An Open-Label, Dose-Escalation and Expansion, Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of IMC-002 in Patients With Advanced Cancer Failed to Standard Therapy

This is an Open-Label, Dose-Escalation and Expansion, Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of IMC-002 in Patients with Advanced Cancer Failed to Standard Therapy

开始日期2022-06-02

申办/合作机构

Immuneoncia Therapeutics, Inc.

CTR20220544

/ Not yet recruiting临床1期

一项评价3D-197单药在局部晚期或转移性实体瘤和复发或难治性血液肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征以及有效性的单臂、开放、多中心的 I 期临床研究

评估3D-197单药在局部晚期或转移性实体瘤和复发或难治性血液肿瘤受试者中的安全性和耐受性；确定 3D-197 的 II 期推荐剂量（RP2D）

开始日期-

申办/合作机构

思路迪生物医药（上海）有限公司

[+2]

100 项与 3D-197 相关的临床结果

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100 项与 3D-197 相关的转化医学

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100 项与 3D-197 相关的专利（医药）

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项与 3D-197 相关的文献（医药）

2025-12-01·PATHOLOGY

Novel strategy for overcoming interference from anti-CD47 agents in pretransfusion testing

Article

作者: Mu, Shijie ; Zheng, Yan ; Zhao, Jingya ; Ren, Dongxia ; Yang, Longfei ; Chen, Jie ; Wei, Hua

CD47 is an important immune checkpoint in haematopoietic and solid malignancies. However, panreactivity of anti-CD47 agents leads to interference during pretransfusion compatibility testing binding to red blood cells. To address this issue, we created immunomagnetic beads (IMBs) to adsorb anti-CD47 monoclonal antibodies (mAbs): IMB-OVCAR3, coated with lysed protein from the OVCAR3 cell line, which was screened using flow cytometry and immunofluorescence staining, and IMB-CD47, coated with a recombinant CD47 protein. Plasma adsorbed by IMBs was collected for gel column agglutination testing and flow cytometry to verify elimination of anti-CD47 mAb interference. The effects of IMBs on irregular antibody screening and adsorption ability of IMBs over preservation time were also analysed. Following successful preparation, IMBs were shown to adsorb anti-CD47 mAb in plasma and reduce anti-CD47 mAb interference of simulated and clinical samples in 30 s. Moreover, IMBs did not adsorb irregular antibodies. Both IMBs retained their anti-CD47 mAb adsorption capacity for 3 weeks in a preservation solution. IMB-OVCAR3 and IMB-CD47 can serve as novel tools for the efficient removal of CD47 interference during transfusion compatibility testing in transfusion laboratories.

2025-06-04·MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS

Development of a Novel Bifunctional Anti-CD47 Fusion Protein with Improved Efficacy and a Favorable Safety Profile

Article

作者: Hestdal, Kjetil ; Pettersen, Rolf D. ; Diomande, Liza E. ; Forstrøm, Rune J. ; Yadav, Ajay ; Matar, Sittana ; Richartz, Nina ; Hagland, Hanne R. ; Buss, Tim ; Dalhus, Bjørn ; Skah, Seham

Abstract:

Therapeutic anti-CD47 monoclonal antibodies (mAbs) are designed to block the CD47–SIRPα checkpoint and promote immune-mediated recognition and elimination of cancer cells. However, current anti-CD47 mAbs have limitations, including off-tumor toxicity and reduced effectiveness in advanced cancers. Additionally, CD47 serves as a death receptor that mediates programmed cancer cell death (PCCD), a mechanism that has not been fully explored in current therapies. In this study, we introduce CO-001, a chimeric bifunctional IgG4 mAb, and its optimized variant CO-005, a bivalent humanized single-chain fragment variable–fragment crystallizable fusion protein. Both CO-001 and CO-005 promoted phagocytosis and PCCD. CO-005, specifically engineered to overcome the safety limitations associated with anti-CD47 antibodies, demonstrates a superior hematologic safety profile in vitro and ex vivo compared with benchmark anti-CD47 antibodies. Notably, CO-005 exhibited no binding to red blood cells, limited binding to white blood cells, and showed no hemagglutination activity. In preclinical models, CO-005 demonstrated potent antitumor activity in B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia and Raji lymphoma xenograft models through the dual action of PCCD induction and enhancement of phagocytosis. The ability of CO-005 to trigger strong PCCD while preserving conventional immune responses provides a novel and promising approach for CD47-targeted cancer therapy. Its favorable safety profile, observed in both in vitro and ex vivo studies, positions CO-005 as a promising candidate with potential therapeutic advantages over existing anti-CD47 treatments.

