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往期回顾生物医药领域 ▏2026.06.6-06.12 国内外拟上市独角兽企业深度分析生物医药领域 ▏2026.05.30-06.05 国内外拟上市独角兽企业深度分析生物医药领域 ▏2026.05.23-05.29 国内外拟上市独角兽企业深度分析 一、本期市场概览 2026 年 6 月 13 日至 6 月 19 日，全球生物医药 IPO 市场呈现 "内外分化、赛道聚焦" 的鲜明特征。港股 18A 板块迎来密集招股期，三家肾病 / 代谢领域 Biotech 集中启动发行；科创板第五套标准持续发力，基因治疗与 ADC 两大硬科技赛道先后获受理；美股市场则延续技术平台型 Biotech 的高估值逻辑，Parabilis Medicines 创下生物科技 IPO 募资历史纪录。 本期核心数据： 国内：4 家生物医药企业进入 IPO 关键节点（3 家港股招股、2 家科创板获受理） 海外：1 家超级独角兽完成上市，募资规模创行业历史 赛道分布：肾病 / 代谢病 3 家、基因治疗 1 家、ADC 1 家、多肽药物 1 家 平均拟募资额：约 22 亿元人民币 基石参与度：港股项目基石认购比例普遍超 40%，机构抱团特征显著 二、国内拟上市独角兽企业深度解析 （一）礼邦医药 - B（09637.HK）：肾病赛道首家港股 Biotech 1. 基本概况 礼邦医药成立于 2018 年，是国内唯一聚焦肾脏病领域的创新药企，专注于慢性肾脏病及其并发症的创新疗法开发。公司于 2026 年 6 月 18 日启动港股招股，预计 6 月 29 日挂牌上市，成为国内肾病创新药领域首家冲击港股 IPO 的 Biotech 企业。 IPO 核心参数： 全球发售：5,675.54 万股 H 股 发售价：22.60 港元 / 股 募资规模：约 12.83 亿港元 联席保荐人：Jefferies、BofA Securities、华泰证券 基石投资者：11 家顶级机构，合计认购 8,150 万美元（约 6.39 亿港元），占募资总额约 50% 2. 核心技术与产品管线 公司构建了覆盖并发症治疗、疾病修正到功能性治愈的全周期肾病产品体系，拥有 1 款核心产品 + 6 款候选药物的管线矩阵： 核心产品 AP301（新型铁基磷结合剂） 适应症：慢性肾病高磷血症 研发阶段：中国 III 期临床完成，即将递交 NDA；全球多中心 III 期入组完成 差异化优势：无需咀嚼口服、52 周长期应答率 66.7%（显著优于司维拉姆 58.6%） 上市时间表：预计 2026 年 6 月提交中国 NDA，2027 年获批上市 AP306（泛磷转运蛋白抑制剂） 潜在全球首创（FIC）口服药物，靶向全部三种关键肠道磷酸盐转运蛋白 获国家药监局突破性疗法认定 已与 R1 Therapeutics 达成海外授权，里程碑总额超 1 亿美元 商业化产品：美信罗 ®（长效促红素） 从罗氏引进，2024-2025 年收入分别为 652.5 万元、3,055.6 万元 2025 年同比增长 368.3%，已初步验证商业化能力 3. 资本与股权结构 创始团队：夏国尧（CEO，礼来亚洲基金背景）、田劲（CMO，20 年肾病临床经验） 第一大股东：创始人一致行动人集团持股 24.5% 第二大股东：腾讯持股 11.7% 其他投资方：礼来亚洲基金、国金资本、华盖资本、Quan Capital 等 基石阵容：GIC、Loomis Sayles、腾讯关联方、礼来亚洲等 11 家机构，创近年港股 18A 最强基石阵容 4. 竞争优势与风险 核心优势： 赛道稀缺性：国内唯一专注肾病的 Biotech，填补资本市场空白 商业化前置：已有成熟产品贡献收入，区别于纯研发型 18A 公司 全球化布局：核心产品中美双报，海外授权验证国际价值 顶级资本背书：腾讯 + GIC + 礼来亚洲的黄金股东组合 主要风险： 核心产品 AP301 为授权引进，自主研发能力存疑 高磷血症赛道竞争加剧，司维拉姆、碳酸镧等已占据主流市场 管线整体进度偏早期，AP301 之后产品接力存在不确定性 （二）麦科医药 - B（02335.HK）：多肽创新药平台型企业 1. 基本概况 麦科医药成立于 2007 年，是一家专注于代谢性疾病及心脑血管疾病的双 / 多特异性肽类药物研发企业。公司于 2026 年 6 月 15 日启动招股，预计 6 月 24 日上市，有望成为 "港股 18A 多肽创新药第一股"。 IPO 核心参数： 全球发售：5,805.44 万股 H 股 发售价区间：18.2-21.0 港元 募资规模：约 10.57-12.19 亿港元（中位数约 11.38 亿港元） 联席保荐人：建银国际、招商证券国际 基石投资者：启源香港、云顶新耀、顺鸣资本，合计认购 4.49 亿港元，占比约 39.4% 2. 核心技术与产品管线 公司自主开发多肽药物发现平台，拥有 7 款进入临床试验的原研创新药（6 款中美双报），是中国临床阶段多肽创新药数量最多的企业之一。 