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更新于：2025-08-31
Follitropin alfa biosimilar(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)
重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞）
更新于：2025-08-31
概要
基本信息
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关联
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项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的临床试验ChiCTR2300073995
An exploratory clinical trial on the efficacy and safety of recombinant human follicle stimulating hormone+recombinant luteinizing hormone (r-hFSH+r-hLH) in young patients with diminished ovarian reserve (DOR) (POSEIDON Group 3).
开始日期2023-07-27 |
申办/合作机构- |
CTR20222626
一项随机、开放、两周期、两交叉的重组人促卵泡激素注射液LM001与果纳芬在健康女性受试者中的安全性和药代动力学比对研究
主要研究目的
以康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司提供的重组人促卵泡激素注射液（代号：LM001）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，以默克雪兰诺生产的重组人促卵泡激素注射液果纳芬为参比制剂，进行人体药代动力学比对研究。
次要研究目的
观察受试制剂LM001和参比制剂果纳芬®在健康受试者中的安全性。
开始日期2022-10-20 |
申办/合作机构 |
CTR20181723
评价重组人促卵泡激素注射液（LM001）在体外受精-胚胎移植中行控制性超促排卵的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
试验主要目的为评价重组人促卵泡激素注射液（LM001）在体外受精-胚胎移植中行控制性超促排卵的女性受试者中的有效性。次要目的为 评价重组人促卵泡激素注射液（LM001）在体外受精-胚胎移植中行控制性超促排卵的女性受试者中的安全性和耐受性以及免疫原性。
开始日期2019-06-07 |
申办/合作机构 |
100 项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的临床结果
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100 项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的转化医学
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100 项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的专利（医药）
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项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的文献（医药）2025-08-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS
Development and characterisation of a method for determining N-terminal heterogeneity in the human recombinant follitropin β-subunit
Article
作者: Zhang, Xiaoming ; Liang, Chenggang ; Sun, Yue ; Li, Yi ; Lv, Ping ; Hu, Xinyue ; Wang, Lvyin ; Li, Jing ; Han, Xuezhi
Recombinant human follicle-stimulating hormone (rhFSH) consists of α- and β subunits linked by non-covalent bonds. Both subunits exhibit N-terminal heterogeneity, with the β-subunit exhibiting heterogeneity to a greater extent. In this study, we developed a comprehensive method for assessing β-subunit N-terminal heterogeneity based on a previously developed peptide mapping approach. The new method, which includes optimised sample preparation and reversed-phase high-performance liquid chromatography, facilitated the separation of integrated (NSCELTNITIAIEK) βL1 and truncated (CELTNITIAIEK) βL1 forms. The identity of the separated integrated and truncated forms was confirmed via tandem mass spectrometry. Optimised sample preparation streamlined the process by simultaneously performing trypsin digestion (with calcium chloride enhancement) and PNGase F deglycosylation for a total preparation time of just 1 day. The enzymatic digestion and sample preparation processes underwent several evaluations, including scaled-up sample preparation, sample preparation variability assessment and extended incubation stability studies. The sample preparation process demonstrated excellent robustness in all evaluations. Results consistently showed approximately 50 % N-terminal truncation of two amino acids in the β-subunit across different manufacturers' samples, highlighting the utility of the method in assessing the batch-to-batch consistency and comparability of biosimilar products. This integrated approach combines peptide mapping and N-terminal heterogeneity analysis into a single, efficient workflow, thereby significantly enhancing quality control processes and enhancing the safety and efficacy of recombinant FSH products.
