A Phase 3, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IN-B00009 Injection in Adults With Obesity or Overweight Without Diabetes Mellitus

This Phase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of IN-B00009 injection in adults with obesity or overweight without diabetes mellitus

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

HK inno.N Corp.

NCT07143227

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of XW003 Injection in Chinese Adolescents With Obesity

The aim of the study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of XW003 injection in Chinese adolescents with obesity

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07073417

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Treatment Switching Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XW003 Injection and Semaglutide Injection in Chinese Adults With Obesity

The aim of the study is to compare the efficacy and safety of XW003 injection versus semaglutide injection in Chinese adults with obesity

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

100 项与伊诺格鲁肽相关的临床结果

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100 项与伊诺格鲁肽相关的转化医学

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100 项与伊诺格鲁肽相关的专利（医药）

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项与伊诺格鲁肽相关的文献（医药）

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial

Article

作者: Han, Jie ; Li, Qingju ; Guo, Mengying ; Cheng, Zhifeng ; Pan, Hai ; Zheng, Qing ; Zhou, Yanqin ; Wang, Huihui ; Zhu, Yikun ; Yang, Ming ; Li, Feng ; Guan, Lei ; Wu, Jun ; Ning, Jing ; Zhao, Shuping ; Duan, Binhong ; Shi, Xiaoguang ; Jiang, Feifei ; Mi, Nianrong ; Li, Xiaoying ; He, Yang ; Bing, Shaohui ; Yang, Liu ; Wang, Xin ; Li, Yao ; Wang, Su ; Guo, Wanjun ; Ling, Hongwei ; Bu, Yue ; Xue, Haibo ; Wang, Haifang

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel biased GLP-1 receptor agonist that preferentially activates the cAMP pathway over β-arrestin recruitment. We aimed to assess both non-inferiority and superiority of ecnoglutide versus dulaglutide, also a GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes.

METHODS:

We conducted a 52-week, open-label, active-controlled, phase 3 trial at 52 hospitals in China. Adults aged 18-75 years with a BMI of 20-35 kg/m², a diagnosis of type 2 diabetes, and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy were included. Participants were randomly assigned (1:1:1) to receive subcutaneous ecnoglutide (0·6 mg or 1·2 mg) or dulaglutide (1·5 mg) once weekly. The primary endpoint was mean change from baseline in HbA_1c at week 32 (non-inferiority for ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg, with a 0·4% non-inferiority margin; superiority for ecnoglutide 1·2 mg) and was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study treatment (full analysis set). Safety was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study drug and had at least one safety evaluation after starting treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05680129) and has ended.

FINDINGS:

Between Jan 10 and May 30, 2023, 623 participants were randomly assigned, of whom 621 comprised the full analysis set (mean age 53·9 years [SD 10·1], 347 [56%] males, 274 [44%] females, and mean HbA_1c 8·40% [SD 0·78]; 68·28 mmol/mol [8·56]; 206 in the ecnoglutide 0·6 mg group, 208 in the ecnoglutide 1·2 mg group, and 207 in the dulaglutide 1·5 mg group). At week 32, mean HbA_1c reductions were 1·91% (SE 0·05; -20·86 mmol/mol [0·53]) with ecnoglutide 0·6 mg, 1·89% (0·05; -20·69 mmol/mol [0·54]) with ecnoglutide 1·2 mg, and 1·65% (0·05; -18·02 mmol/mol [0·53]) with dulaglutide. Estimated treatment differences versus dulaglutide were -0·26% (95% CI -0·39 to -0·13; -2·84 mmol/mol [-4·29 to -1·38]) with ecnoglutide 0·6 mg and -0·24% (-0·38 to -0·11; -2·67 mmol/mol [-4·14 to -1·20]; p=0·0002 for superiority) with ecnoglutide 1·2 mg. HbA_1c reductions were sustained to week 52. During the 52 weeks, six (3%) of 206 patients in the ecnoglutide 0·6 mg group, eight (4%) of 208 patients in the ecnoglutide 1·2 mg group, and six (3%) of 207 patients in the dulaglutide group discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

Once-weekly ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg were non-inferior to dulaglutide 1·5 mg in reducing HbA_1c in adults with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy. Although the 1·2 mg dose showed statistically significantly greater reductions in HbA_1c from baseline to week 32 than dulaglutide 1·5 mg, the difference was not considered clinically relevant. Both doses of ecnoglutide were well tolerated. These results suggest that ecnoglutide might offer a new treatment option for type 2 diabetes.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Review

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Rhayem, Caline ; Kokkorakis, Michail ; Mantzoros, Christos S ; Mantzoros, Christos S. ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of antiobesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the prevailing conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or US Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging antiobesity drugs or combinations thereof and 4 withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, and TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide and survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4% to 24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials are incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on underrepresented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. SIGNIFICANCE STATEMENT: Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium for weight management. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the current obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

2024-06-02·Expert Review of Cardiovascular Therapy

Targeting obesity for therapeutic intervention in heart failure patients

Review

作者: Sato, Ryosuke ; von Haehling, Stephan

INTRODUCTION:

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a highly heterogeneous syndrome, making it challenging to improve prognosis with pharmacotherapy. Obesity is one of the leading phenotypes of HFpEF, and its prevalence continues to grow worldwide. Consequently, obesity-targeted interventions have attracted attention as a novel treatment strategy for HFpEF.

AREAS COVERED:

The authors review the association between the pathogenesis of obesity and HFpEF and the potential for obesity-targeted pharmacotherapeutic strategies in HFpEF, together with the latest evidence. The literature search was conducted in PubMed up to April 2024.

