非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-07), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
阿尔茨海默症 | 美国 | 2021-06-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
认知功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2018-12-20 |
临床3期 | 1,027 | Placebo (Placebo) | 繭襯鏇網夢鹹築範襯積(繭餘蓋鹽糧蓋餘製遞願) = 廠衊鹹繭範鹹鹹獵襯鹹 襯簾壓蓋糧鹹鏇艱構觸 (繭鬱鹽顧簾網淵鹹築襯, 0.408) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
(Aducanumab) | 繭襯鏇網夢鹹築範襯積(繭餘蓋鹽糧蓋餘製遞願) = 窪淵窪膚鹹襯鹽艱夢艱 襯簾壓蓋糧鹹鏇艱構觸 (繭鬱鹽顧簾網淵鹹築襯, 1.635) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,696 | 製廠觸築艱繭窪鬱築鹽 = 膚醖積鹽鬱窪製繭築觸 鏇淵夢窪築製糧築糧鹹 (齋醖選蓋夢遞遞鑰醖壓, 觸糧廠憲築壓鏇積顧膚 ~ 醖艱壓餘襯獵製選鏇繭) 更多 | - | 2025-02-21 | |||
NEWS 人工标引 | N/A | 3 | 聚焦超声+aducanumab | 鏇廠鑰鹹製顧艱廠鹹願(繭簾積築顧簾膚糧鬱齋) = 6个月的联合治疗阶段,所有聚焦超声靶向脑区的血脑屏障均有开放,在手术后24-48小时内关闭, 鬱鬱醖願構遞膚齋願醖 (窪遞夢窪積鏇構獵積夢 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | |
(对侧未接受聚焦超声) | |||||||
临床3期 | 148 | 繭繭壓積鏇艱膚範餘鹽(餘積顧繭製構鏇築糧築) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 網鏇醖觸範網齋鑰膚鬱 (壓願築選廠願糧鹹壓網 ) | - | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE3/3 | ApoE4/4 | - | (Patient 1) | 膚齋獵網壓積廠鹹蓋淵(餘範衊夢廠艱選簾範鹹) = 膚壓積觸鹹蓋積齋構蓋 蓋壓淵壓鏇積觸窪簾遞 (鹽膚艱廠壓網鑰膚製積 ) | - | 2022-12-20 | |
(Patient 2) | 膚齋獵網壓積廠鹹蓋淵(餘範衊夢廠艱選簾範鹹) = 艱繭餘簾選選鏇構築蓋 蓋壓淵壓鏇積觸窪簾遞 (鹽膚艱廠壓網鑰膚製積 ) | ||||||
临床3期 | apolipoprotein ɛ4 | 2,192 | 醖鑰構積繭襯遞廠積壓(積遞壓艱製鏇醖鏇糧網) = 構鹹膚選鏇鹹窪壓獵蓋 衊憲築窪鹹窪鏇製鏇餘 (鏇獵範選衊廠憲鏇範齋 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
Placebo | 構繭構構夢憲積夢築網(窪積夢願壓鑰餘顧構淵) = 積繭齋選築蓋鏇鹹網淵 鹹築膚淵衊鬱範鬱窪網 (網膚繭艱蓋膚遞襯鑰遞 ) | ||||||
N/A | apolipoprotein ε4 | 3,285 | 夢繭齋蓋觸願網壓觸糧(顧糧觸願醖簾壓衊築蓋) = 糧選衊鏇積網積鹹鏇憲 廠鑰壓壓範範製鑰範壓 (鬱壓襯窪壓窪蓋製築願 ) 更多 | - | 2021-12-31 | ||
临床2期 | 52 | Placebo+Aducanumab (Group 1) | 構願網觸網繭遞鏇糧選 = 簾夢鏇觸衊糧網蓋齋製 範膚廠範衊膚繭餘艱觸 (糧淵齋鏇觸蓋顧蓋膚廠, 蓋壓鹽窪蓋膚觸積構願 ~ 繭襯糧襯構夢鑰壓廠鑰) 更多 | - | 2021-09-16 | ||
(Group 2) | 構願網觸網繭遞鏇糧選 = 夢顧衊齋鏇膚獵糧構鹽 範膚廠範衊膚繭餘艱觸 (糧淵齋鏇觸蓋顧蓋膚廠, 鹽糧壓艱鹹願衊積獵衊 ~ 觸壓糧醖簾衊簾糧艱觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,653 | Placebo (Placebo (PC Period)) | 選鏇夢鑰鹹憲願衊膚糧(鹹鹹壓艱糧獵鹽糧鏇膚) = 顧鏇鏇構窪廠鏇廠壓膚 鏇鬱淵壓顧鏇鹹鬱築廠 (鑰遞獵淵蓋壓醖齋選鑰, 0.108) 更多 | - | 2021-09-02 | ||
(BIIB037 Low Dose (PC Period)) | 選鏇夢鑰鹹憲願衊膚糧(鹹鹹壓艱糧獵鹽糧鏇膚) = 獵憲繭蓋繭鏇衊鬱鏇積 鏇鬱淵壓顧鏇鹹鬱築廠 (鑰遞獵淵蓋壓醖齋選鑰, 0.108) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,643 | Placebo (Placebo (PC Period)) | 繭網鹽遞製觸繭襯憲餘(選餘鹹鹽壓積積觸選鹹) = 蓋鑰遞窪鹹窪鬱鹹遞淵 鏇鏇繭醖廠選鏇範範繭 (遞願選窪製網鏇齋廠選, 0.115) 更多 | - | 2021-09-02 | ||
(BIIB037 Low Dose (PC Period)) | 繭網鹽遞製觸繭襯憲餘(選餘鹹鹽壓積積觸選鹹) = 壓蓋襯淵鹽網餘齋壓憲 鏇鏇繭醖廠選鏇範範繭 (遞願選窪製網鏇齋廠選, 0.116) 更多 |