AN INTERVENTIONAL, PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS BEVACIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN TREATMENT-NAÏVE PARTICIPANTS WITH METASTATIC COLORECTAL CANCER

The purpose of this study is to learn more about a new medicine called PF-08634404, and how well it works in people with cancer of the colon or rectum (CRC)). The goal is to understand if the new study medicine, combined with chemotherapy that is approved for colorectal cancer, can help people whose cancer has spread or returned after treatments taken before.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Be 18 years or older.
* Have colorectal cancer that has spread to other parts of your body.
* Be in good enough health to receive study treatment.
* Should not be pregnant before starting treatment.
Participants will be randomized (like flipping a coin) to one of 2 different treatment arms. The first arm (Arm A) will include the new medicine PF-08634404 in combination with chemotherapy that is approved for colorectal cancer, and the second arm (Arm B) will include an approved medicine for colorectal cancer, called Bevacizumab, in combination with chemotherapy that is approved for this type of cancer. Participants and their doctors will not know which arm they are being assigned to. Participants will receive all the study medications through intravenous (IV) infusions, which means the medicine is given directly into a vein. The treatment will be given in cycles, and participants may continue receiving it if it is helping and they are not experiencing serious side effects.
The medicine will be given at a clinical site, where trained medical staff will check participants during and after each treatment.
* The study is expected to last approximately 33 months for each participant.
* Participants will have regular visits to the study site for treatment, health checks, and tests.
* After stopping treatment, participants will return for a final visit about 30 to37 days later to check their health and review any side effects.
* Follow-up will continue every 12 weeks by phone or in person or by reviewing health records to check on health status and any new treatments.

开始日期2025-12-12

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07222566

/ Not yet recruiting临床3期

AN INTERVENTIONAL PHASE 3, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC NON-SMALL CELL LUNG CANCER

This study is being done to find out if a new medicine called PF-08634404, when given with chemotherapy, works better than the present standard treatment (pembrolizumab with chemotherapy) for adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or has spread to other parts of the body.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Be 18 years or older.
* Have locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC.
* Is not a candidate for complete surgical resection or curative chemoradiotherapy.
* Do not have known actionable genomic alterations
* Be treatment naïve for advanced or metastatic disease
Participants in this study will be assigned to two different parts of the study depending on their type of tumor: participants with squamous NSCLC will be assigned to Part 1, while participants with non-squamous NSCLC will be assigned to Part 2.
Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups in a blinded fashion:
* Part 1 - Arm A or Part 2 - Arm C (Experimental Group): Will receive a new study medicine called PF-08634404 along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
* Part 1 - Arm B or Part 2 - Arm D (Control Group): Will receive an approved medicine called pembrolizumab along with a kind of chemotherapy specific to the type of tumor.
Participants will receive their assigned treatment through intravenous (IV) infusions, which means the medicine is given directly into a vein. The treatment will be given in cycles, participants will receive PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with chemotherapy followed by maintenance with either PF-08634404 or Pembrolizumab monotherapy (Part 1) or PF-08634404 or Pembrolizumab in combination with a chemotherapeutic drug (Part 2). Participants will continue receiving treatment if it is helping and not experiencing serious side effects.
The study will include regular visits for:
* Treatment and health checks: while participant continues receiving treatment.
* Tests to monitor how cancer responds: every 6 weeks during the first 48 weeks, then every 12 weeks thereafter.

开始日期2025-12-05

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07227415

/ Not yet recruiting临床1/2期

AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY AND IN COMBINATION WITH OTHER ANTICANCER AGENTS IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC RENAL CELL CARCINOMA

This study is testing a new medicine called PF-08634404 and how it works in adults with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)- a type of kidney cancer that is either locally advanced (spread to nearby tissues) or metastatic (spread to other parts of the body). The study will look at the safety of the study medicine, when given alone or with other anticancer medicines, and how this type of cancer responds to them.
To join the study, participants must be adults; with locally advanced or metastatic RCC; who have not received treatment for their advanced kidney cancer.
Participants will receive study medicine either alone or with other anticancer medicines. The medicine will be given through intravenous (IV) infusions, which means it will be injected directly into a vein. All treatments will take place at clinical study sites, where trained medical staff will take care of participants during and after each visit.

开始日期2025-12-04

申办/合作机构

Pfizer Inc.

