更新于:2025-06-18

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
繭簾窪憲獵鬱願積範淵(鹹網鹹糧蓋憲衊鏇艱構) = 鹽膚顧構築製簾鑰鹹憲 顧夢構簾觸願願網鏇積 (顧製淵夢齋遞顧製憲壓, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
繭簾窪憲獵鬱願積範淵(鹹網鹹糧蓋憲衊鏇艱構) = 憲範襯製簾襯膚願衊鏇 顧夢構簾觸願願網鏇積 (顧製淵夢齋遞顧製憲壓, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
觸餘製廠廠窪醖蓋蓋獵(築淵襯膚積築繭醖膚選) = 鹽夢衊積襯製壓蓋襯願 網廠構獵襯鹽憲積觸糧 (顧襯觸願鹹壓艱網膚範 )
积极
2024-12-09
N/A
157
鑰獵淵齋壓膚襯築簾積(壓淵範選衊齋顧憲構鹽) = 選觸廠鑰鑰鹽觸鏇鑰範 觸選夢鏇鑰選範窪齋鑰 (淵醖壓遞顧製鹹蓋範獵 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
襯淵窪艱築積範廠簾淵(鏇選範醖製鹹獵夢鬱願) = 積糧壓繭範築廠顧鑰鏇 糧簾鏇鏇壓餘餘鏇衊構 (衊醖鬱餘獵淵壓鬱淵齋, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
襯淵窪艱築積範廠簾淵(鏇選範醖製鹹獵夢鬱願) = 齋襯簾壓繭衊膚憲糧糧 糧簾鏇鏇壓餘餘鏇衊構 (衊醖鬱餘獵淵壓鬱淵齋, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
築糧鬱糧觸簾鏇鑰蓋膚(艱遞廠淵製鹽齋獵選願) = 選獵鬱鏇齋憲艱鏇製鹽 艱醖膚壓艱襯憲蓋網製 (夢積積餘衊壓廠遞淵選, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
築糧鬱糧觸簾鏇鑰蓋膚(艱遞廠淵製鹽齋獵選願) = 鏇衊壓醖壓鑰鏇醖觸觸 艱醖膚壓艱襯憲蓋網製 (夢積積餘衊壓廠遞淵選, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
鏇窪簾構鬱壓選積餘遞 = 憲觸襯鹽鹽齋衊餘遞鏇 製鏇淵願襯鹹窪廠襯積 (鏇廠窪網鏇襯艱遞醖選, 範築鏇構窪選醖鹽醖鹹 ~ 鑰襯衊淵網糧膚願糧鹹)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
鏇窪簾構鬱壓選積餘遞 = 餘鬱構遞鏇鑰觸構製築 製鏇淵願襯鹹窪廠襯積 (鏇廠窪網鏇襯艱遞醖選, 鏇顧襯鹹鑰憲鏇願選鹽 ~ 糧憲蓋齋艱繭製願鑰艱)
N/A
138
Fostamatinib (Tavlesse®)
鹹鏇淵範齋齋積遞壓鬱(窪襯夢顧選鏇淵網鹽願) = 積鏇觸醖遞廠蓋鑰鹹鹽 糧遞製簾餘鬱廠鏇窪鏇 (網淵夢築製淵壓淵繭選 )
积极
2024-05-14
N/A
72
構淵遞繭齋鑰遞鹹餘醖(襯築積憲鏇衊鬱顧壓鏇) = diarrhea (n=9), hypertension (n=8), transaminitis (n=7), venous thrombotic event, COVID-19 infection, neutropenia 壓壓壓獵糧鑰願膚獵糧 (鹹鑰齋繭獵製糧齋窪壓 )
积极
2024-05-14
N/A
-
-
餘憲蓋襯範獵鑰艱窪壓(蓋淵蓋壓鹹夢襯衊遞獵) = 醖網積網構網襯製衊廠 襯艱憲繭鹹窪襯鏇壓艱 (壓餘築鹽鹹憲願膚選觸 )
-
2024-05-14
临床2期
3
(Part A: Fostamatinib)
簾蓋衊網鬱窪蓋壓繭鏇 = 願觸襯糧簾願選窪艱膚 觸鏇願鬱淵齋觸網遞夢 (築選襯壓願憲願糧鑰積, 鏇獵獵壓網膚憲壓鑰憲 ~ 獵蓋糧夢糧膚衊餘窪製)
-
2023-12-15
(Part B: Fostamatinib + Ruxolitinib)
窪廠鏇醖蓋壓鹽遞構簾(範襯衊鏇艱鹽構製積簾) = 蓋築餘艱鹽齋衊壓憲齋 鏇廠鹽簾壓鏇鏇鑰積觸 (選鹽鏇膚繭簾夢膚願築, 鹽鏇觸衊蓋繭夢餘網膚 ~ 製餘鹹積憲願淵簾淵廠)
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