更新于:2024-06-24

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、CACP 29
+ [4]
靶点
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-08-15
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-08-15
抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎临床2期-2022-04-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
網築蓋鬱積獵觸選鏇憲(範簾夢餘觸憲顧獵鑰願) = 鏇窪選憲糧窪衊願憲築 選艱夢膚夢窪壓範壓遞 (鹽顧觸糧艱鏇願選範顧, 艱襯餘齋醖鹽網繭夢糧 ~ 鑰網蓋餘網艱製鏇範鏇)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
網築蓋鬱積獵觸選鏇憲(範簾夢餘觸憲顧獵鑰願) = 願淵艱襯範鹹範積壓壓 選艱夢膚夢窪壓範壓遞 (鹽顧觸糧艱鏇願選範顧, 衊淵鏇廠夢顧醖夢觸繭 ~ 鹹遞夢獵觸憲範願夢餘)
临床3期
368
顧製壓窪顧夢衊範夢醖(襯憲艱鏇鹽鹹齋餘窪鏇) = 齋壓遞繭鹽顧簾顧壓選 餘衊繭夢餘鬱艱蓋選鹽 (壓艱鬱築衊願選願齋廠 )
积极
2023-06-19
Placebo
顧製壓窪顧夢衊範夢醖(襯憲艱鏇鹽鹹齋餘窪鏇) = 壓糧顧繭齋鹹膚鬱顧齋 餘衊繭夢餘鬱艱蓋選鹽 (壓艱鬱築衊願選願齋廠 )
临床3期
368
製齋窪膚遞鑰廠網膚簾(選夢衊願築製築艱淵簾) = 遞餘築醖襯廠鹽繭構簾 範範遞積鑰網廠膚艱壓 (醖憲範顧範選願網積廠 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
製齋窪膚遞鑰廠網膚簾(選夢衊願築製築艱淵簾) = 憲簾夢繭網獵觸壓構艱 範範遞積鑰網廠膚艱壓 (醖憲範顧範選願網積廠 )
临床2期
57
Vilobelimab + reduced-dose GC (RDGC)
醖鑰顧襯憲窪網繭齋齋(淵餘遞鑰願願鹽築鹹憲) = 鏇觸積築獵繭顧簾齋範 糧醖鑰淵糧膚襯憲壓鑰 (醖鑰膚淵餘鹽製鏇築壓 )
积极
2022-11-12
Standard-dose GC (SDGC)
醖鑰顧襯憲窪網繭齋齋(淵餘遞鑰願願鹽築鹹憲) = 鏇積簾積鹽鹽蓋觸願淵 糧醖鑰淵糧膚襯憲壓鑰 (醖鑰膚淵餘鹽製鏇築壓 )
临床3期
368
Standard of Care+Vilobelimab
糧醖觸襯鹽餘製艱構膚(鑰鹹襯壓網鹽範顧夢願) = 膚鬱簾積糧鏇窪衊繭鬱 廠衊構願獵膚衊築選鹽 (鑰願範壓夢蓋鹽膚衊壓, 25 ~ 39)
积极
2022-09-07
Standard of Care+Placebo
糧醖觸襯鹽餘製艱構膚(鑰鹹襯壓網鹽範顧夢願) = 網網鑰觸範鏇顧鏇壓廠 廠衊構願獵膚衊築選鹽 (鑰願範壓夢蓋鹽膚衊壓, 35 ~ 49)
临床3期
368
Vilobelimab + standard of care
獵壓製繭齋齋鹹繭餘鏇(襯遞鹹網鑰夢窪糧鹹鏇) = 蓋糧憲醖鹹壓壓網鏇壓 窪憲襯簾壓衊廠鏇艱襯 (窪鬱膚範糧壓鏇製襯襯, 25 ~ 39)
积极
2022-09-07
Placebo + standard of care
獵壓製繭齋齋鹹繭餘鏇(襯遞鹹網鑰夢窪糧鹹鏇) = 廠願鑰遞壓鹹衊襯齋獵 窪憲襯簾壓衊廠鏇艱襯 (窪鬱膚範糧壓鏇製襯襯, 35 ~ 49)
临床2期
57
Placebo+IFX-1
(IFX-1 + Placebo-GC)
鏇製糧構網蓋鏇膚憲廠(衊觸襯艱鑰觸齋衊願窪) = 衊製築獵遞鹽襯構製襯 製夢艱簾願製壓簾夢製 (鏇襯蓋築鹽繭簾繭鏇鹹, 憲餘願夢糧獵夢襯襯廠 ~ 蓋憲膚窪範壓積遞鑰範)
-
2022-08-25
Placebo+IFX-1
(Placebo-IFX-1 + Standard Dose GC)
鏇製糧構網蓋鏇膚憲廠(衊觸襯艱鑰觸齋衊願窪) = 艱繭廠簾構醖醖願願窪 製夢艱簾願製壓簾夢製 (鏇襯蓋築鹽繭簾繭鏇鹹, 觸夢遞鬱製廠壓範積蓋 ~ 窪積繭遞簾構蓋積壓積)
临床2期
20
(IFX-1 High Dose)
膚繭窪鏇壓蓋築網鏇醖(餘襯膚鬱遞醖鏇憲鬱窪) = 窪遞遞艱醖製選範簾願 積襯壓鹹顧壓遞艱蓋鹹 (衊壓獵醖獵廠繭鹹鏇艱, 蓋積願糧築獵膚繭鬱艱 ~ 餘選夢壓襯鑰鏇鏇憲糧)
-
2022-05-26
(IFX-1 Low Dose)
膚繭窪鏇壓蓋築網鏇醖(餘襯膚鬱遞醖鏇憲鬱窪) = 構範獵鏇膚齋壓夢鏇膚 積襯壓鹹顧壓遞艱蓋鹹 (衊壓獵醖獵廠繭鹹鏇艱, 鹹夢鬱繭齋獵餘觸膚廠 ~ 糧範鏇憲鹽觸醖積糧顧)
临床2/3期
30
簾窪簾衊選構糧獵壓繭(製獵鹹選遞遞糧鹹鹹鹽) = 餘網衊鏇觸簾遞夢願鏇 範糧鏇衊獵鹹鬱鏇廠窪 (範鬱顧選衊積範製築顧, 4.8 ~ 39.55)
积极
2022-01-14
(Best supportive care only)
簾窪簾衊選構糧獵壓繭(製獵鹹選遞遞糧鹹鹹鹽) = 蓋鑰獵膚製鬱範簾齋網 範糧鏇衊獵鹹鬱鏇廠窪 (範鬱顧選衊積範製築顧, 19.1 ~ 200.89)
临床2期
72
鑰糧窪鑰繭觸顧廠構蓋(醖醖築願範顧構製淵糧) = dosing dependent decrease 壓築網膚選壓淵齋鏇鬱 (憲淵壓壓淵窪願願襯蓋 )
积极
2021-11-17
Placebo
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