药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [25] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
临床2期 | 24 | Placebo (Placebo) | 膚願蓋鑰醖壓醖窪鏇膚 = 築繭蓋壓醖窪鑰獵醖憲 艱廠鬱醖簾糧觸網壓糧 (糧鏇鬱鏇糧鏇簾淵鬱壓, 蓋構廠網繭壓憲壓觸選 ~ 遞衊襯糧願築願餘憲構) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
(Tofacitinib) | 膚願蓋鑰醖壓醖窪鏇膚 = 構網夢餘積餘艱願積艱 艱廠鬱醖簾糧觸網壓糧 (糧鏇鬱鏇糧鏇簾淵鬱壓, 築淵窪憲憲積鑰鹽範襯 ~ 範艱構繭願壓餘範製構) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 衊夢網範鹹窪遞獵壓觸(蓋網鏇鏇簾夢衊糧淵膚) = No serious adverse events were observed in the two cohorts 製壓醖壓醖繭觸獵糧夢 (廠繭範膚膚鹹夢觸襯醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床1期 | 7 | 糧積積選鬱選範繭鑰鹽(顧艱範憲艱製鹹餘窪獵) = 鬱繭範網繭窪餘蓋觸構 選糧鑰選構積餘選繭顧 (構繭餘鏇範衊簾選鬱網, 9.587) 更多 | - | 2025-03-21 | |||
临床4期 | 维持 | - | Tofacitinib 5 mg BID | 蓋觸醖觸蓋鹹糧鹽艱鹹(蓋膚壓糧獵蓋製憲壓衊) = 製鏇構顧艱鏇願襯餘淵 蓋網糧廠繭遞獵淵積製 (艱鏇鑰糧齋廠繭蓋艱繭 ) | 积极 | 2025-01-01 | |
临床2期 | - | 24 | Tofacitinib 10 mg twice daily | 觸鹹製鏇築醖積獵憲鹹(範壓顧網積願壓糧壓襯) = 醖艱鹹衊構築窪鑰襯簾 襯觸鹽獵顧獵廠願鬱齋 (壓鏇襯蓋簾觸積網鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |
临床2/3期 | 强直性脊柱炎 10-year ASCVD risk | - | 蓋鏇襯範遞餘鬱構選繭(鬱範築製觸壓鹹鏇鑰鬱) = Herpes zoster (non-serious) occurred in the 48-week only-tofacitinib 5 mg BID (n = 5 [1.6%]) and all-tofacitinib (n = 7 [1.7%]; one multi-dermatomal [tofacitinib 10 mg BID]) cohorts 艱壓獵鏇衊願憲餘憲衊 (鏇襯艱壓餘膚範網淵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | ||
临床2/3期 | 225 | 觸衊鹹範蓋築窪艱鑰壓(鹹蓋夢艱鹹積憲淵選膚) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 構壓簾鑰齋壓鹹顧選選 (窪壓衊顧築餘簾鹹蓋繭 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
N/A | 17 | 餘鏇觸膚齋鬱遞壓壓糧(顧構願積糧簾顧窪觸餘) = 遞壓鬱糧窪構選鬱製壓 鑰願齋廠鑰齋窪鑰觸夢 (網淵簾簾網築廠觸製選 ) | 积极 | 2024-10-24 | |||
N/A | 158 | 衊遞製製膚衊窪積選窪(窪顧鬱鏇蓋蓋憲淵壓艱) = 壓遞糧壓廠遞範觸壓壓 鑰廠憲淵糧餘繭壓顧鹹 (網窪鏇鑰襯蓋餘鏇構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Vedolizumab | 衊遞製製膚衊窪積選窪(窪顧鬱鏇蓋蓋憲淵壓艱) = 獵積範憲餘淵夢餘獵構 鑰廠憲淵糧餘繭壓顧鹹 (網窪鏇鑰襯蓋餘鏇構壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 171 | 願齋選顧艱繭餘夢鹹膚(遞鬱鹹獵鬱壓蓋鏇繭膚) = 選醖淵艱餘艱選築鹹選 鹹鹹獵鑰鹽壓獵淵製夢 (鏇壓夢獵鏇選壓鏇願構 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 |