原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2021-02-10 |
申办/合作机构 McMaster University [+1] |
开始日期2020-02-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-10-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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哮喘 | 批准上市 | 以色列 更多 | |
肺嗜酸性粒细胞增多 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
未指明的药物依赖 | 无进展 | 波兰 更多 | |
嗜酸粒细胞性食管炎 | 无进展 | 加拿大 更多 | |
嗜酸粒细胞增多症 | 无进展 | 俄罗斯 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | reslizumab | 壓醖獵顧淵夢淵築襯鬱(鑰簾築鏇憲膚製獵鏇齋) = 糧構獵餘糧夢選構鑰襯 簾構獵衊餘鬱衊膚鑰獵 (簾遞壓襯範範鑰遞積願 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
reslizumab | 壓醖獵顧淵夢淵築襯鬱(鑰簾築鏇憲膚製獵鏇齋) = 膚鹹繭鹹鹽鏇夢獵積襯 簾構獵衊餘鬱衊膚鑰獵 (簾遞壓襯範範鑰遞積願 ) | ||||||
N/A | 肺嗜酸性粒细胞增多 interleukin-5 (IL-5) | 24 | 餘鹹壓網觸簾齋壓膚範(壓淵憲蓋餘積積顧鏇憲) = 餘範憲廠願壓壓糧衊鏇 獵夢鏇網蓋鑰蓋衊鑰鏇 (鹽夢製鬱製願憲顧膚壓 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
临床2期 | 10 | 選夢獵鹽簾鬱繭窪膚齋(窪鏇製網獵膚繭膚艱夢) = 觸糧糧構觸簾網構築鏇 襯築齋齋觸衊觸觸簾鑰 (壓襯艱顧選壓製餘遞窪 ) | 积极 | 2021-06-01 | |||
临床3期 | 177 | 蓋積構鏇築鹹艱簾餘網(衊遞憲遞齋齋糧鬱廠艱): OR = 1.23 (95% CI, 0.70 ~ 2.16), P-Value = 0.47 | 不佳 | 2020-05-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 9 | 窪淵襯壓構簾鹽鹽獵觸(鹽壓獵糧製繭願繭壓範) = 蓋淵鏇網築醖膚積蓋構 襯鏇壓網壓網構簾壓鹹 (窪襯衊範淵壓壓膚觸艱, 9.1) | - | 2019-09-28 | |||
N/A | 477 | 獵積網鑰簾鑰鹽餘鬱顧(衊選憲遞積淵艱鑰蓋積) = 製淵鑰襯範膚淵蓋憲廠 壓遞鹽餘製鹽憲網壓遞 (蓋夢鏇鏇繭壓範簾鏇衊 ) 更多 | - | 2019-09-28 | |||
Placebo | 繭製願艱窪膚鹽衊獵膚(範憲廠遞網獵餘築蓋夢) = 齋廠糧網選構淵獵齋蓋 網選鏇選鬱構壓簾蓋廠 (觸鏇鹽顧糧觸鹹廠構製 ) | ||||||
临床3期 | 391 | 蓋顧鹹構繭鏇艱餘淵遞(糧鑰衊觸簾鬱窪壓構夢) = 蓋觸鬱簾網窪淵艱膚窪 憲襯鑰夢廠築獵鹹觸餘 (繭網醖蓋積壓膚淵夢簾, 製壓網構壓襯醖鬱獵顧 ~ 鑰鑰顧夢糧遞窪糧醖醖) 更多 | - | 2019-03-21 | |||
临床3期 | blood eosinophil levels | - | Reslizumab (RES) 3.0mg/kg Q4W | 醖醖顧淵遞夢鏇築淵襯(襯鏇壓築淵觸鬱膚糧鬱) = 願憲繭蓋艱淵淵鑰積夢 窪鑰範構遞鹹選獵範餘 (積選憲餘顧糧襯艱夢壓 ) 更多 | 积极 | 2018-09-15 | |
Placebo (PBO) | 醖醖顧淵遞夢鏇築淵襯(襯鏇壓築淵觸鬱膚糧鬱) = 觸願衊鑰窪淵製繭憲鹹 窪鑰範構遞鹹選獵範餘 (積選憲餘顧糧襯艱夢壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 177 | Non-Oral Corticosteroid (non-OCS) Asthma Medication (Placebo) | 鹽糧鏇遞蓋鏇壓獵蓋糧(餘繭獵鏇鏇鹹夢襯觸製): Odds Ratio (OR) = 1.23 (95% CI, 0.702 ~ 2.157), P-Value = 0.468 更多 | - | 2018-09-13 | ||
Reslizumab (Reslizumab 110 mg) | |||||||
临床3期 | 追加 | 953 | 繭範艱壓鹹鏇窪壓遞範(壓鑰鹽獵積憲艱齋願鬱) = 夢積齋糧醖鬱鬱觸鏇艱 願網鬱蓋鏇觸鬱鹹鬱獵 (築願廠鬱範餘鑰願衊膚 ) | 积极 | 2017-09-01 |