AN INTERVENTIONAL PHASE 3, OPEN LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN ADULT PARTICIPANTS WITH ADVANCED OR RECURRENT MISMATCH REPAIR PROFICIENT ENDOMETRIAL CANCER

This study is being conducted to assess whether the study medicine PF 08634404, given in combination with chemotherapy, improves outcomes compared with another medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing.
Our bodies have a built-in DNA "spell-checker," called the mismatch repair (MMR) system, that fixes genetic mistakes. In most endometrial cancers, this system works normally, and these cancers are called MMR-proficient (pMMR). However, pMMR tumors are harder for the immune system to recognize and attack. When endometrial cancer has spread beyond the uterus or comes back after previous treatment, it is called advanced or recurrent endometrial cancer. This study is for adults with mismatch repair-pMMR advanced or recurrent endometrial cancer.
Participants must meet key criteria, including:
* Women who are 18 years or older, and not pregnant at the time of joining the study
* pMMR endometrial cancer only
* Measurable Stage III disease, Stage IV disease (with or without measurable disease) per FIGO staging, a system doctors use to describe how far cancer has spread in the body, or recurrent endometrial cancer
* Has not received chemotherapy except for chemotherapy given after the main surgery and more than 6 months before relapse
* Be in good enough health to receive study treatment. Approximately 600 adult women will be enrolled. Each participant will be randomly assigned (like a flip of the coin) to one of two treatment groups, with about half in each group. The study is open, meaning both the doctors and participants know what treatment is being given. Participants will receive their assigned treatment through intravenous infusions (medicine is given directly into a vein). The treatment will be given in cycles.
Experimental Group will receive new study medicine called PF-08634404 plus chemotherapy. It will be followed by PF 08634404 alone for up to 2 years (35 cycles).
Control Group will receive an approved medicine called pembrolizumab plus chemotherapy. It will be followed by pembrolizumab alone for up to 2 years (20 cycles).
The study will include regular visits for:
* Participants will have regular visits to the study site for treatment, health checks, and tests.
* After stopping treatment, participants will come for a final visit within a month to check their health and review any reactions.
* Follow-up will continue every 12 weeks by phone or in person or by reviewing health records. This helps check health and any new treatments.
* Tests will be done every 9 weeks during the first 104 weeks to see how the cancer is responding. After that, tests will be done every 12 weeks.

开始日期2026-10-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

[+1]

NCT07489066

/ Recruiting临床2期

AN INTERVENTIONAL, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION IN ADULT PARTICIPANTS WITH EARLY-STAGE RESECTABLE OR LOCALLY ADVANCED UNRESECTABLE NON-SMALL CELL LUNG CANCER

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well it works when given alone or with chemotherapy. The study is for adults with early stage or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that may or may not be removable with surgery.
The study is seeking participants who:
* Are aged 18 years or older
* Have either:
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for neoadjuvant therapy, followed by surgical removal of the tumor. Neoadjuvant therapy is a treatment given as a first step to shrink the tumor before surgery.
* Early-stage or locally advanced (Stage II or IIIA/B) NSCLC and are a candidate for adjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) from approved treatment that was administered before surgery. Adjuvant therapy is an additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. pCR is defined as absence of viable tumor in all surgically removed samples.
* Locally advanced (Stage III) NSCLC that may not be removable with surgery, was treated with concurrent chemoradiotherapy (cCRT), and is a candidate for additional treatment, otherwise known as consolidation therapy. cCRT is chemotherapy and radiation given simultaneously.
* Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests.
* Do not have known actionable changes in DNA
The study has 3 parts and each participant will be assigned to one part by their doctor based on their disease diagnosis:
* Part A will test PF-08634404 given with chemotherapy in the neoadjuvant setting, followed by surgery.
* Part B will test PF-08634404 alone in adults who already were treated with neoadjuvant chemo-immunotherapy, underwent surgery, and did not achieve pCR per tumor tissue pathology analysis. Neoadjuvant chemo-immunotherapy refers to the combination of chemotherapy with immunotherapy per local standard-of-care, given before surgical removal of the tumor.
* Part C will test PF-08634404 alone in adults with unresectable disease who received cCRT and did not have progressive disease. Progressive disease refers to a condition that grows, spreads, or worsens.
All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07476287

/ Recruiting临床2期

A PHASE 2 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED TRANSFORMED SMALL CELL LUNG CANCER

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well PF-08634404 works when given alone or with chemotherapy . Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing. The study is for adults with Transformed Small Cell Lung Cancer (T-SCLC ). T SCLC is a rare lung cancer that happens when one type of lung cancer changes into a more aggressive type after treatment stops working.
To join the study, participants must meet the following conditions:
* Are aged 18 years or older
* Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted)
* Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs)
* Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition
After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.

开始日期2026-05-15

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 SSGJ-707 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 SSGJ-707 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 SSGJ-707 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,190

