An Open-label, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of SHR-A2102 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Platinum-based Chemotherapy and PD-(L)1 Inhibitor Treatment Failed Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

The main objective of this study is to evaluate the efficacy of SHR-A2102 versus investigator's choice of chemotherapy in patients with platinum-based chemotherapy and PD-(L)1 inhibitor treatment failed recurrent or metastatic cervical cancer.

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

NCT07414953

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase Ib Study of the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of HS-10504 Combined Therapy in Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients

This is a multi-center, open-label, phase I study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of HS-10504 combined therapy in subjects with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2026-03-30

申办/合作机构

江苏豪森药业集团有限公司

NCT07393542

/ Recruiting临床3期

An Open Label, Randomized, Multicenter, Phase III Study of SHR-A2102 in Combination With Adebrelimab Versus Gemcitabine in Combination With Cisplatin/Carboplatin in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (NEC-UC2)

The study is being conducted to evaluate the efficacy of SHR-A2102 with adebrelimab versus gemcitabine in combination with cisplatin/carboplatin in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.

开始日期2026-02-12

申办/合作机构

苏州盛迪亚生物医药有限公司

100 项与 SHR-A2102 相关的临床结果

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100 项与 SHR-A2102 相关的转化医学

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100 项与 SHR-A2102 相关的专利（医药）

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项与 SHR-A2102 相关的文献（医药）

2026-09-01·LANCET ONCOLOGY

SHR-A2102, a nectin-4 directed antibody–drug conjugate, in patients with pretreated advanced solid tumours: a multicentre, single-arm, phase 1 trial

Article

作者: Ma, Jie ; Guo, Wei ; Qiao, Rong ; Sun, Yubei ; Ren, Shengxiang ; Hong, Huangming ; Yu, Meijing ; Guo, Sanxing ; Shi, Wei ; Zhong, Runbo ; He, Wei ; Chen, Kai ; Song, Li ; Wang, Qiming ; Wu, Lin ; Huang, Yanhua ; Zhang, Ling ; Zhang, Longzhen ; Han, Guang ; Zhang, Ming ; Luo, Yongzhong ; Hu, Jin ; Nian, Weiqi ; Lan, Qiongyu ; Liu, Zhigang ; Li, Xiang ; Zhong, Hua ; Xu, Haipeng ; Yan, Min ; Zhang, Yan ; Huang, Jiangqiong

BACKGROUND:

SHR-A2102 is a new antibody-drug conjugate consisting of a fully human nectin-4-directed monoclonal antibody bound to a topoisomerase I inhibitor payload via a cleavable linker. We did a phase 1 trial to evaluate the safety, preliminary activity, and pharmacokinetics of SHR-A2102 in advanced solid tumours.

METHODS:

This multicentre, single-arm, phase 1 trial was done at 39 hospitals in China and included dose-escalation (Bayesian Optimal Interval design), pharmacokinetic-expansion, and efficacy-expansion stages. Eligible patients were aged at least 18 years, had unresectable, locally advanced or metastatic solid tumours that had progressed after, were intolerant to, or had no available standard therapy, and had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 or 1. Patients received SHR-A2102 intravenously at doses of 2-10 mg/kg once every 3 weeks. The primary endpoints were safety, dose-limiting toxicity, maximum tolerated dose, and recommended phase 2 dose. All patients who received at least one dose of SHR-A2102 were included in the safety and activity analyses. This trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT05701709) and is ongoing.

FINDINGS:

Between April 17, 2023 and Feb 20, 2025, 395 patients (median age 59 years [IQR 53-66]; 239 [61%] male and 156 [39%] female; 395 [100%] Chinese) were enrolled and treated across study stages, including 197 with non-small cell lung cancer, 32 with hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer, 36 with triple-negative breast cancer, 77 with oesophageal squamous cell carcinoma, 26 with head-and-neck squamous-cell carcinoma, and 27 with other solid tumours. As of data cutoff (June 20, 2025), the median follow-up was 7·2 months (IQR 4·7-9·7). Based on data from the dose-escalation stage, 6 mg/kg (n=10) and 8 mg/kg (n=11) were selected for pharmacokinetic expansion. During dose escalation, one dose-limiting toxicity was reported at 10 mg/kg (grade 4 decreased platelet count); maximum tolerated dose was not reached. Grade 3-4 treatment-related adverse events were reported in 212 (54%) of 395 patients, with the most common being decreased neutrophil count (118 [30%]), decreased white-blood-cell count (75 [19%]), and anaemia (69 [17%]). Treatment-related serious adverse events were reported in 98 (25%) patients with the most common being pneumonia (21 [5%]). Treatment-related deaths occurred in two (<1%) patients (pulmonary embolism and pneumonia).

INTERPRETATION:

SHR-A2102 demonstrated a safety profile consistent with its topoisomerase I inhibitor payload and showed promising activity in patients with various advanced solid tumours who had previously received anti-cancer treatment. A range of active dose was identified in various tumour types. Several trials are ongoing to evaluate SHR-A2102, either as monotherapy or in combination, in advanced solid tumours.