EXPERT OPINION:

The STEP HFpEF (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF) and SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) trials recently demonstrated that the glucagon-like peptide 1 analogue, semaglutide, improves various aspects of clinical outcomes in obese HFpEF patients and significantly reduces cardiovascular and heart failure events in non-diabetic obese patients, along with a substantial weight loss. Future clinical trials with other incretin mimetics with more potent weight loss and sub-analyses of the SELECT trial may further emphasize the importance of the obesity phenotype-based approach in the treatment of HFpEF.

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项与伊诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2025-10-26

·财华恒医

【财通医药】关注小核酸产业链机遇

核心观点小核酸药物进入成熟期。 2018年，Alnylam的首款药物Onpattro获批，证明了RNAi药物的临床可行性。此后，Alnylam又推出了包括降脂药Leqvio在内的多款药物。诺华以高额首付和分成获得了这款“一年两针”长效降脂药的全球商业化权益。Leqvio上市后加速放量，年销售额从2022年的1.12亿美元跃升至2024年的7.54亿美元，2025年全年销售额有望突破10亿美元大关，成为小核酸药物从罕见病拓展至慢性病市场的标志性产品。近些年，涉及小核酸的BD合作日益活跃，跨国药企（MNC如诺华、赛诺菲等）纷纷重金布局，标志着赛道技术价值和商业价值获得全球顶级药企背书。诺华如今采取广撒网的方式，与Ionis正共同推进Pelacarsen(靶向Lp(a))的III期临床，这是目前全球最受关注的在研心血管药物之一。诺华还收购了初创RNA疗法公司DTx Pharma，Avidity Biosciences，从Arrowhead引进siRNA-ARO-SNCA的全球权益，和舶望制药加深战略合作。不仅诺华，辉瑞、礼来、默沙东、诺和诺德等正通过频繁的BD交易强势入场。考虑到目前小核酸领域的专利布局与授权，MNC在该领域未来产品的商业化中将占据举足轻重的作用。同时，由于随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议，预计未来会有更多MNC公司通过加大制造业投资与降低部分药品价格换取关税豁免，MNC产业链关税风险将大幅降低。考虑到环保、成本等诸多方面影响，MNC短期内诸多产业链仍然深度依赖中国，如原料药及中间体供应，较长时间内无法与中国脱钩。近年来小核酸药物逐步进入成熟期，MNC公司将有大量新增需求，尤其在核酸药物关键单体、合成序列、乙腈等溶剂领域将催生大量新增订单，参考GLP-1产业链给多肽产业带来的巨大需求，预计MNC产业链关税风险降低，产业链将带来新机遇。建议关注投资建议：创新药械如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。风险提示风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。行业动态优时比新一代C5补体抑制剂泽卢克布仑钠获批上市 10月11日，NMPA官网显示，优时比的泽卢克布仑钠获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，用于治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。默克的西妥昔单抗注射液获批新适应症 10月13日，NMPA官网显示，默克的西妥昔单抗注射液（商品名：爱必妥）获批新适应症，与Encorafenib（BRAFTOVI）联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。至此，爱必妥已在中国获批5项适应症，其中前4项已纳入国家医保目录，切实惠及结直肠癌及头颈肿瘤患者。 GSK的葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批新适应症 10月14日，NMPA官网显示，GSK的葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（简称RZV、商品名：欣安立适）获批新适应症，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市 10月17日，NMPA官网显示，科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的创新HER2-ADC。杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽片获批临床 10月13日，CDE官网显示，杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽片获批临床，用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。埃诺格鲁肽是多肽类药物，由杭州先为达生物科技自2018年起自主研发的全球首款cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂，通过每周一次皮下注射给药。福贝生物1类新药FB1002重组人源化单克隆抗体注射液获批临床 10月13日，CDE官网显示，福贝生物1类新药FB1002重组人源化单克隆抗体注射液获批临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。FB1002是由福贝生物医药科技自2020年起自主研发的重组人源化单克隆抗体。君实的PD-1/VEGF双抗JS207获批Ⅱ/Ⅲ期临床 10月16日，FDA官网显示，君实的PD-1/VEGF双抗JS207获批Ⅱ/Ⅲ期临床，这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。三生制药公布PD1/VEGF双抗SSGJ-707的Ⅱ期临床试验结果 10月13日，三生制药公布了PD1/VEGF双抗SSGJ-707联合化疗作为转移性结直肠癌(mCRC)患者一线治疗的Ⅱ期临床试验(NCT06493760)结果。67名患者至少接受过1次基线后肿瘤评估。总体ORR和DCR分别为68.66%和98.51%：A1组ORR和DCR分别为58.82%、94.12%；A2组ORR和DCR分别为62.5%、100%；B1组ORR和DCR分别为88.24%、100%；B2组ORR和DCR分别为64.71%、100%。