2024-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

A novel anti-CD47 antibody with therapeutic potential for NK/T-cell lymphoma

Article

作者: Qin, Liping ; Zhou, Hui ; Xiao, Ling ; Li, Yajun ; Zeng, Ruolan ; He, Yizi ; Chen, Xiaoyan

NK/T-cell lymphoma (NKTCL) is a rare type of non-Hodgkin lymphoma (NHL). Although L-asparaginase-based chemotherapy has significantly improved survival in early-stage patients, the prognosis is poor in advanced and relapsed or refractory patients. CD47 is a promising target for cancer immunotherapy. However, the expression of CD47 in NKTCL and the antitumor effect and mechanism of the anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) AK117 in NKTCL remain unclear. Firstly, the expression level of CD47 protein in NKTCL cells was detected by immunoblot and flow cytometry. Secondly, in order to validate the role of CD47 downregulation in the proliferation, apoptosis, and cell cycle of NKTCL cells, we used shRNA transfection to knock down CD47 expression. We determined the effect of knocking down CD47 and the novel anti-CD47 antibody AK117 on the phagocytosis of NKYS and YTS cells by M2 macrophages in vitro. Finally, we assessed the ability of AK117 to inhibit tumor growth in an NKTCL xenograft model in which YTS cells were engrafted in SCID mice. The results showed that CD47 is relatively highly expressed in NKTCL cells. CD47 knockdown in NKTCL promoted phagocytosis by M2 macrophages in an in vitro coculture assay. The study also demonstrated that anti-CD47 mAb AK117 promoted phagocytosis of NKTCL cells by M2 macrophages. In addition, in vivo experiments showed that the anti-CD47 mAb AK117 significantly inhibited the growth of subcutaneous xenograft tumors in SCID mice compared to the control antibody IgG. Our results indicate that targeting CD47 monoclonal antibodies is a potential therapeutic strategy for NKTCL.

