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先看一组让人后背发凉的数字。 2025年，我国胰腺癌预计新发病例约13.4万例，死亡约11.8万例。病死率88%以上。5年生存率，不到10%。 超过80% 的患者确诊时已经失去手术机会。局部晚期和晚期患者占比高达60%以上。 胰腺癌被称为“癌中之王”，不是因为罕见，是因为它太会藏了。胰腺横卧在胃的后方、脊柱的前方，位置深得连超声都不容易看清楚。早期几乎没有任何症状，等你感觉到腹痛、黄疸、体重暴跌的时候，癌细胞往往已经扩散到了肝脏和腹腔。 化疗呢？转移性胰腺癌患者的中位总生存期，不足1年。最常用的化疗方案，中位生存期也就8到12个月。 这就是“癌王”的底色。一百个人确诊，八十八个人活不下来。 01 但今天，有一件事值得所有人知道 2025年2月6日，苏州大学附属第二医院。一位不可手术切除的局部进展期胰腺癌患者，接受了全球首例钇[90Y]炭微球注射液给药手术。 这不是化疗，不是放疗，不是手术。 是打一针。 医生通过超声内镜——一根带超声探头的细管子从嘴里伸进去，从胃壁旁边“看”到胰腺肿瘤的位置，然后穿刺进去，把放射性微球直接注射到肿瘤内部。 这些微球是什么？是以炭微球为载体，负载了高活度的放射性同位素钇[90Y]。打进肿瘤之后，钇[90Y]释放β射线，射程只有2.5毫米。 2.5毫米是什么概念？刚好够杀死肿瘤细胞，又不会伤到旁边的正常组织。 这就是“精准狙击”四个字的物理含义。 而且，这款药是中国自主研发的。核心原料钇[90Y]由企业自产，生产过程不依赖反应堆辐照，解决了国产化的“卡脖子”问题。 02 说一个可能让很多人不舒服的观点 “打一针杀死胰腺癌”这件事，现在还不能这么理解。 我必须把话说清楚：这例手术是Ⅰ期临床试验，主要目的是验证安全性和耐受性。也就是说，现阶段要回答的核心问题是“这个药打进去，病人能不能扛得住”，而不是“这个药能不能把肿瘤打没”。 Ⅰ期临床是新药研发的第一步，后面还有Ⅱ期、Ⅲ期，要走很多年。现在说“治愈”，太早了。 但为什么这件事仍然值得写？ 因为胰腺癌的治疗选择，实在太少了。局部晚期患者，化疗效果有限，放疗对胰腺癌不太敏感，手术又做不了。中间存在一个巨大的“治疗空白”。钇[90Y]炭微球要填补的，就是这个空白。 它不替代化疗，不替代手术。它是在现有方案都不太灵的时候，给医生多一个武器。 一把新武器能不能打中靶心，需要时间来验证。但它已经上膛了。 03 中国在胰腺癌治疗上的“组合拳”，远不止这一针 如果你以为中国在胰腺癌治疗上只有这一招，那就太小看国内的研发力量了。 康方生物的自研个性化mRNA疫苗AK154，已经完成胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床首例给药。这款疫苗的逻辑是：对患者的肿瘤组织进行测序，找出独特的基因突变，定制mRNA疫苗，训练免疫系统去识别和攻击胰腺癌细胞。 浙江大学团队开发了免疫刺激型溶瘤病毒VG161/VG201，以及个体化肿瘤疫苗iNeo-Vac-P01，通过“免疫激活+破除免疫抑制”双管齐下，为晚期患者提供新手段。他们还创立了适合中国人的mFFX化疗方案，将PD-1单抗与化疗联用，有效率提升26%，手术切除率从15%提高至67%，平均存活时间从国际水平的不足2个月延长到22.6个月。 微芯生物的西奥罗尼联合化疗方案，在晚期胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床中，6个月无进展生存率接近80%。 这些数字拼在一起，才是中国胰腺癌治疗的完整图景。钇[90Y]炭微球是其中一颗新星，但它不是孤星。 04 为什么这件事跟你有关 你可能觉得，胰腺癌离你很远。 但请你想一想：你有没有长期喝酒应酬？有没有爱吃高脂肪的烧烤和红烧肉？