SSGJ-7075mg/kgQ3W+XELOX方案在初治转移性结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。恒瑞公布新型口服高效KRASG12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据 10月13日，恒瑞公布了其新型口服高效KRASG12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据。在KRASG12C抑制剂初治NSCLC患者中，ORR为48.4%，DCR为93.5%；对于选择用于剂量优化的两个剂量，即200mgBID和400mgBID，ORR分别为72.7%和100.0%。◦在既往接受过KRASG12C抑制剂治疗的NSCLC患者中，ORR为23.1%，DCR为100.0%；在结直肠癌患者中，ORR为43.8%，DCR为87.5%；在胰腺导管腺癌患者中，ORR和DCR均为100.0%。科伦博泰公布CLDN-18.2ADC药物SKB315的Ⅰ期结果 10月17日，科伦博泰公布了CLDN-18.2ADC药物SKB315治疗胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）在内的晚期实体瘤的Ⅰ期结果。结果显示，疗效方面，在接受≥2.4mg/kg剂量治疗的可评估的CLDN18.2阳性（H评分≥80）GC/GEJC患者中，ORR和DCR分别为37.5%（12/32）和84.4%（27/32），中位DoR为7.9个月。中位PFS为8.2个月，中位OS为12.4个月。在接受5.4mg/kg剂量治疗的患者亚组中，ORR和DCR分别为41.7%（5/12）和91.7%（11/12）。信立泰公布靶向5T4的四价双互补位的ADC药物JK06的Ⅰ/Ⅱ期临床数据 10月17日，信立泰公布了靶向5T4的四价双互补位的ADC药物JK06针对无法切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。结果显示，疗效方面，在10例可评估疗效的患者中，3例达到PR，所有治疗均持续进行，最长的治疗持续了20周。5例可评估疗效的NSCLC患者中，有2例达到PR。2例可评估的乳腺癌患者（HR+/HER2-）中，有1例也达到了已确认PR。新码生物公布靶向CD70的新型ADC药物ARX305的Ⅰ期临床数据 10月17日，新码生物公布了靶向CD70的新型ADC药物ARX305治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床数据。结果显示，疗效方面，在23例可评估的患者中，ORR为26.1%（6例PR）。在14例RCC患者中，ORR为42.9%。6例正在进行的PR未达到中位DOR，观察到的中位反应持续时间为232天，且无疾病进展。南京维立志博与Dianthus达成独家全球合作协议 10月16日，南京维立志博宣布，与Dianthus达成独家全球合作协议。根据协议，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047（DNTH212）的权益，获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。该交易总金额（含临床开发、监管及商业化里程碑）最高可达10亿美元。上海翰森生物及常州恒邦药业与罗氏订立许可协议 10月17日，翰森制药宣布，旗下全资附属公司上海翰森生物及常州恒邦药业与罗氏订立许可协议。根据协议，翰森制药将授予罗氏开发、生产及商业化CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）HS-20110的全球独占许可（不含中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾）。翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 -END- 注：文中报告摘自财通证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告证券研究报告：《关注小核酸产业链机遇》对外发布时间：2025年10月22日报告发布机构：财通证券股份有限公司报告署名分析师：分析师|华挺 SAC证书编号：S0160523010002 邮箱地址：huating@ctsec.com 团队介绍华挺，财通证券医药团队负责人，从事创新药物研究，对于Car-T、mRNA、小核酸、脂质体及药械组合等领域有深刻的理解。约翰霍普金斯大学医疗、金融硕士，厦门大学财政、药学本科，2020年加入财通证券研究所。赵则芬，研究员，港股医药及医疗服务方向，香港中文大学金融学硕士，2022年加入财通研究所。重点覆盖互联网医疗、眼科赛道及零售药店。赵千，研究员，从事创新药物&部分消费医疗研究。本科毕业于南京大学、研究生毕业于伦敦帝国理工学院，应用生物科学专业。2021年加入财通证券研究所。邹一瑜，研究员，重点覆盖原料药方向。本硕毕业于伦敦大学学院经济学专业。宋田田，研究员，重点覆盖创新药方向，本科毕业于吉林大学，硕士毕业于浙江大学药学专业。法律声明：本文节选自财通证券股份有限公司(简称“财通证券”)已公开发布的研究报告,如需了解详细内容，请具体参见财通证券发布的完整版报告。本微信号推送的内容仅面向财通证券客户中的专业投资者，若您并非该类客户，请勿订阅、转载或使用本微信号的信息。本微信号建设受限于难以设置访问权限，财通证券不会因您订阅本微信号的行为或者收到本微信号推送消息而视为我们的当然客户。本微信号旨在及时分享研究成果，并不是我们的研究报告发布平台。所载资料与我们正式发布的报告相较存在延时转发的情况，并可能因报告发布日之后的情势变化而不再准确或失效，且本微信号不承担更新推送信息或另行通知的义务，后续更新信息请以财通证券研究正式发布的研究报告为准。在任何情况下本微信号所推送信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，投资者不应单纯依靠所接收我们推送的信息而取代自身的独立判断，必须充分了解各类投资风险，自主做出决策并自行承担投资风险。为避免投资者不当使用所载资料，提示应关注以下事项：（1）本微信号所载资料涉及的盈利预测、投资评级、目标价等，均是基于特定的假设条件、特定的评级标准、相对的市场基准指数而得出的中长期价值判断，不涉及对具体证券或金融工具在具体时点的判断。（2）本微信号所载资料涉及的数据或信息均来源皆被财通证券认为可靠，但财通证券不对前述数据或信息的准确性或完整性做出任何保证，报告内容亦仅供参考。（3）不同时期，财通证券可能会依据不同的假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本资料意见不一致的市场评论或投资观点。为控制投资风险，投资者应仔细阅读本资料所附的各项声明、信息披露事项及风险提示。由于上述所列风险提醒事项并未囊括不当使用本资料所涉的全部风险，投资者必要时应寻求专业投资顾问指导。本微信号版权仅为财通证券股份公司所有，并保留一切法律权利。未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、转载和发表。

