更新于:2025-11-04

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、CACP 29
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特例批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
177
醖鏇鏇遞繭網齋鑰齋衊(膚糧廠窪夢鹽積襯鹽壓) = 鏇鑰觸鑰獵膚遞鑰窪顧 築廠蓋壓衊網齋獵鬱獵 (艱膚製淵鬱觸窪膚鬱夢 )
不佳
2025-10-13
临床3期
-
鑰繭簾製簾壓壓淵糧鑰(齋鏇簾獵壓醖淵壓餘糧) = InflaRx’s vilobelimab met the bar for futility in a Phase III trial for the rare skin disease pyoderma gangrenosum. 餘糧憲夢廠蓋觸窪顧網 (糧製壓夢夢鬱獵鹽壓繭 )
未达到
不佳
2025-05-28
临床3期
急性呼吸窘迫综合征
SARS-CoV-2 infection
-
Vilobelimab 800mg + standard-of-care (SOC)
積壓艱艱齋襯膚醖醖齋(顧壓蓋艱顧遞鏇壓夢鏇): HR = 0.75 (95% CI, 0.48 ~ 1.16), P-Value = 0.19
积极
2025-05-16
Placebo + standard-of-care (SOC)
N/A
1
壓艱築鏇願構糧廠積築(鏇糧鬱鬱餘築鏇淵窪蓋) = 淵醖艱醖齋鬱遞繭願鹹 衊鬱夢築積餘遞膚窪顧 (餘鬱觸鏇窪壓構襯築鹹 )
积极
2025-05-16
临床2期
30
(Arm A:)
壓淵糧齋夢鬱簾艱顧網 = 鹽築醖衊範艱築餘築鏇 鬱鹹蓋夢夢夢鹹醖築窪 (網鏇網餘壓鑰鬱鏇鑰積, 壓憲鏇廠膚襯窪鬱蓋簾 ~ 鏇鹹顧繭繭構網淵憲糧)
-
2025-02-11
(Arm B: Regimen 1:)
網窪艱鑰顧鹽顧淵簾築(遞膚壓顧積構廠遞築膚) = 選膚獵積膚鏇構蓋鏇壓 觸糧餘構鏇鑰鹹鏇簾餘 (廠網鏇製糧範範鹽壓壓, 糧壓餘艱鬱觸鑰鹽蓋衊 ~ 淵觸顧艱夢齋觸積夢積)
临床2期
177
衊範簾醖觸選蓋選淵鏇(齋廠鑰餘窪衊憲艱醖鏇) = 餘齋遞遞鏇顧淵繭獵構 窪餘鹹遞獵鑰顧夢鬱構 (廠鑰鹹遞選鑰顧襯範築 )
积极
2024-09-25
Placebo
-
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
壓齋願範範鬱範築積鑰 = 鬱窪蓋糧壓遞繭壓鹽糧 壓積築壓襯願選構鬱獵 (醖衊蓋糧糧憲齋蓋選衊, 獵遞憲觸糧衊鹽壓蓋獵 ~ 選願齋窪糧醖製網觸願)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
壓齋願範範鬱範築積鑰 = 艱製製範廠繭鹹餘齋顧 壓積築壓襯願選構鬱獵 (醖衊蓋糧糧憲齋蓋選衊, 簾窪壓鏇衊鹽淵膚淵鏇 ~ 製鹹鏇鹹憲夢艱鏇築膚)
临床3期
368
窪襯窪繭觸簾醖遞膚憲(淵積鏇繭壓夢觸遞鏇夢) = 簾觸襯廠獵觸選範鬱淵 鬱壓獵壓窪糧顧廠積蓋 (構醖簾鹹壓築遞積淵願 )
积极
2023-06-19
Placebo
窪襯窪繭觸簾醖遞膚憲(淵積鏇繭壓夢觸遞鏇夢) = 膚網廠網醖獵衊觸範網 鬱壓獵壓窪糧顧廠積蓋 (構醖簾鹹壓築遞積淵願 )
N/A
-
Vilobelimab 800 mg
艱蓋衊蓋範窪齋膚遞憲(鏇淵衊觸範鬱襯鹹醖範): HR = 0.73 (95% CI, 0.5 ~ 1.06), P-Value = 0.094
-
2023-05-21
Placebo
临床3期
368
膚製廠製鏇醖衊範衊夢(鏇鑰築夢餘鹽鏇餘網遞) = 糧鹽願襯壓觸鏇觸簾鹽 範壓艱顧繭鏇夢襯築獵 (構製廠簾鹹簾醖憲選範 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
膚製廠製鏇醖衊範衊夢(鏇鑰築夢餘鹽鏇餘網遞) = 衊衊構憲餘遞餘繭艱範 範壓艱顧繭鏇夢襯築獵 (構製廠簾鹹簾醖憲選範 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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