项与 SSGJ-707 相关的新闻（医药）

2026-07-12

·雨淇AI管理笔记

K 药还有两年专利到期，150 亿美元已经砸向同一个双抗赛道

2024 年 11 月默沙东以 32.88 亿美元 license-in 礼新医药 MK-2010，2025 年 5 月辉瑞以 60.5 亿美元拿下三生制药 SSGJ-707——而早在 2022 年 12 月，康方就以 50 亿美元将 AK112 授予 Summit，埋下了 PD-1/VEGF 双抗赛道的火种。四家公司合计约 150 亿美元，全部砸向同一个靶点组合。为什么 MNC 突然集体押注？那些被押中的中国 biotech 们，各自的资产到底值不值这个价？以下用公开数据，从头拆解。一、整个故事的起点：K 药的专利悬崖 K 药 2025 年全球销售额 316.8 亿美元，占默沙东总营收 49%——单一产品撑起全球 TOP5 药企的半壁江山。但核心专利将于 2028 年集中到期，STAT 分析可能带来最高约 470 亿美元的累计销售损失。 "要不要找接棒者"不是问题——问题是"在悬崖到来之前能不能就位"。二、触发器：康方 AK112 如何坐实 PD-1/VEGF 双抗赛道 2024 年 5 月，康方生物 HARMONi-2 III 期研究在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 中头对头击败 K 药：mPFS：11.14 个月 vs 5.82 个月，HR = 0.51；OS HR = 0.777。这是全球首个在 III 期头对头中胜出 K 药的方案，也验证了一条赛道逻辑：PD-1/VEGF 双抗——把免疫检查点抑制与抗血管生成合进同一分子，正在成为肿瘤免疫治疗最重要的迭代方向之一（业内常称「PD-1/VEGF 双抗赛道」，含 PD-L1/VEGF 方向）。机制逻辑：一个分子，双重机制 PD-1 解除免疫抑制，VEGF 抑制血管生成并改善肿瘤微环境——两者协同已被 K 药+仑伐替尼等联用方案验证，但联用存在毒性叠加和给药复杂等瓶颈。双抗试图以"一药双靶"突破这些限制。默沙东早年就推进过 K 药联合仑伐替尼，说明对这条协同早有认知——而 AK112 的数据，把"双抗是否跑得通"变成了"谁能率先跑出来"。三、牌桌上的玩家：谁在什么位置 AK112 数据公布后 6 个月内，MNC 入场明显加快。到 2025 年中，赛道已形成清晰格局。资产公司关键交易当前进度（2026.07）依沃西康方生物 2022 年授权 Summit 美国/欧洲/日本权益，首付 5 亿 + 最高 50 亿 III 期推进（中国已获批两项适应症并纳入医保；全球约 14 项 III 期；HARMONi-6 OS 阳性 2026.5；Summit BLA 已受理）PM8002 BioNTech（德国生物技术公司，收购普米斯） 2023 年 11 月授权（首付 5500 万 + 里程碑），2024 年 11 月以 8 亿预付款收购普米斯 100% 股权（确定性投入合计约 9.5 亿） III 期推进（TNBC、ES-SCLC 等已入 III 期；全球 16 + 7 项临床）MK-2010 默沙东（从礼新引进） 2024 年 11 月引进，首付 5.88 亿 + 最高 32.88 亿 I/II 期（2026.4 AACR 首读 I/II 期人体数据 112 例，确定 20 mg/kg 优选剂量；III 期未启动）SSGJ-707 辉瑞（从三生制药引进） 2025 年 5 月引进，首付 12.5 亿 + 最高 48 亿里程碑（合计 60.5 亿），另认购 1 亿股份 III 期（2026 ASCO 更新 NSCLC cORR 67.6%、mPFS 12.4 月；辉瑞已启动多项全球 III 期并完成首例入组）注：本表为 2026 年 7 月当前进度快照；四家签约时点横跨 2022.12—2025.5。按当前临床进度分三个梯队：第一梯队：康方 + BioNTech——均已进入 III 期康方（领跑者）：约 14 项 III 期；中国已获批两项适应症并纳入医保，赛道内最早商业化。 BioNTech（深度整合下注者）：PM8002 的 TNBC、ES-SCLC 等已入 III 期；路径是早期授权+收购普米斯。第二梯队：辉瑞——III 期已启动辉瑞（高价卡位下注者）：最高首付 12.5 亿拿下 SSGJ-707，用资本换时间。辉瑞自身在 PD-1/VEGF 方向上无自研资产。第三梯队：默沙东 MK-2010——I/II 期，四家最慢默沙东（防御性补位者）：进度最慢但战略角色最"急"——K 药悬崖下不得不成功。一个值得注意的点 BioNTech 收购普米斯（公司），辉瑞和默沙东则各拿一款药（全球权益），参与深度不同。四、默沙东的出手：横向对比看定价交易结构：首付 5.88 亿美元 + 最高 27 亿里程碑（含技术转让 3 亿，2025 Q3 已完成），总包 32.88 亿——license-in 一款药全球权益，非收购公司。（⚠️ 两个混淆点：默沙东拿的是一款药的权益，不是买礼新公司；收购礼新的是中国生物制药，2025 年 7 月以约 5 亿美元收购礼新 95.09% 股权，两笔交易完全独立。）值不值？横向对比：三笔交易横跨 2022.12—2025.5，相差近 2.5 年，因此不能用同一时间点比进度。