SHR-A2102

ESMO CONGRESS 2026 ESMO 中国 Oral 标题速览-文末附表 按肿瘤类型分类 · 47 项Proffered Paper 16 项 · Rapid Oral 31 项 截至 2026 年 9 月 21 日。研究者按会议报告人列示；单位与药物公司据公开资料补充。“适应症”指研究人群。 乳腺癌　4 项 4RO　·　Rapid Oral既往接受 ADC 治疗的转移性乳腺癌患者采用载荷相同、靶点不同的新型 ADC：前瞻性、开放标签Ⅱ期平台试验（SWITCH） 研究者：范蕾（Lei Fan） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：既往接受 ADC 治疗的转移性乳腺癌 药物：载荷相同、靶点不同的新型 ADC（本摘要具体品种未披露） 药物公司：未披露 5RO　·　Rapid Oral新型 B7-H3 靶向抗体偶联药物 SYS6043 在晚期乳腺癌患者中的安全性与疗效 研究者：王红霞（Hongxia Wang） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：晚期乳腺癌 药物：SYS6043（B7-H3 ADC） 药物公司：石药集团（巨石生物） 4639RO　·　Rapid Oral芦康沙妥珠单抗对比化疗治疗既往经治、局部复发或转移性三阴性乳腺癌：Ⅲ期 OptiTROP-Breast01 研究最终总生存期分析 研究者：李曼 研究者单位：大连医科大学附属第二医院 适应症：既往经治、局部复发或转移性三阴性乳腺癌 药物：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，SKB264/MK-2870）；对照：化疗 药物公司：科伦博泰；大中华区以外权益合作方默沙东；化疗药具体厂商未披露 4640RO　·　Rapid OralNectin-4 ADC Bulumtatug fuvedotin（9MW2821）治疗既往接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类 ADC 的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌：Ⅱ期研究结果 研究者：张剑 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：既往接受拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类 ADC 的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 药物：Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821） 药物公司：迈威生物 肺癌　7 项 4243O　·　Proffered PaperEGFR突变肺腺癌的单细胞转录组分析揭示TKI治疗过程中动态变化的肿瘤生态系统亚型 研究者：Shiyue Wan 研究者单位：同济大学附属上海市肺科医院 适应症：EGFR突变肺腺癌 药物：TKI（标题未披露具体品种） 药物公司：未披露 384RO　·　Rapid Oral罗伊氏乳杆菌来源的共轭亚油酸通过解除 Cbl-b 介导的免疫抑制增强非小细胞肺癌抗 PD-1 治疗 研究者：Qian Song 研究者单位：山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）（据近期同名肺癌研究论文） 适应症：非小细胞肺癌（基础与转化研究） 药物：抗 PD-1 治疗（具体品种未披露）；共轭亚油酸（研究性干预） 药物公司：未披露 702RO　·　Rapid Oral免疫检查点阻断治疗非小细胞肺癌软脑膜转移患者 研究者：郑媚美（Meimei Zheng） 研究者单位：广东省人民医院（广东省肺癌研究所） 适应症：非小细胞肺癌软脑膜转移 药物：免疫检查点抑制剂（具体品种未披露） 药物公司：未披露 1950RO　·　Rapid Oral个体化新抗原树突状细胞疫苗 LK101 用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线维持治疗：Ⅰb/Ⅱa期研究 研究者：段建春 研究者单位：中国医学科学院肿瘤医院 适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌；一线维持治疗 药物：LK101（个体化新抗原 DC 疫苗） 药物公司：北京立康生命科技 1952RO　·　Rapid OralIBI363（TAK-928）联合贝伐珠单抗对比多西他赛治疗无可靶向基因变异、免疫治疗耐药的局部晚期或转移性肺腺癌：随机Ⅰb期研究 研究者：周建娅 研究者单位：浙江大学医学院附属第一医院 适应症：无可靶向基因变异、免疫治疗耐药的局部晚期或转移性肺腺癌 药物：IBI363（TAK-928）＋贝伐珠单抗；对照：多西他赛 药物公司：IBI363：信达生物、武田；贝伐珠单抗及多西他赛：具体厂商未披露 2615RO　·　Rapid