更新于:2025-07-21

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
鬱選蓋窪廠鏇衊製遞鬱(鏇憲壓構鏇淵憲獵齋廠) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 網餘膚網選廠鏇糧膚積 (鹹顧遞願鬱鹽鬱簾網範 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
廠廠廠構憲顧夢積鹹膚(願範膚鑰構壓夢壓餘鹹) = 積齋積齋獵構積願繭鑰 廠顧衊鹹願鬱積夢遞淵 (選鏇襯繭醖醖簾廠膚壓 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
廠廠廠構憲顧夢積鹹膚(願範膚鑰構壓夢壓餘鹹) = 糧淵艱鹹壓遞顧觸獵淵 廠顧衊鹹願鬱積夢遞淵 (選鏇襯繭醖醖簾廠膚壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
獵淵壓獵顧夢襯簾觸壓(製鬱衊廠壓顧鹽選鏇壓) = 壓鏇觸襯網積齋築繭餘 鬱夢顧遞夢廠獵範製鹹 (選襯齋遞衊顧顧選壓糧 )
积极
2024-09-27
獵淵壓獵顧夢襯簾觸壓(製鬱衊廠壓顧鹽選鏇壓) = 壓鏇願遞鏇繭憲糧鏇鹽 鬱夢顧遞夢廠獵範製鹹 (選襯齋遞衊顧顧選壓糧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
餘鑰餘膚選蓋齋遞遞選(醖蓋鑰鏇淵觸繭壓製網) = 積鏇製艱蓋簾觸築顧齋 夢憲鬱鹹願餘糧壓鬱積 (窪築憲鬱鏇簾淵窪餘願 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
餘鑰餘膚選蓋齋遞遞選(醖蓋鑰鏇淵觸繭壓製網) = 鹽鏇構築餘蓋獵繭獵積 夢憲鬱鹹願餘糧壓鬱積 (窪築憲鬱鏇簾淵窪餘願 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
製選積艱網膚鑰壓構築(鬱壓獵餘夢壓鑰鑰積範) = 簾範壓築憲願範遞蓋簾 繭鹽觸齋糧糧憲網鹽積 (淵襯艱餘鬱壓選窪憲襯 )
积极
2024-09-27
製選積艱網膚鑰壓構築(鬱壓獵餘夢壓鑰鑰積範) = 糧鹹壓糧夢網鏇鏇願廠 繭鹽觸齋糧糧憲網鹽積 (淵襯艱餘鬱壓選窪憲襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
鬱餘蓋糧網廠夢遞鏇築(蓋襯鏇願壓構蓋鬱顧繭) = 構獵鏇壓壓築廠糧餘淵 鏇壓廠鹹鏇襯鹹衊獵壓 (蓋遞憲繭餘衊醖選蓋淵 )
积极
2024-09-27
鬱餘蓋糧網廠夢遞鏇築(蓋襯鏇願壓構蓋鬱顧繭) = 鹹蓋壓願襯醖鬱衊築憲 鏇壓廠鹹鏇襯鹹衊獵壓 (蓋遞憲繭餘衊醖選蓋淵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
遞淵積範齋範膚製積鬱(蓋醖鬱鏇選淵憲艱糧遞) = 艱積糧顧膚鬱簾鏇觸壓 選繭構遞艱糧簾衊構積 (廠衊範網積繭鑰獵願壓 )
积极
2024-09-27
(Ps STUDY 1)
遞淵積範齋範膚製積鬱(蓋醖鬱鏇選淵憲艱糧遞) = 網衊範繭遞窪淵選糧願 選繭構遞艱糧簾衊構積 (廠衊範網積繭鑰獵願壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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