2025-02-28·Endocrinology and Metabolism
Development of a Long-Acting Follicle-Stimulating Hormone Using Serum Albumin Fab-Associated Technology for Female Infertility
Article
作者: Song, Moo Young ; Yun, Bo Hyon ; Han, Jaekyu ; An, Jeongsuk ; Kang, Min Jeong ; Lee, So Jeong ; Lee, Kyungsun ; Lee, Soohyun ; Lee, Eun Jig ; Cha, Sang-Hoon ; Kim, Daham ; Cho, Yoon Hee ; Chi, Hyunjin ; Chi, Susan
Background: Recombinant human follicle-stimulating hormone (rhFSH) is commonly used to treat female infertility, but its short half-life necessitates multiple doses. Even corifollitropin alfa, with an extended half-life, requires supplementary injections of rhFSH after 7 days. This study aimed to develop and evaluate a long-acting follicle-stimulating hormone (FSH) formulation using anti-serum albumin Fab-associated (SAFA) technology to avoid additional injections and enhance ovarian function.Methods: SAFA-FSH was synthesized using a Chinese hamster ovary expression system. Its biological efficacy was confirmed through assays measuring its ability to stimulate cyclic adenosine monophosphate (cAMP) production, estradiol synthesis, and the expression of human cytochrome P450 family 19 subfamily A member 1 (hCYP19α1) and human steroidogenic acute regulatory protein (hSTAR) in human ovarian granulosa (KGN) cells. To evaluate the effects of SAFA-FSH, we compared its impact on serum estradiol levels and ovarian weight increase with that of rhFSH in Sprague-Dawley (SD) rats using the modified Steelman-Pohley test.Results: The results indicated that SAFA-FSH induces cAMP synthesis in KGN cells and upregulates the expression of hCYP19α1 and hSTAR in a dose-dependent manner. Female SD rats, aged 21 days, receiving daily subcutaneous human chorionic gonadotropin injections for 5 days exhibited a significant increase in serum estradiol levels and ovarian weight when administered SAFA-FSH on the first day or when given nine injections of rhFSH over 5 days. Notably, the group receiving SAFA-FSH on the first and third days demonstrated an even greater rise in serum estradiol levels and ovarian weight.Conclusion: These findings suggest that SAFA-FSH presents a promising alternative to current rhFSH treatments for female infertility. However, further research is essential to thoroughly assess its safety and efficacy in clinical contexts.
2023-07-01·Best practice & research. Clinical obstetrics & gynaecology
WITHDRAWN:Â Effectiveness of recombinant human follicle-stimulating hormone (r-hFSH): recombinant human luteinizing hormone versus r-hFSH alone in assisted reproductive technology treatment cycles among women aged 35–40 years: A German database study
Review
作者: Hayward, B ; Krussel, J S ; Verpillat, P ; Chuderland, D ; Schwarze, J E ; Lispi, M ; D'Hooghe, T ; Bielfeld, A P ; Fischer, R
This non-interventional study compared the effectiveness of recombinant human follicle-stimulating hormone (r-hFSH) and recombinant human luteinizing hormone (r-hLH) (2:1 ratio) versus r-hFSH alone for ovarian stimulation (OS) during assisted reproductive technology treatment in women aged 35-40 years, using real-world data from the Deutsches IVF-Register (D·I·R). Numerically higher clinical pregnancy (29.8% [95% CI 28.2, 31.6] vs. 27.8% [26.5, 29.2]) and live birth (20.3% [18.7, 21.8] vs. 18.0% [16.6, 19.4]) rates were observed with r-hFSH:r-hLH versus r-hFSH alone. The treatment effect was consistently higher for r-hFSH:r-hLH compared with r-hFSH alone in terms of clinical pregnancy (relative risk [RR] 1.16 [1.05, 1.26]) and live birth (RR 1.16 [1.02, 1.31]) in a post-hoc analysis of women with 5-14 oocytes retrieved (used as a surrogate for normal ovarian reserve), highlighting the potential benefits of r-hFSH:r-hLH for OS in women aged 35-40 years with normal ovarian reserve.
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项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的新闻（医药）2023-12-18
·信狐药迅
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.11-12.17）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300116HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300117斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094替戈拉生片山东罗欣药业集团股份有限公司2.4CXHS2300114注射用HR20013福建盛迪医药有限公司1CXHS2300113注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白江苏泰康生物医药有限公司1CXSS2300099注射用重组人凝血因子VIIa正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2300097润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2300115重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.3CXSS2300096重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.3CXSS2300095新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM032注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301394ADC189颗粒嘉兴安谛康生物科技有限公司1CXHL2301377BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301369BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301370BIOT-001片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2301371CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301401CB06-036上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2301402DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301380DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301381DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301382DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301383DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301384DA-302168S片成都地奥制药集团有限公司1CXHL2301385FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301376FCN-338片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL2301378FCN-647片重庆复创医药研究有限公司1CXHL2301372GC012F注射液苏州亘喜生物科技有限公司1CXSL2300855HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301387HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