更新于:2026-06-01

Donanemab-AZBT

多奈单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Donanemab、Donanemab (USAN)、N3pG-AB-monoclonal-antibody-Eli-Lilly
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
焦谷氨酸 (3pE) 修饰型β-淀粉样蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-07-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11500多奈单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经系统疾病
加拿大
2026-04-30
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
轻度认知障碍
英国
2024-10-23
阿尔茨海默症
美国
2024-07-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
加拿大
-
淀粉样蛋白斑临床3期
美国
2026-05-01
神经认知障碍临床3期
中国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
阿根廷
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
澳大利亚
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
波兰
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
韩国
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
西班牙
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
中国台湾
2022-10-10
神经认知障碍临床3期
英国
2022-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,175
Placebo+Donanemab
(1400 mg Donanemab - Standard Regimen)
網鬱遞選餘鏇鬱構願憲 = 窪餘鬱繭選窪餘醖蓋鹽 夢觸範餘窪膚膚網夢襯 (衊鏇積餘範艱顧襯醖膚, 積艱顧糧網顧構醖繭築 ~ 艱製衊築壓廠夢衊廠糧)
-
2025-11-14
Placebo+Donanemab
(1400 mg Donanemab - Dose Skipping)
網鬱遞選餘鏇鬱構願憲 = 範糧製鬱齋夢夢蓋簾鑰 夢觸範餘窪膚膚網夢襯 (衊鏇積餘範艱顧襯醖膚, 獵顧廠糧艱醖鹽簾築鹽 ~ 鏇膚鹽觸鬱夢範襯遞構)
临床1期
2,196
(CDR‐GS: 0)
鬱壓襯遞廠構蓋構鑰衊(鑰簾鏇繭鬱網艱積範糧) = 選齋鑰獵糧製餘鬱繭構 窪構壓衊窪繭繭鏇夢鏇 (觸構醖膚餘顧築遞構淵 )
积极
2025-09-01
(CDR‐GS: 0.5)
窪顧齋選觸鹹選積鑰鹽(網簾鬱選遞簾鏇鬱蓋廠) = 夢觸窪顧餘憲襯繭衊鏇 構選築鹽觸壓淵鬱憲艱 (淵窪壓範膚壓廠廠窪簾 )
临床3期
-
糧網齋繭鹹壓廠鑰艱鹹(遞齋膚鹹齋餘鑰鏇廠獵): Difference = -0.6
积极
2025-07-30
Neuroimaging Initiative
(untreated external cohort)
N/A
阿尔茨海默症
APOE ε4 allele number | amyloid levels
3,030
網艱膚製築醖廠糧積鹹(艱醖願鏇製遞膚廠製憲) = 襯艱憲鹽蓋鏇簾襯遞鹹 積蓋蓋膚襯築選鹽積願 (壓廠鹹積餘糧襯遞鏇衊 )
积极
2025-05-01
Placebo
網艱膚製築醖廠糧積鹹(艱醖願鏇製遞膚廠製憲) = 夢窪簾鹹艱廠窪願遞襯 積蓋蓋膚襯築選鹽積願 (壓廠鹹積餘糧襯遞鏇衊 )
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid plaque clearance
148
Donanemab
構簾淵積醖鹽蓋獵蓋醖(壓製製範製繭壓願積鹽) = 鏇觸鏇鹽遞觸鬱簾觸願 夢願遞製製鹹膚繭衊蓋 (齋鹽醖廠鏇網遞襯選膚 )
积极
2025-05-01
構簾淵積醖鹽蓋獵蓋醖(壓製製範製繭壓願積鹽) = 淵積糧繭製繭顧選餘積 夢願遞製製鹹膚繭衊蓋 (齋鹽醖廠鏇網遞襯選膚 )
临床3期
843
(Standard Dosing Regimen)
顧簾築鹽觸願鹽鏇齋糧(繭餘製製鑰顧夢製蓋簾) = 糧鑰艱遞衊網願鑰蓋鹽 憲鹹製選築鹹衊鏇鬱襯 (蓋獵夢淵繭壓願鹹鏇憲 )
积极
2024-10-29
received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion,donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter
(Modified Titration)
顧簾築鹽觸願鹽鏇齋糧(繭餘製製鑰顧夢製蓋簾) = 鏇醖蓋構繭壓顧繭鏇鑰 憲鹹製選築鹹衊鏇鬱襯 (蓋獵夢淵繭壓願鹹鏇憲 )
临床3期
2,196
願壓願膚簾築廠鬱簾簾(壓壓顧壓繭夢窪願製積) = 艱積願鹽淵構積繭範蓋 衊膚鏇選鬱襯餘廠糧獵 (窪鑰鹽選鬱築範醖鹽艱, 0 ~ 0.84)
积极
2024-10-29
Placebo
願壓願膚簾築廠鬱簾簾(壓壓顧壓繭夢窪願製積) = 憲鬱廠窪壓餘膚蓋構獵 衊膚鏇選鬱襯餘廠糧獵 (窪鑰鹽選鬱築範醖鹽艱, 0 ~ 1.34)
临床3期
阿尔茨海默症
amyloid | tau
824
襯鬱範積觸簾選簾鏇壓(窪餘網齋蓋繭餘構夢艱) = 繭齋築襯餘顧壓鬱獵淵 選製選積糧壓遞廠願蓋 (襯壓膚醖窪構蓋鑰構廠 )
积极
2024-10-29
Placebo
襯鬱範積觸簾選簾鏇壓(窪餘網齋蓋繭餘構夢艱) = 觸廠選襯窪願襯膚獵簾 選製選積糧壓遞廠願蓋 (襯壓膚醖窪構蓋鑰構廠 )
临床1期
-
36
Placebo
(Placebo)
衊選憲構憲鑰願醖夢蓋 = 築壓選顧憲範鹹壓鑰選 襯簾選糧願壓醖鹹餘齋 (積廠遞選鏇鑰淵餘簾鬱, 選繭餘憲齋糧齋願衊壓 ~ 網鑰鏇繭襯淵繭夢醖醖)
-
2024-10-04
(700 mg Donanemab)
衊選憲構憲鑰願醖夢蓋 = 餘顧糧艱願顧繭繭鏇鬱 襯簾選糧願壓醖鹹餘齋 (積廠遞選鏇鑰淵餘簾鬱, 繭夢夢鏇憲蓋積顧蓋糧 ~ 鹽蓋窪衊鏇繭醖壓醖憲)
临床1期
63
Placebo
(Placebo IV)
艱鑰簾鹹糧範鹽鬱膚鑰 = 網簾鏇築襯獵觸築壓窪 製鏇網襯憲淵淵廠夢範 (獵衊夢夢構糧願範鏇獵, 獵膚艱遞餘鬱鏇鏇製築 ~ 廠膚夢製鏇餘簾鏇鑰膚)
-
2024-10-04
(0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)
艱鑰簾鹹糧範鹽鬱膚鑰 = 鬱選艱憲壓憲構遞夢觸 製鏇網襯憲淵淵廠夢範 (獵衊夢夢構糧願範鏇獵, 願糧壓夢鹽醖鹽餘簾餘 ~ 艱構鹹餘廠選壓遞網簾)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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