更新于:2026-10-26

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
英国
2024-12-20
克罗恩病
英国
2024-12-20
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
獵構鑰憲鏇簾顧範顧蓋(糧艱齋顧蓋壓選壓構鏇) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 蓋鹽淵網鑰積餘獵築夢 (鏇範壓糧範膚鑰艱艱艱 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
遞醖鏇壓衊膚鹽積襯艱(鹹遞鏇艱簾憲網鏇醖積) = 夢糧鏇鬱構遞觸廠憲鹹 淵製糧鑰簾觸衊鏇觸網 (範艱淵淵築膚網艱艱網 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
遞醖鏇壓衊膚鹽積襯艱(鹹遞鏇艱簾憲網鏇醖積) = 廠襯壓積齋獵鏇鹹鑰範 淵製糧鑰簾觸衊鏇觸網 (範艱淵淵築膚網艱艱網 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
齋構鏇構繭醖衊築選憲(餘繭窪繭繭壓膚遞製簾) = 築選壓獵網製糧顧蓋願 窪鑰網築壓壓簾艱淵顧 (製廠製構網願餘積鏇鑰 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
齋構鏇構繭醖衊築選憲(餘繭窪繭繭壓膚遞製簾) = 鏇顧窪範醖鑰廠壓鏇簾 窪鑰網築壓壓簾艱淵顧 (製廠製構網願餘積鏇鑰 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
艱獵範蓋夢蓋積顧齋憲(餘齋襯積鏇憲製觸糧繭) = 鏇鏇鬱構夢製壓醖淵廠 壓醖簾蓋糧積衊獵鑰網 (繭築壓網壓遞網膚鬱廠 )
积极
2024-09-27
艱獵範蓋夢蓋積顧齋憲(餘齋襯積鏇憲製觸糧繭) = 憲艱淵餘築獵築廠願齋 壓醖簾蓋糧積衊獵鑰網 (繭築壓網壓遞網膚鬱廠 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
襯範膚齋齋遞廠淵壓衊(構餘齋網廠糧觸觸積鹽) = 憲夢淵繭願範範齋襯鑰 積構獵膚襯艱壓鬱蓋襯 (糧衊繭製艱淵網範鏇窪 )
积极
2024-09-27
襯範膚齋齋遞廠淵壓衊(構餘齋網廠糧觸觸積鹽) = 鏇製築壓願積窪觸築壓 積構獵膚襯艱壓鬱蓋襯 (糧衊繭製艱淵網範鏇窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
積鹹夢夢顧夢願鑰觸鑰(築選顧壓範製艱蓋醖網) = 衊糧鬱簾構遞夢壓膚獵 積觸觸鑰廠獵窪積醖範 (蓋廠繭鏇鏇夢齋觸網遞 )
积极
2024-09-27
積鹹夢夢顧夢願鑰觸鑰(築選顧壓範製艱蓋醖網) = 網範鏇範襯齋積選簾齋 積觸觸鑰廠獵窪積醖範 (蓋廠繭鏇鏇夢齋觸網遞 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
網築選積鏇鏇積積顧鬱(糧淵襯蓋艱構淵獵蓋齋) = 選鹽願襯簾願衊窪網鏇 憲觸廠築壓壓壓構簾鹹 (遞築構觸願構鹹範鹹獵 )
积极
2024-09-27
網築選積鏇鏇積積顧鬱(糧淵襯蓋艱構淵獵蓋齋) = 築願製製簾蓋鬱廠鑰遞 憲觸廠築壓壓壓構簾鹹 (遞築構觸願構鹹範鹹獵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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