BGB-43395

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.17-8.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 富马酸立康可泮胶囊 成都盛迪医药有限公司 1 CXHS2600014 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSS2500060 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 LDR1259注射液 成都先衍生物技术有限公司 1 CXHL2600918 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600894 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600893 QX-4533片 曲欣生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2600892 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600883 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600882 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600881 BGB-43395片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600880 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600886 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600885 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600884 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600890 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600889 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600888 IBI3042 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600887 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600868 RCZY690片 烟台荣昌制药股份有限公司 1 CXHL2600867 SIGX2649胶囊 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600733 SIGX2649胶囊 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600732 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600735 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600734 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2600728 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2600727 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 1 CXHL2600739 LPM526000133富马酸盐胶囊 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 1 CXHL2600738 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600731 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600730 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600729 APH03867片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600737 APH03867片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600736 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液 上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液 原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 SYH2092注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 MWN117注射液 上海民为生物技术有限公司 1 CXHL2600628 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600724 SAL0120CSA片 深圳信立泰药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600721 注射用顺铂聚合物胶束 山东华铂凯盛生物科技有限公司 2.2 CXHL2600715 EP-0200OS 成都苑东生物制药股份有限公司 2.2 CXHL2600719 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 TSL2402片 天津天士力圣特制药有限公司 2.3 CXHL2600740 CYH33片 上海海和药物研究开发股份有限公司 2.4 CXHL2600720 注射用泮托拉唑钠 广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 HXN5003注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600767 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2600756 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600761 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600760 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600759 GZC8072片 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600758 注射用VBC117 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2600753 