FUNDING:

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

Frontiers in molecular medicine

Antibody-drug conjugates targeting the cadherin, claudin and nectin families of adhesion molecules

Review

作者: Masaru Katoh ; Masuko Katoh ; Izuma Nakayama ; Yohann Loriot ; Akinobu Hamada ; Kohei Shitara

The classical cadherin (CDH), claudin (CLDN) and nectin families of transmembrane-type adhesion molecules are located at adherens or tight junctions in epithelial cells but diffuse to the nonjunctional cell surface in solid tumors with epithelial–mesenchymal plasticity. Human/humanized antibody-drug conjugates (ADCs) with chemical linkers and cytotoxic payloads have been developed for the treatment of malignancies. Here, the clinical development of ADCs that target CDH6, CDH17, CLDN6, CLDN18.2 and NECTIN4 is reviewed. Enfortumab vedotin is an NECTIN4-targeting antibody-drug conjugate that is approved for the treatment of urothelial cancer, whereas other ADCs or derivatives that target NECTIN4, such as bulumtatug fuvedotin, SHR-A2102 and zelenectide pevedotin, are being studied in randomized phase III clinical trials. In contrast, arcotatug tavatecan, garetatug rezetecan, sonesitatug vedotin and tecotabart vedotin are anti-CLDN18.2 ADCs in phase III clinical trials for the treatment of CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinomas, and raludotatug deruxtecan is an anti-CDH6 ADC in a phase II/III clinical trial for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer. ADCs that target cell-cell adhesion molecules are a rapidly emerging class of cancer therapeutics, and bispecific ADCs and longitudinal companion diagnostics are emerging to further improve the clinical benefits of conventional ADCs.