Oral达麦利替尼联合阿美替尼对比含铂化疗治疗 EGFR-TKI 治疗后出现 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌：随机Ⅲ期研究 研究者：李子明 研究者单位：上海交通大学医学院附属胸科医院（上海市胸科医院） 适应症：EGFR-TKI 治疗后 MET 扩增的晚期非小细胞肺癌 药物：达麦利替尼＋阿美替尼；对照：含铂化疗 药物公司：达麦利替尼、阿美替尼：翰森制药／豪森药业；化疗药具体厂商未披露 2616RO　·　Rapid OralPD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期非小细胞肺癌：Ⅱ期研究 研究者：熊安稳 研究者单位：同济大学附属东方医院（上海市东方医院） 适应症：晚期非小细胞肺癌 药物：CS2009 药物公司：基石药业 胸腺癌　1 项 4156RO　·　Rapid Oral依沃西单抗联合化疗一线治疗复发或转移性胸腺癌：iTHYM Ⅱ期研究中期结果 研究者：侯雪 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：复发或转移性胸腺癌；一线治疗 药物：依沃西单抗＋化疗 药物公司：依沃西单抗：康方生物（部分海外地区授权合作方 Summit Therapeutics）；化疗药具体厂商未披露 胃及胃食管结合部癌　2 项 1008RO　·　Rapid OralIBI363（TAK-928）联合 XELOX 一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌 研究者：俞鹏飞（Pengfei Yu） 研究者单位：浙江省肿瘤医院 适应症：晚期胃或胃食管结合部腺癌（一线） 药物：IBI363（TAK-928）＋XELOX（卡培他滨＋奥沙利铂） 药物公司：信达生物；武田（IBI363 全球开发合作方） 2876RO　·　Rapid OralHER2 双特异性 ADC TQB2102 联合 Bemotrizumab、伴或不伴卡培他滨一线治疗 HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌：Ⅱ期研究 研究者：邱妙珍 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：HER2 阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌；一线治疗 药物：TQB2102＋Bemotrizumab±卡培他滨 药物公司：TQB2102：中国生物制药／正大天晴；Bemotrizumab：待确认；卡培他滨：具体厂商未披露 结直肠癌　3 项 1003O　·　Proffered PaperGCC CAR-T疗法治疗晚期结直肠癌的Ⅰ期研究 研究者：刘畅 研究者单位：北京大学肿瘤医院 适应症：晚期结直肠癌 药物：GCC靶向CAR-T（未披露具体品种/研发代号） 药物公司：未披露 3530O　·　Proffered Paper新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌：Ⅲ期UNION试验 研究者：林振宇 研究者单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院 适应症：局部晚期直肠癌，新辅助治疗 药物：卡瑞利珠单抗＋化疗（结合短程放疗） 药物公司：恒瑞医药（卡瑞利珠单抗） 1953RO　·　Rapid OralPD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效：Ⅰ/Ⅱ期研究结果 研究者：王峰 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：转移性结直肠癌 药物：CS2009 药物公司：基石药业 肝胆肿瘤　2 项 1680RO　·　Rapid Oral靶向 GPC3、携带显性负性 TGFβRII 的武装自体 CAR-T（C-CAR031）治疗晚期肝细胞癌：Ⅰ期研究更新结果 研究者：Qi Zhang 研究者单位：浙江大学医学院附属第一医院 适应症：晚期肝细胞癌 药物：C-CAR031（GPC3 CAR-T） 药物公司：AbelZeta、阿斯利康（2026年公布全球权益整合至阿斯利康） 172RO　·　Rapid Oral增强肝门部胆管癌多学科决策的智能体 AI 系统：从开发到前瞻性临床验证 研究者：黄燕琪（Yanqi Huang） 研究者单位：广东省人民医院 适应症：肝门部胆管癌 药物：不涉及研究药物 药物公司：不适用 前列腺癌　2 项 173RO　·　Rapid Oral人工智能辅助前列腺癌患者术前沟通：一项前瞻性、单盲、随机Ⅱ期试验 研究者：戴波（Bo Dai） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：前列腺癌（术前沟通） 药物：不涉及研究药物 药物公司：不适用 386RO　·　Rapid Oral靶向 GPNMB⁺ 巨噬细胞的基质靶向 ADC 