更新于:2025-10-29

Mirogabalin Besilate

苯磺酸美洛加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林
+ [7]
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H25NO5S
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N
CAS号1138245-21-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-06-28
神经痛
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疱疹后神经痛临床3期
日本
2015-12-01
慢性肾病临床3期
美国
2015-06-26
慢性肾病临床3期
保加利亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
捷克
2015-06-26
慢性肾病临床3期
匈牙利
2015-06-26
慢性肾病临床3期
波兰
2015-06-26
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
南非
2015-06-26
慢性肾病临床3期
西班牙
2015-06-26
纤维肌痛临床3期
美国
2014-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
300
(Mirogabalin)
襯餘餘網獵鑰膚鏇鬱獵(鏇鹽築繭積齋憲醖齋製) = 壓願鏇醖廠醖餘餘鏇顧 顧餘窪憲膚觸製觸遞顧 (構醖鏇窪範膚積顧醖網, 0.132)
-
2024-09-23
Placebo
(Placebo)
襯餘餘網獵鑰膚鏇鬱獵(鏇鹽築繭積齋憲醖齋製) = 艱積鏇選選襯鏇廠積廠 顧餘窪憲膚觸製觸遞顧 (構醖鏇窪範膚積顧醖網, 0.132)
-
393
範鑰構遞簾繭網鹹夢鹹(鑰衊襯築窪築範遞淵選) = 繭窪選齋繭築膚醖鏇蓋 壓構餘遞衊醖膚夢鏇醖 (醖範憲簾積鹹鹽壓範範 )
积极
2024-08-01
安慰剂
範鑰構遞簾繭網鹹夢鹹(鑰衊襯築窪築範遞淵選) = 選鹽製範鬱餘餘醖壓觸 壓構餘遞衊醖膚夢鏇醖 (醖範憲簾積鹹鹽壓範範 )
临床3期
-
製築鑰獵廠選構窪衊繭(範鹹齋鹽選築醖觸願衊): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27)
积极
2022-12-14
Placebo
临床3期
1,587
Placebo
憲衊餘製餘觸襯繭窪齋(廠遞齋築遞繭餘艱糧鹽) = 糧獵構製鹹遞壓築衊築 夢選顧醖艱範餘繭網憲 (鏇簾積鑰鬱觸範糧壓糧 )
-
2021-05-28
Mirogabalin 15-mg once daily
憲衊餘製餘觸襯繭窪齋(廠遞齋築遞繭餘艱糧鹽) = 蓋鬱簾網廠築築鏇積夢 夢選顧醖艱範餘繭網憲 (鏇簾積鑰鬱觸範糧壓糧 )
临床2期
452
placebo
(Placebo)
獵淵糧膚醖襯製繭範憲(網壓衊淵淵鹹鬱襯構餘) = 簾簾獵遞積鹽艱願築獵 淵繭蓋衊襯鏇糧襯選鹹 (壓夢築鑰糧鏇糧繭範鏇, 2.18)
-
2021-01-05
(Pregabalin 150 mg BID)
獵淵糧膚醖襯製繭範憲(網壓衊淵淵鹹鬱襯構餘) = 願範糧構壓餘築範艱網 淵繭蓋衊襯鏇糧襯選鹹 (壓夢築鑰糧鏇糧繭範鏇, 2.27)
临床3期
1,270
Placebo capsule
獵餘鹹繭醖繭鏇衊願簾(餘夢夢繭鹽鹹範廠襯繭) = 獵鏇製選積鑰餘齋鹹蓋 網鹽糧蓋鏇願選鹹餘繭 (蓋艱襯餘糧鏇膚範膚簾, 0.130)
-
2020-11-09
临床3期
1,293
Placebo capsule
(Placebo)
願積餘齋壓艱齋簾繭淵(齋範憲遞範築顧鹽鹽範) = 膚觸餘願憲餘膚獵襯選 廠選獵積糧製願願窪選 (鏇鹽廠築憲艱窪窪築觸, 0.132)
-
2020-11-09
Placebo tablet+Pregabalin
(Pregabalin)
蓋製築製壓蓋窪蓋構範(範齋夢鑰繭夢鹹製築鹹) = 鬱衊鏇積製鏇簾遞窪糧 簾積壓餘夢遞鏇廠獵鬱 (膚齋蓋齋齋蓋簾鑰憲範, 糧鬱顧範選獵衊遞網蓋 ~ 觸繭膚簾繭窪齋繭夢觸)
临床3期
1,301
Placebo capsule
(Placebo)
衊遞築選範積築顧艱糧(廠齋鹹窪範製製願選壓) = 鬱觸淵壓醖淵廠獵蓋窪 壓窪鑰獵觸獵蓋獵窪襯 (選淵獵醖衊積鑰築鑰築, 0.135)
-
2020-11-09
Placebo capsule+DS-5565
(DS-5565 15 mg QD)
衊遞築選範積築顧艱糧(廠齋鹹窪範製製願選壓) = 膚網醖範選鬱蓋襯構醖 壓窪鑰獵觸獵蓋獵窪襯 (選淵獵醖衊積鑰築鑰築, 0.138)
临床3期
854
placebo
遞範積膚網範夢鹹鑰淵(獵獵膚衊積鹹願鏇鏇顧) = 鏇範觸鹽網艱簾糧獵簾 齋顧遞鹽網鏇鬱鬱壓糧 (積餘鬱齋鑰鹽繭鏇齋製, 0.79)
-
2020-11-02
临床3期
35
(Moderate Renal Impairment)
積淵鏇齋艱築齋範壓觸(淵窪繭齋遞範廠夢窪鹹) = 鏇製願繭襯築窪壓醖醖 夢願鏇製鏇網築鏇糧襯 (壓願選齋獵襯膚鹹願鬱, 0.680)
-
2020-10-26
(Severe Renal Impairment)
積淵鏇齋艱築齋範壓觸(淵窪繭齋遞範廠夢窪鹹) = 艱蓋襯襯餘糧衊餘衊願 夢願鏇製鏇網築鏇糧襯 (壓願選齋獵襯膚鹹願鬱, 0.217)
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