A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 4 Dose-Escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Donanemab in Adults With Down Syndrome

The goal of this clinical trial is to learn if donanemab can reduce levels of amyloid in the brain, and if donanemab is safe and well-tolerated in participants with Down syndrome.
The main questions it aims to answer are: Does donanemab reduce amyloid in the brain? Is donanemab safe and well-tolerated in people with Down syndrome? Researchers will compare donanemab to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if donanemab works to reduce levels of amyloid in the brain.
Participants in the study will be 35-50 years old and will be in the study for 12 months. Participants will then stay in the study for an additional 12 months in an long-term extension where all participants will receive donanemab. Participants who had a reduction in amyloid (measured by amyloid brain scan) by the end of the first 12 months will receive placebo for the long-term extension, while participants who did not have an amyloid reduction will receive study donanemab for the long-term extension. Everyone (participants and study staff) will remain blinded to treatment for the duration of the study.
Participants will:
* Have intravenous (IV) infusions of donanemab (or placebo) every 4 weeks
* Visit the clinic once every other month for checkups and tests. These tests will include brain scans (magnetic resonance imaging [MRI] and positron emission tomography [PET] ), blood draws and memory tests.
* Have a study partner who who can provide information about the participant and can join participant for some of the study visits.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Southern California

[+3]

NCT06996730

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Double-Dummy Study of Donanemab and RG6289 in PSEN1 E280A Mutation Carriers, and in Non-Randomized, Placebo-Treated Non-Carriers From the Same Kindred, to Evaluate the Efficacy and Safety of Donanemab, RG6289, or the Combination of Donanemab and RG6289, in the Treatment of Autosomal-Dominant Alzheimer's Disease

The study will be conducted in 2 blinded parts (Part 1 and Part 2). In Part 1, study participants who are mutation carriers will receive active donanemab and non-mutation carriers will receive placebo-donanemab for up to 18 months (76 weeks), with a minimum treatment period of 9 months. Amyloid PET scans will be conducted at screening, 9, and 18 months in Part 1. Participants who are at or below 11 CL at screening or reach complete amyloid plaque clearance as measured by florbetapir F18 PET (defined as ≤11 CL) at 9 months will initiate Part 2. Participants who are ≤11 CL at screening may delay their entry into Part 2 for up to 6 months at the discretion of the Investigator. All remaining participants will start Part 2 after completing 18 months (76 weeks) in Part 1 independent of amyloid results. Non-carriers will receive placebo in both Parts 1 and 2.
In Part 2, study participants who are mutation carriers will be randomized 1:1:1:1 in a full factorial design to receive either RG6289 + placebo-donanemab (RG6289 alone group), donanemab + placebo-RG6289 (donanemab alone group), the combination of RG6289 and donanemab (combination group), or placebo-RG6289 and placebo-donanemab (placebo group). All non-carriers will be assigned to the placebo group. CDR-GS at the end of Part 1 and the amyloid level using the last completed amyloid PET scan in Part 1 will be used for stratification. All study participants will participate in a double-dummy design for the duration of Part 2 receiving both an intravenous (IV) infusion at the required interval for the donanemab or matching placebo as well as a daily oral treatment of RG6289 or matching placebo.
An exploratory outcome of Part 1 is a comparison of the amyloid clearance between this ADAD cohort and historical controls using propensity score matching. The primary outcome in Part 2 is change from the start of Part 2 through the end of Part 2 in brain amyloid load in PSEN1 E280A mutation carriers as measured by amyloid PET imaging. Other endpoints will include fluid and imaging biomarkers and measures of cognition and functioning. The maximum study duration for any individual participant will be 3 years, not including the screening or follow-up periods

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

Banner Health

[+2]

NCT06566170

/ RecruitingN/A

Long-Term Real-World Comparative Effectiveness of Donanemab Plus Usual Care Versus Usual Care Alone in US Patients With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-REAL US)

The main purpose of this study is to evaluate the long-term effectiveness of donanemab plus usual care versus usual care alone in participants with early symptomatic AD. The study will employ a prospective, observational cohort design with participant management resembling real-world practice to the greatest extent possible via prospective assessments and linkage to historical and prospective electronic health records. The study will last about 273 weeks and may include up to 28 visits.

开始日期2024-10-07

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与多奈单抗相关的临床结果

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100 项与多奈单抗相关的转化医学

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100 项与多奈单抗相关的专利（医药）

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303

项与多奈单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·JPAD-Journal of Prevention of Alzheimers Disease

Long-term extension data do not robustly support clinical disease course modification with donanemab

Letter

作者: Liu, Kathy Y ; Hazan, Jemma ; Howard, Robert

2026-03-01·MOLECULAR AND CELLULAR NEUROSCIENCE

Precision therapeutic strategies for Alzheimer's disease: Amyloid β–targeted foundations and multimodal next-generation approaches

Review

作者: Shafiq, Shaista ; Khan, Muhammad Sohail ; Zafar, Imran ; Jamal, Adil ; Khan, Najeeb Ullah ; Bahwerth, Fayez Saeed

Alzheimer's disease (AD) is the leading cause of dementia and a significant unmet medical challenge, pathologically characterized by amyloid β (Aβ) aggregation, tau hyperphosphorylation, synaptic dysfunction, and chronic neuroinflammation. Although Aβ has long been a central therapeutic target, clinical translation has historically been hindered by late-stage intervention, inadequate blood-brain barrier (BBB) penetration, and the molecular heterogeneity of AD. Recent advances with Aβ-targeted monoclonal antibodies, particularly lecanemab and donanemab, have provided the first clinical evidence of disease modification, demonstrating robust amyloid clearance and measurable slowing of cognitive decline in early-stage AD. These results validate the Aβ hypothesis but also highlight persistent barriers, including amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), questions about the durability of benefit, challenges in patient stratification, and the high economic burden of biologics. To overcome these limitations, next-generation strategies are emerging that extend beyond single-pathway targeting toward multimodal and precision-based frameworks. Innovative approaches include tau-directed therapies to prevent the propagation of neurofibrillary tangles, immunomodulatory strategies to enhance microglial clearance of aggregated proteins, and neuroprotective interventions to counteract oxidative and inflammatory stress. Concurrently, nanotechnology-based drug delivery systems are being engineered to efficiently traverse the BBB and deliver multifunctional payloads, while artificial intelligence (AI)- driven discovery platforms are accelerating target identification, biomarker integration, and patient stratification. Future perspectives emphasize the importance of preclinical-stage intervention, long-term efficacy trials, and the adoption of personalised treatment paradigms that integrate genomic, biomarker, and digital profiling to optimise outcomes. Collectively, these advances signal a paradigm shift in AD therapeutics, positioning Aβ-targeted therapies as a foundation while paving the way for combination strategies that more effectively address the disease's multifactorial nature.

