A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Serum Phosphate Lowering Effect of Fixed Dose AP306 in Participants With Hyperphosphatemia Receiving Maintenance Hemodialysis

This study is being conducted to characterize the safety, tolerability, and efficacy of AP306 at fixed doses in adults with hyperphosphatemia receiving maintenance hemodialysis.

开始日期2026-05-31

申办/合作机构

R1 Therapeutics

[+1]

CTR20252154

/ Completed临床1期

[14C]AP306 在中国健康受试者中的物质平衡研究

主要研究目的： 1) 定量分析男性健康受试者单次口服[ 14C]AP306 后排泄物中的总放射性，获得人体总放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2) 定量分析男性健康受试者单次口服[ 14C]AP306 后全血和血浆中的总放射性，获得全血（如适用）和血浆总放射性的药代动力学参数，同时考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 3) 定量分析男性健康受试者单次口服[ 14C]AP306 后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定 AP306 在人体内的代谢途径及消除途径。次要研究目的： 1) 采用已验证的 LC-MS/MS 方法定量分析血浆中 AP306 及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中 AP306 及其代谢产物（如适用）的药代动力学参数； 2) 观察男性健康受试者单次口服[ 14C]AP306 后的安全性。

开始日期2025-07-02

申办/合作机构

上海礼邦医药科技有限公司

NCT05764590

/ Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Serum Phosphorus Lowering Effect of AP-306 in Chronic Kidney Disease Patients Receiving Maintenance Hemodialysis With Hyperphosphatemia

The goal of this clinical trial is to learn about the following questions in the patients receiving maintenance hemodialysis with elevated blood phosphorus:
* How much effect AP-306 has assessed by blood phosphorus lowering;
* How safe and tolerable AP-306 is.
Participants will receive either following treatments:
* AP-306, and
* Sevelamer carbonate.

开始日期2023-02-20

申办/合作机构

礼邦医药（江苏）股份有限公司

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2025-05-01·Kidney International Reports

A Pan-Inhibitor of Phosphate Transporters AP306 in Hemodialysis Patients

Communications

作者: Kowalczyk, Nicholas S ; Sprague, Stuart M

2025-04-01·Kidney International Reports

A Pan-Inhibitor of Phosphate Transporters AP306 in Hemodialysis Patients

Article

作者: Wang, Yu ; Luo, Qun ; Zhang, Ping ; Zuo, Li ; Shi, Ming ; Li, Guisen ; Jiang, Hongli ; Chen, Menghua ; Ma, Kunling ; Liu, Yingxue Cathy ; Zhao, Qing ; Gu, Leyi ; Zhang, Weifeng ; Wang, Pei ; Wang, Li

Introduction:

Hyperphosphatemia in patients undergoing dialysis is not well-controlled. AP306 is a pan-inhibitor of phosphate transporters, designed to block the active uptake of phosphate through the gastrointestinal tract.

Methods:

In this phase 2 randomized, active-controlled, open-label study, hemodialysis patients with serum phosphate between 5.5 and 9.0 mg/dl were randomized to receive either AP306 or sevelamer carbonate for 12 weeks. The primary outcome was the change in serum phosphate levels from baseline until the therapy ceased. AP306 was initiated at 75 mg and adjusted stepwise to 125 mg and 150 mg orally thrice daily every 4 weeks, to maintain serum phosphate between 3.5 and 5.5 mg/dl. Sevelamer levels were adjusted using the same criteria and frequency.

Results:

A total of 27 patients were randomized to receive AP306 and 28 to receive sevelamer. At the end-of-treatment, both AP306 and sevelamer resulted in a significant decrease from baseline in serum phosphate by 2.51 mg/dl (95% confidence interval [CI]:-3.07 to -1.92; P < 0.001) and 1.08 mg/dl (95% CI: -1.58 to -0.59), respectively. The proportions of patients achieving the recommended range as per the Kidney Disease: Improving Global Outcomes guidelines (2.5-4.5 mg/dl) were about 20% higher in AP306 than in sevelamer, starting from treatment week 5. The most reported adverse events (AEs) associated with AP306 were gastrointestinal disorders (51.9%), most of which were mild to moderate diarrhea (44.4%).

Conclusion:

AP306 monotherapy significantly reduced serum phosphate levels and substantially improved the serum phosphate control rate in hemodialysis patients with hyperphosphatemia. AP306 was safe and well-tolerated.

2023-01-01·The journal of medical investigation : JMI

Effects of EOS789, a novel pan-phosphate transporter inhibitor, on phosphate metabolism : Comparison with a conventional phosphate binder

Article

作者: Horiba, Naoshi ; Koike, Megumi ; Tanifuji, Kazuya ; Ichida, Yasuhiro ; Ishizuka, Noriko ; Higashi, Ayami ; Hayashi, Hisayoshi ; Shiozaki, Yuji ; Segawa, Hiroko ; Shimohata, Takaaki ; Ohtomo, Shuichi ; Miyamoto, Ken-ichi ; Uga, Minori ; Miura, Mizuki ; Komiya, Aoi ; Takahashi, Akira

BACKGROUND:

Inorganic phosphate (Pi) binders are the only pharmacologic treatment approved for hyperphosphatemia. However, Pi binders induce the expression of intestinal Pi transporters and have limited effects on the inhibition of Pi transport. EOS789, a novel pan-Pi transporter inhibitor, reportedly has potent efficacy in treating hyperphosphatemia. We investigated the properties of EOS789 with comparison to a conventional Pi binder.

METHODS:

Protein and mRNA expression levels of Pi transporters were measured in intestinal and kidney tissues from male Wistar rats fed diets supplemented with EOS789 or lanthanum carbonate (LC). 32Pi permeability was measured in intestinal tissues from normal rats using a chamber.

