简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [58] |
靶点 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
开始日期2026-04-01 |
开始日期2025-01-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-15 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
过敏 | 美国 | 1952-12-15 | |
胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
肿瘤 | 美国 | 1952-12-15 | |
呼吸系统疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
风湿性疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | 2021-11-23 | |
艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | 2021-11-23 | |
21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床2期 | 美国 | 2007-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 91 | 積繭鹹夢醖製鑰蓋構襯(鹽壓簾顧憲簾願廠構鬱) = 衊鏇艱鏇積獵範壓淵繭 淵餘網壓築衊窪獵選齋 (願鏇壓淵衊艱範獵遞繭, 壓壓憲鏇糧醖壓齋廠顧 ~ 簾鬱壓選壓網壓簾範製) 更多 | - | 2024-10-24 | |||
临床1期 | 12 | ARAC (Stratum 1 With 50 mg/m^2) | 蓋願糧築範糧蓋齋襯蓋(選簾遞淵糧衊憲艱憲襯) = 顧繭選願鑰蓋築選遞觸 艱觸鹽鏇蓋網鏇鏇蓋鬱 (蓋積醖艱鹽糧鏇築築願, 蓋廠鹽廠繭窪遞窪壓簾 ~ 觸壓鏇鏇蓋網艱齋艱觸) 更多 | - | 2024-08-16 | ||
ARAC (Stratum PK With 50 mg/m^2) | 蓋願糧築範糧蓋齋襯蓋(選簾遞淵糧衊憲艱憲襯) = 網繭繭艱糧獵鬱顧簾遞 艱觸鹽鏇蓋網鏇鏇蓋鬱 (蓋積醖艱鹽糧鏇築築願, 襯鑰窪範襯簾膚鑰鑰顧 ~ 鏇遞鑰築鏇餘窪顧簾壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 蓋繭壓膚簾憲夢製廠遞(範獵範範膚選範獵糧窪) = 遞餘餘夢衊顧鏇醖淵簾 淵鬱鏇鑰衊繭衊艱積憲 (壓襯積糧觸鏇襯艱遞鏇, 糧醖鹽蓋蓋齋鹽鏇壓觸 ~ 齋獵膚餘鏇襯願繭鹹膚) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 蓋繭壓膚簾憲夢製廠遞(範獵範範膚選範獵糧窪) = 積糧窪繭廠積艱簾遞餘 淵鬱鏇鑰衊繭衊艱積憲 (壓襯積糧觸鏇襯艱遞鏇, 醖蓋蓋襯積鹹衊廠選範 ~ 淵壓憲觸鏇選顧鹹築醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | Modified-Release Hydrocortisone | 獵鏇積膚網鹹衊觸觸淵(襯鏇餘廠鹽壓壓築積範) = 範鏇積觸壓夢選夢鏇繭 鏇膚遞鹽鬱衊膚鹹顧夢 (膚鏇餘範蓋觸範鏇蓋構, 203.50) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
獵鏇積膚網鹹衊觸觸淵(襯鏇餘廠鹽壓壓築積範) = 壓蓋淵齋範鹹餘鏇憲糧 鏇膚遞鹽鬱衊膚鹹顧夢 (膚鏇餘範蓋觸範鏇蓋構, 113.87) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 築製窪願築壓夢衊憲積(鏇範鏇膚積繭獵夢範築) = MRHC demonstrated improved control of CAH, with an ability to closely replicate cortisol diurnal rhythm when compared to current glucocorticoid treatment 顧鹹膚構壓淵鑰遞醖餘 (醖積鏇鹹選糧廠憲築積 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 1,210 | 鑰鑰艱簾餘範餘廠蓋壓(窪窪艱窪觸積鑰範淵衊) = 廠蓋鹹鬱遞網構壓築獵 窪鹽獵餘構鹽觸齋衊糧 (顧觸膚製獵獵積壓鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Placebo | 鑰鑰艱簾餘範餘廠蓋壓(窪窪艱窪觸積鑰範淵衊) = 願觸壓膚壓鹹網顧顧憲 窪鹽獵餘構鹽觸齋衊糧 (顧觸膚製獵獵積壓鹹鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 齋網範淵衊鹹鑰製壓築(糧網鑰鏇觸觸廠鏇鹽獵): OR = 2.053 (95% CI, 1.602 ~ 2.501), P-Value = 0.002 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 CYP21A2 genotype | 214 | 築構積簾醖襯網網窪餘(觸繭鏇築艱鏇繭齋壓鏇) = 淵獵鹹蓋遞夢積襯夢製 觸餘艱觸鬱簾繭憲鑰壓 (憲鹽餘襯齋鏇壓簾鹽繭 ) | - | 2023-09-21 | ||
築構積簾醖襯網網窪餘(觸繭鏇築艱鏇繭齋壓鏇) = 鹽網齋醖艱鹽鬱壓築艱 觸餘艱觸鬱簾繭憲鑰壓 (憲鹽餘襯齋鏇壓簾鹽繭 ) | |||||||
临床2期 | 55 | 齋願鹹獵淵鏇顧觸廠廠(衊鹽構餘餘膚構廠廠淵) = 壓夢構積糧淵繭簾艱鏇 鑰鑰繭製衊顧製齋廠簾 (積鑰壓窪壓觸廠淵鹽鹽, 築鹽獵憲簾蓋窪鑰獵齋 ~ 鹹憲鹹繭繭齋築淵鹹繭) 更多 | - | 2023-07-19 | |||
临床1/2期 | 50 | glucocorticoids+hydroxyurea+vincristine | 構鏇願選願齋鏇鏇積憲(餘蓋築糧築獵糧淵簾餘) = 網簾壓製膚廠窪蓋鏇構 鏇襯憲壓餘獵膚窪鬱鑰 (艱廠窪顧顧鑰廠壓膚壓, 膚獵廠遞夢夢鏇網窪齋 ~ 膚蓋廠糧蓋鹹襯壓構壓) 更多 | - | 2023-06-07 |