注射用CS5007 基石药业(苏州)有限公司 1 CXSL2600752 TQF6422 注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600728 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600654 猫毛膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSL2600649 猫毛膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSL2600653 猫毛膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSL2600652 猫毛膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSL2600651 猫毛膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 1 CXSL2600650 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽 重庆派金生物科技有限公司 1 CXSL2600639 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600641 注射用HY07121(皮下注射) 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXSL2600637 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600638 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 SCTB10注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 SCTA02A注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 SK10胶囊 广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液 广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 SHR-1179注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 脐带间充质干细胞注射液 山东佰鸿干细胞生物技术有限公司 1 CXSL2600585 注射用YXC-001 上海佑希创医药科技有限公司 1 CXSL2600573 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司 2.2 CXSL2600655 西妥昔单抗β注射液 泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 蔗糖羟基氧化铁颗粒 湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2503810 醋酸钙片 赤峰固得药业有限公司 3 CYHS2503416 瑞舒伐他汀钙口崩片 广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2502966 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2501352 碳酸氢钠血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2501351 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2501350 盐酸多沙普仑注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2500976 法莫替丁注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2500914 法莫替丁注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2500913 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2500846 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2500845 盐酸奥普力农注射液 山东健滨医药科技有限公司 3 CYHS2500729 奥硝唑注射液 四环医药(郑州)有限公司 3 CYHS2500706 奥硝唑注射液 四环医药(郑州)有限公司 3 CYHS2500705 双嘧达莫片 四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2500691 硫酸特布他林口服溶液 成都医路融曜药物科技有限公司 3 CYHS2500371 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山西振东泰盛制药有限公司 3 CYHS2404614 米诺地尔搽剂 沈阳三生制药有限责任公司 3 CYHS2404470 米诺地尔搽剂 沈阳三生制药有限责任公司 3 CYHS2404469 利伐沙班口崩片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404328 利伐沙班口崩片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404327 注射用甲磺酸加贝酯 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHS2404194 注射用硫酸多黏菌素B 海南双成药业股份有限公司 3 CYHS2403981 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 寿光富康制药有限公司 3 CYHS2403718 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 寿光富康制药有限公司 3 CYHS2403717 盐酸甲氧氯普胺注射液 河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2403665 维生素B6注射液 山东济坤生物制药有限公司 3 CYHS2403631 米诺地尔搽剂 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3 CYHS2403574 米诺地尔搽剂 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3 CYHS2403573 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36)注射液 辽宁海思科制药有限公司 3 CYHS2403541 联苯苄唑溶液 深圳格莱恩生物医药科技有限公司 3 CYHS2403196 