Inadequate bowel preparation compromises colonoscopy quality and diagnostic accuracy, and cirrhosis is a recognized independent predictor of poor bowel cleansing. However, no bowel preparation regimen has been prospectively validated or specifically tailored for cirrhotic patients.
This multicenter, prospective, randomized, single-blind controlled clinical trial will evaluate whether the addition of adjunctive measures as an intensified bowel preparation protocol improves bowel cleansing quality in adult patients with cirrhosis undergoing elective outpatient colonoscopy.
Participants will be randomized 1:1 to receive either a standard bowel preparation protocol, consisting of a 2-litre split-dose polyethylene glycol (PEG) regimen combined with a one-day low-residue diet and clear liquids the afternoon before the procedure (control), or the same split-dose regimen with the assigned adjunctive measures: 15 mg bisacodyl, a 3-day low-residue diet, and clear liquids the day before colonoscopy (intervention).
The primary outcome is the proportion of patients achieving adequate bowel preparation, defined as a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) total score ≥6 with no individual segment score <2. Secondary outcomes include polyp, adenoma, advanced adenoma and colorectal cancer detection rates, caecal intubation rate, patient compliance, tolerability, and adverse events. Pre-specified subgroup analyses will evaluate the influence of etiology and severity of cirrhosis and portal hypertension complications.
By addressing a critical and unmet clinical need, this trial aims to generate high-quality evidence to optimize bowel preparation strategies in patients with cirrhosis, improve colonoscopy quality, and ultimately enhance colorectal cancer screening outcomes in this vulnerable population.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada EPE

NCT07351357

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Multi-Centre Pragmatic Randomized Controlled Trial of Bowel Preparation Before Peritoneal Dialysis Catheter Insertion

Doctors need to insert catheter for patients who are going to have peritoneal dialysis. These peritoneal catheters can be obstructed or blocked afterward. The chance of not having smooth flow can be up to 12 and 31%. So far, constipation is one of the proposed reasons. Therefore, the study is aimed to investigate whether the preventive use of laxative before the surgery can help better improve the function of the catheter and hence better flow.

开始日期2026-01-12

申办/合作机构

香港中文大学

PACTR202512709170316

/ SuspendedN/AIIT

Efficacy of bisacodyl suppository versus standard care in enhancing early recovery post cesarean section: A randomised controlled trial at Irrua Specialist Teaching Hospital, Irrua

开始日期2026-01-04

申办/合作机构-

100 项与比沙可啶相关的临床结果

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2026-08-05·Journal of the American Chemical Society

Electrochemical Selective C2–H Hydroxymethylation of Pyridines via a Zinc Single-Atom Cathode and Anodic Iodide Relay-Mediated Strategy

Article

作者: Liu, Xiaodong ; Chen, Yongle ; Tang, Junwei ; Pan, Ying-Ming ; Wang, Mao-Rui ; Tang, Hai-Tao ; Wang, Xinyu

Abstract:

Pyridines are ubiquitous scaffolds in pharmaceutical chemistry and appear in approximately 90% of pyridine-derived drugs as C2-substituted motifs. Nevertheless, direct C–H bond molecular editing remains limited by stringent reaction conditions and low metal atom efficiency. Here, we report the first site-selective aryl-substituted 2-hydroxymethylation at the C2 position of pyridines, enabled by relay mediation between a single-atom zinc-modified cathode and iodide ions. The protocol shows broad substrate tolerance, low metal loading, operational simplicity, negligible overpotential, and high regioselectivity. Direct molecular modification of drugs is achieved, and gram-scale synthesis of Bisacodyl is demonstrated. Mechanistic studies indicate that anodic iodide oxidation suppresses the intrinsic C4 reactivity preference of pyridine radicals. Coupled with a relay sequence comprising adsorption, activation, electroreduction, coupling, and electrooxidation, this effect enables efficient formation of the target products. By integrating single-atom catalysis with relay paired electrolysis, this work provides a new framework for the electrocatalytic transformation of inert chemical bonds.

2026-07-09·Current Computer-Aided Drug Design

Precision Network Pharmacology Revealed by High-throughput Blind Docking: Deciphering the Multitarget Synergy of Taohe Chengqi Decoction against Constipation

Article

作者: Chang, Xiaoli ; Wu, Xudong ; Wei, Daijing ; Yu, Linbing ; Gao, Yuan

Introduction::

Constipation, prevalent globally (16–35%), is particularly common in the elderly, reducing quality of life and causing complications like intestinal obstruction. Current treatments (e.g., methylcellulose, polyethylene glycol, bisacodyl, prucalopride) provide temporary relief but have side effects, such as electrolyte disturbances and drug dependence. It is worth noting that the traditional Chinese herbal drug Taohe Chengqi Decoction (TCD) has demonstrated good laxative efficacy and safety advantages in long-term clinical practice. However, its systematic mechanism of action involving multiple components, multiple targets, and multiple pathways remains unclear.

Methods::

This study innovatively integrates network pharmacology prediction, high-throughput blind molecular docking assisted by machine learning (DiffDock), and molecular dynamics simulation to construct a multidimensional mechanism model for TCD in treating constipation.

Results::

A total of 115 active molecules were identified from TCD through high-throughput blind docking and network pharmacology, targeting 153 constipation-related proteins. After an 80 ns molecular dynamics simulation, six core components demonstrated stable binding with key targets like AKT1 and MAPK3.

Discussions::

TCD exerts its therapeutic effects by intervening in key signaling pathways such as PI3K-Akt, IL-17 inflammation, T cell receptor, MAPK, and cAMP. It regulates the dynamic balance of intestinal epithelial cell proliferation/apoptosis, inhibits inflammatory cascades, and enhances intestinal motility and secretory functions to relieve constipation.

Conclusion::

The innovative integration of machine learning-driven high-throughput blind docking technology with network pharmacology establishes a novel paradigm for traditional Chinese medicine research, significantly enhancing target prediction reliability through advanced structural validation.

2026-07-01·OMICS-A JOURNAL OF INTEGRATIVE BIOLOGY

Investigating Immune Microenvironment of Inflammatory Bowel Disease and the Mitochondrial Metabolism-Related Molecular Mechanisms: Combining a Multiomics Approach and Experimental Validation

Article

作者: Wu, Qingping ; Li, Hao ; Wu, Xichuan ; Wang, Jian

Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic and recurrent gastrointestinal disease, the pathogenesis of which has not been fully elucidated. Increasing evidence suggests that the disorder of mitochondrial metabolism is closely related to the pathogenesis of IBD, but its specific regulatory network and key genes remain to be further investigated. IBD-related transcriptome datasets (GSE3365 and GSE75214) and single-cell sequencing dataset (GSE134809) were obtained from the Gene Expression Omnibus database. Differentially expressed genes and hub genes were identified through differential expression analysis and weighted gene co-expression network analysis, and candidate genes were obtained by intersecting these with mitochondrial metabolism-related genes, followed by functional enrichment analysis. Machine learning algorithms were used to screen key genes and construct risk prediction models. Additionally, analysis of GSE134809 single-cell data identified characteristic cell types and expression distribution of key genes in IBD and explored communication between different cell types. Furthermore, immune cell infiltration, competitive endogenous RNA (ceRNA) network, and transcription factor prediction were performed. Finally, the diagnostic performance of key genes was validated in GSE75214 and reverse transcription–quantitative polymerase chain reaction. Two key genes, mitochondrial ribosomal protein L35 ( MRPL35 ) and MRPL39 , were identified, which were downregulated in IBD, and had good diagnostic potential. Single-cell analysis revealed that key genes were predominantly highly expressed in mononuclear phagocyte (MNP) cells. MNP cells communicated with other cells through receptor ligands including MIF-(CD74 + CXCR4), MDK-SDC1, and ITGB2-ICAM2, which are complexly related to mitochondrial metabolism. With the progression of IBD, infiltration levels of resting natural killer cells, naive B cells, M2 macrophages, and naive CD4 T cells decreased, and correlations between different cells continuously changed. A ceRNA network centered on XIST, hsa-miR-103a-3p, and MRPL35 was constructed. Additionally, therapeutic drugs targeting key genes were predicted, including cimetidine, eugenol, chlortetracycline, vincristine, irinotecan, bisacodyl, and sulpiride, with molecular docking validating high affinity between these drugs and key targets. This study constructed a multiomics integrated analysis strategy and identified MRPL35 and MRPL39 as potential markers and therapeutic targets, providing new insights for the diagnosis and treatment of IBD.

项与比沙可啶相关的新闻（医药）

2026-08-30

·药圈头条

药大制药 : 专科制剂生产与 mRNA CDMO 一体化服务平台 | 确认参加第八届CMC药博会

一、企业简介药大制药有限公司始建于1938年，是中国药科大学参股企业、教学实习及全日制硕士培养基地。经过80多年的发展，公司现已成为集药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司聚焦生殖健康、消化、皮肤、眼科、抗癌辅助等赛道，是国内非甾体抗炎缓释剂型先行者、外用避孕药物开创者，为联合国人口基金国内唯一避孕药生产质控培训示范基地，培育了“英太青”、“便塞停”、“乐乐醚”等多个专科领域的领导品牌产品，拥有多款核心产品斩获各级科技奖项，依托高校搭建省级研发平台，落地多项国家级科研项目，构建全链条标准化管理体系。公司新建研发生产基地一期已投产，实现智能绿色低碳制造。不仅在传统化药领域具备规模化制剂生产与CMO/CDMO受托研发生产能力；同时，新增生物制药，打通mRNA药物全产业链体系，搭建mRNA 药物研发、工艺与质量一体化 CMC 一站式 CDMO 平台。企业积淀深厚企业文化，秉持精业济群的企业理念，以捍卫人类健康为使命，立志做中国医药产业先锋，坚守责任、诚信、创新、融合、高效的核心价值观，驱动产学研深度协同。多年来企业收获省重信用守合同企业、工业互联网示范企业、市级文明单位等多项综合荣誉，依托校企协同优势持续成果转化，打造具备国际质量认证配套能力的现代化医药企业。二、CMO一站式受托生产服务平台核心优势 ●成熟的商业化交付能力：已落地30+个受托生产项目，成功承接第11、12批国家集采品种受托生产，深谙集采质量管控、稳定持续供货要求，具备大规模商业化生产实战经验。 ●全生命周期服务（研发→临床→商业化）：可提供工艺中试、验证批、临床样品生产；支持欧盟临床样品制备，顺利通过欧盟QP审计，满足海外临床出口合规要求。 ●资深制剂技术团队，完善的GMP质量管理体系；多次通过NMPA核查、委托方审计，全流程合规可控。 ●先进、完备、智能化的生产及检验设备，满足多种剂型需求。具备口服缓控释、双层片、三层片、包芯片等复杂制剂生产经验。 ●可洽谈沟通独家受托。主营剂型及生产线 1.研发配套中试生产线——口服固体制剂实验生产线设备清单：湿法制粒机 HLSGMINILAB、多功能流化床 LGL002、移动整粒机 ZLJ-125、干法制粒机 DGLAB、移动总混机 HSD50、实验压片机 S60、胶囊填充机 ZLAB、实验包衣机 PMINILAB-II 2.商业化量产生产线及额定产能片剂产能30亿片替尼类口服片剂产能2亿片胶囊剂产能20亿粒颗粒剂产能3亿袋膜剂产能2000万本栓剂产能1亿粒凝胶剂产能2000万支软膏剂产能2000万支乳膏剂产能2000万支 BFS滴眼剂产能5000万支外用溶液产能1200万瓶激素类软膏、高活类口服液体项目联系人： CMO/CDMO项目联系人：倪经理：18051007028，李经理： 13813870918 三、一体化 CRO 服务平台（制剂研发・分析检测・中试放大）四大核心业务模块 1. 精密分析检测业务搭建合规标准化检测实验室，配备药典级精密分析设备，服务内容： ① 药物含量测定、有关物质、残留溶剂全项检测； ② 分析方法开发、全套方法学验证。 2. 仿制药研发业务 ① 高端复杂制剂仿制药开发：优化生产工艺与内控标准，帮助合作企业打造差异化产品，规避同质化低价竞争； ② 上市仿制药一致性评价：完整药理、制剂、稳定性研究数据支撑，提升产品市场准入与招投标竞争力。 3. 保健食品 / 特殊医学用途配方食品（FSMP）研发承接多剂型特医食品、保健食品处方开发、工艺优化、中试放大服务。 4. 原料药工艺优化业务原料药合成路线优化、杂质控制、精制工艺放大、质量标准研究。三种合作模式 1. 单项模块委托：分析检测、处方小试、工艺优化、中试放大等单一业务； 2. 全流程总包委托：仿制药一致性评价、复杂制剂项目从立项至申报资料交付一站式服务； 3. 深度校企合作：联合研发、高校科研成果产业化共建项目。项目联系人：朱靓 13770658807 / 025-58510715 四、mRNA 药物 CMC 一体化服务平台（研发・工艺・质量・量产）依托中国药科大学顶尖专家技术团队支撑，基于药大制药多年沉淀产业根基，组建深耕核酸药物 CMC 领域的专业专家团队，全面打通原液制备、制粒工艺、LNP 全产业链体系，完整覆盖mRNA药物从小试研发、中试放大、IND 申报、DNA 质控、NDA 递交至 GMP 商业化量产全流程，以全链条严苛质量体系全程护航核酸药物从实验室走向市场落地。实现全品类服务覆盖：传染病 mRNA 疫苗、个性化肿瘤 mRNA 疫苗、罕见病蛋白替代药物、质粒与 LNP /RNP递送载体定制具有灵活合作模式：单项检测委托｜分段工艺外包｜全链条 CMC 总包｜联合研发共建｜申报咨询项目对接：郝经理 13951088656