临床3期并购核酸药物引进/卖出

2025-10-22

·肽研社

Tides | 除了减重和GLP-1，多肽圈趣事儿多多

温馨提示肽研社建读者交流群啦~ 行业交流、商务合作、报告咨询请添加小编微信，后续入群哦👇 研究进展 01 MannKind 美国加州2025-10-13，MannKind（NASDAQ：MNKD）宣布，FDA已受理其补充生物制品许可申请（sBLA），申请批准Afrezza（人胰岛素吸入粉）用于4至17岁患有1型或2型糖尿病的儿童及青少年。该申请的PDUFA目标审评日期为2026年5月29日。若获批准，Afrezza将成为100多年来首款儿童无针胰岛素治疗选择，为多次每日注射或胰岛素泵提供替代方案。该申请基于Phase 3 INHALE-1研究数据。该26周随机开放标签临床试验评估了Afrezza联合基础胰岛素与多次每日注射（MDI）联合基础胰岛素的疗效及安全性，并包括延长阶段26周的安全性数据，其中所有剩余MDI患者改用Afrezza。INHALE-1六个月顶线数据已于2024年12月公布，完整结果将于11月国际儿童及青少年糖尿病学会（ISPAD）大会发布。 Afrezza自2014年6月起获FDA批准用于成人（18岁以上），同时也在印度和巴西获批，并被纳入美国糖尿病协会（ADA）护理标准。 02 先为达生物 2025-10-13，先为达生物的埃诺格鲁肽片获得CDE临床默示许可（CXHL2500742），用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。 03 联邦生物 2025-10-13，联邦生物的UBT251注射液在CTR登记四项临床试验，这是一项评估UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究。 UBT251 是联邦制药自主研发的一款三靶点受体激动剂，靶向 GLP-1、GIP 和 GCGR 三种激素受体。今年6月，Novo Nordisk，向中国珠海联邦制药支付1.8亿美元（约合人民币12.93亿元）预付款，以获取其自主研发的三靶点减肥新药 UBT251 在大中华区以外的全球权益。 04 石药集团百克 2025-10-14，石药集团百克的1类生物药依达格鲁肽α注射液上市申请获得CDE受理（CXSS2500109，CXSS2500110，CXSS2500111）。 05 成都通德药业 2025-10-14，成都通德药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠临床申请获得CDE受理（CYHL2500180）。 06 湖南科伦 2025-10-14，湖南科伦的环孢素口服溶液上市申请获得CDE受理（CYHS2503654）。 07 福建盛迪医药 2025-10-15，福建盛迪医药（母公司为恒瑞医药）的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液临床申请获得CDE受理。 08 中山万汉制药 2025-10-15，中山万汉制药的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE受理。 09 深圳碳云智肽 2025-10-15，深圳碳云智肽的抗菌肽iCAMP016阴道凝胶临床申请获得CDE受理。 10 Lilly 美国2025-10-15，Lilly宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在Ⅲ期ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项研究中均达主要终点，显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（A1C）水平。在ACHIEVE-2研究中，Orforglipron（3 mg、12 mg、36 mg）治疗40周后，A1C最高下降1.7%，显著优于对照药达格列净（-0.8%），成功达成主要终点。在ACHIEVE-5研究中，Orforglipron联合甘精胰岛素治疗亦显著改善血糖控制，A1C最大降幅达2.1%，相比安慰剂（-0.8%）差异具有统计学意义（p<0.001）。两项研究中，Orforglipron同时实现了显著体重下降及多项心血管风险因子改善，疗效与先前研究结果一致。安全性方面，最常见不良反应为轻至中度胃肠道反应，耐受性良好，无肝毒性信号。 11 ProteinQure 加拿大多伦多2025-10-21，生物科技公司ProteinQure宣布，其自主研发的肽-寡核苷酸偶联技术在非人灵长类动物中成功实现了小干扰RNA（siRNA）向中枢神经系统（CNS）的高效递送。研究采用鞘内给药，并通过受体介导转运机制实现siRNA在脑内的广泛分布。在为期28天的研究中，ProteinQure的偶联分子与当前临床领先的脂质基递送系统进行了直接对比，结果显示其递送效率达到同类最优水平，且在特定细胞类型中表现出更高的递送优势。公司将在2025年10月于布达佩斯召开的第21届核酸药物学会（OTS）年会上，公布更多关于其血脑屏障穿越技术项目的早期数据。 12 普莱医药 2025-10-16，江苏普莱医药宣布其1类新药抗菌肽PL-3301口腔凝胶I期临床研究完成首例受试者入组给药，对研究参与者的安全性随访正在进行中。本研究以健康成年参与者为研究对象，开展单次给药的剂量递增临床试验，旨在评价抗菌肽PL-3301口腔凝胶的安全性、耐受性及PK特征，为后期临床开发提供依据。本研究已经获得NMPA的批准，目前正在积极开展各项临床研究工作。抗菌肽PL-3301口腔凝胶是新型多肽类广谱抗感染药物，属于first-in-class非抗生素类抗感染药物，具有独特的抗真菌和抗细菌作用机理，临床前研究数据支持其进入临床开发，以期为口咽念珠菌病的治疗提供新的治疗方法。 13 PeptiDream 日本川崎2025-10，PeptiDream株式会社（东京证券交易所代码：4587）宣布其全资子公司PDRadiopharma与核医学领军企业Curium集团联合启动64Cu-PSMA-I&T在日本的注册性Ⅱ期临床试验（jRCT: 2031250225），用于前列腺癌患者的PET影像诊断。 64Cu-PSMA-I&T是一种以铜-64标记的正电子发射断层显像（PET）放射性药物，靶向表达前列腺特异性膜抗原（PSMA）的前列腺癌细胞。该药物的开发与其治疗配对药物177Lu-PSMA-I&T同步推进，二者构成诊疗一体化的“放射性药物伴侣组合”。