硼[10B]法仑(Borofalan (10B)) - 在研适应症：头颈部肿瘤，鼻咽癌，头颈部鳞状细胞癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药、硼中子疗法

别名

4,4'-Bisphenol A、4,4'-Isopropylidenediphenol、Bisphenol-A

+ [10]

靶点-

作用方式-

作用机制

电离辐射发射源

治疗领域

肿瘤口颌疾病耳鼻咽喉疾病+ [1]

在研适应症

头颈部肿瘤鼻咽癌头颈部鳞状细胞癌+ [3]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构-

权益机构

Stella Pharma Corp.鹏博（海南）硼中子医疗科技有限公司

中國生物科技服務控股有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2020-03-25),

头颈部肿瘤

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C9H12BNO4

InChIKeyNFIVJOSXJDORSP-ULMHTEDTSA-N

CAS号80994-59-8

关联

23

项与硼[10B]法仑相关的临床试验

CTR20253317

/ Recruiting临床1期

注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统治疗复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究

主要目的： 1）评估注射用硼[10B]法仑治疗复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者的安全性； 2）评估硼中子俘获治疗系统治疗复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者的安全性； 3）确定硼中子俘获治疗（BNCT）的II期推荐剂量（RP2D）。次要目的： 1）评估注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的BNCT在复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者中的有效性； 2）评估BNCT实施中的硼中子俘获治疗系统的器械性能（器械稳定性、器械故障发生情况和整体性能评价等）； 3）评估注射用硼[10B]法仑在复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征。

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

中子科学（重庆）研究院有限公司

CTR20251336

/ Recruiting临床1期

注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究

主要目的： 1. 评估注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌患者中的安全性； 2. 确定BNCT推荐的II期剂量(RP2D)。次要目的： 1. 评估BNCT实施中硼中子俘获治疗系统的器械性能； 2. 评估注射用硼[10B]法仑在不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌患者中的药代动力学（PK）特征； 3. 评估注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌或不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌患者中的有效性。探索性目的： 1. 评估注射用硼[10B]法仑相关生物标志物L型氨基酸转运蛋白1（LAT1）的表达与治疗效果的相关性。

开始日期2025-07-22

申办/合作机构

海南普利制药股份有限公司

NCT07003139

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Study to Evaluate Safety and Efficacy of the Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) Using B10 L-BPA as Boron Carrier in Malignant Brain Tumors.

This Phase I/II study, titled 'A Phase I/II Study to Evaluate Safety and Efficacy of the Boron Neutron Capture Therapy (BNCT) using B10 L-BPA as Boron Carrier in Malignant Brain Tumors.', aims to assess the efficacy of B10 L-BPA with BNCT in patients with malignant brain tumors. The primary objective is to evaluate the safety and efficacy of BNCT with B10 L-BPA for malignant brain tumors treatment, using the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) as the standard for assessment.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

中国医药大学附设医院

[+1]

100 项与硼[10B]法仑相关的临床结果

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100 项与硼[10B]法仑相关的转化医学

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100 项与硼[10B]法仑相关的专利（医药）

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10,819

项与硼[10B]法仑相关的文献（医药）

2026-04-01·TALANTA

Anchoring single-atom iron sites onto carbon spheres for boosting electrochemical sensing of bisphenol A