注：BioNTech 收购普米斯为全资收购公司，与 license-in/out 一款药结构不同，不纳入此对比。交易最高总包签约时进度当前进度（2026.07）康方 × Summit AK112 50 亿早期（I/II 期） III 期推进（中国已获批；Summit BLA 已受理）默沙东 × MK-2010 32.88 亿 I 期 I/II 期（AACR 首读数据 112 例，III 期未启动）辉瑞 × SSGJ-707 60.5 亿 I 期（II 期扩展推进中，数据尚未公布） III 期（多项全球 III 期已启动并完成首例入组）回到签约时点：康方早期获 50 亿总包但首付仅 5 亿（风险充分定价）；默沙东 I 期对应最低 32.88 亿（价格匹配）；辉瑞同为 I 期却出最高 60.5 亿（入场最晚、溢价抢位）。当前进度差：康方最早签约（2022.12）已推进至 BLA；辉瑞虽入场最晚（2025.5），从 I 期（II 期扩展推进中）快速推至多项 III 期；默沙东买更早（2024.11）却仍是四家最慢——买得早、走得慢，"等不起"的压力是真实的。（注：辉瑞推进快，因签约时 II 期扩展已在三生手中推进、数据未公布；半年内 SITC/ESMO 的 II 期数据验证了潜力。）核心价值不在价格本身，而在于时机：在赛道尚未进入商业化阶段时完成卡位——等 III 期阳性数据出来再竞价，价格很可能只会比现在更高。五、数据成色：MK-2010 到底到了什么程度 2026 AACR 公布 I/II 期数据（112 例）：20mg/kg ORR 55%、30mg/kg ORR 44%（均为未确认）。安全性无 5 级 TRAE；30mg/kg 蛋白尿 24%、出血 16%、1 例 5 级咯血；20mg/kg 1 例呼吸衰竭死亡（与药物无关）。客观评价：早期合格，非碾压。 ✅ 安全可控 ✅ 确定 20mg/kg 优势剂量（ORR 55%/≥3 级 TRAE 23%，优于 30mg/kg 的 44%/49%）⚠️ 样本量小（一线仅 11 例/9 例）⚠️ III 期未启动。媒体两极分化——偏乐观（药时空「首秀达标」、Jefferies「competitive」）vs 偏审慎（Fierce「样本太少」、一度医药「III 期难产」、默沙东自称披露为时过早）。核心价值在于"足以让默沙东继续推进"。六、两个视角看赛道：医药界 vs 投资界医药界认为方向积极但审慎：AK112 头对头胜 K 药验证了机制，但可重复性、出血信号、III 期设计三大问题待解。投资界的定价逻辑：估值 = 赛道确定性 × 进度 × 商业化潜力。AK112 确定性最高（50 亿）、SSGJ-707 溢价最大（60.5 亿，反映最晚入场的卡位成本）、MK-2010 最低（32.88 亿，防御性出价）。华尔街评价"合理但有风险"——价格公允，但进度落后且策略未公开。七、下一步真正该看什么 1. MK-2010 的 III 期何时启动？首选瘤种是什么？这是默沙东最受关注的问题。2025 年 7 月业绩会表态"按计划如期推进"，2026 年 4 月 AACR 则称"目前披露临床计划还为时过早"。两个时间点温差明显，截至 2026 年 7 月，III 期启动时点与首选瘤种仍未公开。而竞争对手 Summit 已向 FDA 提交依沃西 BLA（PDUFA 2026.11.14），抢先冲刺商业化。 2. AK112 的 III 期数据会是什么结果？ 2026 ASCO 公布的 HARMONi-6（一线肺鳞癌，对比替雷利珠单抗+化疗）OS 阳性，死亡风险降低 34%（HR=0.66），中位 OS 延长 4.2 个月，入选主席大会并在《柳叶刀》发表。但市场反应平淡——AK112 已到"超预期才涨、符合预期就跌"的阶段。后续 HARMONi-3（头对头 K 药+化疗）才是真正决定赛道天花板的分水岭。 3. 赛道会不会出现"同质化过剩"？四家在同一靶点布局，商业竞争压力客观存在，但差异化已显现：NSCLC 是共识的"兵家必争之地"（四家全入）；乳腺与妇科肿瘤已有 PM8002（TNBC）、AK112（卵巢/子宫内膜）、SSGJ-707（内膜癌）布局；消化系统肿瘤也在分流（结直肠癌、胃癌、MSS-CRC）。靶点相同 ≠ 适应症相同，真正的分化要看各家 III 期首选瘤种是否错开——这还要等后续临床设计披露才能判断。八、收尾：三个视角说三句话如果你是从业者：PD-1/VEGF 双抗是过去三年肿瘤免疫领域最具确定性的新赛道之一。康方验证了机制，MNC 用真金白银押注了方向。下一步的关键是看各家 III 期策略的差异化，以及安全性管理。如果你是投资人：四家合计约 150 亿美元的交易，说明这个赛道已被充分定价——但也意味着"闭眼买入"的窗口已经过去。后续的胜负手是 III 期数据质量和商业化节奏，而非 BD 金额大小。如果你关注中国创新药：这约 150 亿美元的最大意义不在金额本身，而在于它再次印证了中国 biotech 的 early-stage 资产，已经具备进入全球顶级 MNC 核心管线的质量。康方、礼新、三生、普米斯——四家中国公司在同一赛道上被 MNC 同时选中，这才是比单笔金额更值得记住的信号。本文信息来自公开渠道，仅供参考，不构成任何投资或医疗决策建议。

