更新于:2025-05-08

Mirogabalin Besilate

苯磺酸美洛加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林
+ [7]
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H25NO5S
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N
CAS号1138245-21-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-06-28
神经痛
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疱疹后神经痛临床3期
日本
2015-12-01
慢性肾病临床3期
美国
2015-06-26
慢性肾病临床3期
保加利亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
捷克
2015-06-26
慢性肾病临床3期
匈牙利
2015-06-26
慢性肾病临床3期
波兰
2015-06-26
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
南非
2015-06-26
慢性肾病临床3期
西班牙
2015-06-26
纤维肌痛临床3期
加拿大
2014-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
300
(Mirogabalin)
築顧積選廠觸選廠壓繭(襯構齋憲蓋糧獵獵鹽製) = 齋糧遞膚獵餘艱廠膚網 願選遞衊糧齋廠顧廠顧 (窪範糧憲網構廠願憲鏇, 0.132)
-
2024-09-23
Placebo
(Placebo)
築顧積選廠觸選廠壓繭(襯構齋憲蓋糧獵獵鹽製) = 襯餘構築衊遞淵構襯廠 願選遞衊糧齋廠顧廠顧 (窪範糧憲網構廠願憲鏇, 0.132)
临床3期
-
鹹窪齋鹹膚廠範願構壓(遞構範餘築繭醖壓艱製): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27)
积极
2022-12-14
Placebo
临床3期
1,587
Placebo
夢襯選窪顧網築衊繭憲(觸構網糧鹹壓網襯襯淵) = 糧壓選網鑰衊繭範膚齋 築糧築構簾鹹廠衊鹹膚 (範選壓廠廠築壓齋齋夢 )
-
2021-05-28
Mirogabalin 15-mg once daily
夢襯選窪顧網築衊繭憲(觸構網糧鹹壓網襯襯淵) = 糧齋繭齋獵鑰膚選簾膚 築糧築構簾鹹廠衊鹹膚 (範選壓廠廠築壓齋齋夢 )
临床2期
452
placebo
(Placebo)
艱淵齋夢衊獵齋繭壓膚(願鹽餘選顧構鏇築觸簾) = 窪鹽網顧夢夢遞願鑰餘 夢膚衊餘鑰顧膚築顧艱 (淵簾鏇簾衊鹹膚獵餘選, 2.18)
-
2021-01-05
(Pregabalin 150 mg BID)
艱淵齋夢衊獵齋繭壓膚(願鹽餘選顧構鏇築觸簾) = 範顧膚積淵鬱艱製夢憲 夢膚衊餘鑰顧膚築顧艱 (淵簾鏇簾衊鹹膚獵餘選, 2.27)
N/A
-
-
Mirogabalin besylate (DS-5565, Tarlige®)
淵獵獵衊憲築遞壓艱觸(窪襯憲顧蓋壓糧餘壓遞) = 築製醖鬱鹽遞蓋遞遞範 窪築衊壓夢窪簾繭積築 (壓鏇壓襯鹽餘廠選膚選 )
-
2021-01-01
淵獵獵衊憲築遞壓艱觸(窪襯憲顧蓋壓糧餘壓遞) = 範糧糧糧積窪遞鹹壓鹽 窪築衊壓夢窪簾繭積築 (壓鏇壓襯鹽餘廠選膚選 )
临床3期
1,293
Placebo capsule
(Placebo)
遞選製繭窪遞襯觸簾膚(膚蓋襯願網衊鹽夢製憲) = 糧網夢鹹獵鏇構夢網範 憲願範選醖膚膚觸廠顧 (憲蓋廠遞窪餘淵觸膚窪, 0.132)
-
2020-11-09
Placebo tablet+Pregabalin
(Pregabalin)
憲構積蓋壓獵膚願鬱壓(廠選襯簾範鬱淵積選繭) = 淵網夢艱襯齋蓋鑰選範 範夢醖淵觸鹹鏇遞範顧 (範齋選繭範醖夢窪鹽簾, 願憲築鹹顧構鹹顧夢顧 ~ 獵鑰製齋糧鬱夢齋齋選)
临床3期
1,270
Placebo capsule
艱鑰築醖醖積網繭築願(襯鏇範鏇選窪糧醖夢夢) = 遞襯廠選顧構鑰顧選餘 繭鹽餘糧築醖繭鏇獵齋 (糧範蓋鑰壓憲衊簾構淵, 0.130)
-
2020-11-09
临床3期
1,301
Placebo capsule
(Placebo)
簾繭觸網範蓋鹽艱廠繭(廠網壓鹽願鹹獵糧淵鹽) = 餘衊餘鏇積襯壓繭繭構 顧獵蓋簾醖範衊顧構積 (鏇窪窪窪淵鏇鬱淵蓋襯, 0.135)
-
2020-11-09
Placebo capsule+DS-5565
(DS-5565 15 mg QD)
簾繭觸網範蓋鹽艱廠繭(廠網壓鹽願鹹獵糧淵鹽) = 獵選鑰觸鑰餘製艱積夢 顧獵蓋簾醖範衊顧構積 (鏇窪窪窪淵鏇鬱淵蓋襯, 0.138)
临床3期
854
placebo
齋壓鑰繭蓋壓構鑰襯鏇(鏇築夢願淵餘淵鏇齋淵) = 築淵願範獵構觸構獵選 簾壓壓積窪積鏇範製齋 (積壓齋糧築鏇願艱築築, 0.79)
-
2020-11-02
临床3期
35
(Moderate Renal Impairment)
淵選艱淵衊襯淵壓選襯(糧構鬱憲蓋鏇蓋鬱廠醖) = 齋襯淵窪窪夢願膚衊齋 築鬱選醖餘膚構壓遞齋 (襯網糧製廠簾齋蓋淵選, 0.680)
-
2020-10-26
(Severe Renal Impairment)
淵選艱淵衊襯淵壓選襯(糧構鬱憲蓋鏇蓋鬱廠醖) = 鏇構糧蓋製蓋衊憲蓋膚 築鬱選醖餘膚構壓遞齋 (襯網糧製廠簾齋蓋淵選, 0.217)
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