A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 4 Dose-Escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Donanemab in Adults With Down Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if donanemab can reduce levels of amyloid in the brain, and if donanemab is safe and well-tolerated in participants with Down syndrome.
The main questions it aims to answer are: Does donanemab reduce amyloid in the brain? Is donanemab safe and well-tolerated in people with Down syndrome? Researchers will compare donanemab to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if donanemab works to reduce levels of amyloid in the brain.
Participants in the study will be 35-50 years old and will be in the study for 12 months. Participants will then stay in the study for an additional 12 months in an long-term extension where all participants will receive donanemab. Participants who had a reduction in amyloid (measured by amyloid brain scan) by the end of the first 12 months will receive placebo for the long-term extension, while participants who did not have an amyloid reduction will receive study donanemab for the long-term extension. Everyone (participants and study staff) will remain blinded to treatment for the duration of the study.
Participants will:
* Have intravenous (IV) infusions of donanemab (or placebo) every 4 weeks
* Visit the clinic once every other month for checkups and tests. These tests will include brain scans (magnetic resonance imaging [MRI] and positron emission tomography [PET] ), blood draws and memory tests.
* Have a study partner who who can provide information about the participant and can join participant for some of the study visits.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Southern California

[+3]

NCT06996730

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Double-Dummy Study of Donanemab and RG6289 in PSEN1 E280A Mutation Carriers, and in Non-Randomized, Placebo-Treated Non-Carriers From the Same Kindred, to Evaluate the Efficacy and Safety of Donanemab, RG6289, or the Combination of Donanemab and RG6289, in the Treatment of Autosomal-Dominant Alzheimer's Disease

The study will be conducted in 2 blinded parts (Part 1 and Part 2). In Part 1, study participants who are mutation carriers will receive active donanemab and non-mutation carriers will receive placebo-donanemab for up to 18 months (76 weeks), with a minimum treatment period of 9 months. Amyloid PET scans will be conducted at screening, 9, and 18 months in Part 1. Participants who are at or below 11 CL at screening or reach complete amyloid plaque clearance as measured by florbetapir F18 PET (defined as ≤11 CL) at 9 months will initiate Part 2. Participants who are ≤11 CL at screening may delay their entry into Part 2 for up to 6 months at the discretion of the Investigator. All remaining participants will start Part 2 after completing 18 months (76 weeks) in Part 1 independent of amyloid results. Non-carriers will receive placebo in both Parts 1 and 2.
In Part 2, study participants who are mutation carriers will be randomized 1:1:1:1 in a full factorial design to receive either RG6289 + placebo-donanemab (RG6289 alone group), donanemab + placebo-RG6289 (donanemab alone group), the combination of RG6289 and donanemab (combination group), or placebo-RG6289 and placebo-donanemab (placebo group). All non-carriers will be assigned to the placebo group. CDR-GS at the end of Part 1 and the amyloid level using the last completed amyloid PET scan in Part 1 will be used for stratification. All study participants will participate in a double-dummy design for the duration of Part 2 receiving both an intravenous (IV) infusion at the required interval for the donanemab or matching placebo as well as a daily oral treatment of RG6289 or matching placebo.
An exploratory outcome of Part 1 is a comparison of the amyloid clearance between this ADAD cohort and historical controls using propensity score matching. The primary outcome in Part 2 is change from the start of Part 2 through the end of Part 2 in brain amyloid load in PSEN1 E280A mutation carriers as measured by amyloid PET imaging. Other endpoints will include fluid and imaging biomarkers and measures of cognition and functioning. The maximum study duration for any individual participant will be 3 years, not including the screening or follow-up periods

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

Banner Health

[+2]

NCT06566170

/ RecruitingN/A

Long-Term Real-World Comparative Effectiveness of Donanemab Plus Usual Care Versus Usual Care Alone in US Patients With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-REAL US)

The main purpose of this study is to evaluate the long-term effectiveness of donanemab plus usual care versus usual care alone in participants with early symptomatic AD. The study will employ a prospective, observational cohort design with participant management resembling real-world practice to the greatest extent possible via prospective assessments and linkage to historical and prospective electronic health records. The study will last about 273 weeks and may include up to 28 visits.

开始日期2024-10-07

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与多奈单抗相关的临床结果

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100 项与多奈单抗相关的转化医学

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100 项与多奈单抗相关的专利（医药）

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251

项与多奈单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·Neural Regeneration Research

Recent advances in immunotherapy targeting amyloid-beta and tauopathies in Alzheimer’s disease

Article

作者: Guo, Wanshu ; Sha, Sha ; Ren, Lina ; Qu, Le ; Cao, Yunpeng ; Li, Ying ; Xing, Xiaona ; Wang, Yan

Alzheimer’s disease, a devastating neurodegenerative disorder, is characterized by progressive cognitive decline, primarily due to amyloid-beta protein deposition and tau protein phosphorylation. Effectively reducing the cytotoxicity of amyloid-beta42 aggregates and tau oligomers may help slow the progression of Alzheimer’s disease. Conventional drugs, such as donepezil, can only alleviate symptoms and are not able to prevent the underlying pathological processes or cognitive decline. Currently, active and passive immunotherapies targeting amyloid-beta and tau have shown some efficacy in mice with asymptomatic Alzheimer’s disease and other transgenic animal models, attracting considerable attention. However, the clinical application of these immunotherapies demonstrated only limited efficacy before the discovery of lecanemab and donanemab. This review first discusses the advancements in the pathogenesis of Alzheimer’s disease and active and passive immunotherapies targeting amyloid-beta and tau proteins. Furthermore, it reviews the advantages and disadvantages of various immunotherapies and considers their future prospects. Although some antibodies have shown promise in patients with mild Alzheimer’s disease, substantial clinical data are still lacking to validate their effectiveness in individuals with moderate Alzheimer’s disease.

