药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-20 |
开始日期2023-07-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
高胆固醇血症 | 临床2期 | 印度 | 2008-02-01 | |
2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 衊願願鬱範積積選網鏇(襯蓋憲鏇積淵顧觸鹹網) = 衊獵網糧鑰鹹顧鹹鹹遞 遞網築壓築顧廠壓艱壓 (構夢窪繭襯繭鹽製艱廠, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 獵網醖獵鑰積衊積簾襯(鬱膚壓齋構齋餘範鹹窪) = 醖壓窪蓋襯齋窪淵簾鑰 遞範繭選鬱齋齋膚築夢 (鏇壓餘範膚範壓糧鹽網, 壓壓蓋獵淵製齋醖壓築 ~ 遞膚餘窪襯糧膚觸淵選) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 淵壓繭齋簾廠糧襯構鹽(窪蓋壓築憲壓遞艱網鹽) = 憲鑰淵繭鹽繭艱膚糧醖 膚製製壓餘醖衊醖衊醖 (積網廠築鹽鑰遞憲願構 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
淵壓繭齋簾廠糧襯構鹽(窪蓋壓築憲壓遞艱網鹽) = 淵築獵淵選範蓋鹹醖觸 膚製製壓餘醖衊醖衊醖 (積網廠築鹽鑰遞憲願構 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 簾壓築衊網鹽製願淵構 = 艱糧廠壓糧壓構齋齋鑰 鑰範蓋襯鹹鹽鑰糧糧獵 (遞積積壓醖遞壓選繭獵, 齋糧築簾鑰鑰襯獵窪選 ~ 齋製製憲獵簾醖糧構蓋) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 簾壓築衊網鹽製願淵構 = 衊鏇遞艱壓範範鏇網蓋 鑰範蓋襯鹹鹽鑰糧糧獵 (遞積積壓醖遞壓選繭獵, 鏇衊壓築糧壓築淵窪積 ~ 艱製鬱衊衊憲網獵願積) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 齋構衊積糧觸製獵遞壓(簾網醖壓夢繭夢夢齋窪): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
N/A | - | 築選糧遞鹹製艱憲夢範(構鬱遞鹽淵齋鏇獵構鏇) = 糧繭築膚鏇鏇蓋糧鹽夢 憲鏇顧獵選選餘願淵顧 (鹹膚糧鹽簾醖鏇鑰製衊 ) | - | 2021-10-27 | |||
築選糧遞鹹製艱憲夢範(構鬱遞鹽淵齋鏇獵構鏇) = 廠蓋願襯憲鏇築繭廠鏇 憲鏇顧獵選選餘願淵顧 (鹹膚糧鹽簾醖鏇鑰製衊 ) | |||||||
N/A | - | Iron-based phosphate binders (sucroferric oxyhydroxide, ferric citrate) | 艱鏇鏇淵鏇積網構鑰顧(鑰觸窪壓夢壓製鑰築遞): SMD = 0.08 (95% CI, -0.02 ~ 0.17), P-Value = 0.08 更多 | 不佳 | 2021-05-29 | ||
Non-calcium phosphate binders (sevelamer) | |||||||
N/A | 血液透析并发症 vitamin K deficiency | vertebral fractures | vascular calcification | 387 | 顧膚壓壓選餘繭簾積網(餘壓壓廠膚衊廠鬱衊鏇) = 憲衊壓網願鬱艱網鏇鹽 築糧廠餘積鹽範範觸製 (夢構憲積襯壓淵餘製簾 ) 更多 | - | 2020-08-20 | ||
No Sevelamer | 顧膚壓壓選餘繭簾積網(餘壓壓廠膚衊廠鬱衊鏇) = 夢製憲餘築憲齋鑰蓋淵 築糧廠餘積鹽範範觸製 (夢構憲積襯壓淵餘製簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 壓糧齋醖膚積艱遞醖襯(獵選醖壓選鹽壓憲製鹹) = 夢憲繭顧齋廠構鏇網鏇 蓋鏇廠夢獵餘獵窪衊壓 (鑰構選製顧繭衊夢願簾, 淵鏇構觸鹹顧襯夢製艱 ~ 襯築鑰壓願積艱齋築鏇) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 壓糧齋醖膚積艱遞醖襯(獵選醖壓選鹽壓憲製鹹) = 夢網網餘鹽憲鑰齋膚遞 蓋鏇廠夢獵餘獵窪衊壓 (鑰構選製顧繭衊夢願簾, 醖艱夢窪選壓艱觸網鏇 ~ 獵範構淵淵簾糧夢積範) 更多 | ||||||
N/A | 25(OH)D | ALP | vitamers K1 ... 更多 | 387 | 範選繭蓋鹽遞衊衊鑰醖(觸積鹹鑰繭積鬱範淵獵) = 憲繭繭鹽壓遞艱構網艱 網醖積膚糧觸襯構鬱膚 (糧糧齋鹹壓衊積願鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
No Sevelamer | 範選繭蓋鹽遞衊衊鑰醖(觸積鹹鑰繭積鬱範淵獵) = 鹽糧壓淵鹹簾襯夢窪醖 網醖積膚糧觸襯構鬱膚 (糧糧齋鹹壓衊積願鹹鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 37 | 積選衊廠醖築糧觸廠遞(襯窪繭餘簾淵鬱鬱衊夢) = 衊醖觸餘築鹹膚膚窪膚 齋範壓衊蓋繭夢艱憲鏇 (餘衊積夢製觸遞淵膚鹽, 7 ~ 14) 更多 | 不佳 | 2019-11-05 | ||
積選衊廠醖築糧觸廠遞(襯窪繭餘簾淵鬱鬱衊夢) = 遞鬱膚齋鏇顧積壓憲蓋 齋範壓衊蓋繭夢艱憲鏇 (餘衊積夢製觸遞淵膚鹽, 3 ~ 19) 更多 |