Article

作者: Lv, Qing-Li ; Wang, Qing-Qing ; Guo, Zheng ; Xu, Qian-Qian ; Liu, Zhong-Gang

Bisphenol A (BPA), a common endocrine-disrupting chemical, poses serious threats to both ecological systems and human health even at trace concentrations. However, the accurate detection of BPA in complex matrices remains challenging due to the low sensitivity and poor selectivity of conventional electrochemical sensing platforms. The saturated N₄-coordinated single-atom sites derived from metal phthalocyanines exhibit high catalytic specificity and atomic utilization efficiency, enabling selective recognition of BPA. These characteristics enhance adsorption and electron transfer processes, potentially overcoming the limitations of traditional sensing materials and offering a feasible route for the ultra-sensitive detection of trace BPA in complex environments. In this study, we have developed a highly efficient electrochemical sensor for BPA by anchoring saturated N₄-coordinated single-atom sites of metal phthalocyanine onto carbon spheres (MPc/CSs, where M = Fe, Co, and Ni). The carbon spheres (CSs) serve as substrates to support the metal phthalocyanine molecules, improving the stability of the active sites and preventing aggregation. Among the materials tested, FePc/CSs exhibited the highest sensitivity (0.53 μA μM^-1) and the lowest limit of detection (0.031 μM), exhibiting better performance than other modified electrodes, including CoPc/CSs, NiPc/CSs, and metal-free phthalocyanine-loaded CSs (H₂Pc/CSs). Structural analysis revealed that the Fe-N₄ single-atom sites possess higher charge density than the Co-N₄ and Ni-N₄ single-atom sites, resulting in their superior catalytic activity. Practical validation of the FePc/CSs modified glassy carbon electrode (GCE) in real samples, such as supermarket receipts and plastic products, yielded satisfactory recovery rates (97.5-103.4 %), confirming the sensor's reliability in complex matrices. These results demonstrate that electrodes based on CSs-supported single-atom iron sites can serve as highly sensitive, selective, and cost-effective electrochemical sensors for BPA. Overall, this work provides an efficient strategy for designing high-performance environmental sensors based on engineered electronic microenvironments and offers valuable insights for the sensitive analysis of environmental pollutants.

2026-04-01·TISSUE & CELL

Nifuroxazide attenuates bisphenol A–induced male reproductive toxicity by modulating oxidative stress, inflammation, and Nrf2/HO-1 and necroptosis pathways

Article

作者: Hassanein, Emad H M ; Alzoghaibi, Abdullah M ; Mahmoud, Ayman M ; Althagafy, Hanan S ; Alzoghaibi, Mohammed A ; Allam, Amr M T ; Alotaibi, Mohammed F ; Qebesy, Hamada S

Bisphenol A (BPA) is a widely used industrial chemical with endocrine-disrupting properties. BPA is linked to male reproductive dysfunction through oxidative stress and cell death pathways. The intestinal antimicrobial nifuroxazide (NFZ) has recently been reported to possess antioxidant and anti-inflammatory activities. This study investigated whether NFZ protects against BPA-induced testicular dysfunction in rats, with a focus on redox imbalance, inflammatory signaling, and necroptosis. Adult male Wistar rats were divided into four groups: control, NFZ, BPA, and BPA + NFZ. Animals received daily oral NFZ, BPA, or both for 28 days, and samples were collected. BPA exposure induced pronounced testicular injury characterized by degenerative changes in seminiferous tubules, thickened basement membrane, collagen accumulation, and impaired sperm parameters. Hormonal analysis showed significant reductions in FSH, LH, and testosterone, along with downregulation of steroidogenic genes (StAR, 3β-HSD, 17β-HSD, and CYP17A1). BPA also increased lipid peroxidation, decreased antioxidant defenses, and upregulated NF-κB p65 and proinflammatory cytokines. Furthermore, BPA promoted necroptosis by elevating testicular RIP1, RIP3, MLKL, and caspase-8, while disrupting the Keap1/Nrf2/HO-1 pathway. NFZ markedly counteracted these effects, restoring testicular histoarchitecture, improving sperm quality, normalizing hormone levels, suppressing oxidative and inflammatory responses, attenuating necroptotic signaling, and activating Nrf2/HO-1-mediated cytoprotection. In conclusion, NFZ provides significant protection against BPA-induced testicular toxicity by targeting oxidative stress, inflammatory signaling, and necroptosis, in part through activation of the Keap1/Nrf2/HO-1 axis. These findings suggest NFZ as a promising candidate for preserving male reproductive health in the context of environmental toxicant exposure.