RESULTS:

Increased protein levels of NaPi-2b, an intestinal Pi transporter, and luminal Pi removal were observed in rats treated with LC but not in rats treated with EOS789. EOS789 but not LC suppressed intestinal protein levels of the Pi transporter Pit-1 and sodium/hydrogen exchanger isoform 3. 32Pi flux experiments using small intestine tissues from rats demonstrated that EOS789 may affect transcellular Pi transport in addition to paracellular Pi transport.

CONCLUSION:

EOS789 has differing regulatory effects on Pi metabolism compared to LC. The properties of EOS789 may compensate for the limitations of LC therapy. The combined or selective use of EOS789 and conventional Pi binders may allow tighter control of hyperphosphatemia. J. Med. Invest. 70 : 260-270, February, 2023.

项与 AP-306 相关的新闻（医药）

2026-05-15

·亮先知产AI先哥知产

生物医药领域 ▏2026.05.09-05.15 国内外拟上市独角兽企业深度分析

往期回顾生物医药领域 ▏2026.05.02-05.08 国内外拟上市独角兽企业深度分析一、本周拟上市企业总览 2026 年 5 月 9 日至 5 月 15 日，全球生物医药领域共有5 家独角兽企业取得重要上市进展，全部集中于中国香港市场。其中2 家企业正式启动招股，2 家企业更新递表，2 家企业收到中国证监会补充材料要求。本周拟上市企业总估值约150 亿元人民币，覆盖细菌感染、自身免疫、肾脏病、肿瘤治疗四大核心赛道。企业名称上市地点最新进展估值核心赛道保荐人华健未来 - B 港交所主板 5 月 11 日正式递表 27 亿元人民币自免、代谢、肿瘤中信证券丹诺医药 - B 港交所主板 5 月 14 日启动招股，预计 5 月 22 日上市 39.18 亿港元细菌感染及代谢疾病中信证券、农银国际礼邦医药 - B 港交所主板 5 月 14 日二次递表 37.79 亿元人民币肾脏病富瑞金融、美银证券、华泰国际博锐生物港交所主板 5 月 15 日证监会要求补充材料约 50 亿元人民币自身免疫及肿瘤免疫华泰国际、摩根大通泰励生物 - B 港交所主板 5 月 15 日证监会要求补充材料 2.22 亿美元创新肿瘤疗法中信证券二、重点企业深度分析1. 华健未来 - B：国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂开发商企业概况：成立于 2017 年，由医药学界与产业界跨界专家姬建新创办，总部位于成都医学城。专注于小分子 1 类创新药研发，锚定自身免疫、代谢、肿瘤三大黄金赛道。IPO 前累计融资约 6.5 亿元，投资方包括国投科技成果转化基金、君联资本、重庆江津区私募股权投资基金等。核心技术与产品管线： HJ787（外用 TYK2 抑制剂）：公司核心管线，国内唯一处于临床开发阶段的外用选择性 TYK2 抑制剂。针对特应性皮炎、寻常痤疮等适应症，目前处于 II 期临床阶段，预计 2028 年递交 NDA。国内尚无外用 TYK2 抑制剂获批上市，市场存在明确空白。 HJ178（口服 GLP-1/GIP 双靶点激动剂）：治疗 2 型糖尿病与肥胖，国内 II 期临床推进中。 HJ891（KRAS G12C 抑制剂）：单药客观缓解率达 47.2%，联合用药高达 92.3%，目前处于 I 期临床阶段。财务状况： 2024-2025 年营收分别为 1136 万元、8190 万元，同比增长 621%，主要来自管线对外许可收入 2024-2025 年净亏损分别为 1.72 亿元、1.35 亿元，累计未弥补亏损达 5.67 亿元 2025 年底现金及现金等价物仅剩 372 万元，资金压力较大 2024-2025 年研发投入分别为 7497 万元、1.102 亿元，同比增长 47.3% 知识产权：截至 2026 年 1 月，公司在全球拥有32 项已授权专利及41 项专利申请，覆盖核心产品的化合物、晶型、用途及制备方法。竞争优势与风险：优势：HJ787 在国内外用 TYK2 抑制剂赛道处于领先地位；三大核心产品分别卡位自免、代谢、肿瘤三大高增长市场；创始人团队拥有丰富的药物研发经验。风险：所有产品均处于临床阶段，商业化尚需时日；核心管线研发进度落后于全球头部竞品；现金储备严重不足，若 IPO 失败将面临生存危机。2. 丹诺医药 - B：全球首款幽门螺杆菌新分子实体冲刺上市企业概况：成立于 2013 年 2 月，总部位于苏州工业园区。是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。IPO 前累计融资约 10 亿元，投资方包括 AMR Action Fund、元禾控股、东方资产管理等。