有没有查出过血糖突然升高？有没有反复发作的慢性胰腺炎？ 以下人群属于胰腺癌高危人群：40岁以上；有胰腺癌家族史；有慢性胰腺炎、胰腺囊肿；新发糖尿病，尤其是没有肥胖、没有家族史、突然血糖升高的人；长期抽烟、喝酒，常吃高脂肪高蛋白食物，体型肥胖。 这些条件，随便中一条，都不算罕见。 而胰腺癌的筛查方法并不复杂。高危人群每年查一次：抽血查肿瘤标志物CA19-9、CEA，加腹部超声。有家族史的人，加做胰腺增强CT或磁共振，必要时做内镜超声。 这些检查花不了多少钱，但能帮你抢到最宝贵的东西——时间。 05 最后一句实在话 钇[90Y]炭微球这一针，现在还不能让所有胰腺癌患者“一针了之”。它还在Ⅰ期临床，还需要更多患者入组，还需要更长的时间来验证。 但它传递了一个信号：中国在胰腺癌这个“癌王”面前，不再只是跟随者。 从化疗方案的优化，到mRNA疫苗，到溶瘤病毒，到核药注射，中国的研究者正在多条战线上同时推进。每一条战线，都可能在未来的某一天，变成某个患者活下去的理由。 这一针打进去的，不只是放射性微球。是中国自主研发的底气。 而对你我来说，最实在的行动不是等新药上市，是从今天开始，管住酒，少吃油，控好血糖，40岁以后每年做一次腹部超声。 “癌王”最怕的，从来不是神药。是你早它一步发现它。 （温馨提示：本文为健康科普，不替代医疗诊断。钇[90Y]炭微球注射液仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。如有相关症状或属于高危人群，请及时到正规医疗机构消化内科或胰腺外科就诊。）

点击蓝字 关注我们 "小分子PD-L1抑制剂可能实现更好的肿瘤组织穿透,口服给药则能显著改善患者的便利性和可及性。" 一、免疫治疗的"最后一公里",卡在输液室 PD-1/PD-L1抑制剂这些年改变了很多瘤种的治疗格局。从非小细胞肺癌到黑色素瘤,从霍奇金淋巴瘤到MSI-H实体瘤,免疫检查点抑制剂已经是标准治疗里绕不开的一环。 但这类药有个共同的门槛:必须静脉输注。每两周或每三周一次,每次几十分钟到几小时,得到有输注条件的医疗机构才能完成。对住得远的、体力不好的、或者需要长期维持治疗的患者来说,这个门槛一点都不低。输液反应的风险也始终在那儿。 那么问题来了:如果PD-L1抑制剂能像降压药、降糖药一样,每天在家吃一片,会是什么样? 这正是口服小分子PD-L1抑制剂想回答的问题。小分子的优势是明摆着的:组织穿透能力更好,不需要静脉通路,没有输液反应,给药方便得多,生产成本也远低于抗体药——这一条长远看会影响到价格。 过去几年全球已有多款口服PD-L1抑制剂进入临床,方向上确实走得通,但数据的分化也很大:有的Ⅰ期研究里肿瘤明显缩小的比例只有不到9%,有的在PD-L1高表达人群中能到四成以上。这些都是早期小样本研究,人群和入组条件各不相同,不能互相比较,只能说明一件事——这条路有希望,但远没有定论,还需要更多数据。 CS23546就是这个方向上,由中国企业自主研发的候选药物之一。 图片来自摄图网 二、CS23546:不占位,而是把PD-L1拖走 CS23546是深圳微芯生物独家发现、具有全球专利保护的小分子PD-L1抑制剂。它和抗体类药物的差别在作用方式上。抗体是结合到PD-L1上,在细胞表面"占住位置",让PD-L1没法和PD-1握手。CS23546走的是另一条路:结合PD-L1之后诱导它内吞,把PD-L1从细胞表面拽进细胞内部降解掉。 打个比方,抗体是派人堵在门口不让对方进来,CS23546是干脆把这扇门拆了。 理论上的区别在于:抗体只能挡住已经表达出来的PD-L1,而诱导内吞能降低PD-L1在肿瘤细胞表面的整体水平,从更上游的位置解除免疫抑制。 临床前研究还观察到,CS23546口服吸收不错,而且有肿瘤组织局部富集的代谢特征——药物倾向于在肿瘤里聚集,而不是在全身均匀分布。