2026-03-01·JPAD-Journal of Prevention of Alzheimers Disease

A regional framework for the detection and management of ARIA with anti-amyloid therapies in early Alzheimer’s disease in Asia

Article

作者: Inaba, Kaori ; Chen, Ta-Fu ; Moon, Won Jin ; Kandiah, Nagaendran ; Kumar, Sumeet ; Park, Young Ho ; Dash, Amitabh ; Lee, Bo-Ching ; Moon, So Young

Alzheimer's disease (AD) is a growing public health concern in Asia, with an increasing prevalence driven by demographic shifts and rising life expectancy. The introduction of anti-amyloid monoclonal antibodies such as lecanemab and donanemab marks a pivotal transition from symptomatic management of AD to disease-modifying approaches, but their clinical use requires careful monitoring for amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), a key safety consideration that presents either as vasogenic edema or as microhemorrhages and superficial siderosis. ARIA has been observed in varying frequencies across global and Asian clinical trial populations, underscoring the need for region-specific guidance. With our early clinical experiences in South Korea, Taiwan and Singapore serving as archetypes in Asia, we outline a framework for the detection and management of ARIA in Asian healthcare settings, accounting for disparities in imaging infrastructure, genetic factors, and clinician experience. Pre-treatment risk stratification, standardized imaging protocols, and severity-based treatment modifications are central to the framework, highlighting the critical role of multidisciplinary collaboration involving neurologists, geriatricians, psychiatrists, and radiologists in ensuring accurate detection and management of ARIA. Additionally, the paper highlights the role of pharmacovigilance, real-world evidence generation, physician education, and healthcare system preparedness in optimizing the safety and efficacy of anti-amyloid therapies in Asia. The proposed framework aims to ensure safe and effective use of anti-amyloid therapies while mitigating ARIA-related risks, thereby optimizing therapeutic outcomes for early AD in diverse healthcare settings across Asia.

