This phase III trial compares standard of care hormone therapy plus ribociclib to chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of patients with high anatomic stage breast cancer with low risk of the cancer returning (low risk recurrence). Ribociclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Hormone therapy, with letrozole, anastrozole or exemestane, lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Hormone therapy plus ribociclib may work as well as chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of high anatomic stage breast cancer with low recurrence risk.

开始日期2026-07-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07394946

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neo-Adjuvant Endocrine Therapy in Post-Menopausal Hormone Receptor Positive HER 2 Neu Negative Node Positive Early-Stage Breast Cancer Patients With One Year of Letrozole.

The goal of this clinical trial is to learn whether letrozole, a hormone therapy drug, is effective in treating early-stage, hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer that has spread to nearby lymph nodes in postmenopausal women. The study will also evaluate the safety of taking letrozole for one year before surgery.
The main questions this study aims to answer are:
Can one year of letrozole eliminate cancer from the underarm (axillary) lymph nodes?
Can treatment with letrozole reduce the need for extensive lymph node surgery?
How safe and tolerable is long-term letrozole treatment?
This is a single-arm study, meaning all participants will receive letrozole. There is no placebo or comparison group.
Participants will:
Take letrozole 2.5 mg by mouth once daily for one year
Attend regular clinic visits for physical exams, blood tests, and imaging studies
Undergo surgery after completing treatment
Be followed for up to two years to monitor cancer recurrence and survival

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

CTRI/2025/06/089000

/ Not yet recruitingN/AIIT

Optimal dose and duration of Letrozole for ovulation induction in infertile women with Polycystic Ovarian Syndrome : A Randomised Controlled Trial

开始日期2026-05-10

申办/合作机构

All India Institute of Medical Sciences

100 项与来曲唑相关的临床结果

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100 项与来曲唑相关的转化医学

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100 项与来曲唑相关的专利（医药）

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4,823

项与来曲唑相关的文献（医药）

2026-05-01·CANCER LETTERS

Spatially resolved transcriptomics identifies tumor-stroma-immune networks and therapeutic targets in endocrine-resistant advanced breast cancer treated with Everolimus+Letrozole: insights from the MIRACLE trial

Article

作者: Ying, Jianming ; Ma, Fei ; Fan, Ying ; Tan, Yujing ; Luo, Yang ; Xue, Xuemin ; Wang, Bingzhi ; Chen, Shanshan ; Lan, Bo ; Wang, Jiayu ; Xu, Binghe ; Ji, Danyang ; Xue, Liyan

Breast cancer is the most commonly diagnosed cancer in women globally. Our previous MIRACLE trial (NCT02313051) demonstrated that everolimus plus letrozole (E + L) significantly improves progression-free survival compared with letrozole (L) monotherapy in premenopausal patients with endocrine therapy-resistant, hormone receptor-positive, HER2-non-amplified advanced breast cancer. This study aims to investigate spatially resolved biomarkers linked to survival benefits from E + L to guide precision therapies. Patients from MIRACLE were stratified by overall survival (OS ≤ 3 vs. >3 years). Spatial Whole Transcriptome Atlas analysis was used to evaluate tumor-, immune-, and stroma-specific gene expression, co-expression network patterns, and survival correlations. Among patients with shorter survival (OS ≤ 3 years), we identified a distinctive gene interaction network characterized by tumor-derived S100A9 and CALML5, which is associated with mTORC1 activation. This finding suggests that tasquinimod, an S100A9 inhibitor, could be a viable therapeutic option. Additionally, an interaction between CALML5 and SLPI across tumor and immune areas indicated a potential role in maintaining tumor integrity and mitigating immune-mediated damage. Conversely, patients with longer survival (OS > 3 years) exhibited SERPINA1 as a hub gene linked to estrogen receptor activation, and an interaction between FKBP5 and SESN3 associated with AKT/mTORC1 inhibition within tumor-rich regions. Furthermore, the interaction between MMP11 and COL16A1 in stroma-rich regions suggests that cancer-associated fibroblasts may contribute to improved outcomes. Our study underscores the critical role of spatial gene expression analysis in elucidating the tumor microenvironment and its impact on prognosis in patients undergoing E + L treatment, thereby opening new avenues for targeted interventions.

