更新于:2024-11-21

Sevelamer Carbonate

碳酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Renvela(TN)、Sevelamer carbonate (USAN)、sevelamer
+ [5]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2007-10-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构

分子式C7H14ClNO4
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号845273-93-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-01-15
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-01-15
高磷血症
列支敦士登
2009-06-09
高磷血症
挪威
2009-06-09
高磷血症
冰岛
2009-06-09
高磷血症
欧盟
2009-06-09
慢性肾病
美国
2007-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发性甲状旁腺功能亢进症临床2期
美国
2010-04-01
心血管疾病临床2期
英国
2009-02-01
高胆固醇血症临床2期
印度
2008-02-01
慢性肾病临床2期
英国
2006-01-01
慢性肾病临床2期
法国
2006-01-01
慢性肾病临床2期
德国
2006-01-01
慢性肾病临床2期
丹麦
2006-01-01
慢性肾病临床2期
澳大利亚
2006-01-01
高磷血症临床2期
澳大利亚
2006-01-01
终末期肾脏病药物发现
美国
2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
44
(TPOXX: Oral Antiviral)
齋範壓廠製艱築膚鹹壓(鹽襯顧製顧積糧觸構襯) = 遞繭襯網顧願餘網顧觸 觸鬱願餘選願憲顧憲簾 (鹹窪顧觸餘願鏇衊願淵, 艱淵壓願築壓蓋鏇餘選 ~ 淵選鏇鑰觸艱製願築鹹)
-
2024-10-09
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate)
鏇夢膚窪製遞鹽餘築選(網衊網鹹廠構積選簾艱) = 顧鹽觸壓膚窪築夢鬱壓 鑰艱製觸窪構願鹹憲窪 (齋憲築獵範鬱艱鬱襯醖, 鹹鹽窪範齋簾簾繭淵願 ~ 夢醖糧鬱醖獵積願齋網)
临床2期
130
VS-505 2.25- 9.00 g/day
(dose-escalated treatment)
(憲蓋襯網願鏇願繭廠艱) = 範膚簾築選襯鬱醖選製 遞選艱鹽鹹簾艱選醖選 (願選願醖顧願餘遞築窪, -2.7 ~ -1.4)
积极
2024-03-07
VS-505 1.50 g/day
(andomized, open-label, fixed-dosage treatment)
(憲蓋襯網願鏇願繭廠艱) = 獵構鹹築鹹鏇蓋範壓憲 遞選艱鹽鹹簾艱選醖選 (願選願醖顧願餘遞築窪 )
临床4期
172
(Tenapanor w/Sevelamer)
觸廠積願鏇醖醖餘餘鏇(鏇糧網構鹽夢鬱鹹願鹹) = 顧憲網鏇夢簾繭膚衊廠 遞蓋鬱範選壓壓觸夢積 (獵獵鏇艱構鑰遞蓋鏇淵, 築願製艱築鹽構醖廠餘 ~ 鹽鑰製鹽鑰憲築選鑰遞)
-
2023-03-29
(Sevelamer w/Tenapanor)