此次开放标签、单臂的Ⅱ期研究将评估64Cu-PSMA-I&T的灵敏度、特异性和安全性，计划招募约70名新诊断为中高危或极高危前列腺癌、拟行根治性前列腺切除及盆腔淋巴结清扫术的患者。该研究将在日本作为注册性试验开展，并利用Curium全球临床项目的桥接数据。与此同时，针对177Lu-PSMA-I&T治疗去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）的临床研究也在筹备中。目前，Curium的177Lu-PSMA-I&T已在全球Ⅲ期ECLIPSE研究（NCT05204927）中达成主要终点，显示出显著的临床获益；而64Cu-PSMA-I&T也在多项国际研究（SOLAR系列）中验证了其诊断准确性，为其在日本的注册奠定了基础。 14 云南先施药业 2025-10-17，云南先施药业的特立帕肽注射液临床申请获得CDE受理（CXHL2501135）。 15 Novo Nordisk 【美国 & 丹麦2025-10-17，Novo Nordisk宣布FDA已批准其口服GLP-1受体激动剂Rybelsus®（7 mg和14 mg）用于降低2型糖尿病高危成人的重大不良心血管事件（MACE）风险，包括心血管死亡、心肌梗死及中风。Rybelsus®由此成为唯一获FDA批准、具心血管风险降低效应的口服GLP-1药物，适用于心血管事件的一级及二级预防。在Ⅲb期SOUL研究中，口服司美格鲁肽14 mg在标准治疗基础上可显著降低14%的MACE风险（HR=0.86, p=0.006），与安慰剂相比，受试者四年内心血管事件发生率分别为12.0%与13.8%。研究还显示，该疗法安全性良好，常见不良反应为轻中度胃肠道反应。当前，Novo Nordisk已在美国递交了每日口服版Wegovy®（司美格鲁肽）用于治疗肥胖的补充申请，预计年内将有审批结果。 16 ITM 德国柏林2025-10-18，放射药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布Ⅲ期COMPETE（NCT03049189）研究最新结果：在1级或2级生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者中，非载体177Lu-edotreotide（ITM-11）较依维莫司（everolimus）显著提高客观缓解率（ORR）并延长无进展生存期（mPFS），疗效优势在多个患者亚组中均有体现。该研究为一项全球多中心Ⅲ期研究，比较177Lu-edotreotide与依维莫司在不可切除、进展性G1/G2期GEP-NET患者中的疗效与安全性，已达到主要终点，证实177Lu-edotreotide可显著改善无进展生存期。 COMPETE研究共入组309例患者，按2:1随机分配至177Lu-edotreotide组（n=207）或依维莫司组（n=102）。研究由独立盲法中心评估委员会（BICR）评估。结果显示，177Lu-edotreotide组mPFS显著优于依维莫司组（p<0.022）。按亚组分析： - ORR（中央评估）为21.9% vs. 4.2%；局部评估为30.5% vs. 8.4%（均p<0.0001）； - mPFS在胃肠源性NET和胰源性NET中分别达23.9 vs. 12.0个月、24.5 vs. 14.7个月； - 2级肿瘤患者中mPFS延长尤为显著（21.7 vs. 9.2个月，p=0.003）； - 治疗相关不良事件导致的提前停药率仅为1.8%，显著低于依维莫司组的15.2%。此前在EANM（欧洲核医学学会）年会上公布的COMPETE剂量学数据显示，177Lu-edotreotide可实现精准放射递送，显著降低健康组织的辐射暴露，其报告获得Marie Curie奖，以表彰其在核医学领域的杰出科学贡献。 17 Pfizer & Astellas 美国2025-10-18，Pfizer与Astellas今日公布Ⅲ期EMBARK研究最终结果：在非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）伴高危生化复发（BCR）的男性患者中，XTANDI®（恩杂鲁胺）联合亮丙瑞林显著降低死亡风险并延长总生存期（OS）。该结果于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上作口头报告，并同步发表于The New England Journal of Medicine。研究显示，XTANDI®联合亮丙瑞林组的8年生存率达78.9%，而单用亮丙瑞林组为69.5%，联合治疗可将死亡风险降低40.3%（HR=0.597，95% CI: 0.444–0.804，p=0.0006）。XTANDI单药虽显示生存改善趋势，但未达统计学显著性（HR=0.83，p=0.1867）。这使XTANDI®成为首个也是唯一一个在该人群中证实具有总生存获益的雄激素受体抑制剂方案。 EMBARK研究中位随访时间约94个月，XTANDI联合组的安全性与此前分析一致，未发现新的安全信号。最常见的不良反应包括潮热与疲劳。此前（2023年）公布的主要分析显示，XTANDI联合亮丙瑞林可显著延长无转移生存期（MFS），较单用亮丙瑞林风险下降58%（HR=0.42，p<0.001）。 18 Novartis 瑞士2025-10-19，Novartis在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会主席专场上公布Ⅲ期PSMAddition研究结果：在PSMA阳性的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，Pluvicto™（177Lu vipivotide tetraxetan）联合标准治疗（ARPI + ADT）相较标准治疗单用，显著降低影像学进展或死亡风险28%（HR=0.72，95% CI: 0.58–0.90），并显示出总生存期（OS）改善趋势（HR=0.84）。研究还发现，Pluvicto组的完全缓解率为57.1%（对照组42.3%），总体缓解率（ORR）为85.3%（对照组80.8%），且显著延缓疾病向去势抵抗期（mCRPC）进展（HR=0.70）。疗效优势在各预设亚组中保持一致。安全性方面，Pluvicto组的不良事件谱与此前PSMAfore及VISION研究一致，未发现新的安全信号。3级及以上不良事件发生率为50.7%（对照组43%），最常见为口干、疲劳、恶心、潮热及贫血。 PSMAddition是Pluvicto第三个取得阳性结果的Ⅲ期研究。继2025年3月Pluvicto获FDA批准用于化疗前mCRPC后，该结果进一步证明其在更早期转移性前列腺癌中的潜在临床价值。