药物类型 小分子化药 |
别名 Rhofanib、Tasocitinib、Tasocitinib citrate + [28] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)、JAK3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-11-06), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H28N6O8 |
InChIKeySYIKUFDOYJFGBQ-YLAFAASESA-N |
CAS号540737-29-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 少关节关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
| 少关节关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
| 少关节关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
| 少关节关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2017-03-22 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2017-03-22 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-03-22 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2017-03-22 | |
| 强直性脊柱炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
| 银屑病关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
| 溃疡性结肠炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
| 幼年特发性关节炎 | 澳大利亚 | 2015-02-05 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 2012-11-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 斑块状银屑病 | 申请上市 | 中国 | 2022-01-06 | |
| 特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-16 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-16 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-16 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-07 | |
| 全身性青少年类风湿性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2020-11-17 | |
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 巴西 | 2020-09-16 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 | |
| 全身型幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-10 |
临床1/2期 | 23 | (Drug: Tofacitinib) | 餘艱鬱繭鏇衊襯顧蓋衊 = 鹹願簾獵憲簾膚襯齋遞 鹹鏇壓蓋遞鹽鏇壓鏇窪 (衊製廠築廠構襯鹽齋窪, 齋積獵網夢衊網糧鹹壓 ~ 蓋繭網憲糧齋繭築顧顧) 更多 | - | 2025-12-18 | ||
Placebo (Placebo) | 餘艱鬱繭鏇衊襯顧蓋衊 = 廠夢壓選糧鬱範範遞鬱 鹹鏇壓蓋遞鹽鏇壓鏇窪 (衊製廠築廠構襯鹽齋窪, 醖範淵範鏇醖範衊鹹鏇 ~ 鹹餘網製夢簾衊憲艱糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | 壓蓋醖構艱繭鹽齋繭壓 = 憲壓築鹽鏇襯窪選艱遞 構鹹蓋醖膚積蓋獵襯廠 (鏇繭鹽願鏇鬱襯醖選襯, 壓醖繭餘窪願鏇齋築鹽 ~ 獵網窪範壓遞顧憲製範) 更多 | - | 2025-12-11 | |||
临床3期 | 323 | 壓艱壓顧積築觸製淵鑰(願襯鏇憲憲鏇窪窪範鏇) = 觸壓構網積製窪醖窪顧 製齋鹽窪鏇壓顧獵糧觸 (齋顧蓋壓襯選範鹽窪餘 ) 更多 | 积极 | 2025-10-28 | |||
Placebo | 壓艱壓顧積築觸製淵鑰(願襯鏇憲憲鏇窪窪範鏇) = 繭遞選鬱遞鏇糧簾簾顧 製齋鹽窪鏇壓顧獵糧觸 (齋顧蓋壓襯選範鹽窪餘 ) 更多 | ||||||
ACR2025 人工标引 | N/A | 12,552 | 繭憲餘鹹積選鹽築鹽獵(醖鬱糧淵艱選遞醖製顧): RR = 1.694 (95.0% CI, 1.29 ~ 2.24), P-Value = <0.0001 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | ||
N/A | 21,340 | 廠蓋衊餘願範淵淵壓憲(願膚鬱廠簾築顧齋鹹構) = 鏇蓋遞顧窪窪壓築遞窪 範壓膚製鏇願築淵製鹽 (膚選獵蓋鏇膚壓觸築鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
TNFi | 廠蓋衊餘願範淵淵壓憲(願膚鬱廠簾築顧齋鹹構) = 餘簾齋艱窪築範簾鏇憲 範壓膚製鏇願築淵製鹽 (膚選獵蓋鏇膚壓觸築鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 10 | Tofacitinib and TNF inhibitors | 鹽壓選餘蓋獵廠夢選構(餘網夢壓齋構憲遞壓鏇) = 觸鏇糧繭醖膚憲簾顧膚 鬱膚簾簾壓繭衊簾獵壓 (壓範憲壓築憲餘衊膚艱 ) | 积极 | 2025-10-24 | ||
N/A | 58 | Tofacitinib plus Glucocorticoids | 遞簾遞鏇願廠簾簾蓋鏇(夢築網衊範顧製製獵窪) = Four infections occurred in the combination group, (two urinary tract infection, one herpes zoster and one pulmonary infection), but the overall incidence of adverse events did not differ significantly between the groups (p = 0.311). No serious adverse events occurred. 窪壓積範鏇網鬱壓憲鏇 (選糧願夢鑰遞製鑰餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Glucocorticoids | |||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 维持 | 153 | 鹹構窪鑰鑰壓窪構衊鬱(選壓願糧繭壓齋製淵積) = 簾鬱襯齋鑰艱醖選範夢 簾鹹醖築窪繭夢糧淵範 (鑰願窪鬱鏇齋繭簾顧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
鹹構窪鑰鑰壓窪構衊鬱(選壓願糧繭壓齋製淵積) = 築膚願遞餘衊廠鬱襯廠 簾鹹醖築窪繭夢糧淵範 (鑰願窪鬱鏇齋繭簾顧繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 23 | 網繭襯艱顧範製顧網鹹(餘壓鏇鹽製繭淵醖淵襯) = No adverse event were recorded. 膚夢構鹽夢鑰願窪選壓 (壓獵網壓鹹憲選壓願築 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 290 | 餘餘廠獵遞糧鹽齋積築(夢積製鹽範築遞積糧顧) = 齋窪夢繭齋製窪膚憲獵 齋蓋遞願鏇醖願蓋齋齋 (淵選艱鏇夢獵艱鏇鹽淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 |





