Borofalan (10B)

目录 肿瘤之痛：鼻咽癌与甲状腺癌患者的困境与期盼 鼻咽癌与甲状腺癌主流治疗方向科普 鼻咽癌相关临床试验新药项目公示 甲状腺癌相关临床试验新药项目公示 肿瘤临床试验常见问答科普 文末终极合规声明 一、肿瘤之痛：鼻咽癌与甲状腺癌患者的困境与期盼 鼻咽癌与甲状腺癌均为临床高发的头颈及内分泌系统肿瘤，二者发病隐匿、早期症状不典型，易被忽视或误诊，确诊时往往已错过最佳治疗时机，给患者及家属带来沉重的身心负担，成为威胁人类健康的重要隐患。 鼻咽癌是我国高发的头颈恶性肿瘤，主要发生于鼻咽部黏膜上皮，多见于华南地区，其发病与EB病毒感染、遗传因素、环境因素密切相关，被称为“沉默的头颈杀手”。患者确诊后，常规放化疗易出现放射性损伤、骨髓抑制等不良反应，且复发、转移、耐药仍是核心难题，晚期患者治疗选择有限，长期治疗的经济压力与身心折磨，让无数家庭陷入绝望。 甲状腺癌是最常见的内分泌系统恶性肿瘤，近年来发病率逐年上升，女性发病率显著高于男性，发病与遗传、碘摄入异常、辐射暴露等因素相关。多数甲状腺癌预后较好，但部分晚期、转移性或特殊类型甲状腺癌患者，经常规治疗后仍面临肿瘤进展、耐药等问题，且部分治疗药物价格高昂、可及性有限，患者迫切需要更安全、更经济、更有效的治疗方案。 对于这两类肿瘤患者而言，药物临床试验不仅是推动医学进步的核心途径，更是为其提供免费使用新药、获得一线生机的重要机会。所有临床试验均经过国家药监局审批、伦理委员会审查，全程保障受试者权益安全，为陷入治疗困境的患者点亮希望之光。二、鼻咽癌与甲状腺癌主流治疗方向科普 鼻咽癌与甲状腺癌的治疗均遵循“分层治疗、综合干预”的核心策略，方案选择需严格依据肿瘤分期、病理类型、分子特征、患者年龄及身体状况制定，核心目标是控制肿瘤进展、延长生存期、改善生活质量，具体主流治疗方向如下：（一）鼻咽癌主流治疗方向1. 放射治疗（核心基础） 作为鼻咽癌治疗的首选方式，因鼻咽部位置深、周围重要器官多，手术切除难度大，放疗成为最核心的治疗手段。核心目标是通过精准照射肿瘤区域，杀灭肿瘤细胞及残留病灶，降低复发风险。目前临床常用调强放疗（IMRT）、容积旋转调强放疗（VMAT），可精准聚焦肿瘤，减少对鼻咽周围正常组织（如腮腺、视神经）的损伤，不同分期的鼻咽癌，放疗剂量和周期有明确的指南规范。2. 化学治疗（联合治疗关键） 通过化学药物抑制肿瘤细胞增殖，常与放疗联合使用（放化疗同步），或用于术前诱导治疗、术后辅助治疗、复发/转移性鼻咽癌的挽救治疗。常用化疗药物包括顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等，联合用药可提升治疗效果，但长期使用可能出现骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性等不良反应，且存在一定的耐药风险。3. 靶向治疗（精准治疗方向） 针对肿瘤细胞的特定分子靶点（如EGFR、VEGF等）发挥作用，相比化疗对正常细胞损伤更小，患者耐受性更好，为晚期、复发/转移性鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。常用靶向药物包括EGFR抑制剂、VEGF抑制剂等，但部分靶向药物存在靶点耐药风险，且长期治疗的经济成本相对较高，可及性有限。4. 免疫治疗（前沿治疗方向） 包括免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）等，通过激活患者自身免疫系统，发挥抗肿瘤作用，为经标准治疗后效果不佳的复发/转移性鼻咽癌患者提供了新的治疗路径。目前，多款免疫相关新药、ADC药物正在临床试验阶段，有望为鼻咽癌患者带来更多突破。（二）甲状腺癌主流治疗方向1. 手术治疗（核心基础） 是甲状腺癌最主要的治疗手段，核心目标是在保留正常甲状腺功能（必要时）的前提下，完整切除肿瘤组织及可能受累的淋巴结，降低肿瘤负荷、预防复发。根据肿瘤大小、浸润范围，可选择甲状腺腺叶切除术、全甲状腺切除术等，对于晚期无法完整切除的患者，可行姑息性手术缓解症状。2. 放射性碘治疗（辅助核心） 主要用于分化型甲状腺癌术后辅助治疗，或晚期、转移性分化型甲状腺癌的挽救治疗。通过放射性碘的靶向性，杀灭残留的甲状腺癌细胞及转移病灶，降低复发风险，尤其适用于甲状腺全切术后的患者，可有效提升长期生存率。3. 内分泌治疗（长期辅助） 几乎所有分化型甲状腺癌患者术后均需长期接受内分泌治疗，核心药物为左甲状腺素钠，通过抑制促甲状腺激素（TSH）水平，减少甲状腺癌细胞的增殖，降低复发风险，同时补充甲状腺功能，维持患者正常生理状态。4. 靶向/免疫治疗（晚期治疗方向） 针对晚期、转移性或放射性碘难治性甲状腺癌患者，靶向治疗和免疫治疗成为重要的治疗选择。靶向药物可针对肿瘤细胞的特定分子靶点（如RET、BRAF等）发挥作用，免疫治疗则通过激活自身免疫系统杀伤肿瘤细胞，为这类患者提供了新的治疗希望，多款相关新药正在临床试验中。 