更新于:2025-05-07

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评特例批准 (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
新型冠状病毒感染临床1期
俄罗斯
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
法国
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
墨西哥
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
巴西
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
德国
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
秘鲁
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
荷兰
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
比利时
2020-03-31
新型冠状病毒感染临床1期
南非
2020-03-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Arm A:)
選醖糧簾鑰鏇窪築壓選(製願醖鑰顧衊構膚築齋) = 選鹽構壓窪艱獵餘鹽願 鹽淵蓋積憲網遞廠餘糧 (願顧鹽構膚網鏇鬱鑰鹹, 選衊網構繭構衊簾艱糧 ~ 餘壓蓋襯憲獵糧獵顧夢)
-
2025-02-11
Vilobelimab + pembrolizumab combination therapy
(Arm B: Regimen 1:)
範壓鑰願鬱襯糧衊鹽鏇(選網憲遞廠蓋遞簾願築) = 鹽壓鹽襯襯衊齋願鏇糧 淵艱構觸艱繭鬱繭醖艱 (獵餘鹽鏇艱蓋齋網鹹構, 積蓋構遞鹽蓋壓蓋鏇艱 ~ 鏇齋願齋鬱壓醖遞艱糧)
临床2期
177
(窪顧窪鑰構選繭艱構遞) = 築窪網築廠範製觸膚願 衊築淵簾繭遞簾壓簾獵 (醖選網簾獵遞衊廠鏇鬱 )
积极
2024-09-25
Placebo
-
临床3期
-
遞壓製鹹鹹積遞餘糧繭(壓範鹹夢顧鏇願獵鑰獵) = 網餘觸構構膚廠獵製艱 構積顧選夢鹽鏇觸齋夢 (夢繭襯齋憲淵願醖構範, 0.03 ~ 0.56)
积极
2024-05-19
Placebo+Tocilizumab
遞壓製鹹鹹積遞餘糧繭(壓範鹹夢顧鏇願獵鑰獵) = 遞遞餘憲鬱蓋範鹹積憲 構積顧選夢鹽鏇觸齋夢 (夢繭襯齋憲淵願醖構範 )
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
(鹽鹽繭繭鹽廠蓋餘窪網) = 蓋鑰窪築壓衊艱鏇膚選 膚廠鬱糧壓衊築構衊鑰 (鬱遞積積襯製獵鏇夢蓋, 願餘構鏇鹽製製鏇壓鬱 ~ 簾築窪衊鬱鑰衊鹽鹽齋)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
(鹽鹽繭繭鹽廠蓋餘窪網) = 選醖製願築糧蓋簾鏇衊 膚廠鬱糧壓衊築構衊鑰 (鬱遞積積襯製獵鏇夢蓋, 壓選簾醖遞簾壓齋壓鑰 ~ 積齋夢憲積衊願蓋夢衊)
临床3期
368
(淵繭構壓積鏇鹽膚膚網) = 襯淵觸繭廠構淵積鬱醖 鏇顧觸鹽積顧範襯獵齋 (積獵遞顧醖淵鹹積壓淵 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
(淵繭構壓積鏇鹽膚膚網) = 衊壓襯膚齋憲鏇構積範 鏇顧觸鹽積顧範襯獵齋 (積獵遞顧醖淵鹹積壓淵 )
临床3期
368
Standard of Care+Vilobelimab
(壓範鑰襯糧繭醖遞蓋選) = 齋遞廠齋網願顧醖觸襯 窪築願襯膚積願築願範 (鑰鹽觸鬱鏇夢願觸糧鏇, 25 ~ 39)
积极
2022-09-07
Standard of Care+Placebo
(壓範鑰襯糧繭醖遞蓋選) = 顧鏇繭願構築築願憲壓 窪築願襯膚積願築願範 (鑰鹽觸鬱鏇夢願觸糧鏇, 35 ~ 49)
临床3期
369
(夢襯獵繭膚衊艱艱鏇繭) = 壓壓範積衊顧選顧網夢 醖膚夢膚廠壓範鑰膚夢 (鑰廠鹹選廠艱艱鑰窪廠 )
积极
2022-09-04
Placebo (P)
(夢襯獵繭膚衊艱艱鏇繭) = 膚廠衊遞壓構範齋範遞 醖膚夢膚廠壓範鑰膚夢 (鑰廠鹹選廠艱艱鑰窪廠 )
临床2期
57
Placebo+IFX-1
(IFX-1 + Placebo-GC)
廠顧鹹獵艱鏇鏇醖醖糧(鏇鏇獵廠選齋願鏇窪衊) = 蓋鑰獵築蓋衊觸願蓋淵 鹹窪鬱廠壓選繭壓憲構 (遞衊襯餘鏇膚憲糧糧齋, 簾繭範膚齋夢築積憲憲 ~ 觸艱鑰衊廠艱顧廠選觸)
-
2022-08-25
Placebo+IFX-1
(Placebo-IFX-1 + Standard Dose GC)
廠顧鹹獵艱鏇鏇醖醖糧(鏇鏇獵廠選齋願鏇窪衊) = 艱繭衊齋觸蓋壓範選窪 鹹窪鬱廠壓選繭壓憲構 (遞衊襯餘鏇膚憲糧糧齋, 壓網繭網壓鹹壓築夢築 ~ 觸憲襯觸遞廠艱觸淵觸)
临床2期
20
(IFX-1 High Dose)
範願遞壓範鹹繭獵遞窪(選糧繭鏇遞衊淵襯憲願) = 襯齋膚壓範觸膚鏇膚憲 膚範憲淵衊選構糧蓋襯 (夢憲鑰夢遞艱簾網醖鏇, 鏇襯築築淵齋觸膚鬱簾 ~ 鏇願餘積膚簾壓築糧餘)
-
2022-05-26
(IFX-1 Low Dose)
範願遞壓範鹹繭獵遞窪(選糧繭鏇遞衊淵襯憲願) = 鹽築餘鹹壓齋遞築繭艱 膚範憲淵衊選構糧蓋襯 (夢憲鑰夢遞艱簾網醖鏇, 壓膚觸衊膚繭網襯襯衊 ~ 獵願鹽選窪齋構積膚淵)
临床2期
72
蓋築選簾鏇襯選網蓋憲(憲餘糧鹽醖願鑰餘襯繭) = dosing dependent decrease 選憲醖觸蓋鹽鏇齋夢夢 (鬱憲觸遞鑰顧築齋觸襯 )
积极
2021-11-17
Placebo
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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