1,578

项与多奈单抗相关的新闻（医药）

2026-03-03

·雪球

礼来公司研究报告：万亿美元药王（报告日期：2026-3-4）作者：柠檬小月亮

礼来公司研究报告（报告日期：2026-3-4）作者：柠檬小月亮一、公司概况与发展脉络礼来公司（EliLillyandCompany，股票代码：LLY）的故事始于1876年，距今整整150年。那一年，38岁的退伍军人EliLilly上校带着1400美元，在美国印第安纳波利斯开了一家小药厂。当时的美国制药业还是一片混沌，感冒药是糖浆兑酒，退烧药掺着神秘土方。Lilly上校立下三条铁规：不用神秘配方，坚持公开成分、控制剂量，强调质量控制和规范化生产。在那个秘方至上的年代，这无异于商业自杀，但奇迹发生了——凭借治疗疟疾的奎宁，礼来顺利启航。公司于1952年在纽约证券交易所上市，历经家族传承与职业经理人治理，如今已是一家典型的现代公众公司。股权结构高度分散，机构投资者持股占比超过80%，先锋领航、贝莱德等全球资管巨头位列前十大股东。管理层方面，2017年接任CEO的DavidRicks带领公司完成了从传统药企向代谢领域巨头的转型，2025年11月公司市值突破万亿美元时，他成为医药行业的焦点人物。礼来的发展脉络，是三次精准无比的世纪豪赌。第一赌是胰岛素——1921年多伦多大学发现胰岛素后，礼来凭借技术积累攻克量产难题，1923年成为全球首家大规模生产胰岛素的公司，一举奠定糖尿病王者地位。第二赌是青霉素——1941年临床应用启动后，礼来迅速入局，二战期间为美军供应了200多款产品，硬生生炼出超越时代的产能。第三赌是百忧解——1987年，这款选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）横空出世，仅用三年就成为美国处方量第一的抗抑郁药，1998年峰值销售额26亿美元，全球市占率高达65%。这三次豪赌的背后，贯穿着礼来对疾病治疗原理的深刻理解。胰岛素解决的是胰腺β细胞分泌不足的问题，通过外源性补充实现血糖稳态；青霉素靶向细菌细胞壁合成，实现杀菌效果；百忧解通过抑制突触前膜对5-羟色胺的再摄取，增加突触间隙神经递质浓度——每一款产品都在回答同一个问题：患者身体里缺了什么、多了什么，如何用分子精准干预。这种靶点思维，奠定了礼来150年的创新基因。但医药行业有个令人闻风丧胆的魔咒——专利悬崖。2000年，法国仿制药企对百忧解发起专利挑战成功，礼来美国专利诉讼败诉，股价单日暴跌31%，市值蒸发360亿美元，创下美股史上最大单日跌幅。2001年专利正式到期后，仿制药以原价1/10的价格蜂拥而入，当季度百忧解销售额同比暴跌80%。更惨烈的还在后面。2010年前后，占礼来销售额半壁江山的4款药物专利将集中到期，涉及超100亿美元、占比60%的销售收入。而公司当时多年未有新药上市，股价一度跌至28美元。危急关头，同行辉瑞选择并购续命，而礼来选择了一条完全不同的路——不靠并购，硬扛低谷，保持高研发投入，2005年最艰难时研发占比仍有20.7%。这份近乎偏执的坚持，为十几年后的翻身仗埋下伏笔。2017年，一个意外状况发生了：在新加坡一项糖尿病药物的早期试验中，12名参与者因体重下降过快不得不退出研究——他们需要增重才能继续正常生活。谁也未曾想，这预示了一款革命性药物的诞生：替尔泊肽（Tirzepatide）。替尔泊肽的作用机制，是同时激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体。GIP能增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌、改善脂肪代谢，GLP-1则能抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌——双靶点协同激动，产生超越单靶点的减重和降糖效果。临床研究显示，替尔泊肽可使HbA1c（糖化血红蛋白）降低2.1%-2.4%，体重减轻15%-22%。患者的需求很简单：想降糖，想减重，还想少打针、少受罪。礼来的产品逻辑，就是用一个分子回答所有问题。2025年，替尔泊肽迎来爆发：降糖版Mounjaro销售额229.65亿美元，同比增长99%；减重版Zepbound销售额135.42亿美元，同比增长175%。两者合计365.07亿美元，以4亿美元优势超越诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide），登顶全球药王。公司全年总营收651.79亿美元，同比增长44%，净利润206.4亿美元，同比增长95%。中国市场贡献19.51亿美元，同比增长18%。产能扩张同步推进。2026年1月，礼来宣布投资35亿美元在宾夕法尼亚州兴建新厂，专门生产新一代注射药物Retatrutide，预计创造2800余个职位。这是2020年以来在美国规划的第四座新厂，旨在应对供不应求的市场需求。新厂将采用连续制造技术，大幅提升原料药（API）产能。资本运作上，礼来近期大手笔不断。2026年1月，以12亿美元收购VentyxBiosciences，获得临床阶段NLRP3抑制剂管线，补全炎症领域布局。2026年2月，宣布最高24亿美元收购OrnaTherapeutics，拿下环状RNA（circRNA）技术平台，布局下一代基因疗法。与地方政府的合作方面，宾州政府为吸引礼来建厂，提供了大规模投资及税务优惠。竞品方面，诺和诺德是头号对手，其司美格鲁肽2025年销售额361亿美元，仅以4亿美元之差屈居第二。此外，辉瑞的口服GLP-1药物danuglipron正处于临床阶段，安进的MariTide采用抗体-肽偶联技术，恒瑞医药的HRS9531也已进入III期临床。全球GLP-1赛道管线数量已达179个，同比增长40%。行业政策方面，美国Medicare药品价格谈判持续推进，2025年礼来已就部分药物与政府达成协议，未来可能面临定价压力。最近五年财务表现强劲：总资产从2020年末的466亿美元增长至2025年三季度的1149亿美元；营收从2020年的245亿美元增至2025年的652亿美元，年复合增长率21.6%；净利润从2020年的62亿美元飙升至2025年的206亿美元，年复合增长率35.0%；毛利率维持在80%左右，净利率从25.3%提升至31.7%。现金储备从2020年末的36.6亿美元增至2025年三季度末的97.9亿美元，弹药充足。二、估值理论与市场看法礼来目前市盈率（PETTM）约46倍，对于一家年营收增长44%、净利润增长95%的公司来说，这个估值确实不便宜。但巴菲特说过：以合理的价格买入卓越的公司，远胜于以卓越的价格买入合理的公司。礼来正处在代谢疾病治疗的历史风口上，关键在于，这个风口能吹多久。格雷厄姆的价值投资讲究安全边际。