2026-05-01·JOURNAL OF STEROID BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY

Polycystic ovarian syndrome - Exploring the therapeutic and biomedical insights into the role of silver nanoparticles

Review

作者: Shanmugam, Rajeshkumar ; Baskar, Gomathy ; Muthukumaran, Dhanyaa ; Anitha, V

A prevalent endocrinopathy affecting reproductive-age women is polycystic ovarian syndrome (PCOS), which affects around 5-20 % of these individuals. PCOS is closely linked to the following causes: immunological, endocrine, and reactive oxygen species (ROS). Plant extracts are used in the synthesis of silver nanoparticles (AgNPs), which are employed for PCOS treatment. Ag NPs can regulate the hormonal imbalance, reducing pro-inflammatory cytokines and ovarian cysts in PCOS. Conventional medicines, such as metformin, clomiphene citrate, letrozole, flutamide, and rosiglitazone, can regulate menstrual irregularities, improve ovulation, reduce insulin resistance, and decrease androgen levels, but may also cause various side effects. As a result, AgNPs are more effective at optimized doses in the short term used in the treatment of PCOS. The present article provides an uncommon overview of the mechanism of action and safety of AgNPs that are biosynthesized to treat the PCOS condition. The review includes evidence from insulin, inflammation, oxidative processes, neuroendocrine factors and cystogenic pathways to combine and provide an overview. The review also discusses how to approach toxicity, especially dose-dependent, and the reproductive safety of AgNPs and their translational limitations to define the boundaries of AgNPs in the treatment of PCOS.

2026-04-01·TISSUE & CELL

Empagliflozin as a potential therapy for PCOS: Restoring hormonal balance and ovarian function in a letrozole-induced rat model

Article

作者: Awad, Eman M ; Anter, Aliaa F ; Habib, Heba A ; Asiri, Yahya I ; Alqahtani, Saud ; El-Daly, Mahmoud ; Ahmed, Al-Shaimaa F ; Abdel Hafez, Sara Mn

BACKGROUND:

Polycystic ovarian syndrome (PCOS) is a prevalent endocrine disorder that often leads to infertility. The characteristic hyperandrogenemia and elevated luteinizing hormone /follicle stimulating hormone ratio, resulting in ovulation failure, are the hallmarks of PCOS. Recent preclinical and clinical studies revealed the potential of empagliflozin (EMPA; a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor) to improve PCOS symptoms. However, the effects of EMPA on endocrine disturbances and ovarian cyst formation were not thoroughly investigated.

OBJECTIVES:

The primary objective of this study was to explore the potential of EMPA as a treatment for PCOS.

METHODS:

PCOS was induced by daily administration of letrozole (1 mg/kg for 21 days). The PCOS group was then divided into PCOS (untreated), PCOS+EMPA (10 mg/kg), and PCOS + metformin (300 mg/kg). All groups, except for the vehicle-treated group, continued to receive letrozole throughout the 21-day treatment period. Serum and ovaries were collected for various measurements at the end of the experiments.

RESULTS:

The results of the study showed that induction of PCOS resulted in high testosterone levels, luteinizing hormone /follicle stimulating hormone ratio, and ovarian weights. Disturbed apoptosis and high transforming growth factor-β and inducible nitric oxide synthase expression were also evident in the PCOS group. EMPA treatment resulted in an ameliorative effect of these changes, comparable to metformin's effect.

CONCLUSION:

Our results suggest that EMPA could be a promising treatment for PCOS in rats, with its protective effect potentially mediated through its ability to restore hormonal imbalance and to restore transforming growth factor-β and inducible nitric oxide synthase expression, providing reassurance to the audience about its efficacy.