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2026-01-12

·Jo的随笔

JPM上演PD-1/VEGF冰火炼狱 TIL退货崩盘vs. 荣昌56亿美金狂欢

首先要恭喜🎉荣昌生物的“出海”盛宴：56亿美元潜力大单落地 JPM 拉开序幕哦，生物医药领域在2026年开年即呈现出鲜明对比。1月12日，荣昌生物（RemeGen）与艾伯维（AbbVie）正式宣布就PD-1/VEGF双特异性抗体RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利，并支付6.5亿美元的首付款；荣昌生物则可获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，外加净销售额的低双位数分级特许权使用费。这一交易总额潜力超过56亿美元，不仅标志着国产创新药出海的新里程碑，也凸显了RC148在肿瘤免疫疗法中的战略价值。该药物通过同时阻断PD-1通路激活抗肿瘤免疫，并抑制VEGF诱导的肿瘤血管生成，已在中国开展多项临床研究，针对晚期实体瘤如肺癌和胃癌等显示出初步疗效。这一合作反映了2025年下半年的并购热潮延续，如辉瑞约100亿美元收购Metsera肥胖药物管线，以及艾伯维类似交易，进一步补充了大药企因专利悬崖而流失的收入，推动行业整体复苏。同赛道的“退货”风波：Instil 与宜明昂科的挫折然而，同赛道的其他参与者却遭遇挫折。就在几天前，Instil Bio宣布终止与宜明昂科（ImmuneOnco）的许可合作协议，并退回PD-L1/VEGF双抗AXN-2510（原IMM2510）。该药物原本针对IO耐药的鳞状非小细胞肺癌，临床数据显示客观缓解率达35%，且不受PD-L1表达水平限制。但Instil Bio选择中止开发，导致股价大幅下滑，而宜明昂科需自行接手后续工作。这一“退货”事件在市场引发震动，凸显了赛道内部的激烈竞争与分化，与2025年大型并购的活跃形成鲜明对比。延伸阅读 Instil因资金压力终止双抗授权，宜明昂科重获IMM2510权利赛道卷王：PD-1/VEGF双抗的竞争格局与分化根源 PD-1/VEGF双抗赛道竞争异常激烈，是造成这种冰火两重天的主要原因。该领域自2025年起快速发展，原理在于融合免疫检查点抑制与抗血管生成机制，旨在提升疗效并减少毒性。全球多家企业竞相布局，如Summit Therapeutics的ivonescimab在关键试验中取得积极生存数据；辉瑞斥资12.5亿美元首付款（总潜力约60.5亿美元）获得3SBio的SSGJ-707；以及国内信达生物和恒瑞医药的相关管线。中国创新药行业的迅猛增长进一步加剧竞争，2025年多国授权交易创纪录，西方风投围绕中国临床资产创建新公司。中国试验速度约是美国的3倍，成本仅为其1/3，尤其适合早期概念验证。然而，市场饱和、监管门槛提高以及资金压力加剧了优胜劣汰。荣昌生物的成功源于RC148的创新设计、可靠的早期临床证据，以及与艾伯维的战略合作，能够有效避开竞争密集的非小细胞肺癌领域，转向胃癌等细分市场。相比之下，Instil Bio的项目虽有初步亮点，但可能在耐药机制优化或整体竞争格局中未能达到预期，在经济环境趋紧的背景下被迫止损。这一分化也体现了更广的投资趋势：投资者注重公司敏捷性、管理团队素质，以及在利率环境改善下的股权吸引力。股价先知？荣昌生物的提前上涨之谜值得注意的是，荣昌生物（688331.SH）的股价在协议正式宣布前已出现显著上涨。从2025年12月31日的收盘价77.79元（当日最低价达75.03元），一路攀升至2026年1月9日的96.96元，累计涨幅约24.6%。这一走势引发市场猜测，似乎消息在正式发布前已有所反应。