治疗破坏前列腺癌转移前微环境并阻断淋巴播散 研究者：倪旭栋（Xudong Ni） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：前列腺癌（基础与转化研究） 药物：靶向 GPNMB⁺ 巨噬细胞的 ADC（具体品种未披露） 药物公司：未披露 肾癌　2 项 4241O　·　Proffered Paper多组学分析界定肾细胞癌转移的驱动因素、器官趋向性及预测模型 研究者：瞿元元 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：肾细胞癌转移 药物：不涉及研究药物 药物公司：不适用 3592O　·　Rapid OralPD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（AK112）一线治疗 IMDC 低危晚期肾细胞癌的疗效与安全性：Ⅰb/Ⅱ期研究结果 研究者：郭军 研究者单位：北京大学肿瘤医院 适应症：IMDC 低危晚期肾细胞癌；一线治疗 药物：依沃西单抗（AK112） 药物公司：康方生物；部分海外地区授权合作方 Summit Therapeutics 尿路上皮癌　1 项 4739RO　·　Rapid Oral芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌：Ⅱ期研究结果（2870-002/SKB264-II-06） 研究者：Xiaojie Bian 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌 药物：芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）＋帕博利珠单抗 药物公司：芦康沙妥珠单抗：科伦博泰、默沙东（大中华区以外权益）；帕博利珠单抗：默沙东 阴茎癌　1 项 1209RO　·　Rapid Oral新辅助特瑞普利单抗联合化疗治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：多中心、前瞻性、单臂Ⅱ期临床试验 研究者：韩辉（Hui Han） 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：局部晚期阴茎鳞状细胞癌（新辅助治疗） 药物：特瑞普利单抗＋化疗（具体化疗药物未披露） 药物公司：君实生物（特瑞普利单抗） 宫颈癌　3 项 1240RO　·　Rapid Oral艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发或转移性宫颈癌：双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验结果 研究者：刘继红（Jihong Liu） 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：持续性、复发或转移性宫颈癌（一线） 药物：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）＋化疗，伴或不伴贝伐珠单抗 药物公司：齐鲁制药（QL1706）；联合药物具体厂家未披露 1243RO　·　Rapid Oral皮下注射双表位抗 HER2 ADC 与 PD-L1 抑制剂固定剂量复方制剂 JSKN033 治疗经治宫颈癌 研究者：吴小华（Xiaohua Wu） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：既往接受过治疗的宫颈癌 药物：JSKN033（JSKN003＋恩沃利单抗皮下注射复方制剂） 药物公司：康宁杰瑞 1244RO　·　Rapid Oral新型 Nectin-4 靶向抗体偶联药物 SHR-A2102 治疗复发或转移性宫颈癌：Ⅱ期研究结果 研究者：陈洁平（Jieping Chen） 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：复发或转移性宫颈癌 药物：SHR-A2102（Nectin-4 ADC） 药物公司：恒瑞医药 头颈部肿瘤　2 项 1541RO　·　Rapid Oral围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗治疗局部复发、可切除头颈部鳞状细胞癌：前瞻性、单臂Ⅱ期研究 研究者：鞠侯雨（Ju Houyu） 研究者单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院 适应症：局部复发、可切除头颈部鳞状细胞癌（围手术期） 药物：西妥昔单抗＋特瑞普利单抗 药物公司：默克（西妥昔单抗）；君实生物（特瑞普利单抗） 1542RO　·　Rapid Oral伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌：Ⅱ期研究 研究者：季冬梅（Dongmei Ji） 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 