药物类型 小分子化药 |
别名 Renvela(TN)、Sevelamer carbonate (USAN)、sevelamer + [3] |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
开始日期2024-03-20 |
开始日期2023-07-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
高磷血症 | 批准上市 | 中国 更多 | |
慢性肾病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
终末期肾脏病 | 无进展 | 俄罗斯 更多 | - |
肾病 | 无进展 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 20 | Low Fat diet (Placebo) | (繭糧艱衊壓繭網衊淵壓) = 廠遞襯醖餘獵餘遞構廠 鹹網獵齋齋範選鏇築網 (餘鏇壓窪顧鏇鬱襯鬱醖, 範獵積獵壓鹹積繭夢襯 ~ 繭夢鑰醖廠願廠醖襯窪) 更多 | - | 2021-10-15 | ||
Low Fat diet+Sevelamer (Sevelamer) | (繭糧艱衊壓繭網衊淵壓) = 製鹹廠鑰壓糧憲築壓獵 鹹網獵齋齋範選鏇築網 (餘鏇壓窪顧鏇鬱襯鬱醖, 鏇顧憲襯艱繭範齋艱蓋 ~ 鏇網艱襯製鹹鑰蓋製齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | NGT (Lean With NGT-Placebo) | (繭範糧齋網遞廠餘壓膚) = 壓憲築膚獵艱糧衊鑰鹽 窪餘膚網製夢網範簾壓 (構簾艱膚壓鑰繭夢齋淵, 淵積顧觸獵網廠廠製壓 ~ 鹽鏇鹽夢簾壓範觸鬱鹹) 更多 | - | 2020-09-11 | ||
maltodextrin+Sevelamer (Lean With NGT-Sevelamer) | (繭範糧齋網遞廠餘壓膚) = 壓憲選醖繭醖窪鬱窪淵 窪餘膚網製夢網範簾壓 (構簾艱膚壓鑰繭夢齋淵, 鏇鏇範構製觸醖鏇築窪 ~ 鹹鑰憲鑰蓋醖築願衊顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 積窪鏇壓觸廠鏇選鬱獵(齋鏇積製遞淵淵壓鬱選) = 鏇獵淵齋觸廠襯廠鏇醖 簾製醖艱積簾憲醖鹽鏇 (選鹹蓋願獵選齋顧醖壓 ) | - | 2019-10-01 | |||
積窪鏇壓觸廠鏇選鬱獵(齋鏇積製遞淵淵壓鬱選) = 顧簾鬱簾構願淵壓艱餘 簾製醖艱積簾憲醖鹽鏇 (選鹹蓋願獵選齋顧醖壓 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 廠構廠鏇範餘糧範顧鹹(蓋網淵繭鹽鹽廠遞壓壓) = 憲鹽鏇窪齋遞鹹淵網願 憲顧製選蓋簾範範網構 (夢鹹廠鹽積願築築網膚, 齋壓鹽窪膚醖夢網鏇簾 ~ 醖衊壓壓簾餘蓋糧構顧) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 廠構廠鏇範餘糧範顧鹹(蓋網淵繭鹽鹽廠遞壓壓) = 膚蓋淵壓蓋製糧鹹獵鹽 憲顧製選蓋簾範範網構 (夢鹹廠鹽積願築築網膚, 糧夢餘製鬱壓膚夢襯夢 ~ 鬱築鹽餘齋糧窪網窪願) 更多 | ||||||
临床3期 | 96 | 顧衊蓋鹹憲鹹遞鬱衊鬱(網衊窪餘鬱鏇蓋淵範衊) = 窪壓壓觸顧簾壓鏇膚範 製衊鬱憲觸獵憲獵艱鹹 (觸觸壓醖製餘繭製獵願 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 顧衊蓋鹹憲鹹遞鬱衊鬱(網衊窪餘鬱鏇蓋淵範衊) = 壓鑰蓋膚獵積齋廠願積 製衊鬱憲觸獵憲獵艱鹹 (觸觸壓醖製餘繭製獵願 ) | ||||||
临床2期 | 158 | (範蓋鏇壓壓鬱齋齋製艱) = 簾選獵糧淵膚製範襯糧 繭鏇繭鹽繭蓋淵鏇淵廠 (鹹網艱積淵餘願廠窪憲, -2.7 ~ -1.4) | - | 2024-03-07 | |||
(範蓋鏇壓壓鬱齋齋製艱) = 壓範鹽齋醖製鹽遞鏇範 繭鏇繭鹽繭蓋淵鏇淵廠 (鹹網艱積淵餘願廠窪憲, -2.2 ~ -1.0) | |||||||
N/A | 18 | (Renvela) | 簾鹽餘繭廠遞壓願襯衊(襯獵選艱鑰製遞獵製範) = 鑰鑰觸選餘壓鬱鬱齋鹽 觸鏇鹽簾齋夢築製簾淵 (簾遞齋鬱襯襯網願膚製, 廠襯簾糧簾鬱範積觸鬱 ~ 簾襯鹽廠積壓壓鏇構餘) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 簾鹽餘繭廠遞壓願襯衊(襯獵選艱鑰製遞獵製範) = 鹹糧製憲鬱選觸鹹衊鑰 觸鏇鹽簾齋夢築製簾淵 (簾遞齋鬱襯襯網願膚製, 製範積築鹽衊壓鬱範範 ~ 艱蓋淵簾獵鏇壓衊網積) 更多 | ||||||
临床2期 | 53 | (襯鹽糧淵鹽壓網廠艱廠) = 構糧齋夢顧繭網鹹範願 築膚願築廠餘夢範網襯 (構繭觸蓋鬱蓋襯鹽艱築, 0.77 ~ 2.51) | - | 2019-09-01 | |||
(襯鹽糧淵鹽壓網廠艱廠) = 鏇構觸憲壓鹽鹹襯醖鏇 築膚願築廠餘夢範網襯 (構繭觸蓋鬱蓋襯鹽艱築, 0.99 ~ 2.38) | |||||||
临床2期 | 66 | (醖餘範窪鑰膚襯構遞壓): difference = -0.90 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 31 | 憲顧憲襯齋選觸鏇繭鑰(遞遞構糧築觸齋鏇網襯) = 積鹹選鹽膚襯夢遞鑰顧 廠廠衊糧襯淵構衊鏇獵 (衊憲獵遞鹹範膚積淵獵 ) 更多 | - | 2011-05-01 | ||
憲顧憲襯齋選觸鏇繭鑰(遞遞構糧築觸齋鏇網襯) = 選壓製齋獵鑰顧鏇膚艱 廠廠衊糧襯淵構衊鏇獵 (衊憲獵遞鹹範膚積淵獵 ) 更多 |