810

项与 SHR-A2102 相关的新闻（医药）

2026-11-07

·ioncology

瞭望ESMO·智耀东方｜刘继红教授访谈：双抗一线治疗宫颈癌双终点阳性，ADC定位与妇瘤HER2检测仍待探索

编者按 2026年10月23~27日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年会在西班牙马德里举行。本届大会上，中山大学肿瘤防治中心刘继红教授团队带来宫颈癌领域两项研究成果：DUBHE-C-301研究（1240O）首次报告了PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期结果，PFS与OS双主要终点均取得阳性；SHR-A2102（1244RO）则展示了新型Nectin-4靶向ADC在复发/转移性宫颈癌中的Ⅱ期疗效与安全性。此外，刘继红教授牵头的中国子宫内膜癌HER2检测与治疗临床实践横断面调查（STEP研究）亦在访谈中分享了初步发现。肿瘤瞭望在大会现场专访刘继红教授，围绕双抗一线治疗格局之变、ADC在宫颈癌中的定位、HER2检测现状以及本届大会的启发展开深度对话。以下为访谈实录。肿瘤瞭望 QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续/复发/转移性宫颈癌的Ⅲ期结果如何？相比现有标准，双抗联合方案带来了哪些提升？刘继红教授这项研究即DUBHE-C-301，我在ESMO大会上做了口头报告。首先在主要终点方面，本研究达到了PFS和OS双主要研究终点——QL1706组患者的PFS和OS均显著优于安慰剂组，达到了我们的预期。在次要终点方面，QL1706组的客观缓解率（ORR）明显高于安慰剂组，尤其值得一提的是中位缓解持续时间非常长，用药组达16.1个月，对照组仅6.8个月，约为对照组的2.4倍。这与免疫治疗的特点相符——免疫治疗不仅能提高缓解率（尤其是完全缓解率），还能让有效持续时间更长久。此外，两组患者疾病进展后接受的后续抗肿瘤治疗并无显著差别，这也说明本研究的主要获益确实来自联合免疫双抗本身，而非后续治疗带来的混杂因素。从研究数据看，截至2026年1月16日，共492例患者随机分组（QL1706组243例、安慰剂组249例），其中80.9%为PD-L1 CPS≥1，48.4%既往接受过同步放化疗，两组贝伐珠单抗使用率分别为77.4%和75.1%。经盲态独立中心审查（BICR）评估，QL1706组中位PFS为12.35个月，安慰剂组为7.75个月；中位OS分别为30.95个月和21.78个月。PFS和OS的获益在年龄、远处转移、既往同步放化疗、PD-L1表达、是否使用贝伐珠单抗等各亚组中均一致。安全性方面，两组总体的主要毒性反应发生率基本相当（TRAE发生率98.8%对99.2%，≥3级TRAE 80.6%对75.9%）；免疫治疗组的免疫相关毒副作用明显更高，但均在预期之内，未观察到新的不良事件。这一研究对标准治疗带来的启示：DUBHE-C-301的设计与KEYNOTE-826基本完全一致，而KEYNOTE-826正是当前标准治疗推荐的基础——化疗±贝伐珠单抗联合帕博利珠单抗是晚期复发宫颈癌的一线标准。DUBHE-C-301是继KEYNOTE-826之后，又一个以前瞻性随机对照Ⅲ期研究证明在化疗±贝伐基础上联合免疫治疗可带来一线生存获益的研究；而且与KEYNOTE-826相比，本研究患者的PFS获益更明显，这可能提示双抗用于一线治疗可能取得比单抗更好的疗效。其次，本研究提示在PD-L1低表达甚至阴性（CPS<1）的患者中同样能获得生存获益，在未使用贝伐珠单抗的患者中也有亮眼的生存获益。第三，本次会议中BEATcc研究的PI，报告了BEATcc研究的最终生存结果。我发现本研究安慰剂组的中位OS为21.78个月，与BEATcc最终报告的安慰剂组22.7个月几乎完全一致——两项研究虽不是头对头研究，但安慰剂组的总生存几乎一样，说明对照组的治疗给得非常充分，研究质量是一致的。本场报告的讨论专家Nicoletta Colombo教授点评时也概括道：本研究的“设计很干净，获益与BEATcc一致”。 “设计干净”意味着本研究的双终点是由独立评审委员会盲法评估（BEATcc为研究者评估），由独立评审委员会评估的结果更加客观，也说明本研究结果非常可信可靠。当然，我们也不可否认本研究的OS随访时间相对有限——中位随访时间为29个多月，QL1706组中位OS的95%置信区间上限尚未达到。另外在亚组分析中，CPS<1（PD-L1表达阴性）人群整体占比较小，对这些亚组分析的结论我们要非常谨慎地解读。亚组分析不能直接推论为确定结论用于临床；长期生存者的管理，以及该方案与ADC药物如何联合或序贯使用，都有待后续进一步随访和研究。肿瘤瞭望 SHR-A2102在复发/转移性宫颈癌中的Ⅱ期疗效和安全性如何？您如何看待ADC在宫颈癌中的布局？刘继红教授 SHR-A2102是一个靶向Nectin-4的新型ADC，由靶向Nectin-4的单克隆抗体、可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。本次团队报告的是一项II期临床研究（NCT06654440），针对复发/转移性宫颈癌患者，设置两个剂量队列：6 mg/kg组入组36例，8 mg/kg组入组14例，共50例。截至2026年1月30日，中位随访8.8个月。总体人群确认的ORR为40%，6 mg/kg组为47.2%，8 mg/kg组为21.4%；疾病控制率（DCR）达88%；中位PFS为5.9个月，其中6 mg/kg组可达7.0个月，中位缓解持续时间7.1个月。主要毒性为血液学毒性：≥3级TRAE发生率为58.0%，最常见为中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少），未观察到TRAE导致停药。综合疗效与安全性来看，6 mg/kg组可能成为后续研究的推荐剂量。值得一提的是，本研究中78%的患者既往用过免疫检查点抑制剂，66%的患者用过贝伐珠单抗，相当比例的患者已接受二线及以上治疗。在这样一群治疗选择非常有限的患者中，单药仍能取得40%的缓解率，是一个非常不错的结果。目前，确证性Ⅲ期研究（NCT07418749）正在进行中；SHR-A2102的宫颈癌适应症也已于2026年4月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。谈到ADC药物在宫颈癌治疗中的应用前景，我个人觉得还处在一个很初步的阶段，需要不断探索。在目前证据条件下，我个人并不赞成把ADC直接推到一线甚至初始治疗，ADC应该先排在后线。我们还需要更多证据，尤其是大样本三期随机对照研究的证据，扎扎实实地把研究做好，真正找到既能给患者带来生存获益、又耐受良好、保有生活质量的ADC方案。就Nectin-4这个靶点而言，在我们以往应用的ADC药物中，它的毒性相对是比较小的——当然目前应用的患者还十分有限，仅50例，主观毒性方面的观察还比较好。但在当前阶段，我还没有看到ADC能够超越普通化疗，离应用在一线治疗还有距离，这是我个人的意见。肿瘤瞭望您牵头的中国子宫内膜癌HER2检测与治疗临床实践横断面调查，揭示了HER2检测可及性方面哪些问题？刘继红教授 STEP研究是一项问卷调查，主要针对HER2检测。现在我们有很多靶向HER2的药物，应用药物的前提是先做检测，所以我们想了解中国HER2检测的现状：医生对HER2的了解、态度和认识如何？医生认为它很重要，但检测方法和检测费用对患者是否可接受？我们的目的就是对妇瘤HER2检测及其可及性在中国的现状做一个了解。通过这次问卷调查我们发现，仍有相当一部分医生对HER2并不那么重视：对妇科肿瘤患者，很多医生不会在初诊或初治时就建议检测HER2，更多是在患者复发时才建议检测；而如果患者初治时已经做过HER2检测，仍有90%的医生会推荐复发后再做一次检测。这是目前的现状，至于医生为什么会这样想，我也很难去推测。另一方面，HER2检测对标本的要求非常高：它非常讲究标本的新鲜度，如果标本存放超过一两年再去做检测，结果往往不准确；肿瘤标本多为石蜡包埋，我们常让患者切片后送检，但切片后标本保存时间很短，一般不超过一个月，超过一个月再检测也不准确。同时，妇瘤HER2检测的病理判读标准至今没有共识，临床上现在存在胃癌和乳腺癌两套判读标准，我们妇瘤目前参考的是胃癌判读标准，这是否合理其实还需更多证据进一步判定。基于调研结果，我们计划进一步开展有针对性的研究，比如针对某一种妇瘤、用某一种或两种方法做对比检测，评估妇瘤更适合哪种判读标准。总之，HER2检测在妇瘤领域还存在很多问题，值得持续关注与解决。肿瘤瞭望本次ESMO大会，您印象最深的一项研究是什么？为什么？刘继红教授本次ESMO大会我印象最深的可能并不是妇瘤领域的研究。ESMO大会覆盖所有瘤种，不只局限在妇瘤，对我们妇瘤医生来讲，这是一个很好的学习交叉学科的机会。我在会议日程中发现了一个特别感兴趣的研究——SANO研究，它是食管癌新辅助治疗的研究，本次报告了其长期随访结果。之所以印象深刻，是因为我正在准备开展一项晚期卵巢癌新辅助化疗后手术对比不手术的研究，SANO研究的设计与结果给了我很多启发。各个学科之间其实存在互相启发、互相促进的作用，参加ESMO这样的大会，我们能够借鉴其他学科的经验和研究基础，这对促进我们妇瘤的研究和临床是非常有好处的。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期临床2期抗体药物偶联物免疫疗法

