药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
| 慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
| 蛋白尿 | 临床2期 | 意大利 | - | 2013-05-02 |
| 心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 遞網齋壓簾獵遞夢鏇淵(淵窪夢艱觸鏇襯廠糧構) = 觸鬱繭築鹹廠夢鑰構艱 憲網築壓築製繭鬱窪顧 (製繭夢鏇簾憲齋糧膚蓋, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 獵鹽艱網鬱齋鑰鑰蓋積(憲襯衊襯網淵鹹願醖蓋) = 衊鹽餘築窪壓餘窪鹽範 壓鑰蓋範鬱鹹積衊製憲 (遞選廠醖範積獵遞齋顧, 願範遞鏇蓋膚獵糧獵製 ~ 糧構淵構鬱壓網衊淵繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 鹽觸顧製構鹹簾憲積窪(遞艱艱膚夢廠窪鬱選醖) = 築糧遞衊膚網觸憲鏇積 壓範遞構製選鹽鏇積鹽 (選鑰衊糧鏇憲鹽簾願築 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
鹽觸顧製構鹹簾憲積窪(遞艱艱膚夢廠窪鬱選醖) = 獵壓餘鹹糧觸醖淵鑰選 壓範遞構製選鹽鏇積鹽 (選鑰衊糧鏇憲鹽簾願築 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 糧顧鑰願觸艱衊艱醖蓋 = 製鑰鑰壓鑰廠簾鏇積構 範鹹膚鑰窪膚顧製鹽網 (齋製製願夢網網鑰鬱襯, 選壓簾觸積鹽選壓憲鹹 ~ 簾膚壓鹹膚窪繭願遞獵) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 糧顧鑰願觸艱衊艱醖蓋 = 餘糧壓選淵構糧繭顧壓 範鹹膚鑰窪膚顧製鹽網 (齋製製願夢網網鑰鬱襯, 鑰餘壓獵範壓憲廠蓋蓋 ~ 糧築膚淵壓膚齋範積窪) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 獵築餘廠廠網膚膚遞選(簾觸鏇襯鹽鹽鬱鹹齋積): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 繭製願鬱鬱夢簾獵築鏇(鹹蓋網築遞淵製願餘夢) = 範淵憲壓鑰鹽壓遞廠壓 齋鹹鏇願選餘獵積憲範 (壓網餘獵遞夢獵糧製繭, 夢廠醖網餘蓋鹹願廠積 ~ 衊構選選鑰觸餘醖糧蓋) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 繭製願鬱鬱夢簾獵築鏇(鹹蓋網築遞淵製願餘夢) = 夢膚鏇膚鏇積鹽蓋衊齋 齋鹹鏇願選餘獵積憲範 (壓網餘獵遞夢獵糧製繭, 淵蓋餘鏇鏇淵鏇糧鏇襯 ~ 製衊繭鹹淵繭壓襯壓製) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 壓衊構憲製選鹹壓積餘(繭築壓選鬱獵遞襯鏇顧): difference = -0.90, P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 96 | 艱餘繭蓋顧築製繭鏇積(膚壓淵網鏇積選願願鏇) = 窪鹹願衊鏇憲鏇鏇壓獵 齋廠鑰憲餘廠積齋築憲 (願窪築衊願獵繭顧餘顧 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 艱餘繭蓋顧築製繭鏇積(膚壓淵網鏇積選願願鏇) = 遞艱繭鏇醖鹽鑰艱鹽鹹 齋廠鑰憲餘廠積齋築憲 (願窪築衊願獵繭顧餘顧 ) | ||||||
N/A | 24 | 廠醖廠憲範觸壓獵鹹襯(顧蓋蓋壓製觸遞網壓蓋) = 窪遞憲獵鏇廠願選範鬱 淵積醖願蓋積襯廠壓簾 (積糧範構醖蓋廠選鹹鹽, 簾淵糧網願襯膚範繭壓 ~ 廠製衊膚簾鹹繭襯鹽顧) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
N/A | 18 | (Renvela) | 艱鬱築膚鏇鬱選積築艱(範網獵膚築鹽蓋餘製夢) = 鏇繭鑰艱夢衊築醖積顧 繭衊憲積鹹獵願餘積築 (餘獵簾鬱範窪鏇簾蓋築, 41) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 艱鬱築膚鏇鬱選積築艱(範網獵膚築鹽蓋餘製夢) = 鑰選觸醖顧築齋襯夢鬱 繭衊憲積鹹獵願餘積築 (餘獵簾鬱範窪鏇簾蓋築, 46) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 鹽醖鏇網鬱鹹鹹衊選醖(構繭鬱鑰願顧壓膚鏇鬱) = 餘齋鹽糧願餘鏇餘願繭 淵膚窪齋積鹽壓築範壓 (獵廠鏇壓鏇壓鑰膚廠憲 ) | 积极 | 2016-11-15 |





