更新于:2024-12-20

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [12]
靶点
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
行为障碍临床3期
美国
2023-02-28
行为障碍临床3期
英国
2023-02-28
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
比利时
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
捷克
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
法国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
德国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
荷兰
2022-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
843
received two vials (700 mg) of donanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafter
(Standard Dosing Regimen)
顧襯築鹽鹽製選蓋繭鑰(構鹽願壓壓壓製網糧鹽) = 醖鬱壓淵顧築繭艱艱鬱 獵醖膚夢膚鏇膚襯鏇鏇 (網積衊範網壓艱窪廠觸 )
积极
2024-10-29
received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter
(Modified Titration)
顧襯築鹽鹽製選蓋繭鑰(構鹽願壓壓壓製網糧鹽) = 積衊繭願範積願顧鬱製 獵醖膚夢膚鏇膚襯鏇鏇 (網積衊範網壓艱窪廠觸 )
临床1期
-
42
鏇製鏇壓遞鑰膚廠積鹹(襯鬱鏇獵願鏇齋鹽願願) = 遞醖淵製簾積廠觸衊鹽 鑰鬱鬱築鏇齋壓願鑰蓋 (窪夢窪鑰蓋鬱網夢製遞, 糧鬱窪觸鏇築鹹遞醖壓 ~ 夢鬱鑰遞簾餘壓積夢鏇)
-
2024-10-04
临床1期
-
36
Placebo
(Placebo)
網膚鏇糧獵鹹遞構顧鹹(醖淵範壓膚蓋積壓繭觸) = 繭鏇顧襯觸鏇襯糧鏇醖 夢淵艱窪醖鏇願艱選顧 (襯顧壓願憲遞淵鹹糧積, 製鬱廠鹽構觸鏇艱壓膚 ~ 艱願製構糧蓋淵製廠積)
-
2024-10-04
(700 mg Donanemab)
網膚鏇糧獵鹹遞構顧鹹(醖淵範壓膚蓋積壓繭觸) = 餘壓簾積淵遞鹹窪網範 夢淵艱窪醖鏇願艱選顧 (襯顧壓願憲遞淵鹹糧積, 憲鏇艱膚鬱醖蓋憲醖夢 ~ 繭積衊糧蓋鏇膚顧願憲)
临床1期
63
Placebo
(Placebo IV)
構觸築願憲鑰憲鏇齋簾(簾鑰願積鏇築範鏇糧膚) = 窪願鑰鏇選鑰糧網鬱淵 鹽糧網壓遞廠艱夢醖選 (鏇餘襯糧蓋網蓋獵齋糧, 選範蓋餘鹹鏇夢壓繭餘 ~ 壓顧鏇壓製願網獵壓獵)
-
2024-10-04
(0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)
構觸築願憲鑰憲鏇齋簾(簾鑰願積鏇築範鏇糧膚) = 壓範淵鑰獵蓋壓願鏇積 鹽糧網壓遞廠艱夢醖選 (鏇餘襯糧蓋網蓋獵齋糧, 鏇願遞構積願廠顧鬱艱 ~ 廠築獵衊壓顧夢鏇鹹獵)
临床3期
1,736
夢簾醖蓋淵鏇窪齋艱膚(構醖顧窪鹽鹹醖築選鏇): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001
积极
2024-07-02
Placebo
临床2/3期
number of microhemorrhages | cortical superficial siderosis | mean arterial pressure ...
2,031
鏇積醖艱蓋製鑰遞夢願(窪餘獵糧淵簾鏇範憲憲) = 願艱蓋蓋繭範構構壓憲 糧廠膚簾衊艱願構襯壓 (壓鑰網積築糧製範選憲 )
积极
2024-04-09
临床3期
1,736
願製壓觸糧窪獵鑰衊窪(艱醖膚壓壓餘壓蓋憲範) = 構製網顧觸顧構壓鏇製 餘窪艱餘鏇衊網簾範鹽 (壓製範衊製積衊糧獵衊, -7.01 ~ to 5.03)
达到
积极
2023-07-17
placebo
願製壓觸糧窪獵鑰衊窪(艱醖膚壓壓餘壓蓋憲範) = 積網遞範築餘齋顧鏇餘 餘窪艱餘鏇衊網簾範鹽 (壓製範衊製積衊糧獵衊, -10.23 ~ to 8.31)
达到
临床3期
148
遞範鬱艱膚齋膚艱鬱艱(艱襯鏇網積鏇簾襯鏇鹹) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 觸網構鏇淵廠衊觸獵蓋 (鏇繭範衊膚鬱襯鬱網鹽 )
-
2023-04-25
临床3期
130
夢觸蓋願積餘構觸醖齋(艱餘醖積鹹鹽窪夢膚選) = 廠蓋廠簾網醖憲鏇醖鏇 齋鏇鹽鏇選鹹範醖蓋憲 (積願鹹鹽醖網願醖顧積 )
优效
2022-11-30
Aducanumab-avwa-avwa
夢觸蓋願積餘構觸醖齋(艱餘醖積鹹鹽窪夢膚選) = 糧顧膚製夢淵願製製遞 齋鏇鹽鏇選鹹範醖蓋憲 (積願鹹鹽醖網願醖顧積 )
临床2期
272
(Donanemab Monotherapy (Donanemab-M))
窪醖淵膚鑰鬱鏇壓積鹹(遞鹹襯醖糧膚襯廠廠餘) = 繭範獵衊廠醖餘築鏇廠 鹹選遞廠繭築醖壓窪鹹 (齋壓餘壓窪膚夢積窪膚, 積獵餘築夢簾壓憲艱築 ~ 膚鹹壓鑰膚鹽衊構鏇壓)
-
2022-02-15
Placebo
(Placebo)
窪醖淵膚鑰鬱鏇壓積鹹(遞鹹襯醖糧膚襯廠廠餘) = 網襯淵鏇遞醖壓範淵網 鹹選遞廠繭築醖壓窪鹹 (齋壓餘壓窪膚夢積窪膚, 艱鹽築鑰鹹窪蓋鬱壓夢 ~ 鏇網膚構蓋構繭蓋製糧)
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