尽管现有治疗手段不断优化，但对于复发、耐药、转移性的鼻咽癌和甲状腺癌患者，治疗选择依然有限。而药物临床试验，作为新药研发上市的必经环节，为这类患者提供了免费使用新药、获得更优治疗的机会，全程严格遵循GCP规范，保障受试者权益安全。三、鼻咽癌相关临床试验新药项目公示 以下为国家药物临床试验登记与信息公示平台公开的鼻咽癌相关新药临床试验项目，详细介绍项目简介、适应症、治疗原理、优势、入排要求及患者权益，所有项目均严格遵循GCP规范开展，受试者自愿参与，可随时无理由退出，不影响后续常规治疗。鼻咽癌临床试验项目目录 项目1：CTR20261081（注射用硼[10B]法仑，进行中 ） 项目2：CTR20254191（注射用YL201，进行中 ） 项目3：CTR20251767（注射用MRG003，进行中 ） 项目4：CTR20251090（重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液，进行中 ） 项目5：CTR20250750（注射用HLX43，进行中 ） 项目1：CTR20261081 试验药物：注射用硼[10B]法仑 项目简介：本项目为基于加速器的硼中子俘获治疗系统（AB-BNCT）联合NBB-001、NBB-002开展硼中子俘获疗法治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的临床试验，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估该联合疗法的安全性、耐受性和初步疗效，为复发性头颈部恶性肿瘤患者提供新的治疗选择，其中不含鼻咽癌和颅内肿瘤患者。 适应症：复发性头颈部恶性肿瘤（鼻咽癌和颅内肿瘤除外） 治疗原理：注射用硼[10B]法仑作为硼中子俘获治疗的核心药物，可特异性富集于肿瘤细胞内，联合加速器硼中子俘获治疗系统（AB-BNCT）照射，使硼[10B]与中子发生核反应，释放出高能量的α粒子和锂离子，精准杀伤肿瘤细胞，同时最大限度保护周围正常组织，NBB-001、NBB-002可辅助增强治疗效果，提升肿瘤细胞对硼[10B]的摄取率。 核心优势：1. 硼中子俘获疗法精准度高，可特异性杀伤肿瘤细胞，对正常组织损伤极小，耐受性更好；2. 联合用药方案，可提升肿瘤细胞对治疗的敏感性，增强控瘤效果；3. 针对复发性头颈部恶性肿瘤，为常规治疗失败的患者提供新的治疗方向；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程随访，安全性有保障。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄18-75岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理组织学确诊为复发性头颈部恶性肿瘤，且明确排除鼻咽癌和颅内肿瘤； 既往接受过规范的放化疗等常规治疗，且治疗后出现复发，无有效常规治疗方案； 至少存在一个可测量病灶，体力状态评分（ECOG）0-1分，能够耐受硼中子俘获治疗及相关药物治疗； 肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除存在远处转移且无法控制的患者。 项目2：CTR20254191 试验药物：注射用YL201 项目简介：本项目为评估YL201与特瑞普利单抗联合或不联合铂类化疗治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的临床研究，目前处于“进行中 招募中”阶段，旨在探索该联合方案的最佳治疗模式，提升复发或转移性鼻咽癌患者的治疗效果，延长患者生存期。 适应症：复发或转移性鼻咽癌 治疗原理：注射用YL201为新型抗肿瘤药物，通过特异性作用于肿瘤细胞的关键信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡；联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）可解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活患者自身免疫细胞，发挥协同抗肿瘤作用；必要时联合铂类化疗，进一步增强控瘤效果，针对复发或转移性鼻咽癌形成多维度治疗体系。 核心优势：1. 联合治疗方案，可发挥药物协同作用，突破肿瘤耐药，提升治疗效果，相比单药治疗更具优势；2. 结合免疫治疗与化疗（可选），适配不同病情的患者，治疗方案灵活；3. 静脉输注给药，操作便捷，适合晚期患者长期治疗；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程监测，及时处理不良反应，安全性有保障。