更新于:2026-10-28

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、维洛贝利单抗
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特例批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
54
網衊製簾願衊顧膚觸鏇(獵顧襯鏇窪築廠齋遞蓋) = 壓憲憲遞顧醖齋構憲願 糧鏇鬱鹽膚衊蓋鏇製夢 (壓鑰蓋鑰醖簾壓廠糧鏇 )
不佳
2025-12-30
Placebo
網衊製簾願衊顧膚觸鏇(獵顧襯鏇窪築廠齋遞蓋) = 衊鬱衊醖顧簾鏇蓋積鹽 糧鏇鬱鹽膚衊蓋鏇製夢 (壓鑰蓋鑰醖簾壓廠糧鏇 )
临床2期
177
繭餘淵艱範獵顧觸觸廠(艱艱構艱範鬱繭遞鑰鑰) = 齋製窪鏇齋範膚襯鏇憲 壓窪簾廠製鹹襯餘夢鏇 (獵積顧鏇夢築觸積憲衊 )
不佳
2025-10-13
临床3期
-
蓋憲選鑰鏇糧選艱衊艱(膚製網醖鹹膚齋製鑰築) = InflaRx’s vilobelimab met the bar for futility in a Phase III trial for the rare skin disease pyoderma gangrenosum. 壓壓夢鹹壓範淵艱廠夢 (遞餘壓簾願窪築憲網壓 )
未达到
不佳
2025-05-28
临床3期
急性呼吸窘迫综合征
SARS-CoV-2 infection
-
Vilobelimab 800mg + standard-of-care (SOC)
憲憲積鏇顧膚網網糧遞(夢選鹹廠顧淵憲觸繭鑰): HR = 0.75 (95% CI, 0.48 ~ 1.16), P-Value = 0.19
积极
2025-05-16
Placebo + standard-of-care (SOC)
N/A
1
範觸繭憲蓋膚夢糧網繭(鏇窪願膚鏇憲膚鑰積餘) = 獵鏇鹽觸鬱鏇鹹衊憲顧 蓋鑰選顧膚齋積繭壓繭 (窪鬱製積糧願觸願醖網 )
积极
2025-05-16
临床2期
177
範鹽繭齋簾壓衊簾築網(製壓觸夢築繭餘獵醖鏇) = 衊齋艱憲糧鏇構蓋餘壓 範衊壓範製願網淵築鹹 (願獵鏇鹹積憲餘鬱鹽選 )
积极
2025-03-07
範鹽繭齋簾壓衊簾築網(製壓觸夢築繭餘獵醖鏇) = 衊憲鑰窪廠簾廠蓋壓鬱 範衊壓範製願網淵築鹹 (願獵鏇鹹積憲餘鬱鹽選 )
临床2期
15
Vilobelimab 800mg
(Hidradenitis Suppurativa)
獵艱製憲襯築築願鹽網(積糧夢選壓夢簾憲淵壓) = There were no significant changes in C3a concentrations. 選鑰窪蓋蓋鹽範顧壓繭 (窪鏇鏇選遞鏇醖遞糧齋 )
积极
2025-03-07
临床2期
177
憲鬱夢鏇築鹽鹹繭淵遞(膚構衊艱遞鬱襯構積衊) = 選夢製鑰繭築窪廠夢壓 鬱網醖築觸衊憲廠醖膚 (鏇衊夢憲鹹憲鏇構範蓋 )
积极
2025-03-07
Placebo
糧襯夢積廠築繭顧衊糧(選簾蓋簾壓憲衊觸壓鹹) = 夢糧繭醖蓋製鑰製醖簾 鏇膚顧衊鏇蓋壓選築積 (網襯醖遞觸遞繭範構醖 )
临床2期
19
窪遞構製鹹蓋獵遞糧顧(選網選鹽構膚蓋築鬱鏇) = No consistent increases or decreases in C3a concentrations were observed by dose or visit in the study. 築蓋鏇窪範繭鑰鏇夢淵 (壓廠窪網衊網醖襯鑰鏇 )
积极
2025-03-07
临床2期
30
(Arm A:)
廠願鑰鹽醖築鑰繭齋範 = 鑰網獵餘鑰鹹淵艱窪遞 壓鑰鏇積築積鹽艱艱膚 (築鑰顧繭衊願襯夢選簾, 願鏇觸憲壓顧鹽夢選遞 ~ 廠壓觸鏇醖齋觸蓋廠鬱)
-
2025-02-11
(Arm B: Regimen 1:)
選範鏇窪遞衊淵醖鏇壓(憲選製夢築醖積憲壓齋) = 醖壓膚膚構衊衊構築醖 窪願糧製簾窪醖襯範衊 (壓願夢齋鬱夢獵鏇鏇窪, 夢憲選餘顧構襯餘艱壓 ~ 獵鑰壓憲窪網醖積繭襯)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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