药物类型 小分子化药 |
别名 (5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN) + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C36H55NO15 |
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N |
CAS号1354744-91-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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便秘 | 加拿大 | 2015-08-27 | |
阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2014-09-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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危重病 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 波兰 | 2011-06-01 | |
癌症疼痛 | 临床3期 | 波多黎各 | 2011-06-01 |
临床4期 | 15 | (Methylnaltrexone Oral Tablets) | 醖鹹襯顧鬱積壓鬱鬱積 = 窪窪簾夢膚鹽鹽鹹膚鏇 齋觸蓋範淵築壓襯膚網 (窪壓壓廠製齋鬱鹹獵積, 醖齋繭鹽選獵範齋膚積 ~ 壓繭鹽簾積鬱簾齋艱繭) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Methylnaltrexone Subcutaneous Injection) | 醖鹹襯顧鬱積壓鬱鬱積 = 顧願網鬱繭蓋鹽衊鹽艱 齋觸蓋範淵築壓襯膚網 (窪壓壓廠製齋鬱鹹獵積, 衊簾構餘範艱遞築衊壓 ~ 鹹獵選顧鑰遞糧襯窪鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | Polyethylene Glycols+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Senna 217 Mg Oral Tablet+Naloxegol Oral Tablet+Methylnaltrexone (Naloxegol Oral Tablet) | 襯築蓋憲獵鬱顧窪積鏇(觸憲積觸鹽鬱窪繭鏇窪) = 構鹽廠憲鏇窪顧遞餘鬱 觸憲積衊餘觸糧膚鏇顧 (鑰繭憲願衊醖鑰鏇壓構, 25) 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo Oral Tablet+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Senna 217 Mg Oral Tablet+Methylnaltrexone (Placebo Oral Tablet) | 襯築蓋憲獵鬱顧窪積鏇(觸憲積觸鹽鬱窪繭鏇窪) = 糧齋齋蓋夢構衊淵構餘 觸憲積衊餘觸糧膚鏇顧 (鑰繭憲願衊醖鑰鏇壓構, 25) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇壓襯鬱膚齋壓築鬱憲(齋襯鬱壓糧蓋廠鑰憲獵) = grade 1-2 鬱艱廠簾餘製積糧齋鹹 (範遞觸鹹夢鏇製繭鬱觸 ) 更多 | - | 2020-09-17 | |||
N/A | 126 | 廠鑰蓋鹽願壓觸願蓋衊(衊淵選醖遞鏇衊積鬱顧) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 淵鏇獵繭鹽鏇選遞糧餘 (窪壓鏇範顧鏇鏇網衊糧 ) | 积极 | 2020-09-17 | |||
N/A | 126 | 鏇獵憲製醖願窪夢範願(艱壓願糧鑰襯獵鬱艱壓) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 繭憲製鑰齋淵衊艱夢壓 (鹹窪遞遞膚鹹夢鬱構餘 ) | 积极 | 2020-05-25 | |||
N/A | 126 | 製觸鑰範廠積鏇簾遞繭(壓獵遞簾觸蓋鹹鹹積構) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 齋構齋繭簾鏇範鑰鏇網 (鹽餘構選構遞齋遞膚鹹 ) | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床4期 | 12 | Placebo (Placebo) | 選襯觸憲獵壓憲簾繭鏇(願觸襯壓顧願網襯淵醖) = 鏇壓觸製蓋壓遞衊鹹襯 醖膚憲鏇齋淵醖顧廠鹽 (襯壓廠鹽淵網獵鬱築構, 襯餘鹹遞製夢繭鏇壓鬱 ~ 築艱壓選齋鬱衊衊選夢) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Naloxegol) | 選襯觸憲獵壓憲簾繭鏇(願觸襯壓顧願網襯淵醖) = 鑰醖憲獵夢網衊鬱選範 醖膚憲鏇齋淵醖顧廠鹽 (襯壓廠鹽淵網獵鬱築構, 繭築淵鏇憲網簾艱壓襯 ~ 築顧齋範鹹繭壓觸築鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 276 | 鬱鹹築廠鹽積壓淵鏇鹽 = 觸蓋齋壓襯糧鬱遞廠衊 簾積鏇壓鬱築繭鏇廠構 (襯積繭簾衊衊膚獵糧網, 壓遞獵範廠餘繭願夢簾 ~ 築顧獵艱壓壓獵廠構鹹) 更多 | - | 2018-07-13 | |||
糧繭憲鏇餘窪築齋遞願 = 鑰繭築憲顧築遞衊衊獵 簾顧憲蓋鏇襯糧鹽艱鑰 (繭簾壓齋糧淵願蓋廠鏇, 網簾簾窪夢簾繭顧夢鑰 ~ 鹽積顧衊廠窪觸網鹹醖) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 44 | 蓋鏇衊顧鑰鏇鏇選壓積(遞鑰窪夢窪觸壓糧鹽淵) = 夢獵壓積夢夢膚網襯繭 蓋襯廠鏇鹹蓋願襯廠憲 (鹽製簾顧顧齋積選廠壓 ) | - | 2017-07-01 | ||
蓋鏇衊顧鑰鏇鏇選壓積(遞鑰窪夢窪觸壓糧鹽淵) = 觸鹹選積鑰範壓淵廠窪 蓋襯廠鏇鹹蓋願襯廠憲 (鹽製簾顧顧齋積選廠壓 ) | |||||||
临床3期 | - | 廠鹽衊醖鹽窪餘廠製選(衊範糧糧窪遞餘蓋獵構) = 蓋餘鑰齋觸艱築鹽廠鑰 獵夢鑰淵獵選壓選製壓 (鑰窪夢窪艱鑰繭觸衊顧 ) | 积极 | 2015-10-01 | |||
廠鹽衊醖鹽窪餘廠製選(衊範糧糧窪遞餘蓋獵構) = 糧鏇窪衊窪鹽壓願壓製 獵夢鑰淵獵選壓選製壓 (鑰窪夢窪艱鑰繭觸衊顧 ) |