46倍PE怎么看都算不上便宜，但如果用PEG（市盈率相对盈利增长比率）衡量，考虑到公司未来几年仍有望保持20%以上增速，PEG约2倍左右，在创新药巨头中不算离谱。从DCF（现金流贴现）模型看，替尔泊肽的生命周期价值（LOV）若能达到1500-2000亿美元，当前市值仍有支撑。格雷厄姆若在世，大概会说：安全边际不是静态的数字，而是你对未来判断的确定性。费雪更关注成长性。礼来2025年研发投入约120亿美元，占营收比重18%，管线储备丰富：口服非肽类GLP-1激动剂orforglipron已向FDA递交新药上市申请（NDA），有望2026年上半年获批，解决注射剂型依从性问题；三靶点激动剂retatrutide（同时激动GIP、GLP-1、胰高血糖素受体）在II期临床中帮助患者减重近29%，被称为最强减重药物；阿尔茨海默病药物donanemab（靶向N3pG修饰的Aβ斑块）已于2024年7月获批，打开了又一个万亿级市场。这正是费雪说的内生效率带来的复利——好公司不是靠省钱，而是靠持续投入创造未来。巴菲特喜欢长坡厚雪。代谢疾病这个赛道，坡足够长——全球超10亿肥胖人群（BMI≥30），2型糖尿病患者数以亿计，肥胖相关合并症包括心血管疾病、睡眠呼吸暂停、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）；雪足够湿——GLP-1药物需长期用药，复购率极高，且有望从二线治疗前移至一线。礼来在这个赛道上拥有先发优势、技术壁垒和规模化生产能力，护城河正在变宽。游资大佬那套坐庄打板，在这只股票上玩不转。市值过万亿美元，日均成交额几十亿，游资翻不起浪花。但价值发现那一套倒是可以用——2025年11月市值突破万亿时，有游资风格的投资者或许会想：百年老店，一朝爆发，这个故事还能讲下去。股吧里的散户看法分化。有人兴奋：从300拿到1000，感谢礼来让我财务自由。也有人担心：46倍PE，万一增速放缓，跌起来也疼。还有人在算账：股息率不到1%，纯粹靠股价涨，波动太大。但专业投资者似乎更认可——截至2025年末，礼来是多家美股基金的重仓股，RBCCapital在2026年2月首次覆盖时给予跑赢大市评级，目标价1250美元。三、未来趋势与发展战略多家研究机构近期给出增持或买入评级，核心逻辑高度一致：礼来在肥胖症治疗领域的主导地位将持续至2030年以后。RBCCapital预计，公司2023年至2033年营收年复合增长率可达14%，2033年营收将达1300亿美元。另有机构测算，GLP-1/GIP双靶点药物的全球峰值销售额有望超过800亿美元。当前股价约1045美元（截至2026年2月底），市盈率46倍，市销率约9倍，均处于历史高位。52周最低约570美元、最高约1070美元，眼下靠近上沿，属于强者恒强的定价逻辑。从PSG（市销率相对增长率）看，9倍市销率对应44%的营收增速，尚在合理区间。未来发展趋势很清晰：第一条主线是替尔泊肽的持续放量。礼来给出2026年营收指引800-830亿美元，这意味着替尔泊肽大概率蝉联药王。《NatureReviewsDrugDiscovery》预测其2026年销售额将达455亿美元。新适应证也在拓展——FDA已批准其用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）适应证已进入III期临床，心血管结局试验（CVOT）正在进行中。第二条主线是下一代产品的接棒。口服GLP-1药物orforglipron有望2026年上半年上市，破解注射剂型不便，解决部分患者对针头的恐惧；三靶点激动剂retatrutide在II期临床中表现优异，减重效果接近手术；收购Orna获得的环状RNA平台，可能催生全新的治疗模式——通过mRNA表达治疗性蛋白，实现更长给药间隔。第三条主线是阿尔茨海默病市场的开启。donanemab获批后，成为继Leqembi之后第二款获批的Aβ单抗。这个市场曾经是研发坟场，失败率超过99%，但礼来坚持数十年，终于等来曙光。III期研究TRAILBLAZER-ALZ2显示，donanemab可延缓认知衰退35%，为早期患者提供新选择。发展战略上，礼来坚持研发驱动+适度并购双轮驱动。研发上保持高投入，2025年研发费用约120亿美元，占营收比重约18%，管线储备超过60个新分子实体；并购上精准出手，收购Orna布局环状RNA，收购Ventyx补全NLRP3炎症通路，收购DICETherapeutics获得口服IL-17抑制剂技术平台。产能扩张同步进行，四座新厂陆续投产，采用单克隆抗体连续制造工艺，解决供不应求的瓶颈。国际化方面，中国市场布局加速，替尔泊肽已纳入国家医保目录，预计2026年销售额将突破30亿美元。四、风险提示这艘巨轮也有暗礁，投资者得看清楚：第一，产品集中风险。替尔泊肽贡献公司营收超过57%，一旦增长放缓、竞争加剧或专利到期，将对公司业绩造成重大冲击。司美格鲁肽仅以4亿美元之差紧随其后，诺和诺德已推出口服版司美格鲁肽，并在减重维持剂量上发力。第二，估值偏高风险。46倍市盈率已反映极高增长预期，一旦业绩增速不及预期，股价可能剧烈调整。有机构指出，市场共识可能低估了Medicare价格谈判的影响——IRA法案赋予Medicare谈判药价的权力，2026年谈判清单已纳入部分GLP-1药物。第三，政策风险。美国《通胀削减法案》赋予Medicare谈判药价的权力，礼来部分药物已进入谈判名单。定价压力可能侵蚀利润率，预计2027年起部分药物价格将下调25%-60%。欧洲多国医保准入谈判同样严苛。第四，研发失败风险。新药研发成功率不足10%，口服GLP-1药物orforglipron的胃肠道安全性需长期验证；三靶点激动剂retatrutide的III期临床尚未完成，心血管安全性存疑；环状RNA项目仍处于早期阶段。阿尔茨海默病领域更是九死一生，donanemab的淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）发生率约30%，需严密监测。第五，产能与供应链风险。供不应求持续存在，若新厂建设或投产进度不及预期，可能影响销售。原料药供应链依赖海外，地缘政治风险不容忽视。GLP-1药物生产需大量注射笔组件，供应链单一供应商风险存在。第六，竞争加剧风险。全球GLP-1管线179个，诺和诺德的CagriSema（司美格鲁肽联合胰淀素类似物）在试验中减重效果优于替尔泊肽；安进的MariTide采用不同机制，每月一次给药更具依从性优势。五、诗意结尾从印第安纳的小药厂到万亿美元的药王，礼来用150年时间，把分子写进了人类的健康史。替尔泊肽只是一个逗号——在代谢疾病的星辰大海里，这家百年老店正扬起新帆，驶向阿尔茨海默的迷雾，驶向基因疗法的深海，用每一次精准的靶点狙击，把不可能，一针一针治成可能。风险提示：本文所有数据来自公开信息，不构成投资建议。市场有风险，买者自负