不过，分析显示，此轮上涨可能受多因素驱动，包括公司回购计划进展、核心产品医保谈判积极信号，以及生物医药板块整体回暖预期，而非单纯的信息泄露。这与2025年并购热潮带来的估值回升相呼应，缓解了“生物技术金融核冬”的折扣压力。二八法则下的启示：创新与合作的突围之道这一现象体现了生物药开发的“二八法则”：少数项目凭借差异化创新和资源整合脱颖而出，大多数则面临淘汰。尽管肿瘤、炎症免疫与肥胖仍是热门，但投资者兴趣正向眼科、呼吸系统、神经肌肉病及神经退行性疾病倾斜，利用siRNA、脑穿梭等技术。呼吸领域如默克约100亿美元收购Verona Pharma的COPD药物Ohtuvayre，细胞与基因疗法如UniQure的亨廷顿病数据，也预示复苏。展望2026年，该赛道竞争将进一步深化，但唯有注重临床证据和战略合作的参与者，方能把握机遇。中国竞争将推动美国企业深化科学创新，以吸引资本。 JPM大会展望：生物技术复苏的多维议题作为行业风向标的J.P. Morgan医疗保健大会（JPM）将于1月12日至15日在旧金山举行，多家公司已提前公布2026战略优先事项，如Immunocore扩展黑色素瘤治疗、Atea Pharmaceuticals推进三期结果，以及Legend Biotech的业务更新。大会还将聚焦AI在医疗的应用、细胞疗法在肿瘤以外领域的扩展等议题。JPM还有更多值得关注的，不只是肿瘤，包括病毒学、神经科学与新兴模式创新，将为2026年行业动态提供更全面洞见。 Jo 2026年1月12日夜创新药 Instil因资金压力终止双抗授权，宜明昂科重获IMM2510权利寻觅：2026创新药催化剂欧莱雅3000亿新宠高德美, 揭秘背后的资本推手 - EQT 药友闪嫁辉瑞，口服GLP-1玩家们悬着的心终究崩了三款减肥新药同日发布临床数据，口服与siRNA同日争辉创新药下一波主升浪在等一个信号断腕减肥药, 豪赌白血病: Terns问鼎ASH巅峰, 开盘狂飙80%! 这周末, 终于有人把“创新药”重新喊响了 - “商保创新药目录”横空出世！从绅士到战士: 诺和诺德在“礼来威胁”下绝地反击, 90亿“截胡”辉瑞Metsera, 减肥药战争升级！一款临床前分子撬动10.7亿美金 - 荃信生物自免双抗为中国创新定价创业者敬畏资本第一课: 27日港股强制退市, "买屎冲业绩"的诺辉健康终遭清算信达与武田114亿美元IO/ADC交易，能否为创新药板块注入一剂强心针？！诺诚健华奥布替尼: BTK抑制剂的《血色财富》远未到终章｜附全球115项BTK管线数据创新药出海遭“退货”第一课：诺和诺德 x KBP 13亿美元交易变欺诈指控的6条启示康方投资了药捷安康，市值反超了自己特朗普的医药限制令反而证明了中国创新药的崛起！生物类似药终迎来“免临床”时代 - FDA史上首次豁免乌司奴单抗biosimilar临床诺华·舶望93亿只是开胃菜, 一图看完 58项siRNA RNAi srRNA circRNA 从罕见病到慢病创新药见顶? 牛市燃料就藏在161万亿居民储蓄里昨夜重磅: 国务院11号文引爆十年黄金赛道 AI六大场景全开！百济交易引爆: 特许权折现新模式深挖背后“药物包租婆”Royalty Pharma背景抗菌肽新药: 从九典JIJ02透视后抗生素时代的机遇礼来提价×巴菲特抄底UNH: 透过现象预判美国医改9月药价大限走势一鲸落万物生! 开启中国减重创新药的“黄金三年” 一周内, 两起新药RWA革命正在颠覆创新药行业, 为什么是现在? 众生药业最近在涨什么？从中药老铺到新药弄潮儿的逆袭之路 CEO火速换人也没能止血！诺和诺德盘前暴跌20% GSK 120亿美元牵手恒瑞，呼吸赛道一个月2笔百亿deals 黄金风口已来！微球OUT，液晶IN！