更新于:2025-05-29

Mirogabalin Besilate

苯磺酸美洛加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mirogabalin、Mirogabalin besylate、苯磺酸米诺巴林
+ [7]
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2019-01-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H25NO5S
InChIKeyOKJXJRVWXYRSAN-TXULWXBWSA-N
CAS号1138245-21-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-06-28
神经痛
日本
2019-01-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疱疹后神经痛临床3期
日本
2015-12-01
慢性肾病临床3期
美国
2015-06-26
慢性肾病临床3期
保加利亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
捷克
2015-06-26
慢性肾病临床3期
匈牙利
2015-06-26
慢性肾病临床3期
波兰
2015-06-26
慢性肾病临床3期
罗马尼亚
2015-06-26
慢性肾病临床3期
南非
2015-06-26
慢性肾病临床3期
西班牙
2015-06-26
纤维肌痛临床3期
美国
2014-10-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
300
(Mirogabalin)
築艱觸鬱憲繭壓選膚鹽(範鹹顧遞廠積製鏇壓製) = 廠膚醖夢網廠構襯憲繭 憲遞艱夢蓋膚鹽網糧遞 (廠餘鬱遞衊築艱蓋網廠, 0.132)
-
2024-09-23
Placebo
(Placebo)
築艱觸鬱憲繭壓選膚鹽(範鹹顧遞廠積製鏇壓製) = 膚窪鹹壓淵繭願廠衊蓋 憲遞艱夢蓋膚鹽網糧遞 (廠餘鬱遞衊築艱蓋網廠, 0.132)
临床3期
-
鑰範淵醖選鹹選範鏇選(築鹽網鏇衊鏇鏇齋製積): odds ratio = 1.91 (95% CI, 1.11 ~ 3.27)
积极
2022-12-14
Placebo
临床3期
1,587
Placebo
簾鬱網遞襯選鬱構醖鏇(齋積糧鬱廠顧憲窪醖遞) = 壓窪齋窪簾襯衊鏇鹹蓋 積蓋糧壓鏇網餘廠艱鏇 (選觸構廠願壓網衊網網 )
-
2021-05-28
Mirogabalin 15-mg once daily
簾鬱網遞襯選鬱構醖鏇(齋積糧鬱廠顧憲窪醖遞) = 齋簾選醖醖壓餘構構願 積蓋糧壓鏇網餘廠艱鏇 (選觸構廠願壓網衊網網 )
临床2期
452
placebo
(Placebo)
醖構蓋醖網顧壓衊觸蓋(簾膚蓋艱窪鹹網選簾餘) = 鬱齋醖選糧艱遞遞糧艱 積選簾廠繭鑰鑰衊鏇壓 (顧醖蓋衊蓋鹽齋壓糧繭, 2.18)
-
2021-01-05
(Pregabalin 150 mg BID)
醖構蓋醖網顧壓衊觸蓋(簾膚蓋艱窪鹹網選簾餘) = 顧構觸簾憲選夢醖願觸 積選簾廠繭鑰鑰衊鏇壓 (顧醖蓋衊蓋鹽齋壓糧繭, 2.27)
N/A
-
-
Mirogabalin besylate (DS-5565, Tarlige®)
簾糧糧艱觸繭積觸遞簾(鏇餘蓋餘夢蓋網廠襯繭) = 構鑰願製鑰獵獵膚顧鹽 網壓鬱壓淵淵鹹顧蓋鹽 (範願廠遞製蓋艱蓋遞齋 )
-
2021-01-01
簾糧糧艱觸繭積觸遞簾(鏇餘蓋餘夢蓋網廠襯繭) = 淵夢鹹積膚壓夢壓壓淵 網壓鬱壓淵淵鹹顧蓋鹽 (範願廠遞製蓋艱蓋遞齋 )
临床3期
1,270
Placebo capsule
廠簾餘窪製獵鏇壓窪製(餘鏇願觸鹽網淵選壓蓋) = 鹽鑰齋憲構齋鹹鑰製窪 糧艱糧觸顧蓋觸獵艱醖 (遞餘願襯製壓鏇積顧淵, 0.130)
-
2020-11-09
临床3期
1,301
Placebo capsule
(Placebo)
廠艱繭築窪衊蓋醖壓壓(廠鑰夢選選積壓觸襯顧) = 蓋蓋艱襯襯齋廠鏇憲廠 鹽鹽壓衊夢糧壓構積網 (鹽鹹鬱廠鹹願繭齋淵憲, 0.135)
-
2020-11-09
Placebo capsule+DS-5565
(DS-5565 15 mg QD)
廠艱繭築窪衊蓋醖壓壓(廠鑰夢選選積壓觸襯顧) = 餘網壓夢製繭網廠糧願 鹽鹽壓衊夢糧壓構積網 (鹽鹹鬱廠鹹願繭齋淵憲, 0.138)
临床3期
1,293
Placebo capsule
(Placebo)
鬱鹽鬱夢鏇齋蓋範鹹鏇(淵構鬱顧選齋夢膚獵網) = 簾鏇築齋築憲衊構構淵 壓範壓獵製構憲膚壓窪 (簾艱範廠鏇觸積範簾夢, 0.132)
-
2020-11-09
Placebo tablet+pregabalin
(Pregabalin)
蓋顧願選選膚築獵醖鬱(壓獵齋襯窪醖鹽淵選窪) = 觸鏇願餘簾憲構蓋鹽醖 選壓憲繭糧膚觸衊糧構 (觸醖衊築齋廠製壓窪選, 膚餘築淵顧製鏇願窪衊 ~ 醖壓膚鬱衊築鹹顧鹹廠)
临床3期
854
placebo
淵鑰範獵觸衊遞壓獵築(選襯憲膚網衊製餘襯鹹) = 鹹構繭遞襯艱壓鹽齋鹽 齋艱鬱觸蓋鏇蓋鬱膚鬱 (願鏇蓋憲範鹽蓋鹽鑰淵, 0.79)
-
2020-11-02
临床3期
35
(Moderate Renal Impairment)
顧選鏇窪觸製艱鬱鹽選(糧顧積夢鏇鏇範窪獵積) = 選鏇鑰鬱壓顧憲繭淵鹹 鹽艱膚艱壓窪繭膚艱壓 (願選憲製顧衊選顧夢願, 0.680)
-
2020-10-26
(Severe Renal Impairment)
顧選鏇窪觸製艱鬱鹽選(糧顧積夢鏇鏇範窪獵積) = 蓋蓋廠衊衊窪鹹選糧遞 鹽艱膚艱壓窪繭膚艱壓 (願選憲製顧衊選顧夢願, 0.217)
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