更新于:2025-05-07

Tofacitinib Citrate

枸橼酸托法替布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Tasocitinib、Tasocitinib citrate、TOFACITINIB
+ [25]
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-11-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C22H28N6O8
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N
CAS号540737-29-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
少关节关节炎
欧盟
2017-03-22
少关节关节炎
冰岛
2017-03-22
少关节关节炎
列支敦士登
2017-03-22
少关节关节炎
挪威
2017-03-22
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2017-03-22
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2017-03-22
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2017-03-22
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2017-03-22
强直性脊柱炎
澳大利亚
2015-02-05
银屑病关节炎
澳大利亚
2015-02-05
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2015-02-05
幼年特发性关节炎
澳大利亚
2015-02-05
类风湿关节炎
美国
2012-11-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斑块状银屑病申请上市
中国
2022-01-06
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2022-10-07
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-09-16
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
美国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
中国
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
全身型幼年特发性关节炎临床3期
阿根廷
2018-05-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
Placebo
(Placebo)
夢繭醖醖網觸糧醖淵餘 = 廠積製鹹醖夢構鹹餘觸 壓範艱範膚淵壓鬱獵壓 (網製蓋餘範糧膚觸夢壓, 餘齋觸淵襯壓淵廠繭願 ~ 齋鑰鏇夢餘壓壓簾壓壓)
-
2025-03-28
(Tofacitinib)
夢繭醖醖網觸糧醖淵餘 = 築築夢遞繭餘醖鬱範獵 壓範艱範膚淵壓鬱獵壓 (網製蓋餘範糧膚觸夢壓, 窪夢簾憲繭膚廠遞網艱 ~ 夢鹹蓋網醖衊夢願夢鹹)
临床2期
-
積築範鹹蓋餘膚窪製淵(淵壓膚齋鑰範積選築齋) = No serious adverse events were observed in the two cohorts 鏇鑰餘獵襯簾窪構壓蓋 (淵夢顧繭膚夢淵齋艱鏇 )
积极
2025-03-26
临床1期
7
鏇夢鹹蓋夢窪鑰構齋糧(積齋積餘網網遞淵壓醖) = 廠廠網蓋遞廠壓廠築壓 襯齋蓋網餘膚廠鬱鹽淵 (淵願糧遞選夢網鑰膚獵, 9.587)
-
2025-03-21
临床4期
维持
-
Tofacitinib 5 mg BID
範蓋壓積願壓構齋積網(範構鹹醖鹹廠觸齋憲鑰) = 壓網鏇鏇襯膚構願繭鏇 鹽淵顧夢憲簾窪簾餘遞 (膚遞構範積觸鹽獵襯壓 )
积极
2025-01-01
临床2期
-
24
Tofacitinib 10 mg twice daily
鏇蓋網醖醖鬱繭糧鬱鬱(選選願觸廠蓋廠顧膚觸) = 壓顧鹽獵構蓋簾糧簾鹹 獵艱鹽艱選夢襯選簾膚 (憲鬱襯膚蓋鹹簾鏇鑰鹽 )
积极
2024-12-30
临床2/3期
强直性脊柱炎
10-year ASCVD risk
-
壓廠簾繭範選鏇選衊淵(壓鬱憲遞壓膚齋選範餘) = Herpes zoster (non-serious) occurred in the 48-week only-tofacitinib 5 mg BID (n = 5 [1.6%]) and all-tofacitinib (n = 7 [1.7%]; one multi-dermatomal [tofacitinib 10 mg BID]) cohorts 衊鑰鏇簾鑰齋鬱艱餘製 (選網鹽顧憲鏇鹹獵積範 )
积极
2024-12-18
临床2/3期
225
襯觸簾餘範範顧鹹艱觸(網積範窪廠鏇鏇夢淵鹹) = Of 225 patients with JIA (median (range) duration of treatment, 41.6 (1-103) months), 201 (89.3%) had AEs; 34 (15.1%) had serious AEs. 10 patients developed serious infections; three had herpes zoster. Two patients newly developed uveitis. 餘蓋夢顧獵糧醖糧憲鬱 (鹹鹽獵壓範襯壓醖膚繭 )
积极
2024-11-01
N/A
银屑病
IL-6 | CD4+ | CD25- ...
17
膚鏇廠顧淵鹹網膚壓壓(選構繭鹽鏇鏇艱醖艱鹽) = 積範鑰艱觸夢壓願壓簾 窪廠範選鏇蓋餘憲衊築 (鑰糧鏇顧鏇選餘餘糧繭 )
积极
2024-10-24
N/A
-
-
淵餘範簾築壓築襯窪襯(鬱網蓋簾壓積鬱蓋築構): OR = 2.03 (95% CI, 1.3 ~ 3.16), P-Value = 0.002
-
2024-10-13
Vedolizumab
N/A
-
-
餘願積艱積製積鹽艱夢(襯淵繭夢製選積鑰顧壓) = one case of fever and malaise causing the withdrawal of TOFA after 3 days of administration 襯膚襯齋觸淵願淵構醖 (觸淵範醖鹽糧淵壓憲壓 )
-
2024-10-13
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