这个特性如果能在人体上重现,对疗效和安全性都是好事。 抗肿瘤活性方面,CS23546单药在多种肿瘤移植瘤模型里都显示出明显药效。更值得留意的是联合潜力:它联合化疗,或者联合微芯自己的西达本胺(组蛋白去乙酰化酶抑制剂)和西奥罗尼(多靶点抑制剂),在临床前都观察到了协同抗肿瘤活性。同一家公司手里有多条管线可以互相搭配,后续做联合方案的临床探索会方便不少。 三、正在招募的研究:六类肿瘤,一个很有讲究的门槛 目前开展中的研究登记号为CTR20233983,是一项开放、多中心的研究,评估CS23546在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 面向的是以下六类标准治疗失败的晚期肿瘤患者:非小细胞肺癌(驱动基因阴性、PD-L1 TPS≥10%);MSI-H/dMMR子宫内膜癌;结外NK/T细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;霍奇金淋巴瘤;宫颈癌(PD-L1 CPS≥1)。 这项研究的方案给了一个明确的筛选标准:如果患者此前接受过免疫治疗,其最佳疗效必须达到过部分缓解或完全缓解。说得具体些——之前用PD-(L)1抗体时肿瘤确实明显缩小过、后来才进展的,可以考虑入组;如果从一开始就完全没效果,则不符合条件。 这个设计的道理是:肿瘤如果曾经对PD-1/PD-L1通路有过应答,说明它在一定程度上确实是靠这条通路逃逸的,那么换一种给药方式、换一种作用机制(把PD-L1拖走,而不是堵在门口),就有重新激活应答的可能。但如果一开始就毫无反应,很可能说明这个肿瘤压根不依赖PD-L1这条路,再换同靶点的药意义有限。 所以如果您或家人用过免疫治疗,翻一下当时的影像评估报告,看看有没有出现过"部分缓解"。这一条决定了能不能入组。 研究已在全国17家中心同步开展,覆盖四川、安徽、山东、广东、广西、江西、河南、湖北、福建、陕西、黑龙江等省市,代表性中心包括中山大学肿瘤防治中心、四川省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等。患者可就近参与,最终能否入组以研究中心医生的评估为准。 写在最后 免疫治疗的价值早就被验证过了,但"必须去医院输液"这件事,始终没被好好解决。对需要长期用药的晚期患者来说,每两三周往返一趟医院,消耗的不只是时间,还有体力和正常的生活节奏。 如果口服PD-L1抑制剂真能在疗效和安全性上站住脚,它改变的将是免疫治疗的使用方式——从"去医院完成一次输注",变成"每天在家吃一片"。这种改善对患者来说不是理论上的,是每一天都能感受到的。 当然,CS23546现在还处在早期临床阶段,疗效数据需要更多患者来验证,它能不能走到最后,谁也不敢打包票。对符合条件的患者而言,参与研究意味着有机会提前接触这个方向的新药,研究用药和方案规定的检查通常也不需要自己承担费用——但也要清楚,早期研究的首要任务是回答"安不安全、用多少合适",而不是"效果有多好"。 把这些都了解清楚了,再和主治医生一起权衡,才是对自己负责的做法。 如果您或家人符合上述肿瘤类型和入组条件,想进一步了解研究详情,欢迎联系癌度,我们会协助评估病历和检测资料,并对接研究中心。 👉 点击文末【阅读原文】； 或微信扫下面图片二维码关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 我们协助您申请适合您的临床试验！ 免责声明:本文仅为科普参考,不构成任何医疗建议。CS23546为临床研究阶段产品,尚未获批上市,人体疗效数据尚未公开发表,文中机制与协同作用的描述均来自临床前研究。最终能否入组,以研究医生面诊及各项筛选检查结果为准。 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励