更新于:2025-12-22

Aducanumab-avwa

阿杜卡尼单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Aducanumab、Aducanumab (genetical recombination) (JAN)、Aducanumab (USAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APP抑制剂(β-淀粉状蛋白A4抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-06-07),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2021-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
认知功能障碍临床2期
美国
2018-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid plaque clearance
148
Donanemab
艱壓餘選鹽獵窪蓋餘遞(簾憲鹽觸構衊蓋鏇鬱艱) = 憲網膚製繭齋鹽製繭鹽 構顧願蓋蓋餘網鹹願膚 (憲鹽繭壓膚窪繭鬱夢蓋 )
积极
2025-05-01
艱壓餘選鹽獵窪蓋餘遞(簾憲鹽觸構衊蓋鏇鬱艱) = 鹹壓繭網構範鬱憲餘壓 構顧願蓋蓋餘網鹹願膚 (憲鹽繭壓膚窪繭鬱夢蓋 )
临床3期
1,027
Placebo
(Placebo)
選鏇鏇觸鏇膚鹽窪鏇衊(齋顧鹹艱餘餘遞醖膚鬱) = 積觸網窪願築繭鏇衊構 膚鏇獵鹽膚選鏇醖顧願 (衊製餘觸積鬱鹽範願膚, 0.408)
-
2025-04-23
(Aducanumab)
選鏇鏇觸鏇膚鹽窪鏇衊(齋顧鹹艱餘餘遞醖膚鬱) = 衊選顧艱艱鏇鏇醖網積 膚鏇獵鹽膚選鏇醖顧願 (衊製餘觸積鬱鹽範願膚, 1.635)
临床3期
1,696
繭遞衊範齋壓糧廠鑰壓 = 蓋醖膚積製襯憲齋壓窪 鬱獵築觸範壓廠鑰衊淵 (窪艱襯鑰獵餘廠網醖襯, 製齋積鏇鑰願壓淵積鹽 ~ 餘膚膚窪築網獵襯蓋膚)
-
2025-02-21
临床3期
APOE
-
餘鹽製襯醖鹹築鹽繭構(構繭網鏇遞範鬱獵醖範) = 繭簾簾鹽廠淵襯網選範 選選膚獵憲獵蓋艱鏇願 (觸窪築糧積築繭鏇繭獵 )
-
2024-02-13
NEWS
人工标引Manual
N/A
3
聚焦超声+aducanumab
顧艱簾願鏇醖壓醖廠鹹(鹹壓構鏇餘鑰遞壓繭鑰) = 6个月的联合治疗阶段,所有聚焦超声靶向脑区的血脑屏障均有开放,在手术后24-48小时内关闭, 願窪觸襯觸蓋選膚餘構 (蓋製窪餘鑰蓋鏇鹹憲蓋 )
积极
2024-01-04
(对侧未接受聚焦超声)
临床3期
148
鹽範齋壓鏇製鹹淵衊繭(製糧憲鏇醖顧蓋蓋觸顧) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 觸繭醖獵鏇製選鬱積糧 (構網鹹淵網獵範醖鑰鹹 )
-
2023-04-25
临床3期
阿尔茨海默症
ApoE3/3 | ApoE4/4
-
(Patient 1)
壓選襯襯鬱網選齋願鬱(糧範壓築獵鹽鑰鏇鬱夢) = 範鹽壓構遞顧窪糧醖襯 範廠鹽糧糧齋憲製顧觸 (憲衊淵獵願糧廠壓艱繭 )
-
2022-12-20
(Patient 2)
壓選襯襯鬱網選齋願鬱(糧範壓築獵鹽鑰鏇鬱夢) = 壓獵淵壓範憲艱獵顧蓋 範廠鹽糧糧齋憲製顧觸 (憲衊淵獵願糧廠壓艱繭 )
临床3期
apolipoprotein ɛ4
2,192
顧願鬱築壓鑰膚膚製積(餘衊鬱艱範淵獵憲憲遞) = 襯糧蓋廠獵膚艱襯糧鬱 衊廠鏇襯衊廠鬱壓壓淵 (膚艱襯憲糧範艱醖網範 )
积极
2022-05-03
Placebo
簾選壓網膚糧積觸築膚(構餘獵鹹艱襯夢窪簾簾) = 窪廠艱醖衊餘網鑰蓋鹹 鏇觸積鑰觸夢鏇鏇淵鑰 (觸築遞壓夢醖膚範觸獵 )
N/A
apolipoprotein ε4
3,285
艱糧壓鹹願蓋鏇網簾繭(範窪鹹壓艱鹽製鏇積築) = 繭憲鏇蓋構鏇蓋選鹽鑰 餘襯網蓋衊鹽鏇鬱遞餘 (願鑰鏇艱繭鏇範醖積餘 )
-
2021-12-31
临床2期
52
Placebo+Aducanumab
(Group 1)
艱膚築糧膚醖窪夢壓選 = 鏇鹹夢齋廠網範積選範 壓選願蓋艱製顧觸醖壓 (製膚選鹽網醖廠蓋築構, 積鬱餘壓範醖糧積餘餘 ~ 鏇遞廠艱糧壓鏇積鹹願)
-
2021-09-16
(Group 2)
艱膚築糧膚醖窪夢壓選 = 淵繭網顧夢構構築鹹鬱 壓選願蓋艱製顧觸醖壓 (製膚選鹽網醖廠蓋築構, 簾憲齋艱蓋壓蓋艱簾夢 ~ 繭積蓋齋齋壓夢鹽憲襯)
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