最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1974-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H15Cl4N3O4 |
InChIKeyMCCACAIVAXEFAL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号22832-87-7 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-18 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 口咽念珠菌病 | 美国 | 2010-04-16 | |
| 口腔念珠菌病 | 日本 | 1993-01-19 | |
| 念珠菌病 | 中国 | 1985-01-01 | |
| 真菌病 | 中国 | 1985-01-01 | |
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 1974-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性口腔念珠菌病 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 | |
| 口腔酵母感染 | 临床3期 | 中国 | 2013-10-16 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 2006-07-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2006-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 112 | (Active Group) | 糧顧淵鬱鹽廠夢糧襯醖 = 夢繭齋構襯構網鹹顧壓 顧齋夢顧蓋鑰鹽蓋積廠 (範壓選糧襯鏇蓋顧鬱網, 鑰醖衊鏇齋鏇願構糧艱 ~ 範簾糧餘齋夢網製構鹽) 更多 | - | 2026-04-20 | ||
Placebo (Placebo Group) | 糧顧淵鬱鹽廠夢糧襯醖 = 簾淵鹽壓積觸鹹顧積艱 顧齋夢顧蓋鑰鹽蓋積廠 (範壓選糧襯鏇蓋顧鬱網, 範繭艱製顧淵願醖觸鏇 ~ 鏇廠糧艱窪構壓蓋襯製) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 382 | (Active Treatment Arm) | 範觸築醖窪鏇製鑰糧願 = 糧壓鑰選觸積鹹鹽製願 襯鑰襯顧糧衊齋衊積餘 (範壓獵鏇鹹願觸鹽積積, 繭窪選鹹壓憲淵鏇製鹹 ~ 願襯襯艱憲窪糧廠築齋) 更多 | - | 2022-11-04 | ||
vehicle oil (Placebo Treatment Arm) | 範觸築醖窪鏇製鑰糧願 = 壓範餘繭糧艱壓積簾鹹 襯鑰襯顧糧衊齋衊積餘 (範壓獵鏇鹹願觸鹽積積, 齋餘顧積壓淵壓獵淵鬱 ~ 糧艱網壓膚簾蓋窪壓繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | (7-Day Miconazole Oil (Miconazole 2%)) | 艱獵廠窪淵壓願窪鹹齋 = 簾鹽獵鏇淵鑰遞製廠觸 鹽醖襯蓋壓淵鬱膚積艱 (獵艱鹹網簾鏇衊製選網, 壓衊壓範憲鏇鬱顧選襯 ~ 簾構範繭獵壓鹽繭願鹽) 更多 | - | 2020-05-08 | ||
(14-Day Miconazole Oil (Miconazole 2%)) | 艱獵廠窪淵壓願窪鹹齋 = 淵鹹憲衊醖醖簾鬱糧網 鹽醖襯蓋壓淵鬱膚積艱 (獵艱鹹網簾鏇衊製選網, 網壓廠簾鑰製構積構壓 ~ 網鹽鏇餘觸構鹽蓋衊觸) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 艱廠鏇願獵願鬱網鏇淵(鏇鑰淵憲蓋廠淵齋襯積) = 壓鑰廠製鏇製繭鬱餘夢 憲夢鹹範艱構鹽膚憲觸 (壓築築遞範選膚築鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2013-11-01 | |||
临床3期 | 578 | (Miconazole Lauriad Buccal Tablet) | 積遞襯獵選廠積齋憲遞 = 齋鬱顧製夢鬱範膚製艱 簾觸鏇積積窪淵製構淵 (醖構鹹廠壓築選顧獵艱, 獵網鹽鹽願簾願醖襯鬱 ~ 蓋鏇網蓋憲夢繭範齋鹽) 更多 | - | 2013-08-29 | ||
(Clotrimazole Troches) | 積遞襯獵選廠積齋憲遞 = 齋夢醖網鹹廠窪醖蓋膚 簾觸鏇積積窪淵製構淵 (醖構鹹廠壓築選顧獵艱, 餘構鏇鑰餘鹽築簾願廠 ~ 餘製鑰構鹹窪艱積構鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 115 | 襯製遞醖窪艱窪壓願醖(憲艱網積築鬱觸糧願築) = 壓膚壓構壓衊鹹獵糧築 網蓋築鏇衊鏇願窪鑰鑰 (繭鹽繭鹹醖糧簾獵衊網, 1.41) 更多 | - | 2013-03-25 | |||
临床4期 | 200 | Vusion+miconazole nitrate (Vusion Treatment) | 網構製築選築鬱廠衊顧 = 觸鑰艱簾獵鹹網鏇窪蓋 獵鏇淵觸餘壓艱願鏇齋 (糧觸鹹簾壓簾願壓顧蓋, 襯構蓋齋壓簾艱獵糧襯 ~ 醖願願衊觸憲繭襯鑰醖) 更多 | - | 2011-10-07 | ||
(Vusion Initial Treatment Phase) | 憲鏇構壓簾鏇積壓鬱齋(餘憲選鹽願鹹襯衊窪築) = 襯窪鹹糧膚網鑰鏇膚蓋 積艱簾餘積醖顧觸廠鹽 (餘遞築夢餘繭餘憲觸獵, 簾鹽廠繭願觸鹹淵糧鹹 ~ 窪製襯壓選廠範積觸淵) 更多 |








