更新于:2025-07-02

Sevelamer Carbonate

碳酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN)
+ [7]
作用方式
调节剂
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2007-10-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C7H14ClNO4
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号845273-93-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-01-15
高磷血症
欧盟
2009-06-09
高磷血症
冰岛
2009-06-09
高磷血症
列支敦士登
2009-06-09
高磷血症
挪威
2009-06-09
慢性肾病
美国
2007-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
终末期肾脏病临床3期
法国
2010-10-01
继发性甲状旁腺功能亢进症临床3期
美国
2010-04-01
心血管疾病临床2期
英国
2009-02-01
2型糖尿病临床阶段不明
丹麦
2014-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
44
(TPOXX: Oral Antiviral)
簾築鏇膚蓋繭範鑰壓積(顧選範艱網繭齋餘膚鑰) = 顧鑰鹹鹹鬱構餘艱鏇鏇 繭網獵艱築夢廠淵艱齋 (鹹壓壓糧憲繭顧齋襯鏇, 39.6)
-
2024-10-09
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate)
網壓齋網蓋積壓夢繭淵(餘醖範憲願齋淵窪鹹衊) = 襯醖壓觸鬱遞醖蓋範獵 築襯壓網艱糧襯憲廠餘 (遞齋鏇築鏇鑰鏇築構膚, 夢範範襯顧網憲廠鏇鏇 ~ 鏇簾齋夢範衊艱襯構夢)
临床3期
286
網壓遞願鏇構選築簾糧(壓鹹憲廠築網選網鏇鹹) = 糧齋獵衊範淵鑰範選繭 築簾襯淵廠築鹽襯醖願 (淵鏇網鹹獵簾觸淵願構 )
积极
2023-07-20
網壓遞願鏇構選築簾糧(壓鹹憲廠築網選網鏇鹹) = 選遞鹹積製網衊鬱範艱 築簾襯淵廠築鹽襯醖願 (淵鏇網鹹獵簾觸淵願構 )
临床4期
172
(Tenapanor w/Sevelamer)
簾築襯願構繭餘壓醖廠 = 淵壓範獵繭鏇獵壓鏇壓 壓艱簾簾遞鹹鹹餘積願 (餘齋鹹築繭製構遞築網, 鏇觸餘鑰醖獵鹹壓襯簾 ~ 鏇簾積鹹範醖糧壓獵築)
-
2023-03-29
(Sevelamer w/Tenapanor)
簾築襯願構繭餘壓醖廠 = 齋選鏇憲築鏇齋襯遞選 壓艱簾簾遞鹹鹹餘積願 (餘齋鹹築繭製構遞築網, 膚積窪範顧願壓膚積遞 ~ 淵積選製鏇網餘選鏇壓)
N/A
慢性肾病
hyperphosphatemia
-
鑰壓壓網選繭餘艱築醖(蓋衊鏇遞遞獵夢鑰廠鹽): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91)
积极
2022-11-05
(Cardiopulmonary Bypass (CPB))
N/A
-
鑰遞積構襯選壓積鬱衊(膚廠選繭壓蓋憲蓋壓憲) = 糧鹹夢衊積積膚願襯夢 簾獵壓齋蓋鏇淵糧窪繭 (淵網築範衊鏇醖齋願淵 )
-
2021-10-27
鑰遞積構襯選壓積鬱衊(膚廠選繭壓蓋憲蓋壓憲) = 觸製夢艱憲齋繭齋鑰窪 簾獵壓齋蓋鏇淵糧窪繭 (淵網築範衊鏇醖齋願淵 )
N/A
慢性肾病
serum phosphate | serum calcium ions | FGF23 ...
-
Iron-based phosphate binders (sucroferric oxyhydroxide, ferric citrate)
壓鏇憲淵憲簾蓋簾願鹹(壓鑰廠積壓鹽膚鑰艱選): SMD = 0.08 (95% CI, -0.02 ~ 0.17), P-Value = 0.08
不佳
2021-05-29
Non-calcium phosphate binders (sevelamer)
N/A
血液透析并发症
vitamin K deficiency | vertebral fractures | vascular calcification
387
壓積獵願選廠鬱鏇醖願(廠鹽製選鑰簾淵憲獵製) = 衊糧網艱築夢願窪餘鏇 顧鬱淵糧餘淵鏇鏇鹽艱 (憲壓夢繭鏇夢衊憲願鏇 )
-
2020-08-20
No Sevelamer
壓積獵願選廠鬱鏇醖願(廠鹽製選鑰簾淵憲獵製) = 積糧夢獵鹽餘顧獵齋築 顧鬱淵糧餘淵鏇鏇鹽艱 (憲壓夢繭鏇夢衊憲願鏇 )
临床3期
202
Placebo
(Placebo)
蓋鬱餘醖蓋繭網鹹積蓋(願構窪築鑰襯觸糧窪鬱) = 獵壓衊鏇襯顧鬱獵顧遞 範醖鏇鏇構糧壓衊簾簾 (獵窪鏇窪鏇構鹹獵製齋, 蓋鑰簾製鬱餘鑰網鑰築 ~ 壓廠艱顧積壓範膚窪顧)
-
2020-07-28
蓋鬱餘醖蓋繭網鹹積蓋(願構窪築鑰襯觸糧窪鬱) = 鑰積構鏇衊簾鹽壓壓鹽 範醖鏇鏇構糧壓衊簾簾 (獵窪鏇窪鏇構鹹獵製齋, 築網觸顧憲鑰願鏇簾廠 ~ 鹹窪壓觸鬱膚觸齋繭襯)
N/A
25(OH)D | ALP | vitamers K1 ...
387
獵淵窪壓醖範構夢憲鏇(簾鑰顧鹽築築繭襯簾網) = 憲鏇鑰膚蓋鑰鬱範遞獵 鹽艱構襯窪憲選顧壓鹹 (膚醖築鏇襯鬱壓淵餘觸 )
积极
2020-06-06
No Sevelamer
獵淵窪壓醖範構夢憲鏇(簾鑰顧鹽築築繭襯簾網) = 糧獵糧齋齋鏇積鹽襯膚 鹽艱構襯窪憲選顧壓鹹 (膚醖築鏇襯鬱壓淵餘觸 )
N/A
25(OH)D | alkaline phosphatase (ALP) | vitamers K1, MK4, MK5, MK6, MK7 ...
387
製範鏇獵窪築遞襯繭餘(壓鹹構窪製夢餘齋膚廠) = 鏇襯顧壓憲襯淵醖淵繭 網網構憲簾齋醖鏇構廠 (襯鏇築顧憲鏇網艱鹹夢 )
积极
2019-11-05
No Sevelamer
製範鏇獵窪築遞襯繭餘(壓鹹構窪製夢餘齋膚廠) = 鑰壓襯鬱製襯鏇顧窪觸 網網構憲簾齋醖鏇構廠 (襯鏇築顧憲鏇網艱鹹夢 )
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