核心技术与产品管线：利福特尼唑 (TNP-2198)：自幽门螺杆菌被发现 40 多年以来，全球首款且唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物。III 期临床显示 89.9% 的耐药根除率，显著优于现有标准疗法。预计将于 2026 年底获批上市。同时也在开发用于治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染的适应症。利福喹酮 (TNP-2092 注射剂)：全球唯一处于后期临床开发阶段、针对植入体相关细菌感染临床需求的候选药物。用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、人工关节感染、左心室辅助装置感染及中心静脉导管相关血流感染。财务状况： 2023-2024 年无产品销售收入，仅少量政府补助 2023-2024 年净亏损分别为 1.92 亿元、1.46 亿元，2025 年前 9 个月净亏损 1.15 亿元，累计亏损 4.53 亿元 2025 年 9 月末现金储备 2.22 亿元，低于同类未盈利生物科技公司均值 2024 年末净资产为 - 8.98 亿元，处于资不抵债状态知识产权：公司拥有自主开发的多靶点偶联分子技术平台，在全球范围内拥有超过 50 项已授权专利，覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。竞争优势与风险：优势：利福特尼唑具有全球首创性，解决了幽门螺杆菌耐药性这一重大临床难题；已与远大生命科学就利福特尼唑在大中华区的独家商业化订立协议；AMR Action Fund 作为全球最大的抗微生物耐药性专项基金入股，提供了强大的产业背书。风险：核心产品尚未获批上市，存在临床失败或审批延迟风险；幽门螺杆菌治疗市场竞争激烈，现有标准疗法价格低廉；公司资金状况紧张，需依赖 IPO 融资推进后续研发。3. 礼邦医药 - B：腾讯、礼来亚洲基金加持的肾脏病全场景治疗专家企业概况：成立于 2018 年，总部位于江苏泰州。是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司，致力于为慢性肾脏病患者提供全面的治疗方案。IPO 前累计融资约 20 亿元，上轮投后估值 37.79 亿元人民币。腾讯持股 11.732%，为第一大机构股东；礼来亚洲基金持股 8.34%；新加坡主权基金 GIC 也参与了投资。核心技术与产品管线：美信罗 ®：罗氏制药开发的长效促红素，礼邦医药于 2023 年 10 月获得中国独家商业化权益，当年即纳入医保，目前已覆盖超 300 家医院。2025 年实现销售收入 3200 万元。 AP301：核心产品，用于治疗高磷血症的口服磷结合剂，被中国列为一类新药。已完成中国 III 期注册临床试验，预计 2026 年第二季度提交 NDA，同时正在美国和中国开展全球 III 期关键多中心临床试验。 AP306：新型泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，适应症为高磷血症，引自日本中外制药，已获得中国国家药监局突破性疗法认定。II 期临床数据显示其疗效显著优于传统药物。财务状况： 2024-2025 年营收分别为 1200 万元、3200 万元，全部来自美信罗 ® 的销售收入 2024-2025 年净亏损分别为 2.85 亿元、4.12 亿元，亏损持续扩大 2025 年底现金及现金等价物约 3.5 亿元，仅能支撑约 1 年的运营 2024-2025 年研发投入分别为 2.1 亿元、2.8 亿元知识产权：公司在全球拥有超过 40 项已授权专利及60 余项专利申请，覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。竞争优势与风险：优势：是国内唯一同时布局肾性贫血、高磷血症和透析并发症的药企；核心产品 AP301 即将获批上市，商业化前景明确；拥有腾讯、礼来亚洲基金等顶级机构背书；已建立商业化团队，美信罗 ® 的销售经验可为后续产品上市提供支持。风险：高磷血症市场竞争激烈，已有多款产品上市；AP301 的全球 III 期临床试验存在不确定性；公司资金状况紧张，需依赖 IPO 融资推进后续研发。4. 博锐生物：中国自身免疫性疾病生物制剂龙头企业概况：成立于 2019 年，总部位于浙江台州。是一家中国领先的综合一体化生物制药公司，致力为患有自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免疫系统本身恶性肿瘤的患者提供全面的免疫治疗解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自 2023 年起连续两年在中国制药企业中位列第一。核心技术与产品管线：倍捷乐 ®(比奇珠单抗)：IL-17A/F 抑制剂，2024 年 10 月与优时比达成 CSO 战略合作，获得在中国大陆的独家商业化推广权益。2025 年实现销售收入超过 10 亿元。安瑞昔 (泽贝妥单抗)：中国首个及唯一一类创新 CD20 单克隆抗体，用于治疗 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2023 年获批上市，2024 年纳入医保，2025 年前三季度实现销售收入 2.74 亿元。 BR2251：一种具有差异化作用机制的潜在同类首创及同类最佳痛风药物，目前处于 II 期临床阶段。公司还拥有两个专有的新一代 ADC 平台，即免疫调节 ADC 平台及双重有效载荷 ADC 平台，正在推进多项临床前项目。