药物：伦康依隆妥单抗（iza-bren／BL-B01D1）＋帕博利珠单抗 药物公司：百利天恒／SystImmune、百时美施贵宝（iza-bren 开发合作）；默沙东（帕博利珠单抗） 甲状腺癌　1 项 4211RO　·　Rapid Oral维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗治疗 EGFR 阳性、不可切除的甲状腺未分化癌或低分化癌：Ⅱ期临床研究初步结果 研究者：王宇 研究者单位：复旦大学附属肿瘤医院 适应症：EGFR 阳性、不可切除甲状腺未分化癌或低分化癌 药物：维贝柯妥塔单抗（Becotatug vedotin，MRG003）＋普特利单抗 药物公司：乐普生物（MRG003 由旗下上海美雅珂开发） 神经内分泌肿瘤　3 项 2392O　·　Proffered PaperPD-L1×4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌：Ⅰb/Ⅱ期试验结果 研究者：张盼盼 研究者单位：北京大学肿瘤医院 适应症：晚期肺外神经内分泌癌，一线治疗 药物：奥帕替苏米单抗（opamtistomig，LBL-024）＋化疗（具体方案未披露） 药物公司：维立志博（LBL-024） 2393O　·　Proffered PaperPumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗）联合化疗二线治疗不可切除神经内分泌肿瘤：Ⅱ期试验首次结果 研究者：徐建明 研究者单位：中国人民解放军总医院 适应症：不可切除神经内分泌肿瘤，二线治疗 药物：Pumitamig（BNT327/BMS-986545）＋化疗（具体方案未披露） 药物公司：BioNTech、百时美施贵宝（pumitamig） 2394RO　·　Rapid Oral索凡替尼联合 EP 方案及斯鲁利单抗一线治疗肺外神经内分泌癌：最新疗效与安全性分析 研究者：林振宇 研究者单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院 适应症：肺外神经内分泌癌；一线治疗 药物：索凡替尼＋EP 方案＋斯鲁利单抗 药物公司：索凡替尼：和黄医药；斯鲁利单抗：复宏汉霖；EP 方案：具体厂商未披露 淋巴瘤　2 项 1457O　·　Proffered Paper第四代BTK抑制剂洛布替尼联合R-CHOP治疗初治B细胞淋巴瘤：Ⅰb期研究首次报告 研究者：蔡清清 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：初治B细胞淋巴瘤 药物：洛布替尼（rocbrutinib，LP-168）＋R-CHOP 药物公司：麓鹏制药（洛布替尼） 1458O　·　Proffered Paper新型抗CD20 ADC TRS005治疗转化型弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性与疗效：Ⅰ期研究结果 研究者：石远凯 研究者单位：中国医学科学院肿瘤医院 适应症：转化型弥漫大B细胞淋巴瘤 药物：TRS005 药物公司：浙江特瑞思 多发性骨髓瘤　1 项 1456O　·　Proffered PaperGPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤：首次人体Ⅰ期研究 研究者：窦雪琳 研究者单位：北京大学人民医院 适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤 药物：LBL-034 药物公司：维立志博 肉瘤及恶性血管肿瘤　2 项 3714O　·　Proffered PaperEZH1/2抑制剂HH2853治疗上皮样肉瘤：关键Ⅱ期研究（HH2853-G101队列2）的抗肿瘤活性结果 研究者：牛晓辉 研究者单位：北京积水潭医院 适应症：上皮样肉瘤 药物：HH2853（艾普美妥司他） 药物公司：海和药物 3720RO　·　Rapid Oral白蛋白紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗晚期或不可切除恶性血管肿瘤：Ⅱ期研究结果 研究者：张星 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：晚期或不可切除恶性血管肿瘤 药物：白蛋白紫杉醇＋聚乙二醇化脂质体多柔比星 药物公司：具体制剂及厂商未披露 中枢神经系统肿瘤　1 项 701RO　·　Rapid Oral新型脑穿透性 BRAF 抑制剂 HSK42360 治疗 BRAF V600 突变胶质瘤的临床活性与安全性：Ⅰ期研究初步结果 研究者：李文斌（Wenbin Li） 研究者单位：首都医科大学附属北京天坛医院 适应症：BRAF V600 突变胶质瘤 药物：HSK42360（BRAF 抑制剂） 药物公司：海思科；Nuvectis Pharma（大中华区外授权合作方） 泛瘤种／晚期实体瘤　5 项 999O　·　Proffered PaperElfetabart drozuntecan（Elfe-D；DB-1311/BNT324，B7-H3 