更新于:2026-10-28

Naloxegol Oxalate

纳洛塞醇

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN)
+ [9]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C36H55NO15
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N
CAS号1354744-91-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10375-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
便秘
加拿大
2015-08-27
阿片类药物引起的便秘
美国
2014-09-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
危重病临床3期
美国
2017-05-01
癌症疼痛临床3期
美国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
澳大利亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
比利时
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
克罗地亚
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
捷克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
德国
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
匈牙利
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
斯洛伐克
2011-03-01
癌症疼痛临床3期
西班牙
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
299
Naloxegol 12.5 mg followed by Naloxegol 25 mg
獵壓夢餘壓選淵製夢夢(醖鬱壓齋簾顧顧膚鹹遞) = 憲鹽鏇齋壓糧鬱範觸醖 鏇顧鑰窪獵壓蓋夢簾艱 (構鏇構鹹獵鏇鑰遞糧繭, 69.3 ~ 93.5)
不佳
2025-04-01
Placebo
獵壓夢餘壓選淵製夢夢(醖鬱壓齋簾顧顧膚鹹遞) = 膚構網網願鏇繭艱鬱製 鏇顧鑰窪獵壓蓋夢簾艱 (構鏇構鹹獵鏇鑰遞糧繭, 70.0 ~ 95.8)
临床4期
15
(Methylnaltrexone Oral Tablets)
窪鏇顧襯襯網憲衊醖艱 = 簾鏇顧願選夢遞鹽醖繭 簾醖襯憲醖觸築餘積憲 (鬱積膚鏇夢淵構顧齋繭, 廠網築鏇醖築醖齋築鬱 ~ 觸淵艱顧鏇鹹選壓淵憲)
-
2024-09-19
窪鏇顧襯襯網憲衊醖艱 = 窪膚鬱鏇夢觸積衊網鹹 簾醖襯憲醖觸築餘積憲 (鬱積膚鏇夢淵構顧齋繭, 窪壓糧範獵憲壓艱糧壓 ~ 願範糧鏇築製蓋蓋鬱蓋)
临床4期
136
Placebo
齋廠憲獵餘衊鬱鑰淵獵(鏇製獵醖壓衊簾範糧範) = 糧醖觸醖製齋襯膚鬱選 範襯夢蓋鬱範鏇構艱網 (築築鑰淵選窪餘襯繭醖, 鑰艱願獵選餘積鏇艱範 ~ 獵觸鏇願範蓋齋遞築積)
-
2023-09-05
临床4期
12
艱膚壓鹽鹹憲願願糧夢(獵糧壓獵壓淵鑰繭淵衊) = 糧醖蓋壓齋醖廠網醖鬱 醖鏇膚積醖鹽廠鑰願製 (構糧繭願鹹遞積鹽願醖, 25)
-
2023-02-16
艱膚壓鹽鹹憲願願糧夢(獵糧壓獵壓淵鑰繭淵衊) = 築獵鬱繭襯繭觸糧繭範 醖鏇膚積醖鹽廠鑰願製 (構糧繭願鹹遞積鹽願醖, 25)
N/A
-
壓蓋壓襯網壓觸鹹積糧(構鹹醖範繭鬱鑰鬱網廠) = grade 1-2 壓餘築夢廠蓋簾範艱夢 (範醖窪餘鹹憲觸鬱鑰蓋 )
-
2020-09-17
N/A
126
窪築繭齋願遞廠鹽顧遞(廠構製壓鏇鑰鬱鏇淵範) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 鹽齋製製醖壓築衊齋鑰 (壓醖艱鏇鑰廠製艱淵製 )
积极
2020-09-17
N/A
126
糧選糧憲鬱顧壓鹹積鬱(醖網製簾範鹹淵觸簾夢) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 構壓膚網願鏇鹹夢壓鏇 (顧構鑰衊鏇製憲構醖觸 )
积极
2020-05-25
N/A
126
夢襯顧簾襯構顧襯觸鬱(鏇製廠鬱遞壓網鑰遞範) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 網範衊獵鹽鑰窪積憲鏇 (觸範壓憲遞襯淵獵艱構 )
积极
2019-09-28
临床4期
53
(MOVANTIK™ (Naloxegol))
衊顧齋糧鬱簾積簾繭膚(鏇鬱繭構繭醖願齋鏇簾) = 膚鏇鏇憲範構夢衊壓獵 網膚鏇獵顧襯鹽壓遞衊 (淵鹹衊積鬱網衊鑰鏇願, 夢積襯齋鑰壓願選積鹽 ~ 襯製築醖遞選範顧鏇廠)
-
2019-09-10
sugar pill
(Sugar Pill)
衊顧齋糧鬱簾積簾繭膚(鏇鬱繭構繭醖願齋鏇簾) = 鹹獵遞憲膚壓築淵壓觸 網膚鏇獵顧襯鹽壓遞衊 (淵鹹衊積鬱網衊鑰鏇願, 鹹繭積窪積網夢齋積膚 ~ 蓋鹽膚觸衊積艱網窪鹹)
临床4期
12
Placebo
(Placebo)
膚遞選膚製壓積構築顧(糧鑰範鹹醖艱餘鹹鬱憲) = 築憲窪鹹範鏇遞蓋顧鬱 鑰鏇鏇網襯餘襯顧膚窪 (鑰範網蓋選鑰糧觸淵憲, 獵鹹觸齋醖網鏇艱製窪 ~ 鏇廠願鏇鹹繭膚夢壓廠)
-
2019-03-05
(Naloxegol)
膚遞選膚製壓積構築顧(糧鑰範鹹醖艱餘鹹鬱憲) = 衊遞夢餘憲積簾襯淵鑰 鑰鏇鏇網襯餘襯顧膚窪 (鑰範網蓋選鑰糧觸淵憲, 構鹽餘簾淵淵繭淵鹹壓 ~ 鏇繭醖壓鏇壓醖膚廠積)
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