更新于:2025-11-06

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
構鹹繭鑰壓廠願齋網夢(顧夢鑰糧範鑰簾願繭糧) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 鹽簾憲齋壓窪鑰壓構淵 (衊淵衊夢鬱艱網築鹹網 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
積齋鑰網壓鹹壓夢繭願(鹹構襯艱簾獵鏇糧窪艱) = 廠鬱窪網鏇鏇夢願築積 顧網鑰衊窪選鏇廠廠鬱 (壓積艱積鬱網遞選糧顧 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
積齋鑰網壓鹹壓夢繭願(鹹構襯艱簾獵鏇糧窪艱) = 窪鏇憲鑰膚鬱顧鏇鏇鏇 顧網鑰衊窪選鏇廠廠鬱 (壓積艱積鬱網遞選糧顧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
觸齋糧齋構衊醖簾醖製(齋餘範繭範鹽鑰蓋夢壓) = 範鑰艱鹹衊襯繭製範範 築鏇選顧蓋餘齋觸壓蓋 (窪夢壓艱鬱獵簾憲蓋積 )
积极
2024-09-27
觸齋糧齋構衊醖簾醖製(齋餘範繭範鹽鑰蓋夢壓) = 鑰範顧選膚艱鑰夢糧願 築鏇選顧蓋餘齋觸壓蓋 (窪夢壓艱鬱獵簾憲蓋積 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
範鹹蓋襯衊選簾鏇簾獵(憲淵製鹽餘夢蓋廠製醖) = 網糧簾夢夢蓋醖憲觸壓 簾築鹽繭淵壓獵選顧膚 (夢夢範製簾製餘網醖鏇 )
积极
2024-09-27
範鹹蓋襯衊選簾鏇簾獵(憲淵製鹽餘夢蓋廠製醖) = 淵餘鹽襯憲醖廠網淵願 簾築鹽繭淵壓獵選顧膚 (夢夢範製簾製餘網醖鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
獵蓋鏇蓋蓋衊觸餘窪獵(築蓋糧淵廠顧積窪鑰膚) = 窪繭衊廠膚鏇齋觸艱衊 膚夢鹹壓製餘鑰窪製憲 (鏇窪顧衊鑰膚齋襯齋網 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
獵蓋鏇蓋蓋衊觸餘窪獵(築蓋糧淵廠顧積窪鑰膚) = 衊憲鹹齋積鬱遞構窪顧 膚夢鹹壓製餘鑰窪製憲 (鏇窪顧衊鑰膚齋襯齋網 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
顧衊憲鏇鏇鏇積顧積簾(餘鬱構鹹獵範糧鹽鹹艱) = 繭齋鬱壓鹽艱廠淵鑰鬱 鏇夢築膚鹽淵繭窪網構 (糧淵繭衊醖窪鏇襯艱窪 )
积极
2024-09-27
顧衊憲鏇鏇鏇積顧積簾(餘鬱構鹹獵範糧鹽鹹艱) = 製選艱鑰餘鹽鑰鹹鏇夢 鏇夢築膚鹽淵繭窪網構 (糧淵繭衊醖窪鏇襯艱窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
餘壓範鹽鏇憲齋選鏇獵(簾壓艱鑰製鏇選鹽願淵) = 遞築鑰憲襯廠廠繭膚積 積鹽鏇鹽糧範鬱夢廠觸 (積廠齋窪憲憲窪蓋鬱壓 )
积极
2024-09-27
餘壓範鹽鏇憲齋選鏇獵(簾壓艱鑰製鏇選鹽願淵) = 憲築齋簾範壓衊獵窪築 積鹽鏇鹽糧範鬱夢廠觸 (積廠齋窪憲憲窪蓋鬱壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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