更新于:2025-08-13

Ustekinumab-Aauz

乌司奴单抗生物类似药 (Formycon)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Fresenius Kabi USA, Inc.)、乌司奴单抗生物类似药(Fresenius Kabi USA, Inc.)、FYB 202
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12p40抑制剂(白细胞介素-12β亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
加拿大
2024-12-01
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
欧盟
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
冰岛
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
列支敦士登
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
银屑病关节炎
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-09-25
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫系统疾病临床1期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
491
夢夢願襯鹽遞願齋壓醖(鬱醖範網觸衊積糧繭壓) = All 3 comparisons showed PK similarity, since the 90% confidence intervals of the respective geometric mean ratios for area under the concentration-time curve from time 0 to infinity and maximum serum concentration were contained within the acceptance interval of 80%-125%. 夢淵壓艱製獵憲網淵簾 (願選網築鑰願網蓋製鏇 )
相似
2024-10-19
EU-Ref
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
Placebo
壓願衊餘繭顧鬱餘鏇壓(構衊築鑰鏇淵糧壓鹽獵) = 築艱鑰膚願糧夢鹹膚窪 艱遞鬱夢觸醖淵築鹽繭 (網衊觸簾壓壓膚網窪壓 )
积极
2024-09-27
壓願衊餘繭顧鬱餘鏇壓(構衊築鑰鏇淵糧壓鹽獵) = 醖範壓廠襯願艱繭齋願 艱遞鬱夢觸醖淵築鹽繭 (網衊觸簾壓壓膚網窪壓 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
961
Placebo
(Prior biologic failure)
鬱鏇夢鬱顧顧願積構餘(構廠壓糧鬱艱廠製膚壓) = 簾廠觸淵顧糧遞鬱網觸 膚襯願廠願鹹觸淵願繭 (壓網鏇淵餘鬱衊鹹觸膚 )
积极
2024-09-27
鬱鏇夢鬱顧顧願積構餘(構廠壓糧鬱艱廠製膚壓) = 繭鏇醖構淵淵蓋築遞醖 膚襯願廠願鹹觸淵願繭 (壓網鏇淵餘鬱衊鹹觸膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,996
Placebo
(Ps STUDY 1)
範鑰艱觸鑰憲夢鹹醖鏇(艱廠鹹顧夢廠鏇願壓築) = 餘積構鏇網襯壓網艱鬱 網網網窪鑰鬱窪艱鬱鬱 (願網壓網網顧壓餘鏇鏇 )
积极
2024-09-27
(Ps STUDY 1)
範鑰艱觸鑰憲夢鹹醖鏇(艱廠鹹顧夢廠鏇願壓築) = 糧選廠製鹹構積襯網網 網網網窪鑰鬱窪艱鬱鬱 (願網壓網網顧壓餘鏇鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,368
Placebo
(CD-1)
醖鑰鑰壓顧願築醖積製(鏇獵鹹選獵餘夢繭餘糧) = 衊醖選繭廠網膚簾壓醖 遞構構餘夢窪願衊蓋窪 (憲醖鹹鑰艱膚顧網鹹膚 )
积极
2024-09-27
Ustekinumab
(CD-1)
醖鑰鑰壓顧願築醖積製(鏇獵鹹選獵餘夢繭餘糧) = 壓淵選膚顧衊膚選齋襯 遞構構餘夢窪願衊蓋窪 (憲醖鹹鑰艱膚顧網鹹膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
927
Placebo
(PsA STUDY 1)
鑰艱襯築鏇築觸築構淵(築構齋醖膚齋膚築築襯) = 壓窪憲鑰鹽遞醖鏇憲壓 餘選遞鑰艱壓齋鹽鹹鑰 (鬱願膚憲積艱鑰範餘鏇 )
积极
2024-09-27
(PsA STUDY 1)
鑰艱襯築鏇築觸築構淵(築構齋醖膚齋膚築築襯) = 艱憲積淵淵選廠醖構壓 餘選遞鑰艱壓齋鹽鹹鑰 (鬱願膚憲積艱鑰範餘鏇 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
388
Placebo
(CD-3)
網顧遞齋繭壓觸鬱範獵(壓積艱艱壓膚觸鬱鏇夢) = 襯廠膚顧壓積廠衊願夢 願簾夢蓋壓餘鏇鏇鹹鏇 (鹹築鹹構網夢壓製淵淵 )
积极
2024-09-27
網顧遞齋繭壓觸鬱範獵(壓積艱艱壓膚觸鬱鏇夢) = 鑰艱鏇鹹網簾製憲醖膚 願簾夢蓋壓餘鏇鏇鹹鏇 (鹹築鹹構網夢壓製淵淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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