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2026-04-14

·康和源免疫之家

晚期胃癌患者注意：CAR-T III期临床免费招募中，客观缓解率66.7%，中位生存期10.3个月！

胃癌，尤其是晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌，一直是肿瘤治疗领域的难题。患者在一线、二线标准治疗（通常包括化疗和靶向治疗）失败后，往往面临疗效有限、副作用大、生存期短的困境。传统的三线及后线治疗方案，客观缓解率通常不足20%，中位生存期仅有数月。然而，随着细胞免疫治疗的飞速发展，这一局面正在发生根本性改变。CAR-T疗法，这种通过基因工程改造患者自身免疫细胞来精准杀伤癌细胞的“活药物”，在血液肿瘤中已取得革命性成功。如今，它的锋芒正指向实体瘤，而胃癌成为了最重要的突破口之一。 CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法。它的原理可以通俗地理解为：从患者体内提取出免疫T细胞，在体外进行“基因改造”和“军事化训练”，为其安装上能够精准识别癌细胞的“导航系统”（即CAR），再将这些强化后的“超级战士”回输到患者体内，从而定向清除肿瘤。如果您或您的家人正在面临胃癌后线治疗的选择困境，对CAR-T疗法有任何疑问，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 CLDN18.2：理想靶点 CLDN18.2是一种高度选择性的标志蛋白，仅在分化型胃黏膜膜上皮细胞中表达，在正常健康组织中表达极为有限，且在未分化的胃干细胞中不表达。在正常健康组织中，CLDN18.2通常存在于胃黏膜细胞的紧密连接处。此外，在胰腺癌、食管癌、卵巢腺癌及肺癌等多种其他类型癌症中也发现了CLDN18.2的过表达，这表明CLDN18.2在这些肿瘤的诊断和治疗中同样具有潜力。然而，在多种恶性肿瘤的发生与发展过程中，CLDN18.2的表达常出现异常。当胃上皮组织发生恶性转化时，细胞极性的紊乱导致CLDN18.2表位暴露于细胞表面，并在特定肿瘤组织中呈现高度、选择性和稳定性的表达。CLDN18.2蛋白参与肿瘤细胞的增殖、分化与迁移。凭借其独特的表达模式，CLDN18.2已成为不同癌症（尤其是胃癌）靶向治疗中一个独特的分子靶点。 IMC002实现超60%缓解率与完全缓解案例例如，针对CLDN18.2的CAR-T疗法IMC002，在经多线治疗失败的晚期胃癌患者中，取得了66.7%的客观缓解率，中位无进展生存期达到7个月，中位总生存期10.3个月。更令人关注的是，一例患者肿瘤完全消失，且持续完全缓解已超过60周。另一例患者在《Molecular Cancer Therapeutics》期刊报道中，实现病理完全缓解（pCR）并持续近三年。目前，IMC002的III期临床试验已在全国多家中心启动。这意味着，符合条件的晚期胃癌患者，现在有机会免费接受这一前沿治疗。有意向的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。患者最关心的问题深度解答参加临床试验是“当小白鼠”吗？绝非如此。临床试验中的实验药物在动物实验中已被证明是有效和安全的。而且，所有临床试验都严格遵守相关的法规，保护受试者的安全和权益，受试者拥有随时无条件退出试验的权利。治疗费用需要自己承担吗？符合条件的患者（尤其是在标准治疗对他们无效的情况下）可免费参与临床研究，研究药物及相关检查费用通常由申办方承担，因此患者在接受前沿治疗的同时，能极大缓解家庭的经济压力。 CAR-T治疗有哪些严重副作用？ CAR-T治疗已知的严重风险主要包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。值得庆幸的的是，IMC002不仅在晚期胃癌中展现了出色的抗肿瘤活性，其安全性也优于许多在血液肿瘤中应用的CAR-T产品。在拥抱希望的同时，我们必须保持理性，尽管IMC002早期安全性良好，但个体反应差异大，仍需警惕潜在严重副作用。因此，将CAR-T视为晚期胃癌治疗“武器库”中一件新的、有潜力的“精准武器”，而非唯一的“救命稻草”，是更科学的态度。结语晚期胃癌的治疗之路充满挑战，但绝非一片黑暗。从化疗到靶向，从免疫治疗到如今的细胞治疗，医学的每一次进步，都在为生命争取更多的时间和尊严。CLDN18.2 CAR-T疗法的出现，特别是像IMC002这样在临床试验中展现出潜力的产品，正是这束新光。IMC002 CAR-T疗法的出现，不是“神奇治愈”的保证，而是为部分患者提供了一个新的可能性、一个新的选择。参考资料 1.https://aacrjournals.org/mct/article-abstract/doi/10.1158/1535-7163.MCT-25-0171/770307/Preclinical-Development-and-a-Case-Report-of-a?redirectedFrom=fulltext 2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9153115/ 3.https://www.mdpi.com/2072-6694/17/23/3764 4.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI0OTUwODU5Mg==&mid=2248195130&idx=1&sn=402ea27b796b38ff7097c035ceac169f&chksm=eb48b3067590d6224915393cfd957ccde8113bdea2bf610738cfbbe084c34ad42becf5525b1b#rd 5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/PO.23.00543 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信：15810815293 曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