647

项与来曲唑相关的新闻（医药）

2026-02-26

·妇产科网

2026年妇产科学领域新进展：从精准治疗到人工智能的跨越

妇产科学作为守护女性健康和新生命诞生的关键领域，在2025年至2026年间迎来了一系列突破性进展。从针对妊娠期高血压疾病的创新药物，到子宫内膜异位症的全新治疗策略，再到妇科肿瘤免疫疗法的重大突破和人工智能（AI）在临床应用的深度融合，这些前沿研究不仅为临床实践带来了新的解决方案，也为未来的医学发展指明了方向。本文将系统梳理近期妇产科学领域的重点研究成果，探讨其临床意义和未来前景。妊娠期高血压疾病的防治新突破妊娠期高血压疾病，特别是子痫前期，仍然是全球孕产妇和围产儿发病和死亡的主要原因之一。近期，在这一领域的防治研究取得了令人鼓舞的进展。 1.创新药物为子痫前期治疗带来新希望一项备受瞩目的临床试验初步结果显示，一种名为DM199的在研药物在治疗重度子痫前期方面显示出巨大潜力[1]。该药物由DiaMedica Therapeutics公司开发，最初用于治疗中风。研究人员发现其作用机制可能同样适用于子痫前期，即通过稳定血管内皮功能，从而降低孕妇的异常高血压。在南非进行的早期临床试验中，接受DM199治疗的重度子痫前期患者血压迅速稳定，为延长孕周、改善母婴结局创造了条件。更重要的是，初步研究表明该药物似乎不会穿过胎盘或进入母乳，这意味着它对胎儿和新生儿的直接影响可能非常有限。如果后续更大规模的临床试验证实其安全性和有效性，DM199有望成为首个专门用于治疗子痫前期的药物，填补该领域的长期空白。 2."普遍使用阿司匹林"策略预防重度子痫前期除了治疗，预防同样至关重要。一项在2026年母胎医学会（SMFM）年会上公布的大型研究结果为重度子痫前期的预防提供了强有力的证据[2]。该研究在德克萨斯州达拉斯的帕克兰医院进行，对超过18,000名孕妇采用了"普遍使用阿司匹林"的策略，即在首次产前检查时（16周前）为所有孕妇提供每日162毫克的阿司匹林。结果显示，与干预前的对照组相比，接受阿司匹林预防治疗的孕妇发生重度子痫前期的风险降低了29%。此外，即使发生子痫前期，其发病时间也相对更晚。这一策略在高危人群（如原有慢性高血压的孕妇）中同样有效，且未增加产后出血或胎盘早剥等并发症的风险。这项研究的成功之处在于，通过在诊所直接分发药物，有效克服了患者依从性差的障碍，为在高危人群中普及阿司匹林预防提供了可行的模式。表1：妊娠期高血压疾病防治新进展汇总子宫内膜异位症与辅助生殖技术的革新子宫内膜异位症是影响育龄女性的常见疾病，不仅引发慢性盆腔痛，也是导致不孕的重要原因。与此同时，辅助生殖技术（ART）的进步，特别是人工智能的应用，正为不孕症患者带来新的希望。 1.子宫内膜异位症的机制为本的联合治疗新策略传统的子宫内膜异位症治疗药物（如孕激素、GnRH激动剂）存在副作用多、停药后易复发等问题。一项发表于《Obstetrics and Gynecology International》的临床前研究，为子宫内膜异位症的治疗提供了"机制为本"的新思路[3]。该研究在小鼠模型中探索了地屈孕酮（一种孕激素）和来曲唑（一种芳香化酶抑制剂）联合用药的效果。结果显示，与单药治疗或现有标准疗法（如地诺孕素）相比，联合用药能更有效地缩小异位病灶体积、抑制细胞增殖、减轻炎症反应并减少纤维化。这一策略的理论基础是，地屈孕酮通过激活孕激素受体来拮抗雌激素驱动的内膜增殖，而来曲唑则通过抑制芳香化酶来减少局部雌激素的合成，两者协同作用，更全面地抑制了疾病的进展。这项研究为开发更有效、副作用更小的子宫内膜异位症药物治疗方案开辟了新途径，但其在人体中的安全性和有效性仍需进一步的临床试验证实。 2.人工智能在体外受精（IVF）中的应用与挑战提高IVF的成功率一直是生殖医学领域追求的目标。近年来，人工智能技术，特别是基于深度学习的胚胎筛选模型，被寄予厚望。理论上，AI可以通过分析胚胎的形态学和动态发育视频，比肉眼更精准地挑选出具有最高发育潜能的胚胎，从而提高植入率和活产率[4]。然而，2026年2月的《Fertility and Sterility》期刊发表的一项研究对当前AI模型的临床应用提出了警示[5]。该研究发现，目前市面上的单一实例学习（single instance learning）AI模型在胚胎筛选中表现出显著的不稳定性和不一致性，其临床实用性受到质疑。这表明，尽管AI在IVF领域前景广阔，但从算法开发到临床应用的转化仍面临诸多挑战，包括需要更大规模、多中心的前瞻性研究来验证其有效性，以及建立统一的评估标准和监管框架。未来的研究方向可能包括融合更多维度数据（如基因组学、代谢组学）的多模态AI模型，以期实现更精准的个体化胚胎评估。妇科肿瘤治疗的重大突破妇科肿瘤的治疗在2026年也取得了里程碑式的进展，尤其是在卵巢癌和宫颈癌领域。 1.首个卵巢癌免疫疗法获FDA批准 2026年2月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个能在III期临床试验中显著延长卵巢癌患者总生存期的免疫治疗方案[6]。该方案将默克公司的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与化疗（紫杉醇，可联合或不联合贝伐珠单抗）相结合，用于治疗既往已接受一至两种系统性治疗、肿瘤PD-L1阳性的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这一批准是基于KEYNOTE-B96研究的积极结果。