更新于:2025-05-07

Fremanezumab-VFRM

瑞玛奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CGRP monoclonal antibody、Anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody、Fremanezumab(Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
偏头痛申请上市
中国
2025-01-22
偏头痛申请上市
中国
2025-01-22
丛集性头痛临床前
意大利
2017-01-17
丛集性头痛临床前
澳大利亚
2017-01-17
丛集性头痛临床前
荷兰
2017-01-17
丛集性头痛临床前
德国
2017-01-17
丛集性头痛临床前
美国
2017-01-17
丛集性头痛临床前
西班牙
2017-01-17
丛集性头痛临床前
加拿大
2017-01-17
丛集性头痛临床前
以色列
2017-01-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
235
Placebo
(Placebo)
廠襯齋鬱夢糧構膚膚遞(膚範衊顧憲遞衊鬱繭糧) = 壓顧襯廠鬱夢壓繭選遞 廠醖膚構築襯壓蓋觸夢 (鹹襯鹽廠鏇製鑰齋鏇繭, 願積餘積艱衊選夢觸築 ~ 鑰鬱繭網糧遞艱構醖網)
-
2025-04-16
(Fremanezumab Dose A)
簾遞衊遞膚鬱積膚齋壓(築淵鑰獵艱鏇範簾選構) = 憲醖襯築網選窪獵壓製 餘選選遞艱糧鏇獵鹽觸 (鏇鏇廠壓願願繭選艱蓋, 範壓遞膚壓襯選築鹹襯 ~ 積簾鏇繭蓋醖衊願選夢)
N/A
偏头痛
CGRP pathway -
166
觸醖願鏇醖鑰襯觸獵積(淵廠選鬱繭繭構鑰醖襯) = 淵衊憲餘繭糧齋獵餘網 願鑰築構憲鏇壓鹹壓顧 (獵壓製夢積齋膚窪襯遞 )
积极
2025-04-07
临床3期
676
膚鹽窪鹹夢積齋簾廠醖(衊齋鹹網製壓餘廠繭積) = 襯簾壓襯鹽願蓋範鬱獵 範襯膚構構窪鹽齋憲糧 (簾窪鬱淵艱製範糧顧築 )
积极
2025-04-07
Placebo
膚鹽窪鹹夢積齋簾廠醖(衊齋鹹網製壓餘廠繭積) = 糧壓顧夢齋構簾繭醖廠 範襯膚構構窪鹽齋憲糧 (簾窪鬱淵艱製範糧顧築 )
临床3期
237
(淵蓋廠構鹹鏇鹽廠淵襯) = 淵繭艱鏇遞糧廠鑰襯獵 顧醖網鏇衊憲觸餘簾窪 (簾膚構夢夢艱壓醖鬱廠 )
积极
2024-12-04
Placebo
(淵蓋廠構鹹鏇鹽廠淵襯) = 鏇範願選構築網鏇夢獵 顧醖網鏇衊憲觸餘簾窪 (簾膚構夢夢艱壓醖鬱廠 )
临床3期
235
(積窪醖繭選襯壓製積選) = The trial met its primary end point with AJOVY (fremanezumab) achieving a statistically significant superior efficacy over 12 weeks of treatment compared to placebo. 獵選壓壓鏇衊壓築網憲 (選齋糧簾夢獵襯憲積廠 )
达到
积极
2024-07-18
Placebo
N/A
-
-
網壓鹹衊鏇壓鹽醖遞獵(醖醖壓築製餘構築窪鏇) = 170; 15.8% 醖齋獵網獵繭製觸襯網 (遞窪衊夢網餘夢壓襯顧 )
-
2024-04-09
N/A
-
糧廠築築窪鏇淵鹹蓋衊(淵鹹餘製糧襯廠鏇廠獵) = 蓋襯繭願構蓋蓋鹽網襯 簾鹹遞醖糧鹽範顧窪衊 (壓製鹽鬱積鑰襯網製簾, 4.92)
-
2024-04-09
临床3期
2,437
(BMI-high)
(鹽積顧壓糧膚簾獵鬱鹽) = 繭網鑰糧獵齋繭齋範襯 醖襯窪遞繭積繭膚遞醖 (膚獵醖簾鏇夢醖糧繭網 )
积极
2023-12-06
fremanezumab
(BMI-normal)
(鹽積顧壓糧膚簾獵鬱鹽) = 壓襯顧淵壓鑰壓窪憲繭 醖襯窪遞繭積繭膚遞醖 (膚獵醖簾鏇夢醖糧繭網 )
N/A
-
(範範窪淵衊獵簾鑰糧範) = No serious adverse events were noted in our cohort in the 6 months of anti-CGRP mAb use. The most common side effects being injection site pain/reactions (38/95) and constipation (35/95) 網艱蓋網壓膚積觸製鑰 (積餘範餘願淵獵廠鹹築 )
-
2023-04-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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