2026-03-31

·国际干细胞与免疫细胞研究

30天CR率100%！2026三大国研CAR-T赢麻了，绝杀6大癌种，有人无癌生存超8年

点击蓝字关注我们急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治愈率已显著提升，但复发/难治性（R/R）患者的预后仍极差。在CAR-T细胞疗法应用前，此类患者治疗效果不佳，例如ALL复发后中位生存期仅5.5个月，难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）缓解率仅26%。而CAR-T细胞疗法的出现彻底改变了这一困境，美国FDA已批准7种相关产品，且在R/R ALL、DLBCL等疾病中展现出良好疗效。但CAR-T细胞集中生产模式存在成本高昂、周转时间长的弊端，限制了其广泛应用，即时检测（PoC）CAR-T生产模式随之应运而生。 2026年3月19日，《分子治疗肿瘤学》报道了一项研究，该研究首次评估了即时检测生产的CAR-T细胞（VINCAR-T）治疗R/R NHL和ALL患者的安全性与初步疗效，令人振奋的是，ALL患者第30天完全缓解（CR）率竟高达100%，为无数深陷绝境的难治性患者点亮生命之光，开启了肿瘤治疗的全新篇章！ ▲截图源自“cell” 即时生产的CAR-T再破壁垒！急性淋巴细胞白血病30天CR率100%，87.5%非霍奇金淋巴瘤持续缓解《分子治疗肿瘤学》报道的该研究共纳入16例患者，包括8例复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、8例复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）患者，所有患者均接受了CliniMACS Prodigy系统现场制备的新鲜CAR-T细胞治疗。临床结果显示如下： 1、完全缓解率（CR）：复发/难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）患者治疗后第30天、90天、180天的完全缓解（CR）率分别为100%、75%和62.5%。复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者治疗后第90天、180天的CR率均为87.5%，且该缓解率在后续随访评估中持续存在。 ▲图源“Mol Ther Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、无进展生存（PFS）率：R/R ALL患者1年无进展生存（PFS）率估计为62.5%（95%CI：36.5%–100%），中位PFS尚未达到（详见下图C）。而R/R NHL患者1年无进展生存率估计为87.5%（95% CI：67.3%–100%），中位PFS同样尚未达到（详见下图E）。 ▲图源“Mol Ther Oncol”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，在复发/难治性ALL和NHL患者中，即时检测（PoC）制备的CD19 CAR-T细胞显示出可控的毒性和令人鼓舞的早期疗效。 2026取得突破性进展的三大国研CAR-T疗法 CEA CAR-T暴击实体瘤，疾病控制率达82.4% PART 01 CAR-T疗法在血液肿瘤中疗效显著，但实体瘤治疗受肿瘤微环境影响存在诸多难题。精准生物研发的全球首款缺氧响应型CEA靶向CAR-T产品（PC13），以“智能门控”设计破解困局——借助HIF-1α调控启动子系统，实现CAR在正常组织静默、肿瘤缺氧区激活，避免脱靶毒性并解决传统CAR-T耗竭失控问题，同时创新采用腹腔与静脉双路径给药策略。 2026年2月27日，PC13的I期临床研究（NCT05396300）成果发表于《Nature Cancer》，作为全球首个进入人体临床的“缺氧门控”CAR-T产品，标志着中国原创CAR-T在实体瘤领域取得重要突破。该研究纳入43例多线治疗失败的MSS型晚期实体瘤患者（46.5%接受过四线及以上治疗），分腹腔输注组（IP，n=17）、静脉输注组（IV，n=26）。临床数据显示：IP组疾病控制率（DCR）高达82.4%、客观缓解率（ORR）达23.5%，IV组DCR为68.0%、ORR为8.0%。此外，在CEA高表达亚组（CEA免疫组化表达≥90%）中，IP组（伴腹膜转移）ORR达57.1%，IV组（无肝转移）ORR达40.0%。 ▲图源“Nat Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除总之，上述研究充分证实PC13具有良好的疗效，为后续研究开展提供了有力支撑。