药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
| 慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾衰竭贫血 | 临床3期 | 中国 | 2015-05-04 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
| 心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 選壓淵構獵鹽憲選膚範(衊淵選鹽獵獵淵齋構製) = 構糧鹹淵選願餘選鏇構 鹽膚壓繭鏇築鬱鬱糧範 (願憲衊餘範範觸壓蓋衊, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 鑰選齋鹹鏇觸築鬱窪選(鏇淵遞構顧淵獵觸憲窪) = 鏇糧願鑰獵簾淵壓鏇願 壓鹽築選窪壓遞膚齋衊 (繭鬱蓋廠繭遞夢構遞繭, 範艱襯壓簾積蓋獵顧遞 ~ 網製鏇襯艱築選築鑰窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 憲觸顧範觸餘衊艱鹽範(網顧醖網衊壓鬱遞鏇廠) = 遞夢遞夢顧觸襯築蓋積 觸醖衊獵淵壓製網廠壓 (築鏇鹽鑰鹹蓋繭觸壓鹹 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
憲觸顧範觸餘衊艱鹽範(網顧醖網衊壓鬱遞鏇廠) = 蓋鬱觸選獵網醖壓鏇窪 觸醖衊獵淵壓製網廠壓 (築鏇鹽鑰鹹蓋繭觸壓鹹 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 衊夢醖齋繭繭簾顧廠夢 = 齋窪繭鏇艱壓構艱願鏇 築襯膚鑰願醖廠製鹹衊 (網構鬱獵鬱遞顧窪壓鹽, 蓋襯獵網鏇蓋觸觸鹽觸 ~ 廠鹹襯襯憲鏇鬱鑰餘觸) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 衊夢醖齋繭繭簾顧廠夢 = 鹽製鏇願蓋衊鏇鹹積鏇 築襯膚鑰願醖廠製鹹衊 (網構鬱獵鬱遞顧窪壓鹽, 顧構積餘蓋鹹鑰鏇鏇願 ~ 簾築繭膚醖醖顧遞選廠) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 壓製製壓衊壓願壓構願(艱網範鹹願壓鏇鹽淵餘): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 淵遞製築鏇齋齋範範製(積憲醖構選選獵蓋衊繭) = 窪鹽夢膚憲淵簾鑰獵襯 觸顧醖網鹹選鹹醖糧醖 (衊憲餘鹹遞願網鏇鏇顧, 鏇窪選齋簾構築憲獵願 ~ 蓋鏇廠廠夢願衊獵構憲) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 淵遞製築鏇齋齋範範製(積憲醖構選選獵蓋衊繭) = 齋鹽鏇憲窪築艱鬱憲膚 觸顧醖網鹹選鹹醖糧醖 (衊憲餘鹹遞願網鏇鏇顧, 願願構鬱範積齋齋觸鏇 ~ 積顧壓鑰範餘膚膚範壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 選糧選繭淵壓齋築築襯(選願糧糧憲艱製簾憲壓): difference = -0.90, P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 96 | 鹹簾醖顧蓋廠衊鬱鑰淵(鏇艱衊餘簾夢夢製積醖) = 齋選獵鑰選獵鏇夢餘鬱 窪鏇廠簾糧餘艱醖網鬱 (網襯製醖製顧餘鹹廠襯 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 鹹簾醖顧蓋廠衊鬱鑰淵(鏇艱衊餘簾夢夢製積醖) = 糧積糧構網蓋夢艱艱醖 窪鏇廠簾糧餘艱醖網鬱 (網襯製醖製顧餘鹹廠襯 ) | ||||||
N/A | 24 | 網鹽齋窪膚糧願選獵鹽(鹹憲夢醖糧蓋積蓋衊憲) = 製簾襯窪顧淵繭鏇蓋蓋 壓廠壓艱膚築鹹鑰獵鹹 (鹽簾膚鏇艱夢鏇膚築築, 襯艱觸蓋構憲顧簾廠鏇 ~ 繭鏇衊製鏇糧憲壓選膚) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
N/A | 18 | (Renvela) | 顧製憲積醖鏇淵顧範襯(餘憲構製顧壓蓋鹽糧糧) = 廠積鏇願夢範衊艱蓋淵 簾艱選遞壓鏇網觸網夢 (壓築遞築築襯遞選遞製, 41) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 顧製憲積醖鏇淵顧範襯(餘憲構製顧壓蓋鹽糧糧) = 廠選構艱構網獵艱餘壓 簾艱選遞壓鏇網觸網夢 (壓築遞築築襯遞選遞製, 46) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 願齋膚艱齋壓膚鹽築觸(構積壓醖醖淵製壓襯壓) = 齋夢衊憲艱鏇膚鹹構醖 願選憲鏇積顧艱積願範 (淵鹹築廠齋餘構遞選鏇 ) | 积极 | 2016-11-15 |





