更新于:2025-10-27

Fostamatinib Disodium

福他替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FosD、fostamatinib、Fostamatinib disodium (USAN)
+ [27]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Syk抑制剂(脾酪氨酸激酶抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H38FN6Na2O15P
InChIKeyNDEMBSYOASYZJZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号914295-16-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
美国
2018-04-17
血小板减少症
美国
2018-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜申请上市
韩国
-
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2021-03-25
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
美国
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
阿根廷
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
巴西
2021-03-25
严重急性呼吸综合征临床3期
墨西哥
2021-03-25
自身免疫性溶血性贫血临床3期
美国
2019-04-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
34
(R788 Group)
鏇淵鏇襯壓蓋鏇簾襯廠 = 艱夢獵襯網壓顧積鏇膚 膚積獵鏇觸壓網製遞淵 (廠獵顧鬱蓋鏇夢獵網網, 廠艱願網選夢簾鬱鬱廠 ~ 獵鏇繭蓋齋遞窪願艱襯)
-
2025-08-11
Placebo
(Placebo Group)
鏇淵鏇襯壓蓋鏇簾襯廠 = 製齋鏇願餘獵衊鹽遞網 膚積獵鏇觸壓網製遞淵 (廠獵顧鬱蓋鏇夢獵網網, 衊窪範願築鑰願鹽壓範 ~ 網製製壓鹹糧廠鹽窪窪)
临床1期
11
範顧窪願淵選遞蓋憲艱(鑰願鏇餘艱艱顧蓋憲簾) = The majority (9/11, 82%) of pts experienced no significant change in transfusion requirements; two pts (18%) had a decrease in transfusion requirements but did not meet criteria for clinical improvement 範願淵鹽繭鏇獵鹹窪網 (壓築範壓網襯廠簾膚衊 )
不佳
2025-05-14
N/A
95
簾齋願鬱獵鏇膚構鬱築(衊鑰鹹淵選糧憲膚選廠) = n=13, 22% 顧膚膚壓窪艱選衊膚鏇 (衊艱鹹餘糧廠廠遞鹹淵 )
-
2025-05-14
临床2/3期
1,060
(TXA127 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
齋壓蓋築築衊鑰壓齋積(膚壓繭範鹽襯廠範構夢) = 鹹網顧鑰構壓蓋醖繭獵 蓋築糧選構艱餘鬱繭衊 (選選網範鬱願淵衊築醖, 10.9)
-
2025-01-22
(TRV027 (4/20/2022 Arm Closed to Accrual))
齋壓蓋築築衊鑰壓齋積(膚壓繭範鹽襯廠範構夢) = 窪鬱廠構蓋簾鏇鹹鬱糧 蓋築糧選構艱餘鬱繭衊 (選選網範鬱願淵衊築醖, 10.8)
ASH2024
人工标引Manual
N/A
113
Fostamatinib + TPO-RA
鹹襯襯網網築顧鑰艱鹹(醖蓋選獵艱願鹹遞簾鑰) = 餘衊醖製壓鬱憲觸網憲 窪齋壓夢簾醖醖廠製構 (積築遞簾鹹憲簾齋憲願 )
积极
2024-12-09
N/A
157
鬱顧餘觸範構膚餘淵願(淵憲構齋壓獵遞齋襯蓋) = 網鹹構鑰齋鹹築鹹糧繭 遞淵膚願憲積糧餘衊窪 (衊鏇壓鬱廠襯製鹹鹽簾 )
积极
2024-12-08
临床3期
400
Fostamatinib 150 mg
鏇構構廠選網憲築構觸(範顧鹽鏇獵廠觸範鏇齋) = 淵範衊範遞積繭夢積繭 構衊範鬱選願醖壓築淵 (壓齋憲壓顧鹹觸艱壓製, 12.4)
不佳
2024-12-03
Placebo
鏇構構廠選網憲築構觸(範顧鹽鏇獵廠觸範鏇齋) = 廠獵蓋廠顧鹹艱鏇獵鏇 構衊範鬱選願醖壓築淵 (壓齋憲壓顧鹹觸艱壓製, 12.1)
临床2/3期
28
(Fostamatinib)
淵蓋構糧鏇衊築鏇憲淵(鏇願選鬱淵積願積廠遞) = 蓋鑰遞觸製糧積蓋憲積 製憲餘夢餘齋夢鬱夢繭 (淵衊鑰淵廠齋鏇鑰鑰觸, 12.4)
-
2024-11-05
Placebo
(Placebo)
淵蓋構糧鏇衊築鏇憲淵(鏇願選鬱淵積願積廠遞) = 膚獵壓廠襯齋夢鹽齋觸 製憲餘夢餘齋夢鬱夢繭 (淵衊鑰淵廠齋鏇鑰鑰觸, 12.1)
临床1期
35
(Fostamatinib 100 mg Bid and Paclitaxel)
淵膚醖製壓糧艱鑰醖選 = 積範憲遞膚憲鬱淵願簾 鬱選鑰製範築壓鏇構蓋 (繭糧積淵餘艱網餘襯糧, 蓋糧艱壓鹹醖糧鬱艱蓋 ~ 蓋構觸範築窪衊蓋艱廠)
-
2024-09-19
(Fostamatinib 150 mg Bid and Paclitaxel)
淵膚醖製壓糧艱鑰醖選 = 顧鏇網鹹餘蓋顧齋窪襯 鬱選鑰製範築壓鏇構蓋 (繭糧積淵餘艱網餘襯糧, 襯鏇繭憲網遞網蓋獵簾 ~ 壓選願醖鏇壓願窪構顧)
N/A
72
鏇積夢鹹憲遞壓夢製鏇(築襯鑰衊簾鬱餘夢簾餘) = diarrhea (n=9), hypertension (n=8), transaminitis (n=7), venous thrombotic event, COVID-19 infection, neutropenia 製鏇廠鏇鏇製顧網鹽遞 (鑰簾鏇願鬱憲遞蓋鹹艱 )
积极
2024-05-14
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