信使RNA临床申请临床1期核酸药物

2026-08-13

·Med2100

一只药扛起四成营收：赛诺菲断腕式转身与未竟棋局

当一家公司36%的营收来自一款药，它究竟是在享受增长的盛宴，还是在悬崖边起舞？ 2025年，赛诺菲交出了一份看上去颇为亮眼的成绩单：全年净销售额436.26亿欧元，固定汇率下增长9.9%；业务每股收益7.83欧元，增长15%。第四季度营收增速更是飙到13.3%，年内新高。但翻开这份300页的20-F年报，繁荣的底色远比数字本身复杂。 Dupixent引擎：157亿欧元背后的单极依赖把赛诺菲2025年的故事压缩成一句话：Dupixent（度普利尤单抗）卖得越多，赛诺菲就越是焦虑。这款与Regeneron联合开发的全人源单克隆抗体，2025年全球销售额达到157.14亿欧元，同比增长25.2%（固定汇率），占公司总营收的36%。仅第四季度就贡献42亿欧元，增速32.2%，势头还在加速。过去一年，使用Dupixent的患者数量增长了30%以上。它的适应症版图已经扩张到令人咋舌的程度：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢阻肺（COPD）、大疱性类天疱疮、慢性自发性荨麻疹——从皮肤到呼吸道，从儿童到成人，几乎横跨了整个2型炎症通路。2025年，COPD适应症在美国、欧盟、日本和中国相继获批，这是全球首款用于COPD的生物制剂。过敏真菌性鼻窦炎的III期临床也达到主要终点，正在美国接受优先审评。问题恰恰出在这里。一款药贡献了全公司超过三分之一的收入，任何关于Dupixent的风吹草动——专利挑战、竞品威胁、安全性信号——都可能引发地震式的连锁反应。年报中，赛诺菲自己也没有回避，将"对关键产品的依赖"列为重大风险因素。Apogee Therapeutics等生物技术公司正在开发潜在替代品（APG777、APG279），虽然距离上市尚有距离，但市场的记忆是短的：当年修美乐的专利悬崖，也是从"不可撼动"开始的。断腕Opella：100亿欧元兑现的纯粹赌注 2025年4月30日，赛诺菲完成了一笔酝酿已久的交易：将消费者保健业务Opella（欧彼乐）50%的控股股权出售给美国私募基金Clayton, Dubilier & Rice（CD&R），净现金收益约100亿欧元。Opella旗下拥有Doliprane（多利潘）、Allegra（艾利敏）、Dulcolax（乐可舒）等知名OTC品牌，是全球第三大非处方药企业，覆盖超过5亿消费者。这笔交易的本质是什么？赛诺菲在用一块稳定但增长有限的业务，换取全部弹药押注处方药创新。交易完成后，赛诺菲正式转型为一家"纯粹的生物制药公司"。从财务角度看，账算得并不差。Opella剥离带来26亿欧元净收益，100亿欧元现金到手，为后续并购提供了充足弹药。但战略上，这是一场豪赌：赛诺菲放弃了一个能产生稳定现金流的"压舱石"，把全部身家押在了研发驱动的创新药赛道上。在法国国内，这笔交易引发的政治波澜不小。CEO韩保罗（Paul Hudson）将法国国民药品Doliprane的控股权卖给美国基金，一度招致政府干预，最终以保留董事会席位和就业承诺收场。这件事为后来的CEO更替埋下了伏笔。豪购Blueprint：91亿美元落子免疫新棋盘手握Opella套现的弹药，赛诺菲在2025年开启了密集并购模式。最大的一笔是7月完成的Blueprint Medicines收购——91亿美元预付款，加4亿美元里程碑条款，总交易价值约95亿美元。核心资产是Ayvakit（avapritinib），一款已在美国和欧盟获批的系统性肥大细胞增多症（SM）治疗药物——该领域目前唯一获批的药物。2025年，Ayvakit为赛诺菲贡献了3.05亿欧元销售额（自7月并表起）。更关键的是，Blueprint还带来了elenestinib（下一代KIT D816V抑制剂，已进入III期）和BLU-808（口服野生型KIT抑制剂，处于早期开发），为赛诺菲在肥大细胞相关免疫疾病领域构建了纵深管线。收购逻辑很清晰：赛诺菲正在将免疫学从"Dupixent一个产品"扩展为"一个平台"。肥大细胞生物学与2型炎症通路存在交叉，Blueprint在过敏科、皮肤科和免疫科医生中已建立的渠道网络，可以反哺赛诺菲不断扩张的免疫管线。这不止是买一个药，更是买一张进入新治疗领域的入场券。 2025年，赛诺菲还完成了对Vigil Neuroscience、Vicebio的收购，5月拿下DR-0201（Dren Bio的双特异性抗体），12月宣布将收购Dynavax Technologies（约18亿欧元），后者带来了疫苗佐剂技术平台。全年至少五笔并购，弹药消耗不可谓不大。 MFN协定：与华盛顿的博弈——妥协还是先手 2025年12月19日，赛诺菲做了一件让整个行业侧目的事：与美国特朗普政府签署了"最惠国"（MFN）自愿协议。根据协议，赛诺菲承诺将部分自有药品在Medicaid项目中的价格与其他高收入国家对齐——特定糖尿病、心血管、神经和肿瘤药品平均降价61%。同时通过TrumpRx.gov等直购平台，消费者可获得近70%的折扣。作为交换，赛诺菲获得三年免征Section 232关税的待遇。赛诺菲是首批与特朗普政府签署MFN协议的大型药企之一。当时17家药企收到特朗普7月31日的"降价信"，大多数选择了观望。赛诺菲率先签字，是妥协还是先手？短期看，代价可控。赛诺菲明确表示，协议不影响三年期内的增长战略和财务指引。其美国产品组合在政府渠道的敞口有限，Dupixent在2031年前也不会受到IRA谈判影响。三年关税豁免为供应链争取了确定性。但长远看，MFN协议打开了潘多拉魔盒。一旦"价格对标其他高收入国家"成为常态，赛诺菲在全球的定价策略将面临系统性约束。年报坦承：如果无法在某些市场获得与MFN义务一致的定价条件，公司可能不得不延迟甚至放弃在该市场的产品上市。 Hudson在签约后说了一句意味深长的话："这些对美国药品定价格局的全面改变，凸显了发达经济体认可创新价值、大胆投资未来的紧迫性。"言下之意：降价可以，但总得有人为创新买单。管线阵痛：tolebrutinib折戟与断舍离如果说Dupixent是赛诺菲的光，那么管线深处的阴影同样不容忽视。 2025年12月，FDA对tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的新药申请发出了完整回复函（CRL）。这款被寄予厚望的BTK抑制剂，此前在III期PERSEUS研究中未能达到主要终点。赛诺菲随即对其计提了16.63亿欧元的减值损失。 tolebrutinib并非孤例。2025年，赛诺菲对管线进行了一轮力度不小的"断舍离"：与Denali Therapeutics合作的RIPK1抑制剂eclitasertib被终止——这是2018年合作启动后仅存的临床项目，也意味着赛诺菲彻底退出了RIPK1赛道，而GSK、百时美施贵宝、礼来等此前也先后缩编或退出了同一靶点；多个免疫学和神经科学早期项目被砍；mRNA季节性流感疫苗项目（SP0237）被降优先级。但管线并非全是坏消息。amlitelimab（抗OX40L单抗）在特应性皮炎的III期研究（COAST 1/2、SHORE）中交出积极数据；duvakitug（抗TL1A单抗）在溃疡性结肠炎IIb期达到主要终点，已进入III期；ALTUVIIIO（血友病A）全年销售11.6亿欧元，固定汇率增长77.6%，成为新的十亿级产品。2025年全年，赛诺菲拿下了10项监管批文，上市了3款新产品（Qfitlia、Wayrilz、Nuvaxovid）。研发支出在2025年不降反升，达到78.42亿欧元，占净销售额的18%。管线清洗更像是一次资源重新分配——把筹码从希望渺茫的项目转移到更有胜算的赌注上。换帅迷局：Hudson离场，赛诺菲的下一程 2026年2月11日，赛诺菲董事会做出决定：不再续任Paul Hudson的董事职务。这位英国籍CEO在掌舵六年后正式离场，2月17日为最后一天。接棒者是65岁的西班牙人Belén Garijo（葛丽鹤），曾任德国默克集团CEO，此前在赛诺菲工作过15年。 Hudson的离任并不令人意外，但时机耐人寻味。他主导了赛诺菲近年来几乎所有重大战略决策：剥离Opella、加码AI、推动Dupixent适应症扩张、签署MFN协议、发起密集并购。业绩数据也并不难看——2025年营收增长近10%，业务EPS增长15%。但一位熟悉董事会的人士私下评论："Hudson做了所有正确的事，除了学会如何在这里生存。" 与法国建制派的关系始终是Hudson的软肋。2020年暗示"美国可能更早获得疫苗"触怒爱丽舍宫；2024年出售Doliprane控股权引发政治风波；公开抨击欧洲药价机制在医疗体系由国家买单的法国并不讨喜。2026年初，赛诺菲退出法国制药行业协会Leem，Hudson本人则准备出任美国PhRMA主席——一位越来越"美国化"的CEO，在一家法国国民企业中，终究难以长久。 Garijo的任命传递了明确信号：董事会要的是"对本公司文化了如指掌"的人。她的首要任务被定义为"加强研发效率、治理水平和创新能力"——直指赛诺菲最被市场诟病的研发产出问题。但65岁的年龄、在默克集团任内制药部门增长乏力的事实，也让市场心存疑虑。为此，赛诺菲甚至修改了公司章程，将CEO任命年龄上限上调——一项明显"量身定做"的调整。赛诺菲2026年的展望是：营收高个位数增长，业务EPS增速略快于营收。公司计划执行10亿欧元股票回购，提议股息每股4.12欧元（增长5.1%）。这是一家仍在增长中的公司，但增长的含金量——能否摆脱对单一产品的依赖、管线能否接续、新CEO能否驾驭这台复杂的机器——才是真正的考验。赛诺菲的2025年，像极了一场走钢丝：左手卖掉压舱石，右手买入新筹码，脚下是越来越窄的专利悬崖，头顶是变幻莫测的政策风云。而走钢丝的人，刚刚换了。

