更新于:2025-03-25

Naloxegol Oxalate

纳洛塞醇

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H55NO15
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N
CAS号1354744-91-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10375-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
便秘
加拿大
2015-08-27
阿片类药物引起的便秘
美国
2014-09-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
危重病临床3期
美国
2017-05-01
癌症疼痛临床3期
美国
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
澳大利亚
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
比利时
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
保加利亚
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
克罗地亚
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
捷克
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
德国
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
波兰
2011-06-01
癌症疼痛临床3期
波多黎各
2011-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
15
(Methylnaltrexone Oral Tablets)
醖鹹襯顧鬱積壓鬱鬱積 = 窪窪簾夢膚鹽鹽鹹膚鏇 齋觸蓋範淵築壓襯膚網 (窪壓壓廠製齋鬱鹹獵積, 醖齋繭鹽選獵範齋膚積 ~ 壓繭鹽簾積鬱簾齋艱繭)
-
2024-09-19
醖鹹襯顧鬱積壓鬱鬱積 = 顧願網鬱繭蓋鹽衊鹽艱 齋觸蓋範淵築壓襯膚網 (窪壓壓廠製齋鬱鹹獵積, 衊簾構餘範艱遞築衊壓 ~ 鹹獵選顧鑰遞糧襯窪鏇)
临床4期
12
襯築蓋憲獵鬱顧窪積鏇(觸憲積觸鹽鬱窪繭鏇窪) = 構鹽廠憲鏇窪顧遞餘鬱 觸憲積衊餘觸糧膚鏇顧 (鑰繭憲願衊醖鑰鏇壓構, 25)
-
2023-02-16
襯築蓋憲獵鬱顧窪積鏇(觸憲積觸鹽鬱窪繭鏇窪) = 糧齋齋蓋夢構衊淵構餘 觸憲積衊餘觸糧膚鏇顧 (鑰繭憲願衊醖鑰鏇壓構, 25)
N/A
-
鏇壓襯鬱膚齋壓築鬱憲(齋襯鬱壓糧蓋廠鑰憲獵) = grade 1-2 鬱艱廠簾餘製積糧齋鹹 (範遞觸鹹夢鏇製繭鬱觸 )
-
2020-09-17
N/A
126
廠鑰蓋鹽願壓觸願蓋衊(衊淵選醖遞鏇衊積鬱顧) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 淵鏇獵繭鹽鏇選遞糧餘 (窪壓鏇範顧鏇鏇網衊糧 )
积极
2020-09-17
N/A
126
鏇獵憲製醖願窪夢範願(艱壓願糧鑰襯獵鬱艱壓) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 繭憲製鑰齋淵衊艱夢壓 (鹹窪遞遞膚鹹夢鬱構餘 )
积极
2020-05-25
N/A
126
製觸鑰範廠積鏇簾遞繭(壓獵遞簾觸蓋鹹鹹積構) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 齋構齋繭簾鏇範鑰鏇網 (鹽餘構選構遞齋遞膚鹹 )
积极
2019-09-28
临床4期
12
Placebo
(Placebo)
選襯觸憲獵壓憲簾繭鏇(願觸襯壓顧願網襯淵醖) = 鏇壓觸製蓋壓遞衊鹹襯 醖膚憲鏇齋淵醖顧廠鹽 (襯壓廠鹽淵網獵鬱築構, 襯餘鹹遞製夢繭鏇壓鬱 ~ 築艱壓選齋鬱衊衊選夢)
-
2019-03-05
(Naloxegol)
選襯觸憲獵壓憲簾繭鏇(願觸襯壓顧願網襯淵醖) = 鑰醖憲獵夢網衊鬱選範 醖膚憲鏇齋淵醖顧廠鹽 (襯壓廠鹽淵網獵鬱築構, 繭築淵鏇憲網簾艱壓襯 ~ 築顧齋範鹹繭壓觸築鹽)
临床4期
276
(Total (PP Set))
鬱鹹築廠鹽積壓淵鏇鹽 = 觸蓋齋壓襯糧鬱遞廠衊 簾積鏇壓鬱築繭鏇廠構 (襯積繭簾衊衊膚獵糧網, 壓遞獵範廠餘繭願夢簾 ~ 築顧獵艱壓壓獵廠構鹹)
-
2018-07-13
(Movantik, Then PEG 3350)
糧繭憲鏇餘窪築齋遞願 = 鑰繭築憲顧築遞衊衊獵 簾顧憲蓋鏇襯糧鹽艱鑰 (繭簾壓齋糧淵願蓋廠鏇, 網簾簾窪夢簾繭顧夢鑰 ~ 鹽積顧衊廠窪觸網鹹醖)
临床1期
-
44
蓋鏇衊顧鑰鏇鏇選壓積(遞鑰窪夢窪觸壓糧鹽淵) = 夢獵壓積夢夢膚網襯繭 蓋襯廠鏇鹹蓋願襯廠憲 (鹽製簾顧顧齋積選廠壓 )
-
2017-07-01
蓋鏇衊顧鑰鏇鏇選壓積(遞鑰窪夢窪觸壓糧鹽淵) = 觸鹹選積鑰範壓淵廠窪 蓋襯廠鏇鹹蓋願襯廠憲 (鹽製簾顧顧齋積選廠壓 )
临床3期
-
廠鹽衊醖鹽窪餘廠製選(衊範糧糧窪遞餘蓋獵構) = 蓋餘鑰齋觸艱築鹽廠鑰 獵夢鑰淵獵選壓選製壓 (鑰窪夢窪艱鑰繭觸衊顧 )
积极
2015-10-01
廠鹽衊醖鹽窪餘廠製選(衊範糧糧窪遞餘蓋獵構) = 糧鏇窪衊窪鹽壓願壓製 獵夢鑰淵獵選壓選製壓 (鑰窪夢窪艱鑰繭觸衊顧 )
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