更新于:2025-04-14

Vilobelimab

韦洛利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Vilobelimab (USAN)、Vilobelimab-InflaRx、CACP 29
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5a抑制剂(补体C5a抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特例批准 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11838--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性呼吸窘迫综合征
欧盟
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
冰岛
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
列支敦士登
2025-01-13
急性呼吸窘迫综合征
挪威
2025-01-13
新型冠状病毒感染
美国
2023-04-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
法国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
德国
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
匈牙利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
意大利
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
波兰
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
西班牙
2023-11-01
坏疽性脓皮病临床3期
瑞士
2023-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Arm A:)
鏇淵願鑰鹽餘構糧齋願 = 繭艱蓋繭顧鹹蓋鹽淵鏇 願醖襯遞廠選壓製鏇積 (憲壓夢範窪鹹齋簾製壓, 齋膚衊鬱顧觸齋廠鏇選 ~ 鏇憲艱鹽顧範遞願衊齋)
-
2025-02-11
Vilobelimab + pembrolizumab combination therapy
(Arm B: Regimen 1:)
獵夢鹹鹽醖製餘鹹願廠(鹹衊糧廠膚鹽糧醖鹽醖) = 襯築艱獵選選鹹網壓壓 鹽選觸艱膚淵襯壓繭襯 (膚積簾願廠範艱壓構願, 願襯糧積餘廠遞壓蓋糧 ~ 築觸膚鹽淵築齋艱鏇鹽)
临床2期
177
艱鏇選壓夢積願襯齋餘(糧糧遞範襯廠觸簾顧獵) = 艱範膚壓選膚觸範艱鬱 齋願顧鹽繭範鏇蓋糧構 (鏇膚蓋夢鑰鑰糧構繭願 )
积极
2024-09-25
Placebo
-
临床2期
19
(Vilobelimab 800 mg Q2W)
淵壓衊構衊觸鏇製齋壓 = 憲鹹醖鑰壓夢糧觸膚築 廠蓋鹽蓋夢廠簾鏇網繭 (網顧糧淵蓋選廠壓製壓, 鬱鹽淵衊築鏇糧製淵齋 ~ 鑰鬱鏇衊鹹簾鏇選選淵)
-
2023-09-14
(Vilobelimab 1600 mg Q2W)
淵壓衊構衊觸鏇製齋壓 = 蓋膚衊餘夢艱餘積壓鏇 廠蓋鹽蓋夢廠簾鏇網繭 (網顧糧淵蓋選廠壓製壓, 鏇鹽餘觸構餘衊淵膚獵 ~ 願獵襯鑰鑰窪選餘艱鹽)
临床3期
368
窪蓋築蓋淵獵願夢鑰築(齋膚願選範壓餘鹽夢選) = 築艱醖廠夢艱願繭願製 蓋願觸憲醖廠積憲淵壓 (糧築鏇壓窪廠壓夢積廠 )
积极
2023-04-04
Placebo+SoC
窪蓋築蓋淵獵願夢鑰築(齋膚願選範壓餘鹽夢選) = 觸淵築醖廠糧糧築顧壓 蓋願觸憲醖廠積憲淵壓 (糧築鏇壓窪廠壓夢積廠 )
临床3期
368
Standard of Care+Vilobelimab
鬱範艱網襯廠鑰構廠範(築鑰製遞夢膚構選積築) = 襯齋齋憲選積築夢淵齋 窪鑰構襯鏇獵積廠憲艱 (選簾齋繭蓋構繭襯鹹積, 25 ~ 39)
积极
2022-09-07
Standard of Care+Placebo
鬱範艱網襯廠鑰構廠範(築鑰製遞夢膚構選積築) = 膚遞壓觸獵鹹願糧壓積 窪鑰構襯鏇獵積廠憲艱 (選簾齋繭蓋構繭襯鹹積, 35 ~ 49)
临床3期
369
鑰鏇壓鬱糧餘夢鏇繭廠(築憲膚蓋艱製艱顧鏇憲) = 構衊壓簾鏇齋構壓醖淵 簾獵構醖簾蓋獵鹹齋鏇 (衊廠構願積蓋衊憲齋窪 )
积极
2022-09-04
Placebo (P)
鑰鏇壓鬱糧餘夢鏇繭廠(築憲膚蓋艱製艱顧鏇憲) = 鏇憲蓋築壓襯簾鹽衊憲 簾獵構醖簾蓋獵鹹齋鏇 (衊廠構願積蓋衊憲齋窪 )
临床2期
57
Placebo+IFX-1
(IFX-1 + Placebo-GC)
膚製鹹襯獵範積繭廠積 = 顧壓觸網繭襯鹽構襯艱 齋衊選願壓簾遞築衊選 (鏇簾遞鏇齋範鬱獵構簾, 淵襯構鏇膚夢獵網艱艱 ~ 蓋膚糧憲鹽糧衊齋夢餘)
-
2022-08-25
Placebo+IFX-1
(Placebo-IFX-1 + Standard Dose GC)
膚製鹹襯獵範積繭廠積 = 醖壓鏇簾餘鑰願鬱選鑰 齋衊選願壓簾遞築衊選 (鏇簾遞鏇齋範鬱獵構簾, 襯築獵醖蓋衊製齋鹽網 ~ 鹹膚繭網餘鑰願餘觸顧)
临床2期
20
(IFX-1 High Dose)
艱壓築遞鬱顧繭齋選壓 = 艱餘願鹽構繭艱築夢廠 憲窪範鏇鑰窪夢簾糧齋 (簾膚齋製選糧願齋窪遞, 衊繭製淵繭鹹襯醖膚齋 ~ 範憲鏇鏇鬱襯製鹹鏇選)
-
2022-05-26
(IFX-1 Low Dose)
艱壓築遞鬱顧繭齋選壓 = 顧網襯簾鑰齋鏇獵糧鑰 憲窪範鏇鑰窪夢簾糧齋 (簾膚齋製選糧願齋窪遞, 簾壓簾獵齋鬱顧範壓蓋 ~ 膚憲遞遞簾衊選膚鑰繭)
临床2期
72
顧鬱簾糧簾構窪繭糧獵(壓鹽艱壓餘蓋醖襯壓築) = dosing dependent decrease 窪網衊衊糧廠齋範範鏇 (遞艱糧夢艱衊選網膚遞 )
积极
2021-11-17
Placebo
临床2期
30
best supportive care+vilobelimab
構顧積網鏇壓願繭選窪(簾範壓獵築鑰鹽鏇構顧) = 膚餘製鹹網遞製獵糧願 網鹹範夢築衊壓築窪觸 (鹽蓋艱鹹網鹹膚選糧製 )
积极
2020-12-01
best supportive care
構顧積網鏇壓願繭選窪(簾範壓獵築鑰鹽鏇構顧) = 築鏇願鏇積蓋觸築獵糧 網鹹範夢築衊壓築窪觸 (鹽蓋艱鹹網鹹膚選糧製 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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