维生素K1注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2402966 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 江苏明德制药有限公司 4 CYHS2601523 瑞维那新吸入溶液 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2601059 比索洛尔氨氯地平片 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2600578 盐酸奥洛他定滴眼液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2503495 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503447 伊布替尼胶囊 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 罗沙司他胶囊 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 氟比洛芬凝胶贴膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 氯吡格雷阿司匹林片 广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 地塞米松棕榈酸酯注射液 河南利华制药有限公司 4 CYHS2503202 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2502533 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2502532 硫酸氨基葡萄糖胶囊 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2502208 非诺贝特胶囊 广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2502138 奥美沙坦酯氨氯地平片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2501872 盐酸尼卡地平注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2501674 盐酸尼卡地平注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2501673 硫酸氨基葡萄糖胶囊 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2501499 他克莫司软膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2501495 他克莫司软膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2501494 艾拉莫德片 南京臣功制药股份有限公司 4 CYHS2501420 硫酸氨基葡萄糖胶囊 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2501348 硫酸氨基葡萄糖胶囊 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2501191 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2501169 达格列净片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2500994 达格列净片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2500993 硫酸氨基葡萄糖胶囊 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2500969 环硅酸锆钠散 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500822 环硅酸锆钠散 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500821 磷酸芦可替尼片 浙江麒正药业有限公司 4 CYHS2500760 磷酸芦可替尼片 浙江麒正药业有限公司 4 CYHS2500759 磷酸芦可替尼片 浙江麒正药业有限公司 4 CYHS2500758 布瑞哌唑片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2500689 布瑞哌唑片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2500688 洛索洛芬钠贴剂 前沿生物药业(南京)股份有限公司 4 CYHS2500355 洛索洛芬钠贴剂 前沿生物药业(南京)股份有限公司 4 CYHS2500354 利丙双卡因乳膏 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2500322 聚乙烯醇滴眼液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2500321 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2500219 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2500217 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 宝龙药业有限公司 4 CYHS2500205 甲磺酸沙非胺片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500188 甲磺酸沙非胺片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500187 鲑降钙素注射液 海南紫程众投生物科技有限公司 4 CYHS2500194 阿奇霉素干混悬剂 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2500149 盐酸特比萘芬喷雾剂 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2500189 米库氯铵注射液 江西银涛药业股份有限公司 4 CYHS2500041 夫西地酸乳膏 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2500025 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2404358 酮洛芬凝胶 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2404174 甲磺酸溴隐亭片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403417 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 华北制药股份有限公司 4 