专利到期

2026-03-03

·今日头条

阿尔茨海默新药：为什么全球放行，而瑞士刹车？

最新一代阿尔茨海默病药物被视为重大突破，但尚无法阻止疾病的进程。 Keystone 原本，两款阿尔茨海默病新药皆有望于瑞士斩获上市许可。然而时至1月底，瑞士药品监督管理局（Swissmedic）仅批准了其中一款。在全球诸多国家已相继放行相关疗法、药物研发持续加速的大背景下，瑞士缘何采取更为审慎的态度？此一决定又将给患者及其家庭带来何种现实影响？过去两年半来，瑞士医生一直翘首以待，等待瑞士药品监督管理局对两款治疗早期阿尔茨海默病的新药做出决定。这两款药物分别是Leqembi(lecanemab)和Kisunla(donanemab)。这是首批既能解决记忆力减退症状，又能针对该疾病一种潜在病因——大脑中的淀粉样蛋白斑块(amyloid plaques)的药物。Leqembi获得了更多媒体关注，因为它于2023年7月获得美国监管机构的批准，这比Kisunla早了一年。此后，已有50多个国家批准该药。2023年，两款药物在相隔不到六个月的时间内相继向瑞士药品监督管理局提交上市申请。消息最终于2026年2月初传来：瑞士药品监督管理局已于1月22日批准了礼来公司(Eli Lilly)用于治疗早期阿尔茨海默病的Kisunla。至于Leqembi，根据瑞士药品监督管理局的公报，其日本生产商卫材(Eisai)已于1月29日撤回上市许可申请。 “Kisunla获批是个好消息。至少有一种已在美国获批的治疗方案将进入瑞士，”伯尔尼最大的医院伯尔尼大学医院(Inselspital)记忆门诊负责人、临床神经科学家博格丹·德拉甘斯基(Bogdan Draganski)在接受瑞士资讯swissinfo.ch采访时表示，“当然，如果两种药物都能获批会更理想。选择越多越好。” 全球范围内，约三千二百万人正遭受阿尔茨海默病的侵扰。随着人口老龄化态势的不断加剧，预计到2050年，这一受影响的人数将激增至当前的三倍。据估算，瑞士约有十六点一万人罹患失智症，其中阿尔茨海默病最为普遍，占比达百分之六十至七十。日本制药企业卫材为何做出撤回Leqembi申请这一重大决策，目前尚未全然明晰，而这一决策对于患者而言究竟意味着什么，也仍然迷雾重重。该公司的一名发言人在发给瑞士资讯swissinfo.ch的电子邮件中称，公司并不认同监管机构拟在“限制性”条件下批准该药物，因为如此一来，“瑞士符合用药条件的患者人数将远低于欧洲其他国家”。发言人写道：“经过审慎考量，在此等条件之下，撤回申请是唯一可行之径。” 这一令瑞士医生与患者深感失望的结果，凸显了监管机构在评估最新阿尔茨海默病疗法时所面临的艰难抉择。Leqembi和Kisunla被普遍视作该领域的重大突破。尽管在过去数十年间投入了数十亿美元，相关研究却始终在推出新疗法方面举步维艰。这两款药物均展现出可减缓认知能力下降的功效，并且能够清除大脑中的淀粉样蛋白斑块。然而，它们并非治愈之法，还可能引发严重的副作用。权衡利弊卫材与瑞士药品监督管理局之间分歧的关键，在于双方对于Leqembi在特定患者群体中收益与风险的评估方式。监管机构在审批药物时，会依据临床试验数据来判断该药物对于目标人群是否“获益大于风险”。专家们普遍认为，这两款药物的疗效较为有限。2023年发表的一项关键临床试验表明，Leqembi可使早期患者的认知能力下降速度相较于安慰剂组减缓27%。而Kisunla在其关键试验中，最多可使认知能力下降速度减缓35%。部分专家指出，这样的疗效或许仅能将失智症的病程推迟4至8个月。此外，两款药物均存在“淀粉样蛋白相关影像学异常”（ARIA）的风险，这是一种可能危及生命的脑肿胀或出血现象。在临床试验中，Kisunla报告的ARIA发生率高于Leqembi。然而，由于试验设计存在差异，二者的收益与风险难以进行直接比较。在两种治疗中，携带APOE4基因变体(APOE4 gene variant)的人发生ARIA的风险更高。该基因变体是目前已知与晚发性阿尔茨海默病风险关系最密切的遗传因素。携带两个APOE4变体的人，其风险高于仅携带一个变体的人。据卫材称，瑞士药品监督管理局认为Leqembi应仅批准用于不携带APOE4基因变体的人群。这一限制比欧洲更严格；在欧洲，该药获批用于携带一个或不携带该基因变体的患者。淀粉样蛋白之谜阿尔茨海默病的一个关键特征，是大脑中淀粉样蛋白（amyloid）和tau蛋白（tau）这两种蛋白质出现异常积聚。淀粉样蛋白早在症状显现前至少20年便开始聚集，进而形成斑块；tau蛋白则在其积聚之后，形成神经元纤维缠结。然而，部分人大脑中虽存在大量淀粉样蛋白斑块，却自始至终未出现认知症状。研究人员正努力探寻淀粉样蛋白积聚的原因、造成损伤的方式、与tau蛋白之间的确切关联，以及其在阿尔茨海默病发病机制中所起的相对作用。在批准Kisunla时，瑞士药品监督管理局对适用人群的限制较Leqembi宽松。该药获准用于不携带或携带一个APOE4变体的患者。监管机构为何对两款药物设定不同条件，目前尚不清楚。研究显示，全球约40%至65%的阿尔茨海默病患者至少携带一个APOE4变体。在瑞士，非携带者或仅携带一个变体的人的具体人数尚难确定。在疗程方面也存在关键差异。据卫材称，瑞士药品监督管理局建议将Leqembi(每两周一次静脉输注)的疗程限定为18个月。然而，该药在研究中被设计为持续治疗，并未设定明确期限。瑞士药品监督管理局的一名发言人在电子邮件中写道，他们无法就“撤回申请的实质内容”发表评论，且在报道发表前未公布评估报告。全球争议瑞士药品监督管理局并非唯一在是否批准这些新药问题上举棋不定的监管机构。美国、中国和日本在批准这两种疗法时，并未根据APOE4基因变体对适用人群做出任何限制。在欧洲，欧洲药品管理局(EMA)下属关键委员会曾以疗效有限和潜在副作用为由建议拒批Leqembi，但在卫材提出申诉后改变立场，认为对某些患者而言获益大于风险。欧盟委员会(European Commission)于2025年4月15日批准Leqembi用于携带一个或不携带APOE4基因变体的患者，以降低ARIA风险。该委员会随后也改变了对Kisunla的立场，并于2025年9月在类似限制条件下授予其上市许可。老年人之间的沟通即便获批，各国卫生主管部门仍质疑其疗效是否足以纳入医保。2月19日，德国最高医疗决策机构联邦联合委员会(G-BA)认定，与现行标准治疗相比，Leqembi未显示出额外获益。 2月中旬，荷兰国家卫生保健研究院(Netherlands National Health Care Institute)也得出了类似结论。德国有关部门预计将于2026年4月中旬公布对Kisunla的评估结果。英国监管机构在与欧盟类似的条件下批准了Leqembi和Kisunla，但该国负责成本评估的机构认为，两种药物的有限疗效不足以支撑其价格。因此，它们未被纳入英国国家医疗服务体系，只能通过私人渠道获得。这两种药物在英国价格未公开。在美国，Leqembi标价为每年26’500美元，Kisunla为每年32’000美元。澳大利亚监管机构曾两次拒绝Leqembi，认为其对不携带APOE4基因变体者“获益大于风险”，但对携带一个变体的人的安全性“尚未令人满意地确立”。卫材提出申诉后，监管机构于2025年9月批准其用于不携带或携带一个APOE4变体的患者。不过，Leqembi和Kisunla均未被纳入澳大利亚药品福利计划(PBS)，患者需自费使用。开启希望之门神经科学家德拉甘斯基并未对卫材的决定发表评论，不过他指出：“以可控的方式推广这些疗法，并对患者实施严密监测至关重要，因为它们存在一定风险。” 尽管这些疗法存在争议，但它们已然革新了人们对该疾病的认知。德拉甘斯基表示：“往昔，许多人认为健忘不过是衰老过程中的正常现象，然而如今我们明白，我们能够明确其病因并开展治疗。Leqembi和Kisunla为更精准的诊断以及潜在更有效的治疗开启了希望之门，不过它们并非能包治百病的灵丹妙药。” 开启希望之门他还表示，确保新疗法能在瑞士获得应用至关重要，这样瑞士才能继续参与科研讨论，并建立数据系统和基础设施，为患者提供最佳照护。关于阿尔茨海默病，仍有诸多未解之谜。尽管淀粉样蛋白斑块是其标志性特征，但许多以其为靶点的试验未获成功，或未带来显著改善。科学家还在探究，为何许多患者携带两个APOE4变体，而与此同时，40%至70%的人终生不会发展为失智症。这引发了一场关于阿尔茨海默病应如何界定的激烈争论——是以大脑中的淀粉样蛋白等生物标志物为依据，还是以临床症状为标准。在经历数十年挫折后，阿尔茨海默病研究如今正迅速发展。一项研究显示，目前有138种新药正在182项临床试验中测试。在Kisunla能在瑞士广泛使用前，礼来公司仍需与联邦卫生主管部门就价格达成一致。至于由百健公司(Biogen)在瑞士生产的Leqembi，卫材向瑞士资讯swissinfo.ch表示，将继续“分析当前情况，并保持开放态度，与瑞士药品监督管理局展开进一步对话，以了解未来可能需要满足的条件。” 转载瑞士资讯SWI 南法视线将持续关注和转载有关瑞士阿尔茨海默的报道。

