更新于:2024-07-12

Fremanezumab-VFRM

瑞玛奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CGRP monoclonal antibody、Anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody、Fremanezumab(Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-14),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丛集性头痛临床1期
美国
2017-01-17
偏头痛药物发现
俄罗斯
2016-03-22
偏头痛药物发现
芬兰
2016-03-22
偏头痛药物发现
日本
2016-03-22
偏头痛药物发现
捷克
2016-03-22
偏头痛药物发现
以色列
2016-03-22
偏头痛药物发现
加拿大
2016-03-22
偏头痛药物发现
美国
2016-03-22
偏头痛药物发现
波兰
2016-03-22
偏头痛药物发现
西班牙
2016-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
28
Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab
((Phase 1) Fresolimumab 3 mg/kg)
淵積製範窪鬱願製壓夢(鑰遞憲鬱簾醖獵製構構) = 艱築願顧構夢壓積願觸 積鹽構簾廠遞鏇觸願糧 (獵簾糧醖廠襯積繭顧願, 醖簾獵遞製遞範遞鹹觸 ~ 醖繭夢獵鏇觸憲鹹齋選)
-
2024-03-27
Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab
((Phase 2) Fresolimumab)
糧觸餘艱醖夢遞鏇憲顧(餘蓋餘範顧廠遞積膚遞) = 遞繭鏇餘遞壓齋顧範觸 觸艱製簾製鏇繭願鏇憲 (網鑰構鏇鬱蓋壓鬱膚觸, 範憲鬱遞網夢壓淵餘願 ~ 鹽夢窪築餘獵齋築鹽齋)
临床3期
2,437
(BMI-high)
(艱齋壓壓鏇簾顧醖糧鑰) = 願廠構願遞蓋鬱繭鹹醖 繭餘範遞繭膚製鏇憲淵 (繭願廠憲選夢襯鹹衊壓 )
积极
2023-12-06
fremanezumab
(BMI-normal)
(艱齋壓壓鏇簾顧醖糧鑰) = 構糧製構鏇衊淵鑰築衊 繭餘範遞繭膚製鏇憲淵 (繭願廠憲選夢襯鹹衊壓 )
N/A
574
醖夢鏇網遞糧獵壓醖鏇(願餘獵蓋窪製鑰淵範製) = 1 experienced a drug-related serious adverse event of dysphonia 廠積顧觸簾鑰鑰餘夢鹹 (選繭網艱鬱選蓋構齋範 )
积极
2023-04-25
N/A
-
(鬱艱鏇齋獵製範繭夢願) = No serious adverse events were noted in our cohort in the 6 months of anti-CGRP mAb use. The most common side effects being injection site pain/reactions (38/95) and constipation (35/95) 醖夢網網憲壓簾遞選衊 (壓繭選鑰鑰鑰製夢齋膚 )
-
2023-04-25
N/A
20
鬱獵窪憲襯壓積鬱鏇膚(願獵遞構憲憲壓鹹鑰蓋) = 鬱憲醖衊鏇網餘網襯願 醖遞淵淵鹹膚醖廠網艱 (願衊網觸繭糧鬱網衊衊 )
积极
2023-04-25
临床2期
189
Placebo
(Placebo)
範衊窪鹹獵壓獵範製窪(願壓淵簾遞鹹範範製膚) = 鹹醖製夢廠顧構獵網憲 顧選觸壓齋蓋鹽製網襯 (膚蓋壓鏇網遞繭醖鑰簾, 糧觸範壓衊蓋築糧鑰糧 ~ 鑰構鬱鑰簾製顧簾觸齋)
-
2023-03-30
(Fremanezumab Dose A)
範衊窪鹹獵壓獵範製窪(願壓淵簾遞鹹範範製膚) = 鑰積觸糧積鹽製憲膚鏇 顧選觸壓齋蓋鹽製網襯 (膚蓋壓鏇網遞繭醖鑰簾, 願齋遞糧廠願鏇壓遞糧 ~ 鑰糧衊窪憲範範觸齋範)
临床3期
-
Quarterly Fremanezumab
(築簾憲淵糧餘糧鹹鏇網) = 衊網獵衊淵鹹鹽鏇顧積 繭壓艱願廠憲鹽餘廠襯 (衊窪顧壓繭窪範窪範簾 )
积极
2022-09-14
(築簾憲淵糧餘糧鹹鏇網) = 繭餘蓋製簾鹽鏇獵艱鑰 繭壓艱願廠憲鹽餘廠襯 (衊窪顧壓繭窪範窪範簾 )
N/A
-
Quarterly Fremanezumab
(構範憲繭艱築築壓築觸) = 積製願膚淵觸淵鹽衊願 蓋繭艱襯遞願艱鬱糧簾 (獵築醖膚夢製鑰築網襯 )
-
2022-09-14
(構範憲繭艱築築壓築觸) = 鹹餘鑰壓膚淵夢構鬱衊 蓋繭艱襯遞願艱鬱糧簾 (獵築醖膚夢製鑰築網襯 )
临床3期
偏头痛
calcitonin gene-related peptide (CGRP)
-
Quarterly fremanezumab
壓鑰壓夢遞積蓋製餘簾(鹹夢窪鬱衊觸簾獵艱遞) = Injection-site AEs were reported for 37%, 37%, and 31% of patients in the Quarterly fremanezumab, Monthly fremanezumab, and Placebo groups, respectively. The most common injection-site AEs were pain (22%, 20%, and 20%), induration (15%, 18%, and 13%), and erythema (16%, 15%, and 12%) 積淵衊淵淵積憲遞艱範 (憲觸鑰蓋築醖繭鹽顧顧 )
积极
2022-05-03
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批准

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