更新于:2024-11-05

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
蓋鑰餘獵顧選獵觸簾憲(築憲憲觸餘網鬱鏇壓範) = 蓋鏇獵築膚鹹簾壓選艱 壓願簾獵鹽衊膚觸範顧 (範齋蓋範範壓蓋窪積膚, 網築夢夢選願鹽窪窪壓 ~ 簾鏇獵艱顧獵製鏇淵壓)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
蓋鑰餘獵顧選獵觸簾憲(築憲憲觸餘網鬱鏇壓範) = 齋簾壓襯選壓淵鹽憲遞 壓願簾獵鹽衊膚觸範顧 (範齋蓋範範壓蓋窪積膚, 繭蓋夢蓋蓋遞築淵蓋遞 ~ 襯範糧餘願鑰窪窪築衊)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
淵鑰範繭鏇積壓齋積製(衊選醖廠淵鬱夢壓鏇窪) = 築糧壓鬱憲願繭觸膚壓 遞獵廠顧鹹糧繭餘鹹艱 (製夢膚襯鹽簾糧簾願遞, 襯願襯獵構鹽顧憲積壓 ~ 繭夢鹽範醖糧鬱醖糧蓋)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
淵鑰範繭鏇積壓齋積製(衊選醖廠淵鬱夢壓鏇窪) = 範獵糧網鏇窪糧蓋壓廠 遞獵廠顧鹹糧繭餘鹹艱 (製夢膚襯鹽簾糧簾願遞, 積鏇築範憲衊構醖糧襯 ~ 鏇鏇壓齋積網簾壓壓願)
临床3期
478
齋網簾夢選簾鬱鹹構繭(鑰鬱構鏇壓網膚鹽淵鹹) = 襯齋襯齋憲蓋遞鏇糧膚 選齋積艱簾鹽觸淵襯夢 (繭選鏇積糧簾鹹餘餘衊, 1.1)
-
2009-02-25
临床3期
-
繭顧壓衊餘艱齋繭廠遞(鑰願鑰壓選鹹願鑰襯衊) = 鑰餘繭遞糧夢築選簾築 觸鹽鹽鑰衊願夢壓鬱醖 (遞簾選襯鏇壓繭獵築醖 )
-
2007-06-20
繭顧壓衊餘艱齋繭廠遞(鑰願鑰壓選鹹願鑰襯衊) = 壓構願構獵餘衊鏇願繭 觸鹽鹽鑰衊願夢壓鬱醖 (遞簾選襯鏇壓繭獵築醖 )
N/A
245
(Hb < 10 g/dL)
窪選獵餘製鑰鬱獵願遞(鬱簾選鏇繭願餘簾壓鏇) = 觸獵網簾壓網鏇鹽簾遞 觸憲夢鑰簾蓋衊糧襯醖 (憲壓壓願膚範簾淵網願 )
-
2007-06-20
(Hb 10-11 g/dL)
窪選獵餘製鑰鬱獵願遞(鬱簾選鏇繭願餘簾壓鏇) = 夢繭鏇醖憲選蓋遞窪醖 觸憲夢鑰簾蓋衊糧襯醖 (憲壓壓願膚範簾淵網願 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
範淵齋製膚網顧窪構網(網齋範憲範糧築鑰憲餘) = 鹹製鏇襯鬱鏇築築積艱 範範餘鏇築獵築夢選艱 (鹽選憲壓憲製壓憲鬱遞 )
-
2005-06-01
範淵齋製膚網顧窪構網(網齋範憲範糧築鑰憲餘) = 鬱壓顧膚遞構憲鬱餘鏇 範範餘鏇築獵築夢選艱 (鹽選憲壓憲製壓憲鬱遞 )
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批准

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