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项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的临床试验Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C -Prospective Study- - Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C
100 项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的临床结果
100 项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的转化医学
100 项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的专利（医药）
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项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的文献（医药）1965-06-01·Jibi inkoka Otolaryngology
[The use of Neo-Minophagen-strong in the treatment of tinnitus with conduction deafness].
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项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的新闻（医药）精彩内容
近日，石四药集团发布公告称，公司的复方醋酸钠林格注射液和乙酰半胱氨酸注射液成功获批，今年以来已累计有51个新品上市，成绩亮眼。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，复方醋酸钠林格注射液是血液代用品和灌注液TOP8产品，乙酰半胱氨酸注射液是胆、肝疾病治疗药TOP19产品。
图1：石家庄四药最新获批的产品情况
来源：国家药监局官网
复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正，目前该产品的竞争企业（国产）超过10家。
图2：复方醋酸钠林格注射液的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，复方醋酸钠林格注射液的销售额在2021-2024年保持在11亿元水平，抗压能力极强，2025年Q1-Q3跌幅在2%左右，潜力依然可期。2025年Q1-Q3，该产品是血液代用品和灌注液（化+生）市场TOP8产品。
2025年Q1-Q3在血液代用品和灌注液（化+生）市场，石家庄四药是TOP7集团（一级），重磅新品上市将助力公司进一步提升竞争力。
乙酰半胱氨酸注射液主要用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。米内网数据显示，目前乙酰半胱氨酸注射液的竞争企业（进口+国产）有6家，石家庄四药是该产品第三家过评企业。
图3：乙酰半胱氨酸注射液的过评企业
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
在中国公立医疗机构终端，乙酰半胱氨酸注射液曾在2021年大卖超10亿元，2022年至今持续下滑，2024年降至5.7亿元左右，2025年Q1-Q3是胆、肝疾病治疗药（化+生）市场TOP19产品。
早前，石家庄四药在胆、肝疾病治疗药市场已有复方甘草酸单铵S氯化钠注射液，乙酰半胱氨酸注射液是公司在该类药物市场第二个获批的产品。
表1：今年以来石家庄四药获批的新产品
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
今年以来，石家庄四药已累计获批了51个新产品，均为化药仿制药。从大类来看，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物分别占了13个、12个，血液和造血系统药物占了8个。从用药途径来看，注射占了21个，口服（胶囊剂、片剂、溶液剂、散剂或颗粒剂）合计占了24个。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年10月17日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。特此公告。附件：复方甘草酸单铵S注射剂药品说明书要求 国家药监局 2025年7月18日附件识别二维码即可查看附件：复方甘草酸单铵S注射剂药品说明书要求
转自：国家药监局 编辑：水晶7月21日，国家药监局发布修订复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书。备案截止日期：于2025年10月17日前报省级药品监督管理部门备案。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。修订内容包括：【不良反应】项、【注意事项】项、【老年用药】项、【相互作用】项。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂（包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年10月17日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或者以其他形式将说明书更新信息告知患者。二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。特此公告。附件：复方甘草酸单铵S注射剂药品说明书要求国家药监局2025年7月18日附件复方甘草酸单铵S注射剂药品说明书修订要求注：本次修订包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液和复方甘草酸单铵S注射液。一、【不良反应】项下删除：“以上症状一般较轻，不影响治疗”。二、【不良反应】项下应包括以下内容：上市后监测到复方甘草酸单铵S注射剂以下药品不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤红斑。全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿、乏力、疼痛。胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻。神经系统：头痛、头晕、感觉减退、震颤。代谢及营养类：低钾血症、假性醛固酮增多症、食欲减退。心脏器官：心悸。血管与淋巴管：水钠潴留、血压升高、潮红、静脉炎。免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难、呼吸急促。三、【注意事项】项应包括：1.本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、水钠潴留、血压升高、水肿、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。2.上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，多数发生在用药30分钟内。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药中注意观察。一旦出现呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。四、【老年用药】项应包括以下内容：老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。五、【相互作用】项应包括以下内容：与排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪等）合用时，可增加低钾血症的风险，应注意监测血清钾。（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
100 项与 甘草酸单铵/甘氨酸/盐酸半胱氨酸 相关的药物交易
