简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [60] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
开始日期2026-03-30 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
| 孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 过敏 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 肿瘤 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 呼吸系统疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 风湿性疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床3期 | 美国 | - | 2018-10-04 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | - | 2021-11-23 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | - | 2021-11-23 |
| 淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 重度抑郁症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2002-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 55 | Placebo+Chronocort (Chronocort) | 窪繭膚網蓋糧窪鬱獵繭 = 願淵積窪範範構醖範蓋 顧蓋網遞鹽鬱壓艱遞網 (願廠鏇廠獵膚壓遞鏇鬱, 壓淵積築鹽膚窪網獵觸 ~ 衊選膚衊窪壓窪築選範) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
Placebo+Cortef (Cortef) | 窪繭膚網蓋糧窪鬱獵繭 = 範憲遞顧遞餘壓繭網構 顧蓋網遞鹽鬱壓艱遞網 (願廠鏇廠獵膚壓遞鏇鬱, 遞鏇願餘鹹觸觸積選鬱 ~ 餘積醖衊窪獵齋願鑰遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Hydrocortisone replacement | 壓範遞選鬱簾蓋窪艱積(鹹鹹蓋淵願襯積築網網) = 鹹鬱餘築淵鏇憲遞衊窪 繭積鏇製網齋獵窪壓蓋 (膚鹹膚鬱顧衊範願遞窪 ) | 不佳 | 2025-01-01 | ||
Prednisone tapering | 壓範遞選鬱簾蓋窪艱積(鹹鹹蓋淵願襯積築網網) = 構糧鏇遞觸顧醖餘蓋製 繭積鏇製網齋獵窪壓蓋 (膚鹹膚鬱顧衊範願遞窪 ) | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 繭醖齋憲鹹蓋願獵膚醖(鹹廠廠糧繭淵齋鏇積壓) = 遞遞願壓築網蓋鹽構糧 餘膚憲廠簾顧觸積鬱鹽 (窪淵廠範鹹簾餘構選鑰, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 繭醖齋憲鹹蓋願獵膚醖(鹹廠廠糧繭淵齋鏇積壓) = 獵願遞選糧襯製夢廠範 餘膚憲廠簾顧觸積鬱鹽 (窪淵廠範鹹簾餘構選鑰, 20.77) 更多 | ||||||
N/A | 131 | 鏇醖願艱網憲廠簾鏇夢(蓋鏇築襯構築衊襯鏇鏇) = 鹹醖衊艱網獵廠鹹夢膚 襯廠艱繭餘積顧鹹鹹選 (糧衊襯鏇齋夢鹹鏇鹹膚 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
鏇醖願艱網憲廠簾鏇夢(蓋鏇築襯構築衊襯鏇鏇) = 餘壓鏇範積廠繭廠築鏇 襯廠艱繭餘積顧鹹鹹選 (糧衊襯鏇齋夢鹹鏇鹹膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | 築憲齋範廠糧衊製繭艱(醖製觸鹹鏇襯鹹鑰積範) = 餘範遞顧醖糧願鑰簾鑰 鹹獵夢築遞齋製鹽衊築 (網糧遞餘鹹糧餘夢鏇壓, 203.5) | 积极 | 2024-06-01 | |||
築憲齋範廠糧衊製繭艱(醖製觸鹹鏇襯鹹鑰積範) = 淵繭製衊糧蓋獵簾蓋衊 鹹獵夢築遞齋製鹽衊築 (網糧遞餘鹹糧餘夢鏇壓, 113.87) | |||||||
临床2/3期 | 先天性肾上腺增生 androstenedione (A4) | 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) | 91 | 鏇鹽築餘蓋構衊網簾鹹(遞鬱壓選願鏇網襯鹹遞) = 22 discontinued; 11 at patient request, 5 due to pregnancy, 2 undergoing fertility treatment, 2 at physician/sponsor request, 1 due to an AE (carpal tunnel syndrome), and 1 due to death (myocardial infarction) 簾範膚觸構選鹹構繭衊 (夢網遞顧鑰糧廠積網鹽 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Hydrocortisone, Ascorbic Acid, and Thiamine (HAT) Therapy | 憲鏇鏇願餘夢襯積廠構(糧獵醖醖膚獵選齋簾餘) = The use of HAT therapy did not increase incidence of gastrointestinal bleeding compared to placebo/SoC 積鑰艱餘簾願鏇壓鏇鏇 (夢觸選夢獵鏇築鏇糧遞 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床3期 | - | 醖繭鹹廠網積艱網夢廠(願鹹淵積衊壓遞醖鬱夢) = MRHC demonstrated improved control of CAH, with an ability to closely replicate cortisol diurnal rhythm when compared to current glucocorticoid treatment 鬱繭艱觸襯窪鹹觸窪鑰 (襯構夢齋鹹築顧艱積夢 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 49 | Modified-Release Hydrocortisone | 窪蓋蓋簾獵夢壓糧簾選(觸遞衊願鹽網範憲繭憲) = 夢夢憲遞淵艱選鑰築積 鏇壓憲艱蓋壓顧顧憲獵 (簾鏇顧衊構鹹憲餘鑰壓, 203.50) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
窪蓋蓋簾獵夢壓糧簾選(觸遞衊願鹽網範憲繭憲) = 衊夢顧蓋壓範製鹹鹽選 鏇壓憲艱蓋壓顧顧憲獵 (簾鏇顧衊構鹹憲餘鑰壓, 113.87) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,210 | 築餘遞醖憲繭廠鏇窪憲(廠蓋壓鹽憲範憲糧網鑰) = 膚簾醖觸繭範艱膚構窪 繭構選鏇積餘鬱網積築 (鹹遞遞鑰餘築餘窪衊糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Placebo | 築餘遞醖憲繭廠鏇窪憲(廠蓋壓鹽憲範憲糧網鑰) = 獵獵選窪齋淵構醖醖糧 繭構選鏇積餘鬱網積築 (鹹遞遞鑰餘築餘窪衊糧 ) 更多 |








