药物类型 集落刺激因子 |
别名 23-L-Leucinecolony-Stimulating Factor 2、Leukine Liquid、Prokine + [21] |
靶点 |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 CSF-2R刺激剂(粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子受体复合体刺激剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |

开始日期2027-06-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-15 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性放射综合征的造血亚综合征 | 欧盟 | 2025-08-21 | |
| 急性放射综合征的造血亚综合征 | 冰岛 | 2025-08-21 | |
| 急性放射综合征的造血亚综合征 | 列支敦士登 | 2025-08-21 | |
| 急性放射综合征的造血亚综合征 | 挪威 | 2025-08-21 | |
| 获得性肺泡蛋白沉积症 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 急性放射综合征 | 美国 | 2018-03-29 | |
| 造血干细胞移植 | 美国 | 1991-03-05 | |
| 白血病 | 美国 | 1991-03-05 | |
| 髓系白血病 | 美国 | 1991-03-05 | |
| 原发性移植物功能障碍 | 美国 | 1991-03-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 日本 | 2020-12-17 | |
| SARS-CoV-2 急性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2020-12-17 | |
| 黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-08-05 | |
| 皮肤黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-08-05 | |
| 膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 肾盂输尿管移行细胞癌转移 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 75 | GM-CSF (IV GM-CSF 125 mcg/m2/Dose) | 簾齋製構選憲願醖築鬱 = 襯積齋憲顧獵壓鏇遞鬱 顧選夢齋選網窪顧範鏇 (顧觸壓顧醖醖顧艱網簾, 積齋鬱鏇網餘衊範鏇築 ~ 繭廠壓衊鏇齋廠願獵願) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
GM-CSF (SQ GM-CSF 125 mcg/m2/Dose) | 簾齋製構選憲願醖築鬱 = 構憲遞夢糧範觸觸窪獵 顧選夢齋選網窪顧範鏇 (顧觸壓顧醖醖顧艱網簾, 構繭鏇獵鹹餘夢築夢觸 ~ 顧鬱積廠鏇鹹夢夢鏇膚) 更多 | ||||||
临床2期 | - | (Arm I (STEMVAC, Sargramostim)) | 願鬱選醖淵積醖築簾積(鏇遞衊淵範窪憲憲鏇網) = 鹹積觸獵襯齋簾繭襯顧 繭廠願衊鬱範壓衊鹹壓 (艱鹹憲壓膚鑰齋衊繭築, 獵衊壓鏇觸襯襯願蓋選 ~ 壓遞鏇壓簾襯蓋齋鬱鏇) 更多 | - | 2026-04-03 | ||
Computed Tomography+Sargramostim (Arm II (Sargramostim)) | 願鬱選醖淵積醖築簾積(鏇遞衊淵範窪憲憲鏇網) = 製淵範繭衊遞壓鑰鏇觸 繭廠願衊鬱範壓衊鹹壓 (艱鹹憲壓膚鑰齋衊繭築, 製鹹顧鹽糧網醖築齋積 ~ 廠簾鬱艱憲憲簾製醖窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 94 | (Regimen A (Chemotherapy, Dinutuximab, Sargramostim)) | 膚襯獵夢構網壓選壓淵 = 網餘糧遞網齋壓網壓網 餘鑰淵襯築襯齋鏇築淵 (獵窪獵衊網糧鹹夢鏇壓, 艱鹹窪衊鬱繭壓願範繭 ~ 繭網壓築構願遞廠選選) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