2026-11-04

·康心医疗科技发布平台

中晚期膀胱癌不想放弃治疗？5项前沿临床研

【前沿医学治疗方向】当前多项不同机制的临床研究正在开展，覆盖围手术期免疫联合、口服靶向、溶瘤病毒保膀胱、新一代ADC等方向，为不愿放弃治疗的患者提供了更多探索路径。项目名字：注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗（II/III期，CTR20250897）治疗原理：创新ADC药物联合PD-L1免疫抑制剂，用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，术前缩小肿瘤病灶、术后清除微小残留，协同发挥抗肿瘤作用，强化围术期疾病控制效果。项目优势：针对肌层浸润性膀胱癌设计的围手术期方案，免疫联合ADC的组合作用更强，为中晚期患者提供了更强化的围术期干预选择，有助于降低术后复发风险。项目名字：APL-1202（III期，CTR20202224）治疗原理：口服创新化学药物，针对中危非肌层浸润性膀胱癌，通过全身给药抑制肿瘤细胞增殖，对比传统膀胱灌注方案探索更优的治疗模式。项目优势：口服给药无需反复膀胱灌注，治疗体验更友好，随机对照注册研究证据等级高，为不愿接受灌注治疗的中危患者提供了保膀胱的口服新方案。项目名字：T3011疱疹病毒注射液（I/II期，CTR20253736）治疗原理：溶瘤病毒创新生物制剂，膀胱灌注给药后可选择性感染膀胱肿瘤细胞并将其裂解，同时激活肿瘤局部免疫应答，针对卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌。项目名字：盐酸安罗替尼胶囊（II期，CTR20180067）治疗原理：多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，同时抑制肿瘤血管生成与细胞增殖通路，单药用于标准治疗失败的晚期膀胱尿路上皮癌后线治疗。项目优势：口服靶向制剂，单药即可发挥作用，不良反应整体可控，为晚期后线治疗失败的患者，提供了延长疾病控制时间的治疗选择。项目名字：DS-1062a注射液联合铂类化疗（II/III期，CTR20254314）治疗原理：TRO P2 靶点ADC药物联合铂类化疗，通过抗体将细胞毒药物精准递送至肿瘤细胞，联合化疗进一步强化抗肿瘤活性，对比传统化疗方案探索更优疗效。项目优势：国际多中心注册研究，新一代ADC联合化疗方案，有望突破传统化疗的疗效瓶颈，为局部晚期或转移性膀胱癌进展患者提供了更强效的治疗探索方向。【报名咨询和入排要求与患者权益】点击该链接，进去小程序了解项目入排详情、患者权益，咨询项目老师筛选匹配更多项目 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者临床获益，存在未知风险。

