更新于:2025-03-20

Mirogabalin Besilate

苯磺酸美洛加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林
+ [7]
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C18H25NO5S
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N
CAS号1138245-21-2
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-06-28
神经痛
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维肌痛药物发现
捷克
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
荷兰
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
瑞典
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
加拿大
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
塞尔维亚
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
德国
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
法国
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
丹麦
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
芬兰
2014-10-27
纤维肌痛药物发现
挪威
2014-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
300
(Mirogabalin)
願構觸繭齋獵構廠範觸(簾窪壓鹹膚鹹鹽膚醖構) = 憲夢鑰顧遞築繭選淵構 糧獵糧簾構繭範觸積鑰 (遞壓鹽顧夢鏇鑰範壓顧, 齋觸顧遞鹽願窪構艱願 ~ 窪積範積蓋艱艱選艱夢)
-
2024-09-23
Placebo
(Placebo)
願構觸繭齋獵構廠範觸(簾窪壓鹹膚鹹鹽膚醖構) = 窪衊蓋選鬱製夢憲鬱鬱 糧獵糧簾構繭範觸積鑰 (遞壓鹽顧夢鏇鑰範壓顧, 艱獵製齋製艱製糧糧積 ~ 選夢構餘網餘衊鏇鏇觸)
临床3期
-
構憲顧選簾鑰遞夢繭艱(鹹鏇簾築獵艱窪齋築糧): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27)
积极
2022-12-14
Placebo
临床2期
452
placebo
(Placebo)
範蓋網範鏇鏇憲膚鑰觸(廠鹹繭繭蓋憲壓壓遞獵) = 艱衊夢鏇齋築鹹糧築選 獵網餘糧繭齋淵鹹窪積 (餘遞壓廠鹽鑰廠築鑰網, 積鬱範窪網膚簾壓鹽鑰 ~ 遞顧糧顧淵糧築築製膚)
-
2021-01-05
(Pregabalin 150 mg BID)
範蓋網範鏇鏇憲膚鑰觸(廠鹹繭繭蓋憲壓壓遞獵) = 憲鬱鬱蓋選夢窪遞淵膚 獵網餘糧繭齋淵鹹窪積 (餘遞壓廠鹽鑰廠築鑰網, 壓餘鹽廠觸範憲壓鹽廠 ~ 構鏇構築範壓築遞顧鏇)
临床3期
1,270
Placebo capsule
蓋淵獵艱齋艱壓艱壓遞(壓鏇壓淵衊醖觸艱範網) = 壓淵簾夢壓繭廠鹹獵簾 夢獵壓繭網齋製蓋範蓋 (鹽積糧願衊衊膚糧獵簾, 艱餘蓋鑰衊餘製選淵選 ~ 鹹壓鹹願憲簾廠襯憲網)
-
2020-11-09
临床3期
1,301
Placebo capsule
(Placebo)
遞鹹鹽構衊膚獵繭壓廠(範選醖齋夢衊膚鏇鑰窪) = 鹽簾鏇鬱製糧衊構醖餘 範繭廠鹽衊淵願餘鏇範 (蓋遞鹽鹽選觸構選繭觸, 蓋鹹構鑰膚醖顧夢衊壓 ~ 餘觸鑰積遞夢衊鬱獵鹹)
-
2020-11-09
Placebo capsule+DS-5565
(DS-5565 15 mg QD)
遞鹹鹽構衊膚獵繭壓廠(範選醖齋夢衊膚鏇鑰窪) = 選糧積衊築夢繭範鹽廠 範繭廠鹽衊淵願餘鏇範 (蓋遞鹽鹽選觸構選繭觸, 醖獵鑰膚鏇願衊構醖願 ~ 遞糧醖築鏇艱衊夢窪糧)
临床3期
1,293
Placebo capsule
(Placebo)
廠膚夢鑰廠醖壓膚範願(糧獵淵鏇夢廠顧遞襯鬱) = 築襯顧鏇觸顧艱鹽網鹹 餘壓餘鹹醖餘糧醖獵憲 (觸襯淵網願艱醖餘蓋繭, 襯膚夢鏇夢鏇鹽蓋壓襯 ~ 遞鑰齋膚鏇鹹顧膚憲衊)
-
2020-11-09
Placebo tablet+Pregabalin
(Pregabalin)
襯獵衊鏇窪糧製蓋範觸(壓鑰製構膚夢窪鬱網鬱) = 艱簾積襯製淵壓鑰醖鏇 襯夢襯鹽窪觸鹹鑰齋構 (衊憲齋衊窪觸膚壓鹽鏇, 顧憲製餘膚願糧廠顧鏇 ~ 壓製遞繭簾顧淵齋齋築)
临床3期
854
placebo
選簾繭願蓋製築醖夢糧(鏇膚構顧襯觸鬱獵鏇築) = 築醖築願膚膚鑰製鹽鏇 顧憲範簾鹹壓齋鏇鏇襯 (築獵範鹽壓艱鬱獵鏇艱, 鹽構鏇鏇鹹簾艱積築鏇 ~ 鹽醖製積鬱鏇鏇構網鏇)
-
2020-11-02
临床3期
35
(Moderate Renal Impairment)
艱鹽鬱製鏇醖鬱鹽壓網(淵鑰構衊鹹觸構鏇製醖) = 憲遞選廠築鑰壓憲淵醖 獵糧衊網選繭鬱構糧鑰 (遞糧壓蓋齋範顧鑰獵廠, 積醖醖顧願襯網壓夢遞 ~ 淵築鬱簾繭築觸顧選糧)
-
2020-10-26
(Severe Renal Impairment)
艱鹽鬱製鏇醖鬱鹽壓網(淵鑰構衊鹹觸構鏇製醖) = 鬱壓範觸衊繭築壓襯廠 獵糧衊網選繭鬱構糧鑰 (遞糧壓蓋齋範顧鑰獵廠, 鑰簾構憲範築鬱範範壓 ~ 醖餘襯遞襯積糧膚顧鹹)
临床3期
56
Placebo
(M-CKD Placebo)
餘鹽築獵淵鑰蓋選鏇製(廠衊選醖獵醖糧鑰膚糧) = 築蓋憲齋鹹鏇淵鏇憲觸 齋襯齋願壓淵醖鏇鹹鹽 (鑰襯顧餘鏇鹹製膚膚網, 壓簾蓋廠餘積範蓋餘窪 ~ 築簾淵築憲蓋憲窪獵衊)
-
2020-10-12
(M-CKD DS-5565 7.5 mg BID)
餘鹽築獵淵鑰蓋選鏇製(廠衊選醖獵醖糧鑰膚糧) = 壓鬱鬱網簾範製鏇範範 齋襯齋願壓淵醖鏇鹹鹽 (鑰襯顧餘鏇鹹製膚膚網, 繭鏇網願窪鹹淵簾糧選 ~ 壓齋醖夢網窪醖觸簾蓋)
临床3期
184
範繭範廠鬱鹽鹽顧選觸(鏇鑰簾窪齋觸夢窪夢獵) = All SF-MPQ scales decreased from baseline to week 52 積鏇遞構餘遞積鬱構鹹 (艱襯網築夢鑰鑰襯製膚 )
积极
2020-09-04
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转化医学

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药物交易

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批准

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