临床3期AACR会议引进/卖出免疫疗法专利到期

2026-07-12

·半争盈亏半悟道

医药行业新周期：全球生物科技浪潮再起，中国创新药正处于价值重估窗口

点击上方蓝字·关注我们【重要声明】本文仅为产业技术与行业趋势科普，不构成任何投资建议。不推荐任何股票、不预测价格、不指导操作。市场有风险，投资需独立判断、自负盈亏。点击上方名片进入主页→点关注→点右上角“···”→点击“设为星标”，第一时间收到价值行业信息。后台有朋友留言问，"医药板块低迷了这么久，最近创新药突然爆发，是不是可以重新关注了？"今天我们就来系统梳理一下：这轮全球生物科技浪潮背后的产业逻辑是什么？中国创新药出海到底走到了哪一步？哪些赛道和标的值得持续跟踪？核心结论美股生物科技ETF（XBI）年初至今涨幅超35%，创近五年新高，背后是技术创新周期来临、并购复苏与FDA监管放松三重共振。中国创新药国际化正从BD签约阶段迈向"临床兑现+商业化放量"的黄金周期，上半年BD出海交易总额逼近千亿美元，全球TOP10交易中国独占八席。当前A股创新药板块与XBI存在显著估值背离，产业资本密集回购夯实底部，板块正从"估值驱动"转向"业绩+全球化兑现驱动"，处于新一轮价值重估的战略配置窗口。一、全球视角：XBI创新高的底层逻辑（一）技术创新周期已至，多技术平台协同突破本轮生物科技牛市不是简单的估值修复，而是一轮由技术迭代驱动的产业上行周期。回顾上一轮（2010-2020年）XBI十年大牛市，核心驱动力是PD-1/PD-L1、CAR-T、GLP-1等第一代重磅创新平台的密集获批，叠加专利悬崖驱动的M&A并购浪潮。本轮牛市与前一轮高度相似，但技术内涵已经完成代际跃迁：双抗/多抗时代：PD-1×VEGF双抗、T细胞接合剂（TCE）向实体瘤和自免领域扩展 ADC持续进化：多机制payload、双抗ADC（全球首款已由中国药企获批）细胞治疗新突破：体内CAR-T技术验证，实体瘤CAR-T获全球首批 AI制药产业化：从算法平台走向"可验证、可交易、可推进"的优质资产核酸药物拓展：从肝脏靶向走向肝外递送，小核酸药物平台价值重估 GLP-1多适应症：从降糖向肥胖、心肾代谢、MASH全面扩展来源：华福证券研究所（2026-07-05）、UBS Research（2026-07-09）（二）并购浪潮与监管红利：XBI的两大核心引擎并购方面，全球大药企正面临前所未有的专利悬崖压力——未来八年约4000亿美元收入面临专利到期风险（来源：UBS，2026-06-23）。这迫使MNC（跨国药企）以前所未有的力度采购外部创新管线。2026年上半年全球医药并购总额已超过1300亿美元，仅6月就完成了GSK收购Nuvalent（106亿美元）、AbbVie收购Apogee（109亿美元）等百亿级交易（来源：华福证券，2026-07-05）。监管方面，FDA正在经历一轮显著的政策转向。随着前局长Makary和前生物制品中心负责人Prasad相继离职，FDA推出Operation TrialBlazer加速审评计划，全面放宽临床硬性标准，简化肿瘤、MASH、CGT基因药、罕见病等领域的审批门槛。根据TD Cowen的机构投资者调研（2026-07-01），市场普遍认为FDA的监管风格正在变得更加"一致且理性"，这直接推动了管线远期销售价值的重定价。 Jefferies（2026-07-06）：2026年生物科技IPO和再融资活动均创近年来新高，资本市场条件明显改善，全年M&A金额有望刷新历史纪录。RBC Capital Markets虽提示短期内XBI涨幅接近历史极值、后续可能存在阶段性整固，但也承认本轮行情"具有独特的产业特征，与历史任一次反弹都不完全相同"（2026-06-29）。二、中国创新药：从BD出海到全球价值兑现（一）半年交易逼近千亿美元：数据背后的质变 2026年上半年，中国创新药BD出海交出了一份令全球瞩目的成绩单。根据医药魔方及多家券商统计：交易总额约997亿美元，是2024年全年的近2倍，接近2025年全年的73% 首付款总额约50-57亿美元，同比增长34% 单笔超10亿美元重磅交易达23起（同比+28%），对应总金额899.57亿美元（同比+49%）全球医药交易TOP10中，中国药企独占8席，TOP5被中国药企包揽来源：医药魔方、南京证券（2026-07-10）、天风证券（2026-07-06）、证券时报（2026-07-08）但这不只是量的增长，更是质的飞跃。中国创新药出海正在经历三重升级：第一重：从单产品授权到多管线打包。信达生物与辉瑞达成105亿美元合作，涵盖12个突破性早期肿瘤管线；恒瑞医药与BMS达成约152亿美元合作，涉及肿瘤/血液学多项目，并首创"双向授权+共同开发+共同商业化"模式；石药集团与阿斯利康达成185亿美元平台级战略合作。MNC不再只是"挑选单品"，而是在批量采购中国创新资产。第二重：从"卖分子"到"建生态"。Co-Co模式（共同开发、共同商业化）正逐渐成为主流，体现中国创新药企的话语权和议价能力在显著提升。湘财证券（2026-06-28）以"从游击战到根据地"的框架精准概括了这一趋势——中国药企正从一次性卖断，走向深度参与全球价值创造。东方证券（2026-07-05）：板块核心关注点正在从"能否出海、能否BD"转向"海外临床关键数据读出、监管审批、商业化利润能否兑现"。随着依沃西单抗（康方生物/Summit）、多款ADC产品全球III期临床加速推进，下半年WCLC（9月）和ESMO（10月）将进入数据密集披露期，多个出海潜在大单品的海外审批节点即将到来。（二）国内政策持续加码，商业化闭环加速形成顶层设计层面，2026年《政府工作报告》将生物医药列为"新兴支柱产业"，产业战略地位进一步提升；《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确优化创新药首发价格机制。审批加速层面，一个标志性案例：百利天恒全球首款双抗ADC（伦康依隆妥单抗）6月17日获批，6月22日正式公告，6月29日即进入2026年医保目录初审公示名单，6月30日首批药品从成都发出、同步铺到全国30个省近700家医院——从获批到商业化交付仅13天，创下全球创新药商业化速度的纪录。天风证券点评为"创新药商业化全链条加速的示范效应"（2026-07-06）。外资引入层面，商务部、发改委、财政部联合发布《利用外资固稳促优行动方案》，明确"支持外资参与医药等产业高质量发展"，打消了此前关于政策限制创新药出海的顾虑（华福证券，2026-07-05）。