核心产品 MT1013（双靶点受体激动剂多肽） 靶点：同时靶向 CaSR 及 OGP 受体 适应症：慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT） 研发阶段：III 期临床完成全部 424 名患者入组 临床地位：曾获美国肾脏病学会（ASN）"最新突破性疗法" 认定 商业化合作：已与云顶新耀达成中国及亚太区独家商业化合作，总金额最高 12.4 亿元（2 亿元首付款已到账） 上市时间表：预计 2027 年底提交 NDA，2028 年初商业化 XTL6001（GLP-1/GIP/GCGR 三靶点激动剂） 全球首个且唯一在中美均获批临床的三靶点多肽 适应症：肥胖、慢性肾病蛋白尿 研发阶段：I 期临床推进中 其他管线： MT200605：急性缺血性脑卒中神经保护剂，完成 II 期入组 MT1002：抗凝抗栓双靶点药物，处于 II 期临床 3. 资本与股权结构 创始团队："教授夫妻店" 模式，创始人具备深厚学术背景 前期投资方：北极光创投、纽尔利资本等 基石投资者：启源高新创投（3.41 亿港元）、云顶新耀（1 亿港元）、顺鸣资本（783 万港元） 财务状况：2025 年净亏损约 1.8 亿元，暂无产品销售收入 4. 竞争优势与风险 核心优势： 多肽技术平台成熟，7 款临床产品形成梯队 核心产品已锁定商业化合作伙伴，降低未来销售风险 肾病 + 代谢双赛道布局，承接 GLP-1 产业红利 同行背书：云顶新耀作为基石 + 商业化合作伙伴，认可度高 主要风险： CKD-SHPT 赛道已有西那卡塞、依特卡肽等标准疗法，MT1013 差异化优势待 III 期数据验证 多肽药物生产工艺复杂，规模化产能建设存在挑战 核心产品距商业化仍有 2 年时间窗口，资金消耗压力较大 （三）天泽云泰：科创板第五套标准基因治疗先锋 1. 基本概况 上海天泽云泰生物医药成立于 2020 年，是聚焦遗传性疾病和退行性疾病的基因治疗企业。2026 年 6 月 17 日，公司科创板 IPO 申请获上交所正式受理，拟募资 25.03 亿元，采用第五套上市标准，成为国内 CGT 赛道又一闯关科创板的独角兽企业。 IPO 核心参数： 拟发行：6,000 万股，占发行后总股本 25% 拟募资：25.03 亿元 保荐机构：国泰君安证券 上市标准：科创板第五套（预计市值≥40 亿元，核心产品进入 II 期临床） 最新估值：2025 年 11 月 C 轮融资后投后估值 43.07 亿元 2. 核心技术与产品管线 公司拥有两大自主技术平台：VigiVec® 基因递送技术平台和ViCas® 基因编辑技术平台，覆盖从载体设计到临床转化的全链条能力。 核心技术亮点： AaCas12bMax 基因编辑系统：经 MIDAS 蛋白工程优化，实现 "0 脱靶" 高编辑效率 编辑安全性和细胞活率显著优于传统 Cas9 系统 已应用于近 30 个 KO 靶点的临床转化研发 核心产品管线： VGN-R09b（AADC 缺乏症基因治疗）：III 期临床完成入组，获 CDE 突破性治疗品种认定，预计 2027 年获批上市 VGR-R01（结晶样视网膜变性）：III 期临床完成入组，获 CDE 突破性治疗品种 + EMA PRIME 认定 VGN-R08b（视网膜色素变性）：II 期临床阶段 VGN-C01（粘多糖贮积症 II 型）：II 期临床阶段 累计获得中、美、欧 14 项监管促进资格认定 3. 资本与股权结构 融资历程：2020 年天使轮→2021 年 A/A + 轮→2023 年 B/B + 轮→2025 年 B++/C 轮 投资方阵容： 国资占比持续提升，上海国资体系深度布局 4. 竞争优势与风险 核心优势： 底层技术自主可控，基因编辑工具具备全球竞争力 2 款产品进入 III 期，2027 年有望迎来上市收获期 罕见病赛道竞争格局好，监管绿色通道加持 第五套标准稀缺标的，科创板估值溢价空间大 主要风险： 基因治疗长期安全性仍需大规模临床数据验证 AAV 载体产能建设成本高、周期长 罕见病患者群体小，商业化峰值天花板有限 股权结构分散，实控人控制力相对较弱 （四）映恩生物：ADC 平台巨头回归科创板 1. 基本概况 映恩生物成立于 2020 年，是全球领先的 ADC（抗体偶联药物）平台型企业。公司已于 2025 年 4 月登陆港交所（shturl.），2026 年 6 月 12 日科创板 IPO 申请获受理，拟募资 41 亿元，启动 "H+A" 双资本平台布局。 IPO 核心参数： 拟募资：41 亿元 保荐机构：中信证券 港股当前市值：约 230 亿港元（2026 年 6 月中旬） 核心诉求：从 BD 概念期跨入全球 III 期 + 商业化兑现周期，寻求长期资本支持 2. 核心技术与产品管线 公司拥有四大自主 ADC 技术平台（DITAC、DITAC-ADC、IMMUNE-ADC、DUPAC），构建了 10 款临床阶段资产的产品矩阵。 