对于铂耐药复发性卵巢癌这一预后极差、治疗选择有限的疾病，该疗法的获批无疑是一个重大喜讯，标志着卵巢癌治疗正式进入免疫时代。FDA同时批准了相应的伴随诊断试剂盒，用于检测肿瘤的PD-L1表达水平，从而精准筛选出可能从该疗法中获益的患者。 2.单剂量HPV疫苗接种方案获得更多证据支持宫颈癌的预防是全球公共卫生的优先事项。近年来，关于简化HPV疫苗接种方案的研究一直是热点。 2026年1月发布的一项名为ESCUDDO的III期临床试验结果，为单剂量HPV疫苗接种方案提供了迄今为止最强有力的证据[7]。这项在超过2万名参与者中进行的盲法、随机、非劣效性试验证明，接种一剂HPV疫苗在预防高危型HPV持续感染方面的效果与接种两剂相当，保护效力高达97%。这一发现验证了世界卫生组织（WHO）在2022年更新的建议，即单剂量方案可作为一种替代选择。简化接种程序将极大降低疫苗接种的成本和实施难度，尤其对于中低收入国家而言，这将有助于更快地扩大疫苗覆盖率，加速实现全球消除宫颈癌的目标。表2：妇科肿瘤治疗领域重大进展汇总人工智能与数字医疗的融合人工智能和数字医疗技术正在加速渗透到妇产科的各个亚专科，从产前诊断到临床教学，展现出巨大的应用潜力。 1.AI在产科超声领域的应用胎儿超声检查是产前诊断的核心环节，但其质量高度依赖于操作者的经验。近期多项研究展示了AI在提升超声检查标准化和智能化方面的价值。例如，GE医疗与Diagnoly合作开发的Fetoly实时AI解决方案，旨在辅助医生进行标准化的胎儿超声检查，自动识别关键切面、进行生物学测量，从而提高诊断效率和准确性[8]。另一项研究则开发了一种基于AI的超声筛查模型，能够早期预测凶险性前置胎盘（PAS），其准确性和敏感性均达到较高水平，有助于临床医生提前制定干预方案，降低围手术期风险[9]。这些研究预示着，AI将成为超声医生的得力助手，尤其是在基层医疗机构，有助于弥合不同地区间的诊断水平差距。AI遇见妇产科｜期待聆听您的临床心声 2.数字疗法与临床决策支持除了影像学，数字技术也在改变着慢性疾病的管理模式。针对多囊卵巢综合征（PCOS）这一常见的妇科内分泌疾病，除了传统药物治疗（如二甲双胍），越来越多的研究开始关注生活方式干预、数字疗法等非药物治疗手段[10]。通过移动应用（App）提供个性化的饮食、运动指导和健康教育，可以有效帮助PCOS患者改善代谢指标、恢复排卵。此外，2026年美国糖尿病协会（ADA）发布的最新《糖尿病诊疗标准》中，对妊娠期糖尿病（GDM）的管理提出了更精细化的指导建议[11]。结合动态血糖监测（CGM）和AI算法的决策支持系统，能够为GDM患者提供更精准的血糖预测和胰岛素剂量调整建议，从而实现更平稳的血糖控制。 2025年至2026年，妇产科学领域的研究成果丰硕，精准化和智能化成为推动该领域发展的两大核心驱动力。在产科，针对子痫前期的药物研发和预防策略的优化，为降低孕产妇死亡率带来了新的希望。在妇科，子宫内膜异位症的机制为本的治疗探索和卵巢癌免疫疗法的成功，标志着对复杂疾病的认知和干预进入了更深层次。而宫颈癌预防策略的简化，则为实现全球健康目标铺平了道路。与此同时，人工智能技术正从概念走向临床，在医学影像、疾病管理和临床决策支持等方面展现出重塑未来医疗模式的巨大潜力。展望未来，我们期待看到更多创新疗法通过严格的临床验证，真正惠及广大女性患者。同时，随着大数据和人工智能技术的进一步成熟，妇产科的临床实践将变得更加精准、高效和个体化。从基因组学、蛋白质组学到宏基因组学的多组学数据融合，将为疾病的早期预警、风险分层和治疗靶点发现提供前所未有的机遇。然而，在拥抱技术进步的同时，也必须关注其带来的伦理、法规和数据安全挑战，确保新技术的应用始终以患者为中心，服务于人类健康福祉。【参考文献】（手指在框内滑动查看） [1] Daniel, A. (2026, February 14). It's a dangerous complication of pregnancy — but a new drug holds promise. NPR. https://www.npr.org/2026/02/14/nx-s1-5708744/preeclampsia-pregnancy-complication-treatment [2] Society for Maternal-Fetal Medicine. (2026, February 11). New study: Routine aspirin therapy prevents severe preeclampsia in at-risk populations. EurekAlert! https://www.eurekalert.org/news-releases/1115004 [3] Rai, S. K., Kumar, R., Khan, M. I., & Kumar, A. (2026). Dydrogesterone and Letrozole Combination for the Treatment of Endometriosis: A Mechanism-Based Therapeutic Approach. Obstetrics and Gynecology International, 2026, 5464578. https://doi.org/10.1155/ogi/5464578 [4] Santaan. (2026, February 19). AI in IVF 2026: Foundation Models, Non-Invasive PGT-A, and Real-Time Follicle Intelligence. https://santaan.in/clinical-insights/ai-in-ivf-2026-foundation-models-non-invasive-pgt-a-and-real-time-follicle-intelligence [5] ASRM. (2026, February 4). Fertility and Sterility On Air - TOC: February 2026. https://www.asrm.org/news-and-events/podcasts/fertility-and-sterility-on-air/fertility-and-sterility-on-air---toc-february-2026/ [6] Ovarian Cancer Research Alliance. (2026, February 15). FDA Approves First Ovarian Cancer Immunotherapy for PD-L1-Positive Platinum-Resistant Disease. https://ocrahope.org/news/fda-approves-first-ovarian-cancer-immunotherapy-for-pd-l1-positive-platinum-resistant-disease/ [7] PATH. (2026, January 29). New study validates previous conclusions supporting a single-dose HPV vaccination schedule. Gavi, the Vaccine Alliance. https://www.gavi.org/vaccineswork/new-study-validates-previous-conclusions-supporting-single-dose-hpv-vaccination [8] Yahoo Finance. (2026, February 9). GEHC Strengthens AI Fetal Ultrasound via Diagnoly Collaboration. https://finance.yahoo.com/news/gehc-strengthens-ai-fetal-ultrasound-154000001.html [9] Contemporary OB/GYN. (2026, February 21). Alexandra Hammerquist, MD, explains AI-based ultrasound screening to identify early placenta accreta spectrum. https://www.contemporaryobgyn.net/view/alexandra-hammerquist-md-explains-ai-based-ultrasound-screening-to-identify-early-placenta-accreta-spectrum [10] Cureus. (2026, February 14). Beyond Metformin: A Review of Non-pharmacological Treatments for Polycystic Ovary Syndrome. https://www.cureus.com/articles/464031-beyond-metformin-a-review-of-non-pharmacological-treatments-for-polycystic-ovary-syndrome [11] American Diabetes Association Professional Practice Committee. (2025). 15. Management of Diabetes in Pregnancy: Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care, 49(Supplement_1), S321–S336. https://doi.org/10.2337/dc26-S015 免责声明本平台所有内容来源注明为“【妇产科网】”的文字、图片和音视频资料，版权均属于【妇产科网】所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“【妇产科网】”。其它来源的文章系转载文章，仅系出于传递更多信息之目的，本平台仅负责审核内容合规，其内容不代表本平台立场，本平台不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。责编：今路广审核：马野推荐阅读罕见但需警惕：外阴阴道癌综合管理迎来新进展子宫内膜异位症相关不孕诊治专家共识（2025年）——9个临床问题、15条推荐意见，引领规范化助孕路径征稿啦！记录妇产进展，传播学术力量