301388HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2301389IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301398IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301399IAMA-001鼻用喷雾剂南京吉盛澳玛生物医药有限公司1CXHL2301400KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301392KBP-2205片凯复(苏州)生物医药有限公司1CXHL2301393KH917注射液北京康弘生物医药有限公司3.3CXSL2300864LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300861LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301396LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301397LPC-008口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301395LVGN6051单抗注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300865QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300860RJMty19注射液广东瑞顺生物技术有限公司1CXSL2300853SYSA1801注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300866Taletrectinib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2301379XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301390XS-02胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2301391YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2300854人凝血因子VIII四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2300862人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300857口服重组人糜蛋白酶冻干粉武汉禾元生物科技股份有限公司1CXSL2300868注射用AMT-562普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300856注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300858注射用TQB2930正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300863盐酸多奈哌齐口溶膜山西皇城相府药业股份有限公司2.2CXHL2301386盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301373盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301374盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301375重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)康希诺生物股份公司1.2CXSL2300852重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300867仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丁酸氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2303461乙酰半胱氨酸口服液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2303447乙酰半胱氨酸口服液南京艾德加生物制药科技有限公司3CYHS2303448乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489二甲双胍恩格列净片(I)湖南及正医药科技有限公司4CYHS2303454二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二羟丙茶碱注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2303495克立硼罗软膏江西科睿药业有限公司4CYHS2303492吗啉硝唑氯化钠注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2303475吗啉硝唑氯化钠注射液浙江赛默制药有限公司4CYHS2303431吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2303490噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHL2300153噻托溴铵吸入粉雾剂南京力成药业有限公司4CYHL2300150地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2303449地夸磷索钠滴眼液南京华兴医药科技有限公司4CYHS2303457地奈德乳膏河北新张药股份有限公司3CYHS2303480地氯雷他定口服溶液湖北凯纳药业有限公司3CYHS2303473地氯雷他定口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2303428复方聚乙二醇电解质散(III)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303432复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486夫西地酸乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2303446富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303465富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司4CYHS2303466尿素[13C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技有限公司3CYHL2300151布洛芬混悬液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2303491恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303482氢溴酸伏硫西汀片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303474氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494氯化钾颗粒苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2303479沙格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2303476注射用伏立康唑湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2303481注射用头孢他啶/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303472注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2303443注射用盐酸兰地洛尔成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2303488注射用赖氨匹林海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2303496注射用阿奇霉素海南斯达制药有限公司4CYHS2303439熊去氧胆酸片中山丽高生物医药有限公司3CYHS2303478熊去氧胆酸胶囊湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2303487环硅酸锆钠散时森海(杭州)医药科技有限公司4CYHS2303462琥珀酸美托洛尔缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303470生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303440生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303441甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2303430甲钴胺片山东齐都药业有限公司4CYHS2303450盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303460盐酸右美托咪定注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2303464盐酸多巴胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303453盐酸奈福泮注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303467盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸氨酮戊酸颗粒剂上海复旦张江生物医药股份有限公司3CYHL2300154硫酸阿巴卡韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2303477罗沙司他胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2303425罗沙司他胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2303426腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2303437腺苷注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2303438腺苷钴胺胶囊福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2303463葡萄糖酸钙注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303434蒙脱石散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2303493醋酸阿比特龙片(Ⅱ)正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3CYHL2300152重酒石酸去甲肾上腺素注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303468重酒石酸去甲肾上腺素注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2303435铝碳酸镁咀嚼片太康海恩药业有限公司4CYHS2303433门冬氨酸钾注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2303451间苯三酚注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2303424阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司3CYHS2303469阿昔替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2303471进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2300229CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300221CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300222CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300223CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300224CagriSema注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300225Cemdisiran注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2300313Cemdisiran注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2300314CevostamabF.