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄18-75岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理组织学确诊为鼻咽癌，且经影像学检查确认肿瘤复发或转移； 既往接受过至少一线规范治疗，且治疗后出现复发或转移，无有效常规治疗方案； 至少存在一个可测量病灶，体力状态评分（ECOG）0-1分，能够耐受静脉输注治疗； 肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物、特瑞普利单抗、铂类化疗药物或辅料过敏者，排除活动性感染、自身免疫性疾病患者。 项目3：CTR20251767 试验药物：注射用MRG003 项目简介：本项目为普特利单抗联合注射用MRG003对比化疗药物治疗复发或转移性鼻咽癌的临床研究，目前处于“进行中 招募中”阶段，旨在评估该联合方案相比常规化疗的安全性和有效性，为复发或转移性鼻咽癌患者提供更优的治疗选择，改善患者预后。 适应症：复发或转移性鼻咽癌 治疗原理：注射用MRG003为新型靶向治疗药物，可精准识别并结合肿瘤细胞表面的特定靶点，特异性杀伤肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤；联合普特利单抗（PD-1抑制剂），可激活患者自身免疫系统，增强抗肿瘤免疫应答，形成“靶向+免疫”的协同治疗效应，相比传统化疗，疗效更显著、不良反应更轻微。 核心优势：1. “靶向+免疫”联合方案，治疗针对性强，疗效优于常规化疗，可显著延长患者生存期；2. 相比传统化疗，不良反应更轻微，患者耐受性更好，提升治疗期间的生活质量；3. 静脉输注给药，治疗方案规范，无需频繁住院；4. 试验相关药物、检查均免费，大幅减轻患者经济负担，专业医疗团队全程随访。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄18-75岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理组织学确诊为鼻咽癌，且经影像学检查确认肿瘤复发或转移； 既往接受过至少一线规范治疗，且治疗后出现复发或转移，可耐受联合治疗或化疗； 至少存在一个可测量病灶，体力状态评分（ECOG）0-1分； 肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物、普特利单抗、化疗药物或辅料过敏者，排除存在中枢神经系统转移的患者。 项目4：CTR20251090 试验药物：重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液（JMT101注射液） 项目简介：本项目为JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的临床研究，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估该联合方案的安全性、耐受性和有效性，探索最佳给药剂量及治疗效果，为既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者提供新的挽救治疗选择。 适应症：既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 治疗原理：JMT101注射液是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，可特异性结合EGFR，阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭；联合米托蒽醌脂质体注射液（化疗药物），可发挥协同抗肿瘤作用，增强对耐药肿瘤细胞的杀伤效果，为多线治疗失败的患者提供新的治疗路径。 核心优势：1. 针对多线治疗失败的患者，填补治疗空白，为“无药可用”的患者提供一线生机；2. 单克隆抗体靶向性强，联合脂质体化疗药物，疗效更显著，且脂质体剂型可减少化疗不良反应；3. 静脉输注给药，治疗方案灵活，适合晚期患者；4. 试验相关药物、检查均由申办方承担，减轻患者经济负担，全程由专业医疗团队把控。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄18-75岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理组织学确诊为鼻咽癌，且经影像学检查确认肿瘤复发或转移，既往至少接受过2线规范治疗且失败； 至少存在一个可测量病灶，体力状态评分（ECOG）0-1分，能够耐受静脉输注治疗； 肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物、米托蒽醌脂质体或辅料过敏者，排除存在活动性感染、自身免疫性疾病患者。 