VC-005

近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗中重度特应性皮炎的临床II期研究中取得积极顶线数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价VC005片在中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性，主要终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。 研究结果显示 治疗12周时，VC005高中低三个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善EASI评分，疗效呈现良好的剂量相关性； 在达到EASI-75（EASI评分较基线下降≥75%）、EASI-90（EASI评分较基线下降≥90%）和研究者总体评估（IGA）应答的受试者比例方面，VC005各剂量组展现出显著疗效，均显著高于安慰剂组，主要指标与同类疗效最佳药物的治疗效果相当，部分指标优于同类疗效最佳药物。 改善皮肤瘙痒方面，给药1周，VC005各剂量组患者瘙痒程度即可明显降低，最快给药当天瘙痒即可完全缓解（NRS评分降至0），显著提升患者生活质量； 在既往使用过JAK抑制剂患者的亚组分析中，VC005中高剂量组仍展现出色的疗效应答，而同类药入组多排除此类患者； 安全性方面，VC005耐受性良好，所有剂量组的治疗相关不良事件与安慰剂组相当。 当前，VC005片中重度特应性皮炎与强直性脊柱炎两项临床II期研究已经陆续揭盲，计划年内启动临床III期研究。 关于VC005 VC005是一款由威凯尔医药自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望进一步缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎两项临床II期研究，现均已取得积极结果；VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎，II期临床即将启动。 关于特应性皮炎 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。流行病学方面，全球范围内患病人数共计约2.3亿，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中中重度患者占比33%，且患病人群呈现不断上升趋势。目前，在治疗药物方面，传统的AD口服治疗药物存在诸多不良反应且疗效不佳，疾病难以得到有效稳定的控制,而口服JAK1小分子靶向抑制剂，在有效控制病情的同时，能够显著延长患者应答，并且具有更高的安全性优势，为中重度AD患者提供了更好的用药选择。 关于江苏威凯尔 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工800余名，博士16名，研发技术人员占比84%以上，地址位于南京市江北新区生物医药谷，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。 公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。 公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。 公司于2021至今，已陆续完成3轮融资，累计融资额度超10亿元，创新药管线持续获得资本市场的高度关注。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、中国药科大学企业研究生工作站，入选南京市培育独角兽企业、江苏省专精特新中小企业和南京市创新型领军企业培育库。 未来，公司将秉承“The better Care，The better Medicines”的创业初心，不断孵化并成功开发多个以差异化解决临床需求为目标的I类创新药产品。 来源 | 威凯尔医药（药智网获取授权转载） 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

人民日报健康客户端不完全统计，上周(1月2日-5日)全国医药健康领域共有17家企业获得投融资。其中，威凯尔医药、达普生物、国自机器人等共6家融资超亿元。获融资企业涉及放射性药物、移动机器人、神经介入医疗器械等领域。 威凯尔医药：完成4.5亿元C轮融资，用于加速创新药研发管线推进1月2日，江苏威凯尔医药科技有限公司完成超4.5亿元C轮融资，由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速创新药研发管线推进与药物全产业链CRO/CDMO的持续发展。威凯尔医药成立于2010年，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。现有5项临床在研I类创新药项目，即维卡格雷胶囊、VC004胶囊、VC004凝胶、VC005片、VC005凝胶。