抗体药物偶联物临床结果临床2期

2026-11-03

·康心医疗科技发布平台

中晚期膀胱癌不想放弃治疗？5项前沿临床研究帮你找新方向

膀胱癌治疗前沿指南中晚期膀胱癌不想放弃治疗？5项前沿临床研究帮你找新方向很多膀胱癌患者确诊时已经进展到中高危阶段，常规治疗耐药后常常不知道下一步该怎么走，家属也跟着着急，不知道还有什么办法能延长生存期、提升生活质量。一、膀胱癌患者的真实治疗困境我国每年新发膀胱癌约8.6万例，其中30%确诊时就是肌层浸润性或转移性，还有超过70%的非肌层浸润性患者治疗后会复发。很多家属陪着患者跑遍医院，看着患者做灌注疼得直冒汗，做化疗吃不下饭，最怕的就是钱花了、罪遭了，最后还有一点还是耐药进展，手里拿着病理报告不知道该往哪走。 ⚠️ 注意事项提示：很多患者确诊后容易走两个极端，要么盲目信放弃正规治疗，要么不管分型直接要求上最贵的新药，还有的觉得膀胱灌注太疼就私自中断治疗，反而耽误了优选/理想治疗时机。还有不少患者一听到耐药就直接放弃，其实现在针对膀胱癌的新疗法已经有很多突破，完全不用走投无路。二、目前膀胱癌标准治疗方案与局限不同分型的膀胱癌对应治疗方案完全不同，患者和家属先说要搞清楚自己的分型，才能选对方案：中低危非肌层浸润性膀胱癌：标准方案是电切术后联合膀胱灌注，但中高危患者术后2年复发率超过50%，卡介苗治疗无效的高危患者之前只能选择切膀胱，很多患者接受不了。肌层浸润性膀胱癌：标准方案是长期控制/延缓进展性膀胱切除加围手术期化疗，但是切除膀胱后需要长期挂尿袋，严重影响生活质量，很多患者不愿意做，围手术期复发率也高达40%。晚期尿路上皮癌：标准方案是化疗联合免疫或ADC药物，但大多数患者1年左右就会耐药，耐药后可选方案非常少，副作用也大，很多身体弱的患者耐受不了。正是因为常规治疗还有这么多未被满足的需求，全球药企和研究人员都在研发新的疗法，下面这5项近期/新近的临床研究，覆盖了膀胱癌全病程的不同阶段，给不想放弃的患者带来了新的可能。三、前沿新药的治疗方向解析现在针对膀胱癌的新药主要分为四大类，覆盖了不同阶段的治疗需求： ADC类药物：精准靶向杀伤肿瘤细胞，副作用比传统化疗小很多，适合从围手术期到晚期的各阶段患者。口服靶向药：不用插管灌注、不用输液，在家就能吃，大幅提升患者的治疗便利性和生活质量。溶瘤病毒：专门攻击肿瘤细胞，还能激活免疫系统，针对卡介苗无效的高危患者有很好的应用前景。免疫联合方案：和ADC、化疗联合使用，能提升治疗有效率，减少复发风险，适合围手术期和晚期患者。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌的随机开放多中心II/III期临床研究项目简介试验登记号：CTR20250897 药物类别：ADC联合PD-L1免疫抑制剂试验期数：II/III期申办方：恒瑞医药，国内头部创新药企，A股上市公司，累计有10多款创新药获批上市，ADC和免疫治疗管线布局全面，研发实力国内领先。招募人群：肌层浸润性膀胱癌围手术期患者，有保留膀胱需求，既往未接受过针对该疾病的系统治疗。试验药物介绍药物作用机制与原理： SHR-A2102就像带了化疗炸弹的导航导弹，能精准识别肿瘤细胞表面的特定靶点，把化疗药直接送到肿瘤细胞内部释放，既提升了杀瘤效果，又减少了化疗药对正常细胞的损伤。联合阿得贝利单抗这个PD-L1抑制剂，还能松开免疫系统的刹车，让自身的免疫细胞也参与到杀肿瘤的过程中，双管齐下提升疗效。治疗数据和同类药物对比：目前该联合方案的前期研究显示，针对肌层浸润性膀胱癌的肿瘤降期率优于传统围手术期化疗，且安全性可控。和传统化疗相比，该方案能大幅提升患者保留膀胱的概率，不用直接做长期控制/延缓进展性切除，患者术后的生活质量更高。设计方案试验设计：随机开放多中心II/III期分组方式：受试者按比例随机进入试验组或对照组，试验组使用SHR-A2102联合阿得贝利单抗，对照组使用标准围手术期化疗给药方式：静脉滴注给药剂量：按研究预设的标准剂量给药给药周期：按围手术期治疗规范完成给药，全程开展安全性监测筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评和现有围手术期化疗方案相比，这个联合方案不仅能提升肿瘤降期率，还能提高患者保留膀胱的概率，减少长期控制/延缓进展性切除带来的生活质量下降，适合对保留膀胱有需求的肌层浸润性膀胱癌患者。 📋APL-1202对比表柔比星膀胱灌注治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性与安全性的随机开放平行对照多中心III期注册临床研究项目简介试验登记号：CTR20202224 药物类别：口服小分子靶向药试验期数：III期申办方：亚虹医药，国内专注泌尿生殖系统肿瘤领域的创新药企，科创板上市公司，在膀胱癌领域有多个管线布局，研发经验丰富。招募人群：未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌患者，既往未接受过膀胱灌注或系统肿瘤治疗治疗。