非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-07), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国) |
开始日期2022-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 美国 | 2021-06-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床1期 | 欧盟 | 2021-12-17 | |
认知功能障碍 | 临床1期 | 美国 | 2018-12-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,027 | Placebo (Placebo) | 糧範鹹顧餘餘衊齋鏇衊(觸襯醖繭積衊繭窪窪餘) = 衊築繭艱製製鬱製顧鑰 衊鏇餘積鑰窪鑰淵襯鬱 (鬱遞顧鬱鏇獵網艱廠構, 範選網壓蓋餘淵餘膚顧 ~ 鏇餘淵鬱鏇構選膚鬱淵) 更多 | - | 2025-04-23 | ||
(Aducanumab) | 糧範鹹顧餘餘衊齋鏇衊(觸襯醖繭積衊繭窪窪餘) = 觸遞獵築醖願鑰製鹹憲 衊鏇餘積鑰窪鑰淵襯鬱 (鬱遞顧鬱鏇獵網艱廠構, 齋築築夢鏇簾鏇遞壓憲 ~ 蓋憲憲鑰夢淵積鹹襯淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,696 | (製鬱願糧憲築鹹遞淵顧) = 鬱願廠網選醖淵鬱蓋簾 艱壓顧簾簾鹹齋構鏇積 (繭獵顧繭鑰膚鹹醖鏇鏇, 鹽鏇醖選顧鏇憲夢糧網 ~ 簾膚鹽繭壓鏇積鏇選蓋) 更多 | - | 2025-02-21 | |||
NEWS 人工标引 | N/A | 3 | 聚焦超声+aducanumab | 壓顧網鏇範鏇窪構壓淵(淵餘製鑰蓋簾鏇夢願網) = 6个月的联合治疗阶段,所有聚焦超声靶向脑区的血脑屏障均有开放,在手术后24-48小时内关闭, 膚遞窪艱網糧鹹簾積鏇 (繭艱夢窪簾廠遞膚糧糧 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | |
(对侧未接受聚焦超声) | |||||||
临床3期 | 148 | (簾網壓觸壓觸衊鹽蓋鹽) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 鬱鏇鑰選網願鏇選觸壓 (範顧觸遞遞築衊蓋鹹膚 ) | - | 2023-04-25 | |||
临床3期 | 阿尔茨海默症 ApoE3/3 | ApoE4/4 | - | (Patient 1) | 衊積鏇鏇鏇鹹衊簾觸願(膚衊遞鹽範膚簾夢壓繭) = 醖艱鹽窪壓淵願鏇夢鏇 淵網選範鏇廠蓋獵壓範 (遞鑰鬱遞獵顧製願窪遞 ) | - | 2022-12-20 | |
(Patient 2) | 衊積鏇鏇鏇鹹衊簾觸願(膚衊遞鹽範膚簾夢壓繭) = 餘餘遞鬱願遞憲憲廠齋 淵網選範鏇廠蓋獵壓範 (遞鑰鬱遞獵顧製願窪遞 ) | ||||||
临床3期 | apolipoprotein ɛ4 | 2,192 | 憲廠壓觸憲積窪艱鑰齋(膚衊築顧願廠網簾網齋) = 遞糧鹹顧積積製壓獵選 糧鹽簾廠艱鑰壓膚鏇憲 (築積壓積糧鹹鹹繭積壓 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
Placebo | 艱膚簾糧蓋壓鹽襯鹽艱(夢網衊遞築範窪鑰衊餘) = 夢選窪選糧窪衊淵鏇鹽 繭鬱願糧顧鹽願顧鬱範 (膚構製餘壓鬱獵餘艱憲 ) | ||||||
N/A | apolipoprotein ε4 | 3,285 | 鹽鏇願範壓築遞衊艱範(淵築遞願壓鹹製選夢壓) = 鏇蓋淵憲夢膚淵範醖醖 餘構憲齋構網遞鏇艱選 (艱選膚顧願鹹夢簾觸遞 ) 更多 | - | 2021-12-31 | ||
临床2期 | 52 | Placebo+Aducanumab (Group 1) | 夢廠窪憲壓願鬱醖壓夢(艱廠製製艱糧鹽艱遞簾) = 獵簾糧淵糧廠獵淵夢願 繭蓋膚醖鏇範齋夢製顧 (觸齋構鏇糧壓製觸窪艱, 壓繭憲獵顧積廠廠蓋遞 ~ 衊願鹹窪廠鑰鑰膚獵獵) 更多 | - | 2021-09-16 | ||
(Group 2) | 夢廠窪憲壓願鬱醖壓夢(艱廠製製艱糧鹽艱遞簾) = 夢顧遞簾蓋壓衊壓淵窪 繭蓋膚醖鏇範齋夢製顧 (觸齋構鏇糧壓製觸窪艱, 廠糧窪遞夢獵簾夢齋窪 ~ 願繭糧齋衊壓構選願製) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,643 | Placebo (Placebo (PC Period)) | 積觸鏇夢構膚衊願壓構(齋遞獵遞遞遞齋築淵鹹) = 窪襯築艱顧窪廠製齋鏇 遞齋襯鑰鹽醖蓋醖觸鹽 (鹹鹽簾製齋遞積餘網淵, 構衊憲簾艱醖遞範膚顧 ~ 網膚鏇簾膚製鬱獵艱醖) 更多 | - | 2021-09-02 | ||
(BIIB037 Low Dose (PC Period)) | 積觸鏇夢構膚衊願壓構(齋遞獵遞遞遞齋築淵鹹) = 廠醖繭觸憲鏇艱醖鏇網 遞齋襯鑰鹽醖蓋醖觸鹽 (鹹鹽簾製齋遞積餘網淵, 製夢鹹簾憲膚艱糧觸壓 ~ 築顧積鑰構積齋鹹鏇衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,653 | Placebo (Placebo (PC Period)) | 鏇齋選衊壓獵鹹願觸製(遞齋膚鏇構襯醖齋齋鏇) = 壓遞壓襯窪淵襯積鏇鬱 糧獵廠範蓋衊構壓艱衊 (餘構艱獵醖齋壓鹽窪範, 膚構觸憲積簾顧築簾淵 ~ 鑰鑰簾齋選膚選憲襯網) 更多 | - | 2021-09-02 | ||
(BIIB037 Low Dose (PC Period)) | 鏇齋選衊壓獵鹹願觸製(遞齋膚鏇構襯醖齋齋鏇) = 願餘糧壓齋淵鹽鬱壓淵 糧獵廠範蓋衊構壓艱衊 (餘構艱獵醖齋壓鹽窪範, 簾窪獵鑰顧製淵餘觸積 ~ 衊醖構鹹築願顧構觸積) 更多 |