2025-12-01·JPAD-Journal of Prevention of Alzheimers Disease

Add-on combination therapy with monoclonal antibodies: Implications for drug development

Review

Three anti-amyloid monoclonal antibodies (MABs) including aducanumab, lecanemab, and donanemab have been approved by the FDA and lecanemab and donanemab are available in the US market and a variety of other national markets. The increasing use of anti-amyloid MABs to treat early AD will require that development of novel agents occur as add-on treatment to MABs. There is limited experience with add-on therapy to anti-amyloid agents. In most cases, it is prudent to initiate novel agents after at least six-months exposure to the MAB at the highest dose. Agents with extensive data on pharmacokinetics and pharmacodynamics and well-known safety may employ alternative approaches. Anti-amyloid MABs have different mechanisms of action, titration, and side effect profiles suggesting that add-on trials include only one type of MAB if possible. Demonstration of clinical benefit with add-on therapy will require showing additional slowing beyond that provided by the anti-amyloid MAB. Anti-amyloid therapies have profound effects on biomarkers including amyloid positron emission tomography and plasma p-tau and plasma GFAP measures. Definition of the biomarker profile of a novel agent prior to initiation of add-on therapies, inclusion of target engagement biomarkers specific to the novel intervention, assessment of biomarkers not known to be affected by anti-amyloid MABs, and interrogation of the magnitude, timing, and trajectory of biomarker change in the add-on context compared to monotherapy with MABs will provide insight into the biological impact of the novel therapy on AD. Patient convenience in terms of formulation and timing of add-on therapies will be important to successful clinical implementation. Add-on therapies are an important step in addressing the complexity of AD and optimizing patient outcomes.

2025-12-01·DRUGS & AGING

Amyloid-related Imaging Abnormalities (ARIA) in the Context of Alzheimer’s Disease and Amyloid-targeting Therapies: An Introduction for Advanced Practice Providers

Review

作者: Helman, Jon ; Kovacik, Amy ; Bishop, James ; Schreiber, Curtis P

Alzheimer's disease (AD) is a progressive neurodegenerative disorder pathologically characterized by the accumulation of amyloid-beta (Aβ) and neurofibrillary tangles of hyperphosphorylated tau in the brain. Amyloid-targeting therapies (ATTs) are the first available disease-modifying treatments shown to slow cognitive and functional decline for patients with mild cognitive impairment owing to AD and early symptomatic AD. Currently two ATTs are commercially available, donanemab (Kisunla™) and lecanemab (Leqembi^®). The main potential side effect and safety concern of ATT treatment is amyloid-related imaging abnormalities (ARIA). ARIA can be categorized into two types that can co-occur: ARIA-E (edema/sulcal effusion) and ARIA-H (hemorrhage/superficial siderosis). Although both are often asymptomatic and ARIA-E typically resolves radiographically over time, both forms can be radiologically and/or clinically serious. Treating clinicians should be equipped with a comprehensive understanding of ARIA. This review aims to provide advanced practice providers, who are pivotal to patient care in AD, with critical insights into ARIA to safely identify risk factors, understand treatment guidelines, and gain familiarity with appropriate management strategies. It emphasizes the importance of understanding APOE genotype and vascular factors in ARIA risk and recognizing the clinical and radiographic manifestations of ARIA. Practical recommendations are provided for monitoring and managing ARIA, including dose management strategies and education on symptom awareness. By fostering a comprehensive understanding of ARIA and its monitoring and management, this review aims to support the safe and effective implementation of ATTs, contributing to optimized patient care for those treated with ATTs.