2026-03-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF HYGIENE AND ENVIRONMENTAL HEALTH

Associations between exposure to environmental pollutants, metabolic syndrome risk, and obesity-related anthropometric indices

Article

作者: Alkattabi, Fadiah ; Elkhatib, Rola ; Baali, Mawadah ; Aldowaish, Abdullah ; Sultana, Habiba ; Alhusayn, Khalid ; Hussein, Ghada ; Devol, Edward ; Waqar, Abass ; Mohamed, Gamal ; Alnuwaysir, Hissah ; Al-Saleh, Iman ; De Padua, Sophia S ; Almansour, Ghadah ; Shammama, Amber ; Yousaf, Naveed ; Khan, Shoaib ; Alswayeh, Reem ; Al-Rouqi, Reem ; Aljerayed, Yara

Environmental pollutants-including heavy metals, phthalates, bisphenol A (BPA), polycyclic aromatic hydrocarbons (assessed via urinary 1-hydroxypyrene), and volatile organic compounds (assessed via benzene metabolites)-have been linked to metabolic dysfunction. Yet, population-based evidence across age groups remains limited. This study examined associations between exposure to multiple pollutants and metabolic syndrome (MetS) and its components, focusing on novel obesity-related anthropometric indices that capture subtle metabolic alterations. Originally designed as a case-control study, it was analyzed cross-sectionally among 536 participants aged ≥10 years at a tertiary hospital in Riyadh, Saudi Arabia. Biomarkers of metals, phthalates, BPA, PAHs, and benzene were quantified in blood and urine. MetS components and advanced anthropometric indices-A Body Shape Index (ABSI), Waist-to-Height Ratio (WHtR), Conicity Index (CI), Waist-Triglyceride Index (WTI), Body Roundness Index, Visceral Adiposity Index, Lipid Accumulation Product, and Cardiometabolic Index-were evaluated using multivariable logistic and linear regression adjusted for relevant covariates, with percent change expressing relative change in outcomes per ln-unit increase in pollutant concentration. In adults (≥18 years), no pollutant was significantly associated with MetS; however, blood cadmium was linked to higher WHtR (+2.4 %) and CI (+1.1 %) and lower fasting glucose (-3.1 %), while mercury increased fasting glucose (+1.7 %), ABSI (+0.6 %), and CI (+0.6 %). Urinary 1-hydroxypyrene was positively associated with ABSI and CI (∼+0.9 %), and the cumulative blood-metal index increased ABSI (+1.9 %) and CI (+2.1 %). In children (<18 years), arsenic increased systolic pressure (+1.2 %), whereas lead and DEHP metabolites showed inverse associations with diastolic pressure, triglycerides, and central adiposity indices. Metals exerted stronger effects in adults, whereas phthalate-related associations appeared inverse in children, underscoring age- and matrix-dependent exposure-response differences and the value of advanced anthropometric indices for detecting early pollutant-related metabolic alterations.