（三）估值背离与产业资本信号尽管产业基本面持续向好，但A股创新药板块年初至6月中旬大幅跑输XBI，两者估值背离一度超过10个百分点。背后的核心原因是科技板块（尤其是AI硬件）的极致资金虹吸效应。但产业资本密集出手给出了明确信号。据东北证券（2026-07-02）统计，仅6月以来就有超过20家医药公司披露或启动股份增持/回购计划：药明康德和泰格医药均抛出最高10亿元回购，百利天恒、康方生物、和铂医药等新一代创新药企也纷纷加入；恒瑞医药截至5月末已耗资7.7亿元回购1205.62万股；中国生物制药宣布12个月以不超过20亿港元回购。兴业证券（2026-07-03）："密集且大额的回购，被视为行业信心的集中释放，创新药产业链企业是本轮回购的绝对主力。"三、核心赛道与标的梯队梳理以下按赛道环节和受益确定性，将核心公司分梯队梳理。特别说明：以下内容仅为产业链梳理与客观信息呈现，不构成任何投资建议。第一赛道：全球化平台型创新药企百济神州（H/科创板）：泽布替尼全球放量持续超预期，sonrotoclax获FDA加速批准用于套细胞淋巴瘤，已成长为真正的一体化全球肿瘤创新公司，是中国创新药全球化最成熟的范本（Bank of America，2026-07-02）。恒瑞医药（sh.600276）：与BMS达成约152亿美元战略合作，首创"双向授权+共同开发+共同商业化"模式，6000万美元首付+3.5亿美元周年付款，GLP-1管线通过Kailera NewCo完成美股IPO（恒瑞持股13.6%）（Morgan Stanley，2026-07-07）。信达生物（H）：与辉瑞达成105亿美元、与礼来达成85亿美元两项重磅合作，累计潜在里程碑总额约300亿美元，PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC等多款产品全球临床加速推进（Bank of America，2026-07-02）。第二赛道：前沿技术平台型公司 ADC/双抗方向科伦博泰/科伦药业（H/sh.002422）：ADC出海先行者，与默沙东深度合作，核心品种SKB264全球III期临床推进中，科伦药业A股近期创历史新高（华源证券，2026-07-05）。百利天恒（sh.688506）：全球首款双抗ADC获批上市，2026-2027年国内近10项大癌种适应症陆续撞线，海外多中心III期同步推进，TAM重估空间广阔。荣昌生物（H/sh.688331）：与艾伯维就核心ADC和双抗产品达成对外授权，维迪西妥单抗全球化持续推进。迈威生物（sh.688062）：ADC管线差异化布局，多款产品进入临床后期。映恩生物（H）：新一代ADC技术平台，与MNC合作持续推进。细胞治疗方向传奇生物：双靶体内CAR-T取得优异数据，继续巩固细胞治疗全球领先地位。科济药业（H）：CT041获批成为全球首款实体瘤CAR-T疗法（东方证券，2026-07-05）。 AI制药方向英矽智能（H）：与礼来达成大额合作，INS018_055推进III期临床（全球首个AI发现靶点+AI设计分子进入III期），7月初又与武田制药达成全球战略合作（最高6亿美元），AI制药产业化标杆（东方证券，2026-07-05；天风证券，2026-07-06）。核酸药物方向石药集团/石药创新（H）：专有siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台，年初与阿斯利康达成185亿美元平台级合作，7月又就肾脏疾病siRNA达成近18亿美元新合作（天风证券，2026-07-06）。小分子创新方向海思科（sz.002653）：与礼来达成30.54亿美元交易，BD能力持续验证。翰森制药（H）：与GSK就B7H3/B7H4 ADC达成合作，累计潜在里程碑约90亿美元。贝达药业（sz.300558）：深耕肺癌靶向治疗，新一代产品管线持续丰富。迪哲医药（sh.688192）：JAK抑制剂戈利昔替尼商业化放量，差异化靶点布局。泽璟制药（sh.688266）：多激酶抑制剂平台。益方生物（sh.688382）：KRAS G12C抑制剂等差异化靶点布局。首药控股（sh.688197）：聚焦小分子靶向药。第三赛道：商业化放量与盈利兑现康方生物（H）：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与Summit合作全球临床加速，卡度尼利单抗国内放量持续。艾力斯（sh.688578）：伏美替尼在EGFR突变NSCLC领域持续放量，业绩高增长，近期股价创历史新高。三生制药/三生国健（H/sh.688336）：SSGJ-707（PD-1/VEGF）与辉瑞达成重磅合作，获14亿美元首付款。康诺亚（H）：自免领域差异化布局，CM310等核心品种商业化推进中。和黄医药（H）：呋喹替尼全球商业化持续推进。诺诚健华（H/sh.688428）：奥布替尼BTK抑制剂商业化放量，自免适应症开拓。再鼎医药（H）：创新药引入+自主研发双轮驱动。先声药业（H）：创新药转型持续推进。中国生物制药（H）：传统Pharma向创新药转型标杆，20亿港元回购彰显信心。第四赛道：CXO产业链景气上行创新药BD高景气正向上游CXO传导，海外订单景气度持续上行。药明康德（sh.603259）：海内外订单双线高增，10亿元回购托底股价，业绩确定性强（东北证券，2026-07-02）。药明生物（H）：全球生物药CDMO龙头，海外产能持续扩张。泰格医药（sz.300347）：临床CRO龙头，10亿元回购计划，受益于全球临床开发加速。皓元医药（sh.688131）：分子砌块和工具化合物龙头。弹性标的：前沿技术与早期平台劲方医药（H）、维立志博（H）、海西新药、瑞博生物、必贝特（sh.688073）、汇宇制药（sh.688553）、热景生物（sh.688068）、华纳药厂（sz.301092）、亚虹医药（sh.688176）、和誉医药（H，6月达成BD出海合作）、复宏汉霖（H）、乐普生物（H）等前沿技术与早期平台标的，具备较高弹性。五、风险提示内容声明: 本报告所有内容均源自对历史数据的分析，结果仅供参考。免责声明:本报告基于公开信息整理分析，不构成任何投资建议，亦不代表对未来趋势的任何保证。报告中提及的上市公司仅作为行业分析示例，不构成买入、卖出或持有建议。市场有风险，投资需谨慎。文中涉及的公司、观点及数据均来源于公开渠道，作者对信息的准确性和完整性不作任何保证。

