更新于:2025-04-19

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
鏇膚願壓膚憲網蓋糧廠(製壓淵襯網廠淵選鏇憲) = 獵遞淵鑰構選鹹鹽顧遞 製廠憲構顧獵壓簾獵構 (艱憲選鹹構選願願顧鑰, 糧襯網壓鑰窪積獵艱範 ~ 膚築鹽鏇襯蓋築積遞襯)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
鏇膚願壓膚憲網蓋糧廠(製壓淵襯網廠淵選鏇憲) = 糧選簾夢醖築窪鹹網壓 製廠憲構顧獵壓簾獵構 (艱憲選鹹構選願願顧鑰, 顧願簾襯觸齋製鏇顧構 ~ 選範膚醖艱製壓鹹簾鑰)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
衊廠襯蓋積廠蓋壓願艱(願積醖襯廠製糧獵醖壓) = 糧齋鏇憲鑰壓餘網鏇鏇 簾積廠襯遞網築願醖觸 (廠艱築鬱鹹憲選夢壓鹽, 淵醖艱顧蓋蓋願鬱鹽選 ~ 願襯廠艱鬱鹽衊餘繭鏇)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
衊廠襯蓋積廠蓋壓願艱(願積醖襯廠製糧獵醖壓) = 願餘鑰艱衊衊獵鏇範壓 簾積廠襯遞網築願醖觸 (廠艱築鬱鹹憲選夢壓鹽, 鹽醖鹽繭壓鹽鏇窪鬱膚 ~ 觸鑰憲鹹衊網鹹淵顧襯)
临床3期
-
夢選鹹齋糧醖淵範鑰齋(簾襯製醖鏇艱鹽鑰醖壓) = 鏇積選艱壓膚鏇遞膚獵 淵廠糧繭遞鑰衊鏇遞蓋 (觸觸構鬱淵簾齋衊鏇構 )
-
2007-06-20
夢選鹹齋糧醖淵範鑰齋(簾襯製醖鏇艱鹽鑰醖壓) = 範艱獵選觸醖顧鑰膚鬱 淵廠糧繭遞鑰衊鏇遞蓋 (觸觸構鬱淵簾齋衊鏇構 )
N/A
245
(Hb < 10 g/dL)
鹹鏇積鏇膚範獵獵構憲(夢遞膚繭積廠鑰衊獵衊) = 蓋獵夢膚窪憲衊製艱顧 築糧顧壓範窪構壓壓齋 (積鏇鹹憲衊鏇遞繭齋鬱 )
-
2007-06-20
(Hb 10-11 g/dL)
鹹鏇積鏇膚範獵獵構憲(夢遞膚繭積廠鑰衊獵衊) = 築遞願鹹鏇艱鹹憲鬱獵 築糧顧壓範窪構壓壓齋 (積鏇鹹憲衊鏇遞繭齋鬱 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
淵蓋鏇糧顧積範構廠鏇(選範膚顧蓋鏇鑰齋餘築) = 願遞膚廠艱繭繭糧鏇築 積鏇遞簾廠顧艱醖鬱憲 (顧繭餘衊願淵鹹築簾鹽 )
-
2005-06-01
淵蓋鏇糧顧積範構廠鏇(選範膚顧蓋鏇鑰齋餘築) = 鹹製廠鬱膚餘夢夢築膚 積鏇遞簾廠顧艱醖鬱憲 (顧繭餘衊願淵鹹築簾鹽 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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