我国科学家实现体内抗BCMA CAR-T，多发性骨髓瘤客观缓解率高达80% PART 02 2026年3月，我国团队体内制备CART创新成果发表于全球医学顶刊《Nature Medicine》。该研究（NCT06791681）采用ESOT01（纳米抗体靶向、免疫屏蔽慢病毒载体），无需白细胞分离、体外制备及淋巴细胞清除，单次静脉输注即可在体内生成抗BCMACART细胞。研究纳入5例重度经治患者，中位随访6个月。结果显示：初步观察到抗骨髓瘤活性，客观缓解率（ORR）达80%（4/5），严格完全缓解率为60%（3/5），所有可评估患者均实现MRD阴性（10⁻⁵），初步证实使用免疫屏蔽载体在体内生成CAR-T细胞的可行性和安全性。 ▲图源“Nat Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 92.5%缓解率刷新治疗高度！国产低剂量CD7 CAR-T，为复发难治性T细胞淋巴瘤撕开生存缺口 PART 03 复发或难治性T细胞淋巴瘤（r/r TCL，含T-LBL及成熟亚型）预后极差，强化治疗下长期生存率仍低于30%。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）虽为首次复发推荐方案，但多数患者难以达到足够缓解以完成移植，尤其既往接受过allo-HSCT者预后更差，靶向CD7的CAR-T疗法为此类患者提供了重要治疗方向。 2026年3月，我国公布低剂量CD7 CAR-T疗法研究成果，为患者提供新选择。该疗法采用IntraBlock技术避免同源杀伤，剂量仅为常规1/10（中位1×10⁵/kg），可采用自体或供者来源细胞制备，无生产失败案例。该研究共纳入40例患者（中位年龄32岁，18-72岁），其中35例为T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）、5例为罕见成熟TCL亚型，患者中位既往治疗3线，55%曾接受造血干细胞移植（HSCT）。结果显示如下： 1、缓解率：所有剂量组总缓解率（ORR）达92.5%、完全缓解率（CR）达77.5%；Ib期队列（n=31）ORR 达93.5%、CR 达80.6%（详见下图）；17例HSCT后复发、接受供体来源CAR-T治疗的患者ORR 100%（14例CR、3例PR）；结外受累亚组缓解率90.6%，中枢神经系统受累亚组缓解率100%。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、生存期：中位随访30个月（14-58个月），应答者中位无进展生存期（PFS）为7.05个月、中位总生存期（OS）为16.34个月，两年PFS率为40.1%（95% CI：22.2–57.5%）、OS率为36.9%（95% CI：20.0–53.9%）。进一步分析显示，CAR-T缓解患者2年OS率显著优于未缓解患者，分别为54.1%（95% CI：26.7–75.2）vs 23.1%（95% CI：5.6–47.5，详见下图S5A）。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，图S3A、B展示了2例典型患者的CAR-T治疗效果（PET/CT，正电子发射断层扫描）：患者033有左侧颈部、腋窝和腹股沟淋巴结病变，经CD7 CAR-T治疗后，达到完全缓解（CR，详见下图）。患者037有纵隔肿块，经CD7 CAR-T治疗后，也达到完全缓解（CR，详见下图）。 ▲图源“Blood Cancer J”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 CAR-GPC3 T细胞疗法，助GPC3阳性肝细胞癌患者无癌生存超8年！ PART 04 《Cancer Communications》报道1例进展迅速的GPC3阳性肝细胞癌患者，接受CAR-GPC3 T细胞治疗后，仅需口服抗乙肝病毒药物、未接受其他抗癌治疗，最终实现总生存期超8年的振奋成果！该患者为一例50岁男性，有乙肝肝硬化病史，确诊Ib期肝细胞癌（肝功能Child-Pugh A级）。患者先接受2次肝动脉化疗栓塞术（TACE）获部分缓解，随后行微波消融术（MWA）根治治疗，但术后6周病情进展并出现下腔静脉癌栓。因患者拒绝全身治疗，遂入组CAR-GPC3 T细胞临床试验（NCT02395250），先接受MWA处理肝脏病变及伽玛刀放射治疗（GKRS）挽救治疗，再输注CAR-GPC3 T细胞。治疗结果显示：CAR-GPC3 T细胞输注后未出现肿瘤复发，患者未接受进一步抗癌治疗，目前已无癌生存超8年；输注后6个月复查，肝脏超声、甲胎蛋白（AFP）等指标均恢复正常，影像学无肿瘤迹象，已逐步回归正常生活（详见下图A、B：输注后第3周、第4个月肝脏MRI）。 ▲图源“Cancer Commun”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除百万疗法免费招募！