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项与硼[10B]法仑相关的新闻（医药）

2025-12-05

·无癌家园

30分钟，精准“核爆”癌细胞：硼中子俘获疗法实现对乳腺癌的终极围剿！

关注无癌家园我们战癌到底 ”整个过程我需要在治疗台上保持完全静止半小时，先是注射含硼药物，感觉药物像GPS一样在体内寻找目标，然后接受中子束照射。”陈小姐描述着自己完成硼中子俘获治疗（BNCT）的整个过程。 49岁的陈小姐触摸到乳房异样肿块，遂来到医院检查，不幸的是确诊时乳腺癌四期。历经化疗、放疗、靶向治疗及光子刀，癌细胞仍扩散至脑部。四年抗癌，她不曾放弃，当传统疗法全部失效，一次特殊的“细胞级爆破”治疗让她的肿瘤得以有效控制，生活重获希望。这并非孤例，近年来，这项被誉为 “细胞级精准放疗” 的技术在乳腺癌治疗领域崭露头角，为那些传统治疗失败、肿瘤位置刁钻或无法手术的晚期患者，提供了破局的新选择。图源摄图网（已获授权）颠覆性突破：当癌细胞遭遇“定向爆破” 硼中子俘获疗法（BNCT）被誉为21世纪放疗领域的“破晓之光”。其核心原理是利用生物靶向性与核反应的精准结合：先给患者注射含硼药物（如硼苯丙氨酸，即BPA），这类药物会特异性聚集在癌细胞内，而在正常组织中迅速代谢；随后用超热中子束照射肿瘤部位，硼原子捕获中子后发生核裂变，释放出射程仅约一个细胞直径（约10微米）的高能α粒子和锂离子，从而精准“爆破”癌细胞，同时保护周边健康组织。与传统放疗相比，BNCT具备三大革命性优势：超高精度：α粒子的短射程实现“细胞级杀伤”，对脑胶质瘤、头颈癌等毗邻关键器官的肿瘤尤其关键；治疗高效：单次照射30~50分钟，仅需1~2次治疗即可完成疗程，大幅缩短治疗周期；副作用可控：避免传统放疗的严重黏膜炎或皮炎，临床研究中未见4级以上毒性反应。图为硼中子俘获治疗室核心优势，突破乳腺癌治疗困境在全球范围内，乳腺癌是女性最常见的癌症。2020年数据显示，全球约有226万新发病例和68.5万死亡病例。根据免疫组化表达，乳腺癌可分为四种主要亚型：管腔A型、管腔B型、人表皮生长因子受体2型（HER2）阳性型以及三阴性型。大约30%的早期乳腺癌患者最终会复发并发展为远处转移性疾病。即便是现代医疗条件下，转移性乳腺癌患者的五年生存率仍低于30%。对于多次复发、对传统治疗产生抗性的难治性乳腺癌，寻找新的有效疗法显得尤为迫切。BNCT正是为这类患者提供的新选择。乳腺癌治疗面临诸多挑战，而BNCT的特性恰好能提供独特的解决方案。对于胸壁、腋窝淋巴结、内乳区等关键部位复发的患者，传统放疗难以在保护神经、血管、心脏和肺等重要结构的同时，给予肿瘤足够致死剂量。BNCT的“细胞内引爆”特性，使其对周围关键结构的损伤风险显著降低。日本京都大学的案例显示，一位左腋窝淋巴结复发压迫臂丛神经导致瘫痪和剧痛的患者，在传统治疗失败后接受BNCT治疗。治疗时，医生成功将肿瘤平均剂量提升至18Gy-Eq，同时将紧邻的臂丛神经最大剂量严格控制在6.8Gy-Eq以下。治疗后2个月，肿瘤显著缩小，疼痛完全消失，神经功能部分恢复。此外，BNCT对三阴性乳腺癌这类缺乏有效靶向治疗手段的难治性亚型也展现出潜力。