ADC）联合pumitamig（PD-L1×VEGF-A双抗）治疗晚期实体瘤：全球Ⅱ期试验首次结果 研究者：郭晔 研究者单位：同济大学附属东方医院 适应症：晚期实体瘤 药物：Elfetabart drozuntecan（DB-1311/BNT324）＋pumitamig 药物公司：DB-1311/BNT324：映恩生物、BioNTech；pumitamig：BioNTech、百时美施贵宝 1000O　·　Proffered Paper新型EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物HS-20122用于晚期实体瘤 研究者：赵洪云 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：晚期实体瘤 药物：HS-20122 药物公司：翰森制药（抗体授权合作方：普米斯） 1001O　·　Proffered Paper抗EGFR/B7-H3双特异性ADC IBI3001治疗晚期实体瘤的安全性与疗效：多区域Ⅰ期研究结果 研究者：胡毅 研究者单位：中国人民解放军总医院 适应症：晚期实体瘤 药物：IBI3001 药物公司：信达生物 1949O　·　Proffered Paper抗CCR8抗体QLP2117联合抗PD-1抗体QL2107治疗晚期实体瘤：Ⅰb/Ⅱ期研究 研究者：王峰 研究者单位：中山大学肿瘤防治中心 适应症：晚期实体瘤 药物：QLP2117＋QL2107 药物公司：齐鲁制药；Sound Biologics（QLP2117合作开发） 1009RO　·　Rapid Oral新型抗 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白 JMT108 治疗晚期实体瘤：首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究结果 研究者：林榕波（Rongbo Lin） 研究者单位：福建省肿瘤医院 适应症：晚期实体瘤 药物：JMT108（SYS6090，抗 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白） 药物公司：石药集团 跨瘤种技术与支持治疗　2 项 170O　·　Proffered PaperRADIANT：用于跨癌种治疗计划制定与结局预测的放射治疗基础模型 研究者：Zhen Zhang 研究者单位：浙江省肿瘤医院（据近期同名、同城放疗研究论文） 适应症：多癌种（放疗计划与结局预测） 药物：不涉及研究药物 药物公司：不适用 3894O　·　Proffered Paper重组人血小板生成素预防肿瘤治疗相关血小板减少与心脏损伤：多中心随机对照试验CCORG-001 研究者：方凤奇 研究者单位：大连医科大学附属第一医院 适应症：肿瘤治疗相关血小板减少与心脏损伤预防 药物：重组人血小板生成素（rhTPO） 药物公司：本研究用药厂家未确认 获取完整表格 后台发送 ESMO26O

宫颈癌的治疗按分期走：早期以手术为主，局部晚期做同步放化疗；一旦复发或转移，一线通常是含铂化疗联合贝伐珠单抗，再联合 PD-1／PD-L1 这类免疫检查点抑制剂；一线失败之后可选的方案就明显变少。本期在招的 5 项研究正好沿这条线排开——联合含铂化疗 2 项、含铂治疗失败后 2 项、多线治疗失败后的细胞治疗 1 项。 这 5 项有几处共同门槛：都要病理确诊（鳞癌、腺癌或腺鳞癌，个别项目收透明细胞癌）、体能状态评分 0 或 1 分、至少有一个可测量病灶、器官功能达标；其中 4 项还要求提供肿瘤组织标本（新鲜或存档）用于检测，项目 1 直接要求 PD-L1 表达阳性（CPS≥1）。设计上只有项目 1 是随机双盲，其余 4 项是开放标签——它们的对照组是含铂化疗，无法设盲，分组情况公开。 本期 5 个项目，先看哪个跟您有关 初治、PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续／复发／转移性宫颈癌 → 项目 1：BAT1308 注射液，III 期，21 省 57 家医院 持续、复发或转移性宫颈癌（FIGO IVB 期）、能提供肿瘤组织 → 项目 2：JSKN033 注射液，II 期，16 省 23 家医院 含铂治疗失败或不能耐受铂类 → 项目 3：WX390 片，III 期，27 省 60 家医院 含铂化疗及 PD-(L)1 抑制剂治疗失败 → 项目 4：注射用 SHR-A2102，III 期，24 省 46 家医院 二线及以上系统性治疗失败、可提供肿瘤组织制备细胞 → 项目 5：ZLT-001（自体 TIL），I 期，河南 1 家医院 一、联合含铂化疗的方案1 · BAT1308 注射液 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌、未接受过系统治疗 · III 期 · 22 省 在做什么 评价 BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗，对比含铂化疗±贝伐珠单抗，一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性；同时评价安全性与免疫原性。