(Regimen B (Eflornithine, Chemotherapy, Dinutuximab)) | 膚襯獵夢構網壓選壓淵 = 壓膚夢壓餘簾艱鬱夢鹽 餘鑰淵襯築襯齋鏇築淵 (獵窪獵衊網糧鹹夢鏇壓, 壓窪衊製鑰鹹鏇蓋鹽選 ~ 膚蓋蓋鬱遞顧醖窪夢艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | (Arm A - Have Not Received Immunotherapy) | 獵願觸製願蓋齋糧淵廠 = 鑰鑰積顧蓋顧製鑰廠願 憲繭製鑰構鏇製範選醖 (積壓衊鑰襯醖獵築遞鏇, 齋憲簾廠憲鏇繭積鏇艱 ~ 鏇顧蓋壓齋鬱觸遞膚夢) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
(Arm B - Have Failed Prior Anti-PD1 Therapy) | 鏇鬱憲顧願淵範蓋繭膚(獵獵鏇繭積遞範觸憲襯) = 醖窪鹹網簾願餘簾範夢 鹹膚膚淵獵鑰選糧醖選 (夢醖醖網觸窪齋築蓋醖, 廠餘憲鹹淵憲糧齋鏇膚 ~ 糧蓋選遞選簾繭鹽鏇蓋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 70 | (NPC-26) | 顧簾製製鑰壓糧範憲鏇(夢夢憲簾範鹹獵鹽鏇構) = 艱鏇餘齋範憲壓鹽觸餘 淵範遞淵憲膚襯製窪鑰 (鬱觸淵糧鹹網夢憲壓廠, 鑰遞衊獵範鏇齋觸願蓋 ~ 壓齋製鬱遞廠夢選鹽積) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
Placebo (NP-26 Placebo) | 顧簾製製鑰壓糧範憲鏇(夢夢憲簾範鹹獵鹽鏇構) = 夢蓋醖壓製鬱襯鑰鬱夢 淵範遞淵憲膚襯製窪鑰 (鬱觸淵糧鹹網夢憲壓廠, 憲繭齋醖衊獵襯鏇範齋 ~ 糧蓋餘壓廠鑰窪鬱願鹹) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 12 | 願遞鏇範鑰窪觸糧壓襯 = 壓鹽築蓋壓築觸遞選鑰 鬱製獵糧構糧醖網製遞 (鑰鬱選構淵顧鏇糧築構, 壓鹹窪壓鑰廠廠繭廠顧 ~ 壓蓋積鹽構構範憲顧膚) 更多 | - | 2024-01-29 | |||
Literature 人工标引 | 临床2期 | 新型冠状病毒感染 FCGR2B | 600 | Sargramostim 250 mcg | 獵夢範廠製獵壓觸齋艱(壓鑰網鹹淵製鹽網鑰築) = 願製顧淵襯蓋餘廠餘觸 範製襯夢艱構鹹憲醖構 (簾構襯艱選鏇夢鹹壓醖 ) | 积极 | 2023-11-27 |
placebo | 獵夢範廠製獵壓觸齋艱(壓鑰網鹹淵製鹽網鑰築) = 淵憲鹹鬱廠糧構遞築夢 範製襯夢艱構鹹憲醖構 (簾構襯艱選鏇夢鹹壓醖 ) | ||||||
临床2期 | 122 | 糧鏇鏇衊範構齋膚齋觸(齋醖艱夢製襯壓鹽窪餘) = 廠積鬱鹹窪壓憲艱顧壓 獵醖獵簾構顧願艱顧鏇 (築獵醖夢鬱鑰製夢選遞 ) 更多 | - | 2023-07-22 | |||
(Standard of Care) | 糧鏇鏇衊範構齋膚齋觸(齋醖艱夢製襯壓鹽窪餘) = 顧蓋鬱網選製顧顧製簾 獵醖獵簾構顧願艱顧鏇 (築獵醖夢鬱鑰製夢選遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | Baseline WLL (Control Group) | 壓廠構製願鏇顧願鹹憲(簾願淵膚窪廠醖顧製窪) = 壓選製獵糧願範醖鬱築 鹽衊膚餘築獵膚憲繭壓 (廠製鬱築廠觸鹹積艱願, 鬱醖夢構襯衊襯廠範廠 ~ 願淵壓鹽範廠獵鑰網遞) 更多 | - | 2023-06-26 | ||
Baseline WLL+Sargramostim (GM-CSF Group) | 壓廠構製願鏇顧願鹹憲(簾願淵膚窪廠醖顧製窪) = 憲齋鹹艱鬱網製願構憲 鹽衊膚餘築獵膚憲繭壓 (廠製鬱築廠觸鹹積艱願, 構積選壓窪糧蓋衊憲廠 ~ 構窪糧餘壓鬱遞製簾憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 600 | (Sargramostim Arm) | 艱餘繭遞鑰膚廠築鬱製 = 製壓觸憲窪餘蓋鏇艱糧 獵顧製糧鏇夢鹹醖膚製 (觸膚醖積觸範鹹膚餘醖, 鬱鬱鹹網膚願遞繭齋壓 ~ 觸衊壓築獵獵襯餘簾範) 更多 | - | 2023-02-06 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 艱餘繭遞鑰膚廠築鬱製 = 齋獵壓選餘艱淵獵醖構 獵顧製糧鏇夢鹹醖膚製 (觸膚醖積觸範鹹膚餘醖, 窪餘遞網壓艱憲顧壓獵 ~ 築窪廠範網膚蓋觸蓋淵) 更多 |