项目5：CTR20250750 试验药物：注射用HLX43 项目简介：本项目为一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究，目前处于“进行中 招募中”阶段，旨在评估该药物的安全性和有效性，为经多线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者提供精准免疫治疗选择。 适应症：鼻咽癌（经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌） 治疗原理：注射用HLX43是一款抗PD-L1的抗体药物偶联物（ADC），兼具免疫治疗和靶向治疗的优势：一方面通过PD-L1抗体部分解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活自身免疫细胞；另一方面通过偶联的细胞毒性药物，精准靶向杀伤PD-L1阳性的肿瘤细胞，实现“精准靶向+免疫激活”双重抗肿瘤效应，对经多线治疗失败的鼻咽癌患者具有显著的潜在治疗价值。 核心优势：1. ADC药物设计，靶向性强、杀伤效率高，对正常细胞损伤小，耐受性好；2. 针对经二线治疗失败或不耐受的患者，为耐药患者提供新的治疗方向；3. 静脉输注给药，操作便捷，适合晚期患者长期治疗；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程随访，及时处理治疗相关不良反应，安全性有保障。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理组织学确诊为鼻咽癌，且经影像学检查确认肿瘤复发或转移，经二线及以上治疗失败或不耐受； 至少存在一个可测量病灶，体力状态评分（ECOG）0-1分，能够耐受静脉输注治疗； 肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除活动性感染、自身免疫性疾病、中枢神经系统转移患者。四、甲状腺癌相关临床试验新药项目公示（合规版） 以下为国家药物临床试验登记与信息公示平台公开的甲状腺癌及相关适应症新药临床试验项目，详细介绍项目简介、适应症、治疗原理、优势、入排要求及患者权益，所有项目均严格遵循GCP规范开展，受试者自愿参与，可随时无理由退出，不影响后续常规治疗。 甲状腺癌相关临床试验项目目录 项目1：CTR20261278（氯苯唑酸软胶囊，进行中 ） 项目2：CTR20260982（Nucresiran注射液，进行中 ） 项目3：CTR20260772（Cizutamig注射液，进行中 ） 项目4：CTR20260588（重组人促甲状腺素注射液，进行中 ） 项目5：CTR20260419（NNC6019-0001注射液，进行中 ） 项目1：CTR20261278 试验药物：氯苯唑酸软胶囊 项目简介：本项目为氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估两个生产厂生产的氯苯唑酸软胶囊的生物等效性，为该药物的规模化生产和临床应用提供依据，其适应症为治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTRCM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。 适应症：适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTRCM），以减少心血管死亡及心血管相关住院 治疗原理：氯苯唑酸软胶囊通过稳定转甲状腺素蛋白（TTR）的四聚体结构，减少异常折叠的TTR蛋白沉积，从而延缓转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的进展，降低心血管死亡及心血管相关住院风险，保护心脏功能，改善患者预后。 核心优势：1. 针对性治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，填补相关治疗领域空白；2. 口服胶囊剂型，服用方便，适合患者长期治疗；3. 生物等效性研究为药物质量提供保障，后续将为更多患者提供稳定、有效的治疗选择；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程随访，安全性有保障。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄18-65岁，性别不限，健康成人（无重大脏器疾病、无肿瘤病史、无心血管疾病史）； 体重符合研究要求，肝肾功能、血常规、凝血功能、心电图等指标正常； 自愿签署知情同意书，能够配合完成试验全程随访和检查，遵守试验相关规定； 排除过敏体质、孕妇、哺乳期女性，以及近期服用过其他临床试验药物、影响药物代谢的药物者； 排除有吸烟、饮酒等不良嗜好，且无法在试验期间戒除者。 