其作用机制不依赖于肿瘤的分子分型，理论上对各种难治性乳腺癌亚型都有效。临床数据支持，BNCT对乳腺癌疗效与安全性兼具 BNCT治疗乳腺癌的临床研究正在全球范围内展开，并取得了令人鼓舞的初期成果。一项2025年发表于《Applied Radiation and Isotopes》的研究，专门探讨了BNCT治疗难治性复发性乳腺癌的可行性。研究通过先进的治疗计划系统计算发现，使用双野照射技术，可以向80%的肿瘤体积输送18.5 Gy/w的有效剂量；如果使用组织补偿器（bolus），剂量可提升至20 Gy/w。研究中特别指出，使用组织补偿器可以将热中子通量峰值移向皮肤表面，从而减少心脏、肝脏和肺等内部器官的受照剂量。即使因此需要延长照射时间，心脏的平均剂量也可降低15%以上，肝脏的平均剂量降低24%以上。日本江户川医院团队在2024年《Cureus》期刊上发表的研究报告了BNCT治疗复发性乳腺癌的首批临床数据。该研究中的患者治疗后90天内均未出现3级以上的副作用或放射性肺炎，所有病例都观察到肿瘤明显缩小或MRI信号强度下降。下表对比了BNCT与传统放疗在治疗难治性乳腺癌方面的主要差异： BNCT与传统放疗治疗难治性乳腺癌的对比差异典型病例，真实世界的疗效见证多项研究记录了BNCT治疗乳腺癌的具体案例，为这一技术的临床应用提供了宝贵参考。日本江户川医院报告了一个61岁女性患者的案例。她因左乳腺癌接受过手术、放化疗以及激素治疗，但左胸壁出现新复发灶。接受BNCT治疗后，90天内肿瘤体积明显缩小，且没有出现放射性肺炎。图1(A) BNCT（肺）剂量分布图。紫色表示肿瘤总体积图1(B) 治疗后90天CT扫描，未见放射性肺炎征象，且肿瘤总体积缩小另一例52岁女性患者，右乳腺癌保乳手术后接受了术后放疗，七年后复发。再次手术、化疗和内分泌治疗后肿瘤仍旧复发。她接受BNCT治疗后，PET-CT及MRI影像显示显著缓解，肿瘤标志物CEA也降至正常值。这些案例共同表明，对于经过多线治疗仍复发的乳腺癌患者，BNCT提供了一种高效且耐受性较好的治疗选择。特别值得一提的是，所有病例均未出现3级以上的严重副作用，显示出BNCT在安全性和有效性的良好平衡。图2 (A)治疗前PET-CT； (B) BNCT（肺）剂量分布图。紫色表示肿瘤总体积 (C)剂量-体积直方图 (D)治疗后90天的CT扫描显示肿瘤总体积缩小目前无癌家园正在对接中国的硼中子俘获治疗的临床试验，接收头颈鳞癌、脑胶质瘤等癌种，想要参加的患者可以拨打无癌家园医学部（400-626-9916）了解详细入排标准。此外，日本的硼中子俘获疗法近期终于启动临床了，主要针对难以全部切除、病灶距离体表6cm以内的乳腺癌患者。想要接受日本硼中子俘获治疗的癌友们可以先咨询无癌家园医学部（400-626-9916），确定是否符合硼中子俘获疗法的适应症，若符合治疗条件且有意愿前往日本就医者可提前预约申请。无癌家园小编也将继续关注硼中子俘获疗法的最新研究进展，并第一时间发布国内外最新的肿瘤资讯！发展现状，全球加速布局 BNCT技术的发展正在全球范围内加速，从实验室研究逐步走向临床应用。日本在这一领域处于世界领先地位，已有六大BNCT中心投入运行。