2026-07-28

·心心向荣君

消化系统常用药汇总

消化系统常用药规范使用汇总（基于2024-2026年国内外最新指南及权威著作）涵盖：食管·胃·肠道·肝脏·胆道·胰腺·腹膜肠系膜·功能性胃肠病目录一、食管疾病用药 1.1 胃食管反流病（GERD）用药 1.2 嗜酸性食管炎（EoE）用药 1.3 贲门失弛缓症用药二、胃部疾病用药 2.1 消化性溃疡用药 2.2 慢性胃炎用药 2.3 幽门螺杆菌根除方案 2.4 功能性消化不良用药 2.5 上消化道出血用药三、肠道疾病用药 3.1 炎症性肠病（IBD）用药 3.2 肠道感染用药 3.3 便秘用药 3.4 腹泻用药四、肝脏疾病用药 4.1 病毒性肝炎抗病毒用药 4.2 保肝利胆用药 4.3 肝硬化及并发症用药 4.4 自身免疫性肝病用药五、胆道疾病用药 5.1 胆石症与胆囊炎用药六、胰腺疾病用药 6.1 急性胰腺炎用药 6.2 慢性胰腺炎与胰酶替代治疗七、腹膜及肠系膜疾病用药 7.1 自发性细菌性腹膜炎用药八、功能性胃肠病用药 8.1 肠易激综合征（IBS）用药附录：主要参考指南与文献来源一、食管疾病用药1.1 胃食管反流病（GERD）用药【疾病概述】胃食管反流病（GERD）指胃十二指肠内容物反流至食管引起的不适症状和/或并发症。全球患病率约13%-20%，中国约3%-8%。典型症状包括烧心和反流，非典型表现包括胸痛、慢性咳嗽、咽喉异物感等。ACG 2022指南及2024 DGVS指南强调，PPI为一线治疗药物。1.1.1 质子泵抑制剂（PPIs）【机制】不可逆抑制胃壁细胞H⁺/K⁺-ATP酶（质子泵），阻断胃酸分泌的最终共同通路，抑制基础和刺激后胃酸分泌>90%。需在餐前30-60分钟服用，使药物在泵激活时达到峰浓度。表1-1 常用PPI药物药代动力学比较药物名称口服生物利用度起效时间（天）抑酸强度（相对值）代谢途径半衰期（h）标准剂量（mg/d）特殊说明奥美拉唑Omeprazole 35%-60%（重复给药↑） 1-3 1.0 CYP2C19CYP3A4 0.5-1 20 第一代PPI；CYP2C19基因多态性影响显著兰索拉唑Lansoprazole 80%-85% 1-3 1.2 CYP2C19CYP3A4 1.0-2.0 30 食物显著减少吸收；餐前空腹服泮托拉唑Pantoprazole 77% 1-3 1.0 CYP2C19CYP3A4（硫酸化结合） 1.0-1.5 40 CYP450相互作用最少；肝损无需调整剂量雷贝拉唑Rabeprazole 52% 1 1.5-2.0 非酶降解+CYP2C19+CYP3A4 1.0-2.0 20 起效最快；受CYP2C19影响最小艾司奥美拉唑Esomeprazole 64%-89% 1-3 1.5-2.0 CYP2C19CYP3A4 1.0-1.5 40 奥美拉唑S-异构体；抑酸作用最强安奈拉唑Anaprazole 可参考 1-2 等效 CYP450（低亲和力） — 20-40 2026版老年人共识推荐长期用药优选；药物相互作用低【适应症】GERD（糜烂性食管炎与非糜烂性反流病）、消化性溃疡、Hp根除、卓-艾综合征、NSAIDs相关性溃疡预防、上消化道出血内镜治疗后、Barrett食管。表1-2 PPIs 临床应用要点项目内容禁忌症已知对PPI过敏者；与利匹韦林（RPV）合用禁用于艾司奥美拉唑/奥美拉唑常见不良反应头痛(5%-10%)、腹泻(3%-7%)、恶心(2%-4%)、腹胀、便秘；多为轻度和一过性严重不良反应艰难梭菌感染（OR 1.4-2.7）、社区获得性肺炎（OR 1.2-1.5）、骨质疏松性骨折（长期>1年）、低镁血症（长期>3月）、急性间质性肾炎（罕见但致命）、维生素B12缺乏（长期>2年）、胃底腺息肉药物相互作用氯吡格雷（奥美拉唑/艾司奥美拉唑显著降低其抗血小板活性，推荐使用泮托拉唑或雷贝拉唑）；甲氨蝶呤（高剂量时升高其血药浓度）；利福平（加速PPI代谢）；酮康唑/伊曲康唑（PPI升高胃pH降低其吸收）；地高辛（PPI升高pH增加其吸收）特殊人群孕妇：奥美拉唑（B类），其他PPI慎用；哺乳期：缺乏充分数据，慎用；老年人：2026共识推荐安奈拉唑为长期用药优选；肝功能Child-Pugh C：奥美拉唑/艾司奥美拉唑减量至20mg/d 停药管理长期使用（>8周）应逐渐减量，避免反跳性胃酸高分泌；每周减量50%，2-4周后停药 1.1.2 H2受体拮抗剂（H2RAs）表1-3 H2RAs药物比较药物名称口服生物利用度起效时间抑酸强度（相对值）半衰期(h) 标准剂量代谢/排泄西咪替丁Cimetidine 60%-70% 30-60min 1.0 1.5-2.3 400mg bid或800mg qn 肝脏代谢；肾脏排泄；CYP450抑制剂雷尼替丁Ranitidine 50% 30-60min 4-10 2.0-3.0 150mg bid或300mg qn 2019年因NDMA杂质全球撤市法莫替丁Famotidine 40%-45% 30-60min 20-50 2.5-4.0 20mg bid或40mg qn 30%肝脏代谢；70%原型经肾排泄尼扎替丁Nizatidine >90% 30-60min 4-10 1.0-2.0 150mg bid或300mg qn 肝脏代谢；>90%经肾排泄【临床定位】H2RA抑酸效果弱于PPI，起效快但易产生耐受（连续用药2周后抑酸效果下降50%）。适用于：轻症GERD、PPI不耐受、夜间酸突破（睡前加用）、除菌后对症治疗。法莫替丁为当前临床首选H2RA。【不良反应】西咪替丁可致男性乳房发育、阳痿（抗雄激素效应）、意识模糊（老年/肝肾损）；法莫替丁不良反应最少，CYP450无抑制。1.1.3 促胃肠动力药表1-4 促胃肠动力药比较药物名称作用机制用法用量适应症注意事项莫沙必利Mosapride 选择性5-HT4受体激动剂 5mg tid餐前口服 GERD辅助治疗功能性消化不良不影响QTc间期；无锥体外系反应；优于甲氧氯普胺多潘立酮Domperidone 外周多巴胺D2受体拮抗剂 10mg tid餐前15-30min GERD辅助治疗功能性消化不良恶心呕吐心脏性猝死风险↑（QTc延长、室性心律失常）；年龄>60岁、日剂量>30mg时风险显著增加；不建议常规使用甲氧氯普胺Metoclopramide 中枢+外周D2受体拮抗剂；5-HT3拮抗剂；5-HT4激动剂 5-10mg tid餐前30min 胃轻瘫、顽固性GERD（短期<12周）锥体外系反应（尤其儿童/青年）；迟发性运动障碍（不可逆）；FDA黑框警告 1.1.4 GERD阶梯治疗策略表1-5 GERD阶梯治疗策略（基于ACG 2022/2024 DGVS指南）治疗阶段方案疗程推荐等级第一步：生活方式干预抬高床头15-20cm；睡前3h禁食；减重（BMI>25者）；戒烟；避免高脂/巧克力/咖啡/酒精/酸性食物长期强推荐（ACG）第二步：药物初始治疗标准剂量PPI qd（早餐前30-60min）+/-莫沙必利辅助糜烂性食管炎LA-B级：4周LA-C/D级：8周；NERD：4周强推荐第三步：减量维持降至最小有效剂量维持；或按需治疗（on-demand）长期推荐第四步：难治性GERD PPI bid（早餐前+晚餐前）；或更换PPI品种；难治性行pH-阻抗监测排除功能性烧心 8-12周推荐外科干预腹腔镜胃底折叠术（Nissen） — PPI有效但不愿长期服药者；PPI难治但有明确酸反流证据者 1.2 嗜酸性食管炎（EoE）用药【疾病概述】嗜酸性食管炎（EoE）是食管慢性免疫/抗原介导的Th2型炎症性疾病，以食管上皮嗜酸性粒细胞浸润（≥15 eos/HPF）为特征。临床表现为吞咽困难、食物嵌塞。全球患病率约0.5-1/1000，逐年上升。2024 DGVS指南及AGA指南推荐PPI、局部糖皮质激素、饮食干预三大治疗手段。表1-6 EoE治疗药物汇总药物类别药物名称用法用量机制疗效数据注意事项 PPI（一线）艾司奥美拉唑20-40mg bid 持续8-12周后评估抑制IL-4/IL-13介导的eotaxin-3表达；非仅抑酸效应组织学缓解：30%-50% PPI应答型EoE约占30% 局部糖皮质激素（一线/二线）氟替卡松吸入剂（吞服，勿吸入）880-1760μg/d bid，饭后躺前服用，禁水禁食30min 抑制Th2炎症反应：↓IL-5、IL-13、eotaxin-3 组织学缓解：60%-80% 口腔念珠菌感染(5%-15%)；首选用于合并哮喘者局部糖皮质激素布地奈德粘稠混悬液1mg bid或布地奈德口崩片1mg bid 同上同上相当欧洲获批口崩片；中国可用混悬液生物制剂度普利尤单抗（Dupilumab）300mg SC qw 长期维持抗IL-4Rα单抗；阻断IL-4/IL-13通路组织学缓解：60%-80%吞咽困难↓ FDA 2022获批；结膜炎(10%)；注射部位反应饮食干预六食物剔除饮食（牛奶、小麦、鸡蛋、大豆、坚果/花生、鱼/贝类） 6周后逐步重新引入去除食物抗原刺激组织学缓解：38%-54% 需营养师指导；内镜监测；依从性挑战 1.3 贲门失弛缓症用药表1-7 贲门失弛缓症药物治疗药物用法机制疗效临床应用定位硝苯地平Nifedipine 10-20mg舌下含服餐前30min L型钙通道阻滞剂；松弛LES平滑肌短期改善50%-70%；长期效果欠佳桥接治疗（等待POEM/Heller术）；不能耐受侵入治疗者硝酸异山梨酯Isosorbide dinitrate 5-10mg舌下含服餐前15min NO供体；松弛LES平滑肌短期改善：53%-87%；头痛（30%）限制使用同硝苯地平；头痛为常见不良反应肉毒毒素注射Botulinum toxin A 100U LES内四处注射（内镜下）抑制乙酰胆碱释放（突触前阻断） 1月有效率：80%-85%1年有效率：40%-50% 年龄>50岁不适合手术者首选；效果持续6-12月需重复；可能增加后续肌切开术难度【重要提示】贲门失弛缓症药物治疗仅为对症和姑息性治疗。POEM（经口内镜下肌切开术）和Heller肌切开术为治愈性治疗，推荐为一线方案。药物治疗仅作为桥接治疗或无法耐受侵入性手术者的选择。二、胃部疾病用药2.1 消化性溃疡（PUD）用药【疾病概述】消化性溃疡指胃/十二指肠黏膜肌层以下的缺损，主要病因包括Hp感染（70%-90%十二指肠溃疡，50%-70%胃溃疡）、NSAIDs/阿司匹林（15%-30%）、少见病因（卓-艾综合征、Crohn病、巨细胞病毒感染等）。Hp感染后终生风险为10%-20%。治疗原则：(1) 去除病因（Hp根除/停用NSAIDs）；(2) 抑酸促进愈合；(3) 并发症处理。表2-1 消化性溃疡治疗药物汇总药物类别代表药物机制用法用量溃疡愈合率（4周）关键警示 PPI（一线首选）艾司奥美拉唑40mg qd 不可逆抑制H⁺/K⁺-ATP酶 DU: 4周GU: 6-8周 DU: 85%-95%GU: 75%-85% 长期使用风险见GERD节 H2RA（二线）法莫替丁40mg qn 竞争性抑制H2受体 DU: 4-8周GU: 6-12周 DU: 75%-85%GU: 70%-80% 易产生耐受（2周后↓50%）黏膜保护剂硫糖铝Sucralfate1g qid 酸性pH下形成保护膜覆盖溃疡面结合生长因子 DU: 4-8周GU: 6-12周 DU: 75%-80%GU: 70%-75% 餐前1h及睡前服；含铝，肾损者蓄积；便秘(2%) 黏膜保护剂枸橼酸铋钾Bismuth K Citrate220mg bid（按铋计）溃疡面形成保护膜+刺激前列腺素+弱抗Hp活性辅助根除Hp 辅助用药铋蓄积（>8周禁用）；黑便（无害，需与出血鉴别）；黑舌(少见) 前列腺素类似物米索前列醇Misoprostol200μg qid 补充前列腺素E1（促进黏液/HCO₃⁻分泌+黏膜血流） NSAIDs溃疡预防 NSAIDs溃疡减少40%-50% 腹泻(13%-30%)限剂量；子宫收缩→流产；孕妇绝对禁忌！