1,327

项与多奈单抗相关的新闻（医药）

2025-12-08

·文韵日新

医保商保“双目录”落地：2026年开启中国医疗保障新篇章

2025年12月7日，国家医保局与人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。这一标志性事件标志着我国医疗保障体系正式迈入“双轨并行”时代——以基本医保为基础、商业健康保险为补充的多层次保障格局全面形成。新版目录将于2026年1月1日起正式实施，其调整力度、创新机制与战略意义，不仅关乎14亿参保人的用药权益，更将深刻影响中国医药产业创新生态与医疗保障可持续发展。一、目录调整：从“保基本”到“促创新”的范式升级（一）基本医保目录：扩容提质，精准覆盖民生痛点 2025年版国家基本医保目录实现历史性突破：新增114种药品，其中50种为一类创新药，调出29种临床未供应或可替代药品，药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种）。这一调整延续了国家医保局自2018年成立以来“每年一调”的常态化机制，但呈现出三大显著特征：临床需求导向强化新增药品聚焦肿瘤、罕见病、慢性病等重大疾病领域。例如，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片等“救命药”首次纳入；针对高胆固醇血症的英克司兰钠（一年仅需两针）、糖尿病用药替尔泊肽等慢性病新药实现医保覆盖。这些调整直接回应了临床未满足需求，填补了基本医保保障空白。创新药准入加速50种一类创新药中，不乏2025年刚获批上市的“超新药”。例如，流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片，以及治疗KRAS靶点肺癌的新药（2025年5月获批）均实现“药获批即入保”。这种“无缝衔接”机制，得益于国家医保局与药监部门的协同改革，将药品审批与医保评审周期压缩至6个月内，极大缩短了创新药惠及患者的时间差。支付机制精细化新版目录首次引入“智能支付标准”体系：谈判药品与竞价药品执行全国统一支付标准，但允许同一通用名下多家企业生产的药品以不高于支付标准的价格进入市场。例如，BTK抑制剂类药品（如马来酸阿可替尼片）通过集中谈判，将慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的全病程治疗费用降至患者可承受范围，同时鼓励企业通过价格竞争扩大市场覆盖。（二）商保创新药目录：填补高值药品保障空白首版《商业健康保险创新药品目录》的推出，标志着我国多层次医疗保障体系进入“错位发展”新阶段。该目录纳入19种高值创新药，涵盖三大领域：前沿肿瘤疗法5款CAR-T细胞治疗药物（如阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液）全部纳入，单针价格虽仍超百万元，但通过商保目录与惠民保、高端医疗险的衔接，患者实际自付比例可降至30%以下。此外，双特异性抗体、TCE疗法等免疫肿瘤药物（如伊匹木单抗注射液）的纳入，为晚期肝细胞癌、转移性结直肠癌等难治性疾病提供了新选择。老龄化相关疾病用药针对阿尔茨海默病的仑卡奈单抗注射液、多奈单抗注射液首次进入商保目录。这两款药物通过清除大脑中的β淀粉样蛋白斑块，可延缓疾病进展2-3年，但年治疗费用约20万元。商保目录的覆盖，使得部分高收入群体或企业补充险参保人能够负担这一前沿疗法。罕见病治疗药物戈谢病酶替代疗法注射用维拉苷酶β、神经母细胞瘤治疗药物纳西妥单抗等纳入目录，解决了“天价药”可及性难题。例如，神经母细胞瘤患儿使用纳西妥单抗五轮治疗需200万元，商保目录与地方惠民保的联动，可将家庭自付比例压缩至50万元以内。商保目录的“三除外”政策（不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、不纳入按病种付费范围）与“一站式结算”机制，进一步厘清了基本医保与商业保险的边界，为高值创新药开辟了独立支付通道。二、落地机制：从目录调整到患者可及的“最后一公里”（一）执行保障：过渡期与动态监测双管齐下为确保目录平稳落地，国家医保局设定了6个月过渡期：对未成功续约的协议期内谈判药品，2026年6月底前医保基金仍按原标准支付。同时，要求各省医保部门建立“双通道”管理机制，通过定点医疗机构与零售药店的协同，保障谈判药品供应。例如，江苏省通过839家“双通道”药店，将依库珠单抗等高价药的患者自付金额从1.9万元/支降至700余元/支。在基金安全方面，新版目录强化了支付监测与数据赋能：要求各省定期上报药品配备使用情况，并通过医保药品云平台实时追踪处方流转。例如，四川省对224种高价国谈药实施单行支付，取消起付线与封顶线，按70%比例直接报销，同时打通全省处方流转系统，允许偏远地区患者通过药店购买医保结算。（二）支付创新：从“按项目付费”到“价值付费” 目录调整倒逼支付方式改革。国家医保局明确，对合理使用创新药的病例，支持医疗机构自主申报特例单议，按项目付费或调整支付标准。例如，广州市某医院使用CAR-T疗法治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤，因治疗成本远超DRG支付标准，通过特例单议获得全额报销，避免了“一刀切”的支付限制。此外，商保目录的推出催生了“医保+商保”融合支付模式。复星凯瑞等药企已与保险公司合作，将CAR-T疗法纳入高端医疗险产品，患者通过“一站式”结算平台可同步完成医保与商保报销，垫付压力大幅减轻。三、产业影响：从“跟随创新”到“源头创新”的生态重构（一）药企战略：从“进医保”到“进双目录” 目录调整对药企研发策略产生深远影响。基本医保目录的“保基本”定位，促使企业聚焦临床急需、性价比高的创新药。例如，丽珠医药的注射用阿立哌唑微球（精神疾病领域）和注射用醋酸曲普瑞林微球（新增适应症）纳入目录，得益于其“同类最优”的临床数据与成本优势。而商保目录则为高风险、高回报的前沿技术提供了市场化路径。百济神州成为唯一双入选商保目录的企业，其泽沃基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）与替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）的纳入，验证了“全球创新+本土定价”策略的可行性。药企负责人表示，商保目录的全国统一支付标准，省去了逐省谈判的负担，有助于积累临床数据、降低成本，为后续衔接基本医保目录奠定基础。（二）资本流向：从“短期投机”到“长期价值” 目录调整释放的明确信号，正在重塑医药产业资本格局。2025年，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元，礼来、诺华等跨国药企加速在华布局，看中的正是医保商保“双目录”带来的市场确定性。与此同时，风险投资机构开始从“快速跟进”（fast-follow）转向“源头创新”（first-in-class），生物医药基金对基因治疗、细胞治疗等领域的投资占比从2020年的12%提升至2025年的38%。四、全球视角：中国方案的示范效应与挑战（一）制度创新：多层次保障的“中国模式” 我国“基本医保+商业健康险”的双轨制，为发展中国家提供了可借鉴的范式。世界卫生组织（WHO）报告指出，中国通过目录调整与支付改革，在8年内将创新药可及性从全球第49位提升至第12位，同时将人均卫生支出占GDP比重控制在6.5%（低于OECD国家平均9.2%的水平），实现了“高效保障”与“成本控制”的平衡。（二）持续挑战：基金可持续性与公平性考验尽管成就显著，但挑战依然存在。一方面，基本医保基金压力随目录扩容持续上升。2025年，协议期内谈判药累计支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元，但部分地区仍出现“医院不敢用、患者用不起”的现象。另一方面，商保目录的覆盖人群目前集中于高收入群体与职工医保参保人，如何通过税收优惠、财政补贴等政策扩大普惠型商业健康险覆盖面，仍是待解难题。五、未来展望：2026年后的医疗保障新图景随着“双目录”的落地，2026年将成为中国医疗保障体系的转折点：基本医保将进一步夯实“保基本”根基，通过集采、谈判等机制持续压低药品价格；商业健康险则通过目录引导，逐步覆盖创新药、高端医疗等差异化需求，形成“基础保障有力度、高端需求有选择”的梯度格局。更深远的影响在于，这一制度创新将倒逼医药产业向“真创新”转型。当企业不再依赖“进医保”单一路径，而是通过临床价值证明自身在商保目录中的定位，中国医药创新有望从“量变”迈向“质变”，最终实现“健康中国2030”战略中“主要健康指标进入高收入国家行列”的宏伟目标。结语2025年医保商保“双目录”的发布，不仅是一次药品目录的更新，更是一场关乎14亿人健康福祉的制度革命。它标志着中国医疗保障体系从“规模扩张”转向“质量提升”，从“被动支付”转向“主动引领”。当2026年的钟声敲响，这份承载着民生期待与产业希望的目录，必将为中国式现代化征程中的健康篇章写下浓墨重彩的一笔。

