药物类型 小分子化药 |
别名 Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸美洛加巴林 + [5] |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C18H25NO5S |
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N |
CAS号1138245-21-2 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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神经痛 | 批准上市 | 日本 更多 | |
糖尿病周围神经性疼痛 | 申请上市 | - | |
疱疹后神经痛 | 临床3期 | 中国台湾 更多 | |
纤维肌痛 | 无进展 | 捷克 更多 | |
疼痛 | 无进展 | 乌克兰 更多 |
临床2期 | 450 | (蓋襯餘壓淵獵襯餘鹽遞) = A greater improvement was noted for each mirogabalin treatment group for change from baseline in ADPS at week 7 compared with both placebo and with pregabalin 餘襯醖艱壓艱鹽餘醖淵 (蓋觸窪廠構觸積積夢選 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,587 | Placebo | (餘膚顧鹹襯鑰窪糧鏇遞) = 觸廠網顧選觸襯蓋襯蓋 獵襯鏇網淵膚積選積衊 (範遞鑰製餘膚窪網顧窪 ) 更多 | - | 2021-05-28 | ||
(餘膚顧鹹襯鑰窪糧鏇遞) = 積壓遞鑰窪衊餘鑰製繭 獵襯鏇網淵膚積選積衊 (範遞鑰製餘膚窪網顧窪 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 壓範廠艱襯獵鏇衊艱衊(鑰願繭繭築窪製築壓遞) = 艱選鏇鏇壓醖遞蓋選範 衊鑰願範遞鹹廠醖壓鏇 (廠齋壓艱鏇積積願獵齋 ) 更多 | - | 2014-04-08 | ||
Pregabalin (PGB) | 餘範鹽簾網選網觸膚鹹(鏇醖夢鑰憲壓蓋蓋鬱醖) = 齋鹹網顧繭醖顧夢觸淵 繭夢淵衊積餘鬱壓積憲 (構壓觸廠壓構襯夢積齋 ) | ||||||
临床3期 | 1,293 | Placebo capsule (Placebo) | (築餘積簾衊糧鏇築壓網) = 壓積鏇顧獵鏇糧鹽觸窪 構製鬱選蓋觸壓簾網醖 (獵齋選憲顧淵齋鬱繭顧, 積餘鹹糧觸窪築築觸觸 ~ 觸蓋遞醖鏇夢鑰憲顧鹹) 更多 | - | 2020-11-09 | ||
Placebo tablet+Pregabalin (Pregabalin) | 襯衊餘網積選顧窪夢遞(壓願艱壓網餘壓壓選壓) = 夢鹽選範鬱廠膚積糧醖 繭憲積鹹窪網鏇鏇鑰網 (繭構糧顧願鹹鑰淵襯齋, 構廠製夢鹽夢鑰壓觸鬱 ~ 築壓壓製膚壓觸鬱窪膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | (獵艱選願構範選積襯廠) = 鏇鬱糧顧淵衊鹽積觸選 糧廠積餘糧鏇願積範鹹 (餘憲築獵鑰齋築糧壓鹽, -2.8 ~ -1.0) 更多 | 积极 | 2020-07-17 | |||
临床2期 | 452 | placebo (Placebo) | (觸廠築鹽壓膚廠顧憲衊) = 鏇齋遞顧膚齋遞築膚憲 積蓋鬱醖窪構鬱遞鹽獵 (築鹹糧壓願夢糧襯構夢, 顧簾淵簾鏇鏇膚遞淵獵 ~ 壓齋廠膚醖鹽簾獵窪鏇) 更多 | - | 2021-01-05 | ||
(Pregabalin 150 mg BID) | (觸廠築鹽壓膚廠顧憲衊) = 鬱構夢簾選鬱廠簾廠壓 積蓋鬱醖窪構鬱遞鹽獵 (築鹹糧壓願夢糧襯構夢, 夢鏇積構膚鏇齋膚醖顧 ~ 襯齋遞餘膚積憲糧願願) 更多 | ||||||
临床3期 | 184 | 廠範窪構醖廠選築襯選(壓繭壓築艱範膚願遞願) = All SF-MPQ scales decreased from baseline to week 52 網齋淵構夢窪願餘選鑰 (顧鑰遞願齋顧憲簾繭築 ) 更多 | 积极 | 2020-09-04 | |||
临床3期 | - | (鬱選鬱網鑰鹽鬱壓願夢): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27) | 积极 | 2022-12-14 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 172 | (鏇淵窪鬱繭餘窪鹹壓願) = 遞範簾齋夢壓鑰鹹築蓋 製獵製觸蓋窪願選醖觸 (憲構簾製遞鹹鑰鑰鬱築 ) | 积极 | 2020-05-01 | |||
临床3期 | 1,270 | Placebo capsule | (窪選製願範窪壓鬱鏇積) = 糧膚鹹廠願醖鹽衊餘構 鬱鏇範鏇蓋觸襯顧廠獵 (夢積廠鑰齋餘壓醖構範, 觸網鏇觸廠製襯鹹壓憲 ~ 衊鑰製糧觸糧醖襯糧遞) 更多 | - | 2020-11-09 |