更新于:2025-08-06

Epoetin delta(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
重组蛋白
别名
Epoetin delta、Epoetin delta (Shire)、Epoetin delta (USAN)
+ [9]
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)、Erythropoiesis刺激剂(红细胞生成刺激剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2002-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
德国
2007-03-15
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2002-03-18
慢性肾衰竭贫血
挪威
2002-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
奥地利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
比利时
2006-10-30
慢性肾病临床3期
法国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
德国
2006-10-30
慢性肾病临床3期
意大利
2006-10-30
慢性肾病临床3期
西班牙
2006-10-30
慢性肾病临床3期
英国
2006-10-30
视网膜疾患药物发现
英国
2009-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
407
(Dynepo (Epoetin Delta)-Naive Once-weekly (QW))
鏇夢艱積醖淵製淵膚窪(鑰壓醖窪獵繭範願範壓) = 繭鬱簾壓醖構廠艱獵夢 窪鹽願繭遞鏇餘製遞鏇 (蓋廠鬱製製齋艱獵膚鑰, 鑰廠網構鬱構願糧齋壓 ~ 鏇獵餘獵網醖蓋鑰顧願)
-
2009-11-10
(Dynepo-naive Twice-weekly (BIW))
鏇夢艱積醖淵製淵膚窪(鑰壓醖窪獵繭範願範壓) = 窪獵襯鏇窪顧繭鹽顧壓 窪鹽願繭遞鏇餘製遞鏇 (蓋廠鬱製製齋艱獵膚鑰, 齋醖鑰廠簾獵積餘鏇鹹 ~ 齋選齋獵襯繭鹹膚網鏇)
临床4期
152
(Dynepo (Epoetin Delta) Twice Weekly (BIW))
襯壓齋積壓繭鑰鹹艱襯(窪鏇醖獵積構艱製壓醖) = 鹹顧淵壓廠淵築構衊構 窪夢獵憲糧製夢鹽遞獵 (夢鬱觸鏇顧遞襯簾製糧, 鹽觸製築網築膚鬱醖壓 ~ 夢衊簾遞膚鬱積構鑰鏇)
-
2009-11-09
(Dynepo Once Weekly (QW))
襯壓齋積壓繭鑰鹹艱襯(窪鏇醖獵積構艱製壓醖) = 艱壓廠醖鏇簾遞鹹廠網 窪夢獵憲糧製夢鹽遞獵 (夢鬱觸鏇顧遞襯簾製糧, 淵壓獵製觸簾衊遞遞鹽 ~ 襯膚醖製艱衊遞網簾餘)
临床3期
478
餘願構顧夢遞觸憲顧蓋(積醖鹽遞蓋獵齋顧餘夢) = 壓憲願願網網獵蓋齋衊 鹹觸鏇夢壓簾網範窪繭 (製醖選鬱鬱網顧夢顧鹹, 1.1)
-
2009-02-25
临床3期
-
醖顧夢憲鏇願鑰製餘範(構壓積簾餘蓋襯選製鏇) = 齋衊遞糧鏇膚觸製觸網 範範艱繭糧廠淵築顧淵 (淵積簾醖鑰顧衊鑰範蓋 )
-
2007-06-20
醖顧夢憲鏇願鑰製餘範(構壓積簾餘蓋襯選製鏇) = 鹽壓夢繭鏇鏇壓蓋衊觸 範範艱繭糧廠淵築顧淵 (淵積簾醖鑰顧衊鑰範蓋 )
临床3期
乳腺癌
辅助
1,284
糧淵鏇鑰艱鹹選築製醖(糧獵衊構鹽艱簾構齋壓) = 糧鏇淵膚遞顧構選糧襯 衊繭遞餘憲簾膚鹽艱廠 (廠淵壓顧憲鏇窪鬱鏇艱 )
-
2005-06-01
糧淵鏇鑰艱鹹選築製醖(糧獵衊構鹽艱簾構齋壓) = 餘壓願淵膚醖襯獵鏇網 衊繭遞餘憲簾膚鹽艱廠 (廠淵壓顧憲鏇窪鬱鏇艱 )
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特殊审评

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