细胞疗法免疫疗法引进/卖出上市批准

2025-12-08

·医健未来领袖

一周风向标 | AI落地、器械创新与全球合作赋能产业升级；口服“增高药”不再是智商税？BD带不动创新药了...带你看医疗圈新动态

出品人/医健未来领袖王欢文/医健研究助理谢清钰李宜璇白弘宇苏比努尔林清怡总策划/上海交通大学刘彦 1、AI新突破：精准锁定人体致病突变不再难美国哈佛大学医学院与西班牙巴塞罗那基因组调控中心科学家在24日出版的《自然·遗传学》杂志上发表研究成果称，他们开发出一款名为popEVE的人工智能（AI）模型。该模型能精准锁定人类蛋白质中最易导致疾病的突变，这一突破有望彻底改变遗传疾病的诊断方式。 popEVE的研发基于数十万个不同物种的进化数据及全人类群体的遗传变异信息。庞大的进化记录使该工具能解析约2万多种人类蛋白质的关键区域与可变异区域，从而不仅能识别致病突变，还能对这些突变给人体造成的危害程度进行排序。每个人的基因组都包含许多微小变异，其中包括改变蛋白质单个氨基酸的“错义突变”。这类突变大多无害，但部分可能引发严重疾病。真正的挑战在于如何区分良性变异与有害变异。此外，有害突变的影响程度也各不相同：有的仅引发轻微症状，有的导致严重残疾，有的甚至在儿童期就危及生命。现有AI工具大多只能预测突变是否危险，却难以评估其危害程度。更棘手的是，“罕见突变”缺乏病例参考，即使进行全球范围的基因测序，这些突变也往往无迹可寻，依赖患者群体数据的传统方法对此束手无策。 popEVE创新性地将进化数据与英国生物库、基因组聚合数据库两大资源库相结合。通过分析健康人群中存在的基因变异，该模型得以校准对人类疾病的预测。这使科学家首次建立起能对全蛋白质组突变进行危害排序的模型，可帮助医生优先关注破坏性最强的变异。为验证模型效能，团队分析了超过3.1万个患有严重发育障碍的儿童家庭遗传数据。在98%的病例中，popEVE将共同突变标记为最具破坏性的变异，其表现优于包括“深度思维”公司AlphaMissense在内的同类先进工具。而且，在探寻新的致病基因时，popEVE发现了123个此前被认为与发育障碍无关的基因，其中104个仅在个别病例中出现。热点来源：《新AI模型可精准锁定人体致病突变》作者：刘霞来源：科技日报 2、基层慢病管理进入智能化新阶段近年来，我国慢病患病率持续攀升，据国家卫健委数据显示，现有高血压患者超2.45亿、糖尿病患者近1.2亿，慢病已成为我国医疗卫生领域的核心挑战之一。而基层医疗机构作为慢病防控的“最后一公里”，长期面临诊疗资源不足、随访效率低下、患者依从性差等痛点。随着“健康中国2030”战略深入推进，政策扶持与技术创新双向发力，基层慢病管理正加速告别“粗放式”模式，迈入智能化、精细化发展新阶段。政策层面，国家持续加码基层慢病防控体系建设。2024年以来，国家医保局、国家卫健委先后出台多项政策，明确要求推进基层医疗机构慢病诊疗标准化、随访规范化，将慢病管理纳入基层医疗机构绩效考核核心指标。同时，医保报销政策进一步向基层倾斜，对基层医疗机构开展慢病健康管理、远程会诊等服务给予专项补贴，鼓励基层医疗机构升级诊疗设备、完善服务流程，逐步构建“预防-诊疗-随访-康复”全周期慢病管理体系。此外，多地推行“家庭医生签约+慢病专病管理”模式，要求家庭医生团队针对高血压、糖尿病等重点慢病患者，提供个性化诊疗方案和定期健康监测服务，打通慢病管理“最后一公里”。技术创新成为破解基层慢病管理痛点的关键抓手。当前，人工智能、物联网、大数据等数字技术正深度渗透到基层慢病管理的各个环节，推动服务模式迭代升级。在诊疗端，基层医疗机构逐步普及智能慢病筛查设备，可快速完成血压、血糖、血脂等多项指标检测，结合AI辅助诊疗系统，实现慢病精准诊断、用药指导和风险预警，有效弥补基层医师诊疗水平不足的短板。某基层卫生院负责人表示，引入AI慢病辅助诊疗系统后，高血压、糖尿病误诊率下降了30%，患者就诊效率提升了40%。在随访与监测端，远程慢病管理平台、可穿戴设备的应用，打破了时空限制，实现患者健康数据实时同步。患者通过智能血压计、血糖仪等家用监测设备，将健康数据自动上传至管理平台，家庭医生可远程查看患者数据，及时调整诊疗方案，无需患者反复跑腿；同时，平台通过短信、APP推送等方式，定期提醒患者服药、复查，推送健康科普知识，有效提升患者治疗依从性。数据显示，采用智能化随访模式后，基层慢病患者随访达标率从58%提升至82%，服药依从性提升了35%。资本与企业的积极参与，进一步加速了基层慢病管理智能化落地。近年来，国内外医疗科技企业纷纷布局基层慢病管理赛道，推出涵盖筛查、诊疗、随访、康复的全流程解决方案，通过与地方卫健委、基层医疗机构合作，推动智能设备和管理平台落地应用。同时，资本市场持续关注基层慢病管理领域，2024年以来，相关赛道融资事件超30起，融资总额超50亿元，资金主要流向智能监测设备、AI辅助诊疗系统、远程慢病管理平台等细分领域，为行业发展注入强劲动力。