CYHS2402306 吸附破伤风疫苗 康希诺生物股份公司 3.3 CXSS2500022 贝派度酸依折麦布片 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2600072 氟轻松氢醌维A酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 3 CYHL2600073 盐酸右哌甲酯片 河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 西妥昔单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用盐酸曲拉西利 Pharmacosmos A/S 5.1 JXHS2500116 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 3.1 JXSS2500133 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 3.1 JXSS2500132 盐酸奥洛他定滴眼液 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2500042 盐酸西替利嗪滴剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500003 盐酸西替利嗪滴剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500002 盐酸西替利嗪滴剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2500001 奥卡西平口服混悬液 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2400005 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600282 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600281 MK-4716片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600280 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600222 YMI024 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600219 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600221 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600220 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 NN2802 NOVELTY NOBILITY Inc. 1 JXSL2600174 Lunsekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600145 HDP-101 Heidelberg Pharma AG 1 JXSL2600144 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西帕依固龈液 新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 异功散颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2500041 西帕依固龈液 宁波卓仑医药科技有限公司 4 CYZS2500005 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

数据截止：2026年8月21日｜财务口径以各公司正式披露为准 说明:本文依据各公司公开披露的财务报告、业绩公告及研发管线资料整理，相关数据截至文中注明日期。由于各公司对创新药、仿制药、产品收入、授权收入及调整后利润的定义并不完全一致，部分比例或拆分数据为基于公开数据的计算值，不代表公司正式披露口径。研发项目、临床试验、监管审评及商业化进展均存在不确定性，历史表现亦不代表未来结果。本文仅供医药行业研究与信息交流，不构成诊疗建议、投资建议、证券推荐或收益承诺；读者在作出专业或投资决策前，应以公司公告、监管文件及其他原始资料为准，并自行承担相关判断与风险。 四家公司都在谈创新、国际化和多技术平台，但2026年上半年报表呈现的是四种不同的经济模型：百济神州已把全球临床能力转化为全球自营销售；恒瑞依靠国内广覆盖商业网络消化多治疗领域管线，并通过合作降低海外开发风险；中国生物制药正把成熟产品组合快速替换为创新药，同时以引进和授权补充管线；石药集团则率先把平台和早期资产变成大额授权收入，但产品端的增长尚未同步。01报表拆开：产品增长与授权确认不是同一种增长 图1｜2026年上半年收入构成 单位：亿元人民币；百济采用A股中报人民币口径。石药“产品”包括成药与原料/其他货品。050100150200恒瑞医药154.56百济神州222.20中国生物制药194.44石药集团185.94 产品/货品收入明确披露的授权收入其他或口径差额 百济未将总收入与产品收入之间的差额统一定义为授权收入，因此归入“其他或口径差额”。石药分项合计与总收入存在四舍五入差异。 指标 恒瑞医药 百济神州 中国生物制药 石药集团 总收入 154.56亿元−1.94% 222.20亿元+26.8% 194.44亿元+10.6% 185.94亿元+40.1% 产品/货品收入 139.48亿元+1.87% 217.97亿元+25.6% 182.22亿元+5.6% 127.00亿元+4.1% 产品/货品占总收入 90.2% 98.1% 93.7% 68.3% 创新药板块｜优先采用公司明确披露口径 创新药/原研产品收入 88.09亿元+16.38%公司明确披露 217.97亿元产品收入均为自研或引进原研产品；公司未另设“创新药收入”口径 78.10亿元+29.2%国家1类或2类创新药口径 未单列成药收入中同时包含创新药、改良型新药/新制剂与仿制药 占产品/货品收入 63.16% 不适用无仿制药分项，不按国内1/2类新药口径统计 约42.9%占总收入40.2% 未披露 仿制药及其他非创新产品板块｜不能把所有残差都等同于纯仿制药 仿制药/非创新产品收入 51.39亿元−16.07%公司明确披露为仿制药 未披露仿制药收入产品组合不以仿制药为业务板块 约104.12亿元计算残差；包含仿制药、生物类似药及其他产品 未单列101.66亿元成药收入不能据此反推创新药或仿制药收入 占产品/货品收入 36.84% 不适用 约57.1%计算值，非公司单列口径 未披露 授权收入 14.22亿元主要为GSK合作履约确认 未作同口径单列 9.75亿元+2101.9% 58.95亿元+448.5% 归母净利润 44.65亿元+0.34% 32.71亿元+627.1% 34.35亿元+1.4% 60.94亿元+139.2% 调整后/底层利润* 扣非37.30亿元−12.71% 调整后净利润58.63亿元+127.0% 底层归母利润33.39亿元+8.1% 底层归母利润61.64亿元+165.8% 研发费用率 22.6% 35.8%（US GAAP） 15.8% 16.3% 口径说明：中国生物制药“约104.12亿元”为产品收入182.22亿元减创新药收入78.10亿元所得，包含仿制药、生物类似药及其他产品，不是纯仿制药收入；百济和石药没有提供可直接横向比较的创新药/仿制药收入拆分。