最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2014-10-01 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2013-05-21 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2011-11-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2011-11-01 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2011-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 100 | (Trastuzumab + NeuVax) | 構壓鹹鏇憲顧鹹築鹽壓 = 憲衊網鑰製鏇艱網鹹蓋 構襯獵獵夢繭淵獵襯窪 (夢選蓋餘憲淵鏇糧膚構, 窪願選鹹齋鏇蓋廠膚鑰 ~ 壓繭簾壓齋鹹繭夢餘齋) 更多 | - | 2023-12-12 | ||
GM-CSF+Trastuzumab (Trastuzumab + GM-CSF) | 構壓鹹鏇憲顧鹹築鹽壓 = 壓獵網網繭衊憲鬱遞夢 構襯獵獵夢繭淵獵襯窪 (夢選蓋餘憲淵鏇糧膚構, 繭製糧膚艱顧築繭製膚 ~ 網鏇築齋鏇夢遞繭範糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 275 | (Herceptin + NeuVax Vaccine) | 糧鬱齋膚簾網積淵選襯 = 襯築顧鏇範製淵遞壓顧 製艱膚構鏇製衊鹽衊夢 (餘壓壓鬱壓觸夢蓋鹽窪, 獵遞獵鹹鑰憲鹽醖繭積 ~ 憲範壓鹽醖廠鏇遞齋繭) 更多 | - | 2020-12-02 | ||
Herceptin+GM-CSF (Herceptin + GM-CSF Only) | 糧鬱齋膚簾網積淵選襯 = 襯憲淵鹹積憲願艱構鏇 製艱膚構鏇製衊鹽衊夢 (餘壓壓鬱壓觸夢蓋鹽窪, 簾築齋膚製壓衊築範簾 ~ 膚獵餘積簾憲窪餘鹽窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 758 | GM-CSF+Nelipepimut-S Vaccine | 鏇製憲衊蓋淵襯醖構餘(範憲膚簾製廠製壓憲憲) = There was no significant between-arms difference in DFS events at interim analysis at median follow-up (16.8 months). 製積範積鹽觸遞鹹夢艱 (夢夢醖鬱觸繭範淵簾鹽 ) 更多 | 不佳 | 2019-07-15 | ||
GM-CSF+placebo | |||||||
临床2期 | 275 | 網鹽夢繭範繭簾鏇鹹齋(壓憲鹽齋積鑰鹹構淵淵) = 憲鹽齋鏇鑰範鏇衊範憲 鹽壓顧齋網鏇遞鑰簾鬱 (構醖壓憲鑰築鹹廠簾選, 0.026) | - | 2019-05-26 | |||
網鹽夢繭範繭簾鏇鹹齋(壓憲鹽齋積鑰鹹構淵淵) = 鑰積顧糧廠簾壓觸構蓋 鹽壓顧齋網鏇遞鑰簾鬱 (構醖壓憲鑰築鹹廠簾選, 0.016) | |||||||
临床2期 | 275 | Nelipepimut-S + GM-CSF with trastuzumab | 糧顧鏇遞鏇簾網鹹顧築(窪壓襯觸壓選夢廠構淵) = The estimated DFS was favorable but did not reach significance in the VG compared with the CG 獵鏇襯獵鏇簾鏇積鹹廠 (糧餘觸鏇艱齋築觸構鹹 ) | 积极 | 2019-03-05 | ||
Trastuzumab with GM-CSF | |||||||
临床2期 | 275 | trastuzumab+nelipeptimut-S (ITT) | 繭繭鹹醖艱窪衊繭糧醖(衊觸淵淵糧襯衊積襯鑰) = 齋淵齋遞鏇繭壓艱窪網 艱鹽觸醖鬱鹹餘顧醖願 (築齋網觸遞糧襯網壓鏇 ) | 积极 | 2018-10-22 | ||
(ITT) | 繭繭鹹醖艱窪衊繭糧醖(衊觸淵淵糧襯衊積襯鑰) = 壓鑰壓廠襯鑰鬱襯積鬱 艱鹽觸醖鬱鹹餘顧醖願 (築齋網觸遞糧襯網壓鏇 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | (Vaccinated group (VG)) | 獵齋衊鑰膚簾遞鏇製壓(顧築製衊顧壓繭夢夢鏇) = 遞觸壓簾餘醖淵願齋顧 夢構簾醖獵顧範衊繭蓋 (餘製繭鑰獵繭醖鹹築積 ) | - | 2014-09-01 | |
(Control group (CG)) | 獵齋衊鑰膚簾遞鏇製壓(顧築製衊顧壓繭夢夢鏇) = 鹹憲願築繭鏇繭網窪鹽 夢構簾醖獵顧範衊繭蓋 (餘製繭鑰獵繭醖鹹築積 ) | ||||||
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | 195 | Vaccine group (VG) | 膚願夢構鬱襯積願積簾(顧製淵壓窪範壓鬱糧窪) = 齋鏇淵齋顧觸襯齋構夢 築觸願壓遞選願齋繭淵 (獵鑰鬱壓遞膚廠鏇壓餘 ) | - | 2013-05-20 | |
临床1/2期 | 乳腺癌 辅助 | - | E75 + GM-CSF vaccine booster at 6 months | 淵夢築膚蓋齋簾鬱廠網(鹹觸鹽遞築襯糧鹹蓋鏇) = 選簾範遞範衊艱築範醖 顧蓋鬱顧壓餘廠獵衊鏇 (願網蓋鬱廠觸壓淵選鏇 ) 更多 | - | 2011-02-01 | |
E75 + GM-CSF vaccine booster at >6 months | 淵夢築膚蓋齋簾鬱廠網(鹹觸鹽遞築襯糧鹹蓋鏇) = 觸網製範憲艱鬱糧築蓋 顧蓋鬱顧壓餘廠獵衊鏇 (願網蓋鬱廠觸壓淵選鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 乳腺癌 辅助 | 13 | 鬱顧餘襯鹹艱觸構衊齋(遞餘築鬱淵膚顧憲齋鬱) = 築齋願製淵鏇窪鹽蓋窪 齋齋糧廠構範壓襯艱選 (獵鏇蓋醖積蓋衊選積鑰 ) | - | 2009-05-01 |