2020年，日本厚生劳动省批准住友重工BNCT系统及硼药Steboronine®正式上市，用于局部晚期或复发性头颈癌。2023年，日本更将该技术纳入医保，使一次治疗费用从约600万日元大幅降至约10万日元。中国也在BNCT领域快速追赶。厦门弘爱医院与中硼医疗携手，于2025年8月完成了I期注册临床试验的全部入组工作，涉及26例患者。研究显示，接受“极锋刀”与国产含硼药物治疗的受试者，术后安全性良好，疗效趋势明显优于复发头颈部肿瘤的二线治疗方案。据统计，中国的BNCT项目数量已占全球近一半，发展速度惊人。中国科学院高能物理研究所已成功研制并运行实验性加速器BNCT装置，同时深圳、东莞、厦门等地也在积极推进BNCT治疗中心的建设。未来展望，挑战与机遇并存尽管BNCT在乳腺癌治疗中展现出巨大潜力，但仍面临一些挑战。目前，BNCT主要是一种强有力的局部治疗手段。对抗乳腺癌远处转移，需要探索BNCT联合有效的全身性治疗策略。此外，中子穿透深度有限（目前主要适用于深度≤6cm的肿瘤），限制了其在深部肿瘤中的应用。硼药物的研发也是关键挑战之一。除了经典的BPA，科学家们正积极研发新型、靶向性更强的硼载体，如纳米硼药、抗体/多肽偶联硼药等，旨在进一步提升BNCT的疗效和适用范围。此外，临床证据仍需积累。相较于头颈癌，BNCT在乳腺癌特别是不同分子分型中的应用数据仍然有限，需要更多大规模临床试验来明确其确切疗效和最佳适应症。展望未来，BNCT有望在乳腺癌治疗中扮演多重角色：对于手术困难、传统放疗受限的局部晚期或复发性乳腺癌患者，它可能成为“破局之选”；对于肿块较大的初诊患者，它作为新辅助治疗可能提高手术成功率和保乳率。本文为无癌家园原创，转载需授权！参考文献 1.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41135208/ 2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9221373/#abstract1 3.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0969804325000600 4.https://www.cureus.com/articles/239953-the-effects-of-boron-neutron-capture-therapy-on-the-lungs-in-recurrent-breast-cancer-treatment#!/ 如果您对于目前的治疗方案有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。国际专家推荐无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门细胞疗法细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.横扫33种癌症！最长生存期延长35个月！肿瘤免疫新贵γδT细胞主攻肺癌、肝癌等癌！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