* 四家公司对“扣非”“调整后”或“底层利润”的定义不同，只用于观察各自报表内部的利润质量，不能进行严格横向排名。百济的研发费用率按其美元US GAAP总收入计算，汇率不影响该比率。02商业化发动机：四家公司分别靠什么增长 恒瑞医药 创新药88.09亿元 占药品销售63.2%，同比增长16.4%。肿瘤创新药62.65亿元，仅增长2.6%；非肿瘤创新药25.45亿元，增长74.0%。按披露数据推算，非肿瘤产品贡献了约87%的创新药收入增量。 百济神州 百悦泽161.27亿元 占产品收入74.0%，同比增长28.7%；美国销售113.90亿元，增长27.2%。百泽安29.84亿元，增长12.9%；安进授权产品20.65亿元，增长19.6%。 中国生物制药 创新药78.1亿元 严格口径创新药收入增长29.2%，占总收入40.2%，不含仿制药、生物类似药和授权收入。授权收入9.75亿元另行列示。肿瘤领域收入约80.6亿元，按2025中报披露的66.94亿元推算增长约20.4%。 石药集团 授权收入58.95亿元 占总收入31.7%。货品销售127.00亿元，仅增长4.1%；其中成药101.66亿元增长10.8%。神经系统成药增长27.6%，肿瘤成药10.06亿元下降4.3%。 恒瑞：规模最大的创新药组合正在经历内部换挡 恒瑞的商业化优势不是单个产品，而是覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管和麻醉镇痛的多产品组合，以及全国30多个省级行政区的商业网络。瑞维鲁胺、达尔西利、氟唑帕利和瑞康曲妥珠单抗仍在增长，但吡咯替尼面对同类竞争，阿帕替尼和硫培非格司亭受到医保续约价格影响。肿瘤创新药仍贡献创新药收入的71.1%，增速却降至2.6%，说明存量产品竞争和价格压力已经进入损益表。 增长接力棒转向恒格列净、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗等非肿瘤产品。这是管线多元化开始产生商业结果，而不是肿瘤主业失去重要性。恒瑞下一阶段的经营质量取决于两件事：新上市或新增适应症能否覆盖成熟肿瘤产品的下滑；非肿瘤产品能否在医保放量后形成多个持续数年的大品种，而非只产生一次准入后的高增长基数。百济：全球自营销售已形成正向经营杠杆，但高度集中于百悦泽 百济的产品收入增长具有四家公司中最清晰的经常性来源。百悦泽在美国、欧洲和其他市场的销售扩张推动产品收入增长25.6%；US GAAP产品毛利率达到89.2%，上半年经营利润5.75亿美元、自由现金流5.96亿美元。全球商业网络过去是高费用结构，现在开始由规模效应转化为利润和现金流。 代价是产品集中度较高：百悦泽占产品收入74.0%。索托克拉获批和tacabrutideg推进注册，可以复用同一批血液肿瘤医生、医学团队和市场准入能力，商业协同明确；但它们仍集中在B细胞恶性肿瘤。BGB-43395、BG-C9074和BGB-B2033进入或准备进入Ⅲ期，代表实体瘤第二曲线，但在关键研究证实获益并取得监管批准之前，不能把概念验证直接计入未来销售。中国生物制药：创新药替换成熟组合的速度最快，授权收入尚未主导报表 中国生物制药的创新药收入增长29.2%，高于产品销售整体5.6%的增速，创新药在产品结构中的权重继续提升。与石药不同，9.75亿元授权收入只占总收入5.0%；即使剔除授权，产品端仍保持增长。销售及分销费用下降18.4%，底层归母利润增长8.1%，显示创新产品放量、组织整合与费用控制同时发生。 其商业模型由自研、引进、并购整合和对外授权共同组成。宗艾替尼、库莫西利等产品补充上市组合，TQB2102、TQB3454和TQB3909推进后期开发或注册；bepirovirsen、lanifibranor等引进资产扩展到肝病和代谢。这个组合可以加快上市节奏，但不同资产的权益范围、供货安排和合作分成并不相同，管线数量不能直接等同于公司可获得的全部经济价值。石药：平台变现领先于产品端验证 石药上半年确认的授权收入主要来自与阿斯利康的合作。公司披露从12亿美元首付款中确认8.4亿美元、折合约57.40亿元，其余3.6亿美元因附带条件而列作流动负债。该会计处理解释了收入和利润的跃升，也说明授权现金与产品销售并非同一增长来源。 产品端仍由神经系统业务主导，恩必普等核心品种支撑增长；肿瘤成药销售下降4.3%。因此，石药的关键任务不是继续证明“能签大额交易”，而是让EGFR ADC SYS6010、B7-H3 ADC SYS6043、Nectin-4 ADC SYS6002、HER2双抗KN026等后期资产跨越关键研究、注册与上市后的放量阶段。只有完成这一步，广泛的平台布局才能转化为可持续产品收入。 图3｜经常性产品收入与全球自营商业化位置 纵轴为产品/货品收入占总收入；横轴为研究者依据各公司披露归纳的全球自营商业化成熟度，属于定性位置而非财务评分。70%80%90%100%国内商业化＋海外合作全球自营商业化成熟产品/货品收入占总收入恒瑞90.2%百济98.1%中生93.7%石药68.3% 横轴判断依据包括是否已建立海外自营销售、医学事务、准入、供应与生产体系，以及这些能力是否已由大规模产品销售验证。该图用于解释商业模式差异，不构成投资评级。03研发管线：数量之外，要看成熟度、差异化和商业承接 管线价值需要连续回答三个问题：候选药物是否具有足够的临床差异化；关键研究能否把早期信号转化为可注册证据；获批后是否已有销售网络、医学体系和产能承接。早期项目数量、IND数量和技术平台数量反映研发吞吐量，却不能替代临床成功率与商业回报。 发现与平台靶点、分子设计、技术可复制性 早期临床安全窗、剂量、概念验证 关键研究对照、终点、患者选择 注册与准入监管证据、定价、医保覆盖 规模化销售医生触达、供应、全球权益 公司 管线架构 2026 H1可见产出 后期/注册锚点 主要商业承接 恒瑞 肿瘤为核心，扩展至代谢、心血管、自免、神经；ADC、双/多抗、降解剂、siRNA、口服多肽 10个自主创新分子进入临床；10余个新型ADC获批临床；2款1类创新药、1款2类创新药和4项新适应症获批 瑞康曲妥珠单抗、达尔西利辅助治疗、阿得贝利围术期、海曲泊帕、代谢管线 国内全覆盖商业网络；海外以授权、共同开发和合作为主 百济 全球肿瘤专注；BTK/BCL2/蛋白降解构成血液纵深，ADC、双抗/三抗和小分子扩展实体瘤 索托克拉获FDA加速批准；tacabrutideg中国Ⅲ期完成入组；BGB-43395启动Ⅲ期；BON-110进入首次人体研究 tacabrutideg潜在申报、BG-C9074、BGB-B2033、HER2阳性胃食管腺癌组合 全球自营销售、医学、准入、生产和供应体系 中国生物制药 肿瘤、肝病/代谢、呼吸/自免、外科/镇痛；自研、引进和并购资产并行 肿瘤1类创新药中Ⅲ期12项、Ⅱ期7项、Ⅰ期15项；另有5项位于上市/申报端（公司阶段图口径） TQB2102、TQB3454、TQB3909、库莫西利、宗艾替尼、bepirovirsen、TQC3721 国内商业网络＋双向BD；海外直接商业化仍主要依靠合作伙伴 石药 超过200个创新药与新制剂；大分子、小分子、新制剂，以及ADC、mRNA、siRNA、CAR-T等平台 30项IND批准、7个重点产品获批、18项关键Ⅲ期启动；在研含90余个大分子、60余个小分子、50余个新制剂 SYS6010、SYS6043、SYS6002、KN026及神经、代谢后期项目 国内成熟渠道＋平台授权；海外自营商业化尚未由产品销售验证 恒瑞：管线最宽，正在把“研发广度”变成多治疗领域收入 10个新分子进入临床10余个临床ADC瑞康曲妥珠单抗11项CDE突破性治疗认定研发投入46.05亿元 恒瑞的研发优势是端到端能力和连续供给。