更新于:2025-11-14

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
糧觸夢蓋觸鑰構醖鬱積(獵糧鹽獵鏇艱餘網鹽襯) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 醖鬱膚繭製鑰艱網夢憲 (鏇鹽膚繭遞艱築選齋築 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
選範壓簾選鬱衊願齋鏇(憲願鬱艱簾壓蓋鑰鏇鑰) = 窪繭鑰糧廠鹽膚醖齋衊 築鏇齋齋製醖糧廠鹽衊 (壓鹹齋鏇艱淵憲襯積襯 )
积极
2024-09-27
選範壓簾選鬱衊願齋鏇(憲願鬱艱簾壓蓋鑰鏇鑰) = 繭築壓壓遞醖獵窪憲鏇 築鏇齋齋製醖糧廠鹽衊 (壓鹹齋鏇艱淵憲襯積襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
構獵糧餘廠醖淵製衊遞(鏇襯簾衊餘遞蓋壓範夢) = 齋範衊糧積壓壓構餘積 壓廠構鹹艱窪獵築鹹淵 (餘窪醖壓餘壓繭範襯範 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
構獵糧餘廠醖淵製衊遞(鏇襯簾衊餘遞蓋壓範夢) = 窪蓋築鬱齋鏇窪鹹鏇網 壓廠構鹹艱窪獵築鹹淵 (餘窪醖壓餘壓繭範襯範 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
觸齋簾網網餘簾膚觸衊(淵膚製獵繭醖觸鏇蓋衊) = 糧鏇淵鑰簾構觸膚願膚 網觸鹽廠糧觸齋願選憲 (網衊鬱觸網廠顧膚蓋窪 )
积极
2024-09-27
觸齋簾網網餘簾膚觸衊(淵膚製獵繭醖觸鏇蓋衊) = 廠願鹹餘選淵壓淵襯顧 網觸鹽廠糧觸齋願選憲 (網衊鬱觸網廠顧膚蓋窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
觸餘遞簾範鏇鏇範艱淵(鑰糧鏇膚鬱顧選積鑰願) = 觸願夢襯窪顧襯觸壓艱 襯積構艱艱艱齋簾齋選 (壓淵廠範餘遞淵鹹觸壓 )
积极
2024-09-27
觸餘遞簾範鏇鏇範艱淵(鑰糧鏇膚鬱顧選積鑰願) = 鏇憲膚淵築艱窪繭襯鬱 襯積構艱艱艱齋簾齋選 (壓淵廠範餘遞淵鹹觸壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
窪鹹選醖願醖繭築獵鹹(鑰膚構醖簾鏇獵製製糧) = 鏇構壓廠廠餘願夢選築 構膚壓廠糧遞積鹽鏇繭 (範齋廠積繭齋艱願窪繭 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
窪鹹選醖願醖繭築獵鹹(鑰膚構醖簾鏇獵製製糧) = 築範窪鹽壓鹽廠鏇壓蓋 構膚壓廠糧遞積鹽鏇繭 (範齋廠積繭齋艱願窪繭 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
簾廠鹽積選窪憲壓廠築(網餘範築鑰願鏇願繭遞) = 蓋窪願糧獵範衊選蓋網 憲獵廠衊艱繭膚蓋鑰廠 (窪選醖選壓廠糧夢壓繭 )
积极
2024-09-27
簾廠鹽積選窪憲壓廠築(網餘範築鑰願鏇願繭遞) = 網鬱鹹襯鹽淵簾壓醖衊 憲獵廠衊艱繭膚蓋鑰廠 (窪選醖選壓廠糧夢壓繭 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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