Novartis计划于年底前向监管机构递交申报，若获批，将使Pluvicto潜在适用患者数量翻倍。 19 Ascletis Pharma 香港2025-10-19，歌礼制药（Ascletis, HKEX: 1672）宣布其小分子GLP-1受体激动剂ASC30的每月一次皮下注射缓释制剂（ASC30 SQ depot）在美国的Ⅱa期临床试验已完成全部入组，共65名受试者，均为肥胖或伴有体重相关共病的超重人群。这项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照多中心研究旨在评估ASC30 SQ depot的安全性、耐受性及降重疗效。研究包含三种剂量组，顶线数据预计将在2026Q1公布。此前在Ⅰb期研究中，ASC30的超长效缓释制剂在肥胖受试者中表现出46天的观测半衰期（终末半衰期为36天），支持每月一次给药方案；其峰谷浓度比约为1.5:1，显示了稳定的药代动力学特征。该制剂基于歌礼自研的超长效缓释平台（ULAP），不依赖白蛋白延长半衰期，从而突破了传统多肽药物半衰期受限于约20天的瓶颈。 20 Apellis Pharma 美国马萨诸塞州2025-10-20，Apellis Pharmaceuticals（NASDAQ：APLS）宣布其C3抑制剂EMPAVELI®（pegcetacoplan）在Ⅲ期VALIANT研究开放标签阶段的新数据，显示出在C3肾小球病（C3G）及原发性免疫复合物膜性增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者中具有显著且持久的疗效。研究结果显示，无论是否合并免疫抑制剂治疗或基线蛋白尿水平如何，EMPAVELI均能维持显著的蛋白尿下降，一年时蛋白尿较基线降低约68%（p<0.0001）。约三分之一患者达到完全蛋白尿缓解（UPCR≤0.5 g/g），且疗效持续一年。肾小球滤过率（eGFR）保持稳定，安全性与既往研究一致，未出现新的安全信号。此外，两项基于Ⅲ期VALIANT研究（EMPAVELI）与APPEAR-C3G研究（iptacopan）的间接对比分析结果显示，EMPAVELI在降低蛋白尿及实现复合肾脏终点方面均优于iptacopan，更多患者达到≥50%蛋白尿下降及UPCR低于1 g/g的标准。这一结果进一步验证了EMPAVELI在C3G和IC-MPGN中的长期疗效和广泛适用性。作为目前唯一获批用于治疗12岁及以上C3G及IC-MPGN患者的药物，EMPAVELI有望显著改善这些罕见肾病患者的生活质量。 Empaveli（Pegcetacoplan）是公司开发的一种玻璃体内注射的靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）双环肽疗法。它通过特异性结合补体C3及其活化片段C3b，调控补体级联反应的过度激活，从而抑制血管内/外溶血及炎症损伤。 21 Terns Pharma 美国加州2025-10-21，Terns Pharmaceuticals（NASDAQ：TERN）公布其口服GLP-1受体激动剂TERN-601治疗肥胖的Ⅱ期临床12周顶线结果。结果显示，最大安慰剂校正体重下降为4.6%，不良事件导致的停药率为12%。在治疗后随访期内，有3名受试者出现无症状、可逆的3级肝酶升高事件，其中2例被认为与药物相关。公司表示，这一结果未达到口服GLP-1RA疗法在安全性、耐受性及疗效上的差异化标准，因而将不再推进TERN-601及其他代谢疾病相关项目。公司CEO表示：“虽然TERN-601未达预期，但团队将继续专注于推进潜在best-in-class的变构BCR-ABL抑制剂TERN-701，用于治疗慢性髓性白血病（CML）。期待在本季度公布其Ⅰ期CARDINAL试验的新数据。” 根据试验数据，TERN-601在不同剂量组（250 mg至750 mg）均观察到统计学显著的体重下降，其中500 mg组达到最高安慰剂校正减重4.6%。主要不良反应为轻中度胃肠道反应，包括恶心（56%）、呕吐（27%）及便秘（12%），未出现严重胃肠事件。 Terns Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注于通过小分子药物研发治疗重大疾病，目前核心管线包括肿瘤及肥胖领域产品。 22 海南中和药业 2025-10-22，海南中和药业的司美格鲁肽注射液在CTR登记一项临床试验（CTR20254198），这是一项司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验。 23 豪森药业 2025-10-22，豪森药业的GLP-1R激动剂HS-10501在CTR登记一项临床试验（CTR20254127），这是一项在2型糖尿病受试者中评估每天一次口服HS-10501/HS-10501-2 相对安慰剂疗效和安全性的多中心、随机的II期临床研究。注册获批 01 齐鲁制药 2025-10-16，海南双成药业的利那洛肽原料药（登记号：YY20250001041）在CDE进行原辅包登记备案，状态为Inactive。企业发展 01 Kailera Therapeutics 美国2025-10-14，临床阶段生物制药公司Kailera Therapeutics宣布完成6亿美元B轮融资，由新投资者Bain Capital Private Equity领投，其他新老投资者包括Adage Capital、加拿大退休金计划投资委员会（CPP Investments）、Janus Henderson等跟投。融资将用于推进公司差异化、晚期肥胖症治疗管线的全球临床开发。此次融资完成后，Bain Capital合伙人Andrew Kaplan将加入Kailera董事会。资金重点支持公司核心候选药物KAI-9531的全球三期临床计划。KAI-9531是一款注射型GLP-1/GIP双受体激动剂，在中国临床试验中显示潜在同类最佳的减重效果。三期计划预计于今年年底启动，将覆盖成人肥胖或超重患者，包括伴有或不伴有2型糖尿病者，以及BMI≥35的高体重群体。此外，融资还将推动口服小分子GLP-1受体激动剂KAI-7535进入全球临床试验，并支持早期项目KAI-4729（GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂）和KAI-9531口服片剂形式的研发。公司还拥有部分已授权产品的新剂型权利及恒瑞代谢病产品组合优先购买权。部分图文来源于网络，如有侵权，请联系删除旗舰报告专栏推荐肽研社生物医药 · 美妆个护 · 营养健康动物健康 · 绿色农业 · 生物材料专业专注 | 成就客户 | 共生成长

