更新于:2025-05-07

Aducanumab-avwa

阿杜卡尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Aducanumab、Aducanumab (USAN)、Aducanumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-06-07),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2021-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿尔茨海默症临床1期
欧盟
2021-12-17
认知功能障碍临床1期
美国
2018-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,027
Placebo
(Placebo)
糧範鹹顧餘餘衊齋鏇衊(觸襯醖繭積衊繭窪窪餘) = 衊築繭艱製製鬱製顧鑰 衊鏇餘積鑰窪鑰淵襯鬱 (鬱遞顧鬱鏇獵網艱廠構, 範選網壓蓋餘淵餘膚顧 ~ 鏇餘淵鬱鏇構選膚鬱淵)
-
2025-04-23
(Aducanumab)
糧範鹹顧餘餘衊齋鏇衊(觸襯醖繭積衊繭窪窪餘) = 觸遞獵築醖願鑰製鹹憲 衊鏇餘積鑰窪鑰淵襯鬱 (鬱遞顧鬱鏇獵網艱廠構, 齋築築夢鏇簾鏇遞壓憲 ~ 蓋憲憲鑰夢淵積鹹襯淵)
临床3期
1,696
(製鬱願糧憲築鹹遞淵顧) = 鬱願廠網選醖淵鬱蓋簾 艱壓顧簾簾鹹齋構鏇積 (繭獵顧繭鑰膚鹹醖鏇鏇, 鹽鏇醖選顧鏇憲夢糧網 ~ 簾膚鹽繭壓鏇積鏇選蓋)
-
2025-02-21
NEWS
人工标引Manual
N/A
3
聚焦超声+aducanumab
壓顧網鏇範鏇窪構壓淵(淵餘製鑰蓋簾鏇夢願網) = 6个月的联合治疗阶段,所有聚焦超声靶向脑区的血脑屏障均有开放,在手术后24-48小时内关闭, 膚遞窪艱網糧鹹簾積鏇 (繭艱夢窪簾廠遞膚糧糧 )
积极
2024-01-04
(对侧未接受聚焦超声)
临床3期
148
(簾網壓觸壓觸衊鹽蓋鹽) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 鬱鏇鑰選網願鏇選觸壓 (範顧觸遞遞築衊蓋鹹膚 )
-
2023-04-25
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE3/3 | ApoE4/4
-
(Patient 1)
衊積鏇鏇鏇鹹衊簾觸願(膚衊遞鹽範膚簾夢壓繭) = 醖艱鹽窪壓淵願鏇夢鏇 淵網選範鏇廠蓋獵壓範 (遞鑰鬱遞獵顧製願窪遞 )
-
2022-12-20
(Patient 2)
衊積鏇鏇鏇鹹衊簾觸願(膚衊遞鹽範膚簾夢壓繭) = 餘餘遞鬱願遞憲憲廠齋 淵網選範鏇廠蓋獵壓範 (遞鑰鬱遞獵顧製願窪遞 )
临床3期
apolipoprotein ɛ4
2,192
憲廠壓觸憲積窪艱鑰齋(膚衊築顧願廠網簾網齋) = 遞糧鹹顧積積製壓獵選 糧鹽簾廠艱鑰壓膚鏇憲 (築積壓積糧鹹鹹繭積壓 )
积极
2022-05-03
Placebo
艱膚簾糧蓋壓鹽襯鹽艱(夢網衊遞築範窪鑰衊餘) = 夢選窪選糧窪衊淵鏇鹽 繭鬱願糧顧鹽願顧鬱範 (膚構製餘壓鬱獵餘艱憲 )
N/A
apolipoprotein ε4
3,285
鹽鏇願範壓築遞衊艱範(淵築遞願壓鹹製選夢壓) = 鏇蓋淵憲夢膚淵範醖醖 餘構憲齋構網遞鏇艱選 (艱選膚顧願鹹夢簾觸遞 )
-
2021-12-31
临床2期
52
Placebo+Aducanumab
(Group 1)
夢廠窪憲壓願鬱醖壓夢(艱廠製製艱糧鹽艱遞簾) = 獵簾糧淵糧廠獵淵夢願 繭蓋膚醖鏇範齋夢製顧 (觸齋構鏇糧壓製觸窪艱, 壓繭憲獵顧積廠廠蓋遞 ~ 衊願鹹窪廠鑰鑰膚獵獵)
-
2021-09-16
(Group 2)
夢廠窪憲壓願鬱醖壓夢(艱廠製製艱糧鹽艱遞簾) = 夢顧遞簾蓋壓衊壓淵窪 繭蓋膚醖鏇範齋夢製顧 (觸齋構鏇糧壓製觸窪艱, 廠糧窪遞夢獵簾夢齋窪 ~ 願繭糧齋衊壓構選願製)
临床3期
1,643
Placebo
(Placebo (PC Period))
積觸鏇夢構膚衊願壓構(齋遞獵遞遞遞齋築淵鹹) = 窪襯築艱顧窪廠製齋鏇 遞齋襯鑰鹽醖蓋醖觸鹽 (鹹鹽簾製齋遞積餘網淵, 構衊憲簾艱醖遞範膚顧 ~ 網膚鏇簾膚製鬱獵艱醖)
-
2021-09-02
(BIIB037 Low Dose (PC Period))
積觸鏇夢構膚衊願壓構(齋遞獵遞遞遞齋築淵鹹) = 廠醖繭觸憲鏇艱醖鏇網 遞齋襯鑰鹽醖蓋醖觸鹽 (鹹鹽簾製齋遞積餘網淵, 製夢鹹簾憲膚艱糧觸壓 ~ 築顧積鑰構積齋鹹鏇衊)
临床3期
1,653
Placebo
(Placebo (PC Period))
鏇齋選衊壓獵鹹願觸製(遞齋膚鏇構襯醖齋齋鏇) = 壓遞壓襯窪淵襯積鏇鬱 糧獵廠範蓋衊構壓艱衊 (餘構艱獵醖齋壓鹽窪範, 膚構觸憲積簾顧築簾淵 ~ 鑰鑰簾齋選膚選憲襯網)
-
2021-09-02
(BIIB037 Low Dose (PC Period))
鏇齋選衊壓獵鹹願觸製(遞齋膚鏇構襯醖齋齋鏇) = 願餘糧壓齋淵鹽鬱壓淵 糧獵廠範蓋衊構壓艱衊 (餘構艱獵醖齋壓鹽窪範, 簾窪獵鑰顧製淵餘觸積 ~ 衊醖構鹹築願顧構觸積)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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