试验药物介绍药物作用机制与原理：传统的膀胱灌注需要每周插尿管往膀胱里灌药，很多患者疼得受不了还容易引发尿路感染。APL-1202是口服的小分子药物，吃进去之后能通过血液循环作用于膀胱的肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的增殖和新生血管生成，从根源上减少肿瘤复发的风险，不用反复插管灌注。治疗数据和同类药物对比：前期研究显示APL-1202针对中危非肌层浸润性膀胱癌的复发控制率不劣于表柔比星灌注，且全身副作用更小。和传统灌注方案相比，口服给药大幅提升了患者的治疗便利性，不用频繁跑医院插管，患者依从性更高。设计方案试验设计：随机开放平行对照多中心III期分组方式：受试者按比例随机进入试验组或对照组，试验组口服APL-1202，对照组使用表柔比星膀胱灌注给药方式：口服给药剂量：按研究预设的标准剂量给药给药周期：按研究方案规范完成给药，定期随访复查筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评相比传统的膀胱灌注治疗，口服给药大幅降低了患者的治疗痛苦和就医频次，避免了反复插管带来的尿路感染风险，患者依从性更高，适合中危非肌层浸润性膀胱癌患者。 📋T3011疱疹病毒注射液治疗卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌的开放多队列国际多中心I/II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20253736 药物类别：溶瘤病毒创新生物制剂试验期数：I/II期申办方：亦诺微医药，国内溶瘤病毒领域的领军企业，拥有自主知识产权的溶瘤病毒研发平台，多个产品在中、美、澳三地同步开展临床试验，研发实力得到国际认可。招募人群：卡介苗治疗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，不愿或无法耐受长期控制/延缓进展性膀胱切除手术。试验药物介绍药物作用机制与原理： T3011是经过基因改造的溶瘤疱疹病毒，就像专门攻击肿瘤细胞的特种兵，膀胱灌注进入体内之后，只会在肿瘤细胞里复制繁殖，最后还有一点把肿瘤细胞撑破杀死，同时还会释放出肿瘤的特异性抗原，激活自身的免疫系统来追杀残留的肿瘤细胞，从根源上减少复发风险。治疗数据和同类药物对比：目前前期研究显示该药物针对卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌有良好的肿瘤治疗活性，安全性可控。和既往只能选择切膀胱的方案相比，该疗法仅通过膀胱灌注给药，不用切除器官，大幅提升患者的生活质量。设计方案试验设计：开放多队列国际多中心I/II期分组方式：单臂设计，所有符合条件的受试者均接受T3011疱疹病毒注射液治疗给药方式：膀胱灌注给药给药剂量：按研究预设的剂量爬坡方案给药给药周期：按研究方案规范完成灌注给药，定期复查膀胱镜筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评针对卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，既往标准方案是长期控制/延缓进展性膀胱切除，这个疗法为患者提供了保留膀胱的可能性，且局部给药全身副作用更小，适合不愿或无法耐受切膀胱手术的患者。 📋盐酸安罗替尼胶囊单药治疗经标准治疗失败的晚期膀胱尿路上皮癌的多中心II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20180067 药物类别：多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂试验期数：II期申办方：正大天晴，国内知名的仿创结合药企，港股上市公司，在小分子靶向药领域积累深厚，安罗替尼已经获批多个癌种的适应症，临床应用经验丰富，安全性数据明确。招募人群：经标准治疗失败的晚期膀胱尿路上皮癌患者，既往接受过至少一线系统治疗后进展，身体状况能耐受口服靶向药治疗。试验药物介绍药物作用机制与原理：安罗替尼能同时抑制VEGFR、PDGFR、FGFR等多个和肿瘤生长相关的靶点，第一步先阻断肿瘤的新生血管生成，断了肿瘤的营养供应，让肿瘤没法长大扩散，第二步还能直接抑制肿瘤细胞的增殖，双管齐下控制肿瘤进展，而且是口服药，不用输液，在家就能吃。治疗数据和同类药物对比：该研究结果显示安罗替尼针对经标准治疗失败的晚期膀胱尿路上皮癌有良好的肿瘤治疗活性，疾病控制率优于传统的后线化疗，且副作用更小。和化疗相比，口服给药更方便，患者的生活质量更高。设计方案试验设计：多中心II期分组方式：单臂设计，所有符合条件的受试者均接受盐酸安罗替尼胶囊治疗给药方式：口服给药剂量：按研究预设的标准剂量给药，根据患者耐受情况可调整剂量给药周期：21天为一个治疗周期，连续服药2周停药1周，定期随访复查筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评标准治疗失败的晚期膀胱尿路上皮癌患者既往没有明确的有效治疗方案，安罗替尼作为已经上市的多靶点靶向药，临床应用成熟，安全性可控，口服给药方便，适合有后线治疗需求的患者。 