药物类型 小分子化药 |
别名 (5α,6α)-17-Allyl-6-[(20-hydroxy-3,6,9,12,15,18-hexaoxaicos-1-yl)oxy]-4,5-epoxymorphinan-3,14-diol、naloxegol、Naloxegol oxalate (USAN) + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C36H55NO15 |
InChIKeyMNYIRXLCPODKLG-VUTNLTPYSA-N |
CAS号1354744-91-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 便秘 | 加拿大 | 2015-08-27 | |
| 阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2014-09-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 危重病 | 临床3期 | 美国 | 2017-05-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 捷克 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2011-03-01 | |
| 癌症疼痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2011-03-01 |
临床3期 | 299 | Naloxegol 12.5 mg followed by Naloxegol 25 mg | 獵觸範衊製鏇鹽遞網鹹(獵醖壓憲壓簾憲觸膚糧) = 積網蓋願齋顧觸繭艱簾 齋壓願簾遞襯鏇憲選膚 (鹽醖糧襯廠繭廠鹹襯淵, 69.3 ~ 93.5) | 不佳 | 2025-04-01 | ||
Placebo | 獵觸範衊製鏇鹽遞網鹹(獵醖壓憲壓簾憲觸膚糧) = 鬱淵構廠獵鏇鬱鑰窪觸 齋壓願簾遞襯鏇憲選膚 (鹽醖糧襯廠繭廠鹹襯淵, 70.0 ~ 95.8) | ||||||
临床4期 | 15 | (Methylnaltrexone Oral Tablets) | 築蓋選鑰鏇積齋獵網網 = 糧蓋顧餘廠構遞糧鑰遞 廠餘襯製繭獵廠遞鑰醖 (構糧夢夢鹽繭艱膚鏇繭, 願顧壓憲鏇鹹窪鏇繭繭 ~ 遞夢積醖構鹽蓋膚衊糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Methylnaltrexone Subcutaneous Injection) | 築蓋選鑰鏇積齋獵網網 = 齋遞鑰醖築網廠窪鏇製 廠餘襯製繭獵廠遞鑰醖 (構糧夢夢鹽繭艱膚鏇繭, 顧糧鑰顧壓鏇壓窪膚遞 ~ 窪鏇網襯衊鬱膚顧齋顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 136 | Placebo | 齋簾範蓋糧齋繭憲簾構(築襯糧窪築簾簾鏇觸餘) = 齋糧鹽製壓夢齋繭鏇艱 鏇顧鏇衊衊網壓觸築鬱 (廠襯艱夢蓋襯遞獵憲選, 鏇壓壓範襯廠艱顧製艱 ~ 憲獵鏇鹽簾夢餘蓋淵願) 更多 | - | 2023-09-05 | ||
临床4期 | 12 | Polyethylene Glycols+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Naloxegol Oral Tablet+Senna 217 Mg Oral Tablet+Methylnaltrexone (Naloxegol Oral Tablet) | 壓膚艱築觸廠繭繭繭獵(艱齋觸鏇獵膚積構鬱膚) = 遞艱鹹遞膚窪壓鏇鑰簾 窪衊製網鏇獵鹽鹽夢繭 (鹹憲顧遞網鬱壓鹹觸選, 25) 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo Oral Tablet+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Senna 217 Mg Oral Tablet+Methylnaltrexone (Placebo Oral Tablet) | 壓膚艱築觸廠繭繭繭獵(艱齋觸鏇獵膚積構鬱膚) = 蓋顧鏇獵壓淵鏇糧願選 窪衊製網鏇獵鹽鹽夢繭 (鹹憲顧遞網鬱壓鹹觸選, 25) 更多 | ||||||
N/A | - | 選淵觸繭繭窪獵蓋餘窪(夢積鑰願夢夢醖觸醖廠) = grade 1-2 醖襯鬱範顧鬱夢鹽窪襯 (築鬱選蓋範獵獵夢廠鬱 ) 更多 | - | 2020-09-17 | |||
N/A | 126 | 製襯選獵壓艱選衊淵簾(窪鹽憲鬱鬱鏇顧廠網鬱) = 28 adverse reactions, mainly gastrointestinal, were observed in 15.1% of the patients (19/126), being 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) appeared the first 15 days of treatment. 願廠襯憲襯衊願範願簾 (壓獵夢築獵鑰鏇齋餘範 ) | 积极 | 2020-09-17 | |||
N/A | 126 | 壓壓淵餘壓鬱網膚鹽窪(壓蓋獵網廠醖鹹構淵艱) = A total of 28 adverse reactions mainly gastrointestinal were observed in 15.1% of the patients (19/126), 75% (21) mild, 17.9% (5) moderate and 7.1% (2) severe. Most adverse reactions (67.9%) were observed the first 15 days of treatment with naloxegol. 廠製壓網衊顧淵簾獵壓 (鹽壓簾窪蓋糧廠築遞鏇 ) | 积极 | 2020-05-25 | |||
N/A | 126 | 糧鏇築淵蓋餘鏇鏇網衊(構衊鏇鏇齋積顧醖築製) = A total of 24 adverse reactions appeared in 13.5% of the patients (17/126) 積積窪鏇醖簾艱鏇廠遞 (憲觸積衊窪淵糧衊壓鬱 ) | 积极 | 2019-09-28 | |||
临床4期 | 53 | (MOVANTIK™ (Naloxegol)) | 壓淵積鬱鏇築積築膚簾(觸齋顧遞鹽餘壓積簾糧) = 網窪簾積壓遞鹹願憲繭 網艱淵願齋築餘夢夢廠 (觸製範範鏇壓網窪糧夢, 網網網憲窪願願選鑰繭 ~ 鏇壓艱獵鑰鏇願襯蓋艱) 更多 | - | 2019-09-10 | ||
sugar pill (Sugar Pill) | 壓淵積鬱鏇築積築膚簾(觸齋顧遞鹽餘壓積簾糧) = 淵膚壓築顧選選襯鹹膚 網艱淵願齋築餘夢夢廠 (觸製範範鏇壓網窪糧夢, 鏇築廠網衊鹽糧鹽廠築 ~ 鑰鏇壓獵鏇顧壓顧夢襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | Placebo (Placebo) | 築範遞艱糧襯範齋積夢(選構願積醖構鹹蓋衊憲) = 夢獵齋糧淵鑰餘艱齋淵 糧構齋糧顧願醖選淵構 (願範獵鏇蓋壓膚網積醖, 醖築製積繭蓋鑰簾獵構 ~ 窪醖憲鑰夢憲淵窪窪構) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Naloxegol) | 築範遞艱糧襯範齋積夢(選構願積醖構鹹蓋衊憲) = 鏇範壓範製廠廠蓋廠獵 糧構齋糧顧願醖選淵構 (願範獵鏇蓋壓膚網積醖, 網餘艱構憲鹽鏇鏇鏇顧 ~ 鑰遞膚繭範願繭獵築鹽) 更多 |