申请上市引进/卖出临床申请

2025-10-22

·斯丹姆CRO

友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的II期中期研究数据在2025年ESMO会议上公布 | 斯丹姆助力

2025年10月19日——武汉友芝友生物制药股份有限公司（下称“友芝友生物”，香港联交所代码：02496.HK）宣布，公司自主研发的上皮细胞黏附分子（EpCAM）和分化簇3（CD3）双靶向的在研双特异性抗体（BsAb）药物M701在中国开展的治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）引发的恶性胸水的II期临床研究的中期数据已以大会壁报的形式在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上公布（壁报编号：1880P），亦将于公司网站（https://www.yzybio.com）相应公布。该研究是一项针对晚期非小细胞肺癌导致的恶性胸水的随机对照、多中心、开放式的II期临床试验（研发代号：M70103）。研究按照1:1比例纳入试验组和对照组受试者。试验组受试者在胸腔穿刺引流后，给予胸腔灌注M701药物；对照组受试者则在胸腔穿刺引流后给予胸腔内灌注顺铂药物。研究主要终点为无穿刺生存时间（PuFS），次要终点包括恶性胸水客观缓解率（ORR）、至下次穿刺时间（TTNP）、与恶性胸水相关的症状和体征、药效学以及免疫原性。作为本项目的CRO合作伙伴，斯丹姆依托专业的临床全流程管理团队与成熟运营体系，为项目提供了涵盖临床运营、医学监查、数据管理与统计分析及药物警戒在内的整体支持。我们致力于以规范化的流程与高质量的执行，助力临床试验的稳步推进。展望后续，斯丹姆将继续保持高效协同与专业执行优势，为项目的临床开发工作提供坚实、持续的助力。截至2025年3月7日，54名筛选合格的经至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水的晚期非小细胞肺癌患者，按照1:1随机分组。疗效结果显示：试验组的无穿刺生存时间长于对照组（中位值130天对85天）。特别值得注意的是，在驱动基因阴性的患者亚组中，试验组获益极为显著（中位PuFS未达到对44.5天，HR <0.01，p <0.001）；在既往有胸腔局部化疗史的患者亚组中，试验组亦显示出优势（中位值253天对72天）。在上述敏感人群中，试验组和对照组的恶性胸水客观缓解率分别为72.7%和41.7%。随机分组98天后，只有试验组受试者的呼吸困难症状持续改善。流式细胞术分析证实，输注M701后，胸水中的EpCAM+ CD45-肿瘤细胞显著减少。安全性方面，M701治疗相关不良事件发生率（3.7%）低于顺铂组（10%），仅1例严重不良事件（2级发热）与M701相关，表明M701胸腔灌注耐受性良好。研究结论认为，与顺铂相比，M701在治疗恶性胸水方面显示出显著疗效，且安全性良好，这为其进一步的临床开发提供了支持，尤其适用于无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者或既往接受过胸腔内化疗的患者。基于当前优异的II期结果，一项关键的III期试验计划于2026年启动，以在大规模中国人群中进一步验证M701的有效性和安全性。专家点评本研究的首席研究员，浙江省肿瘤医院宋正波教授对于该项临床研究做了如下评价：该项临床研究是国际上首个通过随机对照研究探索EpCAM/CD3双抗类药物用于肺癌恶性胸腔积液的疗效和安全性的研究，初步结果证实，M701药物能够显著延长再次发生恶性胸腔积液的时间，同时安全性良好，通过该研究，我们也初步探索了该类药物的优势人群（驱动基因阴性或者反复治疗的胸腔积液患者），对于推动同类药物后续临床研究，以及解决恶性胸腔积液缺乏有效药物具有重要的临床意义。同时，M701的局部治疗通过延长胸水不耐受的间隔，可以大大提高患者的生活质量，避免反复穿刺引起的生活质量下降以及由此带来的各种医疗风险，有良好的临床价值和药物经济学价值。关于ESMO 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球顶级肿瘤学盛会之一，致力于展示和分享肿瘤领域的最新研究进展和临床实践成果，为全球肿瘤专业人士提供卓越的学术交流平台。关于M701 M701是一种创新的双特异性抗体，能够同时靶向肿瘤细胞表面的EpCAM抗原和免疫T细胞表面的CD3抗原。其主要作用机制是通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤。通过腹腔或胸腔灌注M701，可有效激活免疫细胞，靶向清除和抑制腹腔或胸腔中的肿瘤细胞。目前，M701在中国正开展针对恶性腹水及恶性胸水的多项不同阶段的临床试验，包括一项针对上皮性实体瘤引发的恶性腹水的关键III期临床试验，以及一项针对非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床试验。公司已授予正大天晴药业集团股份有限公司于人类疾病防治的全领域内在中国对任何含有M701的产品及其稳定剂进行开发、注册、生产及商业化的独家、可分许可的许可。关于友芝友生物友芝友生物是一家致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法的生物技术公司，已前瞻性布局包括但不限于肿瘤并发症、肿瘤、眼科、自身免疫疾病等在内的多个具有广阔潜力的治疗领域。公司尤其专注于开发T细胞接合的BsAb（包括M701），以及靶向肿瘤微环境（TME）的BsAb（包括Y101D及Y332）。友芝友生物致力于通过前沿技术推动创新疗法的开发，为全球患者提供更有效的治疗选择。往期推荐 RECOMMEND 1 AMWC2025精彩回顾 | 斯丹姆展示一站式医美临床开发解决方案，分享全球注册路径 2 ORR高达83.3%！弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望 | 斯丹姆助力 3 再登《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》| 先为达生物宣布埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验（EECOH-2）结果发表

