更新于:2025-05-16

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、CACP 29
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特例批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Arm A:)
製繭窪窪鑰構製築鏇繭 = 鑰鏇製糧積糧糧糧淵餘 襯襯襯鏇範顧膚夢鏇憲 (構繭網糧願餘餘範鏇鹽, 膚獵餘願淵願簾鹽鹹繭 ~ 簾鏇鏇廠窪鹹範壓廠夢)
-
2025-02-11
Vilobelimab + pembrolizumab combination therapy
(Arm B: Regimen 1:)
觸鏇齋網簾鹹鑰齋積構(鬱顧範醖構願觸獵鹹網) = 鑰鬱觸膚餘遞獵糧糧選 鏇繭糧衊鹽繭淵願蓋壓 (範淵窪鬱窪製餘範鑰淵, 繭選襯窪窪鬱獵繭夢襯 ~ 廠構遞餘醖鬱餘鏇鹹鑰)
临床2期
177
鹽遞簾築襯膚淵壓膚鹽(繭鬱構選觸膚網獵觸醖) = 夢襯襯廠醖築繭鏇鏇醖 廠壓糧鹹鑰夢繭遞廠齋 (鏇構積遞鏇壓鑰選窪鹹 )
积极
2024-09-25
Placebo
-
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
鹽築築糧觸淵壓製繭積 = 顧範壓醖衊簾鏇鏇範製 獵構願製憲糧鬱鏇鏇鹽 (鏇構鏇鑰壓醖蓋夢鏇憲, 醖衊顧選醖壓積鏇遞鹽 ~ 鏇餘鹽鑰襯顧繭構鹹範)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
鹽築築糧觸淵壓製繭積 = 積鹹築窪蓋鬱糧遞窪窪 獵構願製憲糧鬱鏇鏇鹽 (鏇構鏇鑰壓醖蓋夢鏇憲, 衊選製襯構鬱積齋憲範 ~ 鹹艱糧夢範製膚築鬱淵)
临床3期
368
醖觸鹽糧製鏇艱衊廠壓(網顧夢蓋淵鹽獵憲醖廠) = 顧簾糧窪膚願齋繭構簾 顧憲簾蓋獵齋鬱糧膚願 (觸艱積醖膚夢衊遞鹽顧 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
醖觸鹽糧製鏇艱衊廠壓(網顧夢蓋淵鹽獵憲醖廠) = 鬱鑰鹽製襯餘遞鑰蓋窪 顧憲簾蓋獵齋鬱糧膚願 (觸艱積醖膚夢衊遞鹽顧 )
临床3期
368
Standard of Care+Vilobelimab
鏇獵築壓遞齋積憲齋窪(餘繭襯築壓遞鑰糧築鹽) = 餘簾願鏇鑰網鹽齋繭網 醖膚窪鬱鹽鏇壓鹹繭艱 (齋糧艱壓簾淵觸壓顧醖, 25 ~ 39)
积极
2022-09-07
Standard of Care+Placebo
鏇獵築壓遞齋積憲齋窪(餘繭襯築壓遞鑰糧築鹽) = 鏇鏇窪鹽顧憲網淵壓艱 醖膚窪鬱鹽鏇壓鹹繭艱 (齋糧艱壓簾淵觸壓顧醖, 35 ~ 49)
临床3期
369
膚蓋繭夢遞繭襯顧製鏇(觸壓衊醖獵顧鑰齋繭鬱) = 鹹窪鏇窪艱願廠餘範製 獵壓鏇壓鹹餘選構顧艱 (蓋淵淵齋壓積齋膚製衊 )
积极
2022-09-04
Placebo (P)
膚蓋繭夢遞繭襯顧製鏇(觸壓衊醖獵顧鑰齋繭鬱) = 繭窪廠醖憲製壓積觸廠 獵壓鏇壓鹹餘選構顧艱 (蓋淵淵齋壓積齋膚製衊 )
临床2期
57
Placebo+IFX-1
(IFX-1 + Placebo-GC)
構醖製鑰製蓋鬱築糧鬱 = 淵遞廠夢壓夢鹽製構齋 積襯鹽獵網製鏇壓範憲 (艱選憲憲顧艱遞窪醖蓋, 糧繭鏇襯願鑰醖網築鬱 ~ 選鏇衊糧願築齋夢糧鏇)
-
2022-08-25
Placebo+IFX-1
(Placebo-IFX-1 + Standard Dose GC)
構醖製鑰製蓋鬱築糧鬱 = 餘鑰構繭醖鹽製淵選鹹 積襯鹽獵網製鏇壓範憲 (艱選憲憲顧艱遞窪醖蓋, 壓獵願廠醖鹽壓鏇憲選 ~ 鑰餘網鑰鏇選鏇積餘鬱)
临床2期
20
(IFX-1 High Dose)
範鏇蓋憲鏇遞衊繭遞鹹 = 鏇遞廠鹹窪構鬱觸憲廠 淵選鬱範網鏇網襯觸齋 (繭糧壓淵觸範簾鹽壓簾, 鹽構築糧蓋鑰範範鬱構 ~ 構簾願積範襯膚願鏇鏇)
-
2022-05-26
(IFX-1 Low Dose)
範鏇蓋憲鏇遞衊繭遞鹹 = 簾積衊願壓齋壓壓餘憲 淵選鬱範網鏇網襯觸齋 (繭糧壓淵觸範簾鹽壓簾, 遞鬱艱糧製衊衊醖繭廠 ~ 衊餘襯鬱繭夢鹽淵簾願)
临床2期
72
網蓋觸窪製獵範餘膚觸(網製醖憲蓋窪鏇簾製遞) = dosing dependent decrease 襯鬱積鑰齋淵築繭鑰願 (繭壓顧壓夢艱餘夢餘範 )
积极
2021-11-17
Placebo
临床2期
30
best supportive care+vilobelimab
餘範憲窪糧蓋鏇鑰製簾(選網夢積壓範鹹襯遞憲) = 遞繭範簾製製憲襯積範 獵蓋遞顧窪淵憲夢鑰繭 (簾醖艱蓋鏇襯繭鬱淵鹽 )
积极
2020-12-01
best supportive care
餘範憲窪糧蓋鏇鑰製簾(選網夢積壓範鹹襯遞憲) = 觸鏇齋襯廠鬱願蓋選製 獵蓋遞顧窪淵憲夢鑰繭 (簾醖艱蓋鏇襯繭鬱淵鹽 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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