财务状况： 2023-2024 年营收分别为 12.57 亿元、13.79 亿元，2025 年前三季度营收约 12 亿元 2023-2024 年净利润分别为 - 5.2 亿元、-3.8 亿元，2025 年有望实现扭亏为盈 2025 年底现金及现金等价物约 15 亿元 2023-2024 年研发投入分别为 3.2 亿元、3.8 亿元知识产权：公司在全球拥有超过 200 项已授权专利及300 余项专利申请，覆盖抗体、ADC、生物类似药等多个技术领域。竞争优势与风险：优势：已建立覆盖全国的商业化网络，拥有约 700 名销售人员，覆盖 4000 多家医疗机构和 2000 多家零售药店；拥有多款已上市产品，现金流状况良好；在自身免疫性疾病领域处于国内领先地位。风险：比奇珠单抗并非自主研发，依赖与优时比的合作；生物类似药面临集采压力；创新药研发投入大、周期长、风险高。5. 泰励生物 - B：KRAS G12D 抑制剂新锐企业概况：成立于 2017 年，由两位前礼来公司资深科学家张彦涛和仲伯禹创立。是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发创新肿瘤疗法，重点聚焦小分子药物及 ADC 候选药物。IPO 前累计融资 7.71 亿元，2026 年 1 月完成 B 轮融资 3200 万美元及 3000 万元人民币，投后估值 2.22 亿美元。投资方包括腾讯、礼来亚洲基金、康哲医药等。核心技术与产品管线： TSN1611：核心产品，高选择性的口服 KRAS G12D 抑制剂。KRAS G12D 作为最常见的致癌驱动突变之一，在历史上始终是治疗难点。目前正在美国及中国开展 2 期临床试验，并计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌的关键性注册临床试验，预计 2027 年提交新药上市申请。 TSN222：一款新型的口服 FGFR4 抑制剂，用于治疗肝细胞癌，目前处于 I 期临床阶段。 TSNA1789 和 TSNA3339：两款临床前候选药物，分别为 ADC 和小分子抑制剂。财务状况： 2024-2025 年前 9 个月营收分别为 800 万元、1136 万元，主要来自技术服务收入 2024-2025 年前 9 个月净亏损分别为 7046 万元、1.23 亿元，亏损持续扩大 2025 年 9 月末现金及现金等价物约 4.2 亿元 2024-2025 年前 9 个月研发投入分别为 5800 万元、9200 万元知识产权：公司在全球拥有超过 30 项已授权专利及50 余项专利申请，覆盖核心产品的化合物、晶型、制剂及用途。竞争优势与风险：优势：核心产品 TSN1611 在 KRAS G12D 抑制剂赛道具有差异化优势；创始人团队拥有丰富的跨国药企研发经验；获得腾讯、礼来亚洲基金等顶级机构投资。风险：KRAS G12D 抑制剂赛道竞争激烈，已有多款产品进入临床后期；核心产品尚未进入关键性注册临床试验，存在临床失败风险；公司存在对赌赎回负债 7.09 亿元。三、行业趋势与市场展望1. 港股 18A/18C 制度持续吸引生物医药企业上市本周 5 家拟上市企业中有 4 家采用港交所 18A 规则上市，1 家采用 18C 规则上市。港交所作为全球最大的未盈利生物科技公司上市地，其 18A/18C 制度为生物医药企业提供了便捷的融资渠道。2026 年以来，已有 6 家生物科技公司在港交所上市，募资总额超过 50 亿港元。2. 细分赛道龙头企业更受资本青睐本周拟上市企业均为各自细分赛道的领先者：博锐生物：中国自身免疫性疾病生物制剂龙头丹诺医药：全球幽门螺杆菌新分子实体首创者华健未来：国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂开发商礼邦医药：国内肾脏病全场景治疗领先企业泰励生物：KRAS G12D 抑制剂新锐这些企业凭借在细分赛道的领先地位，获得了顶级投资机构的青睐，估值也相对较高。3. 商业化能力成为企业核心竞争力在当前生物医药市场环境下，拥有已上市产品和商业化能力的企业更具投资价值。博锐生物和礼邦医药均已实现产品商业化，拥有稳定的现金流和成熟的商业化团队，这为它们后续产品的上市和推广奠定了坚实基础。4. 资金压力仍是未盈利生物科技公司的主要挑战本周拟上市的 5 家企业中，有 4 家处于未盈利状态，且多数企业现金储备不足，仅能支撑 1-2 年的运营。IPO 融资成为这些企业继续生存和发展的关键。若 IPO 失败或募资不及预期，这些企业将面临严峻的资金压力。四、投资建议与风险提示投资建议重点关注已进入商业化阶段或核心产品即将获批的企业：如博锐生物（已实现多款产品商业化）、丹诺医药（核心产品预计 2026 年底获批）、礼邦医药（核心产品预计 2026 年第二季度提交 NDA）。关注具有全球首创性或差异化优势的产品：如丹诺医药的利福特尼唑（全球首款幽门螺杆菌新分子实体）、华健未来的 HJ787（国内唯一临床阶段外用 TYK2 抑制剂）。关注拥有强大股东背景和产业资源的企业：如礼邦医药（腾讯、礼来亚洲基金、GIC 投资）、泰励生物（腾讯、礼来亚洲基金投资）。风险提示研发失败风险：生物医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，核心产品可能因临床失败或审批延迟而无法上市。市场竞争风险：多数赛道竞争激烈，已有多款产品上市或处于临床后期，新进入者可能面临较大的市场竞争压力。资金风险：未盈利生物科技公司普遍存在资金压力，若 IPO 失败或募资不及预期，将影响公司的持续经营能力。政策风险：医保谈判、集采等政策可能对药品价格和销售产生重大影响。 ▏部分内容由AI生成，我们整理之后呈现！走过路过关注必将收获满满！