引进/卖出

2026-03-03

·雪球

万亿市值药企的中国答卷

万亿市值药企的中国答卷：礼来凭什么？E药经理人03-0309:39·北京已关注居民理财资金进入股市成为历史必然，也远未结束！>历史总爱在拐点处浓墨重彩。2026年伊始，一场足以改写全球医药史的变革正在发生。它不仅重塑了医药行业的底层逻辑，还意味着人类对健康的定义、对医药商业的思考，正步入价值范式与认知框架的重构。其一，全球畅销药物排位生变，替尔泊肽2025年销售额超365亿美元。这绝非单纯的榜单更迭，而是产业创新范式的转向：以复杂性慢病为核心的研发逻辑，正在重新定义医药创新的价值坐标，引领行业进入一个全新发展周期。其二，市值破界。在科技巨头引领的顶级市值俱乐部中，历史上首家万亿美元市值药企诞生，为生命健康领域赢得关键一席。这两大历史性突破的交汇，让礼来成为全球医药圈乃至全行业的焦点。凭借150年的积淀与聚焦赛道的战略定力，它不仅登顶药企市值巅峰，更连续多年获Ethisphere研究院评为“全球最具商业道德公司”，还登上2026《财富》“全球最受赞赏公司”医疗行业排名榜首，其发展态势令诸多行业观察者感到惊叹。于是，外界的追问变得迫切而直接：礼来凭什么？可持续性如何？如果不是礼来，还能是谁？这既是行业的思考，也意味着对全球医药产业未来的期待。任何全球宏大叙事，最终都要在关键市场落地生根。礼来早在1918年就落子中国，百余年的见证与陪伴更塑造了礼来在中国市场的变革。在这一关键历史阶段，全球趋势如何与中国市场共振？百年外企如何在华实现“二次生长”？礼来中国的战略抉择、组织进化与执行效能，早已超越企业本身，成为观察全球医药产业走势的重要风向标。为此，E药经理人以“礼来中国”为切入口，拆解其商业策略、组织架构与渠道效率，探究它如何用一套“组合拳”步步为营。我们想追问的是：在全球创新与本土洞察的熔炉中，火焰如何燃起，钢铁如何炼成。01履新24个月背后的“超预期”相较于“稳扎稳打”的传统标签，没人能忽视礼来中国这两年的高速发展。数据是最有力的印证。这两年，礼来中国业绩一路高歌猛进，2025年营收增长比例同比翻翻，远超同期中国医药行业平均水平，并稳居跨国药企中国区业绩增速前列。一家药企要想保持业绩增长，必须靠药物的创新价值“说话”。礼来业绩爆发背后，正是一系列重磅创新药物在华密集获批，加速满足患者未尽之需。以备受瞩目的替尔泊肽举例，它在持续回应未被满足的治疗需求：2025年1月，替尔泊肽2型糖尿病与长期体重管理适应症上市；6月，多剂量预装笔上市，增加了在中国的供应，满足更多患者的需求；同月，新适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)获批。其他重点赛道亦未落下。2024年以来，礼来在华动作频频：神经领域拿下支持淀粉样蛋白斑块清除后可停药的早期症状性阿尔茨海默病疾病修饰疗法多奈单抗；肿瘤领域则上市新一代高选择性、非共价结合的BTK抑制剂匹妥布替尼。更令近期行业感叹的，则是礼来中国医保商保通关速度——去年共4款创新药物首次纳入医保及商保目录。特别是替尔泊肽，在华上市不到一年就跻身医保，医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。除了这几款“大药”密集且快速落地，礼来中国还在研发、创新生态、生产布局与人才战略上全面落子，且颇有成效。它何以做到？“关键人物”的登场，往往决定棋局走向。2024年初，德赫兰履新礼来中国总裁兼总经理，成为礼来中国首位女性掌门人。这位1998年加入礼来的老将，曾执掌国际糖尿病事业部及意大利、中东欧等多区域市场，积累了覆盖销售、战略、准入等核心领域的丰富经验。过往积累的全球视野与跨域实战经验，为此番掌舵礼来中国的变革埋下伏笔。过去两年，外界始终关注着，这位新掌舵者会给礼来中国带来哪些改变？如今来看，她交出了一份远超预期的答卷。2025年12月7日，作为参与基本医保目录谈判的唯一跨国药企代表，德赫兰在“2025创新药高质量发展大会”上发表致辞，或可从战略层面窥见礼来中国关键走向。她表示，礼来始终与国家“坚持以患者为中心提升医疗健康、鼓励创新”的战略方向高度一致，持续积极参与国家医保目录及商保创新药目录的建设。公司正通过加速创新药引入、推进多层次保障体系落地、深化研发合作等举措，推动全球领先治疗方案同步上市，同步可及，让中国患者与全球“零时差”共享创新。值得一提的是，礼来全球董事长兼首席执行官戴文睿亦与中国渊源颇深，曾于15年前担任过礼来中国负责人。高层梯队中延续的“中国基因”，或持续影响着礼来对华战略的重视与投入。不过，战略口号之外，更需清晰的本土化路径支撑。接下来详细拆解礼来中国的实战打法，便极具现实意义。02一场全方位攻坚战：唯快不破要解析礼来在中国市场的实战逻辑，必先立足其所处的中国医药市场。自上世纪80年代起，外资药企陆续获准进入。四十余年来，这片机遇与挑战并存的热土，已成全球医药产业战略布局的必争之地。伴随持续深化的中国医药改革，跨国药企在此群雄逐鹿，而变革与创新已成为市场不变的主旋律。抢占先机的关键，在于主动求变，借势而为。