中国成功研发多款CAR-T疗法，国内多家中心启动招募！曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过国际干细胞与免疫细胞研究医学部，成功入组接受治疗！目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，包括但不限于：【IMC002注射液】 1、药品名称：IMC002注射液（CLDN18.2 CAR-T）。 2、临床分期：Ⅲ期。 3、突变基因：CLDN18.2。 5、适合人群：胃癌患者，CLDN18.2阳性（肿瘤细胞阳性率≥40% 且染色强度≥2+，可免费检测）；HER2 阴性（IHC 2 + 需 FISH 阴性），最大病灶＜5cm。【OriC902注射液】 1、药品名称：OriC902注射液（GPC3 CAR-T）。 2、临床分期：Ⅰ期。 3、治疗线数：标准治疗失败。 4、突变基因：GPC3。 5、适合人群：GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC）。想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估。我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。小编寄语 CAR-T细胞疗法经过数十年的发展，已成为肿瘤治疗领域的新兴支柱，作为肿瘤免疫细胞疗法中的佼佼者，在治疗血液肿瘤方面的成绩有目共睹。如今CAR-T技术也已发展到了第五代，国内外相继有13款产品获批上市。CAR-T疗法的出现打破了传统的肿瘤治疗模式，肿瘤免疫疗法也成为了继手术、放化疗后的第四类肿瘤治疗方法。期待其在血液肿瘤和实体瘤的治疗领域，能取得更大的突破，并早日纳入医保范畴，让越来越多的癌症患者能得到这款“天价”疗法的帮助！想明确自身靶点或寻求CAR-T等新型疗法帮助的患者，可扫文末二维码，将完整的病理报告、治疗经历等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。参考资料 [1]Nguyen L T,et al.Outcomes of point-of-care manufactured CAR T cell therapy for B cell acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin lymphoma in Vietnam[J]. Molecular Therapy Oncology, 2026, 34(1). https://www.cell.com/molecular-therapy-family/oncology/fulltext/S2950-3299(26)00032-9 [2]Gao Y,et al.Hypoxia-responsive CEA-targeted CAR T cells in CEA-positive solid tumors through intraperitoneal or intravenous infusion: a phase 1 trial[J]. Nature Cancer, 2026: 1-14. https://www.nature.com/articles/s43018-026-01124-3 [3]An N,et al.In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study[J]. Nature Medicine, 2026: 1-10. https://www.nature.com/articles/s41591-026-04244-6 [4]Yang F,et al.Low-dose CD7 chimeric antigen receptor T cells for relapsed/refractory T-cell lymphomas: a single-arm, open-label, phase Ia/Ib study[J]. Blood Cancer Journal, 2026, 16(1): 41. https://www.nature.com/articles/s41408-026-01476-0 往期推荐 RECOMMEND 速存！2026肺癌速查清单：73款获批药+7大抗癌新疗法，控病率直超87% 国研Vx-001疫苗锁定肺癌靶心：特定人群总生存提升近2倍【吸入式疫苗免费招募】吸入型mRNA疫苗 BMD006终于启动临床，现急招肺癌患者！本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

