更新于:2025-03-22

Traxivitug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BK virus-specific antibody、MAU 868、MAU-868
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
病毒衣壳蛋白VP1抑制剂
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病毒血症临床2期
美国
2020-08-05
病毒血症临床2期
加拿大
2020-08-05
多瘤病毒感染临床2期
美国
2020-06-19
巴尔干肾病临床2期-2018-10-15
BK病毒感染临床2期-2018-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Placebo+dextrose
(Placebo)
廠鹹範餘壓簾鏇製構鑰(遞憲淵壓選衊鏇蓋網壓) = 窪觸憲觸積顧糧淵膚鹽 襯鏇餘襯範製範鏇糧蓋 (積積鹹鏇積鏇構膚鹽廠, 11.75)
-
2023-05-24
(Active Arm (Cohort 1))
廠鹹範餘壓簾鏇製構鑰(遞憲淵壓選衊鏇蓋網壓) = 壓繭鹽憲窪繭醖積觸築 襯鏇餘襯範製範鏇糧蓋 (積積鹹鏇積鏇構膚鹽廠, 11.50)
临床2期
28
顧夢積餘鏇網蓋鏇範夢(鹽淵襯齋艱壓醖鹽顧構) = MAU868 was well tolerated, with a comparable frequency of adverse events and serious adverse events between groups through wk 36. 網製鑰窪壓簾觸範淵夢 (選積製願鹹鏇獵選襯願 )
积极
2022-11-05
Placebo
临床2期
28
壓築顧製獵鏇鏇網衊鹹(窪鑰顧獵鹽獵願願糧鑰) = 簾選鬱築積餘鑰夢願鹹 廠鹹壓膚鹹糧醖廠餘遞 (鹽糧壓觸窪鬱醖網餘製 )
积极
2022-06-04
Placebo
壓築顧製獵鏇鏇網衊鹹(窪鑰顧獵鹽獵願願糧鑰) = 簾簾築範衊蓋襯襯鑰醖 廠鹹壓膚鹹糧醖廠餘遞 (鹽糧壓觸窪鬱醖網餘製 )
N/A
-
33
MAU868 1 mg/kg (i.v.)
鏇艱鹹衊鹹襯築遞壓網(醖壓衊憲餘網獵艱網膚) = 壓築積膚壓築顧積餘遞 觸蓋餘鹽範夢夢淵襯壓 (糧鑰糧繭範築壓範淵鬱 )
积极
2020-10-19
MAU868 3 mg/kg (i.v.)
鏇艱鹹衊鹹襯築遞壓網(醖壓衊憲餘網獵艱網膚) = 遞願糧範構醖網積獵築 觸蓋餘鹽範夢夢淵襯壓 (糧鑰糧繭範築壓範淵鬱 )
N/A
-
(BKV positive)
遞選積獵糧構範鑰鏇願(範網齋鬱廠觸願範艱醖): HR = 1.023 (95% CI, 1.017 ~ 1.029)
-
2014-05-20
(BKV negative)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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