从临床试验加速审批，到医保谈判机制迭代升级，创新激励政策为生物医药发展注入强心剂。随着国家防控体系正转变为“以健康管理为中心”，老年期痴呆国家计划、体重管理三年规划、“健康中国2030”规划纲要等顶层设计不断推出。正是基于防治融合、促进健康的发展趋势，礼来中国在研发、生产、商业运营、渠道策略和人才发展等方面全面贴合本土环境进行优化调整。这一体系化的本地化布局，使公司能够紧跟创新政策方向，回应尚未满足的医疗需求，并主动支持老龄化社会带来的健康挑战。到任首月，她即明确战略核心，为中国团队定下三大目标——加速新药物的触达、强化价值链的规模、深化在华的合作。为实现这一目标，她推动了一场覆盖全价值链的效率革命，在商业模式上坚持以患者为中心的持续优化，只为让创新药更快惠及患者。2024年，礼来在北京成立医学创新中心。目前，礼来中国研发项目全面融入全球同步研发体系，进而致力于新药几乎零时差获批上市。对跨国药企而言，药物在华获批只是起点，让患者早日可及才是关键——这不仅考验效率，更定义着企业在中国市场的节奏与深度。对此，礼来以“上市即触达”为结果导向，在医生、支付方、患者三端同步发力。除加速医保准入外，医生端通过专业人才扩容与数字化平台，融合线上线下互动模式，力争实现触达人数翻番的目标；患者端则搭建无缝服务旅程，升级本土电商渠道布局，联合京东健康、阿里健康推动慢性病管理数字化转型，提升糖尿病管理的可及性、连续性与个性化体验。强化本土供应链布局，则是支撑增长的关键底座。面对肥胖与2型糖尿病患者的激增需求，提升产能至关重要。2024年10月，礼来斥资15亿元扩建“大本营”苏州工厂，扩大2型糖尿病和长期体重管理创新药物的生产规模，此举是满足中国患者需求的关键一步。无论是研发提速、数字化建设、供应链布局，还是患者体验升级，战略落地终究离不开组织与人才的支撑。据了解，礼来在人才培养上颇具特色：其一，注重系统性与长期性，前瞻布局人才供应链，建立内部人才库，持续吸引市场顶尖多元人才，确保业务各阶段都能找到关键人选。其二，保持高内部流动性，通过跨团队机会拓展或全球各国的长期或短期交换学习，为员工提供的发展空间不仅是晋升一条通道，而是横向助力其探索职业边界。尤为值得一提的是，人才架构上，礼来中国也时刻保持灵活调整、因需而动。据了解，在心血管代谢健康领域，礼来中国计划将业务覆盖范围扩展，以助推更直接的医生教育、更紧密的患者连接，并通过线上线下双渠道的结合，提升互动体验。而今，在新舵手的引领下，“中国速度”已然成为礼来中国鲜明的文化标签。03往昔为序，笃行致远多年以后，当人们回望2025年的全球医药史，礼来必将是不可忽视的坐标。2026年作为礼来成立150周年（1876-2026）的关键之年，展望未来，礼来中国的下一个核心议题已然提上日程。纵观全球医药产业，药企的兴衰轨迹往往有着一大相似轨迹，凭借一款或数款“爆款”产品迅速崛起，却易因专利到期、管线后继乏力、仿制药及本土创新药冲击，陷入优势流失、增长失速的困局。因此，前瞻性研发管线布局至关重要。种种迹象显示，礼来已为未来的可持续增长做足了准备。财报显示，礼来目前拥有业界瞩目的中后期产品管线：处于临床开发三期的药物及适应症超30项，另有25项药物与适应症正在注册审批中。未来三年，礼来计划在中国推出20余款新产品和新适应症，持续加速创新药物的患者可及性——这是礼来为穿越周期储备的底气。在外部创新领域，礼来创新孵化器已于2025年相继落地北京和上海，充分发挥孵化平台效能，赋能高潜科学创业者及其初创公司，加速研发改善人类生活质量的药物。以强劲的研发管线为基石、内外创新为引擎，一幅清晰而具体的发展蓝图已经绘就。2026年，礼来中国将迈入一个加速发展的全新阶段。作为礼来成立150周年的关键之年，这既是其全速增长的关键节点，更是回归初心之年——始终将改善人类健康置于首位。这家跨越百年的医药企业，早已跳出以规模衡量增长的传统逻辑，而是将“健康至上”的创新传承延伸至未来发展航道，推动科学突破、速度与可及性三者协同共进。面对深度结构性变革的市场环境，可以确信的是，礼来将以更坚实的底气支撑其高速发展：凭借领先全球的研发管线、持续扩容升级的产能、严苛的质量体系，以及开放共赢生态合作，不断缩短从实验室创新到患者福祉之间转化的距离，全面提升患者治疗效果、药物可及性与就医体验。从推出全球首款商业化胰岛素，将糖尿病从致命疾病转为可长期管理的慢性病；到如今以每日一次的口服药物的研发，为肥胖症提供更科学、可及的干预方案——礼来的核心竞争力从不在于单一产品的短期红利，而在于刻在基因里长期主义的创新魄力。从传统药物研发到基因疗法等前沿领域，礼来始终坚定前行，致力降低疾病负担，迈向"无疾"的健康未来。往昔为序，下一段健康征程，已铿锵启航。E药经理人收录314篇文章·92.9万阅读发布于创作中心网页端分享至：微信朋友圈微博郑重声明：用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存，仅代表个人观点，与本网站无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！