另有多项临床前在研项目，覆盖心脑血管、肿瘤、自身免疫等多领域。辐联医药：完成B轮融资，加快放射性药物研发和生产能力建设1月4日，上海辐联医药科技有限公司宣布完成6330万美元融资，其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。本次融资将帮助公司快速推进放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设，并优化其专有发现平台UniRDC™。辐联医药是一家国际化放射性药物治疗公司，致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链的核药公司，计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。迈诺威医药：完成近亿元融资，用于精神疾病和损容性疾病新药临床推进1月5日，南京迈诺威医药科技有限公司完成Pre-B轮融资，由碧水泉基金和九州通创投共同领投，原有股东文周投资继续追加投资。本轮融资资金主要用于加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。迈诺威医药成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。迈诺威医药以“让患者生活更加美好”为使命，打造了“心境美”与“形象美”两类产品管线，分别针对精神疾病和损容性疾病进行新药开发。冰晶智能：完成数千万元Pre-A+轮融资，用于心腔内超声等产品研发推广1月2日，苏州冰晶智能医疗科技有限公司宣布已完成数千万元Pre-A+轮融资，由道彤投资和中新资本共同投资。募集资金将用于加速公司HD-ICE(下一代高清高速心腔内超声)、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。冰晶智能成立于2021年10月，致力于推动数字化心血管介入影像学的发展，用数字化赋能心脏血管疾病诊疗全场景全流程。目前冰晶智能开发的HD-ICE已开展动物实验。初步测试结果表明，相比于普通2D ICE，HD-ICE所采用的全新成像算法在各方面都具有更优的表现。国自机器人：获超2亿元战略融资，持续深耕移动机器人领域1月4日，国自机器人完成新一轮战略融资，金额超2亿元。本轮融资由正泰集团旗下正泰新能源领投，公司数名老股东跟投。本轮融资将助力公司继续保持在移动机器人赛道的优势，公司将进一步加大技术研发投入，不断提升公司核心产品性能，加强公司全球营销网络的建设，实现公司经营的高质量发展。国自机器人成立于2011年，致力于成为全球领先的移动机器人公司。公司已建立了完整的移动机器人产品技术体系，包括自研核心硬件模块、集群调度系统和激光/视觉Slam自主导航系统，形成了以智能物流、智能巡检为核心的集群产品体系。业务覆盖光伏新能源、电网发电、工程机械、石油化工等领域。励楷科技：完成数亿元C轮融资，国鑫投资领投1月5日，上海励楷科技有限公司完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。励楷科技成立于2019年，专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品，产品管线全面覆盖出血类、缺血类、通路类。重磅产品Cyllene动脉瘤辅助支架正处于注册阶段，预期将于2024年底上市。公司计划在2024年推出至少五款自主研发的创新产品，其中包括两款外周产品。中析生物：完成Pre-A+轮融资，用于扩大生产规模及完善人才队伍等1月2日，苏州中析生物信息有限公司完成Pre-A+轮融资，本轮融资由启明创投独家投资。融资资金将主要用于扩大生产规模，搭建完善的人才队伍及开拓海外新市场。中析生物成立于2014年，致力于为生命科学领域提供全方位自动化解决方案。该公司在液体处理技术领域不断创新，旨在构建国际领先的液体处理解决方案平台，现已拥有丰富的液体处理产品线，可轻松满足客户多样化的移液需求。小诺家护：完成战略融资，持续探索“医康养”市场新增量1月2日，天津小诺家护医康养产业发展有限公司宣布完成战略融资，所获资金将用于加快远程康复互联网体系的建立及“小诺”居家智能康复产品的研发。小诺家护智慧康养平台是茵诺医疗于2023年推出的子品牌，主要承担茵诺医疗旗下互联网医疗、远程康复、认知障碍早筛及干预、家庭病床、康复辅具租赁等康复医疗ToC相关业务的运营工作。达普生物：完成亿元级B1轮融资，加速全球商业化拓展1月4日，达普生物科技有限公司宣布已完成亿元级B1轮融资。本轮融资由鲁信创投领投，拙朴投资、广州金控基金、道合科技投资、深圳辰沐云科技跟投。此次融资资金将用于达普生物自主研发的多款液滴微流控平台的全球商业化拓展，打造全球领先的生命科学仪器工具平台。达普生物孵化于香港科技大学，聚焦于将液滴微流控技术应用于生物医药与精准医学领域，致力于成为集微流控芯片、仪器、试剂的研发和生产于一体的完整解决方案提供商。目前已服务超过100家国内头部生物医药、科研服务商与体外诊断(IVD)企业。来源：人民日报健康客户端记者 赵萌萌