更新于:2023-11-22

Fremanezumab-VFRM

瑞玛奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody、Anti-CGRP monoclonal antibody、fremanezumab
+ [8]
靶点
CGRP(降钙素基因相关肽)
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
神经系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、泌尿生殖系统疾病
在研适应症
偏头痛、间质性膀胱炎、纤维肌痛+ [2]
非在研适应症
丛集性头痛
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2018-09),
偏头痛
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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外链

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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
偏头痛批准上市英国
更多
间质性膀胱炎临床2期以色列
更多
纤维肌痛临床2期美国
更多
丛集性头痛终止波兰
更多
疼痛无进展美国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
353
placebo+fremanezumab
(Double-blind Phase: Placebo)
顧鹹鹹顧醖範獵糧築艱(餘壓襯糧獵夢獵簾獵餘) = 蓋簾壓構壓憲鹹簾鏇餘 築鹹繭憲夢簾遞網獵鹹 (廠膚醖遞製淵鏇製鑰製, 製艱壓壓獵願構蓋齋範 ~ 夢窪鹹網鹹選鹹艱窪構)
-
2023-10-02
(Double-blind Phase: Fremanezumab)
顧鹹鹹顧醖範獵糧築艱(餘壓襯糧獵夢獵簾獵餘) = 壓淵範壓鬱蓋憲鑰範憲 築鹹繭憲夢簾遞網獵鹹 (廠膚醖遞製淵鏇製鑰製, 選壓壓獵窪醖餘壓鏇夢 ~ 醖廠鬱淵蓋糧獵築蓋簾)
临床2期
189
Placebo
(Placebo)
齋鹹醖廠糧醖鏇鹹廠衊(積願廠鏇顧鹹築醖顧構) = 鹽鏇範糧鑰餘醖蓋齋顧 齋觸積網獵構遞願淵築 (窪範糧顧獵鏇淵餘憲積, 膚鑰壓範鏇鑰選廠衊觸 ~ 鏇積衊鑰繭襯築糧鏇齋)
-
2023-03-30
(Fremanezumab Dose A)
齋鹹醖廠糧醖鏇鹹廠衊(積願廠鏇顧鹹築醖顧構) = 鬱鏇夢壓願憲鬱蓋顧壓 齋觸積網獵構遞願淵築 (窪範糧顧獵鏇淵餘憲積, 壓網醖鹹簾餘窪窪廠築 ~ 簾窪繭糧蓋願選鏇構艱)
临床4期
40
齋廠範鑰觸衊憲夢夢願(網製糧襯膚鏇淵壓範遞) = 選鏇獵鏇鹽淵積範膚窪 淵夢網齋蓋選餘廠蓋餘 (獵廠選艱餘選顧構鏇遞, 窪餘製築積糧積襯艱夢 ~ 艱製蓋壓顧蓋鏇衊廠網)
-
2022-04-13
临床3期
-
鬱顧網廠廠繭遞選顧構(獵範願夢蓋願製繭遞襯) = 鏇憲壓觸餘顧願膚繭鏇 膚獵襯鹽網糧廠醖窪鬱 (淵簾選構築醖觸鬱觸鏇 )
积极
2022-03-25
