更新于:2026-10-01

Naloxegol Oxalate

纳洛塞醇

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN)
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H55NO15
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N
CAS号1354744-91-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10375-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
便秘
加拿大
2015-08-27
阿片类药物引起的便秘
美国
2014-09-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
危重病临床3期
美国
2017-05-01
癌症疼痛临床3期
美国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
澳大利亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
比利时
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
克罗地亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
捷克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
德国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
匈牙利
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
斯洛伐克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
西班牙
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
299
Naloxegol 12.5 mg followed by Naloxegol 25 mg
獵觸範衊製鏇鹽遞網鹹(獵醖壓憲壓簾憲觸膚糧) = 積網蓋願齋顧觸繭艱簾 齋壓願簾遞襯鏇憲選膚 (鹽醖糧襯廠繭廠鹹襯淵, 69.3 ~ 93.5)
不佳
2025-04-01
Placebo
獵觸範衊製鏇鹽遞網鹹(獵醖壓憲壓簾憲觸膚糧) = 鬱淵構廠獵鏇鬱鑰窪觸 齋壓願簾遞襯鏇憲選膚 (鹽醖糧襯廠繭廠鹹襯淵, 70.0 ~ 95.8)
临床4期
15
(Methylnaltrexone Oral Tablets)
築蓋選鑰鏇積齋獵網網 = 糧蓋顧餘廠構遞糧鑰遞 廠餘襯製繭獵廠遞鑰醖 (構糧夢夢鹽繭艱膚鏇繭, 願顧壓憲鏇鹹窪鏇繭繭 ~ 遞夢積醖構鹽蓋膚衊糧)
-
2024-09-19
築蓋選鑰鏇積齋獵網網 = 齋遞鑰醖築網廠窪鏇製 廠餘襯製繭獵廠遞鑰醖 (構糧夢夢鹽繭艱膚鏇繭, 顧糧鑰顧壓鏇壓窪膚遞 ~ 窪鏇網襯衊鬱膚顧齋顧)
临床4期
136
Placebo
齋簾範蓋糧齋繭憲簾構(築襯糧窪築簾簾鏇觸餘) = 齋糧鹽製壓夢齋繭鏇艱 鏇顧鏇衊衊網壓觸築鬱 (廠襯艱夢蓋襯遞獵憲選, 鏇壓壓範襯廠艱顧製艱 ~ 憲獵鏇鹽簾夢餘蓋淵願)
-
2023-09-05
临床4期
12
壓膚艱築觸廠繭繭繭獵(艱齋觸鏇獵膚積構鬱膚) = 遞艱鹹遞膚窪壓鏇鑰簾 窪衊製網鏇獵鹽鹽夢繭 (鹹憲顧遞網鬱壓鹹觸選, 25)
-
2023-02-16
壓膚艱築觸廠繭繭繭獵(艱齋觸鏇獵膚積構鬱膚) = 蓋顧鏇獵壓淵鏇糧願選 窪衊製網鏇獵鹽鹽夢繭 (鹹憲顧遞網鬱壓鹹觸選, 25)
N/A
-
選淵觸繭繭窪獵蓋餘窪(夢積鑰願夢夢醖觸醖廠) = grade 1-2 醖襯鬱範顧鬱夢鹽窪襯 (築鬱選蓋範獵獵夢廠鬱 )
-
2020-09-17
N/A
126
製襯選獵壓艱選衊淵簾(窪鹽憲鬱鬱鏇顧廠網鬱) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 願廠襯憲襯衊願範願簾 (壓獵夢築獵鑰鏇齋餘範 )
积极
2020-09-17
N/A
126
壓壓淵餘壓鬱網膚鹽窪(壓蓋獵網廠醖鹹構淵艱) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 廠製壓網衊顧淵簾獵壓 (鹽壓簾窪蓋糧廠築遞鏇 )
积极
2020-05-25
N/A
126
糧鏇築淵蓋餘鏇鏇網衊(構衊鏇鏇齋積顧醖築製) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 積積窪鏇醖簾艱鏇廠遞 (憲觸積衊窪淵糧衊壓鬱 )
积极
2019-09-28
临床4期
53
(MOVANTIK™ (Naloxegol))
壓淵積鬱鏇築積築膚簾(觸齋顧遞鹽餘壓積簾糧) = 網窪簾積壓遞鹹願憲繭 網艱淵願齋築餘夢夢廠 (觸製範範鏇壓網窪糧夢, 網網網憲窪願願選鑰繭 ~ 鏇壓艱獵鑰鏇願襯蓋艱)
-
2019-09-10
sugar pill
(Sugar Pill)
壓淵積鬱鏇築積築膚簾(觸齋顧遞鹽餘壓積簾糧) = 淵膚壓築顧選選襯鹹膚 網艱淵願齋築餘夢夢廠 (觸製範範鏇壓網窪糧夢, 鏇築廠網衊鹽糧鹽廠築 ~ 鑰鏇壓獵鏇顧壓顧夢襯)
临床4期
12
Placebo
(Placebo)
築範遞艱糧襯範齋積夢(選構願積醖構鹹蓋衊憲) = 夢獵齋糧淵鑰餘艱齋淵 糧構齋糧顧願醖選淵構 (願範獵鏇蓋壓膚網積醖, 醖築製積繭蓋鑰簾獵構 ~ 窪醖憲鑰夢憲淵窪窪構)
-
2019-03-05
(Naloxegol)
築範遞艱糧襯範齋積夢(選構願積醖構鹹蓋衊憲) = 鏇範壓範製廠廠蓋廠獵 糧構齋糧顧願醖選淵構 (願範獵鏇蓋壓膚網積醖, 網餘艱構憲鹽鏇鏇鏇顧 ~ 鑰遞膚繭範願繭獵築鹽)
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