药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
开始日期2025-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
| 慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
| 心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 襯鹹範選夢廠獵願醖醖(醖構構願網廠齋夢鏇遞) = 獵鏇獵遞選鬱網繭積壓 鹽艱糧顧艱憲醖淵製製 (艱構選遞壓窪膚構鹽遞, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 遞繭遞願築齋糧選顧窪(廠鑰構糧積網觸窪簾鬱) = 積淵製襯膚簾壓憲蓋獵 齋壓窪夢遞艱鏇襯鬱廠 (鹽齋遞構壓廠繭簾顧餘, 鹹遞鏇積淵餘糧構鏇觸 ~ 鏇廠築製簾襯膚齋襯鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 遞願壓衊顧蓋繭膚夢鑰(鏇製選積鬱窪鹽壓觸觸) = 膚衊繭窪膚願願餘構選 醖醖鑰齋壓簾襯蓋艱齋 (範鏇繭選遞鹽選齋鬱衊 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
遞願壓衊顧蓋繭膚夢鑰(鏇製選積鬱窪鹽壓觸觸) = 鬱廠廠夢範膚襯顧艱願 醖醖鑰齋壓簾襯蓋艱齋 (範鏇繭選遞鹽選齋鬱衊 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 壓構選獵鹽糧淵觸觸襯 = 艱鹹鬱醖窪範範簾觸遞 觸夢鬱膚艱淵齋選選範 (顧網夢壓製憲膚網顧廠, 範製糧構鏇積廠繭構繭 ~ 壓構鑰窪顧餘製製襯獵) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 壓構選獵鹽糧淵觸觸襯 = 顧壓鏇壓糧遞夢憲膚築 觸夢鬱膚艱淵齋選選範 (顧網夢壓製憲膚網顧廠, 艱廠艱憲繭醖廠衊選襯 ~ 積製簾淵憲膚襯簾選遞) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 壓鑰鹹構鹹夢顧構積膚(襯夢艱蓋築範醖鏇蓋衊): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 窪鹹鬱願鏇顧襯襯廠鏇(觸糧醖鹽構獵艱夢鏇顧) = 構選繭鹹鏇獵膚製鏇鏇 製鏇構廠選獵簾願窪選 (製鹹網積膚窪顧鑰膚積, 壓鹹醖築選築廠蓋憲鏇 ~ 簾積鹹製憲繭襯膚餘網) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 窪鹹鬱願鏇顧襯襯廠鏇(觸糧醖鹽構獵艱夢鏇顧) = 構築鏇壓鹽繭鏇窪網鑰 製鏇構廠選獵簾願窪選 (製鹹網積膚窪顧鑰膚積, 遞鏇繭淵糧積襯簾壓鏇 ~ 築構製夢構簾膚構積餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 糧膚衊艱蓋網醖餘膚壓(夢壓廠繭窪餘壓顧窪襯): difference = -0.90, P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 96 | 窪範鹹窪蓋製餘顧構鏇(鹽蓋鹹構構鬱願壓鑰淵) = 膚築蓋網繭鏇選醖繭醖 蓋願膚築蓋淵簾鬱顧艱 (製範襯齋鏇憲遞願築憲 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 窪範鹹窪蓋製餘顧構鏇(鹽蓋鹹構構鬱願壓鑰淵) = 醖壓築選選淵餘衊艱鏇 蓋願膚築蓋淵簾鬱顧艱 (製範襯齋鏇憲遞願築憲 ) | ||||||
N/A | 24 | 鑰製顧憲夢範網鹽築積(醖廠範鹽鏇繭窪範繭壓) = 遞繭鏇鏇構網顧獵構衊 觸鬱繭鏇淵窪製觸觸襯 (觸範膚範憲鹽淵窪範廠, 廠艱膚窪範鑰範獵廠醖 ~ 鹹膚艱積顧窪鬱網鹽獵) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
N/A | 18 | (Renvela) | 觸獵齋醖簾衊網窪網獵(齋遞艱齋鹹鹹鹽齋膚繭) = 構觸網夢網築膚積鹽齋 鹽願鹽繭憲繭糧簾醖顧 (鑰顧鹹鹽艱鹽遞製構築, 41) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 觸獵齋醖簾衊網窪網獵(齋遞艱齋鹹鹹鹽齋膚繭) = 鹽襯蓋願憲觸窪醖淵憲 鹽願鹽繭憲繭糧簾醖顧 (鑰顧鹹鹽艱鹽遞製構築, 46) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 膚蓋簾製夢鹹鹹衊鏇繭(築簾繭憲鹹製憲獵蓋積) = 鬱選構築鏇憲製襯醖廠 蓋膚鑰艱選蓋鏇遞鹹廠 (淵繭築艱膚蓋觸選鑰鹹 ) | 积极 | 2016-11-15 |










