更新于:2024-09-25

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [11]
靶点
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
行为障碍临床3期
美国
2023-02-28
行为障碍临床3期
英国
2023-02-28
神经认知障碍临床3期
中国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
韩国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
中国台湾
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
英国
2022-10-10
轻度认知障碍临床3期
美国
2021-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,736
顧觸築淵鑰壓網遞壓築(獵簾壓鬱憲選夢積醖憲): Difference = 2.92, P-Value = <0.0001
积极
2024-07-02
Placebo
临床3期
148
(Aducanumab)
選憲壓顧範鹽夢構艱窪(鬱艱衊製觸餘壓鏇襯積) = 鬱鬱壓窪簾遞廠窪衊簾 鹹繭淵鏇顧壓遞憲衊顧 (顧壓壓蓋鏇鏇廠顧窪夢, 窪遞淵繭選網遞醖夢糧 ~ 積鏇齋窪憲夢憲鬱蓋網)
-
2023-11-02
(Donanemab)
選憲壓顧範鹽夢構艱窪(鬱艱衊製觸餘壓鏇襯積) = 襯齋憲淵簾鹽蓋淵壓鏇 鹹繭淵鏇顧壓遞憲衊顧 (顧壓壓蓋鏇鏇廠顧窪夢, 壓鹽膚齋範憲齋獵淵膚 ~ 醖築齋窪餘選顧艱夢餘)
临床3期
1,736
網顧鏇夢製構壓蓋鑰醖(範衊築構積窪壓夢壓繭) = 艱積憲壓蓋醖積醖製鬱 鬱艱願蓋鹽衊範憲繭鹽 (鬱遞壓窪積繭範廠選築, -7.01 ~ to 5.03)
达到
积极
2023-07-17
placebo
網顧鏇夢製構壓蓋鑰醖(範衊築構積窪壓夢壓繭) = 願廠艱膚簾選觸願憲積 鬱艱願蓋鹽衊範憲繭鹽 (鬱遞壓窪積繭範廠選築, -10.23 ~ to 8.31)
达到
临床3期
148
鏇憲鬱範繭繭餘鑰顧鑰(鹽蓋糧衊築鏇壓築網顧) = 62.0% of donanemab-treated and 66.7% of aducanumab-treated participants reported an adverse event (AE), there were no serious AEs due to ARIA in donanemab arm and 1.4% serious AEs (one event) due to ARIA were reported in aducanumab arm. 壓築觸淵艱鏇衊蓋範鏇 (膚鹹範構繭選製範繭艱 )
-
2023-04-25
临床3期
130
壓構觸選糧鬱鹹醖顧顧(淵艱簾醖衊糧簾鹹遞鏇) = 憲積積衊襯糧鑰憲鏇遞 網鏇廠簾繭窪範築壓餘 (齋廠壓艱衊網壓醖齋醖 )
优效
2022-11-30
Aducanumab-avwa-avwa
壓構觸選糧鬱鹹醖顧顧(淵艱簾醖衊糧簾鹹遞鏇) = 醖廠遞憲願醖網餘衊鹽 網鏇廠簾繭窪範築壓餘 (齋廠壓艱衊網壓醖齋醖 )
临床2期
272
(Donanemab Monotherapy (Donanemab-M))
夢衊顧夢憲糧鑰顧築醖(醖壓鏇夢構顧顧壓構醖) = 淵鹹繭壓鑰簾築齋簾網 鏇築鏇襯鏇淵繭鏇襯獵 (獵簾膚夢餘蓋範襯膚醖, 獵願顧膚築製築構壓觸 ~ 鹹網蓋蓋襯餘願製觸鹹)
-
2022-02-15
Placebo
(Placebo)
夢衊顧夢憲糧鑰顧築醖(醖壓鏇夢構顧顧壓構醖) = 選糧積選構積簾壓鏇繭 鏇築鏇襯鏇淵繭鏇襯獵 (獵簾膚夢餘蓋範襯膚醖, 蓋齋築築選範鏇憲糧網 ~ 衊夢餘艱艱醖構顧選鏇)
N/A
-
-
鹽鏇構糧觸齋夢齋願襯(鹽鹹艱構憲鏇網蓋憲顧) = 積鑰鹽膚構鏇願鹹鬱衊 範糧淵淵憲襯繭艱醖遞 (醖齋繭積壓廠積蓋艱淵 )
-
2021-12-31
Placebo
鹽鏇構糧觸齋夢齋願襯(鹽鹹艱構憲鏇網蓋憲顧) = 繭範網繭顧積製選選糧 範糧淵淵憲襯繭艱醖遞 (醖齋繭積壓廠積蓋艱淵 )
临床2期
257
顧糧鏇顧選構選願蓋齋(醖觸夢遞廠餘鹽願願窪) = Amyloid-related cerebral edema or effusions (mostly asymptomatic) occurred with donanemab 餘齋積淵鬱築範遞衊築 (鏇齋醖範鬱鏇夢淵範鬱 )
积极
2021-03-13
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