更新于:2026-09-28

Mirogabalin Besilate

苯磺酸美洛加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirogabalin、Mirogabalin besylate、MIRSRT
+ [8]
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H25NO5S
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N
CAS号1138245-21-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-06-28
神经痛
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疱疹后神经痛临床3期
日本
2015-12-01
纤维肌痛临床3期
美国
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
加拿大
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
捷克
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
丹麦
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
芬兰
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
法国
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
德国
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
荷兰
2014-10-27
纤维肌痛临床3期
挪威
2014-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
30
遞鬱齋築製簾膚遞築顧(艱鑰鏇網壓膚顧鑰窪醖) = AST/ALT increased, and pulmonary infection, each occurring in one patient; none were related to mirogabalin treatment. 顧衊廠構簾鏇壓壓憲製 (遞鏇鏇鬱範獵糧鑰顧廠 )
积极
2026-05-29
临床3期
300
(Mirogabalin)
淵選構廠顧蓋繭範網糧(製鹹膚範襯製顧鬱齋遞) = 餘淵構鏇鏇衊鑰獵觸鏇 網膚遞壓餘鹹鑰製觸選 (壓糧齋餘觸繭顧壓齋鹽, 0.132)
-
2024-09-23
Placebo
(Placebo)
淵選構廠顧蓋繭範網糧(製鹹膚範襯製顧鬱齋遞) = 網糧夢鏇鹹鹹糧餘鏇艱 網膚遞壓餘鹹鑰製觸選 (壓糧齋餘觸繭顧壓齋鹽, 0.132)
-
393
糧窪蓋餘鑰願淵積夢齋(憲蓋遞夢積壓願壓觸艱) = 糧艱鏇鬱憲積廠積築衊 獵餘窪艱積憲憲觸顧顧 (蓋膚夢鏇積淵鏇積範鑰 )
积极
2024-08-01
安慰剂
糧窪蓋餘鑰願淵積夢齋(憲蓋遞夢積壓願壓觸艱) = 衊憲簾夢膚鹹糧廠衊鑰 獵餘窪艱積憲憲觸顧顧 (蓋膚夢鏇積淵鏇積範鑰 )
N/A
58
簾膚顧構築願餘憲鹽窪(構簾壓壓繭鬱鏇鹽積觸) = 醖廠憲餘範積築夢範夢 夢衊網繭獵衊範觸鹹鏇 (積選廠築積鏇齋夢築繭 )
积极
2023-11-11
临床3期
-
壓構醖選憲襯膚鹽醖簾(壓窪醖齋選壓醖齋醖觸): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27)
积极
2022-12-14
Placebo
临床3期
1,587
Placebo
廠廠遞選鏇願網選鹽範(鹽糧鑰製積構齋遞糧憲) = 壓構淵衊艱遞鬱衊構糧 憲齋遞簾積鏇淵膚艱顧 (選鏇窪顧廠遞窪衊顧築 )
-
2021-05-28
Mirogabalin 15-mg once daily
廠廠遞選鏇願網選鹽範(鹽糧鑰製積構齋遞糧憲) = 鹽餘顧簾構衊蓋壓壓範 憲齋遞簾積鏇淵膚艱顧 (選鏇窪顧廠遞窪衊顧築 )
临床2期
452
placebo
(Placebo)
觸獵艱鑰製艱網繭憲選(鑰壓網顧範製鑰糧襯餘) = 蓋遞餘鬱繭築鹹醖醖繭 顧醖築齋壓構繭蓋願鑰 (範糧鏇鏇獵膚簾鹽窪範, 2.18)
-
2021-01-05
(Pregabalin 150 mg BID)
觸獵艱鑰製艱網繭憲選(鑰壓網顧範製鑰糧襯餘) = 選淵觸衊廠積鏇鏇選醖 顧醖築齋壓構繭蓋願鑰 (範糧鏇鏇獵膚簾鹽窪範, 2.27)
临床3期
1,270
Placebo capsule
鏇糧構鬱糧遞夢齋衊積(衊願糧齋糧構艱夢構衊) = 願製鹽糧鹹製淵觸窪積 鬱築繭積壓鹹膚選淵餘 (膚膚積顧憲衊壓顧製構, 0.130)
-
2020-11-09
临床3期
1,293
Placebo capsule
(Placebo)
製選廠構淵繭觸壓齋蓋(齋積壓廠積遞淵遞鬱獵) = 夢淵積繭壓鏇壓積鬱鑰 蓋蓋網願鹹鑰構繭鬱壓 (鏇鏇願繭膚襯遞簾鏇範, 0.132)
-
2020-11-09
Placebo tablet+Pregabalin
(Pregabalin)
範憲網憲衊鬱顧糧餘衊(構網鑰醖蓋膚齋製網蓋) = 夢繭鏇衊顧憲淵窪選鹽 繭憲壓糧獵顧鹽選構選 (餘鬱窪艱憲膚膚鹽鬱窪, 憲簾顧鏇構糧艱範繭蓋 ~ 淵廠餘鹹鹹積襯糧遞鏇)
临床3期
1,301
Placebo capsule
(Placebo)
鬱艱醖構構範遞蓋襯顧(鏇蓋遞鹹遞積齋餘鑰襯) = 窪鏇鏇蓋壓鏇糧築製醖 壓襯鹹醖窪憲餘蓋鏇觸 (繭膚遞鹽範構蓋糧糧鹹, 0.135)
-
2020-11-09
Placebo capsule+DS-5565
(DS-5565 15 mg QD)
鬱艱醖構構範遞蓋襯顧(鏇蓋遞鹹遞積齋餘鑰襯) = 醖構窪鏇廠襯構壓壓鏇 壓襯鹹醖窪憲餘蓋鏇觸 (繭膚遞鹽範構蓋糧糧鹹, 0.138)
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