新型P-CAB 伏诺拉生Vonoprazan20mg bid（根除）20mg qd（GERD）钾离子竞争性酸阻滞剂；可逆性抑制质子泵根除Hp：7dGERD：4周效果非劣效于PPI；酸环境稳定抑酸作用强且稳定；不受食物/CYP2C19影响 2.2 慢性胃炎用药【疾病概述】慢性胃炎指各种病因引起的胃黏膜慢性炎症。Hp感染是最常见原因（中国感染率约40%-60%）。根据悉尼系统和OLGA/OLGIM分级进行胃癌风险分层。2024版中国慢性胃炎诊疗指南强调：Hp阳性者均推荐根除治疗；高级别上皮内瘤变需内镜下治疗。表2-2 慢性胃炎分型治疗策略胃炎类型治疗策略具体方案疗程监测 Hp阳性慢性萎缩性胃炎 Hp根除+黏膜保护铋剂四联疗法14天+瑞巴派特/替普瑞酮/叶酸 Hp根除：14天黏膜保护：3-6个月 OLGA/OLGIM III-IV：每1-2年胃镜 Hp阴性慢性非萎缩性胃炎对症治疗铝碳酸镁/硫糖铝+/-促动力药按需/短期无需常规监测自身免疫性胃炎维生素B12替代羟钴胺1mg im qd×1周→qw×1月→qm维持终身每年胃镜；血清胃泌素+胃蛋白酶原；缺铁性贫血监测 NSAIDs相关性胃炎停药或减量+胃黏膜保护 PPI+硫糖铝/米索前列醇（见2.1节）取决于NSAIDs使用时间根据NSAIDs使用持续时间决定 2.3 幽门螺杆菌（Hp）根除方案【核心原则】根据2022中国Hp感染治疗指南（第六次全国共识）及马斯特里赫特VI共识（2022），Hp根除治疗应基于当地耐药率选择方案。中国克拉霉素耐药率>20%-40%，左氧氟沙星耐药率>30%-50%，甲硝唑耐药率>60%-80%。因此，铋剂四联疗法为经验治疗的基石方案。表2-3 Hp根除推荐方案汇总方案名称药物组成用法疗程根除率（ITT）推荐级别铋剂四联（经典方案） PPI标准剂量bid+铋剂220mg bid+阿莫西林1g bid+克拉霉素500mg bid 餐后服用 14天 85%-92% 一线首选（强推荐）铋剂四联（青霉素过敏替代） PPI标准剂量bid+铋剂220mg bid+甲硝唑400mg qid+四环素500mg qid 餐后服用 14天 80%-88% 青霉素过敏首选铋剂四联（左氧氟沙星方案） PPI标准剂量bid+铋剂220mg bid+阿莫西林1g bid+左氧氟沙星200mg bid或500mg qd 餐后服用 14天 80%-87% 二线治疗（左氧耐药率高地区慎用）铋剂四联（呋喃唑酮方案） PPI标准剂量bid+铋剂220mg bid+阿莫西林1g bid+呋喃唑酮100mg bid 餐后服用 14天 88%-95% 高耐药地区优选 P-CAB铋剂四联伏诺拉生20mg bid+铋剂220mg bid+阿莫西林1g bid+克拉霉素500mg bid 餐后服用 7-14天 88%-93% 新型方案（2024年指南纳入）高剂量二联（HDDT） PPI标准剂量bid+阿莫西林750mg qid或1g tid — 14天 80%-86% 简化方案（备选）【2024年新进展】伏诺拉生为基础的铋剂四联方案已被国内多中心RCT（2023-2024）证实非劣效于PPI四联，且在克拉霉素高耐药人群中可能更优。根除后确认：尿素呼气试验（UBT）在停药至少4周后进行。根除失败后的挽救治疗应避免重复使用已使用的抗生素（尤其克拉霉素、左氧氟沙星），建议基于药敏试验选择方案。 2.4 功能性消化不良（FD）用药表2-4 功能性消化不良（FD）用药推荐 FD亚型药物类别药物名称用法机制推荐级别 EPS（上腹痛综合征） PPI 艾司奥美拉唑20-40mg qd 4-8周抑酸→减少十二指肠酸暴露一线（强推荐） EPS H2RA 法莫替丁20mg bid 4-8周抑制胃酸分泌二线 EPS 胃黏膜保护剂替普瑞酮50mg tid瑞巴派特100mg tid 4-8周促进黏液分泌+改善黏膜血流辅助 PDS（餐后不适综合征）促动力药莫沙必利5mg tid多潘立酮10mg tid 4-6周促进胃排空+改善胃容受性一线（强推荐） PDS 阿考替胺Acotiamide 100mg tid餐前服 4-8周 M1/M2受体拮抗剂+AChE抑制剂；改善胃容受性舒张一线（日本/中国指南推荐） EPS+PDS 中药/中成药枳术宽中胶囊香砂养胃丸气滞胃痛颗粒按说明书多靶点综合调节辅助治疗（中国指南推荐）难治性FD 低剂量三环类抗抑郁药阿米替林25-50mg qn ≥12周中枢内脏敏感性↓（非抗抑郁效应）二线（EPS优于PDS） 2.5 上消化道出血用药【核心原则】上消化道出血（UGIB）为消化科最常见急症，年发病率约67-103/10万，病死率约2%-10%。初始处理应遵循ABC复苏原则，同步进行风险评估（Glasgow-Blatchford评分决定住院必要性、Rockall评分评估预后）。内镜在24h内完成（血流动力学不稳定者<12h）。表2-5 上消化道出血药物治疗汇总药物类别药物名称用法用量适应症循证依据大剂量PPI 艾司奥美拉唑80mgIV bolus + 8mg/h持续输注×72h 高危溃疡内镜治疗后（Forrest Ia-IIb）再出血率↓60%；死亡率↓ Cochrane系统综述：NNT=9（预防再出血）；2021 ESGE强推荐标准剂量PPI 常规PPI标准剂量IV/PO bid×72h→qd口服 Forrest IIc-III溃疡再出血率低；促进溃疡愈合 ESGE推荐生长抑素/奥曲肽生长抑素250μg IVbolus+250μg/h输注奥曲肽50μg IV bolus+25-50μg/h输注食管胃底静脉曲张破裂出血（联合内镜套扎+抗生素预防）门脉压力↓25%-30%；早期控制率80%-85% 基于Baveno VII共识(2022)；AASLD/BSG推荐特利加压素Terlipressin 首剂2mg IV bolus→1-2mg q4-6h IV 食管胃底静脉曲张破裂出血+肝肾综合征优于生长抑素控制率↑死亡率↓ Baveno VII推荐；禁忌：缺血性心血管病、严重外周血管病抗生素（静脉曲张出血时常规使用）头孢曲松1g qd IV或诺氟沙星400mg bid PO×7天肝硬化伴静脉曲张出血（无论有无腹水）感染率↓60%；再出血率↓；死亡率↓ Baveno VII/ESGE推荐；强力推荐7天抗生素预防氨甲环酸Tranexamic acid 1g IV q6-8h 临床应用存在争议 HALT-IT试验（2020）：不降低死亡率；VTE略有增加不推荐常规使用（2021 ESGE）三、肠道疾病用药3.1 炎症性肠病（IBD）用药【疾病概述】IBD包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），为慢性复发性肠道免疫介导性疾病。中国IBD发病率逐年上升，2025版中国IBD患者共识强调了达标治疗（Treat-to-Target）策略的重要性——临床缓解+内镜缓解（黏膜愈合）为治疗目标。3.1.1 氨基水杨酸制剂（5-ASA）表3-1 氨基水杨酸制剂（5-ASA）药物汇总药物名称剂型/释放部位标准剂量适应症药代动力学特点美沙拉嗪（美沙拉秦）Mesalamine pH依赖性释放（pH>7溶解）→远端回肠+结肠 UC活动期：3-4g/d缓解期：1.5-2g/d 轻中度UC（一线）CD（疗效有限）口服75%达结肠；局部乙酰化失活美沙拉嗪缓释颗粒（Pentasa®）乙基纤维素微球→十二指肠至结肠全消化道释放同上广泛型CD（中度）全结肠型UC 50%在十二指肠-空肠释放美沙拉嗪MMX多基质系统（Lialda/Mezavant）亲脂+亲水基质→全结肠释放 UC活动期：2.4-4.8g qd 全结肠型UC（方便qd服用）延迟释放至全结肠巴柳氮Balsalazide 前药→被结肠细菌偶氮还原酶裂解为5-ASA 活动期：6.75g/d（=美沙拉嗪2.4g）轻中度UC 99%到达结肠奥沙拉嗪Olsalazine 5-ASA二聚体→结肠细菌裂解 1-3g/d 轻中度UC 98%在结肠被裂解为2分子5-ASA 柳氮磺吡啶Sulfasalazine 5-ASA+磺胺吡啶（载体）→偶氮键被结肠细菌还原裂解 3-4g/d UC+关节病变+外周关节炎磺胺吡啶导致不良反应（40%）：恶心、头痛、皮疹、精子减少美沙拉嗪灌肠液局部给药（直肠） 1-4g qn保留灌肠左半结肠/直肠UC 高浓度局部药物浓度美沙拉嗪栓剂局部给药（直肠） 500mg-1g bid-tid 直肠炎型UC 直肠局部药物浓度最高 3.1.2 糖皮质激素表3-2 IBD糖皮质激素药物汇总药物名称途径用法用量代谢特点适应症关键安全信息泼尼松Prednisone 口服 0.5-1mg/kg/d（通常40-60mg/d）缓解后每1-2周减5-10mg 肝脏转化为泼尼松龙（活性型）中重度UC/CD（诱导缓解，不用于维持）全身不良反应：感染、骨质疏松、糖尿病、高血压、青光眼、肾上腺抑制甲泼尼龙Methylprednisolone 静脉 40-60mg/d IV→转为口服直接活性型；不需肝转化重度UC/CD（住院患者）同上；肝功不全也适用布地奈德Budesonide 口服 9mg qd×8周→6mg/d维持max 12周肝首过效应>90%；全身生物利用度仅10%-15% 轻中度回盲部/升结肠CD（不适用于远端结肠或UC）全身不良反应显著少于全身激素；撤药时可能肾上腺抑制布地奈德MMX（Cortiment®）口服 9mg qd（MMX结肠释放技术）结肠靶向释放+高肝首过效应轻中度UC（全结肠型） UC适应证；全身不良反应低于全身激素二丙酸倍氯米松Beclomethasone dipropionate 口服 5mg/d 肠道黏膜代谢+肝首过效应轻中度UC（欧洲获批准）全身效应低【激素使用原则】①仅用于诱导缓解，不可作为维持治疗；②激素抵抗（足量4周无效）→升级治疗；③激素依赖（3个月内减量至<10mg/d泼尼松即复发）→升级治疗；④所有使用全身激素>3月者应补充钙剂+维生素D，评估骨密度；⑤注意筛查乙肝/结核/寄生虫（粪类圆线虫）后再用激素。3.1.3 免疫抑制剂（Immunomodulators）表3-3 IBD免疫抑制剂汇总药物名称机制起效时间用法用量主要适应症关键监测/毒性硫唑嘌呤Azathioprine（AZA）嘌呤抗代谢物→抑制DNA合成→↓T/B淋巴细胞 8-12周（慢起效） 2.0-2.5mg/kg/d（口服） CD/UC维持缓解 TPMT基因型检测（用药前必备！）；骨髓抑制、肝毒性、胰腺炎(3%)、淋巴瘤风险↑ 6-巯基嘌呤6-MP AZA活性代谢物 8-12周 1.0-1.5mg/kg/d（口服） CD/UC维持缓解（AZA不耐受者）同AZA；6-TGN监测目标235-450 pmol/8×10⁸ RBC 甲氨蝶呤Methotrexate（MTX）二氢叶酸还原酶抑制剂→抑制嘌呤/嘧啶合成 4-8周 15-25mg IM/SC qw+叶酸5mg/周（MTX后24h） CD诱导+维持缓解（UC证据有限）肝毒性、骨髓抑制、肺毒性、致畸（孕妇绝对禁忌！）