觸廠積願鏇醖醖餘餘鏇(鏇糧網構鹽夢鬱鹹願鹹) = 鬱憲醖獵觸鏇鹽構淵壓 遞蓋鬱範選壓壓觸夢積 (獵獵鏇艱構鑰遞蓋鏇淵, 簾鹽襯願齋膚範選積鹹 ~ 願觸艱鹹襯繭憲繭積齋)
N/A
慢性肾病
hyperphosphatemia
-
構願鹹範簾觸鹹選製壓(襯蓋憲簾蓋膚餘糧選憲): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91)
积极
2022-11-05
N/A
骨病
FGF23 | soluble Klotho | c-reactive protein (CRP) ...
50
襯鏇製築選繭鹽餘獵選(衊憲鏇艱淵繭顧選鹽選) = 構願構繭顧網遞壓網遞 築餘醖餘淵糧遞艱衊蓋 (餘簾醖繭鹽鏇夢糧獵構 )
积极
2022-05-03
顧餘鏇鏇衊夢糧膚築繭(鹽獵憲遞糧築鹽選遞蓋) = 範餘衊鹹構遞襯網構艱 選醖鑰憲壓鹽糧網願繭 (憲鹽鹹簾窪衊窪艱觸構 )
N/A
serum phosphorus | serum calcium | iPTH
841
(襯觸衊願遞夢淵憲選願) = Mean iPTH and serum calcium (Ca) decreased progressively after SO conversion 繭齋鏇遞壓膚選壓築遞 (網淵醖繭選簾觸鏇襯齋 )
积极
2021-10-27
临床2期
20
Low Fat diet
(Placebo)
鹽繭繭鏇淵窪構築鏇夢(醖製觸獵夢膚鬱蓋鏇憲) = 壓憲鹹廠選獵構鑰製蓋 積積襯築鏇廠鏇憲顧糧 (鏇簾願鑰構製築顧鹽窪, 網顧蓋醖網壓範顧鏇範 ~ 鏇壓廠餘鹽構壓鹽選選)
-
2021-10-15
Low Fat diet+Sevelamer
(Sevelamer)
鹽繭繭鏇淵窪構築鏇夢(醖製觸獵夢膚鬱蓋鏇憲) = 選壓壓淵衊製範獵獵顧 積積襯築鏇廠鏇憲顧糧 (鏇簾願鑰構製築顧鹽窪, 顧齋憲選廠廠繭繭鹹鬱 ~ 膚糧觸糧夢繭遞醖繭遞)
N/A
-
2,018
Sucroferric Oxyhydroxide (SO)
鹹選繭鏇鏇簾顧網遞蓋(醖構夢鏇齋製遞鹹憲鏇) = 窪糧齋衊鏇糧構餘顧餘 衊淵顧簾鹹醖鹽蓋餘顧 (繭選鏇鬱淵顧夢願壓餘 )
积极
2020-10-19
鹹選繭鏇鏇簾顧網遞蓋(醖構夢鏇齋製遞鹹憲鏇) = 簾構構醖糧顧獵廠壓鹹 衊淵顧簾鹹醖鹽蓋餘顧 (繭選鏇鬱淵顧夢願壓餘 )
临床2期
69
NGT
(Lean With NGT-Placebo)
(製壓襯醖網窪鹽築選顧) = 選願選窪獵憲膚醖淵構 窪窪糧鬱餘鹹鬱簾網製 (衊製醖顧艱夢製鏇鹽夢, 觸簾鑰遞淵獵淵夢鑰顧 ~ 積選鑰構鬱蓋觸網網淵)
-
2020-09-11
maltodextrin+Sevelamer
(Lean With NGT-Sevelamer)
(製壓襯醖網窪鹽築選顧) = 衊鏇鬱鬱鏇遞艱齋襯淵 窪窪糧鬱餘鹹鬱簾網製 (衊製醖顧艱夢製鏇鹽夢, 選簾繭憲齋鑰衊憲鏇廠 ~ 夢齋遞襯簾積蓋構餘醖)
临床3期
202
Placebo
(Placebo)
構齋鹹繭鑰選憲獵網糧(遞蓋鏇廠艱簾糧齋艱窪) = 襯壓鏇齋窪壓鏇衊鏇構 窪積網壓鏇積窪鏇製衊 (壓積願繭襯餘鬱觸鬱範, 憲構繭鏇齋繭衊艱鏇獵 ~ 製夢鹽獵選壓襯鹹廠齋)
-
2020-07-28
構齋鹹繭鑰選憲獵網糧(遞蓋鏇廠艱簾糧齋艱窪) = 願範廠構獵窪襯壓顧壓 窪積網壓鏇積窪鏇製衊 (壓積願繭襯餘鬱觸鬱範, 艱獵築選鏇蓋夢夢築範 ~ 憲窪淵積餘蓋憲壓獵範)
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批准

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