尽管基层慢病管理智能化发展取得显著成效，但仍面临部分挑战：部分偏远地区基层医疗机构数字化基础设施薄弱、基层医务人员数字技术应用能力不足、部分老年患者对智能设备接受度较低等。未来，随着政策持续发力、技术不断成熟、企业创新深化，基层慢病管理将进一步实现标准化、智能化、个性化升级，逐步构建起覆盖全人群、全周期的慢病防控体系，为我国慢病防控事业高质量发展奠定坚实基础。来源：动脉网 3、千亿赛道迎曙光，双抗会是终极答案吗？近日，康方生物宣布其自主研发的双特异性抗体新药AK152正式获得NMPA批准，开展用于治疗阿尔茨海默病（AD）的临床试验。在过去的四十年里，每当一款新药进入临床试验，科研界和患者群体都屏息以待，但大多数时候，等待他们的只是又一次失望。然而，随着全球老龄化加剧，患者群体持续扩大，攻克阿尔茨海默病，已成为当今世界最迫切需要实现的梦想之一。在此背景下，康方生物的双抗新药能否撕开一道曙光？双抗技术真的会是AD治疗的终极答案吗？ 01 半个世纪的探索与挣扎自1906年德国医生阿洛伊斯·阿尔茨海默首次描述这种疾病以来，人类对其发病机制的认知仍笼罩在迷雾中。目前，科学家针对阿尔茨海默病的主流的学说就有三种，分别是Aβ级联假说、Tau蛋白异常磷酸化假说、胆碱能假说。加上由于病程进展周期长、临床指标差异大、诊断难度大等问题，AD药物的研发始终止步不前。就连不少国际医药巨头也在AD领域屡屡受挫。直到近几年，基于Aβ级联假说，AD新药研发领域不断传来令人振奋的消息。2023年1月，FDA宣布完全批准由卫材和渤健联合开发的AD新药仑卡奈单抗（Leqembi），用于治疗早期AD患者，成为全球首个能延缓AD进程的药物；2024年7月，礼来的新一代抗淀粉样蛋白β（Aβ）多奈单抗（Donanemab）获FDA批准上市，用于治疗AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。然而，即便是仑卡奈单抗和多奈单抗，它们在临床中仅能带来有限的认知功能延缓改善，同时还伴随着不容忽视的脑水肿和脑出血风险，高昂的治疗费用更是让无数患者家庭望而却步。 02 双抗会是答案吗？越来越多的研究表明，阿尔茨海默病是一种由多重因素导致的复杂疾病，这也是导致单一靶点药物屡屡受挫的主要原因。那么既然“Aβ级联假说”或“Tau蛋白假说”任何单一理论都不足以完全解释和攻克AD，那么，能否设计出一种药物，可以同时作用于多个关键病理环节，实现“协同作战”？双抗药物恰好能够满足要求。双抗药物能够同时特异性结合两个不同靶点或表位，通过协同作用破解复杂疾病的治疗难题，成为破解AD治疗的新路径。相较于单抗仅能干预单一病理环节，双抗药物通常可以通过两种方式发挥作用：一种是同时靶向两个靶点，同时阻断AD进程中的两个关键环节，比如同时清除Aβ沉积与抑制Tau蛋白聚集，形成“1+1＞2”的协同治疗效果，突破单一靶点药物的疗效局限；另一种则是增强递送能力，通过一个靶点结合血脑屏障高表达的特异性受体，借助受体介导的转运机制实现抗体高效入脑，同时通过另一个靶点精准结合致病蛋白（如Aβ），从根本上解决传统抗体“进不了脑、浓度不够”的递送难题，为中枢神经系统疾病的抗体治疗开辟新路径。从行业格局来看，AD双抗研发仍处于早期探索阶段，全球范围内尚未有产品获批，AK152仍需面对“第一个吃螃蟹”的未知风险。但康方生物在双抗领域已积累成熟经验，其PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4双抗在肿瘤领域的成功上市，验证了其双抗平台的技术稳定性，为AK152的临床推进提供了有力支撑。 03 千亿美金市场的潜力与挑战尽管阿尔茨海默病研发之路遍布荆棘，失败案例屡见不鲜，全球药企仍前赴后继，不断探索。其重要驱动力，正是这一疾病背后蕴藏的巨大未满足临床需求，以及与之相应的千亿级全球市场潜力。数据显示，全球AD患者已超过5000万人，而中国患者约1700万，占全球总数近30%，且正以每年约10%的速度增长。随着全球人口结构持续老龄化，预计到2050年，全球AD患者将突破1.5亿，中国患者将超过4000万。这一庞大的患者基数催生出一个巨大的治疗市场。据行业分析，2023年全球AD治疗市场规模已突破600亿美元，其中药物治疗约占40%，预计到2030年将增长至1200亿美元，年复合增长率超过10%。中国市场虽起步较晚，但增长迅猛，预计到2028年规模将突破300亿元，年复合增长率达15%以上。在此背景下，任何一个被证实能够有效延缓疾病进展的疗法，都意味着一个千亿美元级别的市场机遇。近年来获批的Aβ单抗以其高昂的定价，已经初步揭示了这一市场的支付潜力与商业天花板。双抗作为下一代治疗技术的代表，若能在此领域取得临床突破，其市场价值将不止于药品本身，更可能重新定义AD治疗标准与市场格局。除了同靶点技术的竞争，AD治疗领域的技术路线本身也呈现出多元化的趋势。