📋DS-1062a注射液联合卡铂/顺铂对比吉西他滨联合铂类治疗维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌/膀胱癌的国际多中心随机开放II/III期临床研究（TROPION-Urothelial03）项目简介试验登记号：CTR20254314 药物类别：TROP2靶点ADC联合铂类化疗试验期数：II/III期申办方：第一三共，日本知名跨国药企，全球ADC研发的领头羊，其研发的T-DXd（DS-8201）已经在多个癌种获批上市，ADC技术平台实力全球公认。招募人群：局部晚期或转移性尿路上皮癌/膀胱癌患者，既往接受过维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗后进展，身体状况能耐受化疗。试验药物介绍药物作用机制与原理： DS-1062a是针对TROP2靶点的ADC药物，你用了之前的Nectin-4 ADC联合PD-1耐药之后，这个药能精准识别肿瘤细胞表面高表达的TROP2靶点，把高活性的化疗药直接送到肿瘤细胞内部释放，联合铂类化疗，能有效杀伤对之前方案耐药的肿瘤细胞，控制疾病进展。治疗数据和同类药物对比：前期研究显示DS-1062a针对经免疫和ADC治疗耐药的晚期尿路上皮癌有良好的肿瘤治疗活性，安全性可控。和传统的吉西他滨联合铂类化疗相比，该方案的有效率更高，副作用更小，填补了该人群的治疗空白。设计方案试验设计：国际多中心随机开放II/III期分组方式：受试者按比例随机进入试验组或对照组，试验组使用DS-1062a联合卡铂/顺铂，对照组使用吉西他滨联合卡铂/顺铂给药方式：静脉滴注给药剂量：按研究预设的标准剂量给药给药周期：21天为一个治疗周期，按方案规范给药，全程开展安全性监测筛选入排要求与患者权益点击下方链接了解详情：链接：上述项目内容展现有限，点击本链接进入小程序可详细咨询了解筛选要求和入排标准以及受试者相关权益详。对比点评针对维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗耐药后的晚期膀胱癌患者，目前尚无标准治疗方案，这个研究是全球首个针对该人群的大型III期ADC联合化疗研究，填补了该治疗阶段的空白，给耐药患者带来了新的治疗机会。想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章：【膀胱癌】反复复发、治疗无路可走？别怕，新药临床试验正寻找需要帮助的你；26年第三批5款临床试验新药；创新突破、解锁前沿治疗新可能【膀胱癌】膀胱癌能保膀胱吗？保膀胱治疗和全切一样吗？复发率会更高？2026年第二批6款临床试验新药；创新突破！创新疗法解决这些问题 2026年最新【膀胱癌】6款临床试验新药，患者新希望，火热招募中！膀胱癌患者新机遇！三甲护航 + 免费用药，交通补助康心医疗｜肿瘤科普：2025年【尿路上皮癌】避坑指南，膀胱癌患者核心疑问Q&A：从确诊到康复全指引！膀胱癌遭遇没钱与耐药双重困境？别怕！第三种选择已至，为您点亮希望之光。试验药震撼登场，全国招募患者免费治疗，不容错过这难得机遇总结与建议 📋5款药物选择建议不同病情的患者可以对应选择适合自己的研究方向：刚确诊肌层浸润性膀胱癌，不想做长期控制/延缓进展性膀胱切除的患者，可以优先了解SHR-A2102联合阿得贝利单抗的围手术期研究；中危非肌层浸润性膀胱癌，不想反复做膀胱灌注的患者，可以了解APL-1202的口服药研究；高危非肌层浸润性膀胱癌，卡介苗治疗无效，不想切膀胱的患者，可以优先了解T3011溶瘤病毒的研究；晚期膀胱尿路上皮癌，标准治疗都失败了，想找后线方案的患者，可以了解安罗替尼的相关研究；局部晚期或转移性膀胱癌，用了维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗之后进展的患者，可以优先了解DS-1062a联合铂类的研究。很多患者和家属一听到临床试验就觉得是当小白鼠，其实所有临床试验都要经过严格的伦理审核，只有前期研究证实安全有效才能开展，而且全程有专业的医疗团队随访监测，给患者多了一个接触前沿疗法的机会，完全不用有顾虑。只要不放弃，就有更多的可能。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。欢迎关注我们获取更多膀胱癌治疗前沿进展，有任何问题都可以在评论区交流。【文章摘要】本文梳理了膀胱癌的治疗现状、注意事项要点，深度解读5项覆盖全病程的前沿临床研究，针对不同分期不同治疗阶段的患者给出明确选择建议，帮大家找到新的治疗方向。【互动话题】你或家人在膀胱癌治疗中遇到过哪些困惑？欢迎在评论区交流。【标签】膀胱癌尿路上皮癌临床研究 ADC 免疫治疗 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