临床2期临床结果

100 项与伊诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-12-17
肥胖	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-12-17
2型糖尿病	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-11-23
2型糖尿病	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-11-23
糖尿病前期	临床3期	-	HK inno.N Corp.	2025-09-22
肾功能不全	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-08-21
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	齋網艱積窪醖窪鬱範獵(鬱願鹽選廠願餘廠鹽繭) = 顧衊艱壓淵鏇願鬱衊蓋製糧壓襯壓構艱簾網簾 (齋窪糧鹹繭淵鏇範餘製 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	齋網艱積窪醖窪鬱範獵(鬱願鹽選廠願餘廠鹽繭) = 窪築積鬱淵廠願蓋選遞製糧壓襯壓構艱簾網簾 (齋窪糧鹹繭淵鏇範餘製 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	願觸夢艱製獵夢製醖糧(餘窪壓鹹繭鏇積簾願蓋) = 艱醖襯鹽蓋衊鑰繭鑰廠簾繭築範艱構積齋願鹽 (獵築構網選範鹹觸襯糧 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	淵壓繭顧製鑰網觸顧獵(選廠選簾鬱鹹壓蓋獵餘) = 構衊鏇壓窪憲願構築網簾醖鑰壓憲淵鏇築鹹鏇 (襯壓淵製鹽獵膚廠範積, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	淵壓繭顧製鑰網觸顧獵(選廠選簾鬱鹹壓蓋獵餘) = 衊範顧夢廠衊願範簾糧簾醖鑰壓憲淵鏇築鹹鏇 (襯壓淵製鹽獵膚廠範積, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	網蓋蓋願夢鹹範衊構範(鏇積艱鬱窪網鏇齋蓋餘) = 獵製築製蓋窪鹽簾鹽壓壓積蓋築鬱憲壓鬱蓋構 (繭蓋艱壓廠簾顧網繭鹽 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	網蓋蓋願夢鹹範衊構範(鏇積艱鬱窪網鏇齋蓋餘) = 餘築願構齋衊簾構鬱糧壓積蓋築鬱憲壓鬱蓋構 (繭蓋艱壓廠簾顧網繭鹽 )
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	襯繭憲壓醖襯壓鹽網憲(膚獵製積廠構鏇艱顧憲) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 糧廠餘壓壓築顧製衊衊 (積鹽廠簾鬱齋鏇醖積憲 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	襯夢願獵醖鑰淵鹽鑰淵(鏇鹹獵蓋襯糧壓淵鬱範) = 簾齋顧鹽遞齋淵獵膚蓋淵積衊鹹衊窪糧選遞顧 (艱積壓構壓築淵積選遞 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	襯夢願獵醖鑰淵鹽鑰淵(鏇鹹獵蓋襯糧壓淵鬱範) = 淵艱遞廠醖遞願襯繭齋淵積衊鹹衊窪糧選遞顧 (艱積壓構壓築淵積選遞 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	齋顧夢鏇選憲醖簾膚獵(範繭鹹範淵齋構繭鹽廠) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期遞鏇餘壓壓簾鹽壓壓願 (簾糧鬱製鹹觸範窪觸窪 )	积极	2024-01-24
				placebo
NCT05680155 (NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	網築製願選顧範襯壓獵(範齋艱齋餘艱窪窪構窪) = 鏇鏇窪餘壓簾製淵獵範製鹹蓋醖構鬱網繭鑰壓 (構網獵壓憲獵築製簾餘 ) 更多	积极	2024-01-03
				Ecnoglutide 1.2 mgEcnoglutide 1.2 mg	網築製願選顧範襯壓獵(範齋艱齋餘艱窪窪構窪) = 鹽簾醖積製鹽積襯壓繭製鹹蓋醖構鬱網繭鑰壓 (構網獵壓憲獵築製簾餘 ) 更多
NCT05111912 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	肥胖	206	XW003 1.2 mg	鏇製鹹築簾廠繭齋艱淵(糧齋鏇繭積願鹽獵鏇淵) = 廠夢醖願窪鹹繭糧壓鹹範網廠醖廠網窪艱襯遞 (製憲醖艱糧齋築獵廠願 )	积极	2023-06-20
				XW003 1.8 mg	鏇製鹹築簾廠繭齋艱淵(糧齋鏇繭積願鹽獵鏇淵) = 鬱鏇簾齋鏇構積顧鏇鹽範網廠醖廠網窪艱襯遞 (製憲醖艱糧齋築獵廠願 )
CTR20211014 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	XW003 0.4 mg	獵繭糧鏇獵積淵餘繭廠(積獵獵獵鑰壓鏇製製遞) = 夢構鹽獵壓襯繭鹽糧觸積觸顧遞遞廠糧獵遞構 (糧範鏇積鏇膚鹽襯鏇簾 ) 更多	积极	2023-06-20
				XW003 0.8 mg	獵繭糧鏇獵積淵餘繭廠(積獵獵獵鑰壓鏇製製遞) = 選糧廠願淵憲糧築鑰艱積觸顧遞遞廠糧獵遞構 (糧範鏇積鏇膚鹽襯鏇簾 ) 更多