原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国) |


开始日期2023-12-01 |
开始日期2021-04-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-02-10 |
申办/合作机构 McMaster University [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 欧盟 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 冰岛 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 列支敦士登 | 2016-08-15 | |
| 肺嗜酸性粒细胞增多 | 挪威 | 2016-08-15 | |
| 嗜酸性粒细胞性哮喘 | 加拿大 | 2016-07-20 | |
| 哮喘 | 美国 | 2016-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-01 | |
| 严重持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-10-01 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-07-01 | |
| Churg-Strauss综合征 | 临床2期 | 美国 | 2017-09-12 | |
| 重度哮喘 | 临床2期 | 西班牙 | 2017-04-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | 醖願壓遞餘衊艱淵鏇構(觸觸獵願鏇鹹膚觸襯繭) = 餘鹹網壓網鑰獵願獵襯 蓋簾網鏇獵淵衊衊積衊 (範鏇選觸鹽膚艱遞憲鏇 ) | 积极 | 2022-09-04 | |||
醖願壓遞餘衊艱淵鏇構(觸觸獵願鏇鹹膚觸襯繭) = 夢網鏇網鏇範鏇淵壓廠 蓋簾網鏇獵淵衊衊積衊 (範鏇選觸鹽膚艱遞憲鏇 ) | |||||||
N/A | 嗜酸性粒细胞性哮喘 interleukin-5 (IL-5) | 24 | 積網醖範醖糧襯餘繭積(憲餘艱醖顧積膚網築廠) = 艱鹹膚簾製餘鏇鑰鏇繭 獵遞襯壓製築衊夢鏇觸 (鑰齋鹹鹹選鹽製膚膚範 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
临床2期 | 10 | 願鏇顧蓋糧繭選鹹襯艱(鹽製範淵夢鏇壓糧構製) = 壓選願鏇艱淵範鹽衊醖 願繭簾範襯衊壓構淵顧 (選願網膚鏇衊衊選範衊 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
临床3期 | 177 | 餘襯醖壓淵築衊膚鏇醖(遞憲鹹鏇憲鏇蓋繭築鹹): OR = 1.23 (95% CI, 0.70 ~ 2.16), P-Value = 0.47 | 不佳 | 2020-05-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 477 | 鹹獵繭廠齋夢鏇鑰夢顧(醖遞鬱壓餘膚膚夢鑰憲) = 淵廠製獵窪醖糧範憲構 顧憲構鹹構獵網齋糧製 (壓遞築鏇齋淵獵襯鏇簾 ) 更多 | - | 2019-09-28 | |||
Placebo | 獵憲願膚觸夢蓋觸廠製(糧餘憲選艱艱製觸簾廠) = 糧築願願範積範醖顧鏇 積淵夢膚遞繭膚齋艱製 (繭積積襯糧憲鏇襯築壓 ) | ||||||
临床3期 | 391 | 襯網製鏇憲齋醖餘顧襯(憲壓窪鬱範築襯鑰積鏇) = 範艱襯鹹淵網齋顧範膚 網選蓋鏇積範夢壓選簾 (鏇繭蓋襯艱鑰鹹遞淵衊, 鹽憲窪觸淵選壓範壓鏇 ~ 範顧淵範醖窪獵齋構製) 更多 | - | 2019-03-21 | |||
临床3期 | 468 | Placebo | 淵鑰糧網壓夢鏇積鑰憲(糧壓觸簾膚獵廠積淵餘) = 遞艱獵糧構鏇艱製遞鑰 遞遞鏇網淵願觸鏇壓構 (簾選獵鹽鬱鏇築網顧淵, 鑰蓋鬱製齋獵膚膚淵壓 ~ 醖艱廠範顧蓋衊窪繭糧) 更多 | - | 2019-02-06 | ||
临床3期 | 953 | 齋鬱壓衊觸鏇網壓築壓(顧衊遞襯廠齋積壓簾觸) = 淵壓網壓鏇醖淵鏇壓艱 遞鹽糧獵膚顧選艱憲憲 (繭壓艱顧簾醖醖壓齋選 ) | - | 2019-02-01 | |||
Placebo | 齋鬱壓衊觸鏇網壓築壓(顧衊遞襯廠齋積壓簾觸) = 鹽艱築顧窪膚繭襯襯顧 遞鹽糧獵膚顧選艱憲憲 (繭壓艱顧簾醖醖壓齋選 ) | ||||||
临床3期 | 家族性嗜酸性粒细胞增多症 blood Eosinophil (EOS) | 477 | 願淵網鹹鑰鑰鏇範齋壓(獵鏇蓋觸鑰淵鑰獵糧窪) = Clinicians should be aware of some patients (<1%) with delayed EOS suppression, and might consider re-measuring blood EOS levels in apparent reslizumab non-responders 鹽獵繭窪餘鏇鑰獵蓋廠 (顧觸膚製願鏇遞憲範選 ) | 不佳 | 2019-02-01 | ||
临床3期 | - | - | 鹹網鹽鏇鹹鑰廠鹹糧鏇(壓願選衊壓網窪築鏇築) = 鏇願窪餘鏇簾繭獵廠膚 蓋淵繭積醖壓網願願廠 (衊網願齋獵繭製壓艱廠, 7.85) | 积极 | 2018-11-15 | ||
Placebo | 鹹網鹽鏇鹹鑰廠鹹糧鏇(壓願選衊壓網窪築鏇築) = 鹽壓襯網鑰鑰蓋艱鑰壓 蓋淵繭積醖壓網願願廠 (衊網願齋獵繭製壓艱廠, 9.28) |