细胞疗法并购抗体药物偶联物免疫疗法

2026-07-12

·瑾之言语

麦肯锡2022年给中国生物制药的三条建议：四年过去，完成了几条？

一份写于2022年的“预言” 2022年8月，麦肯锡发布了一份题为《Vision 2028：中国如何影响全球生物制药行业》的报告。彼时，全球生物科技正在经历资本退潮，中国Biotech股价从2021年的高点大幅回落，新冠疫情的余波仍在影响跨境人员往来与高管派驻。麦肯锡印象中的中国生物医药（2022年）麦肯锡在报告结尾用两页篇幅，分别给跨国药企（MNC）和中国本土生物制药企业（China-originated biopharmas）开出了“药方”。四年过去，到了2026年年中，这些建议哪些已经被兑现？哪些仍然在路上？又有哪些超出当时预期的变量出现？我们用数据和案例来逐一复盘。麦肯锡对MNC和中国创新药企业的建议对跨国药企（MNC）的三条建议提升本土合作能力。生物科技融资降温叠加中国Biotech希望走向全球，未来几年是合作的窗口期。MNC应在地建立或升级能力，尽早识别并评估有吸引力的合作机会，并加速决策。在中国采取灵活运营模式。已加大在华布局的MNC需找到最适合自己的运营方式。增长目标、人才竞争、价值链复杂度、疫情下跨境差旅限制等，都要求企业基于自身在华抱负做出审慎选择。立即行动。不能采取“观望”策略。全球生物制药企业应重新评估在华战略，对接本土创新，加速融入中国蓬勃发展的创新生态系统。对中国生物制药企业的三条建议应对短期资本市场挑战。市场波动要求Biotech更审慎地配置资本。未来两到三年对部分公司将是生存之战。现金紧张的公司需重新排序管线、通过合作分担成本或延迟重大投资。聚焦未满足临床需求。中国企业过于强调成熟作用机制，导致扎堆拥挤赛道。未来应更多关注未满足医疗需求，例如靶向新机制或采取差异化开发策略，用扎实数据支撑临床差异化。寻找可行的全球化路径。希望通过与MNC合作走向全球的中国企业，需先明确想从合作中获得什么：学习西方市场、借助合作伙伴资金与运营网络，还是补齐自身能力短板？麦肯锡的2028展望麦肯锡当时的判断是：到2028年，中国本土生物制药企业将成为全球生物制药生态系统更重要的贡献者——前提是监管发展和合作质量不拖后腿。 MNC：本土化合作“超额完成”，但地缘政治成为最大变量提升本土合作能力：高度完成，甚至超出预期 2022年报告中所说的“合作窗口期”，在随后四年被彻底打开，并在2025–2026年达到高潮。2024年：投行Stifel的数据显示，大型制药公司当年引进的创新管线资产中，约31%来自中国（Nature Reviews Drug Discovery）。2025年：据医药魔方及毕马威统计，中国创新药BD出海授权交易总额达到1356.55亿美元，同比增长161%；首付款约70亿美元；交易笔数157笔，是2024年的1.66倍。2026年Q1 ：中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年的一半；在全球21项重磅交易中，15项来自中国；中国项目数量占全球20%，但交易金额占全球75%。这些数字已经不能用“合作”来形容，更像是一场MNC在中国创新药市场的“集中采购”。结论：MNC已经用行动证明，它们不再只是把中国当作销售市场，而是把中国当作创新管线的来源地。这一点远超麦肯锡2022年的预期。采取灵活运营模式：部分完成，合规与地缘风险上升正面案例：阿斯利康2025年3月宣布在北京投资25亿美元，建立其全球第六大战略研发中心，并与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家本土企业达成合作协议；北京员工计划增至1700人。此外，阿斯利康还与北京肿瘤医院在转化研究、数据科学和临床开发方面展开战略合作。这正是一种“灵活且深度本土化”的运营模式：不止卖药，而是把研发、制造、合作网络都放进中国生态。但另一方面，2025年底通过的美国2026财年《国防授权法案》（NDAA）纳入了Biosecure Act相关条款，给CRO/CDMO、基因测序、生命科学仪器等中国企业贴上“Biotechnology Companies of Concern”（BCOC）的合规标签。