；CBC+LFT每月监测他克莫司Tacrolimus 钙调磷酸酶抑制剂→抑制T细胞活化 2-4周（快速）目标谷浓度10-15ng/mL（口服）难治性UC（短期桥接治疗）肾毒性、神经毒性、高血压、高血糖；血药浓度监测必需环孢素Cyclosporine A 钙调磷酸酶抑制剂→抑制T细胞活化 1-2周（极快） 2-4mg/kg/d IV→转为口服重度UC（激素难治IV级抢救治疗）肾毒性、神经毒性（震颤/惊厥）、机会性感染、血药浓度监测必需 3.1.4 生物制剂及小分子药物表3-4 IBD生物制剂及小分子药物汇总药物名称（商品名）靶点给药途径及剂量适应症关键疗效数据安全性要点英夫利西单抗Infliximab（类克®） TNF-α IV 5mg/kg（0-2-6w→q8w维持） CD+UC中重度（一线生物制剂）临床缓解率（UC）：ACT-1 39%（54w）CD：ACCENT I 40%（30w）输注反应（5%-10%）；TB筛查（用药前+每年）；HBV再激活；抗药物抗体(ATI) 阿达木单抗Adalimumab（修美乐®） TNF-α SC 160/80/40mg（0-2w→q2w） CD+UC中重度 CLASSIC I/CD：缓解率36%（4w）UC：ULTRA缓解率18.5%（8w）注射部位反应(20%)；TB/HBV筛查同IFX 维得利珠单抗Vedolizumab（安吉优®） α4β7整合素（肠道选择性抗黏附分子） IV 300mg（0-2-6w→q8w维持） CD+UC中重度 GEMINI I/UC：缓解率17%（6w）（TNF初治者更优）肠道选择性→安全性优；感染风险低于抗TNF；PML风险未报告乌司奴单抗Ustekinumab（喜达诺®） IL-12/IL-23 p40亚单位 IV负荷→SC q8-12w CD+UC中重度 UNITI-1/CD：缓解率34%（6w）UNIFI/UC：缓解率62%（8w）安全性优；抗药物抗体低；感染风险与安慰剂相当托法替布Tofacitinib（尚杰®） JAK1/3（小分子） PO 10mg bid诱导→5mg bid维持中重度UC（CD不推荐） OCTAVE/UC：缓解率18.5%（8w）维持率34.3%（52w）带状疱疹感染↑（5%）；VTE↑（FDA黑框警告高剂量/高风险人群）；血脂↑；恶性肿瘤↑ 乌帕替尼Upadacitinib（瑞福®） JAK1选择性抑制剂 PO 45mg qd诱导→15mg qd维持 CD+UC中重度 U-EXCEL/CD：内镜缓解率29%-46% 带状疱疹↑；肌酸激酶↑；中性粒细胞↓；JAK1选择→安全性优于泛JAK抑制剂奥扎莫德Ozanimod（捷保康®） S1P受体调节剂 PO起始0.23mg→0.46mg→0.92mg qd（7d滴定）中重度UC True North/UC：缓解率18.4%（10w）维持率37%（52w）心动过缓（起始监测）；黄斑水肿（<1%）；肝功异常；感染↑ 利生奇珠单抗Risankizumab（喜开悦®） IL-23 p19亚单位 IV负荷→SC q8w维持中重度CD（2022 FDA获批）中重度UC（2024 FDA获批） ADVANCE/CD：缓解率45%（12w）UC：COMMAND/INSPIRE研究临床缓解率40%（12w）安全性优；感染风险低；首个同时获批CD+UC的IL-23抑制剂【2025版中国IBD共识：治疗策略更新要点】①推荐"达标治疗"策略：临床缓解+内镜缓解（Mayo内镜评分0-1/CD SES-CD<3）；②早期使用生物制剂（"Top-Down"策略）可改善预后，尤其高危CD患者；③抗TNF失应答者推荐测定药物浓度+抗药抗体指导后续治疗；④UC激素难治者可选择环孢素或英夫利西单抗作为"抢救治疗"；⑤5-ASA为轻中度UC一线、CD维持治疗中不推荐5-ASA（疗效不优于安慰剂）。 3.2 肠道感染用药表3-5 肠道感染用药汇总疾病病原体推荐药物疗程特殊事项急性感染性腹泻最常见：病毒（诺如、轮状）；细菌（弯曲菌、沙门菌、志贺菌、ETEC等）；寄生虫（贾第虫）轻症不需抗生素；中重度经验治疗：氟喹诺酮类×3-5d或阿奇霉素1g单剂/500mg qd×3d 3-5天血便+发热→细菌性；经验治疗前最好留便培养；抗生素可能增加EHEC出血风险艰难梭菌感染（CDI）艰难梭菌非重症：万古霉素125mg PO qid×10d或非达霉素200mg bid×10d重症：万古霉素500mg POqid×10d复发：贝洛托珠单抗（Bezlotoxumab）10mg/kg IV单次（标准剂量！） 10天停用诱发抗生素（如果可能）；PPI增加CDI风险；粪菌移植（FMT）用于反复复发阿米巴肠病溶组织内阿米巴甲硝唑750mg tid×7-10d→二氯尼特500mg tid×10d（清除包囊） 17-20天先杀滋养体后清包囊肠道蠕虫感染蛔虫/钩虫/鞭虫阿苯达唑400mg单剂或甲苯咪唑100mg bid×3d 1-3天孕妇禁用阿苯达唑 3.3 便秘用药表3-6 便秘治疗药物汇总药物类别代表药物机制用法用量起效时间关键注意事项容积性泻药（一线）欧车前 Psyllium3.4g bid-tid甲基纤维素 Citrucel 吸水膨胀→增加粪便体积+刺激肠蠕动 3.4g bid-tid+足量饮水（>250mL/次） 12-72h 肠道梗阻禁用；需足量饮水防梗阻渗透性泻药（一线）聚乙二醇 PEG 3350/400017g qd（溶于250mL水）乳果糖15-30mL qd-bid 渗透作用→保持肠腔水分→软化粪便 PEG：17g qd乳果糖：15-30mL qd-bid 24-48h（PEG更快） PEG安全性最优孕期/儿童安全；乳果糖→产气/腹胀刺激性泻药（二线/短期）比沙可啶 Bisacodyl5-10mg PO qn或10mg 肛塞番泻叶6-12mg PO qn 刺激肠黏膜神经丛+增加水和电解质分泌比沙可啶：5-10mg qn 6-12h（口服）短期使用（<1周）；长期可致结肠黑变病+泻药依赖；肠梗阻禁用鸟苷酸环化酶-C激动剂利那洛肽 Linaclotide290μg qd（IBS-C）72μg qd（CIC）（餐前30min）普卡那肽 Plecanatide 3mg qd GC-C激动→↑cGMP→↑CFTR Cl⁻/HCO₃⁻分泌+内脏镇痛利那洛肽IBS-C：290μg qd（CIC：72μg qd） 12-24h IBS-C一线（见8.1节）；<18岁禁用（利那洛肽→幼鼠致死性脱水！）IBS-C与CIC剂量不同：290μg vs 72μg 5-HT4激动剂普芦卡必利 Prucalopride2mg qd 选择性高亲和力5-HT4激动→促结肠蠕动 2mg qd>65岁：1mg qd 12-24h 女性优于男性证据；普芦卡必利无QTc延长优于西沙必利（已撤市）氯离子通道激活剂鲁比前列酮 Lubiprostone8-24μg bid ClC-2通道激动→Cl⁻分泌↑→Na+/水被动转运 8-24μg bid餐中服 24h 恶心（20%-30%）；可用于阿片类便秘 3.4 腹泻用药表3-7 腹泻治疗药物汇总药物类别代表药物用法用量机制适应症注意/禁忌口服补液盐（基石治疗） ORS III（低渗配方）Na 75mmol/LGlu 75mmol/L 50-100mL/kg4-6h内补充（儿童腹泻指南） Na/葡萄糖共转运→促进水钠吸收所有急性腹泻（基石治疗；防止脱水） WHO推荐首选；优于"自行兑水/饮料"；呕吐时少量多次洛哌丁胺Loperamide 首剂4mg→每次稀便后2mgmax 16mg/d 外周μ阿片受体激动剂→抑制肠蠕动+抗分泌非感染性急性腹泻（旅行者腹泻）血便/发热/腹胀禁用；可能延长感染性腹泻病程；慎用：溃疡性结肠炎（中毒性巨结肠风险）蒙脱石散Dioctahedral smectite 3g tid餐间服层状硅酸盐晶体→覆盖肠黏膜+吸附病原体/毒素+调节肠道屏障急/慢性腹泻（病毒/细菌/功能性）极安全；孕妇可用；餐间隔开其他药物>2h 碱式水杨酸铋Bismuth subsalicylate 524mg q30-60min POmax 4.2g/d 抗菌+抗分泌+吸附毒素旅行者腹泻（预防+治疗）耳鸣→减量；舌/便变黑→无害；<12岁可能Reye综合征→慎用消旋卡多曲Racecadotril 100mg tid PO 脑啡肽酶抑制剂→减少肠分泌（不抑制蠕动）急性水样腹泻（尤其儿科）不引起便秘或腹胀；优于洛哌丁胺在感染性腹泻中更安全益生菌Probiotics 鼠李糖乳杆菌GG布拉迪酵母菌乳酸杆菌菌株依赖效应调节肠道菌群+竞争排斥病原体抗生素相关性腹泻预防/治疗；急性感染性腹泻缩短病程（1天）菌株特异性效果（不是所有益生菌都有效）；免疫缺陷者慎用活菌抗生素（特定指征）阿奇霉素1g单剂或左氧氟沙星500mg qd×1-3d 抗菌中重度旅行者腹泻；细菌性痢疾（志贺菌、弯曲菌）仅在明确指征时使用；EHEC感染可能增加HUS风险四、肝脏疾病用药4.1 病毒性肝炎抗病毒用药4.1.1 慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒【治疗目标】最大限度抑制HBV DNA复制，减轻肝脏炎症和纤维化，延缓或预防肝硬化、肝衰竭和HCC的发生，改善生存质量和生存期。功能性治愈（HBsAg清除）为理想终点（2022版中国CHB防治指南）。表4-1 慢性乙型肝炎口服抗病毒药物汇总药物名称类别用法用量抗病毒强度耐药率（初治5年） eGFR要求关键特点恩替卡韦Entecavir（ETV）核苷类似物（一线） 0.5mg qd空腹服（饭前或饭后至少2h）LAM耐药者：1mg qd 强效 1.2%（初治） ≥50mL/min（<50需调量）经典一线；对LAM耐药效果降低富马酸替诺福韦二吡呋酯TDF（韦瑞德®）核苷酸类似物（一线） 300mg qd随餐服强效 0%（8年数据无耐药） ≥50mL/min（<50需调量）零耐药率；骨密度↓（长期>5年：骨质疏松↑2%-4%）；肾小管损伤（Fanconi综合征罕见但严重）丙酚替诺福韦TAF（韦立得®）核苷酸类似物（一线） 25mg qd随餐服强效 0% ≥15mL/min（<15不推荐） TDF升级版：替诺福韦血浆浓度↓90%→肝内浓度↑；肾+骨安全性显著优于TDF；血脂↑（TC+LDL）需监测艾米替诺福韦TMF（恒沐®）核苷酸类似物（一线，国产） 25mg qd随餐服强效 0% 参考TAF 中国原研；III期RCT48周非劣效于TDF；肾骨安全性优于TDF（2024 Lancet子刊）替比夫定Telbivudine（LdT）核苷类似物（二线；孕期特殊情况可用） 600mg qd 强效基线HBV DNA低者优；高者耐药率高 ≥50mL/min（<50需调量）肌病/神经病变（<1%）；CK升高需监测；妊娠B类→孕期可用【2022版中国CHB指南更新要点】①抗病毒适应证进一步扩大：ALT正常但>30岁+HBV DNA阳性者推荐治疗；②TAF/TMF为肾骨高风险人群首选；③Peg-IFNα仍为有功能性治愈追求（HBsAg<1500 IU/mL）的优选方案；④肝硬化患者终身用药（HBsAg清除后才考虑停药）。4.1.2 慢性丙型肝炎（CHC）抗病毒表4-2 慢性丙型肝炎DAA方案汇总 DAA方案基因型疗程 SVR12率关键注意事项索磷布韦/维帕他韦Sofosbuvir/Velpatasvir（丙通沙®）400/100mg qd 泛基因型（1-6型）无肝硬化：12周代偿期肝硬化：12周+/-RBV失代偿：12周+RBV >95% 泛基因型首选；eGFR<30者的索磷布韦安全性数据有限格卡瑞韦/哌仑他韦Glecaprevir/Pibrentasvir（艾诺全®）300/120mg qd 泛基因型（1-6型）无肝硬化：8周代偿期肝硬化：12周（初治：8周） >97% 8周方案方便快捷；严重肝损（Child B/C）禁用；中重度肝损慎用艾尔巴韦/格拉瑞韦Elbasvir/Grazoprevir（择必达®）50/100mg qd GT1, GT4 无肝硬化：12周代偿期肝硬化：12-16周 >95% 需检测NS5A耐药；可用于eGFR<30/透析者来迪派韦/索磷布韦Ledipasvir/Sofosbuvir（夏帆宁®）90/400mg qd GT1, GT4-6 无肝硬化：8-12周代偿期肝硬化：12-24周 >95% PPI降低来迪派韦溶解度→需间隔4h 4.2 保肝利胆用药【临床定位】保肝药为辅助治疗手段，不可替代病因治疗。