2026-05-15

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港股IPO周报｜AI光模块厂商海光芯正递表，天星医疗挂牌首周翻倍

上周（5月4日-5月10日）有12家公司向港交所递表，另有2家公司通过聆讯，4家公司招股，及2只新股上市。 12家向港交所主板递交上市申请的公司： 01礼邦医药 (江苏) 5 月 4 日联席保荐人：富瑞、美银美林、华泰金融控股公司 2018 年成立，是聚焦肾病领域的生物制药企业。核心一类新药 AP301 用于治疗高磷血症，已完成中国 III 期临床试验，同时布局 AP306、AP303 等多款处于临床及临床前阶段的候选药物，旗下美信罗 ® 产品已实现商业化，用于治疗慢性肾病相关贫血。业绩方面，于 2024 年度、2025 年度，公司收入分别约为 652.5 万元、3055.6 万元人民币，同期净亏损分别约为 3.35 亿元、7.52 亿元人民币。 02哲弗智能系统 5 月 4 日独家保荐人：南华融资公司 2015 年成立，是国内领先的新能源电池一站式热安全解决方案服务商，可提供 L1 至 L4 四级联控闭环安全方案，也是行业前五企业中唯一覆盖全层级方案的主体。2025 年公司新能源重卡热管理系统、电化学储能火灾防控方案市占率分别位列行业第一，整体热安全解决方案市场份额排名首位。业绩方面，2023-2025 年度营收分别为 2.34 亿元、3.87 亿元、9.16 亿元；同期净亏损分别为 0.96 亿元、1.02 亿元、0.29 亿元。 03杭州千岛湖鲟龙科技 5 月 4 日联席保荐人：中信证券、中信建投国际公司 2003 年成立，为全球最大鱼子酱企业，2015 年起连续 11 年鱼子酱销量位居全球第一，2025 年全球市占率达 36.1%。公司拥有高端国际品牌卡露伽，搭建了鲟鱼育种养殖、鱼子酱加工、销售一体化全产业链体系。业绩方面，2023 年度、2024 年度、2025 年度，公司收入分别为 5.77 亿元、6.69 亿元、7.69 亿元人民币；同期净利润分别为 2.73 亿元、3.24 亿元、3.65 亿元人民币。 04 江西生物制品研究所 5 月 4 日联席保荐人：中金公司、招商证券国际公司是国内及全球最大的人用破伤风抗毒素（人用 TAT）供应商，具备完整的抗血清全产业链布局。2024 年数据显示，其国内市场占有率 65.8%、全球市场占有率 36.6%，且国内市场份额已连续 18 年稳定在 50% 以上。业绩方面，于 2023 年度、2024 年度、2025 年度，公司收入分别约为 1.98 亿元、2.21 亿元、2.35 亿元人民币。同期净利润分别约为 0.55 亿元、0.75 亿元、0.95 亿元人民币。 05厦门科拓通讯 5 月 5 日联席保荐人：中金公司、民银资本公司 2006 年成立，主营数智化停车系统研发、智慧停车管理服务及停车场运营业务，是综合性智慧停车空间运营商。以 2024 年行业收益核算，公司位列中国智慧停车空间运营行业第二名，市场份额为 3.3%。业绩方面，2023 年、2024 年、2025 年，公司收入分别为 7.38 亿元、7.99 亿元、8.31 亿元；同期净利润分别为 0.87 亿元、0.87 亿元、0.94 亿元。 06 科兴制药 5 月 6 日独家保荐人：中信建投国际公司 1997 年成立，是国内老牌创新生物制药企业，深耕重组蛋白、抗体及靶向递送疗法，核心布局肿瘤、自身免疫两大领域，产品销往全球 70 多个国家和地区。2025 年其白蛋白紫杉醇出口量占国内同类产品出口总量过半，多款核心产品在细分市场占据领先地位。业绩方面，2023-2025 年公司收入分别为 12.59 亿元、14.07 亿元、15.34 亿元；同期净利润分别为 - 1.95 亿元、0.27 亿元、1.53 亿元 07YushengHoldingsLimited 5 月 6 日独家保荐人：花旗旗下淘车车品牌成立于 2018 年，是国内头部二手车交易平台。弗若斯特沙利文数据显示，按 2025 年商品交易总额统计，平台交易额位列国内二手车交易行业第一，对应市场份额 3.8%。业绩方面，2023 年、2024 年、2025 年，公司收入分别约 44.29 亿元、54.71 亿元、66.62 亿元人民币；同期净亏损分别约 6.96 亿元、5.74 亿元、9.17 亿元人民币。 08 深向科技 5 月 7 日联席保荐人：中金公司、招银国际公司 2020 年 7 月成立，是技术驱动型新能源重卡及智能公路货运技术服务商。依托核心技术，公司成为全球首家以智能公路货运技术实现订阅收入的新能源重卡企业，也是国内少数实现新能源重卡 L4 级技术商业化的企业，2025 年新能源重卡销量位列国内行业第九。业绩方面，2023 年、2024 年、2025 年，公司收入分别为 4.26 亿元、19.69 亿元、39.61 亿元；同期净亏损分别为 3.89 亿元、6.75 亿元、6.49 亿元。 09 北京海光芯正科技 5 月 7 日独家保荐人：华泰国际公司前身始创于 2011 年，专注硅光子技术，主营光模块、有源光缆等 AI 数据中心光电互连产品，400G 及以上高速光模块均采用自研硅光子方案。2025 年行业数据显示，公司为全球第十二大专业光模块提供商、全球第八大及中国第七大专业 AI 光模块提供商。