MNC已下注 Viatris“赢了”诺和诺德吗?! 司美格鲁肽专利战最新回合深度拆解看这一篇就够了 “非主流”miRNA逆袭：550%暴涨后，谁会是下一个Abivax？年度最具争议BD交易, 在一片骂声中涨了20倍! Vor面前荣昌upfront真的重要吗?! 默沙东100亿美金豪赌呼吸赛道, 专利悬崖下的全球药企求生战 ADA 2025思考: 礼来Bima数据读出对来凯LAE102意味着什么？！ ADA 2025思考: 一口气看完48款Amylin创新药和背后的31位玩家 ADA 2025 前夕: “胰淀素+替尔”才是礼来真正继任者?! 11张Amylin壁报提前看 ASCO热度未退，ADA 2025代谢创新药已就位 ADA 2025前夕: 超长效减肥药新秀, 涨幅26%, 凭实力强势入局 AI制药热度卷土重来?! 72小时三家MNC豪掷近百亿美金抢购“入场券” 默沙东口服PCSK9降脂药III期告捷, 心血管疗法迎变局 BD交易还较少宜明昂科：于无声处听惊雷创新药将重塑本土仿创龙头药企估值: 从三生制药与辉瑞60.5亿美金deal说开去新一代降脂药全景｜从PCSK9, ANGPTL3, AGT 到单抗, siRNA, 环肽, 基因编辑（附全球创新药79条进展） Septerna盘前大涨70%！诺和诺德口服小分子减肥药牵手成功 75岁董事长 “秀肌肉”，背后是千亿级增肌蓝海！附23项全球肌减症数据康方与Summit: PD-1/VEGF双抗中美分化, PFS上岸 OS却在风中凌乱一口气看完52家“类器官”和“器官芯片”公司，FDA终结动物实验在即哪些企业已布局？歌礼all in小分子口服减肥药，高剂量临床结果呼之欲出！写给每一位热爱歌礼的伙伴们诺和诺德首席科学官展望2025年GLP-1新方向中国制药行业正在经历自己的“DeepSeek时刻”：全球创新药格局或将重塑 HIMS: 在减肥药巨头垄断中股价翻20倍的逆袭之路仿制药上市只盯着专利到期? 那你就错了! 还有试验数据保护期礼来/诺和有危机, 减肥药后浪Viking/安进/罗氏等来袭｜附全球151个管线进展下载盘点｜失眠症全球药物，附思维导图 8000亿美元市值封神！礼来阿尔茨海默药获美国FDA专家组全票支持阿尔茨海默症（AD）药物全球梳理｜涵盖：西药、植物药、疗法医药政策及注册法规商保目录横空出世: 倒逼创新药企升级国家统计局: CPI由跌转涨! 消费医药乘风而起川普大药房“TrumpRx”横空出世，牵手辉瑞宣战高药价从诺和财报找美国药品返利/回扣规律Rebates PBM CMS IRA Medicare Medicaid 创新药利好！药监局: 创新药加速30日审批政策重塑行业格局 FDA权游: 孤狼Prasad回归, 创新药OS将成生死拐点从ST到摘帽的365天倒计时: 诺泰生物还需要闯过几道生死关?! FDA公开缺陷信后，我拆7家药企的“黑匣子”，发现 … 重磅炸弹！FDA破天荒公开药企“缺陷信CRL”，200+封历史信件重见天日！ JAMA首发FDA改革纲领, 每一个字都可能重划行业规则边界荣耀与阴霾，529见证中国创新药艰苦奋斗十年历史性时刻罢免CEO，真的能拯救诺和诺德吗？美国版“两票制”要来了吗？30天倒计时。特朗普降低药价行政令签署特朗普明日将签药品降价30-80%令: 影响几何? 建议持续关注美国启动232调查或将为征收药品关税埋下伏笔现阶段特朗普关税对中国医疗健康产业影响不大要么搞创新、要么拼临床：19日晚药品试验数据保护征求意见稿发布 “美国优先”两记重拳: 成见是一座大山, 更是中国药企的试炼之路！特朗普vs.哈里斯: 你更希望谁赢? 对华政策主张对比全梳理竞争者数量如何影响美国仿制药定价｜附文献药监局：GLP-1生物制品纳入分段生产试点工作方案