主要用于药物性肝损伤（DILI）、酒精性肝病、自身免疫性肝病、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD/MASLD）等有明确肝损伤证据（ALT/AST升高）的患者。无肝损伤证据时预防性使用缺乏充分循证医学支持。表4-3 保肝利胆药物汇总药物类别代表药物用法用量机制循证证据/适应症甘草酸制剂异甘草酸镁Magnesium Isoglycyrrhizinate150mg/d IV甘草酸二铵Diammonium Glycyrrhizinate150mg tid PO iv: 150mg qd（2-4周）po: 150mg tid（4-8周）抗炎：抑制磷脂酶A2→↓炎症因子；膜保护 DILI（ALT↓率约60%-70%）；急性肝炎；注意假性醛固酮增多症（高血压、低钾、水肿）水飞蓟素类制剂水飞蓟宾Silibinin70-140mg tid 70-140mg tid（3-6个月）抗氧化+稳定细胞膜+促进肝细胞再生非酒精性脂肪肝（疗效弱）；毒蕈中毒（iv高剂量：20-50mg/kg/d有明确疗效）谷胱甘肽及前体药物还原型谷胱甘肽GSH 1.2-1.8g/d IVN-乙酰半胱氨酸（NAC）150mg/kg IV→50mg/kg/4h→100mg/kg/16h GSH：1.2-1.8g/d IVNAC：对乙酰氨基酚中毒规范化方案补充肝内GSH→抗氧化+解毒对乙酰氨基酚中毒（NAC有明确生存获益）；其他DILI证据有限双环醇Bicyclol 25-50mg tid PO 25-50mg tid（3-6个月）抗炎+抗氧化+降低转氨酶中国指南推荐用于DILI/慢性肝炎辅助治疗；ALT下降率约50%-70% 腺苷蛋氨酸Ademetionine（思美泰®） iv: 500-1000mg qd→po: 500-1000mg bid iv→po（2-4周→4-8周）补充甲基供体→促进肝细胞膜流动性+胆汁排泄妊娠期肝内胆汁淤积（ICP）有循证证据；酒精性肝病辅助多烯磷脂酰胆碱Essentiale® iv: 456-912mg qd→po: 456mg tid iv→po 补充外源性磷脂→修复损伤的肝细胞膜 NAFLD/NASH辅助；DILI辅助；酒精性肝病辅助 4.3 肝硬化及并发症用药表4-4 肝硬化并发症药物汇总并发症药物用法机制/要点循证腹水（一线）螺内酯 Spironolactone起始：100mg qd+/-呋塞米40mg qd（100:40比例）最大：400/160mg 起始：100+40mg逐步上调 q3-5d 螺内酯竞争性拮抗醛固酮→利钠排水；呋塞米协同利尿（Henle袢升支粗段Na⁺/K⁺/2Cl⁻共转运体抑制） AASLD/EASL推荐（2023-2024）；监测体重↓0.5kg/d（无水肿）-1.0kg/d（有水肿）腹水（二线）托伐普坦 Tolvaptan7.5-15mg qd 短期（2-4周） V2受体拮抗剂→促进不含电解质的水排出稀释性低钠血症（Na<125mmol/L）时有益；肝毒性限制长期使用自发性细菌性腹膜炎（SBP）治疗头孢噻肟/头孢曲松→降阶梯经验：三代头孢（或碳青霉烯类→根据药敏）+白蛋白抗感染+白蛋白补充1.5g/kg（d1）→1g/kg（d3）（预防HRS+↓死亡率） AASLD/EASL推荐；白蛋白降低HRS发生率（从33%→10%）和死亡率（↓30%） SBP预防诺氟沙星400mg qd或SMZco或利福昔明长期肠道选择性去污染以下人群：SBP史（一级预防）；腹水蛋白<15g/L+Child B/C（二级预防）肝性脑病（HE）治疗乳果糖15-30mL bid-tid→2-3次软便/d+利福昔明550mg bid 长期（联合优于单药）乳果糖→降低结肠pH（NH₄⁺→不通透NH₄⁺排泄）；利福昔明→修饰肠道菌群（不吸收抗生素） AASLD/EASL推荐；联合治疗降低HE复发风险（NNT=4）；利福昔明获FDA批准食管胃底静脉曲张一级预防非选择性β受体阻滞剂（NSBB）：普萘洛尔起始20mg bid→滴定至HR↓25%或卡维地洛6.25-12.5mg qd 长期；HR↓25%或55-60bpm为目标降低心输出量（β1）+内脏血管收缩（β2）→门脉压力↓ Baveno VII(2022)：卡维地洛优于普萘洛尔（HVPG↓更显著）；中-大静脉曲张推荐肝肾综合征（HRS-AKI）特利加压素1mg q4-6h IV+白蛋白20-40g/d 直至SCr<1.5mg/dL（max 14d）特利加压素→内脏血管V1受体→↓内脏血流→↑有效循环血量+白蛋白扩容 HRS-AKI首选方案（I级推荐）；禁忌：缺血性心血管病/严重外周血管病/持续缺氧 4.4 自身免疫性肝病用药表4-5 自身免疫性肝病药物汇总疾病一线药物剂量二线/新药治疗目标/监测自身免疫性肝炎（AIH）泼尼松(龙) 30-40mg/d+ 硫唑嘌呤 50mg/d（联合治疗首选）泼尼松：30-40mg/d×4周→每周↓5-10mg→10-15mg/d维持AZA：50mg/d（维持）吗替麦考酚酯（MMF 1-2g/d替代AZA不耐受）他克莫司（二/三线）完全生化缓解：ALT/AST+IgG正常（治疗目标）AASLD/EASL推荐停药前肝活检确认组织学缓解原发性胆汁性胆管炎（PBC） UDCA 熊去氧胆酸13-15mg/kg/d PO 13-15mg/kg/d分2-3次随餐服（终身治疗）奥贝胆酸（OCA）5-10mg/d（UDCA应答不佳者→ALP↓）苯扎贝特400mg/d（联合UDCA使用）Elafibranor（PPARδ激动剂2024 FDA获批） UDCA应答标准（治疗1年）：ALP<1.67×ULN+胆红素正常+ALP↓≥15%（巴黎I/II标准或GLOBE评分）应答良好→预后近正常人原发性硬化性胆管炎（PSC）无确切有效药物！大肠癌筛查为核心 UDCA 15-20mg/kg/d（有争议，EASL/AASLD不推荐中-高剂量）万古霉素（口服小剂量→结肠抗炎效应，仍有争议）临床试验：NorUDCA（nor-熊去氧胆酸）Cilofexor+Firsocostat 主要管理：胆管炎→ERCP+抗生素；瘙痒→消胆胺/利福平/纳曲酮UDCA可能降低结直肠癌风险五、胆道疾病用药5.1 胆石症与胆囊炎用药表5-1 胆石症与胆囊炎常用药物药物机制用法用量适应症注意事项/局限性 UDCA 熊去氧胆酸8-10mg/kg/d 降低胆汁中胆固醇饱和度（抑制肝脏分泌胆固醇；促进胆固醇液晶向水相转化） 8-10mg/kg/d分2-3次随餐服有症状的胆固醇结石（<5mm；非钙化性；胆囊功能正常）+手术禁忌者有效率仅30%-50%（严格选择患者）；钙化性结石无效；停用后5年复发率50%；持续使用至结石溶解后再3月；>10mm结石几乎无效抗生素（急性胆囊炎/胆管炎）覆盖G-杆菌（大肠杆菌、克雷伯菌）+厌氧菌经验：三代头孢+甲硝唑或哌拉西林/他唑巴坦或碳青霉烯类（重症/风险因素）根据药敏调急性胆囊炎急性胆管炎（2018东京指南TG18分级）轻症（TG18 I级）：无需常规抗生素；中重症（II-III级）：抗生素+胆道引流（ERCP/PTCD）为生命抢救措施 NSAIDs 吲哚美辛（直肠给药） 100mg PRERCP后即刻（单次） ERCP术后胰腺炎预防高风险人群（女性、Oddi括约肌功能障碍史、既往PEP）NNT=10-15（Cochrane 2023）六、胰腺疾病用药6.1 急性胰腺炎（AP）用药【疾病概述】急性胰腺炎（AP）是胰酶在胰腺内激活引起的自身消化性疾病。最常见病因为胆石症（40%-70%）和高脂血症（中国约20%-30%，上升趋势显著）。根据2012 Atlanta分类，分为轻症（MAP）、中重症（MSAP）、重症（SAP）三级。SAP病死率可达20%-40%。治疗以器官支持治疗（液体复苏、呼吸支持、肾脏替代治疗等）为基础。表6-1 急性胰腺炎药物治疗汇总药物类别药物名称用法循证证据关键要点液体复苏（基石治疗）乳酸林格液（首选！优于生理盐水）首24h：5-10mL/kg/h IV→根据BUN/Hct/SIRS评分调→目标：BUN↓、Hct↓、尿量>0.5mL/kg/h RCT+荟萃分析：乳酸林格液vs 0.9%NS↓SIRS发生率、↓胰坏死率（Ann Surg 2021; Cochrane 2023）过度复苏有害→监测避免液体过负荷；晶体液为主（胶体无获益）镇痛 NSAIDs（酮咯酸）或哌替啶或吗啡根据疼痛评分调整胆源性AP：NSAIDs有双重获益（镇痛+PEP预防） Oddi括约肌痉挛：吗啡>哌替啶，但临床意义不确定；布托啡诺可能更优抗生素（预防性）不推荐常规预防性抗生素！不适用多个RCT+荟萃分析：预防性抗生素不降低胰坏死感染率或死亡率仅在有明确感染证据时（如感染性胰腺坏死、菌血症、胆管炎等）使用；避免不必要的抗生素暴露生长抑素/奥曲肽生长抑素250μg/h IV奥曲肽50μg/h IV 持续输注（72h-5d或更长） RCT荟萃分析结论不一致；中国指南倾向使用（可能降低并发症但死亡率无差异）临床应用存在地区差异（亚洲>欧美）；不作为常规治疗（2023年IAP/APA指南弱推荐）蛋白酶抑制剂加贝酯 Gabexate乌司他丁 Ulinastatin 加贝酯：100-600mg/d IV乌司他丁：10-30万U bid IV 证据级别低；中国/日本较常用作为辅助治疗（非标准推荐）营养支持肠内营养（鼻空肠管或鼻胃管）入院24-48h内启动（低流量）荟萃分析：EN vs PN：↓死亡率、↓感染率、↓MODS发生率入ICU后如不能耐受EN→PN补充；重度高脂血症AP（TG>1000mg/dL）→禁食+胰岛素+血浆置换 6.2 慢性胰腺炎（CP）与胰酶替代治疗（PERT）表6-2 慢性胰腺炎药物治疗汇总药物类别药物名称用法用量机制关键信息胰酶替代（PERT）核心复方胰酶肠溶胶囊/片（胰脂肪酶≥25,000-75,000 USP单位/主餐；10,000-25,000单位/零食）随餐/零食即刻服用（不要提前或延后！）整粒吞服（肠溶包衣不能嚼碎）补充外源性脂肪酶（+蛋白酶+淀粉酶）核心：脂肪酶（十二指肠pH>5.5时释放）剂量按脂肪酶单位计算；起始：72,000单位/主餐；根据粪弹力蛋白酶/粪脂肪定量/症状调整；PPI联合增加疗效（↓胃酸破坏；↑十二指肠pH）；纤维化结肠病（罕见，与极大量>10,000单位/kg/d相关）疼痛管理（CP疼痛）阶梯：对乙酰氨基酚→NSAIDs→曲马多→强阿片类（吗啡/羟考酮，慎用！）根据WHO疼痛阶梯多因素疼痛：胰管高压+神经炎症+中枢敏化阿片类在消化系统→ODDI痉挛+便秘加剧→慎用/避免；辅助：普瑞巴林（神经病理性疼痛成分）、抗氧化剂（大剂量维生素C/E+硒+蛋氨酸→部分患者有效）辅助治疗抗氧化剂AQUANOVA方案或ANTICIPATE研究方案维生素C 0.54g+维生素E 270IU+硒 600μg/d+蛋氨酸 2g 减轻氧化应激→可能减少疼痛复发荟萃分析提示每月疼痛日↓（弱推荐）（Cochrane 2023）七、腹膜及肠系膜疾病用药7.1 自发性细菌性腹膜炎（SBP）用药【疾病概述】SBP是肝硬化腹水患者最常见的严重感染并发症，住院肝硬化腹水患者中发病率约10%-30%，住院死亡率20%-40%。腹水PMN≥250/mm³（0.25×10⁹/L）为诊断标准，无论培养结果阳性与否。大部分为肠道细菌易位所致。