核心产品进展： DB-1303（HER2 ADC）：HER2 + 乳腺癌适应症 NDA 已获 NMPA 受理；HER2 低表达乳腺癌全球 III 期完成入组；BioNTech 负责海外开发，子宫内膜癌适应症 2026 年内计划申报 BLA DB-1311（B7-H3 ADC）：全球 III 期临床阶段，前列腺癌 ORR 达 42.3%，具备 BIC 潜力 DB-1310：获 FDA 两项快速通道认定 全球 20 个国家开展 10 项多中心临床试验，累计入组超 3,500 名患者（约 50% 来自海外） BD 交易成绩单（总金额超 60 亿美元）： BioNTech：DB-1303、DB-1313、DB-1305，首付款 + 里程碑超 30 亿美元 百济神州：DB-1312（B7-H4 ADC），最高 13 亿美元 GSK：DB-1324，最高 9.75 亿美元 Avenzo：DB-1418（EGFR/HER3 双抗 ADC），最高 11.5 亿美元 3. 财务与经营状况 2023-2025 年营收：17.87 亿、19.4 亿、18.5 亿元（主要为授权收入） 2023-2025 年净亏损：3.33 亿、10 亿、26 亿元 截至 2025 年末现金储备：33.25 亿元 BD 收入确认节奏与研发投入扩大导致亏损扩大，但经营性现金流仍为正 4. 竞争优势与风险 核心优势： 全球 ADC 第一梯队平台，技术被多家 MNC 验证 管线梯队完整，2026-2027 年进入商业化兑现期 BD 能力行业顶尖，"研发 + 授权" 双轮商业模式成熟 H+A 双平台提升融资能力与估值中枢 主要风险： ADC 赛道内卷加剧，全球约 57% 管线来自中国 核心靶点 HER2、TROP2 等竞争白热化 BD 收入可持续性存疑，自研产品销售能力待验证 亏损规模持续扩大，商业化前资金消耗量大 三、海外标杆案例：Parabilis Medicines 1. 上市概况 2026 年 6 月 10 日，美国马萨诸塞州剑桥市的 Parabilis Medicines（股票代码：PBLS）正式登陆纳斯达克。本次 IPO 发行募资约 6.7 亿美元，超越 Moderna（6.04 亿美元）和 Kailera Therapeutics（6.25 亿美元），成为有记录以来全球规模最大的生物科技 IPO。上市首日股价大涨 58%，当前市值超 37 亿美元。 2. 核心技术与产品 Helicons™技术平台：全新稳定型细胞穿透性 α 螺旋肽技术，可靶向传统药物（小分子、抗体）难以作用的胞内靶点，解决约 80% 经生物学验证疾病靶点的 "不可成药" 难题。 核心产品 Zolucatetide（β-catenin 抑制剂） 适应症：纤维瘤（硬纤维瘤） 研发阶段：临床 1/2 期 监管进展：2025 年 11 月获 FDA 快速通道资格 临床计划：即将启动 III 期临床试验 3. 深度解读：为何是 Parabilis 创纪录？ 技术范式创新：突破传统药物分子形式限制，开辟 "不可成药靶点" 新蓝海 资本周期错位：在高息环境下 Biotech IPO 整体低迷，优质稀缺标的获得超额认购 一级市场铺垫充分：成立 11 年累计融资超 10 亿美元，投资方包括 Third Rock、Atlas 等顶级 VC 风险定价重构：市场愿意为 "平台型技术 + 清晰临床路径" 支付更高溢价，而非单纯看产品阶段 4. 对国内市场的启示 Parabilis 的成功上市验证了一个核心逻辑：即使在资本寒冬，真正具备底层技术创新、管线逻辑清晰的 Biotech 依然能获得资本市场的高度认可。这与国内港股 18A 当前 "重确定性、轻故事性" 的估值逻辑形成呼应，也为国内创新药企指明了价值回归的方向。 四、赛道趋势与投资逻辑 1. 肾病赛道迎来 IPO 小高峰 本期三家港股拟上市企业中，礼邦医药、麦科医药均聚焦肾病领域，加上已上市的云顶新耀、肾科生物等，肾病创新药正成为继肿瘤、自免之后又一资本聚集赛道。核心驱动因素： 患者基数庞大（中国 CKD 患者 1.24 亿），并发症用药市场稳定增长 创新程度相对缓和，临床成功率高于肿瘤药 支付端相对友好，透析并发症用药纳入医保比例高 2. 科创板第五套标准扩容加速 6 月 17 日陆家嘴论坛明确提出 "扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能大模型领域，支持量子科技、生物制造、具身智能等更多硬科技企业上市"。生物医药领域中，基因治疗、CGT、AI 制药等前沿赛道将持续受益于上市门槛优化，预计下半年将有更多未盈利生物科技企业申报科创板。 3. "确定性溢价" 成为估值核心逻辑 当前生物医药 IPO 市场已全面进入 "价值验证期"： 港股 18A：基石认购比例普遍提升至 40% 以上，机构抱团头部标的 科创板：更青睐已进入后期临床、有明确上市时间表的项目 核心定价因子：产品阶段（III 期 > I 期）、商业化进度、BD 验证、现金流状况 4. 