2026-02-25

·药事纵横

沉寂已久的SERD赛道升温！罗氏Giredestrant能否借“全口服”破局？

2月20日，罗氏宣布其旗下口服选择性雌激素受体降解剂Giredestrant的上市申请已获得FDA受理，联合依维莫司用于治疗既往接受过内分泌疗法且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。FDA给出的PDUFA日期是2026年12月18日。原本沉寂一段时间的SERD赛道重新回到行业视野中心。图源：Roche官网礼来的Imlunestrant在2025年9月已经率先获批上市，这是事实。但罗氏这次申报的组合疗法如果获批，它将成为乳腺癌患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后，第一个可用的全口服SERD组合方案。全口服意味着什么？ Giredestrant这次申报NDA实现了全口服给药。在它之前，内分泌治疗里最核心的药物氟维司群一直只能肌肉注射。这种给药方式的局限，在需要长期治疗的晚期乳腺癌患者身上被严重低估。首先是患者的生活质量。氟维司群的标准用法是第1天、15天、29天各注射一次，之后每个月一次。患者每个月都得跑医院，占用工作时间，承担交通和精力成本。晚期患者身体状态本就有限，每一次去医院都是对心理状态的消耗。而且氟维司群是肌肉注射，单次用药需要注射两支，注射部位出现疼痛、结节甚至无菌脓肿的情况临床上并不少见。Giredestrant是口服药，患者在家就能完成用药，不需要频繁跑医院，也摆脱了对输液和注射的依赖。晚期乳腺癌已经逐步走向慢病化管理，减少患者接触医疗场景的频率本身就是对生活质量的改善。其次是给药便利带来的延伸价值。依从性差是影响内分泌治疗效果的重要原因，这一点在临床上容易被忽略。注射剂能保证给药剂量准确，但很多患者会因为不良反应或者出行不便推迟注射，打乱治疗周期，口服药给了患者更高的用药灵活性，尤其在后疫情时代或者医疗资源紧张的地区，减少去医院的次数能降低交叉感染风险，也能节省医疗护理资源。还有一点是全口服组合疗法带来的协同优势。Giredestrant这次申报是和依维莫司联合，依维莫司本身也是口服片剂。两款药都能口服意味着患者可以实现双重口服靶向治疗，这对需要长期控制病情的患者来说，用药体验会有明显提升。四强争霸，Giredestrant会突围吗？目前口服SERD赛道已经形成四家企业竞争的格局：Menarini的艾拉司群、礼来的Imlunestrant、阿斯利康的Camizestrant和罗氏的Giredestrant。在竞争如此激烈的赛道里，Giredestrant的竞争力大致体现在三个方面。一是疗效数据的硬实力。目前几款药物没有开展头对头的临床研究，无法直接比较优劣，但通过各项III期研究里ESR1突变人群的核心数据能看出不同药物的疗效差异。罗氏evERA研究中，在整体意向治疗人群中，Giredestrant组和对照组的中位无进展生存期分别是8.77个月和5.49个月，风险比0.56。而在ESR1突变亚组里，两组中位无进展生存期提升至9.99个月和5.45个月，风险比降至0.38。艾拉司群在EMERALD研究的ESR1突变人群中风险比大概在0.55左右。礼来Imlunestrant在EMBER-3研究中无论单药还是联合依维莫司，都在ESR1突变人群中达到主要终点，证实了临床获益。阿斯利康Camizestrant在SERENA-2研究中证实了疗效优于氟维司群。从现有数据趋势来看，Giredestrant在ESR1突变人群中0.38的风险比在同类药物里属于突出的水平。图源：Roche官网二是差异化的联合用药方案。罗氏没有选择让Giredestrant单药作战，而是搭配了依维莫司。内分泌治疗的耐药机制不只是ER通路异常，还包括PI3K/AKT/mTOR通路的激活。依维莫司作为mTOR抑制剂可以从信号通路下游阻断异常激活，Giredestrant负责降解ER受体，两款药物上下协同阻断，这也是evERA研究能拿到优秀无进展生存期数据的关键。罗氏把Giredestrant定位为联合治疗的核心药物，本质上是在为内分泌治疗耐药后的患者搭建更稳定的治疗方案，而不只是提供一款备选单药。三是安全性和耐受性。evERA研究数据显示，Giredestrant联合依维莫司的整体耐受性良好，出现的不良事件和两款药物单药使用时的已知安全性特征一致，没有发现新的安全风险。这一点在临床上非常重要，依维莫司本身会引发口腔炎、皮疹等不良反应，很多医生在使用时会有顾虑。如果Giredestrant不会增加额外的毒性，医生会更愿意开这套组合方案。向前线推进，罗氏布了一盘大棋 evERA研究是Giredestrant打开市场的基础，但罗氏真正的布局是围绕这款药物打造的ERA系列临床开发计划。罗氏的目标不局限于二线或后线治疗，而是想让Giredestrant成为贯穿乳腺癌各线治疗的核心内分泌药物。首先是向辅助治疗前移。2025年12月，罗氏公布了lidERA研究的阳性结果，这项III期研究针对中高危I到III期ER+/HER2-早期乳腺癌患者，对比Giredestrant和标准内分泌治疗的效果，标准治疗为医生选择的AI或他莫昔芬。研究达到主要终点，证实Giredestrant在延长无浸润性疾病生存期方面优于现有标准治疗方案。这是第一个在辅助治疗领域取得阳性结果的口服SERD III期研究。辅助治疗的市场规模远大于后线治疗，患者用药周期长达5到10年。如果Giredestrant能在辅助治疗中替代AI或他莫昔芬，市场潜力会是后线治疗的数倍。图源：Roche官网其次是布局晚期一线治疗。罗氏开展的persevERA研究探索Giredestrant联合哌柏西利，对比来曲唑联合哌柏西利的治疗效果，直接和当前临床金标准AI联合CDK4/6抑制剂开展头对头比较。这项研究如果成功，初治晚期患者就可以直接使用口服SERD联合CDK4/6抑制剂的新方案，从治疗初期就避免AI药物暴露，减少甚至延迟ESR1突变的出现，这是从源头预防耐药的最优思路。图源：Roche官网罗氏投入大量资源布局前线、辅助、晚期各阶段治疗，让患者从早期乳腺癌确诊开始，第一次接受内分泌治疗时就使用Giredestrant。即便患者后续出现复发，因为辅助阶段已经使用过这款药物，其他竞品很难再介入患者的治疗流程。这是锁定患者全生命周期用药的核心策略，也是抵御竞品的重要壁垒。但罗氏的市场时间窗口并没有那么宽裕，礼来的Imlunestrant已经提前获批，阿斯利康的Camizestrant也在持续推进研发。Giredestrant能否在市场中站稳脚跟，一方面要看上市后的真实世界安全性数据，另一方面更取决于lidERA等前线临床研究的最终结果。如果这款药物能成功进入辅助治疗领域，它就不只是一款治疗晚期乳腺癌的药物，而是早期乳腺癌治愈体系里不可替代的组成部分。这款药物的最终获批结果，值得持续关注。参考资料： [1]FDA accepts New Drug Application for Roche’s giredestrant in ESR1-mutated, ER-positive advanced breast cancer.roche. [2]Roche’s giredestrant reduced risk of invasive disease recurrence or death by 30% in ER-positive early-stage breast cancer.roche. [3]Roche’s phase III evERA data showed giredestrant significantly improved progression-free survival in people with ER-positive advanced breast cancer.roche. [4]Gheysen M, Punie K, Neven P, Wildiers H. Oral SERDs changing the scenery in hormone receptor positive breast cancer, a comprehensive review. Cancer Treat Rev. [5]Sahin TK, Kuemmel S, Sanna G, Miglietta F, Litterio S, Bianchini G, et al. Oral selective estrogen receptor degraders (SERDs) in hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer after progression with CDK4/6 inhibitors. Expert Rev Anticancer Ther. 2025 May;25(5):471-484. 立即扫码加入药事纵横交流群

