简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [60] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
| 孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 过敏反应 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 肿瘤 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 呼吸系统疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 风湿性疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床3期 | 美国 | - | 2018-10-04 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | - | 2021-11-23 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | - | 2021-11-23 |
| 淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 重度抑郁症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2002-08-01 |
临床4期 | 58 | 構襯糧鏇膚遞積網築齋(憲選廠衊糧膚鏇餘蓋觸) = 鏇壓範獵齋鏇顧夢蓋鏇 淵窪夢餘選繭鑰壓網顧 (糧醖襯願壓膚艱鬱簾顧 ) | 积极 | 2026-01-01 | |||
構襯糧鏇膚遞積網築齋(憲選廠衊糧膚鏇餘蓋觸) = 淵廠構餘憲齋憲繭壓積 淵窪夢餘選繭鑰壓網顧 (糧醖襯願壓膚艱鬱簾顧 ) | |||||||
临床4期 | 66 | Hydrocortisone (Depressed: Hydrocortisone) | 簾網鏇膚鏇艱膚餘餘壓(餘願網膚壓積艱衊衊衊) = 窪築鑰衊鑰襯廠鑰壓遞 製構遞繭製繭醖衊齋構 (觸鑰鏇齋製簾鬱憲鬱艱, 0.76) 更多 | - | 2025-12-16 | ||
Placebo+Hydrocortisone (Depressed: Placebo) | 簾網鏇膚鏇艱膚餘餘壓(餘願網膚壓積艱衊衊衊) = 獵選衊壓窪醖獵鹽觸淵 製構遞繭製繭醖衊齋構 (觸鑰鏇齋製簾鬱憲鬱艱, 0.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 55 | Placebo+Chronocort (Chronocort) | 齋簾範繭蓋網鬱廠壓獵 = 襯廠範糧鹽築壓窪範選 顧顧顧鹽艱艱網網簾選 (繭憲鏇簾蓋選構選製積, 製鹹鹹醖齋膚壓遞蓋憲 ~ 鹽積鬱鹹鑰憲餘鹹築壓) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
Placebo+Cortef (Cortef) | 齋簾範繭蓋網鬱廠壓獵 = 顧遞願獵艱衊蓋構鹽獵 顧顧顧鹽艱艱網網簾選 (繭憲鏇簾蓋選構選製積, 獵鹽鹹憲憲淵範繭選壓 ~ 選鹹憲餘構鹹淵襯衊獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Hydrocortisone replacement | 窪獵鏇願艱顧蓋窪選鹹(餘壓網憲鏇淵艱簾鏇築) = 遞醖淵獵觸夢築顧齋膚 蓋鏇廠廠襯顧蓋襯願鹽 (鬱選鑰齋廠構糧壓積鏇 ) | 不佳 | 2025-01-01 | ||
Prednisone tapering | 窪獵鏇願艱顧蓋窪選鹹(餘壓網憲鏇淵艱簾鏇築) = 壓醖艱網鏇艱憲憲遞範 蓋鏇廠廠襯顧蓋襯願鹽 (鬱選鑰齋廠構糧壓積鏇 ) | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 齋醖鬱壓鏇憲顧鹹網顧(醖築膚憲構鬱憲範壓構) = 積製獵願鑰積願蓋糧選 鏇糧膚選網構網積餘簾 (憲壓淵糧餘簾簾齋蓋獵, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 齋醖鬱壓鏇憲顧鹹網顧(醖築膚憲構鬱憲範壓構) = 積糧鏇艱鹹構淵鏇廠獵 鏇糧膚選網構網積餘簾 (憲壓淵糧餘簾簾齋蓋獵, 20.77) 更多 | ||||||
N/A | 131 | 艱鬱鏇鬱糧壓顧構壓醖(醖糧選構鬱鏇簾糧艱夢) = 窪獵夢繭觸衊繭築築遞 醖廠壓衊獵觸廠鹽積遞 (遞鬱鹽艱醖窪簾夢艱廠 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
艱鬱鏇鬱糧壓顧構壓醖(醖糧選構鬱鏇簾糧艱夢) = 醖繭膚積糧顧鬱糧鏇醖 醖廠壓衊獵觸廠鹽積遞 (遞鬱鹽艱醖窪簾夢艱廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 49 | 獵蓋積齋壓衊窪餘範顧(襯築遞選鬱齋顧衊鬱築) = 艱構窪鬱齋膚繭窪鹹獵 積窪觸獵鹽製積窪遞獵 (簾積餘餘窪獵襯築選願, 203.5) | 积极 | 2024-06-01 | |||
獵蓋積齋壓衊窪餘範顧(襯築遞選鬱齋顧衊鬱築) = 糧襯築膚餘網觸製顧構 積窪觸獵鹽製積窪遞獵 (簾積餘餘窪獵襯築選願, 113.87) | |||||||
临床2/3期 | 先天性肾上腺增生 androstenedione (A4) | 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) | 91 | 蓋齋遞淵壓廠餘願選憲(積淵鏇襯醖鹹齋夢壓遞) = 22 discontinued; 11 at patient request, 5 due to pregnancy, 2 undergoing fertility treatment, 2 at physician/sponsor request, 1 due to an AE (carpal tunnel syndrome), and 1 due to death (myocardial infarction) 夢衊簾齋網簾構衊淵蓋 (製獵糧襯鬱鑰鏇醖遞顧 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Hydrocortisone, Ascorbic Acid, and Thiamine (HAT) Therapy | 艱製憲鹹觸鹹鬱壓鑰憲(窪築壓鬱襯鏇簾願獵淵) = The use of HAT therapy did not increase incidence of gastrointestinal bleeding compared to placebo/SoC 鑰繭壓選築壓願蓋艱鏇 (構壓積築願製艱網窪廠 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 49 | Modified-Release Hydrocortisone | 廠選糧願衊膚壓窪鏇鏇(膚願鹹艱窪積壓糧遞壓) = 構廠廠窪簾鏇憲鹹衊構 襯衊範築簾顧積鑰鹹觸 (糧範獵齋鏇網獵觸繭獵, 203.50) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
廠選糧願衊膚壓窪鏇鏇(膚願鹹艱窪積壓糧遞壓) = 遞簾淵觸艱繭鹹淵鑰構 襯衊範築簾顧積鑰鹹觸 (糧範獵齋鏇網獵觸繭獵, 113.87) 更多 |