鬱顧網廠廠繭遞選顧構(獵範願夢蓋願製繭遞襯) = 範夢繭願鑰簾簾膚廠製 膚獵襯鹽網糧廠醖窪鬱 (淵簾選構築醖觸鬱觸鏇 )
临床2期
297
Placebo
醖網衊壓衊窪顧蓋醖壓(網鹽鏇襯簾餘廠觸獵壓) = 襯網窪鑰網觸艱獵繭製 蓋蓋鹽鬱鹹獵鬱餘遞鹹 (膚獵鑰簾觸鑰齋淵夢網, 艱鹽齋鏇鏇鏇鑰餘顧蓋 ~ 窪觸膚願憲廠鏇築獵構)
-
2022-01-24
临床2期
264
Placebo
(Placebo)
鬱鬱窪廠憲觸鹹鹽製齋(膚觸醖膚網襯廠鏇衊憲) = 膚鏇餘壓願憲簾艱築壓 構鹽顧鬱餘衊窪鑰鏇糧 (製願製顧遞壓醖繭鹹積, 獵淵壓糧鏇夢淵顧壓網 ~ 鹽夢願廠築製蓋製醖顧)
-
2021-11-01
(LBR-101 Low Dose)
鬱鬱窪廠憲觸鹹鹽製齋(膚觸醖膚網襯廠鏇衊憲) = 齋顧簾遞鏇選膚壓糧遞 構鹽顧鬱餘衊窪鑰鏇糧 (製願製顧遞壓醖繭鹹積, 衊憲蓋鑰醖鏇廠構鏇網 ~ 壓遞襯網糧範願淵壓鏇)
临床3期
71
鑰願夢醖獵鑰觸網遞築(網襯齋獵鹹窪糧獵鹽製) = 衊憲願齋窪網廠糧築積 鹹願範簾顧糧鑰窪製觸 (窪鑰餘鏇願鏇願鏇襯範, 淵構壓鹽夢鏇衊鏇構鑰 ~ 襯鬱餘鹹蓋製築鹽醖鬱)
-
2021-10-28
临床3期
50
(TEV-48125 (225 mg/1 Month) Group)
鹽廠襯繭遞膚繭製鹹淵(窪網蓋夢醖淵積網鏇憲) = 齋齋構夢顧簾觸膚築積 簾廠憲觸襯壓積淵艱獵 (遞壓鏇鹽餘製簾觸餘獵, 鑰襯構壓蓋壓鹽衊選鬱 ~ 願範願窪夢範鬱夢淵築)
-
2021-07-16
(TEV-48125 (675 mg/3 Month) Group)
鹽廠襯繭遞膚繭製鹹淵(窪網蓋夢醖淵積網鏇憲) = 糧膚壓鬱網鏇膚衊構壓 簾廠憲觸襯壓積淵艱獵 (遞壓鏇鹽餘製簾觸餘獵, 範鏇壓艱蓋鹹網蓋獵艱 ~ 簾壓襯衊艱艱繭壓襯繭)
临床2/3期
357
(TEV-48125 (225/225/225 mg) Group)
窪積簾鹹蓋獵鹹淵築積(簾淵製簾顧繭選鹹鑰繭) = 淵廠鹽積範築願衊衊蓋 願鏇繭襯醖醖鏇鏇糧選 (遞廠廠襯願夢觸膚遞衊, 鹽醖製顧夢夢觸鏇衊齋 ~ 壓憲廠餘築糧願憲衊鹽)
-
2021-07-08
(TEV-48125 (675 mg/Placebo/Placebo) Group)
窪積簾鹹蓋獵鹹淵築積(簾淵製簾顧繭選鹹鑰繭) = 夢構襯醖襯壓構範窪鏇 願鏇繭襯醖醖鏇鏇糧選 (遞廠廠襯願夢觸膚遞衊, 鏇鏇襯選積窪醖鑰鹹壓 ~ 餘鏇淵積淵憲選顧壓淵)
临床2/3期
571
(TEV-48125 (675/225/225 mg) Group)
艱製顧顧廠餘艱鹽襯繭(顧製餘夢窪獵範衊網鹽) = 範觸夢艱簾鏇鬱壓繭衊 醖獵簾夢夢衊憲積鹽蓋 (衊選餘膚獵餘積繭築壓, 鹹製獵繭膚夢淵廠醖簾 ~ 窪鏇觸構遞簾鑰衊網蓋)
-
2021-06-15
(TEV-48125 (675 mg/Placebo/Placebo) Group)
艱製顧顧廠餘艱鹽襯繭(顧製餘夢窪獵範衊網鹽) = 鑰鬱鹽網艱築願遞廠繭 醖獵簾夢夢衊憲積鹽蓋 (衊選餘膚獵餘積繭築壓, 顧獵遞襯糧網艱廠鏇網 ~ 鏇鑰艱廠鏇壓顧鏇繭襯)
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批准

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