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2026-02-25

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悦康药业涨1.29%，成交额1.12亿元，后市是否有机会？

2月25日，悦康药业涨1.29%，成交额1.12亿元，换手率1.18%，总市值95.72亿元。异动分析细胞免疫治疗+创新药+仿制药一致性评价+幽门螺杆菌概念+人工智能1、根据2025年3月15日公告：公司有自主研发的细胞与基因治疗药物开发平台，本平台具备先进的CAR设计技术，运用CRISPR/C as9基因编辑实现精准改造。通过实体瘤靶点筛选及双靶点CAR结构创新，开发双靶点CAR-T、CAR-NK 疗法。利用FASTCART平台技术降低成本、缩短制备周期，借助流式细胞术保证细胞筛选和质量。同时，结合mRNA-LNP 技术前瞻性布局in vivo细胞疗法。2、根据2025年3月15日公告：各项创新药研发进程加速推进的同时，公司在研发领域也取得了重大突破性成果。如：重点研发项目——靶向PCSK9的siRNA 1.1类创新药YKYY015注射液，成功获得了发明专利授权。这一里程碑式的成就，不仅彰显了公司在创新药物研发方面的雄厚实力和卓越能力，也为后续的临床试验和市场推广奠定了坚实基础。3、2024年2月6日互动易回复，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。4、公司拟投资 10,000.00 万元建设新的原料药生产线。项目建成后，达产年生产能力为双氯芬酸钠年产 330 吨、兰索拉唑年产 10吨，来曲唑年产 0.30 吨。兰索拉唑为一种新型抑制胃酸分泌药物，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑较高。5、2023年年报：在人工智能药物开发方面，公司搭建了多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节。用于多肽、阳离子脂质、肿瘤新抗原等药物的全新设计，以及药物活性和毒性筛选，并已向国家知识产权局提交4项AI药物算法专利。公司借助已开发的AI算法模型可以实现药物的从头设计，已设计出多个候选分子并正在系统地进行实验验证，这将高效地缩短药物设计和筛选进程，提升药物研发的效率。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-57.31万，占比0.01%，行业排名72/158，连续2日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-9777.53万，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-57.31万-500.44万-3251.00万-3360.78万-1.22亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额5686.81万，占总成交额的8.94%。技术面：筹码平均交易成本为25.15元该股筹码平均交易成本为25.15元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位21.67和支撑位20.88之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，悦康药业集团股份有限公司位于北京市北京经济技术开发区宏达中路6号,香港铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1919室，成立日期2001年8月14日，上市日期2020年12月24日，公司主营业务涉及悦康药业定位于高端化学药的研发与生产,报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。主营业务收入构成为：心脑血管类55.67%，抗感染20.88%，原料药8.73%，消化系统类6.87%，降糖类4.85%，其他2.62%，其他(补充)0.36%，技术服务0.02%。悦康药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：AI应用（医药医疗）、幽门螺杆概念、创新药、仿制药一致性评价、中药等。截至9月30日，悦康药业股东户数1.07万，较上期减少8.39%；人均流通股42095股，较上期增加9.16%。2025年1月-9月，悦康药业实现营业收入17.59亿元，同比减少41.20%；归母净利润-1.48亿元，同比减少170.56%。分红方面，悦康药业A股上市后累计派现10.92亿元。近三年，累计派现5.84亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，悦康药业十大流通股东中，富国精准医疗灵活配置混合A（005176）位居第五大流通股东，持股1077.41万股，相比上期减少33.70万股。易方达医疗保健行业混合A（110023）位居第六大流通股东，持股976.65万股，相比上期增加291.14万股。富国医药创新股票A（019916）位居第九大流通股东，持股683.22万股，为新进股东。富国天博创新混合（519035）位居第十大流通股东，持股632.26万股，为新进股东。南方医药保健灵活配置混合A（000452）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

100 项与来曲唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00964	来曲唑	L02BG04	DB01006