2025-11-17

·有驾

多种抗癌新疗法的真实性和发展前景分析

◉ 药物基本介绍 AOH1996的主要作用靶点是增殖细胞核抗原（PCNA），这种抗原在各种实体瘤中都有不同程度的表达，是肿瘤细胞增殖的关键启动因子。理论上，通过抑制PCNA，可以有效地遏制多种恶性肿瘤的发展。临床前研究，包括细胞实验和动物实验，显示AOH1996在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌等多个癌症领域都展现出了显著的效果。 ◉ 临床试验阶段尽管AOH1996显示了显著的早期效果，但其还在I期临床试验阶段，距离真正上市还有漫长的路要走。新药研发需要经过严格的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，评估新药的合适剂量、疗效以及安全性，最终还需政府相关机构的批准。此外，抗肿瘤新药的研发整体失败率高达90%，因此，AOH1996是否能成为真正的万能抗癌药，还需要时间来验证。备受瞩目的抗癌药物拉罗替尼（larotrectinib），被誉为“神药”，其上市历程备受关注。该药物于2018年11月获美国FDA批准，并于2022年4月得到中国NMPA的认可，正式进入中国市场。然而，拉罗替尼只对特定基因型患者有效，它主要适用于治疗携带NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变的患者。在接受治疗前，患者必须接受基因检测以确定是否携带NTRK基因融合。值得注意的是，具有NTRK基因融合的实体瘤较为罕见，整体阳性率仅为0.3%，而中国范围内的阳性率为0.4%。此外，拉罗替尼的价格也相当高昂，可能令许多患者望而却步。在抗癌领域，除了备受瞩目的拉罗替尼外，还有一种名为“CAR-T”的治疗方法备受关注。它通过一针注射，就能在短短两个月内清除癌细胞，令人瞩目。然而，这种高昂的治疗费用也让许多患者望而却步。 “CAR-T”治疗：一针清零癌细胞，仅需120万元。 CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过人工改造T细胞，使其能精准识别并消灭肿瘤细胞，为癌症患者带来全新治疗选择。然而，现实情况并非如媒体所描绘的那么美好。目前，该药物主要针对血液系统肿瘤患者，如弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，但对于实体瘤的治疗效果尚不明确。医学上的“完全缓解”并不等同于治愈，且必须持续5年以上才可能真正实现。CAR-T治疗流程繁琐，涉及免疫细胞分离、扩增等多个环节，且需根据每位患者情况量身定制，无法大规模生产，因此价格高昂。此外，CAR-T疗法还可能引发免疫相关不良反应，如细胞因子风暴等，因此患者和家属应理性对待，避免盲目跟风。这是国内某媒体关于“硼中子俘获治疗”的报道，该治疗方式备受瞩目。硼中子俘获治疗，简称BNCT，作为国际领先的抗癌技术之一，正逐渐进入公众视野。 ◉ 技术原理和应用硼中子俘获治疗（BNCT）是一种创新的放射性疗法，其治疗原理独特而高效。该疗法结合了射线与药物，通过中子与肿瘤内的硼元素发生核反应，从而产生具有强大杀伤力的重离子，进而精准摧毁癌细胞。治疗过程中，医护人员会先为病人注射一种特别设计的含硼药物，这种药物能够与癌细胞产生强烈的亲和力，使其迅速聚集在癌细胞内部，仿佛给癌细胞打上了“标记”。随后，通过中子照射，整个治疗周期通常只需一次，且总照射时长控制在30分钟以内。当中子被癌细胞内的硼俘获时，会生成高杀伤力的α粒子和锂离子，这些离子能够精确“杀死”癌细胞，同时最大程度地减少对正常组织的损伤。 2020年3月，全球首个BNCT设备及硼药Steboronine在日本获得批准，用于治疗无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌，展现了其临床应用的潜力。同时，脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌等数十种肿瘤也进行了大规模的临床试验，均取得了显著的治愈效果。 ◉ 国内发展及未来尽管我国在BNCT技术方面尚处于临床研究和产业化的初期阶段，但进展迅速。2023年4月，我国自主研发的首台BNCT设备在广东东莞落户，即将启动临床研究，为更多肿瘤患者提供新的治疗选择。然而，临床研究需要时间来评估新疗法的疗效和安全性，同时，媒体应客观宣传，避免过度夸大疗效。面对诸如“BNCT设备及硼药Steboronine获批”此类引人注目的新闻，患者和公众务必保持理性与谨慎，避免轻信传闻。

