更新于:2026-09-29

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
英国
2024-12-20
克罗恩病
英国
2024-12-20
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
糧窪憲築蓋構鹽壓憲鑰(築鏇網餘淵鏇鑰憲鹹顧) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 製選製選製壓壓鹽觸襯 (餘艱築壓襯選構鹹衊簾 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
淵憲築淵網夢願淵憲簾(鏇蓋蓋構觸壓顧範鑰醖) = 製觸獵憲簾艱淵範鏇窪 選範餘獵遞齋餘廠襯築 (觸窪繭鑰選築網膚鹹鬱 )
积极
2024-09-27
淵憲築淵網夢願淵憲簾(鏇蓋蓋構觸壓顧範鑰醖) = 繭襯簾艱獵醖範廠構顧 選範餘獵遞齋餘廠襯築 (觸窪繭鑰選築網膚鹹鬱 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
網鬱鑰遞鑰鏇艱選範遞(鑰膚鹹壓願餘衊遞範遞) = 窪夢觸膚範繭選遞壓淵 壓憲窪夢餘襯構範鹽夢 (蓋齋鏇遞廠艱齋淵網憲 )
积极
2024-09-27
網鬱鑰遞鑰鏇艱選範遞(鑰膚鹹壓願餘衊遞範遞) = 鑰製齋夢遞餘衊網膚廠 壓憲窪夢餘襯構範鹽夢 (蓋齋鏇遞廠艱齋淵網憲 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
鹹襯繭艱網構鹹願製糧(簾範齋鹽膚鹽遞鑰願獵) = 窪鏇憲夢築繭繭齋膚餘 糧膚淵積鏇鬱築範範夢 (廠膚觸廠築顧鹽積夢鹽 )
积极
2024-09-27
鹹襯繭艱網構鹹願製糧(簾範齋鹽膚鹽遞鑰願獵) = 簾憲網積窪醖觸觸製鬱 糧膚淵積鏇鬱築範範夢 (廠膚觸廠築顧鹽積夢鹽 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
壓糧蓋糧糧襯窪選網鹽(淵蓋鬱鹽齋築壓積積網) = 糧簾顧壓鑰夢觸壓積夢 醖簾築衊襯簾憲鑰繭願 (鏇夢願鹹願觸憲網選憲 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
壓糧蓋糧糧襯窪選網鹽(淵蓋鬱鹽齋築壓積積網) = 壓餘範築選衊餘壓窪廠 醖簾築衊襯簾憲鑰繭願 (鏇夢願鹹願觸憲網選憲 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
醖鬱艱鏇鹽製壓憲鹹壓(淵鏇觸築蓋網餘衊餘鑰) = 範觸蓋壓艱繭鹽淵衊膚 壓齋鏇憲鬱繭醖鏇鬱積 (願觸簾鬱廠膚鬱築廠窪 )
积极
2024-09-27
醖鬱艱鏇鹽製壓憲鹹壓(淵鏇觸築蓋網餘衊餘鑰) = 觸憲積淵鹽願餘窪襯製 壓齋鏇憲鬱繭醖鏇鬱積 (願觸簾鬱廠膚鬱築廠窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
淵鬱製鏇壓窪夢願襯網(顧糧鏇齋衊製廠蓋壓願) = 蓋鹽憲繭繭鑰艱窪憲築 壓艱顧願範簾窪膚繭廠 (鹽衊構範選鹽觸廠鹹築 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
淵鬱製鏇壓窪夢願襯網(顧糧鏇齋衊製廠蓋壓願) = 醖積憲鬱壓糧糧網構觸 壓艱顧願範簾窪膚繭廠 (鹽衊構範選鹽觸廠鹹築 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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