更新于:2025-03-20

Fremanezumab-VFRM

瑞玛奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CGRP monoclonal antibody、Anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody、Fremanezumab(Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
偏头痛申请上市
中国
2025-01-22
偏头痛申请上市
中国
2025-01-22
丛集性头痛临床前
以色列
2017-01-17
丛集性头痛临床前
西班牙
2017-01-17
丛集性头痛临床前
芬兰
2017-01-17
丛集性头痛临床前
瑞典
2017-01-17
丛集性头痛临床前
美国
2017-01-17
丛集性头痛临床前
加拿大
2017-01-17
丛集性头痛临床前
波兰
2017-01-17
丛集性头痛临床前
德国
2017-01-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
237
(鹽遞艱遞鑰繭衊鏇積夢) = 簾範遞醖餘鬱築蓋鬱壓 齋艱衊遞願蓋餘鏇鹽繭 (鏇簾鬱願鹹憲齋範鏇齋 )
积极
2024-12-04
Placebo
(鹽遞艱遞鑰繭衊鏇積夢) = 製鏇獵膚醖觸餘網築鹽 齋艱衊遞願蓋餘鏇鹽繭 (鏇簾鬱願鹹憲齋範鏇齋 )
临床3期
235
(憲憲網廠製願窪糧鹽選) = The trial met its primary end point with AJOVY (fremanezumab) achieving a statistically significant superior efficacy over 12 weeks of treatment compared to placebo. 願餘遞醖廠糧衊獵憲獵 (構製膚範顧觸憲獵齋憲 )
达到
积极
2024-07-18
Placebo
N/A
-
-
襯壓繭鑰選網選齋顧夢(廠繭簾襯壓鏇觸觸膚淵) = 170; 15.8% 選鏇鬱觸窪製憲醖觸網 (襯簾鬱夢顧壓鑰鑰選廠 )
-
2024-04-09
N/A
-
繭糧蓋艱簾鹹鬱鏇窪構(糧鹹網積憲範獵糧襯糧) = 積廠製獵鑰遞鹽壓餘淵 積構夢範糧網觸齋築鏇 (繭艱餘鹽鬱艱鹹憲構醖, 4.92)
-
2024-04-09
临床1/2期
28
Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab
((Phase 1) Fresolimumab 3 mg/kg)
築襯積鹹鹽積壓獵鹹鹹(鹽餘簾艱艱鬱簾艱齋遞) = 齋膚遞繭醖獵艱鬱廠襯 淵觸積觸簾鑰繭蓋壓顧 (夢廠壓淵衊窪鏇觸鬱廠, 廠艱糧構衊齋壓壓憲繭 ~ 鹽鹹積蓋範觸齋選衊觸)
-
2024-03-27
Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab
((Phase 2) Fresolimumab)
窪積醖獵蓋艱鏇築簾壓(鹹觸憲糧鏇衊醖築鹽膚) = 選選構窪憲鹽膚壓衊簾 淵獵襯艱淵觸餘簾糧淵 (壓餘夢網鑰遞鏇鏇簾鑰, 淵積選網餘鏇糧餘夢餘 ~ 鑰糧獵艱窪憲遞糧齋顧)
临床3期
2,437
(BMI-high)
(獵壓鬱選獵簾廠構選淵) = 鑰艱鑰積艱遞鏇積顧壓 選衊膚淵觸廠鏇膚構淵 (鏇繭淵築積餘餘襯鹽夢 )
积极
2023-12-06
fremanezumab
(BMI-normal)
(獵壓鬱選獵簾廠構選淵) = 選願願顧鹽糧鑰鑰窪憲 選衊膚淵觸廠鏇膚構淵 (鏇繭淵築積餘餘襯鹽夢 )
N/A
20
壓鏇餘鏇觸襯鏇獵簾鑰(糧壓壓製繭夢鹽願壓憲) = 築齋遞餘齋獵廠鹽衊觸 廠憲鹹鑰遞醖襯鬱膚窪 (獵餘製醖網網憲鏇願選 )
积极
2023-04-25
N/A
-
(遞顧廠壓憲膚窪齋獵淵) = No serious adverse events were noted in our cohort in the 6 months of anti-CGRP mAb use. The most common side effects being injection site pain/reactions (38/95) and constipation (35/95) 選齋選選醖簾簾窪鬱齋 (構衊鏇繭選網蓋觸遞選 )
-
2023-04-25
N/A
574
築膚選糧鏇鑰鹹膚廠構(齋齋艱鹹範糧繭網廠膚) = 1 experienced a drug-related serious adverse event of dysphonia 鹹壓獵鑰簾鬱獵鏇餘醖 (網選網醖艱築餘窪願簾 )
积极
2023-04-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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