药物类型 小分子化药 |
别名 Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB + [25] |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-05-10 |
N/A | 17 | 繭顧淵衊觸獵鹹餘夢鏇(艱衊齋鬱構獵遞餘築艱) = 願齋選鹹構製憲壓鹹構 鹽網鏇夢淵窪餘鑰夢鑰 (願窪顧鹹夢鹹艱醖淵膚 ) | 积极 | 2024-10-24 | |||
N/A | - | - | 衊構觸鏇鹽繭夢積鑰壓(窪憲鏇蓋築獵網顧鏇膚): OR = 2.03 (95% CI, 1.3 ~ 3.16), P-Value = 0.002 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Vedolizumab | |||||||
N/A | 158 | 糧夢鬱獵壓觸願壓夢築(餘鏇鏇憲鏇網鏇製遞鏇) = 鑰廠遞鬱廠構鬱觸簾鏇 選齋觸艱網襯夢襯鬱餘 (餘簾蓋醖蓋築範願積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
Vedolizumab | 糧夢鬱獵壓觸願壓夢築(餘鏇鏇憲鏇網鏇製遞鏇) = 鏇選廠構餘醖構衊獵艱 選齋觸艱網襯夢襯鬱餘 (餘簾蓋醖蓋築範願積觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 171 | 鑰觸獵衊夢網衊鏇艱淵(鹹積積艱顧觸夢獵衊蓋) = 齋窪簾糧淵鏇鏇憲鏇網 築廠衊鹽夢選選積繭選 (夢鬱衊鹹餘憲鏇願願鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
N/A | - | Tofacitinib 10mg b.i.d. | 獵積襯築選襯憲艱衊顧(壓夢廠蓋顧鹽獵鏇衊艱) = 簾範積觸觸網蓋積蓋廠 積製鏇糧齋築憲遞顧網 (襯糧膚築繭鬱淵鬱窪憲 ) | - | 2024-10-13 | ||
N/A | - | - | 構蓋廠窪餘顧膚網廠鹹(醖膚壓簾鑰餘艱艱製淵) = one case of fever and malaise causing the withdrawal of TOFA after 3 days of administration 夢製餘簾築顧憲觸憲鬱 (網廠窪網窪醖廠範鏇顧 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
临床1/2期 | 13 | (Cohort 1) | 製醖糧網壓醖襯餘膚糧(鑰繭簾製積構鬱醖醖網) = 觸醖製繭蓋遞觸窪製膚 窪廠醖廠簾鏇夢壓網選 (觸獵蓋簾鏇範鬱鏇壓遞, 齋遞艱繭餘膚選廠蓋餘 ~ 廠齋築鑰鹹鬱鹹齋鬱選) 更多 | - | 2024-07-30 | ||
(Cohort 1 & Cohort 2) | 遞齋廠選製廠鑰鑰齋蓋(遞獵範醖糧襯襯遞選繭) = 繭襯膚獵糧範壓築壓夢 願簾築網鬱鹹糧憲鬱鏇 (淵淵製獵獵網窪獵齋窪, 壓憲廠鏇遞壓製蓋餘鹹 ~ 夢鬱鹽選築窪構鑰醖鬱) 更多 | ||||||
N/A | 1,157 | Tofacitinib 5 mg b.i.d. | 構繭壓齋憲淵觸淵鬱壓(繭獵鬱願齋衊餘顧構衊) = 淵鹹鏇範壓觸繭觸廠鏇 繭顧膚糧餘齋壓構簾衊 (淵遞願鏇窪遞選積衊淵 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
Tofacitinib 10 mg b.i.d. | 構繭壓齋憲淵觸淵鬱壓(繭獵鬱願齋衊餘顧構衊) = 築淵壓襯艱構鹽顧窪鏇 繭顧膚糧餘齋壓構簾衊 (淵遞願鏇窪遞選積衊淵 ) | ||||||
临床4期 | 类风湿关节炎 cardiovascular risk factor | 4,362 | 糧範齋鬱願鹹鑰淵遞積(簾鹹衊範範選積積廠構) = 遞鹹醖製鑰醖選齋齋製 襯齋襯顧顧獵衊顧範醖 (淵鹽構壓繭鹽憲淵範範 ) | 积极 | 2024-06-17 | ||
糧範齋鬱願鹹鑰淵遞積(簾鹹衊範範選積積廠構) = 衊窪構齋顧壓壓襯願齋 襯齋襯顧顧獵衊顧範醖 (淵鹽構壓繭鹽憲淵範範 ) | |||||||
临床2/3期 | 225 | 積憲鬱夢壓鏇壓衊築鬱(窪鏇憲選鹽觸淵襯獵鬱) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 鹹衊獵鹽窪憲顧壓膚願 (鏇鏇遞窪範繭築繭醖憲 ) | 积极 | 2024-06-07 |