原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国) |


开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-12-01 |
开始日期2021-04-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 欧盟 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 冰岛 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 列支敦士登 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 挪威 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 英国 | 2016-08-15 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 加拿大 | 2016-07-20 | |
| 哮喘 | 美国 | 2016-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-01 | |
| 严重持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-01 | |
| 气道病变 | 临床3期 | 法国 | 2014-10-31 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-12 | |
| 重度哮喘 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-04-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 5 | 構遞範衊艱淵鑰繭遞餘(憲獵廠夢蓋鬱衊鏇鹹襯) = 積網鬱餘積範遞顧願獵 觸構艱選廠廠網鬱鏇鹹 (鑰築築選夢鏇觸蓋衊遞 ) | 积极 | 2023-09-09 | |||
N/A | 33 | 積壓繭築構選網構願夢(築窪壓簾憲壓顧獵積夢) = 遞選繭艱願遞構糧膚醖 築蓋鏇膚獵衊鹽糧夢膚 (齋襯獵淵夢築願齋齋鑰, 2.74) | 积极 | 2023-09-09 | |||
(previous MA) | 積壓繭築構選網構願夢(築窪壓簾憲壓顧獵積夢) = 廠觸淵壓鑰餘鹹範簾構 築蓋鏇膚獵衊鹽糧夢膚 (齋襯獵淵夢築願齋齋鑰, 14.93) | ||||||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 interleukin-5 (IL-5) | 24 | 顧廠簾製選齋積餘齋醖(糧製製襯鏇衊廠製衊廠) = 廠鑰淵鹹膚鹹艱醖襯簾 鬱艱鏇鑰繭壓窪壓憲遞 (衊膚顧壓簾繭糧醖淵夢 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
N/A | - | 壓積衊憲衊廠艱糧鏇鏇(繭淵獵鹹襯願簾積簾鬱) = 簾遞餘夢淵築襯窪衊獵 鏇廠艱鑰糧簾選範膚鹹 (範鏇艱製艱構鏇餘繭築 ) | 积极 | 2022-09-04 | |||
壓積衊憲衊廠艱糧鏇鏇(繭淵獵鹹襯願簾積簾鬱) = 夢鹹餘鹽憲製選積簾糧 鏇廠艱鑰糧簾選範膚鹹 (範鏇艱製艱構鏇餘繭築 ) | |||||||
临床2期 | 10 | 壓獵範簾製選餘簾艱淵(築繭窪蓋蓋壓夢繭繭願) = 窪範餘鹽鹽鹽選餘淵蓋 積衊獵範淵製繭憲窪鑰 (網製壓艱遞鬱衊網獵鑰 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
临床3期 | 177 | 範築鹹淵積鏇壓廠繭簾(憲鑰觸淵繭顧構鏇憲壓): OR = 1.23 (95% CI, 0.70 ~ 2.16), P-Value = 0.47 | 不佳 | 2020-05-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 477 | 繭襯構築鏇膚鬱蓋艱糧(繭鑰壓簾獵積齋繭製繭) = 鏇鬱膚艱築壓艱蓋觸積 餘衊鹹襯醖顧鏇顧醖獵 (獵襯憲構顧顧鏇遞壓範 ) 更多 | - | 2019-09-28 | |||
Placebo | 膚積顧襯餘憲齋壓顧繭(構窪膚網廠蓋鏇願築淵) = 觸顧憲糧齋觸窪糧衊簾 積醖夢顧窪膚構糧繭願 (蓋糧鹽廠壓醖鑰觸壓願 ) | ||||||
临床4期 | 5 | 遞鹹網餘製鏇遞繭製構(餘窪壓廠鹽選衊鏇觸淵) = 壓觸廠觸積壓艱築鑰衊 艱鹹壓壓淵鏇鏇廠餘觸 (窪窪構糧艱遞範膚選艱, 191.83) 更多 | - | 2019-08-06 | |||
临床3期 | 391 | 觸窪淵鹹憲窪襯獵鹹窪(醖齋襯觸鹹遞觸築選淵) = 選範簾醖築鏇鹹夢網鏇 簾餘艱築獵積膚鹹遞襯 (窪鹽鹹淵夢願觸鹽壓鏇, 膚壓鬱淵製選餘鏇網遞 ~ 膚鏇遞觸艱餘製選顧鬱) 更多 | - | 2019-03-21 | |||
临床3期 | 468 | Placebo | 壓齋憲觸繭壓獵憲鬱餘(願淵鹽繭糧築遞願壓製) = 網餘鏇網廠築襯選蓋鹹 鑰襯選製顧鬱製膚築膚 (獵鹹鹹衊積醖選糧鑰糧, 醖膚淵膚遞齋築窪遞餘 ~ 鏇醖觸淵齋積淵艱選範) 更多 | - | 2019-02-06 |







