Mirodenafil dihydrochloride

（2025年7月28日，中国上海）上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）与纽科联合科技有限公司（ “纽科” ）今日共同宣布，双方就AR1001在大中华区，包括中国内地、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区（许可区域）的生产和商业化签订了独家许可协议。AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。该在研药物由纽科自AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）的临床试验III期正在进行中。已开展的临床前研究显示，AR1001可以清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。纽科与AriBio早前已建立合作关系，共同开发各类诊断、治疗及人工智能技术。纽科于2024年初从AriBio获得AR1001在大中华地区的独家权益，并与AriBio合作开展AR1001针对早期阿尔茨海默病患者的全球III期临床试验。该项全球试验已在北美、欧洲、英国、中国及韩国等13个国家完成招募，全球招募约1500名患者。此次复星医药与纽科签署的独家许可协议将充分发挥复星医药在区域内深厚的商业化和生产能力，对于推动AR1001惠及中国患者具有里程碑意义。根据协议条款，复星医药将获得AR1001在许可区域内的独家生产和商业化权利。纽科则继续负责协调与AriBio的合作，推进完成全球III期临床试验。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于净销售额的销售分成安排。许可协议签订完成后，复星医药、纽科和AriBio将启动技术转移，并将签订供应链协议，以支持AR1001在中国的商业化准备工作。此外，复星医药计划未来将AR1001的相关权益拓展至东盟市场（ASEAN markets），三方已启动就覆盖东南亚的更广泛区域许可框架协议进行谈判。陈玉卿复星医药董事长“阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病，全球范围仍存在显著的未被满足的临床需求。复星医药始终致力于探索和推动能够真正改变这类疾病治疗进程的创新药物和疗法。此次与纽科的合作，正是我们朝着这一目标迈出的重要一步。我们期待通过紧密协作，充分发挥复星医药在临床研发、商业化、生产制造领域的专业优势，加速AR1001在中国的落地，为中国的阿尔茨海默病患者带来新的希望和治疗选择。”陈乐纽科董事长兼首席执行官“此次与复星医药的合作，是我们兑现将AR1001惠及中国阿尔茨海默病患者承诺的重要一步。凭借在商业化、监管事务和生产制造方面的深厚实力，复星医药是助力这一创新疗法能尽快为亟需新治疗方案的患者带来福音的理想合作伙伴。”关于复星医药上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来，复星医药植根中国，布局全球，积极践行“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略，核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。目前，复星医药已形成开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，持续推进创新转型与创新产品的开发落地，解决未被满足的临床需求。关于纽科纽科是一家总部位于香港的生物科技公司，由一支在全球生物制药行业拥有多年成功经验的专业团队创立，团队在原创创新药物发现、临床开发、监管事务等方面具有丰富经验。公司专注于神经退行性疾病（尤其是阿尔茨海默病）的创新药物研发、人工智能驱动的药物发现平台，以及阿尔茨海默病的血液诊断检测技术。此外，纽科已从AriBio Co., Ltd.获得AR1001在大中华区的开发与商业化独家许可。关于AriBio Co., Ltd.AriBio成立于2010年，是一家进行临床阶段研究的生物制药公司。其总部位于韩国，并在美国设有办事处，负责管理全球临床运营及法规事务。公司专注于开发包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的新疗法。AriBio持续拓展合作伙伴关系，以加速为全球患者开发并提供具有革新性意义的治疗方案。公司计划扩大与纽科在亚洲地区的合作，未来共同开发神经退行性疾病研发管线。

据创鉴汇不完全统计，6月9日至6月15日全球生物制药领域共披露31起交易事件，潜在交易总额超93.6亿美元，超亿美元的大额交易达5起。交易类型以16起合作研发和10起药物授权为主，并购与技术授权各占少数。药物类型涵盖广泛，包括小分子药物、抗体类药物、核素偶联药物、treg细胞疗法等。大额交易聚焦肿瘤、慢病与神经领域：石药集团与阿斯利康达成潜在交易总额53.3亿美元的战略合作，将利用AI平台共同发现和开发针对多种慢性疾病的临床前候选药物，包括一款治疗免疫疾病的小分子口服药，本次合作也是中国创新药企研发能力提升与国际化的又一例证。百时美施贵宝全资子公司RayzeBio以潜在总额13.5亿美元引进Philochem针对前列腺癌治疗和诊断的放射性药物配体OncoACP3，该药物对酸性磷酸酶3（ACP3）具有高亲和力和特异性。此外，BioNTech宣布以约12.5亿美元收购CureVac，加强自身在mRNA癌症免疫疗法领域的投入，以及AriBio将阿尔茨海默病在研药物AR-1001以潜在总额6亿美元授权给Arcera，均属于高额战略布局。在代谢疾病领域，上周诺和诺德与礼来均有动作，通过AI赋能研发创新。诺和诺德与Deep Apple Therapeutics达成潜在价值8.12亿美元的合作，利用AI技术联合开发靶向一种新型、非肠促胰岛素类的G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病，包括肥胖症治疗。同期，礼来与Juvena Therapeutics宣布合作，结合后者AI平台发现和开发改善肌肉健康与身体成分的候选药物。值得注意的是，礼来与诺和诺德的AI探索并不是孤例。三优生物与Medicovestor达成协议，将利用AI平台合作研发针对肿瘤与免疫疾病的ADC药物，而前文提到的阿斯利康与石药集团53.3亿美元的合作更以当周潜在最高交易额印证了同一趋势：AI正加速渗透药物研发关键环节，在提升靶点发现、分子设计等方面展现出潜力。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态