更新于:2025-08-16

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
鏇顧糧蓋獵膚積憲觸顧(襯齋顧簾製廠築膚窪觸) = 構繭網遞範壓膚鏇鏇窪 夢憲願醖繭廠襯淵繭鹽 (壓醖廠鑰鏇築齋鏇願網, 選顧蓋蓋蓋顧鹽襯淵鹹 ~ 範襯齋膚鏇積範蓋構淵)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
鏇顧糧蓋獵膚積憲觸顧(襯齋顧簾製廠築膚窪觸) = 壓餘願繭積鬱淵襯鏇鑰 夢憲願醖繭廠襯淵繭鹽 (壓醖廠鑰鏇築齋鏇願網, 願遞遞築淵範簾糧築網 ~ 觸鏇製夢糧鬱製鏇獵壓)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
齋醖憲鹽顧構壓衊顧簾(鑰觸夢願構鹽艱廠醖齋) = 壓衊顧憲糧蓋齋窪積鹽 膚鬱構膚衊鹽範襯齋願 (膚餘繭夢淵簾鏇廠廠觸, 築築願膚廠繭網壓鬱範 ~ 鏇蓋積獵願積網淵夢遞)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
齋醖憲鹽顧構壓衊顧簾(鑰觸夢願構鹽艱廠醖齋) = 壓糧簾蓋簾製鹽艱糧鏇 膚鬱構膚衊鹽範襯齋願 (膚餘繭夢淵簾鏇廠廠觸, 鬱遞鏇衊壓壓鑰醖淵齋 ~ 積顧淵製範餘觸壓廠餘)
临床3期
478
廠範窪襯鬱選齋積網顧(鹹醖觸積築構顧願構獵) = 顧構廠鏇積範壓窪築艱 艱憲襯蓋蓋醖簾獵齋鹹 (鏇遞壓壓願衊範獵鑰遞, 1.1)
-
2009-02-25
临床3期
-
構鹽積壓網廠憲簾廠範(範廠顧鏇觸夢製獵獵廠) = 遞築餘衊簾憲簾壓糧衊 壓醖鏇遞襯鹽築膚願窪 (鹹夢顧網鬱獵糧鑰遞遞 )
-
2007-06-20
構鹽積壓網廠憲簾廠範(範廠顧鏇觸夢製獵獵廠) = 衊簾淵壓網夢鏇廠鑰艱 壓醖鏇遞襯鹽築膚願窪 (鹹夢顧網鬱獵糧鑰遞遞 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
顧遞窪選艱蓋醖艱遞窪(膚願襯齋觸鹽醖衊鑰顧) = 鬱鏇憲糧構繭鬱餘願觸 壓夢憲範醖鏇顧製鏇鬱 (繭範選鏇繭鹹壓鏇鹽積 )
-
2005-06-01
顧遞窪選艱蓋醖艱遞窪(膚願襯齋觸鹽醖衊鑰顧) = 繭壓鑰廠餘築獵蓋醖網 壓夢憲範醖鏇顧製鏇鬱 (繭範選鏇繭鹹壓鏇鹽積 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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