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
不孕	日本	Novartis Pharma AG	2022-02-25
转移性乳腺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1997-07-25
乳腺癌	瑞典	Novartis AG	1996-12-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	美国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	日本	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	阿根廷	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	澳大利亚	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	巴西	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	法国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	德国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌	临床3期	意大利	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-07-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03879577 (ARETTA, CTgov)	临床2期	HER2阳性乳腺癌	53	Herceptin+LHRH agonist+Tamoxifen+Letrozole+Docetaxel	鑰簾膚壓獵築鹹繭廠齋 = 構鏇蓋觸網築範願壓簾製鹽襯顧衊顧淵鏇簾齋 (鹹鹽鑰顧獵積鬱醖衊遞, 願壓衊壓衊窪網築齋壓 ~ 齋願艱餘壓襯糧醖廠廠) 更多	-	2026-01-21
NCT03673124 (CTgov)	临床2期	复发性低级别输卵管浆液性腺癌 \| 卵巢癌 \| 浆液性囊腺癌	51	Letrozole+Ribociclib	蓋鹹齋簾遞願鬱壓觸鹹 = 襯構壓餘鑰艱襯鬱憲構範觸築齋遞遞觸積壓襯 (鹽構觸觸窪願鏇鹹築壓, 壓鑰築構淵夢鏇顧蓋廠 ~ 獵淵構製積網醖衊網淵) 更多	-	2025-12-23
NCT05601700 (Pubmed \| Tumori)	临床3期	HR阳性卵巢癌 ER/PgR-positive	46	Letrozole 2.5 mg	鏇網襯鬱齋膚醖蓋願簾(鹹製選鏇膚鬱艱遞選膚) = 壓構醖艱獵憲獵窪遞築鬱廠襯襯廠選憲衊獵網 (窪膚範衊鏇糧製鹹糧鑰, 51.1 ~ 84.4)	积极	2025-12-14
NCT07014410 (SYSUCC-002, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2-Positive \| Estrogen Receptor-Positive	16	PyrotinibDalpiciclibLetrozoleib + PyrotinibDalpiciclibLetrozole + PyrotinibDalpiciclibLetrozole (Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)	繭窪廠顧壓構窪廠觸糧(選艱獵簾憲衊鬱衊襯製) = 鬱鬱壓糧製齋膚襯鹽蓋壓齋鏇製廠齋顧齋窪顧 (遞膚鹹簾膚餘廠繭壓衊, 41 ~ 88)	积极	2025-12-12
NCT04735367 (Pubmed \| Breast Cancer)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌一线 ER+/HER2−	42	Palbociclib plus letrozole	願醖窪憲壓窪鹹顧製鏇(齋齋憲淵壓鏇鹽願遞繭) = 襯遞鏇構齋繭鬱構鹹製窪醖獵積窪製築鏇顧窪 (鏇鑰衊構衊製衊簾鬱願, 64.3 ~ NE) 更多	积极	2025-11-01
NCT04272801 (POWER, CTgov)	临床2期	早期乳腺癌	84	Patient reported outcomes+letrozole+tamoxifen+exemestane+anastrozole	鏇構壓衊遞夢窪獵鹽襯 = 鏇製鹹範蓋壓鏇醖壓顧獵構憲夢鹹壓選鏇憲襯 (構築積憲鏇窪鹹糧積鹹, 網鏇壓範襯襯鏇獵鹹艱 ~ 鹹網築壓窪糧壓廠夢繭) 更多	-	2025-10-22
NCT04486911 (MUKDEN 01, ESMO2025)	临床2期	ER阳性/PR阳性/HER2阳性乳腺癌一线 \| 新辅助 ER Positive \| PR Positive \| HER2 Positive	81	Pyrotinib+Letrozole+Dalpiciclib	築繭醖網鹽夢繭衊觸網(夢顧蓋淵遞鏇選膚繭廠) = 醖齋鬱夢壓鹹廠艱積積衊繭艱獵簾鹹網製築鏇 (廠壓窪構範廠蓋鏇製淵, 88.6 ~ 99.1) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	1,267	Letrozole plus Palbociclib	網夢獵醖範齋壓鹽窪鹹(觸觸餘糧艱鹹齋築鏇範): HR = 0.59 (95.0% CI, 0.51 ~ 0.69) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+/HER2-	1,267	Letrozole plus Placebo		积极	2025-10-17
NCT00001521 (CTgov)	临床3期	先天性肾上腺增生 \| 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生	66	Fludrocortisone+Letrozole+Testolactone+Flutamide+Hydrocortisone (Investigational Therapy)	壓遞願構網鑰衊網廠範(艱齋窪積範艱壓製範艱) = 壓齋膚選鹽獵製鏇齋選窪構鬱壓網蓋窪鹽鹹淵 (壓齋簾蓋蓋選憲鹹齋壓, 0.93) 更多	-	2025-06-12
NCT00001521 (CTgov)	临床3期	先天性肾上腺增生 \| 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生	66	Fludrocortisone+Hydrocortisone (Standard Therapy)	壓遞願構網鑰衊網廠範(艱齋窪積範艱壓製範艱) = 憲顧範鏇膚憲壓醖衊衊窪構鬱壓網蓋窪鹽鹹淵 (壓齋簾蓋蓋選憲鹹齋壓, 0.89) 更多	-	2025-06-12
ChiCTR2400081280 (ASCO2025) 人工标引	临床4期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR Positive \| HER2 Negative	23	Dalpiciclib + Chidamide + Letrozole	鏇選壓膚積窪積醖齋鹹(蓋醖夢艱網鏇窪簾壓築) = 製鬱鑰憲顧製積網鬱遞蓋鏇築選糧網襯醖築遞 (鏇築積鹽選繭夢網憲願, 5.5 ~ 49.5) 更多	积极	2025-05-30