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300228MRTX849片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300315Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2300226Pozelimab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2300227厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300125厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300123厄达替尼片Janssen Biotech, Inc.5.1JXHS2300124布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2300312普托马尼片Mylan Ireland Limited5.1JXHS2300120注射用Andexanet alfaAstraZeneca AB3.1JXSS2300093注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2300089注射用托伐普坦磷酸钠Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2300121注射用托伐普坦磷酸钠Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2300122艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300091艾沙妥昔单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2300090阿柏西普眼内注射溶液Bayer AG3.1JXSS2300092中药相关申请药品名称企业名称分类受理号当归补血颗粒国药集团广东环球制药有限公司3.1CXZS2300025不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
细胞疗法申请上市免疫疗法临床申请
2022-10-31
·信狐药迅
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.24-10.30）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号重组人促卵泡激素注射液康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.3CXSS21010713.3CXSS2101072注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白江苏晟斯生物制药有限公司1CXSS2101083新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2200354BEBT-503胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22005721CXHL2200573CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22005801CXHL2200581EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)艾美康淮生物制药(江苏)有限公司1.4CXSL2200357FC084CSA片中山医诺维申新药研发有限公司1CXHL22005951CXHL2200596HECB1502201注射液广东东阳光药业有限公司2.2CXHL22005832.2CXHL2200584HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2200386HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司1CXHL22005061CXHL2200507IMG-007注射液英脉生物医药(杭州)有限公司1CXSL2200359JAB-2485片北京加科思新药研发有限公司1CXHL22005971CXHL2200598JS015注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200380LM-102注射液上海礼新医药研发有限公司1CXSL2200391LM49片山西中医药大学1CXHL2200548PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2200389TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL2200592TUL01101软膏珠海联邦制药股份有限公司1CXHL22005421CXHL22005431CXHL2200544VC005片江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL22005551CXHL22005561CXHL22005571CXHL2200558XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL22005761CXHL22005771CXHL2200578阿哌沙班分散片上海奥全生物医药科技有限公司2.2CXHL2200549甲磺酸雷沙吉兰舌下膜上海上药中西制药有限公司2.2CXHL2200579人干扰素α2b喷雾剂科兴生物制药股份有限公司2.1CXSL2200374司美格鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL2200379斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2200385重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL22003921CXSL2200393重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2200390注射用JSKN003江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2200376注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)浙江新码生物医药有限公司1CXSL2200381仿制药申请药品名称企业名称分类受理号多西他赛注射液罗欣生物科技(上海)有限公司4CYHS18004224CYHS1800421复方电解质注射液(Ⅱ)河南科伦药业有限公司4CYHS1600157富马酸喹硫平缓释片中仁康博(北京)医药科技有限公司4CYHS2101007钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2000854枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS22007664CYHS2200767雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司4CYHS2102119氯巴占口服混悬液宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2200064洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2102183碳酸钙D3片华北制药股份有限公司6CYHS1301109维格列汀片湖南普道医药技术有限公司4CYHS2200011吸入用盐酸氨溴索溶液重庆世森医药科技有限公司3CYHS2200374盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末兆科药业(合肥)有限公司3CYHL2200065盐酸川芎嗪商丘市龙兴制药有限公司6CYHS1201675进口申请药品名称企业名称分类受理号ABL001胶囊装微片诺华(中国)生物医学研究有限公司2.4JXHL22002492.4JXHL22002502.4JXHL22002512.4JXHL2200252Amivantamab注射液强生(中国)投资有限公司2.2JXSL2200133INCB000928片因塞特医药科技(上海)有限公司1JXHL2200240NORA520片南京诺瑞特医药科技有限公司1JXHL22002441JXHL2200245STN1013400滴眼液参天制药(中国)有限公司1JXHL22002411JXHL22002421JXHL2200243Tezepelumab注射液阿斯利康投资(中国)有限公司2.2JXSL2200135Upadacitinib片艾伯维医药贸易(上海)有限公司2.4JXHL2200247XXB750注射液诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXSL2200132薄荷脑口服液北京国仁堂医药科技发展有限公司5.1JXHS1900120甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材(中国)药业有限公司2.4JXHL22002362.4JXHL2200237曲安奈德乳膏深圳澳美制药技术开发有限公司5.2JYHS2101016塞来昔布胶囊广东君康药业有限公司5.2JYHS2100025注射用维得利珠单抗武田(中国)国际贸易有限公司2.2JXSL22001362.2JXSL2200137中药相关申请药品名称企业名称分类受理号舒肝解郁胶囊四川济生堂药业有限公司2.3CXZL2200036通降颗粒健民药业集团股份有限公司1.1CXZL2200037注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
抗体疫苗仿制药创新药
100 项与 重组人促卵泡激素（苏州康宁杰瑞） 相关的药物交易
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 女性不孕症 | 申请上市 | 中国 | 2021-12-23 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 41 | Glucose+Dexamethasone+Adrenocorticotropin+recombinant human chorionic gonadotropin+Recombinant human follicle stimulating hormone (Normal Women) | 膚蓋鏇餘醖蓋繭齋衊繭(獵構鑰淵鹽鹽構夢襯鬱) = 襯膚鹽觸遞壓醖鏇艱窪 遞襯淵淵鬱壓觸獵築積 (醖衊觸衊憲選獵憲憲襯, 0.2) 更多 | - | 2017-10-17 | ||
Glucose+Dexamethasone+Adrenocorticotropin+recombinant human chorionic gonadotropin+Recombinant human follicle stimulating hormone (PCOS Women) | 餘餘衊獵鏇繭醖艱願製(鑰襯淵淵壓鹽顧願鏇餘) = 膚廠蓋簾繭簾夢網糧鏇 築積遞範鏇顧憲願顧壓 (願獵糧壓製淵構鏇壓夢, 廠齋繭壓觸憲獵餘遞構 ~ 窪醖醖襯簾鑰築夢膚鏇) 更多 |
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