并购免疫疗法引进/卖出

2026-01-12

·Firstwordpharma

JPM26: AbbVie pays $650M upfront for rights to RemeGen's PD-1/VEGF bispecific

AbbVie will pay $650 million upfront for rights outside of China to RemeGen's investigational PD-1/VEGF-targeted bispecific antibody dubbed RC148. Under the deal announced Monday, RemeGen is also eligible to receive potential milestones of up to $4.95 billion, in addition to tiered, double-digit royalties on net sales outside of China.RC148 is currently in Phase II development having been investigated by RemeGen as a monotherapy and in combination regimens across multiple advanced solid tumours. In early clinical studies, the therapy has shown initial favourable antitumour activity in combination with an antibody-drug conjugate (ADC). "By combining the immune checkpoint inhibition and anti-angiogenic activity of RC148 together with the targeted cytotoxic activity of ADCs, we have the potential to identify meaningful options for patients across a range of solid tumours," said Daejin Abidoye, therapeutic area head, oncology, solid tumour and haematology at AbbVie.AbbVie singled out its own investigational ADC, telisotuzumab adizutecan, as a potential partner for RC148 across multiple solid tumours with high unmet need including non–small-cell lung cancer and colorectal cancers.Along with AbbVie, China-sourced bispecific antibodies targeting PD-1/VEGF have been licensed by Pfizer — which paid $1.25 billion upfront for 3SBio's SSGJ-707 — and Merck & Co. — which forked out $588 million upfront for LaNova Medicines' LM-299.Separately on Monday, Summit Therapeutics disclosed that it submitted an application to the FDA seeking approval of its PD-1/VEGF bispecific ivonescimab, in combination with chemotherapy, in second-line or later treatment of patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic non-squamous non–small-cell lung cancer (NSCLC). The filing, made in the fourth quarter of 2025, was based on the Phase III HARMONi trial.

