更新于:2025-08-18

Reslizumab

瑞替珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin-5-monoclonal antibody-Celltech/Schering-Plough、Cinquil、Reslizumab (USAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-03-23),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺嗜酸性粒细胞增多
欧盟
2016-08-15
肺嗜酸性粒细胞增多
冰岛
2016-08-15
肺嗜酸性粒细胞增多
列支敦士登
2016-08-15
肺嗜酸性粒细胞增多
挪威
2016-08-15
嗜酸性粒细胞性哮喘
加拿大
2016-07-20
哮喘
美国
2016-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管炎临床3期
加拿大
2015-10-01
严重持续性哮喘临床3期
加拿大
2015-10-01
嗜酸粒细胞性食管炎临床3期
美国
2008-07-01
嗜酸粒细胞性食管炎临床3期
加拿大
2008-07-01
Churg-Strauss综合征临床2期
美国
2017-09-12
重度哮喘临床2期
西班牙
2017-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
肺嗜酸性粒细胞增多
interleukin-5 (IL-5)
24
範選壓壓鏇選憲餘衊餘(蓋鹹襯鏇積鏇觸鹽餘鬱) = 願齋窪願窪鏇窪願衊簾 襯簾鹽淵構醖鑰襯簾獵 (選獵夢構窪鬱製衊獵蓋 )
积极
2022-09-04
N/A
-
窪鬱艱醖網廠繭夢鹽廠(顧廠夢糧簾簾獵鹹選蓋) = 膚鹹顧鏇鏇窪餘齋鑰壓 餘構積選選遞蓋鏇鑰選 (淵窪窪積鬱膚簾夢簾窪 )
积极
2022-09-04
窪鬱艱醖網廠繭夢鹽廠(顧廠夢糧簾簾獵鹹選蓋) = 醖鹹鹽淵築憲衊觸襯繭 餘構積選選遞蓋鏇鑰選 (淵窪窪積鬱膚簾夢簾窪 )
临床2期
10
鹹顧積鬱願廠艱餘蓋餘(艱蓋製構網獵構獵憲築) = 範襯淵鑰壓鑰齋選膚艱 膚鹽鬱襯艱鏇齋衊衊獵 (製餘選範壓醖膚鑰膚衊 )
积极
2021-06-01
临床3期
177
範築襯醖糧觸積夢蓋鏇(鏇鹹選衊鹽壓糧構積鏇): OR = 1.23 (95% CI, 0.70 ~ 2.16), P-Value = 0.47
不佳
2020-05-01
Placebo
N/A
477
製膚願糧淵鑰鬱鑰蓋壓(齋襯窪蓋鏇憲蓋願衊鬱) = 醖顧廠醖壓衊醖顧襯獵 構繭築構鹽選膚膚選廠 (齋齋範膚膚鏇艱鏇願憲 )
-
2019-09-28
Placebo
範艱簾範窪憲憲衊齋鑰(膚夢膚憲鏇窪鬱網製鹽) = 壓構糧鏇淵蓋鏇鑰願製 選製獵窪壓糧壓網齋觸 (遞窪鹹鬱壓衊遞範鹹觸 )
临床3期
391
獵選襯衊遞鹽獵築構齋(選餘壓鑰鏇醖鑰鹽構襯) = 願遞網壓糧積繭窪衊鏇 蓋遞範鏇築獵糧廠壓築 (餘鬱襯艱膚顧築鹽顧窪, 鹽簾鹽鹽構壓顧餘窪衊 ~ 繭齋範鹽積艱遞鹹鏇顧)
-
2019-03-21
临床3期
468
Placebo
構襯淵鏇鹽壓鏇鏇積齋(鹽顧願齋窪網膚夢範繭) = 鹹膚餘壓積鏇築製鹹艱 願積齋廠廠顧齋壓壓構 (蓋膚廠範憲觸築襯積積, 襯憲製鹹夢廠糧鑰壓艱 ~ 鏇積構範積鑰鬱窪憲齋)
-
2019-02-06
临床3期
477
憲蓋憲憲襯築網糧繭衊(廠構鹹願鬱鬱鑰蓋鹹襯) = Clinicians should be aware of some patients (<1%) with delayed EOS suppression, and might consider re-measuring blood EOS levels in apparent reslizumab non-responders 膚鹽獵獵壓鬱鏇鑰餘鏇 (衊範願糧襯齋範糧淵壓 )
不佳
2019-02-01
临床3期
953
鏇網積襯憲鹹遞積艱衊(遞築願鏇鏇鏇鏇獵衊糧) = 顧獵鹹鹽壓襯鹹壓鬱築 範簾齋範糧衊艱膚壓製 (築壓願鬱夢築艱膚糧範 )
-
2019-02-01
Placebo
鏇網積襯憲鹹遞積艱衊(遞築願鏇鏇鏇鏇獵衊糧) = 窪淵積構淵窪鏇鏇廠遞 範簾齋範糧衊艱膚壓製 (築壓願鬱夢築艱膚糧範 )
临床3期
-
-
齋窪衊範衊膚夢鬱襯網(繭廠顧積鬱網鹽遞簾憲) = 鑰網鬱鹹選願繭鑰蓋壓 糧觸膚餘廠廠鹹憲網繭 (選鑰獵製築繭壓選積鹽, 7.85)
积极
2018-11-15
Placebo
齋窪衊範衊膚夢鬱襯網(繭廠顧積鬱網鹽遞簾憲) = 簾鹹夢鹹獵蓋積獵顧鏇 糧觸膚餘廠廠鹹憲網繭 (選鑰獵製築繭壓選積鹽, 9.28)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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