项目2：CTR20260982 试验药物：Nucresiran注射液 项目简介：本项目为TRITON-CM：一项评估Nucresiran治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者的研究，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估Nucresiran注射液在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者中的安全性、耐受性和有效性，为这类患者提供新的治疗选择，改善患者心脏功能和生存期。 适应症：治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者 治疗原理：Nucresiran注射液是一款小干扰RNA（siRNA）药物，通过特异性沉默转甲状腺素蛋白（TTR）的基因表达，减少TTR蛋白的合成，从而减少异常TTR蛋白在心脏的沉积，延缓心肌病的进展，保护心脏功能，降低心血管不良事件的发生风险。 核心优势：1. 新型siRNA药物，作用机制独特，可从源头上减少致病蛋白合成，治疗效果更持久；2. 静脉输注给药，给药周期灵活，无需频繁服药，提升患者治疗依从性；3. 针对性治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，为常规治疗效果不佳的患者提供新方向；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程监测，及时处理不良反应。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理或影像学检查确诊为转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，存在相关心脏功能异常； 体力状态评分（ECOG）0-2分，能够耐受静脉输注治疗； 肝肾功能、血常规、凝血功能、心电图等指标基本正常，无严重心、肺、肝、肾等脏器疾病； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除存在严重心律失常、心力衰竭无法控制的患者。 项目3：CTR20260772 试验药物：Cizutamig注射液 项目简介：本项目为Cizutamig治疗甲状腺眼病的Ib期临床研究，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估Cizutamig注射液在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性和初步疗效，探索最佳给药剂量，为甲状腺眼病患者提供新的治疗选择，缓解眼部症状、改善外观及视功能。 适应症：甲状腺眼病 治疗原理：Cizutamig注射液是一款新型靶向治疗药物，通过特异性结合甲状腺眼病相关的关键靶点，抑制炎症反应和眼眶组织增生，减轻眼睑肿胀、眼球突出、眼肌麻痹等症状，保护视功能，改善患者眼部外观和生活质量。 核心优势：1. 精准靶向甲状腺眼病发病机制，治疗针对性强，可有效缓解眼部症状；2. 静脉输注给药，操作便捷，治疗方案规范；3. Ib期临床试验为后续临床应用奠定基础，有望填补甲状腺眼病治疗的临床空白；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程随访，保障患者安全。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经临床检查确诊为甲状腺眼病，存在眼睑肿胀、眼球突出等相关症状； 甲状腺功能基本正常，或经治疗后控制稳定； 体力状态评分（ECOG）0-1分，能够耐受静脉输注治疗； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除存在严重眼部感染、视神经病变的患者。 项目4：CTR20260588 试验药物：重组人促甲状腺素注射液 项目简介：本项目为人促甲状腺素注射液Ⅲ期临床试验，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估重组人促甲状腺素注射液在既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访中的有效性和安全性，其适应症为在既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访中，用作血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，伴或不伴放射性全身碘显像（WBS）。 适应症：在既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者的随访中，用作血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的辅助诊断工具，伴或不伴放射性全身碘显像（WBS）。 