2026-03-26

·国际干细胞与免疫细胞研究

EBMT大会重磅发布！这款新型CAR-T三年数据有多强？ORR 97%+CR 94%+3年生存率86%

点击蓝字关注我们据“OncLive”2026年3月23日报道，欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）第52届年会正式公布了Breyanzi（liso-cel）CAR-T疗法的振奋性数据：该疗法用于三线及以上治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者时，可实现持久的完全缓解，成功为这类陷入治疗困境的患者撕开一道希望之门，也为复发/难治性滤泡性淋巴瘤的临床治疗注入了全新活力，让更多患者看到了长期生存的可能！ ▲截图源自“OncLive” liso-cel（Breyanzi®）获FDA加速批准，复发/难治性血液肿瘤有了新选择 liso-cel（Breyanzi®，lisocabtagene maraleucel）是一款自体、靶向CD19的4-1BB CAR-T细胞产品，其安全性和有效性已在多种血液肿瘤中得到充分验证，包括复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤（FL）。作为新型治疗方案，liso-cel已重新定义LBCL的治疗格局，相比历史标准治疗（SOC），不仅具有更显著的生存优势，且毒性特征更优。2024年5月，FDA加速批准liso-cel上市，用于治疗既往接受过2线或以上系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者，该监管决定主要基于TRANSCEND FL试验的前期数据支持。 liso-cel三年随访数据出炉：高缓解率与长期生存获益显著，ORR高达97%+CR率达94%+3年生存率86% 该Ⅱ期多队列研究，纳入年龄≥18岁、复发/难治性1级、2级或3a级滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤患者。所有入组患者先接受白细胞分离术，随后进行淋巴清除化疗（氟达拉滨+环磷酰胺），在淋巴清除完成后2~7天，给予liso-cel治疗。经过3年随访，纳入疗效分析的103例患者中，核心数据表现亮眼： 1、总缓解率（ORR）：接受liso-cel治疗的患者（n = 103）的ORR达97%（95% CI，92%-99%），其中完全缓解率（CR）高达94%（95% CI，88%-98%）。 2、中位缓解持续时间（DOR）：尚未达到（NR；95% CI，38.5-NR），36个月DOR率为70%（95% CI，60%-76%）。 ▲图源“OncLive”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、生存期：中位无进展生存期（PFS）、至下次治疗时间（TTNT）和总生存期（OS）均未达到，36个月的PFS、TTNT和OS率分别为68%（95% CI，58%-76%）、75%（95% CI，70%-80%）、86%（95% CI，78%-92%）。 ▲图源“OncLive”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除多款CAR-T疗法上市在即，国内多中心启动临床招募相信看了上面的数据，淋巴瘤或其他癌症患者，一定燃起了新的希望！好消息是，目前我国有多款在研的CAR-T疗法，正在招募恶性肿瘤患者，包括但不限于肺癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、头颈癌等癌种！想了解详细入排标准或参加临床试验的患者，可咨询国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估！【IMC002注射液】 1、药品名称：IMC002注射液（CLDN18.2 CAR-T）。 2、临床分期：Ⅲ期。 3、治疗靶点：CLDN18.2。 5、适合人群：胃癌患者，CLDN18.2 阳性（肿瘤细胞阳性率≥40% 且染色强度≥2+），；HER2 阴性（IHC 2 + 需 FISH 阴性）。【CEA CAR-T】 1、针对癌种：结直肠癌、非小细胞肺癌等。 2、治疗靶点：CEA。 3、简要入组条件：一线治疗失败，没有脑转移，病灶符合不要太大。【CD70 CAR-T】 1、针对癌种：肾癌、宫颈癌、卵巢癌。 2、治疗靶点：CD70。 3、简要入组条件：标准治疗失败，没有脑转移。【GPC3 CAR-T】 1、治疗靶点：GPC3。 2、入组条件（部分）： ①免疫组化(IHC) GPC3 阳性表达（不认可院内检测，只认可项目组指定实验室检测）。 ②受试者的肿瘤活检样本（切除或空芯针活检样本）必须显示有≥50%的肿瘤细胞处于 2+和/或 3+ GPC3 表达强度。 ③必须接受过至少2 种不同抗 HCC 全身性药物治疗后失败或不耐受等。小编寄语 CAR-T细胞疗法经过数十年的发展，已成为肿瘤治疗领域的新兴支柱，作为肿瘤免疫细胞疗法中的佼佼者，在治疗血液肿瘤方面的成绩有目共睹。如今CAR-T技术也已发展到了第五代，国内外相继有13款产品获批上市。CAR-T疗法的出现打破了传统的肿瘤治疗模式，肿瘤免疫疗法也成为了继手术、放化疗后的第四类肿瘤治疗方法。期待其在血液肿瘤和实体瘤的治疗领域，能取得更大的突破，并早日纳入医保范畴，让越来越多的癌症患者能得到这款“天价”疗法的帮助！想明确自身靶点或寻求CAR-T等新型疗法帮助的患者，可扫文末二维码，将完整的病理报告、治疗经历等资料，提交至国际干细胞与免疫细胞研究医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。参考资料 [1]Dreyling M,et al.Three-year efficacy and longitudinal safety of lisocabtagene maraleucel in patients with third-line or later follicular lymphoma from TRANSCEND FL. Presented at: 52nd Annual Meeting of the EBMT; March 22-25, 2026; Madrid, Spain. Abstract OS02-02. https://www.onclive.com/view/liso-cel-drives-durable-longer-term-benefit-in-r-r-follicular-lymphoma 往期推荐 RECOMMEND 速存！2026肺癌速查清单：73款获批药+7大抗癌新疗法，控病率直超87% 国研Vx-001疫苗锁定肺癌靶心：特定人群总生存提升近2倍【吸入式疫苗免费招募】吸入型mRNA疫苗 BMD006终于启动临床，现急招肺癌患者！本文为“国际干细胞与免疫细胞研究”原创，转载需授权干细胞与免疫细胞研究入群免费领取抗癌细胞资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家资料求分享求收藏求点击求在看

