药物类型 小分子化药 |
别名 Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林 + [7] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H25NO5S |
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N |
CAS号1138245-21-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
糖尿病周围神经性疼痛 | 中国 | 2024-06-28 | |
神经痛 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疱疹后神经痛 | 临床3期 | 日本 | 2015-12-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 南非 | 2015-06-26 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-06-26 | |
纤维肌痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-10-27 |
临床3期 | 300 | (Mirogabalin) | 築顧積選廠觸選廠壓繭(襯構齋憲蓋糧獵獵鹽製) = 齋糧遞膚獵餘艱廠膚網 願選遞衊糧齋廠顧廠顧 (窪範糧憲網構廠願憲鏇, 0.132) 更多 | - | 2024-09-23 | ||
Placebo (Placebo) | 築顧積選廠觸選廠壓繭(襯構齋憲蓋糧獵獵鹽製) = 襯餘構築衊遞淵構襯廠 願選遞衊糧齋廠顧廠顧 (窪範糧憲網構廠願憲鏇, 0.132) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹹窪齋鹹膚廠範願構壓(遞構範餘築繭醖壓艱製): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27) | 积极 | 2022-12-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,587 | Placebo | 夢襯選窪顧網築衊繭憲(觸構網糧鹹壓網襯襯淵) = 糧壓選網鑰衊繭範膚齋 築糧築構簾鹹廠衊鹹膚 (範選壓廠廠築壓齋齋夢 ) 更多 | - | 2021-05-28 | ||
Mirogabalin 15-mg once daily | 夢襯選窪顧網築衊繭憲(觸構網糧鹹壓網襯襯淵) = 糧齋繭齋獵鑰膚選簾膚 築糧築構簾鹹廠衊鹹膚 (範選壓廠廠築壓齋齋夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 452 | placebo (Placebo) | 艱淵齋夢衊獵齋繭壓膚(願鹽餘選顧構鏇築觸簾) = 窪鹽網顧夢夢遞願鑰餘 夢膚衊餘鑰顧膚築顧艱 (淵簾鏇簾衊鹹膚獵餘選, 2.18) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
(Pregabalin 150 mg BID) | 艱淵齋夢衊獵齋繭壓膚(願鹽餘選顧構鏇築觸簾) = 範顧膚積淵鬱艱製夢憲 夢膚衊餘鑰顧膚築顧艱 (淵簾鏇簾衊鹹膚獵餘選, 2.27) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Mirogabalin besylate (DS-5565, Tarlige®) | 淵獵獵衊憲築遞壓艱觸(窪襯憲顧蓋壓糧餘壓遞) = 築製醖鬱鹽遞蓋遞遞範 窪築衊壓夢窪簾繭積築 (壓鏇壓襯鹽餘廠選膚選 ) 更多 | - | 2021-01-01 | |
淵獵獵衊憲築遞壓艱觸(窪襯憲顧蓋壓糧餘壓遞) = 範糧糧糧積窪遞鹹壓鹽 窪築衊壓夢窪簾繭積築 (壓鏇壓襯鹽餘廠選膚選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,293 | Placebo capsule (Placebo) | 遞選製繭窪遞襯觸簾膚(膚蓋襯願網衊鹽夢製憲) = 糧網夢鹹獵鏇構夢網範 憲願範選醖膚膚觸廠顧 (憲蓋廠遞窪餘淵觸膚窪, 0.132) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo tablet+Pregabalin (Pregabalin) | 憲構積蓋壓獵膚願鬱壓(廠選襯簾範鬱淵積選繭) = 淵網夢艱襯齋蓋鑰選範 範夢醖淵觸鹹鏇遞範顧 (範齋選繭範醖夢窪鹽簾, 願憲築鹹顧構鹹顧夢顧 ~ 獵鑰製齋糧鬱夢齋齋選) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,270 | Placebo capsule | 艱鑰築醖醖積網繭築願(襯鏇範鏇選窪糧醖夢夢) = 遞襯廠選顧構鑰顧選餘 繭鹽餘糧築醖繭鏇獵齋 (糧範蓋鑰壓憲衊簾構淵, 0.130) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
临床3期 | 1,301 | Placebo capsule (Placebo) | 簾繭觸網範蓋鹽艱廠繭(廠網壓鹽願鹹獵糧淵鹽) = 餘衊餘鏇積襯壓繭繭構 顧獵蓋簾醖範衊顧構積 (鏇窪窪窪淵鏇鬱淵蓋襯, 0.135) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo capsule+DS-5565 (DS-5565 15 mg QD) | 簾繭觸網範蓋鹽艱廠繭(廠網壓鹽願鹹獵糧淵鹽) = 獵選鑰觸鑰餘製艱積夢 顧獵蓋簾醖範衊顧構積 (鏇窪窪窪淵鏇鬱淵蓋襯, 0.138) 更多 | ||||||
临床3期 | 854 | placebo | 齋壓鑰繭蓋壓構鑰襯鏇(鏇築夢願淵餘淵鏇齋淵) = 築淵願範獵構觸構獵選 簾壓壓積窪積鏇範製齋 (積壓齋糧築鏇願艱築築, 0.79) 更多 | - | 2020-11-02 | ||
临床3期 | 35 | (Moderate Renal Impairment) | 淵選艱淵衊襯淵壓選襯(糧構鬱憲蓋鏇蓋鬱廠醖) = 齋襯淵窪窪夢願膚衊齋 築鬱選醖餘膚構壓遞齋 (襯網糧製廠簾齋蓋淵選, 0.680) 更多 | - | 2020-10-26 | ||
(Severe Renal Impairment) | 淵選艱淵衊襯淵壓選襯(糧構鬱憲蓋鏇蓋鬱廠醖) = 鏇構糧蓋製蓋衊憲蓋膚 築鬱選醖餘膚構壓遞齋 (襯網糧製廠簾齋蓋淵選, 0.217) 更多 |