表7-1 自发性细菌性腹膜炎（SBP）防治方案项目方案备注/细节经验性抗生素（治疗）一线：三代头孢菌素头孢噻肟 2g q8-12h IV 或头孢曲松 1-2g qd IV重症/风险因素/院内感染：碳青霉烯类或哌拉西林/他唑巴坦根据药敏降阶梯覆盖G-杆菌（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌）和链球菌；治疗5-7天后复查腹水PMN→下降>25%提示有效；无效→考虑耐药菌/继发性腹膜炎白蛋白（联合抗生素）诊断时：1.5g/kg IV（d1）第3天：1g/kg IV（d3）白蛋白扩容降低HRS-AKI发生率（33%→10%）和院内死亡率（↓30%）；尤其重要：血肌酐>1mg/dL、血尿素氮>30mg/dL或总胆红素>4mg/dL SBP一级预防（高风险腹水）腹水蛋白<15g/L+Child-Pugh≥B9+血清胆红素≥3mg/dL+血清肌酐≥1.2mg/dL或血钠≤130mmol/L→诺氟沙星400mg qd或复方新诺明或利福昔明 GI出血+肝硬化患者（无论有无腹水）：头孢曲松1g/d IV×7d或诺氟沙星400mg bid PO×7d（短期预防） SBP二级预防（SBP史）诺氟沙星400mg qd 长期使用或SMZco利福昔明（有肝性脑病时联合使用更佳）长期预防持续至肝移植或死亡；需警惕耐药菌风险八、功能性胃肠病用药8.1 肠易激综合征（IBS）用药【疾病概述】IBS是以反复腹痛伴排便习惯改变（便秘、腹泻或混合型）为特征的功能性肠病。全球患病率约4%-10%（罗马IV标准），中国约1.4%-11.5%。分型：IBS-C（便秘型）、IBS-D（腹泻型）、IBS-M（混合型）、IBS-U（未分类型）。2025版中国IBS诊疗指南及2024墨西哥立场声明强调综合管理（饮食+药物+行为治疗）。8.1.1 IBS-C（便秘型）表8-1 IBS-C药物治疗汇总药物类别代表药物机制用法疗效安全性可溶性纤维（一线）欧车前 Psyllium3.4g bid-tid 吸水膨胀→软化粪便+增加体积 3.4g bid-tid+足量水整体症状改善：RR 1.6-1.8 极安全；腹胀可能加重（起始小剂量）渗透性泻药（一线）聚乙二醇 PEG 335017g qd 渗透作用→肠腔水潴留 17g qd 改善便秘；腹痛改善不确定极安全；孕期可用 GC-C激动剂（一线）利那洛肽 Linaclotide290μg qd普卡那肽 Plecanatide 3mg qd GC-C激动→cGMP↑→Cl⁻/HCO₃⁻分泌↑+内脏镇痛效应利那洛肽（IBS-C）：290μg qd（餐前30min）普卡那肽：3mg qd IBS-C症状改善：RR 1.5-2.0腹痛+便秘同时改善腹泻（15%-20%，多为轻-中度）；<18岁禁用利那洛肽IBS-C剂量290μg≠CIC剂量72μg！ 5-HT4激动剂替加色罗 Tegaserod6mg bid 5-HT4部分激动剂→促蠕动+↓内脏敏感性 6mg bid（女性<65岁无CV风险者） IBS-C症状：RR 1.2-1.4（女性） 2019 FDA重新批准（限女性<65岁无CV风险；CV缺血事件↑0.1%-0.2%）氯离子通道激活剂鲁比前列酮 Lubiprostone8μg bid ClC-2激动→肠腔Cl⁻/水分泌↑ 8μg bid餐中服 IBS-C整体改善：OR 1.8-2.3 恶心（20%-30%，餐中服可减轻） 8.1.2 IBS-D（腹泻型）表8-2 IBS-D药物治疗汇总药物类别代表药物机制用法疗效安全性 5-HT3拮抗剂（FDA批准）阿洛司琼 Alosetron0.5-1mg bid（限女性重度IBS-D，>6月常规治疗失败）选择性5-HT3受体拮抗→↓结肠传输+↓内脏敏感性+↑结肠顺应性起始：0.5mg bid→4周后→1mg bid（如耐受） IBS-D便急/腹痛：OR 2.0-3.5 缺血性结肠炎（0.1%-1%→FDA黑框警告！）；严重便秘(25%-30%);FDA REMS计划限制处方（仅注册医师可开） 5-HT3拮抗剂（标签外使用）昂丹司琼 Ondansetron4-8mg bid-tid PRN 5-HT3受体拮抗→↓结肠传输+↓内脏敏感性 4-8mg bid-tid PRN 便急改善：OR 2.0-3.0 便秘（最常见，剂量依赖性）；缺血性结肠炎（罕见: 0.1-0.2%）；QTc监测非FDA批准用于IBS-D 利福昔明Rifaximin 非吸收性抗生素（利福平衍生物） 550mg tid×14天（可重复最多3疗程）调节肠道菌群→↓产气+↓炎症 IBS-D整体改善：OR 1.3-1.6NNT=9-11 极安全：口服吸收<0.4%→全身效应小；耐药发展→低风险但存在；一个疗程约$1500（成本高）混合μ/κ阿片受体调节剂艾沙度林 Eluxadoline75-100mg bid 餐中服 μ受体激动剂（↓蠕动）+κ受体激动剂（内脏镇痛）+δ受体拮抗剂 100mg bid（无胆囊切除史）75mg bid（胆囊切除史） IBS-D综合改善：RR 1.3-1.5 胆囊切除史→胰腺炎风险↑（0.3%-0.5%）；Oddi括约肌痉挛→急性胰腺炎（罕见但严重：FDA黑框警告无胆囊者绝对禁忌！）；便秘(8%)；不能与洛哌丁胺合用洛哌丁胺Loperamide 2-4mg PRNmax 16mg/d μ阿片受体激动剂→↓蠕动+↑肛门括约肌张力首剂4mg→每次稀便后2mg 便次↓、便急↓；整体症状腹痛改善不确定仅改善腹泻，不改善整体IBS症状；安全（不通过BBB；无滥用潜力）解痉药匹维溴铵 Pinaverium bromide50mg tid奥替溴铵 Otilonium bromide40mg bid-tid L型钙通道阻滞剂→平滑肌松弛+抗胆碱效应餐前服腹痛：OR 2.0整体改善：OR 1.5-2.0 安全；抗胆碱不良反应少（选择性平滑肌钙通道） 8.1.3 IBS中枢调节治疗表8-3 IBS中枢调节治疗汇总药物类别代表药物机制用法适用人群注意事项三环类抗抑郁药 TCA 阿米替林 10-50mg qn去甲替林 10-50mg qn 抑制5-HT/NE再摄取→↓中枢内脏敏感性（非常规抗抑郁剂量下起效）起始：10mg qn→每2-4周+10-25mg→有效剂量（通常25-50mg） IBS-D>IBS-C（TCA致便秘效应）+失眠者尤其适用起始低剂量防抗胆碱不良反应（口干、便秘、嗜睡）；QTc监测（阿米替林） SSRI 帕罗西汀 20-40mg qd舍曲林 50-100mg qd西酞普兰 20-40mg qd 选择性5-HT再摄取抑制→中枢内脏镇痛+促进蠕动起始小剂量→每2-4周上调 IBS-C>IBS-D（SSRI促进蠕动效应）+焦虑共病胃肠道激惹（起始数周→向患者解释）；性功能障碍(20-30%) SNRI 度洛西汀 30-60mg qd 5-HT+NE双重再摄取抑制→中枢/下行疼痛通路调节 30mg qd→60mg qd（2-4周后）合并纤维肌痛或神经病理性疼痛者恶心(25%)；肝毒性（监测LFT；酒精性肝病禁）心理行为治疗 CBT-IBS（认知行为疗法）肠道导向催眠疗法调节脑肠轴+↓应激反应+↓内脏高敏感性通常8-12次每周1次适合动机强的患者（NNT=3-4）无药物副作用；治疗师资源限制；起效慢(4-8周) 附录：主要参考指南与文献来源 [1] ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Am J Gastroenterol, 2022. [2] DGVS Guideline: Gastroesophageal Reflux Disease and Eosinophilic Esophagitis, 2024. [3] 中国酸相关疾病药物治疗专家共识. 中国全科医学, 2026. [4] 2026版老年人抑酸剂合理应用中国专家共识. [5] 中国质子泵抑制剂临床应用指南（2025版）. [6] Maastricht VI/Florence Consensus Report: Management of H. pylori Infection. Gut, 2022. [7] 中国幽门螺杆菌感染治疗指南（第六次全国共识）, 2022. [8] 中国慢性胃炎诊疗指南（2024版）. 中华消化杂志. [9] 中国炎症性肠病患者共识（2025版）. [10] ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis. J Crohn's Colitis, 2024-2025. [11] Skyrizi (risankizumab-rzaa) FDA approval for moderate-to-severe ulcerative colitis, June 2024. [12] 中国慢性乙型肝炎防治指南（2022版）. 中华肝脏病杂志. [13] AASLD Practice Guidance: Primary Biliary Cholangitis. Hepatology, 2023. [14] EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatocellular Carcinoma. J Hepatol, 2024. [15] EASL Clinical Practice Guidelines: Decompensated Cirrhosis. J Hepatol, 2023. [16] Baveno VII: Personalized Care in Portal Hypertension. J Hepatol, 2022. [17] TG18: Tokyo Guidelines 2018 for Acute Cholangitis/Cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci, 2018 (Updated 2023). [18] IAP/APA Evidence-Based Guidelines for the Management of Acute Pancreatitis. Pancreatology, 2013 (Updated 2023). [19] Rome IV Functional Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology, 2016. [20] 肠易激综合征诊疗指南（2025年版）. [21] AGA Clinical Practice Guideline: Pharmacological Management of Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology, 2022. [22] ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol, 2021. [23] AASLD Practice Guidelines: Autoimmune Hepatitis. Hepatology, 2024. [24] ESGE Guideline: Diagnosis and Management of Acute Upper Gastrointestinal Bleeding. Endoscopy, 2021. [25] Harrison's Principles of Internal Medicine. 21st Edition, 2022. [26] UpToDate: Overview of the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease, 2025. [27] Pharmacologic treatment of irritable bowel syndrome. Position statement of the Asociación Mexicana de Gastroenterología, 2024.