2026年上半年，10个自主研发创新分子进入临床，覆盖小分子、抗体和PROTAC；已成熟的平台包括ADC、双/多抗、蛋白降解、小核酸和口服多肽。瑞康曲妥珠单抗已从肺癌适应症延伸到乳腺癌等更大市场，达尔西利辅助治疗和阿得贝利围术期治疗把产品推向更早疾病阶段，商业空间扩大，但关键研究的随访、竞争方案和医保定价也更重要。 与BMS围绕13个早期项目的合作提供6亿美元首付款和后续里程碑潜力，并保留部分共同开发与商业化选择权。这验证了恒瑞研发平台的外部需求，也说明其全球化路径目前更接近“合作放大价值”，尚未达到百济那种由自有海外商业团队直接承接多个产品的阶段。 百济：从单一全球大品种，向同一专科纵深和实体瘤扩张 产品收入增长25.6%US GAAP经营利润5.75亿美元索托克拉FDA加速批准多项实体瘤Ⅲ期推进 百济的血液管线并非简单堆叠药物。百悦泽建立BTK抑制剂基础后，索托克拉补充BCL2机制，tacabrutideg通过BTK降解尝试覆盖既往BTK抑制剂治疗后的耐药患者。三者面对相近的医疗机构和医生群体，可以复用临床开发、医学教育、市场准入和销售体系，单位新增产品的商业化成本可能下降。 实体瘤布局承担降低产品和专科集中度的任务。BGB-43395已进入一线HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌Ⅲ期；BG-C9074计划进入一线卵巢癌维持Ⅲ期；BGB-B2033计划进入二线肝癌关键Ⅲ期；BON-110开始首次人体研究。三项概念验证和Ⅲ期启动说明开发节奏加快，但其商业确定性仍低于已经获批的血液产品。 中国生物制药：后期管线密度高，组合构建速度快 创新药收入增长29.2%肿瘤Ⅲ期12项TQB2102多项Ⅲ期授权收入仅占5.0% 中国生物制药的管线已经形成上市、注册、Ⅲ期和早期项目的梯度。TQB2102是一款HER2双表位ADC，多个乳腺癌和实体瘤研究进入Ⅲ期，并获得三项CDE突破性治疗认定；TQB3454在IDH1突变胆道癌Ⅲ期达到PFS和OS双终点后进入优先审评和上市申请；TQB3909推进BCL2相关血液肿瘤注册。后期项目覆盖实体瘤和血液肿瘤，降低了单一适应症依赖。 公司同时通过invoX、LaNova合作、海外引进和对外授权扩充技术与地区权益。这能缩短建立新平台的时间，但也增加组合治理要求：同一资产在不同地区可能由不同主体开发，关键临床、生产转移和商业分成需要协同。后续观察应从“管线新增多少”转向“注册资产上市后能否按计划形成收入”。 石药：研发吞吐量高，下一步是提高后期转化率 30项IND18项关键Ⅲ期启动超过200个项目授权收入占31.7% 石药披露的管线规模最大，且药物形态覆盖大分子、小分子、新制剂、ADC、mRNA、siRNA和CAR-T。SYS6010为EGFR ADC，已进入多项Ⅲ期；SYS6043为B7-H3 ADC，推进卵巢癌等关键研究；SYS6002/CRB-701为Nectin-4 ADC；KN026为HER2双特异性抗体。多平台并行提高了发现机会，也显著增加临床运营和资本配置复杂度。 30项IND和18项关键Ⅲ期启动反映执行速度，不等于18项研究都会产生可注册结果。石药需要证明三层转化：早期安全性和响应信号可复制到随机研究；关键研究的对照和终点支持监管批准；新产品能在现有神经系统业务之外形成规模收入。当前肿瘤销售下降，使这一验证更为紧迫。042026年下半年至2027年：该看哪些催化剂 恒瑞医药 BMS合作首付款的收取与会计确认节奏，不能与产品销售混为一谈。 瑞康曲妥珠单抗、达尔西利辅助治疗和阿得贝利围术期适应症的医院准入与放量。 海曲泊帕化疗所致血小板减少症等新增适应症的监管进展。 非肿瘤创新药在高基数下能否继续承担主要增量。 百济神州 百悦泽一线MCL在美国、欧洲、中国和日本的申报。 tacabrutideg能否按计划凭支持性数据递交R/R CLL申请。 BG-C9074和BGB-B2033的Ⅲ期启动，以及患者选择和关键终点设计。 实体瘤管线能否降低百悦泽占产品收入74%的集中度。 中国生物制药 TQB3454与TQB3909的审评进度，以及TQB2102Ⅲ期结果。 新上市创新药能否把产品销售增速从5.6%进一步拉高。 bepirovirsen、TQC3721等合作资产的监管、供货和商业化衔接。 肿瘤收入约20.4%的推算增速能否在后续报告中获得同口径确认。 石药集团 58.95亿元授权收入之后，货品销售能否恢复更快增长。 18项新关键Ⅲ期的入组、读出与注册转化，而非只看启动数量。 SYS6010、SYS6043、SYS6002和KN026能否形成肿瘤新品梯队。 神经业务增长能否提供稳定现金流，同时降低对单一治疗领域依赖。 口径说明：本文以各公司2026年半年报、第二季度业绩及官方管线披露为主。港股、A股和US GAAP会计口径并不完全一致；“产品收入占比”用于判断收入来源，“研发/销售费用率”用于观察战略阶段，不用于机械评价管理效率。中国生物制药肿瘤收入同比约20.4%为根据2026年中报80.6亿元与2025年中报66.94亿元计算的推算值，因2026摘要未直接给出同比，故不作为公司正式披露增速。 主要资料来源 [1] 江苏恒瑞医药股份有限公司，2026年半年度报告，2026-08-19。https://manager.wisdomir.com/files/760/2026/0819/20260819220001_48713042_tc.pdf [2] 百济神州有限公司，2026年半年度主要财务数据公告，2026-08-05/06。http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-08-06/688235_20260806_QU7T.pdf [3] BeOne Medicines，2026年第二季度财务业绩及业务进展，2026-08-05。https://hkexir.beonemedicines.com/zh-hans/%E6%B6%88%E6%81%AF/2026/617f9575-1df7-4f09-a624-ae18539d944c [4] 中国生物制药有限公司，截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告，2026-08。https://www.sbpgroup.com/userfiles/files/C26085692-Sino%20Bio-IR-PA.pdf [5] 中国生物制药，科研与管线及2026年官方项目公告。https://www.sbpgroup.com/rd-innovation/ [6] 石药集团有限公司，截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告。https://doc.irasia.com/listco/hk/cspc/interim/2026/intc.pdf [7] 石药集团，研发管线与2026年公司公告。https://www.cspc.com.hk/sc/ir/announcements.php 资料核对日期：2026-08-21。本文为研发与商业化分析，不构成诊疗建议或投资建议。