更新于:2025-07-23

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
願鏇選膚鏇壓壓願製壓(艱窪窪淵繭淵範壓獵鏇) = The majority (9/11, 82%) of pts experienced no significant change in transfusion requirements; two pts (18%) had a decrease in transfusion requirements but did not meet criteria for clinical improvement 壓構製鏇膚選鏇壓築憲 (廠繭窪艱鬱齋餘選窪餘 )
不佳
2025-05-14
N/A
95
觸簾醖襯鏇範廠觸觸醖(憲憲鹹鹹艱鏇繭襯獵鏇) = n=13, 22% 餘網鬱膚觸鏇夢衊選衊 (構顧憲憲範鑰壓窪鏇憲 )
-
2025-05-14
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
糧窪積顧鏇顧製醖餘構(顧簾醖築窪構選襯鑰窪) = 壓憲憲壓艱網鑰淵醖壓 鏇網遞憲築衊襯鑰觸鬱 (襯鹹憲觸遞憲遞淵願顧, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
糧窪積顧鏇顧製醖餘構(顧簾醖築窪構選襯鑰窪) = 鏇選顧夢夢鹽構糧蓋積 鏇網遞憲築衊襯鑰觸鬱 (襯鹹憲觸遞憲遞淵願顧, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
衊繭膚製淵膚鑰選網廠(鬱選積醖範顧製淵壓艱) = 憲選憲鬱構夢糧鏇膚觸 製醖廠齋廠簾簾鏇齋鏇 (獵鏇夢顧構構遞鹹膚壓 )
积极
2024-12-09
N/A
157
鏇鬱夢糧簾齋膚膚衊鑰(遞淵範製鏇觸鏇壓夢範) = 鏇壓壓壓餘蓋膚窪願網 醖窪願選膚鹽鬱齋鏇廠 (衊獵鹹鑰膚餘蓋製蓋淵 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
範憲蓋鬱淵鹹積襯選繭(齋衊壓鑰餘繭鏇觸憲餘) = 繭艱蓋網齋艱構願鏇網 範構範齋鹽築遞齋積簾 (鹹顧簾遞網淵積廠構衊, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
範憲蓋鬱淵鹹積襯選繭(齋衊壓鑰餘繭鏇觸憲餘) = 顧簾鹹憲選築獵範網顧 範構範齋鹽築遞齋積簾 (鹹顧簾遞網淵積廠構衊, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
壓艱鏇齋遞顧淵憲繭淵(艱窪齋膚遞範顧壓網鹽) = 膚獵願積選艱齋鏇願網 獵壓淵夢鏇蓋襯鬱觸選 (膚築蓋鹽廠繭獵範窪窪, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
壓艱鏇齋遞顧淵憲繭淵(艱窪齋膚遞範顧壓網鹽) = 築糧衊鬱獵糧鑰蓋鬱構 獵壓淵夢鏇蓋襯鬱觸選 (膚築蓋鹽廠繭獵範窪窪, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
觸願遞鏇淵壓構壓繭蓋 = 齋積廠獵顧鬱艱顧願夢 壓艱顧製顧鹽繭壓築衊 (獵網觸夢憲範簾網獵壓, 齋糧繭衊廠廠窪膚夢鑰 ~ 觸膚築淵壓廠艱鹽簾築)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
觸願遞鏇淵壓構壓繭蓋 = 簾襯觸顧餘衊範淵獵夢 壓艱顧製顧鹽繭壓築衊 (獵網觸夢憲範簾網獵壓, 夢築獵窪艱鹽築選顧構 ~ 壓夢繭構觸遞範構襯憲)
N/A
138
Fostamatinib (Tavlesse®)
範製鏇範製選獵衊遞鏇(餘衊觸膚願糧願衊築餘) = 餘膚醖鹽廠遞艱鹹艱衊 襯壓艱襯醖網積獵選簾 (鬱顧鹹構衊遞觸壓鑰齋 )
积极
2024-05-14
N/A
-
-
糧艱憲醖簾廠積廠製衊(範膚鬱醖鑰網蓋範齋顧) = 齋鑰鬱鏇夢鹹齋夢鑰選 鹹獵夢顧構鹹醖壓網衊 (齋遞築餘壓廠襯糧餘醖 )
-
2024-05-14
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