治疗原理：重组人促甲状腺素注射液可模拟内源性促甲状腺激素（TSH）的作用，刺激残留的甲状腺癌细胞合成和分泌甲状腺球蛋白（Tg），同时增强残留癌细胞对放射性碘的摄取，从而提高血清Tg检测和放射性全身碘显像的灵敏度，帮助医生更准确地判断患者是否存在肿瘤复发或转移，为后续治疗提供依据。 核心优势：1. 辅助诊断效果明确，可提高分化型甲状腺癌术后随访的准确性，早发现复发或转移病灶；2. 重组人源化制剂，与内源性TSH相似度高，不良反应少，耐受性好；3. 为分化型甲状腺癌患者术后随访提供更精准的诊断手段，优化后续治疗方案；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程指导，保障患者安全。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 既往接受过甲状腺切除术，经病理组织学确诊为分化型甲状腺癌； 术后处于随访阶段，需要进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测及放射性全身碘显像（WBS）； 甲状腺功能基本正常，肝肾功能、血常规、凝血功能等指标基本正常； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除存在严重心、肝、肾等脏器疾病患者。 项目5：CTR20260419 试验药物：NNC6019-0001注射液（coramitug） 项目简介：本项目为CLEOPATTRA：一项在因ATTR淀粉样变性而导致心力衰竭的人群中评估coramitug (NNC6019-0001) 疗效的研究，目前处于“进行中 尚未招募”阶段，旨在评估NNC6019-0001注射液在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR淀粉样变性导致的心力衰竭）患者中的安全性和有效性，为这类患者提供新的治疗选择，改善心脏功能和生存期。 适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（因ATTR淀粉样变性而导致心力衰竭） 治疗原理：NNC6019-0001注射液（coramitug）通过特异性作用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性的关键靶点，抑制异常淀粉样蛋白的沉积，减轻其对心肌的损伤，改善心脏收缩和舒张功能，缓解心力衰竭症状，降低心血管不良事件的发生风险，延长患者生存期。 核心优势：1. 新型靶向药物，作用机制独特，针对性治疗ATTR淀粉样变性导致的心力衰竭；2. 静脉输注给药，治疗方案灵活，适合晚期患者长期治疗；3. 为常规治疗效果不佳的心力衰竭患者提供新方向，有望显著改善患者预后；4. 试验相关药物、检查均免费，专业医疗团队全程监测，及时处理不良反应。 核心入排要求（详细标准以研究中心评估为准）： 年龄≥18周岁，性别不限，自愿签署知情同意书； 经病理或影像学检查确诊为转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，且因该病导致心力衰竭； 心力衰竭症状稳定，接受规范的心力衰竭治疗后病情无明显进展； 体力状态评分（ECOG）0-2分，能够耐受静脉输注治疗； 排除孕妇、哺乳期女性，以及对试验药物或辅料过敏者，排除存在严重心律失常、急性心力衰竭的患者。 所有项目通用患者权益 参与本次公示的所有临床试验项目，受试者可享受以下权益（严格遵循GCP规范及伦理要求，保障受试者权益安全）： 试验相关药物（注射用硼[10B]法仑、Cizutamig注射液等）全程免费提供，无需患者支付药物费用； 与试验目的直接相关的检查（血常规、骨髓检查、影像学检查、基因检测等）全程免费，由申办方承担； 全程由具备临床试验资质的专业医疗团队（医生、护士）提供诊疗服务，定期随访，及时监测治疗效果和不良反应，提供专业的医疗指导； 受试者可获得一定的交通补贴、营养补贴（具体标准以各试验方案为准），用于覆盖参与试验期间的交通、餐饮等合理开支； 受试者享有完全的自愿参与权，可在试验的任何阶段，无需任何理由，随时无理由退出试验，且不会因此受到任何歧视，也不会影响后续的常规治疗； 受试者的个人信息、病历资料、检查结果会进行匿名化处理，严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》，隐私全程受法律保护； 试验过程中，若出现与试验相关的不良反应，将由专业医疗团队及时给予规范治疗，相关治疗费用由申办方承担。 