其影响会通过联邦采购和资助链条向商业市场传导。这意味着，MNC在中国的灵活运营，越来越多地需要增加一条“合规防火墙”——既想拥抱中国创新，又要隔离地缘政治风险。立即行动：完成 MNC的行动速度无需多言。从2024年的“31%管线来自中国”，到2025年接近1400亿美元的出海交易，再到2026年Q1仅用三个月就接近600亿美元，跨国药企几乎没有观望。一句话总结MNC这四年：合作能力建立起来了，行动也够快，但运营模式的灵活性正被地缘政治重新定义。中国Biopharma：从“活下去”到“出海潮”，但盈利基础仍不稳固应对短期资本市场挑战：部分完成，路径与预期不同麦肯锡2022年的建议核心是“省钱、合作、延迟投资”。四年后的现实是：中国Biotech不是靠节衣缩食活下来，而是靠出海BD输血，同时资本市场出现结构性回暖。积极信号2025年港股生物医药IPO大幅反弹：据Wind，2025年共有26家生物医药企业登陆港股，同比增加17家；实际募资292.65亿港元，同比大增751.7%；其中16家未盈利生物科技公司通过18A规则上市，募资137.71亿港元。2025年生命健康领域PE/VC回暖：投中数据显示，投资案例约1600笔，同比增长6.5%；披露融资金额约900亿元，同比增长11.8%。A+H双平台成为主流：2025年向港交所递表的生命科学和医疗健康企业达102家，是2024年（40家）的2.6倍；截至2025年末，已有21家企业在A股和港股两地上市。盈利企业数量增加：2025年，港交所及科创板上市创新药公司中至少有17家实现盈利，较2024年增加约55%。结论：资本市场挑战并未消失，但中国企业找到了“BD出海+港股融资+产品放量”的组合拳，比单纯“节省现金”更有效。聚焦未满足临床需求：高度完成，创新结构显著升级麦肯锡当时批评中国Biotech“过于强调成熟机制，导致赛道拥挤”。四年后，这个格局已被改写。ADC ：科伦博泰已将7款ADC授权海外，累计交易总额超110亿美元；与默沙东的TROP2 ADC SKB264合作金额高达108.85亿美元。双抗/多抗：PD-1/VEGF双抗成为新的全球制高点。康方生物的依沃西单抗在中国获批，并在头对头试验中击败Keytruda；三生制药SSGJ-707以12.5亿美元首付授权辉瑞。GLP-1/代谢：石药集团GLP-1/GIP双靶点药物以185亿美元总对价授权阿斯利康；诺和诺德、礼来等MNC持续在中国寻找代谢资产。小核酸：2026年Q1，圣因生物、瑞博生物、前沿生物三笔小核酸交易合计首付超3亿美元，潜在总金额接近69亿美元，超过过去5年中国小核酸BD交易总和。数据说话：2025年中国批准创新药76个，创历史新高；2026年Q1批准10个创新药，其中8个为国产。中国创新药正在从“跟随”走向“并跑”，甚至在双抗、ADC等赛道出现“领跑”迹象。毫无疑问，在中国创新药管线创新上，上面的数据是积极的一面。但是，不能否认的是当下的创新多是“工程化创新”，在真正的新靶点、新机制发现上依旧处于快速跟随阶段。甚至有报道称海外Biotech因担忧中国创新药公司快速跟进的能力，而选择不发专利、不发paper、不参加大会。创新这点上，中国创新药企业依旧需要努力。一份报告四年后的回响麦肯锡2022年的六条建议，本质上是在回答两个问题：MNC应该如何对待中国？ ——答案是：把中国当作创新伙伴，而非单纯市场。中国Biotech应该如何走向世界？ ——答案是：用差异化创新和全球合作，替代同质化内卷。四年后，这两个问题的答案已经被部分验证。但验证的过程也告诉我们：全球化不是一次性交易，而是持续的能力建设；创新药不是一场资本游戏，而是对患者价值的长期竞争。 2026年，中国生物制药行业的关键词不再是“活下去”，而是“活得好”。但“活得好”的标准，不应该只是出海交易的金额，还应该包括：有没有诞生更多First-in-Class？有没有建立独立的全球商业化网络？有没有让更多企业真正盈利、摘“B”？有没有在复杂的地缘政治中保持开放与合作？这些，才是下一个四年需要回答的问题。深耕中国创新药我是张小喵，解读中国创新药事件。欢迎点赞、转发与评论~ 也欢迎加笔者微信，深入探讨：