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期癌症	临床1期	韩国	Immuneoncia Therapeutics, Inc.	2022-06-02
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	3D Medicines, Inc. (United States)	2022-03-09
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	思路迪生物医药（上海）有限公司	2022-03-09
血液肿瘤	临床1期	中国	思路迪生物医药（上海）有限公司	2022-03-09
血液肿瘤	临床1期	中国	3D Medicines, Inc. (United States)	2022-03-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05276310 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	10	IMC-002 + Lenvatinib	遞膚願壓鏇鏇糧夢膚窪(繭憲範壓衊醖顧積壓製) = 觸選積壓選鹹膚築遞積網鹽構遞憲範窪鏇鹽淵 (製鹽選顧壓鹹齋網夢構 ) 更多	积极	2025-06-03
NCT05276310 (ASCO2025) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	10	IMC-002 + Lenvatinib (samples with a high proportion of non-membrane-specific cells)	遞膚願壓鏇鏇糧夢膚窪(繭憲範壓衊醖顧積壓製) = 襯繭願選餘齋廠遞範廠網鹽構遞憲範窪鏇鹽淵 (製鹽選顧壓鹹齋網夢構 ) 更多	积极	2025-06-03
NCT05276310 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 CD47 positive	12	IMC-002	選壓觸憲製願鑰構築廠(衊淵簾鹹網範鹹獵顧製) = 夢製糧憲簾範構齋壓築鏇膚憲範廠鏇鹽廠蓋簾 (網獵艱蓋觸網憲觸積餘 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05276310 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤二线	12	IMC-002	顧鬱襯積膚範顧餘襯製(淵鑰衊艱鏇製衊夢積餘) = 齋鑰廠夢顧餘顧簾鏇積廠製壓壓衊艱淵願顧觸 (衊齋構築壓獵構襯廠衊 ) 更多	积极	2023-10-23