业绩方面，2023 年至 2025 年，公司营业收入分别为 1.75 亿元、8.62 亿元、12.21 亿元，同期年内亏损分别为 1.09 亿元、0.18 亿元、1.00 亿元。 10 广东天农集团 5 月 8 日独家保荐人：招商证券国际公司 2003 年成立于广东清远，是国内规模最大的清远鸡供应商，搭建了清远鸡、生猪及肉制品垂直一体化全产业链。2025 年数据显示，公司清远鸡出栏量市占率达 65.3%，整体位列国内黄羽肉鸡行业第六位。业绩方面，2023 至 2025 年度公司收入分别为 35.96 亿元、47.76 亿元、42.61 亿元人民币，年内利润分别为 - 6.69 亿元、8.90 亿元、-1.02 亿元人民币。 11 奔赴自然户外运动集团 5 月 8 日联席保荐人：中金公司、中信证券公司核心户外品牌伯希和创立于 2012 年，主营高性能户外服饰与装备。2024 年行业数据显示，伯希和是国内三大本土高性能户外服饰品牌之一，市场份额 5.2%，同时为当年国内增速最快的高性能户外服饰品牌。业绩方面，2023 年度、2024 年度、2025 年度，公司收入分别为 9.08 亿元、17.66 亿元、27.93 亿元人民币；同期净利润分别为 1.52 亿元、2.83 亿元、3.56 亿元人民币。 12江苏芯德半导体 5 月 8 日独家保荐人：华泰国际公司 2020 年 9 月成立，是国内稀缺的具备 QFN、BGA、WLP、2.5D/3D 等全系列先进封测量产能力的企业，自主搭建 CAPiC 晶粒及先进封装技术平台。2024 年营收数据显示，公司位列国内通用型 OSAT 企业第七名，市场份额 0.6%。业绩方面，2023 年度、2024 年度、2025 年度，公司收入分别为 5.09 亿元、8.27 亿元、10.12 亿元人民币；同期年内亏损分别为 3.59 亿元、3.77 亿元、4.83 亿元人民币。上周通过聆讯的2家公司： 1 丹诺医药（苏州） 5月6日联席保荐人：中信证券、农银国际丹诺医药2013年成立，是临近商业化阶段的生物科技公司，专注细菌感染及细菌代谢相关疾病创新药研发，依托多靶点偶联分子技术搭建7项创新药管线，核心产品为利福特尼唑与利福喹酮。财务方面，2023年、2024年、2025年，公司持续未盈利，净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.53亿元，亏损主要来自高额研发投入；同期研发开支分别为1.08亿元、0.70亿元、0.72亿元。 2上海拓璞数控科技 5月6日联席保荐人：国泰君安国际、建银国际招股资料显示，拓璞数控专注于高端智能制造装备的研发、设计、生产与销售，主打航空航天领域高端制造需求。据灼识咨询，2025年公司在中国航空航天五轴数控机床市场排名第一，市占率10.0%；在中国五轴数控机床全市场排名第五、国内厂商第二，市占率3.9%。业绩方面，2023财年、2024财年、2025财年，公司收入分别为3.35亿元、5.32亿元、5.78亿元人民币；同期净利润分别为-6234万元、689万元、163万元人民币。上周招股的4家公司：（1）乐动机器人 01236 招股期：2026年4月30日-2026年5月6日该公司拟全球发售3333.34万股，其中香港发售占10%，国际发售占90%，另有15%超额配股权，发售价将不会超过每股发售股份30.00港元。每手200股，预期股份将于2026年5月11日开始买卖。（2）英派药业 - B 07630 招股期：2026 年 5 月 5 日至 2026 年 5 月 8 日拟全球发售 4197.7 万股 H 股，其中香港公开发售占约 10%，国际发售占约 90%，另有 15% 超额配股权，发售价每股 19.75-21.75 港元，每手 200 股 H 股，预期 H 股将于 2026 年 5 月 13 日星期三上午九时正开始在联交所买卖。（3）剂泰科技 - P 07666 招股期：2026 年 5 月 5 日至 2026 年 5 月 8 日拟全球发售 2.01 亿股 H 股，其中香港公开发售占约 5%，国际发售占约 95%，另有 15% 超额配股权，发售价每股 10.5 港元，每手 500 股 H 股，预期 H 股将于 2026 年 5 月 13 日星期三上午九时正开始在联交所买卖。（4）翼菲科技 06871 招股期：2026 年 5 月 8 日至 2026 年 5 月 13 日拟全球发售 2460 万股 H 股，其中香港公开发售占 5%，国际配售占 95%，每股发售价 30.5 港元，每手 100 股 H 股，预期 H 股将于 2026 年 5 月 18 日星期一上午九时正开始在联交所买卖。上周2只新股：（1）天星医疗 01609.HK 5月8日上市，首日收涨118.27%。该股公开发售获7823倍超额认购，一手中签率仅1.5%，首周累计上涨104.06%。（2）可孚医疗 01187.HK 5月6日上市完成“A+H”二次上市，首日收跌1.09%。该股公开发售获399倍超额认购，首周累计下跌超7%。中恒金融集团官方服务号，戳名片关注更多咨询欢迎后台联系客服进群 #港股打新# #港股# #打新股# #投资理财# #金融# #IPO# #新股申购# #天星医疗#