100 项与多奈单抗相关的药物交易

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D11500	多奈单抗	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eli Lilly & Co.	2024-10-23
阿尔茨海默病引起的痴呆症	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-10-23
轻度认知障碍	英国	Eli Lilly & Co.	2024-10-23
轻度认知障碍	英国	Eli Lilly Nederland BV	2024-10-23
阿尔茨海默症	美国	Eli Lilly & Co.	2024-07-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神障碍	申请上市	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	-
神经认知障碍	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	波兰	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	西班牙	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
神经认知障碍	临床3期	英国	Eli Lilly & Co.	2022-10-10
认知功能障碍	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2020-11-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05738486 (TRAILBLAZER-ALZ 6, CTgov)	临床3期	阿尔茨海默症 \| 神经认知障碍	1,175	Placebo+Donanemab (1400 mg Donanemab - Standard Regimen)	獵壓鬱簾製餘廠蓋艱構 = 簾壓夢網糧繭遞衊夢顧鏇願廠範餘選繭獵範艱 (餘獵鑰醖憲簾簾夢衊積, 簾範齋遞餘窪願廠糧夢 ~ 壓範鏇顧觸蓋構範艱鹽) 更多	-	2025-11-14
				Placebo+Donanemab (1400 mg Donanemab - Dose Skipping)	獵壓鬱簾製餘廠蓋艱構 = 鬱膚膚繭淵齋淵襯壓齋鏇願廠範餘選繭獵範艱 (餘獵鑰醖憲簾簾夢衊積, 淵衊繭築獵鹽艱獵積鹹 ~ 鬱網製鬱衊簾糧齋憲構) 更多
NCT05026866 (TRAILBLAZER-ALZ 3, Pubmed \| Alzheimers Dement)	临床1期	阿尔茨海默症	2,196	Donanemab (CDR‐GS: 0)	繭鏇鹹壓選膚憲構鬱蓋(蓋壓築範網網築艱襯鏇) = 願顧獵鏇鏇糧積鬱選遞夢壓積壓顧鏇簾襯鹽餘 (鹽鬱範淵糧網廠網獵餘 ) 更多	积极	2025-09-01
				Donanemab (CDR‐GS: 0.5)	壓選窪廠網顧鏇願選醖(鬱衊窪襯遞襯鑰廠齋壓) = 蓋齋積築鏇獵築醖壓淵蓋簾窪餘築憲網觸鹹範 (齋齋觸壓齋範製遞網窪 ) 更多
NCT04437511 (TRAILBLAZER-ALZ 2, PRNewswire) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	-	Kisunla	鏇簾餘選憲願窪壓積壓(淵鏇膚艱醖廠夢製鏇範): Difference = -0.6 更多	积极	2025-07-30
				Neuroimaging Initiative (untreated external cohort)
NCT04437511 \| NCT03367403 (TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2, Pubmed \| JAMA Neurol)	N/A	阿尔茨海默症 APOE ε4 allele number \| amyloid levels	3,030	Donanemab	醖艱餘遞選構鹽鏇憲廠(蓋築蓋餘鹽觸壓鏇窪襯) = 製蓋廠鬱淵鬱積淵壓鹽鹹選壓構膚繭襯糧鹽築 (憲襯鑰選窪膚築淵窪製 ) 更多	积极	2025-05-01
				Placebo	醖艱餘遞選構鹽鏇憲廠(蓋築蓋餘鹽觸壓鏇窪襯) = 齋網膚製鏇襯鹽網艱觸鹹選壓構膚繭襯糧鹽築 (憲襯鑰選窪膚築淵窪製 ) 更多
NCT05108922 (TRAILBLAZER-ALZ 4, Pubmed \| Alzheimers Dement)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid plaque clearance	148	Donanemab	築夢醖窪鬱鬱鬱餘壓膚(艱簾鑰網淵衊蓋淵簾淵) = 構網簾範繭窪積鬱簾簾膚艱構願積蓋積膚網餘 (選積憲襯壓糧選壓鏇壓 ) 更多	积极	2025-05-01
				Aducanumab	築夢醖窪鬱鬱鬱餘壓膚(艱簾鑰網淵衊蓋淵簾淵) = 淵壓構糧壓選艱製繭衊膚艱構願積蓋積膚網餘 (選積憲襯壓糧選壓鏇壓 ) 更多
NCT05738486 (TRAILBLAZER-ALZ 6, Company_Website 1 \| Company_Website 2) 人工标引	临床3期	阿尔茨海默症	843	received two vials (700 mg) of donanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafterdonanemab for the first three infusions, then four vials (1400 mg) thereafter (Standard Dosing Regimen)	鏇艱範蓋衊鹽淵廠壓壓(餘廠網構憲壓積鹽鏇艱) = 醖觸鑰醖範鏇獵衊壓淵鑰膚選襯淵壓築顧夢夢 (網鏇鬱蓋築觸簾選衊齋 ) 更多	积极	2024-10-29
				received 1 vial (350 mg) of donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion,donanemab for the first infusion, two vials (700 mg) for the second infusion, three vials (1,050 mg) for the third infusion, and four vials (1400 mg) per infusion thereafter (Modified Titration)	鏇艱範蓋衊鹽淵廠壓壓(餘廠網構憲壓積鹽鏇艱) = 鹽窪範壓糧築衊糧淵積鑰膚選襯淵壓築顧夢夢 (網鏇鬱蓋築觸簾選衊齋 ) 更多
NCT05026866 (TRAILBLAZER-ALZ 3, CTAD2024)	临床3期	阿尔茨海默症 P-tau217	2,196	Donanemab	淵夢艱鏇鏇壓廠鬱衊蓋(壓獵鑰積醖鹹夢齋顧願) = 簾糧齋觸餘積醖鏇鹽願積淵壓齋構獵鏇願鹽觸 (製製鏇鏇繭願壓鹽鹹壓, 0 ~ 0.84) 更多	积极	2024-10-29
				Placebo	淵夢艱鏇鏇壓廠鬱衊蓋(壓獵鑰積醖鹹夢齋顧願) = 膚獵築獵鬱廠窪醖廠憲積淵壓齋構獵鏇願鹽觸 (製製鏇鏇繭願壓鹽鹹壓, 0 ~ 1.34) 更多
NCT04437511 (TRAILBLAZER-ALZ 2, CTAD2024)	临床3期	阿尔茨海默症 amyloid \| tau	824	Donanemab	鹹鬱蓋襯鏇鹹網壓齋獵(築選鹽襯窪淵築選構顧) = 獵蓋鑰衊廠鬱鹽築鬱窪蓋襯獵廠糧遞簾鏇鑰鬱 (顧壓廠鬱蓋醖鑰製窪醖 ) 更多	积极	2024-10-29
				Placebo	鹹鬱蓋襯鏇鹹網壓齋獵(築選鹽襯窪淵築選構顧) = 夢襯構觸憲鏇艱繭築構蓋襯獵廠糧遞簾鏇鑰鬱 (顧壓廠鬱蓋醖鑰製窪醖 ) 更多
NCT05533411 (CTgov)	临床1期	-	36	Placebo (Placebo)	艱繭鹽願簾積憲鹽壓繭 = 鏇鹽繭夢願襯糧獵齋廠獵齋簾願鹽構糧糧鑰艱 (鹽簾淵壓顧壓鹽鏇網製, 餘簾顧觸淵膚鏇糧糧築 ~ 壓構衊醖選構簾範鏇鑰) 更多	-	2024-10-04
				Donanemab (700 mg Donanemab)	艱繭鹽願簾積憲鹽壓繭 = 齋衊遞鏇顧鏇範顧構醖獵齋簾願鹽構糧糧鑰艱 (鹽簾淵壓顧壓鹽鏇網製, 蓋積築願顧顧網夢鑰網 ~ 願廠醖夢醖網衊夢鑰願) 更多
NCT01837641 (CTgov)	临床1期	阿尔茨海默症 \| 认知功能障碍 \| 轻度认知障碍	63	Placebo (Placebo IV)	衊積簾糧鹽糧築鹽鬱願 = 簾簾壓積簾鏇簾壓鑰衊網淵廠憲願範鏇製膚夢 (鹽願艱簾淵膚獵鬱壓顧, 築顧襯鏇蓋觸醖蓋製簾 ~ 襯顧製觸網壓製遞蓋繭) 更多	-	2024-10-04
				LY3002813 (0.1 mg/kg / 0.3 mg/kg LY3002813 IV)	衊積簾糧鹽糧築鹽鬱願 = 齋範鏇淵窪網顧憲襯餘網淵廠憲願範鏇製膚夢 (鹽願艱簾淵膚獵鬱壓顧, 網膚簾壓淵繭遞鑰鬱簾 ~ 構窪製淵網廠顧鏇繭醖) 更多