100 项与 SSGJ-707 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
微卫星稳定型子宫内膜癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2026-10-09
食管腺癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2026-05-14
食管腺癌	临床3期	中国台湾	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2026-05-14
胃食管交界处癌	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2026-05-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06522828 (SSGJ-707-ST-II-02, ASCO2026)	临床2期	子宫内膜癌一线	32	SSGJ-707 5 mg/kg Q3W + chemo	憲選齋觸簾齋願獵鹹鬱(艱廠觸餘繭鹽壓餘鬱鑰) = 積築範窪艱簾製鬱構獵簾膚糧鹽憲醖構襯遞窪 (遞餘壓積窪鹽鹹鹽製艱 ) 更多	积极	2026-05-29
				SSGJ-707 10 mg/kg Q3W + chemo	憲選齋觸簾齋願獵鹹鬱(艱廠觸餘繭鹽壓餘鬱鑰) = 蓋選壓餘齋蓋觸積遞憲簾膚糧鹽憲醖構襯遞窪 (遞餘壓積窪鹽鹹鹽製艱 ) 更多
NCT06361927 (ASCO2026)	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	83	SSGJ-707 10 mg/kg	構觸窪艱鹽築網顧窪製(願簾膚製鹹膚襯醖膚艱) = 鑰遞網願製襯觸餘襯壓鏇襯憲窪鬱鬱鑰選襯齋 (淵餘夢醖廠選顧糧糧壓, 49.5 ~ 82.6) 更多	积极	2026-05-29
				SSGJ-707 10 mg/kg (Squamous)	構觸窪艱鹽築網顧窪製(願簾膚製鹹膚襯醖膚艱) = 遞製夢積窪網網廠鬱壓鏇襯憲窪鬱鬱鑰選襯齋 (淵餘夢醖廠選顧糧糧壓, 42.8 ~ 94.5) 更多
NCT07222800 (Symbiotic-GI-03, ASCO2026)	临床3期	转移性结直肠癌一线	800	PF-08634404 + mFOLFOX6	觸選願鏇願齋獵顧鏇網(遞蓋鹽蓋鏇醖糧選醖願) = 餘衊鹹範憲壓簾糧獵淵獵膚鬱膚製餘衊餘窪鑰 (壓願淵網憲糧鹽廠壓糧 ) 更多	积极	2026-05-29
				Bevacizumab + mFOLFOX6	觸選願鏇願齋獵顧鏇網(遞蓋鹽蓋鏇醖糧選醖願) = 齋遞艱淵膚壓夢遞築憲獵膚鬱膚製餘衊餘窪鑰 (壓願淵網憲糧鹽廠壓糧 )
NCT07226999 (Symbiotic-Lung-04, ESMO_ELCC2026)	临床2/3期	广泛期小细胞肺癌一线	540	PF-08634404 plus carboplatin and etoposide followed by PF-08634404 monotherapy	廠憲廠觸繭窪窪鬱鹽襯(觸構簾鏇鑰網鏇餘鹽築) = 鏇製簾齋醖襯積製鬱願簾壓艱淵壓窪選憲築鹹 (顧憲衊鹽積簾積網憲觸 )	积极	2026-03-25
				anti-PD-L1 plus carboplatin and etoposide followed by anti-PD-L1 monotherapy	廠憲廠觸繭窪窪鬱鹽襯(觸構簾鏇鑰網鏇餘鹽築) = 衊餘壓壓壓鑰壓鏇壓襯簾壓艱淵壓窪選憲築鹹 (顧憲衊鹽積簾積網憲觸 )
NCT07222566 (Symbiotic-Lung-01, ESMO_ELCC2026)	临床3期	局部晚期非小细胞肺癌一线	1,410	PF-08634404 plus carboplatin and investigator’s choice of paclitaxel or nab-paclitaxel	醖願構膚鏇鏇鬱鹹餘淵(網顧鹹醖鑰憲觸艱築醖) = 顧糧膚壓築鏇糧齋壓願鹽鑰觸構夢膚憲餘積艱 (膚襯襯齋廠構襯願簾糧, 36.2 ~ NR)	积极	2026-03-25
				PF-08634404 plus carboplatin and pemetrexed	醖願構膚鏇鏇鬱鹹餘淵(網顧鹹醖鑰憲觸艱築醖) = 醖鹽願製齋構鬱夢齋齋鹽鑰觸構夢膚憲餘積艱 (膚襯襯齋廠構襯願簾糧, 36.3 ~ NR)
NCT07227298 (Symbiotic-Lung-20, ESMO_ELCC2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤一线	42	PF-08634404 + sigvotatug vedotin	範鹹鬱鬱範製築觸願選(鹽鑰積顧襯鹹糧顧遞繭) = 獵廠糧膚膚願選簾鏇鹹憲膚遞築糧製淵願壓繭 (膚鏇顧糧範遞蓋夢選鑰 ) 更多	积极	2026-03-25
				PF-08634404 + PDL1V	鬱網衊遞製鹹獵顧蓋範(襯蓋鬱繭遞淵齋壓糧觸) = 壓網襯憲鬱觸願築觸鹽築簾夢遞鹹壓襯糧壓網 (餘選夢餘顧顧選簾憲艱 ) 更多
NCT06493760 (ESMO 12025 \| ESMO 22025) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌一线 Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) \| Microsatellite Stable (MSS)	68	SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q3W + XELOX)	壓餘築鬱艱鬱餘鏇觸鏇(製鹽觸憲觸顧築膚齋範) = 網繭淵構艱齋繭膚鹽鹽範鑰襯蓋齋積網願構窪 (繭鏇願積壓鹽鹽積鬱構 ) 更多	积极	2025-10-13
				SSGJ-707 + Chemotherapy (10mg/kg Q2W + mFOLFOX6)	壓餘築鬱艱鬱餘鏇觸鏇(製鹽觸憲觸顧築膚齋範) = 積鹽衊廠衊鏇餘觸觸廠範鑰襯蓋齋積網願構窪 (繭鏇願積壓鹽鹽積鬱構 ) 更多
NCT06361927 (SSGJ-707-NSCLC-II-01, ASCO2025)	临床2期	非小细胞肺癌	83	SSGJ-707 5mg/kg Q3W	簾築膚鹽襯顧艱艱鬱蓋(餘鬱願糧鑰艱鑰窪膚鹽) = 6% of pts experienced TRAE leading to discontinuation 築網鹹壓艱鹹鑰淵鬱淵 (衊鹽觸鏇鹹膚壓膚簾選 ) 更多	积极	2025-05-30
				SSGJ-707 10mg/kg Q3W
NCT06412471 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 without EGFR/ALK alterations	108	SSGJ-707 + chemotherapy (NSQ)	觸夢壓願觸艱願鑰鹹夢(鬱艱壓壓簾窪選鹽願觸) = 鏇網獵鬱構衊網襯糧壓襯糧糧鬱壓餘糧艱選願 (築簾鏇艱鏇鹹顧繭鹹壓 ) 更多	积极	2025-01-16
				SSGJ-707 + chemotherapy (SQ)	觸夢壓願觸艱願鑰鹹夢(鬱艱壓壓簾窪選鹽願觸) = 遞願艱積壓製網鹽艱鹹襯糧糧鬱壓餘糧艱選願 (築簾鏇艱鏇鹹顧繭鹹壓 ) 更多
NCT06361927 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression (TPS >= 1%)	83	SSGJ-707 10 mg/kg Q3W	願鑰鏇蓋顧築糧觸窪範(衊夢鹽選製繭鑰繭衊願) = 製鹹夢餘製築積衊憲簾餘範鏇廠糧鑰構醖醖製 (醖壓獵淵觸願獵醖襯憲 ) 更多	积极	2025-01-16