2026-05-10

·IPO洞察风云

超400家公司排队赴港上市！

数据来源：港交所、财联社本周(5月4日-5月10日)有12家公司向港交所递表，2家公司通过聆讯。 5月4日，礼邦医药(江苏)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，富瑞、美银美林、华泰金融控股为联席保荐人。招股书显示，公司2018年成立，是专注于肾病领域的生物制药公司，核心产品为治疗高磷血症的AP301（中国一类新药），已完成中国III期临床试验，另有AP306、AP303等多款候选药物处于临床及临床前阶段，商业化产品美信罗®用于治疗CKD相关贫血。业绩方面，于2024年度、2025年度，公司收入分别约为652.5万元、3055.6万元人民币，同期净亏损分别约为3.35亿元、7.52亿元人民币。 5月4日，哲弗智能系统(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，南华融资为独家保荐人。招股书显示，公司2015年成立，是中国领先的新能源电池一站式热安全解决方案提供商，提供L1至L4四级联控闭环安全方案，为前五大参与者中唯一覆盖全层级方案的企业。据沙利文，2025年其在新能源重卡热管理系统、电化学储能火灾防控方案市占率分别为35.3%、26.3%，均居第一，整体热安全解决方案市场排名第一、份额8.0%。业绩方面，2023-2025年度营收分别为2.34亿元、3.87亿元、9.16亿元；同期净亏损分别为0.96亿元、1.02亿元、0.29亿元。 5月4日，杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券、中信建投国际为联席保荐人。招股书显示，公司2003年成立，是全球最大鱼子酱企业，自2015年起连续11年鱼子酱销量全球第一，2025年全球市占率达36.1%，拥有国际品牌卡露伽（KALUGAQUEEN），构建了鲟鱼育种养殖、鱼子酱加工、销售全产业链。业绩方面，2023年度、2024年度、2025年度，公司收入分别为5.77亿元、6.69亿元、7.69亿元人民币；同期净利润分别为2.73亿元、3.24亿元、3.65亿元人民币。 5月4日，江西生物制品研究所股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，中金公司、招商证券国际为联席保荐人。招股书显示，江西生物是中国及全球最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商、全产业链贯通的抗血清平台商。按2024年销量计，公司中国市场份额65.8%、全球市场份额36.6%，国内市场份额连续18年超50%。业绩方面，于2023年度、2024年度、2025年度，公司收入分别约为1.98亿元、2.21亿元、2.35亿元人民币。同期净利润分别约为0.55亿元、0.75亿元、0.95亿元人民币。 5月5日，厦门科拓通讯技术股份有限公司向港交所主板递交上市申请书，中金公司、民银资本为联席保荐人。招股书显示，公司2006年成立，是集数智化停车系统、数智化停车管理服务及停车场运营为一体的智慧停车空间运营商；按2024年相关收益计算，在中国智慧停车空间运营行业排名第二，市场份额3.3%。业绩方面，2023年、2024年、2025年，公司收入分别为7.38亿元、7.99亿元、8.31亿元；同期净利润分别为0.87亿元、0.87亿元、0.94亿元。 5月6日，科兴制药(688136.SH)向港交所主板提交上市申请书，中信建投国际为独家保荐人。招股书显示，公司成立于1997年，是国内较早的创新生物制药企业，专注重组蛋白、抗体及靶向递送疗法，核心聚焦肿瘤、自身免疫领域，产品已覆盖全球70多个国家和地区。2025年其白蛋白紫杉醇出口量占中国同类产品出口总量52.8%，赛若金®、依普定®等核心产品在细分市场份额领先。业绩方面，2023-2025年公司收入分别为12.59亿元、14.07亿元、15.34亿元；同期净利润分别为-1.95亿元、0.27亿元、1.53亿元 5月6日，淘车车母公司YushengHoldingsLimited向港交所主板提交上市申请书，花旗为独家保荐人。招股书显示，2018年成立的淘车车是中国领先二手车交易平台。据弗若斯特沙利文，按2025年商品交易总额计，公司在中国二手车交易平台排名第一，市场份额3.8%。业绩方面，2023年、2024年、2025年，公司收入分别约44.29亿元、54.71亿元、66.62亿元人民币；同期净亏损分别约6.96亿元、5.74亿元、9.17亿元人民币。 5月7日，深向科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司、招银国际担任联席保荐人。招股书显示，深向科技成立于2020年7月，是技术驱动的新能源重卡及智能公路货运技术提供商。据灼识咨询，按2025年销量计，公司在中国新能源重卡市场排名第九，为全球首家及唯一一家通过智能公路货运技术实现订阅收入的新能源重卡企业，也是中国仅有的两家通过新能源重卡实现L4级技术商业化的公司之一。业绩方面，2023年、2024年、2025年，公司收入分别为4.26亿元、19.69亿元、39.61亿元；同期净亏损分别为3.89亿元、6.75亿元、6.49亿元。 5月7日，北京海光芯正科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。招股书显示，公司前身成立于2011年，是专注硅光子技术的AI数据中心光电互连产品提供商，主营光模块、有源光缆等产品，400G及以上高速光模块均采用硅光子方案。据弗若斯特沙利文，按2025年收入计，公司为全球第十二大专业光模块提供商，全球第八大、中国第七大专业AI光模块提供商。业绩方面，2023年至2025年，公司营业收入分别为1.75亿元、8.62亿元、12.21亿元，同期年内亏损分别为1.09亿元、0.18亿元、1.00亿元。 5月8日，广东天农集团股份有限公司向港交所主板递交上市申请，招商证券国际为独家保荐人。招股书显示，公司2003年成立于广东清远，是中国规模最大的清远鸡提供商，构建清远鸡、生猪及肉制品垂直一体化全产业链，据弗若斯特沙利文数据，2025年按出栏量计算公司占据中国清远鸡市场65.3%份额，为中国黄羽肉鸡提供商第六位。业绩方面，2023至2025年度公司收入分别为35.96亿元、47.76亿元、42.61亿元人民币，年内利润分别为-6.69亿元、8.90亿元、-1.02亿元人民币。 5月8日，奔赴自然户外运动集团股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司、中信证券担任联席保荐人。招股书显示，公司核心品牌伯希和创立于2012年，主营高性能户外服饰及装备。据弗若斯特沙利文，按2024年零售额计，伯希和为中国内地三大本土高性能户外服饰品牌之一，市场份额5.2%，同年为中国内地增长最快的高性能户外服饰品牌。业绩方面，2023年度、2024年度、2025年度，公司收入分别为9.08亿元、17.66亿元、27.93亿元人民币；同期净利润分别为1.52亿元、2.83亿元、3.56亿元人民币。 5月8日，江苏芯德半导体科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。招股书显示，公司2020年9月成立，是国内少数集齐QFN、BGA、LGA、WLP及2.5D/3D全系列先进封测量产能力的半导体封测解决方案提供商，自主搭建CAPiC晶粒及先进封装技术平台。据弗若斯特沙利文，以2024年收入计，公司在中国通用型OSAT企业中排名第7，市场份额0.6%。业绩方面，2023年度、2024年度、2025年度，公司收入分别为5.09亿元、8.27亿元、10.12亿元人民币；同期年内亏损分别为3.59亿元、3.77亿元、4.83亿元人民币。本周通过上市聆讯的公司有两家： 5月6日，丹诺医药（苏州）股份有限公司通过港交所上市聆讯，联席保荐人为中信证券、农银国际。