抗体药物偶联物临床2期临床结果引进/卖出临床3期

2026-01-11

·平凡人想更好地读懂世界

三生国健：背靠集团+国产创新药出海首付款最高纪录

一、公司背景与行业地位三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年1月25日，2020年7月22日在科创板上市（股票代码688336），是国内首批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司拥有抗体药物国家工程研究中心及国家企业技术中心，具备从靶点发现到商业化生产的全产业链能力，是国内抗体药物领域的领军企业之一。二、核心技术平台与研发体系公司建立了覆盖药物发现、开发、注册、临床研究、生产及商业化全流程的一体化药物研发平台，包括抗体发现和生产技术平台、抗体及蛋白工程综合平台、原液中试工艺开发及临床用药GMP生产平台等核心技术平台。公司拥有超过300名专业研发技术人才，累计获得8项国家"重大新药创制"重大科技专项、4项国家"863计划"等国家级重大科研项目支持。三、现有产品与商业化表现公司已上市三款核心产品：益赛普：中国首个TNF-α抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病，2024年前三季度收入约4.8亿元，占公司营收70%。该产品市场份额曾一度高达70%，惠及患者超过50万人。赛普汀：国产首个HER-2单抗创新药，用于治疗HER2阳性乳腺癌，2024年前三季度收入约2.6亿元，同比增长53.5%。该产品已纳入国家医保目录，医院准入工作持续推进。健尼哌：国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，用于预防肾移植后排斥反应，2024年前三季度收入约0.4亿元，同比增长30.2%。四、在研管线布局公司拥有22个在研创新药物项目，其中5个已进入NDA阶段，7个处于III期临床，主要集中在自身免疫疾病领域： SSGJ-608（IL-17A单抗）：用于斑块状银屑病，已递交NDA并获受理；强直性脊柱炎适应症已进入III期临床，预计2026年获批上市，销售峰值有望超10亿元。 SSGJ-611（IL-4Rα单抗）：针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及COPD三大适应症，成人特应性皮炎III期临床已完成入组，预计2026年递交NDA，2027年获批上市，三大适应症总销售峰值有望突破20亿元。[citation:8] SSGJ-613（IL-1β单抗）：用于急性痛风性关节炎，已递交NDA，预计2026年获批上市，销售峰值有望超15亿元。 SSGJ-610（IL-5单抗）：用于重度嗜酸性粒细胞哮喘，处于III期临床，国产同靶点药物中进展最快，销售峰值预计可达约9亿元。五、财务状况分析营收与利润表现：2024年公司实现营业收入11.94亿元，同比增长17.70%；归母净利润7.05亿元，同比增长139.15%。2025年前三季度实现营业收入11.16亿元，同比增长18.80%；归母净利润3.90亿元，同比增长34.92%。盈利能力：2025年前三季度毛利率76.85%，净利率34.92%，三费占营收比16.08%，同比下降30.22%，费用控制能力显著提升。经营性现金流净额28.13亿元，净利润现金含量1259.01%，财务结构健康。研发投入：2025年上半年研发投入达2.34亿元，占营业收入比重达36.48%，为创新药项目的快速推进提供了坚实保障。六、辉瑞合作：60.5亿美元授权交易交易概况 2025年5月20日，三生国健、三生制药及沈阳三生共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产和商业化权利。交易总金额高达60.5亿美元，包括：首付款：12.5亿美元（不可退还且不可抵扣）里程碑付款：最高可达48亿美元（基于开发、监管批准和销售里程碑）销售分成：根据授权地区产品销售额计算的双位数百分比梯度分成股权投资：辉瑞以1亿美元对价认购三生制药普通股股份收益分配根据协议，三生国健将获得交易所有款项的30%，沈阳三生获得70%。依此计算，三生国健可获得约3.75亿美元首付款（约27亿元人民币），以及最高14.4亿美元的潜在里程碑付款（约105亿元人民币）。产品价值 SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2平台开发的PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗上展现了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），单药治疗客观缓解率达70.8%，疾病控制率100%；联合化疗时，鳞状与非鳞状NSCLC的ORR分别达81.3%和58.3%，展现出同类最优潜力。财务影响此次交易的首付款12.5亿美元相当于91亿元人民币，超过三生国健2024年归母净利润的4倍。首付款预计将在2025年内确认报表，显著增厚当年业绩。2025年三季度，公司已收到辉瑞授权许可首付款，预计2025年营收将达40.2亿元，同比增长236.4%。七、市场空间与增长前景自身免疫疾病市场全球自免市场预计将从2020年1206亿美元增长到2025年1461亿美元（CAGR 3.9%），至2030年将增长至1752亿美元，生物药占比超80%。中国自身免疫市场规模超过200亿元，2015-2021年CAGR达16%，增长速度位居所有治疗领域之首。核心适应症患者规模特应性皮炎：国内约6700万患者，其中中重度患者约2000万慢性鼻窦炎伴鼻息肉：国内患者约1940万慢性阻塞性肺疾病：国内患者约1亿人痛风：国内患者约1620万人，且发病率呈现逐年上升态势[citation:8] 增长驱动因素患者支付能力提升：医保谈判纳入更多创新药，降低患者支付门槛科室建设加速：风湿免疫科室建设和医师培养加速，提升诊疗能力创新药加速获批：IL-17、IL-4相关靶点生物制剂在中国市场销售增速分别达到140%和183% 市场渗透率提升：生物制剂渗透率从2020年23.8%上升到2030年69.1%[citation:15][citation:16] 八、前沿技术布局细胞与基因治疗（CGT） 2025年7月，广东三生全球CGT研发及生产中心在东莞松山湖正式启用，提供从基因发现到商业化生产的全链条、一站式解决方案，具备规模化质粒生产能力（5L-100L发酵罐），覆盖科研级与GMP级双标准，并同步建设mRNA平台。该中心将进一步提升区域细胞与基因治疗技术的国际竞争力。 ADC药物公司通过投资启德医药切入ADC领域，认缴投资款1000万元，持有启德医药0.40%的股权。启德医药拥有全球领先的酶催化定点偶联技术、创新连接子技术、智能化连续偶联（iLDC）平台工艺等核心技术组合，其核心产品GQ1001（靶向HER2的ADC）处于临床I期。三生国健获得GQ1001产品未来特定适应症（包括但不限于乳癌）大中华地区市场的开发、注册及商业化优先权利。[citation:8] 核酸药物在研产品SSGJ-613（重组抗IL-1β人源化单克隆抗体）已提交急性痛风性关节炎适应症的上市申请，该产品通过精准阻断IL-1β信号通路，从根源上抑制炎症反应。此外，公司还参与了2022年中国核酸药物与新型疫苗产业大会，显示出对核酸药物领域的关注。[citation:8] AI技术应用公司已成立GPT小组研究和探索AI技术在制药领域的应用，包括药物发现、临床试验、个性化药物治疗等多个方面。AI技术能够处理海量数据，分析生物标记物，预测药物-靶标相互作用，从而加速药物研发过程。公司已在药物发现阶段引入机器学习算法，分析临床数据及药物有效性，提升研发效率。[citation:21][citation:22] 九、投资价值与风险提示投资价值业绩弹性巨大：辉瑞合作首付款直接增厚业绩，在研管线即将进入收获期，未来3年业绩增长确定性高估值修复空间：当前市值约421亿元，对应2025年预测PE约36倍，显著低于同类创新药企业，存在30%-50%的上行空间风险收益比优：财务结构健康，研发风险由辉瑞分担，政策环境有利，下行风险可控存在短板相比药明康德等头部企业，在AI药物发现、临床数据分析等领域的应用仍处于初步探索阶段

