汉霖斯鲁利单抗围术期胃癌III期显示EFSHR=0.73、pCR22%vs6%。海外方面，RevolutionDaraxonrasib在二线胰腺癌中实现mOS翻倍（13.2mvs6.6m，HR=0.40），辉瑞洛拉替尼7年PFS率达55%，阿斯利康Camizestrant在ESR1突变乳腺癌中PFSHR=0.45，全球创新持续向更高水平和更精准分子分层演进。（来源：中信建投证券20260610《2026ASCO：中国新药全线发力，迈入新阶段》）【ASCO冰火两重天，如何看待中国创新药出海？】据医药魔方，美国报道了今年的ASCO，标题是，“中国药物研发崛起，业内人士担心对美国生物技术构成威胁”。1989年以来每年都参加ASCO年会的约翰斯·霍普金斯说：“中国的生物技术产业已经登堂入室。”中国与会者在会场也不难听到到一些美国同行们发表的略显“酸溜溜”的论调，但是，与其说是美国感受到了威胁，不如说是压力。随着中国药企不断产出专利、医学期刊论文和新临床试验，美国Biotech普遍感觉它们难以跟上步伐，处于明显劣势。据统计，从2019年到2025年，中国创新药在四大国际学术盛会（ASCO、ESMO、ASH、AACR）上入选的摘要数量呈现快速的增长态势。其中表现最为抢眼的正是全球肿瘤学界最具影响力的ASCO年会——其收录的中国本土创新药摘要数从2019年的42篇，一路爬升至2025年的211篇。注：图片来自EndpointsNews在2026年ASCO年会上，中国PI及其主导的创新药研究迎来了真正意义上的质变。数量上，据统计，中国PI有近百项研究入选口头报告，壁报等环节。多位与会者都表示，在很多会场闭着眼睛听，“百分之三四十都是中国口音”，“有的会场连续两个演讲的PI都来自中国”，都直观反映了中国PI和中国医药人在ASCO参与度。但是最重要的是，这一年，中国PI不再仅仅是重要参与者，而是实质性地成为了主导全球肿瘤临床实践指南更新的主角之一。在业内人士看来，行业的话语体系正在悄然发生深刻的改变：“前两年中国药企做BD，大家讨论的话题都是中国药企出海，但这往往给人一种单向输出的弱势感，但这只是硬币的一面，另一面已经在悄然发生，美国的、全球的大公司也在主动‘入关’，来到中国寻找创新的发源地和高质量的临床验证平台。到今年，更多事实证明这是一种双向整合。”业内人士强调，“这会极大地重塑中美的创新生态。随着这种双向整合越来越深入，未来我们不仅会看到中国分子做全球临床，还会很快看到，美国Biotech的分子依靠中国临床数据登上ASCO舞台；中国PI报告跨国大药企的全球III期研究也会成为常态。这样的全球化才是真正的全球化。”【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570）】港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药！截至6月3日，前十大成分股权重超73%，浓缩港股通创新药精华！来源：国证指数官网，2026/6/3。成分股仅做展示，不作为个股推介。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数是弹性更高的创新药，截至5月31日，自2023下半年以来涨幅49%，港股医药类指数领先！2023/7/1-2026/5/31底层资产是港股，可以T+0交易！关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF汇添富（159570），场外联接（A类：021030；C类：021031）！风险提示：基金有风险，投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示，不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。本基金投资范围包括港股，会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数为国证港股通创新药指数，该指数近5个完整年度（2021-2025）的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。