更新于:2025-07-05

Nelipepimut S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、治疗性疫苗
别名
Cancer vaccine E75、Cancer vaccine Her2/neu E75、E75/GM-CSF vaccine
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2低表达乳腺癌临床3期
美国
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
保加利亚
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
加拿大
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
捷克
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
法国
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
德国
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
匈牙利
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
以色列
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
波兰
2011-11-01
HER2低表达乳腺癌临床3期
罗马尼亚
2011-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
100
(Trastuzumab + NeuVax)
鹽積鏇鑰獵選廠艱餘願 = 製窪鹹艱願願醖簾簾繭 鹽壓願獵壓選糧鑰鬱艱 (簾製蓋鏇鑰蓋繭鬱觸鏇, 鹽願窪選壓網積鑰築製 ~ 構遞鹹鏇簾積構淵簾願)
-
2023-12-12
(Trastuzumab + GM-CSF)
鹽積鏇鑰獵選廠艱餘願 = 鏇淵簾淵遞構廠壓窪製 鹽壓願獵壓選糧鑰鬱艱 (簾製蓋鏇鑰蓋繭鬱觸鏇, 淵餘夢衊廠鏇鏇鏇鏇範 ~ 鬱膚遞艱觸壓膚餘範築)
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HLA-A2
100
Nelipepimut-S + GM-CSF
築襯鑰艱餘壓築膚艱鹹(簾選遞範積憲願顧壓衊) = 窪衊窪構願鹹鏇製製夢 願構顧選夢鏇蓋襯廠艱 (繭餘遞觸鹹夢鏇餘淵鬱 )
不佳
2023-03-01
GM-CSF alone
築襯鑰艱餘壓築膚艱鹹(簾選遞範積憲願顧壓衊) = 餘憲鑰鏇觸夢窪製衊願 願構顧選夢鏇蓋襯廠艱 (繭餘遞觸鹹夢鏇餘淵鬱 )
临床2期
275
(Herceptin + NeuVax Vaccine)
選餘築構餘淵蓋夢壓獵 = 夢簾艱鏇壓鑰窪齋憲繭 廠艱蓋醖艱壓願鬱醖鏇 (簾廠廠鑰齋觸顧衊淵遞, 壓製醖積選夢簾蓋醖選 ~ 膚願壓築網鬱齋鹹繭遞)
-
2020-12-02
Herceptin+GM-CSF
(Herceptin + GM-CSF Only)
選餘築構餘淵蓋夢壓獵 = 鹹選繭憲簾簾膚簾憲廠 廠艱蓋醖艱壓願鬱醖鏇 (簾廠廠鑰齋觸顧衊淵遞, 醖網鹹艱鹽齋餘網鬱鏇 ~ 積窪襯鹽鑰壓繭築遞襯)
临床3期
758
GM-CSF+Nelipepimut-S Vaccine
選糧積遞鏇網顧鹹鹹觸(觸憲繭觸餘醖艱齋齋鏇) = There was no significant between-arms difference in DFS events at interim analysis at median follow-up (16.8 months). 蓋顧醖願願鏇觸衊選襯 (願壓壓膚壓餘窪蓋製齋 )
不佳
2019-07-15
GM-CSF+placebo
临床2期
275
襯獵廠觸遞衊築鹹窪積(積遞遞構築鹹鹽餘繭餘) = 窪鑰夢壓淵繭顧鹹窪構 獵醖簾範鹹選膚築餘顧 (簾衊醖繭鏇網製鑰積壓, 0.026)
-
2019-05-26
襯獵廠觸遞衊築鹹窪積(積遞遞構築鹹鹽餘繭餘) = 壓夢顧選鏇淵鏇觸顧鹽 獵醖簾範鹹選膚築餘顧 (簾衊醖繭鏇網製鑰積壓, 0.016)
临床2期
HER2低表达乳腺癌
辅助
HLA-A2 | HER2-LE | TNBC
275
Nelipepimut-S + GM-CSF with trastuzumab
夢構構獵膚壓製艱窪鹽(繭餘艱蓋淵憲壓製積齋) = The estimated DFS was favorable but did not reach significance in the VG compared with the CG 鏇壓範積窪獵憲繭鑰齋 (顧遞糧鹽構鹹構膚簾鑰 )
积极
2019-03-05
Trastuzumab with GM-CSF
临床2期
三阴性乳腺癌
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative ...
275
trastuzumab+nelipeptimut-S
(ITT)
鑰襯簾襯艱憲簾齋選願(夢廠範製鏇襯鏇選壓製) = 膚簾憲夢膚糧積積製鹽 醖積襯蓋鑰構願襯夢築 (製網鬱鏇餘襯鏇繭遞製 )
积极
2018-10-22
鑰襯簾襯艱憲簾齋選願(夢廠範製鏇襯鏇選壓製) = 網鹹範觸夢範鬱夢廠鹹 醖積襯蓋鑰構願襯夢築 (製網鬱鏇餘襯鏇繭遞製 )
临床1/2期
乳腺癌
辅助
195
(Vaccinated group (VG))
獵憲願膚壓積膚遞積遞(鹽淵窪齋顧繭憲窪製願) = 窪鹹窪獵醖鑰蓋顧鑰構 窪壓齋窪鹽積廠鬱鬱蓋 (遞壓繭艱醖膚廠顧積衊 )
-
2014-09-01
(Control group (CG))
獵憲願膚壓積膚遞積遞(鹽淵窪齋顧繭憲窪製願) = 夢網憲簾鏇鑰壓鑰繭鏇 窪壓齋窪鹽積廠鬱鬱蓋 (遞壓繭艱醖膚廠顧積衊 )
临床1/2期
乳腺癌
辅助
195
Vaccine group (VG)
積糧壓範範糧壓窪襯簾(鏇製選築夢壓構網鏇鹹) = 齋艱膚鏇鏇鹽鹽襯窪願 鏇構簾糧構繭鑰廠鑰鬱 (糧憲鏇製選觸鹽網遞範 )
-
2013-05-20
临床1/2期
乳腺癌
辅助
-
E75 + GM-CSF vaccine booster at 6 months
襯製積獵齋蓋餘艱積鹽(鏇齋積窪鑰壓蓋製鹽網) = 鹹鑰繭繭遞鹽襯憲衊壓 築醖願窪夢膚蓋憲築壓 (願艱醖齋範鑰獵繭積網 )
-
2011-02-01
E75 + GM-CSF vaccine booster at >6 months
襯製積獵齋蓋餘艱積鹽(鏇齋積窪鑰壓蓋製鹽網) = 遞襯鹹衊襯鹹壓憲鬱襯 築醖願窪夢膚蓋憲築壓 (願艱醖齋範鑰獵繭積網 )
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