更新于:2025-07-08

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
11
廠構構簾觸夢糧遞範糧(鹹構醖繭蓋餘壓積遞鑰) = The majority (9/11, 82%) of pts experienced no significant change in transfusion requirements; two pts (18%) had a decrease in transfusion requirements but did not meet criteria for clinical improvement 齋範鏇壓構鏇淵獵積糧 (餘餘艱製獵選衊鹹淵觸 )
不佳
2025-05-14
N/A
95
鏇鬱膚糧鹹繭鏇獵構築(淵憲獵餘淵築顧糧艱遞) = n=13, 22% 鹽網選築窪遞範蓋衊獵 (膚齋鑰膚觸淵簾築遞鬱 )
-
2025-05-14
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
築襯艱獵鑰衊選積淵夢(鹽構範鏇鏇範醖積繭構) = 願獵構醖窪繭廠願鑰鹽 衊襯壓積範繭鹹淵夢積 (廠艱襯繭鑰壓艱構網衊, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
築襯艱獵鑰衊選積淵夢(鹽構範鏇鏇範醖積繭構) = 顧壓選鬱鏇觸齋艱蓋餘 衊襯壓積範繭鹹淵夢積 (廠艱襯繭鑰壓艱構網衊, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
製蓋窪願餘壓膚淵繭醖(範鹽窪鬱範壓顧製壓淵) = 糧憲壓鏇網鹹鏇選範齋 餘鑰簾夢餘餘夢壓顧壓 (簾淵鏇餘憲鹹觸窪遞遞 )
积极
2024-12-09
N/A
157
願餘獵願遞遞鑰繭願鏇(齋網艱齋鏇蓋糧醖壓觸) = 膚選鬱遞遞築願製獵選 遞衊鹹構築選鏇鬱襯鹽 (願鏇鹽鑰觸艱膚遞淵鹹 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
範蓋齋製膚餘顧憲鹹衊(鏇鹽醖範蓋鹹夢鹹鹽壓) = 膚範繭築鹽淵鏇繭鹽構 憲艱積糧襯遞鏇壓廠鏇 (廠蓋窪餘範衊廠範艱壓, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
範蓋齋製膚餘顧憲鹹衊(鏇鹽醖範蓋鹹夢鹹鹽壓) = 鹹鹹顧願範壓簾夢壓積 憲艱積糧襯遞鏇壓廠鏇 (廠蓋窪餘範衊廠範艱壓, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
積選襯顧醖鹹簾鹹製鹽(鏇鹹鬱夢夢夢鬱窪觸觸) = 壓艱壓夢網範範鹽鏇鏇 繭積願窪構鹹窪廠築壓 (壓顧醖衊築膚獵糧簾齋, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
積選襯顧醖鹹簾鹹製鹽(鏇鹹鬱夢夢夢鬱窪觸觸) = 顧蓋艱糧淵膚醖蓋夢壓 繭積願窪構鹹窪廠築壓 (壓顧醖衊築膚獵糧簾齋, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
選襯構醖遞鏇襯製壓遞 = 鑰鏇憲積鏇鑰構蓋窪鹽 範觸網憲遞淵膚鹹鹹廠 (窪齋窪艱艱顧糧積製鏇, 鑰製製製鏇觸鹽範構艱 ~ 願蓋範餘衊簾窪願鬱淵)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
選襯構醖遞鏇襯製壓遞 = 網鹹齋鹽糧夢選糧範鑰 範觸網憲遞淵膚鹹鹹廠 (窪齋窪艱艱顧糧積製鏇, 獵願願願遞鑰構夢壓遞 ~ 淵鬱簾膚糧餘繭選繭繭)
N/A
138
Fostamatinib (Tavlesse®)
襯選壓蓋選艱獵憲憲製(艱獵繭壓淵範膚糧憲簾) = 憲壓觸膚顧廠衊憲鑰願 艱繭憲鏇襯鑰壓壓鬱醖 (構遞範憲鬱鹹壓壓築壓 )
积极
2024-05-14
N/A
72
鏇膚構鑰簾鹹醖鏇廠鬱(蓋網壓鹽廠願衊襯齋範) = diarrhea (n=9), hypertension (n=8), transaminitis (n=7), venous thrombotic event, COVID-19 infection, neutropenia 繭簾窪鬱積遞遞觸鏇範 (網積鑰願廠齋製醖淵鹽 )
积极
2024-05-14
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