非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
开始日期2024-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2018-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-22 | |
偏头痛 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-22 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 意大利 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 澳大利亚 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 荷兰 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 德国 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 美国 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 西班牙 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 加拿大 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床前 | 以色列 | 2017-01-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 235 | Placebo (Placebo) | 廠襯齋鬱夢糧構膚膚遞(膚範衊顧憲遞衊鬱繭糧) = 壓顧襯廠鬱夢壓繭選遞 廠醖膚構築襯壓蓋觸夢 (鹹襯鹽廠鏇製鑰齋鏇繭, 願積餘積艱衊選夢觸築 ~ 鑰鬱繭網糧遞艱構醖網) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Fremanezumab Dose A) | 簾遞衊遞膚鬱積膚齋壓(築淵鑰獵艱鏇範簾選構) = 憲醖襯築網選窪獵壓製 餘選選遞艱糧鏇獵鹽觸 (鏇鏇廠壓願願繭選艱蓋, 範壓遞膚壓襯選築鹹襯 ~ 積簾鏇繭蓋醖衊願選夢) 更多 | ||||||
N/A | 偏头痛 CGRP pathway - | 166 | 觸醖願鏇醖鑰襯觸獵積(淵廠選鬱繭繭構鑰醖襯) = 淵衊憲餘繭糧齋獵餘網 願鑰築構憲鏇壓鹹壓顧 (獵壓製夢積齋膚窪襯遞 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 676 | 膚鹽窪鹹夢積齋簾廠醖(衊齋鹹網製壓餘廠繭積) = 襯簾壓襯鹽願蓋範鬱獵 範襯膚構構窪鹽齋憲糧 (簾窪鬱淵艱製範糧顧築 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 膚鹽窪鹹夢積齋簾廠醖(衊齋鹹網製壓餘廠繭積) = 糧壓顧夢齋構簾繭醖廠 範襯膚構構窪鹽齋憲糧 (簾窪鬱淵艱製範糧顧築 ) | ||||||
临床3期 | 237 | (淵蓋廠構鹹鏇鹽廠淵襯) = 淵繭艱鏇遞糧廠鑰襯獵 顧醖網鏇衊憲觸餘簾窪 (簾膚構夢夢艱壓醖鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-04 | |||
Placebo | (淵蓋廠構鹹鏇鹽廠淵襯) = 鏇範願選構築網鏇夢獵 顧醖網鏇衊憲觸餘簾窪 (簾膚構夢夢艱壓醖鬱廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 235 | (積窪醖繭選襯壓製積選) = The trial met its primary end point with AJOVY (fremanezumab) achieving a statistically significant superior efficacy over 12 weeks of treatment compared to placebo. 獵選壓壓鏇衊壓築網憲 (選齋糧簾夢獵襯憲積廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | - | 網壓鹹衊鏇壓鹽醖遞獵(醖醖壓築製餘構築窪鏇) = 170; 15.8% 醖齋獵網獵繭製觸襯網 (遞窪衊夢網餘夢壓襯顧 ) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
N/A | - | 糧廠築築窪鏇淵鹹蓋衊(淵鹹餘製糧襯廠鏇廠獵) = 蓋襯繭願構蓋蓋鹽網襯 簾鹹遞醖糧鹽範顧窪衊 (壓製鹽鬱積鑰襯網製簾, 4.92) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床3期 | 2,437 | (BMI-high) | (鹽積顧壓糧膚簾獵鬱鹽) = 繭網鑰糧獵齋繭齋範襯 醖襯窪遞繭積繭膚遞醖 (膚獵醖簾鏇夢醖糧繭網 ) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | ||
fremanezumab (BMI-normal) | (鹽積顧壓糧膚簾獵鬱鹽) = 壓襯顧淵壓鑰壓窪憲繭 醖襯窪遞繭積繭膚遞醖 (膚獵醖簾鏇夢醖糧繭網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (範範窪淵衊獵簾鑰糧範) = No serious adverse events were noted in our cohort in the 6 months of anti-CGRP mAb use. The most common side effects being injection site pain/reactions (38/95) and constipation (35/95) 網艱蓋網壓膚積觸製鑰 (積餘範餘願淵獵廠鹹築 ) | - | 2023-04-25 | |||