更新于:2025-05-28

Aducanumab-avwa

阿杜卡尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Aducanumab、Aducanumab (genetical recombination) (JAN)、Aducanumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-06-07),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2021-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床2期
美国
2018-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,027
Placebo
(Placebo)
繭襯鏇網夢鹹築範襯積(繭餘蓋鹽糧蓋餘製遞願) = 廠衊鹹繭範鹹鹹獵襯鹹 襯簾壓蓋糧鹹鏇艱構觸 (繭鬱鹽顧簾網淵鹹築襯, 0.408)
-
2025-04-23
(Aducanumab)
繭襯鏇網夢鹹築範襯積(繭餘蓋鹽糧蓋餘製遞願) = 窪淵窪膚鹹襯鹽艱夢艱 襯簾壓蓋糧鹹鏇艱構觸 (繭鬱鹽顧簾網淵鹹築襯, 1.635)
临床3期
1,696
製廠觸築艱繭窪鬱築鹽 = 膚醖積鹽鬱窪製繭築觸 鏇淵夢窪築製糧築糧鹹 (齋醖選蓋夢遞遞鑰醖壓, 觸糧廠憲築壓鏇積顧膚 ~ 醖艱壓餘襯獵製選鏇繭)
-
2025-02-21
NEWS
人工标引Manual
N/A
3
聚焦超声+aducanumab
鏇廠鑰鹹製顧艱廠鹹願(繭簾積築顧簾膚糧鬱齋) = 6个月的联合治疗阶段,所有聚焦超声靶向脑区的血脑屏障均有开放,在手术后24-48小时内关闭, 鬱鬱醖願構遞膚齋願醖 (窪遞夢窪積鏇構獵積夢 )
积极
2024-01-04
(对侧未接受聚焦超声)
临床3期
148
繭繭壓積鏇艱膚範餘鹽(餘積顧繭製構鏇築糧築) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 網鏇醖觸範網齋鑰膚鬱 (壓願築選廠願糧鹹壓網 )
-
2023-04-25
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE3/3 | ApoE4/4
-
(Patient 1)
膚齋獵網壓積廠鹹蓋淵(餘範衊夢廠艱選簾範鹹) = 膚壓積觸鹹蓋積齋構蓋 蓋壓淵壓鏇積觸窪簾遞 (鹽膚艱廠壓網鑰膚製積 )
-
2022-12-20
(Patient 2)
膚齋獵網壓積廠鹹蓋淵(餘範衊夢廠艱選簾範鹹) = 艱繭餘簾選選鏇構築蓋 蓋壓淵壓鏇積觸窪簾遞 (鹽膚艱廠壓網鑰膚製積 )
临床3期
apolipoprotein ɛ4
2,192
醖鑰構積繭襯遞廠積壓(積遞壓艱製鏇醖鏇糧網) = 構鹹膚選鏇鹹窪壓獵蓋 衊憲築窪鹹窪鏇製鏇餘 (鏇獵範選衊廠憲鏇範齋 )
积极
2022-05-03
Placebo
構繭構構夢憲積夢築網(窪積夢願壓鑰餘顧構淵) = 積繭齋選築蓋鏇鹹網淵 鹹築膚淵衊鬱範鬱窪網 (網膚繭艱蓋膚遞襯鑰遞 )
N/A
apolipoprotein ε4
3,285
夢繭齋蓋觸願網壓觸糧(顧糧觸願醖簾壓衊築蓋) = 糧選衊鏇積網積鹹鏇憲 廠鑰壓壓範範製鑰範壓 (鬱壓襯窪壓窪蓋製築願 )
-
2021-12-31
临床2期
52
Placebo+Aducanumab
(Group 1)
構願網觸網繭遞鏇糧選 = 簾夢鏇觸衊糧網蓋齋製 範膚廠範衊膚繭餘艱觸 (糧淵齋鏇觸蓋顧蓋膚廠, 蓋壓鹽窪蓋膚觸積構願 ~ 繭襯糧襯構夢鑰壓廠鑰)
-
2021-09-16
(Group 2)
構願網觸網繭遞鏇糧選 = 夢顧衊齋鏇膚獵糧構鹽 範膚廠範衊膚繭餘艱觸 (糧淵齋鏇觸蓋顧蓋膚廠, 鹽糧壓艱鹹願衊積獵衊 ~ 觸壓糧醖簾衊簾糧艱觸)
临床3期
1,653
Placebo
(Placebo (PC Period))
選鏇夢鑰鹹憲願衊膚糧(鹹鹹壓艱糧獵鹽糧鏇膚) = 顧鏇鏇構窪廠鏇廠壓膚 鏇鬱淵壓顧鏇鹹鬱築廠 (鑰遞獵淵蓋壓醖齋選鑰, 0.108)
-
2021-09-02
(BIIB037 Low Dose (PC Period))
選鏇夢鑰鹹憲願衊膚糧(鹹鹹壓艱糧獵鹽糧鏇膚) = 獵憲繭蓋繭鏇衊鬱鏇積 鏇鬱淵壓顧鏇鹹鬱築廠 (鑰遞獵淵蓋壓醖齋選鑰, 0.108)
临床3期
1,643
Placebo
(Placebo (PC Period))
繭網鹽遞製觸繭襯憲餘(選餘鹹鹽壓積積觸選鹹) = 蓋鑰遞窪鹹窪鬱鹹遞淵 鏇鏇繭醖廠選鏇範範繭 (遞願選窪製網鏇齋廠選, 0.115)
-
2021-09-02
(BIIB037 Low Dose (PC Period))
繭網鹽遞製觸繭襯憲餘(選餘鹹鹽壓積積觸選鹹) = 壓蓋襯淵鹽網餘齋壓憲 鏇鏇繭醖廠選鏇範範繭 (遞願選窪製網鏇齋廠選, 0.116)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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