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评估皮下注射用奥氮平缓释混悬液 (TV-44749) 单次给药用于中国精神分裂症患者的安全性, 耐受性及药代动力学。

:精神分裂症是一种使人衰弱的重度精神病性障碍，其特征包括阳性和阴性症状，全 球终生发病风险约为 1%。对于大多数患者来说，这一疾病伴有需要长期使用抗精神病药 物治疗的慢性病程。不依从和不遵守长期口服药物治疗方案是精神分裂症和相关疾病治疗 中最重要的治疗问题，导致这些患者中的许多频繁复发或加重，且无法从抗精神病药物治 疗中完全获益。缓释注射用抗精神病药物可能会提高精神分裂症患者的依从性。目前，奥 氮平的口服、长效肌肉注射 (im) 和速效 im 制剂被批准用于治疗患有精神分裂症的成人。 一种用于皮下注射 (sc) 的奥氮平缓释混悬液新制剂 (TV-44749) 旨在用于治疗精神分裂 症。

评价健康中国男性和女性受试者餐后单次口服12 mg TEV-50717片剂后TEV-50717（母体药物）及其活性氘代代谢物α-二氢丁苯那嗪（α-HTBZ）和β-二氢丁苯那嗪（β-HTBZ）（总和及单个成分）的药代动力学特征。