平台型企业估值溢价持续 无论是美股的 Parabilis（多肽平台）还是国内的映恩生物（ADC 平台）、天泽云泰（基因编辑平台），底层技术平台型企业均获得显著估值溢价。单一产品型 Biotech 估值承压，而具备持续产出能力的平台公司穿越周期能力更强。 五、总结与展望 本期核心结论 港股 18A 回暖信号明确：三家企业集中招股且基石阵容强劲，表明机构资金对优质 Biotech 的信心正在修复 科创板硬科技属性强化：基因治疗、ADC 等前沿技术企业加速登陆，第五套标准应用范围持续拓宽 赛道分化加剧：肾病、代谢等慢病领域因临床确定性高而受青睐，纯肿瘤创新药 IPO 仍处低谷 全球化能力成分水岭：具备中美双报、海外授权能力的企业估值显著高于纯国内市场标的 后市展望 2026 年下半年：预计港股 18A 将有 8-10 家企业完成上市，科创板生物医药板块新增 10-12 家受理企业 关注赛道：基因治疗、ADC、核药、脑科学、AI 制药等硬科技方向 风险提示：全球利率走势、医保谈判政策、临床数据读出不及预期等因素仍可能扰动市场情绪 投资主线：聚焦 "后期临床 + 商业化临近 + 现金流健康" 的确定性标的，规避纯故事型早期项目 ▏部分内容由AI生成，我们整理之后呈现！ 走过路过关注 必将收获满满！

法规公告  NMPA：国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见 为进一步优化化学原料药审评审批管理，国家药品监督管理局组织起草了《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260602164431134.html CDE：国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号） 为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e9ea51cbefc600990adcf2d786ee5e51 国家医保局：2026年第二批参照药预沟通论证结果公告 根据《参照药预沟通办法（试行）》，近期，国家医疗保障局组织临床、药学、药物经济学和医保管理等方面专家，对企业申报的2026年第二批28个药品（企业及药品详见附件）医保参照药进行论证，论证结果于6月7日10时前反馈企业申报邮箱，请相关企业注意查收。 https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/6/6/art_109_20876.html 卫健委：关于第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示 为落实国家卫生健康委等8部门《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》要求，进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿童患者用药需求，2026年，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局继续紧紧围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等方面专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出《第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示，公示5个工作日。如有异议，请通过以下电话予以反映。 https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100097/202606/2abd9089d9374a40a693cc3e6356791e.shtml  企业动态  1、江苏长泰药业的酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。本品是一种长效支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），主要通过雾化吸入给药，帮助患者缓解呼吸困难。 2、Wockhardt官方宣布，美国FDA已批准其复方抗生素Zaynich™(头孢吡肟/齐德巴坦)上市许可，用于治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌复合体和铜绿假单胞菌等敏感微生物引起的成人复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。 3、南京正大天晴制药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。