研究为随机、双盲、平行分组 III 期研究。 谁能报名 18 至 75 岁女性；经组织学确诊（需提供病理报告）的持续、复发或转移性（FIGO 2018 宫颈癌分期 IVB 期）宫颈癌，病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌及透明细胞癌 不适合根治性手术和／或根治性放疗或放化疗，未接受过任何针对持续、复发或转移性宫颈癌的全身系统性抗肿瘤治疗（前期或辅助治疗中用过系统治疗、且最后一次治疗与之后复发间隔至少 6 个月者允许入组） 肿瘤标本经中心实验室检测 PD-L1 表达阳性（CPS≥1） 按 RECIST v1.1 标准至少存在一个可测量肿瘤病灶；体能状态评分（ECOG）0 或 1 分；预期生存期 ≥12 周 哪些情况不适合 其他病理学类型的宫颈癌（如小细胞癌、肉瘤等）；孕妇及哺乳期女性 既往接受过免疫检查点抑制剂（抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 CTLA-4 抗体等）或针对免疫共刺激因子的治疗 首次给药前 14 天内接受过放疗或用于放疗增敏的化疗药物；4 周内接种过或计划接种活／减毒疫苗与 mRNA 疫苗；4 周内发生过严重感染（如需要住院的感染并发症、菌血症、重症肺炎） 存在以下感染：人类免疫缺陷病毒感染；活动性乙肝（表面抗原阳性且病毒 DNA 高于阈值）；丙肝（抗体与病毒 RNA 均阳性）；梅毒螺旋体抗体与 RPR／TRUST 均阳性；未经治疗或正在治疗的结核病 存在具有临床意义的肾盂积水且不能经肾造瘘术或输尿管支架缓解；伴有不可控制、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；已知对顺铂／卡铂、紫杉醇有禁忌症或过敏 在哪些省份 云南、北京、吉林、天津、安徽、山东、山西、广东、江苏、江西、河北、河南、浙江、海南、湖北、湖南、甘肃、福建、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20262354 ｜ 申办方：百奥泰生物制药股份有限公司 2 · JSKN033 注射液 持续、复发或转移性宫颈癌（FIGO IVB 期）、能提供肿瘤组织 · II 期 · 16 省 在做什么 评估 JSKN033 联合铂类加或不加贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌患者的安全性、有效性、药代动力学特征和免疫原性特征。研究为开放标签、单臂 II 期临床研究（所有参与者都接受试验药物）。 谁能报名 18 岁及以上；体能状态评分（ECOG）0 或 1 分；预期生存期 ≥3 个月 组织学或细胞学病理证实的、不适合根治性手术和／或根治性放疗的持续、复发或转移性（FIGO IVB 期）宫颈癌 按 RECIST 1.1 标准，基线至少有一个颅外可测量病灶；需提供符合要求的肿瘤组织样本 有足够的器官功能（首次给药前 7 天内的实验室检查结果，超声心动图可为首次给药前 28 天内） 哪些情况不适合 首次给药前 3 年内合并其他恶性肿瘤（经局部治疗达到临床治愈且复发风险极低的类型除外） 存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，或癌性脑膜炎病史；存在活动性脑转移；筛选期影像显示肿瘤侵犯、压迫周围重要脏器，或存在发生食管气管瘘、食管胸膜瘘风险 既往接受过拓扑异构酶 I 抑制剂，或含拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物（ADC） 既往或目前患有自身免疫性疾病；患有未经控制的感染；既往有异基因骨髓或器官移植病史；存在导致严重呼吸功能损害的肺部疾病 已知对 JSKN033 任何成分、顺铂／卡铂过敏，或既往对其他抗体类药品有严重过敏反应病史；存在有临床症状或需要反复引流的中至大量胸腔积液、心包积液或腹水 在哪些省份 北京、吉林、天津、安徽、山东、广东、广西、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、湖南、辽宁、重庆 CTR20260927 ｜ 申办方：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 二、含铂治疗失败后的方案3 · WX390 片（WXFL10030390） 含铂治疗失败或不能耐受铂类的复发或转移性宫颈癌成人 · III 期 · 27 省 在做什么 评价 WX390 联合特瑞普利单抗，对比研究者选择的治疗，用于含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。研究为随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究。 