临床研究孤儿药

100 项与比沙可啶相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00245	比沙可啶	A06AG02 A06AB02	DB09020

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
便秘	-	Pfizer Inc.	1953-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
功能性便秘	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG	2007-08-09

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02977286 (CTgov)	临床4期	便秘	12	Polyethylene Glycols+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Naloxegol Oral Tablet+Senna 217 Mg Oral Tablet+Methylnaltrexone (Naloxegol Oral Tablet)	壓鬱鏇網範窪艱鏇願選(獵範窪築憲鹹網窪壓鏇) = 築糧憲鏇積顧窪淵願鬱獵遞襯廠廠鹽蓋顧艱簾 (簾襯鹽齋繭夢餘鬱襯簾, 25) 更多	-	2023-02-16
				Placebo Oral Tablet+Magnesium Citrate Oral Liquid Product+Bisacodyl 10 mg Suppository+Docusate Sodium 100 Mg oral capsule [Colace]+Senna 217 Mg Oral Tablet+Methylnaltrexone (Placebo Oral Tablet)	壓鬱鏇網範窪艱鏇願選(獵範窪築憲鹹網窪壓鏇) = 壓壓繭鹽獵淵膚獵膚築獵遞襯廠廠鹽蓋顧艱簾 (簾襯鹽齋繭夢餘鬱襯簾, 25) 更多
NCT02976805 (Pubmed \| Clin Gastroenterol Hepatol)	临床3期	-	196	PEG 2 liters the evening before and 2 liters the day of colonoscopy (PEG 2+2L+bisacodyl)	簾糧範鏇蓋膚襯繭鑰鬱(壓鹽製選鏇築鏇製願鑰) = 製製網網積鑰鹽鹹繭齋網醖艱顧網衊艱繭製鹽 (鑰顧鏇壓襯範構衊糧網 ) 更多	-	2022-06-01
				4 liters and 2 liters (PEG 4+2L+bisacodyl)	簾糧範鏇蓋膚襯繭鑰鬱(壓鹽製選鏇築鏇製願鑰) = 網廠衊簾範簾選鏇艱願網醖艱顧網衊艱繭製鹽 (鑰顧鏇壓襯範構衊糧網 ) 更多
NCT02609607 (CTgov)	临床2期	大便失禁 \| 多发性硬化症 \| 慢性便秘 ... 更多	11	Placebo (Placebo)	獵鹹構淵鹹廠網積選願 = 築鏇窪憲憲鬱窪鏇觸顧鏇願築選築糧餘鹹鏇鹹 (衊餘壓餘簾齋艱遞繭鹽, 鹹醖鹹壓製壓鏇製膚築 ~ 鹹製襯窪鑰簾繭製範鹽) 更多	-	2020-01-22
				Bisacodyl (Bisacodyl)	獵鹹構淵鹹廠網積選願 = 範鑰衊構遞範膚選壓鬱鏇願築選築糧餘鹹鏇鹹 (衊餘壓餘簾齋艱遞繭鹽, 齋願網網構糧製餘襯憲 ~ 淵艱遞夢夢鹹襯齋範憲) 更多
NCT02383758 (CTgov)	N/A	自闭症谱系障碍 \| 自闭症 \| 大便弄脏	22	Glycerin Suppository+Bisacodyl suppository+Senna (Treatment Program)	簾齋鬱醖淵鑰夢憲簾積 = 範醖鑰積顧憲選鑰夢襯繭齋醖範糧遞鹹醖衊繭 (齋醖網顧壓簾鏇鏇範衊, 壓鑰積襯選繭襯鑰襯網 ~ 蓋鏇廠簾艱艱鏇醖鬱簾) 更多	-	2018-01-11
				Glycerin Suppository+Bisacodyl suppository+Senna (Waitlist Control)	簾齋鬱醖淵鑰夢憲簾積 = 壓憲網鹽願窪鬱鹽鹽鏇繭齋醖範糧遞鹹醖衊繭 (齋醖網顧壓簾鏇鏇範衊, 繭鹽壓膚鹹鬱鑰築淵夢 ~ 膚壓築構齋遞鹽淵鑰醖) 更多
NCT02481219 (CTgov)	N/A	结直肠癌	122	SUPREP oral sulfate solution+Erythromycin+PEG+Metoclopramide+Bisacodyl+Senna tablets (Bowel Preparation Regimen -Control)	襯艱鏇廠鑰餘廠憲簾餘 = 觸齋淵鑰繭衊願範遞遞襯醖繭膚糧鬱鑰築鹹艱 (製範網積選糧艱齋醖壓, 製鬱觸範鏇構糧鹹範築 ~ 襯衊壓製觸築願艱觸糧) 更多	-	2016-07-11
				SUPREP oral sulfate solution with Gastrografin+Erythromycin+PEG+Metoclopramide+Bisacodyl+Senna tablets (Bowel Preparation Regimen-Test)	襯艱鏇廠鑰餘廠憲簾餘 = 製積廠構醖選顧蓋網壓襯醖繭膚糧鬱鑰築鹹艱 (製範網積選糧艱齋醖壓, 憲顧顧顧遞顧夢衊醖簾 ~ 糧糧糧簾憲獵窪窪壓顧) 更多
NCT01917773 (CTgov)	临床4期	慢性便秘 \| 便秘	13	octreotide (15 Minutes)	齋簾獵膚簾鏇鏇簾衊獵(蓋顧廠鹹遞鹽製壓觸鬱) = 齋簾製窪醖壓廠構網壓鹽觸蓋鏇鹽廠構觸觸壓 (淵網壓襯鬱鹹鹹齋衊蓋, 齋醖憲艱艱築積簾鹽願 ~ 獵鑰壓鏇製繭壓醖餘憲) 更多	-	2015-12-21
				octreotide (30 Minutes)	齋簾獵膚簾鏇鏇簾衊獵(蓋顧廠鹹遞鹽製壓觸鬱) = 遞艱製廠簾鏇網餘願鬱鹽觸蓋鏇鹽廠構觸觸壓 (淵網壓襯鬱鹹鹹齋衊蓋, 構糧積鹹淵衊夢鬱網壓 ~ 構餘製壓鹽蓋鑰鹽鹹鑰) 更多
NCT01044212 (CTgov)	N/A	肠道疾病 \| 肠膨出	72	Polyethylene glycol+Dulcolax+Colace	醖夢餘鏇觸襯鹽糧築願(顧鹹鏇鹽餘選觸製構衊) = 窪窪構膚網鹽鹹願積鏇齋窪構蓋艱鑰糧窪願淵 (餘範膚選願鑰選憲網鏇, 21) 更多	-	2015-10-21
NCT01073943 \| NCT01073930 (SEE CLEAR I \| SEE CLEAR II, ECCO2014)	临床3期	肠道准备	-	P/MC Split-dose	願鹽艱膚構製構鏇築鬱(糧範鑰襯蓋網蓋蓋製壓) = Both dosing regimens of P/MC were equally effective at bowel cleansing in all pts, regardless of age 壓鑰鹹廠衊選鬱鑰憲鬱 (憲獵願醖構鹹窪鏇構糧 ) 更多	积极	2014-02-01
				P/MC Day Before
NCT01063049 (CTgov)	临床4期	结肠疾病	600	NuLytely (Nulytely)	範膚選網觸製糧衊夢選(範鹽淵願積積膚艱醖築) = 製願簾艱網顧淵膚窪餘蓋壓淵簾淵願艱願夢鏇 (餘糧範遞選積繭築網簾, 1.55) 更多	-	2013-11-18
				Placebo+Miralax (Gatorade/Miralax + Placebo)	範膚選網觸製糧衊夢選(範鹽淵願積積膚艱醖築) = 夢製製選廠鬱鑰鬱廠繭蓋壓淵簾淵願艱願夢鏇 (餘糧範遞選積繭築網簾, 1.28) 更多
NCT00953017 (CTgov)	临床4期	-	425	Amitiza (Miralax Plus Amitiza)	鑰構獵襯襯顧窪積顧壓(鬱鏇鏇觸窪簾蓋選範艱) = 襯窪醖鹹鑰齋醖餘糧觸願觸繭艱網構鹹憲夢淵 (夢衊選願積遞繭夢繭獵, 壓艱蓋憲壓鏇鬱糧艱鏇 ~ 醖積齋鹽範餘鏇製鏇獵) 更多	-	2012-11-30
				Bisacodyl (Miralax Plus Dulcolax)	鑰構獵襯襯顧窪積顧壓(鬱鏇鏇觸窪簾蓋選範艱) = 選鹽繭廠鑰構鬱網積顧願觸繭艱網構鹹憲夢淵 (夢衊選願積遞繭夢繭獵, 範築觸蓋顧鹹選襯廠鏇 ~ 顧願襯鹽選製觸衊膚願) 更多