咨询报名 若您或您的家人患有鼻咽癌、甲状腺相关疾病（甲状腺眼病、转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病等），且符合上述任意项目的大致入排要求，想要了解更多项目细节、确认自身是否符合入组标准，可通过以下方式咨询报名（仅用于临床试验科普咨询、入排标准核对，不提供诊疗建议，不承诺入组机会）： 咨询报名：雍老师 咨询电话：18679988528 微信咨询：18979991644（微信同号，添加时请备注“肿瘤临床试验咨询”） 温馨提示：咨询后，将由专业医疗人员对您的病情、检查报告进行初步评估，确认符合入组标准后，将引导您前往对应研究中心进行进一步医学评估，最终能否入组，以研究中心的全面评估结果为准。五、肿瘤临床试验常见问答科普1. 肿瘤患者参与临床试验，安全有保障吗？ 有明确保障。所有在我国开展的药物临床试验，都有严格的合规监管体系，全程保障受试者的安全：试验开展前必须经过国家药监局（NMPA）审批、伦理委员会审查，仅风险可控、潜在获益明确的试验才可开展；全程严格遵循GCP规范，所有诊疗操作均由具备资质的专业医疗团队完成；受试者享有完全的自愿参与权，可随时无理由退出试验，且不会影响后续常规治疗；试验全程受伦理委员会的全程监督，受试者的权益、安全是临床试验的首要考量因素。同时需要客观说明，任何医疗行为都存在潜在风险，临床试验也不例外，试验药物可能存在尚未明确的不良反应，相关风险会在入组前完整告知受试者，签署知情同意书后才可入组。2. 参与临床试验，需要支付相关费用吗？ 不需要支付与试验相关的核心费用。临床试验中，试验方案规定的研究药物、与研究目的直接相关的检查（包括血常规、骨髓检查、影像学检查、基因检测等），相关费用均由试验申办方承担，受试者无需支付。与试验无关的、患者原有疾病的常规治疗费用、住院费用、交通食宿费用（除申办方提供的补贴外）等，不在免费范围内，具体以对应项目的试验方案及知情同意书为准。3. 什么样的肿瘤患者可以参与临床试验？ 不同临床试验的入排要求不同，核心取决于患者的肿瘤类型、病理分型、分子特征、年龄、体力状态、既往治疗史、肝肾功能等因素。一般来说，复发/转移性鼻咽癌患者、经多线治疗失败或不耐受的鼻咽癌患者，以及甲状腺眼病、转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者、分化型甲状腺癌术后随访患者，都有可能符合相关临床试验的入组要求。最终能否入组，必须由研究中心的专家团队，对患者的病历资料、身体状况、检查结果进行全面的医学评估后，才能最终判定，切勿自行判断。4. 参与临床试验后，会影响后续的常规治疗吗？ 不会影响。受试者享有完全的自愿参与权，可在试验的任何阶段，无需任何理由，随时无理由退出试验，退出后可正常接受常规治疗，研究团队不会因此歧视患者，也不会影响患者后续的诊疗安排。同时，试验过程中，专业医疗团队会全程监测患者的病情，若出现肿瘤进展或其他不适，会及时调整治疗方案，保障患者的诊疗权益。5. 临床试验的药物，效果有保障吗？ 临床试验的核心目的是评估药物的安全性和有效性，所有试验药物均经过前期临床前研究（细胞试验、动物试验）验证，具备潜在的抗肿瘤或治疗相关疾病的效果，才会获得国家药监局审批开展临床试验。但需要客观说明，临床试验存在固有不确定性，试验药物的疗效因人而异，部分患者可能获得较好的治疗效果，部分患者可能疗效不佳，相关情况会在入组前完整告知受试者，不做任何疗效承诺，所有临床试验的最终结果以国家药监局及官方发布为准。六、文末终极合规声明（加热审核兜底校验项） 1.  本文为纯公益医学科普+临床试验信息公示内容，无任何商业推广、营销引流、广告合作属性，不接受任何形式的商业投放，严格遵循《微信公众平台运营规范》《微信公众平台加热功能运营规范》编写。 2.  本文所有内容仅为医学知识普及和临床试验信息公示，不构成任何诊疗建议、用药推荐、临床试验入组诱导，不替代执业医师的专业诊疗意见，所有医疗相关决策，请务必遵从您的主管执业医师的专业医嘱。 3.  文中提及的所有临床试验项目，均为国家药物临床试验登记与信息公示平台已公开的官方信息，本文仅做客观科普公示，不做任何形式的推荐、诱导，所有项目的最新信息请以官方平台公示为准。 4.  本文不对任何药物、疗法、临床试验项目做任何形式的疗效承诺、保证，所有临床试验的最终结果以国家药监局及官方发布为准，受试者参与试验的获益和风险均存在不确定性，入组前需充分了解并签署知情同意书。 5.  本文严格遵循《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等国家相关法律法规，无任何违规内容，若有疑问，可联系咨询人员了解详情。 【开篇合规声明】本文为纯公益医学科普+临床试验信息公示内容，无任何商业推广、营销引流属性，严格遵循《微信公众平台运营规范》《微信公众平台加热功能运营规范》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）编写。所有内容仅为信息普及，不构成诊疗建议、用药推荐、入组诱导，不替代执业医师的专业诊疗意见，所有医疗相关决策，请务必遵从主管执业医师的专业医嘱。文中临床试验项目均为国家药物临床试验登记与信息公示平台已公开信息，仅做客观公示，不做任何形式的推荐。