抗体药物偶联物放射疗法

100 项与 SHR-A2102 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-30
复发性宫颈癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-30
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2026-03-19
宫颈鳞状细胞癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-03-19
宫颈癌	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2026-03-19
尿路上皮癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2026-02-05
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2025-04-25
肌层浸润性膀胱癌	临床3期	中国	苏州盛迪亚生物医药有限公司	2025-04-25
晚期尿路上皮癌	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2025-02-12
转移性尿路上皮癌	临床3期	中国	上海恒瑞医药有限公司	2025-02-12

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05701709 (ESMO2026)	临床1期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	54	SHR-A2102 8.0 mg/kg, Q3W (0L chemo for aBC)	襯積選簾簾願淵鏇憲簾(獵艱艱窪廠範顧網願鑰) = 廠窪鏇網廠鏇衊簾鏇餘構範艱膚壓憲繭製襯糧 (衊積築顧壓鬱獵積餘選, 32.6 ~ 60.4) 更多	积极	2026-10-23
				SHR-A2102 8.0 mg/kg, Q3W (received ≥1 prior L of chemo for aBC)	襯積選簾簾願淵鏇憲簾(獵艱艱窪廠範顧網願鑰) = 齋齋製製廠憲願壓廠廠構範艱膚壓憲繭製襯糧 (衊積築顧壓鬱獵積餘選, 40.7 ~ 82.8) 更多
NCT06649331 (SWITCH, ESMO2026)	临床2期	转移性乳腺癌 HER2-negative	54	SHR-A1921	鹽鑰鏇築衊網築餘廠築(廠餘憲選壓蓋廠選襯獵) = 淵憲鬱襯蓋願壓醖築淵餘構壓鬱衊醖餘蓋製構 (鑰觸網繭醖齋選襯築網 )	不佳	2026-10-23
				SHR-A2102	鹽鑰鏇築衊網築餘廠築(廠餘憲選壓蓋廠選襯獵) = 淵蓋淵醖鬱選築鹹選鹽餘構壓鬱衊醖餘蓋製構 (鑰觸網繭醖齋選襯築網 )
NCT05701709 (Pubmed \| Lancet Oncol)	临床1期	晚期恶性实体瘤	395	SHR-A2102	壓築鏇簾遞網鏇齋築餘(膚觸餘憲襯憲獵鏇餘醖) = one dose-limiting toxicity was reported at 10 mg/kg (grade 4 decreased platelet count) 窪製淵餘獵鏇夢糧夢鹹 (壓廠夢窪鑰淵鑰糧選廠 ) 更多	积极	2026-09-01
NCT06879145 (ASCO2026)	临床2/3期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 \| 辅助	37	SHR-A2102+adebrelimab	構齋齋構鹹襯襯範醖淵(網繭顧夢糧範鏇構顧鏇) = 衊鑰鏇願鏇餘艱網遞構鏇範鬱壓糧夢廠範遞願 (壓獵簾鑰衊網鏇鹽繭鹹, 28.7 ~ 68.1) 更多	积极	2026-05-29
NCT05701709 (Phase 1 trial of SHR-A2102, ASCO2025)	临床1期	晚期恶性实体瘤 Nectin-4 positive	369	SHR-A2102 2 mg/kg	膚窪襯壓餘糧積觸繭蓋(繭淵淵獵製觸壓蓋窪艱) = ILD occurred in 1 (0.3%; grade 3) pt 觸醖鑰膚願鹹繭簾膚積 (築選網顧鹹獵蓋蓋廠遞 )	积极	2025-05-30
				SHR-A2102 6 mg/kg
NCT05735275 (ASCO_GU2025) 人工标引	临床1期	尿路上皮癌	73	SHR-A2102 6 mg/kg	鹽襯鹽鏇簾鑰鹽襯顧積(襯簾簾範窪夢簾獵蓋窪) = 醖糧範製繭積衊艱鹹範齋構艱糧鬱網顧艱憲齋 (獵襯構鹹鏇選鹽範襯襯, 16.7 ~ 51.4) 更多	积极	2025-02-13
				SHR-A2102 8 mg/kg	鹽襯鹽鏇簾鑰鹽襯顧積(襯簾簾範窪夢簾獵蓋窪) = 選廠餘糧壓網築鹹鬱獵齋構艱糧鬱網顧艱憲齋 (獵襯構鹹鏇選鹽範襯襯, 31.9 ~ 68.1) 更多
NCT05701709 (SHR-A2102, ESMO2024) 人工标引	临床1期	Nectin-4阳性晚期恶性实体瘤 nectin-4 positive	38	SHR-A2102 2 mg/kg	選鑰繭積製網衊衊網網(鹹願窪選繭蓋窪壓膚鹹) = Overall, occurred in 42.1% (16/38) of pts, with the most common (≥10%) being decreased WBC count (21.1%), anemia (18.4%), decreased neutrophil count (15.8%), and decreased lymphocyte count (13.2%) 製簾選觸壓觸餘淵憲鏇 (窪餘鬱壓窪簾齋鑰夢遞 ) 更多	积极	2024-09-14
				SHR-A2102 (Non-sq NSCLC)