谁能报名 18 至 75 岁；经组织病理学确诊的宫颈癌，包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌；无法通过手术、放疗或放化疗根治 复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗失败或不能耐受铂类药物治疗；或在接受含铂新辅助／辅助治疗期间、或结束后 6 个月内出现影像学检查确认的疾病进展 若能在筛选期活检，提供新鲜的肿瘤组织进行 PD-L1 检测和 PIK3CA 突变检测；若无法接受活检，可提供肿瘤组织存档样本（石蜡包埋组织块或未染色的玻片）进行 PD-L1 检测 按 RECIST v1.1 标准至少具有一个可测量病灶；体能状态评分（ECOG）0 或 1 分；能够正常吞咽药片；预期生存时间 ≥3 个月 哪些情况不适合 既往接受过任何 PI3K、AKT 或 mTOR 抑制剂治疗，或既往接受过特瑞普利单抗治疗 1 型糖尿病、2 型糖尿病患者 既往有间质性肺病、药物相关肺炎、肺纤维化、尘肺、放射性肺炎，或筛选期活动性肺炎、肺功能严重受损等可能干扰药物相关肺毒性检测与处理的情况 影像学显示肿瘤侵犯膀胱或直肠，且经研究者评估存在穿孔风险；既往有女性生殖道瘘病史；目前存在需临床干预的活动性出血、腹腔脓肿或肠梗阻 首次试验用药品给药前 28 天内接受过其他全身或腹腔化疗、内分泌治疗、抗血管生成治疗、免疫靶向治疗等抗肿瘤药物或放疗，且尚未从既往治疗的不良事件中恢复至正常或 ≤1 级 在哪些省份 上海、云南、北京、吉林、四川、天津、宁夏、安徽、山东、山西、广东、广西、新疆、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、湖南、甘肃、福建、贵州、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20260360 ｜ 申办方：上海嘉坦医药科技有限公司 4 · 注射用 SHR-A2102 含铂化疗及 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌成人 · III 期 · 25 省 在做什么 通过评价总生存期（OS），评估 SHR-A2102 对比研究者选择的化疗，治疗含铂化疗及 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的有效性。研究为随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究。 谁能报名 18 岁及以上 经组织或细胞学病理确诊的宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌，已不适合根治性手术和／或根治性放疗或放化疗 能够提供新鲜或存档的肿瘤原发灶或转移灶部位组织标本 至少有一个符合 RECIST v1.1 的可测量病灶；体能状态评分（ECOG）0–1 分；预期生存期 ≥12 周 哪些情况不适合 已知伴有未经治疗或活动性中枢神经系统肿瘤转移，或有脑膜转移病史、当前有脑膜转移 伴有临床症状的、无法良好控制的，或中度及以上的胸腔积液、心包积液或腹腔积液 既往或同时患有其他恶性肿瘤 随机前 3 个月内存在消化道穿孔或瘘、泌尿生殖系统瘘，或存在瘘风险者；随机前 3 个月内存在肠道梗阻或相关症状体征 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；随机前 3 个月内发生过动脉／静脉血栓事件；随机前 1 个月内发生过严重感染 活动性乙肝或活动性丙肝；随机前 1 年内有活动性肺结核感染，或超过 1 年的既往感染但未接受规范治疗；有免疫缺陷病史（含人类免疫缺陷病毒检测阳性）或器官移植史 在哪些省份 上海、云南、北京、吉林、四川、天津、安徽、山东、山西、广东、广西、新疆、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、湖南、甘肃、福建、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20260558 ｜ 申办方：苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司 三、多线治疗失败后的细胞治疗5 · ZLT-001 注射液（自体 TIL） 二线及以上系统性治疗失败的晚期宫颈癌、可提供肿瘤组织制备细胞 · I 期 · 1 省 在做什么 评价在晚期复发或转移性宫颈癌患者中输注自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的耐受性和安全性，并确定后续研究的推荐剂量。研究为单臂、开放 I 期临床试验（所有参与者都接受试验治疗）。 