该产品是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肾细胞癌一线治疗，2025年在中国市场销售额超13亿元，同比增长59.89%。 4、海思科自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液（思舒宁®/CYPSEDO）正式获得美国FDA上市批准，获批适应症为成人全身麻醉诱导。该药物是中国首个成功登陆国际市场的静脉麻醉原研创新药，彻底打破国产静脉麻醉创新药无出海品种的行业空白，实现我国麻醉创新药国际化里程碑式突破。 5、国家药监局附条件批准广州麓鹏制药1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，该药物专属用于治疗经多线治疗后的复发难治套细胞淋巴瘤成人患者，为临床晚期难治性淋巴瘤患者提供全新的靶向治疗方案。 6、国家药监局附条件批准江苏威凯尔医药1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名：维迈妥）上市，获批适应症为携带NTRK融合、无耐药突变且无优选治疗方案的局部晚期/转移性实体瘤成人及12周岁以上青少年患者，属于广谱抗肿瘤创新药。 7、新华制药的碳酸司维拉姆干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。临床用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 8、舒泰神的生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市。这是一款全球首创凝血因子X激活剂，用于罕见病伴抑制物血友病A/B出血按需治疗，进一步填补国内高端治疗空白。 9、丽珠医药自主研发的重组人促卵泡激素注射液（r-FSH，商品名：丽优宝®）获国家药监局正式批准上市，为治疗用生物制品3.3类新药，主要应用于辅助生殖领域，填补公司重组促卵泡激素产品空白，实现辅助生殖核心药物国产化突破。 10、罗氏的创新药吉雷司群（Giredestrant）新增适应症上市申请获得美国FDA正式受理，并授予优先审评资格。本次申报适应症为ER阳性、HER2阴性Ⅰ-Ⅲ期早期乳腺癌成人患者辅助治疗，FDA预计将于2026年11月30日公布最终审批结果。 11、信达生物医药科技（杭州）有限公司申报的1类新药IBI343上市申请获受理，适应症为用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。 12、翰森制药其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。其给药方式为每周一次，皮下注射，有望给肥胖患者带来新的治疗选择。 13、石药集团欧意药业以化药2.2类申报的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）拟纳入优先审评品种，用于恶性血管周围上皮样细胞瘤治疗。有效克服了传统口服制剂生物利用度低，以及无法向靶部位递送足够浓度药量的缺点，从而拓展了该药物在抗肿瘤领域的应用。 14、长春金赛药业申报的1类新药GenSci155注射液新适应症临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：急性缺血性卒中。临床前研究显示其可支持早产儿器官发育，并能通过激活IGF-1R信号通路保护神经元。 15、百时美施贵宝（中国）申报的1类新药Mezigdomide胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 16、杭州新元素药业股份有限公司申报的1类新药ABP-671片新适应症临床申请获默示许可。适应症为：与非布司他联合用于治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症。 17、天士力医药集团提交了安体威颗粒的中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。该新药的处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤化裁而来，具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。 18、天士力申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸（曾用名：安神滴丸）获批上市，源自国医大师张伯礼院士临床经验方，由炒酸枣仁、合欢花等四味药材制成的纯中药滴丸制剂，用于改善失眠症中医辩证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。 来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网   编辑整理|华益药业