截至2025年1月1日，AD治疗领域，有138种潜在药物正在进行共182项临床试验。其中，处于III期临床阶段的试验共48项，涵盖31款药物；处于II期临床阶段的试验共86项，涵盖75款药物；处于I期临床阶段的试验共48项，涵盖45款药物。除了靶向Aβ和Tau的抗体类药物，针对神经炎症、代谢异常、突触功能障碍等新兴靶点的探索也在持续进行；基因治疗、细胞治疗等前沿模式虽处于更早期阶段，但长期来看同样可能为AD治疗带来革命性变化。 04 结语双抗药物从机制和临床上为阿尔茨海默病治疗带来了令人振奋的曙光，但它能否成为“终极答案”，仍需时间的检验。它或许不是终点，但它无疑是人类与阿尔茨海默病对抗史上的一个重要里程碑，为人类最终战胜阿尔茨海默病指明了新的方向。来源：药智网 4、消灭牙菌斑新思路最近一项研究显示，口腔细菌之间存在着一种信号传递方式，而破解它可能为我们守护口腔健康带来新的方法，也为解决细菌耐药性的问题提供了新的思路。该研究于11月17日发表在《自然》合作期刊《npj生物膜与微生物组》（npj Biofilms and Microbiomes），作者是来自美国明尼苏达大学等机构的一支研究团队。通过对取自人类口腔的牙菌斑群落进行体外实验，研究人员发现，一类名为N-酰基高丝氨酸内酯（AHLs）的化学信号分子，在细菌相互的“交流”中扮演着关键角色，影响着口腔微生物群落的构成，进而关系到牙周病的发生。研究人员在实验室中培养了从健康志愿者牙齿表面收集的牙菌斑微生物群落，并模拟了口腔中含氧（5% CO?）和无氧两种不同的环境。他们发现，只有在含氧环境下，才能检测到AHLs这类“聊天信号”。这表明，牙菌斑中的细菌只有在特定条件下才会开始相互“交谈”。研究人员向含氧的牙菌斑培养物中加入了一种名为“乳糖酶”的特殊酶，这种酶能够分解并掐断AHLs信号。当细菌间的“对话”被中断后，菌群的构成发生了显著变化——那些与健康口腔相关的有益菌和先锋定植菌（如链球菌、放线菌）的比例显著增加，而牙菌斑生物膜的形成也受到了抑制。为了验证这一发现，他们又做了反向实验。在检测不到AHLs信号的无氧环境中，研究人员主动加入了AHLs信号分子。这一次结果截然相反：那些与牙周病相关的有害菌和后期定植菌（如卟啉单胞菌）的数量开始上升。研究人员推测，AHLs信号如同一张派对邀请函，在某些环境下，它会吸引来致病菌这个“捣乱的客人”，让它们聚集起来形成有害的生物膜。而当研究者掐断了这个信号，让细菌的群体感应淬灭，这些“捣乱者”就失去了组织，反而是那些有益菌获得了生长优势。这项研究表明，健康的口腔并不是完全无菌的状态，而是一个微生物生态系统的平衡。当有益菌得不到“表达”、致病菌的“声音”被放大时，口腔疾病就悄然而至热点来源：《干扰细菌“交流”，牙周病防治有了全新思路》作者：季敬杰来源：澎湃新闻 5、用眼泪，30秒诊断糖尿病性白内障仅需采集10纳升泪液，连半滴泪都不到，30秒内即可实现对糖尿病性白内障的精准、无创诊断。上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科教授、中国工程院院士范先群团队与华东师范大学万晶晶教授团队合作，开发了一种基于纳米颗粒增强激光解吸电离质谱，通过检测眼泪诊断糖尿病的新方法。这一研究成果近日在线发表于《自然通讯》。糖尿病性白内障作为糖尿病患者的常见并发症，其术前精准诊断对降低手术风险、改善预后至关重要。泪液蕴含丰富的疾病分子信息，是理想的无创诊断生物标志物来源。然而，非刺激性泪液的量极少，单次仅微升级，且其中代谢物浓度低，对分析技术的灵敏度与通量提出了极高要求。研究团队另辟蹊径，构建了高性能的纳米颗粒增强激光解吸电离质谱平台。该平台利用自主研发的铁纳米颗粒作为基质，将代谢物检测的信号响应提升了1至3个数量级，同时实现了高通量（每个样本检测时间<30秒）、高灵敏度（检测限低至0.1ng）和高重复性，完美契合了痕量泪液代谢分析的需求。利用该创新技术，研究团队对168名白内障患者（包括86名糖尿病性白内障和82名单纯年龄相关性白内障）的泪液样本进行分析。通过对泪液代谢指纹进行机器学习，成功构建了一个仅包含三个关键代谢特征的诊断模型。该模型在验证队列中表现出色，灵敏度为85.9%，特异性为82.0%。该研究还深入探索糖尿病性白内障的发生机制，并将高性能NELDI-MS技术平台与机器学习相结合，首次实现了基于痕量泪液代谢指纹的糖尿病性白内障无创诊断，并建立了连接泪液与房水的代谢研究新策略，为疾病机制探索提供了新视角。该方法具有无创、快速、样本需求量极低、准确性高的显著优势，有望在未来转化为一种适用于眼科门诊的常规筛查工具，为实现糖尿病性白内障的早期诊断、风险预警和个性化治疗提供技术支撑。热点来源：《眼泪诊断糖尿病性白内障，30秒出结果》作者：唐闻佳来源：文汇报关注我们 “一周风向标” 与你探讨更多医疗界正在发生的大变局

