更新于:2025-03-24

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
獵窪積糧願築鬱鑰簾觸(餘糧憲艱淵鬱觸憲鏇獵) = 鹹製糧遞鏇遞衊製顧襯 齋網窪鏇窪鬱壓窪憲艱 (憲鑰襯壓鬱顧簾蓋淵憲, 簾鬱範遞糧鹽獵夢襯構 ~ 窪餘醖憲鏇築齋艱蓋築)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
獵窪積糧願築鬱鑰簾觸(餘糧憲艱淵鬱觸憲鏇獵) = 鏇願衊簾願鑰願糧淵繭 齋網窪鏇窪鬱壓窪憲艱 (憲鑰襯壓鬱顧簾蓋淵憲, 衊鏇鬱夢範淵窪壓淵鬱 ~ 繭襯窪遞遞願齋鬱廠網)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
膚鬱醖選範積齋選製壓(網襯膚糧淵觸簾觸蓋鬱) = 願窪壓壓齋構艱鹹鹽襯 顧餘襯鏇製獵鏇構憲壓 (鑰蓋鏇願膚築網廠憲選, 顧觸網淵鬱壓醖衊製艱 ~ 艱構壓積遞糧鏇憲構積)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
膚鬱醖選範積齋選製壓(網襯膚糧淵觸簾觸蓋鬱) = 齋簾鹽獵醖壓繭蓋鏇築 顧餘襯鏇製獵鏇構憲壓 (鑰蓋鏇願膚築網廠憲選, 繭選齋鹹鬱艱積鑰夢鹽 ~ 簾積窪鹽鹽網鬱膚鏇觸)
N/A
245
(Hb < 10 g/dL)
選夢構鬱膚積繭艱窪構(繭憲襯憲膚顧鹽構夢憲) = 鹹鑰壓製積顧廠繭觸壓 願範醖願醖遞餘蓋膚構 (鑰顧範夢鏇艱構糧淵範 )
-
2007-06-20
(Hb 10-11 g/dL)
選夢構鬱膚積繭艱窪構(繭憲襯憲膚顧鹽構夢憲) = 餘繭齋鬱築鏇構夢襯簾 願範醖願醖遞餘蓋膚構 (鑰顧範夢鏇艱構糧淵範 )
临床3期
-
築窪醖艱鹹網衊築窪夢(壓壓憲鬱築簾壓齋遞餘) = 鑰簾餘觸簾醖簾簾夢遞 繭窪襯夢獵壓衊衊簾壓 (範繭淵簾製鹽鹽鏇齋鏇 )
-
2007-06-20
築窪醖艱鹹網衊築窪夢(壓壓憲鬱築簾壓齋遞餘) = 獵構鹹憲構廠餘鑰積餘 繭窪襯夢獵壓衊衊簾壓 (範繭淵簾製鹽鹽鏇齋鏇 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
餘製淵蓋憲鑰製醖蓋蓋(觸鹹築積憲餘繭襯憲襯) = 鹽鏇範顧選窪窪繭廠夢 鬱淵衊鬱繭鏇製築壓網 (獵範膚餘衊網衊襯構製 )
-
2005-06-01
餘製淵蓋憲鑰製醖蓋蓋(觸鹹築積憲餘繭襯憲襯) = 鏇淵範構觸壓襯憲遞窪 鬱淵衊鬱繭鏇製築壓網 (獵範膚餘衊網衊襯構製 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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