谁能报名 18 至 70 岁；体能状态评分（ECOG）0–1 分；预计生存期 ≥3 个月 经组织病理学或细胞学确诊的晚期宫颈癌（宫颈鳞癌、腺鳞癌或腺癌）：既往至少接受过二线系统性治疗失败（既往治疗方案至少包括一个含铂治疗方案±抗血管靶向治疗方案），且在最近一次治疗过程中或治疗后出现经病理学或影像学检查确认的疾病进展，无法通过手术和放疗治疗，目前无标准治疗方案 至少有一个符合条件的肿瘤病灶／组织用于制备 TIL；按 RECIST 1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶 器官功能达标：中性粒细胞 ≥1.0×10⁹/L、血小板 ≥100×10⁹/L、血红蛋白 ≥80 g/L、肌酐清除率 ≥50 mL/min、左室射血分数 ≥50%、肺功能各项指标 ≥50% 等 哪些情况不适合 仅存在骨转移病灶或中枢神经系统转移灶的患者 既往接受过任何过继细胞治疗 预处理前 4 周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、分子靶向治疗等）；预处理前 2 周内接受过 ≥10 mg/天剂量的泼尼松或等效剂量的全身性皮质类固醇激素，或其他免疫抑制药物治疗 既往有活动性或可疑的自身免疫性或炎症性疾病（如类风湿关节炎、自身免疫性甲状腺炎、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎、克罗恩病等）；既往有器官移植或造血干细胞移植病史 存在以下任一感染：乙肝（表面抗原和／或核心抗体阳性，病毒 DNA ≥1000 拷贝数/mL）、丙肝（抗体阳性且 RNA 阳性）、需要抗生素治疗的系统性活动性感染、先天性或获得性免疫缺陷（包括人类免疫缺陷病毒感染） 有症状的和／或未经治疗的脑转移（预处理前经明确治疗、症状稳定 ≥14 天者可考虑纳入）；既往发生过对环磷酰胺、氟达拉滨、白介素-2 或 TIL 注射液组成成分的严重过敏反应 在哪些省份 河南 CTR20260154 ｜ 申办方：广州智瓴生物医药有限公司 除上述 5 个项目外，平台上另有多项宫颈癌研究在招，包括其他免疫联合方案、抗体偶联药物与靶向治疗方向，可在小程序卡片中按治疗阶段查看。 报名前要准备的病历资料 病理与分期资料：病理报告（鳞癌、腺癌还是腺鳞癌）、FIGO 分期、最近一次影像检查报告与疾病进展的证据。 治疗史：用过哪些方案、几线、含铂方案用了几个周期、为什么停；是否用过免疫检查点抑制剂、是否用过抗体偶联药物（ADC）。本期多项按线数与既往用药划线——项目 1 要求未接受过系统治疗，项目 3、4 要求含铂治疗失败，项目 5 要求二线及以上失败。 生物标志物与组织标本：PD-L1 表达检测结果（项目 1 要求 CPS≥1）；项目 2、3、4、5 都要求提供肿瘤组织标本（新鲜或存档，具体类型见各项目）。 体能状态与器官功能：体能状态评分（ECOG）、近期血常规、肝肾功能、凝血功能、左室射血分数、肺功能；项目 3 还要空腹血糖与糖化血红蛋白。 感染筛查：乙肝、丙肝、艾滋、梅毒、结核；有症状的脑转移需要先处理并稳定，本期多数项目对未控制的脑转移是排除的。 几个会反复出现的词 宫颈癌的病理类型：最常见的是鳞状细胞癌，其次是腺癌与腺鳞癌；个别项目也收透明细胞癌。不同病理类型进的项目不一样，报名时先确认自己的类型。 FIGO 分期：宫颈癌的国际分期系统，本期项目多面向 IVB 期（已超出盆腔或有远处转移）。 含铂方案：以顺铂或卡铂为基础的化疗，是宫颈癌的标准治疗，也是多数项目要求「失败过的」那一线。 贝伐珠单抗：抗血管生成的靶向药，常与化疗联合用于复发或转移性宫颈癌。 PD-1／PD-L1 抑制剂与 CPS：免疫检查点抑制剂类药物；CPS 是肿瘤组织里 PD-L1 表达的评分，项目 1 要求 CPS≥1。 抗体偶联药物（ADC）：把化疗药连接到抗体上、定向送到肿瘤细胞的药物，项目 4 的 SHR-A2102 属于这一类；项目 2 排除用过含拓扑异构酶 I 抑制剂 ADC 的患者。 TIL 细胞治疗：取患者自己的肿瘤组织，从中分离出浸润的淋巴细胞、在体外扩增后再输回患者体内。项目 5 属于这一类，需要先取肿瘤组织制备细胞。 开放标签与双盲：开放标签指分组情况公开（本期多数项目的对照组是化疗，无法设盲）；双盲指患者和研究者都不知道用的是哪一种。本期只有项目 1 是双盲。 RECIST 1.1 与 ECOG：RECIST 是影像上判断肿瘤大小变化的疗效评价标准，1.1 版要求至少有一个可测量病灶；ECOG 是体能状态评分，0 分完全正常、1 分能从事轻体力活动。 报名方式 点击本文中的小程序卡片，进入「全国宫颈癌临床试验」搜索结果列表。也可以直接点击某一项下方的链接，进入该项目的详情页。 在详情页中点击「申请入组评估」。 在「试验入组服务」页面填写姓名、疾病和联系电话。「更多信息」为选填，填得越全，匹配越快。 点击「提交报名」。 提交后，医学团队将与您取得联系。 试验参与者权益保障与伦理声明 上述研究均已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公开登记（登记号见各项目）。在中国大陆开展的药物临床试验还须经开展医院的伦理委员会审查同意后实施。试验参与者在试验任何阶段均可自愿退出，无需说明理由，且不影响后续常规诊疗。上述研究的具体入组条件、随访安排与相关约定，以研究中心提供的知情同意书为准。各项目的中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台的公示为准。 本文仅提供信息指引，不构成诊疗建议。是否适合参加某项临床试验，需由研究医生根据具体病情评估决定。