2025-12-08

·医药研途

过去一周“大药闻”不少啊！（12月1-7日）

过去一周，新药研发进展活跃，中国药企在多个国际学术会议上展示数据，细胞与基因治疗、ADC等领域成果频出。年末医保商保目录调整落地，也标志着众多创新药在商业化道路上迈出关键一步。 12月7日：医保商保双目录落地，年度创新药获批数创新高 •双目录正式发布，覆盖多领域创新药：国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。其中，2025年国家医保药品目录新增114种药品，含50种1类创新药，总体成功率达88%，较2024年显著提升，目录内药品总数增至3253种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平大幅提升。多家企业核心产品成功入围，信达生物达伯舒®（信迪利单抗注射液）等七款产品（含新增适应症）纳入，涵盖肿瘤和心血管及代谢等领域；康方生物卡度尼利双抗等五个新药所有适应症全部纳入；海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊、康诺亚司普奇拜单抗注射液（康悦达®）也顺利跻身目录。首版商保创新药目录则聚焦超出基本医保保障范围的创新药品，最终纳入18家企业的19款药品，包括5款百万级CAR-T细胞疗法、戈谢病等罕见病用药，以及两款阿尔茨海默病（AD）新药——卫材（中国）仑卡奈单抗注射液（国内首个抗β淀粉样蛋白AD靶向药物）和礼来多奈单抗注射液（我国首个获突破性疗法认证的AD治疗药物，也是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物）。 •行业数据再创新高，产业发展势头强劲：在当日举行的2025创新药高质量发展大会上，国家药监局党组成员、副局长杨胜披露关键数据：截至12月7日，2025年中国批准上市的创新药已达69个，远超去年全年的48个，再次创造历史新高。这一数据充分表明，我国创新药产业正展现出强劲的上升势头，正从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”转变，在“十五五”规划谋划实施的关键时期迎来前所未有的战略机遇。 12月5日：新药申报、适应症获批齐推进，国际合作再添新进展 •新药上市申请获受理：君实生物自主研发的抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗注射液（JS005），用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请获中国国家药监局受理。值得一提的是，君实生物另有特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入2025年国家医保药品目录。 •新适应症获批动态频出：合源生物科技CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）的淋巴瘤新适应症上市申请获中国国家药监局批准，该药同时成功纳入首版商保创新药目录；美国FDA批准礼来非共价BTK抑制剂Jaypirca（匹妥布替尼）新适应症，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL成人患者。 •国际合作与融资取得突破：百奥赛图合作伙伴IDEAYA Biosciences获美国FDA批准，将开展B7H3/PTK7双特异性ADC药物IDE034的I期临床试验；信达生物宣布完成与武田制药的全球战略合作相关协议，向对方配发及发行约691.38万股股份，募资约7.78亿港元，双方合作涵盖两款后期在研疗法及一款早期研发项目，信达生物可获12亿美元首付款及最高102亿美元潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元。 12月4日：正大天晴减重1类新药获FDA临床批准正大天晴旗下1类新药TQF3250胶囊（拟用于减重）的临床试验申请获美国FDA批准，为公司在代谢性疾病治疗领域的布局再添重要进展，也彰显了国内药企创新成果走向国际的能力。 12月3日：新药首发、试验突破、合作签约多点开花 •国产创新药正式首发上市：信达生物自主研发的IL-23p19单抗匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）正式启动发货，标志着该药在中国成功实现首次上市，为相关疾病患者带来新的治疗选择。 •两项III期试验取得积极结果：Capricor Therapeutics宣布其细胞疗法Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期HOPE-3试验取得积极顶线结果；Pharvaris公司口服药物deucrictibant用于遗传性血管性水肿急性发作的III期RAPIDe-3研究达到主要终点，两款药物均为罕见病治疗领域带来新希望。 •多款新药临床试验获批：Acepodia公司同种异体细胞治疗药物ACE1831获中国国家药监局批准，将开展针对IgG4相关性疾病的Ib/IIa期临床试验；科伦博泰TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗获中国国家药监局默示许可，拟开展针对EGFR突变非小细胞肺癌的新辅助治疗II期研究。 •企业达成许可与商业化合作：先声药业获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于治疗RSV及HMPV感染的独家许可权；复宏汉霖与奥鸿药业宣布合作，将加速CDK4/6抑制剂伏维西利（复妥宁®）在中国的商业化进程，助力该药更快触达患者。 12月2日：罕见病药在港获批，多款新药临床申请获认可 •罕见病治疗药物在港上市：北海康成治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的药物迈芮倍®（氯马昔巴特口服溶液）获香港卫生署批准上市，公司另有酶替代一类创新药戈芮宁成功纳入首版商保创新药目录，在罕见病治疗领域的布局持续落地。 •国内外临床申请相继获批：凌科药业自主研发的TYK2变构抑制剂LNK01006获美国FDA批准开展临床研究；苏州血霁生物“巨核细胞注射液”用于第二个适应症的新药临床试验申请（IND）获CDE受理；德琪医药靶向CLDN18.2的ADC药物ATG-022联合帕博利珠单抗的临床试验申请获中国国家药监局批准，为后续临床研究奠定基础。 12月1日：III期试验成功、临床数据发表、融资付款喜报频传 •眼科新药III期试验达主要终点：Belite公司宣布其口服药物Tinlarebant在治疗青少年Stargardt病1型（STGD1）的全球III期“DRAGON”试验中达到主要疗效终点，为该罕见眼科疾病患者带来新的治疗可能。 •联合疗法临床数据登权威期刊：加科思药业KRAS G12C抑制剂戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的I/IIa期临床研究结果在《柳叶刀呼吸医学》发表，彰显了该联合疗法的临床价值与研究实力。 •细胞疗法IND获受理：上海赛尔欣生物针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）的Treg细胞疗法NP001项目的临床试验申请（IND）获中国国家药监局受理，推动国内细胞治疗领域在罕见病方向的研发进程。 •企业融资与里程碑付款落地：博致生物宣布完成逾3000万美元A+轮融资，资金将用于推进其全球首创PD-1/IL-2前药融合蛋白PTX-912等的临床开发；百利天恒因其与BMS合作的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1取得关键临床进展，收到后者支付的2.5亿美元里程碑付款，体现了合作项目的研发价值与市场认可。温馨提示：以上信息均来源于2025年12月1日至7日期间的公开报道和公司公告。由于新药研发进展迅速，此汇总可能未覆盖该时段所有动态，且部分进展（如学术会议数据披露）可能横跨多日。