招股书显示，丹诺医药2013年成立，是临近商业化阶段的生物科技公司，专注细菌感染及细菌代谢相关疾病创新药研发，依托多靶点偶联分子技术搭建7项创新药管线，核心产品为利福特尼唑与利福喹酮。财务方面，2023年、2024年、2025年，公司持续未盈利，净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.53亿元，亏损主要来自高额研发投入；同期研发开支分别为1.08亿元、0.70亿元、0.72亿元。 5月6日，上海拓璞数控科技股份有限公司通过港交所上市聆讯，国泰君安国际、建银国际为联席保荐人。招股资料显示，拓璞数控专注于高端智能制造装备的研发、设计、生产与销售，主打航空航天领域高端制造需求。据灼识咨询，2025年公司在中国航空航天五轴数控机床市场排名第一，市占率10.0%；在中国五轴数控机床全市场排名第五、国内厂商第二，市占率3.9%。业绩方面，2023财年、2024财年、2025财年，公司收入分别为3.35亿元、5.32亿元、5.78亿元人民币；同期净利润分别为-6234万元、689万元、163万元人民币。港交所官网显示，截止5月9日，404家公司向港交所提交上市申请状态为处理中。首次發放時間申請人狀態 08/05/2026 江蘇芯德半導體科技股份有限公司處理中 08/05/2026 奔赴自然戶外運動集團股份有限公司(前稱為伯希和戶外運動集團股份有限公司) 處理中 08/05/2026 廣東天農集團股份有限公司處理中 07/05/2026 北京海光芯正科技股份有限公司處理中 07/05/2026 深向科技股份有限公司處理中 06/05/2026 YushengHoldingsLimited 處理中 06/05/2026 科興生物製藥股份有限公司處理中 05/05/2026 廈門科拓通訊技術股份有限公司處理中 04/05/2026 江西生物製品研究所股份有限公司處理中 04/05/2026 杭州千島湖鱘龍科技股份有限公司處理中 04/05/2026 哲弗智能系統（上海）股份有限公司處理中 04/05/2026 禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司-B 處理中 30/04/2026 上海新榜信息技術股份有限公司處理中 30/04/2026 山推工程機械股份有限公司處理中 30/04/2026 四川新荷花中藥飲片股份有限公司處理中 30/04/2026 安徽華恒生物科技股份有限公司處理中 30/04/2026 君綺控股有限公司處理中 30/04/2026 拉拉科技控股有限公司-W 處理中 30/04/2026 珀萊雅化妝品股份有限公司處理中 29/04/2026 EccogeneInc.-B 處理中 29/04/2026 上海百秋尚美科技服務集團股份有限公司處理中 29/04/2026 上海基流科技股份有限公司處理中 29/04/2026 上海富瀚微電子股份有限公司處理中 29/04/2026 坦博尔集团股份有限公司處理中 29/04/2026 拿森智能科技（浙江）股份有限公司處理中 29/04/2026 深圳雲天勵飛技術股份有限公司處理中 29/04/2026 微康益生菌（蘇州）股份有限公司處理中 29/04/2026 龍資源有限公司處理中 28/04/2026 北京戴納實驗科技股份有限公司處理中 28/04/2026 武漢聚芯微電子股份有限公司處理中 28/04/2026 阿麥斯食品（集團）股份有限公司處理中 28/04/2026 科力普科技集團股份有限公司處理中 28/04/2026 深圳市匯川技術股份有限公司處理中 28/04/2026 深圳創智芯聯科技股份有限公司處理中 27/04/2026 PTMNCDigitalEntertainmentTbk-S 處理中 27/04/2026 格林美股份有限公司處理中 27/04/2026 廣州若羽臣科技股份有限公司處理中 24/04/2026 ExtransferLimited-W 處理中 24/04/2026 上海箱箱智能科技股份有限公司處理中 24/04/2026 天津望圓智能科技股份有限公司處理中 24/04/2026 北京質肽生物醫藥科技股份有限公司-B 處理中 24/04/2026 卡拉羅(中國)傳動系統股份有限公司處理中 24/04/2026 美克生能源科技股份有限公司處理中 24/04/2026 陽光電源股份有限公司處理中 24/04/2026 濱化集團股份有限公司處理中 23/04/2026 伊卡路斯（苏州）科技股份有限公司處理中 23/04/2026 重慶千里科技股份有限公司處理中 22/04/2026 NanjingLingxingTechnologyCo.,Ltd. 處理中 22/04/2026 北京圓心科技集團股份有限公司處理中 22/04/2026 湖南明珠礦用化工科技股份有限公司處理中 21/04/2026 InxMedLimited-B 處理中 21/04/2026 佳都科技集團股份有限公司處理中 20/04/2026 武漢帝爾激光科技股份有限公司處理中 20/04/2026 微脉公司處理中 17/04/2026 首創證券股份有限公司處理中 17/04/2026 深圳菲亞蘭德科技集團股份有限公司處理中 16/04/2026 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100 项与 AP-306 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高磷血症	临床2期	中国	上海礼邦医药科技有限公司	2023-02-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Firstwordpharma 人工标引	临床2期	高磷血症	55	AP306	壓淵齋構簾積願夢鬱顧(積願艱鹹艱襯網顧齋糧) = 構積範獵壓衊顧簾鏇鹹製鹽壓遞構壓糧鹽積壓 (積遞簾襯淵顧構膚顧齋, -3.07 ~ -1.92) 达到更多	积极	2025-02-03
				sevelamer carbonate	壓淵齋構簾積願夢鬱顧(積願艱鹹艱襯網顧齋糧) = 繭觸顧餘範餘積廠憲鏇製鹽壓遞構壓糧鹽積壓 (積遞簾襯淵顧構膚顧齋, -1.58 ~ -0.59) 达到
NCT05764590 (Company_Website) 人工标引	临床2期	高磷血症	55	AP306	網構遞鹹壓簾簾鹹廠繭(淵夢窪鬱繭夢鏇窪獵艱) = 築築淵鑰築簾選繭壓壓鹽艱觸遞獵壓壓簾醖積 (構淵艱憲鑰範壓艱蓋醖, -3.07 ~ -1.92) 更多	积极	2024-05-27
				Sevelamer carbonate	網構遞鹹壓簾簾鹹廠繭(淵夢窪鬱繭夢鏇窪獵艱) = 鬱糧製膚積觸壓鏇壓網鹽艱觸遞獵壓壓簾醖積 (構淵艱憲鑰範壓艱蓋醖, -1.58 ~ -0.59)
NCT05764590 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	高磷血症	55	AP306	憲選構簾壓遞築鏇顧獵(觸遞顧醖構醖觸繭夢顧) = At the end of treatment, the effect size of serum phosphorus reduction from baseline for AP306 was clinically significant 繭築顧膚餘築廠範遞製 (壓網築繭築廠齋範鏇選 ) 更多	积极	2023-12-13
				Sevelamer Carbonate
EOS789 (ASN2019)	临床1期	血液透析并发症	-	EOS789 50 mg	簾衊範衊餘繭糧膚鏇顧(範夢襯構選餘構鏇繭繭) = Eight patients had gastrointestinal disorders (2 patients in each group) 窪憲選構艱鹹顧齋襯觸 (選鬱壓獵鬱壓繭鹽夢夢 )	积极	2019-11-05
				Placebo