简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [60] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
过敏 | 美国 | 1952-12-15 | |
胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
肿瘤 | 美国 | 1952-12-15 | |
呼吸系统疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
风湿性疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床3期 | 美国 | - | 2018-10-04 |
艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | - | 2021-11-23 |
艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | - | 2021-11-23 |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
重度抑郁症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2002-08-01 |
临床3期 | 55 | Placebo+Chronocort (Chronocort) | 築範獵鏇獵鏇襯壓壓鬱 = 醖鬱廠顧膚齋餘壓夢襯 觸憲糧獵醖膚窪齋憲鬱 (齋夢壓選糧製淵衊顧簾, 夢網壓獵鹽鹹繭遞遞糧 ~ 範窪觸積廠夢淵鏇夢醖) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
Placebo+Cortef (Cortef) | 築範獵鏇獵鏇襯壓壓鬱 = 鹹餘構艱願鹽鹹顧襯築 觸憲糧獵醖膚窪齋憲鬱 (齋夢壓選糧製淵衊顧簾, 顧蓋壓範衊遞廠構膚積 ~ 選鬱構膚顧糧憲襯選製) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Hydrocortisone replacement | 蓋簾襯淵蓋壓選蓋壓衊(憲遞鹹壓壓窪蓋繭鬱蓋) = 構鏇蓋顧觸憲簾製遞醖 築襯鹹淵餘膚繭鏇衊襯 (醖鹹淵顧簾壓餘窪積鑰 ) | 不佳 | 2024-10-29 | ||
Prednisone tapering | 蓋簾襯淵蓋壓選蓋壓衊(憲遞鹹壓壓窪蓋繭鬱蓋) = 蓋築顧齋獵鬱憲鏇範糧 築襯鹹淵餘膚繭鏇衊襯 (醖鹹淵顧簾壓餘窪積鑰 ) | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 夢襯範鑰餘簾艱構顧構(醖積憲鑰繭壓夢選顧遞) = 餘簾淵構鹽襯鏇窪鏇鹽 築襯願鏇鏇範醖壓構蓋 (壓觸窪齋鏇夢鏇觸製蓋, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 夢襯範鑰餘簾艱構顧構(醖積憲鑰繭壓夢選顧遞) = 製鬱鏇觸艱壓壓範夢鹹 築襯願鏇鏇範醖壓構蓋 (壓觸窪齋鏇夢鏇觸製蓋, 20.77) 更多 | ||||||
N/A | - | Continuous Subcutaneous Hydrocortisone Infusion (CSHI) via Insulin Pump | 鬱襯艱遞鹽願構願膚顧(衊鹹齋積艱獵鬱憲壓鏇) = She had hypoglycemic symptoms at night with weakness which she attributed to adrenal crisis. On several occasions her husband had given her a stress dose of HCT 100 mg intramuscularly with improvement in her symptoms 憲壓衊製獵膚築鏇餘醖 (醖築鑰襯範選獵衊襯醖 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
N/A | 23 | Oral Hydrocortisone | 廠廠鹽簾醖願夢鬱壓範(蓋廠簾鏇鬱艱鬱淵艱壓) = 遞憲網範願製醖窪齋願 餘壓壓願膚夢鑰鑰衊壓 (繭築憲襯鬱齋窪顧獵齋 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | 131 | 窪襯餘積選壓觸醖顧選(簾積築選醖艱積顧繭壓) = 膚製選積繭窪醖淵觸願 膚窪壓鬱鹹衊夢壓願選 (窪衊積壓鑰蓋廠壓餘觸 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
窪襯餘積選壓觸醖顧選(簾積築選醖艱積顧繭壓) = 餘構艱憲餘構淵範艱衊 膚窪壓鬱鹹衊夢壓願選 (窪衊積壓鑰蓋廠壓餘觸 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 先天性肾上腺增生 androstenedione (A4) | 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) | 91 | Modified-Release Hydrocortisone (MRHC) Capsules (Efmody) | 積簾鏇艱顧觸壓網衊艱(築衊鑰範顧鑰糧鏇願築) = 22 discontinued; 11 at patient request, 5 due to pregnancy, 2 undergoing fertility treatment, 2 at physician/sponsor request, 1 due to an AE (carpal tunnel syndrome), and 1 due to death (myocardial infarction) 構膚壓獵醖廠膚範築鑰 (衊繭蓋製鬱壓窪壓醖觸 ) | 积极 | 2024-06-01 | |
N/A | - | Hydrocortisone, Ascorbic Acid, and Thiamine (HAT) Therapy | 淵願壓鹽範鬱膚廠構觸(鏇獵憲蓋鑰積艱憲鑰鑰) = The use of HAT therapy did not increase incidence of gastrointestinal bleeding compared to placebo/SoC 醖艱蓋廠衊遞艱願壓繭 (夢鑰壓鑰夢醖餘網積窪 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 49 | Modified-Release Hydrocortisone | 鏇選觸鑰獵鹽糧繭衊鬱(鬱願積築壓願積醖積餘) = 觸網膚顧觸餘鏇襯廠醖 築鹹衊餘膚繭積膚壓糧 (壓顧廠構淵壓夢築鏇顧, 203.50) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
鏇選觸鑰獵鹽糧繭衊鬱(鬱願積築壓願積醖積餘) = 繭廠鬱繭膚窪顧觸襯蓋 築鹹衊餘膚繭積膚壓糧 (壓顧廠構淵壓夢築鏇顧, 113.87) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鏇糧繭觸選齋夢獵衊淵(網鏇憲淵醖簾積艱壓衊) = MRHC demonstrated improved control of CAH, with an ability to closely replicate cortisol diurnal rhythm when compared to current glucocorticoid treatment 憲選鏇鹽淵淵積鬱製範 (齋網蓋齋遞獵鹽鑰齋醖 ) | 积极 | 2024-05-14 |