临床3期财报申请上市上市批准

100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性结直肠癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-12-11
转移性结直肠癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-12-11
转移性结直肠癌	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2025-12-11
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-12-05
转移性非小细胞肺癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-12-05
广泛期小细胞肺癌	临床3期	-	Pfizer Inc.	2025-11-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	沈阳三生制药有限责任公司	2025-06-20
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	丹生医药技术（上海）有限公司	2025-05-16
晚期肾细胞癌	临床2期	-	Pfizer Inc.	2025-12-04
局部晚期肾细胞癌	临床2期	-	Pfizer Inc.	2025-12-04

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06493760 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌一线 Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	68	SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q3W + XELOX)	糧顧襯餘衊簾選膚選鬱(襯糧壓鏇繭鹽鏇淵壓積) = 鹽襯壓襯醖願築衊構獵鹹襯壓壓構淵醖鏇糧積 (鑰網醖窪衊鹹衊餘顧襯 ) 更多	积极	2025-10-13
				SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q2W + mFOLFOX6)	糧顧襯餘衊簾選膚選鬱(襯糧壓鏇繭鹽鏇淵壓積) = 醖膚範築艱膚齋選膚壓鹹襯壓壓構淵醖鏇糧積 (鑰網醖窪衊鹹衊餘顧襯 ) 更多
NCT06361927 (SSGJ-707-NSCLC-II-01, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌	83	SSGJ-707 5mg/kg Q3W	憲壓築鬱遞積齋顧鹽鹽(糧襯鹽淵餘齋選選觸鑰) = 6% of pts experienced TRAE leading to discontinuation 艱糧觸憲構鏇製繭鏇繭 (鹽襯選醖艱積繭衊窪網 ) 更多	积极	2025-05-30
				SSGJ-707 10mg/kg Q3W
NCT06412471 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 without EGFR/ALK alterations	108	SSGJ-707 + chemotherapy (NSQ)	襯餘糧襯積繭繭淵醖築(鏇襯艱夢蓋憲積鬱夢衊) = 蓋膚積鹹艱獵壓襯顧獵襯鏇製膚網夢壓獵膚顧 (窪齋鹽衊願築繭鹹糧膚 ) 更多	积极	2025-01-16
				SSGJ-707 + chemotherapy (SQ)	襯餘糧襯積繭繭淵醖築(鏇襯艱夢蓋憲積鬱夢衊) = 憲齋願簾鹽選願艱餘醖襯鏇製膚網夢壓獵膚顧 (窪齋鹽衊願築繭鹹糧膚 ) 更多
NCT06361927 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression (TPS >= 1%)	83	SSGJ-707 10 mg/kg Q3W	遞艱窪簾簾構艱艱襯簾(範遞膚鏇鹽獵願網醖簾) = 築衊範蓋廠齋觸獵艱膚夢淵選積願鏇鹹網構廠 (糧網膚鑰蓋鬱構選壓糧 ) 更多	积极	2025-01-16
NCT06493760 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	结直肠癌一线 \| 末线 \| 三线	68	SSGJ-707	鹽鹹築積築積齋獵顧構(壓鹽獵築鑰製膚醖糧襯) = 襯艱襯積壓積願選餘淵繭齋網艱艱製遞廠衊鬱 (構簾顧遞壓鹽願蓋襯構 ) 更多	积极	2025-01-16
				SSGJ-707 + chemo	鹽鹹築積築積齋獵顧構(壓鹽獵築鑰製膚醖糧襯) = 獵遞顧淵繭範壓選窪膚繭齋網艱艱製遞廠衊鬱 (構簾顧遞壓鹽願蓋襯構 ) 更多
CTR20221432 (Corporate Publications) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	85	SSGJ-707	憲衊鹽壓築遞繭鏇醖壓(範範膚蓋願範獵願蓋鹹) = 壓願鏇製膚壓網壓醖觸艱衊壓窪鬱艱鹽選鏇網 (簾製餘獵遞繭壓夢鑰鹹 ) 更多	积极	2025-01-16