免疫疗法细胞疗法临床2期临床1期临床3期

2025-11-17

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多种抗癌新疗法的真实性和发展前景分析

◉ 药物基本介绍 AOH1996的主要作用靶点是增殖细胞核抗原（PCNA），这种抗原在各种实体瘤中都有不同程度的表达，是肿瘤细胞增殖的关键启动因子。理论上，通过抑制PCNA，可以有效地遏制多种恶性肿瘤的发展。临床前研究，包括细胞实验和动物实验，显示AOH1996在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、宫颈癌、皮肤癌和肺癌等多个癌症领域都展现出了显著的效果。 ◉ 临床试验阶段尽管AOH1996显示了显著的早期效果，但其还在I期临床试验阶段，距离真正上市还有漫长的路要走。新药研发需要经过严格的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，评估新药的合适剂量、疗效以及安全性，最终还需政府相关机构的批准。此外，抗肿瘤新药的研发整体失败率高达90%，因此，AOH1996是否能成为真正的万能抗癌药，还需要时间来验证。备受瞩目的抗癌药物拉罗替尼（larotrectinib），被誉为“神药”，其上市历程备受关注。该药物于2018年11月获美国FDA批准，并于2022年4月得到中国NMPA的认可，正式进入中国市场。然而，拉罗替尼只对特定基因型患者有效，它主要适用于治疗携带NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变的患者。在接受治疗前，患者必须接受基因检测以确定是否携带NTRK基因融合。值得注意的是，具有NTRK基因融合的实体瘤较为罕见，整体阳性率仅为0.3%，而中国范围内的阳性率为0.4%。此外，拉罗替尼的价格也相当高昂，可能令许多患者望而却步。在抗癌领域，除了备受瞩目的拉罗替尼外，还有一种名为“CAR-T”的治疗方法备受关注。它通过一针注射，就能在短短两个月内清除癌细胞，令人瞩目。然而，这种高昂的治疗费用也让许多患者望而却步。 “CAR-T”治疗：一针清零癌细胞，仅需120万元。 CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，通过人工改造T细胞，使其能精准识别并消灭肿瘤细胞，为癌症患者带来全新治疗选择。然而，现实情况并非如媒体所描绘的那么美好。目前，该药物主要针对血液系统肿瘤患者，如弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等，但对于实体瘤的治疗效果尚不明确。医学上的“完全缓解”并不等同于治愈，且必须持续5年以上才可能真正实现。CAR-T治疗流程繁琐，涉及免疫细胞分离、扩增等多个环节，且需根据每位患者情况量身定制，无法大规模生产，因此价格高昂。此外，CAR-T疗法还可能引发免疫相关不良反应，如细胞因子风暴等，因此患者和家属应理性对待，避免盲目跟风。这是国内某媒体关于“硼中子俘获治疗”的报道，该治疗方式备受瞩目。硼中子俘获治疗，简称BNCT，作为国际领先的抗癌技术之一，正逐渐进入公众视野。 ◉ 技术原理和应用硼中子俘获治疗（BNCT）是一种创新的放射性疗法，其治疗原理独特而高效。该疗法结合了射线与药物，通过中子与肿瘤内的硼元素发生核反应，从而产生具有强大杀伤力的重离子，进而精准摧毁癌细胞。治疗过程中，医护人员会先为病人注射一种特别设计的含硼药物，这种药物能够与癌细胞产生强烈的亲和力，使其迅速聚集在癌细胞内部，仿佛给癌细胞打上了“标记”。随后，通过中子照射，整个治疗周期通常只需一次，且总照射时长控制在30分钟以内。当中子被癌细胞内的硼俘获时，会生成高杀伤力的α粒子和锂离子，这些离子能够精确“杀死”癌细胞，同时最大程度地减少对正常组织的损伤。 2020年3月，全球首个BNCT设备及硼药Steboronine在日本获得批准，用于治疗无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌，展现了其临床应用的潜力。同时，脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌等数十种肿瘤也进行了大规模的临床试验，均取得了显著的治愈效果。 ◉ 国内发展及未来尽管我国在BNCT技术方面尚处于临床研究和产业化的初期阶段，但进展迅速。2023年4月，我国自主研发的首台BNCT设备在广东东莞落户，即将启动临床研究，为更多肿瘤患者提供新的治疗选择。然而，临床研究需要时间来评估新疗法的疗效和安全性，同时，媒体应客观宣传，避免过度夸大疗效。面对诸如“BNCT设备及硼药Steboronine获批”此类引人注目的新闻，患者和公众务必保持理性与谨慎，避免轻信传闻。

免疫疗法细胞疗法临床2期临床1期临床3期

100 项与硼[10B]法仑相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
头颈部肿瘤	日本	Stella Pharma Corp.	2020-03-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	临床1期	中国	中子科学（重庆）研究院有限公司	2025-11-14
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	中国	海南普利制药股份有限公司	2025-07-22
复发性头颈癌	临床1期	中国	中硼（厦门）生物医药有限公司	2024-05-08
血管肉瘤	临床1期	日本	Stella Pharma Corp.	2019-11-19
黑色素瘤	临床1期	日本	Stella Pharma Corp.	2019-11-19
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床申请批准	中国	海南普利制药股份有限公司	2025-02-08
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床申请批准	中国	海南普利制药股份有限公司	2025-02-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-JapicCTI-194640 (ESMO2019)	临床2期	复发性头颈癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌	-	borofalan(10B) (SPM-011) (AB-BNCT with borofalan(10B))	繭簾鹽顧夢醖選艱顧齋(襯積顧夢積繭襯衊簾願) = 壓憲壓艱觸遞製簾艱築製網廠簾夢觸繭淵簾範 (築選壓繭糧遞壓顧繭膚 ) 更多	-	2019-09-30