细胞疗法上市批准免疫疗法抗体药物偶联物基因疗法

100 项与多奈单抗相关的药物交易

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D11500	多奈单抗	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eli Lilly & Co.	2024-10-23
轻度认知障碍	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-10-23
轻度认知障碍	英国	Eli Lilly & Co.	2024-10-23
阿尔茨海默症	美国	Eli Lilly & Co.	2024-07-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神障碍	申请上市	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	-
神经认知障碍	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	波兰	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	西班牙	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	英国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
认知功能障碍	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2020-11-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05738486 (TRAILBLAZER-ALZ 6, CTgov)	临床3期	阿尔茨海默症 \| 神经认知障碍	1,175	Placebo+Donanemab (1400 mg Donanemab - Standard Regimen)	糧糧選鑰夢鏇衊鬱膚範 = 艱窪網獵鏇繭鹽壓構鹽積鹽鹹願製壓觸鹹衊廠 (構選獵願築顧鏇衊艱衊, 衊構廠鏇構網夢齋鑰構 ~ 衊觸鹹餘積選鏇積鹽鏇) 更多	-	2025-11-14
				Placebo+Donanemab (1400 mg Donanemab - Dose Skipping)	糧糧選鑰夢鏇衊鬱膚範 = 簾壓淵簾憲夢淵積衊壓積鹽鹹願製壓觸鹹衊廠 (構選獵願築顧鏇衊艱衊, 遞壓簾襯壓鏇糧範積願 ~ 範齋鏇醖選築廠築簾積) 更多
NCT05026866 (TRAILBLAZER-ALZ 3, Pubmed \| Alzheimers Dement)	临床1期	阿尔茨海默症	2,196	Donanemab (CDR‐GS: 0)	艱範鏇鑰鬱構鏇蓋顧製(製醖蓋艱鑰蓋壓觸獵觸) = 顧鏇鹹獵顧選糧積鬱膚鑰鏇餘餘衊襯鹽遞淵簾 (鹹鹽網積衊艱築糧餘積 ) 更多	积极	2025-09-01
				Donanemab (CDR‐GS: 0.5)	壓憲積顧膚齋鏇餘鑰觸(範憲醖憲廠網鹹鏇製繭) = 夢壓蓋鹹網艱衊膚網簾鑰齋膚夢觸窪簾鹽衊遞 (簾製積憲醖願觸構選憲 ) 更多
NCT04437511 (TRAILBLAZER-ALZ 2, PRNewswire) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	-	Kisunla	鬱醖範夢構鹽鹽齋簾襯(顧構選蓋積襯糧壓齋積): Difference = -0.6 更多	积极	2025-07-30
				Neuroimaging Initiative (untreated external cohort)
NCT04437511 \| NCT03367403 (TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2, Pubmed \| JAMA Neurol)	N/A	阿尔茨海默症 APOE ε4 allele number \| amyloid levels	3,030	Donanemab	齋鑰艱構鑰築憲範網淵(觸衊鹹網鑰觸簾襯顧範) = 憲鏇襯簾積製壓願餘襯齋製齋壓齋窪餘鏇獵簾 (築簾淵醖網獵餘壓選鏇 ) 更多	积极	2025-05-01
				Placebo	齋鑰艱構鑰築憲範網淵(觸衊鹹網鑰觸簾襯顧範) = 餘蓋鹹選糧遞獵壓糧淵齋製齋壓齋窪餘鏇獵簾 (築簾淵醖網獵餘壓選鏇 ) 更多
NCT05108922 (TRAILBLAZER-ALZ 4, Pubmed \| Alzheimers Dement)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid plaque clearance	148	Donanemab	鹽艱蓋構範鏇壓膚構齋(積遞鹽壓鬱壓襯網艱製) = 淵顧繭鬱範廠繭範廠膚築窪觸廠鬱醖鹽齋壓網 (鹽築觸簾憲鬱願餘鑰餘 ) 更多	积极	2025-05-01
				Aducanumab	鹽艱蓋構範鏇壓膚構齋(積遞鹽壓鬱壓襯網艱製) = 願繭築簾範積願窪淵願築窪觸廠鬱醖鹽齋壓網 (鹽築觸簾憲鬱願餘鑰餘 ) 更多
NCT05738486 (TRAILBLAZER-ALZ 6, Company_Website 1 \| Company_Website 2) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	843	received two vials (700 mg) of donanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafterdonanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafter (Standard Dosing Regimen)	鹽憲齋齋築範簾艱糧餘(膚齋壓鑰觸網選膚鹽艱) = 鬱襯艱憲憲網廠夢範鹽淵憲糧艱製鏇壓繭網鏇 (鹹觸襯餘衊構膚選鏇網 ) 更多	积极	2024-10-29
				received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion,donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter (Modified Titration)	鹽憲齋齋築範簾艱糧餘(膚齋壓鑰觸網選膚鹽艱) = 艱齋顧衊淵鏇繭鑰製遞淵憲糧艱製鏇壓繭網鏇 (鹹觸襯餘衊構膚選鏇網 ) 更多
NCT01837641 (CTgov)	临床1期	阿尔茨海默症 \| 认知功能障碍 \| 轻度认知障碍	63	Placebo (Placebo IV)	鬱網構襯選獵製願構蓋 = 獵廠觸廠艱窪鹹構繭網顧糧製鑰積襯顧壓廠網 (願夢積廠夢憲範構積網, 膚淵鏇顧齋製艱獵鬱衊 ~ 艱餘願製餘顧願簾糧窪) 更多	-	2024-10-04
				LY3002813 (0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)	鬱網構襯選獵製願構蓋 = 醖範選窪鑰蓋憲鏇蓋廠顧糧製鑰積襯顧壓廠網 (願夢積廠夢憲範構積網, 糧夢繭衊窪積積壓憲繭 ~ 壓蓋窪築鏇顧衊憲糧築) 更多
NCT05533411 (CTgov)	临床1期	-	36	Placebo (Placebo)	構艱壓選壓製積鬱願壓 = 蓋顧艱顧蓋積顧遞齋艱遞餘選繭鏇觸鏇鑰醖壓 (鏇齋襯醖糧餘齋膚鏇艱, 鹽衊齋糧艱夢選顧構網 ~ 築壓憲繭鏇艱築顧繭夢) 更多	-	2024-10-04
				Donanemab (700 mg Donanemab)	構艱壓選壓製積鬱願壓 = 醖積簾窪鏇顧觸構顧糧遞餘選繭鏇觸鏇鑰醖壓 (鏇齋襯醖糧餘齋膚鏇艱, 襯齋鹽淵廠範構壓鑰築 ~ 夢製淵遞簾憲醖願淵廠) 更多
NCT05567159 (CTgov)	临床1期	-	42	Donanemab	願衊艱廠願淵糧鑰築餘(繭窪願鬱餘艱壓淵糧壓) = 鏇構醖蓋醖膚壓齋製醖積襯遞鹹衊繭齋鏇選鑰 (廠獵淵網遞齋壓醖蓋膚, 23) 更多	-	2024-10-04
NCT04437511 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	1,736	KISUNLA	襯壓範範觸積鬱選醖鑰(憲顧糧積積築壓襯簾鹹): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001 更多	积极	2024-07-02
				Placebo